ქვეყანა: ამერიკა

მწარმოებელი: ლანსიერ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კოტრიმოქსაზოლი 480მგ

ფარმაკოლოგიური თვისება:
კო-ტრიმოქსაზოლი შეიცავს ორ აქტიურ, სინერგულად მოქმედ ნივთიერებას სულფამეტოქსაზოლს და ტრიმეტროპრიმს, რომლებიც შესაბამისად აბლოკირებენ დიჰიდროპტეროატსინთეტაზასა და დიჰიდროფოლატრედუქტაზას, რომლებიც ხელს უწყობენ მიკროორგანიზმებში პურინებისა და პირიმიდინების, ბიოსინთეზის თანმიმდევრული სტადიის კატალიზებას. ამ მექანიზმის საშუალებით ირღვევა მიკრობის დნმისა და შემდგომში ცილის სინთეზი და ხორციელდება პრეპარატის ბაქტერიოციდული მოქმედება, რომელიც In vitro განპირობებულია იმ კონცენტრაციით, რომელშიც მის შემადგენლობაში შემავალი ცალკეული კომპონენტები ავლენენ მხოლოდ ბაქტერიოსტატურ ეფექტს. სწორედ ამიტომ კოტრიმოქსაზოლი ხშირად ეფექტურია იმ გამომწვევების მიმართ, რომლებიც მდგრადია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტისადმი. კო-ტრიმოქსაზოლის In vitro ანტიბაქტერიული მოქმედება მოიცავს გრამდადებითი და გრამუარყოფითი პათოგენური მიკროორგანიზმების ფართო სპექტრს.
ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ ტრიმეტოპრიმი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილიდან. მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში შეადგენს 1.5-3 მკგ/ლ-ში. ყოველ 12 საათში პრეპარატის მიღებისას მისი მინიმალური წონასწორული კონცენტრაცია 23 დღის შემდეგ მერყეობს 1.3-2.8 მკგ/მლ-ის ფარგლებში, ხოლო სულფამეტოქსაზოლისთვის 32-63 მკგ/მლ დიაპაზონში. ორგანიზმში ტრიმეტოპრიმის განაწილების მოცულობა შეადგენს 130 ლ-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება ტრიმეტოპრიმის 45%, ხოლო სულფამეტოქსაზოლის -66%. ტრიმეტოპრიმი, სულფამეტოქსაზოლისგან განსხვავებით ადვილად აღწევს წინამდებარე ჯირკვლის ქსოვილში, სათესლე ჯირკვლის სითხეში, საშოში, ნერწყვში, ფილტვების როგორც ჯანმრთელ, ასევე დაავადებულ ქსოვილში და ნაღველში. რაც შეეხება ზურგის ტვინის სითხესა და თვალის სკლერას, ორთავე პრეპარატი მათში აღწევს ერთდროულად. პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში. ტრიმეტოპრიმის დაახლოებით 50-70% და სულფამეტოქსაზოლის 10-30% ორგანიზმიდან გამოიყოფა უცვლელი სახით. ტრიმეტოპრიმის ძირითად მეტაბოლიტს წარმოადგენს 1-და 3-ოქსიდები და 3’ და 4’ჰიდროქსილის წარმოებულები. ზოგიერთ მეტაბოლიტს გააჩნია ანტიმიკრობული მოქმედება. სულფამეტოქსაზოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, უშუალოდ N4-აცეტილირების გზით, ნაკლები ხარისხით კი გლუკურონის მჟავასთან კონიუგაციით. ორივე კომპონენტის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ახლოს დგას ერთმანეთთან (ტრიმეტოპრიმის ნახევარგამოყოფის პერიოდი საშუალოდ შეადგენს 10 სთ-ს, ხოლო სულფამეტოქსაზოლის საშუალოდ უტოლდება 11 სთ-ს). პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, ხოლო მცირე ნაწილი კი ფეკალიებით. ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დაზიანების მქონე პაციენტებში ნახევრადგამოყოფის პერიოდი გახანგრძლივებულია, რაც მოითხოვს დოზების კორექციას.
ჩვენება:
პრეპარატი ინიშნება ექიმის რეკომენდაციით. იგი გამოიყენება სასუნთქი გზების ინფექციების, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების, ბავშვებში ოტიტის, აგრეთვე მოზრდილებსა და ბავშვებში Pneumocystis carinii-ით გამოწვეული (პირველადი და მეორადი) პლევრიტის სამკურნალოდ. აგრეთვე საშარდე გზების ინფექციების, სხვა ბაქტერიული ინფექციების დროს, მაგალითად: ბრუცელოზის, მწვავე და ქრონიკული ოსტეომიელიტის, ნოკარდიოზის, აქტინომიკოზის, ტოქსოპლაზმოზის და სამხრეთ ამერიკული ბლასტომიკოზის სამკურნალოდ. პრეპარატი გამოიყენება აგრეთვე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ისეთი ინფექციების სამკურნალოდ როგორიცაა: მუცლის ტიფი და პარატიფი, შიგელოზები, მოგზაურის დიარეა.
დოზირება და მიღების წესი:
სტანდარტული დოზირება: მოზრდილებსა და 12 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება შემდეგი დოზით: მინიმალური დოზა: აბები: დილას – 2 საღამოს – 2 აბი-ფორტე: დილას – 2 საღამოს – 2 სიროფი: დილას – 4 კოვზი საღამოს – 4 კოვზი ხანგრძლივი მკურნალობისთვის განკუთვნილი დოზა (14 დღეზე მეტხანს) აბები: დილას – 1 საღამოს – 1 აბი-ფორტე: დილას – 1/2 აბი საღამოს – 1/2 აბი სიროფი: დილას – 2 კოვზი საღამოს – 2 კოვზი განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევბში:G აბები: დილას – 3 საღამოს – 3 აბი-ფორტე: დილას – 1/2 აბი საღამოს – 1/2 აბი. სიროფი: დილას – 6 კოვზი საღამოს – 6 კოვზი კო-ტრიმოქსაზოლის მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ საკმარისი რაოდენობის წყლის მიყოლებით. მკურნალობის გახანგრძლივება: მწვავე ინფექციების არსებობისას საჭიროა კო-ტრიმოქსაზოლის გამოყენება არა ნაკლებ 5 დღის განმავლობაში, დაავადების სიმპტომების გაქრობამდე. პრეპარატის მიღებიდან 7 დღის შემდეგ თუკი არ აღინიშნება სასურველი ეფექტი, საჭიროა პაციენტის მდგომარეობის ხელახალი შემოწმება მკურნალობის კორექციის მიზნით. დოზირება განსაკუთრებული შემთხვეევბის დროს: ა) მსუბუქი შანკრის მკურნალთბისათვის საჭიროა 1 აბი-ფორტეს მიღება დღეში ორჯერ. თუკი 7 დღის შემდეგ არ აღინიშნება სასურველი შედეგი საჭიროა კიდევ 7 დღით გავაგრძელოთ პრეპარატის მიღება. ბ) ქალებში გართულებების გარეშე მიმდინარე საშარდე გზების მწვავე ინფექციური დაავადებების დროს რეკომენდებულია 2-3 აბი ფორტეს მიღება. შეძლებისდაგვარად საღამოს ჭამის, ან ძილის წინ. გ) ჰემოდიალიზზე მყოფმა პაციენტებმა პრეპარატი უნდა მიიღონ ყოველ 24-48 საათში, სტანდარტული დოზის ნახევარი ან მესამედი. დ) Pneumocystis carinii-ით გამოწვეული პნევმონიის სამკურნალოდ დღეღამის განმავლობაში პრეპარატი ინიშნება ყოველ 6 საათში ერთხელ 14 დღის განმავლობაში. 6 საათის ინტერვალით მისაღები დოზები: სხეულის წონა, კგ – 8, დოზირებული კოვზი – 1 (5 მლ), აბი -, აბი ფორტე -; სხეულის წონა, კგ – 16, დოზირებული კოვზი – 2 (10 მლ), აბი – 1, აბი ფორტე -; სხეულის წონა, კგ – 24, დოზირებული კოვზი – 3 (15 მლ), აბი – 1.5, აბი ფორტე -; სხეულის წონა, კგ – 32, დოზირებული კოვზი – 4 (20 მლ), აბი – 2, აბი ფორტე -; სხეულის წონა, კგ – 40, დოზირებული კოვზი – 5 (25 მლ), აბი – 2.5, აბი ფორტე – 1; სხეულის წონა, კგ – 48, დოზირებული კოვზი – 6 (30 მლ), აბი – 3, აბი ფორტე – 1.5; სხეულის წონა, კგ – 64, დოზირებული კოვზი – 8 (40 მლ), აბი – 4, აბი ფორტე – 2; სხეულის წონა, კგ – 80, დოზირებული კოვზი – 10 (50 მლ), აბი – 5, აბი ფორტე – 2.5; მოზრდილებში Pneumocystis carinii-თ გამოწვეული პნევმონიის პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებულია დღეში 1 აბი-ფორტეს მიღება. სუმარული დღეღამური დოზა არ უნდა აჭარბებდეს 320 მგ/1600 მგ-ს, ამასთან შესაძლებელია შემდეგი რეკომენდაციით სარგებლობა. ყოველ 12 საათში მისაღები დოზები: სხეულის ზედაპირის ფართობი – 0.26, დოზირებული კოვზი – 0.5 (2.5 მლ), აბები -; სხეულის ზედაპირის ფართობი – 0.53, დოზირებული კოვზი – 1 (5 მლ), აბები – 0.5; სხეულის ზედაპირის ფართობი – 1.06, დოზირებული კოვზი – 2 (10მლ), აბები – 1; სხეულის ზედაპირის ფართობი 6 კვირიდან 5 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი სიროფის სახით ინიშნება 1/2 დოზირებული კოვზით ან დოზით 1/2 აბი დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს); 6 თვიდან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი სიროფის სახით ინიშნება 1 დოზირებული კოვზით ან 1 აბის ოდენობით დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს); 6-დან 12 წლამდე ბავშვებში პრეპარატი სიროფის სახით ინიშნება 2 დოზირებული კოვზით ან 2 აბის ოდენობით დღეში ორჯერ (დილას და საღამოს); ბავშვებში მძიმე ფორმის ინფექციების არსებობისას დოზის გაზრდა შესაძლებელია 50%-ით. ე) ნოკარდიოზის სამკურნალოდ პრეპარატი ინიშნება არა ნაკლებ 3 თვის განმავლობაში 3-4 აბი-ფორტეს ოდენობით დღეში. დოზის კორექცია შესაძლებელია პაციენტის ასაკის, სხეულის წონის, თირკმელების ფუნქციისა და დაავადების სიმძიმის მიხედვით. ზოგჯერ მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს 18 თვეს. ვ) თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ კრეატინინის კლირენსი >30 მლ/წთში, ინიშნება ჩვეულებრივი დოზა, ხოლო 15-დან 30 მლ/წთ-ში კრეატინინის კლირენსის არსებობისას კი დოზა ნახევრდება. როდესაც პაციენტს აღენიშნება კრეატინინის კლირენსი 15 მლ/წთ-ში, პრეპარატის მიღება საერთოდ იკრძალება. ზ) თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, პრეპარატის მისაღები დოზა მოზრდილებში რეკომენდებული დოზის იდენტურია.
გვერდითი მოვლენები:
