Aviabiletebi avia.ge
მთავარი წაკითხვა გვერდი 79

კლოდიფენი 5% 45გ გელი

კლოდიფენი

CLODIFEN

 

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

დიკლოფენაკი, DDiclofenac

 

წამლის ფორმა

გელი გარეგანი გამოყენებისათვის.

აღწერილობა:

გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ფერის გელი, ერთგვაროვანი, ბუშტუკების გარეშე, სპირტის სუსტი სუნით.

 

შემადგენლობა

კლოდიფენი, გელი 1%:

გელის 100 შეიცავს

აქტიური ნივთიერება:

ნატრიუმის დიკლოფენაკი 1,0 .

დამხმარე ნივთიერებები:

კარბომერი 980, პროპილენგლიკოლი, ტროლამინი, ეთანოლი 96%, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გასუფთავებული წყალი.

 

კლოდიფენი, გელი 5%:

გელის 100 შეიცავს

აქტიური ნივთიერება:

ნატრიუმის დიკლოფენაკი 5,0 .

დამხმარე ნივთიერებები:

ჰიდროქსიეთილცელულოზა, პროპილენგლიკოლი, ეთანოლი 96%, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, გასუფთავებული წყალი.

 

პრეპარატის ათქ კოდი MO2AA15

 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები გარეგანი გამოყენებისათვის.

 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება გარეგანი გამოყენებისათვის. გააჩნია გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია  ციკლოოქსიგენაზა-1 და ციკლოოქსიგენაზა-2-ის არასელექტიურ დათრგუნვასთან, არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიზმის დარღვევასა და ანთების კერაში პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზის ინჰიბირებასთან. კლოდიფენის გამოყენება ანთების დროს იწვევს ტკივილის სინდრომისა და ქსოვილების შეშუპების შემცირებას ან გაქრობას.

ფარმაკოკინეტიკა

კანიდან შეწოვილი დიკლოფენაკის რაოდენობა პროპორციულია ფართობისა, რომელზეც ის დაიტანება, ასევე დამოკიდებულია პრეპარატის ჯამურ დოზასა და კანის ჰიდრატაციის ხარისხზე. პრეპარატის რეკომენდებული წესით წასმისას აბსორბირდება დიკლოფენაკის არა უმეტეს 6%.

მეტაბოლიზმი ძირითადად ხორციელდება ჰიდროქსილირების გზით, რამოდენიმე წარმოებულის წარმოქმნით, რომელთაგან ორი ფარმაკოლოგიურად აქტიურია, თუმცა გაცილებით ნაკლებად, ვიდრე დიკლოფენაკი. დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები უმეტესწილად შარდთან ერთად გამოიყოფა. დიკლოფენაკის საერთო სისტემური კლირენსი სისხლის პლაზმაში საშუალოდ 263±+/_ 56 მლ/წთ შეადგენს, ხოლო ნახევარგამოყოფის საბოლოო პერიოდი – 1-3 სთ.

 

გამოყენების ჩვენებები

რბილი ქსოვილებისა და სახსრების პოსტტრავმული ანთება (დაჭიმვის, გადატვირთვისა და დაჟეჟილობის შედეგად);

რბილი ქსოვილების რევმატიული დაავადებები (ტენდოვაგინიტი, ბურსიტი, პერიარტიკულური ქსოვილების დაზიანებები და სხვა);

ტკივილის სინდრომი და შეშუპება, დაკავშირებული კუნთებისა და სახსრების დაავადებებთან (რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართროზი, რადიკულიტები, ლუმბაგო, იშიასი და სხვა).

 

გამოყენების წესი და დოზები

კლოდიფენის გელი განკუთვნილია გარეგანი გამოყენებისთვის. კლოდიფენის გელის კონცენტრაციის შერჩევა განისაზღვრება ანთებითი პროცესისა და ტკივილის სინდრომის გამოვლინების ხარისხით.

მოზრდილებში და 12 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში კლოდიფენის 1%-იან  გელს იყენებენ 3-4-ჯერ დღეღამეში. გელის დაახლოებით 5-10 სმიანი ზოლი (2-4 ) უნდა წაისვათ კანზე და მსუბუქად შეიზილოთ. გამოყენებული პრეპარატის რაოდენობა დამოკიდებულია მტკივნეული უბნის ზედაპირის სიდიდეზე.

მოზრდილებში და 12 წლის ასაკზე უფროს ბავშვებში კლოდიფენის 5%-იან  გელს იყენებენ 2-3-ჯერ დღეღამეში. გამოყენებული პრეპარატის რაოდენობა – 2 მდე (გელის 4 სმმდე სიგრძის ზოლი).

პრეპარატის გამოყენების შემდეგ აუცილებლად დაიბანეთ ხელები.

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ჩვენებებსა და თერაპიის ეფექტურობაზე. პრეპარატის ორკვირიანი გამოყენების შემდეგ საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია თერაპიის გაგრძელების მიზანშეწონილობის თაობაზე. რბილი ქსოვილების დაზიანების ან რბილი ქსოვილების რევმატიული დაავადების დროს პრეპარატი არ უნდა გამოიყენოთ ზედიზედ 14 დღეზე მეტ ხანს, ხოლო ართრიტით გამოწვეული ტკივილის შემთხვევაში – 21 დღეზე მეტ ხანს (თუ ექიმმა მკურნალობის სხვა სქემა არ დაგინიშნათ). თუ 7 დღის განმავლობაში არ აღინიშნა დადებითი კლინიკური დინამიკა ან მდგომარეობა გაუარესდა, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

 

უკუჩვენებები

კანის საფარველის მთლიანობის დარღვევა;

ორსულობის III ტრიმესტრი;

– 12 წლამდე ბავშვთა ასაკი;

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიმართ.

გვერდითი მოქმედება

კლოდიფენის გელი იშვიათად იწვევს გვერდით რეაქციებს. იშვიათად გელის დატანების ადგილზე ვითარდება სიწითლე, ქავილი ან წვის შეგრძნება. ცალკეულ პაციენტებს შეიძლება აღენიშნოთ ფოტოსენსიბილიზაცია.

ძალიან იშვიათად აღინიშნება ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ბრონქული ასთმა, ანგიონევროზული შეშუპება).

 

განსაკუთრებული მითითებები

კლოდიფენის გელი უნდა წაისვათ მხოლოდ დაუზიანებელ კანზე, ერიდეთ ღია ჭრილობებზე მოხვედრას. წასმის შემდეგ არ უნდა დაიდოთ ოკლუზიური ნახვევი. ერიდეთ პრეპარატის თვალში და ლორწოვან გარსებზე მოხვედრას.

კლოდიფენი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის პორფირიის (გამწვავების სტადიაში), კუჭნაწლავის ტრაქტის ეროზიულწყლულოვანი დაავადებების, ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციების მძიმე დარღვევების, გულის ქრონიკული უკმარისობის, ბრონქული ასთმის დროს.

 

ზემოქმედება ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე

კლოდიფენი არ მოქმედებს ავტომობილის მართვისა და ისეთი სახის სამუშაოს შესრულების უნარზე, რომელიც საჭიროებს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

 

გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების დროს

კლოდიფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში. მისი გამოყენება ორსულობის I და II ტრიმესტრებში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.

დიკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები აღწევენ დედის რძეში, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში.

 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

ურთიერთქმედების ალბათობა უმნიშვნელოა, ვინაიდან გარეგანი გამოყენებისას დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია უკიდურესად დაბალია. კლოდიფენის გელმა შეიძლება გააძლიეროს ფოტოსენსიბილიზაციის გამომწვევი პრეპარატების მოქმედება. კლოდიფენის გელის გამოყენება არ შეიძლება ადგილობრივ კოსმეტიკურ საშუალებებთან ერთად.

 

დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბება ნაკლებად სავარაუდოა, ვინაიდან გარეგანი გამოყენებისას დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია უკიდურესად დაბალია. შიგნით შემთხვევითი მიღებისას პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დამახასიათებელია დიკლოფენაკის პერორალური ფორმებისთვის. სისტემური გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა და ადსორბენტის მიღება. მკურნალობა სიმპტომურია.

 

გამოშვების ფორმა

კლოდიფენი გელი 1%:

პრეპარატის 45 მოთავსებულია ალუმინის ტუბში.

მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ალუმინის ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

 

კლოდიფენი გელი 5%:

პრეპარატის 45 მოთავსებულია ალუმინის ტუბში.

მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ალუმინის ტუბი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

 

შენახვის პირობები

შეინახეთ არა უმეტეს 25C ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

 

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი გამოშვების თარიღიდან.

არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

 

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გამოიყენება ექიმის დანიშნულების გარეშე.

 

მწარმოებელი

კლოდიფენი წარმოადგენს კომპანიის `World Medicine”, დიდი ბრიტანეთი, სავაჭრო მარკას.

 

დამზადებულია

ეს.სი. `სლავია ფარმ ეს.ერ.ელ~, თეოდორ პალადის ბულვარი #44, მესამე სექტორი, ბუქარესტი, რუმინეთი.

კლოდიფენი 0.1% 5მლ თვ.წვ

კლოდიფენი თვალის წვეთები
(Clodifen eye drops)

შემცველობა:
ერთი მლ შეიცავს 1 მგ დიკლოფენაკ ნატრიუმს.
დამხმარე ნივთიერებები: თიომერსალი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, ნატრიუმის ბორატი, ნატრიუმის ქლორიდი, პოლისორბატი 80, პროპილენგლიკოლი, საინექციო წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
კლოდიფენის თვალის წვეთები შეიცავს დიკლოფენაკ ნატრიუმს – არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას, რომელსაც ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება გააჩნია. დიკლოფენაკის მოქმედების ძირითად მექანიზმს წარმოადგენს გავლენა არაქიდონის მჟავას ცვლაზე და პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირება, რომლებიც მნიშვნელოვან როლს თამაშობენ ანთებისა და ტკივილის პათოგენეზში. ადგილობრივი გამოყენებისას იგი ამცირებს შეშუპებასა და ტკივილს არაინფექციური ეტიოლოგიის ანთებითი პროცესების დროს.

