კაპოქსინი

Kapoxin

500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები

პერორალური გამოყენებისთვის

ყოველი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს:

• აქტიური ნივთიერება: 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ექვივალენტური 512.30 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატი.
• შემავსებლები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, PVP K30, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, HPMC, PEG 4000, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ტალკი, რკინის ყვითელი ოქსიდი (E172).

ამ ჩანართში მოცემულია შემდეგი თავები:

1. რა არის კაპოქსინი და რისთვის გამოიყენება?  

2.  რა უნდა იცოდეთ კაპოქსინის მიღებამდე

3. როგორ გამოიყენება კაპოქსინი?

4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

5. როგორ ინახება კაპოქსინი 

1.  რა არის კაპოქსინი და რისთვის გამოიყენება?  

წამლის სახელია კაპოქსინი. კაპოქსინის ტაბლეტები შეიცავს წამალს, რომელსაც ეწოდება ლევოფლოქსაცინი. ეს მიეკუთვნება მედიკამენტების ჯგუფს, რომელსაც ეწოდება ანტიბიოტიკები. ლევოფლოქსაცინი არის "ქინოლონური" ანტიბიოტიკი. იგი მუშაობს ორგანიზმში ინფექციების გამომწვევი ბაქტერიების განადგურებით.

კაპოქსინი გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ:

• სინუსების

• ფილტვების, ადამიანებში სუნთქვის ხანგრძლივი პრობლემებით ან პნევმონიით

• საშარდე ტრაქტის, თირკმელების ან შარდის ბუშტის ჩათვლით

• პროსტატის ჯირკვალის, როდესაც გაქვთ ხანგრძლივად მიმდინარე ინფექცია

• კანის და კანქვეშა ქსოვილის, კუნთების ჩათვლით.  ზოგჯერ უწოდებენ "რბილ ქსოვილებს".

ზოგიერთ განსაკუთრებულ სიტუაციაში, კაპოქსინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას  ფილტვის დაავადების (რომელსაც ეწოდება ციმბირის წყლული) განვითარების შანსების შესამცირებლად, ან დაავადების გამწვავების შესამცირებლად იმის შემდეგ რაც დაექვემდებარეთ ციმბირის წყლულის გამომწვევი ბაქტერიების ზემოქმედებას.

კაპოქსინი ტაბლეტები ინიშნება პერორალურად. კაპოქსინის ერთ კოლოფში მოთავსებულია აპკიანი გარსით დაფარული 7 ტაბლეტი, რომლებიც შეიცავს 500 მგ ლევოფლოქსაცინს. დოზის კორექტირებისთვის შეგიძლიათ გაყოთ ტაბლეტი გამყოფ ხაზზე.

2. რა უნდა იცოდეთ კაპოქსინის მიღებამდე         

არ გამოიყენოთ კაპოქსინი და მიმართეთ ექიმს თუ:

• ხართ ალერგიული ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონური ანტიბიოტიკის მიმართ, როგორიც არის მოქსიფლოქსაცინი, ციპროფლოქსაცინი ან ოფლოქსაცინი ან პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ.

ალერგიული რეაქციის სიმპტომები მოიცავს: ქავილი, ყლაპვის ან სუნთქვის გაძნელება, ტუჩების, სახის, ყელის ან ენის შეშუპება

• თუ მხედველობა გაუარესდა ან თუ გეჩვენებათ, რომ თქვენ თვალებზე სხვაგვარად მოქმედებს, დაუყოვნებლივ გაიარეთ კონსულტაცია თვალის სპეციალისტთან.
• თუ ოდესმე გქონიათ ეპილეფსია
• თუ ოდესმე გქონიათ მყესების პრობლემა, როგორიც არის ტენდინიტი, რომელიც დაკავშირებული იყო ,,ქინოლონურ ანტიბიოტიკებთან“. მყესი არის თასმა, რომლითაც თქვენი კუნთები უერთდება ჩონჩხს
• ხართ ბავშვი ან მოზარდი
• ორსულად ხართ, შესაძლოა იყოთ ორსულად, ან ფიქრობთ, რომ დაორსულდით
• კვებავთ ბავშვს ძუძუთი

არ მიიღოთ ეს წამალი, თუ რომელიმე ჩამოთვლილი გეხებათ თქვენ. თუ არ ხართ დარწმუნებული, კაპოქსინის მიღებამდე გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები

ამ წამლის მიღებამდე

არ უნდა მიიღოთ ფტორქინოლონური/ქინოლონური ანტიბაქტერიული მედიკამენტები, მათ შორის ლევოფლოქსაცინი, თუ წარსულში აღგენიშნებოდათ რაიმე სერიოზული გვერდითი რეაქცია, როდესაც იღებდით ქინოლონებს ან ფტორქინოლონებს. ამ სიტუაციაში, რაც შეიძლება სწრაფად უნდა აცნობოთ ექიმს.

დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, კაპოქსინის მიღებამდე თუ:

• ხართ 60 წლის ან უფროსი ასაკის.

• იყენებთ კორტიკოსტეროიდებს, ზოგჯერ უწოდებენ სტეროიდებს  (იხ. განყოფილება „სხვა სამკურნალო საშუალებები და კაპოქსინი“).

• თქვენ ჩაიტარეთ ტრანსპლანტაცია.

• თქვენ ოდესმე გქონიათ შეტევა (კრუნჩხვა).

• თქვენ დაგიზიანდათ ტვინი, ინსულტის ან ტვინის სხვა ტრავმის გამო.

• გაგაჩნიათ თირკმელების მხრივ პრობლემები.

• თქვენ გაქვთ დაავადება, რომელიც ცნობილია როგორც გლუკოზო-6-ფოსფატ  დეჰიდროგენაზას დეფიციტი. ამ მედიკამენტის მიღებისას თქვენ  გაგაჩნიათ მეტი შანსი, რომ გქონდეთ სერიოზული პრობლემები სისხლში.

• ოდესმე გქონიათ ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები.

• თქვენ ოდესმე გქონიათ გულის მხრივ პრობლემები: სიფრთხილით უნდა იქნას მიღებული ამ ტიპის მედიკამენტები, თუ თქვენ დაიბადეთ ან გაქვთ QT ინტერვალით გახანგრძლივების ოჯახური ისტორია (იხ. ეკგ-ზე, გულის ელექტრული ჩანაწერი), გაქვთ სისხლში მარილების დისბალანსი (განსაკუთრებით სისხლში კალიუმის ან მაგნიუმის დაბალი დონე), გაქვთ ძალიან ნელი გულისცემის რითმი (ე.წ. ,,ბრადიკარდია“), გაქვთ სუსტი გული (გულის უკმარისობა), გაქვთ გულის შეტევის ისტორია (მიოკარდიუმის ინფარქტი), ხართ ქალი ან ხანდაზმული ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც იწვევენ ეკგ-ის არანორმალურ ცვლილებებს (იხ. განყოფილება "სხვა მედიკამენტები და კაპოქსინი").

• გაქვთ დიაბეტი

• ოდესმე გქონიათ ღვიძლის პრობლემები.

• გაქვთ myasthenia gravis.

• გაქვთ ნერვის პრობლემები (პერიფერიული ნეიროპათია)

• თქვენ დიაგნოზირებული გაქვთ დიდი სისხლძარღვის გაფართოება ან "ამობურცულობა" (აორტის ანევრიზმა ან დიდი სისხლძარღვების პერიფერიული ანევრიზმა).

• თქვენ განიცადეთ აორტის დისექციის წინა ეპიზოდი (აორტის კედელის გაგლეჯვა).

• თქვენ გაქვთ აორტის ანევრიზმის ან აორტის დისექციის ოჯახური ანამნეზი ან სხვა რისკ-ფაქტორები ან წინასწარგანმწყობი პირობები (მაგ., შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ დარღვევები, როგორიცაა მარფანის სინდრომი, ან სისხლძარღვოვანი ელერს-დანლოს სინდრომი, ან სისხლძარღვოვანი დარღვევები, როგორიცაა ტაკაიასუს არტერიტი, გიგანტური უჯრედების არტერიტი, ბეჰსეტის დაავადება, სისხლის მაღალი წნევა, ან ცნობილი ათეროსკლეროზი).

• ლევოფლოქსაცინის მიღების შემდეგ თქვენ ოდესმე გაგინვითარდათ კანის ძლიერი გამონაყარი ან კანის აქერცლვა, ბუშტუკები და/ან წყლულები პირის ღრუში.

კანის სერიოზული რეაქციები

ლევოფლოქსაცინის გამოყენების დროს არის შეტყობინებები კანის სერიოზული რეაქციების სტივენს-ჯონსონის სინდრომის, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზის, და წამლისმიერი რეაქციის ეოზინოფილიით და სისტემური (DRESS) სიმპტომების ჩათვლით განვითარების შესახებ.

• SJS / TEN შეიძლება თავდაპირველად გამოვლინდეს, როგორც მოწითალო სამიზნეს მსგავსი ლაქები ან წრიული ლაქები, ხშირად სხეულზე  ცენტრალური ბუშტუკებით. ასევე, შეიძლება განვითარდეს პირის ღრუს, ყელის, ცხვირის, სასქესო ორგანოების და თვალების (წითელი და შეშუპებული თვალები) წყლულები. ამ სერიოზულ გამონაყარებს ხშირად წინ უძღვის ცხელება და / ან გრიპის მსგავსი სიმპტომები. გამონაყარი შეიძლება პროგრესირებდეს კანის გავრცელებულ აშრევებამდე და სიცოცხლისთვის საშიშ გართულებებამდე და გამოიწვიოს ლეტალური შედეგი.

• DRESS თავდაპირველად ვლინდება გრიპის მსგავსი სიმპტომებით და გამონაყარით სახეზე, შემდეგ ვრცელი გამონაყარით, სხეულის მაღალი ტემპერატურით, სისხლის ანალიზებში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატებით და ლეიკოციტების ზრდით (ეოზინოფილია) და ლიმფური კვანძების გადიდებით.

თუ თქვენ აღგენიშნებათ სერიოზული გამონაყარი ან კანის სხვა სიმპტომები, შეაჩერეთ ლევოფლოქსაცინის მიღება და დაუკავშირდით ექიმს ან დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ფტორქინოლონების მიღებისას შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:

• თუ თქვენ გრძნობთ მუცლის, გულმკერდის ან ზურგის არეში უეცარ, ძლიერ ტკივილის, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარების ცენტრს.

