სტოპდიარი 100მგ #24ტ

სტოპდიარი 100მგ

Stopdiar შემადგენლობა
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს:
მოქმედი ნივთიერება: ნიფუროქსაზიდი – 100მგ;
მოქმედი ნივთიერებები: სილიციუმის კოლოიდური უწყლო დიოქსიდი, სიმინდის სახამებელი,, ჟელატინი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი;
გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ტალკი, პოლიეთილენგლიკოლი, ყვითელი ქინოლონი (E104).

აღწერა:
აპკიანი გარსით დაფარული, მრგვალი, ორმხრივამობურცული, ყვითელი ფერის ტაბლეტები, დაახლოებიტ 9მმ დიამეტრით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიდიარეული, ანთების საწინააღმდეგო, ანტიმიკრობული საშუალება ნაწლავის ინფექციების სამკურნალოდ.
ნიფუროქსაზიდი – ნაწლავური ანტისეპტიკური საშუალება, 5-ნიტროფურანის წარმოებული, ახასიათებს ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება გრამდადებითი (Staphylococcus ოჯახი) და გრამუარყოფითი (Enterobacteriaceae ოჯახი: Escherichia, Citobacter, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia) ბაქტერიების მიმართ.
არ არის აქტიური Pseudomonas რიგის ბაქტერიების და Proteus inconstans A ჯგუფის შტამების, Providentia alcalifaciens მიმართ.
არ არღვევს საჭმლის გადამამუშავებელი ტრაქტის ნორმალური ბაქტერიული ფლორის წონასწორობას (არ იწვევს დისბაქტერიოზს), არ იწვევს მედიკამენტის მიმართ გამძლე მიკრობული ფორმების განვითარებას. პრეპარატის ეფექტურობა განპირობებული არ არის ნაწლავის рН–ით და დამოკიდებული არ არის ბაქტერიების ანტიბიოტიკებისადმი მგრძნობელობაზე. ნიფუროქსაზიდი ამცირებს მიკროორგანიზმების მიერ ტოქსინების პროდუქციას. შიგნით მიღების შემდეგ ნიფუროქსაზიდი პრაქტიკულად არ შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში, ნაწლავში იქმნება მოქმედი ნივთიერების მაღალი კონცენტრაცია და სწრაფად ავლენს სამკურნალო ეფექტს. არ ახდენს ზოგად გავლენას ორგანიზმზე, აგრეთვე გავლენას არ ახდენს სისხლის ანალიზის კლინიკურ და ბიოქიმიურ მაჩვენებლებზე. გამოიყოფა განავლით.

მიღების ჩვენება
პრეპარატი სტოპდიარი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
– ბაქტერიული წარმოშობის მწვავე და ქრონიკული დიარეა;
– სხვა დაავადებები, რომლებიც მიმდინარეობს დიარეით

უკუჩვენება
ნიფუროქსაზიდი უკუნაჩვენებია ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ, აგრეთვე ალერგიის შემთხვევაში 5-ნიტროფურანის წარმოებულებზე. პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ახალშობილებში (2 თვემდე ასაკი).

უსაფრთხოების ზომები გამოყენებისას
ნიფუროქსაზიდით მკურნალობის პერიოდში უკუნაჩვენებია ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება, რადგანაც ალკოჰოლი ზრდის ორგანიზმის მგრძნობელობას პრეპარატის მიმართ და შეიძლება გამოიწვიოს რეაქცია, რომელიც გამოიხატება დიარეის გამწვავებით, ღებინებით, მუცლის ტკივილით, კანის ჰიპერემიით, სახეზე და სხეულის ზედა ნაწილში ცხელების შეგრძნებით, თავში ხმაურით, სუნთქვის გაძნელებით, ტაქიკარდიით, შიშის შეგრძნებით. ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციის გამოვნელის შემთხვევაში, როგორიც არის ქოშინი, კანის გამონაყარი, ქავილი, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ნიფუროქსაზიდის გამოყენება ორსულობის პერიოდში.
არ არსებობს კლინიკური მონაცემები, რომლებიც ეხება ნიფუროქსაზიდის გამოყენაბს ორსულობის პერიოდში.
ცხოველებზე კვლევებმა არ გამოავლინა არც პირდაპირი არც ირიბი გავლენა ორსულობის მიმდინარეობაზე, ემბრიონის ან ნაყოფის განვითარებაზე, მშობიარობის მიმდინარეობაზე და ბავშვის შემდგომ განვითარებაზე. ნიფუროქსაზიდის ორსულ ქალებში დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე.

ნიფუროქსაზიდის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში:
ნიფუროქსაზიდი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ამის მიუხედავად, საკმარისი კლინიკური მონაცემების არ არსებობის გამო მეძუძურ ქალებში ამ პრეპარატის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილე.

პრეპარატის გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე
ნიფუროქსაზიდი არ იწვევს ფსიქოფიზიკური შრომისუნარის შესუსტებას, მექანიკური საშუალებების მართვის უნარის და მექანიზმებთან მუშაობის უნარის შემცირებას.
არ მიიღოთ პრეპარატი დანიშნულ დროზე ხანგრძლივად ექიმის კონსულტაციის გერეშე!

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ნიფუროქსაზიდით მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატის ძლიერი აბსორბციული თვისებების გამო, საჭიროა პერორალური საშუალებების მიღებისგან თავის შეკავება. იმის გამო, რომ ნიფუროქსაზიდი არ გადადის სისხლის მიმოქცევის სისტემაში, სისტემურ პრეპარატებთან ურთიერთქმედება ნაკლებსავარაუდოა და ამ დროისთვის უცნობია.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატით მკურნალობის დაწყებამდე მიმართეთ ექიმს.
თუ პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში გამოვლინდა გაუწყლოების სიმპტომები, აუცილებელია კლინიკური მდგომარეობის მიხედვით რეჰიდრატაციული თერაპია (მოზრდილებში დაახლოებით 2 ლიტრი სითხე დღეში).
ნიფუროქსაზიდი გამოიყენება მკაცრ დიეტასთან ერთად, წვენების, უმი ბოსტნეულის და ხილის, ცხარე და ძნელად გადასამუშავებელი საკვების გამორიცხვით.

გამოყენების მეთოდი და დოზები
პრეპარატის სტოპდიარის ტაბლეტები განკუთვნილია შიგნით მისაღებად.
მოზრდილებს და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ 2 ტაბლეტი დღეში 4-ჯერ. პრეპარატის მიიღება საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად დროის ტოლ შუალედებში (ყოველ 6 საათში). ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირე რაოდენობა წყლის დაყოლებით, დაურეჭავად და დაუფხვნელად. სტოპდიარი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების მიღება მწვავე დიარეის სამკურნალოდ რეკომენდებულია 3 დღის განმავლობაში. თუ ამის შემდეგ სიმპტომები არ ქრება, აუცილებელია მიმართოთ ექიმს. დიარეით მომდინარე სხვა დაავადბების მკურნალობის კურსი შეადგენს არაუმეტეს 7 დღეს.
6 წლამდე ბავშვებში რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშნვა სუსპენზიის ფორმით.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების სიმპტომები უცნობია. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

გვერდითი მოქმედება
სისხლმბადი და ლიმფური სისტემის მხრივ:
აღწერილია გრანულოციტოპენიის ერთი შემთხვევა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
ნიფუროქსაზიდის მიმართ ინდივიდუალური ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდს ტკივილი მუცლის არეში, გულისრევა და დიარეის გამწვავება. ამგვარი მცირე ინტენსივობის სიმპტომების შემთხვეაში არ არსებობს სპეციალური თერაპიის გამპყენების ან მკურნალობის შეწყვეტის აუცილებლობა. სიმპტომების გამწვავებისას საჭიროა მედიკამენტის მიღების შეწყვეტა. შემდგომში ავამდყოფმა აღარ უნდა მიიღოს ნიტროფურანის წარმოებულები.

კანის და კანქვეშა ქსოვილის მხრივ:
იშვიათად ვლინდება კანის რეაქციები გამონაყარის სახით (≥1/10 000 –

ჩვეულებრივ ნიტროფუქსაზიდი კარგად აიტანება, პრაქტიკულად არ ავლენს გვერდით მოქმედებას.
ნებისმიერი არასასურველი ეფექტის შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალი ექიმის კონსულტაცია!

ვარგისობის ვადა
4 წელი.
არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები
ინახება +15°C-დან +30˚C-მდე ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

შეფუთვა
აპკიანი გარსით დაფარული 24ტაბლეტი ალუმინის ფოლგის და პვქ აპკის ბლისტერში. 1 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში.

გაცემის პირობები
რეცეპტის გარეშე.

კლავომედი 312.5/5მლ 80მლ სუსპ

კლავომედი სუსპენზია
(Clavomed suspension)

სავაჭრო დასახელება:
კლავომედი, Clavomed

საერთაშორისო დაუპატენტებელი დასახელება:
ამოქსიცილინი / კლავულანის მჟავა, Amoxicillin / Clavulanic Acid

წამლის ფორმა:
ფხვნილი სუსპენზიის მოსამზადებლად, შიგნით მისაღებად 156,25 მგ/5 მლ და 312,5 მგ/5 მლ

შემადგენლობა:
კლავომედის სუსპენზიის ყოველი 5 მლ შეიცავს: 156,25 მგ/5 მლ 312,5 მგ/5 მლ
აქტიური ნივთიერებები: ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატი 143,5 მგ 287.01 მგ
   (რაც ექვივალენტურია ამოქსიცილინის) 125 მგ 250 მგ
  კალიუმის კლავულანატი 37,18 მგ 74,37 მგ
  (რაც ექვივალენტურია კლავულანის მჟავის) 31,25 მგ62,5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ბენზოატი, ლიმონის მჟავა უწყლო, ნატრიუმის ციტრატი უწყლო, ქსანტანის გუმფისი, სილიციუმის დიოქსიდი, სილიციუმის კოლოიდური ანჰიდრიდი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ალუბლის არომატიზატორი ფხვნილი, მანიტოლი.
პრეპარატის ათქ კოდი J01CR02