ჩვენებები:
– მიოზის ინჰიბირება კატარაქტის გამო ჩატარებული ოპერაციის დროს;
– ანთებითი პროცესები კატარაქტის გამო ოპერაციისა და თვალის კაკალზე სხვა ქირურგიული ჩარევების შემდეგ;
– ცისტოიდური მაკულური შეშუპების პროფილაქტიკა ოპერაციამდე და მის შემდეგ, რომელიც დაკავშირებულია ბროლის ამოღებასთან და ხელოვნური ინტრაოკულური ლინზის იმპლანტაციასთან;
– თვალის წინა კამერის არაინფექციური ბუნების ანთებითი პროცესები (ქრონიკული არაინფექციური კონიუნქტივიტი);
– პოსტტრავმული ანთებითი პროცესები თვალის კაკლის გამჭოლი და არაგამჭოლი ჭრილობების დროს (როგორც დამატება ადგილობრივ ინფექციის საწინააღმდეგო თერაპიასთან).

უკუჩვენებები:
ჰიპერმგრძნობელობა დიკლოფენაკ ნატრიუმის მიმართ. როგორც სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, კლოდიფენი თვალის წვეთები უკუნაჩვენებია პაციენტებისათვის, რომლებშიც აცეტილსალიცილის მჟავა და ციკლოოქსიგენაზის სხვა ინჰიბიტორები, მათ შორის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ახდენენ ბრონქული ასთმის შეტევების განვითარების, ურტიკარული გამონაყარის ან მწვავე რინიტის გამოვლინების პროვოცირებას.

უსაფრთხოების ზომები:
კლოდიფენის თვალის წვეთების გამოყენებამდე აუცილებელია საკონტაქტო ლინზების მოხსნა და მათი ხელახლა გაკეთება მხოლოდ 30 წუთის გასვლის შემდეგ. ინფექციის არსებობის ან მისი განვითარების შესაძლებლობის შემთხვევაში იმავდროულად უნდა ჩატარდეს შესაბამისი მკურნალობა (მაგალითად, ანტიბიოტიკები).
კლოდიფენის თვალის წვეთების ინსტილაციის შემდეგ, მხედველობის სიმახვილე შესაძლოა დროებით დაქვეითდეს, ამიტომ მანქანის ტარება ან მექანიზმებთან მუშაობა 10-15 წუთის განმავლობაში კლოდიფენის თვალის წვეთების ჩაწვეთების შემდეგ რეკომენდებული არ არის.

მიღების წესი და დოზები:
ოპერაციის წინ მიოზის განვითარების საპროფილაქტიკოდ: 1 წვეთი კლოდიფენი 5-ჯერ 3 საათის განმავლობაში.
ანთებითი დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა ოპერაციის შემდგომ პერიოდში: 1 წვეთი 3-ჯერ ოპერაციის დასრულებისთანავე, შემდეგ 1 წვეთი 3-5-ჯერ დღეში მკურნალობისათვის საჭირო დროის განმავლობაში.
სხვა ჩვენებები: 1 წვეთი 4-5-ჯერ დღეში მდგომარეობის სიმძიმის მიხედვით. ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარება მხოლოდ ჩვენებათა საგულდაგულო შემოწმებისა და ოფთალმოლოგიური გამოკვლევის შემდეგ შეიძლება. როგორც წესი, თვალის წვეთები კლოდიფენი რამოდენიმე კვირაზე ხანგრძლივად არ გამოიყენება. ხანგრძლივი გამოყენება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით შეიძლება.

გვერდითი მოქმედება:
იშვიათ შემთხვევებში შემდეგი არასასურველი ეფექტები აღინიშნება: მსუბუქი წვა და/ან მხედველობის სიმახვილის დროებითი დაქვეითება უშუალოდ ჩაწვეთების შემდეგ, ჰიპერმგრძნობელობა ნატრიუმის დიკლოფენაკზე.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
საჭიროების შემ¬თხვე-ვაში, კლინიკური ჩვენებების არსებობისას, შეიძლება კლოდიფენის თვალის წვეთების კომბინირება გლუკოკორტიკოსტეროიდების შემცველ თვალის წვეთებთან. ამ დროს აპლიკაციებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს არა ნაკლებ 5 წუთისა.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ვინაიდან ორსულობისა და ლაქტაციის დროს ნატრიუმის დიკლოფენაკის გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს, მისი გამოყენება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება.

შენახვის პირობები:
ინახება 15ºC-25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
გამოიყენება ფლაკონის გახსნიდან ერთი თვის განმავლობაში.

გამოშვების ფორმა:
5 მლ-იანი ფლაკონი საწვეთურით

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი.

გაცემის წესი:
რეცეპტით

დამზადებულია:
“E.I.P.I.CO.” ეგვიპტე ტენტ A.R.E.
“ვორლდ მედიცინ ლ.ლ.ც.” (აშშ)

კლოდიზონი 10მგ ლ/ფხვ+3მლ ხს#1ა

20.94 ლარი
19.68 ლარი

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: მეფარ ილაჩ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კეფენტეკი 30მგ #7 ემპლასტრო

კეფენტეკი 

 

შემადგენლობა:

მოქმედი ნივთიერება: 1 პლასტირი შეიცავს 30 მგ. კეტოპროფენს;

დამხმარე ნივთიერებები: თხევადი პარაფინი, იზოპროპილმირისტატი, ალკილაკრილატის და ვინილაცეტატის  კოპოლიმერი, ტოკოფეროლის აცეტატი, კონცენტრირებული გლიცერინი, უწყლო ეთანოლი. დამხმარე ნივთიერებები დატანილია სპეციალურ ქსოვილზე.

 

გამოშვების ფორმა. ტრანსდერმალური პლასტირი. 

პლასტირი – სპეციალური ქსოვილის ფუძეზე, რომელზეც დატანილია გამჭვირვალე პასტა; ზემოდან დაფარულია პოლიმერული ფენის დამცავი ქაღალდით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
ანთებისსაწინააღმდეგო, ანტირევმატიული საშუალება. პროპიონის მჟავას პრეპარატები.
კეტოპროფენი. ათქ კოდი M01AE03.

კეტოპროფენი არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებაა (ასას), გამოხატული ანთებისსაწინააღმდეგო, ანტიპირეტული და ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედებით.  კეტოპროფენი  (და სხვა ასას) ძვლის რეზორბციის ეფექტური დეპრესორია. კერძოდ არილ პროპიონმჟავას კლასი, in vivo მოდელირებისას (კვლევებში), წარმოადგენს ასას ყველაზე ეფექტურ კლასს ოსტეოგენეზის პროცესების მოშლის პრევენციისათვის, ძვლისწარმოქმნის პროცესის უმნიშვნელო შეფერხებით. მისი მექანიზმი ცნობილია როგორც ციკლოოქსიგენაზის შეუქცევადი ინჰიბირება. ციკლოოქსიგენაზა მონაწილეობს დაზიანებული უჯრედებიდან და ხრტილოვანი ქსოვილიდან გამოთავისუფლებული ქიმიური მედიატორების (PG, TX. AT წარმოიქმნებიან არაქიდინის მჟავას მეტაბოლური პროცესების შედეგად) სინთეზში. 

კანზე პლასტირის დაკვრის შემდეგ კეტოპროფენი სწრაფად გამოთავისუფლდება. ღრმად ქსოვილებში მისი მოხვედრა ხდება სისხლის მიმოქცევით. ექსტენსიურად უკავშირდება (99,1%) პლაზმის ცილებს. ადგილობრივი გამოყენების შემდეგ კეტოპროფენის მაღალი კონცენტრაცია აღინიშნებოდა  სინოვიალურ სითხეში, სახსრის კაფსულაში, ცხიმში. 24 საათიანი გამოყენების შემდეგ   კეტოპროფენის რაოდენობა იყო 11.21±3.09 მგ. ( 37.4% საერთო რაოდენობის). ტრანსდერმალური პლასტირის გამოყენებისას კეტოპროფენის საერთო სისტემური ბიოშეღწევადობა არ აღემატებოდა პერორალურად მიღებული კეტოპროფენის სისტემური ბიოშეღწევადობის 10%. კეტოპროფენის პლაზმური კონცენტრაციები, ტრანსდერმალური  გამოყენებისას მიღებიდან 24 საათის შემდეგ შენარჩუნებულია 120 ნგ/მლ დონეზე. კეტოპროფენი გამოიყოფა ნაღველისა და შარდის საშუალებით.

 

კლინიკური მახასიათებლები:

ჩვენება.

ოსტეოართრიტი (  ასევე რევმატოიდული ართრიტი), რბილი ქსოვილების დაზიანება ( რბილი ქსოვილების ტრავმული დაზიანება, კონტუზია, სპორტული აქტივობისას მიღებული მწვავე უმნიშვნელო დაზიანებები). ტკივილი დაკავშირებული ლოკალიზებულ ქრონიკულ ანთებით დაავადებებთან ( პერი– და ექსტრასახსროვანი  რევმატოიდული დაავადებები), ჩონჩხისა და კუნთების დაავადებებისა და მიოფასციალური სინდრომის მკურნალობა.

ართრიტი

ტენდინიტი

პერიტენდინიტი

მიალგია (კუნთების ტკივილი)

ტრავმით გამოწვეული ტკივილი და შეშუპება

მხრის პერიარტიკულარული ანთება 

მხრის ძვლის ეპიკონდილიტი

 

უკუჩვენებები:

კეფენტეკი პლასტირი წინააღმდეგნაჩვენებია  პაციენტებში კეტოპროფენის და სხვა არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატების ( აგრეთვე პლასტირის შემადგენელი დამხმარე ინგრედიენტების) მიმართ  გამოხატული ჰიპერმგრძნობელობით და აუტანლობით.

 

განსაკუთრებული მითითებები:

არ გამოიყენოთ პლასტირი დაზიანებულ (ღია ჭრილობა) ან ეგზემატოზურ კანზე. კეფენტეკი პლასტირი არ გამოიყენება ლორწოვან გარსზე და თვალზე.

 

ავტოტრანსპორტის და სხვა მექანიზმების მართვის რეაქციაზე ზემოქმედება:

არ არის გამოკვლეული,თუმცა პლასტირის ნებისმიერი უარყოფითი ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის  და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე ნაკლებად არის მოსალოდნელი.

 

ორსულობა და ლაქტაცია:

არ არის რეკომენდებული, რადგან მონაცემები ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების შესახებ  არ არსებობს.

