ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: დელფარმ დიჯონ/სანოფი ავენტისი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

გენერიული დასახელება:
ამლოდიპინი
წამლის ფორმა:
2,5 მგ; 5 მგ ან 10 მგ ტაბლეტები
შემადგენლობა:
თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2,6 მგ; 5 მგ ან 10 მგ ამლოდიპინს. (ამლოდიპინის ბესილატის სახით შესაბამისად 3.475მგ, 6.95მგ ან 13.90მგ.)
არააქტიური ინგრედიენტები: მიკროკლისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორი.
ჩვენება:
არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.
უკუჩვენება:
დიჰიდროპირიდინთან და/ან მასში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული არასაკმარისი კვლევების გამო
არასტაბილური სტენოკარდია
აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი (შედარებითი უკუჩვენება, იხ. ასევე “ორსულობა და ლაქტაცია”
განსაკუთრებული მითითებები:
ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდირებული.
ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი:
კლინიკური კვლევების არასაკმარისი მონაცემების გამო, ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, რომლებიც არ იღებენ ეფექტურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, საჭიროა მოსალოდნელი რისკისა და სარგებლიანობის შეფასების მიხედვით.
იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
მიღების წესი და დოზირება:
არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა. ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.
ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.
პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2,5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.
კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაცციასა და მის კლირენსს თირკმელებში.
ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.
ინ ვიტრო კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.
ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.
გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.
გვერდითი მოვლენები:
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.
სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.
ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.
პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია. (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც)
ჭარბი დოზირება:
აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება, აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.
მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა.
იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე, გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.
ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.
გამოშვების ფორმა:
3 ბლისტერი, თითო ბლისტერზე 10 ტაბლეტი, მოთავსებული მუყაოს ყუთში.
ვარგისიანობის ვადა:
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია კოლოფზე.
არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გამოყენება კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,.
შენახვის პირობები: ინახება სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე
მწარმოებელი
ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი სს უნგრეთი
GIS PHARMACEUTICALS LTD  HUNGARY

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: მედეორ ლაიფ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

გენერიული დასახელება:
ამლოდიპინი
წამლის ფორმა:
2,5 მგ; 5 მგ ან 10 მგ ტაბლეტები
შემადგენლობა:
თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2,6 მგ; 5 მგ ან 10 მგ ამლოდიპინს. (ამლოდიპინის ბესილატის სახით შესაბამისად 3.475მგ, 6.95მგ ან 13.90მგ.)
არააქტიური ინგრედიენტები: მიკროკლისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.
ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორი.
ჩვენება:
არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში.
სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.
უკუჩვენება:
დიჰიდროპირიდინთან და/ან მასში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული არასაკმარისი კვლევების გამო
არასტაბილური სტენოკარდია
აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი (შედარებითი უკუჩვენება, იხ. ასევე “ორსულობა და ლაქტაცია”
განსაკუთრებული მითითებები:
ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდირებული.
ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი:
კლინიკური კვლევების არასაკმარისი მონაცემების გამო, ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, რომლებიც არ იღებენ ეფექტურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, საჭიროა მოსალოდნელი რისკისა და სარგებლიანობის შეფასების მიხედვით.
იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
მიღების წესი და დოზირება:
არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა. ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.
ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.
პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2,5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.
სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.
კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაცციასა და მის კლირენსს თირკმელებში.
ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.
ინ ვიტრო კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.
ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.
გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.
გვერდითი მოვლენები:
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.
გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.
სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.
ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.
პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია. (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც)
ჭარბი დოზირება:
აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება, აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.
მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა.
იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე, გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.
ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.
გამოშვების ფორმა:
3 ბლისტერი, თითო ბლისტერზე 10 ტაბლეტი, მოთავსებული მუყაოს ყუთში.
ვარგისიანობის ვადა:
ვარგისიანობის ვადა მითითებულია კოლოფზე.
არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გამოყენება კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,.
შენახვის პირობები: ინახება სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე
მწარმოებელი
ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი სს უნგრეთი
GIS PHARMACEUTICALS LTD  HUNGARY

პელეტროცინ პლუსი 30 ტაბლეტი

1. ფარმაკოდინამიკა:

პელეტროცინ პლუსის ტაბლეტები შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას: დიოსმინს და ჰესპერიდინს(450+50)მგ. დიოსმინი და ჰესპერიდინი მიეკუთვნება კაპილარების მასტაბილიზებელი პრეპარატების ჯგუფს. ისინი ხელს უწყობს ვენური სტაზის შემცირებას. გამოიყენება ვენების დაჭიმულობის, შევიწროვების შესამცირებლად და ვენურ სისტემაში ობსტრუქციის ან მაღალი წნევის შედეგად განვითარებული ბლოკადით გამოწვეული ცირკულაციის შენელებას , რაც ყველაზე ხშირად ვლინდება ტერფებისა და ფეხების არეში.

ჩვენება:

ქვედა კიდურების ქრონიკული ვენური დაავადებები შემდეგი სიმპტომებით : ფეხების არეში სიმძიმის ან ტკივილის შეგრძნება , ღამის კრუნჩხვები , შესიება დიდი რაოდენობით სითხის დაგროვების შედეგად.

ბუასილისა და მწვავე ჰემოროიდული შეტევების მკურნალობა .

2. პელეტროცინ პლუსის მიღებამდე

მკაცრად დაიცავით ექიმის მითითებები , რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს წინამდებარე ინსტრუქციაში მოცემული ზოგადი ინფორმაციისაგან .

უკუჩვენება:

თუ პაციენტს აღენიშნება ალერგია ( მომატებული მგრძნობელობა ) დიოსმინის ან ჰესპერიდინის ან პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ .

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღებისას:

პაციენტმა ექიმს უნდა აცნობოს ორსულობის , ორსულობის დაგეგმვის ან ლაქტაციის შესახებ. 
სხვა პრეპარატების მიღება:

აცნობეთ ექიმს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ , რომელსაც ამჟამად იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით , მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების შესახებ .

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღება საკვებთან ან სასმელთან ერთად

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები სასურველია მიიღოთ ერთი და იგივე დროს დღეში ორჯერ საკვებთან ერთად .

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა : ადამიანებში ჩატარებული კვლევებისას პრეპარატის გამოყენების შედეგად არ აღინიშნა ნაყოფისათვის ზიანის მიყენების შემთხვევები . თუმცა, რეკომენდებულია, რომ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები არ იქნას მიღებული ორსულობის პირველი სამი თვის განმავლობაში .