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ფართო სპექრტის ანტიბიოტიკი ნახევრადსინთეზური პენიცილინების ჯგუფიდან ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორით _ კლავულანის მჟავა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კლავომედის სუსპენზია წარმოადგენს ამოქსიცილინის _ ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული აქტივობის მქონე ნახევრად სინთეზური პენიცილინისა და კლავულანის მჟავის – ბეტა-ლაქტამაზას შეუქცევადი ინჰიბიტორის კომბინაციას. კლავულანის მჟავა წარმოქმნის მყარ ინაქტივირებულ კომპლექსს აღნიშნულ ფერმენტებთან და იცავს ამოქსიცილინს ანტიბაქტერიული აქტივობის დაკარგვისაგან იმ ძირითადი გამომწვევების და კოპათოგენების, ასევე პირობითად პათოგენური მიკროორგანიზმების მიმართ, რომლებიც აპროდუცირებენ ბეტა-ლაქტამაზებს.
კლავულანის მჟავას გააჩნია საკუთარი, სუსტი ანტიბაქტერიული აქტივობა.
ამოქსიცილინს გააჩნია ანტიბაქტერიული მოქმედების ფართო სპექტრი. იგი მოქმედებს მის მიმართ მგრძნობიარე და ბეტა-ლაქტამაზების მაპროდუცირებელ შტამებზე:
გრამ-დადებითი აერობები: S. pneumonia, S. pyogenes, S. viridans, S. bovis, S. aureus და S. epidermidis, Enterococcus spp., Listeria spp;
გრამ-უარყოფითი აერობები: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, E. coli, Proteus spp, Klebsiella spp., N. gonorrhoeae, N. meningitides, Pasteurella multocida;
ანაერობები: Bacteroides spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostrepto coccus spp., Actinomyces israelli.
ფარმაკოკინეტიკა:
ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას ძირითადი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მსგავსია. ორივე კომპონენტი კარგად აბსორბირდება პერორალურად მიღების შემდეგ; საკვების მიღება გავლენას არ ახდენს შეწოვის ხარისხზე. პლაზმური კონცენტრაციების პიკი მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათის შემდეგ. ორივე კომპონენტი ხასიათდება კარგი შეღწევადობით ორგანიზმის სითხესა და ქსოვილებში (ფილტვები, შუა ყური, პლევრალური და პერიტონეალური სითხეები, საშვილოსნო, საკვერცხეები და ა.შ.). ამოქსიცილინი ასევე აღწევს სინოვიალურ სითხეში, ღვიძლში, წინამდებარე ჯირკვალში, ნუშისებრ ჯირკვლებში, კუნთოვან ქსოვილში, ნაღვლის ბუშტში, ცხვირის დანამატი წიაღების სეკრეტში, ნერწყვსა და ბრონქულ სეკრეტში.
ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა არ გადის ჰემატო-ენცეფალურ ბარიერს ტვინის გარსების ანთების არარსებობის შემთხვევაში.
ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა გადის პლაცენტურ ბარიერს და შესაბამისი ოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში.
ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა ხასიათდება პლაზმის ცილებთან დაბალი შეკავშირებით.
ამოქსიცილინი ნაწილობრივ მეტაბოლიზდება, კლავულანის მჟავა განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს.
ამოქსიცილინი პრაქტიკულად უცვლელი სახით გამოიყოფა თირკმლებით ტუბულარული სეკრეციით და გორგლოვანი ფილტრაციით. კლავულანის მჟავა გამოიყოფა გორგლოვანი ფილტრაციის გზით, ნაწილობრივ მეტაბოლიტების სახით. მცირე რაოდენობა შეიძლება გამოიყოს ნაწლავებიდან და ფილტვებიდან. ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 1-1.5 საათს. იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 7.5 საათამდე ამოქსიცილინის შემთხვევაში და 4.5 საათამდე _ კლავულანის მჟავის შემთხვევაში.
ორივე კომპონენტი გამოიდევნება ჰემოდიალიზით და მინიმალურად _ პერიტონეალური დიალიზით.

ჩვენებები:
კლავომედის სუსპენზია განკუთვნილია იმ ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავის კომბინაციის მიმართ მგრძნობიარე შტამებით:
– ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი, მწვავე და ქრონიკული შუა ოტიტი, ტონზილოფარინგიტი);
– ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი და პნევმონია);
– საშარდე გზების ინფექციები (მათ შორის, ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი);
– ძვლისა და შემაერთებელი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის, ქრონიკული ოსტეომიელიტი);
– კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის, ფლეგმონა, ჭრილობის ინფექცია);
– სანაღვლე გზების ინფექციები (ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი);
– სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები (გონორეა, შანკროიდი)
– ოდონტოგენური ინფექციები;
– ინფექციების პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევების დროს.

უკუჩვენებები:
– პენიცილინური ანტიბიოტიკების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა
– ქოლესტაზური სიყვითლე ან ჰეპატიტი
– ღვიძლის უკმარისობა

სიფრთხილის ზომები:
ჯვარედინი მგრძნობელობის შესაძლო განვითარების გამო პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ალერგიული რექციები ცეფალოსპორინების მიმართ.
სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში.
თირკმლის ფუნქციის სერიოზული დარღვევების მქონე პაციენტებში საჭიროა დოზის ადექვატური კორექცია ან დოზის მიღებებს შორის ინტერვალის გაზრდა.
იმასთან დაკავშირებით, რომ პაციენტთა უმრავლესობას, რომლებსაც ჰქონდათ ინფექციური მონონუკლეოზი და ლიმფოლეიკოზი და მკურნალობდნენ ამპიცილინით, აღენიშნა ერითემატოზული გამონაყარი, მათ მიერ ამპიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიღება არ არის რეკომენდებული.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში:
როგორც ამოქსიცილინი, ისე კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით აღწევენ დედის რძეში, ამიტომ კლავომედის სუსპენზიით მკურნალობის პერიოდში უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება. პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს შესაძლებელია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან:
კლავომედის სუსპენზიისა და მეტოტრექსატის ერთდროული გამოყენება ზრდის მეტოტრექსატას ტოქსიურობას. ალოპურინოლთან ერთად დანიშვნა ზრდის ეგზანთემის განვითარების სიხშირეს.
ზოგიერთ შემთხვევაში კლავომედის სუსპენზიამ შეიძლება გაახანგრძლივოს პროთრომბინის დრო. ამის გამო, საჭიროა სიფრთხილის გამოჩენა ანტიკოაგულანტებისა და კლავომედის სუსპენზიის ერთდროული დანიშვნისას.
მოერიდეთ დისულფირამთან ერთად გამოყენებას.
კლავომედის სუსპენზია არ უნდა იქნას მიღებული ბაქტერიოსტატურ ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში (მაკროლიდები, ტეტრაციკლინები) კლავომედის სუსპენზიის ეფექტურობის შესაძლო შემცირების გამო).
ანტაგონისტურია კომბინაცია რიფამპიცინთან.
ნაჩვენებია, რომ ანტიბიოტიკები ამცირებენ პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობას.
პრობენეციდი ამცირებს ამოქსიცილინის გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას შრატში.

ლაბორატორიული ანალიზები:
კლავომედის სუსპენზიის პერორალური მიღება იწვევს ამოქსიცილინის გამოვლენას შარდში. ამოქსიცილინის მაღალი კონცენტრაციები იძლევიან ცრუ დადებით რეაქციას შარდში გლუკოზაზე ბენედიქტის რეაქტივის ან ფელინგის ხსნარის გამოყენებისას. რეკომენდებულია ფერმენტატული რეაქციებისთვის გლუკოზოოქსიდაზის გამოყენება.

ჭარბი დოზა:
არ არსებობს ცნობები ლეტალურ შედეგზე ან სიცოცხლისათვის საშიში გვერდითი ეფექტების შესახებ კლავომედის სუსპენზიის ჭარბი დოზის მიღებისას.
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, პაციენტი უნდა იმყოფებოდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მკურნალობა სიმპტომატურია.
უმრავლეს შემთხვევაში, ჭარბი დოზირებისას ვითარდება დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა, პირღებინება).
თუ კლავომედის სუსპენზია მიღებულია 4 საათის წინ, მისი გამოდევნა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან შესაძლებელია კუჭის ამორეცხვით, ხოლო შემდეგ მიღებული უნდა იყოს აქტივირებული ნახშირი შეწოვის შემცირების მიზნით.
ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა გამოიდევნება ჰემოდიალიზით.

გვერდითი ეფექტები:
გვერდითი ეფექტები უმეტეს შემთხვევაში მსუბუქი და დროებითი ხასიათისაა. რეგისტრირებულ გვერდით ეფექტებს შორის ყველაზე ხშირად აღინიშნა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევა (მადის დაკარგვა, გულისრევა, პირღებინება, დიარეა). მსგავსი არასასურველი ეფექტების თავიდან აცილება შესაძლებელია კლავომედის მიღებით ჭამის დროს. შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი კანზე): მგრძნობიარე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები. ძალიან იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ტრანსამინაზების დონის ტრანზიტორული მომატება. ცალკეული ცნობები არსებობს ქოლესტაზური სიყვითლის, ჰეპატიტის, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების შესახებ.

გამოყენება და დოზირების რეჟიმი:
ახალშობილებისა და 3 თვემდე ასაკის ბავშვებისათვის სტანდარტული დოზა შეადგენს 30 მგ (ამოქსიცილინი)/კგ წონაზე დღე-ღამეში, გაყოფილი 2 მიღებად.
ბავშვებში 3 თვის ასაკიდან და ზევით (სხეულის წონა ნაკლები 40 კგ-ზე):

	საშუალო სიმძიმის ინფექციები	მძიმე ინფექციები
სადღეღამისო დოზა	20 მგ/კგ	40 მგ/კგ
ინტერვალი პრეპარატის მიღებებს შორის	8 საათი	8 საათი

სტანდარტული დოზირება ბავშვის ასაკის მიხედვით (სუსპენზის 312.5 მგ/5 მლ):

7 წლიდან 14 წლამდე	1 საზომი ჭიქა 3-ჯერ დღე-ღამეში
1 წლიდან 7 წლამდე	საზომი ჭიქის 1/2 3-ჯერ დღე-ღამეში
3 თვიდან 1 წლამდე	საზომი ჭიქის 1/4 3-ჯერ დღე-ღამეში

დოზირების რეჟიმის დაცვის გასაადვილებლად შეფუთვაში მოთავსებულია დანაყოფებიანი საზომი (დოზირებული) ჭიქა.
ამოქსიცილინის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებისათვის შეადგენს _ 45 მგ/კგ წონაზე გადაანგარიშებით.
კლავულანის მჟავის (კალიუმის მარილის ფორმით) მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებისათვის შეადგენს _ 10 მგ/კგ წონაზე გადაანგარიშებით.
თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტებისათვის (კრეატინინის კლირენსი 10-30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ან გაიზარდოს ინტერვალი პრეპარატის მიღებებს შორის:

კრეატინინის კლირენსი	>30	10-30
ინტერვალი პრეპარატის მიღებებს შორის	8 საათი	12 საათი	24 საათი

კლავომედით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 14 დღეს.

სუსპენზიის მომზადების ინსტრუქცია:
ფხვნილს დაამატეთ 70 მლ ანადუღარი, გაცივებული წყალი ორ ულუფად. ბოთლი უნდა შეივსოს ნიშნულამდე და შეინჯღრეს ფხვნილის სრულად გახსნამდე.
ყოველი მიღების წინ სუსპენზია კარგად შეანჯღრიეთ.

შენახის პირობები:
ფხვნილი შეინახეთ მშრალ ადგილას არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
მზა სუსპენზია შეინახეთ არაუმეტეს 10ºC ემპერატურაზე და გამოიყენეთ 7 დღის განმავლობაში.
შეიანხეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გამოშვების ფორმა:
ფხვნილი 80 მლ სუსპენზიის მოსამზადებლად 156,25 მგ/5 მლ და 312,5 მგ/5 მლ პერორალურად მისაღებად მუქი ფერის მინის ფლაკონებში მუყაოს კოლოფში დოზირებული ჭიქით.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი

გაცემის წესი: რეცეპტით

წარმოებულია:
“სედიკო ფარმასიუტიკალ კო.” სიქსტ ოვ ოქტოუბა სიტი, პირველი სამრეწველო ზონა, ეგვიპტე
“SEDICO Pharmaceutical Co.” 6th of October City, First Industrial Zone, Egypt

“ვორლდ მედიცინი ლ.ლ.ც.”-სათვის (ინგლისი),
48 ქუინ ანა სტრიტ, ლონდონი WG9JJ, ინგლისი
For “World Medicine L.L.C.” (England), 48 Queen Anne Street, London W1G9JJ, England
E-mail: [email protected], Web-Site: www.wmcorp.us

სოლუფლოქსი 5მგ/მლ5მლ თვ/წვ

~~26.97 ლარი~~
25.35 ლარი

ქვეყანა: რუმინეთი

მწარმოებელი: რომფარმა რუმინეთი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კლავომედი 156.25მგ/5მლ 80მლ

~~18.77 ლარი~~
16.65 ლარი

ქვეყანა: ეგვიპტე

მწარმოებელი: სედიკო ფარმაც. ეგვიპტე

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

პიელოსეპტილი 100მგ #30კაფს

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

კლავომედი 1000მგ #10ტ

კლავომედი 1000მგ
CLAVOMED

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა
Amoxicillin + Clavulanic acid

წამლის ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები.
აღწერილობა: კაფსულის ფორმის თეთრი ფერის ტაბლეტები გრავირებით „Clavomed“ ცალ მხარეს და გამყოფი ნაჭდევით მეორე მხარეს.

შემადგენლობა
თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს
აქტიური ნივთიერებები: ამოქსიცილინი (ტრიჰიდრატის ფორმით) 875 მგ,
კლავულანის მჟავა (კალიუმის მარილის ფორმით) 125 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენლობა: ჰიპრომელოზა (E15), ეთილცელულოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პროპილენგლიკოლი.