იშვიათად შეიძლება განვითარდეს  ტკივილი და შეშუპება სახსრებში და ანთება ან მყესების გაწყვეტა. თქვენი რისკი იზრდება იმ შემთხვევაში თუ  ხართ ხანდაზმული  (60 წელზე უფროსი ასაკის), თქვენ ჩაგიტარდათ ორგანოს ტრანსპლანტაცია, გაქვთ თირკმელების პრობლემები ან თუ იტარებთ  კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობის კურსს. მყესის ანთება და გაწყვეტა შეიძლება მოხდეს მკურნალობის პირველი 48 საათის განმავლობაში და კიდევ კაპოქსინის თერაპიის შეწყვეტიდან რამდენიმე თვის განმავლობაში. მყესის ტკივილის ან ანთების პირველი ნიშნის დროს (მაგალითად, ტერფის, მაჯის, იდაყვის, მხრის ან მუხლის არეში) შეაჩერეთ კაპოქსინის მიღება, დაუკავშირდით ექიმს და დაასვენეთ მტკივნეული ადგილი. თავიდან აიცილეთ ზედმეტი ვარჯიში, რადგან ამან შეიძლება გაზარდოს მყესის გაწყვეტის რისკი.

იშვიათად შეიძლება განიცადოთ ნერვის დაზიანების სიმპტომები (ნეიროპათია), როგორიცაა ტკივილი, წვა, ჩხვლეტა, დაბუჟება და/ან სისუსტე, განსაკუთრებით ტერფებში და ფეხებში, მტევნებში და მკლავებში. თუ ეს მოხდა, შეწყვიტეთ კაპოქსინის მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს, რომ თავიდან აიცილოთ პოტენციურად შეუქცევადი მდგომარეობა.

• თუ ლევოფლოქსაცინით მკურნალობის დროს ან მის შემდეგ განვითარდა მძიმე, მუდმივი ან/და სისხლიანი დიარეა, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს. ეს შეიძლება ნიშნავდეს, რომ თქვენ გაქვთ ნაწლავის სერიოზული ანთება (ფსევდომემბრანული კოლიტი), რომელიც ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს ანტიბიოტიკოთერაპიის შემდეგ. შეიძლება დაგჭირდეთ ლევოფლოქსაცინის მიღების შეწყვეტა და რომ ექიმმა დაგინიშნოთ სხვა წამალი.

• კაპოქსინის მიღებისას რეკომენდებულია თავი ავარიდოთ მზის ძლიერ სინათლეს და  არ გამოვიყენოთ მზის სანათი. ეს დაკავშირებულია იმასთან, რომ ზოგიერთ პაციენტს შესაძლოა ტაბლეტების მიღების დროს გააჩნდეს მეტი მგრძნობელობა სინათლის მიმართ და განიცადონ მზის დამწვრობის მსგავსი რეაქცია.

• ლევოფლოქსაცინი არ არის ოპტიმალური თერაპია პნევმოკოკური პნევმონიის განსაკუთრებით მძიმე შემთხვევებისთვის.

• P. aeruginosa-ს მკურნალობის დროს,  საავდმყოფოში აღნიშნულმა ინფექციებმა, შეიძლება მოითხოვოს  კომბინირებული თერაპია.

• ლევოფლოქსაცინი არ არის ეფექტური MRSA–თი გამოწვეული ინფექციების საწინააღმდეგოდ. MRSA–სთვის საეჭვო ინფექციებში ლევოფლოქსაცინი უნდა შერწყმული უნდა იყოს პრეპარატთან, რომელიც დამტკიცებულია MRSA ინფექციების სამკურნალოდ.

გახანგრძლივებული, დამაინვალიდებელი და პოტენციურად შეუქცევადი სერიოზული გვერდითი მოვლენები

ფტორქინოლონური/ქინოლონური ანტიბაქტერიული მედიკამენტები, მათ შორის ლევოფლოქსაცინი, ასოცირდება ძალიან იშვიათ, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებთან, ზოგიერთი მათგანი არის ხანგრძლივი (გრძელდება თვეები ან წლები), დამაინვალიდებელი ან პოტენციურად შეუქცევადი. ეს მოიცავს ზედა და ქვედა კიდურების მყესების, კუნთების და სახსრების ტკივილს, სიარულის სირთულეს, არანორმალურ შეგრძნებებს, როგორიცაა ქინძისთავები და ნემსები, ჩხვლეტა, ჩქმეტა, დაბუჟება ან წვა (პარესთეზია), სენსორული დარღვევები მხედველობის, გემოვნების და სუნის, და სმენის დაქვეითების ჩათვლით, დეპრესია, მეხსიერების დაქვეითება, ძლიერი დაღლილობა და ძილის მძიმე დარღვევები.

კაპოქსინის მიღების შემდეგ თუ თქვენ განიცდით რომელიმე ამ გვერდით მოვლენას, მკურნალობის გაგრძელებამდე დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს. თქვენ და თქვენი ექიმი გადაწყვეტთ მკურნალობის გაგრძელებას სხვა ჯგუფის ანტიბიოტიკების გათვალისწინებით.

თუ თქვენ არ ხართ დარწმუნებული, თუ რომელიმე ზემოთ ჩამოთვლილი თქვენ გეხებათ, კაპოქსინის მიღებამდე გაესაუბრეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

კაპოქსინის გამოყენება საკვებთან და სასმელთან ერთად

კაპოქსინის აბსორბციაზე საკვები არ მოქმედებს, რეკომენდებული დოზის მიღება შეგიძლიათ ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ.

თუ უნდა მიიღოთ მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან თუთიის შემცველი საშუალებები, ანტაციდები, რომლებიც ანეიტრალებს კუჭის მჟავას ან სუკრალფატი კუჭის წყლულისთვის ან რეფლუქსისთვის, რადგან ისინი მოქმედებენ კაპოქსინის აბსორბციაზე, ეს უკანასკნელი მიიღეთ ამ საშუალებების გამოყენებამდე ორი საათით ადრე ან ორი საათის შემდეგ.

ორსულობა

მედიკამენტის გამოყენებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს

ორსულებში კაპოქსინის გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემები არ არსებობს. ადამიანისთვის პოტენციური რისკი ადამიანებში უცნობია.

ადამიანებში საკმარისი მონაცემების არ არსებობის და ხრტილის დაზიანების რისკის გამო, რომელიც გამოვლინდა მზარდი ორგანიზმების ექსპერიმენტულ კვლევებში ფტორქინოლონების გამოყენებით, კაპოქსინი ორსულობის დროს არ უნდა გამოიყენონ.

თუ მკურნალობის დროს აღმოაჩენთ, რომ ხართ ორსულად, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის გამოყენებამდე რჩევა კითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არსებობს არასაკმარისი/შეზღუდული მონაცემები, რომლებიც აჩვენებს, რომ ლევოფლოქსაცინი გამოიყოფა ადამიანის ან ცხოველის რძეში. ფსიქოქიმიური მონაცემების გამო, რომლებიც ეხება ლევოფლოქსაცინის რძესთან ერთად გამოყოფას და ფარმაკოდინამიკურ/ტოქსიკოლოგიურ მონაცემებს, გამორიცხული არ არის, რომ ლევოფლოქსაცინი სარისკოა ძუძუთი კვებაზე მყოფ ბავშვისთვის. ადამიანში საკმარისი მონაცემების არ არსებობის და ხრტილის დაზიანების რისკის გამო, რომელიც გამოვლინდა მზარდი ორგანიზმების ექსპერიმენტულ კვლევებში ფტორქინოლონების გამოყენებით, კაპოქსინი ძუძუთი კვების დროს არ უნდა გამოიყენონ.

ავტომობილის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

კაპოქსინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი ეფექტები ძილიანობის/თავბრუსხვევის, მხედველობის დარღვევების, ლეთარგიის ჩათვლით, რამაც შეიძლება იმოქმედოს კონცენტრაციის და რეაგირების უნარზე. განსაკუთრებით საფრთხილო მოქმედებისას, როგორიცაა ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, პრეპარატი შეიძლება სარისკო იყოს ამ უნარებისთვის.

მსგვსი გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში, თავი შეიკავეთ ავტომობილის მართვის ან მექანიზმების გამოყენებისგან.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კაპოქსინის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე შემავსებლის შესახებ

არ შეიცავს ისეთ შემავსებლებს, რომლებიც მოითხოვენ სიფრთხილეს.

გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად

-  მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან თუთიის შემცველი პრეპარატები (ანტაციდები): შეიძლება აქვეითებდეს კაპოქსინის შეწოვას, უნდა მიიღონ კაპოქსინის მიღებამდე 2 საათით ადრე ან 2 საათის შემდეგ.

-  თუ იყენებთ კორტიკოსტეროიდს

-  სუკრალფატი, რომელიც გამოიყენება კუჭის წყლულის ან რეფლუქსის სამკურნალოდ: თუ უნდა მიიღონ ეს ორი პრეპარატი ერთად, რეკომენდებულია სუკრალფატის გამოყენება კაპოქსინის მიღებიდან 2 საათის შემდეგ.

-  თეოფილინი, ბრონქების გამაფართოებელი და სუნთქვის შემამსუბუქებელი პრეპარატი: კაპოქსინთან ერთად გამოყენებისას ქვეითდება ტვინის კრუნჩხვითი ზღურბლი.

-  თეოფილინი, ფენბუფენი ან მსგავსი ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები (კაპოქსინთან ერთად გამოყენებისას ქვეითდება ტვინის კრუნჩხვითი ზღურბლი.)

-  პოდაგრის დროს გამოყენებული პრობენეციდი ან კუჭის წყლულის დროს გამოყენებული ციმეტიდინი ამცირებს ორგანიზმიდან კაპოქსინის გამოყოფას.

-  ციკლოსპორინი - გამოიყენება ორგანოების ტრანსპლანტაციის შემდეგ. ოფლოქსაცინთან ერთად გამოყენებისას შეიძლება გაიზარდოს ციკლოსპირინის გვერდითი ეფექტები.

-  K ვიტამინის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის შედედების პრევენციისთვის (მაგ., ვარფარინი). ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს, შეიძლება გაჩნდეს სისხლდენის რისკი. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სისხლის შედედების ტესტები.  

- შეიძლება გამოიწვიოს გულის სერიოზული არითმია პრეპარატებმა, რომლებიც იწვევენ გულში QT ინტერვალის გახანგრძლივებას:

• IA კლასის ანტიარითმიული საშუალებები (ქინიდინი) და III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი) 
• დეპრესიის საწინააღმდეგო ზოგიერთი პრეპარატი (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) (მაგ., ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი).
• მაკროლიდები (ანტიბიოტიკების ჯგუფი) (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი)
• ანტიფსიქოზური საშუალებები (გამოიყენება ზოგიერთი მეტნალური დაავადების სამკურნალოდ).

სხვა პრეპარატები: დიგოქსინი, გლიბენკლამიდი და რანიტიდინი არ ცვლის კაპოქსინის ეფექტებს.

თუ იღებთ ან ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გაცემული რაიმე მედიკამენტი, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

3.  როგორ გამოიყენება კაპოქსინი? 

ყოველთვის მიიღეთ კაპოქსინი ზუსტად ისე, როგორც ექიმმა გითხრათ. თუ დარწმუნებული არ ხართ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ამ წამლის მიღება

• მიიღეთ ეს წამალი პერორალურად.

