ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდი
კაფსულები 250 მგ

სამკურნალო საშუალების შემცველობა:
მოქმედი ნივთიერება:
ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდი;
1 კაფსულა შეიცავს 250 მგ ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდს;
დამხმარე ნივთიერებები: პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, კალციუმის სტეარატი.

წამლის ფორმა. კაფსულები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
ბაქტერიების საწინააღმდეგო სისტემური გამოყენების საშუალებები. ლინკოზამიდები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები. ლინკომიცინი ანტიბიოტიკია, რომელიც პროდუცირდება Streptomyces linclniesis ან სხვა მონათესავე აქტინომიცეტებით და განეკუთვნება ლინკოზამიდების ჯგუფს. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია მიკროორგანიზმების ცილის სინთეზის დათრგუნვასთან. ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდი ახდენს ბაქტერიოსტატულ და/ან ბაქტერიციდულ ეფექტს პრეპარატის კონცენტრაციისა და მიკროორგანიზმის მგრძნობელობის მიხედვით.

ჩვენებები.
პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები:
- ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, მათ შორის ტონზილიტი, ფარინგიტი, შუა ოტიტი, სინუსიტი, ყივანახველა, ასევე დიფტერია (როგორც დამხმარე თერაპია);
- ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, მწვავე ბრონქიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვვება, პნევმონია;
- კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, მათ შორის ფურუნკულები, აბსცესი, აკნე, ჭრილობის ინფექცია, ლიმფადენიტი, მასტიტი;
- ძვლებისა და სახსრების ინფექციები, მათ შორის ოსტეომიელიტი, ჩირქიანი ართრიტი;
- ბაქტერიული დიზენტერია.

უკუჩვენებები.
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, ორსულობა, ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დაავადებები, მიასთენია.

სიფრთხილე გამოყენებისას.
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება მენინგიტის დროს, ვინაიდან ლინკომიცინი ძნელად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და მისი კონცენტრაცია ზურგის ტვინის სითხეში საკმარისი არ არის. ლინკომიცინი განისაზღვრება დედის რძეში კონცენტრაციით 0.5-2.4 მკგ/მლ. კანის, პირის ლორწოვანი გარსის, საშოს სოკოვანი დაავადებების დროს ლინკომიცინი ფრთხილად გამოიყენება. სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში საჭმლის მომნელებელი ორგანოების დაავადებებით ან ალერგიით პენიცილინზე ანამნეზში.
წამლის ეს ფორმა უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან.
ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდი აძლიერებს მიორელაქსაციას, გამოწვეულს კურარეს მაგვარი და სანარკოზე საშუალებებით. დიარეის საწინააღმდეგო პრეპარატები, ცეფალოსპორინები, ქლორამფენიკოლი, ერითრომიცინი, პენიცილინები აქვეითებენ ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდის ეფექტს. ნარკოტიკულ ანალგეზურებთან ერთად გამოყენებისას მატულობს რესპირატორული დაავადებების განვითარების შესაძლებლობა. ლინკომიცინსა და კლინდამიცინს შორის ხშირად ვითარდება მიკროორგანიზმების ჯვარედინი მდგრადობა.

განსაკუთრებული მითითებები.
პრეპარატით მკურნალობის დროს არ გამოიყენება პრეპარატები, რომლებიც თრგუნავს ნაწლავის პერისტალტიკას. ლინკომიცინით მკურნალობა შეიძლება გართულდეს ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარებით როგორც უშუალოდ პრეპარატის მიღების დროს, ასევე 2-3 კვირაში ანტიბაქტერიული თერაპიის დასრულების შემდეგ. თუ საჭირო მკურნალობა არ ტარდება, შესაძლოა განვითარდეს პერიტონიტი, შოკი, ტოქსიკური მეგალონი.

გამოყენების წესი და დოზები.
მოზრილებში შიგნით ინიშნება 500 მგ (2 კაფსულა) 3-ჯერ დღე-ღამეში ყოველ 8 საათში, მძიმე ინფექციებისას დღე-რამის დოზა იზრდება 2.0 გ-მდე, დაყოფილი 4 მიღებად. β-ჰემოლიტური სტრეპტოკოკებით გამოწვეული ინფექციის შემთხვევაში, მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს არა ნაკლებ 10 დღე, ოსტეომიელიტისას – 3 კვირამდე და მეტი. ოპტიმალური შეწოვის მისაღწევად საკვების მიღება რეკომენდებული არ არის 1-2 საათის განმავლობაში ლინკომიცინის შიგნით მიღებამდე და მის შემდეგ. ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას აუცილებელია ლინკომიცინის დოზის შემცირება 1/3-1/2-ით და მიღებათა შორის ინტერვალების გაზრდა. 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინიშნება 30 მგ/კგ დღე-ღამეში 3 ან 4 მიღებაზე; უფრო მძიმე ინფექციებისას 60 მგ/კგ დღე-ღამეში 3 ან 4 მიღებაზე.
ჭარბი დოზა. შესაძლებელია მუცლის ტკივილი, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, ალერგიული რეაქციები, ფსევდომემბრანოზული კოლიტი. ალერგიული რეაქციების დროს აუცილებელია პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა და მადესენსიბილიზირებელი თერაპიის ჩატარება. ფსევდომემბრანოზული კოლიტის გამოვლინებისას აუცილებელია დაინიშნოს ვანკომიცინი, ბაციტრაცინი, მეტრონიდაზოლი, პრობიოტიკი. ჭარბი დოზის შემთხვევაში აუცილებელია გულისრევის გამოწვევა და კუჭის ამორეცხვა. სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს.

გვერდითი ეფექტები.
შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოქმედებები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ღებინება, გულისრება, დისკომფორტი მუცლის არეში, პერსისტირებადი დიარეა, სიყვითლე, ღვიძლის ფინქციური ტესტების მაჩვენებლების შეცვლა, ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ეზოფაგიტი;
სისხლწარმოქმნის სისტემის მხრივ: ნეიტროპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, აღწერილია აპლასტიური ანემიისა და პანციტოპენიის ერთეული შემთხვევები;
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ექსფოლიატური და ვეზიკულარული დერმატიტი;
სხვა: შესაძლებელია სუპერინფექციის განვითარება, მათ შორის სოკოვანი.

ვარგისიანობის ვადა.
3 წელი.
ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები.
ინახება მშრალ, სინათლისაგან მიუწვდომელ ადგილას. არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა.
10 კაფსულა კონტურულ დანაყოფებიან შეფუთვაში, 2 შეფუთვა მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის წესი.
რეცეპტით.

მწარმოებლის დასახელება და მისამართი.
დსს სსც “ბორშჩაგოვსკის ქიმიურ-ფარმაცევტული ქარხანა”.
უკრაინა, 03134, კიევი, მშვიდობის ქ. 17.