ათქ კოდი: J01CR02.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ანტიმიკრობული პრეპარატები სისტემური გამოყენებისათვის.
ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი ნახევრადსინთეზური პენიცილინების ჯგუფიდან კომბინაციაში β-ლაქტამაზების ინჰიბიტორთან – კლავულანის მჟავასთან.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ამოქსიცილინი – ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი ნახევრადსინთეზური პენიცილინების ჯგუფიდან, აქტიურია მრავალი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ.
კლავულანის მჟავა – β-ლაქტამური ნაერთი, გააჩნია β-ლაქტამაზების (ფერმენტები, რომლებსაც ჩვეულებრივ პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ რეზისტენტული მიკროორგანიზმები აპროდუცირებენ) ფართო სპექტრის ინაქტივირების უნარი. კლავომედის შემადგენლობაში კლავულანის მჟავის არსებობა ამოქსიცილინს იცავს β-ლაქტამაზების დამაზიანებელი მოქმედებისაგან და აფართოებს მის ანტიბაქტერიული აქტივობის სპექტრს მასში პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ ჩვეულებრივ რეზისტენტული მიკროორგანიზმების ჩართვით.
კლავომედი ეფექტურია შემდეგი მიკროორგანიზმების მიმართ:
– გრამდადებითი აერობული მიკროორგანიზმები: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, კოაგულაზონეგატიური სტაფილოკოკები ((Staphylococcus epidermidis-ის ჩათვლით), Streptococcus spp. (Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans -ის ჩათვლით);
– გრამდადებითი ანაერობული მიკროორგანიზმები: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;
– გრამუარყოფითი აერობული მიკროორგანიზმები: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pateurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;
– გრამუარყოფითი ანაერობული მიკროორგანიზმები: Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis-ის ჩათვლით), Fucobacterium spp.;
– სხვა მიკროორგანიზმები: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

ფარმაკოკინეტიკა
შიგნით მიღების შემდეგ პრეპარატის ორივე კომპონენტი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სწრაფად აბსორბირდება. ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 1-1.5 საათს შეადგენს.

გამოყენების ჩვენებები
პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები:
– ზედა სასუნთქი გზებისა და ლორ-ორგანოების ინფექციები (მწვავე და ქრონიკული სინუსიტი, მწვავე და ქრონიკული ტონზილიტი, მწვავე და ქრონიკული შუა ოტიტი, რეტროფარინგეალური აბსცესი);
– ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მ.შ., ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია და ბრონქოპნევმონია, პლევრის ემპიემა);
– საშარდე გზების ინფექციები (მ.შ.,ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი);
– სასქესო ორგანოების ინფექციები (მ.შ., სალპინგიტი, სალპინგოოოფორიტი, ენდომეტრიტი, სეპტიური აბორტი, პელვიოპერიტონიტი);
– სქესობრივი გზით გადამდები დაავადებები (მ.შ., გონორეა, შანკროიდი);
– კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ფურუნკულოზი, აბსცესი, ცელულიტი, ჭრილობის ინფექცია, ფლეგმონა);
– ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (მ.შ., ქრონიკული ოსტეომიელიტი);
– სანაღვლე გზების ინფექციები (ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი);
– სხვა შერეული ინფექციები, მაგალითად, სამეანო სეფსისი, ინტრააბდომინალური ინფექციები;
– ოდონტოგენური ინფექციები (მ.შ., დენტოალვეოლური აბსცესი);
– ინფექციის პროფილაქტიკა ქირურგიული ჩარევებისას;
– ცხოველებისა და ადამიანის ნაკბენები.

უკუჩვენებები
– სიყვითლე ან ანამნეზში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა პრეპარატის გამოყენების ფონზე;
– ჰიპერმგრძნობელობა β-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (მ.შ., პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინების მიმართ).

განსაკუთრებული მითითებები
ჯვარედინი მგრძნობელობის შესაძლო განვითარების გამო სიფრთხილით ენიშნებათ იმ პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ალერგიული რეაქციები ცეფალოსპორინებზე, პენიცილინებზე და სხვა ალერგენებზე.
კლავომედის გამოყენებას უნდა ვერიდოთ ინფექციურ მონონუკლეოზზე ეჭვის არსებობისას, ვინაიდან ასეთ შემთხვევებში ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს გამონაყარი კანზე, რაც დაავადების დიაგნოსტიკას ართულებს.
სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში.
ამოქსიცილინის მაღალი დოზებით გამოყენებისას რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება და ადეკვატური დიურეზის შენარჩუნება ამოქსიცილინის კრისტალების წარმოქმნის ალბათობის შესამცირებლად.
პრეპარატით ხანგრძლივი თერაპიის დროს რეკომენდებულია სისხლწარმოქმნის, თირკმელების, ღვიძლის ფუნქციების პერიოდული კონტროლი.

ზეგავლენა ავტოტრანსპორტის მართვისა და ტექნიკასთან მუშაობის უნარზე
კლავომედი არ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და იმ სამუშაოთა შესრულების უნარზე, რომლებიც საჭიროებენ ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

გვერდითი მოქმედება
გვერდითი ეფექტები უმეტეს შემთხვევაში სუსტად გამოხატულია და შექცევად ხასიათს ატარებენ.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ზოგჯერ პრეპარატის ზემოქმედების შედეგად აღინიშნება სისხლის ანალიზის მაჩვენებლების ხანმოკლე ცვლილებები.
ალერგიული რეაქციები: ქავილი, გამონაყარი კანზე, მგრძნობიარე პაციენტებში შესაძლებელია დაუყოვნებელი ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების განვითარება. ალერგიული დერმატიტის ნებისმიერი ფორმის განვითარების შემთხვევაში კლავომედით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: ზოგჯერ – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად – შექცევადი ჰიპერაქტივობა.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: დიარეა, ღებინება (უფრო ხშირად პრეპარატის მაღალი დოზებით მიღებისას), გულისრევა; ზოგჯერ – დისპეფსია.
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: კრისტალურია.
მიკრობიოლოგიური მოქმედებით განპირობებული ეფექტები: ზოგჯერ – ლორწოვანი გარსების კანდიდოზი; ძალიან იშვიათად – ფსევდომემბრანოზული და ჰემორაგიული კოლიტი.

გამოყენების წესი და დოზები
ოპტიმალური აბსორბციისათვის და საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ შესაძლო გვერდითი ეფექტების შესამცირებლად კლავომედის გამოყენება რეკომენდებულია ჭამის წინ, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით.
დოზირების რეჟიმის დადგენა ხდება ინდივიდუალურად პაციენტის ასაკის, სხეულის წონის, თირკმელების ფუნქციის, აგრეთვე, ინფექციის სიმძიმის ხარისხის მიხედვით.
კლინიკური სიტუაციის გადახედვის გარეშე მკურნალობის გაგრძელება 14 დღეზე მეტ ხანს არ შეიძლება.
ბავშვები 12 წლამდე ასაკის ან 40 კგ-მდე სხეულის წონით:
1.0 გ-იანი ტაბლეტების გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ განსაკუთრებული ჩვენებებით ექიმის კონტროლის ქვეშ.
მოზრდილები და ბავშვები 12 წელზე უფროსი ასაკის ან 40 კგ-ზე მეტი სხეულის წონით:
1 ტაბლეტი ორჯერ დღე-ღამეში.
პაციენტებისათვის თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი 10-30 მლ/წთ) დოზა ადეკვატურად უნდა შემცირდეს ან გახანგრძლივდეს მიღებათა შორის ინტერვალი:

კრეატინინის კლირენსი	> 30	30 – 10
მიღებათა შორის ინტერვალი	8 საათი	12 საათი	24 საათი

პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებით:
მკურნალობა ტარდება სიფრთხილით, რეგულარულად ხორციელდება ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი. პაციენტთა ამ კატეგორიისათვის დოზირების რეჟიმის კორექციისათვის მონაცემები არასაკმარისია.
ხანდაზმული პაციენტები:
დოზის კორექცია საჭირო არ არის.

ჭარბი დოზა
სიმპტომები: შესაძლებელია წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის და კუჭ-ნაწლავის დარღვევები.
აღწერილია ამოქსიცილინური კრისტალურია, რომელიც ზოგიერთ შემთხვევაში იწვევს თირკმლის უკმარისობის განვითარებას.

მკურნალობა: სიმპტომური თერაპიის ჩატარება, წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის კორექცია. კლავომედი სისხლიდან ჰემოდიალიზის მეშვეობით გამოიყოფა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
კლავომედისა და პრობენეციდის ერთად გამოყენება რეკომენდებული არ არის. პრობენეციდი ამცირებს ამოქსიცილინის მილაკოვან სეკრეციას, რაც იწვევს სისხლში ამოქსიცილინის, მაგრამ არა კლავულანის მჟავის, დონის მომატებასა და პერსისტენციას.
ალოპურინოლისა და ამოქსიცილინის კომბინირებისას შესაძლებელია ალერგიული რეაქციების განვითარების რისკის მომატება.
მოქმედების ფართო სპექტრის მქონე სხვა ანტიბიოტიკების მსგავსად კლავომედს შეუძლია პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის შემცირება.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი
კლავომედის გამოყენება ორსულობის დროს შეიძლება. კლავომედის მავნე (ტერატოგენული) ზემოქმედება ნაყოფზე არ გამოვლენილა.
როგორც ამოქსიცილინი, ასევე კლავულანის მჟავა უმნიშვნელო რაოდენობით აღწევს დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში კლავომედის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით.

გამოშვების ფორმა
შემოგარსული ტაბლეტები.
5 ტაბლეტი ბლისტერში. 1 ბლისტერი ალუმინის ფოლგის პაკეტში.
2 პაკეტი ფურცელ-ჩანართთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 250ჩ ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი წარმოების თარიღიდან.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ გამოყენება არ შეიძლება.

გაცემის პირობები
რეცეპტით.

მწარმოებელი
კლავომედი წარმოადგენს კომპანიის „ვორლდ მედიცინ“ (ინგლისი) სავაჭრო მარკას.
დამზადებულია „ლაბორატორია ბეილი-კრეატ“-ის მიერ (საფრანგეთი) (შმენ დე ნუიზმენ Z.I. დე 150 არპენ, 28500 ვერნუიე – საფრანგეთი) “მედრაიკ”-ის (ინგლისი) ლიცენზიით.

ოფლოქსაცინი 200მგ#10ტ(დარნიცა)

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 ტაბ.

ოფლოქსაცინი . . . . . 200 მგ

1 ტაბ.

ოფლოქსაცინი . . . . . 400 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი 25, კროსპოვიდონი, პოლოქსამერი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი. გარსი: ჰიპრომელოზა 2910/5, მაკროგოლი 6000, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანტიმიკრობული საშუალება ფტორქინოლონების ჯგუფიდან.

ფტორქინოლონთა ჯგუფის მოქმედების ფართო სპექტრის ანტიმიკრობული საშუალება, მოქმედებს ბაქტერიულ ფერმენტზე დნმ-გირაზაზე, რომელიც უზრუნველყოფს ზესპირალიზაციას და, ამგვარად, დნმ-ბაქტერიების სტაბილურობას (დნმ ჯაჭვების დესტაბილიზაცია იწვევს მათ სიკვდილს). ახდენს ბაქტერიციდულ ეფექტს.

აქტიურია მიკროორგანიზმების მიმართ, რომლებიც აპროდუცირებენ ბეტა-ლაქტამაზებსა და სწრაფადმზარდ ატიპიურ მიკრობაქტერიებს. მგრძნობიარენი არიან:Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Klebsiella pneumonia ჩათვლით), Enterobacter spp., Hafnia alvei, Proteus spp. (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris – ინდოლდადებითებისა და ინდოლ-უარყოფითების ჩათვლით), Salmonella spp., Shigella spp. (Shigella sonnei CaTvliT), Yersinia enterocolitica, Cambilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

პრეპარატის მიმართ სხვადასხვა მგრძნობელობა გააჩნიათ Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae da Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis da Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, aseve Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfrigens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

უმეტეს შემთხვევაში უგრძნობნი არიან: Nocardia asteroides, anaerobuli baqteriebi (მაგალითად Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). არ მოქმედებს Treponema pallidum-ზე.

