5.90 ლარი
5.55 ლარი
ქვეყანა: ბელორუსია
მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
5.90 ლარი
5.55 ლარი
ქვეყანა: ბელორუსია
მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
1.55 ლარი
1.49 ლარი
ქვეყანა: ბელორუსია
მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
50მგ კაფსულა №25
100მგ ტაბლეტი №20
კეტონალი® 50 მგ, კაფსულების შემადგენლობა:
ყოველი კაფსულა შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
ლაქტოზა მონოჰიდრატს, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი. კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ცისფერი საღებავი V E131.
კეტონალი® ფორტე 100 მგ, შემოგარსული ტაბლეტების შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ლაქტოზა მონოჰიდრატი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაკროგოლი 400, ცისფერი საღებავი ინდიგოტინი E132, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი, კარნაუბის ცვილი.
ჩვენებები
ამსუბუქებს სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილს:
- პოსტტრავმატული ტკივილი (მაგალითად, სპორტული დაზიანებები, დაჭიმულობა ან კუნთების ან მყესების გადაძაბვა, ამოვარდნილობები, დაბეჟილობები),
- პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედული ოპერაციის შემდგომი ტკივილი),
- ძვლის მეტასტაზების დროს ტკივილი პაციენტებში სიმსივნეებით,
- მტკივნეული მენსტრუაცია.
რევმატული დაავადაბების მკურნალობა:
კეტოპროფენი ამსუბუქებს ტკივილს სახსრებში, ამცირებს მათ შეშუპებას, შებოჭილობას და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო აქტივობა, ისეთი რევმატული დაავადებების დროს, როგორებიცაა:
- რევმატოიდული ართრიტი,
- სერონეგატიური სპონდილოართრიტი (მაანკილიზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქციული ართრიტი),
- პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა,
- ოსტეოართრიტი,
- სახსარგარეთა რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი და მხრის სახსრის კაფსულიტი).
მიღების წესები და დოზები
კეტონალის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
არასასურველი ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შეიძლება, თუ გამოვიყენებთ უმცირეს დოზას მკურნალობიოსათვის საჭირო ყველაზე ხანმოკლე პერიოდში.
ნუ შეცვლით დოზას და ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.
კეტონალი 50 მგ კაფსულებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალის ერთი კაფსულას (50 მგ) დილით, სადილზე და საღამოს.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი კაფსულა ყოველ 6 საათში.
თუ თქვენ ღებულობთ კეტონალის კაფსულას სუსტი ან ზომიერი ტკივილის ან დისმენორეის დროს ტკივილის მოსახსნელად, რეკომენდებულ დოზად ითვლება ერთი კაფსულას ყოველ 6-8 საათში.
კეტონალ ფორტე 100 მგ ტაბლეტებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი ტაბლეტი არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
კეტონალის კაფსულებისა და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების კომბინირება შეიძლება კეტონალის სანთლებთან, მაგალითად:
- კეტონალის ერთი კაფსულა (50 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს ან
- კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს
კეტოპროფენის მაქსიმალური დღიური დოზაა 200 მგ.
მიიღეთ კეტონალის კაფსულები და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სულ მცირე 100 მლ წყლის ან რძის მიყოლებით.
ამავდროულად კეტოპროფენის საჭმლისმომნელებელი სისტეემაზე არასასურველი ეფექტის შესამცირებლად შეიძლება ანტაციდების მიღება (წამალი, რომელიც თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას).
ნუ დააქუცმაცებთ და ნუ დაღეჭავთ კეტონალის კაფსულებს და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტებს.
ნუ დაგავიწყდებათ თქვენი წამლის მიღება!
მკურნალობის ხანგრძლივობას დაგიდგენთ თქვენი ექიმი.
თუ შეგექმნათ შთაბეჭდილება, რომ წამლის ეფექტი ან ძალიან სუსტია ან ძალიან ძლიერია, უთხარით ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ხანდაზმულბი: ხანდაზმულებს ჩვეუებრივ ენიშნებათ შემცირებული დოზირება.
ბავშვები: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის დოზირება დადგენილი არ არის.
ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი მოვლენები
სხვა წამლების მსგავსად კეტოპროფენს შეუძლია ზოგჯერ გამოიწვიოს ზოგიერთი არასასურველი მოვლენა.
კეტოპროფენის უმნიშვნელო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც ხშირად ხანმოკლეა, მიეკუთვნებიან მოვლენები კუჭ-ნაწლავის მხრიდან, როგორებიცაა საჭმლის-მონელების დარღვევა (საკვების არასაკმარისი ან დარღვეული ათვისება); დისპეფსია (ჭამის შემდეგ დისკომგორტი კუჭში), ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (კუჭში ან ნაწლავებში გაზების დაგროვება), ფაღარათი, გულძმარვა ან სხვა.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს სხვა მოვლენები, როგორებიცაა თავის ტკივილი, თავბრუ, მცირე დეზორიენტაცია, ძილიანობა, გუნება-განწყობილების შეცვლა (ემოციური სტატუსის შეცვლა) და უძილობა (დაძინების გაძნელება ან ანომალური გაღვიძება).
ზემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენების გამო ნერვიულობა არ ღირს, მანამ სანამ შემაწუხებელი არ გახდება, მაშინ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
გამონაყარისა და ყურებში შუილის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება მეტად სერიოზული იყოს, და თუ თქვენ ქვემოთ მოყვანილიდან ნებისმიერი შენიშნეთ, შეწყვიტეთ წამლის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს:
- ქოშინი;
- ძლიერი ტკივილი გულმკერდში, სუნთქვის ხანმოკლე შეჩერება;
- გულის წასვლა;
- კანისა და სკლერების სიყვითლე;
- გამოყოფილი შარდის რაოდენობის შემცირება;
- კანზე გამონაყარი, შეშუპება, გამოხატული თავბრუ ან გაძნელებული სუნთქვა,
- ქავილი, შეშუპებული, შეწითლებული, ბუშტუკებით დაფარული, მტკივნეული ან აქერცვლადი კანი;
- ხელების, კოჭების, ტერფების, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება;
- ყლაპვისა და სუნტქვის გაძნელება;
- კიდურების ცალმხრივი სისუსტე;
- ფოტომგრძნობელობა;
- კოჭების შეშუპება;
- სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის პირღებინება;
- ცვილისებრი განავალი ან სიხლიანი ფაღარათი;
- სისხლჩაქცევები სხეულზე.
ნუ ინერვიულებთ ამ ჩამონათვალის გამო. უმეტესობა კეტონალს ღებულობს ყოველგვარი პრობლემის გარეშე.
ყველა წამალს შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ინსტრუქციაში. თუ წამლის მიღების დროს ჯანმრთელობის მხრივ რაიმე ცვლილებას შენიშნავთ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
აღწერილია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან):
- დისპეფსია (დისკომფორტი კუჭში ჭამის შემდეგ).
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 100-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან):
- დეპრესია; გაღიზიანება; ღამის კოშმარები (დაძინების შიში), ძილიანობა;
- თავის ტკივილი; ასთენია (სისუსტე); ზოგადი სისუსტე; დაღლილობა; თავბრუ; თავბრუ; პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ან მგრძნობელობის დაქვეითება);
- მხედველობის დარღვევა;
- ხმაური ყურებში (მაგალითად შუილი);
- შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება)
- გულისრევა; ტკივილი მუცელში; ფაღარათი; ყაბზობა; მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება კუჭში ან ნაწლავებში); ანორექსია (მადის დაკარგვა); ღებინება; სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება).
ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, ყველაზე ხშირად აღინიშნება დაწყლულება, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები და პერფორაცია.
- კანზე გამონაყარი
არახშირი (1-ზე მეტი 1000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტიდან):
- ანემია (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება); ჰემოლიზი (ერითროციტების გაძლიერებული დარღვევა); პურპუა (კანის შეწითლება); თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი დონე); აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების დეფიციტი, რომელიც იწვევს ცხელებას, ტკივილს ყელში, ინფექციების უფრო ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალ დოზებს შეუძლია გააგრძელოს სისხლდენის დრო;
- ასთმა, ასთმის გართულება, ბრონქოსპაზმი (გაძნელებული სუნთქვა ქოშინით ან ხველით), დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით პაციენტებში ალერგიით ასპირინის ან სხვა არაეეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
- სისხლიანი ხველა (სისხლიანი ნახველი); ფარინგიტი (ტკივილი ყელში), რინიტი (სურდო, ცემინება), ხორხის შეშუპება (შეშუპება ყელში);
- გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის არტერიული თრომბოზების განვითარების საშიშროებას (გულის შეტევა ან ინსულტი);
ალოპეცია (თმების ცვენა); ეგზემა (წითელი ფერის გამონაყარი ქავილით); პურპურას სგავსი გამონაყარი; ოფლიანობა; ჭინჭრის ციება; ექსფოლიაციური დერმატიტის (კანის დაავადება მისი აქერცვლით);
- მენომეტრორაგია (გაძლიერებული სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომელიც მენსტრუალური ციკლის მერეც გვხვდება).
იშვიათი (1-ზე მეტი 10 000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტიდან):
- დელირიუმი (მეტყველების დარღვევა, მძიმე დეზორიენტაცია) მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით (არარეალური საგნების დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა); დეზორიენტაცია;
- ფოტომგრძნობელობა (კანის ჰიპერმგრძნობელობა მზის შუქისადმი);
- წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტის (ტკივილი მუცელში, გულისრევა); პეპტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები (სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის ღებინება ან შავი განავალი).
ძალიან იშვიათი (1-ზე ნაკლები 10 000 პაციენტიდან):
- ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, თავბრუ);
- კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (საჭმლისმომნელებელი სისტემის რომელიმე ნაწილის კედელში ხვრელი) და სხვადასხვა ნაწლავური დაავადების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია);
- ღვიძლის მძიმე დაზიანება სიყვითლით (კანისა და სკლერების ყვითელი შეფერილობა) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი).
- კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი); ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებში ან პირში ბუშტუკების განვითარება, კანის აქერცვლა, ცხელება); ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის დაავადება აქერცვლით).
- თირკმლების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება); ნეფროზული სინდრომი (გამოხატული შეშუპებებით); მწვავე პიელონეფრიტი (ცხელება, ტკივილი გვერდებში, შარდში სისხლის არსებობა).
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენის მიმდინარეობა გართულდება ან შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციას, გთხოვთ აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
უკუჩვენება
- თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კეტოპროფენის ან პრეპარატის ნებისმიერი პრეპარატის მიმართ.
- თუ წარსულში ჰქონდათ ასთმა, ჭინჭრის ციება (გამონაყარი) ან კეტოპროფენით ან მსგავსი მოქმედების ნივთიერებით (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერები ან სალიცილატები, ასპირინი) გამოწვეული ალერგიული ტიპის რეაქციები
- გულის მძიმე უკმარისობა;
- თუ ემზადებით ოპერაციისათვის ან ჩაგიტარდათ აორტოკორონარული შუნტირების ოპერაცია;
- თუ განვითარდა საჭმლის-მონელების აშლილობა ან ადრე აღინიშნებოდა დისკომფორი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ქრონიკული დისპეფსია);
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, პერფორაცია
- კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა ნებისმიერი მწვავე სისხლდენა;
- მიდრეკილება სისხლდენებისადმი;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება;
- თირკმლების მძიმე დაავადება;
- ასთმა ან რინიტი (სურდო, ცემინება),
- ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი;
- 15 წლამდე ასაკი.
კეტონალის კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები შეიცავენ ლაქტოზას.
კეტონალის ტაბლეტები და კაფსულები თქვენ არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მემკივდრეობითი პრობლემები, რომლებიც დაკავშირებულია გალაქტოზას აუტანლობასთან, ლაქტაზას დეფიციტთან ან გლუკოზას ან გალაქტოზას დარღევულ შეწოვასთან.
ორსულობა და ლაქტაცია
თუ დაფეხმძიმდით მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ ეწვიეთ თქვენს ექიმს. პირველი და მეორე ტრიმესტრის დროს კეტოპროფენი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის.
ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული პრობლემები ან გართულებები მშობიარობის დროს.
ძუძუთი კვება
ძუძუთი კვების დროს ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს.
განსაკუთრებული მითითებები
აცნობეთ თქვენს ექიმს თქვენს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ, განსაკუთრებით მაშინ თუ:
- წარსულში გქონდათ აშლილობები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან (შეიძლება გამწვავდეს წყლულოვანი კოლიტის ტიპის დაავადებები ან კრონის დაავადება);
- დარღვეული გაქვთ სისხლის შედედება;
- დარღვეული გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქცია;
- გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან სუსტად ან ზომიერად გამოხატული შეგუბებითი გულის უკმარისობა, პერიფერული ან ცერებრული არტერიების დაავადებები;
- გაქვთ დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე;
- გაწუხებთ ინფექციური დაავადებები;
- ღებულობთ ნებისმიერ სხვა წამლებს;
- ყოველდღიურად სვავთ 3 ან მეტ პორცია ალკოჰოლს ან ეწევით;
- დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია;
- ხართ ხანდაზმული, სათანადოდ უნდა აკონტროლოთ ნებისმიერი უჩვეული სიმპტომის გამოვლენა (განსაკუთრები კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები), განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე.
ზოგიერთ წამალს ან თერაპიულ რეჟიმს შეუძლია ურთიერთქმედება კეტოპროფენთან. აცნობეთ ექიმს ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტო წამლების შესახებ, რომლებსაც ღებულობთ.