რეკომენდებულ დოზებში კო-ტრიმოქსაზოლი კარგი ტოლერანტობით ხასიათდება. ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენას წარმოადგენს კანზე გამონაყარი და დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. ზოგადად ორგანიზმის მხრივ: აღინიშნება მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები, რომლებიც გამოხატულია შემდეგი ალერგიული მოვლენებით: სხეულის ტემპერატურის მომატება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები, შრატისმიერი დაავადება. იშვიათად, ეოზინოფილური ტიპის ინფილტრატები ფილტვებში ან ალერგიული ალვეოლიტი, რომლებიც შესაძლებელია კლინიკურად გამოვლინდეს ხველებით ან ქოშინით. ზემოთაღნიშნული მოვლენების განვითარებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღებისას შეწყვეტის თაობაზე. იშვიათად ადგილი აქვს კვანძოვანი პერიარტერიტის და ალერგიული მიოკარდიტის განვითარებას. არსებობს მონაცემები სოკოვანი ინფექციების განვითარების შესახებ, როგორიცაა: კანდიდოზი. კანის მხრივ: რეაქციები ჩვეულებრივ სუსტად არის გამოხატული და პრეპარატის მიღების შეწყვეტასთან ერთად ქრება. აღინიშნება აგრეთვე ფოტოსენსიბილიზაცია, სტივენჯონსონის და ლაიელის სინდრომები, შენლეინ-გენოხის ტიპის პურპურა. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, სტომატიტი, დიარეა, ღვიძლის ნეკროზი, იშვიათად ჰეპატიტი, ქოლესტაზი, გლოსიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტის ცალკეული შემთხვევები, ტრანსამინაზების აქტივობისა და ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება, “ნაღვლის სადინარის გაქრობის” სინდრომი. აღწერილია აგრეთვე მწვავე პანკრეატიტის მოვლენები. ჰემატოლოგიური სურათის მხრივ: ლეიკოპენია, ნეიტროპენია და თრომბოციტოპენია; ძალიან იშვიათად – აგრანულოციტოზი, მეგალობლასტური, ჰემოლიზური ან აპლასტური ანემია, მეთჰემოგლობინემია, პანციტოპენია ან პურპურა. შარდის გამომყოფი გზების მხრივ: იშვიათად აღინიშნება თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ინტერსტიციული ნეფრიტი, სისხლში შარდოვანას, ხოლო შრატში კრეატინინის მომატება, კრისტალურია. ცნს-ის მხრივ: ნეიროპათია, ჰალუცინაციები, უვეიტი, იშვიათად ასეპტიური მენინგიტი ან მენინგეალური სიმპტომატიკა, ატაქსია, კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა. ცალკეულ შემთხვევებში ფილტვებში ინფილტრატის განვითარება, რომელიც გამოიხატება ხველებით ან ქოშინით. ზემოთაღნიშნული სიმპტომების გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შესახებ. ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: იშვიათად ართრალგია და მიალგია, აღწერილია რაბდომიოლიზის ცალკეული შემთხვევები. ნივთიერებათა ცვლის მხრივ; პრეპარატის მაღალი დოზით მიღების შემთხვევაში აღინიშნება ჰიპერკალიემიის ნიშნები, რომელიც ასევე შესაძლებელია განვითარდეს კო-ტრიმოქსაზოლის რეკომენდებული დოზით მიღების შემთხვევაშიც კალიუმის ცვლის დარღვევის ფონზე, თირკმელების უკმარისობის ან ჰიპერკალიემიის გამომწვევი პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას. ასეთ პაციენტებში საჭიროა შრატში კალიუმის რაოდენობის რეგულარული კონტროლი. აღწერილია ჰიპონატრიემიის შემთხვევები. პაციენტებს, რომლებიც არ არიან დაავადებულნი შაქრიანი დიაბეტით, მკურნალობის დაწყებიდან რამოდენიმე დღის შემდეგ შეიძლება აღენიშნოთ ჰიპოგლიკემია, რომლის განვითარების საშიშროება ძირითადად არსებობს თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას, აგრეთვე ღვიძლის დაავადების და არარაციონალური კვების მქონე პაციენტებში. შიდსის ვირუსით ინფიცირებულ პაციენტებში შეიძლება განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: გამონაყარი, ციება, ლეიკოპენია. ამ ჯგუფის პაციენტების შრატში ამინოტრანსფერაზას აქტივობა შედარებით მაღალია, ვიდრე ანალოგიური სიმპტომების მქონე არაინფიცირებულ პაციენტებში.
უკუჩვენება:
პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული 6 კვირამდე ასაკის ახალშობილებსა და დღენაკლულ ბავშვებში, აგრეთვე მათი გამოხატული დაზიანების ან თირკმელების მძიმე ფორმის უკმარისობის დროს.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ვინაიდან პრეპარატი აღწევს პლაცენტურ ბარიერში, მისი დანიშვნა საჭიროა მხოლოდ მაშინ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებლიანობა აჭარბებს ნაყოფზე მოქმედების შესაძლო რისკს. ორსულებმა, რომლებიც იღებენ კო-ტრიმოქსაზოლს, საჭიროა დამატებით დღეღამის განმავლობაში მიიღონ ფოლის მჟავა დოზით 5 მგ. ორსულობის III ტრიმესტრში არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება, ვინაიდან ახალშობილებში არსებობს სიყვითლის განვითარების საშიშროება. იმის გამო, რომ პრეპარატი აღწევს დედის რძეში, მისი მიღება ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
განსაკუთრებული მითითებები:
ზემოთაღნიშნული გვერდითი მოვლენების არსებობისას საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ბრონქული ასთმით და ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილების მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებულია პრეპარატით მკურნალობის ხანმოკლე კურსი. თირკმელების ფუნქციის დაზიანებისას საჭიროა დოზის კორექცია. კო-ტრიმოქსაზოლის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში გამოყენებისას საჭიროა რეგულარულად განვსაზღვროთ სისხლში ფორმიანი ელემენტების რიცხვი. სისხლში ყველა სახის უჯრედის მნიშვნელოვნად დაქვეითების შემთხვევაში საჭიროა კოტრიმოქსაზოლის მიღების შეწყვეტა. მძიმე ჰემატოლოგიური დაავადებით შეპყრობილ პაციენტებში კო-ტრიმოქსაზოლი ინიშნება გამონაკლის შემთხვევაში. ხანდაზმულ, ფოლის მჟავას ან თირკმელების უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატის მიღებისას შესაძლებელია ისეთი ჰემატოლოგიური ცვლილებების განვითარება, რომლებიც დამახასიათებელია ფოლის მჟავას დეფიციტისათვის, რომლებიც პრევენციისათვის აუცილებელია საჭირო რაოდენობის სითხის მიღება და ეს ცვლილებები ქრება ფოლის მჟავას დანიშვნისთანავე. პაციენტებში, რომლებიც ხანგრძლივად მკურნალობენ კო-ტრიმოქსაზოლით საჭიროა რეგულარულად ჩატარდეს შარდის საერთო ანალიზი და თირკმელების ფუნქციის მონიტორინგი. მკურნალობის პერიოდში კრისტალურიის ადექვატური დიურეზი. გლუკოზა-6-ფოსფატ-დეჰიდროგენაზას დეფიციტის მქონე პაციენტებს კოტრიმოქსაზოლი ენიშნებათ მინიმალური დოზით. პრეპარატი სიფრთხილით ენიშნებათ პორფირიის ან ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებს.
ჭარბი დოზირება:
ჭარბი დოზირებისას აღინიშნება გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ცნობიერების მხრივ დარღვევები და მხედველობის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევების დროს – კრისტალურია, ჰემატურია და ანურია, აგრეთვე თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია და სხვა პათოლოგიური ცვლილებები სისხლის სურათის მხრივ, რომელიც გამოწვეულია ფოლის მჟავას უკმარისობით. მკურნალობა: ფორსირებული დიურეზი, ჰემოდიალიზი. აუცილებელია სისხლის სურათის და ელექტროლიტების ბალანსის კონტროლი.
ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატისა და დიურეზული საშუალებების კომბინირებული გამოყენება იწვევს თრომბოციტოპენიის სიხშირის მომატებას. ხანდაზმულ პაციენტებში კოტრიმოქსაზოლისა და დიგოქსინის ერთდროული მიღება იწვევს შრატში ამ უკანასკნელის კონცენტრაციის მომატებას. კოტრიმოქსაზოლი იწვევს ვარფარინის ანტიკოაგულანტური მოქმედების გაძლიერებას. იგი თრგუნავს ფენიტოინის ღვიძლისმიერ მეტაბოლიზმს. კოტრიმოქსაზოლის ჩვეულებრივი კლინიკური დოზებით დანიშვნის შემთხვევაში აღინიშნება ფენიტოინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდის 39%-ით გაზრდა და მისი მეტაბოლური კლირენსის 27%-ით შემცირება. კოტრიმოქსაზოლისა და ფენიტოინის ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში მნიშვნელოვანია ფენიტოინის ტოქსიკური მოქმედების პროგნოზირება. პაციენტებში, რომლებიც თირკმელების გადანერგვის შემდეგ ერთდროულად იყენებდნენ კოტრიმოქსაზოლს და ციკლოსპორინს, შესაძლოა გამოვლინდეს თირკმელების ფუნქციის შექცევადი გაუარესება. კოტრიმოქსაზოლი ამცირებს ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების მოქმედების ეფექტს. პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იყენებდნენ ტრიმეტოპრიმსა და მეტოტრექსატს, ვითარდება პანციტოპენია. შესაძლებელია ვივარაუდოთ, რომ პაციენტებში, რომლებიც მალარიის პროფილაქტიკისათვის იღებენ პირიმეთამინს კვირაში 25 მგზე მეტი დოზით და ასევეკოტრიმოქსაზოლს, მოსალოდნელია მეგალობლასტური ანემიის განვითარება. კოტრიმოქსაზოლი აძლიერებს დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებების ჰიპოგლიკემიურ ეფექტს. ინდომეტაცინისა და კოტრიმოქსაზოლის ერთდროული გამოყენება სისხლში ზრდის სულფამეტოქსაზოლის კონცენტრაციას. ამანტადინისა და კოტრიმოქსაზოლის ერთდროული გამოყენებისას აღწერილია -ტოქსიკური დელირიუმის განვითარების ერთი შემთხვევა.

ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: ფულტონ მედიცინალ იტალია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კაპრიფლოქსი 500მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი

CAPRIFLOX 500MG film coated tablet

კაპრიფლოქსი 500მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი

მიიღება პერორალურად.

* პრეპარატის ნივთიერება: 512.46 მგ ლევოფლოქსაცინის ნახევარჰიდრატი ექვივალენტური 500მგ ლევოფლოქსაცინის, მათ შორის გარსით დაფარულ ტაბლეტში.

* დამხმარე ნივთიერებები: ცელულოზა მიკროკრისტალური (E460), ჰიდროქსიპროპილმეთილ ცელულოზა (E464), კროსპოვიდონი, სილიციუმი, კოლოიდური უწყლო (E551), მაგნიუმის სტეარატი (E572), პოლივინილის სპირტი , ტალკი (E553b), ტიტანის დიოქსიდი (E171), პოლიეთილენ გლიკოლი (E1521), ლეციტინი (სოიო) (E322), რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172), რკინის წითელი ოქსიდი (E172).

ფრთხილად წაიკითხეთ ფურცელი-ჩანართი პრეპარატის გამოყენებამდე. ის შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

* შეინახეთ ფურცელი-ჩანართი. შესაძლებელია მისი წაკითხვა კვლავ დაგჭირდეთ.

* დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

* აღნიშნული პრეპარატი გამოწერილია თქვენთვის. არ გადასცეთ ის სხვებს.

* მოცემული პრეპარატის გამოყენებისას, ექიმთან ან ჰოსპიტალში ვიზიტის დროს, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ მოცემულ პრეპარატს.

* დაიცავით მოცემულ ფურცელ-ჩანართში მითითებული დირექტივები. არ გამოიყენოთ უფრო მაღალი ან დაბალი დოზა, ვიდრე თქვენთვისაა რეკომენდებული.

აღნიშნულ ფურცელ-ჩანართში:

1. რა არის კაპრიფლოქსი და რისთვის გამოიყენება ის

2. რა უნდა იცოდეთ კაპრიფლოქსის მიღებამდე

3. როგორ უნდა მიიღოთ კაპრიფლოქსი

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ უნდა შეინახოთ კაპრიფლოქსი

სათაურები მოცემულია.

1. რა არის კაპრიფლოქსი და რისთვის გამოიყენება ის

კაპრიფლოქსის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად. მოცემულია 7 გარსით დაფარული ტაბლეტი ყუთში, თითოეული შეიცავს 500გ ლევოფლოქსაცინს. ტაბლეტები გაყოფილია ხაზით დოზის ადვილად კორექციისთვის. კაპრიფლოქსი არის ანტიბიოტიკი, რომელიც ეფექტურია ბაქტერიის მიმართ. ის მიეკუთვნება ანტიბიოტიკების ჯგუფს, სახელად ფტორქინოლონები. იგი ხელს უშლის ბაქტერიის ზრდას და რეპროდუქციას და შლის მას. კაპრიფლოქსი გამოიყენება ინფექციების მკურნალობაში, რომელიც გამოწვეულია მოცემული პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით.

ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ კაპრიფლოქსი, ვინაიდან გაქვთ რომელიმე შემდეგი მდგომარეობა:

* სახის ძვლებში ჰაერით შევსებული სივრცეების მწვავე ანთება, გამოწვეული ბაქტერიებით (სინუსიტი)

* ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება

* საზოგადოებაში შეძენილი პნევმონია

* თირკმლის და საშარდე გზების გართულებული იფნექციები, მათ შორის საშარდე გზების და თირკმელების (პიელონეფრიტი)

*პროსტატის ინფექცია

* კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციები: აბსცესი, ცელულიტი, იმპეტიგო (თანდაყოლილი, ზედაპირული, მიკრობული ინფექცია კანის), პიოდემა (კანის პიოგენური ინფექცია) და კანის და კანის დანამატების ინფექციები გართულებების გარეშე, გამოწვეული ჭრილობის დაინფიცირებით

* ციმბირის წყლულის მიმართ ექსპოზიცია ჰაერწვეთოვანი გზით.

2. რა უნდა იცოდეთ კაპრიფლოქსის გამოყენებამდე

არ გამოიყენოთ კაპრიფლოქსი შემდეგ მდგომარეობებში

* თუ ხართ ალერგიული ლევოფლოქსაცინის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ან ფტორქინოლონების ჯგუფის სხვა ანტიბიოტიკების მიმართ (მოქსიფლოქსაცინი, ციპროფლოქსაცინი, ოფლოქსაცინი),

ალერიგული სიმპტომები: ქავილი, ყლაპვის ან სუნთქვის პრობლემები ტუჩების, სახის, ყელის ან ენის შეშუპება.

* თუ გაქვთ ეპილეფსია,

* თუ გაქვთ მყესების (სახსრებსა და კუნთებს შორის ) დაჭიმულობა (ტენდონიტი) ქინოლონური ჯგუფის ანტიბიოტიკების გამოყენების გამო,

* თუ ხართ ორსულად* თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში* ბავშვებში და მოზარდებში

დაუშვებელია მისი გამოყენება ბავშვებში, როსულობის და ლაქტაციის დროს.

კაპრიფლოქსი გამოიყენეთ განსაკუთრებული სიფრთხილით შემდეგ მდგომარეობებში:

* თუ გაქვთ ფილტვის ძალიან მწვავე ინფექცია ან მწვავე ჰოსპიტალური ინფექცია (სხვა ანტიბიოტიკის გამოყენება შეიძლება მეტად იყოს შესაბამისი),

* თუ გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევა და გაქვთ უნებლიე სპაზმების კრუნჩხვები ,

* თუ გაქვთ ტვინის დაზიანება ინსულტის ან ტვინის სხვა დაზიანების გამო,

* სისხლიანი ენტერიტის, თხიერი დიარეას დროს გამოწვეული ანტიბიოტიკის ხანგრძლივი მიღებით: მწვავე, მდგრადი და/ან სისხლიანი დიარეას დროს კაპრიფლოქსით მკურნალობისას ან მის შემდეგ, კაპრიფლოქსით მკურნალობა უნდა დაუყოვნებლივ შეწყდეს და დაინიშნოს შემანარჩუნებელი და/ან სპეციფიური მკურნალობა დაუყოვნებლივ. აცნობეთ ექიმს დაუყოვნებლივ. ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ თქვენთვის შესაფერისი მკურნალობა.

* ტკივილის, სიწითლის, მოძრაობის შეზღუდვა მყესებში, რაც იწვევს ანთებას და გაწყვეტას ხანდაზმულებში, კორტიკოსტეროიდების გამოყენებისას, იზრდება მყესების გაწყვეტის რისკი. ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ სათანადო გამოკვლევა.

თუ გაქვთ თიკრმლის უკმარისობა: ექიმმა შეიძლება მოახდინოს დოზის კორექცია,

* იშვიათად, შეინიშნება სინათლის მიმართ მგრძნობელობა პაციენტებში ლევოფლოქსაცინის მიღებისას. კაპრიფლოქსის მიღების დროს ან მისი მიღების შეწყვეტიდან 48 სთ განმავლობაში დაუშვებელია მზის პირდაპირ სხივებზე და ხელოვნურ ულტრაიისფერი გამოსხივების მიმართ ექსპოზიცია, როგორიცაა სოლარიუმი.

* სუპერინფექცია (მეორადი ინფექციის განვითარება დასუსტებულ ორგანიზმში ინფექციის გამო): სვხა ანტიბიოტიკების მსგავსად, ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არარეზისტენტული ორგანიზმების ზრდა. ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ სათანადო მონიტორინგი ამის პრევენციისთვის. სუპერინფექციის განვითარებისას, გამოიყენებს მკურნალობის შესაბამის მეთოდებს.

* თუ გავქთ QT ინტრევალის გახანგრძლივება (მდგომარეობა, რომელიც იწვევს სერიოზულ არითმიას გულზე და უეცარ სიკვდილს): QT ინტერვალის გახანგეძლივება ძალიან იშვიათად შეინიშნებოდა პაციენტებში ფტორქინიოლების მიღებისას, მათ შორის ლევოფლოქსაცინის. სიფრთხილეა საჭირო შემდეგი სახის რისკ -ჯგუფებში:

– თუ ხართ ხანდაზმული პაციენტი (>65 წლის) ან ხართ ქალი

– თუ ოდესმე გქონიათ ღვიძლის პრობლემა,

– თუ იღებთ კორტიკოსტეროიდებს,

– არანამკურნალები ელექტროლიტების დისბალანსი  (მაგ. კალიუმის და მაგნიუმის დაბალი დონეების სისხლში),

– თანდაყოლილი QT სინდრომი (მდგომარეობა, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული არითმია გულზე და უეცარი სიკვდილი),

– გულის მდგომარეობა (გულის უკმარისობა, გულის შეტევის ისტორია, გულის ნელი ცემა),

– პრეპარატების ერთდროული მიღება, ცნობილი როგორც QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი (მაგ. კლასი IA და III რითმის მარეგულირებელი პრეპარატები, ზოგიერთი დეპრესიის საწინააღმდეგო პრეპარატი, მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკები და ანტიფსიქოზურები),

* თუ გაქვთ ფერმენტის თანდაყოლილი დეფიციტი, როგორიცაა გლუკოზა-6-ფოსფატის დეჰიდროგენაზა,

* ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის შემცირებული დონე) და ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატებული დონეები): თუ გაქვთ დიაბეტი და იღებთ ინსულინს ან პერორალურად მისაღებ პრეპარატებს, სისხლში შაქრის დონე შეიძლება დაეცეს და განვითარდეს კომა ან სისხლში შაქრის დონე შეიძლება გაიზარდოს ამის გამო (ექიმმა შეიძლება შეგიმოწმოთ სისხლში შაქრის დონე რეგულარულად),

* თუ გაქვთ პერიფერული ნეიროპათია (ნერვებთან დაკავშირებული პრობლემები – მგრძნობელობის დაკარგვა),

* მიასთენიის გამწვავება (კუნთების სისუსტე):

ფტორქინოლონებს აქვთ მოქმედება, რაც ხელს უშლის ნერვ-კუნთოვან გადაცემას და შეიძლება გაამწვავონ კ უნთების სისუსტე მიასთენიით დაავადებულ პაციენტებში. მიასთენიით დაავადებულ პაციენტებში ფტორქინოლონების გამოყენება, ფილტვის უკმარისობა, რაც საჭიროებს ვენტილირებას და პოსტმარკეტინგული სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის სიკვდილი ასოცირდებოდა ფტორქინოლონებთან. მიასთენიით დავადებულ პაციენტებში დაუშვებელია ფტორქინოლონების მიღება.

* ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: მწვავე ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები შეიძლება შეინიშნებოდეს პირველი დოზის მიღების შემდგ, რაც იშვიათად პოტენციურად ლეტალურია (სახის და ყელის შეშუპება). დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს გადაუდებელი დახმარებისთვის.

* მწვავე დაავადებები კანზე წყლულებით: კაპრიფლოქსს შეუძლია გამოიწვიოს კანის მწვავე რეაქციები , როგორიცაა სტევენს-ჯონსონის სინდრომი (სისხლიანი წყლულები კანზე და თვალებში, ანთება შეშუპებით და სიწითლით) და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სერიოზული დაავადება, რაც იწვევს კანის დაწყლულებას). ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მკურანლობის გაგრძელებამდე.

* სუიციდური ფიქრები და საშიში საქციელი ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ლევოფლოქსაცინის ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ. ასეთ შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება შეგიწყვიტოთ მკურნალობა და დაგინიშნოთ სთანადო მკურნალობა.

* თუ გაქვთ ფიზიოლოგიური დარღვევები ან ფსიქოზური დარღვევების ისტორია, გამოიყენეთ კაპრიფლოქსი სიფრთხილით

* დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ განვითარდება მადის დაქვეითება, სიყვითლე, მუქი შარდი, ქავილი ან მგრძნობელობა მუცელზე მკურნალობის დროს. ექიმმა შეიძლება შეწყვიტოს მკურნალობა და დანიშნოს შესაფერისი მკურანლობა.

კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს თუ ასეთი გაფრთხილებები თქვენ გეხებათ, თუნდაც წარსულში.

კაპრიფლოქსის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

კაპრიფლოქსის აბსორბცია არ ირღვევა საკვებით. შეიძლება მიიღოთ ტაბლეტი ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ ექიმის მიერ რეკომენდებული რაოდენობით.

თუ გჭირდებათ მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან თუთიის შემცველი პრეპარატების მიღება, როგორიცაა ანტაციდები, რაც აკონტროლებს კუჭის მჟავიანობას ან სუკრალფატის, რომელიც გამოიყენება კუჭის წყლულის ან რეფლუქსისთვის ან დიდანოზინს (დიდანოზისნის ფორმულა რომელსაც აქვს ბუფერული ნივთიერებები მოიცავს მაგნიუმს ან ალუმინს მხოლოდ), კაპრიფლოქსი მიიღეთ ორი საათით ადრე მკურნალობამდე ან მკურნალობის შემდეგ, ვინაიდან მოცემულ პროდუქტებს შეუძლიათ დაარღვიონ კაპრიფლოქსის აბსორბცია).

ორსულობა

კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარტის მიღებამდე.

არ არსებობს საკმარისი ინფორმაცია ლევოფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ ორსულებში.

ადამიანებში პოტენციური რისკი უცნობია. კაპრიფლოქსის მიღება დაუშვებელია ორსულებში, ვინაიდან მონაცემები არასაკმარისია და ექსპერიმენტულ კვლევებში ფტორქინოლონების გამოყენებით ნაჩვენებია წონის მატარებელი ხრტილის დაზიანების რისკი განვითარებად ორგანიზმებში.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ რომ ხართ ორსულად მკურნალობის დროს.

ლაქტაცია

კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის გამოყენებამდე.

არასაკმარისი/შეზღუდული ინფორმაცია არსებობს ლევოფლოქსაცინის ექსკრეციის შესახებ ადამიანის ან ცხოველის რძეში. ფსიქოქიმიური და მოქმედი ფარმაკოდინამიკური/ტოქსიკოლოგიური მონაცემების გამო ლევოფლოქსაცინის ექსკრეციის შესახებ რძეში, შეუძლებელია გამოირიცხოს ჩვილებში რისკი. კაპრიფლოქსის მიღება დაუშვებელია ლაქტაციის პერიოდში, ვინაიდან ნაჩვენებია ექსპერიმენტულ კვლევებში ფტორქინოლონების გამოყენებით, რომ არსებობს წონამატარებელი ხრტილის დაზიანების რისკი განვითარებად ორგანიზმებში .

ავტოტრანსპროტის და მექანიზმების მართვა.

კაპრიფლოქსის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები როგორიცაა ძილიანობა/თავრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა. ლეთარგია, რამაც შეიძლება იმოქმედოს პაციენტის კონცენტრაციასა და პასუხის უნარზე. მსგავსი უნარების შესუსტებამ შეიძლება გამოიწვიოს რისკი მდგომარეობებში, რაც საჭიროებს განსაკუთრებულ ყურადღებას, როგორიცაა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვა.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კაპრიფლოქსის ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

კაპრიფლოქსი შეიცავს სოიოს ზეთს. თუ გაქვთ ალერგია მიწის თხილის ან სოიოს მიმართ, არ გამოიყენოთ მოცემული პრეპარატი.

გამოყენება სხვა პრეპრატებთან ერთად

– თეოფილინი, პრეპარატი, რომელიც ახდენს ბრონქების დილატაციას სუნთქვის გასაადვილებლად: კაპრიფლოქსთან ერთად გამოყენებისას მცირდება კრუნჩხვების ზღურბლი თავის ტვინში.

– ფენბუფენის, კეტოპროფენის, იბუპროფენის, ასპირინის და ინდომეტაცინის ან მსგავსი არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატის გამოყენებისას კაპრიფლოქსთან ერთად, მცირდება ტვინში კრუნჩხვების ზღურბლი.

– პოდაგრაში გამოყენებული პრობენეციდი ან ციმეტიდინი კუჭის წყლულის დროს: კაპრიფლოქსის ექსკრეცია ორგანიზმიდან მცირდება.

– სუკრალფატი (კუჭის წყლულის დროს) ამცირებს კაპრიფლოქსის აბსორბციას.

ციკლოსპორინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი, რომელიც არის იმუნიტეტის დამთრგუნველი პრეპარატი, შეიძლება გაიზარდოს.

– K ვიტამინის ანტაგონისტები სისხლის კოაგულაციის პრევენციისთვის (მაგ. ვარფარინი) (მისი ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს, შესაძლებელია სისხლდენის რისკი). ექიმმა შეიძლება ჩაგიტაროთ სისხლის კოაგულაციის ტესტები.

* გულშზე QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (შეიძლება გამოწივიოს გულის სერიოზული არითმიები)

* კლასი I ანტიარითმიული საშუალებები (ქინიდინი) და კლასი III ანტიარითმიული საშუალებები (ამიოდარონი)

* დეპრესიის საწინააღმდეგო ზოგიერთი პრეპარატი (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) (მაგ. ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი)

* მაკროლიდები (ანტიბიოტიკების ჯგუფი) (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი)

* ანტიფსიქოზური საშუალებები (გონებრივი დაავადების დროს)

– კორტიკოსტეროიდები (გამოიყენება ასთმის და ანთების დროს)

– შარდის ანალიზში, რომელიც ტარდება ოპიატებზე (ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი), შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი შედეგები,

კაპრიფლოქსის მიღებისას.

სხვა პრეპარატები: დიგოქსინი, გლიბენკლამიდი, რანიტიდინი არ ცვლიან კაპრიფლოქსის ეფექტს.

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან ბოლო დროს იღებდით რეცეპტურულ ან არარეცეპტურულ პრეპარატს.

3. როგორ გამოვიყენოთ კაპრიფლოქსი

ინსტრუქციები სათანადო გამოყენების და დოზის/დოზირების ინტერვალების შესახებ:

ექიმი გაცნობებთ როგორ და რა დოზებით უნდა გამოიყენოთ პრეპარატი.

კაპრიფლოქსი გამოიყენება მოზრდილებში.

კაპრიფლოქსი ინიშნება დღეში ორჯერ ან ერთხელ. დოზირება დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმწვავეზე და გამომწვევი ბაქტერიის მგრძნობელობაზე.

კაპრიფლოქსის მიღება რეკომენდებულია შემდეგი დოზებით:

მკურნალობის პერიოდი დამოკიდებულია დაავადების მიმდინარეობაზე (იხ. ცხრილი ზემოთ). ზოგადად ყველა ანტიბიოტიკის მსგავსად, კაპრიფლოქსის გამოყენება უნდა გაგრძელდეს 48-72 სთ პაციენტში ცხელების შემცირების შემდეგ და მას შემდეგ, რაც მიღებულია ინფექციის განკურნების შესახებ დასტური.

მიღების გზა და მეთოდი

კაპრიფლოქსის ტაბლეტები მიიღება პერორალურად. გადაყლაპეთ სითხის სათანადო რაოდენობის მიყოლებით გარსით დაფარული ტაბლეტის გატეხვის გარეშე. ტაბლეტი შეგიძლიათ გადატეხოთ გამყოფ ხაზზე დოზის კორექციისთვის. კაპრიფლოქსის გამოყენება შეგიძლიათ საკვებთან ერთად ან ორ კვებას შორის შუალედში.

კაპრიფლოქსის გამოყენება უნდა მოხდეს რკინის მარილების, ანტაციდების ან სუკრალფატის მიღებამდე ერთი საათით ადრე ან შემდეგ, ვინაიდან მისი აბსორბცია შეიძლება შემცირდეს.

მზის სხივებისგან დაცვა

დაუშვებელია მზის პირდაპირ სხივებზე ექსპოზიცია პრეპარატის გამოყენების დროს. კანი შეიძლება მეტად იყოს მგრძნობიარე მზის მიმართ და გამოიწვიოს დამწვრობა, ჩხვლეტის შეგრძნება ან წყლულების გაჩენა. გამოიყენეთ მზისგან დამცავი მაღალი დაცვის დონით. მზეზე ყოფნისას, დაიხურეთ ქუდი და ატარეთ ისეთი ტანსაცმელი, რომელიც დაფარავს მკლავებს და ფეხებს. მოერიდეთ გარუჯვას.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება პედიატრიაში:

კაპრიფლოქსი უკუნაჩვენებია ბავშვებსა და მოზარდებში.

გამოყენება გერიატრიაში:

არ არსებობს კაპრიფლოქსის დოზის კორექციის საჭიროება ხანდაზმულებში თუ არ არსებობს თირკმლის უკმარისობა.

განსაკუთრებული გამოყენების მდგომარეობა:

თირკმლის უკმარისობა:

თირკმლის უკმარისობისას, ექიმმა შეიძლება შეამციროს კაპრიფლოქსის დოზა და ჩაატაროს სათანადო მონიტორინგი.

