ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: ზამბონ იტალია

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ლევომონტი

შემადგენლობა:

აქტიური ნივთიერება: თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5მგ ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდსა და 10მგ მონტელუკასტს.

დამხმარე ნივთიერებები: პოვიდონი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, საღებავი ტარტრაზინ სუპრა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

სასუნთქი გზების ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალებები, ანტიალერგიული  და  ანტიასთმური კომბინირებული  საშუალება, სისტემური გამოყენების სხვა  საშუალებები ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალოდ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

მონტელუკასტი წარმოადგენს ცისტეინური ლეიკოტრეინების რეცეპტორების ანტაგონისტს. ფილტვებსას და ბრონქებში განლაგებულ ცისტეინურ ლეიკოტრიენების რეცეპტორებში (CysLT1) ის ბლოკავს ლეიკოტრეინი D4-ის (და მეორეული ლიგანდების LTC4 და LTE4) მოქმედებას, რაც ამცირებს ლეიკოტრიენების მოქმედებით გამოწვეულ ბრონქოკონსტრიქციას და ანთებით პროცესს.

ლევოცეტირიზინი (ცეტირიზინის ოპტიკურ იზომერი) წარმოადგენს პერიფერიული Н1-რეცეპტორების სელექტიურ და ძლიერ ანტაგონისტს. ლევოცეტირიზინი აინჰიბირებს ჰისტამინით განპირობებული ალერგიული რეაქციის ადრეულ ფაზას და ამცირებს ანთების ზოგიერთი უჯრედის მიგრაციას და სხვადასხვა მედიატორების გამოთავისუფლებას, რაც დაკავშირებულია გვიანი ფაზის ალეგიულ რეაქციასთან.

ფარმაკოკინეტიკა:

მონტელუკასტი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. მოზრდილებში 10მგ პრეპარატის უზმოზე მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში 3 სთ-ში მიიღწევა. ბიოშეღწევადობა არის 64%, ბიოშეღწევადობა და Cmax არ არის დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. მონტელუკასტის 99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობაა 8-11ლ. მონტელუკასტი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება.მეტაბოლიტების თერაპიული ეფექტი მინიმალურია. ჯანმრთელ პირებში პლაზმის კლირენსი შეადგენს 45მლ/წთ-ში. მონტელუკასტისა და მისი მეტაბოლიტების გამოყოფა ძირითადად ნაღვლის საშუალებით ხდება, მხოლოდ 0,2% გამოიყოფა შარდით.

ლევოცეტირიზინი სწრაფად და სრულად შეიწოვება პერორალური მიღებისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1 საათში,  წონასწორული კონცენტრაცია კი 2 დღეში. კონცენტრაციის პიკი 5მგ პრეპარატის დღეში ერთხელ ერთჯერადად მიღებისას შეადგენს 270 ნგ/მლ-ს, ხოლო მრავალჯერადად მიღებისას 308ნგ/მლ-ს. აბსორბციის ხარისხი დამოკიდებულია დოზაზე, თუმცა საკვებთან ერთად მიღებისას მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა დაგვიანებით. ლევოცეტირიზინის 90% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა შეადგენს  0,4ლ/კგ.

ორგანიზმში მეტაბოლიზდება მირებული დოზის 14%. მეტაბოლიზმის დაბალი ხარისხის და მეტაბოლური მაინჰიბირებელი დაბალი პოტენციალის გამო, ლევოცეტირიზინის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ნაკლებადაა შესაძლებელი.

მოზრდილებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 7,9±1,9 სთ-ს. საშუალო საერთო კლირენსი შეადგენს 0,63 მლ/წთ/კგ-ს. ლევოცეტირიზინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდით, მცირე ნაწილი კი განავლით.

ჩვენებები:

• ალერგიული რინიტი (წლიური და სეზონური)
• ქრონიკული ბრონქული ასთმა
• ქრონიკული ურტიკარია
• ატოპიური დერმატიტი

მიღების წესი და დოზირება

მოზრდილები 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საღამოს საათებში; ბავშვები 6-15-მდე წლამდე 1/2 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, საღამოს საათებში.

გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ზოგჯერ დიარეა.

ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ: იშვიათად ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.

რესპირატორული სისტემის მხრივ: ფარინგიტი.

ცნს-ის მხრივ: ძილიანობა ან ზოგჯერ აგზნებადობა; თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი; იშვიათად ცნობიერების დარღვევა, დეპრესია, ჰალუცინაციები, უძილობა, კრუნჩხვები,

მოძრაობის დარღვევები; ძალზე იშვიათად გემოს შეგრძნების დარღვევა, ტრემორი, დისტონია, დისკინეზია.

მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: ძალიან იშვიათად აკომოდაციის დარღვევა, მხედველობის გაუარესება, თვალის კაკლის მოძრაობა.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად ტაქიკარდია.

საშარდე სისტემის მხრივ: ძალზე იშვიათად ენურეზი, დიზურია.

იმუნური სისტემის მხრივ: იშვიათად ჰიპერმგრძნობელობა; ძალიან იშვიათად ანაფილაქსიური შოკი.

კანის და კანქვეშია ქსოვილების მხრივ: ზოგჯერ ქავილი, გამონაყარი; იშვიათად ჭინჭრის ციება, ძალზე იშვიათად კვინკეს შეშუპება.

სისხლისა და ლიმფური სისტემის მხრივ: ძალზე იშვიათად თრომბოციტოპენია.

ზოგადი დარღვევები:  დაღლილობა,  სისუსტე, იშვიათად შეშუპება.

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა ლევოცეტირიზინისა და მონტელუკასტის ან და პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ;

თირკმლის მწვავე უკმარისობის მქონე პაციენტები; გალაქტოზას იშვიათი თანდაყოლილი აუტანლობა, აპპ ლაქტოზას დეფიციტი ან გლუკოზო-გალაქტოზას მალაბსორბცია; 6 წლამდე ასაკის ბავშვები.

