ესენციალე N
(ESSENCIALE N)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ხსნარი ინტრავენური ინექციისათვის: ამპულაში 5 მლ, შეფუთვაში 5 ც.
1 მლ 1 ამპ.
”ესენციალური” ფოსფოლიპიდები……………………………..50 მლ  250 მგ
დამხმარე ნივთიერება: ბენზილის სპირტი – 45 მგ

ესენციალე ფორტე N
კაფსულები ფორტე: შეფუთვაში 30 და 100 ც.
1 კაფს.
”ესენციალური” ფოსფოლიპიდები……………….300 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:
მყარი ცხიმი, სოიოს ზეთი, ჰიდროგენიზირებული აბუსალათინის ზეთი,ეთანოლი, ეთილვანილინი, 4-მეთოქსიაცეტოფენონი, ჟელატინი, საღებავები E171 და E172,  DL-α-ტოკოფეროლი.

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ჰეპატოპროტექტორი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატი უზრუნველყოფს მაღალენერგეტიკული ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდებით ღვიძლს, რომელშიც დარღვეულია მეტაბოლიური აქტივობა. ქიმიური სტრუქტურით ,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდები იდეალურად თანხვდება ბუნებრივ ენდოგენურ ფოსფოლიპიდებს. ისინი უპირატესად აღწევენ ღვიძლის უჯრედების მემბრანებში.
,,ესენციალური” ფოსფოლიპიდები: აუმჯობესებენ ღვიძლის ფუნქციებს და ღვიძლის უჯრედების ფერმენტულ აქტივობას; ამცირებენ ღვიძლის ენერგეტიკული დანაკარგის დონეს; ხელს უწყობენ ღვიძლის უჯრედების რეგენერაციას; ნეიტრალურ ცხიმებსა და ქოლესტერინს გარდაქმნიან ისეთ ფორმებად, რომელთა მეტაბოლიზმი გაადვილებულია; ახდენენ ნაღვლის ფიზიკო-ქიმიური თვისებების სტაბილიზაციას.

ჩვენებები
– ღვიძლის ცხიმოვანი დეგენერაცია (აგრეთვე დიაბეტით გამოწვეული);
– მწვავე და ქრონიკული ჰეპატიტი, ციროზი, ღვიძლის უჯრედების ნეკროზი, ღვიძლისმიერი კომა და პრეკომა, ღვიძლის ტოქსიკური დაზიანება (მათ შორის ალკოჰოლით), ორსულთა ტოქსიკოზი;
– ოპერაციის წინა და ოპერაციის შემდგომი მკურნალობა (განსაკუთრებით ჰეპატობილიარული ზონის ოპერაციები), ფსორიაზი, რადიაციული სინდრომი.

დოზირების რეჟიმი
თუ არ არსებობს ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაცია, მაშინ პრეპარატი შეჰყავთ ინტრავენურად 1-2 ამპულა, მძიმე შემთხვევაში 2-4 ამპულა დღეში. 2 ამპულა შეიძლება შეყვანილი იქნეს ერთდროულად. თავი შეიკავეთ შერეული ინექციებისაგან. რეკომენდებულია  წამლის პარენტერალური შეყვანა რაც შეიძლება მალე შეიცვალოს პერორალური ფორმით. თუ არ არსებობს ექიმის განსაკუთრებული რეკომენდაცია პერორალურად წამლის მიღების საწყისი დოზაა 2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში, ხოლო შემანარჩუნებელი დოზა კი  არის 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეღამეში. კაფსულების მიღება ხდება საკვების მიღებისას, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად.

გვერდითი მოვლენები
პრეპარატის მომატებული დოზებით მკურნალობისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის მოშლილობა (დიარეა).

უკუჩვენებები
წამლის შემადგენელი რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
ვინაიდან აღნიშნული ხსნარი შეიცავს ბენზილის სპირტს, მისი გამოყენება არ შეიძლება ახალშობილებისა და დღენაკლული ბავშვების მკურნალობაში.

განსაკუთრებული მითითებები
გამოიყენეთ მხოლოდ გამჭირვალე ხსნარი.
შეიყვანეთ ინტრავენურად ნელა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის ცნობილი.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 8°C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

a.nattermann & cie gmbh for sanofi-aventis

წამლის ფორმა

შიგნით მისაღები სუსპენზია

აღწერა: ბლანტი კონსისტენციის, ტკბილი, ნარინჯისფერი სუსპენზია, ფორთოხლის სუნით.

შემადგენლობა

5 მლ სუსპენზია შეიცავს

აქტიური ნივთიერება: იბუპროფენი 100 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: კალიუმის სორბატი, ასპარტამი, პოლისორბატი 20, საქაროზა, ნატრიუმის კარმელოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ქსანტანის გუმფისი, ყვითელი სანსეტი, არომატიზატორი “ფორთოხალი”, გემოს შემნიღბავი არომატიზატორი 501522Т, უწყლო ლიმონმჟავა, გასუფთავებული წყალი.

პრეპარატის ათქ კოდი:  M01AE01

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალება (აასს).

პროპიონის მჟავის წარმოებული.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

იბუპროფენი წარმოადგენს პროპიონის მჟავის წარმოებულს, ახდენს ანალგეზიურ, ანთებისსაწინააღმდეგო და სიცხის დამწევ მოქმედებას.

პრეპარატის თერაპიული ეფექტი განპირობებულია პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზის დათრგუნვით, ფერმენტი–ციკლოოქსიგენაზა რომელიც არეგულირებს არაქიდონის მჟავის გარდაქმნას პროსტაგლანდინებად (პროსტაციკლინი და თრომბოქსანი) – აქტივობის დაქვეითების ხარჯზე. ანთების ადგილას პროსტაგლანდინების კონცენტრაციის დაქვეითებას თან ახლავს ბრადიკინინის, ენდოგენური პიროგენების, სხვა ბიოლოგიურად აქტიური ნივთიერებების, ჟანგბადის და  NO-ს წარმოქმნის შემცირება. ეს ყველაფერი იწვევს ანთებითი პროცესის აქტივობის შემცირებას (იბუპროფენის ანთებისსაწინააღმდეგო ეფექტი) და თან ახლავს ტკივილის რეცეფციის შემცირება (ანალგაზიური ეფექტი). თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში პროსტაგლანდინების კონცენტრაციის შემცირება იწვევს სხეულის ტემპერატურის შემცირებას (სიცხის დამწევი ეფექტი). იბუპროფენი ახდენს ორმაგ მოქმედებას – ცენტრალურს და პერიფერიულს. ცენტრალური მოქმედება მდგომარეობს ცნს-ში ციკლოოქსიგენაზის ბლოკირებაში, რაც იწვევს სიცხის დამწევ და ანალგეზიურ ეფექტებს, ხოლო პერიფერიული მოქმედება გულისხმობს ანთების ადგილას  პროსტაგლანდინების წარმოქმნის დაქვეითებას და შესაბამისად ანთებისსაწინააღმდეგო ეფექტს.

ანტიპირეტული მოქმედება იწყება პრეპარატის მიღებიდან 30 წუთის შემდეგ. მისი მაქსიმალური ეფექტი ვლინდება 3 საათის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად მიღებისას, იბუპროფენის 80%-ზე მეტი აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის 90% უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს (ძირითადად ალბუმინს). სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო უზმოზე მიღებისას – 45 წუთი, ჭამის შემდეგ მიღებისას – 1,5-2,5 საათი; სინოვიურ სითხეში – 2-3 საათი, სადაც იქმნება უფრო მაღალი კონცენტრაციები, ვიდრე სისხლის პლაზმაში.

პრეპარატი ორგანიზმში არ კუმულირდება.

იბუპროფენს აქვს ელიმინაციის ორფაზიანი კინეტიკა ნახევარგამოყოფის პერიოდით 2-2,5 საათი. იბუპროფენი უმთავრესად მეტაბოლიზდება ღვიძლში. განიცდის პრესისტემურ და პოსტსისტემურ მეტაბოლიზმს. აბსორბციის შემდეგ იბუპროფენის ფარმაკოლოგიურად არააქტიური ღ-ფორმები ნელა ტრანსფორმირდებიან შ-ფორმებად.

პრეპარატის 60-90% გამოიყოფა თირკმლებით მეტაბოლიტების და გლუკურონის მჟავასთან მათი კონიუგაციის პროდუქტების ფორმით, ნაკლები რაოდენობით ნაღვლით და შეუცვლელი სახით გამოიყოფა არაუმეტეს 1%. ერთჯერადი დოზის მიღების შემდეგ, პრეპარატი მთლიანად გამოიყოფა 24 საათის განმავლობაში.

გამოყენების ჩვენებები

ბრავექსის სუსპენზიას იყენებენ 3 თვის ასაკიდან 12 წლამდე სიცხის დამწევი საშუალების სახით მწვავე რესპირატორული დაავადებების, გრიპის, ბავშვთა ინფექციების, ვაქცინაციის შემდგომი რეაქციების და სხვა ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს სხეულის ტემპერატურის მომატება. პრეპარატი გამოიყენება როგორც ტკივილგამაყუჩებელი საშუალება, სუსტი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სინდრომისას, მათ შორის: თავის და კბილის ტკივილის, შაკიკის, ნევრალგიის, ყელის და ყურის ტკივილის, დაჭიმულობის და სხვა სახის ტკივილის დროს.

გამოყების წესი და დოზები

პრეპარატი განკუთვლინია ხანმოკლე გამოყენებისათვის. სიმპტომების შესამსუბუქებლად, საჭიროა მინიმალური ეფექტური დოზის გამოყენება მოკლე დროის განმავლობაში.

პრეპარატი მიიღება შიგნით, საკვების მიღების შემდეგ.

გამოყენების წინ უნდა მოხდეს ფლაკონის შენჯღრევა ერთგვაროვანი სუსპენზიის მიღებამდე.

პრეპარატის დოზის განსაზღვრისთვის გამოიყენება 5 მლ-იანი საზომი კოვზი. 

ცხელების და ტკივილის დროს:

ბავშვებისთვის დოზა დამოკიდებულია ასაკსა და სხეულის მასაზე. ერთჯერადი დოზა შეადგენს 5-10 მლ/კგ სხეულის მასაზე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღე-ღამეში.

3-6 თვე (5-7,6 კგ): 2,5 მლ 3 ჯერ 24 საათის განმავლობაში (რაც შეესაბამება იბუპროფენის 150 მგ).

6-12 თვე (7,7-9 კგ): 2,5 მლ 3-4 ჯერ 24 საათის განმავლობაში (რაც შეესაბამება იბუპროფენის 150-200 მგ).

1-3 წელი (10-15 კგ): 5,0 მლ 3 ჯერ 24 საათის განმავლობაში (რაც შეესაბამება იბუპროფენის 300 მგ).

4-6 წელი (16-20 კგ): 7,5 მლ 3 ჯერ 24 საათის განმავლობაში ( რაც შეესაბამება იბუპროფენის 450 მგ).

7-9 წელი (21-29 კგ): 10 მლ 3 ჯერ 24 საათის განმავლობაში (რაც შეესაბამება იბუპროფენის 600 მგ).

10-12 წელი (30-40 კგ): 15 მლ 3 ჯერ 24 საათის განმავლობაში (რაც შეესაბამება იბუპროფენის 900 მგ).

პრეპარატის განმეორებითი დოზის მიღება შესაძლებელია საშუალოდ ყოველ 6-8 საათში, დოზებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს მინიმუმ 4 საათს.

6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, მისი რეკომენდაციის შესაბამისად.

არ უნდა მოხდეს რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება. 