ლაქტაცია : ვინაიდან მონაცემები პრეპარატის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ არ არსებობს, პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები ძუძუთი კვების პერიოდში არ გამოიყენება .

ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

ავტომობილებისა და მანქანა - დანადგარების მართვის უნარზე გავლენა :

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები გავლენას არ ახდენს ავტომობილების მართვისა და მანქანა - დანადგარებით სარგებლობის უნარზე .

3. როგორ მიიღება პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით . რაიმე კითხვის შემთხვევაში , მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

მიღების წესი:

ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს დღეში ორ ტაბლეტს , რომელიც მიიღება დილა - საღამოს ჭამის დროს .

მკურნალობის ხანგრძლივობა:

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები მიიღება ყოველ დღე ექიმის მიერ დანიშნული ხანგრძლივობით . შეიძლება საჭირო იქნას პრეპარატის რამოდენიმე თვის ან წლის განმავლობაში მიღება . მკურნალობის ხანგრძლივობასთან დაკავშირებული კითხვების შემთხვევაში , მიმართეთ ექიმს .

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების შემთხვევების შესახებ ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი .

თუ დაგავიწყდათ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღება: თუ დანიშნული გაქვთ პრეპარატის რეგულარულად მიღება და გამოტოვეთ დოზა , მიიღეთ ის მაშინვე , როგორც კი გაგახსენდებათ . თუ მოახლოებულია მომდევნო დოზის მიღების დროს , არ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა და ჩვეულებრივ დროს მიიღეთ შემდეგი დოზა . გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით ორმაგი დოზის მიღება დაუშვებელია .

თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი კითხვა მოცემული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ შეწყვეტთ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღებას: ექიმის მითითების გარეშე არ შეწყვიტოთ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღება . თუ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღებას შეწყვეტთ მკურნალობის კურსის დასრულებამდე , შეიძლება კვლავ გამოვლინდეს თავდაპირველი სიმპტომები . აუცილებელია ტაბლეტების მიღება ექიმის მიერ მითითებული დროის განმავლობაში .

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად,პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები იწვევს გვერდით ეფექტებს, თუმცა არა ყველა პაციენტში. ქვემოთ წარმოდგენილია გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალი :

ხშირი ( შეიძლება აღინიშნოს ყოველი 100 პაციენტიდან 1-10 პაციენტში ):

დარღვევები კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის მხრივ , როგორიცაა დისკომფორტი კუჭის არეში , ტკივილი კუჭის არეში , სისუსტე;

ნაკლებად ხშირი ( შეიძლება აღინიშნოს ყოველი 1000 პაციენტიდან 1-100 პაციენტში ):

ძილიანობა , თავის ტკივილი;

თავბრუსხვევა;

ტკივილი მუცლის ან კუჭის არეში , დისკომფორტი , ღებინება , დიარეა

გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება;

დაბალი არტერიული წნევა, სპაზმი, გულისცემის გახშირება;

დაღლილობა;

უძილობა, აგზნება;

იშვიათი (შეიძლება აღინიშნოს ყოველი 10000 პაციენტიდან 1-1000 პაციენტში):

ცხვირიდან სისხლდენა;

არარეგულარული მენსტრუაცია ან ჭარბი სისხლდენა მენსტრუაციის პერიოდში .

რომელიმე გვერდითი ეფექტის გაუარესების შემთხვევაში , ან ისეთი გვერდითი ეფექტის გამოვლენისას , რომელიც მოცემული არ არის წინამდებარე ინსტრქუციის ფურცელში , მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

5. შენახვის წესი

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები არ გამოიყენება ბლისტერსა და კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ . ვარგისობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს .

დაუშვებელია პრეპარატების საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად გადაყრა . გამოუყენებელი პრეპარატების განადგურების წესის შესახებ ინფორმაციის მიღება შესაძლებელია ფარმაცევტისაგან . აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას .

6. დამატებითი ინფორმაცია

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების შემადგენლობა :

- პრეპარატის აქტიური სუბსტანციებია დიოსმინი და ჰესპერიდინი .

ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 450 მგ დიოსმინს და 50 მგ ჰესპერიდინს .

ტაბლეტის შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები :

ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი.

ტაბლეტის გარსის შემადგენლობაში შემავალი ინგრედიენტები :

ფუტკრის თეთრი ც*-1ვილი, გლიცეროლი, ჰიპრომელოზა 2190, მაკროგოლი 6000, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, რკინის ოქსიდი ( ყვითელი ) ( E-172 ), რკინის ოქსიდი ( წითელი ) ( E -172), ტიტანის დიოქსიდი ( E -171), მაგნიუმის სტეარატი ;

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების აღწერა და შეფუთვის შემცველობა:

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები წარმოდგენილია შემოგარსული ტაბლეტების სახით . ტაბლეტები მოვარდისფრო - კრემისფერია , ოვალური ფორმის , ორმხრივ ამობურცული, გასაყოფი ხაზით. ყოველ ბლისტერში მოთავსებულია 30 ან 60 პელეთროცინ პლუსის შემოგარსული ტაბლეტი, რომელიც შეფუთულია პვქ / ალუმინის ფოლგიან ბლისტერში პაციენტისათვის განკუთვნილ ინსტრუქციის ფურცელთან ერთად . ბაზარზე ყველა შეფუთვის ფორმა არ არის წარმოდგენილი .

გამოშვების ფორმა

№30 ტაბლეტი შეფუთვაში;

შენახვის პირობები

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე;

ვარგისობის ვადა

3 წელი

გაცემის რეჟიმი

II ჯგუფი ( რეცეპტით )

მწარმოებელი:

HELP SA  ატიკა – საბერძნეთი

კანდეზეკ კომბი

ათქ კლასიფიკაციის კოდი 

C09DB07

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

მყარი კაფსულები: შეფუთვაში 30 ც. 

1 კაფს.

8 მგ+5მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . 8 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . 5 მგ 

8 მგ+10მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . . 10 მგ

16 მგ+5მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . 16 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . 5 მგ 

16 მგ+10მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . .. . . . . . 10 მგ 

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანგიოტენზინ II ანტაგონისტის (კანდესარტან ცილექსეტილი) და კალციუმის არხების ბლოკერის (ამლოდიპინის) ფიქსირებული კომბინაცია

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ამლოდიპინი წარმოადგენს კალციუმის იონების ანტაგონისტს და კალციუმის არხების ნელ ბლოკატორს, რომელიც აინჰიბირებს კალციუმის იონების ტრანსმემბრანულ გადასვლას (უპირატესად სისხლძარღვების გლუვ კუნთებში ვიდრე გულის კუნთში). ანტიანგინალური მოქმედება განპირობებულია კორონარული და პერიფერიული  არტერიების და არტერიოლების გაფართოებით.  ამლოდიპინი წარმოადგენს პერიფერიულ არტერიულ ვაზოდილატატორს, რომელიც მოქმედებს  სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე, ამცირებს  პერიფერულ წინააღმდეგობას და ამ გზით ახდენს ჰიპოტენზიურ მოქმედებას.