კეტოპროფენის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ფერტილობა, ამიტომ ის არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც დაფეხმძიმებას გეგმავენ.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
ძალიან იშვიათად მგრძნობიარე პირებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, მოდუნება და არამკაფიო მხედველობის, თუ ასეთი პაციენტების ჯგუფს მიეკუთვნებით მკურნალობის დროს ნუ დაჯდებით საჭესთან და ნუ იმუშავებთ მექანიზმებთან.
ჭარბი დოზირება
თუ შემთხვევით მიიღეთ კეტონალი კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ გაყოფილებას. უჩვენეთ მათ თქვენი წამლის კოლოფი.
ჭარბ დოზას შეუძლია გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ეპიგასტრალური ტკივილი), სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა და თირკმლის უკმარისობა.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, ჩვეულებრივად განაგრძეთ მომდევნო დოზის მიღება. გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ზოგიერთი წამალს შეუძლია შეცვალოს კეტოპროფენის ურთიერთქმედება:
- ნუ გამოიყენებთ კეტოპროფენს სხვა არასტეროიდულ ანტირევმატულ წამლებთან ან სალიცილატებთან (მაგალითად, ასპირინთან).
- კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს ანტიჰიპერტონული წამლების ან შარდმდენი წამლების ეფექტი.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევის რისკი უფრო მაღალია პაცენტებში, რომლებიც ღებულობენ აპფ ინჰიბიტორებს ან შარდმდენებს.
კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ეპილეფსიისა და დიაბეტის დროს დანიშნული წამლების ეფექტი.
- სისხლდენების საშიშროება მატულობს კეტოპროფენისა და იმ წამლების ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების მკურნალობასა და წარმოქმნის პროფილაქტიკაში, ისეთების როგორებიცაა ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები), კორტიკოსტეროიდები და ანტითრომბოციტარლური საშუალებები.
- სისხლდენების რისკი მატულობს პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ანტიდეპრესიულ საშუალებებს (სეროტონინის უკუ-შებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების ჯგუფიდან).
- თუ კეტოპროფენთან ერტდროულად მიიღება საგულე გლიკოზიდები, ლითიუმის პრეპარატები, ციკლოსპორინი ან მეთოტრექსატი, ამ პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება მცირდებოდეს, ხოლო მათი მავნე ზეგავლენა იზრდებოდეს.
- მიფეპრისტონის მოქმედება შეიძლება შემცირდეს ერთდროული გამოყენებისას არასტეროიდულ ანტირევმატულ საშუალებებთან. არასტეროიდული ანტირევმატული საშუალებები არ უნდა იქნეს მიღებული მიფეპრისტონის მიღებიდან 9-12 დღის განმავლობაში.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
ვარგისიანობის ვადა აღნიშნულია შეფუთვაზე.
ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკ დ.დ
სლოვენია
ფლორანორმი
შემადგენლობა
1 გრამი ტაბლეტი შეიცავს ცოცხალი ნაწლავური მიკროფლორის ბაქტერიებს რაოდენობით 1 გრამში 107
„ფლორანორმი“ ანტიბაქტერიული ბიოლოგიური კომპლექსური პრეპარატია და წარმოადგენს ცოცხალი ნორმალური ნაწლაური ფლორის, ანუ ბიფიდობაქტერიების, ლაქტობაქტერიების, კოლიბაქტერიების და ენტეროკოკების ბაქტერიალურ ნარევს. პრეპარატის მიკრობული კომპონენტები მდგრადია სულფანილამიდური პრეპარატებისა და პენიცილინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების, ლონკომიცინის, ამინოგლიკოზიდების ტეტრაციკლინის მოქმედებისადმი, რაც თავის მხრივ განაპირობებს „ფლორანორმის“ განსაკუთრებულ ეფექტურობას ანტიბიოტიკებით გამოწვეულ კუჭნაწლავის ტრაქტის ფუნქციონირების დარღვევის შემთხვევაში.
პრეპარატი აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლის პროცესებს, ხელს უწყობს ორგანიზმში B და P ჯგუფის ვიტამინების სინთეზს, ხელს უშლის ნაწლავური დაავადებების გახანგრძლივებული ფორმის ჩამოყალიბებას, ზრდის ორგანიზმის არასპეციფიურ რეზისტენტობას
ბიოლოგიური ტაბლეტირებული პრეპარატი უკუჩვენების გარეშე
ფლორანორმით მკურნალობა ნაჩვენებია მოზრდილ და 6 თვეზე მეტი ასაკის ბავშვების სამკურნალოდ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის შემდეგი დაავადებების შემთხვევაში: - მწვავე და ქრონიკული გასტროენტეროკოლიტები;
- სხვადასხვა ეთიოლოგიის დიზბაქტერიოზები, მათ შორის ანტიბიოტიკების და სულფანილამიდური პრეპარატების გამოყენებით გამოწვეული დისბაქტერიოზები;
-ნაწლავთა დისფუნქცია ან პათოგენური და პირობით პათოგენური მიკროორგანიზმების შემთხვევაში
- პოსტკლინიკურ პერიოდში მყოფი ავადმყოფები, რომლებმაც გადაიტანეს მწვავე ინფექციური ნაწლავური დაავადებები, ონკოლოგიური ავადმყოფების მკურნალობის პერიოდში, სხვადასხვა ქირურგიული ჩარევის შემდეგ.
ფლორანორმის ტაბლეტები მიიღებაშიგნით ჭამამდე 20-30 წუთით ადრე. მცირეწლოვან ბავშვებს აძლევენ დაფხვნილ და ანადუღარ ოთახის ტემპერატურის წყალში ან თბილ წყალში გახსნილ თითო ტაბლეტს დღეში 2-ჯერ, ხოლო მოზრდილებს სამკურნალოდ უნიშნავენ თთო ტაბლეტს დღეში 3-ჯერ. მკურნალობის კურსი 5-6 კვირაა.
არ არის გამოვლენილი
პრეპარატს უკუჩვენება არ გააჩნია
არ ახასიათებს
არ არის აღწერილი
2 წელი. ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ არის ტოკსიკური. შენახვის პირობები: მშრალი, გრილი, სინათლისაგან დაცული ადგილი
გაიცემა ურეცეპტოდ (III ჯგუფი)
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
150მგ რეტარდ ტაბლეტი №20
ყოველი რეტარდ ტაბლეტი შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები: მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი, პოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მეთილჰიდროქსი-პროპილცელულოზა.
ჩვენებები
რევმატული დაავადაბების მკურნალობა:
კეტოპროფენი ამსუბუქებს ტკივილს სახსრებში, ამცირებს მათ შეშუპებას, შებოჭილობას და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო აქტივობა, ისეთი რევმატული დაავადებების დროს, როგორებიცაა:
- რევმატოიდული ართრიტი,
- სერონეგატიური სპონდილოართრიტი (მაანკილიზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქციული ართრიტი),
- პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა,
- ოსტეოართრიტი,
- სახსარგარეთა რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი და მხრის სახსრის კაფსულიტი).
ამსუბუქებს სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილს:
- პოსტტრავმატული ტკივილი (მაგალითად, სპორტული დაზიანებები, დაჭიმულობა ან კუნთების ან მყესების გადაძაბვა, ამოვარდნილობები, დაბეჟილობები),
- პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედული ოპერაციის შემდგომი ტკივილი),
- ძვლის მეტასტაზების დროს ტკივილი პაციენტებში სიმსივნეებით,
- მტკივნეული მენსტრუაცია.
მიღების წესები და დოზები
კეტონალის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
არასასურველი ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შეიძლება, თუ გამოვიყენებთ უმცირეს დოზას მკურნალობიოსათვის საჭირო ყველაზე ხანმოკლე პერიოდში.
ნუ შეცვლით დოზას და ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.
კეტონალის ტაბლეტებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალის ერთი ტაბლეტი (150 მგ) დღეში ერთხელ.
კეტონალის ტაბლეტი მიიღეთ ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სულ მცირე 100 მლ წყლის ან რძის მიყოლებით.
ამავდროულად კეტოპროფენის საჭმლისმომნელებელი სისტეემაზე არასასურველი ეფექტის შესამცირებლად შეიძლება ანტაციდების მიღება (წამალი, რომელიც თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას).
კეტოპროფენის მაქსიმალური დღიური დოზა არის 200 მგ.
ნუ დაგავიწყდებათ თქვენი წამლის მიღება!
მკურნალობის ხანგრძლივობას დაგიდგენთ თქვენი ექიმი.
თუUშეგექმნათ შთაბეჭდილება, რომ წამლის ეფექტი ან ძალიან სუსტია ან ძალიან ძლიერია, უთხარით ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი მოვლენები
სხვა წამლების მსგავსად კეტოპროფენს შეუძლია ზოგჯერ გამოიწვიოს ზოგიერთი არასასურველი მოვლენა.
კეტოპროფენის უმნიშვნელო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც ხშირად ხანმოკლეა, მიეკუთვნებიან მოვლენები კუჭ-ნაწლავის მხრიდან, როგორებიცაა საჭმლის-მონელების დარღვევა (საკვების არასაკმარისი ან დარღვეული ათვისება); დისპეფსია (ჭამის შემდეგ დისკომგორტი კუჭში), ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (კუჭში ან ნაწლავებში გაზების დაგროვება), ფაღარათი, გულძმარვა ან სხვა.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს სხვა მოვლენები, როგორებიცაა თავის ტკივილი, თავბრუ, მცირე დეზორიენტაცია, ძილიანობა, გუნება-განწყობილების შეცვლა (ემოციური სტატუსის შეცვლა) და უძილობა (დაძინების გაძნელება ან ანომალური გაღვიძება).
ზემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენების გამო ნერვიულობა არ ღირს, მანამ სანამ შემაწუხებელი არ გახდება, მაშინ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
გამონაყარისა და ყურებში შუილის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება მეტად სერიოზული იყოს, და თუ თქვენ ქვემოთ მოყვანილიდან ნებისმიერი შენიშნეთ, შეწყვიტეთ წამლის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს:
- ქოშინი;
- ძლიერი ტკივილი გულმკერდში, სუნთქვის ხანმოკლე შეჩერება;
- გულის წასვლა;
- კანისა და სკლერების სიყვითლე;
- გამოყოფილი შარდის რაოდენობის შემცირება;
- კანზე გამონაყარი, შეშუპება, გამოხატული თავბრუ ან გაძნელებული სუნთქვა,
- ქავილი, შეშუპებული, შეწითლებული, ბუშტუკებით დაფარული, მტკივნეული ან აქერცვლადი კანი;
- ხელების, კოჭების, ტერფების, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება;
- ყლაპვისა და სუნტქვის გაძნელება;
- კიდურების ცალმხრივი სისუსტე;
- ფოტომგრძნობელობა;
- კოჭების შეშუპება;
- სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის პირღებინება;
- ცვილისებრი განავალი ან სიხლიანი ფაღარათი;
- სისხლჩაქცევები სხეულზე.
ნუ ინერვიულებთ ამ ჩამონათვალის გამო. უმეტესობა კეტონალს ღებულობს ყოველგვარი პრობლემის გარეშე.
ყველა წამალს შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ინსტრუქციაში. თუ წამლის მიღების დროს ჯანმრთელობის მხრივ რაიმე ცვლილებას შენიშნავთ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
აღწერილია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან):
- დისპეფსია (დისკომფორტი კუჭში ჭამის შემდეგ).
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 100-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან):
- დეპრესია; გაღიზიანება; ღამის კოშმარები (დაძინების შიში), ძილიანობა;
- თავის ტკივილი; ასთენია (სისუსტე); ზოგადი სისუსტე; დაღლილობა; თავბრუ; თავბრუ; პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ან მგრძნობელობის დაქვეიტება);
- მხედველობის დარღვევა;
- ხმაური ყურებში (მაგალითად შუილი);
- შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება)
- გულისრევა; ტკივილი მუცელში; ფაღარათი; ყაბზობა; მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება კუჭში ან ნაწლავებში); ანორექსია (მადის დაკარგვა); ღებინება; სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება).
ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, ყველაზე ხშირად აღინიშნება დაწყლულება, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები და პერფორაცია.
- კანზე გამონაყარი
არახშირი (1-ზე მეტი 1000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტიდან):
- ანემია (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება); ჰემოლიზი (ერითროციტების გაძლიერებული დარღვევა); პურპუა (კანის შეწითლება); თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი დონე); აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების დეფიციტი, რომელიც იწვევს ცხელებას, ტკივილს ყელში, ინფექციების უფრო ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალ დოზებს შეუძლია გააგრძელოს სისხლდენის დრო;
- ასთმა, ასთმის გართულება, ბრონქოსპაზმი (გაძნელებული სუნთქვა ქოშინით ან ხველით), დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით პაციენტებში ალერგიით ასპირინის ან სხვა არაეეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
- სისხლიანი ხველა (სისხლიანი ნახველი); ფარინგიტი (ტკივილი ყელში), რინიტი (სურდო, ცემინება), ხორხის შეშუპება (შეშუპება ყელში);
- გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის არტერიული თრომბოზების განვითარების საშიშროებას (გულის შეტევა ან ინსულტი);
ალოპეცია (თმების ცვენა); ეგზემა (წითელი ფერის გამონაყარი ქავილით); პურპურას სგავსი გამონაყარი; ოფლიანობა; ჭინჭრის ციება; ექსფოლიაციური დერმატიტის (კანის დაავადება მისი აქერცვლით);
- მენომეტრორაგია (გაძლიერებული სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომელიც მენსტრუალური ციკლის მერეც გვხვდება).