სიცხისდამწევი საშუალების სახით, პრეპარატის მიღება არ უნდა მოხდეს 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში, ხოლო ტკივილგამაყუჩებელი სახით – არა უმეტეს 5 დღისა. თუ ცხელება, ან ტკივილის სინდრომი ხანგრძლივად ნარჩუნდება, აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

იმუნიზაციის შემდგომი ცხელება: 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ერთი დოზა 2,5 მლ. 1 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში აუცილებლობისას დამატებით კიდევ ერთი დოზა 2,5 მლ 6 საათის შემდეგ, არ გამოიყენება 5 მლ-ზე მეტი 24 საათის განმავლობაში.

უკუჩვენებები

– ჰიპერმგრძნობელობა იბუპროფენის და/ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;

– იბუპროფენი უკუნაჩვენებია პაციენტებში მომატებული მგრძნობელობის რეაქციებით (მაგ. ბრონქული ასთმა, რინიტი, ან ჭინჭრის ციება) ანამნეზში ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენებისას;

– მორეციდივე პეპტიური წყლული, ან წყლულოვანი სისხლდენა, მათ შორის ანამნეზში: დადასტურებული წყლულის ან სისხლდენის ორი ან მეტი ეპიზოდი;

– ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის ზედა ნაწილიდან სისხლდენა, ან პერფორაცია, რომელიც დაკავშირებულია აასს-თი თერაპიასთან;

– გულის, თირკმლების ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. 

გვერდითი მოვლენები

გვერდითი ეფექტების სიხშირის ქვემოთ მოყვანილი პარამეტრები შემდეგნაირადაა განსაზღვრული: არახშირი (≥ 1/1000-დან

ალერგიული რეაქციები: იშვიათი – ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები ჭინჭრის ციებით და ქავილით; ძალიან იშვიათი – ჰიპერმგრძნობელობის მძიმე რეაქციები (სახის, ენის, ხორხის შეშუპება, ქოშინი, ტაქიკარდია), არტერიული ჰიპოტენზია (ანაფილაქსია, კვინკეს შეშუპება, ან მძიმე შოკი); უცნობი სიხშირის – ასთმის და ბრონქოსპაზმის გამწვავება.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: არახშირი – მუცლის ტკივილი, გულისრევა და დისპეფსია, იშვიათი – დიარეა, მეტეორიზმი, ყაბზობა და ღებინება; ძალიან იშვიათი – პეპტიური წყლულების განვითარება, წყლულის პერფორაცია, ან სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, მელენა, სისხლიანი ღებინება, ზოგჯერ სასიკვდილო გამოსავლით, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში, წყლულოვანი სტომატიტი, გასტრიტი.

ნერვული სისტემის მხრივ: არახშირი – თავის ტკივილი; ძალიან იშვიათი – ასეპტიური მენინგიტი – რეგისტრირებული იყო ერთეული შემთხვევები.

თირკმლების მხრივ: ძალიან იშვიათი – თირკმლების მწვავე უკმარისობა, პაპილარული ნეკროზი – განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას, რომელიც დაკავშირებულია შეშუპებასთან და სისხლის შრატში შარდოვანის დონის მომატებასთან.

ღვიძლის მხრივ: ძალიან იშვიათი – ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. 

სისხლის სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათი – სისხლწარმოქმნის დარღვევა (ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, პანციტოპენია, აგრანულოციტოზი). ასეთი დარღვევების პირველი ნიშნებია: ცხელება, ყელის ტკივილი, პირის ღრუში ზედაპირული წყლულები, გრიპისმაგვარი სიმპტომები, ძლიერი სისუსტე, აუხსნელი სისხლდენები და სისხლჩაქცევები.

კანის საფარველის მხრივ: არახშირი – კანის სხვადასხვაგვარი გამონაყარი, ძალიან იშვიათი – კანის რეაქციების მძიმე ფორმების განვითარება, როგორიცაა ბულოზური რეაქციები, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის, მულტიფორმული ერითემის და ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზის ჩათვლით; უცნობი სიხშირის – გამონაკლის შემთხვევებში ჩუტყვავილის დროს შესაძლოა განვითარდეს კანის სერიოზული ინფექციები და რბილი ქსოვილების გართულებები. 

იმუნური სისტემის მხრივ: უცნობი სიხშირის – აუტოიმუნური დაავადებების მქონე პაციენტებში (როგორიცაა სისტემური წითელი მგლურა, შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადება) იბუპროფენით მკურნალობის პერიოდში გამოვლენილი იყო ასეპტიკური მენინგიტის სიმპტომების განვითარების ერთეული შემთხვევები, როგორიცაა კეფის კუნთების რიგიდულობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ცხელება და ორიენტაციის დაკარგვა.

გულ-სისხლძარღვთა და ცერებროვასკულური სისტემების მხრივ: უცნობი სიხშირის – აასს-თი მკურნალობისას, რეგისტრირებული იყო შეშუპება, არტერიული ჰიპერტენზია და გულის უკმარისობა.

კლინიკური კვლევები და ეპიდემიოლოგიური მონაცემები ადასტურებენ, რომ იბუპროფენის, განსაკუთრებით მაღალი დოზების (2400 მგ დღე-ღამეში) გამოყენება და ხანგრძლივი მკურნალობა შესაძლოა დაკავშირებული იყოს არტერიული თრომბოზული გართულებების (მაგ. მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი) რისკის მცირე მომატებასთან.

ინფექციები და ინვაზიები: ძალიან იშვიათი – აღწერილია ანთებასთან დაკავშირებული ინფექციების გამწვავება (მაგ. მანეკროზებელი ფასციიტის განვითარება), რომელიც ემთხვევა ანთებისსაწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების გამოყენებას. ეს შესაძლებელია დაკავშირებული იყოს არასტეროიდული ანთებისსაწინააღმდეგო საშუალებების მოქმედების მექანიზმთან. თუ ინფექციის ნიშნები არ ქრება, ან უარესდება იბუპროფენის გამოყენების პერიოდში, რეკომენდებულია პაციენტმა დაუყოვნებლივ მიმართოს ექიმს.

განსაკუთრებული მითითებები

აუცილებელია სიფრთხილე თირკმლის უკმარისობის მქონე პირებში, პაციენტებში სისხლის მიმოქცევის სისტემის უკმარისობით, ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით.

ბრონქული ასთმის ან აცეტილსალიცილის მჟავაზე ალერგიული რეაქციების მქონე პირებში, ასევე იმ პირებში, რომლებიც იღებენ სხვა სამკურნალო საშუალებებს (განსაკუთრებით ანტიჰიპერტენზიული, დიურეზული, კარდიოტროპული და ფსიქოტროპული სამკურნალო საშუალებები), პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ დიდი სიფრთხილით.

იბუპროფენის გამოყენებისას აღინიშნა ტოქსიური ამბლიოპიის ერთეული შემთხვევები. 

საჭმლის მომნელეელი სისტემის მხრივ დარღვევების განვითარების გათვალისწინებით, აუცილებელია ულცეროგენული მოქმედების მქონე ნივთიერებებთან იბუპროფენის ერთდროულ გამოყენებისგან თავის არიდება (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა, კორტიკოსტეროიდები).

საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე პირებში ფრუქტოზის თანდაყოლილი აუტანლობით, საქაროზის და იზომალტაზის დეფიციტით.

ბრავექსის სუსპენზია შეიცავს შაქარს, ამიტომ შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში მისი გამოყენება საჭიროა სიფრთხილით.

გავლენა ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე

პრეპარატ ბრავექსის გამოყენებისას, ინფორმაცია ტრანსპორტის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უკუჩვენების შესახებ არ არის, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში

პრეპარატი არ არის განკუთვნილი მოცემული ჯგუფის პაციენტებში გამოყენებისათვის (გამოიყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში).

გამოყენება პედიატრიაში

პრეპარატი განკუთვნილია 3 თვის ასაკიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

იბუპროფენის (ისევე როგორც აასს ჯგუფის სხვა სამკურნალო საშუალებები) გამოყენება არ უნდა მოხდეს ერთდროულად ქვემოთ ჩამოთვლილ სამკურნალო საშუალებებთან:

– ანტიკოაგულანტები – მცირერიცხოვანი კლინიკური მონაცემები მიუთითებენ, რომ აასს-ებმა შესაძლოა გააძლიეროს იმ სამკურნალო საშუალებების მოქმედება, რომლებიც აქვეითებენ სისხლის შედედებას; 

– ანტიჰიპერტენზიული სამკურნალო საშუალებები და დიურეტიკები – აასს ჯგუფის სამკურნალო საშუალებებმა შესაძლოა გამოიწვიონ ამ საშუალებების ეფექტურობის დაქვეითება, ხოლო დიურეტიკებმა შეიძლება გაზარდონ აასს-ს ნეფროტოქსიურობის რისკი;

– კორტიკოსტეროიდები – შეიძლება გაზარდონ კუჭ-ნაწლავის წყლულის, ან სისხლდენის განვითარების რისკი;

– ანტითრომბოციტული აგენტები და სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორები (სუსი) – კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის მომატებული რისკი;

– საგულე გლიკოზიდები – აასს შესაძლოა გააძლიეროს გულის უკმარისობა, დააქვეითოს გორგლოვანი ფილტრაციის სიჩქარე და გაზარდოს გლიკოზიდების დონე სისხლის პლაზმაში;

– ლითიუმი და მეტოტრექსატი – დამტკიცებულია, რომ აასს შეიძლება გამოიწვიოს პლაზმაში როგორც ლითიუმის, ასევე მეტოტრექსატის კონცენტრაციის მომატება;

– ქინოლონური ანტიბიოტიკები – იზრდება  ნეიროტოქსიურობის რისკი, კრუნჩხვების განვითარებამდეც კი;

– ზიდოვუდინი – არსებობს სისხლდენის დროის გახანგრძლივების მტკიცებულება, პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ იბუპროფენს და ზიდოვუდინს;

– აცეტილსალიცილის მჟავა, ან სხვა აასს – იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოქმედების განვითარების რისკი;

– ტაკროლიმუსი – იბუპროფენის და ტაკროლიმუსის კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს ნეფროტოქსიური მოქმედების განვითარების რისკი თირკმლებში პროსტაგლანდინების სინთეზის დაქვეითების გამო;

– მიფეპრისტონი – აასს-ს გამოყენება არ უნდა მოხდეს მიფეპრისტონის შეყვანიდან 8-12 დღის განმავლობაში, რადგან აასს შესაძლოა დააქვეითოს მისი ეფექტი.

დოზის გადაჭარბება 

დოზის გადაჭარბების პრობლემები ძალიან იშვიათად ვითარდება. 

ბავშვებსა და მოზრდილებში 100 მგ/კგ დაბალი დოზისას მოწამვლის ნიშნები და სიმპტომები, როგორც წესი, არ გამოვლენილა.  

ბავშვებში 400 მგ/კგ ან მეტი დოზის შიგნით მიღებისას, შესაძლებელია სიმპტომების განვითარება. მოზრდილებში მოქმედება “დოზა-ეფექტი” ნაკლებადაა გამოხატული.

სიმტომები: დოზის გადაჭარბებისას, პაციენტთა უმრავლესობაში შესაძლოა განვითარდეს მხოლოდ გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში (იშვიათად), დიარეა. ასევე შესაძლებელია ყურებში ხმაური, თავის ტკივილი, და სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან. მძიმე მოწამვლისას აღინიშნება ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ტოქსიური მოქმედება, რომელიც ვლინდება ძილიანობით, ზოგჯერ აგზნების პერიოდებით, დეზორიენტაციით და კომით. ზოგჯერ პაციენტებს უვითარდებათ კრუნჩხვები. მძიმე მოწამვლისას შესაძლებელია მეტაბოლური აციდოზის განვითარება და პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება (საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდების მომატება), რაც შესაძლოა იყოს შედედების მოცირკულირე ფაქტორების ინჰიბირების შედეგი. შესაძლებელია თირკმლების მწვავე უკამრისობის განვითარება და ღვიძლის დაზიანება. პაციენტებში ბრონქული ასთმით, შესაძლებელია დაავადების გამწვავება.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა (მიღებიდან მხოლოდ ერთი საათის განმავლობაში), აქტივირებული ნახშირი, ტუტე სითხეები, ფორსირებული დიურეზი, სიმპტომური თერაპია.