ლინკომიცინის ჰიდროქლორიდის 30% ხსნარი საინექციო

LINCOMYCINE  HYDROCHLORIDE   SOLUTION  FOR   INJECTION

გენერიული დასახელება: ლინკომიცინი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი

atc-კოდი: J01FF02

ფორმა და შემადგენლობა: საინექციო ხსნარი ამპულებში.
ყოველი ამპულა შეიცავს 300მგ ლინკომიცინის ჰ/ქ ლინკომიცინ-ფუძეზე გადაანგარიშებით. დამხმარე ნივთიერებები: ედტა (ტრილონ-ბ), ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: ლინკომიცინი არის ანტიბიოტიკი, პროდუცირებული შტრეპტომყცეს ლინცოლნიენსის ან სხვა მონათესავე აქტინომიცეტების მიერ.
ანტიბაქტერიალური მოქმედებით ლინკომიცინი ჰგავს მაკროლიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს, მაგრამ განხვავდება მათგან ქიმიური სტრუქტურით. ეფექტურია გრამდადებითი მიკროორგანიზმების მიმართ (სტაფილოკოკები, სტრეფტოკოკები, პნევმოკოკები, დიფტერიის ჩხირები და სხვა), აგრეთვე ზოგიერთი ანაერობის, მ.შ. ჰანგრენის და ტეტანუსის გამომწვწვი მიკრობების მიმართ. ვირუსებზე და სოკოზე არ მოქმედებს. განსაკუთრებით აქტიურია სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ მდგრადი სტაფილოკოკების მიმართ. პრეპარატის მიმართ მიკროორგანიზმების მდგრადობა ვითარდება ნელა.
თერაპიულ დოზებში პრეპარატი ავლენს ბაქტერიოსტატიკურ მოქმედებას. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ბაქტერიულ უჯრედებში ცილის სინთეზის დაბლოკვასთან.

ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება და ადვილად აღწევს სხვადასხვა ორგანოებსა და ქსოვილებში, მ.შ. ძვლოვან ქსოვილებში, ძნელად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. მეტაბოლიზირდება ღვიძლში, ძირითადად გამოიყოფა ნაღველთან ერთად, ნაწილობრივ შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყვანის დრო შეადგენს 4-6 სთ.

ჩვენებები: სტაფილოკოკებით და სტრეპტოკოკებით გამოწვეული სეპტიკური მდგომარეობის სამკურნალოდ; მწვავე და ქრონიკული ოსტეომიელიტების, პნევმონიების, კანის და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციების, ოტიტების და სხვა ინფექციების დროს, რომლებიც გამოწვეულია პენიცილინების მიმართ მდგრადი მიკროორგანიზმებით.

მიღების წესი და დოზირება: ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული ინექციები დღეღამეში 3-ჯერ 8-საათიანი ინტერვალით. ერთჯერადი დოზა მოზრდილებისთვის: 0,6-0,8გ ლინკომიცინი; ბავშვებისთვის: 3-6მგ ლინკომიცინი 1კგ წონაზე ასაკიდან დამოუკიდებლად.
ინტრავენურად პრეპარატი შეჰყავთ წვეთოვანით 60-80 წვეთი/წთ სიჩქარით. შეყვანამდე 2მლ პრეპარატს ანზავებენ 250მლ ფიზიოლოგიურ ხსნარში.
მკურნალობის ხანგრძლივობა 7-14 დღე დაავადების სიმძიმეზე დამოკიდებულებით. ოსტეომელიტის შემთხვევაში 3 კვირა და მეტი.

უკუჩვენებები: ღვიძლისა და თირკმლების მძიმე დაავადებები, ორსულობა და ლაქტაცია. არ არის რეკომენდირებული პრეპარატის შეყვანა მიორელაქსანტებთან ერთად, აგრეთვე მიასტენიის დროს.

გვერდითი მოვლენები: შექცევადი ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, ტრომბოციტოპენია; ღვიძლის ტრანსამინაზების და ბილირუბინის კონცეტრაციის აწევა სისხლის პლაზმაში. სწრაფი ინტრავენური შეყვანის დროს შესაძლებელია არტერიული წნევის დაწევა, თავბრუხვევა, საერთო სისუსტე, კუნთების მოდუნება. ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები (დაფოთვლა, კვინკეს შეშუპება, ძალიან იშვიათად – ანაფილაქსიური შოკი). ხანგრძლივი მოხმარებისას შესაძლებელია კანდიდოზების განვითარება.

ორსულობა და ლაქტაცია: უკუნაჩვენებია.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: არ შეიძლება ერითრომიცინთან კომბინირება (ანტაგონიზმი). პრეპარატი ამწირებს ნერვულ-კუნთოვან გამტარებლობას და აძლიერებს მიორელქსანტების მოქმედებას. დაუშვებელია შერევა კანამიცინთან და ნოვობიოცინთან (ფიზიკური შეუთავსებლობა).

სიფრთხილე: დაუშვებელია შეყვანის რეკომენდირებული სიჩქარის გადაჭარბება, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გართულებები სისხლძარღვთა სისტემის მხრიდან. ხანგრძლივი მოხმარებისას აუცილებელია ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციების კონტროლი. სიფრთხილით უნიშნავენ ავადმყოფებს კოლიტით ანამნეზში.

შენახვის პირობები: სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არანაკლებ +25^oC ტემპერატურაზე.

შენახვის ვადა: 3 წელი.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით

გამოშვების ფორმა: 1მლ პრეპარატი ამპულაში. 10 ამპულა მოხმარების ინსტრუქციასთან ერთად, პოლიგრაფიულად გაფორმებულ მუყაოს კოლოფში.

მწარმოებელი: ს/ს “ბიოფარმი”, გოთუას ქ.#3, 0160, თბილისი, საქართველო. ტელ/ფაქსი: (995 32)2 25 29 56

ელ.ფოსტა: info@biopharm.ge

ლიკაცინი - რაციონალი

(ამიკაცინი)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:
ამიკაცინი;  
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
გამჭვირვალე, უფერო ხსნარი;
შემადგენლობა:                                        
საინექციო ხსნარის 1 მლ შეიცავს:
ამიკაცინის სულფატს, რომელიც 50 მგ ან 250 მგ ამიკაცინის ეკვივალენტურია.
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის ციტრატი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, დინატრიუმის ედეტატი (100 მგ/2 მლ), პროპილენგლიკოლი (500 მგ/2 მლ).
       