იშვიათი (1-ზე მეტი 10 000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტიდან):
- დელირიუმი (მეტყველების დარღვევა, მძიმე დეზორიენტაცია) მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით (არარეალური საგნების დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა); დეზორიენტაცია;
- ფოტომგრძნობელობა (კანის ჰიპერმგრძნობელობა მზის შუქისადმი);
- წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტის (ტკივილი მუცელში, გულისრევა); პეპტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები (სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის ღებინება ან შავი განავალი).
ძალიან იშვიათი (1-ზე ნაკლები 10 000 პაციენტიდან):
- ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, თავბრუ);
- კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (საჭმლისმომნელებელი სისტემის რომელიმე ნაწილის კედელში ხვრელი) და სხვადასხვა ნაწლავური დაავადების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია);
- ღვიძლის მძიმე დაზიანება სიყვითლით (კანისა და სკლერების ყვითელი შეფერილობა) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი).
- კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი); ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებში ან პირში ბუშტუკების განვითარება, კანის აქერცვლა, ცხელება); ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის დაავადება აქერცვლით).
- თირკმლების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება); ნეფროზული სინდრომი (გამოხატული შეშუპებებით); მწვავე პიელონეფრიტი (ცხელება, ტკივილი გვერდებში, შარდში სისხლის არსებობა).
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენის მიმდინარეობა გართულდება ან შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციას, გთხოვთ აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
უკუჩვენება
- თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კეტოპროფენის ან პრეპარატის ნებისმიერი პრეპარატის მიმართ.
- თუ წარსულში ჰქონდათ ასთმა, ჭინჭრის ციება (გამონაყარი) ან კეტოპროფენით ან მსგავსი მოქმედების ნივთიერებით (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერები ან სალიცილატები, ასპირინი) გამოწვეული ალერგიული ტიპის რეაქციები
- გულის მძიმე უკმარისობა;
- თუ ემზადებით ოპერაციისათვის ან ჩაგიტარდათ აორტოკორონარული შუნტირების ოპერაცია;
- თუ განვითარდა საჭმლის-მონელების აშლილობა ან ადრე აღინიშნებოდა დისკომფორი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ქრონიკული დისპეფსია);
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, პერფორაცია
- კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა ნებისმიერი მწვავე სისხლდენა;
- მიდრეკილება სისხლდენებისადმი;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება;
- ასთმა ან რინიტი (სურდო, ცემინება),
- ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი;
- 15 წლამდე ასაკი.
ორსულობა და ლაქტაცია
თუ დაფეხმძიმდით მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ ეწვიეთ თქვენს ექიმს. პირველი და მეორე ტრიმესტრის დროს კეტოპროფენი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის.
ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული პრობლემები ან გართულებები მშობიარობის დროს.
ძუძუთი კვება
ძუძუთი კვების დროს ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს.
განსაკუთრებული მითითებები
აცნობეთ თქვენს ექიმს თქვენს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ, განსაკუთრებით მაშინ თუ:
- წარსულში გქონდათ აშლილობები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან (შეიძლება გამწვავდეს წყლულოვანი კოლიტის ტიპის დაავადებები ან კრონის დაავადება);
- დარღვეული გაქვთ სისხლის შედედება;
- დარღვეული გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქცია;
- გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან სუსტად ან ზომიერად გამოხატული შეგუბებითი გულის უკმარისობა, პერიფერული ან ცერებრული არტერიების დაავადებები;
- გაქვთ დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე;
- გაწუხებთ ინფექციური დაავადებები;
- ღებულობთ ნებისმიერ სხვა წამლებს;
- ყოველდღიურად სვავთ 3 ან მეტ პორცია ალკოჰოლს ან ეწევით;
- დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია;
- ხართ ხანდაზმული, სათანადოდ უნდა აკონტროლოთ ნებისმიერი უჩვეული სიმპტომის გამოვლენა (განსაკუთრები კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები), განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე.
ზოგიერთ წამალს ან თერაპიულ რეჟიმს შეუძლია ურთიერთქმედება კეტოპროფენთან. აცნობეთ ექიმს ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტო წამლების შესახებ, რომლებსაც ღებულობთ.
კეტოპროფენის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ფერტილობა, ამიტომ ის არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც დაფეხმძიმებას გეგმავენ.
ზოგიერთი წამალს შეუძლია შეცვალოს კეტოპროფენის ურთიერთქმედება:
- ნუ გამოიყენებთ კეტოპროფენს სხვა არასტეროიდულ ანტირევმატულ წამლებთან ან სალიცილატებთან (მაგალითად, ასპირინთან).
- კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს ანტიჰიპერტონული წამლების ან შარდმდენი წამლების ეფექტი.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევის რისკი უფრო მაღალია პაცენტებში, რომლებიც ღებულობენ აპფ ინჰიბიტორებს ან შარდმდენებს.
კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ეპილეფსიისა და დიაბეტის დროს დანიშნული წამლების ეფექტი.
- სისხლდენების საშიშროება მატულობს კეტოპროფენისა და იმ წამლების ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების მკურნალობასა და წარმოქმნის პროფილაქტიკაში, ისეთების როგორებიცაა ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები), კორტიკოსტეროიდები და ანტითრომბოციტარლური საშუალებები.
- სისხლდენების რისკი მატულობს პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ანტიდეპრესიულ საშუალებებს (სეროტონინის უკუ-შებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების ჯგუფიდან).
- თუ კეტოპროფენთან ერტდროულად მიიღება საგულე გლიკოზიდები, ლითიუმის პრეპარატები, ციკლოსპორინი ან მეთოტრექსატი, ამ პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება მცირდებოდეს, ხოლო მათი მავნე ზეგავლენა იზრდებოდეს.
- მიფეპრისტონის მოქმედება შეიძლება შემცირდეს ერთდროული გამოყენებისას არასტეროიდულ ანტირევმატულ საშუალებებთან. არასტეროიდული ანტირევმატული საშუალებები არ უნდა იქნეს მიღებული მიფეპრისტონის მიღებიდან 9-12 დღის განმავლობაში.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
ძალიან იშვიათად მგრძნობიარე პირებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, მოდუნება და არამკაფიო მხედველობის, თუ ასეთი პაციენტების ჯგუფს მიეკუთვნებით მკურნალობის დროს ნუ დაჯდებით საჭესთან და ნუ იმუშავებთ მექანიზმებთან.
ჭარბი დოზირება
თუ შემთხვევით მიიღეთ კეტონალ ტაბლეტი საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ გაყოფილებას. უჩვენეთ მათ თქვენი წამლის კოლოფი.
ჭარბ დოზას შეუძლია გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ეპიგასტრალური ტკივილი), სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა და თირკმლის უკმარისობა.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, ჩვეულებრივად განაგრძეთ მომდევნო დოზის მიღება. გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
ვარგისიანობის ვადა აღნიშნულია შეფუთვაზე.
ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკი დ.დ
სლოვენია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
150მგ მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების კაფსულა #30
კაფსულები
აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს კეტოპროფენი
ყოველი კაფსულა შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების გრანულების სახით.
დამხმარე ნივთიერებების ჩამონათვალი: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, პოლისორბატი 80, ეუდრაჟიტი RS 30D (მეტაკრილმჟავას სოპოლიმერი), ეუდრაჟიტი RL 30D (მეტაკრილმჟავას სოპოლიმერი), ტრიეთილციტრატი, ტალკი, რკინის ოქსიდი (ყვითელი) E172, კოლოიდური კაჟბადის ორჟანგი უწყლო.
კაფსულის გარსი: ჟელატინი, საღებარი ლურჯი ინდიგო E 132, ტიტანის დიოქსიდი E 171.
ფარმაცევტული ფორმა
კეტონალ დუოს კაფსულები წარმოდგენილია ახალ ფარმაცევტულ ფორმაში, რომელიც განსხვავდება ჩვეულებრივი კაფსულებისაგან, რომლებიც ხასიათდებიან აქტიური ნივთიერების განსაკუთრებული გამოთავისუფლებით. კაფსულები შეიცავენ ორი სახის გრანულს: სტანდარტულს (თეთრს) და შემოგარსულს (ყვითელს). კეტოპროფენი სწრაფად გამოთავისუფლდება თეთრი გრანულებიდან (კაფსულის შემცველობის 60%) და ნელა - შემოგარსული გრანულებიდან (კაფსულის შემცველობის 40%). ამდენად, კაფსულა ახდენს როგორც მყისიერ, ასევე დაგვიანებულ მოქმედებას.
კეტოპროფენი განეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს.
კეტოპროფენი ხელს უწყობს ტკივილის მოხსნას, ანთებისა და ციების შემცირებას
ჩვენებები
რევმატული დაავადებების მკურნალობა:
კეტოპროფენი ხსნის ტკივილს სახსრებში და ამცირებს სახსრების შეშუპებას. ამცირებს ანთებას სხვადასხვა რევმატული დაავადებების დროს:
- რევმატოიდული ართრიტი
- სერონეგატიური სპონდილოართრიტი (მაანკილოზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქტიული ართრიტი)
- წითელი ქარი, ფსევდო წითელი ქარი
- ოსტეოართრიტი
- არასახსროვანი ართრიტი (ტენდინიტი, ბურსიტი და მხარის სახსრის კაფსულიტი)
ამცირებს სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილს, როგორიცაა:
- პოსტტრავმული ტკივილი (მაგ., სპორტული ტრავმები, კუნთების ან მყესების დაჭიმულობა და გადაძაბვა, ამოვარდნილობები, დაზიანებები და დაჭიმულობები)
- პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგ., ტკივილი ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ)
- ტკივილი ძვალზე მეტასტაზების არსებობისას ონკოლოგიური დაავადებების მქონე პაციენტებში
- მტკივნეული მენსტრუაცია
მიღების წესები და დოზები
კეტონალ დუოს კაფსულების მიღება უნდა მოხდეს ზუსტად ექიმის რეკომენდაციების შესაბამისად.
არასასურველი ეფექტების გამოვლენის შემცირება შესაძლებელია, თუ მაქსიმალურად მცირე დროში მიიღება უმცირესი დოზები. დაუშვებელია დოზის შეცვლა და მკურნალობის შეწყვეტა ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.
კეტონალ დუოს კაფსულების ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს დღეში ერთ კაფსულას (150 მგ კეტოპროფენი).
კაფსულები მიიღება ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ მცირე რაოდენობის სითხესთან ერთად (არანაკლებ 100 მლ წყალი ან რძე).
საჭმლის მომნელებელ სისტემაზე კეტოპროფენის არასახარბიელო ეფექტების გამოვლენის რისკის შესამცირებლად ერთდროულად შეიძლება ანტაციდების (პრეპარატები, რომლებიც თრგუნავენ კუჭში მარილმჟავას სეკრეციას) მიღება.
კეტოპროფენის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 200 მგ-ს.
მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი.
თუ პაციენტი შენიშნავს, რომ პრეპარატის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მან აუცილებლად უნდა მიმართოს ექიმს.
მოცემული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით ნებისმიერი დამატებითი კითხვის შემთხვევაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს
გვერდითი მოვლენები
ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, კეტოპროფენმაც შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი გვერდითი ეფექტები. თუმცა, აღნიშნული ეფექტები ყველა პაციენტს არ აღენიშნება.
უმნიშვნელო გვერდით ეფექტებს, რომლებიც მცირე დროით აღინიშნება, მიეკუთვნება დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, როგორიცაა საჭმლის მონელების მოშლა (საკვების არასაკმარისი ათვისება ან საკვების ათვისების მოშლა); დისპეფსია (ჭამის შემდეგ დისკომფორტი კუჭის არეში), პირღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება მუცელში ან ნაწლავებში), დიარეა, გულძმარვა ან სხვაგვარი დისკომფორტი კუჭის არეში.
უფრო იშვიათად ვლინდება სხვა ისეთი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მცირე დეზორიენტაცია, ძილიანობა, ხასიათის ცვლილება (ემოციონალური სტატუსის ცვლილება) და უძილობა.
გამონაყარის ან ყურებში ხმაურის განვითარებისას აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან კონსულტაცია.
ზოგიერთი გევრდითი ეფექტი შეიძლება უფრო სერიოზული ხასიათის იყოს. თუ პაციენტს განუვითარდა რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი ეფექტი, მან აუცილებელად უნდა მიმართოს ექიმს:
- ქოშინი.
- ძლიერი ტკივილი გულ-მკერდის არეში, სუნთქვის ხანმოკლე გაჩერება.
- გონების დაკარგვა.
- კანისა და თვალის სკლერების გაყვითლება (სიყვითლე).
- შარდის გამოყოფის შემცირება.
- გამონაყარი კანზე, ქავილი, შეშუპება, გამოხატული თავბრისხვევა ან სუნთქვის გაძნელება.
- კანის ქავილი, გაწითლება, შეშუპება, ბუშტუკების გაჩენა, აქერცვლა ან ტკივილი.
- ხელების, კოჭის, ტერფის, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება.
- ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება.
- უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი.
- კიდურების ცალმხრივი სისუსტე.
- მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლეზე.
- კოჭების შეშუპება.
- ძლიერი ტკივილი კუჭის არეში.
- სისხლის ღებინება.
- კუჭის აშლილობა სისხლდენით ან მუქი განავალი.
- დალურჯებები სხეულზე.
ისეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც აღწერილია არ არის მოცემულ ინსტრუქციაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:
ძალიან ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში):
- დისპეფსია (დისკომფორტი კუჭის არეში ჭამის შემდეგ)
ხშირი (100-დან 1-ზე მეტ, თუმცა 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
- დეპრესია, გაღიზიანება, ღამის კოშმარები, ძილიანობა.