კანდესარტანი  -ანგიოტენზინ II- ის AT1 რეცეპტორების სელექციური ანტაგონისტია. გავლენას არ ახდენს       აგფ - ზე და არ იწვევს ბრადიკინინის ან P სუბსტანციის დაგროვებას . კანდესარტანის აგფ ინჰიბიტორებთან შედარებისას ხველა ნაკლებად იშვიათად ვითარდებოდა იმ პაციენტებში ,რომლებიც იღებდნენ კანდესარტანის ცილექსეტილს . კანდესარტანი არ უკავშირდება სხვა ჰორმონების რეცეპტორებს და არ აბლოკირებს იონურ არხებს , რომლებიც მონაწილეობენ გულ - სისხლძარღვთა სისტემის რეგულაციაში . ანგიოტენზინ II- ის AT1 რეცეპტორების ბლოკირების შედეგად ხდება რენინის, ანგიოტენზინ I- ის , ანგიოტენზინ II- ის დონეების მომატება და ალდოსტერონის კონცენტრაციის შემცირება სისხლის პლაზმაში .

კანდესარტან/ამლოდიპინი - ამლოდიპინის და კანდესარტანის კომბინაცია იწვევს სისხლის წნევის დოზადამოკიდებულ დამატებით შემცირებას პრეპარატების ცალ-ცალკე გამოყენებასთან შედარებით. ამ კომბინაციის ერთჯერადი მიღებისას ანტიჰიპერტენზული მოქმედება გრძელდება 24 სთ განმავლობაში.

ჩვენებები

კანდეზეკ კომბი გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა უკვე სათანადოდაა კონტროლირებული კანდესარტანის და ამლოდიპინის მეშვეობით ცალკე პრეპარატების სახით, იმავე დოზებით როგორც კანდეზეკ კომბი.

დოზირების რეჟიმი

ყოველთვის გამოიყენეთ პრეპარატი ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციის მიხედვით. თუ არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჩვეულებრივი დოზაა ერთი კაფსულა დღეში.

პაციენტები, რომლებიც იღებენ კანდესარტანს და ამლოდიპინს ცალკე პრეპარატების სახით, შეიძლება მიიღონ კანდეზეკ კომბის კაფსულები, რომელიც შეიცავს მოცემული ნივთიერებების კომბინაციას იმავე დოზებით.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი კანდეზეკ კომბი:

კანდეზეკ კომბის საჭიროზე მეტი დოზის მიღებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის  მკვეთრი  შემცირება. შესაძლებელია განვითარდეს თავბრუსხვევა, გულის წასვლა ან სისუსტე.  არტერიული წნევის მკვეთრმა შემცირებამ შესაძლოა გამოიწვიოს  შოკი.

ძალიან ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს .

თუ დაგავიწყდათ კანდეზეკ კომბის მიღება:

თუ დაგავიწყდათ კაფსულების მიღება, გამოტოვეთ დოზა სრულიად. მიიღეთ ჩვეულებრივი დოზა შემდეგი მიღებისას. დაუშვებელია ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

თუ შეწყვეტთ კანდეზეკ კომბის მიღებას:

ექიმი გადაწყვეტს მკურნალობის ხანგრძლივობას. შესაძლოა დაბრუნდეთ  საწყის მდგომარეობაში, თუ ნაადრევად შეწყვეტთ პრეპარატის მიღებას. ამიტომ დაუშვებელია კანდეზეკ კომბის მიღების შეწყვეტა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში პრეპარატის მიღების შესახებ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, კანდეზეკ კომბიმ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

შეწყვიტეთ კანდეზეკ კომბის მიღება და მიმათეთ ექიმს დაუყოვნებლივ შემდეგი რომელიმე გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში:

- უეცარი ხიხინი, გულმკერდის ტკივილი, სუნთქვის დათრგუნვა და სუნთქვის გაძნელება.

- ქუთუთოების, სახის, ან ტუჩების შეშუპება

- ენის და ყელის შეშუპება, რაც ართულებს სუნთქვას

- კანის მწვავე რეაქციები, მათ შორის კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის სიწითლე, ძლიერი ქავილი, დაწყლულება, აქერცვლა და კანის შეშუპება, ლორწოვანი გარსის ანთება (სტივენ ჯონსონის სინდრომი) ან სხვა ალერგიული რეაქციები

- გულის შეტევა, გულის რითმის დარღვევა 

- პანკრეასის ანთება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მუცლის და წელის ძლიერი ტკივილი.

- ლეიკოპენია.

სხვა შესაძლო გვერდითი ეფექტები:

კანდეზეკ კომბი არის ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია. ამიტომ, შეტყობინებული გვერდითი ეფექტები უკავშირდება ამლოდიპინის ან კანდესარტანის გამოყენებას.

გვერდითი ეფექტები დაკავშირებული ამლოდიპინთან:

შემდეგი სახის გვერდითი ეფექტები შეინიშნებოდა. თუ შემდეგი სახის გვერდითი ეფექტები გრძელდება ერთ კვირაზე მეტ ხანს, აცნობეთ ექიმს.

ძალიან ხშირი (შესაძლებელია განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში):

- მუხლის შეშუპება

ხშირი (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ში):

- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში),

- პალპიტაციები (საკუთარი გულისცემის შეგრძნება), სახის გაწითლება

- მუცლის ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნა

- დეფეკაციის დარღვევა, დიარეა, ყაბზობა, მოუნელებლობა

- დაღლილობა, სისუსტე

- მხედველობის დარღვევა, გაორებული მხედველობა

- კუნთების სპაზმი

არახშირი (შესაძლებელია 100-დან ერთ პაციენტში)

- ხასიათის ცვლილება, შფოთვა, დეპრესია, ძილიანობა

- კანკალი, გემოს ცვლილება, გულის წასვლა

- კიდურებში ჩხვლეტის შეგრძნება, ტკივილის შეგრძნების დაკარგვა

- ყურებში შუილი

- ჰიპოტენზია

- ცემინება და/ან ცხვირში სისველე ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთებით გამოწვეული (რინიტი),

- ხველა,

- პირის სიმშრალე, ღებინება,

- თმის ცვენა, მომატებული ოფლიანობა, კანის ქავილი, კანზე წითელი ლაქები, კანის გაუფერულება,