გამოშვების ფორმა:
საინექციო ხსნარი, 100 მგ/2 მლ ან 500 მგ/2 მლ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ათქ-კოდი: J01GB06.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ლიკაცინი-ავერსი პარენტერული გამოყენებისათვის განკუთვნილი მესამე თაობის ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის ნახევრადსინთეზური ანტიბიოტიკია. პრეპარატს ანტიმიკრობული მოქმედების ფართო სპექტრი ახასიათებს. ამიკაცინის ბაქტერიციდული მოქმედება განპირობებულია მისი უნარით, მიკრობის უჯრედში დაუკავშირდეს რიბოსომების 30S სუბერთეულს, რაც ხელს უშლის სატრანსპორტო და მატრიცული რნმ-ების კომპლექსის წარმოქმნას, ბლოკავს ცილის სინთეზს და არღვევს ბაქტერიის უჯრედული მემბრანის მთლიანობას. 
პრეპარატი ხასიათდება მაღალი აქტივობით გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიების –   Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (ინდოლპოზიტიური და ინდოლნეგატიური შტამები), Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter spp. მიმართ, ზოგიერთი გრამდადებითი მიკროორგანიზმის – Staphylococcus spp.-ს (მათ შორის, პენიცილინის, მეტიცილინისა და ზოგიერთი ცეფალოსპორინისადმი რეზისტენტული შტამები) მიმართ; ზომიერად აქტიურია Staphylococcus spp.-ს  მიმართ.
ბენზილპენიცილინთან ერთდროული გამოყენებისას ლიკაცინი-ავერსი სინერგიულად მოქმედებს Enterococcus faecalis შტამებზე.
ამიკაცინი არ კარგავს აქტივობას იმ ფერმენტების ზემოქმედებით, რომლებიც სხვა ამინოგლიკოზიდების ინაქტივაციას იწვევს, და ინარჩუნებს აქტივობას ტობრამიცინის, გენტამიცინისა და ნეტილმიცინისადმი რეზისტენტული Pseudomonas  aeruginosa-ს შტამების მიმართ.
პრეპარატი არ მოქმედებს ანაერობულ მიკროორგანიზმებზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა: ინტრამუსკულარული ინექციის შემდეგ ლიკაცინი-ავერსი სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში 7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ამიკაცინის კუნთში შეყვანისას მიიღწევა დაახლოებით 1.5 სთ-ში (21 მკგ/მლ), ინტრავენური ინფუზიის შემდეგ – 0.5 სთ-ში (38 მკგ/მლ).
განაწილება: ამიკაცინის დაახლოებით 0–11% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. იგი კარგად ნაწილდება უჯრედგარე სითხეებში (აბსცესის შიგთავსის, პლევრული, ასციტური, პერიკარდიული, სინოვიური, ლიმფური და პერიტონეალური სითხეების ჩათვლით); მისი მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება შარდში, დაბალი კონცენტრაცია – ნაღველში, დედის რძეში, თვალის ნამში, ბრონქულ სეკრეტში, ნახველსა და თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში. ამიკაცინი კარგად აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში და გროვდება უჯრედებში. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება იმ ორგანოებში, რომლებიც კარგად მარაგდება სისხლით, – ფილტვებში, ღვიძლში, მიოკარდიუმში, ელენთაში და, განსაკუთრებით, თირკმლებში, სადაც იგი ქერქოვან ნივთიერებაში გროვდება. ამიკაცინის შედარებით დაბალი კონცენტრაცია აღინიშნება კუნთებში, ცხიმოვან ქსოვილსა და ძვლებში.
მოზრდილებში თერაპიული კონცენტრაციით ლიკაცინი-ავერსი არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, თუმცა მენინგეალური გარსების ანთების დროს მათი გამავლობა რამდენადმე გაზრდილია. ახალშობილებში, მოზრდილებთან შედარებით, თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში პრეპარატის უფრო მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნება. ამიკაცინი გადის პლაცენტურ ბარიერს, აღინიშნება ნაყოფის სისხლსა და ამნიონურ სითხეში. მოზრდილებში პრეპარატის განაწილების მოცულობაა (Vd) 0.26 ლ/კგ,  ბავშვებში – 0.2–0.4 ლ/კგ, 1 კვირამდე ასაკისა და 1.5 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე ახალშობილებში – 0.68 ლ/კგ-მდე, 1 კვირამდე ასაკისა და 1.5 კგ-ზე მეტი სხეულის მასის მქონე ახალშობილებში – 0.58 ლ/კგ-მდე, მუკოვისციდოზით დაავადებულ ავადმყოფებში – 0.30–0.39 ლ/კგ. 
ამიკაცინის კუნთში ან ვენაში შეყვანისას ორგანიზმში მისი საშუალო თერაპიული კონცენტრაცია შენარჩუნებულია 10–12 სთ-ის განმავლობაში.
მეტაბოლიზმი: პრეპარატი ღვიძლში არ მეტაბოლიზდება.
გამოყოფა: თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე მოზრდილებში ლიკაცინი-ავერსის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) ტერმინალურ (β) ფაზაში 2–4 სთ-ია, ახალშობილებში – 5–8 სთ, უფროსი ასაკის ბავშვებში – 2.5–4 სთ. T1/2 საბოლოო მაჩვენებელი 100 სთ-ზე მეტია (პრეპარატის გამოთავისუფლება უჯრედშიდა დეპოდან). პრეპარატი ძირითადად უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმლებით გორგლოვანი ფილტრაციის გზით (65–94%). თირკმლის კლირენსია 79–100 მლ/წთ. ექსკრეციის სიჩქარე დამოკიდებულია ავადმყოფის ასაკზე, თირკმლის ფუნქციაზე ან/და თანმხლები პათოლოგიის არსებობაზე.
ფარმაკოკინეტიკა განსაკუთრებულ კლინიკურ შემთხვევებში: თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში მოზრდილებში ამიკაცინის T1/2 დარღვევის ხარისხის შესაბამისად 100 სთ-მდე ვარირებს. მუკოვისციდოზით დაავადებულებში T1/2 1–2 სთ-ია. დამწვრობისა და ჰიპერთერმიის დროს T1/2 საშუალო მაჩვენებელთან შედარებით შეიძლება შემცირდეს კლირენსის გაზრდის გამო. პრეპარატი გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს (50% 4–6 სთ-ში), პერიტონეალური დიალიზი ნაკლებად ეფექტურია (25% 48–72 სთ-ში).

ჩვენება: 
გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმებით (მათ შორის, გენტამიცინის, სიზომიცინისა და კანამიცინის მიმართ რეზისტენტული შტამები) ან გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ასოციაციებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები:
• სასუნთქი სისტემის ინფექციები: ბრონქიტი, პნევმონია, ფილტვის აბსცესი, პლევრის ემპიემა;
• სეფსისი (ნეონატალური სეფსისის ჩათვლით);
• სეპტიკური ენდოკარდიტი;
• ცნს-ის ინფექციები (მენინგიტის ჩათვლით);
• ინტრააბდომინალური ინფექციები (მათ შორის, პერიტონიტი);
• შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი, ურეთრიტი, პროსტატიტი, გონორეა);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ჩირქოვანი ინფექციები (მათ შორის, ინფიცირებული დამწვრობა, სხვადასხვა გენეზის ინფიცირებული წყლულები და ნაწოლები);
• სანაღვლე გზების ინფექციები;
• ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მათ შორის, ოსტეომიელიტი);
• ინფიცირებული ჭრილობები;
• პოსტოპერაციული ინფექციები;
• ოტიტი.