დოზირება პაციენტებში ≤ 50 მლ/წთ კრეატინინის კლირენსით (ინფექციის სიმწვავის მიხედვით) განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ღვიძლის უკმარისობა:

ღვიძლის უკმარისობის შემთხვევაში, არ არსებობს კაპრიფლოქსის დოზის კორექციის საჭიროება.

ექიმი შეგატყობინებთ კაპრიფლოქსის თერაპიის ხანგრძლივობას. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

თუ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ კაპრიფლოქსის ეფქტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ გამოიყენებთ საჭიროზე მეტი რაოდენობის კაპრიფლოქსს

თუ მიიღებთ საჭიროზე მეტი რაოდენობის კაპრიფლოქსს, აცნოეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჭარბი დოზირების სიმპტომები არის ცენტრალური ნერვული სისტემის სიმპტომები, როგორიცაა დაბნეულობა, ძილიანობა და უნებლიე კონვულსიები კუნთებში, ეკგ-ზე QT გახანგრძლივება და გულისრევა.

თუ დაგავიწყდათ კაპრიფლოქსის მიღება

დოზის  გამოტოვებისას, მიიღეთ დავიწყებული დოზა როგორც კი გაგახსენდებათ.

დაუშვებელია ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

შესაძლო ეფექტები კაპრიფლოქსის მიღების შეწყვეტის შემდეგ.

არ შეწყვიტოთ კაპრიფლოქსით მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე, დაავადების სიმპტომები შეიძლება ხელახლა გაჩნდეს და განვითარდეს რეზისტენტობა ბაქტერიის მიმართ.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, შეიძლება შეინიშნებოდეს გვერდითი ეფექტები ინდივიდებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან კაპრიფლოქსის რომელიმე ნივთიერების მიმართ.

შეწყვიტეთ კაპრიფლოქსის მიღება თუ განვითარდება ქვემოთ მოცემული მდგომარეობა და აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს ჰოსპიტალს დაუყოვნებლივ:

იშვიათი (შეიძლება შეინიშნებოდეს

* კანზე ფართოდ გავრცელებული ქავილი გამონაყარით და ტუჩების, სახის, ყელის ან ენის შეშუპება სუნთქვის ან ყლაპვის გართულება (ჰიპერმგრძნობელობა- ანაფილაქსია)

უცნობი:

* სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა (კანზე და თვალებში სისხლისნი წყლულები, ანთება შეშუპებით და სიწითლე), ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სერიოზული დაავადება რომელიც იწვევს კანის დაწყლულებას)

ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი არის სერიოზული  გევრდითი ეფექტები.

რომელიმე მათგანის განვითარება ნიშნავს რომ გაქვთ სერიოზული ალერგია კაპრიფლოქსის მიამართ.

რომელიმე შემდეგი სიმპტომის განვითარების შემთხვევაში აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოეს ჰოსპიტალს დაუყოვნებლივ:

იშვიათი (1/1000 პაციენტში)

* მყესების ტკივილი და ანთება. აქილევსის მყესი არის ყველაზე ხშირად დაზიანებული მყესი. ზოგიერთ შემთხვევაში, შეიძლება განვითარდეს მყესის გაწყვეტა.

* კუნთებში უნებლიე კრუნჩხვები (კონვულსიები)

უცნობი:

* მადის დაკარგვა, თვალის კაკლის და კანის გაყვითლება, შარდის გამუქება, ქავილი, მუცლის მგრძნობელობა. ეს შეიძლება იყოს ღვიძლის პრობლემების სიმპტომი, რაც შეიძლება ზოგჯერ იყოს ფატალური.* მიასთენიის გამწვავება (კუნთები სისუსტის ტიპი)* არითმია, პალპიტაციები

* ცხელება, ჩხვლეტა, ტკივილი ან დაბუჟება. ეს შეიძლება იყოს ნეიროპათიის სიმპტომები.

* კუჭის ძლიერი ტკივილი, როოგრიცაა სპაზმები და მაღალი ტემპერატურა მდგრადი, ძლიერი, სისხლიანი დიარეით. ეს შეიძლება იყოს ნაწლავის სერიოზული პრობლემების სიმპტომები.

* სახსრების და კუნთების გაწყვეტა, სახსრების ანთება

მოცემული ეფექტები სერიოზულია. შეიძლებ საჭიროებდეს გადაუდებელ სამედიცინო ჩარევას.

სერიოზული გვერდითი ეფექტები ძალიან იშვიათია.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგი სახის მოვლენას, აცნობეთ ექიმს:

ხშირი (შეიძლება შეინიშნებოდეს 1/10- პაციენტში):

*გულისრევა, ღებინება, დიარეა* სისხლძარღვებში ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის მომატება* თავის ტკივილი, ძილიანობა* უძილობა

არახშირი (ეფექტები შეიძლება შეინიშნებოდეს 1/100 პაციენტში):

* სოკოვანი ინფექციები, სხვა მიკრობების რეზისტენტობის განვითარება* ქავილი და გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ძლიერი ოფლიანობა* კუჭის ტკივილი, მოუნელებლობა, მადის დაქვეითება, აირები, ყაბზობა* თავბრუსხვევა (ვერტიგო)* შფოთვა, დაბნეულობა, გაღიზიანებადობა* ძილიანობა, კანკალი, გემოს შეგრძნების დაკარგვა* ქოშინი (დისპნოე)* ტკივილი სახსრებში ან კუნთებში* მოულოდნელი შედეგები შეიძლება შეინიშნებოდეს სისხლის ანალიზებში ღვიძლის და თირკმლის პრობლემის გამო (იზრდება ბილირუბინი, კრეატინინი). მცირდება სისხლის თეთრი ურჯრედების რაოდენობა (ლეიკოპენია).

* ძლიერი დაღლილობა

იშვიათი (ეფექტები შეიძლება შეინიშნებოდეს 1/1000 პაციენტში):

* სისხლში შაქრის შემცირება, მდგომარეობა მნიშვნელოვანია დიაბეტიკებში და შეიძლება გამოწივიოს კომა.

გონებრივი დაავადება, მოუსვენრობა, დეპრესია, რასაც შეიძლება თან ახლდეს მხედველობის და სმენის ჰალუცინაციები, პარანოია* უჩვეულო სიზმრები, ღამის კოშმარები* მხედველობის პრობლემები, მათ შორის მხედველობის ბუნდოვანება* ტინიტუსი* კუნთების სისუსტე. მოცემული სიტუაცია მნიშვნელოვანია მიასთენიით დაავადებულებში (იშვიათი მდგომარეობა ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებით).

* დაბალი არტერიული წნევა* სწრაფი გულსიცემა, პალპიტაციები

* ადვილად სისლხდენა ან სისხლჩაქცევა სისხლში თრომბოციტების შემცირების გამო (თრომბოციტოპენია)

* სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება (ნეიტროპენია)

* ცხელება * თირკმლის ფუნქციის ცვლილება და თირკმლის უკმარისობვა თირკმლის ალერგიული რეაქციების გამო, როგორიცაა ინტერსტიციული ნეფრიტი

ძალიან იშვიათი (ეფექტები შეიძლება შეინიშნებოდა 1/10000 პაციენტში):

* პორფირიის შეტევები (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება)

უცნობი:

* კომა სისხლში შაქრის დაბალი შემცველობის გამო* სისხლში შაქრის შემცველობის მომატება

* თვითდაზიანება, მათ შორის სუიციდური ფიქრები და სუიციდის მცდელობა

* გემოს შეგრძნების დაკარგვა* ყნოსვის დარღვევა, მათ შორის ყნოსვის შეგრძნების დაკარგვა

* გულის წასვლა (სინკოპე), ბენინგის ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია (წნევის მომატება თავში)

* სმენის დარღვევა, სმენის დაკარგვა* მხედველობის გარდამავალი დაკარგვა

* კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის ან ულტრაიისფერი სიხვების მიმართ (სინათლის მიმართ მგრძნობელობა)

* სისხლის უჯრედების შემცირება (პანციტოპენია) ან სისხლის წითელი უჯრედების შემცირება (ანემია)

კანი შეიძლება გახდეს ფერმკრთალი და ყვითელი სისხლის წითელი უჯრედების დაიზანების გამო და შემცირდეს სისხლის ნებისმიერი უჯრედი. ცხელება, ყელი ს ტკივილი და ზოგადად ცუდად ყოფნა შეიძლება შეინიშნებოდეს.

* პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი)

* შეიძლება განვითარდეს იმუნიტეტის ძლიერი პასუხი (ჰიპერმგრძნობელობა)

* პრობლემები მოძრაობის და სიარულის დროს (დისკინეზია, ექსტრაპირამიდული დარღვევები)

* პნევმონია ალერგიული რეაქციების გამო* ვენებში კოაგულაცია ალერგიული რეაქციების გამო

* პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი)* ტკივილი (ზურგის, გლუმკერდის, მკლავების და ფეხების).

ესენია კაპრიფლოქსის გვერდითი ეფექტები.

გვერდითი ეფექტების შეტყობინება

აცნობეთ ექიმს, ფარმაცევტს თუ განვითარდება ნებისმიერი გვერდითი ეფექტი, რაც არ არის მითითებული გამოყენების ინსტრუქციაში. ასევე შეატყობინეთ განვითარებული გვერდითი ეფექტის შესახებ თურქეთის ფარმაკოუსაფრთხოების ცენტრს (TUFAM) “წამლის გვერდითი ეფექტების შესახებ შეტყობინება”-ზე დაჭერით www.titck.gov.tr -ზე ან შეტყობინების ხაზზე 08003140008 დარეკვით. გვერდითი ეფექტების შეტყობინებით ხელს შეუწყობთ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფრომაციის მოპოვებას.

გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, რომელიც არ არის მითითებული გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ შევინახოთ კაპრიფლოქსი

კაპრიფლოქსი შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას ორიგინალ შეფუთვაში.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25℃-ზე.

გამოიყენეთ ვარგისობის ვადის მიხედვით.

არ გამოიყენოთ კაპრიფლოქსი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.

პროდქტში და/ან შეფუთვაზე წუნის შემთხვევაში, არ გამოიყენოთ კაპრიფლოქსი.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან გამოუყენებელი პრეპარატები! გადაეცით ისინი შეგროვებით სისტემას, რომელიც დადგენილია ურბანიზმის და განვითარების სამინისტროს მიერ.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

მარკეტინგული ავტორიზაციის მფლობელი:

ბიოფარმა ილაჯ სან. ვე ტიქ. ა.შ.

აკპინარ მაჰ. ოსმანგაზი კად N: 156

სანჯაკტეპე/სტამბული

ტელ.: (0216) 398 10 63

ფაქსი: (0216) 398 10 20

მწარმოებელი:

ბიოფარმა ილაჯ სან. ვე ტიქ. ა.შ.