ფარმაკოკინეტიკა

შიგნით მიღების შემდეგ აბსორბცია სწრაფი და სრულია (95%). ბიოშეღწევადობა – 96%-ზე მეტი, კავშირი პლაზმის ცილებთან – 25%, მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (თჩმახ) პერორალური მიღებისას – 1-2 სთ., მაქსიმალური კონცენტრაცია (TCmax) მიღების შემდეგ დოზით 100 მგ, 300 მგ, 600 მგ შეადგენს 1, 3, 4 და 6.9 მგ/ლ და დამოკიდებულია დოზაზე: 200 მგ და 400 მგ-ის ერთჯერადი მიღების შემდეგ შეადგენს 2.5 მკგ/მლ და 5 მკგ/მლ, შესაბამისად. საკვებმა შეწოვა შესაძლოა შეანელოს, მაგრამ ბიოშეღწევადობაზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს.

განაწილების მოჩვენებითი მოცულობა – 100 ლ. განაწილება: უჯრედები (ლეიკოციტები, ალვეოლარული მაკროფაგები), კანი, რბილი ქსოვილები, ძვლები, შიდამუცლისა და მცირე მენჯის ორგანოები, სასუნთქი სისტემა, შარდი, ნერწყვი, ნაღვლის წვენი, წინამდებარე ჯირკვლის სეკრეტი, კარგად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერში, პლაცენტარულ ბარიერში, სეკრეტირდება დედის რძესთან ერთად. აღწევს ზურგის ტვინის სითხეში ანთებითი და არაანთებითი ტვინის გარსებისას (14-60%).

მეტაბოლიზირდება ღვიძლში (დაახლოებით 5%) N-ოქსიდ ოფლოქსაცინისა და დიმეთილ-ოფლოქსაცინის წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი – 4.5-7 სთ (მიუხედავად დოზისა). გამოიყოფა თირკმელებით – 75-90% (შეუცვლელი სახით), დაახლოებით 4% – ნაღვლის წვენთან ერთად. არათირკმლისმიერი კლირენსი – 20%-ზე ნაკლები.

200 მგ დოზით ერთჯერადი გამოყენების შემდეგ შარდში ვლინდება 20-24 სთ განმავლობაში. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობოსას გამოყოფა შესაძლოა შენელდეს. არ კუმულირებს. ჰემოდიალიზის დროს გამოიყოფა პრეპარატის 10-30%.

ჩვენებები

მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები: სასუნთქი გზების (ბრონქიტი, პნევმონია), ზემო სასუნთქი ორგანოების (სინუსიტი, ფარინგიტი, შუა ოტიტი, ლარინგიტი), კანის, რბილი ქსოვილების, ძვლების, სახსრების ინფექციები, მუცლის ღრუსა და ნაღვლმდენი გზების, თირკმელების (პიელონეფრიტი), შარდსადენი გზების (ცისტიტი, ურეთრიტი), მცირე მენჯის ორგანოების (ენდომეტრიტი, სალპინგიტი, ოოფორიტი, ცერვიციტი, პარამეტრიტი, პროსტატიტი), სასქესო ორგანოების (კოლპიტი, ორქიტი, ეპიდიდიმიტი) ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, გონორეა, ქლამიდიოზი; მენინგიტი; ინფექციების პროფილაქტიკა ავადმყოფებში იმუნური სტატუსის დარღვევით (მათ შორის ნეიტროპენიისას).

დოზირების რეჟიმი

შიგნით. ოფლოქსაცინის დოზები და მკურნალობის ხანგრძლივობა შეირჩევა ინფექციის ტიპის და მიმდინარეობის სიმძიმის, ავადმყოფის საერთო მდგომარეობისა და თირკმელების ფუნქციის მიხედვით.

მოზრდილებში საშუალო სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200-დან 600 მგ-მდე, მკურნალობის კურსი – 7-10 დღე.

დღე-ღამეში 400 მგ-მდე დოზა შეიძლება დაინიშნოს ერთ მიღებაზე, უპირატესად დილით. დღე-ღამეში 400 მგ-ზე მეტი დოზა მიიღება 2-ჯერ დღეში, მიღებათა შორის დროის თანაბარი ინტერვალით.

ტაბლეტები მიიღება მთლიანად, წყლის მიყოლებით ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ. არ ანტაციდებთან ერთდროულად მიღება რეკომენდებული არ არის.

მძიმე ინფექციებისას ან ჭარბწონიანი პაციენტების მკურნალობისას სადღეღამისო დოზა შეიძლება გაიზარდოს 800 მგ-მდე.

შარდმდენი გზების ქვედა განყოფილებების გაურთულებელი ინფექციებისას პრეპარატი ინიშნება დოზით 200 მგ დღე-ღამეში 3-5 დღის განმავლობაში. გონორეის დროს ინიშნება 400 მგ ერთჯერადად.

ავადმყოფებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით (კრეატინინის კლირენსი 50-20 მლ/წთ) ერთჯერადმა დოზამ უნდა შეადგინოს საშულო დოზის 50% 2-ჯერ დღე-ღამეში დანიშვნისას, ან სრული ერთჯერადი დოზა შეჰყავთ ერთხელ დღე-ღამეში. კრეატინინის კლირენსისას 20 მლ/წთ-ზე ნაკლები პირველადი დოზა – 200 მგ, შემდეგ – 100 მგ დღე-ღამეში ყოველ მეორე დღეს.

ჰემოდიალიზისა და პერიტონეალური დიალიზის დროს – 100 მგ ყოველ 24 საათში. თირკმელების უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში მაქსიმალური დღე-ღამის დოზის 400 მგ გადაჭარბება რეკომენდებული არ არის.

ოფლოქსაცინით დაწყილი ინტრავენური მკურნალობა შეიძლება შეიცვალოს პრეპარატის ტაბლეტების მიღებით იმავე დოზით (ავადმყოფის მდგომარეობის გაუმჯობესებისას).

გვერდითი მოვლენები

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გასტრალგია, ანორექსია, ღებინება, გულისრევა, დიარეა, მეტეორიზმი, აბდომინალური ტკივილები, “ღვიძლის” ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ქოლესტაზური სიყვითლე, ფსევდომემბრანული ენტეროკოლიტი, ჰეპატიტი.

ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მოძღაობის დარღვევა, ტრემორი, კრუნჩხვები, კიდურების დაბუჟება და პარესთეზიები, ინტენსიური სიზმრები, “კოშმარული” სიზმრები, ფსიქოტური რეაქციები, შფოთიანობა, აგზნებული მდგომარეობა, ფობიები, დეპრესია, ცნობიერების არევა, ჰალუცინაციები, ქალასშიდა წნევის მომატება.

საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: ტენდინიტი, მიალგიები, ართრალგიები, ტენდოსინოვიტი, მყესის გაწყვეტა, რაბდომიოლიზი, კუნთების სისუსტე.

გრძნობის ორგანოების მხრივ: ფერთა აღქმის დარღვევა, დიპლოპია, გემოს, სუნის შეგრძნების, სმენისა და წონასწორობის დარღვევა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტაქიკარდია, არტერიული წნევის შემცირება, ვასკულიტი, კოლაფსი.

ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ალერგიული პნევმონიტი, ალერგიული ნეფრიტი, ეოზინოფილია, ცხელება, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი, სტივენს-ჯონსონისა და ლაიელის სინდრომი, მულტიფორმის ექსუდატიური ერითემა, ანაფილაქსიური შოკი.

კანის საფარის მხრივ: წერტილოვანი სისხლჩაქცევები (პეტექიები), ბულოზური ჰემორაგიული დერმატიტი, პაპულოზური გამონაყარი ქერქით, რომელიც ადასტურებს სისხლძარღვთა დაზიანებას (ვასკულიტი).

სისხლის წარმომქმნელი ორგანოების მხრივ: ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, ჰემოლიზური და აპლასტიური ანემია.

საშარდე სისტემის მხრივ: მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ჰიპერკრეატინინემია, შარდოვანას შემცველობის მომატება.

სხვა: დისბაქტერიოზი, სუპერინფექცია, ჰიპოგლიკემია (შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულებში), ფოტოსენსიბილიზაცის, ვაგინიტი.

უკუჩვენებები

ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის დეფიციტი, ეპილეფსია (მ.შ. ანამნეზის დროს), კრუნჩხვის შემცირება (მ.შ. ქალა-ტვინის ტრავმის, ინსულტის ან ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში ანთებითი პროცესების შემდეგ); 18 წლამდე ასაკი (ჩონჩხის ზრდის დასრულებამდე), ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი, სახსრების დაზიანება ქინოლინებით ადრე ჩატარებული მკურნალობისას.

სიფრთხილით – თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზი, ტვინის სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (ანამნეზში), თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა, ცენტრალური ნერვული სისტემის ორგანული დაზიანებები.

განსაკუთრებული მითითებები

არ წარმოადგენენ შერჩევის პრეპარატს პნევმოკოკებით გამოწვეული პნევმონიისას. უკუნაჩვენებია მწვავე ტონზილიტის მკურნალობისას.

2 თვეზე მეტ ხანს გამოყენება, მზის სხივების ზემოქმედება, ულტრაიისფერი სხივებით დასხივება რეკომენდებული არ არის (ვერცხლისწყალ-კვარცის ნათურები, სოლარიუმი).

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების, ალერგიული რეაქციების, ფსევდომემბრანული კოლიტის გამოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. ფსევდომემბრანული კოლიტის დროს, რომელიც დადასტურებულია კოლონოსკოპიურად და/ან ჰისტოლოგიურად, ნაჩვენებია ვანკომიცინისა და მეტრონიდაზოლის პერორალურად დანიშვნა.

იშვიათად წარმოქმნილი ტენდინიტი იწვევს მყესების გაწყვეტას (განსაკუთრებით აქილევსის მყესი), განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. ტენდინიტის ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია მკურნალობის შეწყვეტა, აქილევსის მყესის იმობილიზაციის ჩატარება და ორთოპედთან კონსულტაციის გავლა.

მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია თავის შეკავება ავტოტრანსპორტის მართვისაგან და საქმიანობის პოტენციურად საშიში სახეობებისაგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციასა და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, ეთანოლის გამოყენება არ შეიძლება.

პრეპარატის გამოყენებისას ქალებისათვის ტამპონების ხმარება რეკომენდებული არ არის, რძიანას განვითარების მაღალი რისკის გამო.

მკურნალობის ფონზე შესაძლებელია მიასთენიის მიმიმდინარეობის გაუარესება, პორფირიის შეტევების გახშირება მიდრეკილ ავადმყოფებში. შესაძლოა გამოიწვიოს ცრუუარყოფითი შედეგები ტუბერკულოზის ბაქტერიოლოგიური დიაგნოსტიკის დროს (ხელს უშლის Mycobacterium tuberculosis გამოყოფას).

ავადმყოფებში თირკმელების ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით აუცილებელია პლაზმაში ოფლოქსაცინის კონცენტრაციის კონტროლი. თირკმელების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას იზრდება ტოქსიკური ეფექტების გაზრდის რისკი (საჭიროა დოზის კორექცია).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

საკვები პროდუქტები, ალუმინის (AI3+), კალციუმის (Ca2+), მაგნიუმის (Mg2+) ან რკინის მარილის შემცველი ანტაციდები, ამცირებენ ოფლოქსაცინის შეწოვას, არახსნადი კომპლექსების წარმოქმნით (ამ პრეპარატების დანიშვნათა შორის დროის ინტერვალები უნდა იყოს არა ნაკლებ 2 სთ).

QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელ პრეპარატებთან (IA და III კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაკროლიდები) ერთად დანიშვნისას იზრდება QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი.