- უჩვეულო შარდვა, ღამით შარდვის მომატება, შარდვის გახშირება,

- ერექციის უუნარობა, მამაკაცებში  მკერდში დისკომფორტი ან გადიდება

- ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნა,

- კუნთების ან სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი

- სხეულის წონის მომატება ან შემცირება

იშვიათი (შესაძლებელია განვითარდეს 1000-დან 1 პაციენტში):

- დაბნეულობა

ძალიან იშვიათი (შესაძლებელია განვითარდეს 10 000-დან 1 პაციენტში):

- ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია შეიძლება გამოიწვიოს უჩვეულო სისხლჩაქცევა ან სისხლდენა

- სისხლში შაქრის შემცველობის მომატება (ჰიპერგლიკემია)

- ნერვული გადაცემის მოშლა, რასაც შეუძლია გამოიწვიოს სისუსტე, ჩხვლეტა ან დაბუჟება

- ღრძილების შეშუპება

- მუცლის შებერილობა, გასტრიტი

- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), კანის გაყვითლება (სიყვითლე), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, რასაც შესაძლოა ჰქონდეს ზოგიერთ  სამედიცინო ტესტზე ეფექტი

- კუნთების მომატებული დაძაბულობა

- სისხლძარღვების ანთება ხშირად კანზე გამონაყარით

- სინათლის მიმართ მგრძნობელობა

- კუნთების რიგიდობა, კანკალი და/ან მოძრაობის დარღვევა.

გვერდითი ეფექტები დაკავშირებული კანდესარტანის გამოყენებასთან:

ხშირი (შესაძლებელია განვითარდეს 10-დან 1 პაციენტში)

- თავბრუსხვევა

- თავის ტკივილი

- რესპირატორული ინფექცია

- დაბალი არტერიული წნევა, რაც იწვევს გულისწასვლას და თავბრუსხვევას

- სისხლის ანალიზის შედეგების ცვლილებები:

• სისხლში კალიუმის დონის მომატება, განსაკუთრებით თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები ან გულის უკმარისობა. თუ მომატება ძალიან მწვავეა, შეიძლება განვითარდეს დაღლილობა, სისუსტე, გულის არარეგულარული ცემა და ჩხვლეტის შეგრძნება.

- თირკმელების ფუნქციაზე ზემოქმედება, განსაკუთრებით თუ უკვე გაქვთ თირკმლის პრობლემები ან გულის უკმარისობა,

ძალიან იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა.

ძალიან იშვიათად (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1 პაციენტში):

- სახის, ტუჩების, ენის და/ან ყელის შეშუპება

- სისხლში წითელი ან თეთრი უჯრედების შემცირება - შეიძლება განვითარდეს დაღლილობა, ინფექცია ან ცხელება

- კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება

- ქავილი

- წელის, სახსრების და კუნთების ტკივილი,

- ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები, ღვიძლის ანთების ჩათვლით (ჰეპატიტი). შეიძლება განვითარდეს დაღლილობა, კანის გაყვითლება და თვალის გუგების გაყვითლება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები,

- ხველა

- შეუძლოდ ყოფნა

- სისხლის ანალიზების შედეგების ცვლილება

- სისხლში ნატრიუმის დონის შემცირება. თუ შემცირება ძლიერია, შეიძლება განვითარდეს სისუსტე, ენერგიის ნაკლებობა ან კუნთების მტკივნეული სპაზმი

უკუჩვენებები

არ მიიღოთ კანდეზეკ კომბი

• თუ ხართ ალერგიული ამლოდიპინის ან კალციუმის არხების ბლოკერების მიმართ. თუ ხართ ალერგიული კანდესარტანის ცილექსეტილის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ (ჩამოთვლილია ნაწილში 6).

• თუ გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)

• თუ გაქვთ აორტის სარქველის შევიწროება (აორტის სტენოზი) ან კარდიოგენული შოკი (მდგომარეობა, როდესაც გულს არ შეუძლია ორგანიზმს მიაწოდოს საკმარისი სისხლი)

• თუ გაქვთ გულის უკმარისობა გულის შეტევის შემდეგ

• თუ ხართ სულ მცირე სამი თვის ორსული (იხ. ორსულობა და ლაქტაცია)

• თუ გაქვთ ღვიძლის მწვავე დისფუნქცია ან სანაღვლე გზების ობსტრუქცია (ნაღველის გადმოსვლა  ნაღვლის ბუშტიდან)

• დაუშვებელია კანდეზეკ კომბის მიღება ალისკირენის შემცველ პროდუქტებთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემები (GFღ

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კანდეზეკ კომბის მიღებამდე:

- თუ ბოლო დროს გქონიათ გულის შეტევა

- თუ გაქვთ გულის უკმარისობა

- თუ გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზიული კრიზი)

- თუ გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)

- თუ ხართ ხანდაზმული და თქვენი დოზა უნდა გაიზარდოს

- თუ გავქთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები ან გადიხართ დიალიზს

- თუ ახლო წარსულში გადაინერგეთ თირკმელი

- თუ შეუძლოდ ხართ- ბოლო დროს გქონდათ ღებინება ან დიარეა

- თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც აზიანებს თირკმელზედა ჯირკვალს, რასაც ეწოდება კონის სინდრომი (ასევე ეწოდება პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი)

- თუ ოდესმე გქონიათ ინსულტი

- თუ ოდესმე მიგიღიათ რომელიმე შემდეგი პრეპარატებიდან, რომლებიც გამოიყენებიან მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ:

• აგფ ინჰიბიტორები (მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, რამიპრილი), განსაკუთრებით თუ გაქვთ დიაბეტთან დაკავშირებული თირკმლის პრობლემები

• ალისკირენი

ექიმმა შესაძლოა რეგულარულად შეგიმოწმოთ თირკმლის ფუნქცია, არტერიული წნევა და ელექტროლიტების დონე (მაგ. კალიუმის დონე) სისხლში. იხ. ასევე ნაწილი „არ მიიღოთ კანდეზეკ კომბი“.

რომელიმე მითითებული მდგომარეობის შემთხვევაში ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ მასთან ხშირი ვიზიტი  გარკვეული სამედიცინო ანალიზების ჩასატარებლად.

თუ აპირებთ ქირურგიული ოპერაციის ჩატარებას, აცნობეთ ექიმს ან სტომატოლოგს რომ იღებთ კანდეზეკ კომბის. ეს მნიშვნელოვანია, ვინაიდან კანდეზეკ კომბი ზოგიერთ საანესთეზიო საშუალებასთან ერთად იწვევს არტერიული წნევის უჩვეულო დაწევას.

აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას. კანდეზეკ კომბი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დასაწყისში და დაუშვებელია მისი მიღება 3 თვეზე მეტი ორსულობის დროს, ვინაიდან შეიძლება  გამოიწვიოს ნაყოფზე სერიოზული ზიანი მისი მესამე თვის შემდეგ გამოყენებისას (იხ. ორსულობა და ლაქტაცია)

ბავშვები და მოზარდები

არ არსებობს მონაცემები კანდეზეკ კომბის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამიტომ კანდეზეკ კომბის მიღება დაუშვებელია ბავშვებში და მოზარდებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის გამოყენებამდე.

ორსულობა:

აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან აპირებთ ორსულობას. ექიმი გირჩევთ კანდეზეკ კომბის მიღების შეწყვეტას დაორსულებამდე ან დაორსულებისთანავე და გამოგიწერთ სხვა პრეპარატს კანდეზეკ კომბის ნაცვლად.

კანდეზეკ კომბი არ არის რეკომენდებული ადრეული ორსულობისას და დაუშვებელია მისი მიღება 3 თვეზე მეტი ხნის ორსულობის დროს, ვინაიდან შესაძლებელია გამოიწვიოს  ნაყოფზე სერიოზული ზიანი ორსულობის მესამე თვის შემდეგ გამოყენების შემთხვევაში.

ლაქტაცია:

აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში ან გეწყებათ ლაქტაცია. კანდეზეკ კომბი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს. თუ აუცილებელია ლაქტაცია, ექიმი შეგირჩევთ სხვა სახის მკურნალობას განსაკუთრებით თუ ჩვილი ახალშობილია ან დღენაკლულია.

განსაკუთრებული მითითებები

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე:

კანდეზეკ კომბიმ შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს ავტოტრანსპორტის ან მექანიზმების მართვის უნარზე. არ მართოთ ავტოტრანსპორტი ან მექანიზმები თუ კაფსულები იწვევს სისუსტეს, თავრუსხვევას, დაღლილობას და თავის ტკივილს. მსგავსი სიმპტომების განვითარებისას აცნობეთ ექიმს დაუყოვნებლივ.

კანდეზეკ კომბი შეიცავს ლაქტოზას:

თუ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან აპირებთ სხვა პრეპარატების მიღებას.

კანდეზეკ კომბიმ შესაძლოა იმოქმედოს სხვა პრეპარატებზე ან მასზე იმოქმედონ სხვა პრეპარატებმა, როგორიცაა:

- კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინაღდმეგო)

- რიტონავირი, ინდინავირი, ნელფინავირი (ეგრეთწოდებული პროტეაზას ინჰიბიტორები აივ სამკურნალოდ)

- რიფამპიცინი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები)

- კრაზანა (Hიპერიცუმ პერფორატუმ),

- ვერაპამილი, დილტიაზემი (საგულე პრეპარატები)

- დანტროლენი (ინტრავენური ინფუზია სხეულის ტემპერატურის მწვავე დარღვევებისდროს)

- სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დონის დამწევი პრეპარატი)

- სხვა პრეპარატები მაღალი არტერიული წნევისთვის, მათ შორის ბეტა ბლოკორები, დიაზოქსიდი და

- აგფ ინჰიბიტორები (როგორიცაა ენალაპრილი, კაპტოპრილი, ლიზინოპრილი ან რამიპრილი) ან ალისკირენი (იხ. ასევე ინფორმაცია არ მიიღოთ კანდეზეკ კომბი და გაფრთხილებები და სიფრთილის ზომები).

- არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი და დიკლოფენაკი

- ცელეკოქსიბი ან ეტორიკოქსიბი (ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო)

- აცეტილსალიცილის მჟავა (ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო) თუ იღებთ დღეში 3 გ-ზე მეტს.

- კალიუმის დანამატები ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები (სისხლში კალიუმის დონის  მომატების გამომწვევი პრეპარატები)

- ჰეპარინი (სისხლის გასათხელებლად)

- შარდმდენები

- ლითიუმი (გონებრივი პრობლემებისთვის)

- ტაკროლიმუსი (იმუნური სისტემისთვის)

- ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტები გამოიყენება ძირითადად ორგანოთა ტრანსპლანტაციისას ორგანიზმის მიერ ორგანოთა უკუგდების პრევენციისთვის)

კანდეზეკ კომბი საკვებთან და სასმელთან ერთად:

დაუშვებელია გრეიფრუტის ან გრეიფრუტის წვენის მიღება კანდეზეკ კომბის გამოყენებისას. რადგან გრეიფრუტი იწვევს სისხლში აქტიური ნივთიერების ამლოდიპინის დონის მომატებას, რაც ზრდის კანდეზეკ კომბის  არტერიული წნევის არაპროგნოზირებად დამწევ ეფექტს.

შენახვის პირობები და ვადა 

ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე,

შეინახეთ კანდეზეკ კომბი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას.

არ გამოიყენოთ კანდეზეკ კომბი კოლოფზე/ბლისტერზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე/ბლისტერზე EXP ნიშნით.

ვარგისობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით

კანდეზეკ კომბი

ათქ კლასიფიკაციის კოდი 

C09DB07

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

მყარი კაფსულები: შეფუთვაში 30 ც. 

1 კაფს.

8 მგ+5მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . 8 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . 5 მგ 

8 მგ+10მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . . 10 მგ

16 მგ+5მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . 16 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . 5 მგ 

16 მგ+10მგ, კაფსულა შეიცავს

კანდესარტანი  ცილექსეტილი    . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 მგ

ამლოდიპინი (ამლოდიპინ ბესილატის სახით) . . . . . . . . . 10 მგ 

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი

ანგიოტენზინ II ანტაგონისტის (კანდესარტან ცილექსეტილი) და კალციუმის არხების ბლოკერის (ამლოდიპინის) ფიქსირებული კომბინაცია

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ამლოდიპინი წარმოადგენს კალციუმის იონების ანტაგონისტს და კალციუმის არხების ნელ ბლოკატორს, რომელიც აინჰიბირებს კალციუმის იონების ტრანსმემბრანულ გადასვლას (უპირატესად სისხლძარღვების გლუვ კუნთებში ვიდრე გულის კუნთში). ანტიანგინალური მოქმედება განპირობებულია კორონარული და პერიფერიული  არტერიების და არტერიოლების გაფართოებით.  ამლოდიპინი წარმოადგენს პერიფერიულ არტერიულ ვაზოდილატატორს, რომელიც მოქმედებს  სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე, ამცირებს  პერიფერულ წინააღმდეგობას და ამ გზით ახდენს ჰიპოტენზიურ მოქმედებას.