- თავის ტკივილი, ასთენია (სისუსტე); შეუძლოდ ყოფნა, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, პარესთეზია.
- მხედველობის დაქვეითება.
- ხმაური ყურებში.
- შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება)
- გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი, ანორექსია (მადის დაკარგვა), პირღებინება, სტომატიტი.
ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, ყველაზე ხშირად აღინიშნება დაწყლულება, კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა და პერფორაცია.
- გამონაყარი კანზე.
ნაკლებად ხშირი (1000-დან 1-ზე მეტ, თუმცა 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
- ანემია (ერითროციტების დაკლება), ჰემოლიზი, პურპურა, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების ნაკლებობა, რაც იწვევს ციებას, ყელის ტკივილს, ინფექციების ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, სისხლდენა ცხვირიდან.
- ასთმა, ასთმის გაუარესება, ბრონქოსპაზმი, დისპნოე, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებიც ალერგიულნი არიან ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების მიმართ.
- სისხლის ამოხველება, ფარინგიტი, რინიტი, ხორხის შეშუპება.
- გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა.
ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, შეიძლება გაიზარდოს ართერიული თრომბოზების რისკი.
- ალოპეცია, ეგზემა, პურპურასმსგავსი გამონაყარი, ოფლიანობა, ჭინჭრის გამონაყარი, ექსფოლიაციური დერმატიტი.
- მენომეტრორაგია.
იშვიათი (10 000-დან 1-ზე მეტ, თუმცა 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
- დელირია მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით, დეზორიენტაცია და მეტყველების მოშლა.
- ფოტომგრძნობელობა.
- წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტი, პეპტიკური წყლული, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა.
ძალიან იშვიათი (10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
- ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა).
- კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (ხვრელი საჭმლის მონელების სისტემის რომელიმე ნაწილის კედელში) და სხვადასხვა ნაწლავური დაავადებების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია).
- ღვიძლის სერიოზული დაზიანება სიყვითლით (კანის ან სკლერების გაყვითლება) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი).
- კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი; ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებზე ან პირის ღრუში ბებერების წარმოქმნა, კანის აფრცქვნა), ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის დაავადება აქერცვლით).
- თირკმლების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება), ნეფროტული სინდრომი (გამოხატული შეშუპება), მწვავე პიელონეფრიტი.
უკუჩვენება
კეტონალ დუო არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
- თუ პაციენტი ალერგიულია კეტოპროფენის ან ამ სამკურნალო საშუალების სხვა კომპონენტების მიმართ.
- თუ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ასთმა, ჭინჭრის გამონაყარი ან ალერგიული რეაქციები, რომლებიც გამოწვეული იყო კეტოპროფენით ან მსგავსი აქტიური ნივთიერებებით, როგორიცაა სხვა არასტეროიდული, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები ან სალიცილატები (მაგ. ასპირინი).
- თუ პაციენტს აღენიშნება გულის მწვავე უკმარისობა.
- თუ პაციენტი ემზადება აორტაკორონარული შუნტირების ოპერაციისათვის ან მას ახალი გაკეთებული აქვს ამგვარი ოპერაცია.
- თუ პაციენტს განუვითარდა საჭმლის მონელების მოშლა, თუ ადრე აღენიშნებოდა დისკომფორტი ან ტკივილი კუჭის ზედა ნაწილში (ქრონიკული დისპეფსია).
- თუ პაციენტს აქვს კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული, ან თუ ადრე აღენიშნებოდა სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, დაწყლულება ან პერფორაცია.
- თუ პაციენტს აღენიშნება კუჭ-ნაწლავური, ცერებროვასკულარული ან სხვა სახის მწვავე სისხლდენა.
- თუ პაციენტი წინასწარგანწყობილია სისხლდენის მიმართ.
- თუ პაციენტს აწუხებს თირკმლების მწვავე დაავადება.
- თუ პაცინეტს აღენიშნება ღვიძლის მწვავე დაავადება.
- თუ პაციენტს აქვს ასთმა ან რინიტი.
- თუ პაციენტი იმყოფება ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში.
- თუ პაციენტი 15 წლამდე ასაკისაა.
კეტონალ დუოს კაფსულები შეიცავენ ლაქტოზას. ეს პრეპარატი არ გამოიყენება, თუ პაციენტს აღენიშნება გალაქტოზას მემკვიდრეობითი აუტანლობა, ლაქტოზას დეფიციტი ან დარღვეული აქვს გლუკოზის ან გალაქტოზას შეწოვის ფუნქცია.
სიფრთხილის ზომები
პაციენტმა აუცილებლად უნდა აცნობოს ექიმს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული იმ პრობლემების შესახებ, რომლებიც მას ადრე ჰქონდა ან ამჟამად აქვს, განსაკუთრებით კი შემდეგ შემთხვევებში:
- დარღვევები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ (შეიძლება აღინიშნოს წყლულოვანი კოლიტის ან კრონის დაავადების გამწვავება).
- სისხლის შედედების მოშლა.
- ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქციის მოშლა.
- მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან მსუბუქად ან ზომიერად გამოხატული გულის უკმარისობა, პერიფერიული ან ცერებრალური არტერიების დაავადებები.
- დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე.
- ინფექციური დაავადებები.
- რომელიმე სხვა სამკურნალო საშუალების მიღება.
- სპირტიანი სასმელების ყოველდღიური მოხმარება ან მოწევა.
- მოსალოდნელი ქირურგიული ჩარევა.
- ხანდაზმულმა პაციენტებმა გულდასმით უნდა აკონტროლონ ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომების გამოვლენა (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავური სისლხდენები), განსაკუთრებით მკურნალობის საწყის ეტაპებზე.
კეტოპროფენის მოქმედებაზე შეიძლება ზეგავლენა მოახდინონ ზოგიერთმა სამკურნალო საშუალებებმა ან თერაპიულმა სქემებმა.
კეტოპროფენის გამოყენებამ შეიძლება დააქვეითოს ფერტილურობა. ამდენად, მისი გამოყენება არ არ რეკომენდებული იმ ქალების მიერ, რომლებსაც დაგეგმილი აქვთ დაორსულება.
ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
მკურნალობის პერიოდში დაორსულებისას პაციენტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს. ორუსლობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში კეტოპროფენის მიღება შეიძლება მხოლოდ მაშინ, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება ნაყოფისათვის შესაძლო რისკს.
კეტოპროფენის გამოყენება ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში არ შეიძლება ვინაიდან არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიონ სერიოზული გართულებები ბავშვებში ან მშობიარობის დროს.
ლაქტაცია
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
კეტონალ დუოს გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ შეიძლება.
ავტომობილების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
ძალიან იშვიათად მგრძნობიარე ადამიანებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მოდუნება და მხედველობის დაქვეითება. ასეთი პაციენტები მკურნალობის პერიოდში უნდა მოერიდონ ავტომობილების მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობას.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის მიღებისას აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან კონსულტაცია ან უახლოეს საავადმყოფოში მისვლა. პაციენტმა თან უნდა იქონიოს პრეპარატის კოლოფი.
ჭარბმა დოზამ შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, პირღებინება, ტკივილი კუჭის ზედა არეში (ეპიგასტრული ტკივილი), სისხლის ამოღებინება, შავი ფერის განავალი, ცნობიერების არევა, სუნთქვის გაძნელება, კრუნჩხვები, თირკმლების ფუნქციის მოშლა და თირკმლების უკმარისობა.
კეტონალ დუოს დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, არ შეიძლება შემდეგ მიღებაზე ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით. დოზის მიღება უნდა გაგრძელდეს დანიშნული სქემის მიხედვით.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ პაციენტი ამჟამად იღებს ან წარსულში იღებდა რომელიმე სხვა პრეპარატს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ სამკურნალო საშუალებას, მან ამის შესახებ აუცილებლად უნდა აცნობოს ექიმს. ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება ზეგავლენა მოახდინოს კეტოპროფენის მოქმედებაზე ან პირიქით.
- დაუშვებელია კეტოპროფენის მიღება სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან ან სალიცილატებთან ერთად, მაგალითად ასპირინთან.
- არტერიული ჰიპერტენზიისასამკურნალო საშუალებებთან და დიურეტიკებთან „შარდმდენ საშუალებებთან“ ერთად კეტოპროფენის გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს ამ უკანასკნელთა ეფექტები.
თირკმლების ფუნქციის მოშლის რისკი უფრო მაღალია იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ დიურეტიკებს ან აგფ ინჰიბიტორებს (სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც უპირატესად გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ).
- კეტოპროფენის ეპილეფსიისა და დიაბეტის სამკურნალო საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გაძლიერდეს ამ უკანასკნელთა ეფექტები.
- კეტოპროფენისა და ისეთი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას, რომლებიც ინიშნება შედედებული სისხლის წარმოქმნის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისასთვის, როგორიცაა ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები), ასევე კეტოპროფენის კორტიკოსტეროიდებთან და ანტითრომბოციტულ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება სისხლდენის რისკი.
- სისხლდენის რისკი მატულობს იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატებს დეპრესიის სამკურნალოდ.
- თუ კეტოპროფენთან ერთად გამოიყენება გულის გლიკოზიდები, ლითიუმის პრეპარატები, ციკლოსპორინი ან მეთოტრექსატი, ამ ნივთიერებების გამოყოფა შეიძლება შემცირდეს, მათი მავნე ეფექტები კი – გაიზარდოს.
- არასტეროიდულ ანტირევმატულ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს მიფეპრისტონის მოქმედება. არასტეროიდული ანტირევმატული საშუალებების მიღება არ უნდა მოხდეს მიფეპრისტონის მიღებიდან 8-12 დღის განმავლობაში.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება თავდაპირველ შეფუთვაში არაუმეტეს 25ºC-ზე.
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა რეცეპტის გარეშე.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკ დ.დ
სლოვენია
ფერზიმ ჯუნიორი
ლაქტობაქტერიები და ბიფიდობაქტერიები
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ნაწლავური ფლორის მარეგულირებელი საშუალება.
შემადგენლობა: ყოველი ფლაკონი შეიცავს: 12 სახეობის 7 მილიარდ ბაქტერიას: L.rhamnosus, L.acidophilus, L.plantarum, L.casei, L.helveticus, L.bulgaricus, B. Bifidum, B.infantus, B.adelecsentis, Lactococus lactis, Streptococcus thermaphilus, Propionobacterium shermani.
ვიტამინებს და მიკროელემენტებს: B1, B2, B3, B5, B6, B12, C, E, Ca, Mg, Fe, Mn, Zn, ინულინი, ბაობაბი, აკაცია.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება: აღადგენს ნაწლავის მიკროფლორას. გააჩნია ანტიპირეტული, ნაღველმდენი, ანთებისსაწინა - აღმდეგო და სპაზმოლიზური მოქმედება. სწრაფად და ეფექტურად აღადგენს წყლის ბალანსს ბავშვის ორგანიზმში. პრობიოტიკების ანუ “მეგობარი ბაქტერიების” არსებობა აუცილებელია საჭმლის მონელებისა და ვიტამინების შეწოვისათვის. თუმცა მათი არსებობისათვის მნიშვნელოვანია ორგანიზმში პრებიოტიკების ანუ “მეგობარი ბაქტერიების გამაძლიერებელი” ბაქტერიების არსებობა”. პრებიოტიკები: ინულინი-გარდა იმისა, რომ ქმნის საკვებ ნიადაგს ბაქტერიებისათვის, აძლიერებს კუჭ-ნაწლავის პერისტალტიკას და ეფექტურია შეკრულობის დროს. ბაობაბი-ბაობაბის ნაყოფის ქერქის ექსტრაქტისაგან ამზადებენ: გაციების საწინააღმდეგო, ცხელების საწინააღმდეგო, დიზინტერიის, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებებისა და ასთმის სამკურნალო საშუალებებს.იგი მდიდარია C და B ჯგუფის ვიტამინებით. აკაცია-მისი ქერქი გამოირჩევა თაფლოვნობით, მდიდარია Ca, Fe, Mg, Mn, Zn. მას იყენებენ ანტიპირეტულ, ამოსახველებელ საშუალებას. იგი ეფექტურია ჰიპერაცედოზის დროს.
ჩვენება:
• დიარეა
• დისბაქტერიოზი
• ნაწლავური ინფექციები
• ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდგომი პერიოდი
მიღების წესი და დოზირება:
• 0-3 წლამდე: 12 ფლაკონი დღეში.
• 3-10 წლამდე: 1 ფლაკონი დღეში.
• მოზრდილები: 2 ფლაკონი დღეში.
მიღება სასურველია დილით, უზმოზე.
უსაფრთხოების ზომები: გვერდითი ეფექტები დაფიქსირებული არ არის.
შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი: უკუნაჩვენები არ არის.
გამოშვების ფორმა: 8 მლ ფლაკონი
აფთიაქიდან გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი ურეცეპტო
მწარმოებელი: Specchiasol. S.P.A, იტალია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
100მგ/2მლ 2მლ საინექციო ხსნარი ამპულა №10 და №60
საინექციო ხსნარის თითოეული 2 მლ (1 ამპულა) შეიცავს კეტოპროფენის 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენგლიკოლი, ეთანოლი (12,3 %), ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექციის მიზნით) და საინექციო წყალი.
ჩვენებები
სხვადასხვა სახის რევმატოიდული დაავადების მკურნალობა:
-რევმატოიდული ართრიტი;
-სერონეგატიური სპონდილოართრიტი, მაგალითად ანკილოზური სპონდილიტი, ფსორიოზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქტიული ართრიტი;
-პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა;
-ოსტეოართრიტი;
-სახსარგარეთა რევმატიზმი (მხრის სახსრის კაფსულიტი, ტენდინიტი და ბურსიტი).