• გადაყლაპეთ ტაბლეტები მთლიანად, წყლის დაყოლებით. ტაბლეტი შეიძლება გაიყოს გამყოფ ხაზზე, დოზის ადაპტირებისთვის.

• ტაბლეტების მიღება შეიძლება ჭამის დროს ან ნებისმიერ დროს კვებას შორის.

თუ უკვე იღებთ რკინის ტაბლეტებს, თუთიის დანამატებს, ანტაციდებს, დიდანოზინს ან სუკრალფატს

• არ მიიღოთ ეს მედიკამენტები კაპოქსინთან ერთად. მიიღეთ ამ მედიკამენტების დოზა მინიმუმ 2 საათით ადრე კაპოქსინის მიღებამდე ან მის შემდეგ.

რამდენი უნდა მიიღოთ

• თქვენი ექიმი გადაწყვეტს რამდენი ტაბლეტი კაპოქსინი უნდა მიიღოთ.

• დოზა დამოკიდებული იქნება თქვენი ინფექციის ტიპზე და სად არის ინფექცია თქვენს ორგანიზმში.

• თქვენი მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია იმაზე, თუ რამდენად სერიოზულია თქვენი ინფექცია.

• თუ გრძნობთ, რომ თქვენი წამლის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძლიერია, არ შეცვალოთ დოზა თვითნებურად და  მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და ხანდაზმულები

სინუსების ინფექცია

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ

ფილტვების ინფექცია, სუნთქვის ხანგრძლივი პრობლემების მქონე ადამიანებში

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ

პნევმონია

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ ან ორჯერ

საშარდე გზების ინფექცია, თირკმელების ან შარდის ბუშტის ჩათვლით

• ლევოფლოქსაცინის ტაბლეტის ნახევარი ან ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ                                                                                           

პროსტატის ჯირკვლის ინფექცია

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ

კანის და კანქვეშა ქსოვილის ინფექცია, კუნთების ჩათვლით

• ლევოფლოქსაცინის ერთი ტაბლეტი 500 მგ, დღეში ერთხელ ან ორჯერ

მოზრდილებში და თირკმელების პრობლემების მქონე ხანდაზმულები

შესაძლოა ექიმმა დაგინიშნოთ უფრო დაბალი დოზა.

ბავშვები და მოზარდები

ეს წამალი არ უნდა დაენიშნოს ბავშვებს ან თინეიჯერებს (მოზარდებს).

დაიცავით კანი მზისგან

ამ მედიკამენტის მიღების დროს და მისი მიღებიდან 2 დღის განმავლობაში თავი შეიკავეთ მზის პირდაპირი სხივებისგან. ეს დაკავშირებულია იმასთან, რომ თქვენი კანი მზის მიმართ გაცილებით მგრძნობიარე გახდება და შესაძლოა დაიწვას,  განვითარდეს ჩხვლეტა და მძიმე ფორმის ბუშტუკები თუ არ მიიღებთ უსაფრთხოების შემდეგ ზომებს:

• დარწმუნდით, რომ იყენებთ მზისგან მაღალი დამცავი ფაქტორის კრემს.

• ყოველთვის ატარეთ ქუდი და ტანსაცმელი, რომელიც ფარავს თქვენს მკლავებსა და ფეხებს.

• მოერიდეთ მზეზე წოლას.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი კაპოქსინი:

თუ შემთხვევით მიიღეთ მეტი ტაბლეტი ვიდრე საჭიროა, აცნობეთ ექიმს ან დაუყოვნებლივ მიიღეთ სხვა სამედიცინო რჩევები. წაიღეთ წამლის შეფუთვა, რომ ექიმმა იცოდეს რა მიიღეთ. შეიძლება განვითარდეს  შემდეგი ეფექტები: კონვულსიური გულყრები (კრუნჩხვები), დაბნეულობის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა, ტრემორი და გულის პრობლემები - რაც იწვევს გულის არათანაბარ გულისცემას, აგრეთვე შეუძლოდ ყოფნას (გულისრევა) ან წვის შეგრძნებას კუჭის არეში.

თუ დაგავიწყდათ კაპოქსინის მიღება:

თუ დაგავიწყდათ დოზის მიღება, მიიღეთ იგი დაუყოვნებლივ გახსენებისთანავე თუ უკვე არ დადგა შემდეგი დოზის მიღების დრო. არ გავაორმაგოთ დოზა გამოტოვებულის კომპენსაციის მიზნით.

თუ წყვეტთ კაპოქსინის მიღებას

არ შეწყვიტოთ კაპოქსინის მიღება მხოლოდ იმის გამო, რომ თავს უკეთ გრძნობთ. მნიშვნელოვანია, რომ დაასრულოთ ტაბლეტების კურსი, რომელიც ექიმმა დანიშნა.

თუ ძალიან მალე შეწყვეტთ ტაბლეტების მიღებას, ინფექცია შეიძლება დაბრუნდეს, შესაძლოა თქვენი მდგომარეობა გაუარესდეს, ან ბაქტერიები შეიძლება გახდეს მედიკამენტის მიმართ რეზისტენტული.

თუ თქვენ გაქვთ რაიმე დამატებითი შეკითხვები ამ პროდუქტის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. როგორია შესაძლო გვერდითი ეფექტები?

როგორც ყველა მედიკამენტის შემთხვევაში, გვერდითი ეფექტები შეიძლება განვითარდეს იმ ადამიანებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა კაპოქსინის შემადგენლობაში შემავალი ნივთიერებების მიმართ.

გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირებულია სიხშირის მიხედვით შემდეგნაირად:

ძალიან ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში

ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 10-იდან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 100-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

ნაკლებად ხშირი: შეიძლება განვითარდეს 100-იდან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

იშვიათი: შეიძლება განვითარდეს 1000-იდან 1-ზე ნაკლებ, მაგრამ 1000-დან 1-ზე მეტ ადამიანში

ძალიან იშვიათი: ვითარდება 10,000-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში

სიხშირე უცნობია: შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემებით

თუ ვითარდება რომელიმე ქვემოაღნიშნული სიმპტომი, შეწყვიტეთ კაპოქსინის გამოყენება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას.

იშვიათი:

• კანის ფართოდ გავრცელებული ქავილი და გამონაყარი, ტუჩების, სახის, ყელის, ენის შეშუპება, სუნთქვის და ყლაპვის გაძნელება (ჰიპერმგრძნობელობა-ანაფილაქსია)

უცნობია:

• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული ერითემა (სისხლიანი ბუშტუკები კანზე და თვალების გარშემო, ინფექცია შეშუპებით და სიწითლით), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (სეროზული დაავადება, რომელსაც ახლავს ბუშტუკები).

ეს არის ძალიან მძიმე გვერდითი ეფექტები.

რომელიმე ამ ეფექტის განვითარება ნიშნავს, რომ გაქვთ მძიმე ფორმის ალერგია კაპოქსინზე. შეიძლება საჭირო იყოს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ მოვლენას მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

ნაკლებად ხშირი:

• მყესების ტკივილი და ინფექცია. აქილევსის მყესი ყველაზე ხშირად ზიანდება და ზოგ შემთხვევებში შეიძლება აღნიშნოს გაგლეჯვა.
• კუნთების უნებლიე კრუნჩხვები (კონვულსიები).

უცნობია:

• მადის დაკარგვა, სკლერების ან კანის სიყვითლე, მუქი ფერის შარდი, ქავილი, მუცლის სენსიტიურობა. ზოგჯერ ეს შეიძლება იყოს ლეტალური ღვიძლის  პრობლემების სიმპტომები.
• მორეციდივე Myastenia Gravis (კუნთების სისუსტის დაავადება)
• არითმია, პალპიტაცია
• ცხელება, ჩხვლეტა, ტკივილი ან დაბუჟება. შეიძლება იყოს ნეიროპათიის სიმპტომები.
• მძიმე კრამპის-მსგავსი (სპასტიური) მუცლის ტკივილი და მაღალი ცხელება, რომელსაც ახლავს მძიმე ფორმის, გახანგრძლივებული სისხლიანი დიარეა. შეიძლება იყოს ნაწლავის მძიმე ფორმის პრობლემების სიმპტომები.

ეს არის ძალიან მძიმე გვერდითი ეფექტები. შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება. მძიმე გვერდითი ეფექტები ნაკლებად ხშირია.

თუ აღმოაჩენთ რომელიმე შემდეგ ეფექტს, მიმართეთ ექიმს:

ხშირი:

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა
• სისხლში ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის მომატება
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• უძილობა

ნაკლებად ხშირი

• სოკოვანი ინფექციები, სხვა მიკრობების მიმართ რეზისტენტობა
• კანის ქავილი და გამონაყარი, ურტიკარია
• მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, მადის დაკარგვა
• ვერტიგო
• შფოთვა, ძილიანობა
• ძილიანობა, კანკალი, გემოვნების შეგრძნების დაზიანება
• დისპნოე
• სახსრების ან კუნთების ტკივილი
• სისხლის ტესტების მოულოდნელი შედეგები ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების გამო (ბილირუბინის, კრეატინინის მომატება). სისხლის თეთრი უჯრედების დაქვეითება (ლეიკოპენია).
• დაღლილობა

იშვიათი

• სისხლში შაქრის დონის დაქვეითება. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში და შეიძლება გამოიწვიოს კომა.
• მენტალური დარღვევები, დაძაბულობა, დეპრესია ვიზუალური ან სმენითი ჰალუცინაციებით
• ანომალური სიზმრები, კოშმარები
• მხედველობის დარღვევები დაბინდული მხედველობის ჩათვლით
• ტინიტუსი
• კუნთების სისუსტე. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია myasthenia gravis-ით დაავადებულ პაციენტებში (ნერვული სისტემის იშვიათი დაავადება).
• დაბალი არტერიული წნევა
• გულისცემის გაძლიერება
• ადვილად სისხლდენა და სისხლჩაქცევები თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითების გამო (თრომბოციტოპენია)
• სისხლის თეთრი უჯრედების რაოდენობის დაქვეითება (ნეიტროპენია)
• ცხელება
• თირკმლის ფუნქციის ცვლილება და თირკმლის უკმარისობა, გამოწვეული ალერგიული თირკმლისმიერი  რეაქციებით - ინტერსტიციალური ნეფრიტი.