თეოფილინის კლირენსს ამცირებს 25%-ით (ერთდროული გამოყენებისას თეოფილინის დოზა უნდა შემცირდეს).

ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, მეთოტრექსატი და მილაკოვანი სეკრეციის მაბლოკირებელი პრეპარატები ზრდის ოფლოქსაცინის კონცენტრაციას პლაზმაში. ზრდის გლიბენკლამიდის კონცენტრაციას პლაზმაში.

ვიტამინის K ანტაგონისტებთან ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის შედედების სისტემის კონტროლის განხორციელება.

არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად დანიშვნისას, რომლებიც წარმოადგენენ ნიტროიმიდაზოლისა და მეთილქსანტინების წარმოებულებს, იზრდება ნეიტროტოქსიკური ეფექტების განვითარების რისკი.

გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთად დანიშვნისას იზრდება მყესების გაწყვეტის რისკი განსაკუთრებით ხანდაზმულებში.

შარდის გამატუტიანებელ პრეპარატებთან დანიშვნისას (კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ციტრატები, ნატრიუმის ბიკარბონატი), იზრდება კრისტალურიისა და ნეფროტოქსიკური ეფექტების რისკი.

შენახვის პირობები და ვადა

პრეპარატი ინახება 100-25oC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

კლავერა ბიდ ფორტ457მგ/5მლ100მლ

კლავერა™ ბიდ ფორტე

შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებელი მშრალი ფხვნილი

Clavera^™ BID Forte

შემადგენლობა

5მლ (სრული საზომი კოვზი) სუსპენზია შეიცავს:

აქტიური ნივთიერებები: ამოქსიცილინი 400მგ (ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატის სახით), კლავულანის მჟავა 57მგ (კალიუმის კლავულანატის სახით).

დამხმარე ნივთიერებები: სილიციუმის დიოქსიდი, ქსანტანის კამედი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, ნატრიუმის საქარინი, მეთილპარაბენი, ქარვის მჟავა, არომატიზატორი “ოქროს სიროფი“, ფორთოხლის არომატიზატორი.

აღწერა

გახსნის შემდეგ ჰომოგენური, არომატიზებული სუსპენზია თეთრიდან კრემისფერ-თეთრ ფერამდე.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

პენიცილინის ჯგუფის, ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი ბეტა-ლაქტამაზების ინჰიბიტორთან ერთად.

ATC Code: J01CR02

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ამოქსიცილინი – ნახევრად სინთეზური, ფართო სპექტრის, ბაქტერიციდული მოქმედების ანტიბიოტიკი მრავალი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმის მიმართ. ამოქსიცილინი იშლება ბეტა-ლაქტამაზებით და ამიტომ არ არის აქტიური იმ მიკროორგანიზმების მიმართ, რომლებიც აპროდუცირებენ ამ ფერმენტებს. კლავულანის მჟავა, რომელიც სტრუქტურულად ჰგავს პენიცილინებს, ხასიათდება იმ ფართო სპექტრის ბეტა-ლაქტამაზების ინაქტივირების უნარით, რომლებსაც გამოყოფენ პენიცილინების და ცეფალოსპორინების მიმართ რეზისტენტული მიკროორგანიზმები. განსაკუთრებით აქტიურია იმ ბეტა-ლაქტამაზების მიმართ, რომლებთანაც დაკავშირებულია შეძენილი წამლისმიერი რეზისტენტობა. შემადგენლობაში ერთდროულად ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას არსებობა უზრუნველყოფს აქტივობას ისეთი მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების მიმართ, რომლებიც ბეტა-ლაქტამაზების გამომუშავების გამო შლიან ამოქსიცილინს. ამგვარად, ფართო სპექტრის მქონე ანტიბიოტიკის – ამოქსიცილინის სპექტრი კიდევ უფრო ფართოვდება. ამიტომ კლავერა^™ ბიდ ფორტე ხასიათდება მოქმედების ფართო სპექტრის მქონე ანტიბიოტიკისა და ბეტა-ლაქტამაზების ინჰიბიტორის თვისებებით.

ფარმაკოდინამიკა

ჩვეულებრივ მგრძნობიარე სახეობები

გრამდადებითი აერობული მიკროორგანიზმები

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroides

Staphylococcus aureus (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე)*

Streptococcus agalactiae*³

Streptococcus pyogenes*³და სხვა ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკები*³

Streptococcus viridans

Staphylococcus saprophyticus(მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე)

კოაგულაზა-ნეგატიური სტაფილოკოკები (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე)

გრამუარყოფითი აერობული მიკროორგანიზმები

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae¹

Haemophilus parainfluenzae

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis*

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholerae

სხვა მიკროორგანიზმები

Borrelia burgdorferi

Leptospira ictterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

გრამდადებითი ანაერობული მიკროორგანიზმები

Clostridium spp.

Peptococcus niger

Peptostreptococcus magnus

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

გრამუარყოფითი ანაერობული მიკროორგანიზმები

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

სახეობები შესაძლო შეძენილი რეზისტენტობის პრობლემით

გრამუარყოფითი აერობული მიკროორგანიზმები

Escherichia coli*

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae*

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

გრამდადებითი აერობული მიკროორგანიზმები

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium^A

Streptococcus pneumoniae*^3,2

Viridans group streptococcus³

ბუნებრივი რეზისტენტობის მქონე მიკროორგანიზმები

გრამუარყოფითი აერობული მიკროორგანიზმები

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafnia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratiaspp.

Stenotrophomas maltophilia

Yersinia enterolitica

სხვა მიკროორგანიზმები

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma pneumoniae

Mycoplasma spp.

^Aსაშუალო ბუნებრივი მგრძნობელობა შეძენილი რეზისტენტობის მექანიზმის გარეშე.

^Bმეტიცილინ-რეზისტენტული სტაფილოკოკები აგრეთვე რეზისტენტულია ამოქსიცილინ/კლავულანატის მიმართ.

¹შტამები დაქვეითებული მგრძნობელობით, რომლებიც გვხვდება 10%-ზე ნაკლები სიხშირით, ევროსაბჭოს ქვეყნების მონაცემებით.

²პენიცილინ-რეზისტენტული Streptococcus pneumoniae–ს მიმართ ამოქსიცილინ/კლავულანატი არ გამოიყენება.

³ ამოქსიცილინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმები, რომლებიც არ გამოყოფენ ბეტა-ლაქტამაზას, ასევე შეიძლება მგრძნობიარე იყოს ამოქსიცილინ/კლავულანატის მიმართ.

*ამოქსიცილინ/კლავულანატის ეფექტურობა დადგენილია კლინიკურ გამოკვლევებში.

ფარმაკოკინეტიკა

შეწოვა

შინაგანი მიღებისას პრეპარატის ორივე კომპონენტი – ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა- სწრაფად და სრულად შეიწოვება. ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავას ფარმაკოკინეტიკა მსგავსია. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1სთ-ში. ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას მცირე რაოდენობა უკავშირდება პლაზმის ცილებს, დაახლოებით 70% აღინიშნება პლაზმაში თავისუფალი სახით.

განაწილება

დაახლოებით 18% ამოქსიცილინი და 25% კლავულანის მჟავა უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ამოქსიცილინის განაწილების ხილული მოცულობაა 0.3-0.4ლ/კგ, კლავულანის მჟავის – 0.2ლ/კგ.

ბიოტრანსფორმაცია

ამოქსიცილინი განიცდის ნაწილობრივ მეტაბოლიზმს, კლავულანის მჟავა- ინტენსიურ მეტაბოლიზმს.

გამოყოფა

ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავის ნახევარგამოყოფის საშუალო პერიოდი მოზრდილებში შეადგენს 1სთ-ს, საშუალო საერთო კლირენსი – დაახლობით 25ლ/სთ-ს.

კლავერა^™ ბიდ 250მგ/125მგ და 500მგ/125მგ ტაბლეტების შინაგანი მიღებისას, დაახლოებით 60-70% ამოქსიცილინი და 40-65% კლავულანის მჟავა გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან ერთად, პირველი 6სთ-ის განმავლობაში. პრობენეციდთან ერთდროულად მიღება ანელებს ამოქსიცილინის გამოყოფას, მაგრამ არ მოქმედებს კლავულანის მჟავის თირკმლით გამოყოფაზე.

გამოყენების ჩვენებები

კლავერა^™ ბიდ ფორტე გამოიყენება ქვემოთ ჩამოთვლილი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ამოქსიცილინის მიმართ გამძლე შტამებით, რომლებიც გამოყოფენ ბეტა-ლაქტამაზას:

ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მათ შორის ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები): ტონზილიტი, სინუსიტი, შუა ოტიტი.
ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე ბრონქიტი (მათ შორის ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება) და პნევმონია.

თირკმლისა და შარდგამომყოფი სისტემის ინფექციები (მათ შორის ცისტიტი, ურეთრიტი, პიელონეფრიტი).

კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მათ შორის ცელულიტი, ცხოველების ნაკბენები).
ოდონტოგენური ინფექციები (მათ შორის დენტოალვეოლური აბსცესი).

უკუჩვენებები

ანამნეზში მომატებული მგრძნობელობა პენიცილინების, ცეფალოსპორინების, სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

ანამნეზში ამოქსიცილინ/კლავულანატის ან პენიცილინის გამოყენებასთან დაკავშირებული სიყვითლის/ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების არსებობა.

განსაკუთრებული მითითებები

თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ზედმიწევნით დადგინდეს პაციენტის ანამნეზში პენიცილინებზე, ცეფალოსპორინებზე და სხვა ალერგენებზე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციების არსებობა. ცნობილია ჰიპერმგრძნობელობის (ანაფილაქტოიდური რეაქციები) მნიშვნელოვანი და ზოგჯერ ფატალური რეაქციები პენიცილინებით მკურნალობის დროს. ასეთი ტიპის რეაქციები უფრო ხშირია ადამიანებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ მომატებული მგრძნობელობა პენიცილინების მიმართ. რადგან ამოქსიცილინის მიღებისას შესაძლოა წითელასმაგვარი გამონაყარის გაჩენა, ინფექციურ მონონუკლეოზზე ეჭვის არსებობისას თავი უნდა შევიკავოთ კლავერა^™ ბიდ ფორტე-ს გამოყენებისგან. პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გახდეს რეზისტენტული მიკროორგანიზმების გამრავლების მიზეზი. პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ კლავერა^™ ბიდ ფორტე-ს და პერორალურ ანტიკოაგულანტებს, იშვიათ შემთხვევებში გამოვლინდა პროთრომბინული დროის და სისხლდენის დროის გახანგრძლივება. პაციენტები, რომლებიც ერთდროულად იღებენ აღნიშნულ პრეპარატებს უნდა იმყოფებოდნენ კონტროლის ქვეშ. ანტიკოაგულანტების საჭირო დონის შესანარჩუნებლად, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.ზოგიერთ პაციენტებში კლავერა^™ ბიდ ფორტე-ს გამოყენებისას აღინიშნება ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ცვლილება. თუმცა ამ ცვლილებების კლინიკური მნიშვნელობა შეიძლება შეიცვალოს. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დარღვევების დროს. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნებოდა მძიმე შექცევადი ქოლესტატიკური სიყვითლე და ასეთ შემთხვევებში უნდა გავითვალისწინოთ, რომ სიმპტომები შეიძლება გამოვლინდეს მკურნალობის დასრულებიდან 6 კვირის განმავლობაში. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევებით, პრეპარატ კლავერა^™ ბიდ ფორტე-ს დოზა კორექტირდება უკმარისობის სიმძიმის მიხედვით. პაციენტებში შარდვის შეკავებით, ძირითადად პარენტერალური მკურნალობის პირობებში, ძალიან იშვიათად აღინიშნება კრისტალურია. კრისტალურიის შესამცირებლად, რომელიც აღინიშნება ამოქსიცილინის მაღალი დოზით გამოყენებისას, რეკომენდებულია სითხის ადეკვატური მიღება და შარდის გამოყოფის ხელშეწყობა.