 

ბავშვთა ასაკი

ბავშვებში კეფენტეკის გამოყენების კვლევები არ ჩატარებულა. რეკომენდებულია სიფრთხილის დაცვა 7 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 

გამოყენება ღვიძლის ფუნქციების დარღვევისას.

პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მოშლით კვლევები არ არის ჩატარებული.

 

პრეპარის გამოყენება თირკმლის უკმარისობისას. 

პაციენტებში თირკმლის მძიმე დაზიანებით, კეფენტეკის პლასტირის გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს თირკმლის გორგლოვანი ფილტრაციის ფუნქციის მოშლა, პროსტაგლანდინის სინთეზის დათრგუნვი გამო.

ასეთი პაციენტები საჭიროებენ ექიმის მეთვალყურეობას, პროლონგირებული თერაპიის პერიოდში.

 

დოზირება და მიღების წესი.

პლასტირი გამოიყენება ორჯერ დღეში (დილით და საღამოს) დაზიანებულ უბანზე. მკურნალობის ხანგრძლივობა რამოდენიმე დღიდან 2 თვემდე. 

კეფენტეკის პლასტირი შესაძლებელია გამოვიყენოთ პერორალურ არასტეროიდულ ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად როგორც დამხმარე თერაპია.

 

ჭარბი დოზირება. 

ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის აღნიშნული.

 

გვერდითი რეაქციები.

არ არის გამორიცხული მკურნალობის ხანგრძლივი კურსის დროს ისეთი არასასურველი გვერდითი ეფექტების გამოვლენა, როგორიცაა  მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, დისპეპსია, სინათლეზე მომატებული მგრძნობელობა. პლასტირმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი). 

 

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

კეფენტეკის პლასტირი შეიძლება გამოიყენოთ სხვა არასტეროიდულ ანთებისსაწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად.

 

შენახვის ვადა:  3 წელი

შენახვის პირობები: ინახება სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ  ადგილას არაუმეტეს 25°C  ტემპერატურაზე. 

გაცემის წესი:  რეცეპტის გარეშე.

კეტოროლი 10მგ #10ტ GMP

კეტოროლი
(KETOROLAC)

შემადგენლობა
კეტოროლის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების – კეტოროლაკის 0.01 გ-ს.

მოქმედების მექანიზმი

არანარკოტიკული ანალგეტიკი, გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიაგრეგაციული თვისებებით. კეტოროლის მოქმედება დამყარებულია ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირებასა და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვაზე. სისტემური ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება მნიშვნელოვნად აღემატება ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს. არ ახასიათებს სედაცია, არ მოქმედებს ოპიოიდურ რეცეპტორებზე, არ იწვევს სუნთქვის ცენტრის დათრგუნვას და არ ახდენს გავლენას ფსიქომოტორულ ფუნქციებზე.
კეტოროლი შიგნით მიღებისას სწრაფად და მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, 0.01 გ პრეპარატის მიღებისას Cmax მიიღწევა საშუალოდ 44 წთ-ში; კეტოროლის 99 %-ზე მეტი უკავშირდება პლაზმის ცილებს. პრეპარატის ელიმინაცია ხდება ბიოტრანსფორმაციის გზით და ძირითადად თირკმლების საშუალებით.

ჩვენება

საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის ტკივილის სინდრომი: პოსტოპერაციულ პერიოდში, ძვლებისა და კუნთების ტკივილი (დაჭიმვა, ღრძობა, მოტეხილობა, რბილი ქსოვილების ტრავმა, მიალგია, იშიალგია, ოსტეოართროზის გამწვავება); კბილის ტკივილი, ონკოლოგიური დაავადებების თანმხლები ტკივილი.

უკუჩვენება

კეტოროლის დანიშვნის უკუჩვენებებია – პრეპარატისადმი მაღალი მგრძნობელობა, 16 წლამდე ბავშვთა ასაკი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (გამწვავების ფაზაში), ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის გამოხატული დარღვევები, ანამნეზში სისხლის შედედების დარღვევის არსებობა, “ასპირინული” ასთმა, ორსულობა, ლაქტაცია (მკურნალობის პერიოდში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა).

უსაფრთხოების ზომები

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ავადმყოფებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენები და ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებანი, ღვიძლის, თირკმლებისა და ძვლის ტვინის ფუნქციათა დარღვევები, გულის ქრონიკული უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, ბრონქოობსტრუქციული სინდრომი, ანგიონევროზული შეშუპება. დარღვეული სისხლის შემდედებელი ფუნქციის მქონე პაციენტებში კეტოროლი ინიშნება თრომბოციტების რაოდენობის მუდმივი კონტროლის ქვეშ.
პრეპარატი არ ინიშნება პრემედიკაციის მიზნითა და სამეანო პრაქტიკაში ტკივილგამაყუჩებლის სახით.
კეტოროლი შეუთავსებელია ლითიუმის პრეპარატებთან, პენტოქსიფილინთან, პრობენეციდთან, ანტიკოაგულანტებსა და სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებთან კომბინაციაში. ნორმოვოლემიის მქონე პაციენტებში იწვევს ფუროსემიდის დიურეზული ეფექტის შემცირებას. ამფ-ის ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში იზრდება თირკმლების ფუნქციის დარღვევის შესაძლებლობა.
დოზის გადაჭარბებისას: ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ განვითარებული სიმპტომატოლოგია – მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ჰიპერვენტილაცია, პეპტიკური წყლულებისა და/ან ეროზიული გასტრიტის წარმოშობა, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა.

დოზირება და მიღების წესი

დოზირება ხდება ინდივიდუალურად ტკივილის სინდრომის სიძლიერის მიხედვით. ერთჯერადი დოზა შეადგენს 0.01 გ-ს, მაქსიმალური დღიური დოზა – 0.09 გ.
ჩვეულებისამებრ: 0.01 გ ყოველ 4-6 სთ-ში ერთხელ.
ძლიერი ტკივილის დროს: 0.02-0.03 გ 3-4-ჯერ დღეში, მაქსიმალური დღიური დოზა-0.12გ.
50 კგ-ზე ნაკლები მასისა და 65 წელს გადაცილებულ ავადმყოფებში ან თირკმლის დისფუნქციის მქონე პირებში რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 0.06 გ/დღეში.
პრეპარატის ტაბლეტირებული ფორმის მიღების მაქსიმალური ხანგრძლივობაა 7 დღე.

გვერდითი მოვლენები

დისპეფსიური მოვლენები, გასტრიტი, კნტ-ის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებანი; ძილიანობა, თავბრუსხვევა; თირკმლის მწვავე უკმარისობა, ნეფროზული სინდრომი, ინტერსტიციული ნეფრიტი, შრატში კრეატინინისა და შარდოვანას მატება; სისხლდენის ხანგრძლივობის გაზრდა; კანზე გამონაყარი.

ვარგისიანობა და შენახვის პირობები

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი, ინახება 10-250C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, მშრალ, ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

გამოშვების ფორმა

ტაბლეტი 0.01 გ, შეფუთვაში 10 ტაბლეტი.

დანიშნულება

ექიმის რეცეპტის გარეშე!
მწარმოებელი ფირმა:
შ.პ.ს. “ჯი-ემ-პი”

კეტოროლაკი 30მგ/მლ 1მლ#20ა

ავერსი

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

კეტოროლაკი 30მგ/მლ 1მლ#10ა კ/ვ

კეტოროლაკი 

შემადგენლობა

რას შეიცავს Ketorolac-Grindeks
– ტრომეტამოლის კეტოროლაკის აქტიურ ნივთიერებას (Ketorolacum trometamolum) 
ერთი ამპულა (1მლ) შეიცავს ტრომეტამოლის კეტოროლაკის 30 მგ-ს
სხვა კომპონენტები: ნატრიუმის ქლორიდი, ეთილის სპირტი 96%, დინატრიუმის ედეტატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდის 5 მ და/ან მარილმჟავას ხსნარი (პH-ის რეგულირებისთვის), საინექციო წყალი.

Ketorolac-Grindeks- ის აღწერილობა და შეფუთვა
გამჭვირვალე მოყვითალო ხსნარი
1 მლ ხსნარი I ჰიდროლითიკური კლასის უფერო ბორსილიკატის შუშის ამპულაში მოტეხვის ხაზით ან წერტილით.
5 ამპულა უჯრედოვან შეფუთვაში. 2 უჯრედოვანი შეფუთვა მუყაოს ყუთში.


Ketorolac-Grindeks- ის საინექციო ხსნარი შეიცავს კეტოროლაკის ტრომეტამოლს (შემდგომში კეტოროლაკი). კეტოროლაკი წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებას (აასს) ძლიერი ტკივილისგამაყუჩებელი ეფექტით.
მას ხანმოკლედ იყენებენ ოპერაციის შემდგედ ზომიერი და ძლიერი ტკივილების დროს. Mმკურნალობის დაწყება შესაძლებელია მხოლოდ საავადმყოფოში. პრეპარატის გამოყენების მაქსიმალური ხანგრძლივობა შეადგენს 2 დღეს.


Ketorolac-Grindeks- ით მკურნალობას ნიშნავს და აკონტროლებს ექიმი. ჩვეულებისამებრ მკურნალობა იწყება საავადმყოფოში.
კეტოროლაკს შეგიყვანენ ექიმი ან ექთანი. პრეპარატი შეგიძლიათ შეიყვანოთ კუნთში ან ვენაში (ინტრავენურად). ვენაში შეყვანისას ინექციის ხანგრძლივობა უნდა შეადგენდეს მინიმუმ 15 წამს; კუნთში პრეპარატი უნდა შეიყვანოთ ნელა და ღრმად კუნთში.
პრეპარატის არასასურველი გვერდითი მოქმედების შემცირებისთვის ექიმი ნიშნავს ყველაზე ნაკლებ ეფექტურ დოზას შეძლებისამებრ დროის უფრო მოკლე პერიოდის განმავლობაში, რომელიც აუცილებელია სიმპტომების კონტროლისთვის.