მიღების წესი და დოზირება:
ლიკაცინი-ავერსით მკურნალობის დაწყებამდე და მკურნალობის პროცესში საჭიროა თირკმლის ფუნქციის გამოკვლევა შრატში კრეატინინის კონცენტრაციის ან კრეატინინის კლირენსის განსაზღვრით.
თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებისთვის (მოზრდილები და ბავშვები) პრეპარატის კუნთში ან ვენაში შეყვანა:
ლიკაცინი-ავერსი შეყავთ კუნთში ან ვენაში (ნაკადურად 2 წთ-ის განმავლობაში ან წვეთოვნად) 5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 8 სთ-ში ან 7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 სთ-ში.
საშარდე გზების გაურთულებელი ბაქტერიული ინფექციების დროს ინიშნება 250 მგ ამიკაცინი ყოველ 12 სთ-ში, ჰემოდიალიზის სეანსის შემდეგ შეიძლება დაინიშნოს დამატებითი დოზა – 3–5 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
დამწვრობის დროს პრეპარატი შეიძლება დაინიშნოს 5–7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 4–6 სთ-ში შემოკლებული ნახევარგამოყოფის პერიოდის (1–1.5 სთ) გამო.
მოზრდილებში პრეპარატის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 15 მგ/კგ სხეულის მასაზე, რომელიც ამავე დროს არ უნდა აღემატებოდეს 1.5 გ-ს (მაგალითად, სხეულის დიდი მასის მქონე პაციენტებში). მკურნალობის კურსის მაქსიმალური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 15 გ-ს.
ახალშობილებში ამიკაცინის საწყისი დოზაა 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, მომდევნო – 7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 12 სთ-ში; დღენაკლულ ახალშობილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, მომდევნო – 7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 18–24 სთ-ში.
დასაშვებია პრეპარატის მთლიანი სადღეღამისო დოზის ერთჯერადად მიღება (გამონაკლისია ენდოკარდიტის, მენინგიტის მკურნალობა, ახალშობილობის პერიოდი). ერთჯერადი ინტრავენური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში (კრეატინინის  კლირენსი > 50 მლ/წთ) შეადგენს 15 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 4 კვირაზე მეტი ასაკის  ბავშვებში – 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე (ბავშვებში გაზრდილი განაწილების მოცულობის (Vდ) გამო ინიშნება პრეპარატის შედარებით მეტი დოზა კგ სხეულის მასაზე გადაანგარიშებით).
მკურნალობის ხანგრძლივობა ამიკაცინის ვენაში შეყვანისას 3–7 დღეა, კუნთში შეყვანისას – 7–10 დღე.
ორგანიზმში მოქმედი ნივთიერების ადეკვატური კონცენტრაციის შესანარჩუნებლად რეკომენდებულია სისხლის შრატში ამიკაცინის მინიმალური და მაქსიმალური კონცენტრაციების პერიოდული განსაზღვრა. აღნიშნული მაჩვენებლები პრეპარატის მიღების სიხშირეზეა დამოკიდებული. დღეში 2–3-ჯერ მიღებისას პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია (პრეპარატის მიღებიდან 30–90 წთ-ში) 35 მკგ/მლ-ს არ უნდა აღემატებოდეს, ხოლო მინიმალური კონცენტრაცია მომდევნო დოზის შეყვანის წინ 10 მკგ/მლ-ზე ნაკლები უნდა იყოს. მთლიანი სადღეღამისო დოზის ერთჯერადად მიღებისას აქტიური კომპონენტის კონცენტრაცია შრატში შეიძლება აჭარბებდეს 35 მკგ/მლ-ს, ხოლო მინიმალური კონცენტრაცია არ უნდა აღემატებოდეს 5 მკგ/მლ-ს. ამიკაცინის თერაპიული კონცენტრაცია პლაზმაში არის 15–25 მკგ/მლ.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი თირკმლის უკმარისობის დროს არ არის რეკომენდებული მთლიანი სადღეღამისო დოზის (15 მგ/კგ სხეულის მასაზე) ერთჯერადად მიღება.
რეკომენდებული ერთჯერადი დოზა (7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე) მიღებებს შორის გაზრდილი ინტერვალით:
მიღებებს შორის ინტერვალი შემდეგნაირად განისაზღვრება:
ინტერვალი (სთ) = კრეატინინის კონცენტრაცია სისხლის შრატში  9.
ინტერვალის გაზრდის შემთხვევაში ერთჯერადი დოზა არ იცვლება.
შემცირებული დოზა მიღებებს შორის ფიქსირებული ინტერვალით: 
საწყისი დოზაა 7.5 მგ/კგ სხეულის მასაზე. მომდევნო შემცირებული დოზები ყოველ 12 სთ-ში მიიღება და მათი განსაზღვრა შესაძლებელია შემდეგი ფორმულით:

                                პაციენტის კრეატინინის კლირენსი
                                                   (მლ/წთ)
მომდევნო დოზა  (მგ) = ___________________________   საწყისი დოზა (მგ) 
                                 კრეატინინის კლირენსი ნორმაში
                                                   (მლ/წთ)
 
ვენაში შესაყვანი ხსნარების მომზადება:
ინტრავენური ინფუზიისათვის განკუთვნილი ხსნარის მოსამზადებლად იყენებენ შემდეგ გამხსნელებს:
• 5% დექსტროზის საინექციო ხსნარი; 
• 5% დექსტროზისა და 0.2% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარი;
• 5% დექსტროზისა  და 0.45% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარი; 
• 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის საინექციო ხსნარი;
• რინგერის ლაქტატის საინექციო ხსნარი;
• რინგერის ლაქტატისა და 5% დექსტროზის საინექციო ხსნარი.
ამიკაცინის რეკომენდებული დოზა იხსნება 100–200 მლ სტერილურ გამხსნელში. ამიკაცინის კონცენტრაცია ხსნარში არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ/მლ-ს. ინტრავენური ინფუზიის ხანგრძლივობაა 0.5–1 სთ, ჩვილ ბავშვებში – 1–2 სთ. 
2.5–5.0 მგ/მლ კონცენტრაციით მომზადებული ლიკაცინი-ავერსის ხსნარი სტაბილურია 24 სთ-ის განმავლობაში 25ºჩ ტემპერატურაზე.