კანდესარტანი  -ანგიოტენზინ II- ის AT1 რეცეპტორების სელექციური ანტაგონისტია. გავლენას არ ახდენს       აგფ - ზე და არ იწვევს ბრადიკინინის ან P სუბსტანციის დაგროვებას . კანდესარტანის აგფ ინჰიბიტორებთან შედარებისას ხველა ნაკლებად იშვიათად ვითარდებოდა იმ პაციენტებში ,რომლებიც იღებდნენ კანდესარტანის ცილექსეტილს . კანდესარტანი არ უკავშირდება სხვა ჰორმონების რეცეპტორებს და არ აბლოკირებს იონურ არხებს , რომლებიც მონაწილეობენ გულ - სისხლძარღვთა სისტემის რეგულაციაში . ანგიოტენზინ II- ის AT1 რეცეპტორების ბლოკირების შედეგად ხდება რენინის, ანგიოტენზინ I- ის , ანგიოტენზინ II- ის დონეების მომატება და ალდოსტერონის კონცენტრაციის შემცირება სისხლის პლაზმაში .

კანდესარტან/ამლოდიპინი - ამლოდიპინის და კანდესარტანის კომბინაცია იწვევს სისხლის წნევის დოზადამოკიდებულ დამატებით შემცირებას პრეპარატების ცალ-ცალკე გამოყენებასთან შედარებით. ამ კომბინაციის ერთჯერადი მიღებისას ანტიჰიპერტენზული მოქმედება გრძელდება 24 სთ განმავლობაში.

ჩვენებები

კანდეზეკ კომბი გამოიყენება მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ პაციენტებში, რომელთა არტერიული წნევა უკვე სათანადოდაა კონტროლირებული კანდესარტანის და ამლოდიპინის მეშვეობით ცალკე პრეპარატების სახით, იმავე დოზებით როგორც კანდეზეკ კომბი.

დოზირების რეჟიმი

ყოველთვის გამოიყენეთ პრეპარატი ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციის მიხედვით. თუ არ ხართ დარწმუნებული მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ჩვეულებრივი დოზაა ერთი კაფსულა დღეში.

პაციენტები, რომლებიც იღებენ კანდესარტანს და ამლოდიპინს ცალკე პრეპარატების სახით, შეიძლება მიიღონ კანდეზეკ კომბის კაფსულები, რომელიც შეიცავს მოცემული ნივთიერებების კომბინაციას იმავე დოზებით.

თუ მიიღეთ საჭიროზე მეტი კანდეზეკ კომბი:

კანდეზეკ კომბის საჭიროზე მეტი დოზის მიღებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის  მკვეთრი  შემცირება. შესაძლებელია განვითარდეს თავბრუსხვევა, გულის წასვლა ან სისუსტე.  არტერიული წნევის მკვეთრმა შემცირებამ შესაძლოა გამოიწვიოს  შოკი.

ძალიან ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს .

თუ დაგავიწყდათ კანდეზეკ კომბის მიღება:

თუ დაგავიწყდათ კაფსულების მიღება, გამოტოვეთ დოზა სრულიად. მიიღეთ ჩვეულებრივი დოზა შემდეგი მიღებისას. დაუშვებელია ორმაგი დოზის მიღება გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

თუ შეწყვეტთ კანდეზეკ კომბის მიღებას:

ექიმი გადაწყვეტს მკურნალობის ხანგრძლივობას. შესაძლოა დაბრუნდეთ  საწყის მდგომარეობაში, თუ ნაადრევად შეწყვეტთ პრეპარატის მიღებას. ამიტომ დაუშვებელია კანდეზეკ კომბის მიღების შეწყვეტა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

დამატებითი კითხვების შემთხვევაში პრეპარატის მიღების შესახებ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

გვერდითი მოვლენები

სხვა პრეპარატების მსგავსად, კანდეზეკ კომბიმ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.

შეწყვიტეთ კანდეზეკ კომბის მიღება და მიმათეთ ექიმს დაუყოვნებლივ შემდეგი რომელიმე გვერდითი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში:

- უეცარი ხიხინი, გულმკერდის ტკივილი, სუნთქვის დათრგუნვა და სუნთქვის გაძნელება.

- ქუთუთოების, სახის, ან ტუჩების შეშუპება

- ენის და ყელის შეშუპება, რაც ართულებს სუნთქვას

- კანის მწვავე რეაქციები, მათ შორის კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება, კანის სიწითლე, ძლიერი ქავილი, დაწყლულება, აქერცვლა და კანის შეშუპება, ლორწოვანი გარსის ანთება (სტივენ ჯონსონის სინდრომი) ან სხვა ალერგიული რეაქციები

- გულის შეტევა, გულის რითმის დარღვევა 

- პანკრეასის ანთება, რამაც შესაძლოა გამოიწვიოს მუცლის და წელის ძლიერი ტკივილი.

- ლეიკოპენია.

სხვა შესაძლო გვერდითი ეფექტები:

კანდეზეკ კომბი არის ორი აქტიური ნივთიერების კომბინაცია. ამიტომ, შეტყობინებული გვერდითი ეფექტები უკავშირდება ამლოდიპინის ან კანდესარტანის გამოყენებას.

გვერდითი ეფექტები დაკავშირებული ამლოდიპინთან:

შემდეგი სახის გვერდითი ეფექტები შეინიშნებოდა. თუ შემდეგი სახის გვერდითი ეფექტები გრძელდება ერთ კვირაზე მეტ ხანს, აცნობეთ ექიმს.

ძალიან ხშირი (შესაძლებელია განვითარდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში):

- მუხლის შეშუპება

ხშირი (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ში):

- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში),

- პალპიტაციები (საკუთარი გულისცემის შეგრძნება), სახის გაწითლება

- მუცლის ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნა

- დეფეკაციის დარღვევა, დიარეა, ყაბზობა, მოუნელებლობა

- დაღლილობა, სისუსტე

- მხედველობის დარღვევა, გაორებული მხედველობა

- კუნთების სპაზმი

არახშირი (შესაძლებელია 100-დან ერთ პაციენტში)

- ხასიათის ცვლილება, შფოთვა, დეპრესია, ძილიანობა

- კანკალი, გემოს ცვლილება, გულის წასვლა

- კიდურებში ჩხვლეტის შეგრძნება, ტკივილის შეგრძნების დაკარგვა

- ყურებში შუილი

- ჰიპოტენზია

- ცემინება და/ან ცხვირში სისველე ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთებით გამოწვეული (რინიტი),

- ხველა,

- პირის სიმშრალე, ღებინება,

- თმის ცვენა, მომატებული ოფლიანობა, კანის ქავილი, კანზე წითელი ლაქები, კანის გაუფერულება,

- უჩვეულო შარდვა, ღამით შარდვის მომატება, შარდვის გახშირება,

- ერექციის უუნარობა, მამაკაცებში  მკერდში დისკომფორტი ან გადიდება

- ტკივილი, შეუძლოდ ყოფნა,

- კუნთების ან სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი

- სხეულის წონის მომატება ან შემცირება

იშვიათი (შესაძლებელია განვითარდეს 1000-დან 1 პაციენტში):

- დაბნეულობა

ძალიან იშვიათი (შესაძლებელია განვითარდეს 10 000-დან 1 პაციენტში):

- ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია შეიძლება გამოიწვიოს უჩვეულო სისხლჩაქცევა ან სისხლდენა

- სისხლში შაქრის შემცველობის მომატება (ჰიპერგლიკემია)

- ნერვული გადაცემის მოშლა, რასაც შეუძლია გამოიწვიოს სისუსტე, ჩხვლეტა ან დაბუჟება

- ღრძილების შეშუპება

- მუცლის შებერილობა, გასტრიტი

- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), კანის გაყვითლება (სიყვითლე), ღვიძლის ფერმენტების მომატება, რასაც შესაძლოა ჰქონდეს ზოგიერთ  სამედიცინო ტესტზე ეფექტი

- კუნთების მომატებული დაძაბულობა

- სისხლძარღვების ანთება ხშირად კანზე გამონაყარით

- სინათლის მიმართ მგრძნობელობა

- კუნთების რიგიდობა, კანკალი და/ან მოძრაობის დარღვევა.

გვერდითი ეფექტები დაკავშირებული კანდესარტანის გამოყენებასთან:

ხშირი (შესაძლებელია განვითარდეს 10-დან 1 პაციენტში)

- თავბრუსხვევა

- თავის ტკივილი

- რესპირატორული ინფექცია

- დაბალი არტერიული წნევა, რაც იწვევს გულისწასვლას და თავბრუსხვევას

- სისხლის ანალიზის შედეგების ცვლილებები:

• სისხლში კალიუმის დონის მომატება, განსაკუთრებით თუ გაქვთ თირკმელების პრობლემები ან გულის უკმარისობა. თუ მომატება ძალიან მწვავეა, შეიძლება განვითარდეს დაღლილობა, სისუსტე, გულის არარეგულარული ცემა და ჩხვლეტის შეგრძნება.

- თირკმელების ფუნქციაზე ზემოქმედება, განსაკუთრებით თუ უკვე გაქვთ თირკმლის პრობლემები ან გულის უკმარისობა,

ძალიან იშვიათ შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა.

ძალიან იშვიათად (შეიძლება განვითარდეს 10000-დან 1 პაციენტში):

- სახის, ტუჩების, ენის და/ან ყელის შეშუპება

- სისხლში წითელი ან თეთრი უჯრედების შემცირება - შეიძლება განვითარდეს დაღლილობა, ინფექცია ან ცხელება

- კანზე გამონაყარი, ჭინჭრის ციება

- ქავილი

- წელის, სახსრების და კუნთების ტკივილი,

- ღვიძლის ფუნქციის ცვლილებები, ღვიძლის ანთების ჩათვლით (ჰეპატიტი). შეიძლება განვითარდეს დაღლილობა, კანის გაყვითლება და თვალის გუგების გაყვითლება და გრიპის მსგავსი სიმპტომები,

- ხველა

- შეუძლოდ ყოფნა

- სისხლის ანალიზების შედეგების ცვლილება

- სისხლში ნატრიუმის დონის შემცირება. თუ შემცირება ძლიერია, შეიძლება განვითარდეს სისუსტე, ენერგიის ნაკლებობა ან კუნთების მტკივნეული სპაზმი

უკუჩვენებები

არ მიიღოთ კანდეზეკ კომბი

• თუ ხართ ალერგიული ამლოდიპინის ან კალციუმის არხების ბლოკერების მიმართ. თუ ხართ ალერგიული კანდესარტანის ცილექსეტილის ან პრეპარატის რომელიმე დამხმარე ნივთიერების მიმართ (ჩამოთვლილია ნაწილში 6).

• თუ გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)

• თუ გაქვთ აორტის სარქველის შევიწროება (აორტის სტენოზი) ან კარდიოგენული შოკი (მდგომარეობა, როდესაც გულს არ შეუძლია ორგანიზმს მიაწოდოს საკმარისი სისხლი)

• თუ გაქვთ გულის უკმარისობა გულის შეტევის შემდეგ

• თუ ხართ სულ მცირე სამი თვის ორსული (იხ. ორსულობა და ლაქტაცია)

• თუ გაქვთ ღვიძლის მწვავე დისფუნქცია ან სანაღვლე გზების ობსტრუქცია (ნაღველის გადმოსვლა  ნაღვლის ბუშტიდან)

• დაუშვებელია კანდეზეკ კომბის მიღება ალისკირენის შემცველ პროდუქტებთან ერთად, თუ გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის პრობლემები (GFღ

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს კანდეზეკ კომბის მიღებამდე:

- თუ ბოლო დროს გქონიათ გულის შეტევა

- თუ გაქვთ გულის უკმარისობა

- თუ გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზიული კრიზი)

- თუ გაქვთ ძალიან დაბალი არტერიული წნევა (ჰიპოტენზია)

- თუ ხართ ხანდაზმული და თქვენი დოზა უნდა გაიზარდოს

- თუ გავქთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები ან გადიხართ დიალიზს

- თუ ახლო წარსულში გადაინერგეთ თირკმელი

- თუ შეუძლოდ ხართ- ბოლო დროს გქონდათ ღებინება ან დიარეა

- თუ გაქვთ მდგომარეობა, რომელიც აზიანებს თირკმელზედა ჯირკვალს, რასაც ეწოდება კონის სინდრომი (ასევე ეწოდება პირველადი ჰიპერალდოსტერონიზმი)

- თუ ოდესმე გქონიათ ინსულტი

- თუ ოდესმე მიგიღიათ რომელიმე შემდეგი პრეპარატებიდან, რომლებიც გამოიყენებიან მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ:

• აგფ ინჰიბიტორები (მაგ. ენალაპრილი, ლიზინოპრილი, რამიპრილი), განსაკუთრებით თუ გაქვთ დიაბეტთან დაკავშირებული თირკმლის პრობლემები

• ალისკირენი

ექიმმა შესაძლოა რეგულარულად შეგიმოწმოთ თირკმლის ფუნქცია, არტერიული წნევა და ელექტროლიტების დონე (მაგ. კალიუმის დონე) სისხლში. იხ. ასევე ნაწილი „არ მიიღოთ კანდეზეკ კომბი“.

რომელიმე მითითებული მდგომარეობის შემთხვევაში ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ მასთან ხშირი ვიზიტი  გარკვეული სამედიცინო ანალიზების ჩასატარებლად.

თუ აპირებთ ქირურგიული ოპერაციის ჩატარებას, აცნობეთ ექიმს ან სტომატოლოგს რომ იღებთ კანდეზეკ კომბის. ეს მნიშვნელოვანია, ვინაიდან კანდეზეკ კომბი ზოგიერთ საანესთეზიო საშუალებასთან ერთად იწვევს არტერიული წნევის უჩვეულო დაწევას.

აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას. კანდეზეკ კომბი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დასაწყისში და დაუშვებელია მისი მიღება 3 თვეზე მეტი ორსულობის დროს, ვინაიდან შეიძლება  გამოიწვიოს ნაყოფზე სერიოზული ზიანი მისი მესამე თვის შემდეგ გამოყენებისას (იხ. ორსულობა და ლაქტაცია)

ბავშვები და მოზარდები

არ არსებობს მონაცემები კანდეზეკ კომბის უსაფრთხოებასთან დაკავშირებით 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ამიტომ კანდეზეკ კომბის მიღება დაუშვებელია ბავშვებში და მოზარდებში.

ორსულობა და ლაქტაცია

თუ ხართ ორსულად ან ლაქტაციის პერიოდში, ფიქრობთ რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს პრეპარატის გამოყენებამდე.

ორსულობა:

აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან აპირებთ ორსულობას. ექიმი გირჩევთ კანდეზეკ კომბის მიღების შეწყვეტას დაორსულებამდე ან დაორსულებისთანავე და გამოგიწერთ სხვა პრეპარატს კანდეზეკ კომბის ნაცვლად.

კანდეზეკ კომბი არ არის რეკომენდებული ადრეული ორსულობისას და დაუშვებელია მისი მიღება 3 თვეზე მეტი ხნის ორსულობის დროს, ვინაიდან შესაძლებელია გამოიწვიოს  ნაყოფზე სერიოზული ზიანი ორსულობის მესამე თვის შემდეგ გამოყენების შემთხვევაში.

ლაქტაცია:

აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ლაქტაციის პერიოდში ან გეწყებათ ლაქტაცია. კანდეზეკ კომბი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის დროს. თუ აუცილებელია ლაქტაცია, ექიმი შეგირჩევთ სხვა სახის მკურნალობას განსაკუთრებით თუ ჩვილი ახალშობილია ან დღენაკლულია.

განსაკუთრებული მითითებები

ზემოქმედება ავტოტრანსპორტის და მექანიზმების მართვის უნარზე:

კანდეზეკ კომბიმ შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს ავტოტრანსპორტის ან მექანიზმების მართვის უნარზე. არ მართოთ ავტოტრანსპორტი ან მექანიზმები თუ კაფსულები იწვევს სისუსტეს, თავრუსხვევას, დაღლილობას და თავის ტკივილს. მსგავსი სიმპტომების განვითარებისას აცნობეთ ექიმს დაუყოვნებლივ.

კანდეზეკ კომბი შეიცავს ლაქტოზას:

თუ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ, ბოლო დროს იღებდით ან აპირებთ სხვა პრეპარატების მიღებას.

კანდეზეკ კომბიმ შესაძლოა იმოქმედოს სხვა პრეპარატებზე ან მასზე იმოქმედონ სხვა პრეპარატებმა, როგორიცაა:

- კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინაღდმეგო)

- რიტონავირი, ინდინავირი, ნელფინავირი (ეგრეთწოდებული პროტეაზას ინჰიბიტორები აივ სამკურნალოდ)

- რიფამპიცინი, ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი (ანტიბიოტიკები)

- კრაზანა (Hიპერიცუმ პერფორატუმ),

- ვერაპამილი, დილტიაზემი (საგულე პრეპარატები)

- დანტროლენი (ინტრავენური ინფუზია სხეულის ტემპერატურის მწვავე დარღვევებისდროს)

- სიმვასტატინი (ქოლესტერინის დონის დამწევი პრეპარატი)

- სხვა პრეპარატები მაღალი არტერიული წნევისთვის, მათ შორის ბეტა ბლოკორები, დიაზოქსიდი და

- აგფ ინჰიბიტორები (როგორიცაა ენალაპრილი, კაპტოპრილი, ლიზინოპრილი ან რამიპრილი) ან ალისკირენი (იხ. ასევე ინფორმაცია არ მიიღოთ კანდეზეკ კომბი და გაფრთხილებები და სიფრთილის ზომები).

- არასტეროიდეული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, როგორიცაა იბუპროფენი, ნაპროქსენი და დიკლოფენაკი

- ცელეკოქსიბი ან ეტორიკოქსიბი (ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო)

- აცეტილსალიცილის მჟავა (ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო) თუ იღებთ დღეში 3 გ-ზე მეტს.

- კალიუმის დანამატები ან კალიუმის შემცველი მარილის შემცვლელები (სისხლში კალიუმის დონის  მომატების გამომწვევი პრეპარატები)

- ჰეპარინი (სისხლის გასათხელებლად)

- შარდმდენები

- ლითიუმი (გონებრივი პრობლემებისთვის)

- ტაკროლიმუსი (იმუნური სისტემისთვის)

- ციკლოსპორინი (იმუნოსუპრესანტები გამოიყენება ძირითადად ორგანოთა ტრანსპლანტაციისას ორგანიზმის მიერ ორგანოთა უკუგდების პრევენციისთვის)

კანდეზეკ კომბი საკვებთან და სასმელთან ერთად:

დაუშვებელია გრეიფრუტის ან გრეიფრუტის წვენის მიღება კანდეზეკ კომბის გამოყენებისას. რადგან გრეიფრუტი იწვევს სისხლში აქტიური ნივთიერების ამლოდიპინის დონის მომატებას, რაც ზრდის კანდეზეკ კომბის  არტერიული წნევის არაპროგნოზირებად დამწევ ეფექტს.

შენახვის პირობები და ვადა 

ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე,

შეინახეთ კანდეზეკ კომბი ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და შეუმჩნეველ ადგილას.

არ გამოიყენოთ კანდეზეკ კომბი კოლოფზე/ბლისტერზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია კოლოფზე/ბლისტერზე EXP ნიშნით.

ვარგისობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა №3 რეცეპტით