ძალიან იშვიათი:

• შეტევები პორფირიით დაავადებულ პაციენტებში (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება)

უცნობია:

• კომა, დაკავშირებული სისხლში შაქრის დონის დაქვეითებასთან
• სუიციდური აზრები ან თვითდესტრეუქციული ქცევა, სუიციდის მცდელობის ჩათვლით
• გემოვნების შეგრძნების დაკარგვა
• ყნოსვის დაზიანება, ყნოსვის შეგრძნების დარღვევის ჩათვლით
• სმენის დაზიანება
• მზის და ულტრაიისფერი სინათლისადმი კანის მომატებული მგრძნობელობა (ფოტომგრძნობელობა)
• სისხლის ყველა უჯრედის რაოდენობის შემცირება (პანციტოპენია) ან წითელი უჯრედების რაოდენობის შემცირება (ანემია). კანი შეიძლება იყოს ფერმკრთალი ან ყვითელი, წითელი უჯრედების დაზიანების და სისხლის ნებისმიერი ტიპის უჯრედების რაოდენობის დაქვეითების გამო. შეიძლება განვითარდეს ცხელება, ყელის ტკივილი და ავადობის ზოგადი შეგრძნება.
• შეიძლება განვითარდეს ჭარბი იმუნური პასუხი (მომატებული მგრძნობელობა)
• მოძრაობის და სიარულის პრობლემები (დისკინეზია, ექსტრაპირამიდული დარღვევები)
• პნევმონია ალერგიების გამო
• ვენების ინფექცია ალერგიული რეაქციების გამო.

ეს არის კაპოქსინის მსუბუქი გვერდითი ეფექტები.

თუ შენიშნავთ გვერდით ეფექტებს რომლებიც მოცემული არ არის ამ ჩანართში, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.  

5.  კაპოქსინის შენახვა

კაპოქსინი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილზე, შეფუთვაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 25°C, შეფუთვაში.  

გამოიყენეთ ვარგისიანობის ვადის შესაბამისად

კაპოქსინი არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.  

პროდუქტის და/ან შეფუთვის დაზიანების ნიშნების შემთხვევაში კაპოქსინი არ გამოიყენოთ.

კაპოქსინი არის ლლპ „ORNADO MEDICINE“ (გაერთიანებული სამეფო) პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი.

არ გადააგდოთ ვადაგასული ან ისეთი პრეპარატები, რომლებიც აღარ გამოიყენება! გადაეცით გარემოს და ურბანიზაციის სამინისტროს მიერ განსაზღვრულ შეგროვების სისტემას.

სავაჭრო ლიცენზიის მფლობელი: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı – TEKIRDAĞ / Turkey

ტელ: +90 0 282 999 16 00 

წარმოების ადგილი   Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı  - TEKIRDAĞ / Turkey                                                                       

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

ილფლოქსი

Ilflox 

500 მგ გარსით დაფარული ტაბლეტი

პერორალური გამოყენებისათვის.

• აქტიური ნივთიერება: თითოეული გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს 512.46 მგ ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ექვივალენტურს.

 • დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, PVA, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენგლიკოლი. ჰიდროქსიპროპილ მეთილცელულოზა, კროსპოვიდონი, ნატრიუმის ფუმარატი, ტალკი, „მზის ჩასვლის“ ყვითელი FCF ალუმინის ლეიქი.

ამპაკეტისჩანართში მოცემულია:

1. რა არის და რისთვის გამოიყენება ილფლოქსი?

 2. ილფლოქსის მიღებამდე

3. როგორ მივიღოთ ილფლოქსი?

4. რა არის  შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

 5. როგორ შევინახოთ ილფლოქსი?

1. რა არის და რისთვის გამოიყენება ილფლოქსი?

ილფლოქსი მიიღება პერორალურად. თითოეული კოლოფი შეიცავს 7 გარსით დაფარულ ტაბლეტს, თითოეული შეიცავს 500 მგ ლევოფლოქსაცინს. ტაბლეტი დაყოფილია დოზის რეგულირების გასამარტივებლად.

ილფლოქსი არის ანტიბიოტიკი, ის ეფექტურია ბაქტერიების წინააღმდეგ. ის ეკუთვნის ანტიბიოტიკების ჯგუფს, რომლებსაც ფტოროქინოლონები ეწოდებათ. ისინი აინჰიბირებენ ბაქტერიების ზრდას და პროლიფერაციას და ახორციელებენ მათ ელიმინაციას. ილფლოქსი გამოიყენება ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია მისი აქტიური ნივთიერების, ლევოფლოქსაცინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით.

თქვენმა ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ ილფლოქსი, რადგან შეიძლება გქონდეთ ერთერთი შემდეგი მდგომარეობა:

• ბაქტერიებით  გამოწვეული სახის ძვლების ჰაეროვანი წიაღების მწვავე ანთება (სინუსიტი);

• ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება

• არა-ჰოსპიტალური პნევმონია

 • თირკმლების და საშარდე ტრაქტის ინფექციები, საშარდე გზებისა და თირკმელების ანთების (პიელონეფრიტი)  ჩათვლით;

•პროსტატიტი

• კანისა და რბილი ქსოვილის ინფექციები: აბსცესი (ჩირქოვანი), ცელულიტი, ფურუნკული, იმპეტიგო (კონტაგიოზური, ზედაპირული, მიკრობული კანის ინფექცია), პიოდერმია (კანის ჩირქოვანი ინფექცია), ჭრილობის ინფიცირებით გამოწვეული კანისა და კანის სტრუქტურის გაურთულებელი ინფექციები.

• აეროზოლიზებული ციმბირის წყლულის მიკრობების ზემოქმედება

 2. ილფლოქსის მიღებამდე

 არ გამოიყენოთ ილფლოქსი თუ;

• ხართ ალერგიული ლევოფლოქსაცინის ან პრეპარატის რომელიმე ინგრედიენტის, ან სხვა ფტოროქინოლონი ანტიბიოტიკის (მოქსიფლოქსაცინი, ციპროფლოქსაცინი, ოფლოქსაცინი) მიმართ, ალერგიის სიმპტომებია: ქავილი, ყლაპვისა და სუნთქვის პრობლემები, ტუჩების, სახის, ყელის და ენის შეშუპება

• თუ გაქვთ ეპილეფსია;

• თუ ადრე გქონიათ მყესის (კუნთისა და სახსრის დამაკავშირებელი სტრუქტურა) დაავადებები (ტენდინიტი), დაკავშირებული ფტოროქინოლონი ანტიბიოტიკების გამოყენებასთან;

• თუ ხართ ორსულად,

• თუ ხართ მეძუძური,

• ერიდეთ ილფლოქსის გამოყენებას ბავშვებში და მოზარდებში.

უნდა ვერიდოთ მის გამოყენებას ბავშვებში და მოზარდებში, ორსულებში და მეძუძურ ქალებში, რადგანაც ეს საზიანოა ხრტილების განვითარებისთვის.

განსაკუთრებული ყურადღება მიაქციეთ ილფლოქსის მიღებისას, თუ

• თუ თქვენ გაქვთ ძალიან მძიმე ფილტვის ინფექცია ან სერიოზული ჰოსპიტალური ინფექცია (სხვა ანტიბიოტიკის გამოყენება შეიძლება იყოს უფრო მიზანშეწონილი)

• თუ თქვენ გაქვთ ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები და თუ გაქვთ ინტენსიური კრუნჩხვები,

• თუ გაქვთ ტვინის ტრავმა და ინსულტი;

• ენტერიტის დროს, თუ აღინიშნება სისხლიანი თხიერი დიარეა, დაკავშირებული  ანტიბიოტიკების გრძელვადიან გამოყენებასთან, თუ მძიმე, პერსისტული და/ან სისხლიანი დიარეა  განვითარდა  ილფლოქსით მკურნალობის პერიოდში ან მას შემდეგ,  ილფლოქსით მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს და დაუყოვნებლივ დაიწყოს სათანადო დამხმარე და/ან სპეციფიკური  მკურნალობა. დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ თქვენს ექიმს. თქვენი ექიმი განსაზღვრავს თქვენთვის საჭირო მკურნალობას.

• მყესის  გაწყვეტის რისკი იზრდება იმ შემთხვევაში, თუ განვითარდება ტკივილი, სიწითლე ან მოძრაობის შეზღუდვა, რაც მიუთითებს კუნთის მყესების  ანთებაზე ან გაწყვეტაზე, და ხანდაზმულ პაციენტებში და კორტიკოსტეროიდების მიმღებ პაციენტებში. თქვენს ექიმს შეუძლია მოითხოვოს ამ შემთხვევაზე ყურადღებით დაკვირვება.

 • თუ გაქვთ თირკმლების უკმარისობა, თქვენი ექიმი დაგინიშნავთ სპეციალურად თქვენთვის დარეგულირებულ დოზას.

 • მართალია იშვიათად, მაგრამ ფოტოსენსიბილიზაცია დაფიქსირდა ილფლოქსის მიმღებ პაციენტებში. უნდა ერიდოთ ძლიერ მზის გამოსხივებას ან ხელოვნურ ულტრაიისფერ სხივებს, როგორიცაა სოლარიუმი ილფლოქსით მკურნალობის დროს და მკურნალობის შემდეგ 48 საათის განმავლობაში.

• სუპერინფექცია (ინფექციით დასუსტებულ ორგანიზმში მეორე ინფექციის განვითარება): ისევე, როგორც სხვა ანტიბიოტიკების შემთხვევაში, შეიძლება გამოიწვიოს ხანგრძლივი გამოყენების შედეგად არა- რეზისტენტული მიკროორგანიზმების  ზედმეტი ზრდა. თქვენმა  ექიმმა შეიძლება მოითხოვოს ყურადღებით დაკვირვება ამის პრევენციიის მიზნით.  თუ განვითარდა სუპერინფექცია, ექიმი გამოიყენებს შესაბამის მკურნალობის მეთოდებს.

თუ თქვენ გაქვთ გახანგრძლივებული QT ინტერვალი (მდგომარეობა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გულის არითმიები და მოულოდნელი სიკვდილი): გახანგრძლივებული QT ინტერვალი ძალიან იშვიათად დაფიქსირდა პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ ფტოროქინოლონებს, ლევოფლოქსაცინის ჩათვლით. ის სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული შემდეგ რისკ-ჯგუფებში:

- თუ თქვენ ხართ ასაკოვანი (65 წელზე მეტი ასაკის) ან ქალი

 - თუ გაქვთ ღვიძლის პრობლემები

- თუ თქვენ იყენებთ კორტიკოსტეროიდებს

- არაკორეგირებული ელექტროლიტური დისბალანსი (მაგალითად, კალიუმის და მაგნიუმის დაბალი დონე სისხლში )

-  თანდაყოლილი QT სინდრომი (მდგომარეობა, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს მძიმე გულის არითმიები და მოულოდნელი სიკვდილი)

-გულის დაავადებები (გულის უკმარისობა, ანამნეზში სტენოკარდია,  ბრადიკარდია)                      -იმ მედიკამენტების  კომბინირებული გამოყენება, რომლებიც ცნობილია, რომ იწვევენ  QT ინტერვალის გახანგრძლივებას (მაგ. Iა და III კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები, გარკვეული ანტიდეპრესანტები, მაკროლიდი ანტიბიოტიკები და ანტიფსიქოზური საშუალებები)

 • თუ გაქვთ ფერმენტ გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას თანდაყოლილი დეფიციტი

• ჰიპოგლიკემია (სისხლში გლუკოზის დონის შემცირება) და ჰიპერგლიკემია (სისხლში გლუკოზის დონის მომატება): თუ გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი და იყენებთ ინსულინს ან პერორალურ მედიკამენტებს, თქვენს სისხლში გლუკოზის დონის შეიძლება დაქვეითდეს ან განვითარდეს ასოცირებული კომა,  ან თქვენს სისხლში გლუკოზის დონე შეიძლება გაიზარდოს (თქვენს ექიმს შეუძლია გთხოვოთ, შეამოწმოთ თქვენი სისხლში გლუკოზის დონე რეგულარული ინტერვალებით),

• თუ თქვენ გაქვთ პერიფერიული ნეიროპათია (ნერვების დარღვევები - ნებისმიერი მიზეზით მგრძნობელობის დაკარგვა)

 • მიასთენია გრავის (კუნთების სისუსტით მიმდინარე დარღვევა) გამწვავება. ფტოროქინოლონებს გააჩნიათ კუნთ- ნერვული გადაცემის მიმართ ინჰიბიტორული ეფექტი და შეიძლება დაამძიმოს კუნთების სისუსტე პაციენტებში მიასთენია გრავის  დროს. პოსტმარკეტინგული სერიოზული გვერდითი მოვლენები, მათ შორის სუნთქვის უკმარისობა, რომელიც საჭიროებს სასუნთქ აპარატს, და სიკვდილიანობა დაკავშირებული იქნა ფტოროქინოლონებთან პაციენტებში მიასთენია გრავის დროს. ფტოროქინოლონებს უნდა ვერიდოთ იმ პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ მიასთენია გრავის.

• ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: პირველი დოზის შემდეგ, შეიძლება განვითარდეს სერიოზული ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ალერგიის შედეგად სახისა და ყელის შეშუპება), რომელიც შეიძლება იშვიათად იყოს ფატალური. მკურნალობა უნდა შეწყდეს   და დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ კონსულტაციისთვის და სამკურნალოდ თქვენს ექიმს.

• მძიმე დაავადებები კანზე სითხით სავსე ბუშტუკოვანი გამონაყარით: ილფლოქსმა შეიძლება გამოიწვიოს კანის მძიმე რეაქციები, მათ შორის სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (სისხლიანი ბუშტუკოვანი გამონაყარით მიმდინარე ანთება, კანის და თვალის ირგვლივი მიდამოს  შეშუპება და სიწითლე) და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (მძიმე დაავადება, რომელიც დაკავშირებულია კანზე სითხოვან ბუშტუკოვან გამონაყართან).  მიმართეთ კონსულტაციისთვის ექიმს  მკურნალობის გაგრძელებამდე.

 • მართალია ძალიან იშვიათად, მაგრამ სუიციდური იდეები და სახიფათო ქცევები შეიძლება შეინიშნებოდეს ლევოფლოქსაცინის ერთი დოზის შემდეგ. ექიმმა შეიძლება შეწყვიტოს მკურნალობა და განსაზღვროს თქვენთვის შესაბამისი მკურნალობის მეთოდი.

•  სიფრთხილით გამოიყენეთ ილფლოქსი, თუ გაქვთ ფსიქოლოგიური დარღვევა ან ანამნეზში ფსიქიური დაავადება.  

• მკურნალობის დროს თუ შენიშნავთ მადის დაკარგვას, სიყვითლეს, მუქ შარდს, ქავილს ან მუცლის მგრძნობიარობას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს. ექიმმა შეიძლება შეწყვიტოს მკურნალობა და განსაზღვროს თქვენთვის შესაბამისი მკურნალობა. გთხოვთ მიმართოთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს, თუნდაც რომელიმე ზემოაღნიშნული გეხებათ თქვენ ნებისმიერ დროს წარსულში.

ილფლოქსის მიღება საკვებთან და სასმელებთან ერთად

საკვები არ ახდენს გავლენას ილფლოქსის აბსორბციაზე;  შეგიძლიათ მიიღოთ ტაბლეტის რეკომენდებული დოზა საკვების მიღებამდე ან მას შემდეგ.

თუ თქვენ უნდა გამოიყენოთ მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან თუთიის შემცველი პრეპარატები; ანტაციდები, რომლებიც ანეიტრალებენ კუჭის მჟავას, ან სუკრალფატი ან დიდანოზინი, (მხოლოდ ბუფერთან ერთად, რომელიც შეიცავს მაგნიუმის, ალუმინის, რკინის ან დიდანოზინს) კუჭის წყლულის ან რეფლუქსისთვის, მიიღეთ ილფლოქსი მინიმუმ 2 საათით ადრე ამ პრეპარატების მიღებამდე, ან პრეპარატების მიღებიდან ორი საათის შემდეგ, რადგანაც ისინი ახდენენ  გავლენას ილფლოქსის აბსორბციაზე.

ორსულობა

თქვენ უნდა მიმართოთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის გამოყენებამდე. ორსულ ქალებში ლევოფლოქსაცინის გამოყენების შესახებ არსებობს შეზღუდული მონაცემები. ადამიანის მიმართ პოტენციური რისკი არ არის ცნობილი. ადამიანებისა და მზარდ ორგანიზმში წონის მატარებელი ხრტილის დაზიანების რისკის შესახებ შეზღუდული მონაცემების გამო, როგორც ფტოროქინოლონების ექსპერიმენტულ კვლევებშია ნაჩვენები, ილფლოქსს უნდა ვერიდოთ ორსულობის დროს. თუ თქვენ გაიგეთ, რომ ხართ ორსულად მკურნალობის დროს, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს დაუყოვნებლივ.

ლაქტაცია

თქვენ უნდა მიმართოთ საკონსულტაციოს თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, სანამ გამოიყენებთ  ამ პრეპარატს. ლევოფლოქსაცინის ექსკრეციის შესახებ ადამიანისა და ცხოველის რძეში არსებობს არასაკმარისი შეზღუდული მონაცემები.  ლევოფლოქსაცინის დედის რძეში ექსკრეციის შესახებ ხელმისაწვდომი ფსიქოქიმიური და ფარმაკოდინამიკური /ტოქსიკოლოგიური მონაცემების გამო, ძუძუთი კვებაზე  მყოფი ბავშვებისთვის რისკი გამორიცხული არ არის. როგორც ფტოროქინოლონების ექსპერიმენტული კვლევები აჩვენებს, მზარდ ორგანიზმში წონის მტარებელი ხრტილის დაზიანების რისკის გამო, ილფლოქსს უნდა ვერიდოთ ლაქტაციის პერიოდში.

მანქანის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა

ილფლოქსმა შეიძლება გამოიწვიოს არასასურველი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა/თავბრუსხვევა, მხედველობის დეფექტები და სომნოლენცია, რომელიც შეიძლება მოიცავდეს პაციენტის ყურადღების კონცენტრაციისა და რეაგირების უნარებს. ამ უნარების გაუარესებამ შეიძლება რისკი შეუქმნას საქმიანობებს, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღებას, როგორიცაა მანქანის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობა. თუ თქვენ განგივითარდათ  გვერდითი მოვლენები ილფლოქსის გამოყენებისას, არ მართოთ მანქანა და არ იმუშაოთ მექანიზმებთან.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ილფლოქსის შემადგენლობაში  ზოგიერთი დამხმარე ნივთიერების შესახებ

 ამ სამკურნალო პრეპარატის თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 1 მმოლზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს; ამ დოზით ნატრიუმთან დაკავშირებული გვერდითი მოვლენები მოსალოდნელი არ არის. ეს სამკურნალო პრეპარატი შეიცავს „მზის ჩასვლის“ ყვითელ FCF- ს საღებავის სახით, რომელმაც შეიძლება გამოიწვიოს ალერგიული რეაქცია მგრძნობიარე ადამიანებში.

გამოყენება სხვა პრეპარატებთან ერთად

- თეოფილინი, მედიკამენტი, რომელიც აფართოებს ბრონქებს, აადვილებს სუნთქვას: ილფლოქსთან ერთად გამოყენებისას, ამცირებს ცენტრალური კრუნჩხვების ზღურბლს.

-ფენბუფენი, კეტოპროფენი, იბუპროფენი, ასპირინი და ინდომეტაცინი ან ანალოგიური არა-სტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (როდესაც გამოიყენებიან ილფლოქსთან  ერთად, ამცირებენ ცენტრალური კრუნჩხვების ზღურბლს).

-პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის დროს, ან ციმეტიდინი გამოიყენება კუჭის წყლულის დროს: ილფლოქსის ექსკრეცია მცირდება.

- სუკრალფატი (გამოიყენება კუჭის წყლულების სამკურნალოდ), ამცირებს ილფლოქსის აბსორბციას

- ციკლოსპორინი- პრეპარატი, რომელიც ახდენს იმუნური სისტემის სუპრესიას (ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება)

-ვიტამინი K -ს ანტაგონისტები (მაგ. ვარფარინი), რომლებიც  გამოიყენება სისხლის კოაგულაციის პრევენციისთვის (მისი ეფექტი შეიძლება გაიზარდოს და  შეიძლება წარმოიქმნას სისხლდენის რისკი). თქვენმა ექიმმა შეიძლება მოგთხოვოთ სისხლის კოაგულაციური ტესტების ჩატარება.

-მედიკამენტები, რომლებიც ცნობილია, რომ ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს გულში (შეიძლება გამოიწვიოს სერიოზული გულის რითმის დარღვევა).

• Iა კლასის ანტიარითმული საშუალებები (ქინიდინი) და III კლასის ანტიარითმული საშუალებები (ამიოდარონი)

• გარკვეული დეპრესიის სამკურნალო საშუალებები (ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) (მაგ. ამიტრიპტილინი, იმიპრამინი)

•  მაკროლიდები (ანტიბიოტიკების ჯგუფი) (ერითრომიცინი, აზითრომიცინი, კლარითრომიცინი)

 • ანტიფსიქოზური საშუალებები (გამოიყენება ზოგიერთი ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალოდ)

-  კორტიკოსტეროიდები (გამოიყენება ასთმის და ანთების სამკურნალოდ).

- შარდის ანალიზმა ოპიატებზე ძლიერი ანალგეტიკების გამოყენებისას  შესაძლებელია მოგვცეს ცრუ დადებითი შედეგები.

 სხვა სამკურნალო საშუალებები: დიგოქსინი, გლიბენკლამიდი და რანიტიდინი არ არის მოსალოდნელი, რომ შეცვლიან ილფლოქსის მოქმედებას.

უთხარითთქვენსექიმსანფარმაცევტს, თუიღებთანცოტახნისწინმიიღეთნებისმიერისხვამედიკამენტები, რომლებიცშეიძინეთრეცეპტით ან ურეცეპტოდ.

3. როგორ მიიღება ილფლოქსი?

გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის  სათანადო ინსტრუქციები:

თქვენი ექიმი გეტყვით, თუ როგორ გამოიყენოთ და რა რაოდენობით უნდა მიიღოთ ეს პრეპარატი.  

ილფლოქსი განკუთვნილია მოზრდილებისათვის.

ილფლოქსის გარსით დაფარული ტაბლეტები მიიღება დღეში ერთჯერ ან ორჯერ. დოზირება დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე და სიმძიმეზე და ასევე ინფქციის გამომწვევი ბაქტერიების მგრძნობიარობაზე.

ილფლოქსის რეკომენდებული დოზირება შემდეგია:

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამყარებულია თქვენი დაავადების მიმდინარეობაზე (იხ. ზემოთ ცხრილი). ისევე, როგორც ყველა სხვა ანტიბიოტიკური თერაპიის დროს, ილფლოქსის  გამოყენება უნდა გაგრძელდეს ცხელების შემცირებიდან და ინფექციის ელიმინაციის  დადასტურდებიდან მინიმუმ  შემდგომი 48-72 საათის განმავლობაში.

გამოყენების  მეთოდი:

ილფლოქსი გარსით დაფარული ტაბლეტი განკუთვნილია მხოლოდ პერორალური გამოყენებისათვის. გადაყლაპეთ გარსით დაფარული ტაბლეტი საკმარისი რაოდენობის წყლის დაყოლებით დაღეჭვის გარეშე. თქვენ შეგიძლიათ გატეხოთ ის  გასაყოფ ხაზზე შესაბამისი დოზის მისაღებად. თქვენ შეგიძლიათ  მიიღოთ  ტაბლეტები საკვებთან ერთად ან საკვების მიღებებს შორის.

 მიიღეთ ილფლოქსის ტაბლეტები რკინის მარილების, ანტაციტების ან სუკრფაფატის მიღებამდე მინიმუმ 2 საათით ადრე ან მას შემდეგ, რადგანაც  აბსორბცია შეიძლება შემცირდეს.

 მზის სხივებისგან დაცვა

 ამ მედიკამენტის გამოყენებისას მზის პირდაპირი ზემოქმედების დროს, ხდებით უფრო მგრძნობიარე და მზე დაგიწვავთ კანს, ამან  შეიძლება გამოიწვიოს წვა ან მძიმე ბუშტუკოვანი გამონაყარი. ამიტომ, გთხოვთ გამოიყენოთ მაღალი დაცვის ფაქტორის მქონე მზისგან დამცავი საშუალებები. მზის ქვეშ ყოფნისას არ დატოვოთ დაუფარავი მკლავები და ფეხები და ატარეთ ქუდი. ერიდეთ მზის რუჯის მიღებას.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:

გამოყენება  ბავშვებში: ილფლოქსი არ გამოიყენება ბავშვებში და მოზარდებში.

გამოყენება  ხანდაზმულებში: ილფლოქსის დოზის კორექცია საჭირო არ არის ხანდაზმულებში თუ მათი თირკმელების ფუნქცია ნორმალურია.  

გამოყენება სპეციალურ მდგომარეობებში:

თირკმლისუკმარისობა:

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, თქვენი ექიმი შეამცირებს ილფლოქსის დოზას და დაგიწესებთ უფრო ყურადღებით მონიტორინგს.

დოზირებას (ინფექციის სიმძიმის მიხედვით) განსაზღვრავს ექიმი პაციენტის კრეატინინის კლირენსის მიხედვით  ≤50 მლ/ წუთში.

ღვიძლის უკმარისობა

ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ილფლოქსის დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თქვენი ექიმი გაცნობებთ თქვენი ილფლოქსით მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა თქვენი ექიმის კონსულტაციის გარეშე.

თუ თქვენ გაქვთ შთაბეჭდილება, რომ ილფლოქსის ეფექტურობა ძლიერია ან მცირეა, მიმართეთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ თქვენ მიიღებთ საჭიროზე მეტ ილფლოქსს:

თუ თქვენ მიიღეთ საჭიროზე მეტი ილფლოქსი, მიმართეთ კონსულტაციისთვის თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ზედოზირების სიმპტომები მოიცავს ცენტრალური ნერვული სისტემის სიმპტომებს, როგორიცაა გაბრუება, ძილიანობა და  კუნთების უნებლიე შეკუმშვა, გახანგრძლივებული QT ინტერვალი ეკგ-ზე და გულისრევა.

თუ დაგავიწყდათ ილფლოქსის მიღება:

თუ გამოტოვებთ დოზას, მიიღეთ ის გახსენებისთანავე.   არ მიიღოთ ორმაგი დოზა იმისთვის, რომ აინაზღაუროთ გამოტოვებული დოზები.

ილფლოქსის თერაპიის შეწყვეტის პოტენციური ეფექტი:

არ შეწყვიტოთ ილფლოქსით მკურნალობა თქვენს ექიმთან კონსულტაციამდე: თქვენი დაავადების ნიშნები შეიძლება კვლავ დაბრუნდეს და შეიძლება განვითარდეს ბაქტერიების რეზისტენტობა.

4. რა არის შესაძლო გვერდითი მოვლენები?

ისევე, როგორც ყველა პრეპარატის შემთხვევაში, ილფლოქსის შემადგენლობაში შემავალი ინგრედიენტების მიმართ მგრძნობელობის მქონე პაციენტებს შეიძლება განუვითარდეთ გვერდითი მოვლენები.

 თუ განგივითარდებათ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილი ილფლოქსის მიღებისას,დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების სამსახურის კონსულტაციას:

 იშვიათი: (შეიძლება აღინიშნოს 10.000 -დან

•  ტუჩების, სახის, ყელისა და ენის შეშუპება, სუნთქვისა და ყლაპვის გაძნელება,  რომელსაც თან ახლავს გენერალიზებული ქავილი და კანზე გამონაყარი (ჰიპერმგრძნობელობა-ანაფილაქსია).

უცნობი სიხშირით:

• სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, მულტიფორმული  ერითემა (სისხლიან ბუშტუკოვან გამონაყართან  ასოცირებული ანთება, კანისა და თვალის ირგვლივ შეშუპება და სიწითლე), ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (მძიმე დაავადება, ასოცირებული კანზე სითხით სავსე ბუშტუკოვან გამონაყართან),

ყველა ჩამოთვლილი წარმოადგენს ძლიერ მძიმე გვერდით მოვლენებს.

 თუ განგივითარდათ რომელიმე მათგანი, ეს ნიშნავს, რომ გაქვთ სერიოზული ალერგია ილფლოქსის მიმართ. შეიძლება დაგჭირდეთ გადაუდებელი სამედიცინო ჩარევა ან ჰოსპიტალიზაცია.

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილს, დაუყოვნებლივ შეატყობინეთ თქვენს ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების სამსახურის კონსულტაციას:

 იშვიათი (შეიძლება აღინიშნოს 1 - 10.000 პაციენტში):

• მყესების ტკივილები და ანთება (კუნთების მყესები) . აქილევსის მყესი არის ყველაზე ხშირად დაზიანებული მყესი, გარკვეულ შემთხვევებში შეიძლება მოხდეს მყესის გაწყვეტა.

 • კუნთების უნებლიე შეკუმშვა (კრუნჩხვები).

• უცნობი სიხშირით: მადის დაკარგვა, თვალების თეთრი გარსის და კანის გაყვითლება, შარდის მუქი ფერი, ქავილი, მუცლის მგრძნობიარობა. ისინი შესაძლოა მიუთითებდეს  ღვიძლის პრობლემებზე, რომლებიც შეიძლება ხანდახან ფატალურიც აღმოჩნდეს.

 • მიასთენია გრავის გამწვავება (კუნთების სისუსტის დაავადება)

• გულის არითმიები, გულის ფრიალი

 • ცხელება, კანის დაბუჟება და ჩხვლეტითი შეგრძნება, ტკივილი ან სტუპორი. ისინი შეიძლება იყოს ნეიროპათიის ნიშნები.

 • სპაზმის მსგავსი მწვავე მუცლის ტკივილი და მაღალი ცხელება, რომელსაც თან ახლავს მძიმე, მუდმივი, სისხლიანი დიარეა. ისინი შეიძლება იყოს სერიოზული ნაწლავური პრობლემების ნიშნები.

• სახსრების შეზღუდვა და კუნთების გაწყვეტა, ართრიტი.

ყველა ეს სერიოზული გვერდითი მოვლენებია. მათ შეიძლება მოითხოვონ გადაუდებელი სამედიცინო ჩარევა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათია.

აცნობეთ თქვენს ექიმს თუ თქვენ შეამჩნევთ რომელიმე შემდეგს:

ხშირი:  (შეიძლება აღინიშნოს  10-დან  1 პაციენტში):

• გულისრევა, ღებინება, დიარეა

 • სისხლში გარკვეული ღვიძლის ფერმენტების დონის გაზრდა

 • თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა

• უძილობა

არახშირი (შეიძლება აღინიშნოს  100-დან  1 პაციენტში):

 • სოკოვანი ინფექციები, სხვა მიკრობების რეზისტენტობის გაძლიერება

• ქავილი და კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, ჭარბი ოფლიანობა

 • მუცლის ტკივილი, საკვების მოუნელებლობა, მადის დაკარგვა, მეტეორიზმი, ყაბზობა

 • თავბრუსხვევა

• შფოთვა, გაბრუება, გაღიზიანებადობა

 • ძილიანობა, რიგორი, გემოვნების დარღვევა

 • ქოშინი (დისპნოე)

• სახსრების ან კუნთების ტკივილი

 • სისხლის ანალიზებმა  შესაძლოა მოგვცეს მოულოდნელი შედეგები ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების გამო (ბილირუბინი, კრეატინინი), ლეიკოციტების რაოდენობის დაქვეითება  (ლეიკოპენია)

• დაღლილობა

იშვიათი:  (შეიძლება აღინიშნოს  1000-დან  1 პაციენტში):

• სისხლში გლუკოზის დაბალი დონე. ეს მნიშვნელოვანია დიაბეტის მქონე პაციენტებისთვის და შეიძლება გამოიწვიოს კომა.

 ფსიქიკური აშლილობები, რომლებსაც თან ახლავს მხედველობითი და სმენითი ჰალუცინაციები და უკიდურესი ეჭვიანობა (პარანოია), მოუსვენრობა, დეპრესია

• პათოლოგიური სიზმრები, კოშმარები

• მხედველობითი დარღვევები, მათ შორის მხედველობის დაბინდვა

 • ყურებში ხმაური

 • კუნთების სისუსტე. ეს მნიშვნელოვანია იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მიასთენია გრავის (ნერვული სისტემის იშვიათი დაავადება).

 • დაბალი არტერიული წნევა

•  გულისცემის სწრაფი სიხშირე, გულის ფრიალი

 • ადვილად სისხლდენა და სისხლჩაქცევები შეიძლება მოხდეს სისხლში თრომბოციტების დაბალი რაოდენობის (თრომბოციტოპენია) გამო.

 • ლეიკოციტების რაოდენობის დაქვეითება (ნეიტროპენია)

 • ცხელება

 • თირკმლის უკმარისობა, გამოწვეული თირკმლის ალერგიული რეაქციით, სახელწოდებით ინტერსტიციული ნეფრიტი და თირკმლის ფუნქციონირების რეჟიმის ცვლილება.

  ძალიან იშვიათი (შეიძლება აღინიშნოს  10 000-დან  1 პაციენტში):

• შეტევები პორფირიის (იშვიათი მეტაბოლური დაავადება) მქონე პაციენტებში

უცნობი სიხშირე:

 • სისხლში გლუკოზის დაბალი დონით გამოწვეული კომა

• სისხლში  გლუკოზის დონის მომატება

 • თვითდაზიანებითი ქცევები  თვითმკვლელობის იდეისა და თვითმკვლელობის მცდელობის ჩათვლით

 • გემოვნების გრძნობის დაკარგვა

• ყნოსვითი აღქმის გაუარესება, ყნოსვის დაკარგვის ჩათვლით

 • სმენის დარღვევები, სმენის დაკარგვა

• მხედველობის დროებითი დაკარგვა

 • უგონო მდგომარეობა (სინკოპე), კეთილთვისებიანი ინტრაკრანიალური ჰიპერტენზია (თავის ტვინში წნევის კეთილთვისებიანი მომატება)

 • მზისა და ულტრაიისფერი სინათლის (ფოტომგრძნობელობის) მიმართ მგრძნობელობის მომატება

• სისხლის ყველა უჯრედების (პანციტოპენია) ან სისხლის წითელი უჯრედების შემცირება (ანემია).

კანი შეიძლება იყოს ფერმკრთალი და ყვითელი, წითელი სისხლის დაზიანების და სისხლის ყველა უჯრედების  რაოდენობის დაქვეითების გამო. შეიძლება განვითარდეს ცხელება, ყელის ტკივილი და ზოგადად ავად ყოფნის  შეგრძნება.

• შეიძლება განვითარდეს გადაჭარბებული იმუნური რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობა).

 • პირის ღრუს ანთება (სტომატიტი)

• მოძრაობის და სიარულის პრობლემები (დისკინეზია, ექსტრაპირამიდული დარღვევა)

 • ალერგიით გამოწვეული პნევმონია

• ალერგიული რეაქციების შედეგად გამოწვეული სისხლძარღვების ანთება

• პანკრეასის ანთება (პანკრეატიტი)

 • ტკივილი (ზურგის, გულმკერდის, მკლავების და ფეხების)

ესენი არიან ილფლოქსის მსუბუქი  გვერდითი მოვლენები.

თუ თქვენ განგივითარდებათ რაიმე გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შედის ამ პაკეტის ჩანართში, ამის შესახებ აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ შევინახოთ ილფლოქსი

შეინახეთ ილფლოქსი თავის პაკეტში და ბავშვებისთვის დაუნახავ და მიუწვდომელ ადგილზე. შეინახეთ მშრალ ადგილას 25°C-ზე  დაბალ  ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილზე.

გთხოვთ, გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე.

არ გამოიყენოთ ილფლოქსი პაკეტზე მითითებული  ვარგისიანობისვადის გასვლის შემდეგ. თუ შეამჩნევთ პროდუქტში და/ან შეფუთვაში რაიმე დეფექტს,  არ გამოიყენოთ ილფლოქსი.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

ავტორიზაციის მფლობელი:

ილკო ილაკ სან.ვე ტიკ. ა.ს.

ვეისელ კარანი მაჰ. კოლაკოგლუ სოკ, #10.

34885 სანკაკტეპე/ისტანბული, თურქეთი

წარმოების ადგილი:  ილკო ილაკ სან.ვე ტიკ. ა.ს.

3. ორგანიზაცია სანაიი ბოლგესი კუდდუსი კად.

23. სოკ. #1 სელკუკლუ /კონია, თურქეთი.

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ბიემ ილაკ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

 ვალმოქსი

(VALMOX)

ზოგადი დახასიათება:

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ლევოფლოქსაცინი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები: გამჭვირვალე, მომწვანო - ყვითელი ფერის ხსნარი;

შემადგენლობა:

საინფუზიო ხსნარის 100 მლ შეიცავს:

ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს, 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ეკვივალენტურს;      

დამხმარე ნივთიერებები: დექსტროზა უწყლო, დინატრიუმის ედეტატი, ქლორწყალბადმჟავა, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

გამოშვების ფორმა:

საინფუზიო ხსნარი, 500 მგ/100 მლ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალება.

ათქ-კოდი: J01MA12.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ლევოფლოქსაცინი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ საშუალებას (ოფლოქსაცინის მარცხნივ მბრუნავი იზომერი), დნმ-ჰირაზასა (II ტოპოიზომერაზას) და IV ტოპოიზომერაზას ინჰიბირებით არღვევს ბაქტერიული დნმ-ის წარმოქმნის პროცესს, იწვევს მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და მემბრანაში.

ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების შტამების უმრავლესობის მიმართ როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო პირობებში.

პრეპარატის მოქმედების მიმართ მგრძნობიარეა გრამდადებითი მიკროორგანიზმები:

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;

გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;

ანაერობული მიკროორგანიზმები: Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis;

სხვა მიკროორგანიზმები: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

ფარმაკოკინეტიკა:

ლევოფლოქსაცინის 500 მგ დოზით ინტრავენური შეყვანისას მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში ((C_max)  შეადგენს 6.2 მკგ/მლ-ს, ბიოშეღწევადობა – 99-100%-ს.

პრეპარატი კარგად აღწევს ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვან გარსში, შარდ-სასქესო სისტემის ორგანოებში, ძვლოვან ქსოვილში, წინამდებარე ჯირკვალში, პოლიმორფულბირთვიან ლეიკოციტებში, ალვეოლურ მაკროფაგებში. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 30-40%, განაწილების საშუალო მოცულობა შეადგენს 100 ლ-ს.

ლევოფლოქსაცინის ხანგრძლივი დროით მიღება დოზით 500 მგ ერთხელ დღეში იწვევს უმნიშვნელო კუმულაციას, 500 მგ 2-ჯერ დღეში გამოყენებისას აღინიშნება ზომიერი კუმულაცია მიღებიდან მე-3 დღეს.

პრეპარატის უმნიშვნელო ნაწილი იჟანგება და/ან დეზაცეტილირდება ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 6-8 სთ-ს. ძირითადად გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით (მიღებული დოზის დაახლოებით 85%).

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და თირკმლის კლირენსის დაქვეითების დროს პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т1/2)    იზრდება. 

ჩვენება:

•  არაჰოსპიტალური პნევმონია;

•  კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები.

•  თირკმლებისა და საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (მწვავე პიელონეფრიტის ჩათვლით);

•  ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენური ინფუზიით არანაკლებ 60 წთ-ის განმავლობაში. დოზა დგინდება ინფექციის ხასიათისა და სიმძიმის, ასევე სავარაუდო გამომწვევის მგრძნობელობის მიხედვით. ინტრავენური ინფუზიის დაწყებიდან  რამდენიმე დღეში შესაძლებელია ლევოფლოქსაცინის პერორალურ მიღებაზე  გადასვლა ანალოგიური დოზირებით.

თირკმლის ნორმალური ფუნქციის (კკ > 50 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა შემდეგი დოზით:

არაჰოსპიტალური პნევმონია – 500 მგ 1–2-ჯერ დღეში 7–14 დღის განმავლობაში;

თირკმლებისა და საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (მწვავე პიელონეფრიტის ჩათვლით) – 250-500 მგ ერთჯერ დღეში 7–14 დღის განმავლობაში;

ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტის – 500 მგ ერთჯერ დღეში 28 დღის განმავლობაში;

კანისა და რბილი ქსოვილების გართულებული ინფექციები – 500 მგ 1–2-ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;

თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე (კკ

ხაპდ* – ხანგრძლივი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი.

ჰემოდიალიზისა და ხანგრძლივი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზის შემდეგ დამატებითი დოზების შეყვანა საჭირო არ არის.

ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ნორმალური ფუნქციით, დოზირების რეჟიმი კორექციას არ საჭიროებს.

გვერდითი მოვლენები:

ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუ, ზოგადი სისუსტე, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ტრემორი, მოუსვენრობა, პარესთეზიები, შიშის შეგრძნება, ჰალუცინაციები, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია, მოძრაობის დარღვევა, ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვითი შეტევები;

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის დაქვეითება, სისხლძარღვოვანი კოლაფსი, ტაქიკარდია, ძალიან იშვიათად – მოციმციმე არითმია;

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ეოზინოფილია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, ჰემორაგიები;

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, დიარეა (იშვიათად – სისხლიანი), საჭმლის მონელების დარღვევა, მადის დაკარგვა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ჰეპატიტი, დისბაქტერიოზი;

შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: სისხლის შრატში კრეატინინის დონის მატება, ინტერსტიციური ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა;

საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: ართრალგია, მიალგია, კუნთების სისუსტე, მყესის გაგლეჯა (ძალიან იშვიათად), ტენდინიტი, რაბდომიოლიზი;

ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: ჰიპოგლიკემია (მადის მომატება, ოფლიანობა, კანკალი);

მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: მხედველობის, სმენის, გემოსა და ყნოსვის დარღვევა, ტაქტილური მგრძნობელობის დაქვეითება;

ალერგიული რეაქციები: კანის ჰიპერემია და ქავილი, კანისა და ლორწოვანი გარსების შეშუპება, ჭინჭრის ციება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი), ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის გაძნელება, კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, ალერგიული პნევმონიტი, ვასკულიტი;

ადგილობრივი რეაქციები: ტკივილი ინექციის ადგილას, ფლებიტი;

სხვა გამოვლინებები: ფოტოსენსიბილიზაცია, ასთენია, პორფირიის გამწვავება, ციებ-ცხელება, სუპერინფექციის განვითარება.

იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:

• მომატებული მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონების მიმართ;

• ეპილეფსია;

• ანამნეზში მყესების დაზიანება, რომელიც დაკავშირებულია ქინოლონების მიღებასთან;

• 18 წლამდე ასაკი;

• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:

ლევოფლოქსაცინი სიფრთხილით ინიშნება Qთ ინტერვალის გამახანგრძლივებელ პრეპარატებთან კომბინაციაში (IA  და III კლასის ანტიარითმიული პრეპარატები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, მაკროლიდები).

ლევოფლოქსაცინს, სხვა ქინოლონების მსგავსად, შეუძლია გააძლიეროს პრეპარატების  (აასს, თეოფილინი) უნარი – დააქვეითონ კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლი. გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს მყესების გაგლეჯის რისკი.

ლევოფლოქსაცინის და ვიტამინ K-ს ანტაგონისტების ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლის შედედების სისტემის მდგომარეობის კონტროლი.