მოზრდილები
რეკომენდირებული დოზა დასაწყისში შეადგენს 10 მგ-ს. აუცილებლობის შემთხვევაში პრეპარატის მიღებას აგრძლებენ 10-30 მგ გამოყენების დროს ყოველ 4-6 საათს ტკივილების ინტენსივობის მიხედვით. ოპერაციის შემდეგ პრეპარატის შეყვანა შეიძლება ყოველ 2 საათში. ძალიან ინტენსიური ტკივილების დროს საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 30 მგ. ექიმი ყოველთვის დაგინიშნავთ რაც შეიძლება ნაკლებ ეფექტურ დოზას.
თირკმლის ნორმალური მოქმედებისა და მინიმუმ 50 კგ სხეულის მასის მოზრდილებში მაქსიმალურმა სადღეღამისო დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 90 მგ-ს. ხანდაზმულ პაციენტებში, თირკმლის მოქმედების მსუბუქი დარღვევების მქონე პაციენტებში და 50 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე პაციენტებში მაქსიმალურმა სადღეღამისო დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 60 მგ-ს (იხილეთ შემდგომ).
თუ ტკივილები ძალიან ძლიერია, ექიმს შეუძლია დამატებით დანიშნოს სხვა ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებებიც (მაგალითად, პეტიდინი, მორფინი).
პაციენტებთში, რომლებიც იღებდნენ კეტოროლაკის ინექციებს და გადავიდნენ ამ პრეპარატის პერორალურად მიღებაზე, საერთო კომბინირებულმა სადღეღამისო დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 90 მგ-ს (60 მგ ხანდაზმული პაციენტებისთვის, თირკმლების მოქმედების მსუბუქი დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის და 50 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე პაციენტებისთვის). წამლის ფორმის შეცვლილას პერორალურად მისაღები პრეპარატის დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 40 მგ-ს. რეკომენდირებულია რაც შეიძლება მალე გადასვლა პრეპარატის პერორალურ მიღებაზე.
კეტოროლაკით მკურნალობას წყვეტენ, როგორც კი აღწევენ სასურველ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს.

ბავშვები და მოზარდები
არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია კეტოროლაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ, ამიტომ 16 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ამ წამლის მიღება არ შეიძლება (იხილეთ Kეტოროლაც-Gრინდეკს-ის მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში).
16-დან 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში კეტოროლაკი გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში.

ხანდაზმული პაციენტები
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის დოზა მცირდება. საერთო სადღეღამისო დოზამ არ უნდა აჭარბებდეს 60 მგ-ს (იხილეთ ადრე). ხანდაზმულ პაციენტებში მომატებულია გვერდითი მოვლენების გამოვლენის რისკი, ამიტომ ექიმი ნიშნავს რაც შეიძლება ნაკლებ ეფექტურ დოზას დროის უმოკლესი პერიოდის განმავლობაში, აგრეთვე რეგულარულად მოწმდება კნტ-ს მოქმედება. თირკმლების მოქმედების დარღვევის მქონე პაციენტები
თირკმლების მოქმედების მსუბუქი დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატის დოზის შემცირებაა აუცილებელი. მაქსიმალურმა სადღეღამისო დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 60 მგ-ს. თირკმლების მოქმედების საშუალო და რთული დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის პრეპარატის მიღება არ შეიძლება (იხილეთ Kეტოროლაც-Gრინდეკს-ის მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში).

ღვიძლის მოქმედების დარღვევის მქონე პაციენტები
დოზის შერჩევა აუცილებელი არ არის, თუმცა პრეპარატი უნდა მიიღოთ სიფრთხილით (იხილეთ გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები).

50 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე პაციენტები
მაქსიმალურმა სადღეღამისო დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 60 მგ-ს (იხილეთ ზევით).

მკურნალობის ხანგრძლივობა
უწყვეტი მკურნალობის მაქსიმალურმა ხანგრძლივობამ არ უნდა გადააჭარბოს 2 დღეს, რადგანაც ხანგრძლივი მკურნალობისას იზრდება არასასურველი გვერდითი ეფექტების რისკი.


ისევე, როგორც ყველა სამკურნალო საშუალება, ამ წამალმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ყველასთან ისინი არ ვლინდება.
ყველაზე ხშირად შემჩნეული არასასურველი გვერდითი ეფექტებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (იხილეთ შემდეგ).
ხშირად (შეიმჩნევა 10-დან 1-ზე ნაკლები, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან);
• ხელების თითების, კოჭის და/ან ტერფების შეშუპება;
• სხეულის მასის მომატება, ანორექსია;
• მაღალი ან დაბალი წნევა, გაწითლება, გაფითრება;
• ქავილი, პურპურა (მცირე წითელი სისხლჩაქცევები კანზე).
უფრო იშვიათად (შეიმჩნევა 100-დან 1-ზე ნაკლები, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან);
• ოპერაციისშემდგომი სისხლდენა ჭრილობებიდან, სისხლჩაქცევები, სისხლდენა ცხვირიდან;
• მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები – ანაფილაქსია (რთული ალერგიული რეაქცია, რომელიც ვლინდება, როგორც სხვადასხვა ორგანოების შეშუპება, გამონაყარი კანზე, სუნთქვის უკმარისობა, სისხლის წნევის სწრაფი დაქვეითება, რომელიც იწვევს თავბრუსხვევას და გონების დაკარგვას; შეიძლება იყოს ლეტალური შედეგი), ბრონქოსპაზმები, საყლაპავი მილის შეშუპება, დაბალი წნევა, კანის გაწითლება, გამონაყარი;
• გულისცემის შეგრძნება, ტკივილები მკერდის არეში;
• თავის ტკივილები, კრუნჩხვები, ასეპტიური მენინგიტი (ტვინის გარსის ანთება, რისი ნიშნებიცაა თავის ტკივილები, გულისრევა, ღებინება, კეფის კუნთების რიგიდულობა, სხეულის მაღალი ტემპერატურა);
• ძილიანობა, აზროვნების დარღვევა, კონცენტრირების უნარის დაქვეიტება, ჰალუცინაციები;
• მხედველობის დაქვეითება;
• ხმაური ყურებში, სმენის დაკარგვა, ვერტიგო;
• ქოშინი, ასთმა, ფილტვების შეშუპება;
• სიყვითლე, ჰეპატიტი;
• ჰემოლიზური ურემიული სინდრომი (ახასიათებს კრუნჩხვითი ტკივილები მუცელში, სისხლიანი ფაღარათი, მოშარდვის შეუძლებლობა, სისუსტე), თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
• ჭინჭრის ცხელება, ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის ანთება წყლულებით და აქერცვლით);
• სისუსტე, დაღლილობა, უძლურობა, ციებ-ცხელება.

იშვიათად (შეიმჩნევა 1000-დან 1-ზე ნაკლები, მაგრამ 10 000-დან 1-ზე მეტ პაციენტთან);
• ტკივილი ინექციის ადგილას.
ძალიან იშვიათად (შეიმჩნევა 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტთან):
• განსაკუთრებით რთული კანის რეაქციები ბებერებით და ბუშტუკებით კანზე, მათ შორის სტივენსის-ჯონსის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმალური ნეკროლიზი ან ლაიელის სინდრომი.
• უცნობია (შეხვედრიანობის სიხშირე შეუძლებელია განისაზღვროს ხელმისაწვდომი მონაცემების მიხედვით):
• შესაძლო პეპტიური (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის) წყლულები, პერფორაცია ან კნტ-დან სისხლდენები (სისხლი განავალში, სისხლი ღებინებისას), ხანდახან ლეტალური შედეგით, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში (იხილეთ სიფრთხილის ზომები); გულისრევა, ღებინება, ფაღარათი, მუცლის შებერვა, ყაბზობა, საკვების მონელების დარღვევა, ტკივილები მუცლის არეში, წყლულოვანი სტომატიტი (პირის ლორწოს ანთება), კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, პირის სიმშრალე, საყლაპავი მილის ანთება, ბოყინი, კუჭში სიმძიმის შეგრძნება, გაძლიერებული გაზწარმოქმნა კუჭში ან ნაწლავში, სწორი ნაწლავიდან სისხლდენა, კოლიტის გამწვავება (მსხვილი ნაწლავის ანთება) ან კრონის დაავადება; უფრო იშვიათად შეიმჩნევა გასტრიტი (კუჭის ლორწოვანის ანთება); 
• გულის მოქმედების შენელება;
• თავბრუსხვევა, გემოვნების შეგრძნების ცვლილება, კანში ჩხვლეტის შეგრძნება, ჰიპერკინეზია (არაადეკვატური სპონტანური მოძრაობები);
• უძილობა, შფოტვა, ნერვოზულობა, აღგზნებადობა, არეულობა, დეპრესია, ეიფორია, ბოდვა, ფსიქოტური რეაქციები);
• მხედველობის ნერვის ანთება;
• თირკმლის უკმარისობა;
• თირკმლების მოქმედების დარღვევა: თირკმლების დაზიანება (ნეფროტოქსიურობა), მათ შორის ხშირი შარდვა, შარდის გამოყოფის შემცირება, ტკივილები წელის არეში (შარდში სისხლის გამოყოფით და მის გარეშე), ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება), შარდის შეკავება, ნეფროტული სინდრომი (სიმპტომების ერთობლიობა, რომელიც დაკავშირებულია თირკმლების მოქმედების დარღვევით, მოიცავს ცილის არსებობას შარდში, ძლიერ შეშუპებას, სისხლში ცხიმების მომატებულ დონეს);
• ჩონჩხ-კუნთოვანი და თანმხლები სისტემის ფუნქციონალური დარღვევები, უნთების ტკივილი;
• მომატებული მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, მაკულოპაპულოზური ან წითურას მსგავსი გამონაყარი, ერყტჰემა მულტიფორმე (კანის ანთება მოწითალო ან ღია-ვარდისფერი ჩირქოვანი გამონაყარით, სუსტი ქავილით, ხშირად “მიზნის” ფორმით წითელი ან ღია-ვარდისფერი რგოლით თეთრი ცენტრის გარშემო);
• უშვილობა (ქალებთში)
• წყურვილის შეგრძნება, მომატებული ოფლიანობა;
• სისხლში ნატრიუმის შემცირებული შემცველობა, სისხლში კალიუმის მომატებული შემცველობა, შარდოვანას და კრეატინინის მომატებული დონე პლაზმაში, სისხლდენის ხანგრძლივობის მომატება, გადახრები სისხლის/სისხლის უჯრედების რაოდენობის სურათის შეცვლით (თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, აპლასტიური ანემია, ჰემოლიზური ანემია), გადახრა ნორმიდან ღვიძლის ფუნქციონალურ ტესტებში.
აასს-ს გამოყენებასთან დაკავშირებით მიღებულია მონაცემები შეშუპების, მაღალი წნევისა და გულის უკმარისობის შესახებ.
ისეთი პრეპარატების გამოყენება, როგორიცაა Ketorolac-Grindeks- ი, შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან თავის ტვინში სისხლის მიწოდების დარღვევების (ინსულტი) ოდნავ მომატებულ რისკთან.
თუ თქვენ გაგაჩნიათ ნებისმიერი გვერდითი ეფექტები, მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია. ეს ეხება აგრეთვე შესაძლო გვერდით ეფექტებს, რომლებიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში.