აკპინარ მაჰ. ოსმანგაზი კად N: 156

სანჯაკტეპე/სტამბული

ტელ.: (0216) 398 10 63

ფაქსი: (0216) 398 10 20

კაპოქსინი

Kapoxin

500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

პერორალური გამოყენებისთვის

ყოველი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ექვივალენტური 512.30 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი.
• შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, PVP K30, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, HPMC, PEG 4000, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტალკი, რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172).

ამ ჩანართში მოცემულია შემდეგი თავები:

1. რა არის კაპოქსინი და რისთვის გამოიყენება?  

2.  რა უნდა იცოდეთ კაპოქსინის მიღებამდე

3. როგორ გამოიყენება კაპოქსინი?

4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

5. როგორ ინახება კაპოქსინი 

1.  რა არის კაპოქსინი და რისთვის გამოიყენება?  

წამლის სახელია კაპოქსინი. კაპოქსინის ტაბლეტები შეიცავს წამალს, რომელსაც ეწოდება ლევოფლოქსაცინი. ეს მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება ანტიბიოტიკები. ლევოფლოქსაცინი არის “ქინოლონური” ანტიბიოტიკი. იგი მუშაობს ორგანიზმში ინფექციების გამომწვევი ბაქტერიების განადგურებით.

კაპოქსინი გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ:

• სინუსების

• ფილტვების, ადამიანებში სუნთქვის ხანგრძლივი პრობლემებით ან პნევმონიით

• საშარდე ტრაქტის, თირკმელების ან შარდის ბუშტის ჩათვლით

• პროსტატის ჯირკვალის, როდესაც გაქვთ ხანგრძლივად მიმდინარე ინფექცია

• კანის და კანქვეშა ქსოვილის, კუნთების ჩათვლით.  ზოგჯერ უწოდებენ “რბილ ქსოვილებს”.

ზოგიერთ განსაკუთრებულ სიტუაციაში, კაპოქსინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას  ფილტვის დაავადების (რომელსაც ეწოდება ციმბირის წყლული) განვითარების შანსების შესამცირებლად, ან დაავადების გამწვავების შესამცირებლად იმის შემდეგ რაც დაექვემდებარეთ ციმბირის წყლულის გამომწვევი ბაქტერიების ზემოქმედებას.

კაპოქსინი ტაბლეტები ინიშნება პერორალურად. კაპოქსინის ერთ კოლოფში მოთავსებულია აპკიანი გარსით დაფარული 7 ტაბლეტი, რომლებიც შეიცავს 500 მგ ლევოფლოქსაცინს. დოზის კორექტირებისთვის შეგიძლიათ გაყოთ ტაბლეტი გამყოფ ხაზზე.

2. რა უნდა იცოდეთ კაპოქსინის მიღებამდე         

არ გამოიყენოთ კაპოქსინი და მიმართეთ ექიმს თუ:

• ხართ ალერგიული ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონური ანტიბიოტიკის მიმართ, როგორიც არის მოქსიფლოქსაცინი, ციპროფლოქსაცინი ან ოფლოქსაცინი ან პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

ალერგიული რეაქციის სიმპტომები მოიცავს: ქავილი, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება, ტუჩების, სახის, ყელის ან ენის შეშუპება

• თუ მხედველობა გაუარესდა ან თუ გეჩვენებათ, რომ თქვენ თვალებზე სხვაგვარად მოქმედებს, დაუყოვნებლივ გაიარეთ კონსულტაცია თვალის სპეციალისტთან.
• თუ ოდესმე გქონიათ ეპილეფსია
• თუ ოდესმე გქონიათ მყესების პრობლემა, როგორიც არის ტენდინიტი, რომელიც დაკავშირებული იყო ,,ქინოლონურ ანტიბიოტიკებთან“. მყესი არის თასმა, რომლითაც თქვენი კუნთები უერთდება ჩონჩხს
• ხართ ბავშვი ან მოზარდი
• ორსულად ხართ, შესაძლოა იყოთ ორსულად, ან ფიქრობთ, რომ დაორსულდით
• კვებავთ ბავშვს ძუძუთი

არ მიიღოთ ეს წამალი, თუ რომელიმე ჩამოთვლილი გეხებათ თქვენ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, კაპოქსინის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები

ამ წამლის მიღებამდე

არ უნდა მიიღოთ ფტორქინოლონური/ქინოლონური ანტიბაქტერიული მედიკამენტები, მათ შორის ლევოფლოქსაცინი, თუ წარსულში აღგენიშნებოდათ რაიმე სერიოზული გვერდითი რეაქცია, როდესაც იღებდით ქინოლონებს ან ფტორქინოლონებს. ამ სიტუაციაში, რაც შეიძლება სწრაფად უნდა აცნობოთ ექიმს.

დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, კაპოქსინის მიღებამდე თუ:

• ხართ 60 წლის ან უფროსი ასაკის.

• იყენებთ კორტიკოსტეროიდებს, ზოგჯერ უწოდებენ სტეროიდებს  (იხ. განყოფილება „სხვა სამკურნალო საშუალებები და კაპოქსინი“).

• თქვენ ჩაიტარეთ ტრანსპლანტაცია.

• თქვენ ოდესმე გქონიათ შეტევა (კრუნჩხვა).

• თქვენ დაგიზიანდათ ტვინი, ინსულტის ან ტვინის სხვა ტრავმის გამო.

• გაგაჩნიათ თირკმელების მხრივ პრობლემები.

• თქვენ გაქვთ დაავადება, რომელიც ცნობილია როგორც გლუკოზო-6-ფოსფატ  დეჰიდროგენაზას დეფიციტი. ამ მედიკამენტის მიღებისას თქვენ  გაგაჩნიათ მეტი შანსი, რომ გქონდეთ სერიოზული პრობლემები სისხლში.

• ოდესმე გქონიათ ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები.

• თქვენ ოდესმე გქონიათ გულის მხრივ პრობლემები: სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული ამ ტიპის მედიკამენტები, თუ თქვენ დაიბადეთ ან გაქვთ QT ინტერვალით გახანგრძლივების ოჯახური ისტორია (იხ. ეკგ-ზე, გულის ელექტრული ჩანაწერი), გაქვთ სისხლში მარილების დისბალანსი (განსაკუთრებით სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე), გაქვთ ძალიან ნელი გულისცემის რითმი (ე.წ. ,,ბრადიკარდია“), გაქვთ სუსტი გული (გულის უკმარისობა), გაქვთ გულის შეტევის ისტორია (მიოკარდიუმის ინფარქტი), ხართ ქალი ან ხანდაზმული ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც იწვევენ ეკგ-ის არანორმალურ ცვლილებებს (იხ. განყოფილება “სხვა მედიკამენტები და კაპოქსინი”).

• გაქვთ დიაბეტი

• ოდესმე გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

• გაქვთ myasthenia gravis.

• გაქვთ ნერვის პრობლემები (პერიფერიული ნეიროპათია)

• თქვენ დიაგნოზირებული გაქვთ დიდი სისხლძარღვის გაფართოება ან “ამობურცულობა” (აორტის ანევრიზმა ან დიდი სისხლძარღვების პერიფერიული ანევრიზმა).

• თქვენ განიცადეთ აორტის დისექციის წინა ეპიზოდი (აორტის კედელის გაგლეჯვა).

• თქვენ გაქვთ აორტის ანევრიზმის ან აორტის დისექციის ოჯახური ანამნეზი ან სხვა რისკ-ფაქტორები ან წინასწარგანმწყობი პირობები (მაგ., შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა მარფანის სინდრომი, ან სისხლძარღვოვანი ელერს-დანლოს სინდრომი, ან სისხლძარღვოვანი დარღვევები, როგორიცაა ტაკაიასუს არტერიტი, გიგანტური უჯრედების არტერიტი, ბეჰსეტის დაავადება, სისხლის მაღალი წნევა, ან ცნობილი ათეროსკლეროზი).

• ლევოფლოქსაცინის მიღების შემდეგ თქვენ ოდესმე გაგინვითარდათ კანის ძლიერი გამონაყარი ან კანის აქერცლვა, ბუშტუკები და/ან წყლულები პირის ღრუში.

კანის სერიოზული რეაქციები

ლევოფლოქსაცინის გამოყენების დროს არის შეტყობინებები კანის სერიოზული რეაქციების სტივენს-ჯონსონის სინდრომის, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის, და წამლისმიერი რეაქციის ეოზინოფილიით და სისტემური (DRESS) სიმპტომების ჩათვლით განვითარების შესახებ.

• SJS / TEN შეიძლება თავდაპირველად გამოვლინდეს, როგორც მოწითალო სამიზნეს მსგავსი ლაქები ან წრიული ლაქები, ხშირად სხეულზე  ცენტრალური ბუშტუკებით. ასევე, შეიძლება განვითარდეს პირის ღრუს, ყელის, ცხვირის, სასქესო ორგანოების და თვალების (წითელი და შეშუპებული თვალები) წყლულები. ამ სერიოზულ გამონაყარებს ხშირად წინ უძღვის ცხელება და / ან გრიპის მსგავსი სიმპტომები. გამონაყარი შეიძლება პროგრესირებდეს კანის გავრცელებულ აშრევებამდე და სიცოცხლისთვის საშიშ გართულებებამდე და გამოიწვიოს ლეტალური შედეგი.

• DRESS თავდაპირველად ვლინდება გრიპის მსგავსი სიმპტომებით და გამონაყარით სახეზე, შემდეგ ვრცელი გამონაყარით, სხეულის მაღალი ტემპერატურით, სისხლის ანალიზებში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატებით და ლეიკოციტების ზრდით (ეოზინოფილია) და ლიმფური კვანძების გადიდებით.

თუ თქვენ აღგენიშნებათ სერიოზული გამონაყარი ან კანის სხვა სიმპტომები, შეაჩერეთ ლევოფლოქსაცინის მიღება და დაუკავშირდით ექიმს ან დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ფტორქინოლონების მიღებისას შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• თუ თქვენ გრძნობთ მუცლის, გულმკერდის ან ზურგის არეში უეცარ, ძლიერ ტკივილის, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარების ცენტრს.

იშვიათად შეიძლება განვითარდეს  ტკივილი და შეშუპება სახსრებში და ანთება ან მყესების გაწყვეტა. თქვენი რისკი იზრდება იმ შემთხვევაში თუ  ხართ ხანდაზმული  (60 წელზე უფროსი ასაკის), თქვენ ჩაგიტარდათ ორგანოს ტრანსპლანტაცია, გაქვთ თირკმელების პრობლემები ან თუ იტარებთ  კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის კურსს. მყესის ანთება და გაწყვეტა შეიძლება მოხდეს მკურნალობის პირველი 48 საათის განმავლობაში და კიდევ კაპოქსინის თერაპიის შეწყვეტიდან რამდენიმე თვის განმავლობაში. მყესის ტკივილის ან ანთების პირველი ნიშნის დროს (მაგალითად, ტერფის, მაჯის, იდაყვის, მხრის ან მუხლის არეში) შეაჩერეთ კაპოქსინის მიღება, დაუკავშირდით ექიმს და დაასვენეთ მტკივნეული ადგილი. თავიდან აიცილეთ ზედმეტი ვარჯიში, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს მყესის გაწყვეტის რისკი.