ლევოფლოქსაცინის გამოყოფა მცირდება ციმეტიდინისა და პრობენიციდის მოქმედებით. აღსანიშნავია, რომ ამ ურთიერთქმედებას გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა, უპირველეს ყოვლისა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ლევოფლოქსაცინი ზრდის ციკლოსპორინის ნახევარგამოყოფის პერიოდს.

ლევოფლოქსაცინის და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებების ან ინსულინის ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლში გლუკოზის კონცენტრაციის კონტროლი.

ჭარბი დოზირება:

პრეპარატის დოზის გადაჭარბებისას სიმპტომები ვლინდება ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე – ცნობიერების დაბინდვა, თავბრუ, ცნობიერების დარღვევა და ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვითი შეტევები. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ შესაძლოა აღინიშნოს Qთ ინტერვალის გახანგრძლივება.

მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია. Qთ ინტერვალზე მეთვალყურეობისთვის საჭიროა ეკგ-მონიტორინგი. ლევოფლოქსაცინი არ გამოიყოფა დიალიზის საშუალებით. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.

განსაკუთრებული მითითებები:

ტენდინიტის, ფსევდომემბრანული კოლიტის, ალერგიული რეაქციების ნიშნების გამოვლენისთანავე დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება.

ფოტოსენსიბილიზაციის თავიდან ასაცილებლად პაციენტები უნდა მოერიდონ მზეზე ყოფნას და ხელოვნური ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებას.

პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება (ინსულტი, თავის ტვინის მძიმე ტრავმა), შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები.

გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ჰემოლიზის განვითარება.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

პრეპარატის მიღებისას საჭიროა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვისგან თავის არიდება, ვინაიდან ლევოფლოქსაცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა, თავბრუ, ძილიანობა.

შეფუთვა:

100 მლ საინფუზიო ხსნარი ფლაკონში, 1 ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. დაუშვებელია ხსნარის გაყინვა.

ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:

3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით.

მწარმოებელი:

შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:

საქართველო 0198, თბილისი,

ჭირნახულის ქ. 14.

www.aversi.ge

 ვალმოქსი

(VALMOX)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ლევოფლოქსაცინი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი ფერის, მოგრძო ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტები ჭდით;
შემადგენლობა:
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს, 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ეკვივალენტურს.       
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი ჩოატინგ პრემიხ წჰიტე: ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, გასუფთავებული ტალკი, საღებავი ტიტანის დიოქსიდი (E 171).      
გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 500 მგ.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალება.
ათქ-კოდი: J01MA12.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ლევოფლოქსაცინი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ საშუალებას (ოფლოქსაცინის მარცხნივმბრუნავი იზომერი).
დნმ-ჰირაზასა (II ტოპოიზომერაზას) და IV ტოპოიზომერაზას ინჰიბირებით არღვევს ბაქტერიული დნმ-ის წარმოქმნის პროცესს, იწვევს მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და მემბრანაში.
ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების შტამების უმრავლესობის მიმართ როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო პირობებში.
პრეპარატის მოქმედების მიმართ მგრძნობიარეა გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;
გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;
ანაერობული მიკროორგანიზმები: Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis;
სხვა მიკროორგანიზმები: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
ფარმაკოკინეტიკა:
ლევოფლოქსაცინი პერორალურად მიღებისას სწრაფად და პრაქტიკულად სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ერთჯერადად პერორალური მიღებისას ჩმახ სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1 სთ-ში, ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 100%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 30-40%. პრეპარატის 500 მგ ერთხელ დღეში ხანგრძლივი დროით მიღება იწვევს უმნიშვნელო კუმულაციას, 500 მგ 2-ჯერ დღეში გამოყენებისას აღინიშნება ზომიერი კუმულაცია მიღებიდან მე-3 დღეს. ლევოფლოქსაცინი კარგად აღწევს ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვან გარსში, შარდ-სასქესო სისტემის ორგანოებში, ძვლოვან ქსოვილში, ზურგის ტვინის სითხეში, წინამდებარე ჯირკვალში, პოლიმორფულბირთვიან ლეიკოციტებში, ალვეოლურ მაკროფაგებში. პრეპარატის უმნიშვნელო ნაწილი იჟანგება და/ან დეზაცეტილირდება ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 6-8 სთ-ს. ძირითადად გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით (მიღებული დოზის დაახლოებით 85%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას და თირკმლის კლირენსის დაქვეითებისას იზრდება Т1/2.
ჩვენება:
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, არაჰოსპიტალური პნევმონია);
• ლორ-ორგანოების ინფექციები (მწვავე სინუსიტი);
• თირკმლებისა და საშარდე გზების ინფექციები (მწვავე პიელონეფრიტის ჩათვლით);
• სასქესო ორგანოების ინფექციები (ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტის ჩათვლით);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები მიიღება დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით სითხის მიყოლებით ჭამამდე ან კვებათა შორის შუალედებში.
დოზა დგინდება ინფექციის ხასიათისა და სიმძიმის, ასევე სავარაუდო გამომწვევის მგრძნობელობის მიხედვით.
თირკმლის ნორმალური ფუნქციის (კკ > 50 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა შემდეგი დოზით:
მწვავე სინუსიტი – 500 მგ ერთხელ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში;
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება – 250-500 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში;
არაჰოსპიტალური პნევმონია – 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;
თირკმლებისა და საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები – 250 მგ ერთხელ დღეში 3 დღის განმავლობაში;
თირკმლებისა და საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (მწვავე პიელონეფრიტის ჩათვლით) – 250 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში;
ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი – 500 მგ ერთხელ დღეში 28 დღის განმავლობაში;
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები – 250-500 მგ 1-2 ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე (კკ

ხაპდ* – ხანგრძლივი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი.
ჰემოდიალიზისა და ხანგრძლივი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზის შემდეგ დამატებითი დოზების შეყვანა საჭირო არ არის.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზების სპეციალური შერჩევა საჭირო არ არის, ვინაიდან ლევოფლოქსაცინი უმნიშვნელოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში.
პრეპარატის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში საჭიროა ტაბლეტის დაუყოვნებლივ მიღება, თუ არ არის მოახლოებული შემდეგი დოზის მიღების დრო. შემდგომში ვალმოქსის მიღება გრძელდება სქემის მიხედვით.
მკურნალობა რეკომენდებულია გაგრძელდეს სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზებიდან და გამომწვევის დადასტურებული განადგურებიდან 48-72 საათის განმავლობაში.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ნორმალური ფუნქციისას, დოზირების რეჟიმი კორექციას არ საჭიროებს.
გვერდითი მოვლენები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, დიარეა (იშვიათად – სისხლიანი), საჭმლის მონელების დარღვევა, მადის დაკარგვა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ჰეპატიტი, დისბაქტერიოზი; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის დაქვეითება, სისხლძარღვოვანი კოლაფსი, ტაქიკარდია, ძალიან იშვიათად – მოციმციმე არითმია;
ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: ჰიპოგლიკემია (მადის მომატება, ოფლიანობა, კანკალი); ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ზოგადი სისუსტე, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ტრემორი, მოუსვენრობა, პარესთეზიები, შიშის შეგრძნება, ჰალუცინაციები, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია, მოძრაობის დარღვევა, ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვითი შეტევები; მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: მხედველობის, სმენის, გემოსა და ყნოსვის დარღვევა, ტაქტილური მგრძნობელობის დაქვეითება; საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: ართრალგია, მიალგია, კუნთების სისუსტე, მყესის გაგლეჯვა (ძალიან იშვიათად), ტენდინიტი, რაბდომიოლიზი;
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: სისხლის შრატში კრეატინინის დონის მატება, ინტერსტიციური ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: ეოზინოფილია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, ჰემორაგიები;
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: კანის ჰიპერემია და ქავილი, კანისა და ლორწოვანი გარსების შეშუპება, ჭინჭრის ციება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი), ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის გაძნელება, კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, ალერგიული პნევმონიტი, ვასკულიტი;
სხვა გამოვლინებები: ფოტოსენსიბილიზაცია, ასთენია, პორფირიის გამწვავება, ციებ-ცხელება, სუპერინფექციის განვითარება.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.
უკუჩვენება:
• მომატებული მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონების  მიმართ;
• ეპილეფსია;
• ანამნეზში მყესების დაზიანება, რომელიც დაკავშირებულია ქინოლონების მიღებასთან;
• 18 წლამდე ასაკი;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.
ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
ლევოფლოქსაცინის ეფექტი მნიშვნელოვნად მცირდება ნაწლავის მოტორიკის დამთრგუნველ პრეპარატებთან, სუკრალფატთან, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდურ საშუალებებთან, რკინის მარილებთან ერთდროული გამოყენებისას, ამიტომ ამ პრეპარატების მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 2 სთ-ს.  ლევოფლოქსაცინს, სხვა ქინოლონების მსგავსად, შეუძლია გააძლიეროს პრეპარატების  (აასს, თეოფილინი) უნარი – დააქვეითონ კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლი. გლუკოკორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს მყესების გაგლეჯვის რისკი. ლევოფლოქსაცინის და ვიტამინ K-ს ანტაგონისტების ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლის შედედების სისტემის მდგომარეობის კონტროლი. ლევოფლოქსაცინის გამოყოფა მცირდება ციმეტიდინისა და პრობენიციდის მოქმედებით. აღსანიშნავია, რომ ამ ურთიერთქმედებას გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა, უპირველეს ყოვლისა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ლევოფლოქსაცინი ზრდის ციკლოსპორინის ნახევარგამოყოფის პერიოდს.
ჭარბი დოზირება:
პრეპარატის დოზის გადაჭარბებისას სიმპტომები ვლინდება ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე – ცნობიერების დაბინდვა, თაბრუსხვევა, ცნობიერების დარღვევა და ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვითი შეტევები. გარდა ამისა, შესაძლებელია აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის მოშლილობანი (მაგ., გულისრევა) და ლორწოვანი გარსის ეროზიული დაზიანება. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ შესაძლოა აღინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია. QT ინტერვალზე მეთვალყურეობისთვის საჭიროა ეკგ-მონიტორინგი. შესაძლებელია ანტაციდური პრეპარატების გამოყენება. ლევოფლოქსაცინი არ გამოიყოფა დიალიზის საშუალებით. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.
განსაკუთრებული მითითებები:
ტენდინიტის, ფსევდომემბრანული კოლიტის, ალერგიული რეაქციების ნიშნების გამოვლენისთანავე დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება.
ფოტოსენსიბილიზაციის თავიდან ასაცილებლად პაციენტები უნდა მოერიდონ მზეზე ყოფნას და ხელოვნური ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებას.
პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება (ინსულტი, თავის ტვინის მძიმე ტრავმა), შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები.
გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ჰემოლიზის განვითარება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატის მიღებისას საჭიროა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვისგან თავის არიდება, ვინაიდან ლევოფლოქსაცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge