ვაცენაკი 

აცეკლოფენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები

1. რას არის  ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები და რისთვის გამოიყენება:

ვაცენაკი არის ეფექტური პრეპარატი ტკივილისა და ანთების შესამცირებლად. ვაცენაკი 100 მგ ნაჩვენებია ტკივილისა და ანთებითი პროცესების მოსახსნელად, როგორიცაა წელის ტკივილი (ლუმბალგია), კბილის ტკივილი (ოდონტალგია) და სახსრების ტკივილი (სკაპულოჰუმერალური პერიართრიტი და ექსტრა-არტიკულარული რევმატოიდი). ვაცენაკი ნაჩვენებია სახსრების ქრონიკულ პროცესებთან ასოცირებული ქრონიკული ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი და მაანკილოზებელი სპონდილიტი.

2. ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტების გამოყენებამდე:

მნიშვნელოვანია, რომ გამოყენებული იყოს უმცირესი დოზა, რომელიც ხსნის/აკონტროლებს ტკივილს. არ შეიძლება ამ პრეპარატის გამოყენება საჭიროზე მეტი დროის განმავლობაში.

არ მიიღოთ ვაცენაკის 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები:

- თუ ხართ ალერგიული (გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა) ვაცენაკის ან პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ;

- თუ ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს;

- თუ ადრე გამოგივლინდათ მგრძნობელობა აცეტილსალიცილის მჟავის ან არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო სხვა საშუალებების მიმართ, რის შედეგადაც განვითარდა ასთმა, რინიტი, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქცია;

- თუ ანამნეზში გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, წყლულის პერფორაცია ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;

- თუ გაქვთ თირკმლის მძიმე დაავადება;

- თუ გაქვთ გულის მძიმე დაავადება.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტების მიღებისას:

- თუ გქონდათ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, სისხლდენა ან პერფორაცია, რაც გამოვლინდა ინტენსიური მუცლის ტკივილით ან პერსისტიული და/ან შავი ფერის განავალით, ან ყოველგვარი წინასწარი გამაფრთხილებელი სიმპტომის გარეშე;

- რისკი უფრო დიდია მაღალი დოზების გამოყენებისას და ხანგრძლივი მკურნალობისას ხანდაზმულებში და  პაციენტებში, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ პეპტიური წყლული. ასეთ შემთხვევებში, ექიმი დაგინიშნავთ კუჭის დამცავ პრეპარატს;

- თუ გაქვთ ღვიძლის მძიმე დაავადება;

- თუ გაქვთ თირკმლის საშუალო სიმძიმის დაავადება;

- თუ გქონდათ სისხლის შედედების პრობლემები (იოლი სისხლდენა);

- თუ ცოტა ხნის წინ ჩაგიტარდათ ქირურგიული ოპერაცია.

უთხარით ექიმს

- თუ იმავდროულად იღებთ სხვა ისეთ პრეპარატებს, რომლებიც მოქმედებენ სისხლის შედედებაზე, როგორიცაა კორტიკოსტეროიდები, პერორალური ანტიკოაგულაციური საშუალებები, მაგ. როგორიცაა აცეტილსალიცილის მჟავა. ასევე განხილვას საჭიროებს ისეთი სხვა პრეპარატების გამოყენება, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს, როგორიცაა სტეროიდები და ანტიდეპრესანტები, სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები. 

- თუ გაქვთ კრონის დაავადება ან წყლულოვანი კოლიტი, ვაცენაკის ტიპის პრეპარატებმა შეიძლება გამოიწვიოს ამ მდგომარეობის გაუარესება.

- მნიშვნელოვანია, რომ გამოყენებული იყოს უმცირესი დოზა, რომელიც ხსნის/აკონტროლებს ტკივილს. არ შეიძლება აცეკლოფენაკის გამოყენება საჭიროზე მეტი დროის განმავლობაში.

სიფრთხილის ზომები კარდიო-ვასკულარული სისტემის მხრივ:

ვაცენაკის მსგავსი პრეპარატების მიღება შეიძლება ასოცირებული იყოს გულის შეტევების (“მიოკარდიუმის ინფარქტი”) ოდნავ მომატებულ რისკთან. რისკი სავარაუდოდ არსებობს მაღალი დოზების გამოყენებისას და ხანგრძლივი მკურნალობისას. რეკომენდებული დოზის ან მკურნალობის ხანგრძლივობის გადამეტება არ შეიძლება.

თუ გაქვთ გულის პრობლემები, ადრე გქონდათ ინსულტი ან ფიქრობთ, რომ გაქვთ ამგვარი პათოლოგიების რისკი (მაგალითად, მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, მომატებული ქოლესტერინი ან თუ ხართ მწეველი), მკურნალობამდე კონსულტაციისათვის უნდა მიმართოთ ექიმს.

ამ პრეპარატებმა შეიძლება ასევე გამოიწვიონ სითხის შეკავება, განსაკუთრებით გულის უკმარისობის და/ან მაღალი არტერიული წნევის (ჰიპერტენზიის) მქონე პაციენტებში. 

სხვა პრეპარატების მიღება:

უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით სხვა, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემ პრეპარატებს. შეიძლება აღინიშნოს ზოგიერთი პრეპარატის აცეკლოფენაკთან ურთიერთქმედება. ასეთ შემთხვევებში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შეცვლა ან ამ პრეპარატების მიღების შეწყვეტა. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია, თუ იღებთ ლითიუმს, დიგოქსინს, დიურეზულ, ანტიჰიპერტენზიულ, ანტიკოაგულაციურ, ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს, მეთოტრექსატს, ასპირინს, სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს ან ციკლოსპორინს.

ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტების მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად:

აცეკლოფენაკი 100 მგ-ს მიღება შეიძლება საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა:

ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევისათვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ვაცენაკი, თუ ხართ ორსულად, გაქვთ ეჭვი ორსულობაზე ან გეგმავთ დაორსულებას.

ვაცენაკის მსგავსი პრეპარატების მიღება ასოცირებულია თანდაყოლილი ანომალიების/აბორტების მომატებულ რისკთან, ამიტომ რეკომენდებული არ არის მისი გამოყენება ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში, გარდა უკიდურესი აუცილებლობისა. ასეთ შემთხვევებშიც კი, გამოყენებული უნდა იყოს მინიმალური დოზა მინიმალური ვადით.

ვაცენაკის გამოყენება ორსულობის მესამე ტრიმესტრში უკუნაჩვენებია.

რეპროდუქციული ასაკის პაციენტებმა მხედველობაში უნდა მიიღონ, რომ ვაცენაკის ტიპის პრეპარატები ასოცირებულია ჩასახვისუნარიანობის დაქვეითებასთან.

კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს მაშინაც კი, თუ ზემოთ აღნიშნულ გარემოებებს ადგილი ჰქონდა მხოლოდ ერთხელ.

ძუძუთი კვება:

ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე რჩევა ჰკითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ვაცენაკის მიღება უკუნაჩვენებია ძუძუთი კვების დროს.

ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა:

ვაცენაკის მიღების დროს თავბრუსხვევის, გონების დაკარგვის ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ დარღვევების განვითარებისას, არ მართოთ ავტომობილები ან მექანიზმები.

3. როგორ გამოიყენება ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები:

აცეკლოფენაკი ყოველთვის უნდა მიიღოთ ზუსტად ექიმის მითითებების დაცვით. თუ რაიმე შეკითხვა გაქვთ, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

აცეკლოფენაკი მიიღება პერორალურად.

ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, მცირეოდენი წყლის მიყოლებით.

რეკომენდებული დოზა არის 200 მგ დღეში, შესაბამისად ერთი ტაბლეტი მიიღება დილით და ერთი ტაბლეტი საღამოს (1 ტაბლეტი ყოველ 12 საათში).

მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა იმ შემთხვევაშიც კი, თუ თავს კარგად გრძნობთ.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ვაცენაკი, ვიდრე უნდა მიგეღოთ

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან უახლოეს საავადმყოფოს.

თუ დაგავიწყდათ ვაცენაკის მიღება:

დოზა მიიღეთ როგორც კი გაგახსენდებათ. თუ მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, დაიცადეთ და ტაბლეტი მიიღეთ დანიშნულ დროს.

გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. შემდეგი დოზა მიიღეთ ჩვეულ დროს.

თუ შეწყვეტთ ვაცენაკის მიღებას

არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. მოცემულ პრეპარატთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები:

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ვაცენაკმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, მაგრამ არა ყოველთვის. გვერდითი ეფექტები ქრება პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ.

არასასურველი ეფექტები კლასიფიცირებულია განვითარების სიხშირის მიხედვით:

ძალიან ხშირი – 10-დან მინიმუმ 1 პაციენტში

ხშირი - 100-დან მინიმუმ 1 პაციენტში

ნაკლებად ხშირი - 1000-დან მინიმუმ 1 პაციენტში

იშვიათი - 10000-დან მინიმუმ 1 პაციენტში

ძალიან იშვიათი ყოველი 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით.

დარღვევები სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ:

იშვიათი: ანემია

ძალიან იშვიათი და ცალკეული შემთხვევები: თრომბოციტოპენია (თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება), აგრანულოციტოზი (ლეიკოციტების ნაკლებობა).

დარღვევები იმუნური სისტემის მხრივ:

იშვიათი: ალერგია, მწვავე რეაქციების ჩათვლით, როგორიცაა ანაფილაქსური შოკი.

დარღვევები მეტაბოლიზმისა და კვების მხრივ:

ძალიან იშვიათი და ცალკეული შემთხვევები: ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის მომატება).

ფსიქიური დარღვევები:

ძალიან იშვიათი და ცალკეული შემთხვევები: დეპრესია, ანომალური სიზმრები, უძილობა.

დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ:

ძალიან ხშირი: თავბრუსხვევა.

ძალიან იშვიათი და ცალკეული შემთხვევები: პარესთეზია (ჩხვლეტის, წვის შეგრძნება), ძილიანობა, თავის ტკივილი, დისგეზია (გემოს შეგრძნების ცვლილება), ტრემორი.

დარღვევები მხედველობის მხრივ:

იშვიათი: მხედველობის დარღვევა.

დარღვევები ყურისა და ლაბირინთის მხრივ:

ძალიან იშვიათი: ვერტიგო. 

დარღვევები გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:

ძალიან იშვიათი: გულისცემის შეგრძნება, სიწითლე, სახეში სისხლის მოწოლა, პერიფერული შეშუპება (კოჭების, ფეხებისა და ტერფების შეშუპება).

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობისას შეშუპება აღინიშნება გულის უკმარისობის და/ან არტერიული ჰიპერტენზიის მქონე პაციენტებში. 

აცეკლოფენაკის ტაბლეტების მსგავსი პრეპარატები ზრდიან გულის შტევების (“მიოკარდიუმის ინფარქტის”) ან ინსულტის რისკს.

დარღვევები სასუნთქი სისტემის მხრივ:

იშვიათი:L დისპნოე (სუნთქვის გაძნელება)

ძალიან იშვიათი: სტრიდორი (მსტვენავი სუნთქვა). 

დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:

ვაცენაკის მსგავსი პრეპარატების გამოყენებისას ყველაზე ხშირად შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: პეპტიური წყლული, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პერფორაცია (ზოგჯერ ფატალური), განსაკუთრებით ხანდაზმულებში. აღინიშნა აგრეთვე გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის შებერილობა, ყაბზობა, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, სისხლიანი განავალი, სტომატიტი, წყლულოვანი კოლიტის და კრონის დაავადების გამწვავება. ნაკლებად ხშირად აღინიშნა გასტრიტის განვითარება. 

ჰეპატობილიარული დარღვევები:

იშვიათი: ღვიძლის დაზიანება. 

ვაცენაკის მსგავსი პრეპარატები შეიძლება ასოცირებული იყოს ისეთ დარღვევებთან, რომლებიც იწვევენ კანისა და თვალების გაყვითლებას, ზოგჯერ მაღალი ტემპერატურით ან შეშუპებით და მგრძნობელობის მომატებით ეპიგასტრიუმში.

კანისა და თვალების გაყვითლებისას, შეწყვიტეთ მკურნალობა და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. 

დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ:

ხშირი: ქავილი, გამონაყარი, დერმატიტი, ჭინჭრის ციება.

იშვიათი: სახის შეშუპება (შეშუპება სერიოზულია).

ძალიან იშვიათი: კანზე იისფერი ლაქები, აქერცვლა, სტივენს ჯონსის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი. 

დარღვევები ძვალ-კუნთოვანი სისტემის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ:

ძალიან იშვიათი: ქვემო კიდურების კუნთების სპაზმი.

დარღვევები თირკმელებისა და საშარდე სისტემის მხრივ:

ძალიან იშვიათი: ნეფროზული სინდრომი (თირკმლის ფუნქციის დარღვევის სახეობა).

ზოგადი დარღვევები და რეაქციები მიღების ადგილას:

ძალიან იშვიათი: შეშუპება (ანთება), დაღლილობა.

ლაბორატორიული მაჩვენებლები:

ძალიან ხშირი: ღვიძლის ფერმენტების მომატება.

ხშირი: სისხლში შარდოვანას დონის მომატება, სისხლში კრეატინინის დონის მომატება.

ძალიან იშვიათი: სისხლში ტუტე-ფოსფატაზას მომატება, წონაში მომატება.

თუ რომელიმე გვერდითი ეფექტი გაუარესდა ან შენიშნეთ ისეთი გვერდითი ეფექტი, რომელიც მითითებული არ არის წინამდებარე დანართ-ფურცელში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს,

5. როგორ ინახება ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები:

შეინახეთ არა უმეტეს 300ჩ ტემპერატურაზე.

შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ გამოიყენოთ ვაცენაკი (აცეკლოფენაკი) კოლოფსა და ბლისტერზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. 

პრეპარატების გადაყრა საყოფაცხოვრებო ნაგავში ან კანალიზაციაში არ შეიძლება. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოიქცეთ, როდესაც პრეპარატები აღარ გესაჭიროებათ. ამგვარი ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.

6. დამატებითი ინფორმაცია:

რას შეიცავს ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტები:

აქტიური სუბსტანცია არის აცეკლოფენაკი. ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ აცეკლოფენაკს. 

სხვა ინგრედიენტებია: მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზას ნატრიუმი, პოვიდონი, გლიცეროლის პალმიტოსტეარატი, ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოლიოქსიეთილენსტეარატი 40, ტიტანის დიოქსიდი (E-171).

ვაცენაკი 100 მგ შემოგარსული ტაბლეტების აღწერა და შეფუთვის შემცველობა:

ვაცენაკი არის გარსით დაფარული, მრგვალი, თეთრი ფერის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი. ყოველ შეფუთვაში მოთავსებულია 20 ან 40 ტაბლეტი

ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: სანოფი-ავენტისი სპა/სან.ავ.დოი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: დოპელ ფარმაცევტიკალ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

შემადგენლობა
გელის 1 გ შეიცავს მოქმედი ნივთიერების სახით 25 მგ კეტოპროფენს.
დამხმარე ნივთიერებები: ეთანოლი 96%, კარბომერი, დიეთანოლამინი, ლავანდის ზეთი, მეთილპარაჰიდროქსიბენზოატი, ფორთოხლის ზეთი, პროპილპარაჰიდროქსიბენზოატი, წყალი გასუფთავებული.

სამკურნალო ფორმა
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის

აღწერილობა
გამჭვირვალე ან ოდნავ მღვრიე, უფერული ან მოყვითალო ფერის მსუბუქი ელფერის გელი სპეციფიური სუნით.
 
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ადგილობრივად გამოყენებადი ნივთიერებები სახსროვანი და კუნთოვანი ტკივილებისას.
კოდი ATX: M02AA10

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვალუსალი® – გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ – ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება რბილი ქსოვილების ტკივილისა და ანთებითი პროცესებისას.

გამოყენების ჩვენებები
იყენებენ ლოკალურად ტკივილის მოსახსნელად რბილი ქსოვილების ტკივილისა და ანთებითი მდგომარეობის დროს.

უკუჩვენებები
ადრე არსებული მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის, აცეტილსალიცილის მჟავის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო სამკურნალო პრეპარატების მიმართ (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი, მეთამიზოლი ან ანალგინი, ბუტადიონი და სხვ.), ასევე გელის დამხმარე ნივთიერებების მიმართ.
დაზიანებული კანი ან ანთებითი პროცესი (მაგ., ეგზემა, აკნე, ღია ჭრილობა); გელი არ შეიძლება წაისვათ თვალზე, თვალის გარშემო კანზე და ლორწოვან გარზე.
უკუნაჩვენებია ბავშვებისათვის და მოზარდებისათვის (15 წლამდე), რადგან არ არსებობს საკმარისი ცნობები პრეპარატის გამოყენების შესახებ ადამიანთა ამ ასაკობრივ კატეგორიაში.
ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.

თუ პაციენტს აღენიშნება ზემოთ ჩამოთვლილი დაავადებებიდან ან მდგომარეობებიდან ერთ-ერთი, აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს პრეპარატის გამოყენებამდე.

გაფრთხილებები გამოყენებისას
თავი აარიდეთ გელის თვალში მოხვედრას ან შემთხვევით გადაყლაპვას. გელის გამოყენების შემდეგ აუცილებელია ხელის დაბანვა.
სინათლის მიმართ მგრძნობელობის თავიდან ასაცილებლად სასურველია სხეულის მტკივნეული არე აარიდოთ მზის სხივების პირდაპირ მოხვედრას წამლის გამოყენების დროს, ასევე პრეპარატის გამოყენებიდან ორი კვირის გასვლის შემდეგ (მათ შორის სოლარიუმი).
თირკმლების დაზიანების მქონე პაციენტებმა გელი სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ.
გელი არ უნდა გამოიყენოთ სახვევთან ერთად.

ორსულობა და ლაქტაცია
გელის გამოყენება ორსულობის პირველ 6 თვეს შესაძლებელია მხოლოდ მკურნალობის სარგებლისა და რისკის გულმოდგინე შედარების შემდეგ. ვალუსალ® გელი არ უნდა გამოიყენოთ ორსულობის ბოლო სამ თვეში მოსალოდნელ მშობიარობამდე.
ძუძუთი კვების დროს არ არის რეკომენდებული ვალუსალის® გამოყენება.
აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან ბავშვს ძუძუთი კვებავთ.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და მექანიზმების მომსახურებაზე ზემოქმედება
არ არის საჭირო თავი აარიდოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მოძრავ მექანიზმებთან მუშაობას მოცემული პრეპარატის გამოყენების ფონზე, რამეთუ ის გავლენას არ ახდენს ყურადღების დონეზე და მოძრაობის კოორდინაციაზე.

სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება არ აღენიშნებოდა.
თუ თქვენ ღებულობთ ან ახლახან ღებულობდით რაიმე სხვა სამკურნალო საშუალებებს, მათ შორის რეცეპტის გარეშე შეძენილ წამლებს, პრეპარატის მიღების დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს.

გამოყენების წესი და დოზირება
15 წელზე უფროსი მოზრდილები და მოზარდები: გელს ისმევენ თხელი ფენით მსუბუქი შეზელვით  სხეულის დაზიანებულ არეში 1-2 ჯერ დღეღამეში. მტკივნეულ არეში კანი უნდა იყოს დაზიანების გარეშე. წასასმელი გელის რაოდენობა დამოკიდებულია სხეულის დაზიანებული არის ზომაზე. სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 გ (7,5 გ შეესაბამება გელის 14 სმ).
პირველი გამოყენებისას ტუბის გასახსნელად გაჩხვლიტეთ ტუბის მემბრანა შვერილით საცობის უკანა მხარეს.
დაზიანებული ზედაპირი არ უნდა დაფაროთ სახვევით. დაზიანებულ ზედაპირზე ტანსაცმლის საგნები არ ქმნიან დისკომფორტს. გამოიყენეთ გელი მკურნალობის მოკლე კურსებით. მკურნალობის პერიოდი ინდივიდუალურია (1-10 დღე) და დამოკიდებულია ავადმყოფობის ხასიათზე და სიმძიმის ხარისხზე.
სიფრთხილე: არ გადააჭარბოთ რეკომენდებული დოზა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე. თუ რამეში არ ხართ დარწმუნებული, მიიღეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
თუ გრძნობთ, რომ ვალუსალი® გელის მოქმედება არის მეტად ძლიერი ან სუსტი, უთხარით ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
ვალუსალი® გელი გარეგანი გამოყენებისათვის  25 მგ/გ განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისათვის! არ გადაყლაპოთ!
პრეპარატის გამოყენების ფონზე დაავადების ნიშნების შენარჩუნებისას მიიღეთ ექიმის კონსულტაცია!

ჭარბი დოზირება
რადგან სისტემურ სისხლმიმოქცევაში კეტოპროფენის შეწოვა უმნიშვნელოა, წამლით მოწამვლა გარეგანი გამოყენებისას ნაკლებ სავარაუდოა. გელის არასწორი გამოყენებისას ან შემთხვევით დოზის გადაჭარბებისას, შეიძლება გამოვლინდეს გვერდითი მოქმედება მთელს ორგანიზმში.  (იხ. გვერდითი მოქმედება).
ჭარბი დოზირების სიმპტომების გაჩენისას, ჭარბი დოზირებაზე ეჭვის გაჩენისას ან გელის შემთხვევით გადაყლაპვისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. ექიმთან თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

გვერდითი ეფექტები
როგორც ყველა წამალი, ვალუსალმა® შეიძლება ზოგ პაციენტში გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ლოკალური გვერდითი მოქმედებები
შეიძლება გაჩნდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები, რომლებიც შესაძლოა უფრო ფართოდ გავრცელდეს, ვიდრე დაზიანებული ზედაპირი, ერთეულ შემთხვევებში შეიძლება გადავიდეს მძიმე ფორმაში და გავრცელდეს მთელს ორგანიზმში,
დროდადრო შეიძლება გაჩნდეს კანის შეწითლება, აქერცვლა, გამონაყარი; იშვიათად შეიძლება გაჩნდეს ბებერა და ჭინჭრის გამონაყარი; ძალიან იშვიათად შეიძლება გაჩნდეს კანის ადგილობრივი შეშუპება. ერთეულ შემთხვევებში შეინიშნებოდა მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (ბრონქოსპაზმი, ქოშინის შეტევები).
იშვიათად გელს შეუძლია გაზარდოს მგრძნობელობა ულტრაიისფერი სხივების (ბუნებრივი და ხელოვნური მზის სხივი) მიმართ – ამის თავიდან ასაცილებლად საჭიროა დაზიანებული ზედაპირი ავარიდოთ პირდაპირ მზის სხივებთან შეხებას წამლის გამოყენების ორი კვირის შემდეგაც (მათ შორის სოლარიუმი).
ზოგადი ხასიათის გვერდითი მოქმედებები
გელის ხანგრძლივი და/ან დიდი ოდენობით გამოყენებისას, ასევე არასწორი გამოყენებისას ან შემთხვევით დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გამოვლინდეს ზოგადი ხასიათის გვერდითი მოვლენები – დარღვევები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ (ტკივილი მუცლის ზედა არეში, მუცლის შებერილობა, მადის დაქვეითება), ნერვულ სისტემასთან დაკავშირებული პრობლემები (თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა) და/ან თირკმლების ფუნქციის ცვლილება, ასთმა. თუ გელმა გამოიწვია მოწამვლა, საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა, სპეციფიური ანტიდოტი არ მოიპოვება.
რადგან ვალუსალი® შეიცავს სპირტს, მისმა ხშირმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სიმშრალე და კანის გაღიზიანება. გვერდითი მოქმედებების გამოვლენისას, საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
გვერდითი მოვლენების გამოვლენისას, ასევე გამოყენების ინსტრუქციაში აღუნიშნავი გვერდითი მოვლენების გაჩენისას კონსულტირება გაიარეთ თქვენს მკურნალ ექიმთან.

შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას
2 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაში მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ

გაცემის პირობები
III ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: რეცეპტის გარეშე).

შეფუთვა
გელი გარეგანი გამოყენებისათვის 25 მგ/გ
30 გ ან 50 გ გელი ალუმინის ტუბში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად  მუყაოს კოლოფში.

სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი
სს “გრინდექსი” კრუსტპილსის ქ. 53, რიგა, LV-1057 ლატვია
ტელ: +371 67083205
ფაქსი: +371 67083505
ელ-ფოსტა: [email protected]

მწარმოებელი
ს.ს. ტალინის ფარმაცევტული ქარხანა
ტონდის 33, 11316, ტალინი, ესტონეთი

ქვეყანა: ხორვატია

მწარმოებელი: ფარმას გროუპ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ValuBroncho

ვალუბრონქო 

შემადგენლობა:

დროზერას თხევადი ექსტრაქტი - 400მგ. ადატოდა ვასიკას წყლიანი ექსტრაქტი - 200მგ. მალვას წყლიანი ექსტრაქტი - 175მგ. ისლანდიური ლიქენის თხევადი ექსტრაქტი - 120მგ. მრავალძარღვას თხევადი ექსტრაქტი - 85მგ. უნკარიას თხევადი ექსტრაქტი - 40მგ. ცაცხვის თხევადი ექსტრაქტი - 40მგ. გრაკლას თხევადი ექსტრაქტი - 40მგ. ექინაცეას თხევადი ექსტრაქტი -25 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: 

მუკოლიზური და ხველის საწინააღმდეგო საშუალება, ფიტოპრეპარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: 

ვალუბრონქო  წარმოადგენს მცენარეული წარმოშობის სამკურნალო საშუალებას. მის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტები ხელს უწყობენ ნახველის გათხიერებას და ამოხველების გაიოლებას, სუნთქვის გაუმჯობესებას, ხველის შემცირებას და გაქრობას. ასევე  ახდენენ ორგანიზმის იმუნური პასუხის მოდულირებას, როგორც უჯრედოვანი, ისე ჰუმორული იმუნიტეტის სტიმულირების გზით.

 დროზერა ანუ ცვრიანა - მრავალწლიანი მწერიჭამია მცენარეა. დროზერას ახასიათებს ამოსახველებელი, ბაქტერიოციდული და სპაზმოლიზური თვისებები.

 ადატოდა ვასიკა - ახასიათებს ძლიერი ამოსახველებელი და ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედება. ხველებით მიმდინარე დაავადებებს შორის, ის ყველაზე ძიერ მოქმედ მცენარეულ საშუალებად ითვლება. ასევე ახასიათებს ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება.

ისლანდიური ხავსი(ისლანდიური ლიქენი)  -  განაპირობებს ბრონქების კედლის ადგილობრივი იმუნიტეტის გაძლიერებას. მასში შემავალი ნივთიერებები ბრონქების ლორწოვან გარსზე წარმოქმნიან დამცავ ფენას და იცავენ მას გაღიზიანებისგან, შედეგად მცირდება ხველის სიხშირე.

მრავალძარღვა - აქვს ამოსახველებელი და  ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. აძლიერებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის მოციმციმე ეპითელიუმის წამწამების მოძრაობას და ლორწოს სეკრეციას. იწვევს ნახველის გათხევადებას და აადვილებს მის გამოყოფას. აქვს სპაზმოლიზური მოქმედებაც.

უნკარია - ხასიათდება ანტიოქსიდანტური,  ანტივირუსული, სუსტად გამოხატული იმუნომასტიმულირებელი მოქმედებით. ის მოქმედებს უჯრედული იმუნიტეტის დონეზე:  ახდენს T- ლიმფოციტების და მაკროფაგების აქტივაციას, აძლიერებს ლეიკოციტების ფაგოციტოზის უნარს.

ცაცხვის ყვავილი  -  ხასიათდება  ანთების საწინააღმდეგო და სპაზმოლიზური მოქმედებით. ასევე მკვეთრად გამოხატული აქვს ოფლმდენი და სიცხის დამწევი მოქმედებაც. გამოიყენება გაცივების, ანგინის, ბრონქიტის, მომატებული აგზნებადობისა და უძილობის დროს.

 გრაკლა - ვარდისებრთა ოჯახის მცენარეა.  ახასიათებს ანთების საწინააღმდეგო და სპაზმოლიზური მოქმედება.

ექინაცეა -  ახასიათებს იმუნომასტაბილიზირებელი და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. მის შემადგენლობაში შემავალი პოლისაქარიდები ზრდიან ლეიკოციტების და მაკროფაგების ფაგოციტოზის უნარს. გლიკოპროტეიდები ასტიმულირებენ ინტერლეიკინ-1 -ის და ენდოგენური ინტერფერონის გამომუშავებას, აუმჯობესებენ T- ჰელპერების ფუნქციას.

ჩვენებები: 

სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები, რომელსაც თან ახლავს წებოვანი და ბლანტი ბრონქული სეკრეტის წარმოქმნა და მისი ამოხველების გართულება.

• მწვავე, ქრონიკული ბრონქიტი
• ტრაქეობრონქიტი
• ბრონქოექტაზიური დაავადება

უკუჩვენება:

1 წლამდე ასკის ბავშვები.

ფეხმძიმეები და მეძუძური დედები.

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

მიღების წესი და დოზირება:

1-6 წლამდე ბავშვებში ინიშნება 1ჩ/კ.(5მლ) 2-3 ჯერ დღეში.

6-12 წლამდე   ბავშვებში 1ს/კ.(10მლ) 2-3 ჯერ დღეში.

12 წლის ზემოთ ბავშვებში და მოზრდილებში -1ს/კ. (10მლ)  3-4 ჯერ დღეში.

გამოშვების ფორმა: 200მლ. სიროფი, ვაშლის არომატით.

შენახვის წესები: ინახება  15⁰C-25⁰C ტემპერატურაზე. მშრალ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

მწარმოებელი: ValueMED pharma S.r.l. (იტალია)

ენტეროლი 250მგ პაკეტები #10

შემადგენლობა: თითოეული პაკეტი შეიცავს 282,5 მგ ლიოფილიზირებულ
Saccharomyces boulardii-ს (250 მგ სამკურნალო საფუარი და 32,5 მგ ლაქტოზა)
დამხმარე ნივთიერება: მაგნიუმის სტეარატი.

გამოშვების ფორმა: კოლოფი 10 პაკეტით და ფლაკონი 10 კაფსულით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიდიარეული მიკრობული პრეპარატი

ჩვენება:
-მწვავე ბაქტერიული და ვირუსული დიარეა.
-მწვავე და ქრონიკული გასტროენტერიტი და გასტროენტეროკოლიტი.
- ანტიბიოტიკების, ონკოსტატიკების, ქიმიოპრეპარატების მიღებითა და სხივური თერაპიით გამოწვეული დისბაქტერიოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა
-Clostridium difficile-თი გამოწვეული მორეციდივე ფსევდომემბრანოზული კოლიტი.
-შიდსთან ასოცირებული დიარეა.
-გაღიზიანებული მსხვილი ნაწლავის სინდრომი.
-დიარეა, რომელიც გამოწვეულია ზონდით ხანგრძლივი კვებით.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
უკუნაჩვენებია პაციენტებისათვის ცენტრალური ვენური კათეტერით.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:
არ შეიძლება მიღება სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად.

დოზირება და მიღების წესი:
1 წლამდე:  1/2 პაკეტი 2-ჯერ დღეში.
1-10 წლამდე: 1 პაკეტი ან კაფსულა 2-ჯერ დღეში.
10 წლის ზემოთ: 1-2 პაკეტი ან კაფსულა 2-ჯერ დღეში.
კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს წყლის მიყოლებით. პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას წყალსა ან რძეში. არ შეიძლება ძალიან ცივი ან ცხელი წყლის გამოყენება.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად, ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია განვითარდეს ფუნგემია.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი: ურეცეპტოდ

მწარმოებელი: ლაბორატორია ბიოკოდექსი. ბარბესი 19. 92120 მონრუჟი, პარიზი, საფრანგეთი

ექსიტუმ B12

შემადგენლობა:

1 ამპულა (3 მლ) შეიცავს: 

მოქმედი ნივთიერებები: დიკლოფენაკის ნატრიუმი - 75,0 მგ; ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი – 2,0 მგ; ციანკობალამინი – 10,0 მგ. 

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, პროპილენგლიკოლი, საინექციო წყალი. 

ფარმაკო-თერაპიული ჯგუფი:

ანთების საწინააღმდეგო და ანტირევმატული საშუალებები, ძმარმჟავას წარმოებულები და მონათესავე ნივთიერებები 

ATC Code - M01AB55

ჩვენებები და გამოყენება:

ექსიტუმ B12 გამოიყენება ინტენსიური მტკივნეული ანთებითი პროცესებისას. ნაჩვენებია ასევე არტიკულური და არაარტიკულური რევმატული მდგომრეობებისას, ფიბრომიალგიის, მიალგიის, ზურგის ქვედა ნაწილის ტკივილის, იშიაზის, ნევრიტის, ნევრალგიის, რადიკულიტის (მათ შორის ხერხემლის რეგენერაციული დაავადების დროს) ფიზიკური ტრავმებისა და დაჭიმულობების დროს. 