კლავერა ™ ბიდ ფორტე-ს ყოველი 5 მლ სუსპენზია შეიცავს 23 მგ (1მმოლ)-ზე ნაკლებ ნატრიუმს; ნატრიუმის ასეთი რაოდენობისთვის რაიმე განსაკუთრებული მითითებები საჭირო არ არის.

კლავერა ™ ბიდ ფორტე-ს სუსპენზია შეიცავს მეთილპარაბენს, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქციები.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:

პრობენეციდი

პრობენეციდი ამცირებს ამოქსიცილინის თირკმლისმიერ ტუბულარულ სეკრეციას. პრეპარატ კლავერა^™ ბიდ ფორტეს-თან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა ამოქსიცილინის კონცენტრაციის გაზრდა პლაზმაში, ამასთან კლავულანის მჟავას კონცენტრაცია არ იცვლება. ამის გამო არ არის რეკომენდებული კლავერა^™ ბიდ ფორტე-ს ერთდროული გამოყენება პრობენეციდთან.

ალოპურინოლი

ალოპურინოლის გამოყენებამ ამოქსიცილინით მკურნალობის პერიოდში შესაძლოა გამოიწვიოს კანის ალერგიული რეაქციების გამოვლენის რისკის გაზრდა. არ არსებობს ინფორმაცია კლავერა^™ ბიდ ფორტე-ს და ალოპურინოლის ერთდროული გამოყენების შესახებ.

პერორალური კონტრაცეპტივები

ისევე როგორც სხვა ანტიბიოტიკები, კლავერა^™ ბიდ ფორტე მოქმედებს ნაწლავის ფლორაზე, რომელიც ესტროგენის დაბალი რეაბსორბციის მიზეზს წარმოადგენს და შესაძლოა გამოიწვიოს კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის შემცირება.

პერორალური ანტიკოაგულანტები

არსებობს ცნობები სისხლდენის დროის გახანგრძლივების შესახებ იმ პაციენტებში, რომლებიც ამოქსიცილინთან ერთად იღებდნენ აცენოკუმაროლს ან ვარფარინს. აღნიშნული პრეპარატების ერთროული გამოყენების აუცილებლობისას, საჭიროა სისხლდენის დროისა და პროთრომბინული დროის მაჩვენებლების კონტროლი. გარდა ამისა, შესაძლოა საჭირო გახდეს პერორალური ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.

მეტოტრექსატი

პენიცილინებმა შესაძლოა შეასუსტოს მეტოტრექსატის გამოყოფა და გაზარდოს ტოქსიურობის განვითარების რისკი.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში

ორსულობა

ორსულებში პრეპარატის გამოყენების შეზღუდული გამოცდილების გამო, რეკომენდებული არ არის მისი გამოყენება ორსულობის პერიოდში ისევე, როგორც სხვა სამკურნალო საშუალებების გამოყენება, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ ექიმი მის მიღებას არ ჩათვლის აუცილებლად.

ლაქტაცია

პრეპარატის ორივე აქტიური კომპონენტი-ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა ხვდება დედის რძეში, ამიტომ პრეპარატის მიღება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მისი მიღების სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს.

გავლენა სატრანსპორტო საშუალებების და სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე

არ არის მონაცემები სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე არასასურველი ზემოქმედების შესახებ. მიუხედავად ამისა, პრეპარატის მიღებისას დასაშვებმა გვერდითმა ეფექტებმა (მაგ. ალერგიული რეაქციები, თავბრუსხვევა, კრუნჩხვები) შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე.

მიღების წესი და დოზები

შიგნით მისაღები სუსპენზია კლავერა™ ბიდ ფორტე მიიღება 2-ჯერ დღეში. მკურნალობა ტარდება ჩვენებების შესაბამისად. დაუშვებელია მკურნალობის ჩატარება 14 დღეზე ხანგრძლივი დროით, ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. სუსპენზია კლავერა™ ბიდ ფორტე პერორალურად მისაღები პრეპარატია. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან გვერდითი მოვლენების რისკის შესამცირებლად, პრეპარატი ინიშნება ჭამის წინ. პრეპარატის მიღება ჭამის წინ ზრდის მის აბსორბციას.

შიგნით მისაღები სუსპენზიის მომზადება

70მლ და 100მლ ფლაკონისათვის:

ადუღებული და გაგრილებული წყალი უნდა დავუმატოთ ფლაკონში არსებულ ფხვნილს ნიშნულამდე- 2/3 და შევანჯღრიოთ. თავდაპირველად ველოდებით გახსნას 5 წუთის განმავლობაში, შემდეგ ემატება წყალი ფლაკონში (დარჩენილ ნიშნულამდე 1/3) და ხელმეორედ შევანჯღრევთ ჰომოგენური სუსპენზიის მიღებამდე. ფლაკონი უნდა შევანჯღრიოთ ყოველი გამოყენების წინ.

35მლ ფლაკონისთვის:

მოვამზადოთ სუსპენზია, როგორც ზემოთაა მითითებული. შემდეგ ფლაკონის თავსახური შევცვალოთ შპრიც-დოზატორის საზომი თავსახურით. საზომი თავსახური ყოველი გამოყენების შემდეგ უნდა დავახუროთ შპრიც დოზატორს. შპრიცს აქვს ორი საზომი სვეტი: მძიმე ინფექციებისთვის და მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის ინფექციებისთვის. ინფექციის სიმძიმის ხარისხის მიხედვით, რომელსაც ექიმი განსაზღვრავს, გამოიყენება შესაბამისი სვეტი. აუცილებელი რაოდენობის სუსპენზიას, რომელსაც შპრიციდან იღებენ, პაციენტი იღებს პერორალურად.

სუსპენზიას იღებენ ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზებით, იყენებენ საზომ კოვზს (5მლ), რომელიც მოჰყვება 70მლ და 100მლ ფლაკონს, ან შპრიც-დოზატორს (4,2მლ), რომელიც მოჰყვება 35მლ ფლაკონს.

რეკომენდებული დოზა:

ქვემოთ მოყვანილი ცხრილის გამოყენებით, შესაძლებელია დოზების გამოთვლა, ბავშვებისთვის სხეულის წონისა და ინფექციის სიმძიმის ხარისხის მიხედვით.

ბავშვები 2 თვიდან 2 წლამდე

სხეულის წონა(კგ)

ყოველ 12 სთ-ში მისაღები დოზები მსუბუქი/საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს (მლ)

ყოველ 12 სთ-ში მისაღები დოზები მძიმე ინფექციების დროს(მლ)

400/57 მგ

0,3

0,5

0,6

0,8

0,9

1,1

1,3

1,4

1,6

1,7

1,9

2,0

2,2

2,3

0,6

0,8

1,1

1,4

1,7

2,0

2,3

2,5

2,8

3,1

3,4

3,7

3,9

4,2

ბავშვები 2 წლის ზევით

25/3,6 მგ/კგ/დღე-ღამეში*	2-6 წელი (13-21კგ)	2,5 მლ სუსპენზია კლავერა™ ბიდ ფორტე 400/57მგ 2-ჯერ დღეში
25/3,6 მგ/კგ/დღე-ღამეში*	7-12 წელი (22-40 კგ)	5 მლ სუსპენზია კლავერა™ ბიდ ფორტე 400/57მგ 2-ჯერ დღეში
45/6,4 მგ/კგ/დღე-ღამეში**	2-6 წელი (13-21კგ)	5 მლ სუსპენზია კლავერა™ ბიდ ფორტე 400/57 მგ 2-ჯერ დღეში
45/6,4 მგ/კგ/დღე-ღამეში**	7-12 წელი (22-40 კგ)	10მლ სუსპენზია კლავერა™ ბიდ ფორტე 400/57 მგ 2-ჯერ დღეში

*მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს (ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, როგორიცაა ტონზილიტი, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები) 25/3,6მგ/კგ/დღე-ღამეში;

**მძიმე ინფექციების დროს (შუა ოტიტი, სინუსიტი, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, როგორიცაა პნევმონია, შარდგამომყოფი გზების ინფექციები) 45/6,4 მგ/კგ/დღე-ღამეში;

იმასთან დაკავშირებით, რომ არ არსებობს სათანადო გამოცდილება პრეპარატის გამოყენების 2 თვეზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში, კლავერა™ ბიდ ფორტე სუსპენზიის შიგნით მიღების დოზირების რეკომენდაციები მოცემული არ არის.

სპეციალური ჯგუფის ავადმყოფებთან დაკავშირებული დამატებითი მონაცემები

თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობა

ბავშვებს, გლომერულური ფილტრაციის 30მლ/წთ-ზე მეტი სიჩქარით, დოზის კორექცია არ სჭირდებათ. ბავშვებისთვის, გლომერულური ფილტრაციის 30მლ/წთ-ზე ნაკლები სიჩქარით, კლავერა™ბიდ ფორტე სუსპენზიის მიღება რეკომენდებული არ არის.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის დროს დოზირება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და ღვიძლის ფუნქციები უნდა იქნეს რეგულარული დაკვირვების ქვეშ.

გვერდითი მოვლენები

წარმოქმნის სიხშირე: ძალიან ხშირად(≥1/10); ხშირად(≥1/100-დან

ინფექციები და ინვაზიები

ხშირად: კანისა და ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი;

უცნობი სიხშირით: რეზისტენტული მიკროორგანიზმების გამრავლება.

სისხლმბადი და ლიმფური სისტემის მრივ

იშვიათად: ტრანზიტორული ლეიკოპენია(მათ შორის ნეიტროპენია), თრომბოციტოპენია;

ძალიან იშვიათად: ტრანზიტორული აგრანულოციტოზი და ჰემოლიზური ანემია, სისხლდენის და პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება.

იმუნური სისტემის მხრივ

ძალიან იშვიათად: ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია, შრატისმიერი დაავადების მსგავსი სინდრომი, ჰიპერმგრნობიარე ვასკულიტი.

ნერვული სისტემის მხრივ

არცთუ ხშირად: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი;

ძალიან იშვიათად: შექცევადი ჰიპერაქტიურობა, კრუნჩხვები; კრუნჩხვები შეიძლება განვითარდეს თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ან იმ პაციენტებში, ვინც ღებულობს პრეპარატს დიდი დოზებით.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ

ხშირად: დიარეა, გულისრევა, ღებინება. გულისრევა უმეტესად ვითარდება დიდი დოზების მიღებისას. კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ გამოხატული სიმპტომები შეიძლება შევამციროთ პრეპარატის მიღებით ჭამის წინ.

არცთუ ხშირად: დისპეფსია.

ძალიან იშვიათად: კოლიტი, ასოცირებული ანტიბიოტიკების მიღებასთან (ფსევდომემბრანოზული კოლიტი, ჰემორაგიული კოლიტი), შავი „თმიანი“ ენა, შესაძლოა ადგილი ჰქონდეს კბილების ფერის შეცვლას, რომლის მოშორებაც შესაძლებელია კბილის ჯაგრისის მეშვეობით.

ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ

არცთუ ხშირად: პაციენტები,რომლებიც ღებულობენ ბეტა-ლაქტამურ ანტიბიოტიკებს, აღენიშნათ ასტ და/ან ალტ დონის ზომიერი, უსიმპტომო მატება; ამის კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია;

ძალიან იშვიათად: ჰეპატიტი და ქოლესტატიკური სიყვითლე, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს ასევე სხვა პენიცილინების და ცეფალოსპორინების გამოყენების დროს.

ღვიძლის მხრიდან სიმპტომები უმეტესად გვხვდება მამაკაცებში ან ასაკოვან პაციენტებში და შეიძლება დაკავშირებული იყოს პრეპარატის ხანგრძლივ მოხმარებასთან. ბავშვებში მსგავსი სიმპტომები იშვიათად გვხვდება. ღვიძლის ჩართულობის სიმპტომები, როგორც წესი ვითარდება მკურნალობის პერიოდში ან მკურნალობის შემდგომ სწრაფად,ზოგჯერ პრეპარატის მოხსნიდან მხოლოდ რამდენიმე კვირის შემდეგ. ისინი, როგორც წესი შექცევადია, მაგრამ შეიძლება იყოს მნიშვნელოვნად გამოხატული. იშვიათად მთავრდება ლეტალურად. მსგავსი სიმპტომები ვლინდება ძირითადად მძიმე დაავადებების ან ჰეპატოტოქსიკური ეფექტის მქონე პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას.

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ

არცთუ ხშირად: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება;

იშვიათად: მრავალფორმიანი ერითემა;

ძალიან იშვიათად: სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ბულოზური ექსფოლიაციური დერმატიტი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი. კანის რეაქციის წარმოქმნის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

თირკმლის და შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ

იშვიათად: ჰემატურია;

ძალიან იშვიათად: ინტერსტიციული ნეფრიტი, კრისტალურია.

ცნობები საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ

სამკურნალო პრეპარატის დარეგისტრირების შემდეგ საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ მონაცემების მიწოდებას დიდი მნიშვნელობა აქვს. ეს საშუალებას იძლევა სამკურნალო პრეპარატის მოხმარებისას განხორციელდეს სარგებელი/რისკის შეფარდების ხანგრძლივი კონტროლი.

არასასურველი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადარჭარბება

პრეპარატ კლავერა™ ბიდ ფორტე-ს გამოყენებისას დოზის გადაჭარბების რისკი მცირეა. დოზის გადაჭარბებამ შესაძლოა გამოიწვიოს რეაქციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ და წყალ-ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. ასეთ შემთხვევაში უნდა ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა. პრეპარატი კლავერა™ ბიდ ფორტე გამოყოფილი უნდა იქნას სისხლიდან ჰემოდიალიზის მეშვეობით.

გამოშვების ფორმა

კლავერა™ ბიდ ფორტე 400/57 მგ სუსპენზიის მოსამზადებელი ფხვნილი ფლაკონში. 1 ფლაკონი (35მლ,70მლ,100მლ) და საზომი კოვზი 5მლ (35მლ სუსპენზიისთვის შპრიცი- დოზატორი 4,2 მლ) კომპლექტში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად შეფუთული მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

ფხვნილი გახსნამდე ინახება არაუმეტეს 25 °С, ორგინალურ შეფუთვაში მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.

მაცივარში ინახება (2-8°C) მომზადებული სუსპენზია, რომელიც გამოიყენება 7-10 დღის განმავლობაში. იგი შესაძლებელია დაინესტოს. ფლაკონის სახურავი უნდა იქნას მჭიდროდ დახურული. საყინულეში შენახვა დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა

3 წელი

არ გამოიყენება ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

რეგისტრაციის მფლობელი

დევა ჰოლდინგ ა.შ.

ჰალქალი მერქეზ მაჰ.ბასინ ექსპრეს ჯად.№1

სტამბული/თურქეთი

მწარმოებელი

დევა ჰოლდინგ ა.შ.

ჩერქეზქოი ორგანიზე სანაი ბელგესი

ქარააღაჩ მაჰ. , ათათურქ ჯად.. №32

ქაფაქლი/თექირდაღი/თურქეთი

ოფლოტასი(ოფლოქსაც)200მგ/100მლ

ოფლოტასი – ავერსი
საინფუზიო ხსნარი

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო და ქიმიური დასახელება: ოფლოქსაცინი; (9-ფტორ-2.3-დიჰიდრო-3-მეთილ-10-(4-მეთილ-1-პიპერაზინილ)-7-ოქსო-7-H-პირიდო(1,2,31ე-1,4-ბენზოქსაზინკარბონის მჟავა;
ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები:
გამჭვირვალე, ღია-ყვითელი ფერის, მომწარო გემოს მქონე უსუნო სითხე, PH 4,5;

შემადგენლობა:
ოფლოქსაცინი-0.2გ;
დამხმარე ნივთიერებები:
ქლორწყალბადმჟავა 1M, საინექციო წყალი 100მლ-მდე.

გამოშვების ფორმა:
საინფუზიო ხსნარი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიმიკრობული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ოფლოქსაცინი ხასიათდება ანტიბაქტერიული მოქმედების ფართო სპექტრით, მრავალი ანტიბიოტიკების და სულფანილამიდების მიმართ რეზისტენტული შტამების ჩათვლით. იგი აქტიურია უმეტესი აერობული გრამუარყოფითი ბაქტერიების, აგრეთვე ზოგიერთი გრამდადებითი და უჯრედის შიგნით არსებული მიკროორგანიზმების მიმართ:
Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Hafnia spp., Yersinia spp., Staphyloccocus spp., Streptococcus spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Brucella spp., Vibrio spp., Providencia spp., Chlamidia spp., Campylobacter spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp. ოფლოქსაცინი შედარებით ნაკლებად ეფექტურია ბეტალაქტამაზას მაპროდუცირებელი ბაქტერიების მიმართ. იგი ხასიათდება ბაქტერიციდული მოქმედებით.
Treponema pallidum მგრძნობიარე არ არის ოფლოქსაცინის მიმართ. ოფლოქსაცინის ბაქტერიციდული მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიის დნმ-ის ენზიმ ჰირაზას ინჰიბირებით, რომლის შედეგად წყდება ბაქტერიული დნმ-ის რეპლიკაცია. ოფლოქსაცინი აზიანებს აგრეთვე ბაქტერიული უჯრედის მემბრანას, რაც იწვევს უჯრედის შიგთავსის გარეთ გამოსვლას. პრეპარატი ეფექტურია ბაქტერიის როგორც გამრავლების, აგრეთვე მისი მოსვენების ფაზაში. ოფლოქსაცინი ჯვარედინი რეზისტენტობით არ ხასიათდება ანტიბიოტიკების და სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატების მიმართ, გარდა ფტორქინოლონებისა.

ფარმაკოკინეტიკა:
ოფლოქსაცინი კარგად აღწევს ორგანოებში და ქსოვილებში, მისი მაღალი კონცენტრაციების აღმოჩენა შესაძლებელია ნერწყვში, ლორწოში, ბრონქულ სეკრეტში, ფილტვებში, ნაღველში, ნაღვლის ბუშტში, წინამდებარე ჯირკვალში, შარდში, კანში, ძვლებში. ოფლოქსაცინის კონცენტრაციის პიკი სისხლის პლაზმაში (200მგ პრეპარატის ვენაში შეყვანისას 30წთ-ის განმავლობაში) სწრაფად აღინიშნება. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5-7სთ-ს. იგი პრაქტიკულად არ მეტაბოლიზდება; ოფლოქსაცინის 75-90% ორგანიზმიდან გამოიყოფა შარდთან ერთად, პრეპარატის ერთჯერადი შეყვანითაც კი მისი კონცენტრაციის აღმოჩენა შარდში შესაძლებელია 20-24სთ-ის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები:
ოფლოქსაცინის საინფუზიო ხსნარის გამოყენება ნაჩვენებია პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული დაავადებების მკურნალობის დროს:
სასუნთქი გზების, ყელ-ყურ-ცხვირის, კანის, რბილი ქსოვილების, მუცლის ღრუს ორგანოების, თირკმელების, შარდ-გამომყოფი გზების ინფექციები; გინეკოლოგიური ინფექციები, ოსტეომიელიტი, ქირურგიული ინფექციების როგორც ოპერაციის წინა პროფილქტიკა, აგრეთვე მათი ოპერაციისშემდგომი მკურნალობა.
ოფლოქსაცინს იყენებენ აგრეთვე დაქვეითებული იმუნიტეტით შეპყრობილ ავადმყოფებში ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობის მიზნით.

გამოყენების წესი და დოზები:
ოფლოქსაცინი მოზრდილებში შეჰყავთ წვეთოვანი ინექციის სახით ინფექციის სიმძიმის მიხედვით 200-დან 400მგ-მდე (100-200მლ), 2-ჯერ დღეღამეში მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობის დროს 7-10 დღის განმავლობაში. თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს პრეპარატი თავდაპირველად შეჰყავთ 200მგ დოზით, ხოლო შემდგომ-კრეატინინის კლირენსის მიხედვით (კრეატინინის კლირენსის დროს –20-50მლწთ-ში-100მგ ყოველ 24სთ-ში, ხოლო 20მლწთ-ზე ნაკლები კრეატინინის კლირენსის დროს-100მგ ყოველ 48სთ-ში).

გვერდითი მოვლენები:
ზოგჯერ შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, განგაშის შეგრძნება, დათრგუნული მგდომარეობა, გემოს შეგრძნების, ძილის, მხედველობის, დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (კანზე გამონაყარი, ქავილი); შესაძლებელია სახის, ხმოვანი იოგების შეშუპება; სისხლის სურათის მხრივ ცვლილებები (ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, ბილირუბინის მაჩვენებელების მომატება), მიალგია, ართრალგია.

წინააღმდეგჩვენება:
ქინოლონების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, ორსულობა და ლაქტაცია. პრეპარატის დანიშვნა 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნებადართული არ არის. ოფლოქსაცინი სიფრთხილით ინიშნება ეპილეფსიით, ც.ნ.ს-ის დაავადებებით შეპყრობილ ავადმყოფებში.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
ოფლოქსაცინის კომბინაცია ანტაციდურ ან რკინის შემცველ პრეპარატებთან, მისი ეფექტურობის შემცირების გამო, ნებადართული არ არის.
ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა პრეპარატებისაგან განსხვავებით, ოფლოქსაცინი არ იწვევს სისხლის პლაზმაში თეოფილინის მაჩვენებლების მომატებას (ამიტომ სასუნთქი გზების ინფექციების დროს, თეოფილინის ერთდროულად გამოყენებისას, პრეპარატის დოზები კორექციას არ საჭიროებს).

ჭარბი დოზირება:
მონაცემები პრეპარატით გამოწვეული ჭარბი დოზირების შესახებ მეტად შეზღუდულია.
აღნიშნულ დროს საჭიროა სიმპტომატური მკურნალობის ჩატარება.

გამოყენების თავისებურებები:
პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნებათ თავის ტვინის სისხლძარღვების მკვეთრად გამოხატული ათეროსკლეროზის, თავის ტვინში სისხლისმიმოქცევის მოშლის, თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს.
ოფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა ავტოტრანსპორტის მართვისა და მექანიკურ დანადგარებთან მუშაობისაგან თავის შეკავება, რომლებიც მოითხოვს გაძლიერებულ ყურადღებას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს. აღნიშნული რეაქციების სიჩქარის შეფერხებას აძლიერებს პრეპარატის ალკოჰოლთან კომბინაცია. გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში, განსაკუთრებით ც.ნ.ს-ის ან ალერგიული რეაქციების მხრივ, რომელთა წარმოქმნა შესაძლებელია ოფლოქსაცინის პირველი შეყვანის შემდეგ, აუცილებელია პრეპარატით მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.
ოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს ულტრაიისფერი დასხივება ნებადართული არ არის.

შენახვის პირობები და ვადა:
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, 10-25° C ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა-2 წელი.

გაცემის წესი:
რეცეპტით

შეფუთვა:
100მლ მინის ბოთლებში. 5 ბოთლი შეფუთვაში.

მწარმოებელი:
“იურია-ფარმი”
უკრაინა

ოფლოტასი 200მგ #10ტ

ოფლოტასი-ავერსი
(ოფლოქსაცინი)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ოფლოქსაცინი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი ფერის, მრგვალი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტები;
შემადგენლობა:
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
ოფლოქსაცინს – 200 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი Ready Mix White (ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171)).