ამსუბუქებს სხვადასხვა სახის ტკივილს:
-პოსტტრავმული ტკივილი.
-პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ განვითარებული ტკივილი).
-სიმსივნეების მქონე პაციენტებში ძვლოვანი მეტასტაზების შედეგად განვითარებული ტკივილი.
-მტკივნეული მენსტრუაცია.
მიღების წესები და დოზები
როგორ ტარდება კეტონალის ინექცია
ყოველთვის გამოიყენეთ კეტონალი ექიმის დანიშნულების მიხედვით. მოზრდილებისა და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისათვის რეკომენდებული დოზები:
კუნთში შეყვანა (ინექცია კუნთში)
გამოიყენეთ ერთი ამპულა (100 მგ) დღეში ერთჯერ ან ორჯერ.
ინფუზია ვენაში (ვენაში შეყვანა)
კეტოპროფენის ინფუზია უნდა ჩატარდეს მხოლოდ სტაციონარულ პირობებში.
ინფუზია ტარდება 0,5-1 საათის განმავლობაში მაქსიმუმ 48 საათზე.
მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
წყვეტილი ინფუზია ვენაში
ნატრიუმის ქლორიდის 0.9%-იანი ხსნარის 100 მლ-ში იხსნება კეტოპროფენის 100-დან 200 მგ-მდე, ტარდება 0,5-1 საათის განმავლობაში. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
ხანგრძლივი ინფუზია ვენაში
500 მლ საინფუზიო ხსნარში (ნატრიუმის ქლორიდის 0.9%-იანი ხსნარი, რინგერის ხსნარი, გლუკოზა) იხსნება კეტოპროფენის 100-დან 200 მგ-მდე, ტარდება 8 საათის განმავლობაში. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
შესაძლებელია კეტოპროფენის კომბინირება ცენტრალური მოქმედების ანალგეტიკებთან; მისი შერევა შესაძლებელია ერთ ფლაკონში მორფინთან: 10-20 მგ მორფინი და 100 მგ (200-მდე) კეტოპროფენი იხსნება 500 მლ რინგერის ხსნარში ან ნატრიუმის ქლორიდის 0,9%-იან საინექციო ხსნარში. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
კეტოპროფენის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს (ყველა დოზირების ფორმის ჩათვლით) 200 მგ-ს.
დროის უმცირეს პერიოდში, რაც საჭიროა სიმპტომების კონტროლირებისათვის, უმცირესი დოზის გამოყენების გზით შესაძლებელია ყველა არასასურველი ეფექტის თავიდან აცილება.
თქვენი ექიმი გეტყვით, რა პერიოდის განმავლობაში გაგრძელდება თქვენი მკურნალობა.
-თუ თქვენ გაქვთ ეჭვი, რომ კეტონალის ეფექტი თქვენთვის არის ძლიერი ან სუსტი, შეატყობინეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
დღეში 200 მგ კეტოპროფენის დოზით მკურნალობის დაწყებამდე შეაფასეთ სარგებლისა და საშიშროების ბალანსი, ამაზე მაღალი დოზის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
ასაკიანი პაციენტები
ყველა ასაკიანი პაციენტის მკურნალობა რეკომენდებულია დაიწყოს კეტოპროფენის მცირე დოზით; რეკომენდებულია ასეთი მცირე ეფექტური დოზის და მცირე დროის შენარჩუნება, რაც საკმარისი იქნებოდა სიმპტომების კონტროლისათვის. ასაკიან პაციენტებში მომატებულია გვერდითი ეფექტების განვითარების საშიშროება.
პედიატრია
დოზირება არ არის დადგენილი.
გვერდითი მოვლენები
სხვა სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი არ ვითარდებიან ყველა პაციენტში. ისინი ატარებენ გვერდითი ეფექტების სახელწოდებას.
კეტოპროფენის უმნიშვნელო გვერდით ეფექტებს, რომლებიც არიან ხანმოკლე, ძირითადად მიეკუთვნება დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხირდან, მაგალითად, საჭმლის მონელების ფუნქციის დარღვევა (საკვების არასაკმარისი ან დარღვეული შეწოვა); დისპეპსია (კვების შემდეგ კუჭის არეში დისკომფორტის შეგრძნება); გულისრევა, ღეინება, ყაბზობა, მეტეორიზმი (აირების დაგროვება კუჭსა და ნაწლავებში); დიარეა, გულძმარვა ან სხვა სახის დარღვევები.
იშვიათად შეიძლება განვითარდეს სხვა ისეთი ეფექტი, როგორიც არის თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ბრუნვის შეგრძნება, უმნიშვნელო დეზორიენტაცია, ძილიანობა, ხასიათის ცვლილება (ემოციური სტატუსის შეცვლა) და უძილობა (გართულებული დაძინება ან ანომალური გამოღვიძება).
მანამ, სანამ ეს ჩამოთვლილი გვერდითი ეფექტები არ მოგაყენებთ უსიამოვნებას, შეგიძლიათ მათ არ მიაქციოთ ყურადღება.
შეატყობინეთ ექიმს, თუ თქვენ გაგინვითარდათ გამონაყარი ან ხმაური ყურებში.
ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შეიძლება იყოს უფრო სერიოზული; ქვემოთ ჩამოთვლილი ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, შეწყვიტეთ სამკურნალო საშუალების გამოყენება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს მკურნალ ექიმს:
-ქოშინი;
-ძლიერი ტკივილი მკერდის არეში, სუნთქვის ხანმოკლე შეჩერება;
-გულის წასვლა;
-კანის ან სკლერის ყვითელ ფრად შეფერვა (სიყვითლე);
-გამოყოფილი შარდის მოცულობის შემცირება;
-გამონაყარი კანზე, ქავილი, შეშუპება, გამოხატული თავბრუსხვევა ან სუნთქვის გართულება;
-ქავადი, გაწითლებული, შეშუპებული, ბუშტუკებით დაფარული, მტკივნეული ან აქერცვლადი კანი;
-ხელების, კოჭის, ტერფის, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება; -სუნთქვის ან ყლაპვის გართულება;
-უეცრად განვითარებული ძლიერი თავის ტკივილი;
-კიდურების ცალმხრივი სისუსტე;
-ჰიპერმგრძნობელობა მზის შუქის მიმართ;
-კოჭების შეშუპება;
-მუცლის ძლიერი ტკივილი;
-გულისრევა სისხლით ან ყავის ნალექის მსგავსი ფერის შემცველობით;
-კუპრისებრი ან სისხლიანი განავალი;
-სილურჯეები ტანზე.
არ ინერვიულოთ ასეთი სახის შესაძლო გვერდითი ეფექტების თაობაზე. პაციენტთა უმრავლესობა იყენებს კეტონალს მსგავსი პრობლემის განვითარების გარეშე.
რომელიმე გვერდითი ეფექტის დამძიმების ან ისეთი ახალი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტუქციაში, მიმართეთ თქვენ ექიმს ან ფარმაცევტს.
აღწერილია სხვა გვერდითი ეფექტები:
ძალიან ხშირი (ვითარდება 10-დან 1-ზე მეტ ნამკურნალებ პაციენტში):
-დისპეპსია (კვების შემდეგ დისკომფორტის შეგრძნება კუჭის არეში);
ხშირი (ვითარდება 100-დან 1-ზე მეტ, მაგრამ 10-დან 1-ზე ნაკლებ ნამკურნალებ პაციენტში):
-დისპეპსია, გაღიზიანებადობა, ღამის კოშმარები (შიშის მომგვრელი სიზმრები), ძილიანობა;
-თავის ტკივილი, ასთენია (სისუსტე), სისუსტე (საერთო სისუსტე), გადაღლა, თავბრუსხვევა, ტრიალის შეგრძნება, პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ან მგრძნობელობის შემცირება);
-მხედველობის დარღვევა;
-ხმაური ყურებში;
-შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება);
-ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (აირების დაგროვება კუჭსა და ნაწლავებში); ანორექსია (უმადობა), გულისრევა, სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება);
ხანგრძლივი, განსაკუთრებით კი მაღალი დოზების, გამოყენების შემთხვევაში უფრო ხშირად აღწერილია დაწყლულების, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის და პერფორაციის გავითარების შემთხვევები;
-გამონაყარი კანზე;
არახშირი (ვითარდება 1000-დან 1-ზე მეტ, მაგრამ 100-დან 1-ზე ნაკლებ ნამკურნალებ პაციენტში):
-ანემია (ერითროციტების შემცირება), ჰემოლიზი (ერითროციტების მომატებული დაშლა), პურპურა (კანის წითელი უბნები), თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი დონე), აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების რაოდენობის უკმარისობა, რაც იწვევს ცხელებას, ყელის ტკივილს, ინფექციების ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალმა დოზებმა შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის დროის მომატება, სისხლდენა ცხვირიდან და სისხლჩაქცევები.
-ასთმა, ასთმის გაუარესება, ბრონქოსპაზმი (ქოშინით ან ხველით მიმდინარე გართულებული სუნთქვა), დისპნოე (სუნთქვის გართულება), განსაკუთრებით კი აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა აასპ მიმართ ალერგიის მქონე პაციენტებში.
-სისხლიანი ხველა, ფარინგიტი (ყელის ტკივილი), რინიტი (სურდო, ცემინება), ხორხის შეშუპება (ყელის შეშუპება);
-გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
-მაღალი დოზის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს არტერიული თრომბოზების განვითარების საშიშროება (გულის შეტევა ან ინსულტი).
-ალოპეცია (თმის ცვენა), ეგზემა (ქავადი, მწველი წითელი ფერის გამონაყარი), პურპურისებრი გამონაყარი, ოფლიანობა, ჭინჭრის ციება (ქავადი გამონაყარი), ექსფოლიაციური დერმატიტი (აქერცვლით მიმდინარე კანის დაავადება);
-მენომეტრორაგია (სისხლდენა საშვილოსნოდან);
იშვიათი (ვითარდება 10 000-დან 1-ზე მეტ, მაგრამ 1000-დან 1-ზე ნაკლებ ნამკურნალებ პაციენტში):
-მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით (მოჩვენებები, არარეალური ნივთების შეხება ან მოსმენა) თანდართული დელირია (მძიმე დეზორიენტაცია, გაურკვეველი მეტყველება), დეზორიენტაცია და მეტყველების დარღვევა;
-ფოტომგრძნობელობა (კანის ჰიპერმგრძნობელობა მზის სხივების მიმართ);
-წყლულოვანი სტომატიტი (ჭრილობები პირის ღრუში); გასტრიტი (კუჭის ტკივილი, ღებინება), პეპტიური წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (გულისრევა სისხლით ან ყავის ნალექის მსგავსი ფერის შემცველობით);
ძალიან იშვიათი (ვითარდება 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ ნამკურნალებ პაციენტში):
-ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ხორხის შეშუპება) და ანაფილაქსია (გართულებული სუნთქვა, თავბრუსხვევა);
-კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (საჭმლის მომნელებელი სისტემის ნებისმიერი ნაწილის კედლის გახვრეტა) და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ნებისმიერი დაავადების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია);
-სიყვითლით მიმდინარე ღვიძლის მძიმე დაზიანება (კანის ან სკლერის ყვითლად შეფერვა) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი);
-ბულოზური ხასიათის რეაქცია კანის მხრიდან (მაგალითად, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანის ბუშტუკოვანი ანთება)), ტოქსიური ეპიდერმალური ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებზე ან პირის ღრუში ბუშტების განვითარება, კანის აქერცვლა, ცხელება), ექსფოლიაციური დერმატიტის (აქერცვლით მიმდინარე კანის დაავადება);
-თიკმელების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმელების ანთება), ნეფროზული სინდრომი (გამოხატულია შეშუპებით), მწვავე პიელონეფრიტი (ცხელება, ტკივილი გვერდში, შარდში სისხლის არსებობა).
მდგომარეობა პრეპარატის შეყვანის ადგილას
შესაძლებელია განვითარდეს ადგილობრივი რეაქციები, წვის და/ან ინექციის ადგილის ტკივილის სახით.
ისეთი ახალი გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში, რომელიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტუქციაში, ან ამ სამკურნალო საშუალების გამოყენებისას თქვენი ჯანმრთელობის მდგომარეობის სხვა ცვლილების განვითარების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენ ექიმს ან ფარმაცევტს.
უკუჩვენება
საინექციო კეტონალი არ გამოიყენება, თუ:
-თუ თქვენ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.