დოზის გადაჭარბება:

არსებობს მონაცემები პრეპარატში შემავალი აქტიური სუბსტანციების ჭარბი დოზირების შესახებ:

მონტელუკასტი – ჭარბი დოზირების სომპტომებია მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, წყურვილის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ღებინება და ფსიქომოტორული ჰოპერაქტივობა. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომური და შემანარჩუნებელი თერაპია.

ლევოცეტირიზინი – ჭარბი დოზირების სომპტომია მოზრდილებში მომატებული ძილიანობა, ხოლო ბავშვებში ჯერ აჟიტირება და მოუსვენრობა და შემდეგ ძილიანობა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბებისას რეკომენდირებულია სიმპტომური მკურნალობა – წამლის მიღების შეწყვეტა და კუჭის ამორეცხვა.

განსაკუთრებული მითითებები:

შესაბამისი კვლევების არ არსებობის გამო აღნიშნული პრეპარატი არ ინიშნება ორსულებში. ლევოცეტირიზინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ეს კომბინაცია არ გამოიყენება ლაქტაციის პერიოდში.

მონტელუკასტით მკურნალობის დროს ზოგ პაციენტს აღენიშნება ეოზინოფილიის სიმპტომები, რაც კლინიკურად გამოიხატება ვასკულიტის სახით, ზოგჯერ დიაგნოსტირებული, როგორც ჩარგ-სტრაუსის სინდრომი.

არ შეიძლება წამლის დოზის გაორმაგება გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

პრეპარატის გვერდითი მოვლენებიდან გამომდინარე (ძილიანობა, დაღლილობა, ასთენია) განსაკუთრებით სიფრთხილეს საჭიროებს ავტომობილის მართვა ან ტექნიკასთან მუშაობა.

გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტი №20

შენახვის ვადა 2 წელი

გაცემის რეჟიმი;

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი – II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.

მწარმოებელი : CORONA Remedies Pvt. LTD  ინდოეთი

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: სერვიე საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: ნიჟფარმი სს

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

აისლენდერი

სპრეი ნესვის გემოთი 20მლ

მნიშვნელოვანია ვიცოდეთ:

ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის მონაცემებით, მოზრდილები ხდებიან ავად საშუალოდ 4-5-ჯერ, ხოლო ბავშვები 6-8-ჯერ  წელიწადში.

როგორ მოქმედებს ?

ზეთოვანი ექსტრაქტი ამშვიდებს დაზიანებულ და გაღიზიანებულ ყელის ლორწოვნ გარს. დამცავი გარსი რომელსაც იგი ქმნის, იცავს ყელის ლორწოვან გარს გარემოს არასასურველი ფაქტორებისაგან.

ისლანდიური ხავსი (Cetraria islandica L. Ach.) –

ექსტრაქტი შეიცავს პოლისაქარიდებს, ფენოლის ნაერთებს, ლიქენინის და ცხიმოვან მჟავებს.

პოლისაქარიდები (ლორწო) ხასიათდება ლორწოვანი გარსის მკვებავი და რეგენერაციული თვისებებით. ისლანდიური ხავსის (Cetraria islandica L. Ach.) შემცველი პრეპარატები ქმნის დამცავ გარს სასუნთქი სისტემის ლორწოვანი გარსის ზედაპირზე, ამსუბუქებს ტკივილს, ანთებას და ახორცებს მცირე დაზიანებებს. გარდა ამისა იგი უზრუნველყოფს სასუნთქი და იმუნური სისტემის ნორმალურ და აქტიურ ფუნქციონირებას.

სტაფილო (Daucus carota L.) –

ზეთი შეიცავს ანტიოქსიდანტებს, როგორიცაა ბეტა-კაროტინი,  ვიტამინებს B, C, A, E, D, F და ცხიმოვან მჟავებს.

ზეთი უზრუნველყოფს გაღიზიანების შემცირებას და ლორწოვანის გარსის რეგენერაციას.  

ქაცვი (Hippophae rhamnoides L.) –

ზეთი გაჯერებულია კაროტინოიდებით, ვიტამინი E და ცხიმოვანი მჟავებით. ხასიათდება დამამშვიდებელი, დამარბილებელი მოქმედებით და უზრუნველყოფს ლორწოვანი გარსის ელასტიურობას. ქაცვის ზეთით ლორწოვანი გარსის დაფარვა განაპირობებს დაზიანებების აღდგენის სტიმულირებას.

გულყვითელა (Calendula officinalis L.) –

ზეთი შეიცავს ბევრ ბიოლოგიურად აქტიურ ნივთიერებას. მის შემადგენლობაში შედის  მრავალი ეთერზეთი, საპონინი, პოლისაქარიდები, კაროტინოიდები და ფერმენტული ნივთიერებები. ამ ბიოლოგიურად აქტიური ნაერთების წყალობით გულყვითელას ზეთს გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანტისეპტიკური და რეგენერაციული თვისებები. ზეთი არბილებს, კვებავს, ატენიანებს, იცავს კანს და ლორწოვანს გარემო ფაქტორებისაგან, სიმშრალისაგან და ხელს უწყობს მცირე დაზიანებების შეხორცებას.

დამხმარე ნივთიერებები:

მზესუმზირის ზეთი, როზმარინის ზეთი, ნესვის არომატი.

გამოყენების მეთოდი

მიყევით ინსტრუქციას ისე, როგორც მითითებულია ნახატზე A, B, C.

 შეანჯღრიეთ, როგორც ნახატზეა მითითებული (A). მოხსენით ფლაკონის თავსახური. მიმართეთ აეროზოლის მილი პირის ღრუში (B) და დააჭირეთ გამოსაფრქვევს 3-ჯერ (C). გამოყენების შემდეგ მილი ისევ ჩამოწიეთ საწყის მდგომარეობაში.

არ გამოიყენოთ 3-ჯერზე მეტად.

გამოიყენება 2 წლის და მეტი ასაკის ბავშვებში.

შენახვის პირობები:

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

არ მიიღოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.

გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 3 თვის განმავლობაში.

გაფრთხილება:

სამედიცინო პროდუქტი არ გადააგდოთ სხვა საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ეს დაგეხმარებათ დაიცვათ გარემო.   არ მიიღოთ პრეპარატი თუ გაქვთ ალერგია ნებისმიერ მის შემადგენელ კომპონენტზე. მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს გამოყენების წესებთან დაკავშირებით.

 არ გადააჭარბოთ მითითებულ რეკომენდებულ დოზას

მწარმოებელი:

UAB “Innovative Pharma Baltics”

მოკსლინინკუ გ. 6ა, LT-08412,

ვილნიუსი, ლიეტუვა,

www.ipb.lt

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: უნიქ ფარმაცევტიკალ ლაბორატორიე

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: სერვიე საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

კულენტო 4მგ/0.5გ 0.5გ

შემადგენლობა

1 პაკეტი შეიცავს

აქტიური ნივთიერება: მონტელუკასტი 4 მგ (ნატრიუმის მონტელუკასტის ფორმით).  

დამხმარე ნივთიერებები: მანიტი, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი.

პრეპარატის ათქ კოდი: R03DC03 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

ლეიკოტრიენული რეცეპტორების ბლოკატორი. 

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა

კულენტო – ლეიკოტრიენი D4-ის (ცისტეინილ ლეიკოტრიენი CysLT1) რეცეპტორების სელექტიური ანტაგონისტი. ლეიკოტრიენი D4 ქრონიკული პერსისტიული ანთების ყველაზე მძლავრი მედიატორია, რომელიც ბრონქების ჰიპერაქტივობის შენარჩუნებას უზრუნველყოფს ბრონქული ასთმის დროს.  

ცისტეინური ლეიკოტრიენები (LTC 4, LTD 4, LTE 4) – არაქიდონის მჟავის მეტაბოლიზმის პროდუქტები – გამოიყოფა პოხიერი უჯრედებიდან და ეოზინოფილებიდან. ეს ეიკოზანოიდები უკავშირდებიან ცისტეინილ ლეიკოტრიენულ რეცეპტორებს. ბრონქოდილატაციურ მოქმედებას უკავშირებენ ლეიკოტრიენული D4-რეცეპტორების ბლოკირებას სასუნთქ გზებში და ლეიკოტრიენების მოქმედების შემცირებას, რომლებიც თამაშობენ მნიშვნელოვან როლს ბრონქების რეაქტიულობის რეგულაციის, აგრეთვე ბრონქოკონსტრიქციის, ბრონქების ლორწოვანი გარსის შეშუპების, ბრონქიალური ჰიპერსეკრეციის განვითარების პროცესებში.     

პრეპარატი ბლოკავს ლეიკოტრიენების LTD4 მოქმედებას CysLT1 რეცეპტორების დონეზე აგონისტური მოქმედების გარეშე.

კულენტოს თერაპიული ეფექტი ვლინდება პრეპარატის მიღების პირველივე დღის განმავლობაში. 

ფარმაკოკინეტიკა

ნატრიუმის მონტელუკასტი სწრაფად შეიწოვება შიგნით მიღების შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაციები მიიღწევა პრეპარატის მიღებიდან 2-4 საათის შემდეგ. მონტელუკასტის ბიოშეღწევადობა შიგნით მიღებისას შეადგენს 64%-ს. 

ნატრიუმის მონტელუკასტი 99%-ზე მეტად უკავშირდება სისხლის პლაზმურ ცილებს. ჯანმრთელ მოზრდილებში პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-დან 5,5 საათამდე. მონტელუკასტის ფარმაკოკინეტიკა ინარჩუნებს ხაზოვან ხასიათს 50 მგ-ზე მაღალი დოზების შიგნით მიღებისას. მონტელუკასტის მიღებისას დილისა და საღამოს საათებში სხვაობა ფარმაკოკინეტიკაში არ აღინიშნება.  

ნატრიუმის მონტელუკასტი აქტიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში ციტოქრომ P450 სისტემის CYP3A4, CYP2A6 და CYP2C9 იზოენზიმებით. ნატრიუმის მონტელუკასტის თერაპიული პლაზმური კონცენტრაციები არ აინჰიბირებს ЗА4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 ან 2D6 იზოფერმენტებს.

მონტელუკასტის პლაზმური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 45 მლ/წთ ჯანმრთელ მოზრდილებში.

ნატრიუმის მონტელუკასტი გამოიყოფა ფეკალიებით და ნაღველით.

ბავშვებს, ხანდაზმული ასაკის პაციენტებს და პაციენტებს თირკმლის უკმარისობით გააჩნიათ ჯანმრთელი მოზრდილების მსგავსი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები.

პაციენტებში ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით და ღვიძლის ციროზის კლინიკური გამოვლინებებით მონტელუკასტის მეტაბოლიზმი ნელდება და ხანგრძლივდება ნახევარგამოყოფის პერიოდი: ფართობი მრუდის “კონცენტრაცია-დრო” (AUC) ქვეშ იზრდება 41 %-ით 10 მგ მიღების შემდეგ. 

6-დან 11 თვემდე ასაკის ბავშვებში მონტელუკასტის ხანგრძლივი გამოყენება და სისხლის პლაზმაში კონცენტრაციის ვარიაბელობა იყო უფრო მაღალი, ვიდრე მოზრდილებში. 6-დან 23 თვემდე ასაკის ბავშვებში ფარმაკოკინეტიკის შესწავლისას ნატრიუმის მონტელუკასტის უსაფრთხოება და დასაშვები ერთჯერადი დოზა მსგავსი იყო 2 წლიდან და უფროსი ასაკის პაციენტებთან შედარებაში.       

გამოყენების ჩვენებები

– ასთმის მკურნალობა დამატებითი თერაპიის სახით 6 თვიდან 5 წლამდე ასაკის პაციენტებში, მსუბუქიდან საშუალო ხარისხის სიმძიმემდე პერსისტიული ასთმით, რომლებშიც საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდებით ადეკვატური კონტროლი ვერ მიიღწევა, ხოლო აუცილებლობის შემთხვევაში გამოყენებული ხანმოკლე მოქმედების ბეტა-აგონისტები უზრუნველყოფენ ასთმის არასათანადო კლინიკურ კონტროლს; 

– მკურნალობის ალტერნატიული ვარიანტი დაბალდოზიანი საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების ნაცვლად 2-5 წლის ასაკის პაციენტებში მსუბუქი ხარისხის სიმძიმის პერსისტიული ასთმით, რომლებსაც არ ჰქონიათ ასთმის სერიოზული შეტევები ანამნეზში, რაც შიგნით მისაღები  კორტიკოსტეროიდების გამოყენებას განაპირობებდა, და რომლებმაც აჩვენეს, რომ არ გააჩნიათ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების მოხმარების უნარი. 