გამოშვების ფორმა

შიგნით მისაღები სუსპენზია 100 მლ ყვითელი ფერის მინის ფლაკონში, ხრახნიანი თავსახურით.

ფლაკონი დანართ ფურცელთან და საზომ კოვზთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. 

შენახვის პირობები

ინახება სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°С ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი გამოიყენება 12 თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა

2 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ბოდივორმი

სხეულის გამათბობელი პლასტირი

აქტივირდება და სითბოს გამოყოფა იწყება გახსნისას ჰაერთან კონტაქტის დროს

გამოიყენება : სხეულის ,ფეხების, ხელბის გასათბობად , სპაზმური ტკივილების დროს , ბავშვებში, ჩვილებში, ასაკოვან პაციენტებში, ცივ კლიმატურ პირობებში მომუშავეებში, მოთხილამურეებში , მშენებლობებზე ,სპორტსმენებში , 

გამოყენების წესი: გახსენით შეფუთვა ამოიღეთ საფენი მოაცილეთ მწებავ ზედაპირს ქაღალდი საფენი იწყებს გათბობას დაიდეთ მაისურზე ან ქვედა საცვალზე

მოქმედებს 12 საათი , თბება 53-65 გრადუსამდე

შემადგენლობა : რკინის ფხვნილი, გააქტივებული ნახშირი , ნახერხი, მარილი, ვერმიკულიტის მინერალი, წყალი.

სიფრთხილის ზომები: არ დაიკრათ   პირდაპირ შიშველ კანზე საფენის სიმხურვალემ შეიძლება კანის დამწვრობა გამოიწვიოს, დაიდეთ,მაისურზე ან შიდა თეთრეულზე

მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის

არ გამოიყენოთ ძილის დროს, განსაკუთრებით ჩვილებში  მოყინულ ან მგრძნობელობა დაკარგულ კანზე

მეთვალყურეობა და ყურდაღება  აუცილებელია საფენის გამოყენებისას ასაკოვან პაციენტებში, ჩვილებში, ბავშვებში, მოგრზნობიარე კანის მქონე პირებში და იმ ინდივიდებში რომლებსაც სითბოს შეგრძნება და აღქმა დაქვეითებული აქვთ.

დამზადებულია ჩინეთში Henan Kangdi Medical Devices

ესსელ  ფორტე

(ESSEL  FORTE)

კაფსულები

შემადგენლობა:
ყოველი  კაფსულა  შეიცავს
ესენციური  ფოსფოლიპიდები   (ELP  სუბსტანცია)   300მგ
თიამინის  მონონიტრატი  ვიტ. B1 6.0 მგ
რიბოფლავინი ვიტ.   B2  6,0მგ 
პირიდოქსინის ჰიდროქლორიდი  ვიტ.   B6  6,0მგ 
ციანკობალამინი ვიტ.    B12   6,0მგ
ნიკოტინამიდი  ვიტ.    B3  30,0მგ  
ალფა ტოკოფეროლ აცეტატი  ვიტ. E    6,0მგ;
ფარმაკოლოგიური  მოქმედება:  ჰეპატოპროტექტორი
აქტიური  ნივთიერებები:
ესენციური  ფოსფოლიპიდები (ELP სუბსტანცია) – წარმოადგენენ  უჯრედული  მემბრანის  სტრუქტურის
და  ღვიძლის  უჯრედული  ორგანელების  ძირითად  ელემენტებს.  ELP-ის  შემადგენლობაში  შედიან  ბუნევრივი  წარმოშობის, ქოლინფოსმორმჟავის  დიგლიცერიდული  ეთერები, ლობიოს  ექსტრაქტი,  უჯერი  ცხიმოვანი  მჟავების  მაღალი  შემცველობით,  განსაკუთრებით  ლინოლის  (დაახლოებით  70%)   და  ოლეინმჟავების.
ღვიძლის  მეტაბოლიზის  დარღვევისას  პრეპარატი  ამარაგებს  ორგანიზმს  გამოყენებისათვის  მზა  მაღალენერგეტიკული  „ესენციური“  ფოსფოლიპიდებით,  რომლებიც  ქიმიური  სტრუქტურით  იდეალურად  შეესაბამება  ენდოგენურ  ფოსფოლიპიდებს.  ძირითადად  ისინი  ღწევენ  ღვიძლის  უჯრედებში  ერთვებიან  მემბრანაში.
„ესენციური“  ფოსფოლიპიდები  ახდენენ  ღვიძლის  ფუნქციის  და  მისი  უჯრედების  ფერმენტული  აქტივობის  ნორმალიზებას,  ამცირებენ  რვიძლის  ენერგეტიკული  დანახარჯის  დონეს  და  ხელს  უწყობენ  ღვიძლის  უჯრედების  რეგენერაციას,  ნეიტრალურ  ცხიმებს  გარდაქმნიან  ქოლესტერინად  და  მეტაბოლიზმის  გამაუმჯობესებელლ ფორმებად,  ახდენენ  ნაღვლის  ფიზიკო-ქიმიური  თვისებების  სტაბილიზაციას.
„ესენციური“  ფოსფოლიპიდების დახასიათება:     
–     „ესენციური“  ფოსფოლიპიდები  – ყველა  უჯრედული  მემბრანის  ფიზიოლოგიური  კომპონენტები;
–    დაკავშირებული  პოლიუჯერი  მჟავების  მაღალი  შემცველობის  ხარჯზე (70%-ზე მეტი), მათი მოქმედება  ორგანიზმის  ფოსფოლიპიდებთან  შედარებით  უფრო  ძლიერია.
–    ძირითადი  ფოსფოლიპიდები  ერთვებიან  ჰეპატოციტის  მემბრანაში, როგორც  მთლიანი  (დაუშლელი) მოლეკულები  და  მეტაბოლიზმის  პროცესებისათვის  ორგანიზმის  დამატებბით  ენერგიას  არ  ითხოვენ.
–    ძირითადი  ფოსფოლიპიდები  ფიზიოლოგიურად  აღადგენენ  დაზიანებულ  მემბრანულ  სტრუქტურებს  და  მემბრანების  ფუნქციებს  მათი  „გამტარობის“  და  მოძრაობის  გაზრდის  გზით. ამგვარად  იქმნება  ღვიძლის  ფუნქციის  ნორმალიზების  პირობები.
–    ფოსფოლიპიდებზე  დამოკიდებულია  რამოდენიმე  ენზიმური  სისტემა, ანუ  მათი  აქტივაცია  შესაძლებელია  მხოლოდ  ფოსფოლიპიდების  არსებობისას.
–    ძირითადი  ფოსფოლიპიდები, მემბრანაში  შეჭრით  იცავენ  ღვიძლის  უჯრედებს  აუტოიმუნურ  აგრესიისაგან.
თიამინის  მონონიტრატი  (ვიტ. B1)  – ორგანიზმში  ფოსფორილების  პროცესების  შედეგსდ  გარდაიქმნება  კოკარბოქსილაზად,  რომელიც  წარმოადგენს  მრავალი  ფერმენტული  რეაქციის  კოენზიმს. მნიშვნელოვან  როლს  თამაშობს  ნახშირწყლოვან, ცილოვან  და  ცხიმოვან  ცვლაში,  ასევე  სინაპსებში  ნერვული  აგზნების  გადაცემის  პროცესებში. იცავს   უჯრედის  მემბრანებს  ჯანგვის  პროდუქტების  ტოკსიკური  ზემოქმედებისგან.
რიბოფლავინი (ვიტ. B2) – ავლენს  მეტაბოლურ  მოქმედებას,  ურთიერთქმედებს  ატფ-თან    და   ქმნის  ფლავინპროტეინების  კოენზიმებს – ფლავინადენინმონონუკლეოტიდს  და  ფლავინადენინდინუკლეოტიდს, ისინი  წარმოადგენენ  ისეთი  ფერმენტების  კომპონენტებს, როგორიცაა, სუქცინატდეჰიდროგენაზა, ციტოქრომრედუქტაზა, დიაფორაზა, ამინომჟავების  ოქსიდაზები  და  სხვა. ჟანგვა-აღდგენითი  პროცესების  რეგულირებით, მონაწილეობას  ღებულობს  H+  გადატანის  პროცესში, ქსოვილოვან  სუნთქვაში, ნახშირწყლოვან, ცილოვან  და  ცხიმოვან  ცვლაში, თვალის  მხედველობითი  ფუნქციის  მხარდაჭერაში, Hb-ს  და  ერითროპოეტინის  სინთეზში. რიბოფლავინის  მიერ  აქტივირებული  პერიდოქსალკინაზა  პირიდოქსინი (ბიტამინი B6)  გადაჰყავს  აქტიურ  ფორმაში   პირიდოქსალფოსფატში. ხელს  უწყობს  ტრიფტოფანის  გარდაქმნას  ნიაცინად,  ერიტროციტების  მთლიანობის  შენარჩუნებას. შედის  გლუტათიონრედუქტაზის  ქსატინოქსიდაზის  შემადგენლობაში. სინთეზირდება  ნორმალური  ნაწლავური  მიკროფლორის მიერ  და  თვითონაც   აუცილებელია  მისი  შენარჩუნებისთვის.
პირიდოქსინის  ქლორიდი:  ( ვიტ.B6)—  აუცილებელია ცენტრალური  და პერიფერიული  ნერვული  სისტემის  ნორმალური  მუშაობისათვის.  ორგანიზმში მოხვედრისას ფოსფორილდება და გადაიქცევა პირიდოქალ-5-ფოსფატად  და შედის  იმ  ფერმენტების  სემადგენლობაში  რომლებიც  მონაწილეობას  ღებულობენ ამინომჟავების    დეკარბოქსილირებაში  და პერეამინირებაში.აქტიურად მონაწილეობს  ტრიფტოფანის,  მეთიონინის, ცისტეინის, გლუტამინის  და სხვა  ამინომჟავების  ცვლაში,  ასტიმულირებს  ერითროციტების  წარმოქმნას, მონაწილეობს ბევრი ნეირომედიატორის  ბიოსინთეზში (დოპამინი, ნორადრენალინი, ადრენალინი, ჰისტამინი, სეროტონინი). ციანკობალამინთან ერთად სპობს  ნერვულ ქსოვილში ანთებით პროცესს  და აჩქარებს  მის რეგენერაციას.  მნიშვნელოვან  როლს  თამაშობს  ჰისტამინის  ცვლაში.  ხელს  უწყობს  ცვლის  ნორმალიზაციას.
ციანკობალამინი:  ვიტ B12 — ვიტამინი  B12  ავლენს  მეტაბოლურ  და ჰემოპოეზურ  თვისებებს. ორგანიზმში  ( უპირატესად  ღვიძლში) გარდაიქმნება  კოენზიმურ  ფორმად  – ადენოზინკობალამინად,ან  კობამადიდად,რომლებიც  წარმოადგენენ  ვიტამინი  B12 -ის აქტიურ   ფორმას  და შედიან მრავალრიცხოვანი  ფერმენტის,  მათ  შორის  რედუქტაზის  შემადგენლობაში, რომელიც  აღადგენს ფოლიუმის  მჟავას ტეტრაჰიდროფოლიუმის  მჟავად.  გააჩნია  მაღალი  ბიოლოგიური  აქტივობა.  კობამადიდი  მონაწილეობს  სამიზნე  და  სხვა  ერთნახშირბადიანი  ფერმენტების  გადატანაში,  ამიტომ ის  აუცილებელია  დეზოქსირიბოზის  და დნმ-ის, კრეატინინის,მეთიონიის – სამიზნე  ჯგუფების  დონორის  წარმოქმნისათვის,  მეთილმალონის მჟავის  მიელინის  შემადგენლობში შემავალი  ქარვის  მჟავად  გარდაქმნისათვის,  პროპიონმჟავის   უტილიზაციისათვის.  აუცილებელია  ნორმალური  სისხლწარმოქმნისათვის – ხელს  უწყობს  ერითროციტების  მომწიფწბას.  ხელს  უწყობს  ერითროციტებში  სულფჰიდრილური  ჯგუფების  შემცველი  შენაერთების  დაგროვებას,რაც  ზრდის  მათ  ტოლერანტობას  ჰემოლიზის  მიმართ.  ახდენს სისხლის  შედედების  აქტივობის  გაზრდას.  ამცირებს  ქოლესტერინის  კონცენტრაციას  სისხლში.  ზრდის  ქსოვილთა  რეგენერაციის  უნარს.
ნიკოტინამიდი: (ვიტ pp,  ვიტ.B3)  – სტრუქტურით  ახლოსაა ნიკოტინის  მჟავასთან.  წარმოადგენს  კოდეჰიდროგენაზის  -I(ნად)- ნიკოტინამიდადენინდინუკლეოტიდი  და (II  ნადფ) –ნიკოტინამიდადენინდინუკლეოტიდ- ფოსფატი)  რომლებიც  მონაწილეობენ  უჯრედის  ჟანგვა-აღდგენით  პროცესში  მნიშვნელოვან  კომპონენტს.  მონაწილეობს  ცხიმების,  პროტეინების ,  პურინების  მეტაბოლიზმში,   ქსოვილოვან  ცვლაში , გლიკოგენოლიზმში.  არ ავლენს  მნიშვნელოვან  სისხლძარღვების  გამაფართოებელ  მნიშვნელოვან  მოქმედებას,  მისი  გამოყენებისას  არ შეიმჩნევა  კანის  საფარველის  გაწითლება  და  სახეზე  სისხლის  „მოწოლა“ .  ავლენს  ალერგიის  საწინააღმდეგო  მოქმედებას.
ტოკეფეროლის  აცეტატი  (ვიტ  E)-  ცხიმში  ხსნადი   ვიტამინია  რომლის  ფუნქცია  ბოლომდე არ არის  განსაძღვრული.  როგორც  ანტიოქსიდანტი,  ამუხრუჭებს  თავისუფალი  რადიკალების  წარმოქმნას  , ხელს  უშლის  უჯრედული  და სუბუჯრედული  მემბრანების  დამაზიანებელი  ზეჟანგების  წარმოქმნას,  რააც  დიდი  მნიშვნელობა  აქვს  ორგანიზმის  განვითარებისათვის  ,  ნერვული    და  კუნთური  სისტემის  ნორმალური    ფუქციისათვის.  სელესთან  ერთად    ამუხრუჭებს    უჯერი  ცხიმოვანი  მჟავების  (  მიკროსომული სისტემის  ელექტრონების  გადამტანი  ნაწილი)  დაჟანგვას  ხელს  უშლის  ერითროციტების  ჰემოლიზს. წარმოადგენს  ზოგიერთი  ფერმენტული  სისტემის  კოფაქტორს.
ჩვენება;  ქრონიკული  ჰეპატიტი,
ღვიძლის  ციროზი;
ღვიძლის  უჯრედების  ნეკროზი;
სხვადასხვა ეტიოლოგიის  ღვიძლის  ცხიმოვანი  დეგენერაციის  (მათ  შორის  შაქრიანი  დიაბეტის    დროს)
ღვიძლის  ტოქსიკური დაზიანებები;
ორსულთა  ტოქსიკოზი;
პრე- და პოსტოპერაციული მკურნალობა, განსაკუთრებით ჰეპატობილიალურ  უბანზე;
ფსორიაზი  (როგორც დამხმარე  თერაპია)
რადიაციული  სინდრომი;
სიმსივნის  საწინააღმდეგო  თერაპიასთან  კომპლექსში.
დოზირების რეჟიმი:
შიგნით, 2  კაფსულა  დღეში  2-3 ჯერ,  ჭამის  დროს;
უკუჩვენება  
ჰიპერმგრძნობელობა  პრეპარატის  კომპონენტებზე;
გვერდითი  ეფექტები  
იშვიათად,  დისკომფორტი ეპიგასტრიუმში, დიარეა.
ორსულობა  და ლაქტაცია
ესსელ  ფორტეს  ჩვენებით  გამოყენება  შესაძლებელია  ორსულობის  დროს.  ლაქტაციის  პერიოდში  პრეპარატის  გამოყენების  შესახებ  მონაცემები  არ  მოიპოვება.
შეფუთვა
3-10  კაფსულა
შენახვის  პირობები
ინახება  არაუმეტეს  25 C  ტემპერატურაზე ბავშვებისათვის  მიუწვდომელ  ადგილას.
ვარგისიანობის  ვადა
2  წელი
აფთიაქიდან  გაცემის  წესი
ურეცეპტოდ
მწარმოებელი
ნაბროს  ფარმა  პვტ  ლტდ
ნ.ჰ. N8  გუჯარატის  შტატი,  კჰედა-387411  ინდოეთი.

ბლოკიუმ B12 ინექცია

საერთაშორისო დასახელება:

POTASSIUM DICLOFENAC+ BETAMETHASONE+ CYANOCOBALAMIN

შემადგენლობა:

თითოეული ამპულა გამხსნელით შეიცავს :

დიკლოფენაკ კალიუმს ……………………………………… 75.0 მგ .,

ბეტამეთაზონის ნატრიუმის ფოსფატი  ……………. 2.63 მგ .,

ბენზილის სპირტი  ……………………………………………. 0.06 გრ .,

უწყლო დინატრიუმის ფოსფატი  ………………………. 4.98 მგ .,

ნატრიუმის ჰიდროქსიდი …………           q.s.p. pH 8.4,

მეთილპარაბენი  …………………………………… 2.4 მგ .,

პროპილპარაბენი  ………………………………….. 0.45 მგ .,

პროპილენგლიკოლი  ………………………………. 576 მგ .,

საინექციო წყალი  ……………………………… q.s.p 3.0 მლ .

თითოეული ლიოფილიზატის ფლაკონი შეიცავს :

ჰიდროქსიკობალამინი – 10.00 მგ .,

დამხმარე ნივთიერებები : მანიტოლი – 87.00 მგ .

მწარმოებელი: CASASCO laboratories SAIC – Boyaca 237 – Buenos Aires Argentina

თერაპიული თვისებები :

ანთების საწინააღმდეგო და ანალგეზიური საშუალება .

ჩვენება :

• ანთებითი რევმატიზმის მწვავე კრიზისი ;
• ლუმბოციატალგია;
• კისრის ბრაქიალგია;
• პოლირადიკულონეიროპათია .

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

დიკლოფენაკი წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატს , რომლის მოქმედების მექანიზმი , ისევე როგორც ამ ჯგუფის სხვა პრეპარატების , არ არის სრულად შესწავლილი . მის ძირითად ფარმაკოლოგიურ მოქმედებას წარმოადგენს პროსტაგლანდინების სინთეზის დაინჰიბირება .

ბეტამეთაზონი წარმოადგენს ისეთ გლუკოკორტიკოიდს , რომელიც თრგუნავს ანთებას სხვადასხვა მექანიზმების საშუალებით : იგი აინჰიბირებს ანთებით რეაქციაში მონაწილე რამდენიმე შუალედური ნივთიერების წარმოქმნას , როგორიც არის ვაზოაქტიური და ქემოტაქსიური ფაქტორები ; იგი ამცირებს ლიპოლიზური და პროტეოლიზური ფერმენტების სეკრეციას ; იგი ხელს უშლის ლეიკოციტების მიგრაციას დაზიანების ადგილას და ასევე ამცირებს ფიბროზს ; იგი ასევე მოქმედებს ლიმფოციტების რაოდენობაზე და მათ მიერ გამოწვეულ იმუნურ რეაქციებზე .

ვიტამინი B12 აუცილებელია უჯრედების ზრდისა და რეპლიკაციისთვის . მისი დერივატივი , მეთილკობალამინი საჭიროა ჰომოცისტეინიდან მეთიონინის და შ – ადენოზილმეთიონინის მისაღებად . ვიტამინი B12 დეფიციტმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ნერვული სისტემის შეუქცევადი დაზიანება , რაც გამოიხატება ნეირონების პროგრესირებად შეშუპებაში , დემიელინიზაციით და ნეირონის სიკვდილით .

ფარმაკოკინეტიკა : შემოგარსულ ტაბლეტებში არსებული დიკლოფენაკი გამოიყოფა ნაწლავის მომატებული pH – ის პირობებში . საკვები აყოვნებს მისი აბსორბციის დაწყებას და შესაბამისად ამცირებს მის პლაზმურ პიკს . პრეპარატის 99%- ზე მეტი შექცევადად უერთდება პლაზმის ალბუმინს . დიკლოფენაკი ელიმინირდება ღვიძლის მეტაბოლიზმის საშუალებით , ხოლო შარდში (65%) და ბილიარულ გზებში (35%) გამოიყოფა სულფატთან და გლუკურონიდთან კონიუგირებული მეტაბოლიტის სახით . ფარმაკოკინეტიკური ვარიაციები არ გამოვლენილა ხანდაზმულ პაციენტებში და ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში .

ბეტამეთაზონი კარგად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელი სისტემის მიერ . იგი განიცდის ღვიძლის მიერ “პირველი გასვლის “  ეფექტს , ხოლო მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 72%. პრეპრატის 64% უერთდება პლაზმის ცილებს, ხოლო მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 5.6 საათს .

ვიტამინი B12 საჭმლის მომნელებელ სისტემაში უერთდება შინაგან ფაქტორს , რომელიც აუცილებელია მისი აბსორბციისათვის . მლივ ნაწლავში გადასვლის შემდეგ ვიტამინი B12 და შინაგანი ფაქტორის კომპლექსი მოქმედებს მლივი ნაწლავის ლორწოვანში არსებულ სპეციფიკურ რეცეპტორზე , რაც ხელს უწყობს მის აბსორბციას .

აბსორბციის შემდეგ ვიტამინი B12 უერთდება ტრანსკობალამინ II – ს , რომელსაც გადააქვს იგი ქსოვილამდე და სწრაფად ელიმინირდება პლაზმიდან. ვიტამინი B12 ძირითადად გროვდება ღვიძლის პარენქიმის უჯრედებში .

მიღების წესი და დოზა :

შემოგარსული ტაბლეტები : მოზრდილებში 1 ტაბლეტი ყოველ 8 ან 12 საათში , დამოკიდებულია სამედიცინო კრიტერიუმებზე . მისი მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ .

ინექცია: 1-2 ფლაკონი დღეში , მხოლოდ ღრმა ინტრამუსკულარული ინექციის გზით . ამპულის შემადგენლობა უნდა შეერიოს ფლაკონისას და ოდნავ უნდა შეინჯღრეს .

მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია პაციენტის რეაქციაზე და სამედიცინო კრიტერიუმებზე. ხაზი უნდა გაესვას იმას , რომ 2 კვირაზე მეტად გახანგრძლივებული კორტიკოთერაპიის დროს არსებობს კორტიკოსუპრარენალური უკმარისობის განვითარების რისკი , რაც გამოიხატება აკტჰ – ს გამოყოფის დათრგუნვით და თირკმელზედა ჯირკვლის ატროფიით . ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში დოზა უნდა შემცირდეს პროგრესიულად , რათა თავიდან იქნას აცილებული ზემოხსენებული გართულებები .

არ არის სასურველი ბლოკიუმ B12 – ის ინექციის გამოყენება 3 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში .

უკუჩვენება:

* ალერგია აქტიური ნივთიერებების მიმართ ;

* ალერგია ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიმართ ;

* აქტიური გასტროდუოდენალური წყლული ;

* თირკმლის მძიმე უკმარისობა , ღვიძლის უკმარისობა , დეკომპენსირებული  გულის უკმარისობა ;

* მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია ;

* სისტემური მიკოზი ;

* აქტიური ტუბერკულოზი ;

* პოდაგრა;

* A , B და არა – A – B   ჰეპატიტი და სხვა ვირუსული ინფექციები ;

* ანტიკოაგულაციური მკურნალობა ;

* ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;

* ბავშვებში და მოზარდებში .

სიფრთხილით:

ისევე როგორც ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდულმა პრეპარატებმა, დიკლოფენაკის შემცველმა ბლოკიუმ B12 – მა მკურნალობის ნებისმიერ მომენტში შეიძლება გამოიწვიოს სიმპტომური ან უსიმპტომო კუჭ – ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია . ეს უფრო მოსალოდნელია ხანდაზმულ პაციენტებში . იშვიათ შემთხვევებში დიკლოფენაკმა შესაძლებელია წარმოქმნას მძიმე ალერგიული ანაფილაქსიური ან ანაფილაქტოიდური რეაქციები. ბეტამეთაზონმა შესაძლებელია შენიღბოს ინფექციის ზოგიერთი ნიშანი.

ბლოკიუმ B12 – თ მკურნალობის დროს არ შეიძლება იმუნიზაციის პროცედურის ჩატარება , რადგან ამ დროს დათრგუნულია იმუნური სისტემა. იგი ასევე სიფრთხილით ინიშნება იმ პაციენტებში , რომლებშიც ეჭვობენ Strongyloides – ით გამოწვეულ ინვაზიის არსებობაზე , რადგან ამას შესაძლოა მოჰყვეს სიცოცხლისთვის საშიში გართულებები . ლატენტური ტუბერკულოზის ან ტუბერკულინისადმი მგრძნობიარე პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ , რადგან ამ დროს მოსალოდნელია დაავადების რეაქტივაცია . ხანგრძლივი მკურნალობის დროს ასეთმა პაციენტებმა უნდა ჩაიტარონ ქიმიო – პროფილაქტიკური მკურნალობა .

თუ კორტიკოთერაპია გრძელდება 2 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში , ასეთ შემთხვევაში არსებობს კორტიკოსუპრარენალური უკმარისობის განვითარების რისკი რაც გამოიხატება აკტჰ – ს გამოყოფის დათრგუნვით და თირკმელზედა ჯირკვლის ატროფიით . ასეთ შემთხვევებში თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა შესაძლოა გამოიწვიოს როგორც სტრესულმა სიტუაციებმა

(ოპერაცია , მძიმე ტრავმა , სერიოზული ინფექცია), ან სტეროიდული მკურნალობის უეცარმა შეჩერებამ . ასეთ სიტუაციაში თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობის პრევენციისთვის   რეკომენდირებულია სწრაფმოქმედი კორტიკოსტეროიდის შეყვანა. თუ ექიმი გადაწყვეტს მკურნალობის შეჩერებას, ასეთ შემთხვევაში რეკომენდირებულია იგი შეწყდეს თანდათან .

სიფრთხილის ზომები :

იმის გამო , რომ ბლოკიუმ B12 შეიცავს დიკლოფენაკს , იგი სიფრთხილით გამოიყენება თირკმლის , გულის და ღვიძლის უკმარისობის დროს , ასევე იმ პაციენტებში , რომლებსაც უნდა ჩაუტარდეთ ოპერაცია , რაც გამოიწვევს ინტრავასკლულარული მოცულობის შემცირებას .

დიკლოფენაკმა შესაძლებელია გამოიწვიოს გამწვავების ეპიზოდები ღვიძლის პორფირიით ან ბრონქული ასთმით დაავადებულ პაციენტებში .

მკაცრი სამედიცინო დაკვირვების ქვეშ უნდა იყვნენ პაციენტები , რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ თორმეტგოჯას წყლული , წყლულოვანი კოლიტი ან კრონის დაავადება . ასევე მკაცრი დაკვირვების ქვეშ უნდა იყვნენ ჰემოსტაზის დარღვევის მქონე პაციენტები და ისინი ვინც ღებულობს ანტიკოაგულაციურ პრეპარატებს .

იმის გამო , რომ ბლოკიუმ B12 შეიცავს ბეტამეთაზონს , იგი განსაკუთრებული სიფრთხილით ინიშნება დივერტიკულიტის , ნაწლავის ანასტომოზის , პეპტიური წყლულის, წყლულოვანი კოლიტის , აბსცესის და სხვა ჩირქოვანი ინფექციების , არტერიული ჰიპერტენზიის , ოსტეოპოროზის და მიასთენია გრავისის დროს . პრეპარატი ასევე სიფრთხილით გამოიყენება იმ პაციენტებში, რომელთაც აქვთ თვალის ჰერპესი, ჰიპოთიროიდიზმი ან არიან ემოციურად არასტაბილურნი , ან ფსიქიკურად გაუწონასწორებულები . ბლოკიუმ B12 ხანგრძლივი მკურნალობის დროს უნდა განხორციელდეს ჰემატოლოგიური , თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციების კონტროლი .

ხანდაზმულ პაციენტებში გამოიყენება ბლოკიუმ B12 მინიმალური ეფექტური დოზა .

სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება :

ბლოკიუმ B12 და სხვა სისტემური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების კომბინირებულმა გამოყენებამ შესაძლოა ხელი შეუწყოს ახალი გვერდითი მოვლენების განვითარებას . პაციენტები , რომლებიც იტარებენ ანტიკოაგულაციურ თერაპიას უნდა იმყოფებოდნენ დაკვირვების ქვეშ . ბლოკიუმ B12 შესაძლოა დათრგუნოს დიურეზულების ფარმაკოლოგიური მოქმედება . ასევე შესაძლოა გაიზარდოს კალიუმის შემნახველი დიურეზულების მოქმედება .

თუ პრეპარატი ინიშნება მეტოტრექსატის მკურნალობამდე 24 საათით ადრე ან 24 საათის შემდეგ , ასეთ შემთხვევაში შესაძლოა გაიზარდოს პრეპარატის პლაზმის დონე და მისი ტოქსიკურობა . ბლოკიუმ B12 და ლითიუმის მარილის ან დიგოქსინის კომბინირებულმა გამოყენებამ შესაძლოა გაზარდოს მათი პლაზმის დონე , გვერდითი ეფექტების გამოვლენის გარეშე . იმის გამო , რომ ბლოკიუმ B12- ის შემადგენლობაში შედის სტეროიდი ( ბეტამეთაზონი ), შესაძლებელია განვითარდეს შემდეგი მოვლენები :

გაუფრთხილებელი გამოყენება : ერითრომიცინის ი . ვ , ასტემიზოლის , ბეპრიდილის , ჰალოფანტრინის , პენტამიდინის , ტერფენადინის , სულტოპრიდის , ვინკამინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კიდურების კრუჩხვა ( ჰიპოკალემია , ბრადიკარდია და QT ინტერვალის გახანგრძლივება ზრდის არითმიის განვითარების რისკს ).

სიფრთხილით გამოსაყენებელი პრეპარატები : კიდურების კრუნჩხვის გამომწვევ ანტიარითმიულ პრეპარატებს წარმოადგენენ ამიოდარონი , ქინიდინი და სოტალოლი . თითების კრუნჩხვა გამოწვეულია კალიუმის დონის შემცირებით .

ჰიპოკალემიის გამომწვევი პრეპარატებია : ამფოტერიცინი B ი . ვ ., მარყუჟოვანი დიურეზულები , თიაზიდები და საფაღარათ საშუალებები .

აცეტილსალიცილის მჟავა :

კორტიკოსტეროიდები ზრდიანი სალიცილატების სუპრესიას , შესაბამისად კორტიკოსტეროიდების მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ მოსალოდნელია განვითარდეს სალიცილატების დოზის გადაჭარბების სიმპტომები . ამის გამო კორტიკოსტეროიდების მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ რეკომენდირებულია სალიცილატების დოზის დარეგულირება .

ჰეპარინი და ორალური ანტიკოაგულანტები პარენტერალურად : ასეთ შემთხვევებში რეკომენდირებულია პაციენტი იმყოფებოდეს დაკვირვების ქვეშ.  რადგან კორტიკოსტეროიდები ზრდის ჰემორაგიების რისკს . აღნიშნული ეფექტი განსაკუთრებით გამოხატულია , როდესაც კორტიკოსტეროიდების მაღალი დოზა მიიღება 10 დღეზე მეტი ხნის განმავლობაში .

ინსულინი , მეტფორმინი , ჰიპოგლიკემიური სულფამიდები : რეკომენდირებულია , რომ გამკაცრდეს გლიკემიის დონის კონტროლი , ხოლო კორტიკოსტეროიდების მკურნალობის დროს და მისი შეჩერების შემდეგ ანტიდიაბეტური საშუალებების დოზა უნდა დარეგულირდეს .

იზონიაზიდი : კორტიკოსტეროიდებთან კომბინირებული გამოყენებისას იზონიაზიდის პლაზმის დონე მცირდება . ასეთ შემთხვევაში რეკომენდირებულია კლინიკური და მიკრობიოლოგიური დაკვირვება .

ფენობარბიტალი , ფენიტოინი , პრიმიდონი , კარბამაზეპინი , რიფაბუტინი , რიფამპიცინი – ყველა აღნიშნული წამალი წარმოადგენენ ფერმენტის ინდუქტორებს , რომლებიც ამცირებენ კორტიკოიდების ეფექტურობას . შესაბამისად აღნიშნული პრეპარატებით მკურნალობის დროს ან მკურნალობის დამთავრების შემდეგ , რეკომენდირებულია დარეგულირდეს კორტიკოიდების დოზა .

კუჭ – ნაწლავის ტრაქტზე მოქმედი ადგილობრივი საშუალებები ( მაგნეზია , ალუმინი , კალციუმის ოქსიდები და ჰიდროქსიდები ): მცირდება კორტიკოსტეროიდების აბსორბცია . კომბინირებული მკურნალობის შემთხვევაში პრეპარატების მიღება რეკომენდირებულია სხვადასხვა დროს

(ინტერვალი უნდა შეადგენდეს დაახლოებით 2 საათს ).

საყურადღებო კომბინირებული მკურნალობა :

ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: კორტიკოსტეროიდები ამცირებენ მათ თერაპიულ ეფექტს .

ალფა ინტერფერონი : კორტიკოსტეროიდებმა შესაძლოა დათრგუნონ მისი თერაპიული მოქმედება .

ატენუირებული ცოცხალი ვაქცინები : არსებობს ფატალური გენერალიზირებული დაავადების განვითარების რისკი . იგი განსაკუთებით იზრდება პაციენტებში , რომელთა იმუნიტეტი დასუსტებულია მიმდინარე დაავადების შედეგად . სასურველია ინაქტივირებული ვაქცინის გამოყენება .

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი :

თუ არ არის განსაკუთრებული ჩვენება , ბლოკიუმ B12 არ გამოიყენება ორსულობის დროს , განსაკუთრებით ბოლო ტრიმესტრის განმავლობაში , რადგანაც დიკლოფენაკმა შესაძლოა დათრგუნოს საშვილოსნოს შეკუმშვის უნარი და გამოიწვიოს ბოტალის სადინარის ნაადრევი დახურვა . კორტიკოსტეროიდები ნაწილობრივ გადადიან დედის რძეში , რის გამოც ამ დროს არაა რეკომენდირებული მათი გამოყენება .

გვერდითი მოვლენები :

ბლოკიუმ B12 – მა სხვადასხვა სისტემაში შესაძლოა გამოიწვიოს სხვადასხვა რეაქციები :

–  კუჭ – ნაწლავის სისტემა : ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში , გულისრევა , ღებინება , ფაღარათი , მუცლის შებერვა , სისხლდენა კუჭ – ნაწლავიდან , კუჭის და თორმეტგოჯას წყლული ჰემორაგიის და პერფორაციის თანხლებით ან მის გარეშე .

– ცენტრალური ნერვული სისტემა : გულყრა , გაზრდილი ქალასშიდა წნევა , თავბრუსხვევა , თავის ტკივილი და ძილიანობა .

–  ღვიძლი : იშვიათად ტრანსამინაზების დონის მომატება, ჰეპატიტი სიყვითლით ან მის გარეშე .

– კანი : იშვიათად ერითემა და კანის გამონაყარი. იშვიათად ურტიკარია . ცალკეულ შემთხვევებში გამოვლინდა სტივენ ჯონსონის სინდრომი , მრავლობითი ერითემა და ტოქსიკური ეპიდერმოლიზი , ჭრილობის შენელებული შეხორცება , სისხლჩაქცევები , სახის წამოწითლება , პრეპარატის პარენტერალური გამოყენებისას გამოვლინდა შემდეგი რეაქციები : ჰიპერპიგმენტაცია ან ჰიპოპიგმენტაცია , კანის და კანქვეშა ატროფია , სტერილური აბსცესები .

–  თირკმელი : თირკმლის მწვავე უკმარისობის , ჰემატურიის და პროტეინურიის ცალკეული შემთხვევები .

–  სისხლი : ლეიკოპენიის , ჰემოლიზური ანემიის და აგრანულოციტოზის ცალკეული შემთხვევები .

–   კარდიოვასკულარული სისტემა : არტერიული ჰიპერტენზია , გულის შეგუბებითი უკმარისობა და გულის ფრიალი .

–  ელექტროლიტური დარღვევები : ნატრიუმის შეკავება , შეშუპება , კალიუმის გამოყოფა და ჰიპოკალემიური ალკალოზი .

–  ძვალ – კუნთოვანი სისტემა : კუნთების სისუსტე , სტეროიდული მიოპათია , კუნთოვანი მასის შემცირება , ოსტეოპოროზი , ხერხემლის კომპრესიული მოტეხილობები , ბარძაყის ან მხრის ძვლის თავის მოტეხილობა , გრძელი ძვლების პათოლოგიური მოტეხილობა .

– ენდოკრინული სისტემა : მენსტრუალური დარღვევები , კუშინგოიდური მდგომარეობა , ბავშვებში ზრდის შეფერხება , თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა , რომელიც განსაკუთრებით ვითარდება სტრესული სიტუაციების დროს , როგორიც არის ტრავმა , ოპერაცია , სისტემური დაავადებები . ნახშირწყლების მიმართ შემცირებული ტოლერანტობა და ინსულინის ორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების გაზრდილი მოთხოვნილება დიაბეტიან პაციენტებში .

–  გრძნობათა ორგანოები : უკანა სუბკაფსულარული კატარაქტა , გაზრდილი თვალშიდა წნევა , გლაუკომა , ეგზოფთალმი და შუილი ყურებში .

–  მეტაბოლიზმი : ნეგატიური აზოტის ბალანსი , რაც გამოწვეულია ცილების კატაბოლიზმით

დოზის გადაჭარბება:

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში საჭიროა კუჭის ამორეცხვა ღებინების გამოწვევით (აღნიშნული ზომების მიღება არ შეიძლება უგონო პაციენტებში ) ან კუჭის ზონდირების საშუალებით . შემდგომ საფეხურზე მიიღება გააქტივებული ნახშირი , რათა შემცირდეს პრეპარატის აბსორბცია და შეწყდეს დიკლოფენაკის ენტეროჰეპატური ცირკულაცია . ანტაციდებმა და შარდის სხვა გამატუტიანებელმა პრეპარატებმა შესაძლებელია გააძლიეროს ისეთი ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების ექსკრეცია , როგორიც არის დიფლუნიზალი და სულინდაკი . ზოგჯერ არასტეროიდული პრეპარატებით გამოწვეული თირკმლის უკმარისობის შემთხვევაში შესაძლებელია საჭირო გახდეს ჰემოდიალიზის გამოყენება , რაც გააძლიერებს დიკლოფენაკის ელიმინაციას . საჭიროა დაკვირვება პაციენტის ჰემოდინამიკურ მდგომარეობაზე , ხოლო ჰიპოტენზიის გამოვლენის შემთხვევაში საჭიროა პლაზმის მოცულობის გამზრდელი პრეპარატების შეყვანა . გულყრის შემთხვევაში ინტრავენურად ინიშნება დიაზეპამი და სხვა ბენზოდიაზეპინები . გასათვალისწინებელია ჰემორაგიის და კუჭ – ნაწლავის წყლულის განვითარების ალბათობა . შესაბამისად , ჰიპოპროთრომბინემიის სამკურნალოდ დამატებით ინიშნება ვიტამინი K .

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში უნდა მიემართოს უახლოეს ჰოსპიტალს ან ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს .

შეფუთვა:

საიექციო : ლიოფილიზებული ფხვნილის 5 ფლაკონი და გამხსნელის 5 ამპულა .

შენახვის პირობები:

ინახება ცივ და მშრალ ადგილას, 15-25⁰C ტემპერატურაზე , ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილას .

შენახვის ვადა: 2 წელი

აფთიაქიდან გაცემის წესი :

რეცეპტით

გრინტეროლი ®კაფსულები 250 მგ

საერთაშორისო დაუპატენტებელი დასახელება
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა.

სამკურნალო ფორმა და შემადგენლობა
კაფსულები
ერთი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება – ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა 250 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი;
კაფსულა (კორპუსი და სახურავი): ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ჟელატინი.

აღწერა
მყარი ჟელატინის კაფსულები, კორპუსი და სახურავი თეთრი ფერის. შემადგენლობა – თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ჰეპატოპროტექტორული საშუალება. კოდი ATX: A05AA02

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა

ჰეპატოპროტექტორული საშუალება ასევე გააჩნია ნაღველმდენი, ჰიპოლიპიდემიური, ჰიპოქოლესტერინემიური და იმუნომოდულაციური მოქმედება.
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის მცირე რაოდენობა აღმოჩენილია ადამიანის ნაღველში. ის ჩაერთვება ჰეპატოციტის მემბრანაში, ასტაბილიზირებს მის სტრუქტურას და იცავს ჰეპატოციტს ნაღვლის მჟავის მარილების მავნე ზემოქმედებისგან, და ამით ამცირებს მათ ციტოტოქსიკურ ეფექტს. ქოლესტაზის დროს ააქტიურებს Ca2+-დამოკიდებულ ალფა-პროთეაზს და ასტიმულირებს ეგზოციტოზს, ამცირებს ტოქსიკური ნაღვლის მჟავების კონცენტრაციას (ქენოდეზოქსიქოლის, ლიტოქოლის, დეზოქსიქოლის და სხვა), რომელთა კონცენტრაცია აწეულია ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების მქონე ავადმყოფებში.
კონკურენტულად ამცირებს ლიპოფილური ნაღვლის მჟავების ნაწლავებში შეწოვას, ზრდის მათ ”ფრაქციულ” ბრუნვას ენტეროჰეპატური ცირკულაციის დროს, აინდუცირებს ქოლერეზს, ასტიმულირებს ნაღვლის პასაჟს და ტოქსიკური ნაღვლის მჟავეების ნაწლავებიდან გამოყოფას. ახდენს არაპოლარულ ნაღვლის მჟავებს ეკრანირებას (ქენოდეზოქსიქოლის), რომლის დახმარებითაც წარმოიქმნება შერეული (არატოქსიკური) მიცელები.
ამცირებს ქოლესტერინით ნაღვლის გაჯერებას ღვიძლში ქოლესტერინის სინთეზის და სეკრეციის შემცირების და ნაწლავებში მისი შეწოვების ინჰიბირების გზით.
ზრდის სანაღვლე სისტემაში ქოლესტერინის ხსნადობას, ასტიმულირებს ნაღვლის წარმოქმნას და გამოყოფას. ამცირებს ნაღვლის ლითოგენობას, ზრდის მასში ნაღვლის მჟავეების კონცენტრაციას, აძლიერებს კუჭის და პანკრეასის სეკრეციას, აძლიერებს ლიპაზის აქტიურობას, ახდენს ჰიპოგლიკემიურ მოქმედებას.
პერორალური მიღების დროს იწვევს ქოლესტერინული ნაღვლის კენჭების ნაწილობრივ ან სრულ დაშლას, ამცირებს ნაღვლის გაჯერებას ქოლესტერინით, რაც ხელს უწყობს მის მობილიზაციას ნაღვლის ქვებიდან.
ახდენს იმუნომოდულაციურ მოქმედებას, მოქმედებს იმუნოლოგიურ რეაქციებზე ღვიძლში: ამცირებს ჰისტოშეთავსების ექსპრესიას ზოგიერთი ანტიგენის HLA-1 ჰეპატოციდების მემბრანაზე და HLA-2 ჰოლანგიოციტებზე, ზემოქმედებს T- ლიმფოციტების რაოდენობაზე, ინტერლეიკინი-2-ის წარმოქმნაზე, ამცირებს ეოზინოფილების რაოდენობას, თრგუნავს იმუნოკომპეტენტური იმუნოგლობულინების (პირველ რიგში IგM) რაოდენობას.

ფარმაკოკინეტიკა
აბსორბცია
აბსორბცია წვრილი ნაწლავიდან – მაღალი (60-90%); თეძოს ნაწლავის დასაწყისში პასიური ტრანსპორტით, თეძოს ნაწლავის ბოლოში – აქტიური ტრანსპორტით.
გადაწილება
აღწევს პლაცენტურ ბარიერს. Cmax 50 მგ-ის პერორალურად მიღების დროს 30, 60, 90 წუთის შემდეგ – 3,8; 5,5; 3,7 მმოლ/ლ შესაბამისად. TCmax – 1-3 საათი. პლაზმის ცილებთან კავშირი მაღალია.
მეტაბოლიზმი
მეტაბოლიზდება ღვიძლში (ღვიძლში ”პირველადი გავლის” დროს კლირენსი აღწევს 60%-ს) ტაურინის და გლიცინის კონიუგატების წარმოქმნით, რომლებიც სეკრეტირდება ნაღვლის წვენში.
გამოყოფა
50-70% გამოიყოფა ნაწლავებიდან. შეუწოველი ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის უმნიშვნელო რაოდენობა ხვდება მსხვილ ნაწლავში, სადაც მათი დაშლა ხდება ბაქტერიების მიერ (7-დეჰიდროქსილირება); წარმოქმნილი ლითოქოლის მჟავა ნაწილობრივ შეიწოვება მსხვილი ნაწლავიდან, მაგრამ მისი სულფატირება ხდება ღვიძლში და სწრაფად გამოიყოფა სულფოლიტოქოლილგლიცინის და სულფოლიტოქოლილტაურინის კონიუგატების სახით. ნახევარ გამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3,5-5,8 დღეს.
გამოყენების ჩვენებები
– ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული კენჭების დაშლა,
– ბილიარული რეფლუქს-გასტრიტი,
– ღვიძლის პირველადი ბილიარული ციროზი დეკომპენსაციის ნიშნების გარეშე (სიმპტომური თერაპია),
– სხვადასხვა გენეზის ქრონიკული ჰეპატიტი,
– პირველადი მასკლეროზებელი ქოლანგიტი, კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი),
– არაალკოჰოლური სტეატოჰეპატიტი,
– ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება (ღად),
– სანაღვლე გზების დისკენეზია.

მიღების წესები და დოზები
პერორალურად მიღებისთვის. კაფსულები მიიღება საღამოს, დაუღეჭავად, ცოტაოდენი წყლის მიყოლებით.
ასაკობრივი შეზღუდვები 250 მგ-იანი კაფსულების მიღების დროს არ არსებობს, მაგრამ სამ წლამდე ბავშვებში რეკომენდებულია ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას სუსპენზიის გამოყენება.

ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინული კენჭების დაშლა: დღე-ღამის საშუალო დოზა – 10 მდ/კგ, , რაც შეესაბამება:

მკურნალობის კურსი – 6-12 თვე. კენჭების ხელმეორედ გაჩენის პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კენჭების დაშლის შემდეგ კიდევ რამდენიმე თვის განმავლობაში.
ბილიარული რეფლუქს-გასტრიტის მკურნალობა: თითო 250 მგ-იანი კაფსულა დღეში ერთხელ საღამოს. მკურნალობის ხანგძლივობა 10-14 დღიდან 6 თვემდე, აუცილებლობის შემთხვევაში – 2 წლამდე.

პირველადი ბილიარული ციროზი დეკომპესაციის ნიშნების გარეშე სიმპტომური მკურნალობა: 10-15 მგ/კგ (აუცილებლობის შემთხვევაში – 20 მგ/კგ -მდე) დღე-ღამეში განაწილებული 2-3 მიღებაზე მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში. ღვიძლის მაჩვენებლების გაუმჯობესების შემდეგ შესაძლებელია დღე-ღამის დოზის შემცირება – ერთხელ საღამოს.
რეკომენდებულია მიღების შემდეგი რეჟიმი:

მკურნალობის კურსის ხანგძლივობა შეზღუდული არ არის. იშვიათ შემთხვევაში მკურნალობის დასაწყისში შეიძლება გაუარესდეს კლინიკური სიმპტომები (გამოიწვიოს ქავილი). ასეთ შემთხვევაში საჭიროა ერთი კაფსულის მიღება ყოველდღიურად, შემდეგ შეიძლება დოზის თანდათან გაზრდა (კვირაში ერთხელ დღე-ღამის დოზის გაზრდა თითო კაფსულით) მანამ, სანამ არ მიიღწევა დოზირების რეკომენდებული რეჟიმი.
სხვადასხვა გენეზის ქრონიკული ჰეპატიტის სიმპტომური მკურნალობა: დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ გაყოფილი 2-3 მიღებაზე დღე-ღამეში. მკურნალობის ხანგძლივობა შეადგენს 6-12 თვე და მეტი.
პირველადი მასკლეროზებელი ქოლანგიტი: 12-15 მგ/კგ (20-30 მგ/კგ-მდე) გაყოფილი 2-3 მიღებაზე დღე-ღამეში. მკურნალობის ხანგძლივობა – 6-თვიდან რამდენიმე წლამდე.
კისტოზური ფიბროზი (მუკოვისციდოზი): 20-30 მგ/კგ გაყოფილი 2-3 მიღებაზე დღე-ღამეში. მიღების ხანგძლივობა – 6 თვიდან რამდენიმე წლამდე.
არაალკოჰოლური სტეატოჰეპატიტი: დღე-ღამის საშუალო დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მიღების ხანგძლივობა – 6-12 თვე და მეტი.
ღვიძლის ალკოჰოლური დაავადება: დღე-ღამის საშუალო დოზა შეადგენს 10-15 მგ/კგ გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. თერაპიის ხანგძლივობა შეადგენს 6-12 თვე და მეტი.
სანაღვლე გზების დისკინეზია: დღე-ღამის საშუალო დოზა შეადგენს 10მგ/კგ გაყოფილი-2-მიღებაზე 2-კვირიდან 2 თვემდე.საჭიროების შემთხვევაში რეკომენდებულია მკურნალობის კურსის განმეორება.
ბავშვებში 3 წლის ასაკიდან ინიშნება ინდივიდუალურად, დღე-ღამეში 10-20 მგ/კგ.
თუ თქვენ გამოტოვეთ პრეპარატის მორიგი დოზის მიღება, მიიღეთ ის დაუყონებლივ. არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის სანაცვლოდ. მიღება გააგძელეთ ექიმის რეკომენდაციების შესაბამისად.
უკუჩვენება
– ჰიპერმგძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებს მიმართ;
– რენტგენდადებითი (ჩა2+ -ის მაღალიშემცველობით) კენჭები ნაღვლის ბუშტში;
– უფუნქციო ნაღვლის ბუშტი;
– ნაღვლის ბუშტის, სანაღვლე გზების და ნაწლავების მწვავე ანთებითი დაავადებები;
– ღვიძლის ციროზი დეკომპენსაციის სტადიაში;
– ღვიძლის და/ან თირკმლის გამოხატული უკმარისობა;
– პანკრეატიტი;
– ორსულობა, ლაქტაციის პერიოდი;
– 3 წლამდე ასაკის ბავშვები (კაფსულებისთვის).
გვერდითი მოვლენები
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები: ხშირად – გაუფორმებელი განავალი ან დიარეა. პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობის დროს ძალიან იშვიათად – მწვავე ტკივილები მუცლის მარჯვენა ზედა არეში.
ღვიძლის და სანაღვლე გზების მხრივ დარღვევები: ძალიან იშვიათად- ნაღვლის კენჭების კალცინირება. პირველადი ბილიარული ციროზის მკურნალობის დროს შეიძლება აღინიშნოს ღვიძლის ციროზის დეკომპენსაცია, რომელიც გაივლის პრეპარატის შეწყვეტის შემდეგ
კანის და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ დარღვევები: ძალიან იშვიათად – ალერგიული რეაქციები (მათ შორის ჭინჭრის ციება).
ჩამოთვლილი გვერდითი მოვლენების წარმოქმნის შემთხვევაში, ასევე ისეთი გვერდითი მოვლენების წარმოქმნის შემთხვევაში, რომელიც არაა მითითებული ინსტრუქციაში, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.

განსაკუთრებული მითითებები
არ გააჩნია ასაკობრივი შეზღუდვები მიღების დროს, მაგრამ 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში კაფსულების მიღება დაუშვებელია (გამოიყენება სუსპენზია), ხოლო 3-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიფრთხილით გამოიყენება, რადგან კაფსულის გადაყლაპვა შეიძლება გაუჭირდეთ.
მკურნალობა ხორციელდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ნაღვლის კენჭების დაშლის მიზნით გამოყენებისას,აუცილებელია „ღვიძლის“ ტრანსამინაზის და ტუტე ფოსფატაზის, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზის აქტივობის კონტროლი, ბილირუბინის კონცენტრაციის კონტროლი. ქოლეცისტოგრაფია უნდა ჩატარდეს ყოველ 4 კვირაში ერთხელ მკურნალობის პირველი 3 თვის განმავლობაში, ხოლო შემდგომ – ყოველ 3 თვეში ერთხელ. მკურნალობის ეფექტურობის კონტროლი უნდა ჩატარდეს ყოველ 6 თვეში ულტრაბგერითი გამოკვლევებით თერაპიის პირველი წლის განმავლობაში.
მომატებული მაჩვენებლების შენარჩუნებისას პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.
წარმატებული დაშლისთვის აუცილებელია, რომ კენჭები იყოს სუფთა ქოლესტერინული, ზომით არაუმეტეს 15-20 მმ-ისა, კენჭებით სავსე უნდა იყოს მხოლოდ ნაღვლის ბუშტის ნახევარი და სანაღვლე გზები მთლიანად უნდა ინარჩუნებდეს თავის ფუნქციას.
კონკრემენტების სრულად დაშლის შემდეგ რეკომენდებულია გაგრძელდეს პრეპარატის მიღება შემდეგი 3 თვის განმავლობაში თვალით უხილავი მცირე ზომის ნარჩენი კონკრემენტების დასაშლელად.
თუ თერაპიის დაწყებიდან 6-12 თვის განმავლობაში კონკრემენტების ნაწილობრივი დაშლა არ მოხდა, ნაკლებ სავარაუდოა, რომ მკურნალობა ეფექტური გამოდგეს.
მკურნალობის დროს არავიზუალიზირებადი ნაღვლის ბუშტის აღმოჩენა იმის დამადასტურებელია, რომ კონკრემენტების სრული დაშლა არ მოხდა და მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
დიარეის მქონე პაციენტებს ურსოდეზოქსიქოლის მჟავის დოზირება უნდა შეუმცირდეთ. პერსისტირებადი დიარეის დროს მკურნალობა უნდა შეწყდეს.
ორსულობა და ძუძუთი კვება
ცხოველებზე ცდების დროს მუტაგენური და კანცეროგენული ზემოქმედება არ გამოვლენილა, მაგრამ ორსულ ქალებზე კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო მისი გამოყენება ორსულობის დროს (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში) შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედის მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს.
მონაცემები დედის რძესთან ერთად გამოყოფის შესახებ არ არსებობს, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის აუცილებელი მიღების შემთხვევაში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და მოძრავ მექანიზმებთან მომსახურებზე ზემოქმედება
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარსა და მოძრავ მექანიზმებთან მომსახურებზე ზემოქმედება გამოვლენილი არ არის.
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთობა
ანტაციდები, რომლებიც შეიცავენ ალუმინის ჰიდროჟანგს და/ან ალუმუნის ოქსიდს და იონშემცველ ფისებს (ქოლესტირამინი, ქოლესტიპოლი), ამცირებენ ნაწლავებში ურსოდეზოქსიქოლის მჟავისს აბსორბციას, და ამით ამცირებენ მის ეფექტურობას; ამიტომ ჩამოთვლილი პრეპარატების მიღება საჭიროა ურსოდეზოქსიქოლის მჟავას მიღებამდე 2 საათით ადრე.
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ვერ აძლიერებს ნაწლავებიდან ციკლოსპორინის შთანთქმას, ამიტომ მათი ერთდროულად მიღებისას საჭიროა ციკლოსპორინის დოზის კორექტირება.
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ამცირებს ციპროფლოქსაცინის შეწოვას.
ჰიპოლიპიდემიური სამკურნალო საშუალებები (განსაკუთრებით კლოფიბრატი), ესტროგენები, ნეომიცინი ან პროგესტინები, პერორალური კონტრაცეპტივები ზრდიან ნაღვლის ბუშტის ქოლესტერინით გაჯერებას და შეიძლება შეამცირონ ნაღვლის ქოლესტერინული კონკრემენტების დაშლის უნარი.
ურსოდეზოქსიქოლის მჟავა ამცირებს ნიტრენდიპინის, კალციუმის ანტაგონისტის Cmax და AUC -ს.
სიფრთხილე უნდა გამოვიჩინოთ დიაფენილსულფონთან ერთდროული მიღების დროს (თერაპიული ეფექტის შემცირება), რადგან ორივე პრეპარატი მეტაბოლიზდება ციტოქრომ P450 3A4 ფერმენტით და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექტირება.
ჭარბი დოზირება
დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს დიარეა და საჭიროა დოზის შემცირება. თუ დიარეა გაგრძელდა, მკურნალობა უნდა შეწყდეს. დიარეის შედეგებს უნდა ვუმკურნალოთ სიმპტომურად სითხის და წყალ-მარილოვანი ბალანსის აღდგენის გზით.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25 °C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!
გამოშვების პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი – II (გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით)
ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.
არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შეფუთვა
10 კაფსულა პოლივინილქლორიდული აპკისა და ალუმინის ფოლგისგან დამზადებულ კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში.
5 ან 10 კონტურული უჯრედოვანი შეფუთვა გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს შეკვრაში.
სარეგისტრაციო მოწმობის მფლობელი და მწარმოებელი.
სს ”გრინდექსი”, კრუსტპილსის ქ. # 53 , რიგა, LV-1057, ლატვია
ტელეფონი: +371 67083205
ფაქსი: +371 67083505
ელ-ფოსტა: [email protected]

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დ.გუსტავ კლეინ Gmbh & CokG

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დ.გუსტავ კლეინ Gmbh & CokG

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ბენეტი ორალური სპრეი
(Benet Oral Spray)

შემადგენლობა
ბენეტის სპრეის 30მლ შეიცავს 0.045 გრამ ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდს (0.15%) აქტიური ინგრედიენტის სახით, ასევე საქარინს დამატკბობელის სახით, მეთილპარაბენს კონსერვანტის სახით, პიტნის ესენციას არომატიზატორის სახით და ეთანოლს განმხსნელის სახით.
ყოველი შესხურების მოცულობა არის 0.18 მლ (0.270 მგ ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდი).

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკური მახასიათებლები:
ბენზიდამინის ჰიდროქლორიდი, ბენეტის ორალური სპრეის აქტიური ინგრედიენტი, არის ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალება (NSAID), რომელსაც აქვს სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდულ საშუალებებისაგან განსხვავებული ფარმაკოლოგიური პროფილი და ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები. ბენზიდამინი არის ლიპოფილური, აქვს ლოკალური საანესთეზიო და მემბრანომასტაბილიზებელი ეფექტი. პრეპარატი ხელს არ უშლის არაინფლამატორული პროსტაგლანდინების სინთეზს, მუკოპოლისაქარიდების დამცველ ეფექტს, ორგანიზმის ნორმალურ რეაქციებს და შეხორცებას, არა აქვს ულცეროგენული ეფექტი. აქედან გამომდინარე ბენზიდამინი მოქმედებს ანალგეზურადაც მისი ანთების საწინააღმდეგო, შეშუპების საწინააღმდეგო, ანტითრომბული ეფექტის გამო, რომლებიც მოქმედებენ ქირურგიული, ტრავმული, ინფექციური და სხვა მიზეზებით გამოწვეულ მწვავე (პირველადი) ანთების ლოკალურ მექანიზმებზე.

ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლები:
ორალური აპლიკაციის შემდეგ ბენზიდამინი სწრაფად შეიწოვება გასტროინტესტინური ტრაქტიდან და პლაზმაში პიკური კონცენტრაცია 2-4 საათის შემდეგ მიიღწევა. ქსოვილებში განაწილებისას ბენზიდამინის ყველაზე მნიშვნელოვანი თვისება არის მისი კონცენტრაციის უნარი ანთებად უბანებში.
ბენზიდამინის დაახლოვებით ნახევარი გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, დანარჩენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ოქსიდაციის საშუალებით.

ჩვენებები:
•    ყელის ტკივილის, ფარინგიტის, ლარინგიტის და ტონზილიტის ანტიბაქტერიული მკურნალობის დამატებითი თერაპია;
•    ტონზილექტომიის შემდეგ;
•    ქიმიოთერაპიით, რადიოთერაპიით და სხვა სამედიცინო მიზეზებით (მაგ., ტრაქეალური ინტუბაცია) გამოწვეული ორალური მუკოზიტი (პირის ლორწოვანის ანთება და გაღიზიანება).
•    აფთოზური წყლულების, გლოსიტის, გინგივიტის და სტომატიტის მკურნალობა და პროფილაქტიკა.
•    რეკურენტული აფთოზური სტომატიტი.
•    პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანება გამოწვეული ბეხჩეტის დაავადებით
•    პირის ღრუს ლორწოვანის დაზიანება გამოწვეული პემფიგუსის ჯგუფის დაავადებებით;
•    ორალური დაზიანებების მკურნალობა მულტიფორმული ერითემის, სტივენს-ჯონსონის სინდრომის, ტოქსიური ეპიდერმული ნეკროლიზის დროს;
•    ორალური ეროზიული ბრტყელი ლიქენის მკურნალობა;
•    ტკივილის შესამსუბუქებლად პირის ღრუს და ხახის სხვადასხვა მანუპულაციების შემდეგ: პერიოდონტალური პროცედურები, ოპერაციები პირის ღრში, კბილებზე, ყბებზე.
•    ორალური ლორწოვანი ანთებების (სტომატიტის) მკურნალობა.

უკუჩვენება
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის მქონე პაციენტებში.

გაფრთხილება და უსაფრთხოების ზომები
პრეპრატის სისტემური აბსორბცია ძალიან მცირეა (პირის ღრუს ლორწოვანიდან უმნიშვნელო აბსორბციისა და მისი ნაწილის ჩაყლაპვის შემდეგ),  ამიტომ ბენეტის ორალური სპრეის ჭარბი დოზირება ან ტოქსიურობა არ ვითარდება.
საჭიროა პრეპარატის თვალებთან კონტაქტის თავიდან აცილება.
ბავშვები: რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური გამოცდილება, პრეპარატი რეკომენდებული არ არის 2 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობის კატეგორია B. აღნიშნულ კონტიგენტში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილებას იღებს ექიმი.

პრეპარატის ზეგავლენა ეფექტი ავტომობილის მართვასა და მექანიზმებთან მუშაობაზე აღწერლი არ არის.

გვერდითი ეფექტები
იშვიათი და ძირითადად მსუბუქია. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია ორალური მგრძნობელობის დაქვეითება და დაბუჟება. ეს ეფექტები ძირითადად ტრანზიტორულია. მათი პერსისტირების შემთხვევაში რეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა.

არასასურველი ეფექტების განვითარების შემხვევაში მიმართეთ ექიმს.

წამლისმიერი ურთიერთქმედება და ურთიერთქმედების სხვა ფორმები:
აღწერლი არ არის.

გამოყენება და დოზირება
ბენეტი სპრეი:
მოზრდილები და ხანდაზმულები: თითო შეხურება 1.5 – 3 საათის ინტერვალით, 4-8-ჯერ დღეში.
ბავშვები (6-12 წელი): თითო შეხურება 1.5 – 3 საათის ინტერვალით, 4-ჯერ დღეში.
ბავშვები 6 წლის ქვემოთ: ერთი შეხურება სხეულის ყოველ 4 კგ წონაზე 1.5 – 3 საათის ინტერვალით, მაქსიმუმ 4 შესხურება დღეღამეში.

თუ ექიმის დანიშნავს, საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება პრეპარატის 5-ჯერ გამოყენება.
მკურნალობის ხანგრძლივობა 4-5 დღეა. თუ ამ პერიოდში არ დადგა სასურველი ეფექტი, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.

ჭარბი დოზირება
რადგან სისტემური აბსორბცია ძალიან მცირეა მუკოზური აბსორბციისა და ბენეტის ორალური სპრეის ნაწილობრივი ჩაყლაპვის გამო, სისტემური ჭარბი დოზირების ან ტოქსიურობის საკითხი არ დგას.

შენახვის პირობები:
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 30ºC-ზე.

გამოშვების ფორმა:
30მლ-იანი ფლაკონი და სპრეის პლასტიკური ადაპტერი.

ვარგისიანობის ვადა: 24 თვე.

გაცემის წესი: პრეპარატი გაიცემა რეცეპტის გარეშე (III ჯგუფი).

მწარმოებელი
Abdi Ibrahim Ilac San ve Tic A.S.
Tunç Caddesi Hoşdere Mevkii No: 3 Hadımköy-Istanbul/TURKEY
ტელ.: 0090 212 622 66 00
ფაქსი: 0090 212 623 19 53

რეგისტრაციის მფლობელი
Abdi Ibrahm ILac Sanayi ve Ticaret, A.S. Maslak/-Istanbul/TURKEY

ბეიბიხოლი

საკვები დანამატი

შემადგენლობა: სიროფის 100 მლ. შეიცავს არტიშოკის (Cynara Scolymus) მშრალი ფოთლების ექსტრაქტს – 20 გ. სიროფის 1 მლ. შეიცავს არტიშოკის (Cynara Scolymus) მშრალი ფოთლების ექსტრაქტს – 200 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: დეიონიზებული წყალი, საქაროზა, სორბიტოლი, გლიცერინი, ქსანტანის გუმფისი, გუმიარაბიკი, ჰიდროქსიეთილცელულოზა, კალიუმის სორბატი, ნატრიუმის ბენზოატი, ლიმონმჟავა, კალციუმის აცეტატე, მარწყვის არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური დახასიათება: არტიშოკის ექსტრაქტის შემადგენელი კომპონენტია ცინარინი. კვლევებმა დაადასტურა, რომ ცინარინი ასტიმულირებს საკვების მონელებას; აქვს ანტიოქსიდანტური, ჰეპატოპროტექტორული, ნაღვლმდენი, ანტიქოლესტაზური მოქმედება. არტიშოკის ექსტრაქტი აინჰიბირებს ჰეპატოცელულური ქოლესტერინის ბიოსინთეზს და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპოროტეიდების ჟანგვას; ზრდის თანაფარდობას მაღალი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეიდებს შორის (HDL:LDL). თრგუნავს HMG-CoA – რედუქტაზას (3-ჰიდროქსი-3-მეთილ-გლუტარილ-CoA რედუქტაზა) აქტივობას, შესაბამისად, ამცირებს ,,მავნე ცხიმის” კონცენტრაციას ორგანიზმში. არტიშოკი, მისი ნაღვლმდენი ეფექტის წყალობით ამცირებს დისპეფსიის სიმპტომების სიმწვავეს. გარდა ამისა, არტიშოკს გააჩნია ღებინებისსაწინააღმდეგო, სპაზმოლიზური, ნაღვლმდენი და აირების წარმოქმნის საწინააღმდეგო ეფექტი. არტიშოკი იცავს ღვიძლს ტოქსინების, ანტიბიოტიკებისა და სინთეზური პრეპარატების დამაზიანებბელი ზემოქმედებისგან.

ბეიბიქოლი გამოიყენება კომპლექსურ თერაპიაში

*სანაღვლე გზების დისკინეზია (ჰიპოკინეზური ტიპის), *დისპეფსია, *ქრონიკული ქოლეცისტიტი, *ქრონიკული ჰეპატიტი, *ქრონიკული ნეფრიტი, პიელონეფრიტი, *თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა (კომპლექსური მკურნალობა), *სიყვითლე, *აცეტონემია, *ინტოქსიკაციები (მძიმე მეტალებით, ალკალოიდებით, ნიტრატების შემცველი ნივთიერებებით).

დოზირება და მიღების წესი:

• 0-1 წელი: 0,3 – 0,5 მლ. 3-ჯერ დღეში. იხსნება 1 ჩ/კ. წყალში, მიიღება ჭამამდე 20 წთ. ადრე.
• 1-5 წელი: 0,5 – 1,0 მლ. 3-ჯერ დღეში. იხსნება 1 ჩ/კ. წყალში, მიიღება ჭამამდე 20 წთ. ადრე.
• 5 – 12 წელი: 2 – 3 მლ. 3-ჯერ დღეში. იხსნება 1 ჩ/კ. წყალში, მიიღება ჭამამდე 20 წთ. ადრე.
• 12 წლის ზევით და მოზრდილები: 5 მლ. 3-ჯერ დღეში. ჭამამდე 20 წუთით ადრე.

გამოყენებამდე კარგად შეანჯღრიეთ.

გვერდითი მოვლენები: ჰიპერმგრძნობელობა შემადგენელი კომპონენტების მიმართ.

შენახვის წესი: ინახება არაუმეტეს +25°C ტემპერატურისა, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

განსაკუთრებული მითითებები: ნუ გადააჭარბებთ მითითებულ ასაკობრივ დოზას. ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდგომ.
ვადა მითითებულია კოლოფზე
გამოშვების ფორმა: სიროფი 100 მლ. მინის ბოთლში, დანაყოფებიანი მზომი შპრიცით.

მწარმოებელი: VEFA ILAҪ, სტამბოლი – თურქეთი.

ექსკლუზიური დისტრიბუტორი საქართველოში: ევროფარმა ჯორჯია.