-თუ თქვენ წარსულში გაწუხებდათ ასთმა, ჭინჭრის ციება (ქავადი გამონაყარი) ან ალერგიული ტიპის რეაქციები, რაც გამოწვეული იყო კეტოპროფენით ან სხვა მსგავსი მოქმედების ნივთიერებით, მაგალითად სხვა არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატით ან სალიცილატით (მაგალითად, აცეტილსალიცილის მჟავა);
-თუ თქვენ გაწუხებთ გულის მძიმე უკმარისობა;
-თუ თქვენ ემზადებით ოპერაციისათვის ან ახლო წარსულში გადატანილი გაქვთ აორტოკორონარული შუნტირების ოპერაცია;
-თუ თქვენ გაწუხებთ საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევა ან მუცლის ზედა ნაწილის დისკომფორტი ან ტკივილი (ქრონიკული დისპეპსია);
-თუ თქვენ გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული ან ადრე გაწუხებდათ სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, დაწყლულება ან პერფორაცია;
-თუ თქვენ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა ნებისმიერი სახის მწვავე სისხლდენა;
-თუ თქვენი ორგანიზმი განწყობილია სისხლდენებისადმი;
-თუ თქვენ გაწუხებთ თირკმელების მძიმე დაავადება;
-თუ თქვენ გაწუხებთ ღვიძლის მძიმე დაავადება;
-თუ თქვენ გაწუხებთ ასთმა ან რინიტი (სურდო, ცემინება);
-თუ თქვენ ხართ ორსულად, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი;
-თუ თქვენ ხართ 15 წელზე უმცორი ასაკის პირი;
დაიცავით სიფრთხილე
შეატყობინეთ ექიმს აწმყოში ან წარსულში ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული ნებისმიერი პრობლემის შესახებ, განსაკუთრებით:
-თუ თქვენ გაწუხებდათ დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან (შესაძლებელია განვითარდეს კრონის დაავადების ან წყლულოვანი კოლიტის დაავადებების ტიპის გამწვავება);
-თუ თქვენ დარღვეული გაქვთ სისხლის შედედების ფუნქცია;
-თუ თქვენ გაწუხებთ თირკმელების ან ღვიძლის ფუქციის დარღვევა;
-თუ თქვენ გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან სუსტად ან ზომიერად გამოხატული გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა, პერიფერიული ან ცერებრალური არტერიების დაავადება;
-თუ თქვენ გაწუხებთ დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე;
-თუ თქვენ გაქვთ ინფექციური დაავადება;
-თუ თქვენ იყენებთ სხვა ნებისმიერ სამკურნალო საშუალებას;
-თუ თქვენ ყოველდღიურად იღებთ ალკოჰოლის 3 ან მეტ პორციას ან ხართ მწეველი;
-თუ თქვენ დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ჩარევა;
-თუ თქვენ გეგმავთ დაორსულებას; კეტოპროფენმა შეიძლება შეამციროს ფერტილობა;
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კეტონალის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 12,3% ეთანოლს.
დოზის თითოეული 2 მლ შეიცავს 0,2 გ ეთანოლს, რაც შეიძლება იყოს მავნე ღვიძლის დაავადების, ალკოჰოლიზმის, ეპილეფსიის, ტვინის დაავადების ან დაზიანების მქონე პაციენტებისათვის, ორსულობის, ლაქტაციის პერიოდში და ბავშვებისათვის. შეიძლება გაიზარდოს ან შეიცვალოს სხვა სამკურნალო პროდუქტის ეფექტი.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდი
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენებამდე მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევა.
ორსულობის პერიოდში კეტოპროფენის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დამტკიცებული. ორსულობის პირველი ორი ტრიმესტრის დროს თქვენ შეგიძლიათ გამოიყენოთ კეტონალის ინექციები იმ შემთხვევაში, თუ დედის პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისათვის მიყენებულ საშიშროებას. არ არის რეკომენდებული კეტონალის ინექციების გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრის დროს, ვინაიდან არასტეროიდულმა ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიონ გართულებები მშობიარობის დროს, ასევე ნაყოფის შეუქმნან სერიოზული საფრთხე.
თუ თქვენ ხართ ორსულად, მაშინ კეტონალის ინექცია გამოიყენება მხოლოდ თქვენი ექიმის მკაცრი დანიშნულების მიხედვით.
ლაქტაციის პერიოდი
შეატყობინეთ თქვენ ექიმს, თუ ბავშვი გყავთ ბუნებრივ კვებაზე; კეტოპროფენი შეიძლება აღწევდეს დედის რძეში.
თუ თქვენ ბავშვი გყავთ ბუნებრივ კვებაზე, მიიღეთ ექიმის რჩევა მკურნალობის ან ბუნებრივი კვების გაგრძელების ან შეწყვეტის თაობაზე.
განსაკუთრებული მითითებები
მექანიზმების მართვა და ტარება
ძალიან იშვიათ შემთხვევაში ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პირებში არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო სამკურნალო საშუალებების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა, სისუსტე და არამკვეთრი მხედველობა. თუ თქვენ მიეკუთვნებით პაციანტთა ამ ჯგუფს, მკურნალობის პერიოდში არ ატაროთ ავტოსატრანსპორტო საშუალებები და არ მართოთ მექანიზმები.
ჯანდაცვის სისტემაში მომუშავე მუშაკებისათვის განკუთვნილი დამატებითი ინფორმაცია
კეტონალი® 100 მგ/2 მლ საინექციო სხნარი
საინექციო ხსნარის 2 მლ (1 ამპულა) შეიცავს კეტოპროფენის 100 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: პროპილენგლიკოლი, ეთანოლი (12,3 %), ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი (pH კორექციის მიზნით) და საინექციო წყალი.
თერაპიული ჩვენება
სხვადასხვა სახის რევმატოიდული დაავადების მკურნალობა:
-რევმატოიდული ართრიტი;
-სერონეგატიული სპონდილოართრიტი, მაგალითად ანკილოზური სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქტიული ართრიტი;
-პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა;
-ოსტეოართრიტი;
-სახსარგარეთა რევმატიზმი (მხრის სახსრის კაფსულიტი, ტენდინიტი და ბურსიტი).
სხვადასხვა სახის ტკივილს შემსუბუქება:
-პოსტტრავმული ტკივილი
-პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედიული ოპერაციის შემდეგ განვითარებული ტკივილი).
-სიმსივნეების მქონე პაციენტებში ძვლოვანი მეტასტაზების შედეგად განვითარებული ტკივილი,
-მტკივნეული მენსტრუაცია.
დოზირება და დანიშნულება
პარენტერალური გამოყენებისათვის.
რეკომენდებული დოზირება
მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები:
შეყვანა კუნთში (ინექცია კუნთში)
რეკომენდებული დოზა არის ერთი ამპულა 100 მგ დღეში ერთჯერ ან ორჯერ. საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია კეტონალის ინექციის და ორალური, რექტალური ან კანისმიერი მკურნალობის შეთავსება.
ინფუზია ვენაში
კეტოპროფენის ინფუზია ტარდება მხოლოდ სტაციონარულ პირობებში. ინფუზია უნდა ჩატარდეს 0,5-1 საათის განმავლობაში მაქსიმუმ 48 საათზე. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
წყვეტილი ინფუზია ვენაში
ნატრიუმის ქლორიდის 0.9%-იანი ხსნარის 100 მლ-ში იხსნება კეტოპროფენის 100-დან 200 მგ-მდე, ტარდება 0,5-1 საათის განმავლობაში. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
ხანგრძლივი ინფუზია ვენაში
500 მლ საინფუზიო ხსნარში (ნატრიუმის ქლორიდის 0.9%-იანი ხსნარი, რინგერის ხსნარი, გლუკოზა) იხსნება კეტოპროფენის 100-დან 200 მგ-მდე, ტარდება 8 საათის განმავლობაში. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
შესაძლებელია კეტოპროფენის კომბინირება ცენტრალური მოქმედების ანალგეტიკებთან; მისი შერევა ერთ ფლაკონში შესაძლებელია მორფინთან: 10-20 მგ მორფინი და 100 მგ (200-მდე) კეტოპროფენი იხსნება 500 მლ რინგერის ხსნარში ან ნატრიუმის ქლორიდის 0,9%-იან საინექციო ხსნარში. მაქსიმალური დოზირება შეადგენს 200 მგ 24 საათზე.
სიმპტომების კონტროლისათვის საჭირო დროის უმცირეს პერიოდში უმცირესი დოზის გამოყენების გზით შესაძლებელია ყველა არასასურველი ეფექტის თავიდან აცილება.
კეტოპროფენის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა (ყველა დოზირების ფორმის ჩათვლით) შეადგენს 200 მგ-ს. დღეში 200 მგ კეტოპროფენის დოზით მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა სარგებლისა და საშიშროების ბალანსის შეფასება, ამაზე მაღალი დოზის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
ასაკიანი პაციენტები
ყველა ასაკიანი პაციენტის მკურნალობა რეკომენდებულია დაიწყოს კეტოპროფენის მცირე დოზით; რეკომენდებულია ასეთი მცირე ეფექტური დოზის და მცირე დროის შენარჩუნება, რაც საკმარისი იქნებოდა სიმპტომების კონტროლისათვის. ასაკიან პაციენტებში მომატებულია გვერდითი ეფექტების განვითარების საშიშროება.
პედიატრია
დოზირება არ არის დადგენილი.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კეტონალის ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ
ეს სამკურნალო პროდუქტი შეიცავს 12,3% ეთანოლს.
დოზის თითოეული 2 მლ შეიცავს 0,2 გ ეთანოლს. ეს შეიძლება იყოს მავნე ღვიძლის დაავადებების, ალკოჰოლიზმის, ეპილეფსიის, ტვინის დაავადების ან დაზიანების მქონე პაციენტებისათვის, ბავშვებისათვის, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. შეიძლება გაზარდს ან შეცვალოს სხვა სამკურნალო პროდუქტების ეფექტი.
გაფრთხილება
დაუშვებელია ერთ ფლაკონში ტრამადოლისა და კეტოპროფენის შერევა, ვითარდება ნალექი. საინფუზიო ფლაკონები უნდა შეიფუთოს შავ ქაღალდში ან ალუმინის ფოლგაში, ვინაიდან კეტოპროფენი მგრძნობიარეა შუქის მიმართ.
ჭარბი დოზირება
თუ თქვენ გაქვთ ეჭვი, რომ სამკურნალო საშუალება მიიღეთ ჭარბად, შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი ეფექტი, როგორიც არის, ღებინება, გულისრევა, ეპიგასტრალური მიდამოს ტკივილი, გულისრევა სისხლით, შავი განავალი, გონების დაბინდვა, სუნთქვის დათრგუნვა, კრუნჩხვები, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა და ღვიძლისმიერი უკმარისობა. გთხოვთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
კეტონალით მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს შიგნით მისაღები (ორალური ფორმის) კეტონალის გამოყენებით.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ თქვენ იყენებთ ან იყენებდით სხვა რომელიმე, თუნდაც ურეცეპტოდ გაცემულ, ნებისმიერ სამკურნალო პრეპარატს, გთხოვთ შეატყობინოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
კეტოპროფენთან ზოგიერთი სამკურნალო საშუალების გამოყენებამ შეიძლება შეცვალოს მათი მოქმედება.
კეტოპროფენი კარგად უკავშირდება ცილებს, შესაბამისად სხვა ისეთი პრეპარატების ერთდროული გამოყენება, რომლებიც უკავშირდებიან ცილებს, როგორებიც არიან მაგალითად, ანტიკოაგულანტები, სულფონამიდები, ჰიდანტოიდები, პლაზმის ცილებთან დაკავშირების კონკურენციისას პრეპარატების დონის მომატების თავიდან აცილების მიზნით, საჭიროა მათი დოზირების შეცვლა.
არ არის რეკომენდებული კეტოპროფენის ერთდროული გამოყენება სხვა არასტეროიდულ რევმატიზმის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან და სალიცილატებთან (მაგალითად, აცეტილსალიცილის მჟავა) ერთად;
კორტიკოსტეროიდები: მომატებულია კუჭ-ნაწლავის დაწყლულების ან სისხლდენის განვითარების საშიშროება.
ანტიკოაგულანტები: აასპ შეიძლება გაზარდოს ისეთი ანტიკოაგულანტის ეფექტი, როგორიც არის ვარფარინი.
ანტიაგრეგატული საშუალებები და სეროტონინის შებრუნებული შებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორები (შშღIს): მომატებულია კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის განვითარების საშიშროება.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: კეტოპროფენი ამცირებს ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების ეფექტს.
დიურეტიკები: კეტოპროფენი ამცირებს დიურეტიკების ეფექტს.
დიურეტიკებმა შეიძლება გაზარდონ აასპ ნეფროტოქსიურობის განვითარების საშიშროება.
თირკმელების დაზიანების განვითრების საშიშროება უფრო მაღალია იმ პაციენტებში, რომლებიც დიურეტიკებთან ან ანგიოტენზურ კონვერტაზას ინჰიბიტორებთან ერთად იყენებენ არასტეროიდულ რევმატიზმის საწინააღმედეგო საშუალებებს.
ნივთიერებების ან თერაპიული ჯგუფის გარკვეული რიგი ფლობს ჰიპერკალიემიის განვითარების პოტენციურ უნარს: კალიუმის მარილები, კალიშემანარჩუნებელი დიურეტიკები, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორები, არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატები, ჰეპარინი (დაბალმოლეკულური ან არაფრაქციული), ციკლოსპორინი და ტაკროლიმუსი და ტრიმეტოპრიმი.
კეტოპროფენი ზრდის ორალური დიაბეტის საწინააღმდეგო და ზოგიერთი ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების (ფენიტოინი) ეფექტს.
გულის გლიკოზიდები: აასპ შეიძლება გააუარესოს გულის მუშაობა, შეამციროს СКФ და გაზარდოს პლაზმაში გლიკოზიდების დონე.
ლითიუმი: ლითიუმის ელიმინაციის შემცირება. როცა კეტოპროფენის გამოყენებას იწყებენ პაციენტები, რომლებიც იყენებენ ლითიუმის პრეპარატებს, ასეთ პაციენტებში კეტოპროფენის დოზირების კორექციის ან პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტისას, საჭიროა პლაზმაში ლითიუმის კონცენტრაციის კონტროლი; პაციენტმა კი უნდა მიაქციოს ყურადღება ლითიუმით ინტოქსიკაცის განვითარების შესაძლო სიმპტომებისა და ნიშნებს.
ციკლოსპორინი: მომატებულია ნეფროტოქსიურობის განვითარების საშიშროება.