გვერდითი მოვლენები:  
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის გაზრდა,  ჰიპერბილირუბინემია);
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ანემია, ლეიკოპენია, გრანულოციტოპენია, თრომბოციტოპენია, ეოზინოფილია;
ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, ძილიანობა, ნეიროტოქსიკური მოქმედება (კუნთების ტრემორი, პარესთეზია, ეპილეფსიური კრუნჩხვები), ნერვ-კუნთოვანი გადაცემის დარღვევა (სუნთქვის შეჩერება);
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: ოტოტოქსიკურობა – სმენის დაქვეითება, ვესტიბულური (მოძრაობის დისკოორდინაცია და სხვა) და ლაბირინთული დარღვევები, შეუქცევადი სიყრუე; ცალკეულ შემთხვევებში ამიკაცინის თვალის მინისებრ სხეულში შეყვანისას შეიძლება განვითარდეს სისხლჩაქცევა ბადურაზე ყვითელი ხალის მიდამოში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის შეუქცევადი დაკარგვა;
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: ნეფროტოქსიკურობა – ოლიგურია, პროტეინურია, მიკროჰემატურია, იშვიათად – თირკმლის უკმარისობა;
ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, კანის ჰიპერემია, ჭინჭრის ციება,  კვინკეს შეშუპება;
სხვა: ჰიპოტენზია, ართრალგია, ჰიპომაგნემია.
გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი განსაკუთრებით დიდია თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

უკუჩვენება:
• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის ან ამინოგლიკოზიდების ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ;
• სმენის ნერვის ნევრიტი;
• თირკმლის მძიმე უკმარისობა აზოტემიით და ურემიით.
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება მიასთენიის, პარკინსონიზმის, ბოტულიზმის (ამინოგლიკოზიდებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნერვ-კუნთოვანი ბლოკადა, რაც უფრო მეტად ადუნებს ჩონჩხის მუსკულატურას), დეჰიდრატაციის, თირკმლის უკმარისობის დროს, ასევე ახალშობილებსა (განსაკუთრებით, დღენაკლულებში) და ხანდაზმულ  პაციენტებში. 
 
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ლიკაცინი-ავერსი ფარმაცევტულად შეუთავსებელია პენიცილინისა და ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებთან, ჰეპარინთან, კაპრეომიცინთან, ამფოტერიცინ B-სთან, ჰიდროქლოროთიაზიდთან, ერითრომიცინთან, ნიტროფურანტოინთან, B და C ჯგუფის ვიტამინებთან, კალიუმის ქლორიდთან.
ამიკაცინი ავლენს სინერგიზმს კარბენიცილინთან, ბენზილპენიცილინთან, ცეფალოსპორინებთან (თირკმლის მძიმე ქრონიკული უკმარისობის დროს ბეტა-ლაქტამურმა ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამციროს ამინოგლიკოზიდების ეფექტი) ურთიერთქმედებისას.
ამიკაცინის და ნალიდიქსის მჟავას, პოლიმიქსინ B-ს, ცისპლატინისა და ვანკომიცინის ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ოტო- და ნეფროტოქსიკურობის განვითარების რისკი.
ცეფალოსპორინები, პენიცილინები, სულფანილამიდური, დიურეზული (განსაკუთრებით, ფუროსემიდი) და ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები ბლოკავს ამინოგლიკოზიდების ელიმინაციას ნეფრონის მილაკებში მათთან კონკურენტული სეკრეციის გამო, ზრდის სისხლის შრატში მათ კონცენტრაციას, რითაც აძლიერებს ამ პრეპარატების ნეფრო- და ნეიროტოქსიკურობას.
ამიკაცინი აძლიერებს კურარესმაგვარი სამკურნალო საშუალებების მიორელაქსაციურ მოქმედებას.
მეტოქსიფლურანი, პარენტერული გამოყენების პოლიმიქსინები, კაპრეომიცინი და სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც ბლოკავს ნერვ-კუნთოვან გადაცემას (საანესთეზიო ინჰალაციური ჰალოგენიზებული ნახშირწყალბადები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები), ასევე ციტრატული სისხლის მასიური ტრანსფუზია ზრდის სუნთქვის გაჩერების რისკს (განსაკუთრებით, ამიკაცინის ინტრაპერიტონეალური შეყვანისას).
ინდომეტაცინის პარენტერული შეყვანა ზრდის ამინოგლიკოზიდების ტოქსიკური მოქმედების რისკს (T1/2 იზრდება, კლირენსი მცირდება).
ამიკაცინი ამცირებს ანტიმიასთენური სამკურნალო საშუალებების ეფექტს.  

ჰიპერდოზირება:
სიმპტომები: ტოქსიკური რეაქციები (სმენის დაკარგვა, ატაქსია, თავბრუსხვევა, შარდვის აქტის დარღვევა, წყურვილის შეგრძნება, მადის დაქვეითება, გულისრევა, ღებინება, ყურებში შუილი ან დაგუბების შეგრძნება, სუნთქვის დარღვევა).
მკურნალობა: ნერვ-კუნთოვანი ბლოკადის მოსახსნელად და მისი შედეგების კორექციისათვის მიზანშეწონილია ჰემოდიალიზის ან პერიტონეალური დიალიზის ჩატარება; ანტიქოლინესთერაზული საშუალებებისა და კალციუმის მარილების დანიშვნა, ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის, სხვა სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპიის ჩატარება.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ადეკვატური და სათანადოდ კონტროლირებადი კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო ორსულობის პერიოდში ამიკაცინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. პრეპარატის ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე უარყოფითი მოქმედების   პოტენციურ რისკს.
პრეპარატი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, მაგრამ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ცუდად შეიწოვება, ამიტომ ბუნებრივ კვებაზე მყოფ ბავშვებში ამიკაცინით გამოწვეული გართულებები რეგისტრირებული არ არის. მიუხედავად ამისა, ლიკაცინი-ავერსით მკურნალობის პერიოდში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

გამოყენების თავისებურებები:
ლიკაცინი-ავერსის გამოყენების წინ განსაზღვრავენ დაავადების გამომწვევი მიკროორგანიზმების მგრძნობელობას ამიკაცინის მიმართ. ამისათვის იყენებენ სპეციალურ დისკებს, რომლებიც შეიცავს 30 მკგ ამიკაცინს. თუ დისკზე მიკროორგანიზმის ზრდისაგან თავისუფალი ზონის დიამეტრი უდრის ან აღემატება 17 მმ-ს, მიიჩნევა, რომ მიკროორგანიზმი მგრძნობიარეა ამიკაცინის მიმართ, თუ დიამეტრი 15 მმ-დან 16 მმ-მდეა – მიკროორგანიზმი ზომიერად მგრძნობიარეა, 14 მმ-ზე ნაკლები დიამეტრის შემთხვევაში – მიკროორგანიზმი რეზისტენტულია.
მკურნალობის პერიოდში არანაკლებ კვირაში ერთხელ საჭიროა თირკმლის, სმენის ნერვისა და ვესტიბულური აპარატის ფუნქციების კონტროლი.
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის სიმპტომების გამოვლენისას საჭიროა დოზის კორექცია ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა (ჰიპერაზოტემიის ან/და ოლიგურიის შემთხვევაში).
ნეფრო- და ნეიროტოქსიკურობის (მათ შორის, ოტოტოქსიკურობა) განვითარების რისკი შედარებით მაღალია თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, ასევე პრეპარატის მაღალი დოზით (დღე-ღამეში 1.5 გ-ზე მეტი) ან/და ხანგრძლივი დროით (10 დღეზე მეტი) დანიშვნისას. ავადმყოფების ამ კატეგორიას შეიძლება დასჭირდეს თირკმლის ფუნქციის ყოველდღიური კონტროლი.
არადამაკმაყოფილებელი აუდიომეტრული ტესტის შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის დოზის შემცირება ან მკურნალობის შეწყვეტა. პაციენტებს, რომლებსაც უვითარდებათ კოხლეარული დარღვევა ამიკაცინით მკურნალობის პროცესში, ტოქსიკური ეფექტის მანიშნებელი სიმპტომები შეიძლება არ აღენიშნებოდეს. სრული ან ნაწილობრივი, შეუქცევადი, ორმხრივი სიყრუე შეიძლება მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ გამოვლინდეს.
შარდგამომყოფი გზების ინფექციურ-ანთებითი დაავადების მქონე პაციენტებისათვის რეკომენდებულია სითხის დიდი რაოდენობით მიღება.
სამკურალო პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალმა ნატრიუმის მეტაბისულფიტმა ალერგიული ანამნეზის მქონე ავადმყოფებში შეიძლება განაპირობოს ალერგიული გართულებების განვითარება (ანაფილაქსიური რეაქციების ჩათვლით).
მკურნალობის 3–5 დღის შემდეგ დადებითი კლინიკური დინამიკის არარსებობის შემთხვევაში საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა და ამიკაცინის მიმართ დაავადების გამომწვევის მგრძნობელობის კიდევ ერთხელ განსაზღვრა (საეჭვოა მიკროორგანიზმთა რეზისტენტული შტამების განვითარება).