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 200 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ფთორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ათქ-კოდი: J01MA01.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ოფლოქსაცინი წარმოადგენს ფართო მოქმედების სპექტრის ანტიმიკრობულ საშუალებას ფთორქინოლონების ჯგუფიდან. მოქმედებს ბაქტერიულ ფერმენტ დნმ-გირაზაზე. ავლენს ბაქტერიციდულ ეფექტს. აქტიურია ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და სწრაფად მზარდი ატიპური მიკობაქტერიების მიმართ.
ოფლოტასი-ავერსის მიმართ მგრძნობიარეა შემდეგი ბაქტერიები: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolotica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acne, Brucella spp. პრეპარატის მიმართ სხვადასხვა მგრძნობელობა გააჩნიათ: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae და viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfingens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes.
არ მოქმედებს Treponema pallidum-ზე.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად და თითქმის მთლიანად (95%) აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა 96%-ზე მეტია.
სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ.
საკვების მიღებამ შესაძლოა შეანელოს შეწოვა, მაგრამ არ ახდენს არსებით გავლენას ბიოშეღწევადობაზე.
პლაზმის ცილებთან შეკავშირება – 20-25%-ია.
ოფლოქსაცინი კარგად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში. კონცენტრაცია ფილტვის ქსოვილში, ლორ-ორგანოებში, კუნთებში, ღვიძლში, ნაღვლის ბუშტსა და ნაღველში, ასევე შარდსასქესო ტრაქტის ქსოვილში აჭარბებს მის კონცენტრაციას სისხლში. ცრემლში, ნერწყვსა და კანში პრეპარატის კონცენტრაცია ისეთივეა, როგორც სისხლში.
კარგად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს, პლაცენტარულ ბარიერს, გამოიყოფა დედის რძესთან ერთად. აღწევს ლიქვორში (14-60%).
თერაპიული კონცენტრაცია ყველა ქსოვილში ნარჩუნდება 12-24 სთ-ის განმავლობაში.
მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 5%) N-ოქსიდ ოფლოქსაცინის და დიმეთილოფლოქსაცინის წარმოქმნით.
T1/2 პერორალურად მიღების შემდეგ 4.5-7 სთ-ია. ოფლოქსაცინის 75-90% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, ნაღველით – დაახლოებით 4%. არ კუმულირდება.
თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში ოფლოქსაცინის T1/2 ხანგრძლივდება.

ჩვენება:
ოფლოტასი-ავერსი გამოიყენება ოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ: სასუნთქი გზების, შარდსასქესო ორგანოების, ლორ-ორგანოების, კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლების, სახსრების, მუცლის ღრუს და მცირე მენჯის ორგანოების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, გონორეა, მენინგიტი, ქლამიდიოზი, დიზენტერია, სალმონელოზი და სხვა ინფექციური დაავადებები. დაქვეითებული იმუნიტეტის (მათ შორის ნეიტროპენიის დროს) მქონე პაციენტებში პროფილაქტიკის მიზნით. ასევე შესაძლოა ოფლოქსაცინის გამოყენება პოლირეზისტენტული ტუბერკულოზის კომპლექსური თერაპიისას ერთ-ერთ კომპონენტად.

მიღების წესი და დოზირება:
დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად და დამოკიდებულია მიკროორგანიზმების მგრძნობელობაზე, ინფექციის ლოკალიზაციასა და სიმძიმეზე, პაციენტის ზოგად მდგომარეობასა და ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციაზე.
პრეპარატი ენიშნებათ პერორალურად სადღეღამისო დოზით 200-800 მგ 2 მიღებაზე დღეში.
400 მგ-მდე დოზის მიღება შეიძლება დღეში ერთხელაც, უმჯობესია დილით.
გონორეის დროს ინიშნება 400 მგ ერთჯერადად.
სალმონელოზის მკურნალობისას კურსის ხანგრძლივობა 7-8 დღეა, ქვედა საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციებისას – 3-5 დღე.
ტაბლეტებს იღებენ მთლიანად, წყლის დაყოლებით, ჭამამდე ან ჭამის დროს.
დარღვეული თირკმლის ფუნქციის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი 50-20 მლ/წთ) ერთჯერადი დოზა უნდა შეადგენდეს საშუალო დოზის 50%-ს ერთჯერადად ან ორ მიღებაზე. საწყისი ერთჯერადი დოზა შეადგენს 200 მგ-ს, ხოლო შემდეგ – 100 მგ-ს დღეგამოშვებით, როცა კრეატინინის კლირენსი 20 მლ/წთ-ზე ნაკლებია. პერიტონეული დიალიზის და ჰემოდიალიზის დროს შეჰყავთ 100 მგ ოფლოტასი-ავერსი ყოველ 24 სთ-ში.
ღვიძლის უკმარისობისას მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 400 მგ-ს.

გვერდითი მოვლენები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, მადის დაქვეითება, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, შეკრულობა, იშვიათად – ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ძალიან იშვიათად – ჰეპატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე;
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუ, დაღლილობა, ძილის დარღვევა, იშვიათად – ტრემორი, კრუნჩხვები, კოშმარული სიზმრები, მოუსვენრობა, ემოციური ლაბილობა, ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები, კოგნიტური ცვლილებები, დეპრესია, კოორდინაციის დარღვევა, პარესთეზიები, პერიფერიული ნევროპათია, ფოტოფობია;
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: იშვიათად – სმენის დაქვეითება, შუილი ყურებში, დიპლოპია, ნისტაგმი, მხედველობის სიმკვეთრის დარღვევა, გემოსა და სუნის შეგრძნების დარღვევა, ფერთა აღქმის დარღვევა;
ალერგიული რეაქციები: ძალიან იშვიათად – ანგიონევროზული შეშუპება, ურტიკარია, ალერგიული პნევმონიტი, ანაფილაქსიური შოკი, მულტიფორმული ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, კვანძოვანი ერითემა, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი;
დერმატოლოგიური რეაქციები: გამონაყარი კანზე, ქავილი, იშვიათად – ფოტოსენსიბილიზაცია, ჰიპერპიგმენტაცია, ძალიან იშვიათად – ვეზიკულურ-ბულოზური გამონაყარი, ვასკულიტი, თრომბოციტოპენიური პურპურა, პეტექიები, ეკქიმოზები, ექსფოლიაციური დერმატიტი;
სასქესო სისტემის მხრივ: ქავილი გარეთა სასქესო ორგანოების არეში, ვაგინიტი, გამონადენი საშოდან; იშვიათად – წვა, გაღიზიანება, ტკივილი და გამონაყარი სასქესო ორგანოების არეში, დისმენორეა, მეტრორაგია, ვაგინალური კანდიდოზი;
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება;
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად – თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (ჰიპერკრეატინინემია), ძალიან იშვიათად – თირკმლის მწვავე უკმარისობა, დიზურია, შარდვის გახშირება, შარდის შეკავება, ანურია, პოლიურია, ნეფროლითიაზი, მწვავე ინტერსტიციული ნეფრიტი, ჰემატურია;
ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ართრალგია, მიალგია, ტენდინიტი, მყესის გაგლეჯა, კუნთოვანი სისუსტე (განსაკუთრებით, მიასთენიით დაავადებულ პაციენტებში);
ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: იშვიათად – წყურვილის გაძლიერება, ჰიპოგლიკემია (განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ინსულინს ან პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს);
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ხველა, დისპნოე, ბრონქოსპაზმი, სტრიდორი;
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ანემია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, ეოზინოფილია;
სხვა: ტკივილი გულმკერდის არეში, ფარინგიტი, სხეულის ტემპერატურის მომატება, იშვიათად – ასთენია, შემცივნება, ზოგადი სისუსტე, სისხლდენა ცხვირიდან, გაძლიერებული ოფლიანობა, ჰიპოკალემია.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა ოფლოქსაცინის, ქინოლონის წარმოებულების ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი; ეპილეფსია (მათ შორის ანამნეზში); კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება (მათ შორის თავის ტვინის ტრავმის, ინსულტის ან ცნს-ის ანთებითი პროცესების გადატანის შემდეგ); 18 წლამდე ასაკი (სანამ არ არის დასრულებული ჩონჩხის ზრდა); ორსულობა; ძუძუთი კვების პერიოდი; ღვიძლის უკმარისობა; ანამნეზში ფთორქინოლონების მიღებასთან დაკავშირებული მყესების დაზიანება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
კალციუმის, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდებთან, სუკრალფატთან, რკინისა და თუთიის შემცველ პრეპარატებთან კომბინაციისას ქვეითდება ოფლოქსაცინის ბიოშეღწევადობა.
ამ პრეპარატების გამოყენება არ უნდა მოხდეს ოფლოქსაცინის მიღებამდე და მიღების შემდეგ ორი საათის განმავლობაში.
ოფლოქსაცინი აქვეითებს თეოფილინის კლირენსს 25%-ით (ერთად გამოყენების შემთხვევაში საჭიროა თეოფილინის დოზის შემცირება).
ციმეტიდინი, ფუროსემიდი, მეტოტრექსატი და მილაკოვანი სეკრეციის მაბლოკირებელი პრეპარატები ზრდიან ოფლოქსაცინის კონცენტრაციას პლაზმაში.
ოფლოქსაცინი ზრდის გლიბენკლამიდის კონცენტრაციას პლაზმაში.
K ვიტამინის ანტაგონისტებთან ერთად გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის შემადედებელი სისტემის მდგომარეობის კონტროლი.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ პრეპარატებთან, ნიტროიმიდაზოლის და მეთილქსანტინების წარმოებულებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება ნეიროტოქსიკური ეფექტების განვითარების რისკი.
გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება მყესების გაგლეჯის რისკი, განსაკუთრებით ასაკოვან პაციენტებში.
შარდის გამატუტიანებელ პრეპარატებთან (კარბოანჰიდრაზას ინჰიბიტორები, ციტრატები, ნატრიუმის ბიკარბონატი) ერთად დანიშვნისას იზრდება კრისტალურიის განვითარებისა და ნეფროტოქსიკური ეფექტების რისკი.

ჰიპერდოზირება:
სიმპტომები: ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, თავბრუ, დეზორიენტაცია, შეკავებულობა, ცნობიერების დაბინდვა.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აუცილებლობის შემთხვევაში – სიმპტომური მკურნალობა.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

გამოყენების თავისებურებები:
ოფლოქსაცინით მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია თავის არიდება მზის და ულტრაიისფერი სხივების პირდაპირი ზემოქმედებისგან.
არ არის რეკომენდებული 2 თვეზე მეტი ხნით ოფლოქსაცინის გამოყენება. გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
მკურნალობის განმავლობაში აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის, სისხლში გლუკოზის დონისა და პერიფერიული სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი.
ოფლოქსაცინის გამოყენებისას საჭიროა სითხის საკმარისი რაოდენობით მიღება.
ოფლოტასი-ავერსის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის დათრგუნვა, რაც შეიძლება გახდეს დიარეისა და ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების მიზეზი.
ოფლოქსაცინის გამოყენებისას იშვიათად განვითარებულ ტენდოვაგინიტს შეიძლება მოჰყვეს მყესის გაგლეჯა (უმთავრესად აქილევსის მყესი), განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში. ტენდინიტის სიმპტომების აღმოცენებისას დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს ოფლოქსაცინის მიღება.
მკურნალობის ფონზე შესაძლოა გაუარესდეს მიასთენიის მიმდინარეობა, გახშირდეს პორფირიის შეტევები.
პრეპარატს ფრთხილად იყენებენ თავის ტვინის სისხლძარღვების ათეროსკლეროზის დროს, ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევისას (ანამნეზში).
პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია ტუბერკულოზის ბაქტერიოლოგიური დიაგნოსტიკისას ცრუუარყოფითი შედეგების მიღება (ხელს უშლის ტუბერკულოზის მიკობაქტერიის გამოყოფას).
ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ავადმყოფებში აუცილებელია პლაზმაში ოფლოქსაცინის კონცენტრაციის კონტროლი და დოზის კორექცია.
ოფლოქსაცინით მკურნალობის პერიოდში საჭიროა ალკოჰოლის მიღებისგან თავის შეკავება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
მკურნალობის პერიოდში აუცილებელია ავტოტრანსპორტის მართვისგან და ისეთი პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან თავის შეკავება, რომელიც მოითხოვს ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, თითო კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

1...780781782...799 გვერდი 781 of 799