– ასთმის პროფილაქტიკისათვის პაციენტებში 2 წლის ასაკიდან და ზევით, როდესაც ძირითადი მიზეზი ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმია. 

გამოყენების წესი და დოზირება

მოცემული სამკურნალო პრეპარატი ბავშვებმა უნდა მიიღონ მხოლოდ უფროსების მეთვალყურეობის ქვეშ. გრანულები შერეული უნდა იქნას რბილი საკვების მცირე ულუფასთან (დაახლოებით ერთ სადილის კოვზი), რომელიც ოთახის ტემპერატურამდეა გაგრილებული. პაკეტი უნდა გაიხსნას უშუალოდ გამოყენების წინ. პაკეტის გახსნიდან პრეპარატის სრული დოზა გამოყენებული უნდა იქნას 15 წუთის განმავლობაში. ნუ შეინახავთ პრეპარატის ნარჩენებს საკვებთან ხელმეორედ გამოყენებისათვის, ნარჩენები უნდა გადაიყაროს. გრანულები არ გახსნათ სითხეებში, თუმცა სითხის მიღება შეიძლება პრეპარატის მიღების შემდეგ. პრეპარატი მიიღება საკვების მიღების მიუხედავად. 

ასთმის მკურნალობა:

დოზირება 6 თვიდან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეადგენს პრეპარატის ერთ პაკეტს, რომელიც მიიღება ყოველდღე საღამოს. ამ ასაკისათვის არ არის საჭირო დოზირების კორექტირება. 

შეზღუდულია კლინიკური კვლევების მონაცემები პრეპარატის ეფექტურობის შესახებ 6 თვიდან 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პერსისტიული ასთმით. 2-4 კვირის შემდეგ პაციენტებმა უნდა გაიარონ გამოკვლევა მონტელუკასტით მკურნალობაზე რეაქციის შესამოწმებლად. პრეპარატით მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ არ არსებობს არანაირი რეაქცია. 

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის კულენტო 4 მგ მიღება 6 თვეზე უმცროსი ასაკის პაციენტებისათვის.      

პრეპარატ კულენტოს სამკურნალო ეფექტი ასთმის სიმპტომების კონტროლის პარამეტრების მიმართ ვლინდება ერთი დღის განმავლობაში. პაციენტებმა პრეპარატი ხანგრძლივად უნდა მიიღონ, როგორც გამწვავებების პერიოდში, ასევე დაავადების რემისიის პერიოდებში. 

პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო ხარისხის სიმძიმის თირკმელების უკმარისობით ან ღვიძლის უკმარისობით არ არსებობს დოზირების კორექტირების აუცილებლობა. არ არსებობს მონაცემები ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებთან მიმართებაში. დოზირება ერთნაირია როგორც მამრობითი, ასევე მდედრობითი სქესის პაციენტებისათვის. 

როგორც მსუბუქი ხარისხის სიმძიმის პერსისტიული ასთმის მკურნალობის ალტერნატიული არჩევანი დაბალდოზიანი საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების ნაცვლად: 

მონტელუკასტი არ არის რეკომენდებული მონოთერაპიის სახით პაციენტებში საშუალო ხარისხის სიმძიმის პერსისტიული ასთმით. მონტელუკასტის გამოყენება დაბალდოზიანი საინჰალაციო კორტიკოსტეროდების ალტერნატივის სახით 2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში მსუბუქი ხარისხის სიმძიმის პერსისტიული ასთმით, შესაძლებელია მხოლოდ პაციენტებში, რომლებსაც ახლო წარსულში არ აღენიშნათ ასთმის შეტევები, რაც კორტიკოსტეროიდების შიგნით მიღების საჭიროებას განაპირობებდა, და პაციენტებში, რომლებიც ვერ მოიხმარენ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებს. მსუბუქი ხარისხის სიმძიმის პერსისტიული ასთმა ხასიათდება როგორც ასთმა, რომლის სიმპტომები ვლინდება კვირაში ერთ ჯერზე მეტად, მაგრამ ერთ ჯერზე ნაკლებად დღეში, ღამის სიმპტომები ვლინდება თვეში ორ ჯერზე მეტად, მაგრამ 1 ჯერზე ნაკლებად კვირაში, შეტევებს შორის ფილტვების ნორმალური ფუნქციონირებით. თუ შემდგომი დაკვირვებისას არ მიიღწევა დამაკმაყოფილებელი შედეგი (ჩვეულებრივ ერთი თვის განმავლობაში), არსებობს დამატებითი ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო მკურნალობის აუცილებლობა, რომელიც დაფუძნებულია ასთმის მკურნალობის საფეხურებრივ სისტემაზე. პაციენტებმა პერიოდულად უნდა გაიარონ გამოკვლევა ასთმის კონტროლისათვის. 

როგორც ასთმის პროფილაქტიკა, რომლის ძირითადი მიზეზია ფიზიკური დატვირთვით გამოწვეული ბრონქოსპაზმი, 2-დან 5 წლამდე ასაკის პაციენტებში: 

2-დან 5 წლამდე ასაკის პაციენტებში პერსისტიული ასთმის მიზეზი შეიძლება იყოს ბრონქოსპაზმი, ინდუცირებული ფიზიკური დატვირთვით, რაც საჭიროებს საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობას. პაციენტებმა უნდა გაიარონ გამოკვლევა მონტელუკასტით მკურნალობის 2-4 კვირის შემდეგ. თუ დამაკმაყოფილებელი შედეგი ვერ იქნა მიღწეული, აუცილებელია დამატებითი ან სხვა მკურნალობის დანიშვნა.