Ketorolac-Grindeks- ის არ გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:
• თუ თქვენ გაქვთYალერგია კეტოროლაკის ან ამ პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ (აღნიშნული მე-6 განაყოფში) ან სხვა არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიმართ;
• თუ გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავაზე (ასპირინი) ან პროსტაგლანდინების სინთეზის სხვა ინჰიბიტორების მიმართ (შეიძლება გამოვლინდეს ასთმის, ცხვირის ლორწოს ანთების, ჭინჭრის ციებ-ცხელების ან სახის, ტუჩების და/ან ენის გასიების, ან ანგიონევროტული შეშუპების სახით);
• თუ თქვენ გაქვთ ბრონქიალური ასთმა;
• თუ გაქვთ ცხვირის პოლიპების ნაწილობრივი ან სრული სინდრომი, ანგიონევროტული შეშუპება ან ბრონქოსპაზმი ; 
• თუ გაქვთ დადგენილი აქტიური კუჭის წყლული ან ადრე გქონდათ სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან (კნტ), წყლული ან პერფორაცია (ორგანოს კედლის შეღწევადი დაზიანება) ; 
• თუ გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა ; 
• თუ გაქვთ თირკმლების მოქმედების საშუალო ან მძიმე დარღვევები ; 
• თუ გაქვთ ორგანიზმში სისხლის მოცულობის შემცირება (ჰიპოვოლემია) ან თუ დაკარგეთ ბევრი სითხე (დეჰიდრატაცია) ; 
• თუ იყენებთ აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინს) ; 
• თუ იყენებთ სხვა აასს-ს, პენტოქსიფილინს, პრობენეციდს ან ლითიუმის მარილებს.
• თუ იყენებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ, ვარფარინს, ჰეპარინს) ; 
• ინტრაკრანიალური სისხლდენის არსებობისას ან მასზე ეჭვის შემთხვევაში ; 
• თუ ჩატარებული გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია სისხლდენის დიდი რისკით ან გაგაჩნიათ დარღვეული ჰემოსტაზი (სისხლდენის შეწყვეტა) ; 
• თუ გაქვთ მიდრეკილება სისხლდენებისკენ ან ჰემორაგიული დიათეზი (ვლინდება კანზე, კანქვეშ სისხლჩაქცევების განმეორებითი გამოჩენით, ღრძილებიდან სისხლდენით, გახანგრძლივებული სისხლდენით ზედაპირული ჭრილობებიდან), მათ შორის სისხლის შედედების (კოაგულაციის) დარღვევები;
• არ გამოიყენება პროფილაქტიკური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალების სახით ქირურგიული ოპერაციების წინ ან ოპერაციების დროს.
• ორსულობის, მშობიარობის და ძუძუთი კვების პერიოდში;
• 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში;
Ketorolac-Grindeks- ის საინექციო ხსნარი არ შეიძლება შეიყვანოთ ეპიდურულად (ხერხემლის არხში) ან ინტრათეკალურად (ზურგის ტვინისა და ტვინის გარსის შორის სითხეში).

სიფრთხილე გამოყენების დროს
Ketorolac-Grindeks საინექციო ხსნარის გამოყენებამდე შეატყობინეთ ექიმს ან მედდას, თუ გაგაჩნიათ რომელიმე ჩამოთვლილი მდგომარეობა:
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოქმედების დარღვევა ან მუქი, სისხლიანი განავალი (იხილეთ შემდგომ);
• ნაწლავის ანთებითი დაავადებები-წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, რადგანაც შესაძლოა დაავადების გამწვავება (იხილეთ მე-4 პუნქტში);
• ღვიძლის ან თირკმლების მოქმედების დარღვევა;
• გულის მოქმედების დარღვევები, გადაიტანეთ ინსულტი ან თვლით, რომ გაქვთ ჩამოთვლილი დარღვევების რისკი (მაგალითად, მაღალი წნევა, შაქრის დიაბეტი, ქოლესტერინის მაღალი დონე ან თუ ეწევით);
• შეამჩნიეთ გამოყოფილი შარდის მოცულობის შემცირება;
• ხელების, ტერფების ან სხეულის სხვა ნაწილების შეშუპება;
• სუნთქვის გაძნელება, ასთმის შეტევები ანამნეზში;
• იყენებთ სისხლის შედედების შესამცირებელ პრეპარატებს (ანტიკოაგულანტები);
• სისხლდენა საოპერაციო ჭრილობიდან;
• გეგმავთ ორსულობას ან პრობლემა გაქვთ დაორსულებასთან დაკავშირებით (იხილეთ ორსულობა, ძუძუთი კვების პერიოდი და ფერტილობა);
• თქვენი ასაკი აჭარბებს 65 წელს (იხილეთ მე-3 პუნქტი).

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა, წყლული და პერფორაცია
კნტ-ს სისხლდენა, წყლული და პერფორაცია (ასევე ფატალური შედეგით) შეიძლება წარმოიქმნას აასს-ს გამოყენების ხანგრძლივობის მიუხედავად. გვერდითი მოვლენების გამოჩენას შეიძლება მოწმობდეს გამაფრთხილებელი სიმპტომები, თუმცა ისინი შეიძლება არც გამოჩნდენ, ასევე გვერდითი მოვლენების შეიძლება გამოვლინდეს პაციენტებთან, რომლებსაც ადრე არ ჰქონდათ კნტ-ს დარღვევები. კნტ-ს სისხლდენის, წყლულის და პერფორაციის რისკი უფრო დიდია აასს-ს მაღალი დოზის გამოყენებისას ანამნეზში წყლულის მქონე პაციენტებთან, განსაკუთრებით, თუ ჩნდება გართულებები – სისხლდენა ან პერფორაცია ხანდაზმულ ადამიანებთან. ამ პაციენტებში ინიშნება რაც შეიძლება ნაკლები დოზა. ამ შემთხვევებში, როდესაც გამოიყენება ასპირინი მცირე დოზებით ან სხვა პრეპარატები, რომლებსაც შეუძლიათ გაზარდონ გვერდითი მოვლენების გაჩენის რისკი, ექიმს შეუძლია დამატებით დანიშნოს პრეპარატები, რომლებიც იცავენ კუჭის ლორწოვანს, მაგალითად, მიზოპროსტოლი ან პროტონების ტუმბოს ინჰიბიტორები.
პაციენტები (განსაკუთრებით ხანდაზმული), რომლებსაც ადრე დაუდგინდათ კნტ-ს დარღვევების დიაგნოზი, უნდა იცოდნენ მუცლის ღრუსთან დაკავშირებული ყოველი სიმპტომის შესახებ (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში). სიფრთხილე მმართებთ პაციენტებს, რომლებიც ერთდროულად იღებენ ისეთ პრეპარატებს, რომლებიც ზრდიან წყლულის ან სისხლდენის რისკს: მაგალითად, კორტიკოსტეროიდები შინაგანი გამოყენებისთვის, ანტიდეპრესანტები (სიოზს) ან ანტითრომბული საშუალებები (მაგალითად, ასპირინი) (იხილეთ სხვა პრეპარატები და Ketorolac-Grindeks). 
თუ კეტოროლაკის გამოყენების დროს გაჩნდება წყლული ან კნტ-ს სისხლდენა, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყვიტოთ.

სხვა გაფრთხილებები
აასს-ს გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლების მოქმედების დაუარესება, ამიტომ თირკმლების მოქმედების უმნიშვნელო დარღვევის მქონე პაციენტებს ექიმი შეურჩევს ნაკლებ დოზას (იხილეთ მე-3 პუნქტი) და პერიოდულად შეამოწმებს თირკმლების ფუნქციას.
Ketorolac-Grindeks-ით მკურნალობის დროს შესაძლოა ღვიძლის მოქმედების პარამეტრების ცვლილებები. ეს გადახრები შეიძლება გაუჩინარდეს, დარჩეს მუდმივად ან პროგრესირებდეს მკურნალობის გაგრძელებისას.
ისეთი პრეპარატების გამოყენება, როგორიცაა, Ketorolac-Grindeks- ი, შეიძლება დაკავშირებული იყოს გულის შეტევების (მიოკარდიუმის ინფარქტი) ან თავის ტვინის სისხლისმიმოქცევის დარღვევის (ინსულტი) ოდნავ გაზრდილ რისკთან. პრეპარატის დიდი დოზებით ხანგრძლივად გამოყენების დროს შესაძლოა აღნიშნული დარღვევების რისკის მომატება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი უფრო დიდი დოზებით და უფრო ხანგრძლივად, ვიდრე დაგენიშნათ.
მიღებულია შეტყობინებები კანის რთული რეაქციების შესახებ (რამდენიმე მათგანი ლეტალური შედეგით), მათ შორის ექსფოლიაციური დერმატიტის, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზის (იხილეთ მე-4 პუნქტი) შესახებ. მკურნალობის დასაწყისში პირველ თვეს არასასურველი გვერდითი მოვლენების რისკი უფრო მეტია. კანზე გამონაყარის გამოჩენისას, ლორწოვანი გარსის დაზიანების ან მაღალი მგრძნობელობის ნებისმიერი სხვა ნიშნების დროს კეტოროლაკის გამოყენება უნდა შეწყვიტოთ.

ბავშვები და მოზარდები
არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია კეტოროლაკის ბავშვებში გამოყენების უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ, ამიტომ 16 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ამ წამლის მიღება არ შეიძლება (იხილეთ Ketorolac-Grindeks- ის მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში).


ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება დამტკიცებული არ არის. ამიტომ Ketorolac-Grindeks- ის გამოყენება ორსულობის დროს არ შეიძლება (იხილეთ Ketorolac-Grindeks- ის მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში).
პრეპარატი მცირე ოდენობით ხვდება დედის რძეში, ამიტომ ბავშვის ძუძუთი კვების პერიოდში ამ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება (იხილეთ Ketorolac-Grindeks-ის მიღება არ შეიძლება შემდეგ შემთხვევებში).
ამ პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ნაყოფიერებაზე და მისი გამოყენება არ არის რეკომენდირებული იმ ქალებისთვის, რომლებიც გეგმავენ დაორსულებას. ნაყოფიერების პრობლემის მქონე ან უშვილობაზე გამოსაკვლევ ქალებთან კეტოროლაკის გამოყენება უნდა შეწყდეს.


ტრანსპორტის მართვა და მექანიზმების მომსახურეობა
• Ketorolac-Grindeks-ით მკურნალობის დროს ზოგიერთმა პაციენტებმა შეიძლება იგრძნონ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, წონასწორობის დარღვევა, მხედველობის დარღვევა და კონცენტრირების უნარის დაქვეიტება. რომელიმე ჩამოთვლილი სიმპტომების არსებობისას არ შეიძლება ტრანსპორტის მართვა და მექანიზმების მომსახურეობა.

Ketorolac-Grindeks- ი შეიცავს ეთილის სპირტს, ნატრიუმის ქლორიდს, ნატრიუმის ჰიდროქსიდს და დინატრიუმის ედეტატს.
ეს პრეპარატი შეიცავს ეთილის სპირტის (ალკოჰოლის) 10%-ს ან 100 მგ-მდე დოზით, რაც არის 1,9 მლ ლუდის, 0,8 მლ ღვინის (აბსოლუტურ ეთილის სპირტზე გადაანგარიშებით) ექვივალენტი. ეს უნდა გაითვალისწინოთ კეტოროლაკის შეყვანის დროს მომატებული რისკის მქონე პაციენტებში: ღვიძლის დაავადების ან ეპილეპსიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი სახიფათოა ალკოჰოლიზმით დაავადებული პაციენტებისთვის.
ტრომეტამოლის კეტოროლაკის საინექციო ხსნარის 1 მლ შეიცავს ნატრიუმის 1,74 მგ-ს, ანუ პრეპარატი შეიცავს 1 მმოლ-ზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს ყველა დოზაში – არსებითად ნატრიუმის არ-შემცველია. 

ქვემოთმოცემული ინფორმაცია განკუთვნილია მხოლოდ ჯანდაცვის სპეციალისტებისთვის
შეუსაბამობა
მცირე მოცულობით (მაგალითად, შპრიცში) კეტოროლაკის ტრომეტამოლის არევა (ნარევის სახით მიღება) არ შეიძლება მორფინის სულფატთან, პეტიდინის ჰიდროქლორიდთან, პრომეტაზინის ჰიდროქლორიდთან და ჰიდროქსიზინის ჰიდროქლორიდთან, რადგანაც შესაძლებელია კეტოროლაკის დალექვა. კეტოროლაკის ტრომეტამოლი თავსებადია ფიზიოლოგიურ ხსნართან, დექსტროზის 5%-ან ხსნართან, რინგერის ხსნართან, რინგერ-ლაქტატის ხსნართან ან პლაზმის შემცვლელებთან.
მითითება გამოყენების შესახებ
კეტოროლაკის ტრომეტამოლი შეიყვანება კუნთში ან ვენაში. ვენაში შეყვანისას ინექციის ხანგრძლივობა უნდა იყოს მინიმუმ 15 წამი ; კუნთში პრეპარატი შეყვანილი უნდა იყოს ნელა და ღრმად.
ანალგეზიური ეფექტის მიღწევის სიჩქარე ვენაში და კუნთში შეყვანის დროს ერთნაირია – დაახლოებით 30 წუთი. მაქსიმალური ანალგეზიური ეფექტი მიიღწევა 1-2 საათის განმავლობაში. ანალგეზიის საშუალო ხანგრძლივობა შეადგენს 4-6 საათს. კეტოროლაკის ტრომეტამოლის საინექციო ხსნართან ერთდროულად შესაძლებელია ოპიოიდების (მაგალითად, მორფინი, პეტიდინი) შეყვანა ოპტიმალური ანალგეზიის მიღწევისთვის პოსტოპერაციული პერიოდის დასაწყისში, როდესაც ტკივილები ყველაზე ძლიერია. კეტოროლაკის ტრომეტამოლი არ უწევს კონკურენციას ოპიოიდებს რეცეპტორებთან კავშირის მხრივ და არ აძლიერებს სუნთქვის დათრგუნვას, რომელიც გამოწვეულია ოპიატების მოქმედებით, ან სედაციას, რაც დამახასიათებელია ნარკოტიკული პრეპარატებისთვის. პარენტერალური სამკურნალო საშუალებების კეტოროლაკთან კომბინაციისას ოპიოიდების სადღეღამისო დოზები ჩვეულებისამებრ უფრო ნაკლებია, ვიდრე მათი ცალკე გამოყენების დროს, თუმცა მცირე ქირურგიული პროცედურის დროს ამბულატორიულ პირობებში უნდა გაითვალისწინოთ ოპიოიდების შესაძლო გვერდითი ეფექტები.
ხსნარის pH 6,9-7,9
ოსმოლარობა 0,442-0,481 ოსმოლ/კგ


რადგანაც ჩვეულებისამებრ მკურნალობას იწყებენ საავადმყოფოში და ინექციებს ატარებენ ექიმი ან ექთანი, ნაკლებად შესაძლებელია რომ თქვენ მიიღებთ პრეპარატის დანიშნულზე მეტ დოზას.
მწვავე ჭარბი დოზირებისას შესაძლებელია ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილები მუცლის არეში, პეპტიკური წყლული და/ან ეროზიული გასტრიტი, კნტ-დან სისხლდენა, მაღალი წნევა, თირკმლის მოქმედების დარღვევა, სუნთქვის დარღვევა, მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, კომა (იშვიათად).
მკურნალობა სიმპტომატიურია და მოიცავს პაციენტზე ზედმიწევნით დაკვირვებას, ასევე თირკმლებისა და ღვიძლის ფუნქციის კონტროლს.


შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ექთანს ყველა პრეპარატის შესახებ, რომელსაც იყენებთ ბოლო დროს, იყენებდით ან შეგეძლო გამოგეყენებინად. ეს მნიშვნელოვანია, რადგანაც Ketorolac-Grindeks- ს შეუძლია შეცვალოს სხვა პრეპარატების მოქმედება, ასევე სხვა პრეპარატებს შეუძლიათ ზემოქმედება მოახდინონ Ketorolac-Grindeks- ის მოქმედებაზე.
Ketorolac-Grindeks- ის გამოყენებამდე განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია შეატყობინოთ ექიმს ან მედდას რომელიმე ქვემოთჩამოთვლილი პრეპარატების გამოყენების შესახებ:
• სხვა აასს და ასპირინი;
• ანტიკოაგულანტები (მაგალითად, ვარფარინი)
• პრობენეციდი (იყენებენ პოდაგრის მკურნალობის დროს);
• პენტოქსიფილინი (პრეპარატი სისხლძარღვების გაფართოებისთვის და სისხლის ცირკულაციის გაუმჯობესებისთვის);
• ლითიუმი (გამოიყენება ფსიქიკური მდგომარეობების მკურნალობის დროს) თუ იყენებთ რომელიმე ჩამოთვლილ პრეპარატს, მაშინ თქვენთვის Ketorolac-Grindeks- ის გამოყენება არ შეიძლება.

შეატყობინეთ ექიმს ან მედდას, თუ იყენებდით:
• ანტითრომბული პრეპარატები;
• ანტიდეპრესანტები, ეგრეთ წოდებულ სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციურ ინჰიბიტორებს, (მაგალითად, ფლუოქსეტინი, ციტალოპრამი);
• თრომბოლითური პრეპარატები;
• კორტიკოსტეროიდები;
• პრეპარატები სისხლის მაღალი წნევის მკურნალობისთვის (მაგალითად, ენალაპრილი);
• დიურეტული პრეპარატები, მაგალითად, ფუროსემიდი (პრეპარატი სისხლის მაღალი წნევის მკურნალობისთვის);
• გულის გლიკოზიდები (მაგალითად, დიგოქსინი);
• მეტოტრექსატი (გამოიყენება კანის პრობლემების, ართრიტის ან კიბოს მკურნალობისთვის);
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმი (გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ);
• ქინოლონის ჯგუფის ანტიბიოტიკები, მაგალითად, ციპროფლოქსაცინი (ინფექციების მკურნალობისთვის);
• ზიდოვუდინი, რიტონავირი (შიდსის მკურნალობისთვის);
• ანტიეპილეფსიური პრეპარატები (მაგალითად, ფენიტოინი);
• დიაბეტის საწინააღმდეგო პრეპარატები;
• მიორელაქსანტები (მაგალითად, ბაკლოფენი);
• მიფეპრისტონი (გამოიყენება ორსულობის ნაადრევად შეწყვეტისთვის ან მშობიარობის დაწყებისთვის მკვდარი ნაყოფის შემთხვევაში).


ეს წამალი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას.
შეინახეთ არაუმეტეს 25oC ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.
შეინახოთ ორიგინალურ შეფუთვაში სინათლისგან დაცვის მიზნით.
არ გამოიყენოთ ეს წამალი შეფუთვაზე « ვარგისიანობის ვადის » გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება აღნიშნული თვის ბოლო დღეს.
არ გადააგდოთ პრეპარატი კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს პრეპარატის არასაჭირო ნარჩენების ლიკვიდაციის შესახებ. ეს ზომები დაგეხმარებიან გარემოს დაცვაში.