მეტოტრექსატი: მეტოტრექსატთან (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით თერაპიისას) აასპ-ს, მათ შორის კეტოპროფენის, ერთდროული გამოყენებისას აღწერილია მძიმე, ზოგჯერ სასიკვდილო, ტოქსიურობის შემთხვევები;
მიფეპრისტონი: არასტეროიდულ რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს მიფეპრისტონის ეფექტი. არ არის რეკომენდებული არასტეროიდული რევმატიზმის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება მიფეპრისტონის გამოყენებიდან 8-12 დღის განმავლობაში.
შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
პრეპარატის შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 25ºC.
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
არ გამოიყენოთ კოლოფზე მითითებული შენახვის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკ დ.დ
სლოვენია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
50მგ კაფსულა #25
100მგ ტაბლეტი #20
კეტონალი® 50 მგ, კაფსულების შემადგენლობა:
ყოველი კაფსულა შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
ლაქტოზა მონოჰიდრატს, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი. კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ცისფერი საღებავი V E131.
კეტონალი® ფორტე 100 მგ, შემოგარსული ტაბლეტების შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ლაქტოზა მონოჰიდრატი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაკროგოლი 400, ცისფერი საღებავი ინდიგოტინი E132, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი, კარნაუბის ცვილი.
ჩვენებები
ამსუბუქებს სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილს:
- პოსტტრავმატული ტკივილი (მაგალითად, სპორტული დაზიანებები, დაჭიმულობა ან კუნთების ან მყესების გადაძაბვა, ამოვარდნილობები, დაბეჟილობები),
- პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედული ოპერაციის შემდგომი ტკივილი),
- ძვლის მეტასტაზების დროს ტკივილი პაციენტებში სიმსივნეებით,
- მტკივნეული მენსტრუაცია.
რევმატული დაავადაბების მკურნალობა:
კეტოპროფენი ამსუბუქებს ტკივილს სახსრებში, ამცირებს მათ შეშუპებას, შებოჭილობას და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო აქტივობა, ისეთი რევმატული დაავადებების დროს, როგორებიცაა:
- რევმატოიდული ართრიტი,
- სერონეგატიური სპონდილოართრიტი (მაანკილიზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქციული ართრიტი),
- პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა,
- ოსტეოართრიტი,
- სახსარგარეთა რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი და მხრის სახსრის კაფსულიტი).
მიღების წესები და დოზები
კეტონალის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
არასასურველი ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შეიძლება, თუ გამოვიყენებთ უმცირეს დოზას მკურნალობიოსათვის საჭირო ყველაზე ხანმოკლე პერიოდში.
ნუ შეცვლით დოზას და ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.
კეტონალი 50 მგ კაფსულებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალის ერთი კაფსულას (50 მგ) დილით, სადილზე და საღამოს.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი კაფსულა ყოველ 6 საათში.
თუ თქვენ ღებულობთ კეტონალის კაფსულას სუსტი ან ზომიერი ტკივილის ან დისმენორეის დროს ტკივილის მოსახსნელად, რეკომენდებულ დოზად ითვლება ერთი კაფსულას ყოველ 6-8 საათში.
კეტონალ ფორტე 100 მგ ტაბლეტებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი ტაბლეტი არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
კეტონალის კაფსულებისა და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების კომბინირება შეიძლება კეტონალის სანთლებთან, მაგალითად:
- კეტონალის ერთი კაფსულა (50 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს ან
- კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს
კეტოპროფენის მაქსიმალური დღიური დოზაა 200 მგ.
მიიღეთ კეტონალის კაფსულები და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სულ მცირე 100 მლ წყლის ან რძის მიყოლებით.
ამავდროულად კეტოპროფენის საჭმლისმომნელებელი სისტეემაზე არასასურველი ეფექტის შესამცირებლად შეიძლება ანტაციდების მიღება (წამალი, რომელიც თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას).
ნუ დააქუცმაცებთ და ნუ დაღეჭავთ კეტონალის კაფსულებს და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტებს.
ნუ დაგავიწყდებათ თქვენი წამლის მიღება!
მკურნალობის ხანგრძლივობას დაგიდგენთ თქვენი ექიმი.
თუ შეგექმნათ შთაბეჭდილება, რომ წამლის ეფექტი ან ძალიან სუსტია ან ძალიან ძლიერია, უთხარით ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ხანდაზმულბი: ხანდაზმულებს ჩვეუებრივ ენიშნებათ შემცირებული დოზირება.
ბავშვები: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის დოზირება დადგენილი არ არის.
ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
გვერდითი მოვლენები
სხვა წამლების მსგავსად კეტოპროფენს შეუძლია ზოგჯერ გამოიწვიოს ზოგიერთი არასასურველი მოვლენა.
კეტოპროფენის უმნიშვნელო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც ხშირად ხანმოკლეა, მიეკუთვნებიან მოვლენები კუჭ-ნაწლავის მხრიდან, როგორებიცაა საჭმლის-მონელების დარღვევა (საკვების არასაკმარისი ან დარღვეული ათვისება); დისპეფსია (ჭამის შემდეგ დისკომგორტი კუჭში), ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (კუჭში ან ნაწლავებში გაზების დაგროვება), ფაღარათი, გულძმარვა ან სხვა.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს სხვა მოვლენები, როგორებიცაა თავის ტკივილი, თავბრუ, მცირე დეზორიენტაცია, ძილიანობა, გუნება-განწყობილების შეცვლა (ემოციური სტატუსის შეცვლა) და უძილობა (დაძინების გაძნელება ან ანომალური გაღვიძება).
ზემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენების გამო ნერვიულობა არ ღირს, მანამ სანამ შემაწუხებელი არ გახდება, მაშინ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
გამონაყარისა და ყურებში შუილის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება მეტად სერიოზული იყოს, და თუ თქვენ ქვემოთ მოყვანილიდან ნებისმიერი შენიშნეთ, შეწყვიტეთ წამლის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს:
- ქოშინი;
- ძლიერი ტკივილი გულმკერდში, სუნთქვის ხანმოკლე შეჩერება;
- გულის წასვლა;
- კანისა და სკლერების სიყვითლე;
- გამოყოფილი შარდის რაოდენობის შემცირება;
- კანზე გამონაყარი, შეშუპება, გამოხატული თავბრუ ან გაძნელებული სუნთქვა,
- ქავილი, შეშუპებული, შეწითლებული, ბუშტუკებით დაფარული, მტკივნეული ან აქერცვლადი კანი;
- ხელების, კოჭების, ტერფების, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება;
- ყლაპვისა და სუნტქვის გაძნელება;
- კიდურების ცალმხრივი სისუსტე;
- ფოტომგრძნობელობა;
- კოჭების შეშუპება;
- სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის პირღებინება;
- ცვილისებრი განავალი ან სიხლიანი ფაღარათი;
- სისხლჩაქცევები სხეულზე.
ნუ ინერვიულებთ ამ ჩამონათვალის გამო. უმეტესობა კეტონალს ღებულობს ყოველგვარი პრობლემის გარეშე.
ყველა წამალს შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ინსტრუქციაში. თუ წამლის მიღების დროს ჯანმრთელობის მხრივ რაიმე ცვლილებას შენიშნავთ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
აღწერილია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან):
- დისპეფსია (დისკომფორტი კუჭში ჭამის შემდეგ).
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 100-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან):
- დეპრესია; გაღიზიანება; ღამის კოშმარები (დაძინების შიში), ძილიანობა;
- თავის ტკივილი; ასთენია (სისუსტე); ზოგადი სისუსტე; დაღლილობა; თავბრუ; თავბრუ; პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ან მგრძნობელობის დაქვეითება);
- მხედველობის დარღვევა;
- ხმაური ყურებში (მაგალითად შუილი);
- შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება)
- გულისრევა; ტკივილი მუცელში; ფაღარათი; ყაბზობა; მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება კუჭში ან ნაწლავებში); ანორექსია (მადის დაკარგვა); ღებინება; სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება).
ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, ყველაზე ხშირად აღინიშნება დაწყლულება, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები და პერფორაცია.
- კანზე გამონაყარი
არახშირი (1-ზე მეტი 1000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტიდან):
- ანემია (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება); ჰემოლიზი (ერითროციტების გაძლიერებული დარღვევა); პურპუა (კანის შეწითლება); თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი დონე); აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების დეფიციტი, რომელიც იწვევს ცხელებას, ტკივილს ყელში, ინფექციების უფრო ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალ დოზებს შეუძლია გააგრძელოს სისხლდენის დრო;
- ასთმა, ასთმის გართულება, ბრონქოსპაზმი (გაძნელებული სუნთქვა ქოშინით ან ხველით), დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით პაციენტებში ალერგიით ასპირინის ან სხვა არაეეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
- სისხლიანი ხველა (სისხლიანი ნახველი); ფარინგიტი (ტკივილი ყელში), რინიტი (სურდო, ცემინება), ხორხის შეშუპება (შეშუპება ყელში);
- გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის არტერიული თრომბოზების განვითარების საშიშროებას (გულის შეტევა ან ინსულტი);
ალოპეცია (თმების ცვენა); ეგზემა (წითელი ფერის გამონაყარი ქავილით); პურპურას სგავსი გამონაყარი; ოფლიანობა; ჭინჭრის ციება; ექსფოლიაციური დერმატიტის (კანის დაავადება მისი აქერცვლით);
- მენომეტრორაგია (გაძლიერებული სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომელიც მენსტრუალური ციკლის მერეც გვხვდება).
იშვიათი (1-ზე მეტი 10 000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტიდან):
- დელირიუმი (მეტყველების დარღვევა, მძიმე დეზორიენტაცია) მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით (არარეალური საგნების დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა); დეზორიენტაცია;
- ფოტომგრძნობელობა (კანის ჰიპერმგრძნობელობა მზის შუქისადმი);
- წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტის (ტკივილი მუცელში, გულისრევა); პეპტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები (სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის ღებინება ან შავი განავალი).
ძალიან იშვიათი (1-ზე ნაკლები 10 000 პაციენტიდან):
- ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, თავბრუ);
- კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (საჭმლისმომნელებელი სისტემის რომელიმე ნაწილის კედელში ხვრელი) და სხვადასხვა ნაწლავური დაავადების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია);
- ღვიძლის მძიმე დაზიანება სიყვითლით (კანისა და სკლერების ყვითელი შეფერილობა) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი).
- კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი); ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებში ან პირში ბუშტუკების განვითარება, კანის აქერცვლა, ცხელება); ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის დაავადება აქერცვლით).
- თირკმლების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება); ნეფროზული სინდრომი (გამოხატული შეშუპებებით); მწვავე პიელონეფრიტი (ცხელება, ტკივილი გვერდებში, შარდში სისხლის არსებობა).
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენის მიმდინარეობა გართულდება ან შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციას, გთხოვთ აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
უკუჩვენება
- თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კეტოპროფენის ან პრეპარატის ნებისმიერი პრეპარატის მიმართ.
- თუ წარსულში ჰქონდათ ასთმა, ჭინჭრის ციება (გამონაყარი) ან კეტოპროფენით ან მსგავსი მოქმედების ნივთიერებით (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერები ან სალიცილატები, ასპირინი) გამოწვეული ალერგიული ტიპის რეაქციები
- გულის მძიმე უკმარისობა;
- თუ ემზადებით ოპერაციისათვის ან ჩაგიტარდათ აორტოკორონარული შუნტირების ოპერაცია;
- თუ განვითარდა საჭმლის-მონელების აშლილობა ან ადრე აღინიშნებოდა დისკომფორი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ქრონიკული დისპეფსია);
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, პერფორაცია
- კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა ნებისმიერი მწვავე სისხლდენა;
- მიდრეკილება სისხლდენებისადმი;
- ღვიძლის მძიმე დაავადება;
- თირკმლების მძიმე დაავადება;
- ასთმა ან რინიტი (სურდო, ცემინება),
- ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი;
- 15 წლამდე ასაკი.
კეტონალის კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები შეიცავენ ლაქტოზას.
კეტონალის ტაბლეტები და კაფსულები თქვენ არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მემკივდრეობითი პრობლემები, რომლებიც დაკავშირებულია გალაქტოზას აუტანლობასთან, ლაქტაზას დეფიციტთან ან გლუკოზას ან გალაქტოზას დარღევულ შეწოვასთან.
ორსულობა და ლაქტაცია
თუ დაფეხმძიმდით მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ ეწვიეთ თქვენს ექიმს. პირველი და მეორე ტრიმესტრის დროს კეტოპროფენი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის.
ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული პრობლემები ან გართულებები მშობიარობის დროს.
ძუძუთი კვება
ძუძუთი კვების დროს ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს.
განსაკუთრებული მითითებები
აცნობეთ თქვენს ექიმს თქვენს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ, განსაკუთრებით მაშინ თუ:
- წარსულში გქონდათ აშლილობები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან (შეიძლება გამწვავდეს წყლულოვანი კოლიტის ტიპის დაავადებები ან კრონის დაავადება);
- დარღვეული გაქვთ სისხლის შედედება;
- დარღვეული გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქცია;
- გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან სუსტად ან ზომიერად გამოხატული შეგუბებითი გულის უკმარისობა, პერიფერული ან ცერებრული არტერიების დაავადებები;
- გაქვთ დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე;
- გაწუხებთ ინფექციური დაავადებები;
- ღებულობთ ნებისმიერ სხვა წამლებს;
- ყოველდღიურად სვავთ 3 ან მეტ პორცია ალკოჰოლს ან ეწევით;
- დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია;
- ხართ ხანდაზმული, სათანადოდ უნდა აკონტროლოთ ნებისმიერი უჩვეული სიმპტომის გამოვლენა (განსაკუთრები კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები), განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე.