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ექსიტუმ B12 ერთ-ერთი აქტიური ინგრედიენტის სახით შეიცავს დიკლოფენაკის ნატრიუმის მარილს. დიკლოფენაკი არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, ძლიერი ანალგეზიური და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით. მისი ფარმაკოლოგია და მოქმედების მექანიზმი ნაწილობრივ განპირობებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის და გამოთავისუფლების ინჰიბირებით ანთებითი პროცესის დროს. ამ მხრივ, დიკლოფენაკი თრგუნავს დღეისათვის ცნობილ ორივე ციკლოოქსიგენაზას იზოფერმენტს   (COX-1  და  COX-2).  ცნობილია, რომ დიკლოფენაკის მაღალი კონცენტრაციები აინჰიბირებენ არაქიდონის მჟავას მეტაბოლიტების, მათ შორის ლეიკოტრიენების და 5-ჰიდროქსიეიკოზატეტრაენოის მჟავას (5-HETE). დიკლოფენაკმა შეიძლება ასევე დათრგუნოს ლეიკოციტების მიგრაცია, მათ შორის პოლიმორფონუკლეური ლეიკოციტების, ანთების უბნებში და აინჰიბირებს ADP- და კოლაგენ-ინდუცირებული თრომბოციტების აგრეგაციას. დიკლოფენაკი აგრეთვე აინჰიბირებს ლიზოსომური ფერმენტის გამოთავისუფელბას პოლიმორფონუკლეური ლეიკოციტებიდან და შეიძლება დათრგუნოს სუპეროქსიდის წარმოება და ლეიკოციტის ქემოსტაქსისი. მისი ანალგეზიური მოქმედება დაკავშირებულია ნოცოცეპტური გზის მედიატორებთან, რომელიც ახდენს პერიფერიული ნერვული სისტემის იმპულსების გენერაციის ბლოკირებას. იყენებს მოქმედების არაოპიოიდურ მექანიზმს ჰიპოთალამუსის დონეზე.  

დიკლოფენაკს აგრეთვე გააჩნია სიცხის დამწევი მოქმედება, რაც დაკავშირებულია ჰიპოთალამუსში თერმომარეგულირებელ ცენტრში პროსტაგლანდინის აქტივობის შემცირებასთან.

ბეტამეთაზონი არის ანთების საწინააღმდეგო სტეროიდი.

ფიზიოლოგიური გლუკოკორტიკოიდები (კორტიზონი და ჰიდროკორტიზონი) მნიშვნელოვანი მეტაბოლური ჰორმონებია; სინთეზური კორტიკოსტეროიდები, როგორიცაა ბეტამეთაზონი, ძირითადად გამოიყენება მათი ძლიერი ანთების საწინააღმდეგო მოქმდების გამო. ბეტამეთაზონის მაღალმა დოზებმა შეიძლება შეამცირონ ორგანიზმის იმუნური პასუხი. მის მიერ ნატრიუმის შეკავება და მეტაბოლური ეფექტი უფრო სუსტია, ვიდრე ჰიდროკორტიზონის.

ციანკობალამინი მოქმედებს როგორც კოფერმენტი სხვადასხვა მეტაბოლური ფუნქციებისთვის, მათ შორის, ცხიმოვანი და ნახშირწყლების მეტაბოლიზმისა და პროტეინების სინთეზისათვის. ის მნიშვნელოვანია ზრდის პროცესისთვის, უჯრედების დაყოფისთვის, ჰემოპოეზისთვის და მიელინისა და ნუკლეოპროტეინის სინთეზისთვის, ძირითადად მეთიონინის, ფოლის მჟავასა და მალონის მჟავას მეტაბოლიზმე მოქმედების გამო. დადასტურებულია, რომ ციანკობალამინის მაღალ (ფარმაკოლოგიური) დოზებს გააჩნია მნიშვნელოვანი ანტინევროზული მოქმედება.

ფარმაკოკინეტიკა:

დიკლოფენაკის კუნთებში შეყვანისას მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციები მიიღწევა დაახლოებით 20 წუთში. კუნთებში ინექციის შემდეგ მიღწეული ფართობი კონცენტრაცია-დროის მრუდის ქვეშ თითქმის ორჯერ მეტია, ვიდრე იმავე დოზის პერორალურად მიღების შემდეგ. დიკლოფენაკის ცილებთან შეკავშირება 99%-ზე მაღალია და მისი განაწილების მოცულობა არის 0,12-0,17 ლ/კგ. 

პიკური პლაზმური კონცენტრაციის მიღწევის შემდეგ, სინოვიური სითხის კონცენტრაცია უფრო მაღალია ვიდრე პლაზმური კონცენტრაციის და ეს თანაფარდობა გრძელდება 12 საათი მიღების შემდეგ. სინოვიალური სითხის ნახევარგამოყოფის პერიოდი არის 3-6 საათი. პლაზმიდან დიკლოფენაკის საერთო სისტემური კლირენსი არის 263+56 მლ/წთ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი არის 1-2 საათი. დიკლოფენაკი მეტაბოლიზდება ღვიძლით და ელიმინირდება საშარდე და ბილიარული ექსკრეციით, ძირითადად გლუკორონიდის ან სულფატის მეტაბოლიტების სახით. შარდით ელიმინირებული დოზის მხოლოდ 1% არ შეიცავს დიკლოფენაკს; კონიუგატები შეადგენენ შარდში აღდგენილი დოზის 5-10%-ს. დოზის 5%-ზე ნაკლები ელიმინირდება ნაღველით. ადამიანებში ძირითადი მეტაბოლიტი არის 4-ჰიდროქსი დიკლოფენაკი, რომელიც მთლიანი ექსკრეციის დაახლოებით 40%-ია. დიკლოფენაკის დანარჩენი სამი მეტაბოლიტი (3-ჰიდროქსი, 5-ჰიდროქსი, 4,5-დიჰიდროქსი დიკლოფენაკი) შეადგენს შარდით ექსკრეტირებული დოზის დაახლოებით 10-20%-ს. 

დიკლოფენაკის და მისი მეტაბოლიტების ელიმინაცია არის სწრაფი. დოზის დაახლოებით 99% ელიმინირდება მიღებიდან პირველ 12 საათში. დიკლოფენაკის ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები არ იცვლება ჯანმრთელ პაციენტებში განმეორებითი მიღების შემდეგ, თუმცა, პრეპარატი და/ან მისი მეტაბოლიტები შეიძლება აკუმულირდეს თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (კლინიკური მნიშვნელობის გარეშე). ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (ქრონიკული ჰეპატიტი, ციროზი პორტალური დეკომპენსაციის გარეშე) აღინიშნება ისეთივე მეტაბოლიზმი და კინეტიკა, როგორიც ჯანმრთელ პაციენტებში.

კუნთებში ინექცირებისას ციანკობალამინი სრულად აბსორბირდება და პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათში. სისტემურ ცირკულაციაში მოხვედრის შემდეგ ციანკობალამინი უკავშირდება სპეციფიკური ტრანსპორტის პროტეინის ტრანსკობალამინს. განისაზღვრება სამი ტრანსკობალამინი  (TC I, TC II და TC III). ტრანსკობალამინ-შეკავშირებული ციანკობალამინის პლაზმური კლირენსი არის სწრაფი და ძირითადად ნაწილდება პარენქიმურ უჯრედებში. მოზრდილებში, ციანკობალამინის რეზერვი 90%-მდე არის ღვიძლში. ნაღველი წარმოადგენს ციანკობალამინის ექსკრეციის ძირითად ფორმას. მისი ორი-მესამედი გამოიდევნება ნაღველში და შემდეგ ხელახლა აბსორბირდება ილეალური სეგმენტით, წარმოქმნის რა ენტეროჰეპატიკურ ციკლს. დანარჩენი ელიმინირდება განავლით და ციანკობალამინის რაოდენობა შეიძლება გაიზარდოს მომნელებელი ტრაქტის ეპითელიური დესქვამაციის და ნაწლავური ბაქტერიების მიერ გამოწვეული სინთეზის შედეგად. 

ჩვეულებრივ პირობებში ციანკობალამინის შარდისმიერი ექსკრეცია ძალიან სუსტია. დოზის ტიტრირების ფონზე მატულობს გლომერულური ფილტრაცია.

ბეტამეთაზონის დინატრიუმის ფოსფატის კუნთებში შეყვანისას უმაღლესი პლაზმური კონცენტრაციები მიიღწევა დაახლოებით 60 წუთში. თერაპიული დოზის რეკომენდებულ ფარგლებში პლაზმურ ცილებთან შეკავშირება - ძირითადად ალბუმინთან - არის 60-70%. ბეტამეთაზონის განაწილების მოცულობა არის 1,4+0,3 ლ/კგ. ბეტამეთაზონის დინატრიუმის ფოსფატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი პერორალური ან პარენტერალური მიღებისას არის  5 საათი, მისი ბიოლოგიური ნახევარგამოყოფის პერიოდი - 36-54 საათი, ხოლო მისი თირკმლისმიერი კლირენსი 2,9+0,9 მლ/წთ/კგ. ბეტამეთაზონის ეთერების ჰიდროლიზი ვლინდება ინექციის ადგილას ქსოვილურ დონეზე. ბეტამეთაზონი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ისევე როგორც გლუკოკორტიკოიდები და მისი ბილიარული ელიმინაცია კონიუგირდება გლუკორონის მჟავასთან. 

სპეციალური მითითებები:

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისა და ჰიპოთირეოიდიზმის დროს, გლუკოკორტიკოიდის მეტაბოლიზმი მნიშვნელოვნად უფრო ნელია, რამაც შეიძლება გააძლიეროს ბეტამეთაზონის ფარმაკოლოგიური მოქმედება. გარდა ამისა, ჰიპოალბუმინემიამ და ჰიპერბილირუბინემიამ შეიძლება გამოიწვიოს პროტეინ-შეუკავშირებელი აქტიური ინგრედიენტის შრატისმიერი კონცენტრაციების არასასურველი მომატება. გლუკოკორტიკოიდების ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება ორსულობის დროს და პლაზმური კლირენსი უფრო დაბალია ახალშობილებში, ვიდრე მეძუძურ ჩვილებსა და მოზრდილებში.

დოზირება და მიღების წესი:

დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სამედიცინო კრიტერიუმებისა და პაციენტის კლინიკური პროფილის შესაბამისად.

რეკომენდებული დოზა: მოზრდილებსა და ბავშვებში 12 წლის ასაკიდან: 1-2 ამპულა დღეში.

ინექცია კეთდება ღრმად კუნთებში. ინექცირება ხდება ნელა.

უკუჩვენებება:

ექსიტუმ B12 უკუნაჩვენებია მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ დადასტურებული ალერგიის მქონე პაციენტებში. ასევე უკუნაჩვენებია კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლულის, ღვიძლის და/ან თირკმლის მძიმე უკმარისობის, გულის დეკომპენსირებული უკმარისობის, მძიმე ჰიპერტენზიის, ასთმის მქონე პაციენტებში ანამნეზში მწვავე ასთმით, რინიტის ან ურტიკარიული შეტევებისას; აქტიური ტუბერკულოზის, სისტემური მიკოზების, ვირუსული დაავადებების, მწვავე გლომერულონეფრიტის, მწვავე ფსიქოზის, ოსტეოპოროზის, ღვიძლის პორფირიის, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს, ასევე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ორსულობა:

ორსულობისას, განსაკუთრებით ორსულობის ბოლო სტადიაზე თავიდან უნდა იქნას აცილებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენება არტერიული სადინრის ნაადრევი დახურვის რისკის გამო.

ლაქტაცია:

იმ პოტენციური არასასურველი რეაქციების გამო, რას შესაძლებელია გამოიწვიოს პრეპარატის მიღებამ ძუძუთი კვებაზე მყოფ ბავშვებში, რისკი-სარგებელის გათვალისწინებით უნდა შეწყდეს  დედის მიერ პრეპარატის მიღება ან ლაქტაცია.  

გამოყენება ბავშვთა ასაკში: არ გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გაფრთხილებები:

კორტიკოსტეროიდის მიღებამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ინფექციების განვითარებას, ჰიდროზალინის შეკავებას და აციდოპეპტიკური გასტროდუოდენური პირობების გამწვავებას.

კუჭ-ნაწლავური ეფექტები ასოცირებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით და/ან კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობასთან: აუცილებელია იმ პაციენტთა მკაცრი ზედამხედველობა, რომლებსაც ანამნეზში აქვთ პეპტიკური წყლული და კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა.

შესაძლებელია განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქციები იმ პაციენტებში, რომლებშიც მანამდე არ ყოფილა გამოყენებული პრეპარატის კომპონენტები. ეს პრეპარატი არ გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ასპირინული ტრიადა ან დადასტურებული ალერგია სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ. აღნიშნული სიმპტომების კომპლექსი ჩვეულებრივ ვლინდება ასთმის მქონე პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ რინიტი ნაზალური პოლიპებით ან მათ გარეშე ან რომლებსაც უვითარდებათ მძიმე ბრონქოსპაზმი ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების შემდეგ. ასეთ პაციენტებში აღინიშნა უკიდურესად მძიმე რეაქციები.

თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში, როგორც სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით, მკურნალობა უნდა დაიწყოს მხოლოდ თირკმლის ფუნქციის მკაცრი კონტროლის ქვეშ.

დიკლოფენაკის გამოყენება თავიდან უნდა იქნას აცილებული ღვიძლის პორფირიის მქონე პაციენტებში, ვინაიდან, როგორც სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების შემთხვევაში, ეს პათოლოგია შეიძლება გამოწვეული იყოს პორფირინის პრეკურსორის დელტა-ამინოლევულინის მჟავას სინთეტაზას ინდუქციით.

კორტიკოსტეროიდები სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების მქონე პაციენტებში: წყლულოვანი კოლიტი (პერფორაციის რისკი), ინტესტინალური ანასტომოზი, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ოსტეოპოროზი, მიასთენია გრავისი, დიაბეტი. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, შეიძლება აღინიშნოს მსუბუქი ძილიანობა, ამიტომ აუცილებელია ყურდაღების გამოჩენა ისეთი საქმიანობის შესრულებისას, რაც მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. 

გვერდითი მოვლენები:

როგორც არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების შემთხვევაში, დიკლოფენაკით მკურნალობისას პაციენტებში აღინიშნა ასეპტიკური მენინგიტის იშვიათი შემთხვევები ცხელებით და კომით. თუმცა, შესაძლოა ეს უფრო მეტად განვითარდეს სისტემური წითელი მგლურას და მასთან დაკავშირებული შემაერთებელი ქსოვილების დაავადებების მქონე პაციენტებში. თუ მენინგიტის სიმპტომები და ნიშნები ვითარდება დიკლოფენაკის მიმღებ პაციენტებში, განხილული უნდა იყოს მათი კავშირი დიკლოფენაკთან. 

ასთმის მქონე პაციენტთა დაახლოებით 10%-ში შეიძლება აღინიშნოს ასპირინ-სენსიტიური ასთმა. ასპირინის გამოყენება ასპირინ-სენსიტიურ პაციენტებში ასოცირებულია ბრონქოსპაზმის მძიმე ეპიზოდებთან, რაც შეიძლება უკიდურესად სერიოზული იყოს. ვინაიდან ამგვარი ასპირინ-სენსიტიურ პაციენტებში შეიძლება აღინიშნოს ჯვარედინი რეაქციები ასპირინსა და არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს შორის ბრონქოსპაზმის ჩათვლით. დიკლოფენაკი არ გამოიყენება ასპირინ მგრძნობელობის ამგვარი ფორმის მქონე პაციენტებში და მათი გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, მანამდე ასთმის მქონე ყველა პაციენტში.

დიკლოფენაკის ფარმაკოლოგიურმა აქტივობამ შეიძლება შეამციროს ცხელება და ანთება. აღინიშნა მხედველობის დაბინდვა, მხედველობის დაქვეითება, ცლილებები ფერების დანახვის მხრივ. თუ პაციენტს აღენიშნება ამგვარი ჩივილები დიკლოფენაკის მიღებისას, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და პაციენტს უნდა ჩაუტარდეს ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას, განსაკუთრებით ხანგრძლივად, რეკომენდებულია ჰემატოლოგიური პარამეტრების პერიოდული შეფასება ანემიის ან მათ გამოყენებასთან ასოცირებული სხვა მდგომარეობების დროულად აღმოსაჩენად. 

კორტიკოსტეროიდები სიფრთხილით გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების მქონე პაციენტებში: წყლულოვანი კოლიტი (პერფორაციის რისკი), ინტესტინალური ანასტომოზი, თირკმლის უკმარისობა, ჰიპერტენზია, ოსტეოპოროზი, მიასთენია გრავისი, დიაბეტი. ზოგიერთ პაციენტში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, შეიძლება აღინიშნოს მსუბუქი ძილიანობა, ამიტომ აუცილებელია ყურდაღების გამოჩენა ისეთი საქმიანობის შესრულებისას, რაც მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. 

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან: აცნობეთ მკურნალ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ ან იღებდით ახლო წარსულში. ზოგიერთმა პრეპარატმა შეიძლება ხელი შეუშალოს ექსიტუმ B12-ის მოქმედებას. ასეთ შემთხვევაში, შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება ან მკურნალობის შეწყვეტა.

მნიშვნელოვანია აცნობოთ ექიმს, თუ თქვენ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით შემდეგ მედიკამენტებს:

- ასპირინი ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები;

- ანტიკოაგულანტები;

- მეტოტრექსატი;

- ციკლოსპორინები;

- ლითიუმი;

- დიურეტიკები;

- დიაბეტის სამკურნალო საშუალებები;

- მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო საშუალებები;

- რიფამპიცინი ან რიფაბუტინი;

- კარბამაზეპინი;

- ფენიტოინი;

- პრიმიდონი;

- ფენობარბიტონი;

- ამინოგლუტეტიმიდი;

- ეფედრინი.

ჭარბი დოზირება: არ არის აღწერილი.

გავლენა ავტომობილების მძღოლებზე და პოტენციურად საშიშ მანქანა-დანადგარებთან მომუშავე პერსონალზე:  პრეპარატის დოზირებული მიღება არანაირ ზემოქმედებას  არ ახდენს ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე. თუმცა, თუ გაწუხებთ თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დარღვევა არ მართოთ ავტოტრანსპორტი და სხვა მექანიზმები.

წამლის ფორმა და შეფუთვა: 3 მლ ი.მ. საინექციო ხსნარი ამპულაში. N3 ან N6 ამპულა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები: 

ინახება სინათლისაგან დაცულს ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისობის ვადა:

2 წელი

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

ენტეროლი 250მგ კაფსულები

შემადგენლობა: 
თითოეული კაფსულა შეიცავს 282,5 მგ ლიოფილიზირებულ
Saccharomyces boulardii-ს (250 მგ სამკურნალო საფუარი და 32,5 მგ ლაქტოზა)
დამხმარე ნივთიერება: ლევულოზა(ფრუქტოზა), არომატიზატორი “tutti frutti”.

გამოშვების ფორმა: ფლაკონი 10 კაფსულით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიდიარეული მიკრობული პრეპარატი

ჩვენება:
-მწვავე ბაქტერიული და ვირუსული დიარეა.
-მწვავე და ქრონიკული გასტროენტერიტი და გასტროენტეროკოლიტი.
- ანტიბიოტიკების, ონკოსტატიკების, ქიმიოპრეპარატების მიღებითა და სხივური თერაპიით გამოწვეული დისბაქტერიოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა
-Clostridium difficile-თი გამოწვეული მორეციდივე ფსევდომემბრანოზული კოლიტი.
-შიდსთან ასოცირებული დიარეა.
-გაღიზიანებული მსხვილი ნაწლავის სინდრომი.
-დიარეა, რომელიც გამოწვეულია ზონდით ხანგრძლივი კვებით.

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
უკუნაჩვენებია პაციენტებისათვის ცენტრალური ვენური კათეტერით.

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება:
არ შეიძლება მიღება სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად.

დოზირება და მიღების წესი:
1 წლამდე:  1/2 პაკეტი 2-ჯერ დღეში.
1-10 წლამდე: 1 პაკეტი ან კაფსულა 2-ჯერ დღეში.
10 წლის ზემოთ: 1-2 პაკეტი ან კაფსულა 2-ჯერ დღეში.
კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს წყლის მიყოლებით. პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას წყალსა ან რძეში. არ შეიძლება ძალიან ცივი ან ცხელი წყლის გამოყენება.

გვერდითი მოვლენები:
იშვიათად, ცენტრალური ვენური კათეტერის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია განვითარდეს ფუნგემია.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

შენახვის პირობები: ინახება ოთახის ტემპერატურაზე ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი: ურეცეპტოდ

მწარმოებელი: ლაბორატორია ბიოკოდექსი. ბარბესი 19. 92120 მონრუჟი, პარიზი, საფრანგეთი

ექსისტენი  - სანოველი ფორტე
15 მგ,  ტაბლეტები
EXISTEN  - sanovel FORT
15 მგ, TABLETS

შემადგენლობა
პრეპარატის ერთი ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების  მელოქსიკამის 15მგ-ს.

კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება
ათქ კლასიფიკაციის კოდი _ M01AC06

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა:
მელოქსიკამი წარმოადგენს ენოლის მჟავას წარმოებულ ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებას, რომელსაც ახასიათებს გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი მოქმედება.
პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ციკლოოქსიგენაზა-2-ს ინჰიბირებით,  რაც ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს. მელოქსიკამის ულცეროგენული და ანთების საწინააღმდეგო დოზებით ჩატარებულმა კვლევამ ართრიტით დაავადებულ ვირთაგვებზე გამოავლინა მისი ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდულ პრეპარატებთან შედარებით უფრო ფართო თერაპიული სიგანე.
პრეპარატის უსაფრთხოება განპირობებულია მისი შერჩევითი მოქმედებით ცოგ-2-ზე.
In vitro კვლევები ჩატარდა განსხვავებული სისტემის უჯრედებზე; ერთის მხრივ ცხოველურ მაკროფაგებსა და აორტის ენდოთელიუმის უჯრედებზე (ცოგ-1-ზე მოქმედების გამოსავლენად), მეორეს მხრივ თაგვის მაკროფაგებზე (ცოგ-2-ზე მოქმედების გამოსავლენად). ამ კვლევებმა გამოავლინა მისი სელექტიური აქტივობა ცოგ-2-ის მიმართ. პრეპარატის ამ თვისებიდან გამომდინარე მცირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ ისეთი გვერდითი მოვლენების ინტენსივობა, როგორიცაა პერფორაცია, წყლულები და სისხლდენა წყლულიდან.
ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალური  მიღების დროს მელოქსიკამი კარგად შეიწოვება (89%). საკვების მიღება არ მოქმედებს მისი აბსორბციის ხარისხზე. პერორალური დოზის ზრდასთან ერთად 7,5მგ-დან 15მგ-მდე პროპორციულად იზრდება მისი კონცენტრაცია პლაზმაში. წონასწორული მდგომარეობა მიიღწევა 3-5 დღეში. პრეპარატის ხანგრძლივი მიღება (ერთ წელიწადზე მეტი) არ იწვევს მისი კონცენტრაციის მომატებას მიღწეულ წონასწორულ კონცენტრაციასთან შედარებით. სისხლის ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 99%-ს. პლაზმაში საშუალო კონცენტრაციის დონე მერყეობს მინიმალური 0,4მკგ/მლ-დან მაქსიმალურ 1,0მკგ/მლ-მდე დღეში 7,5მგ დოზის მიღებისას. 15მგ-ს მიღების დროს შესაბამისად 0,8მკგ/მლ-დან 2,0მკგ/მლ-მდე.
მელოქსიკამი კარგად აღწევს სინოვიალურ სითხეში, სადაც მისი კონცენტრაცია პლაზმური კონცენტრაციის 50%-ს შეადგენს. პრეპარატი თითქმის ბოლომდე მეტაბოლიზდება. მისი 5%-ზე ნაკლები უცვლელი სახით გამოიყოფა განავალთან ერთად, ხოლო შარდთან ერთად ელიმინირდება პრეპარატის უმნიშვნელო რაოდენობა. მეტაბოლიტების 50% გამოიყოფა შარდთან,  დანარჩენი 50% _ განავალთან ერთად. მელოქსიკამის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 20 საათს.
ღვიძლის უკმარისობა პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკურ მაჩვენებლებზე არ მოქმედებს. პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 8 მლ/წთ,  მოხუცებში ეს სიდიდე უფრო მცირეა.
განაწილების მოცულობა შეადგენს 11ლ-ს. ეს მაჩვენებელი სხვადასხვა პაციენტებში მერყეობს 30-40%-მდე.

ჩვენებები
რევმატოიდული ართრიტის,  ოსტეოართრიტის (ართროზის) ნიშნებისა და სიმპტომების შესამსუბუქებლად.

უკუჩვენებები
მელოქსიკამის ან სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აცეტილსალიცილის მჟავას და სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღების შემდეგ უვითარდებათ ბრონქოსპაზმი, პოლიპები,  სისხლძარღვოვანი შეშუპება ან ურტიკარია.
პრეპარატი უკუნაჩვენებებია აგრეთვე ქვემოდმოცემულ შემთხვევებში:
-პეპტიური წყლული აქტიურ ფაზაში;
-ღვიძლის მწვავე უკმარისობა;
-თირკმელების უკმარისობა დიალიზის ჩატარების გარეშე;
-15 წლამდე ასაკის ბავშვები;

უსაფრთხოების ზომები
ისევე როგორც სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ენიშნებათ პაციენტებს ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ზედა ნაწილის დაავადებებით; აგრეთვე პაციენტებს,  რომლებიც იღებენ ანტიკოაგულანტებს. პეპტიური წყლულის ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან  სისხლდენის დაწყებისას საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები იწვევენ პროსტაგლანდინების ინჰიბირებას, რომლებიც მონაწილეობას იღებენ თირკმელების სისხლით მომარაგების პროცესში. მელოქსიკამის გამოყენებამ პაციენტებში თირკმელების სისხლით მომარაგების და ცირკულაციაში მყოფი სისხლის მოცულობის დარღვევებით შესაძლებელია გამოიწვიოს თირკმელების უკმარისობის განვითარება, თუმცა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებებით მკურნალობის შეწყვეტისას  თირკმელების ფუნქცია საწყისს მდგომარეობას უბრუნდება.
მსგავსი რეაქციების განვითარების რისკი უფრო მაღალია პაციენტებში დეჰიდრატაციის, გულის შეგუბებითი უკმარისობის, ღვიძლის ციროზის, ნეფროზული სინდრომის და თირკმელების მძიმე დაავადებების,  დიურეზული საშუალებების მიღების,  აგრეთვე ოპერაციის შემდგომი ჰიპოვოლემიის დროს. ამ დროს მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია აღნიშნული პაციენტების თირკმელების ფუნქციის და დიურეზის სისტემატიური მონიტორინგი.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები იშვიათად იწვევენ ინტერსტიციულ ნეფრიტს, გლომერულონეფრიტს, თირკმლის ტვინოვანი ნივთიერების ნეკროზს ან ნეფროზულ სინდრომს. თირკმელების უკმარისობის ბოლო სტადიით,  ან ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში მელოქსიკამის დღიური  დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7,5მგ-ს. პაციენტებში კრეატინინის კლირენსით >25მლ/წთ დოზის კორექცია საჭირო არ არის.
ზოგჯერ ადგილი აქვს ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის ან სხვა მაჩვენებლის მომატებას. ამ შემთხვევებში საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა და საკონტროლო ლაბორატორიული გამოკვლევების ჩატარება.  კლინიკურად ღვიძლის არაპროგრესირებადი ციროზის დროს პრეპარატის დოზის შემცირება საჭირო არ არის. მკურნალობის დროს, ცნს-ის მხრივ გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება ეკრძალებათ ავტოტრანსპორტის მძღოლებს და იმ პირებს, რომელთა მუშაობა მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას.

ორსულობა და ლაქტაცია
მიუხედავად იმისა, რომ პრეკლინიკურ კვლევებში პრეპარატის ტერატოგენული ეფექტი არ არის აღწერილი,  ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში მისი გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი.

გვერდითი მოვლენები
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ:
პაციენტების 1%-ზე მეტს აღენიშნება: დისპეფსია,  გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა,  მეტეორიზმი,  დიარეა; პაციენტების 0,1-1%-ს- ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების გარდამავალი ცვლილებები (ტრანსამინაზების ან ბილირუბინის მაჩვენებლების მომატება),  ბოყინი,  ეზოფაგიტი,  კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, კუჭიდან და ნაწლავებიდან ფარული და ხილული სისხლდენები; პაციენტების 1%-ზე ნაკლებს  კოლიტი;
სისხლის სურათის მხრივ: პაციენტების 1%-ზე მეტს _ ანემია, პაციენტების 0,1-1%-ს _ პერიფერიული სისხლის სურათის ცვლილებები, მათ შორის ლეიკოპენია და თრომბოციტოპენია. მიელოტოქსიკური პრეპარატების,  კერძოდ მეტოტრექსატის ერთდროული დანიშვნა იწვევს ციტოპენიას.
კანის და ლორწოვანი გარსების მხრივ: პაციენტების 1%-ზე მეტს აღენიშნება ქავილი, კანზე გამონაყარი; პაციენტების 0,1-1%-ს _ სტომატიტი,  ჭინჭრის ციება, პაციენტების 1%-ზე ნაკლებს- ფოტოსენსიბილიზაცია.
სასუნთქი სისტემის მხრივ: პაციენტების 1%-ზე ნაკლებს აღენიშნებათ ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევები.
ცნს-ის მხრივ: პაციენტების 1%-ზე მეტს  თავის ტკივილი, პაციენტების 0,1-1%-ს თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, ძილიანობა,  მხედველობის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: პაციენტების 1%-ზე მეტს  შეშუპება, პაციენტების 0,1-1%-ს  არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია, ჰიპერემია.
შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: პაციენტების 0,1-1%-ს  თირკმელების ფუნქციის ცვლილებები (კრეატინინის და/ან სისხლის შარდოვანას მაჩვენებლების).

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება
მელოქსიკამის და აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების ერთდროული გამოყენება რეკომენდებული არ არის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენისა და წყლულის შესაძლო განვითარების გამო.
არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტებთან, ციკლოპიდინთან, ჰეპარინთან, თრომბოლიზურ საშუალებებთან კომბინაცია ზრდის სისხლდენის რისკს. თუ ასეთი მკურნალობა მაინც აუცილებელია, საჭიროა ანტიკოაგულანტების ეფექტის მუდმივი კონტროლი.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები ლითიუმთან კომბინაციით იწვევენ ამ უკანასკნელის კონცენტრაციის მომატებას სისხლის პლაზმაში.
სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მსგავსად მელოქსიკამი  აძლიერებს მეტოტრექსატის ტოქსიკურ ეფექტს ჰემოპოეზზე. ამ შემთხვევაში აუცილებელია სისხლის სურათის პერიოდული კონტროლი.
მელოქსიკამისა და საშვილოსნოსშიდა კონტრაცეპტივების კომბინაციით ქვეითდება ამ უკანასკნელთა მოქმედების ეფექტი.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებები იწვევენ დიურეზული საშუალებების მოქმედების შესუსტებას. დეჰიდრატირებულ პაციენტებში მოსალოდნელია თირკმელების მწვავე უკმარისობის განვითარება, ამიტომ მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა თირკმელების ფუნქციის გამოკვლევა.
მელოქსიკამის და ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების (ბეტა-ბლოკერები, აგფ-ინჰიბიტორები, ვაზოდილატატორები, დიურეზული საშუალებები) ერთდროულად დანიშვნისას, მელოქსიკამის მიერ პროსტაგლანდინ- ვაზოდილატატორების ბლოკირებით ქვეითდება ანტიჰიპერტენზიული მოქმედების ეფექტი. ქოლესტირამინი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში უკავშირდება მელოქსიკამს, რაც იწვევს ორგანიზმიდან მისი გამოყოფის პროცესის დაჩქარებას.
ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების და ციკლოსპორინის ერთად მიღების დროს შესაძლებელია ამ უკანასკნელის ნეფროტოქსიურობის გაძლიერება. აქედან გამომდინარე მკურნალობის პროცესში  საჭიროა თირკმელების ფუნქციის პერიოდული კონტროლი.
მელოქსიკამის ანტაციდებთან, ციმეტიდინთან, დიგოქსინთან ან ფუროსემიდთან კომბინაციისას მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებას ადგილი არა აქვს.
მხედველობაში უნდა ვიქონიოთ ანტიდიაბეტურ პერორალურ პრეპარატებთან შესაძლო ურთიერთქმედება.

დოზირება და მიღების წესი
რევმატოიდული ართრიტი: რეკომენდებული დოზაა 15 მგ ერთხელ დღეში. მნიშვნელოვანი თერაპიული ეფექტის მიღწევისას შესაძლებელია დოზის შემცირება 7,5 მგ-მდე.
ოსტეოართრიტი: რეკომენდებული დოზაა 7,5 მგ ერთხელ დღეში აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 15 მგ-მდე.
არასასურველი ეფექტების განვითარების რისკის მქონე პაციენტებში პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 7,5 მგ-ს.
თირკმელების მძიმე უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან ჰემოდიალიზზე, პრეპარატის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 7,5 მგ-ს.
პრეპარატის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 15 მგ-ს.
ვინაიდან ბავშვებში პრეპარატის დოზა დადგენილი არ არის,  იგი ენიშნებათ მხოლოდ მოზრდილებს.
ტაბლეტებს იღებენ ჭამის დროს წყალთან ან სხვა სითხესთან ერთად.

ჭარბი დოზირების მკურნალობა
მელოქსიკამის მიმართ სპეციფიკური ანტოდოტი არ არსებობს. ამ დროს საჭიროა კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომატური მკურნალობა. დადგენილია,  რომ ქოლესტირამინი აჩქარებს ორგანიზმიდან მელოქსიკამის გამოყოფის პროცესს.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე 30°C- მდე,  ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა _ 3 წელი.

შეფუთვა
შეფუთვაში 10,  20 და 30 ტაბლეტი.

სხვა ფორმები
ექსისტენი - სანოველი 7,5 მგ,  10,  20 და 30 ტაბლეტი

გაიცემა ექიმის რეცეპტით
პრეპარატის მიღებამდე ყურადღებით გაეცანით ინსტრუქციას.

რეგისტრაციის მფლობელი და  მწარმოებელი:
სანოველ ილაჩ სანაი ვე თიჯარეთ ა. შ.
მწარმოებლის მისამართი:
ქ. ჩანთა, კარტალტეპეს დასახლება, E-5 ავტოტრასა, სილივრი/სტამბული, თურქეთი