ასთმის მკურნალობა პრეპარატით კულენტო სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში: 

იმ შემთხვევაში, თუ კულენტოს იყენებენ საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდებთან დამატებითი მკურნალობის სახით, არ არის რეკომენდებული კულენტოთი საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდების მკვეთრი ჩანაცვლება. 

უკუჩვენებები

– მომატებული მგრძნობელობა ნატრიუმის მონტელუკასტის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;

– ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევა, ასთმური სტატუსის ჩათვლით. 

გვერდითი მოქმედებები

ქვემოთ მოყვანილი გვერდითი ეფექტების სიხშირის პარამეტრები განსაზღვრულია შემდეგნაირად: ხშირი (≥ 1/100-დან

ინფექციები: ძალიან იშვიათი – ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები.

სისხლი და ლიმფური სისტემა: იშვიათი – მომატებული მიდრეკილება სისხლდენებისადმი. 

იმუნური სისტემის მხრივ: არახშირი – ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები, ანაფილაქსიის ჩათვლით; ძალიან იშვიათი – ეოზინოფილური ინფილტრაცია პარენქიმაში. 

ფსიქიკური დარღვევები: არახშირი – კოშმარები, უძილობა, სომნამბულიზმი, გაღიზიანებადობა, შფოთვა, მოუსვენრობა, აგზნებადობა, აგრესიული ქცევის ან მტრული განწყობის ჩათვლით, დეპრესიები; იშვიათი – ტრემორი; ძალიან იშვიათი – ჰალუცინაციები, სუიციდური აზრები და მიდრეკილება სუიციდური ქცევისადმი. 

ნერვული სისტემის მხრივ: არახშირი – თავბრუსხვევა, ძილიანობა, პარესთეზიები/ჰიპესთეზიები. 

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათი – გულისცემის შეგრძნება. 

სასუნთქი სისტემის, გულმკერდისა და შუასაყრის ორგანოების მხრივ: არახშირი – სისხლდენა ცხვირიდან; ძალიან იშვიათი – ჩერჯ-სტროსის სინდრომი. 

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ხშირი – დიარეა, გულისრევა, ღებინება; არა- ხშირი – სიმშრალე პირში, დისპეფსია. 

ჰეპატობილიარული დარღვევები: ხშირი – ტრანსამინაზების (ალანინამინოტრანსფერაზა, ასპარტატამინოტრანსფერაზა) შრატისმიერი დონეების მომატება; ძალიან იშვიათად – ჰეპატიტი (მათ შორის, ქოლესტაზური, ჰეპატოცელულური და ღვიძლის დაზიანების შერეული სურათი). 

კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ: ხშირი – გამონაყარი; არახშირი – ჭინჭრის ციება, ქავილი; იშვიათი – ანგიოედემა; ძალიან იშვიათი – კვანძოვანი ერითემა. 

საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის და შემაერთებელი ქსოვილის მხრივ: არახშირი – ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი.

ზოგადი დარღვევები: ხშირი – პირექსია, არახშირი _ ასთენია/დაღლილობა, შეუძლოდ ყოფნა, შეშუპება.

განსაკუთრებული მითითებები

აუცილებელია მკურნალობის რეჟიმის მკაცრად დაცვა. 

არ არის რეკომენდებული მწვავე ასთმური შეტევების კუპირებისათვის (არ ანაცვლებს საინჰალაციო ბრონქოდილატატორებს); თერაპიული ეფექტის გამოვლენისას (ჩვეულებრივ პირველი დოზის შემდეგ) ბრონქოდილატატორების ინჰალაციების რიცხვი დღის განმავლობაში შეიძლება შემცირებული იქნას.  

არ არის რეკომენდებული საინჰალაციო ან პერორალური კორტიკოსტეროიდების პრეპარატით კულენტო მკვეთრი ჩანაცვლება. თუმცა საინჰალაციო კორტიკოსტეროიდის დოზა შეიძლება თანდათან იქნას შემცირებული სამედიცინო დაკვირვების ქვეშ. 

სისტემური კორტიკოსტეროიდების (პრედნიზოლონი, დექსამეტაზონი, ბეტამეტაზონი, ტრიამცინოლონი) დოზის შემცირებას ავადმყოფებში, რომლებიც იღებენ ასთმის საწინააღმდეგო საშუალებებს, ლეიკოტრიენული რეცეპტორების ანტაგონისტების ჩათვლით, იშვიათ შემთხვევებში ახლდა ჩამოთვლილიდან ერთი ან რამდენიმე მოვლენა: ეოზინოფილია, ვასკულური გამონაყარი, სიმპტომების გამწვავება სასუნთქი სისტემის მხრივ, კარდიოლოგიური გართულებები და/ან ნეიროპათია, ხანდახან დიაგნოსტირებული როგორც ჩერჯ-სტროსის სინდრომი – სისტემური ეოზინოფილური ვასკულიტი. თუმცა ლეიკოტრიენული რეცეპტორების ანტაგონისტებით თერაპიასთან ამ არასასურველი მოვლენების მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი დადგენილი არ ყოფილა, კორტიკოსტეროიდების სისტემური დოზის შემცირებისას პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კულენტოს, აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა და შესაბამისი კლინიკური დაკვირვების ჩატარება. 

პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული მონოთერაპიის სახით ფიზიკური დატვირთვით განპირობებული ასთმის სამკურნალოდ და კონტროლისათვის.

პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასთმის გამწვავება ფიზიკური დატვირთვის შემდეგ, უნდა გააგრძელონ β-აგონისტების ინჰალაციის გამოყენება ჩვეულებრივ რეჟიმში პროფილაქტიკისათვის და თან იქონიონ ინჰალატორი, საჭიროების შემთხვევისათვის. 

კულენტო არ ბლოკავს ბრონქოსპასტიურ პასუხს ასპირინზე ან სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებზე ასთმიან პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან ასპირინის მიმართ. ასეთმა პაციენტებმა თავი უნდა აარიდონ ასპირინის და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებას. სიფრთხილის ზომები დაცული უნდა იქნას პრეპარატ კულენტოს გამოყენებისას ბრონქოდილატაციურ თერაპიასთან ერთად. როდესაც კლინიკური პასუხი სახეზეა, მაშინ ბრონქოდილატაციური თერაპია უნდა შემცირდეს.       

აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა ღვიძლის დაავადებების მქონე ავადმყოფებში დანიშვნისას.

არსებობს ცალკეული შეტყობინებები სუიციდური აზრების/სუიციდური ქცევის გამოვლენის შესახებ პაციენტებში, რომლებიც მონტელუკასტს იღებენ, მაგრამ პრეპარატის მიღებასთან მიზეზ-შედეგობრივი კავშირი არ არის დადგენილი.   

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის ტარების და მექანიზმებით მართვის უნარზე

სამკურნალო საშუალება განკუთვნილია პედიატრიულ პრაქტიკაში გამოსაყენებლად. 

გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის დროს

ორსულ ქალებში პრეპარატ კულენტოს გამოყენების კვლევები არ ჩატარებულა, რადგანაც სამკურნალო საშუალება ნაჩვენებია გამოსაყენებლად ბავშვებში. 

გამოყენება პედიატრიაში

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

კულენტოს დანიშვნა შეიძლება სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში, რომლებიც ტრადიციულად გამოიყენება ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკისა და ხანგრძლივი მკურნალობისათვის. 

ბრონქოდილატატორებით მკურნალობა: კულენტო შეიძლება დაემატოს იმ პაციენტთა მკურნალობას, რომლებშიც ასთმა არ კონტროლდება მხოლოდ ბრონქოდილატატორების გამოყენებით. თერაპიული ეფექტის მიღწევისას (ჩვეულებრივ პირველი დოზის შემდეგ) პრეპარატით კულენტო თერაპიის ფონზე, შეიძლება ბრონქოდილატატორების დოზის თანდათან შემცირება. 

საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდები: პრეპარატით კულენტო მკურნალობა უზრუნველყოფს დამატებით თერაპიულ ეფექტს პაციენტებისათვის, რომლებიც იღებენ მკურნალობას საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდებით. პაციენტის მდგომარეობის სტაბილიზაციის მიღწევის შემთხვევაში შესაძლებელია გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზის შემცირება. გლუკოკორტიკოსტეროიდების დოზა თანდათან უნდა შემცირდეს, ექიმის დაკვირვების ქვეშ. ზოგიერთ პაციენტში საინჰალაციო გლუკოკორტიკოსტეროიდები შეიძლება მთლიანად მოიხსნას. არ არის რეკომენდებული საინჰალაციო ან პერორალური კორტიკოსტეროიდების მკვეთრად შეცვლა პრეპარატით კულენტო. 

მონტელუკასტის რეკომენდებული კლინიკური დოზა არ ახდენდა კლინიკურად მნიშვნელოვან ეფექტს შემდეგი პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკაზე: თეოფილინი, პრედნიზოლონი, პერორალური ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებები (ეთინილესტრადიოლი/ნორეტინდრონი 35/1), ტერფენადინი, დიგოქსინი და ვარფარინი.    

AUC მონტელუკასტისათვის მცირდება დაახლოებით 40%-ით პაციენტებისათვის, რომლებიც ერთდროულად ფენობარბიტალს იღებენ. რადგანაც მონტელუკასტი მეტაბოლიზდება CYP3A4, 2С8 და 2С9 მეშვეობით, აუცილებელია სიფრთხილის დაცვა, განსაკუთრებით ბავშვებში, მონტელუკასტის  CYP3A4, 2С8 და 2С9 ინდუქტორებთან ერთდროულად გამოყენებისას, როგორიცაა ფენიტოინი, ფენობარბიტალი და რიფამპიცინი.   

ჭარბი დოზირება

შეტყობინებები ჭარბი დოზირების შესახებ არ ყოფილა.

სიმპტომები: შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ პრეპარატით ჭარბი დოზირების დროს შესაძლებელია გვერდითი მოქმედებების გაძლიერება, როგორიცაა მუცლის ტკივილი, ღებინება, ძილიანობა, თავის ტკივილი, წყურვილი ან ფსიქომოტორული ჰიპერაქტივობა.

მკურნალობა: სიმპტომური. არ არსებობს მონაცემები მონტელუკასტის გამოყოფის შესაძლებლობის შესახებ პერიტონეალური დიალიზის ან ჰემოდიალიზის გზით.  

გამოშვების ფორმა

შიგნით მისაღები გრანულების 0,5 გ პაკეტში.
28 პაკეტი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მუყაოს კოლოფში. 

შენახვის პირობები

ინახება ტენისა და სინათლისაგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25˚С ტემპერატურაზე. 
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას! 

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან.
ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის II ჯგუფი, გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით

ქვეყანა: რუსეთი

მწარმოებელი: ნიჟფარმი სს

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – ანგიოტენზინ-გარდაქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები 5 მგ: 30ც
ტაბლეტები 10 მგ: 30ც

პრესტარიუმ 5 მგ
აქტიური კომპონენტი: პერინდოპრილ არგინინი
პრესტარიუმ 5 მგ-ის ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ პერინდოპრილ არგინინს. ხსვა ინგრედიენტები:
ბირთვი: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი (E470B), მალტოდექსტრინი, სილიციუმის კოლოიდური ჰიდროფობური დიოქსიდი, ნატრიუმის სახამებელგლიკოლატი (A ტიპი);
აპკიანი გარსი: გლიცერინი (E422a), ჰიპრომელოზა (E464), სპილენძის ქლოროფილინი (E141ii), მაკროგოლი, მაგნიუმის სტეარტი (E470B), ტიტანის დიოქსიდი (E171).
პრესტრაიუმ 10 მგ
აქტიური კომპონენტი: პერინდოპრილ არგინინი
პრესტარიუმ 10 მგ-ის ყოველი ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ პერინდოპრილ არგინინს. ხსვა ინგრედიენტები: ბირთვი: ლაქტოზის
მონოჰიდრატი, მაგნიუმის სტეარატი (E470B), მალტოდექსტრინი, უწყლო კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის სახამებელგლიკოლატი (A ტიპი);
აპკიანი გარსი: გლიცერინი (E422a), ჰიპრომელოზა (E464), სპილენძის ქლოროფილინი (E141ii), მაკროგოლი, მაგნიუმის სტეარტი (E470B), ტიტანის დიოქსიდი (E171).

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრესტარიუმი წარმოადგენს აგფ ინჰიბიტორს. ის ავლენს სისხლძარღვთა გამაფართოებელ მოქმედებას, რაც ასუსტებს სისხლის ზეწოლას.

ჩვენებები
• არტერიული ჰიპერტენზიის მკურნალობა (მაღალი არტერიული წნევა),
• გულის უკმარისობის მკურნალობა (დაავადება, როდესაც გული აღარ აწვდის ორგანიზმს საკმარისი რაოდენობის სისხლს);
• პაციენტებში გულის მხრივ ისეთი გართულებების რიცხვის შემცირება როგორიცაა: გულის შეტევა კორონალური არტერიების სტაბილური დაავადებისას (დაავადება როდესაც გულის სისხლმომარაგება შემცირებულია ან დაბლოკილია), გადატანილი გულის შეტევა, ან/და კორონარული არტერიის შუნტირება ან კორონარული არტერიის გაფართოება.

მიღების წესები და დოზები
პრესტარიუმის მიღებისას საჭიროა ექიმის მითითებების მკაცრი დაცვა. თუ პაციენტს ეჭვი ეპარება პრეპარატის მიღების სისწორეში, საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
ტაბლეტების მიღება რეკომენდებულია დღეში ერთხელ, დილით, საუზმის წინ, ჭიქა წყალთან ერთად, სასურველია ყოველდღე ერთი და იგივე დროს. პაციენტის შესაფერის დოზას არჩევს ექიმი.

ჩვეულებრივი დოზირება:
მომატებული არტერიული წნევა: ჩვეულებრივი საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ. აუცილებლობის შემთხვევაში, მკურნალობიდან ერთი თვის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა 10 მგ-მდე ერთხელ დღეში. მომატებული არტერიული წნევის დროს მაქსიმალური რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 10 მგ-ს დღეში.
65 წლის ან უფროსი ასაკის პაციენტებში, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში. მკურნალობის დაწყებიდან ერთYთვის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა 5 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ხოლო შემდეგ, აუცილებლობის შემთხვევაში, 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ.
გულის უკმარისობა: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში ერთხელ, მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა 5 მგ-მდე ერთხელ დღეში, რაც წარმოადეგენს მაქსიმალურ რეკომენდირებულ დოზას გულის უკმარისობის შემთხვევაში.
კორონალური არტერიების სპეციალური დაავადება; ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს დღში ერთხელ. მკურნალობის დაწყებიდან 2 კვირის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა 10 მგ-მდე ერთხლ დღეში, რაც წარმოადგენს მაქსიმალურ რეკომენდებულ დოზას ამ ჩვენების დროს.
65 წელზე მეტი ასაკისას, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში. მკურნალობის დაწყებიდან ერთი კვირის შემდეგ შეიძლება დოზის გაზრდა 5 მგ-მდე დღეში ერთხელ, ხოლო შემდეგ, კიდევ ერთი კვირის შემდეგ, 10 მგ-მდე დღეში ერთხელ.

გვერდითი მოვლენები
ისევე როგორც სხვა ნებისმიერმა სამკურნალო პრეპარტმა, ყველაში არა, მაგრამ მაინც შეძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები.
მათ მიეკუთვნება:
• გავრცელებული: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ვერტიგო, წიწკნისა და ჩხვლეტის შეგრძნება, მხედველობის დარღვევები, ხმაური ყურებში, მსუბუქი თავბრუსხვევა დაქვეითებული წნევის გამო, ხველა, გაძნელებული სუნთქვა, საჭმლის მონელების დარღვევა, (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცლის არეში, საგემოვნო თვისებების დარღვევა, დიარეა, ყაბზობა), ალერგიული რეაქციები (როგორიცაა გამონაყარი კანზე, ქავილი), კუნთოვანი სპაზმები, დაღლილობის შეგრძნება.
• ნაკლებად გავრცელებული: ცვალებადი ხასიათი, ძილის დარღვევა, ბრონქოსპაზმები (დისკომფორტი გულმკერდის არეში, მსტვენავი სუნთქვა, ქოშინი), პირის ღრუს სიმშრალე, ანგიოშეშუპება, თირკმლის პრობლემები, იმპოტენცია, ჭარბი ოფლიანობა.
• ძალიან იშვიათი: ცნობიერების დაბინდვა, გულ-სისხლძარღვოვანი დარღვევევბი (არარეგულარული გულის რითმი, სტენოკარდია, გულის შეტევა და ინსულტი), ეოზინოფილური პნევმონია (პნევმონიის იშვიათი სახე), რინიტი (დახშული ცხვირის არხი ან გამონადენი ცხვირიდან), სისხლის შემადგენლობის, კუჭქვეშა ჯირკვლის და ღვიძლის ფუნქციების დარღვევები.
თუ გამოვლინდა ქვემოთჩამოთვლილთაგან ერთ-ერთი: შეგისივდათ სახე, ენა, პირი ან ყელი, გიჭირთ სუნთქვა, ძალიან გეხვევათ თავბრუ, ან კარგავთ გონებას, დაგეწყოთ უჩვეულოდ სწრაფი და არარეგულარული გულისცემა, საჭიროა მოცემული სამკურნალო პრეპარტის მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა და ექიმის კონსულტაცია.
თუ გვრდითი ეფექტები იძენს სერიოზულ ხასიათს ან თუ პაციენტი შეამჩნევს ისეთ არასასურველ ეფექტს, რომელიც არ არის აღნიშნული ამ ჩანართში, საჭიროა ექიმის კონსულტაცია

უკუჩვენება
• ალერგია პერინდოპრილზე, ნებისმიერ აგფ ინჰიბიტორზე, ან პრესტარიუმის ნებისმიერ კომპონენტზე;
• ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი;
• თუ ადრე აგფ-ს სხვა ინჰიბიტორების მიღებისას ან სხვა მდგომარეობებში გამოვლინდა ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა მსტვენავი სუნთქვა, სახის ან ენის შეშუპება, ინტენსიური ქავილი ან უხვი გამონაყარი კანზე (ანგიოშეშუპება).
• პრესტარიუმის დანიშვნა ბავშვებში და მოზარდებში რეკომენდებული არ არის.

ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი სამედიცინო პრეპარატის მიღების დაწყებამდე საჭიროა ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.
პრესტარიუმი არ მიიღება, ორსულობის, ან ორსულობის დაგემვისას, ასევე ლაქტაციის პერიოდში. (იხ. უკუჩვენება)

განსაკუთრებული მითითებები
პრესტარიუმის მიღებამდე საჭიროა ექიმის კონსულტაცია, შემდეგ შემთხვევებში:
• აორტის სტენოზი (გულისკენ მიმავალი მთავარი სისხლძარღვის შევიწროება), ჰიპერტროფული კარდიომიოპათია (გულის კუნთის დაავადება) და თირკმლის არტერიის სტენოზი (თირკმლის მომმარაგებელი არტერიის შევიწროება)
• გულის სხვა დაავადება,
• ღვიძლის დარღვეული ფუნქცია,
• თირკმელების დარღვეული ფუნქცია და დიალიზი,
• სისტემური წითელი მგლურას ტიპის კოლაგენოზურ-სისხლძარღვოვანი დაავადება ან სკლეროდერმია,
• დიაბეტი,
• მარილის შემზღუდველი დიეტა ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცველელების მიღება,
• მოსალოდნელი ანესთეზია ან სერიოზული ქირურგიული ოპერაცია, • დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების აფერეზი (სისხლიდან ქოლესტეროლის აპარატული გამოძევება)
• მკურნალობის კურსი, რომელმაც უნდა დასწიოს პაციენტის მგრძნობელობა ფუტკრების ან კრაზანების ნაკბენების ალერგიული ეფექტების მიმართ.
• დიარეა ან ღებინება,
• აუტანლობა ზოგიერთი სახეობის შაქრის მიმართ.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირებისას, საჭიროა სასწრაფო დახმარებისთვის უახლოეს პუნქტთან დაკავშირება ან დაუყოვნებლივ ამის შესახებ მკურნალი ექიმის კონსულტაცია. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში ყველაზე სარწმუნო ეფექტად ითვლება არტერიული წნევის დაქვეითება, რის გამოც შეიძლება ადგილი ჰქონდეს თავბრუსხვევას, ან გონების დაკარგვას. თუ ეს მოხდა, პაციენტი უნდა დაწვეს და ფეხები აწიოს მაღლა.

პრესტარიუმის მიღების დავიწყებისას
მნიშვნელოვანია პრეპარატის მიღება ყოველდღე, იმდენად, რამდენადაც რეგულარული მიღება უფრო ეფექტურს ხდის მკურნალობას. მიუხედავად ამისა, პრესტარიუმის დოზის დავიწყების შემთხვევაში, შემდეგი დოზა მიიღება ჩვეულებრივ დროს. მომდევნო დოზის გაორმაგება დაუშვებელია.

მიღების შეწყვეტა
იმდენად, რამდენადაც პრესტარიუმის მიღება გრძელდება მთელი ცხოვრება, პრეპარტის მიღების შეწყვეტამდე საჭიროა მკურნალი ექიმის კონსულტაცია.
პრეპარტის მიღებასთან დაკავშირებული დამატებითი შეკითხვების გაჩენისას, საჭიროა მკურნალი ექიმის ან ფარმაცევტის კონსულტაცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
პაციენტმა ყოველთვის უნდა შეატყობინოს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ რომელ პრეპარტს იღებს ან იღებდა ახლო წარსულში, ურეცეპტოდ გასაცემი წამლების შემთხვევაშიც კი.
პრესტარიუმით მკურნალობაზე შეიძლება ზეგავლენა მოახდინონ სხვა პრეპარატებმა. მათ რიცხვს მიეკუთვნება:
• მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალო სხვა პრეპარატები (პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან შარდის მოცულობას და გამოიყოფიან თირკმელებით)
• კალიუმის შემნახველი დიურეტიკები (სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი), კალიუმის დანამატები და კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები,
• ლითიუმი, მანიისა და დეპრესიის დროს,
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგალითად, იბუპროფენი) ტკივილის მოსახსნელად ან ასპირინის მაღალი დოზები,
• დიაბეტის სამკურნალო პრეპარატები (მაგალითად, ინსულინი),
• ისეთი მენტალური დარღვევების სამკურნალო პრეპარატები, როგორიცაა დეპრესია, შეშფოთება, შიზოფრენია და სხვა. (მაგალითად, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკური პრეპარატები),
• იმუნოდეპრესიული პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება აუტოიმუნური დარღვევების სამკურნალოდ (მაგალითად, ციკლოსპორინი)
• ალოპურინოლი (პოდაგრის სამკურნალოდ)
• პროკაინამიდი (არარეგულარული გულის რითმის სამკურნალოდ),
• პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება დაბალი არტერიული წნევის, შოკის ან ასთმის სამკურნალოდ (მაგალითად, ეფედრინი, ნორადრენალინი ან ადრენალინი)

პრესტარიუმის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად
პრესტარიუმის მიღება უმჯობესია ჭამის წინ.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას.
პრესტარიუმი არ მიიღება შეფუთვაზე და ფლაკონზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ. შენახვის ვადის მითითებისას იგულისხმება თვის უკანასკნელი დღე. დატენიანების თავიდან ასაცილებლად საჭიროა ფლაკონის მჭიდროდ დახურვა.
არ შეიძლება პრეპარტის ჩაშვება გამდინარე წყალში ან კანალიზაციაში. პაციენტი უნდა შეეკითხოს ფარმაცევტს თუ სად და როგორ უნდა გადააგდოს პრეპარტი, რომელიც გათავდა, ეს ღონისძიებები მიმართულია გარემოს დაცვისკენ.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით

მწარმოებელი ქვეყანა – საფრანგეთი