ზოგიერთ წამალს ან თერაპიულ რეჟიმს შეუძლია ურთიერთქმედება კეტოპროფენთან. აცნობეთ ექიმს ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტო წამლების შესახებ, რომლებსაც ღებულობთ.
კეტოპროფენის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ფერტილობა, ამიტომ ის არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც დაფეხმძიმებას გეგმავენ.
ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
ძალიან იშვიათად მგრძნობიარე პირებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, მოდუნება და არამკაფიო მხედველობის, თუ ასეთი პაციენტების ჯგუფს მიეკუთვნებით მკურნალობის დროს ნუ დაჯდებით საჭესთან და ნუ იმუშავებთ მექანიზმებთან.
ჭარბი დოზირება
თუ შემთხვევით მიიღეთ კეტონალი კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ გაყოფილებას. უჩვენეთ მათ თქვენი წამლის კოლოფი.
ჭარბ დოზას შეუძლია გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ეპიგასტრალური ტკივილი), სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა და თირკმლის უკმარისობა.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, ჩვეულებრივად განაგრძეთ მომდევნო დოზის მიღება. გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ზოგიერთი წამალს შეუძლია შეცვალოს კეტოპროფენის ურთიერთქმედება:
- ნუ გამოიყენებთ კეტოპროფენს სხვა არასტეროიდულ ანტირევმატულ წამლებთან ან სალიცილატებთან (მაგალითად, ასპირინთან).
- კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს ანტიჰიპერტონული წამლების ან შარდმდენი წამლების ეფექტი.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევის რისკი უფრო მაღალია პაცენტებში, რომლებიც ღებულობენ აპფ ინჰიბიტორებს ან შარდმდენებს.
კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ეპილეფსიისა და დიაბეტის დროს დანიშნული წამლების ეფექტი.
- სისხლდენების საშიშროება მატულობს კეტოპროფენისა და იმ წამლების ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების მკურნალობასა და წარმოქმნის პროფილაქტიკაში, ისეთების როგორებიცაა ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები), კორტიკოსტეროიდები და ანტითრომბოციტარლური საშუალებები.
- სისხლდენების რისკი მატულობს პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ანტიდეპრესიულ საშუალებებს (სეროტონინის უკუ-შებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების ჯგუფიდან).
- თუ კეტოპროფენთან ერტდროულად მიიღება საგულე გლიკოზიდები, ლითიუმის პრეპარატები, ციკლოსპორინი ან მეთოტრექსატი, ამ პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება მცირდებოდეს, ხოლო მათი მავნე ზეგავლენა იზრდებოდეს.
- მიფეპრისტონის მოქმედება შეიძლება შემცირდეს ერთდროული გამოყენებისას არასტეროიდულ ანტირევმატულ საშუალებებთან. არასტეროიდული ანტირევმატული საშუალებები არ უნდა იქნეს მიღებული მიფეპრისტონის მიღებიდან 9-12 დღის განმავლობაში.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
ვარგისიანობის ვადა აღნიშნულია შეფუთვაზე.
ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკ დ.დ
სლოვენია
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
25მგ/გ 50გ გელი ტუბში
გელის ყოველი გრამი შეიცავს 25 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები
კარბომერი, ტროლამინი, ლავანდის ეთერზეთი, ეთანოლი, გასუფთავებული წყალი.
ჩვენებები
რისთვის გამოიყენება გელი კეტონალი
გელი კეტონალი გამოიყენება ადგილობრივად შემდეგი მდგომარეობების შესამსუბუქებლად:
- კუნთების, სახსრების ტკივილისა და სპორტული და სხვა სახის ტრავმების შედეგად შეშუპების მოსახსნელად (ამოვარდნილობები, დაჭიმულობები, მყესების გაწყვეტა, სხვადასხვა დაზიანებები).
- ჭარბი ფიზიკური დატვირთვის შედეგად განვითარებული კუნთების ტკივილის მოსახნელად.
- წელის ტკივილისა და ანთების დროს, ასევე სახსრების დეგენერაციული რევმატიული დაავადებებისას.
დამატებითი ინფორმაციისათვის, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს.
მიღების წესები და დოზები
მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისათვის.
მოზრდილები და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში:
გელის წასმა ხდება მტკივნეულ ადგილზე დღეში 1-2-ჯერ და ფრთხილად შეიზილება კანში. დოზა დამოკიდებულია მტკივნეული უბნის ფართობზე.
5 სმ გელი შეესაბამება 100 მგ კეტოპროფენს.
10 სმ გელი შეესაბამება 200 მგ კეტოპროფენს.
არ შეიძლება გელის წასმა ლორწოვან გარსებზე, ანალური ხვრელის მიდამოზე, სასქესო ორგანოებზე და კანზე თვალების გარშემო. სიფრთხილის გამოჩენა არის საჭირო, რათა გელი არ მოხვდეს თვალში.
მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის მჭიდრო ტანსაცმლის ტარება.
გელის ყოველი წასმის შემდეგ აუცილებელია ხელების დაბანა.
კეტონალის გელის გამოყენება შეიძლება კეტონალის სხვა ფარმაცევტულ ფორმებთან კომბინაციაში (კაფსულები, ტაბლეტები, სუპოზიტორიები).
მაქსიმალური დღიური დოზა გამოყენებული ფარმაცევტული ფორმის მიუხედავად არის 200 მგ კეტოპროფენი.
გვერდითი მოვლენები
ყველა სხვა პრეპარატის მსგავსად, კეტონალის გელის გამოყენებისას ასევე შესაძლოა აღინიშნოს არასასურველი ეფექტები.
ყველაზე ხშირად ვლინდება ლოკალიზებული კანის რეაქციები, რომლებიც შეიძლება გავრცელდეს გამოყენების ადგილის ფარგლებს გარეთაც.
ნაკლებად ხშირად (1000-დან 1-ზე მეტ, თუმცა 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ქავილი, ერითემა (კანის გაწითლება), ეგზემა და მსუბუქი ხანმოკლე დერმატიტი (კანის ანთება გამონაყარით).
იშვიათად (10 000-დან 1-ზე მეტ, თუმცა 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ჭინჭრის გამონაყარი (გამონაყარი ქავილით), გამონაყარი, ფოტოსენსიბილიზაციის რეაქციები (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივებზე), ბებერები, პურპურა, მრავაფორმიანი ერითემა (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ბუშტუკები ტუჩებზე, თვალებზე ან პირის ღრუში, კანის აქერცვლა), კანის პაპულოზური დაავადება (ლიქენისმაგვარი დერმატიტი).
ძალიან იშვიათად (10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
ანგიოშეშუპება (ალერგიული რეაქცია – უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (მწვავე ალერგიული რეაქცია – სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა) აღწერილია კეტოპროფენის სისტემური და ადგილობრივი დანიშვნისას.
აღწერილია ასევე მწვავე კონტაქტური დერმატიტი მზის ზემოქმედების შემდეგ. აღინიშნა მწვავე დიფუზური კონტაქტური ხანგრძლივი ფოტოალერგიული რეაქციის ერთი შემთხვევა.
ზოგიერთ შემთხვევაში კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ფოტოსენსიბილიზაციის საკმაოდ ხანგრძლივი რეაქციები (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივებზე).
კეტოპროფენის სისტემური და ადგილობრივი დანიშვნისას აღწერილია ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი – სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ბუშტუკები ტუჩებზე, თვალებზე და პირის ღრუში, კანის აქერცვლა, ციება).
აღწერილია თირკმლების ქრონიკული უკმარისობის გაუარესების ერთი შემთხვევა კეტოპროფენის გელის გამოყენების შემდეგ. ადგილობრივმა არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება გამოიწვიონ ინტერსტიციალური ნეფრიტი. აღწერილია უკვე არსებული მცირე ხარისხის თირკმლის უკმარისობის გაუარესების ერთი შემთხვევა.
ნებისმიერი ქვემოთ ჩამოთვლილი რეაქციის განვითარებისას კეტონალის გელის გამოყენება უნდა შეწყდეს. ამასთან აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ან უახლოეს საავადმყოფოში მისვლა:
- კანის ალერგიული რეაქცია
- ასთმური შეტევა
- კანის იმ უბნების მომატებული მგრძნობელობა მზის სხივების ან ულტრაიისფერი სხივების მიმართ, რომლებზეც ხდება გელის წასმა (ე.წ. ფოტოალერგიული რეაქცია)
- შესამჩნევად განვითარებადი კანის მწვავე რეაქცია.
შემდეგი რეაქციების გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია:
- კანის გაწითლება
- კანის ქავილი
- წვის შეგრძნება
- კანის სიმშრალე პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას.
ისეთი გვერდითი ეფექტის გამოვლენისას, რომელიც აღწერილი არ არის მოცემულ ინსტრუქციაში ან ჯანმრთელობის მდგომარეობის გაუარესებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
უკუჩვენება
- კეტოპროფენის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ ალერგიის დროს.
- თუ პაციენტს აღენიშნება ან წარსულში აღენიშნებოდა ასთმა, ჭინჭრის ციება (ქავადი გამონაყარი) ან ალერგიული ტიპის რეაქციები, რომლებიც გამოწვეული იყო კეტოპროფენით ან სხვა მსგავსი მოქმედი ნივთიერებებით, როგორიცაა სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები ან სალიცილატები (მაგ. აცეტილსალიცილის მჟავა).
- კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლულის დროს.
- შეცვლილი ან დაზიანებული კანი მაგ. ეგზემა (ქავადი, წითელი, წვადი გამონაყარი), ფერიჭამიები, სხვადასხვა დერმატოზები (კანის დაზიანებები)., ღია ჭრილობები ან ინფექციური დაზიანებები;
- მკურნალობის დროს მჭიდრო ტანსაცმლის ტარება;
- იგივე მონაკვეთზე სხვა ადგილობრივი საშუალებების ერთდროულად წასმა;
- ორსულობის ბოლო ტრიმესტრის დროს.
- 15 წლამდე ასაკის პაციენტებში.
განსაკუთრებით ფრთხილად იყავით კეტონალი გელის გამოყენებისას
- კეტონალის გელის წასმა არ შეიძლება ლორწოვან გარსებზე, ანალური ხვრელის ან სასქესო ორგანოების მიდამოებში, ასევე სიფრთხილის გამოჩენა არის საჭირო, რათა გელი არ შეეხოს თვალებს.
- პრეპარატის გამოყენების პერიოდში და თერაპიის დასრულებიდან 2 კვირის განმავლობაში პაციენტი უნდა მოერიდოს იმ მიდამოებზე მზის ან ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებას, სადაც ხდება გელის წასმა.
- თუ პაციენტს აღენიშნება თირკმლების ფუნქციის მოშლა, ამ პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ გამოვლინდა ცვლილებები კანის მხრივ (მაგ. გამონაყარის განვითარება). გელის ადგილობრივად წასმამ შეიძლება გამოიწვიოს ასთმისა და სისტემური ალერგიული რეაქციების განვითარება.
მიუხედავად იმისა, რომ კეტოპროფენის ადგილობრივად გამოყენებისას არასასურველი სისტემური ეფექტების გამოვლენის ალბათობა დაბალია, პაციენტმა ექიმს უნდა აცნობოს, თუ მას აღენიშნება ან წარსულში აღენიშნებოდა თირკმლების, გულის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები ან ცერებროვასკულარული სისხლდენა.
ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
კეტონალის გელი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში კეტოპროფენის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მაშინ, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება ნაყოფისათვის შესაძლო რისკს.
ლაქტაცია
ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული კეტონალის გელის გამოყენება, ვინაიდან ლაქტაციის პერიოდში კეტოპროფენის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დამტკიცებული.
განსაკუთრებული მითითებები
ავტომობილების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა
არ არსებობს მონაცემები მენტალურ და/ან ფიზიკურ შესაძლებლობებზე კეტონალის გელით გამოწვეული ეფექტების შესახებ.
ჭარბი დოზირება
თუ გამოიყენეთ გელი კეტონალი საჭიროზე მეტი რაოდენობა უნდა მოხდეს კანის ჩამობანა გამდინარე წყლით. ამასთან, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაციაც. ჭარბი დოზირების შემთხვევები ჯერ არ არის აღწერილი.
თუ დაგავიწყდათ გელი კეტონალის გამოყენება
კეტონალის გელის წასმის დავიწყების შემთხვევაში, მისი წასმა უნდა მოხდეს შემდეგი დოზისათვის განკუთვნილ დროს. დაუშვებელია შემდეგი დოზის გაორმაგება.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
თუ პაციენტი ამჟამად იღებს ან წარსულში იღებდა რომელიმე სხვა პრეპარატს, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ სამკურნალო საშუალებას, მან ამის შესახებ აუცილებლად უნდა აცნობოს ექიმს.
კეტონალის გელის ადგილობრივად გამოყენებისას ნაკლებად სავარაუდოა სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედებების გამოვლენა.
მიუხედავად იმისა, რომ კეტოპროფენი უმნიშვნელოდ შეიწოვება კანიდან, თავიდან უნდა იქნას აცილებული მისი გამოყენება მეთოტრექსატას მაღალ დოზებთან ერთად.
კეტონალის გელთან ერთად არ შეიძლება სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების და სხვა ისეთი მალამოების გამოყენება, რომლებიც შეიცავენ კეტოპროფენს.
პაციენტმა უნდა აცნობოს ექიმს, თუ ის იღებს პრეპარატ კუმარინს (სისხლის შედედების საწინააღმდეგო საშუალება).
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არაუმეტეს 25ºC-ზე.
ტუბი უნდა ინახებოდეს კარგად დახურულ მდგომარეობაში.
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.
პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ არ შეიძლება.
აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა ურეცეპტოდ.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
Salutas Fharma
გერმანია