შეფუთვა:
2 მლ საინექციო ხსნარი გამჭვირვალე მინის ფლაკონში ყვითელი (100 მგ/2 მლ) ან  იისფერი (500 მგ/2 მლ) თავსახურით; 10 ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

ლემოქსოლი
Lemoxol

შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება:
ცეფტაზიდიმის პენტაჰიდრატი 1,0 გ
დამხმარე ნივთიერებები:
ნატრიუმის კარბონატის უწყლო ნახშირორჟანგი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
III თაობის ცეფალოსპორინების ჯგუფის ანტიბიოტიკი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
ლემოქსოლი არის ბეტა-ლაქტამური, ნახევრად სინთეზური, ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი პარენტერალური გამოყენებისათვის. მისი ქიმიური დასახელებაა (6R,7R)-7-[[(Z)-2-(2-ამინოთიაზოლ-4-yl)-2-2[(1-კარბოქსი-1-მეთილეთოქსი) იმინო]აცეტილ]ამინო]-8-ოქსო-3-[(1-პირიდინო)მეტალ]-5-თია-1აზაბიციკლო[4.2.0]ოქტ-2-ენე-2-კარბოქსილატ პენტაჰიდრატი. ლემოქსოლი ხასიათდება ბაქტერიოციდული მოქმედებით. მოქმედების სამიზნეა ბაქტერიების პენიცილინშემაკავშირებელი ცილები, ბლოკირდება პეპტიდოგლიკანის სინთეზი და ირღვევა ბაქტერიის უჯრედის კედლის წარმოქმნის პროცესი, რაც იწვევს ბაქტერიის სიკვდილს.
ცეფტაზიდიმი აქტიურია ფართო სპექტრის გრამ-უარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ, გენტამიცინისა და სხვა ამინოგლიკოზიდური რეზისტენტული შტამების ჩათვლით. In vitro კვლევებმა აჩვენა ცეფტაზიდიმის აქტიურიობა შემდეგი გრამ უარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ:
Pseudomonas spp (Pseudomonas aeruginosa-ს ჩათვლით), Klebsiella spp (Klebsiella pneumoniae-ს ჩათვლით), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Escherichia Coli, Enterobacter spp (Enterobacter cloacae და Enterobacter aerogenes-ს ჩათვლით), Citrobacter spp (Citrobacter freundii და Citrobacter diversus-ს ჩათვლით), Searratia spp, Haemophilus influenzae (ამპიცილინ რეზისტენტული შტამების ჩათვლით) და Neisseria meningitis. გრამ დადებითი: Staphylococcus aureus (პენიცილინაზა წარმომქმნელი ან არწარმომქმნელი შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (A ჯგუფის β-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკი), Streptococcus agalactiae (B ჯგუფის სტრეპტოკოკი) და Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis.
ანაერობული მიკროორგანიმზები: Bacteroides spp (Bacteroides fragilis-ის მრავალი შტამები რეზისტენტულია)
ცეფტაზიდიმი in vitro აქტიურია შემდეგი მიკროორგანიზმების წინააღმდეგ, თუმცა მათი კლინიკური აქტივობა ჯერ არ არის დამტკიცებული. Staphylococcus epidermidis, Morganella maorganii(ყოფილი Proteus morganii), Providencia spp (Providencia rettgeri-ს ჩათვლით, ყოფილი Proteus rettgeri), Acinetobacter spp., Salmonella spp, Clostridium spp. (Clostridium difficile არ შედის), Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp., Neiserria gonorrhoeae, Haemophilus parainfluenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp. და Shigella spp. ცეფტაზიდიმი და ამინოგლიკოზიდები in vitro სინერგისტულად მოქმედებენ Pseudomonas aeruginosa-სა და Enterobacteriaceae-ს ზოგიერთი შტამის წინააღმდეგ. ცეფტაზიდიმი და კარბენიცილინი in vitro სინერგისტულად მოქმედებენ Pseudomonas aeruginosa-ს წინააღმდეგ.
ცეფტაზიდიმი არ არის აქტიური in vitro მეტიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკების, Enterococcus faecalis (ყოფილი Streptococcus faecalis) და ბევრი სხვა ენტეროკოკების, Listeria monocytogenes, Campylobacter spp და Clostridium difficile..

ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება, თერაპიუილი კონცენტრაცია მიიღწევა უმეტეს ორგანოებსა და ქსოვილებში: ნახველში, სინოვიალურ, პერიკარდიულ, პლევრულ, პერიტონეულ სითხეში, ნაღველში, მიოკარდიუმში, კანსა და რბილ ქსოვილებში, თვალის ქსოვილში, ძვალსა და ლორწოვან გარსში. ინტაქტურ ჰემატოენცეფალურ ბარიერს პრეპარატი ცუდად გადის, ხოლო მენინგიტის დროს თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში მიიღწევა მისი თერაპიული კონცენტრაცია.
ი/მ შეყვანისას პრეპარატი დოზით 0,5-2 გ Cmax მიიღწევა 1 სთ-ის შემდეგ და შეადგენს 17 მკგ/მლ და 39 მკგ/მლ.
ი/ვ შეყვანისას Cmax მიიღწევა ინფუზიის დასრულებისას და შეადგენს 42 მკგ/მლ და 69 მკგ/მლ-ს.
აქტიური ნივთიერების თერაპიული კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 8-12 სთ-ის განმავლობაში. სისხლის პლაზმის ცილებთან პრეპარატის კავშირი 15%-ზე დაბალია. ლემოქსოლი არ განიცდის მეტაბოლიზმს, შეუცვლელი სახით (80-90%) გამოიყოფა ძირითადად თირკმელების საშუალებით (გორგლოვანი ფილტრაციით) 24 სთ-ის განმავლობაში (თირკმლის ნორმალური ფუნქციის დროს. ნახევარგამოყოფის პერიოდი 1,8 სთ. თირკმელების ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 2,2 –სთ-ს.

ჩვენება:
პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციური ანთებითი დაავადებები:
-სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ინფიცირებული ბრონქოექტაზია, ბაქტერიული პნევმონია, ფილტვის აბსცესი და განგრენა, პლევრის ემპიემა, მუკოვისციდოზის ფონზე განვითარებული ფილტვის ინფექციები.
-ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები: ოტიტი, მასტოიდიტი, სინუსიტი, ტონზილიტი, ფარინგიტი;
-შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები: მწვავე და ქრონიკული პიელონეფრიტი, პიონეფროზი, პარანეფრიტი, ცისტიტი, პროსტატიტი, ურეთრიტი (სპეციფიური ინფექციები: გონორეა, სიფილისი) ენდომეტრიტი, სალპინგოოფორიტი, ცერვიციტი, პარამეტრიტი, კოლპიტი.
-კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის ცელულიტი, წითელი ქარი, ჭრილობის ინფექციები, მასტიტი);
-ძვალ-სახსროვანი სისტემის ინფექციები: ოსტეომიელიტი, ჩირქოვანი ართრიტი;
-კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ინფექციები: ქოლანგიტი, ქოლეცისტიტი, ნაღვლის ბუშტის ემპიემა, რეტროპერიტონეული აბსცესი, დივერტიკულიტი, ენტეროკოლიტი;
-ცეფტაზიმიდი ნაჩვენებია პირველი და მეორე თაობის ცეფალოსპორინების, ისევე როგორც ამინოგლიკოზიდების მიმართ რეზისტენტული შტამებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობისათვის.
- მძიმე ინფექციურ-ტოქსიური მდგომარეობები: სეფსისი, ბაქტერიემია, პერიტონიტი, ინფექციები იმუნოდეფიციტის მქონე ბავშვებში, დამწვრობითი დაავადებების ინფექციური გართულებები, ინფექციური გართულებების პროფილაქტიკა პოსტოპერაციულ პერიოდში, განუწყვეტელ ამბულატორიულ პერიტონეალურ დიალიზთან (CAPD) ასოცირებული ინფექციები.
-ცნს-ის ინფექციები: მენინგიტი, მენინგოენცეფალიტი, ჩირქოვანი არაქნოიდიტი და თავის ტვინის აბსცესი,
მგრძნობელობის ტესტის შედეგების მიღებამდე. თუმცა, მკურნალობა უნდა დარეგულირდეს ტესტის შედეგების მიხედვით. დასმული დიაგნოზის ან საეჭვო სეპტიცემიის შემთხვევაში შესაძლებელია ცეფტაზიდიმის გამოყენება მონოთერაპიის სახით. მძიმე და სიცოცხლისათვის სახიფათო ინფექციების დროს, ისევე როგორც პაციენტებში იმუნოსუპრესიით ცეფტაზიდიმის
გამოყენება შეიძლება კომბინაციაში სხვა ანტიბიოტიკებთან, როგორიცაა ამინოგლიკოზიდები, ვანკომიცინი, კლინდამიცინი. ასეთი კომბინაციური მკურნალობის საჭიროების შემთხვევაში, აუცილებელია სხვა ანტიბიოტიკების გამოყენების ინსტრუქციების დაცვა. დოზა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და პაციენტის მდგომარეობაზე.

წინააღმდეგჩვენება:
ცეფტაზიდიმის, ცეფალოსპორინების ან პენიცილინების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობა.

გვერდითი მოვლენები:
ცეფტაზიდიმი კარგად აიტანება. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა ცეფტაზიდიმის გვერდითი მოვლენების განვითარების დაბალი სიხშირე.
ადგილობრივი რეაქციები: ფლებიტი ან თრომბოფლებიტი ინტრავენური შეყვანის დროს, ტკივილი და ანთება ინექციის ადგილზე კუნთში შეყვანის დროს. (2%-ზე ნაკლებ შემთხვეებში).
ალერგიული რეაქციები: ქავილი, წერტილოვანი და პაპულოზური გამონაყარი, ცხელება (აღინიშნება პაციენტების 2%-ში). ანაფილაქსიური რეაქციები, ბრონქოსპაზმისა და/ან ჰიპოტენზიის ჩათვლით ძალიან იშვიათად აღინიშნება.
ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
ქიმიოთერაპიული მოქმედებით განპირობებული ეფექტები: სუპერინფექცია (კანდიდოზი, საშოს კანდიდოზის ჩათვლით).
ლაბორატორიული მაჩვენებლების მხრივ: იშვიათად ჰემოლიზური ანემია, ეოზინოფილია, კუმბსის დადებითი რეაქცია ჰემოლიზის გარეშე, სისხლის შრატში ტრანსამინაზებისა და კრეატინინის დონის გარდამავალი მომატება.

განსაკუთრებული მითითებები:
ცეფტაზიდიმით მკურნალობის დაწყებამდე უნდა აღმოიფხვრას პაციენტის ჰიპერმგრძნობელობის განვითარების შესაძლებლობა ცეფტაზიდიმის, ცეფალოსპორინების, პენიცილინების ან სხვა პრეპარატების მიმართ.
რეკომნდებულია არ არის ცეფტაზიდიმისა და მარყუჟოვანი დიურეტიკების ერთდროული გამოყენება. პრეპარატის აქტივობა ნარჩუნდება ხსნარის მომზადებიდან 18-სთ-ის განმავლობაში ოთახის ტემპერატურაზე, ხოლო მაცივარში (4º C) ძლებს ერთი კვირის განმავლობაში.
ცეფტაზიდიმის ხსნარის, ისევე როგორც ყველა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების, დამატება არ შეიძლება ამინოგლიკოზიდურ ხსნარში, შესაძლო ურთიერთქმედების გამო. თუ ნაჩვენებია
ცეფტაზიდიმისა და ამინოგლიკოზიდების კომბინაციური მკურნალობა, თითოეული წამალი შეყვანილ უნდა იქნეს სხეულის სხვადასხვა მხარეს, ცეფტაზიდიმი ნაკლებად სტაბილურია ნატრიუმის ბიკარბონატის ინექციაში სხვა ინტრავენურ სითხებთან შედარებით. ამიტომ ზემოთ ხსენებული ხსნარი არ არის რეკომენდებული გამხსნელის სახით. ცეფტაზიდიმის ხსნარისათვის ვანკომიცინის დამატებისას აღინიშნება პრეციპიტაცია. ამიტომ, მათი ერთობლივი გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო. ცეფტაზიდიმის ხსნარის ფერი ვარირებს ღია ყვითელი ფერიდან მუქ ყვითლამდე, რაც დამოკიდებულია გამხსნელის თვისებაზე და ხსნარის კონცენტრაციაზე. ცეფტაზიდიმის ხსნარის pH მერყეობს 5.0-დან 7.5-მდე.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობა: ტერატოგენული რეაქციების ან ნაყოფზე მავნე ზეგავლენის დამადასტურებელი ფაქტები არ არსებობს, თუმცა ისევე, როგორც სხვა პრეპარატების შემთხვევაში, ორსულობის
პირველ თვეებში ცეფტაზიდიმის გამოყენებისას სიფრთხილეა საჭირო. ორსულობის დროს ცეფტაზიდიმით მკურნალობა იმ შემთხვევაშია ნაჩვენები, თუ დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად ჭარბობს ნაყოფზე მოქმედების პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ვინაიდან ცეფტაზიდიმი დაბალი კონცენტრაციებით გამოიყოფა დედის რძეში, ლაქტაციის დროს მისი გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. ახალშობილისათვის ნებისმიერი რისკის გამოსარიცხად ცეფტაზიდიმით მკურნალობისას ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
კომბინირებული მკურნალობა, ცეფალოსპორინების მაღალი დოზებით და წამლებით, რომლებიც ნეფროტოქსიკურობით ხასიათდებიან, როგორებიცაა ამინოგლიკოზიდები ან მარყუჟოვანი დიურეტიკები (ფუროსემიდი), ზეგავლენას ახდენს თირკმლის ფუნქციაზე.

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატის დოზა დგინდება ინდვიდუალურად, დაავადების სიმძიმის, ინფექციური პროცესის გამომწვევის, პაციენტის ასაკის, სხეულის მასის და თირკმელების ფუნქციის გათვალისწინებით.
მოზრდილებში სადღეღამისო დოზა შეადგენს: 1-6 გ დღეში.  
საშარდე სისტემის ინფექციები ან ნაკლებად მძიმე ინფექციების შემთხვევაში, 500 მგ ან 1 გ ყოველ 12 საათში. უმეტეს შემთხვევაში, 1 გ ყოველ 8 საათში ან 2 გ ყოველ 12 საათში. მძიმე ინფექციების დროს და პაციენტებში იმუნოსუპრესიით, ნეიტროპენიით დაავადებულ პაციენტებში: 2 გ 8 ან 12 საათში ერთხელ.
მუკოვისციდოზის ფონზე განვითარებული ფილტვების ინფექციების დროს მოზრდილ ავადმყოფებს ენიშნებათ სადღეღამისო დოზით 100-150 მგ/კგ გაყოფილი 2-3-ჯერად მიღებაზე.
ბავშვებს 2 თვის ასაკამდე: 25-60 მგ/კგ დღე-ღამეში, დოზა გაყოფილი ორჯერად მიღებაზე.
ბავშვებს 2 თვის ასაკიდან: სადღეღამისო დოზა 30-100 მგ/კგ, დოზა გაყოფილი 3 მიღებაზე. მენინგიტის დროს დაქვეითებული იმუნიტეტის ფონზე ენიშნებათ სადღეღამისო დოზით 150 მგ/კგ (მაქსიმალური დღიური დოზა 6 გ), დოზა გაყოფილი 2 მიღებაზე.
ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში: პაციენტებში ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატის დოზა კორექციას არ საჭიროებს.
თირკმლის დაქვეითებული ფუნქციის მქონე პაციენტებში პრეპარატის დოზა დგინდება კრეატინინის კლირენსის ინდექსის მიხედვით.

ჰემოდიალიზის დროს: ცეფტაზიდიმის ნახევრად დაშლის პერიოდი შრატში ვარირებს 3-დან 5 საათამდე. ცეფტაზიდიმის რეკომენდებული დოზა უნდა განმეორდეს ყოველი ჰემოდიალიზის შემდეგ ზემოთ მოყვანილი ცხრილის მიხედვით.
პერიტონეალური დიალიზი: ინტრავენური გზის გარდა, ცეფტაზიდიმის შეყვანა შესაძლებელია დიალიზური სითხიდან, კონცენტრაციებით 125-250 მგ დიალიზური ხსნარის ყოველ 2 ლ-ზე.

ჭარბი დოზირება:
ცეფტაზიდიმის მაღალი დოზების პარენტერალურმა შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუ, პარესთეზია და თავის ტკივილი. ჰემატოლოგიური და ფერმენტული დარღვევების მხრივ: ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, ღვიძლის ტრანსამინაზების და შრატის კრეატინინის დონის მომატება, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია

ლემოქსოლი ინიშნება ინტრა ვენურად ან იტრამუსკულარულად. კუნთში შეყვანისას ზავდება საინიექციო წყალში ან 0,5-1%-იან ლიდოკაინის საინექციო ხსნარში.  ინტრავენური შეყვანისას ლემოქსოლი ზავდება საინიექციო წყალში. ცეფტაზიდიმის ხსნარები, ისევე როგორც ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების უმეტესობა, არ უნდა დაემატოს ამინოგლიკოზიდურ ხსნარებს, ვინაიდან არსებობს შესაძლებლობა მათ შორის ურთიერთქმედებისა. თუ ნაჩვენებია ცეფტაზიდიმისა და ამინოგლიკოზიდების კომბინაციური მკურნალობა, ორივე ანტიბიოტიკი სხეულის სხვადასხვა მხარეს უნდა გაკეთდეს.
 
ხსნარის მომზადების წესი:
საინექციო ფხვნილს ემატება საინექციო ხსნარი, აუცილებელია ფლაკონის შენჯღრევა, გამჭირვალე სითხის მიღებამდე. გახსნისას გამოიყოფა ნახშირბადის დიოქსიდი, ფლაკონში წნევის წარმოქმნით. ხსნარი გაიწმინდება 1-2 წთ-ში. ხსნარში შეიძლება იყოს ნახშირბადის დიოქსიდის ბუშტუკები, რაც უნდა მოშორდეს ინიექციამდე
მიღებულ ხსნარის ფერი ღია ყვითლიდან მუქ ყვითელ ფერამდე ვარირებს. 
 

ი/ვ წვეთოვანი გადასხმისთვის შეიძლება განზავდეს 50-100 მლ შემდეგ ხსნარებში: 0,9%-იანი ნატრიუმის ქლორიდი, რინგერის ხსნარი, 5%-იანი ან 10%-იანი გლუკოზა, 5%-იანი ნატრიუმის ბიკარბონატი.
ვარგისიანობის ვადა:
36 თვე.

შეფუთვა:
ლემოქსოლი 1გ/ფლ: III ტიპის შუშა რეზინის (ტიპი I) თავსახურით, ალუმინის ლუქით, და მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
 
გამოშვების ფორმა:
საინექციო ფხვნილი #1 ფლაკონი.

გაცემის წესი:
აფთიაქიდან გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

შენახვის პირობები:
ინახება 25ºC –ზე ნაკლებ ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას

შენახვის ვადა:
3 წელი.

მწარმოებელი:
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, 21st Km National Road Athens-Lamia, 14568 ათენი, საბერძნეთი.
ტელ: +30 210 81 61 802, ფაქსი + 30 210 81 61 58

ქვეყანა: სლოვენია

მწარმოებელი: სანდოზი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული