ეკოკლავი 156.25მგ/5მლ100მლ სუს

ეკოკლავი®

ECOKLAV®

სავაჭრო დასახელება: ეკოკლავი®

საერთაშორისო არაპატეტირებული დასახელება ან ჯგუფური დასახელება:
ამოქსიცილინი + კლავულანის მჟავა

სამკურნალო ფორმა: ფხვნილი შიგნით მისაღები სუსპენზიის დასამზადებლად

შემადგენლობა:
კომპონენტების შემადგენლობა 5 მლ მზა სუსპენზიაში (ერთი დოზირებული კოვზი):
აქტიური ნივთიერებები: ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატი 144 მგ/287 მგ (ამოქსიცილინზე გაანგარიშებით) 125 მგ/250 მგ, კალიუმის კლავულანატი + კრემნიუმის დიოქსიდი (1:1) 74,85 მგ/149,70 მგ (კლავულანის მჟავაზე გაანგარიშებით) 31,25 მგ/62,5 მგ
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტულოზა 200 მგ/400 მგ, ასპარტამი 5,5 მგ/5,5, მგ, ქსანტინის გუმფისი 10,0 მგ/10,0 მგ, კროსპოვიდონი (კოლიდონი ჩL-M) 28,1 მგ/28,1 მგ, ლიმონმჟავა უწყლო 2,165 მგ/2,165 მგ, ნატრიუმის ციტრატ დიჰიდრატი 8,335 მგ/8,335 მგ, ნატრიუმის ბენზოატი 2,085 მგ/2,085 მგ, ტალკი 25,0 მგ/25,0 მგ, მარწყვის არომატიზატორი 40,0 მგ/40,0 მგ, მანიტოლი (მანიტი) 1,25 გ/1,25 გ ფხვნილის მასამდე.

აღწერილობა
თეთრიდან თითქმის თეთრ ფერამდე სუსტი ხილის სუნით. წყალში გახსნის შემდეგ წარმოიქმნება სუსპენზია თითქმის თეთრიდან ღია-ყვითელ ფერამდე ხილის სუნით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიბიოტიკი – ნახევრადსინთეზური პენიცილინი + ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი.
ათქ კოდი. J01CR02

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
მოქმედების მექანიზმი
ამოქსიცილინი – მოქმედების ფართო სპექტრის ნახევრადსინთეზური ანტიბიოტიკი, რომელსაც გააჩნია აქტივობა მრავალი გრამდადებითი და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ. ამავე დროს, ამოქსიცილინი ირღვევა ბეტა-ლაქტამაზებით ზემოქმედებით, და ამიტომ ამოქსიცილინის აქტივობის სპექტრი არ ვრცელდება მიკროორგანიზმებზე, რომლებიც ახდენენ ამ ფერმენტის პროდუცირებას.
კლავულანის მჟავა ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორია, სტურქტურულად პენიცილინების მონათესავე, გააჩნია პენიცილინებისადმი და ცეფალოსპორინებისადმი მდგრად მიკროორგანიზმებში აღმოჩენილი ბეტა-ლაქტამაზების ფართო სპექტრის ინაქტივირების უნარი. კლავულანის მჟავას გააჩნია საკმარისი ეფექტურობა პლაზმიდური ბეტა-ლაქტამაზების მიმართ, რომლებიც უფრო ხშირად განაპირობებენ ბაქტერიების რეზისტენტობას, და არაეფექტურია I ტიპის ქრომოსომული ბეტა-ლაქტამაზების მიმართ, რომელთა ინჰიბირება არ ხდება კლავულანის მჟავათი.
კლავულანის მჟავის არსებობა პრეპარატ ეკოკლავში® იცავს ამოქსიცილინს ფერმენტებით-ბეტა-ლაქტამაზებით დაშლისაგან, რაც იძლევა ამოქსიცილინის ანტიბაქტერიული სპექტრის გაფართოების საშუალებას.
ქვემოთ მოყვანილია ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავის კომბინაციის აქტივობა ინ ვიტრო:

ბაქტერიები, რომლებიც ჩვეულებრივ მგრძნობიარენი არიან კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის მიმართ

გრამდადებითი აერობები

Bacillus anthracis

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroids

Streptococcus pyogenest^1,2

Streptococcus agalactiae^1,2

Streptococcus spp. (სხვა ბეტა-ჰემოლიზური სტრეპტოკოკები)1,2
Staphylococcus aureus (მგრძნობიარე მეთიცილინისადმი)1
Staphylococcus saprophyticus (მგრძნობიარე მეთიცილინისადმი)
კოაგულაზონეგატიური სტაფილოკოკები (მგრძნობიარე მეთიცილინისადმი)

გრამდადებითი ანაერობები

Clostridium spp.

Peptococcus niger,

Peptostreptococcus magnum

Peptostreptococcus micros

Peptostreptococcus spp.

გრამუარყოფითი აერობები

Bordetella pertussis

Haemophilus influenzae¹

Helicobacter pylori

Moraxella catarrhalis¹

Neisseria gonorrhoeae

Pasteurella multocida

Vibrio cholera

გრამუარყოფითი ანაერობები

Bacteroides fragilis

Bacteroides spp.

Capnocytophaga spp.

Eikenella corrodens

Fusobacterium nucleatum

Fusobacterium spp.

Porphyromonas spp.

Prevotella spp.

სხვა

Borrelia burgdorferi

Leptospira icterohaemorrhagiae

Treponema pallidum

ბაქტერიები, რომლებისთვისაც სავარაუდოა შეძენილი რეზისტენტობა კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციისადმი

გრამუარყოფითი აერობები

Escherichia coli¹

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumonia¹

Klebsiella spp.

Proteus mirabilis

Proteus vulgaris

Proteus spp.

Salmonella spp.

Shigella spp.

გრამდადებითი აერობები

Corynebacterium spp.

Enterococcus faecium

Streptococcus pneumoniae^1,2

Viridians ჯგუფის სტრეპტოკოკები

ბაქტერიები, რომლებსაც გააჩნიათ ბუნებრივი მდგრადობა კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის მიმართ
გრამუარყოფოთო აერობები

Acinetobacter spp.

Citrobacter freundii

Enterobacter spp.

Hafuia alvei

Legionella pneumophila

Morganella morganii

Providencia spp.

Pseudomonas spp.

Serratia spp.

Stenotrophomonas maltophil ia

Yersinia enterocolitica

სხვა

Chlamydia pneumoniae

Chlamydia psittaci

Chlamydia spp.

Coxiella burnetii

Mycoplasma spp.

1 – მოცემული ბაქტერიებისათვის კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის კლინიკური ეფექტურობა ნაჩენები იყო კლინიკურ კვლევებში.
2 – ამ სახეობების ბაქტერიების შტამები არ ახდენენ ბეტა-ლაქტამაზას პროდუცირებას. მგრძნობელობა ამოქსიცილინით მონოთერაპიის დროს იძლევა კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციისადმი ანალოგიური მგრძნობელობის ვარაუდის საშუალებას.

ფარმაკოკინეტიკა
შეწოვა
პრეპარატ ეკოკლავის® ორივე მოქმედი ნივთიერება ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა, სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. პრეპარატ ეკოკლავის® მოქმედი ნივთიერებების აბსორბცია ოპტიმალურია პრეპარატის საკვების მიღების დასაწყისში გამოყენებისას.
ქვემოთ ნაჩვენებია სხვადასხვა კვლევებში მიღებული ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრების მონაცემები, როდესაც 2-12 წლის ასაკის ჯანმრთელი მოხალისეები იღებდნენ უზმოზე სამ მიღებაზე 40 მგ/10 მგ/კგ დღეში კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციას, ფხვნილს შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებლად, 125 მგ/31,25 მგ 5 მლ-ში.

ძირითადი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები

დოზა (მგ/კგ)	C_max (მგ/მლ)	T_max (სთ)	AUC (მგ X სთ/ლ)	T_1/2 (სთ)
ამოქსიცილინი
40	73 ± 1,7	2,1 (1,2 – 3,0)	18,6 ± 2,6	1,0 ± 0,33
კლავულანის მჟავა
10	2,7 ± 1,6	1,6 (1,0 – 2,0)	5,5 ± 3,1	0,94 ± 0,05

C_max – მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში.
T_max – მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო სისხლის პლაზმაში.
AUC – ფართობი მრუდის ქვეშ “კონცენტრაცია-დრო”.
T_1/2 – ნახევრად გამოყოფის პერიოდი.

განაწილება
ისევე როგორც კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის ინტრავენური შეყვანისას, ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავის თერაპიული კონცენტრაციები აღინიშნება სხვადასხვა ქსოვილებში და ინტერსტიციალურ სითხეში (ნაღვლის ბუშტში, მუცლის ღრუს ქსოვილებში, კანში, ცხიმოვან და კუნთოვან ქსოვილებში, სინოვიალურ და პერიტონეალურ სითხეებში, ნაღველში, ჩირქოვან გამონადენში).
ამოქსიცილინს და კლავულანის მჟავას გააჩნია სისხლის პლაზმის ცილებთან შეკავშირების სუსტი ხარისხი. ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენეს, რომ სისხლის პლაზმის ცილებს უკავშირდება კლავულანის მჟავის სართო რაოდენობის დაახლოებით 25% და ამოქსიცილინის 18% სისხლის პლაზმაში.
ცხოველებზე კვლევებში არ იყო აღმოჩენილი კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის კომპონენტების კუმულაცია რომელიმე ორგანოში.
უმეტესი პენიცილინების მსგავსად, ამოქსიცილინი აღწევ დედის რძეში. დედის რძეში ასევე შეიძლება აღმოჩენილი იქნას კლავულანის მჟავის კვალური რაოდენობა. სენსიბილიზაციის, დიარეის და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსების კანდიდოზების შესაძლებლობის გარდა, არ არის ცნობილი ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავის არანაირი სხვა ნეგატიური ზემოქმედება ბავშვების ჯანმრთელობაზე, რომლებიც დედის რძით იკვებებიან.
რეპროდუქციის ფუნქციის კვლევებმა ცხოველებში აჩვენეს, რომ ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა აღწევენ პლაცენტარულ ბარიერში. მაგრამ არ ყოფილა გამოვლენილი ნაყოფზე ნეგატიური ზეგავლენა.

მეტაბოლიზმი
ამოქსიცილინის საწყისი დოზის 10-25% გამოიყოფა თირკმელებით არააქტიური მეტაბოლიტის (პენიცილინოის მჟავის) სახით. კლავულანის მჟავა ექვემდებარება ინტენსიურ მეტაბოლიზმს 2,5-დიჰიდრო-4-(2-ჰიდროქსიეთილ)-5-ოქსო-1H-პიროლ-3-კარბონის მჟავამდე და 1-ამინო-4-ჰიდროქსი-ბუტან-2-ონ და გამოიყოფა თირკმელებით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტით, ასევე ამოსუნთქული ჰაერით ნახშირორჟანგის სახით.

გამოყოფა
სხვა პენიცილინების მსგავსად, ამოქსიცილინი ძირითადად თირკმელებით ელიმინირდება, იმ დროს, როდესაც კლავულანის მჟავა – როგორც თირკმელების, ასევე თირკმელგარე მექანიზმების მეშვეობით. ამოქსიცილინის დაახლოებით 60-70% და კლავულანის მჟავის დაახლოებით 40-65% გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით 250 მგ/125 მგ 1 ტაბლეტის ან 500 მგ/125 მგ 1 ტაბლეტის დანიშვნიდან პირველი 6 საათში. პრობენეციდის ერთდროული შეყვანა ანელებს ამოქსიცილინის გამოყოფას, მაგრამ არ მოქმედებს კლავულანის მჟავის გამოყოფაზე.

გამოყენების ჩვენებები
კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაცია ნაჩვენებია შემდეგი ლოკალიზაციის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავის კომბინაციისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით:

• ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ლორ-ორგანოების ინფექციების ჩათვლით), მაგალითად მორეციდივე ტონზილიტი, სინუსიტი, საშუალო ოტიტი, ჩვეულებრივ გამოწვეული Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis* და Streptococcus pyogenes.
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები, მაგალითად, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, წილობრივი ხასიათის პნევმონია და ბრონქოპნევმონია, ჩვეულებრივ გამოწვეული Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenza*, Moraxella catarrhalis*.

• შარდსასქესო ტრაქტის ინფექციები, მაგალითად, ცისტიტი, ურეტრიტი, პიელონეფრიტი, ქალთა სასქესო ორგანოების ინფექციები, ჩვეულებრივ გამოწვეული Enterobacteriaceae* ოჯახის სახეობებით (ძირითადად Escherichia coli*), Staphylococcus saprophyticus და Enterococcus გვარის სახეობებით, ასევე გონორეა, გამოწვეული Neisseria gonorrhoeae*.
• კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ჩვეულებრივ გამოწვეული Staphylococcus aureus*, Streptococcus pyogenes და Bacteroides* გვარის სახეობებით.
• ძვლების და სახსრების ინფექციები, მაგალითად, ოსტეომიელიტი, ჩვაულებრივ გამოწვეული Staphylococcus aureus*, საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია ხანგრძლივი თერაპიის ჩატარება.
*მითითებული მიკროორგანიზმების გვარის ცალკეული წარმომადგენლები ახდენენ ბეტა-ლაქტამაზას პროდუცირებას, რაც ქმნის მათ არამგრძნობიარეებს ამოქსიცილინის მიმართ (იხ. ნაწილი “ფარმაკოლოგიური თვისებები”).
ამოქსიცილინისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციების მკურნალობა შეიძლება პრეპარატ ეკოკლავით®, რადგანაც ამოქსიცილინი არის მისი Eერთ-ერთი აქტიური ინგრედიენტი.
პრეპარატი ეკოკლავი® ასევე ნაჩვენებია შერეული ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც განპირობებულია ამოქსიცილინისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით, ასევე ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი მიკროორგანიზმებით, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციისადმი.
ბაქტერიების მგრძნობელობა კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციისადმი ვარირებს რეგიონის მიხედვით და დროის განმავლობაში. იქ, სადაც ეს შესაძლებელია გათვალისწინებული უნდა იქნას მგრძმობელობის ლოკალური მონაცემები. საჭიროების შემთხვევაში საჭიროა მიკრობიოლოგიური ნიმუშების შეგროვების და ბაქტერიოლოგიურ მგრძნობელობაზე ანალიზის ჩატარება.

უკუჩვენებები

• მომატებული მგრძნობელობა ამოქსიცილინის, კლავულანის მჟავის, პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ (მაგალითად, პენიცილინები და ცეფალოსპორინები) ანამნეზში;
• სიყვითლის წინა ეპიზოდები ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის გამოყენებისას ანამნეზში;
• ფენილკეტონურია.

სიფრთხილით
პრეპარატი ეკოკლავი® სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებით.

გამოყენება ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში
ორსულობა
ცხოველებზე რეპროდუქციული ფუნქციის კვლევებში ამოქსიცილინის და კლავულანის მჟავის კომბინაციის პერორალური და პარენტერალური შეყვანა არ იწვევდა ტერატოგენურ ეფექტებს.
ერთეულ კვლევაში ქალებში სანაყოფე გარსების ნაადრევი გასკდომით დადგენილი იყო, რომ პროფილაქტიკური თერაპია პრეპარატით შესაძლებელია დაკავშირებული იყოს ნეკროზული ენტეროკოლიტის გავითარების მომატებულ რისკთან ახალშობილებში. სხვა პრეპარატების მსგავსად, არ არის რეკომენდირებული ეკოკლავის® გამოყენება ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისათვის.
ძუძუთი კვების პერიოდი
პრეპარატ ეკოკლავის® გამოყენება შეიძლება ძუძუთი კვების პერიოდში. სენსიბილიზაციის, დიარეის ან პირის ღრუს ლორწოვანი გარსების კანდიდოზის განვითარების შესაძლებლობის გარდა, რაც დაკავშირებულია დედის რძეში ამ პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებების ნარჩენი რაოდენობის შეღწევასთან, სხვა არანაირი არასასურველი ეფექტი არ აღნიშნულა ბავშვებში, რომლებიც იმყოფებიდნენ ძუძუთი კვებაზე. არასასურველი ეფექტების აღიშვნის შემთხვევაში ბავშვებში, რომლებიც იმყოფებიან ძუძუთი კვებაზე, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

გამოყენების წესი და დოზირება
შიგნით მისაღებად.
დოზირების რეჟიმი დგინდება ინდივიდუალურად პაციენტის ასაკის, სხეულის მასის, თირკმელების ფუნქციის, ასევე ინფექციის სიმძიმის ხარისხის მიხედვით. კუჭ-მაწლავის მხრივ პოტენციურად შესაძლო დარღვევების შემცირებისათვის და შეწოვის ოპტიმიზაციისათვის საჭიროა პრეპარატის მიღება საკვების მიღების დასაწყისში.
მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 14 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში კლინიკური სიტუაციის გადახედვის გარეშე.
საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია საფეხუროვანი თერაპიის ჩატარება (ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან კომბინაციის პარენტერალური შეყვანა სამკურნალო ფორმით ფხვნილი ინტრავენურად შესაყვანი ხსნარის მოსამზადებლად, შემდგომი გადასვლით პრეპარატ ეკოკლავზე® სამკურნალო ფორმით პერორალური გამოყენებისათვის).

მოზრდილები და 12-დან და უფროსი ასაკის ბავშვები 40კგ ან მეტი სხეულის მასით
რეკომენდირებულია პრეპარატ ეკოკლავის® სხვა სამკურნალო ფორმების ან სუსპენზიის გამოყენება ამოქსიცილინის კლავულანის მჟავასთან 7:1 შეფარდებით (400 მგ/57,გ 5 მლ-ში).
3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში 40 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასით
დოზის გაანგარიშებას აწარმოებენ ასაკის და სხეულის მასის მიხედვით, მიუთთებენ მგ-ში/კგ სხეულის მასაზე დღეში, ან სუსპემზიის მლ-ში. დღიურ დოზას ყოფენ 3 მიღებაზე ყოველ 8 საათსი. დოზირების რეკომენდირებული რეჟიმი და მიღების ჯერადობა წარმოდგენილია ცხრილში ქვემოთ.
პრეპარატ ეკოკლავის დოზირების რეჟიმის ცხრილი (გაანგარიშება წარმოებულია ამოქსიცილინის მიხედვით)

	სუსპენზია 4:1 (125 მგ/31,25 მგ 5 მლ-ში ან 250 მგ/62,5 მგ 5 მლ-ში) 3 მიღებაზე ყოველ 8 საათში
დაბალი დოზები	20 მგ/კგ/დღეში
მაღალი დოზები	40 მგ/კგ/დღეში

პრეპარატ ეკოკლავის® დაბალი დოზები რეკომენდირებულია კანის და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ასევე მორეციდივე ტონზილიტის სამკურნალოდ.

პრეპარატ ეკოკლავის® მაღალი დოზები რეკომენდირებულია ისეთი დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა საშუალო ოტიტი, სინუსიტი, ქვედა სასუნთქი გზების და შარდგამომყოფი გზები ინფექციები, ძვლების და სახრების ინფექციები.
არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები პრეპარატ ეკოკლავის® რეკომენდაციისათვის 40 მგ/10 მგ/კგ/დღეში მეტი დოზით 3 მიღებაზე (სუსპენზია 4:1) გამოსაყენებლად 2 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში.

დაბადებიდან 3 თვემდე ასაკის ბავშვები
თირკმელების გამომყოფი ფუნქციის მოუმწიფებლობის შედეგად, პრეპარატ ეკოკლავის® რეკომენდირებული დოზა (გაანგარიშება ამოქსიცილინის მიხედვით) შეადგენს 30 მგ/კგ/დღეში 2 მიღებაზე სუსპენზიის სახით 4:1.
ნაადრევად დაბადებული ბავშვები
არ არსებობს რეკომენდაციები დოზირების რეჟიმთან დაკავშირებით.

პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები
პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით
დოზირების რეჟიმის კორექცია დაფუძნებულია ამოქსიცილინის მაქსიმალურ რეკომენდირებულ დოზაზე და კრეატინინის კლირენსის მნიშვნელობაზე.

კრეატინინის კლირენსი	პრეპარატ ეკოკლავის® დოზირების რეჟიმი სუსპენზია 4:1 (125 მგ/31,25 მგ 5 მლ-ში ან 250 მგ/62,5 მგ 5 მლ-ში)
>30 მლ/წთ	არ არის საჭირო დოზირების რეჟიმის კორექცია
10-30 მლ/წთ	15 მგ/3,75 მგ/კგ 2 ჯერ დღეში მაქსიმალური დღიური დოზა 500 მგ/125 მგ 2 ჯერ დღეში
˂10 მლ/წთ	15 მგ/3,75 მგ/კგ 1 ჯერ დღეში მაქსიმალური დღიური დოზა 500 მგ/125 მგ 1 ჯერ დღეში

კრეატინინის კლირენსი პრეპარატ ეკოკლავის® დოზირების რეჟიმი სუსპენზია 4:1 (125 მგ/31,25 მგ 5 მლ-ში ან 250 მგ/62,5 მგ 5 მლ-ში)
>30 მლ/წთ არ არის საჭირო დოზირების რეჟიმის კორექცია
10-30 მლ/წთ 15 მგ/3,75 მგ/კგ 2 ჯერ დღეში
მაქსიმალური დღიური დოზა 500 მგ/125 მგ 2 ჯერ დღეში
˂10 მლ/წთ 15 მგ/3,75 მგ/კგ 1 ჯერ დღეში
მაქსიმალური დღიური დოზა 500 მგ/125 მგ 1 ჯერ დღეში

უმეტეს შემთხვევაში, შეძლებისდაგვარად, უპირატესობა უნდა მიენიჭოს პარენტერალურ თერაპიას.
ჰემოდიალიზზე მყოფი პაციენტები
დოზირების რეკომენდირებული რეჟიმი:
15 მგ/3,75 მგ/კგ 1 ჯერ დღეში.
ჰემოდიალიზის სეანსის წინ რეკომენდირებულია ერთი დამატებითი დოზის 15 მგ/3,75 მგ/კგ შეყვანა. სისხლში პრეპარატ ეკოკლავის® აქტიური კომპონენტების კონცენტრაციების აღდგენისათვის მეორე დამატებითი დოზა 15 მგ/3,75 მგ/კგ შეყვანილი უნდა იქნას ჰემოდიალიზის სეანსის შემდეგ.
პაციენტები ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით
მკურნალობას ატარებენ სიფრთხილით, ახორციელებენ ღვიძლის ფუნქციის რეგულარულ მონიტორინგს. არ არსებობს საკმარისი მონაცემები რეკომენდაციაში ცვლილებებისათვის ასეთ პაციენტებში.

სუსპენზიის მომზადების წესი
სუსპენზიას ამზადებენ უშუალოდ პირველი გამოყენების წინ.
ფლაკონში ფხვნილით დაამატეთ დაახლოებით 60 მლ ადუღებული წყალი, გაგრილებული ოთახის ტემპერატურამდე, შემდეგ ფლაკონს დაახურეთ თავსახური და შეანჯღრიეთ ფხვნილის სრულ გახსნამდე, გააჩერეთ ფლაკონი 5 წუთის განმავლობაში სრული განზავების უზრუნველყოფისათვის. შემდეგ დაამატეთ წყალი ფლაკონზე ნიშნულამდე და ისევ შეანჯღრიეთ ფლაკონი. სუსპენზიის მოსამზადებლად საჭიროა დაახლოებით 92 მლ წყალი.
ფლაკონი კარგად უნდა შეანჯღრიოთ ყოველი გამოყენების წინ. პრეპარატის ზუსტი დოზირებისათვის გამოყენებული უნდა იქნას ორმხრივი დოზირებული კოვზი, რომელიც კარგად უნდა გაირეცხოს ყოველი გამოყენების შემდეგ. განზავების შემდეგ სუსპენზია უნდა შევინახოთ არაუმეტეს 7 დღე მაცივარში, მაგრამ არ გავყინოთ.
2 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებისათვის პრეპარატ ეკოკლავის® სუსპენზიის გაზომილი ერთჯერადი დოზა შეიძლება ორმაგად იქნას განზავებული წყლით.

გვერდითი რეაქციები
ქვემოთ მოყვანილი არასასურველი რეაქციები ჩამოთვლილა ორგანოების და ორგანოების სისტემების დაზიანების და შეხვედრის სიხშირის შესაბამისად. აღნიშვნის სიხშირე განისაზღვრება შემდეგნაირად: „ძალიან ხშირი“ (>10), „ხშირი“ (> 1/100, ˂1/10), „არახშირი“ (> 1/1000, ˂1/100), „იშვიათი“ (> 1/10 000, ˂1/1000), „ძალიან იშვიათი“ (˂10 000), „სიხშირე უცნობია“.
ინფექციური და პარაზიტული დაავადებები
ხშირი: კანის და ლორწოვანი გარსების კანდიდოზი.
სისხლმბადი და ლიმფური სისტემის მხრივ:
იშვიათი: შექცევადი ლეიკოპენია (ნეიტროპენიის ჩათვლით) და შექცევადი თრომბოციტოპენია.
ძალიან იშვიათი: შექცევადი აგრანულოციტოზი და შექცევადი ჰემოლიზური ანემია, პროთრომბინული დროის და სისხლდენის დროის გახანგრძლივება, ანემია, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი.
დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ:
ძალიან იშვიათი: ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსიური რეაქციები; შრატისმიერი დაავადების მსგავსი სინდრომი, ალერგიული ვასკულიტი.
კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ:
არახშირი: გამონაყარი კანზე, ქავილი, ჭინჭრის ციება.
იშვიათი: მრავალფორმული ერითემა.
ძალიან იშვიათი: სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ბულოზური ექსფოლიატური დერმატიტი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანტემატოზური პუსტულოზი.
კანის ნებისმიერი ალერგიული რექციის განვითარებისას საჭიროა პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ:
არახშირი: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
ძალიან იშვიათი: კრუნჩხვები (შეიძლება აღინიშნოს პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატის მაღალ დოზებს), უძილობა, აგზნება, შფოთვა, ქცევის შეცვლა. შექცევადი ჰიპერაქტივობა.
დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
მოზრდილები:
ძალიან ხშირი: დიარეა.
ხშირი: გულისრევა, ღებინება.
ბავშვები:
ხშირი: დიარეა, გულისრევა, ღებინება.
ყველა პოპულაცია: გულისრევა ყველაზე ხშირად აღინიშნებოდა პრეპარატის მაღალი დოზების გამოყენებისას.
თუ პრეპარატის მიღების დაწყების შემდეგ აღინიშნება არასასურველი რეაქციები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, ისინი შეიძლება აღმოფხვრილი იქნას, თუ პრეპარატი ეკოკლავი® მიღებული იქნება საკვების მიღების დასაწყისში.
არახშირი: საჭმლის მონელების დარღვევა.
ძალიან იშვიათი: ანტიბიოტიკთან ასოცირებული კოლიტი (მათ შორის ფსევდომემბრანული და ჰემორაგიული), გასტრიტი, სტომატიტი, შავი ხაოიანი ენა, ბავშვებში კბილის ემალის ზედაპირის ფერის ცვლილება.
დარღვევები ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ:
არახშირი: ასპარტატამინოტრანსფერაზას აქტივობის ზომიერი ზრდა. ეს რეაქცია აღინიშნება პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ თერაპიას ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკებით, მაგრამ მისი კლინიკური მნიშვნელობა უცნობია.
ძალიან იშვიათი: ჰეპატიტი და ქოლესტაზური სიყვითლე (ეს რეაქციები აღინიშნება პაციენტებში, რომლებიც ღებულობენ თერაპიას პენიცილინის რიგის ანტიბიოტიკებით და ცეფალოსპორინებით), ტუტე ფოსფოტაზას აქტივობის და/ან ბილირუბინის კონცენტრაციის მომატება.
არასასურველი რეაქციები ღვიძლის მხრივ აღინიშნებოდა ძირითადად მამაკაცებში და ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში და შეიძლება დაკავშირებული იყოს ხანგრძლივ თერაპიასთან. მოცემული არასასურველი რეაქციები ძალიან იშვიათად აღინიშნება ბავშვებში.
ჩამოთვლილი ნიშნები და სიმპტომები ძალიან იშვიათად გვხვდება თერაპიის პროცესში ან მაშინათვე მისი დასრულების შემდეგ, მაგრამ ცალკეულ შემთხვევებში შესაძლებელია არ გამოვლინდეს თერაპიის დასრულებიდან რამდენიმე თვის განმავობაში. გვერდიტი რეაქციები ღვიძლის მხრივ შეიძლება იყოს მძიმე, გამონაკლის შემთხვევებში იყო შეტყობინებები ლეტალური დასასრულის შესახებ. თითქმის ყველა შემთხვევაში ეს იყვნენ პაციენტები სერიოზული თანხმლები პათოლოგიით ან პაციენტები, როლებიც იღებდნენ ერთდროულად პოტენციურ ჰეპატოტოქსიკურ პრეპარატებს.
დარღვევები თირკმელების და შარდგამომყოფი გზების მხრივ:
ძალიან იშვიათად: ინტერსტიციალური ნეფრიტი, კრისტალურია, ჰემატურია.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები
შესაძლებელია აღინიშნოს სიმპტომები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ და წყალ-ელექტროლიტური ცვლის დარღვევები.
აღწერილია ამოქსიცილინური კრისტალურია, რომელიც ზოგიერთ შემთხვევაში იწვევს თირკმლის უკმარისობის განვითარებას (იხ. ნაწილი “განსაკუთრენული მითითებები”).
შეიძლება აღინიშნოს კრუნჩხვები პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ასევე იმ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პრეპარატის მაღალ დოზებს.
მკურნალობა
სიმპტომები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ – სიმპტომატური თერაპია, წყალ-ელექტროლიტური ცვლის ნორმალიზებაზე ყურადღების მიქცევით. ამოქსიცილინი და კლავულანის მჟავა შეიძლება გამოდევნილი იქნას სისხლიდან ჰემოდიალიზის გზით.
პროსპექტული კვლევის შედეგებმა, რომელიც ჩატარებული იყო 51 ბავშვის მონაწილეობით ტოქსიკოლოგიურ ცენტრში, აჩვენა. რომ ამოქსიცილინის შეყვანა 250 მგ-ზე/კგ ნაკლები დოზით არ იწვევდა მნიშვნელოვან კლინიკურ სიმპტომებს და არ იყო საჭირო კუჭის ამორეცხვა.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან
პრეპარატ ეკოკლავის და პრობენეციდის ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდირებული. პრობენეციდი ამცირებს ამოქსიცილინის მილაკოვან სეკრეციას, ამიტომ პრეპარატ ეკოკლავი®ს და პრობენეციდის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლში ამოქსიცილინის, მაგრამ არა კლავულანი მჟავის, დონის ზრდა და პერსისტენცია.
ალოპურინოლის და ამოქსიცილინის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კანის ალერგიული რეაქციების რისკი. დღეისათვის ლიტერატურაში არ არსებობს მონაცემები კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის და ალოპურინოლის ერთდროულად გამოყენების შესახებ.
პენიცილინებს შეუძლიათ ორგანიზმიდან მეტოტრექსატის გამოყოფის შენელება მისი მილაკოვანი სეკრეციის ინჰიბირების ხარჯზე, ამიტომ პრეპარატ ეკოკლავის® და მეტოტრექსატის ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა.
სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატების მსგავსად, პრეპარატ ეკოკლავსაც® შეუძლია ნაწლავურ ფლორაზე ზემოქმედების მოხდენა, კუჭ-ნაწლავის ტარქტიდან ესტროგენების შეწოვის შემცირების და კომბინირებული პერორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობის დაქვეითების გამოწვევით.
ლიტერატურაში აღწერილია საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდების ზრდის შემთხვევები პაციენტებში აცენოკუმაროლის ან ვარფარინის ამოქსიცილინთან ერთდროულად გამოყენებისას. პრეპარატ ეკოკლავის® ანტიკოაგულანტებტან ერთდროულად დანიშვნის აუცილებლობის შემთხვევაში, პროთრომბინული დრო ან სართაშორისო ნორმალიზებული შეფარდება სათანადოდ უნდა კონტროლდებოდეს პრეპარატ ეკოკლავის® დანიშვნისას ან მოხსნისას; შესაძლებელია საჭირო გახდეს შიგნით მისაღები ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.
პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ მიკოფენოლატის მოფეტილს, კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციის გამოყენების დაწყების შემდეგ აღინიშნებოდა აქტიური მეტაბოლიტის – მიკოფენოლის მჟავის კონცენტრაციის დაქვეითება, პრეპარატის მორიგი დოზის მიღებამდე დაახლოებით 50%-ით. ამ კონცენტრაციის ცვლილებები ვერ ასახავენ ზუსტად მიკოფენოლის მჟავის ექსპოზიციის ზოგად ცვლილებებს.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატ ეკოკლავით® მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია დაწვრილებითი ანამნეზის შეგროვება, რომელიც ეხება ჰიპერმგრძნობელობის წინამორბედ რეაქციებს პენიცილინებზე, ცეფალოსპორინებზე ან სხვა ნივთიერებებზე, რომლებიც პაციენტში იწვევს ალერგიულ რეაქციას.
აღწერილია სერიოზული, ხანდახან კი ჰიპერმჰრძნობელობის ლეტალური რეაქციები (ანაფილაქსიური რეაქციები) პენიცილინებზე. ასეთი რეაქციების აღნიშვნის რისკი უფრო მაღალია პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ პენიცილინებზე მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები. ალერგიული რეაქციის აღნიშვნის შემთხვევაში აუცილებელია პრეპარატ ეკოკლავით® მკურნალობის შეწყვეტა და შესაბამისი ალტერნატიული თერაპიის დაწყება. სერიოზული ანაფილაქსიური რეაქციების დროს საჭიროა პაციენტისათვის დაუყოვნებლივ ეპინეფრინის შეყვანა. შესაძლებელია ასევე საჭირო გახდეს ოქსიგენოთერაპია, გლუკოკორტიკოსტეროდების ინტრავენური შეყვანა და სასუნთქი გზების განვლადობის უზრუნველყოფა, ინტუბაციის ჩათვლით. არ არის რეკომენდირებული პრეპარატ ეკოკლავის® გამოყენება ინფექციურ მონონუკლეოზზე ეჭვის შემთხვევაში, რადგანა პაციენტებში ამ დაავადებით ამოქსიცილინმა შეიძლება გამოიწვიოს წითელას მსგავსი გამონაყარი კანზე, რაც აძნელებს დაავადების დიაგნოსტიკას.
პრეპარატ ეკოკლავით® ხამგრძლივმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძმობიარე მიკროორგანიზმების ჭარბი გამრავლება.
ზოგადად პრეპარატი ეკოკლავი® კარგად აიტანება და გააჩნია ყველა პენიცილინებისათვის დამახასიათებელი დაბალი ტოქსიკურობა. პრეპარატ ეკოკლავით® ხანგრძლივი თერაპიის დროს რეკომენდირებულია თიკმელების, ღვიძლის და სისხლის წარმოქმნის ფუნქციის პერიოდული შეფასება.
აღწერილია ფსევდომემბრანული კოლიტის აღნიშვნის შემთხვევები ანტიბიოტიკების გამოყენებისას, რომლის სიმძიმე ვარირებს მსუბუქიდან სიცოცხლისათვის საშიშამდე. ამიტომ მნიშვნელოვანია ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების შესაძლებლობის გათვალისწინება პაციენტებში დიარეით ანტიბიოტიკების მიღების დროს ან გამოყენების შემდეგ. თუ დიარეა ხანგრძლივია და გააჩნია გამოხატული ხასიათი ან პაციენტს აქვს მუცელში სპაზმები, მკურნალობა დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს, პაციენტი კი იქნას გამოკვლეული.
პაციენტებში, რომლებიც იღებდნენ კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციას ერთობლივად არაპირდაპირ (პერორალურ) ანტიკოაგულანტებთან, იშვიათ შემთხვევებში იყო შეტყობინებები პროთრომბინული დროის გახანგრძლივების შესახებ. არაპირდაპირი (პერორალური) ანტიკოაგულანტების კლავულანის მჟავასთან ამოქსიცილინის კომბინაციასთან ერთრობლივად დანიშვნისას საჭიროა შესაბამისი მაჩვენებლების კონტროლი. პერორალური ანტიკოაგულანტების საჭირო ეფექტის შენარჩუნებისათვის შესაძლებელია საჭირო გახდეს მათი დოზის კორექცია.
პაციენტებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით პრეპარატ ეკოკლავის® დოზა შემცირებული უნდა იქნას დარღვევის ხარისხის შესაბამისად (იხ. ნაწილი “გამოყენების წესი და დოზირება” – პაციენტები თირკმელების ფუნქციის დარღვევით).
პაციენტებში დაქვეითებული დიურეზით ძალიან იშვიათად აღინიშნება კრისტალურია, ძირითადად პარენტერალური თერაპიის დროს. ამოქსიცილინის მაღალი დოზების შეყვანის დროს რეკომენდირებულია სითხის საკმარისი რაოდენობის მიღება და ადეკვატური დიურეზის შენარჩუნება ამოქსიცილინის კრისტალების წარმოქმნის ალბათობის შესამცირებლად (იხ. ნაწილი “ჭარბი დოზირება”). პრეპარატ ეკოკლავის® მიღება შიგნით იწვევს შარდში ამოქსიცილინის მაღალ შემცველობას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ცრუდადებითი შედეგები შარდში გლუკოზის განსაზღვრისას (მაგალითად, ბენედიქტის სინჯი, ფელინგის სინჯი). ამ შემთხვევაში რეკომენდირებულია შარდში გლუკოზის კონცენტაციის განზსაზღვრის გლუკოზოქსიდანტური მეთოდი გამოყენება.
კლავულანის მჟავამ შესაძლებელია გამოიწვიოს G კლასის იმუნოგლობულინის და ალბუმინის არასპეციფიკური შეკავშირება ერითროციტების მემბრანებთან, რაც იწვევს კუმბსის სინჯის ცრუდადებით შედეგებს.
პირის ღრუს მოვლა ხელს უწყობს კბილების ფერის ცვლილების თავიდან აცილებას, რომელიც ასოცირებულია პრეპარატ ეკოკლავის® მიღებასთან, რადგანაც ამისათვის საკმარისია კბილების გახეხვა.

ბოროტად გამოყენება და მედიკამენტური დამოკიდებულება
არ აღნიშნულა მედიკამენტური დამოკიდებულება, შეჩვევა და ეიფორიის რეაქციები, დაკავშირებული პრეპარატ ეკოკლავის® გამოყენებასთან.

ზემოქმედება სატრანსპორტო საშუალებების, მექანიზმების მართვის უნარზე
რადგანაც პრეპარატ ეკოკლავს® შეუძლია თავბრუსხვევის გამოწვევა, საჭიროა პაციენტების გაფრთხილება სიფრთხილის ზომების შესახებ სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მოძრავ მექანიზმებთან მუშაობის დროს.