იშვიათად შეიძლება განიცადოთ ნერვის დაზიანების სიმპტომები (ნეიროპათია), როგორიცაა ტკივილი, წვა, ჩხვლეტა, დაბუჟება და/ან სისუსტე, განსაკუთრებით ტერფებში და ფეხებში, მტევნებში და მკლავებში. თუ ეს მოხდა, შეწყვიტეთ კაპოქსინის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, რომ თავიდან აიცილოთ პოტენციურად შეუქცევადი მდგომარეობა.

• თუ ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ განვითარდა მძიმე, მუდმივი ან/და სისხლიანი დიარეა, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. ეს შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენ გაქვთ ნაწლავის სერიოზული ანთება (ფსევდომემბრანული კოლიტი), რომელიც ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდეგ. შეიძლება დაგჭირდეთ ლევოფლოქსაცინის მიღების შეწყვეტა და რომ ექიმმა დაგინიშნოთ სხვა წამალი.

• კაპოქსინის მიღებისას რეკომენდებულია თავი ავარიდოთ მზის ძლიერ სინათლეს და  არ გამოვიყენოთ მზის სანათი. ეს დაკავშირებულია იმასთან, რომ ზოგიერთ პაციენტს შესაძლოა ტაბლეტების მიღების დროს გააჩნდეს მეტი მგრძნობელობა სინათლის მიმართ და განიცადონ მზის დამწვრობის მსგავსი რეაქცია.

• ლევოფლოქსაცინი არ არის ოპტიმალური თერაპია პნევმოკოკური პნევმონიის განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებისთვის.

• P. aeruginosa-ს მკურნალობის დროს,  საავდმყოფოში აღნიშნულმა ინფექციებმა, შეიძლება მოითხოვოს  კომბინირებული თერაპია.

• ლევოფლოქსაცინი არ არის ეფექტური MRSA–თი გამოწვეული ინფექციების საწინააღმდეგოდ. MRSA–სთვის საეჭვო ინფექციებში ლევოფლოქსაცინი უნდა შერწყმული უნდა იყოს პრეპარატთან, რომელიც დამტკიცებულია MRSA ინფექციების სამკურნალოდ.

გახანგრძლივებული, დამაინვალიდებელი და პოტენციურად შეუქცევადი სერიოზული გვერდითი მოვლენები

ფტორქინოლონური/ქინოლონური ანტიბაქტერიული მედიკამენტები, მათ შორის ლევოფლოქსაცინი, ასოცირდება ძალიან იშვიათ, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებთან, ზოგიერთი მათგანი არის ხანგრძლივი (გრძელდება თვეები ან წლები), დამაინვალიდებელი ან პოტენციურად შეუქცევადი. ეს მოიცავს ზედა და ქვედა კიდურების მყესების, კუნთების და სახსრების ტკივილს, სიარულის სირთულეს, არანორმალურ შეგრძნებებს, როგორიცაა ქინძისთავები და ნემსები, ჩხვლეტა, ჩქმეტა, დაბუჟება ან წვა (პარესთეზია), სენსორული დარღვევები მხედველობის, გემოვნების და სუნის, და სმენის დაქვეითების ჩათვლით, დეპრესია, მეხსიერების დაქვეითება, ძლიერი დაღლილობა და ძილის მძიმე დარღვევები.

კაპოქსინის მიღების შემდეგ თუ თქვენ განიცდით რომელიმე ამ გვერდით მოვლენას, მკურნალობის გაგრძელებამდე დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს. თქვენ და თქვენი ექიმი გადაწყვეტთ მკურნალობის გაგრძელებას სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკების გათვალისწინებით.

თუ თქვენ არ ხართ დარწმუნებული, თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი თქვენ გეხებათ, კაპოქსინის მიღებამდე გაესაუბრეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

კაპოქსინის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

კაპოქსინის აბსორბციაზე საკვები არ მოქმედებს, რეკომენდებული დოზის მიღება შეგიძლიათ ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ.

თუ უნდა მიიღოთ მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან თუთიის შემცველი საშუალებები, ანტაციდები, რომლებიც ანეიტრალებს კუჭის მჟავას ან სუკრალფატი კუჭის წყლულისთვის ან რეფლუქსისთვის, რადგან ისინი მოქმედებენ კაპოქსინის აბსორბციაზე, ეს უკანასკნელი მიიღეთ ამ საშუალებების გამოყენებამდე ორი საათით ადრე ან ორი საათის შემდეგ.

ორსულობა

მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს

ორსულებში კაპოქსინის გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემები არ არსებობს. ადამიანისთვის პოტენციური რისკი ადამიანებში უცნობია.

ადამიანებში საკმარისი მონაცემების არ არსებობის და ხრტილის დაზიანების რისკის გამო, რომელიც გამოვლინდა მზარდი ორგანიზმების ექსპერიმენტულ კვლევებში ფტორქინოლონების გამოყენებით, კაპოქსინი ორსულობის დროს არ უნდა გამოიყენონ.

თუ მკურნალობის დროს აღმოაჩენთ, რომ ხართ ორსულად, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის გამოყენებამდე რჩევა კითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არსებობს არასაკმარისი/შეზღუდული მონაცემები, რომლებიც აჩვენებს, რომ ლევოფლოქსაცინი გამოიყოფა ადამიანის ან ცხოველის რძეში. ფსიქოქიმიური მონაცემების გამო, რომლებიც ეხება ლევოფლოქსაცინის რძესთან ერთად გამოყოფას და ფარმაკოდინამიკურ/ტოქსიკოლოგიურ მონაცემებს, გამორიცხული არ არის, რომ ლევოფლოქსაცინი სარისკოა ძუძუთი კვებაზე მყოფ ბავშვისთვის. ადამიანში საკმარისი მონაცემების არ არსებობის და ხრტილის დაზიანების რისკის გამო, რომელიც გამოვლინდა მზარდი ორგანიზმების ექსპერიმენტულ კვლევებში ფტორქინოლონების გამოყენებით, კაპოქსინი ძუძუთი კვების დროს არ უნდა გამოიყენონ.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

კაპოქსინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ძილიანობის/თავბრუსხვევის, მხედველობის დარღვევების, ლეთარგიის ჩათვლით, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციის და რეაგირების უნარზე. განსაკუთრებით საფრთხილო მოქმედებისას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, პრეპარატი შეიძლება სარისკო იყოს ამ უნარებისთვის.

მსგვსი გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმების გამოყენებისგან.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კაპოქსინის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე შემავსებლის შესახებ

არ შეიცავს ისეთ შემავსებლებს, რომლებიც მოითხოვენ სიფრთხილეს.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

–  მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან თუთიის შემცველი პრეპარატები (ანტაციდები): შეიძლება აქვეითებდეს კაპოქსინის შეწოვას, უნდა მიიღონ კაპოქსინის მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

–  თუ იყენებთ კორტიკოსტეროიდს

–  სუკრალფატი, რომელიც გამოიყენება კუჭის წყლულის ან რეფლუქსის სამკურნალოდ: თუ უნდა მიიღონ ეს ორი პრეპარატი ერთად, რეკომენდებულია სუკრალფატის გამოყენება კაპოქსინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

–  თეოფილინი, ბრონქების გამაფართოებელი და სუნთქვის შემამსუბუქებელი პრეპარატი: კაპოქსინთან ერთად გამოყენებისას ქვეითდება ტვინის კრუნჩხვითი ზღურბლი.

–  თეოფილინი, ფენბუფენი ან მსგავსი ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები (კაპოქსინთან ერთად გამოყენებისას ქვეითდება ტვინის კრუნჩხვითი ზღურბლი.)

–  პოდაგრის დროს გამოყენებული პრობენეციდი ან კუჭის წყლულის დროს გამოყენებული ციმეტიდინი ამცირებს ორგანიზმიდან კაპოქსინის გამოყოფას.

–  ციკლოსპორინი – გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ. ოფლოქსაცინთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ციკლოსპირინის გვერდითი ეფექტები.

–  K ვიტამინის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის შედედების პრევენციისთვის (მაგ., ვარფარინი). ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს, შეიძლება გაჩნდეს სისხლდენის რისკი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სისხლის შედედების ტესტები.  

– შეიძლება გამოიწვიოს გულის სერიოზული არითმია პრეპარატებმა, რომლებიც იწვევენ გულში QT ინტერვალის გახანგრძლივებას:

• IA კლასის ანტიარითმიული საშუალებები (ქინიდინი) და III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი) 
• დეპრესიის საწინააღმდეგო ზოგიერთი პრეპარატი (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) (მაგ., ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი).
• მაკროლიდები (ანტიბიოტიკების ჯგუფი) (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი)
• ანტიფსიქოზური საშუალებები (გამოიყენება ზოგიერთი მეტნალური დაავადების სამკურნალოდ).

სხვა პრეპარატები: დიგოქსინი, გლიბენკლამიდი და რანიტიდინი არ ცვლის კაპოქსინის ეფექტებს.

თუ იღებთ ან ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული რაიმე მედიკამენტი, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3.  როგორ გამოიყენება კაპოქსინი? 

ყოველთვის მიიღეთ კაპოქსინი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა გითხრათ. თუ დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ამ წამლის მიღება

• მიიღეთ ეს წამალი პერორალურად.

• გადაყლაპეთ ტაბლეტები მთლიანად, წყლის დაყოლებით. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს გამყოფ ხაზზე, დოზის ადაპტირებისთვის.

• ტაბლეტების მიღება შეიძლება ჭამის დროს ან ნებისმიერ დროს კვებას შორის.

თუ უკვე იღებთ რკინის ტაბლეტებს, თუთიის დანამატებს, ანტაციდებს, დიდანოზინს ან სუკრალფატს

• არ მიიღოთ ეს მედიკამენტები კაპოქსინთან ერთად. მიიღეთ ამ მედიკამენტების დოზა მინიმუმ 2 საათით ადრე კაპოქსინის მიღებამდე ან მის შემდეგ.

რამდენი უნდა მიიღოთ

• თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რამდენი ტაბლეტი კაპოქსინი უნდა მიიღოთ.

• დოზა დამოკიდებული იქნება თქვენი ინფექციის ტიპზე და სად არის ინფექცია თქვენს ორგანიზმში.

• თქვენი მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია იმაზე, თუ რამდენად სერიოზულია თქვენი ინფექცია.

• თუ გრძნობთ, რომ თქვენი წამლის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძლიერია, არ შეცვალოთ დოზა თვითნებურად და  მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და ხანდაზმულები

სინუსების ინფექცია

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ

ფილტვების ინფექცია, სუნთქვის ხანგრძლივი პრობლემების მქონე ადამიანებში

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ

პნევმონია

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ ან ორჯერ

საშარდე გზების ინფექცია, თირკმელების ან შარდის ბუშტის ჩათვლით

• ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტის ნახევარი ან ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ                                                                                           

პროსტატის ჯირკვლის ინფექცია

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ

კანის და კანქვეშა ქსოვილის ინფექცია, კუნთების ჩათვლით

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ ან ორჯერ

მოზრდილებში და თირკმელების პრობლემების მქონე ხანდაზმულები

შესაძლოა ექიმმა დაგინიშნოთ უფრო დაბალი დოზა.

ბავშვები და მოზარდები

ეს წამალი არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს ან თინეიჯერებს (მოზარდებს).

დაიცავით კანი მზისგან

ამ მედიკამენტის მიღების დროს და მისი მიღებიდან 2 დღის განმავლობაში თავი შეიკავეთ მზის პირდაპირი სხივებისგან. ეს დაკავშირებულია იმასთან, რომ თქვენი კანი მზის მიმართ გაცილებით მგრძნობიარე გახდება და შესაძლოა დაიწვას,  განვითარდეს ჩხვლეტა და მძიმე ფორმის ბუშტუკები თუ არ მიიღებთ უსაფრთხოების შემდეგ ზომებს:

• დარწმუნდით, რომ იყენებთ მზისგან მაღალი დამცავი ფაქტორის კრემს.

• ყოველთვის ატარეთ ქუდი და ტანსაცმელი, რომელიც ფარავს თქვენს მკლავებსა და ფეხებს.

• მოერიდეთ მზეზე წოლას.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი კაპოქსინი:

თუ შემთხვევით მიიღეთ მეტი ტაბლეტი ვიდრე საჭიროა, აცნობეთ ექიმს ან დაუყოვნებლივ მიიღეთ სხვა სამედიცინო რჩევები. წაიღეთ წამლის შეფუთვა, რომ ექიმმა იცოდეს რა მიიღეთ. შეიძლება განვითარდეს  შემდეგი ეფექტები: კონვულსიური გულყრები (კრუნჩხვები), დაბნეულობის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა, ტრემორი და გულის პრობლემები – რაც იწვევს გულის არათანაბარ გულისცემას, აგრეთვე შეუძლოდ ყოფნას (გულისრევა) ან წვის შეგრძნებას კუჭის არეში.

თუ დაგავიწყდათ კაპოქსინის მიღება:

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ იგი დაუყოვნებლივ გახსენებისთანავე თუ უკვე არ დადგა შემდეგი დოზის მიღების დრო. არ გავაორმაგოთ დოზა გამოტოვებულის კომპენსაციის მიზნით.

თუ წყვეტთ კაპოქსინის მიღებას

არ შეწყვიტოთ კაპოქსინის მიღება მხოლოდ იმის გამო, რომ თავს უკეთ გრძნობთ. მნიშვნელოვანია, რომ დაასრულოთ ტაბლეტების კურსი, რომელიც ექიმმა დანიშნა.

თუ ძალიან მალე შეწყვეტთ ტაბლეტების მიღებას, ინფექცია შეიძლება დაბრუნდეს, შესაძლოა თქვენი მდგომარეობა გაუარესდეს, ან ბაქტერიები შეიძლება გახდეს მედიკამენტის მიმართ რეზისტენტული.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე დამატებითი შეკითხვები ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. როგორია შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

როგორც ყველა მედიკამენტის შემთხვევაში, გვერდითი ეფექტები შეიძლება განვითარდეს იმ ადამიანებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა კაპოქსინის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირებულია სიხშირის მიხედვით შემდეგნაირად:

ძალიან ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში

ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 10-იდან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

ნაკლებად ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 100-იდან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 1000-იდან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

ძალიან იშვიათი: ვითარდება 10,000-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში

სიხშირე უცნობია: შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით

თუ ვითარდება რომელიმე ქვემოაღნიშნული სიმპტომი, შეწყვიტეთ კაპოქსინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას.

იშვიათი:

• კანის ფართოდ გავრცელებული ქავილი და გამონაყარი, ტუჩების, სახის, ყელის, ენის შეშუპება, სუნთქვის და ყლაპვის გაძნელება (ჰიპერმგრძნობელობა-ანაფილაქსია)

უცნობია:

• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა (სისხლიანი ბუშტუკები კანზე და თვალების გარშემო, ინფექცია შეშუპებით და სიწითლით), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სეროზული დაავადება, რომელსაც ახლავს ბუშტუკები).

ეს არის ძალიან მძიმე გვერდითი ეფექტები.

რომელიმე ამ ეფექტის განვითარება ნიშნავს, რომ გაქვთ მძიმე ფორმის ალერგია კაპოქსინზე. შეიძლება საჭირო იყოს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ მოვლენას მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

ნაკლებად ხშირი:

• მყესების ტკივილი და ინფექცია. აქილევსის მყესი ყველაზე ხშირად ზიანდება და ზოგ შემთხვევებში შეიძლება აღნიშნოს გაგლეჯვა.
• კუნთების უნებლიე კრუნჩხვები (კონვულსიები).

უცნობია:

• მადის დაკარგვა, სკლერების ან კანის სიყვითლე, მუქი ფერის შარდი, ქავილი, მუცლის სენსიტიურობა. ზოგჯერ ეს შეიძლება იყოს ლეტალური ღვიძლის  პრობლემების სიმპტომები.
• მორეციდივე Myastenia Gravis (კუნთების სისუსტის დაავადება)
• არითმია, პალპიტაცია
• ცხელება, ჩხვლეტა, ტკივილი ან დაბუჟება. შეიძლება იყოს ნეიროპათიის სიმპტომები.
• მძიმე კრამპის-მსგავსი (სპასტიური) მუცლის ტკივილი და მაღალი ცხელება, რომელსაც ახლავს მძიმე ფორმის, გახანგრძლივებული სისხლიანი დიარეა. შეიძლება იყოს ნაწლავის მძიმე ფორმის პრობლემების სიმპტომები.

ეს არის ძალიან მძიმე გვერდითი ეფექტები. შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება. მძიმე გვერდითი ეფექტები ნაკლებად ხშირია.

თუ აღმოაჩენთ რომელიმე შემდეგ ეფექტს, მიმართეთ ექიმს:

ხშირი:

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა
• სისხლში ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის მომატება
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• უძილობა

ნაკლებად ხშირი

• სოკოვანი ინფექციები, სხვა მიკრობების მიმართ რეზისტენტობა
• კანის ქავილი და გამონაყარი, ურტიკარია
• მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, მადის დაკარგვა
• ვერტიგო
• შფოთვა, ძილიანობა
• ძილიანობა, კანკალი, გემოვნების შეგრძნების დაზიანება
• დისპნოე
• სახსრების ან კუნთების ტკივილი
• სისხლის ტესტების მოულოდნელი შედეგები ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების გამო (ბილირუბინის, კრეატინინის მომატება). სისხლის თეთრი უჯრედების დაქვეითება (ლეიკოპენია).
• დაღლილობა

იშვიათი

• სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში და შეიძლება გამოიწვიოს კომა.
• მენტალური დარღვევები, დაძაბულობა, დეპრესია ვიზუალური ან სმენითი ჰალუცინაციებით
• ანომალური სიზმრები, კოშმარები
• მხედველობის დარღვევები დაბინდული მხედველობის ჩათვლით
• ტინიტუსი
• კუნთების სისუსტე. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია myasthenia gravis-ით დაავადებულ პაციენტებში (ნერვული სისტემის იშვიათი დაავადება).
• დაბალი არტერიული წნევა
• გულისცემის გაძლიერება
• ადვილად სისხლდენა და სისხლჩაქცევები თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითების გამო (თრომბოციტოპენია)
• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის დაქვეითება (ნეიტროპენია)
• ცხელება
• თირკმლის ფუნქციის ცვლილება და თირკმლის უკმარისობა, გამოწვეული ალერგიული თირკმლისმიერი  რეაქციებით – ინტერსტიციალური ნეფრიტი.

ძალიან იშვიათი:

• შეტევები პორფირიით დაავადებულ პაციენტებში (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება)

უცნობია:

• კომა, დაკავშირებული სისხლში შაქრის დონის დაქვეითებასთან
• სუიციდური აზრები ან თვითდესტრეუქციული ქცევა, სუიციდის მცდელობის ჩათვლით
• გემოვნების შეგრძნების დაკარგვა
• ყნოსვის დაზიანება, ყნოსვის შეგრძნების დარღვევის ჩათვლით
• სმენის დაზიანება
• მზის და ულტრაიისფერი სინათლისადმი კანის მომატებული მგრძნობელობა (ფოტომგრძნობელობა)
• სისხლის ყველა უჯრედის რაოდენობის შემცირება (პანციტოპენია) ან წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია). კანი შეიძლება იყოს ფერმკრთალი ან ყვითელი, წითელი უჯრედების დაზიანების და სისხლის ნებისმიერი ტიპის უჯრედების რაოდენობის დაქვეითების გამო. შეიძლება განვითარდეს ცხელება, ყელის ტკივილი და ავადობის ზოგადი შეგრძნება.
• შეიძლება განვითარდეს ჭარბი იმუნური პასუხი (მომატებული მგრძნობელობა)
• მოძრაობის და სიარულის პრობლემები (დისკინეზია, ექსტრაპირამიდული დარღვევები)
• პნევმონია ალერგიების გამო
• ვენების ინფექცია ალერგიული რეაქციების გამო.

ეს არის კაპოქსინის მსუბუქი გვერდითი ეფექტები.

თუ შენიშნავთ გვერდით ეფექტებს რომლებიც მოცემული არ არის ამ ჩანართში, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.  

5.  კაპოქსინის შენახვა

კაპოქსინი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე, შეფუთვაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25°C, შეფუთვაში.  

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად

კაპოქსინი არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.  

პროდუქტის და/ან შეფუთვის დაზიანების ნიშნების შემთხვევაში კაპოქსინი არ გამოიყენოთ.

კაპოქსინი არის ლლპ „ORNADO MEDICINE“ (გაერთიანებული სამეფო) პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან ისეთი პრეპარატები, რომლებიც აღარ გამოიყენება! გადაეცით გარემოს და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı – TEKIRDAĞ / Turkey

ტელ: +90 0 282 999 16 00 

წარმოების ადგილი   Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı  – TEKIRDAĞ / Turkey                                                                       

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.