კეტოროლაკი 3% 1მლ #10ა

5.90 ლარი
5.55 ლარი

ქვეყანა: ბელორუსია

მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კეტოროლაკი 10მგ #20ტ

1.55 ლარი
1.49 ლარი

ქვეყანა: ბელორუსია

მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კეტონალი ფორტე 100მგ #20ტ

საერთაშორისო დასახელება – ketoprofen

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
50მგ კაფსულა №25
100მგ ტაბლეტი №20

კეტონალი® 50 მგ, კაფსულების შემადგენლობა:
ყოველი კაფსულა შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
ლაქტოზა მონოჰიდრატს, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი. კაფსულის გარსი: ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ცისფერი საღებავი V E131.
კეტონალი® ფორტე 100 მგ, შემოგარსული ტაბლეტების შემადგენლობა:
ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური უწყლო კაჟბადი, პოვიდონი, სიმინდის სახამებელი, ტალკი, ლაქტოზა მონოჰიდრატი, მეთილჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაკროგოლი 400, ცისფერი საღებავი ინდიგოტინი E132, ტიტანის დიოქსიდი E 171, ტალკი, კარნაუბის ცვილი.

ჩვენებები

ამსუბუქებს სხვადასხვა წარმოშობის ტკივილს:
– პოსტტრავმატული ტკივილი (მაგალითად, სპორტული დაზიანებები, დაჭიმულობა ან კუნთების ან მყესების გადაძაბვა, ამოვარდნილობები, დაბეჟილობები),
– პოსტოპერაციული ტკივილი (მაგალითად, ორთოპედული ოპერაციის შემდგომი ტკივილი),
– ძვლის მეტასტაზების დროს ტკივილი პაციენტებში სიმსივნეებით,
– მტკივნეული მენსტრუაცია.
რევმატული დაავადაბების მკურნალობა:
კეტოპროფენი ამსუბუქებს ტკივილს სახსრებში, ამცირებს მათ შეშუპებას, შებოჭილობას და გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო აქტივობა, ისეთი რევმატული დაავადებების დროს, როგორებიცაა:
– რევმატოიდული ართრიტი,
– სერონეგატიური სპონდილოართრიტი (მაანკილიზირებელი სპონდილიტი, ფსორიაზული ართრიტი და პოსტინფექციური რეაქციული ართრიტი),
– პოდაგრა, ფსევდოპოდაგრა,
– ოსტეოართრიტი,
– სახსარგარეთა რევმატიზმი (ტენდინიტი, ბურსიტი და მხრის სახსრის კაფსულიტი).

მიღების წესები და დოზები

კეტონალის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
არასასურველი ეფექტების მინიმუმამდე დაყვანა შეიძლება, თუ გამოვიყენებთ უმცირეს დოზას მკურნალობიოსათვის საჭირო ყველაზე ხანმოკლე პერიოდში.
ნუ შეცვლით დოზას და ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ექიმთან წინასწარი კონსულტაციის გარეშე.
კეტონალი 50 მგ კაფსულებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალის ერთი კაფსულას (50 მგ) დილით, სადილზე და საღამოს.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი კაფსულა ყოველ 6 საათში.
თუ თქვენ ღებულობთ კეტონალის კაფსულას სუსტი ან ზომიერი ტკივილის ან დისმენორეის დროს ტკივილის მოსახსნელად, რეკომენდებულ დოზად ითვლება ერთი კაფსულას ყოველ 6-8 საათში.
კეტონალ ფორტე 100 მგ ტაბლეტებით მკურნალობა
ჩვეულებრივ დოზად ითვლება კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
რევმატოიდული ართრიტისა და ოსტეოართრიტის მკურნალობისათვის რეკომენდებულია დოზაა ერთი ტაბლეტი არა უმეტეს ორჯერ დღეში.
კეტონალის კაფსულებისა და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების კომბინირება შეიძლება კეტონალის სანთლებთან, მაგალითად:
– კეტონალის ერთი კაფსულა (50 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს ან
– კეტონალ ფორტეს ერთი ტაბლეტი (100 მგ) დილით და დღისით და კეტონალის ერთ სანთელი (100 მგ) საღამოს
კეტოპროფენის მაქსიმალური დღიური დოზაა 200 მგ.
მიიღეთ კეტონალის კაფსულები და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, სულ მცირე 100 მლ წყლის ან რძის მიყოლებით.
ამავდროულად კეტოპროფენის საჭმლისმომნელებელი სისტეემაზე არასასურველი ეფექტის შესამცირებლად შეიძლება ანტაციდების მიღება (წამალი, რომელიც თრგუნავს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას).
ნუ დააქუცმაცებთ და ნუ დაღეჭავთ კეტონალის კაფსულებს და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტებს.
ნუ დაგავიწყდებათ თქვენი წამლის მიღება!
მკურნალობის ხანგრძლივობას დაგიდგენთ თქვენი ექიმი.
თუ შეგექმნათ შთაბეჭდილება, რომ წამლის ეფექტი ან ძალიან სუსტია ან ძალიან ძლიერია, უთხარით ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ხანდაზმულბი: ხანდაზმულებს ჩვეუებრივ ენიშნებათ შემცირებული დოზირება.
ბავშვები: 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის დოზირება დადგენილი არ არის.
ამ სამკურნალო პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი შეკითხვების არსებობისას მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენები

სხვა წამლების მსგავსად კეტოპროფენს შეუძლია ზოგჯერ გამოიწვიოს ზოგიერთი არასასურველი მოვლენა.
კეტოპროფენის უმნიშვნელო გვერდით მოვლენებს, რომლებიც ხშირად ხანმოკლეა, მიეკუთვნებიან მოვლენები კუჭ-ნაწლავის მხრიდან, როგორებიცაა საჭმლის-მონელების დარღვევა (საკვების არასაკმარისი ან დარღვეული ათვისება); დისპეფსია (ჭამის შემდეგ დისკომგორტი კუჭში), ღებინება, გულისრევა, ყაბზობა, მეტეორიზმი (კუჭში ან ნაწლავებში გაზების დაგროვება), ფაღარათი, გულძმარვა ან სხვა.
იშვიათად შეიძლება აღინიშნებოდეს სხვა მოვლენები, როგორებიცაა თავის ტკივილი, თავბრუ, მცირე დეზორიენტაცია, ძილიანობა, გუნება-განწყობილების შეცვლა (ემოციური სტატუსის შეცვლა) და უძილობა (დაძინების გაძნელება ან ანომალური გაღვიძება).
ზემოთ აღწერილი გვერდითი მოვლენების გამო ნერვიულობა არ ღირს, მანამ სანამ შემაწუხებელი არ გახდება, მაშინ მიმართეთ თქვენს ექიმს.
გამონაყარისა და ყურებში შუილის განვითარების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.
ზოგიერთი გვერდითი მოვლენა შეიძლება მეტად სერიოზული იყოს, და თუ თქვენ ქვემოთ მოყვანილიდან ნებისმიერი შენიშნეთ, შეწყვიტეთ წამლის მიღება და დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს:
– ქოშინი;
– ძლიერი ტკივილი გულმკერდში, სუნთქვის ხანმოკლე შეჩერება;
– გულის წასვლა;
– კანისა და სკლერების სიყვითლე;
– გამოყოფილი შარდის რაოდენობის შემცირება;
– კანზე გამონაყარი, შეშუპება, გამოხატული თავბრუ ან გაძნელებული სუნთქვა,
– ქავილი, შეშუპებული, შეწითლებული, ბუშტუკებით დაფარული, მტკივნეული ან აქერცვლადი კანი;
– ხელების, კოჭების, ტერფების, სახის, ტუჩების, თვალების, ხორხის ან ენის შეშუპება;
– ყლაპვისა და სუნტქვის გაძნელება;
– კიდურების ცალმხრივი სისუსტე;
– ფოტომგრძნობელობა;
– კოჭების შეშუპება;
– სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის პირღებინება;
– ცვილისებრი განავალი ან სიხლიანი ფაღარათი;
– სისხლჩაქცევები სხეულზე.
ნუ ინერვიულებთ ამ ჩამონათვალის გამო. უმეტესობა კეტონალს ღებულობს ყოველგვარი პრობლემის გარეშე.
ყველა წამალს შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ არის აღწერილი ინსტრუქციაში. თუ წამლის მიღების დროს ჯანმრთელობის მხრივ რაიმე ცვლილებას შენიშნავთ აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.
აღწერილია შემდეგი გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 10 ნამკურნალევი პაციენტიდან):
– დისპეფსია (დისკომფორტი კუჭში ჭამის შემდეგ).
ძალიან ხშირი (1-ზე მეტი 100-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 10 პაციენტიდან):
– დეპრესია; გაღიზიანება; ღამის კოშმარები (დაძინების შიში), ძილიანობა;
– თავის ტკივილი; ასთენია (სისუსტე); ზოგადი სისუსტე; დაღლილობა; თავბრუ; თავბრუ; პარესთეზია (ჩხვლეტის შეგრძნება ან მგრძნობელობის დაქვეითება);
– მხედველობის დარღვევა;
– ხმაური ყურებში (მაგალითად შუილი);
– შეშუპება (გენერალიზებული შეშუპება)
– გულისრევა; ტკივილი მუცელში; ფაღარათი; ყაბზობა; მეტეორიზმი (გაზების დაგროვება კუჭში ან ნაწლავებში); ანორექსია (მადის დაკარგვა); ღებინება; სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება).
ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში, განსაკუთრებით მაღალ დოზებში, ყველაზე ხშირად აღინიშნება დაწყლულება, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები და პერფორაცია.
– კანზე გამონაყარი
არახშირი (1-ზე მეტი 1000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 100 პაციენტიდან):
– ანემია (ერითროციტების რაოდენობის შემცირება); ჰემოლიზი (ერითროციტების გაძლიერებული დარღვევა); პურპუა (კანის შეწითლება); თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების დაბალი დონე); აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების დეფიციტი, რომელიც იწვევს ცხელებას, ტკივილს ყელში, ინფექციების უფრო ხშირ განვითარებას).
კეტოპროფენის მაღალ დოზებს შეუძლია გააგრძელოს სისხლდენის დრო;
– ასთმა, ასთმის გართულება, ბრონქოსპაზმი (გაძნელებული სუნთქვა ქოშინით ან ხველით), დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება), განსაკუთრებით პაციენტებში ალერგიით ასპირინის ან სხვა არაეეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.
– სისხლიანი ხველა (სისხლიანი ნახველი); ფარინგიტი (ტკივილი ყელში), რინიტი (სურდო, ცემინება), ხორხის შეშუპება (შეშუპება ყელში);
– გულის უკმარისობა, მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია).
მაღალი დოზების ხანგრძლივი გამოყენება ზრდის არტერიული თრომბოზების განვითარების საშიშროებას (გულის შეტევა ან ინსულტი);
ალოპეცია (თმების ცვენა); ეგზემა (წითელი ფერის გამონაყარი ქავილით); პურპურას სგავსი გამონაყარი; ოფლიანობა; ჭინჭრის ციება; ექსფოლიაციური დერმატიტის (კანის დაავადება მისი აქერცვლით);
– მენომეტრორაგია (გაძლიერებული სისხლდენა საშვილოსნოდან, რომელიც მენსტრუალური ციკლის მერეც გვხვდება).
იშვიათი (1-ზე მეტი 10 000-დან, მაგრამ 1-ზე ნაკლები 1000 პაციენტიდან):
– დელირიუმი (მეტყველების დარღვევა, მძიმე დეზორიენტაცია) მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციებით (არარეალური საგნების დანახვა, შეგრძნება ან მოსმენა); დეზორიენტაცია;
– ფოტომგრძნობელობა (კანის ჰიპერმგრძნობელობა მზის შუქისადმი);
– წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტის (ტკივილი მუცელში, გულისრევა); პეპტიური წყლული, კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები (სისხლიანი ან ყავის ნალექის ფერის ღებინება ან შავი განავალი).
ძალიან იშვიათი (1-ზე ნაკლები 10 000 პაციენტიდან):
– ანგიოშეშუპება (უპირატესად სახისა და ყელის შეშუპება) და ანაფილაქსია (სუნთქვის გაძნელება, თავბრუ);
– კოლიტი (მსხვილი ნაწლავის ანთებითი დაავადება), წვრილი ნაწლავის პერფორაცია (საჭმლისმომნელებელი სისტემის რომელიმე ნაწილის კედელში ხვრელი) და სხვადასხვა ნაწლავური დაავადების გამწვავება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება, ენტეროპათია);
– ღვიძლის მძიმე დაზიანება სიყვითლით (კანისა და სკლერების ყვითელი შეფერილობა) და ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი).
– კანის ბულოზური რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანზე ბუშტუკოვანი გამონაყარი); ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (გამონაყარი, კანის გაწითლება, ტუჩებზე, თვალებში ან პირში ბუშტუკების განვითარება, კანის აქერცვლა, ცხელება); ექსფოლიაციური დერმატიტი (კანის დაავადება აქერცვლით).
– თირკმლების მწვავე უკმარისობა, ინტერსტიციალური ნეფრიტი (თირკმლების ანთება); ნეფროზული სინდრომი (გამოხატული შეშუპებებით); მწვავე პიელონეფრიტი (ცხელება, ტკივილი გვერდებში, შარდში სისხლის არსებობა).
თუ რომელიმე გვერდითი მოვლენის მიმდინარეობა გართულდება ან შენიშნავთ გვერდით მოვლენებს, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციას, გთხოვთ აცნობოთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.

უკუჩვენება

– თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) კეტოპროფენის ან პრეპარატის ნებისმიერი პრეპარატის მიმართ.
– თუ წარსულში ჰქონდათ ასთმა, ჭინჭრის ციება (გამონაყარი) ან კეტოპროფენით ან მსგავსი მოქმედების ნივთიერებით (სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერები ან სალიცილატები, ასპირინი) გამოწვეული ალერგიული ტიპის რეაქციები
– გულის მძიმე უკმარისობა;
– თუ ემზადებით ოპერაციისათვის ან ჩაგიტარდათ აორტოკორონარული შუნტირების ოპერაცია;
– თუ განვითარდა საჭმლის-მონელების აშლილობა ან ადრე აღინიშნებოდა დისკომფორი ან ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ქრონიკული დისპეფსია);
– კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის მწვავე წყლული ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, პერფორაცია
– კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა ნებისმიერი მწვავე სისხლდენა;
– მიდრეკილება სისხლდენებისადმი;
– ღვიძლის მძიმე დაავადება;
– თირკმლების მძიმე დაავადება;
– ასთმა ან რინიტი (სურდო, ცემინება),
– ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი;
– 15 წლამდე ასაკი.
კეტონალის კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტები შეიცავენ ლაქტოზას.
კეტონალის ტაბლეტები და კაფსულები თქვენ არ უნდა მიიღოთ, თუ გაქვთ მემკივდრეობითი პრობლემები, რომლებიც დაკავშირებულია გალაქტოზას აუტანლობასთან, ლაქტაზას დეფიციტთან ან გლუკოზას ან გალაქტოზას დარღევულ შეწოვასთან.

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ დაფეხმძიმდით მკურნალობის დროს, დაუყოვნებლივ ეწვიეთ თქვენს ექიმს. პირველი და მეორე ტრიმესტრის დროს კეტოპროფენი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება შესაძლო რისკს ნაყოფისათვის.
ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, ვინაიდან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული პრობლემები ან გართულებები მშობიარობის დროს.
ძუძუთი კვება
ძუძუთი კვების დროს ნუ მიიღებთ კეტოპროფენს.

განსაკუთრებული მითითებები

აცნობეთ თქვენს ექიმს თქვენს ჯანმრთელობასთან დაკავშირებული პრობლემების შესახებ, განსაკუთრებით მაშინ თუ:
– წარსულში გქონდათ აშლილობები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან (შეიძლება გამწვავდეს წყლულოვანი კოლიტის ტიპის დაავადებები ან კრონის დაავადება);
– დარღვეული გაქვთ სისხლის შედედება;
– დარღვეული გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლების ფუნქცია;
– გაწუხებთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია) და/ან სუსტად ან ზომიერად გამოხატული შეგუბებითი გულის უკმარისობა, პერიფერული ან ცერებრული არტერიების დაავადებები;
– გაქვთ დიაბეტი ან სისხლში ქოლესტერინის მაღალი დონე;
– გაწუხებთ ინფექციური დაავადებები;
– ღებულობთ ნებისმიერ სხვა წამლებს;
– ყოველდღიურად სვავთ 3 ან მეტ პორცია ალკოჰოლს ან ეწევით;
– დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია;
– ხართ ხანდაზმული, სათანადოდ უნდა აკონტროლოთ ნებისმიერი უჩვეული სიმპტომის გამოვლენა (განსაკუთრები კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენები), განსაკუთრების მკურნალობის საწყის ეტაპებზე.
ზოგიერთ წამალს ან თერაპიულ რეჟიმს შეუძლია ურთიერთქმედება კეტოპროფენთან. აცნობეთ ექიმს ყველა გამოწერილი ან ურეცეპტო წამლების შესახებ, რომლებსაც ღებულობთ.
კეტოპროფენის გამოყენებამ შეიძლება შეამციროს ფერტილობა, ამიტომ ის არ არის რეკომენდებული ქალებში, რომლებიც დაფეხმძიმებას გეგმავენ.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

ძალიან იშვიათად მგრძნობიარე პირებში არასტეროიდულმა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებმა შეიძლება ზოგჯერ გამოიწვიონ თავბრუსხვევა, მოდუნება და არამკაფიო მხედველობის, თუ ასეთი პაციენტების ჯგუფს მიეკუთვნებით მკურნალობის დროს ნუ დაჯდებით საჭესთან და ნუ იმუშავებთ მექანიზმებთან.

ჭარბი დოზირება

თუ შემთხვევით მიიღეთ კეტონალი კაფსულების და კეტონალ ფორტეს ტაბლეტების საჭიროზე მეტი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ გაყოფილებას. უჩვენეთ მათ თქვენი წამლის კოლოფი.
ჭარბ დოზას შეუძლია გამოიწვიოს გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში (ეპიგასტრალური ტკივილი), სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი, ცნობიერების დარღვევა, სუნთქვის დათრგუნვა, თირკმლების ფუნქციის დარღვევა და თირკმლის უკმარისობა.
დოზის გამოტოვების შემთხვევაში, ჩვეულებრივად განაგრძეთ მომდევნო დოზის მიღება. გამოტოვებულის ასანაზღაურებლად ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

ზოგიერთი წამალს შეუძლია შეცვალოს კეტოპროფენის ურთიერთქმედება:
– ნუ გამოიყენებთ კეტოპროფენს სხვა არასტეროიდულ ანტირევმატულ წამლებთან ან სალიცილატებთან (მაგალითად, ასპირინთან).
– კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება შემცირდეს ანტიჰიპერტონული წამლების ან შარდმდენი წამლების ეფექტი.
თირკმლების ფუნქციის დარღვევის რისკი უფრო მაღალია პაცენტებში, რომლებიც ღებულობენ აპფ ინჰიბიტორებს ან შარდმდენებს.
კეტოპროფენთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ეპილეფსიისა და დიაბეტის დროს დანიშნული წამლების ეფექტი.
– სისხლდენების საშიშროება მატულობს კეტოპროფენისა და იმ წამლების ერთდროული დანიშვნისას, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების მკურნალობასა და წარმოქმნის პროფილაქტიკაში, ისეთების როგორებიცაა ვარფარინი (ანტიკოაგულანტები), კორტიკოსტეროიდები და ანტითრომბოციტარლური საშუალებები.
– სისხლდენების რისკი მატულობს პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ ანტიდეპრესიულ საშუალებებს (სეროტონინის უკუ-შებოჭვის სელექტიური ინჰიბიტორების ჯგუფიდან).
– თუ კეტოპროფენთან ერტდროულად მიიღება საგულე გლიკოზიდები, ლითიუმის პრეპარატები, ციკლოსპორინი ან მეთოტრექსატი, ამ პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება მცირდებოდეს, ხოლო მათი მავნე ზეგავლენა იზრდებოდეს.
– მიფეპრისტონის მოქმედება შეიძლება შემცირდეს ერთდროული გამოყენებისას არასტეროიდულ ანტირევმატულ საშუალებებთან. არასტეროიდული ანტირევმატული საშუალებები არ უნდა იქნეს მიღებული მიფეპრისტონის მიღებიდან 9-12 დღის განმავლობაში.

შენახვის პირობები და ვადები

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში.
ვარგისიანობის ვადა აღნიშნულია შეფუთვაზე.
ნუ გამოიყენებთ შეფუთვაზე აღნიშნული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი

გაიცემა მხოლოდ ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
ლეკ დ.დ
სლოვენია

Don`t copy text!