გამოშვების ფორმა
ფხვნილი შიგნით მისაღები სუსპენზიის მოსამზადებლად 125 მგ + 31,25 მგ/5 მლ და 250 მგ + 62,5 მგ/5 მლ
25 გ ყავისფერი შუშის ფლაკონებში 125 მლ მოცულობით ნიშნულით და ხრახნიანი პლასტმასის თავსახურით.
თითოეულ ფლაკონს დოზირებულ ორმხრივ კოვზთან (პატარა 2,5 მლ მოცულობით, დიდი – 5 მლ) და გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად ათავსებენ მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°ჩ ტემპერატურაზე.
მზა სუსპენზია ინახება 2°ჩ-დან 8°ჩ-მდე ტემპერატურაზე მჭიდროდ დახურულ ფლაკონში.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი.
მზა სუსპენზია – 7 დღე.
ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.
გაცემის პირობები: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

იურიდიული პირის დასახელება და მისამართი, რომლის სახელზეც არის გაცემული სარეგისტრაციო მოწმობა/პრეტენზიების მიმღები ორგანიზაცია:
სს „AVVA Rus“, რუსეთი,
121614, ქ. მოსკოვი, ქ. კრილატსკიე ხოლმი, სახლი 30, კორპ. 9.
ტელ/ფაქსი: +7 (495) 956-75-54

მწარმოებელი:
სს „AVVA ღუს“, რუსეთი,
610044, კიროვის ოლქი, ქ. კიროვი,
ქ. ლუგანსკაია, სახლი 53ა.
ტელ: +7 (8332) 25-12-29, +7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

ecoantibiotic.ru

ვალმოქსი 500მგ #10ტ

ვალმოქსი

(VALMOX)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ლევოფლოქსაცინი;
ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
თეთრი ფერის, მოგრძო ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოგარსული ტაბლეტები ჭდით;
შემადგენლობა:
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს: ლევოფლოქსაცინის ჰემიჰიდრატს, 500 მგ ლევოფლოქსაცინის ეკვივალენტურს.
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, გასუფთავებული ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი ჩოატინგ პრემიხ წჰიტე: ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, გასუფთავებული ტალკი, საღებავი ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 500 მგ.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული საშუალება.
ათქ-კოდი: J01MA12.
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ლევოფლოქსაცინი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიულ საშუალებას (ოფლოქსაცინის მარცხნივმბრუნავი იზომერი).
დნმ-ჰირაზასა (II ტოპოიზომერაზას) და IV ტოპოიზომერაზას ინჰიბირებით არღვევს ბაქტერიული დნმ-ის წარმოქმნის პროცესს, იწვევს მორფოლოგიურ ცვლილებებს ციტოპლაზმაში, უჯრედის კედელსა და მემბრანაში.
ლევოფლოქსაცინი აქტიურია მიკროორგანიზმების შტამების უმრავლესობის მიმართ როგორც ინ ვიტრო, ასევე ინ ვივო პირობებში.
პრეპარატის მოქმედების მიმართ მგრძნობიარეა გრამდადებითი მიკროორგანიზმები: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci;
გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Bordetella pertussis, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens;
ანაერობული მიკროორგანიზმები: Clostridium perfringens, Bacteroides fragilis;
სხვა მიკროორგანიზმები: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.
ფარმაკოკინეტიკა:
ლევოფლოქსაცინი პერორალურად მიღებისას სწრაფად და პრაქტიკულად სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ერთჯერადად პერორალური მიღებისას ჩმახ სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 1 სთ-ში, ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 100%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 30-40%. პრეპარატის 500 მგ ერთხელ დღეში ხანგრძლივი დროით მიღება იწვევს უმნიშვნელო კუმულაციას, 500 მგ 2-ჯერ დღეში გამოყენებისას აღინიშნება ზომიერი კუმულაცია მიღებიდან მე-3 დღეს. ლევოფლოქსაცინი კარგად აღწევს ორგანოებსა და ქსოვილებში: ფილტვებში, ბრონქების ლორწოვან გარსში, შარდ-სასქესო სისტემის ორგანოებში, ძვლოვან ქსოვილში, ზურგის ტვინის სითხეში, წინამდებარე ჯირკვალში, პოლიმორფულბირთვიან ლეიკოციტებში, ალვეოლურ მაკროფაგებში. პრეპარატის უმნიშვნელო ნაწილი იჟანგება და/ან დეზაცეტილირდება ღვიძლში. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т1/2) შეადგენს 6-8 სთ-ს. ძირითადად გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით (მიღებული დოზის დაახლოებით 85%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას და თირკმლის კლირენსის დაქვეითებისას იზრდება Т1/2.
ჩვენება:
• ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, არაჰოსპიტალური პნევმონია);
• ლორ-ორგანოების ინფექციები (მწვავე სინუსიტი);
• თირკმლებისა და საშარდე გზების ინფექციები (მწვავე პიელონეფრიტის ჩათვლით);
• სასქესო ორგანოების ინფექციები (ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტის ჩათვლით);
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.
მიღების წესი და დოზირება:
ტაბლეტები მიიღება დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით სითხის მიყოლებით ჭამამდე ან კვებათა შორის შუალედებში.
დოზა დგინდება ინფექციის ხასიათისა და სიმძიმის, ასევე სავარაუდო გამომწვევის მგრძნობელობის მიხედვით.
თირკმლის ნორმალური ფუნქციის (კკ > 50 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია პრეპარატის დანიშვნა შემდეგი დოზით:
მწვავე სინუსიტი – 500 მგ ერთხელ დღეში 10-14 დღის განმავლობაში;
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება – 250-500 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში;
არაჰოსპიტალური პნევმონია – 500 მგ 1-2-ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;
თირკმლებისა და საშარდე გზების გაურთულებელი ინფექციები – 250 მგ ერთხელ დღეში 3 დღის განმავლობაში;
თირკმლებისა და საშარდე გზების გართულებული ინფექციები (მწვავე პიელონეფრიტის ჩათვლით) – 250 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში;
ქრონიკული ბაქტერიული პროსტატიტი – 500 მგ ერთხელ დღეში 28 დღის განმავლობაში;
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები – 250-500 მგ 1-2 ჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში;
თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე (კკ

	dozirebis reJimi
	250 mg/24 sT	500 mg/24 sT	500 mg/12 sT
kreatininis klirensi	pirveli doza: 250 mg	pirveli doza: 500 mg	pirveli doza: 500 mg
50-20 ml/wT	Semdeg: 125 mg/24 sT	Semdeg: 250 mg/24 sT	Semdeg: 250 mg/12 sT
19-10 ml/wT	Semdeg: 125 mg/48 sT	Semdeg: 125 mg/24 sT	Semdeg: 125 mg/12 sT
(hemodializisa da xapd* CaTvliT)	Semdeg: 125 mg/48 sT	Semdeg: 125 mg/24 sT	Semdeg: 125 mg/24 sT

ხაპდ* – ხანგრძლივი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზი.
ჰემოდიალიზისა და ხანგრძლივი ამბულატორიული პერიტონეალური დიალიზის შემდეგ დამატებითი დოზების შეყვანა საჭირო არ არის.
ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზების სპეციალური შერჩევა საჭირო არ არის, ვინაიდან ლევოფლოქსაცინი უმნიშვნელოდ მეტაბოლიზდება ღვიძლში.
პრეპარატის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში საჭიროა ტაბლეტის დაუყოვნებლივ მიღება, თუ არ არის მოახლოებული შემდეგი დოზის მიღების დრო. შემდგომში ვალმოქსის მიღება გრძელდება სქემის მიხედვით.
მკურნალობა რეკომენდებულია გაგრძელდეს სხეულის ტემპერატურის ნორმალიზებიდან და გამომწვევის დადასტურებული განადგურებიდან 48-72 საათის განმავლობაში.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ნორმალური ფუნქციისას, დოზირების რეჟიმი კორექციას არ საჭიროებს.
გვერდითი მოვლენები:
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, დიარეა (იშვიათად – სისხლიანი), საჭმლის მონელების დარღვევა, მადის დაკარგვა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ფსევდომემბრანული კოლიტი, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება, ჰიპერბილირუბინემია, ჰეპატიტი, დისბაქტერიოზი; გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის დაქვეითება, სისხლძარღვოვანი კოლაფსი, ტაქიკარდია, ძალიან იშვიათად – მოციმციმე არითმია;
ნივთიერებათა ცვლის მხრივ: ჰიპოგლიკემია (მადის მომატება, ოფლიანობა, კანკალი); ცნს-ის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ზოგადი სისუსტე, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ტრემორი, მოუსვენრობა, პარესთეზიები, შიშის შეგრძნება, ჰალუცინაციები, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია, მოძრაობის დარღვევა, ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვითი შეტევები; მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: მხედველობის, სმენის, გემოსა და ყნოსვის დარღვევა, ტაქტილური მგრძნობელობის დაქვეითება; საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: ართრალგია, მიალგია, კუნთების სისუსტე, მყესის გაგლეჯვა (ძალიან იშვიათად), ტენდინიტი, რაბდომიოლიზი;
შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: სისხლის შრატში კრეატინინის დონის მატება, ინტერსტიციური ნეფრიტი, თირკმლის მწვავე უკმარისობა;
სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: ეოზინოფილია, ჰემოლიზური ანემია, ლეიკოპენია, ნეიტროპენია, აგრანულოციტოზი, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, ჰემორაგიები;
ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები: კანის ჰიპერემია და ქავილი, კანისა და ლორწოვანი გარსების შეშუპება, ჭინჭრის ციება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი (ლაიელის სინდრომი), ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის გაძნელება, კვინკეს შეშუპება, ანაფილაქსიური შოკი, ალერგიული პნევმონიტი, ვასკულიტი;
სხვა გამოვლინებები: ფოტოსენსიბილიზაცია, ასთენია, პორფირიის გამწვავება, ციებ-ცხელება, სუპერინფექციის განვითარება.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.
უკუჩვენება:
• მომატებული მგრძნობელობა ლევოფლოქსაცინის ან სხვა ქინოლონების მიმართ;
• ეპილეფსია;
• ანამნეზში მყესების დაზიანება, რომელიც დაკავშირებულია ქინოლონების მიღებასთან;
• 18 წლამდე ასაკი;
• ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.
ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
ლევოფლოქსაცინის ეფექტი მნიშვნელოვნად მცირდება ნაწლავის მოტორიკის დამთრგუნველ პრეპარატებთან, სუკრალფატთან, მაგნიუმის ან ალუმინის შემცველ ანტაციდურ საშუალებებთან, რკინის მარილებთან ერთდროული გამოყენებისას, ამიტომ ამ პრეპარატების მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 2 სთ-ს. ლევოფლოქსაცინს, სხვა ქინოლონების მსგავსად, შეუძლია გააძლიეროს პრეპარატების (აასს, თეოფილინი) უნარი – დააქვეითონ კრუნჩხვითი მზაობის ზღურბლი. გლუკოკორტიკოსტეროიდების გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს მყესების გაგლეჯვის რისკი. ლევოფლოქსაცინის და ვიტამინ K-ს ანტაგონისტების ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლის შედედების სისტემის მდგომარეობის კონტროლი. ლევოფლოქსაცინის გამოყოფა მცირდება ციმეტიდინისა და პრობენიციდის მოქმედებით. აღსანიშნავია, რომ ამ ურთიერთქმედებას გააჩნია კლინიკური მნიშვნელობა, უპირველეს ყოვლისა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში. ლევოფლოქსაცინი ზრდის ციკლოსპორინის ნახევარგამოყოფის პერიოდს.
ჭარბი დოზირება:
პრეპარატის დოზის გადაჭარბებისას სიმპტომები ვლინდება ცენტრალური ნერვული სისტემის დონეზე – ცნობიერების დაბინდვა, თაბრუსხვევა, ცნობიერების დარღვევა და ეპილეფსიური ტიპის კრუნჩხვითი შეტევები. გარდა ამისა, შესაძლებელია აღინიშნოს კუჭ-ნაწლავის ფუნქციის მოშლილობანი (მაგ., გულისრევა) და ლორწოვანი გარსის ეროზიული დაზიანება. გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ შესაძლოა აღინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება.
მკურნალობა: სიმპტომური თერაპია. QT ინტერვალზე მეთვალყურეობისთვის საჭიროა ეკგ-მონიტორინგი. შესაძლებელია ანტაციდური პრეპარატების გამოყენება. ლევოფლოქსაცინი არ გამოიყოფა დიალიზის საშუალებით. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
ორსულობა და ლაქტაცია:
პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში უკუნაჩვენებია.
განსაკუთრებული მითითებები:
ტენდინიტის, ფსევდომემბრანული კოლიტის, ალერგიული რეაქციების ნიშნების გამოვლენისთანავე დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება.
ფოტოსენსიბილიზაციის თავიდან ასაცილებლად პაციენტები უნდა მოერიდონ მზეზე ყოფნას და ხელოვნური ულტრაიისფერი სხივების ზემოქმედებას.
პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აღენიშნებათ ცენტრალური ნერვული სისტემის დაზიანება (ინსულტი, თავის ტვინის მძიმე ტრავმა), შესაძლოა განვითარდეს კრუნჩხვები.
გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ჰემოლიზის განვითარება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
პრეპარატის მიღებისას საჭიროა ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვისგან თავის არიდება, ვინაიდან ლევოფლოქსაცინმა შესაძლოა გამოიწვიოს მხედველობის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა.
შეფუთვა:
10 ტაბლეტი ბლისტერში, 1 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.
ვარგისობის ვადა:
3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

ერცეფურილი 0.2გ #28კაფს

საერთაშორისო დასახელება – nifuroxazide
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – A07AX03

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – დიარეის საწინააღმდეგო პრეპარატები; მიკრობების საწინააღმდეგო ადგილობრივი მოქმედების პრეპარატები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
14 კაფსულა ალ/პვქ ბლისტერში, 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში

ფარმაკოლოგიური თვისებები
სხვა ნიტროფურანების მსგავსად მიკროორგანიზმების უჯრედებში აბლოკირებენ ზოგიერთ ჟანგვა-აღდგენით ენზიმურ რეაქციებს
ფარმაკოკინეტიკა
პრაქტიკულად არ შეიწოვება და მოქმედებს ნაწლავის სანათურში.
ფარმაკოდინამიკა:
თერაპიულ დოზებში გამოყენების შემთხვევაში ახდენს ბაქტერიოსტატიკურ მოქმედებსას, ხოლო მაღალ დოზებში აქვს ბაქტერიციდური მოქმედება. აქტიურია გრამდადებითი (Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium) და გრამუარყოფითი (E.coli, Salmonella, Shigella, Klebsiella, Enterobacter, Vibrio cholerae) მიკროორგანიზმების მიმართ. არ ახდენს ზეგავლენას საპროფიტურ ფლორაზე (არ იწვევს დისბაქტერიოზს). პრეპარატის მიმართ ბაქტერიული შტამების რეზისტენტობა არ ვითარდება.

ჩვენებები
მწვავე ბაქტერიული დიარეა.

მიღების წესები და დოზები
შიგნით, მოზარდები – 1 კაფს. (200 მგ) 4-ჯერ დღეში.
მკურნალობის კურსი – არაუმეტეს 7 დღისა.

გვერდითი მოვლენები
ძალიან იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები

უკუჩვენება
ჰიპერმგრძნობელობა (მ.შ. ნიტროფურანის სხვა წარმოებულების მიმართ); ახალშობილები (1 თვემდე).

განსაკუთრებული მითითებები
საჭიროების შემთხვევაში, აუცილებელია ჩატარდეს რეჰიდრატაცია. შესაყვანი სითხის მოცულობა და შეყვანის წესი (შიგნით, ი/ვ) უნდა შეესაბამებოდეს დიარეის გამოხატულობის ხარისხს, ავადმყოფის ასაკს და კლინიკურ მდგომარეობას. ინფექციური დიარეის შემთხვევაში აუცილებელია სისტემატური ანტიბაქტერიული თერაპია. არ შეიძლება პრეპარატის დანიშვნა საქაროზადამშლელი ფერმენტის თანდაყოლილი დეფიციტის მქონე პაციენტებში (ახალშობილთა სუსპენზიის გამოყენების შემთხვევაში).

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 30°C დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.
კაფსულები – 5 წელი. არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით

მწარმოებელი ქვეყანა – საფრანგეთი

დურამოქსი(ამოქსაც)250მგ/100მლ

დურამოქსი (ამოქსიცილინი)
Duramox

პრეპარატის ფორმები:
პერორალურად მისაღები კაფსულები, თითოეული მათგანი შეიცავს ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატს 250 და 500 მგ-ს და სუსპენზიის მოსამზადებელ მშრალ ნივთიერებებს 125 მგ/5 მლ-ში და 250 მგ/5 მლ-ში, 60 და 100 მლ ფლაკონებში.

შემადგენლობა:
კაფსულები და სუსპენზიის მოსამზადებელი მშრალი ნივთიერება შეიცავს ამოქსიცილინის ტრიჰიდრატს, ფართო სპექტრის ნახევრად სინთეზურ ანტიბიოტიკს პენიცილინების ჯგუფიდან, ბაქტერიოციდული მოქმედებით როგორც გრამდადებითი, ასევე გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების მიმართ, ხასიათდება სწრაფი შეწოვით (არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე) და სწრაფი დიფუზიით ორგანიზმის თითქმის ყველა ქსოვილში და სითხეში.

ჩვენება:
დურამოქსი გამოიყენება ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების დროს, რომლებიც გამოწვეულია პრეპარატისადმი მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით, ისეთი დაავადებების დროს როგორიცაა: ბრონქიტი, პნევმონია, ანგინა, პიელონეფრიტი, ურეთრიტი, ენტეროკოლიტი, გონორეა და სხვა.

უკუჩვენება:
პენიცილინებისა და ცეფალოსპორინებისადმი მომატებული მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებანი:
სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ ავადმყოფებს, რომლებიც ხასიათდებიან ალერგიული რეაქციებისადმი მიდრეკილებით და ასევე სიფრთხილით ინიშნება ორსულობის პერიოდში.

გვერდითი მოვლენები:
ალერგიული რეაქციები, ჭინჭრის ციება, ერითემა, რინიტი, კონიუქტივიტი, იშვიათად ციება, ტკივილი სახსრებში, ეოზინოფილია, ძალზე იშვიათად ანაფილაქსიური შოკი.

დოზირება და მიღების წესი:
უფროსებისა და 10 წელზე ზევით ასაკის ბავშვებისათვის (40 კგ. წონის ზევით) ჩვეულებრივი დოზაა პერორალურად 250-500 მგ. ყოველ 8 საათში.
5-10 წლამდე ბავშვებისათვის 125 მგ. ყოველ 8 საათში.
2 წლამდე ასაკის ბავშვებს ენიშნებათ სადღეღამისო დოზა 20 მგ/კგ სხეულის მასაზე
პრეპარატის მიღება სასურველია საკვების ან რძის მიყოლებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად.
მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ინფექციის სიმპტომების გაქრობიდან არანაკლებ 2-3 დღის განმავლობაში.

შენახვის პირობები:
მშრალ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი

მწარმოებელი:
“ვოგენ ლაბორატორიეს ლტდ” კვიპროსი

დურამოქსი(ამოქსაც)125მგ/60მლ

დურამოქსი (ამოქსიცილინი)
Duramox

შენახვის პირობები:
მშრალ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი

მწარმოებელი:
“ვოგენ ლაბორატორიეს ლტდ” კვიპროსი

ენტეროფურილი 200მგ/5მლ90მლ სუს

საერთაშორისო დასახელება – nifuroxazide
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – A07AX03

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
200მგ/5მლ სუსპენზია 90მლ ფლაკონი #1

შემადგენლობა
სუსპენზიის ყოველი 5 მლ შეიცავს:
200.0 მგ ნიფუროქსაზიდს
დამხმარე საშუალებები:
საქაროზა, ეთანოლი 96%, კარბომერი, მეთილპარაქსიჰიდროქსიბენზოატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, უწყლო ლიმონმჟავა, ბანანას არომატიც, გასუფთავებული წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიფუროქსაზიდი არის 5-ნიტროფურანის წარმოებული, ის მოქმედებს ნაწლავის ღრუში, ე.ი. არ აბსორბირდება გასტროინტესტინალური ტრაქტიდან. ადგილობრივი ინერტულობა და ორგანულ სისტემებსა და ქსოვილებში დიფუზიის შეუძლებლობა გამოარჩევს მას სხვა ნიტროფურანის წარმოებულებისაგან. ნიფუროქსაზიდის მოქმედების მექანიზმი სრულად არ არის ახსნილი. მისი ანტიმიკრობული და ანტიპარაზიტული თვისებები, როგორც სხვა ნიტროფურანის წარმოებულებისა, სავარაუდოდ განპირობებულია ნიტრო-NO2 ჯგუფიდან, რომელსაც გააჩნია საკმაოდ გამომსახველობითი ეფექტები ნაწლავის ინფექციურ დაავადებებზე. გრამდადებითი კოკები განსაკუთრებით მგრძნობიარე აღმოჩნდნენ პრეპარატის მიმართ: Streptococcus pyogenes, Staphylococcus pyogenes, ხოლო გრამუარყოფითი ენტერობაქტერიებს შორის პრეპარატის მიმართ მგრძნობიარენი არიან E. coli, Salmonellae da Shigellae
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ ნიფუროქსაზიდი პრაქტიკულად არ აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის ანტიმიკრობული და ანტიპარაზიტული ეფექტები ვლინდება მხოლოდ ნაწლავის ღრუში. ნიფუროქსაზიდი და/ან მისი მეტაბოლიტები სრულად ექსკრეტირდება განავლის საშუალებით. გამოდევნის სიჩქარე დამოკიდებულია მიღებული პრეპარატის რაოდენობასა და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მოძრაობის უნარზე.

ჩვენებები
– ბავშვებსა და მოზრდილებში ალიმენტარული ინფექციებითა და ინტოქსიკაციებით გამოწვეული დიარეა, კერძოდ E. coli-თ გამოწვეულნი;
– ქრონიკული დიარეა კოლიტის დროს;
– ნაწლავური ფერმენტაციის მოშლა;
– არასპეციფიკური და დაუდგენელი ეტიოლოგიის მწვავე და ქრონიკული დიარეა ინვაზიური მოვლენების გარეშე;
– ანტიბიოტიკების მიღებით გამოწვეულია იატროგენული დიარეა;
– სიმპტომატური დიარეა მსხვილი ნაწლავის სიმსივნის დროს;
– ინფექციური ჰემორაგიული რექტოკოლიტის მწვავე შეტევების ზოგიერთი ფორმა;
– მოგზაურის დიარეის პროფილაქტიკა.

მიღების წესები და დოზები
დოზირებისათვის გამოიყენება 5-მლ-იანი დოზირების კოვზი, რომელიც დაყოფილია 2.5 მლ-დ.
გამოყენებამდე, სუსპენზია კარგად უნდა შეინჯღრეს.
ბავშვები 6 თვიდან 2 წლამდე: 2.5 მლ დღეში 3-ჯერ.
ბავშვები 3-დან 7 წლამდე: 5 მლ დღეში 3-ჯერ.
თერაპია ნიფუროქსაზიდის გამოყენებით შეიძლება გაგრძელდეს მხოლოდ 7 დღე.

უკუჩვენება
– ალერგია ნიტროფურანის წარმოებულების და/ან პრეპარატის შემადგენელი დამხმარე საშუალებების მიმართ;
– 6 თვემდე ასაკის ჩვილები.
არასასურველი ეფექტები
ნიფუროქსაზიდი ხასიათდება კარგი ამტანობით. ძალიან იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმის სენსიტიზაცია და ალერგიული რეაქციები.

ორსულობა და ლაქტაცია
არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ იწვევს თუ არა ნიფუროქსაზიდის მიღება ორსულობის დროს შესაძლო მავნე ეფექტებს ნაყოფზე.
ნიფუროქსაზიდი არ აბსორბირდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან. ამდენად არ არსებობს მისი დედის რძეში გამოყოფის შესაძლებლობა. შესაბამისად, შეიძლება პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
ენტეროფურილით მკურნალობის პერიოდში კატეგორიულად იკრძალება ალკოჰოლის მოხმარება.
დიარეის მკურნალობისას ნიფუროქსაზიდით თერაპიასთან ერთად აუცილებელია რეჰიდრატაციის (პერორალური ან ინტრავენური) ჩატარება პაციენტის მდგომარეობისა და დიარეის ინტენსივობის გათვალისწინებით.
ენტეროფურილი არ გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ფრუქტოზას აუტანლობა, მალაბსორბციის სინდრომი და საქაროზა-იზომალტოზას დეფიციტი.
ზემოქმედება ავტომობილების მართვისა და მანქანა-დანადგარებთან მუშაობის უნარზე.
პრეპარატი გავლენას არ ახდებს პაციენტის უნარზე მართოს ავტომობილები და იმუშაოს მანქანა-დანადგარებთან.

ჭარბი დოზირება
არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის ჭარბი დოზის შესახებ.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის ცნობილი ურთიერთქმედებს თუ არა ნიფუროქსაზიდი სხვა პრეპარატებთან.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 15-30ºC ტემპერატურის პირობებში.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
3 წელი
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა სამედიცინო რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ბოსნალიეკი
ბოსნია-ჰერცოგოვინა

დურამოქსი(ამოქსაც)0.5გ#10კაფს

დურამოქსი (ამოქსიცილინი)
Duramox

შენახვის პირობები:
მშრალ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი

მწარმოებელი:
“ვოგენ ლაბორატორიეს ლტდ” კვიპროსი

ენტეროფურილი 200მგ #16კაფს

საერთაშორისო დასახელება – nifuroxazide
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – A07AX03

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
200მგ კაფსულა #8

ყოველი კაფსულა შეიცავს:
200.00 მგ ნიფუროქსაზიდს
დამხმარე საშუალებები:
სიმინდის სახამებელი, საქაროზა, ცელულოზას ფხვნილი, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნიფუროქსაზიდი არის 5-ნიტროფურანის წარმოებული, რომელიც არ აბსორბირდება გასტროინტესტინალური ტრაქტიდან და გააჩნია ანტიმიკრობული და ანტიპარაზიტული მოქმედება მთლიანად ნაწლავურ ტრაქტში. მიჩნეულია, რომ ნიფუროქსაზიდი ეკვრის ბაქტერიებს და შემდეგ ანადგურებს ნაწლავის ინფექციურ ბაქტერიებს ნატრიუმ-NO2 ჯგუფის საშუალებით. გრამდადებითი Streptococcus pyogenes და Staphylococcus pyogenes განსაკუთრებით მგრძნობიარენი არიან ნიფუროქსაზიდის მიმართ ისევე, როგორც გრამუარყოფითი ენტერობაქტერიები E. coli, Salmonellae და Shigellae, რომლებიც იწვევენ დიარეას.
ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღების შემდეგ ნიფუროქსაზიდი პრაქტიკულად არ აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და მისი ანტიმიკრობული ეფექტები ვლინდება ნაწლავის ღრუში. ნიფუროქსაზიდი არ აღწევს ორგანულ სისტემასა და ქსოვილებში. ის სრულად ექსკრეტირდება განავლის საშუალებით. გამოდევნის სიჩქარე დამოკიდებულია მიღებული პრეპარატის რაოდენობასა და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მოძრაობის უნარზე. თუმცა, ზოგადად შეიძლება ითქვას, რომ გამოყოფა მიმდინარეობს ნელა და ნიფუროქსაზიდი საკმაოდ დიდხანს რჩება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში.

ჩვენებები
– ბავშვებსა და მოზრდილებში ალიმენტარული ინფექციებითა და ინტოქსიკაციებით გამოწვეული დიარეა, კერძოდ E. coli- თ გამოწვეულნი;
– ქრონიკული დიარეა კოლიტის დროს;
– ნაწლავური ფერმენტაციის მოშლა;
– არასპეციფიკური და დაუდგენელი ეტიოლოგიის მწვავე და ქრონიკული დიარეა ინვაზიური მოვლენების გარეშე;
– ანტიბიოტიკების მიღებით გამოწვეულია იატროგენული დიარეა;
– კოლოპათიის ზოგიერთი შემთხვევა სპეციფიკური ბაქტერიებით.
– სიმპტომატური დიარეა მსხვილი ნაწლავის სიმსივნის დროს;
– მოგზაურის დიარეის პროფილაქტიკა.

მიღების წესები და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები 6 წლის ზემოთ:
მიიღება ერთი კაფსულა დღეში 3-4-ჯერ (200 მგ 3-4-ჯერ, სულ 600-800 მგ ნიფუროქსაზიდი დღეში).

უკუჩვენება
– ალერგია ნიტროფურანის წარმოებულების მიმართ;
– 6 წლამდე ასაკის ბავშვები.
არასასურველი ეფექტები
ნიფუროქსაზიდი ხასიათდება საკმაოდ კარგი ამტანობით. ძალიან იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს ორგანიზმის სენსიტიზაცია და ალერგიული რეაქციები. გარდა აღნიშნულისა, აღწერილი არ არის სხვა არასასურველი ეფექტები.

ორსულობა და ლაქტაცია
არ არსებობს მონაცემები იმის შესახებ იწვევს თუ არა ნიფუროქსაზიდის მიღება ორსულობის დროს შესაძლო მავნე ეფექტებს ნაყოფზე. ამდენად, ენტეროფურილის გამოყენება ორსულობის პერიოდში უსაფრთხოა.
ნიფუროქსაზიდი არ აბსორბირდება საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან და არ ხვდება სისტემურ ცირკულაციაში. ამდენად არ არსებობს მისი დედის რძეში გამოყოფის შესაძლებლობა. შესაბამისად, შეიძლება პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
ენტეროფურილით მკურნალობის პერიოდში კატეგორიულად იკრძალება ალკოჰოლის მოხმარება.
დიარეის მკურნალობისას ნიფუროქსაზიდით თერაპიასთან ერთად აუცილებელია რეჰიდრატაციის (პერორალური ან ინტრავენური) ჩატარება პაციენტის მდგომარეობისა და დიარეის ინტენსივობის გათვალისწინებით.
ზემოქმედება ავტომობილების მართვისა და მანქანა-დანადგარებთან მუშაობის უნარზე.
პრეპარატი გავლენას არ ახდებს პაციენტის უნარზე მართოს ავტომობილები და იმუშაოს მანქანა-დანადგარებთან.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის ცნობილი ურთიერთქმედებს თუ არა ნიფუროქსაზიდი სხვა პრეპარატებთან. ნიფუროქსაზიდის გამოყენებით მკურნალობისას პაციენტებში ალკოჰოლის აუტანლობის ძირითადი მიზეზები სრულად არ არის შესწავლილი.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი.
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი
გაიცემა მხოლოდ სამედიცინო რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ბოსნალიეკი
ბოსნია-ჰერცოგოვინა

დურამოქსი(ამოქსაც)0.25გ#10კაფს

დურამოქსი (ამოქსიცილინი)
Duramox

შენახვის პირობები:
მშრალ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა:
3 წელი

მწარმოებელი:
“ვოგენ ლაბორატორიეს ლტდ” კვიპროსი

დომინალი 400მგ #10ტ

დომინალი 400მგ
(მოქსიფლოქსაცინი)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: მოქსიფლოქსაცინი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
ღია ვარდისფერი, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე მოგრძო ფორმის შემოგარსული ტაბლეტები ჭდით;

შემადგენლობა:
1 შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს:
მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდს, 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის ეკვივალენტურს;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პოვიდონი K-30, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, დიბუთილფთალატი, რკინის ოქსიდი წითელი (E 172), ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჰიპრომელოზა 5.

გამოშვების ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტები, 400 მგ

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული საშუალება. ათქ-კოდი: J01MA14.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
დომინალი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკს პერორალური გამოყენებისათვის. პრეპარატს გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება, რომელიც ვლინდება მიკრობული უჯრედის დნმ-ის სინთეზის დარღვევით. მოქსიფლოქსაცინი ეფექტურია ბეტა-ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი მიკროორგანიზმების მიმართ.
დომინალის მიმართ მგრძნობიარეა შემდეგი გრამდადებითი ბაქტერიები: Strptococcus pneumoniae (პენიცილინებისა და მაკროლიდების მიმართ მდგრადი შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (А ჯგუფი), Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;
გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;
ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum;
აგრეთვე Chlamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 91%-ს. 400 მგ მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 0.5-4 სთ-ის განმავლობაში და შეადგენს 3.1 მგ/ლ. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მისი დაახლოებით 45% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 2 ლ/კგ. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება მოქსიფლოქსაცინის დონეს სისხლში, აღინიშნება ფილტვის ქსოვილში (ალვეოლარული მაკროფაგების ჩათვლით), ბრონქების ლორწოვან გარსში, ცხვირის დანამატ წიაღებში, ანთების კერებში. მოქსიფლოქსაცინი მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში ციტოქრომ P450 მიკროსომული ფერმენტული სისტემის მონაწილეობის გარეშე. პრეპარატის დაახლოებით 45% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან და ფეკალურ მასებთან ერთად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 12 სთ-ს.

ჩვენება:
პრეპარატი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, არაჰოსპიტალური პნევმონია; კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

მიღების წესი და დოზირება:
დომინალის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მგ-ს დღე-ღამეში ერთხელ.
ტაბლეტი მიიღება დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად, კვებისგან დამოუკიდებლად.
ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს; არაჰოსპიტალური პნევმონიის დროს – 10 დღეს; მწვავე სინუსიტის,
კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს – 7 დღეს.
დომინალის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობის (სკალა Child-Pygh, ჯგუფები А, В)≤და/ან თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსის ≤30 მლ/წთ/1.73 მ2 ჩათვლით) მქონე პაციენტებში დოზის კორექციას არ მოითხოვს.

გვერდითი მოვლენები:
ჩვეულებრივ მოქსიფლოქსაცინი კარგად გადაიტანება, გვერდითი მოვლენების უმეტესობა (90%-ზე მეტი) ვლინდება მსუბუქი ან ზომიერად გამოხატული ფორმით.
ხშირად – 1-10%, იშვიათად – 0.1-1%, ძალიან იშვიათად – 0.01-0.1%.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად – QT ინტერვალის გახანგრძლივება ჰიპოკალემიის მქონე პაციენტებში, იშვიათად – ტაქიკარდია, არტერიული ჰიპერტენზია, QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ძალიან იშვიათად – არტერიული ჰიპოტენზია, ვაზოდილატაცია, პერიფერიული შეშუპება, სინკოპე;
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად – გულისრევა, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება, ტრანსამინაზების აქტივობის გარდამავალი მატება, იშვიათად – პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, ყაბზობა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, ანორექსია, სტომატიტი, გლოსიტი, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზას აქტივობის მატება, ძალიან იშვიათად – გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური);
ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ხშირად – თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, იშვიათად – უძილობა, ნევროზული მდგომარეობა, ძილიანობა, შფოთვა, ტრემორი,
პარესთეზიები, ძალიან იშვიათად – პათოლოგიური სიზმრები, ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონუსის მომატება, კოორდინაციის დარღვევა, ამნეზია, მეტყველების დარღვევა, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა, მგრძნობელობის დაქვეითება, კრუნჩხვითი გულყრები, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია, ფსიქოზური რეაქციები; ასეთი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა;
სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად – ქოშინი, ძალიან იშვიათად – ბრონქოსპაზმი;
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: ხშირად – გემოვნების გაუკუღმართება, ძალიან იშვიათად – მხედველობის დარღვევა, შუილი ყურებში, გემოს შეგრძნების დაკარგვა, პაროსმია;
საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: იშვიათად – ართრალგია, მიალგია, ძალიან იშვიათად – ართრიტი, ტენდოპათია;
ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ძალიან იშვიათად – ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი, ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;
შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად – ვაგინალურო კანდიდოზი, ვაგინიტი, ძალიან იშვიათად – თირკმლის ფუნქციის დარღვევა;
ლაბორატორიული მონაცემები: იშვიათად – ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, ამილაზას აქტივობის მომატება, ძალიან იშვიათად – თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის შემცირება, თრომბოციტოპენია, ანემია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლიპიდემია, ჰიპერურიკემია, ლაქტატდეჰიდროგენაზას აქტივობის მომატება;
სხვა: იშვიათად – ზოგადი სისუსტე, ტკივილი გულმკერდის არეში, ოფლიანობა, ძალიან იშვიათად – ტკივილი მენჯის არეში, სახის შეშუპება, ტკივილი ზურგის არეში, ფეხების ტკივილი.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, ქინოლონების, პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ; 18 წლამდე ასაკი; ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ანტაციდების, მინერალური ნივთიერებების, პოლივიტამინების დომინალთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია მოქსიფლოქსაცინის შეწოვის დარღვევა (პოლივალენტურ კათიონებთან ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის შედეგად) და შესაბამისად სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის დაქვეითება. ამასთან დაკავშირებით ანტაციდები, ანტირეტროვირუსული და სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შეიცავს კალციუმს, მაგნიუმს, ალუმინს და რკინას, მიიღება მინიმუმ 4 სთ-ით ადრე ან 2 სთ-ში დომინალის მიღების შემდეგ.
ერთდროული გამოყენებისას რანიტიდინი უმნიშვნელოდ ცვლის მოქსიფლოქსაცინის აბსორბციას.
დომინალის ერთდროული გამოყენებისას IA კლასის (ქინიდინი, პროკაინამიდი) ან III კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი) ანტიარითმიულ პრეპარატებთან, აგრეთვე პრეპარატებთან, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ნეიროლეფსიური საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები), შესაძლებელია აღინიშნოს ადიტიური მოქმედება.

ანტიბიოტიკებისა (მათ შორის მოქსიფლოქსაცინის) და ანტიკოაგულანტების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა ანტიკოაგულანტების აქტივობის მომატება. რისკის ფაქტორს მიეკუთვნება ანთებითი პროცესით თანდართული ინფექციური დაავადება. მიუხედავად იმისა, რომ არ აღინიშნება ურთიერთქმედება ვარფარინსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის, პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ ამ პრეპარატებით კომბინირებულ მკურნალობას, აუცილებელია პროთრომბინის დროის მონიტორინგი, საჭიროებისას – პერორალური ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.
პრეპარატის სხვა ქინოლონებთან გამოყენებისას QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი მატულობს.
ერთდროული გამოყენებისას დომინალი უმნიშვნელოდ ცვლის დიგოქსინის, ატენოლოლის და პარენტერულად შეყვანილი მორფინის ფარმაკოკინეტიკურ პარამეტრებს.
გლუკოკორტიკოსტეროიდები ზრდის ტენდოვაგინიტის განვითარების ან მყესის გაგლეჯის რისკს.
პრობენეციდისა და მოქსიფლოქსაცინის ერთდროული გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას.
400 მგ მოქსიფლოქსაცინის და გააქტივებული ნახშირის ერთდროული მიღებისას დომინალის სისტემური ბიოშეღწევადობა მნიშვნელოვნად ქვეითდება (80%-ზე მეტი) მისი აბსორბციის შენელების შედეგად.

ჰიპერდოზირება:
მკურნალობა: პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა, ადეკვატური ჰიდრატაცია, გააქტივებული ნახშირის მიღება, ეკგ-ის მონიტორინგი (QT ინტერვალის გახანგრძლივებასთან დაკავშირებით), სიმპტომური მკურნალობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:
დომინალის გამოყენება ორსულებში უკუნაჩვენებია.
მოქსიფლოქსაცინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში დომინალის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

გამოყენების თავისებურებები:
დომინალით მკურნალობის დროს ზოგიერთ პაციენტებში შესაძლოა აღინიშნოს QT ინტერვალის გახანგრძლივება, ამიტომ პრეპარატის მიღებას თავი უნდა აარიდონ
გახანგრძლივებული QT ინტერვალის, ჰიპოკალემიის მქონე პაციენტებმა.
არითმიის განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიის, მიოკარდიუმის მწვავე იშემიის დროს) პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, რადგანაც განსაკუთრებით ასეთ პაციენტებში მატულობს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი (სიცოცხლისათვის სახიფათო პარკუჭების ფიბრილაციის განვითარების რისკის ჩათვლით).
QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შესაძლებელია გაიზარდოს პრეპარატის კონცენტრაციის მომატებისას, ამიტომ რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება მიზანშეწონილი არ არის.
დომინალით მკურნალობის დროს მატულობს კრუნჩხვითი გულყრის განვითარების რისკი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ცნს-ის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს კრუნჩხვითი გულყრა ან შეუძლიათ განაპირობონ მისი განვითარება.
ეპილეფსიით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
განსაკუთრებით ხანდაზმულ და იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ერთდროულად კორტიკოსტეროიდებით და მოქსიფლოქსაცინით, შესაძლებელია ტენდოვაგინიტის განვითარება ან მყესის გაგლეჯა. ტკივილის ან მყესის ანთების ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში დომინალის მიღება უნდა შეწყდეს და მოხდეს დაზიანებული კიდურის იმობილიზაცია.
დომინალის გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის დროს (სკალა Child-Pygh, ჯგუფი C რეკომენდებული არ არის.
დომინალით მკურნალობის ფონზე მძიმედ მიმდინარე დიარეის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა ფსევდომემბრანული კოლიტის გამორიცხვა. უკანასკნელის გამოვლენისას საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა და შესაბამისი თერაპიის დანიშვნა.
მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავის არიდება მზის სხივებისგან და ულტრაიისფერი დასხივებისგან.
მკურნალობის პერიოდში შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:
საკითხი ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე წყდება ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის პრეპარატის მიღებაზე მისი რეაქციის შეფასების შემდეგ.

შეფუთვა:
10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, თითო კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºCტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:
საქართველო 0198, თბილისი, ჭირნახულის ქ. 14
www.aversi.ge

1...790791792...798 გვერდი 791 of 798