საერთაშორისო დასახელება:

PAMIDRONATE DISODIUM

მწარმოებელი: PHARMATEX, იტალია

მოქმედი ნივთიერება: პამიდრონატის დინატრიუმი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფოსფორ-კალციუმის ცვლაზე მოქმედი საშუალება. ძვლის ქსოვილში ნივთიერებათა ცვლის რეგულატორი. ძვლის ქსოვილის რეზორბციის ინჰიბიტორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

სტერილური საინექციო ხსნარი: ფლაკონში 10 მლ

1 მლ 1 ფლ

პამიდრონატის დინატრიუმი ..........     3 მგ 30 მგ

1 მლ 1 ფლ.

პამიდრონატის დინატრიუმი ..............  6 მგ 60 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მანიტოლი ფოსფორის მჟავა, საინექციო წყალი

ჩვენებები:

• ოსტეოკლასტების მომატებულ აქტივობასთან დაკავშირებული მდგომარეობები: ჰიპერკალცემია გამოწვეული ავთვისებიანი სიმსივნით.
• ძვლების ოსტეოლიზური დაზიანება და ტკივილით გამოწვეული მკერდის კიბოს და მრავლობითი მიელომის მეტასტაზებით ძვალში.

მიღების წესი და დოზირება:

დაუშვებელია პამიტექსის ბოლუსით შეყვანა. პრეპარატი უნდა გაიხსნას კალცუმისაგან თავისუფალ ხსნარში (რეკომენდებული 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი ინტრავენური ინფუზიისთვის) და გადასხმა უნდა მოხდეს ნელა.

ინფუზიის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/სათში (1 მგ/წთ) და პამიტექსის კონცენტრაცია ხსნარში არ უნდა აჭარბებდეს 60 მგ/250 მლ-ში.

პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით (პაციენტები - ავთვისებიანი სიმსივნით გამოწვეული ჰიპერკალცემიით ან მრავლობითი მიელომით) რეკომენდებულია, რომ ინფუზიის სიჩქარე არ აღემატებოდეს 20 მგ/საათში. ინფუზიის ადგილას ადგილობრივი რეაქციების თავიდან აცილების მიზნით კანულა უნდა მოთავსდეს ფრთხილად მსხვილ ვენაში.

პამიტექსის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ მოზრდილ პაციენტებში.

ჰიპერკალცემია გამოწვეულია ავთვისებიანი სიმსივნით:

რეკომენდებულია პაციენტის რეჰიდრატაცია 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარით მკურნალობამდე და მკურნალობის პერიოდში.

პამიტექსით მკურნალობის კურსის ჯამური დოზა დამოკიდებულია შრატში კალციუმის საწყის დონეზე. შემდგომი გაიდლაინი შედგენილია კლინიკურ მონაცემებზე დაყრდნობით

პამიტექსის ჯამური დოზა შეიძლება გადაისხას ერთჯერადი ინფუზიით ან გაყოფილი რამდენიმე ინფუზიად 2-4 დღის განმავლობაში. სამკურნალო კურსის მაქსიმალური დოზაა 90 მგ, როგორც პირველადი, ასევე განმეორებითი კურსის დროს.

შრატში კალციუმის მნიშვნელოვანი დაქვეითება აღინიშნება პამიტექსის მიღებიდან 24-48 საათში, ხოლო კალციუმის რაოდენობის ნორმალიზება მიიღწევა 3-7 დღეში. თუ დროის ამ მონაკვეთში ნორმოკალცემია არ აღინიშნა საჭიროა მკურნალობის გაგრძელება. ნორმოკალცემიის მიღწევის დრო პაციენტებში განსხვავებულია, მკურნალობა უნდა განმეორდეს სასურველი ეფექტის მიღწევამდე. მკურნალობის კურსის რაოდენობის ზრდასთან ერთად შეიძლება შემცირდეს პამიტექსის ეფექტურობა.

ძვლების ოსტეოლიზური დაზიანება და ტკივილი გამოწვეული მრავლობითი მიელომის მეტასტაზებით ძვალში: რეკომენდებული დოზაა 90 მგ 4 კვირაში ერთხელ.

ძვლების ოსტეოლიზური დაზიანება და ტკივილი გამოწვეული მკერდის კიბოს მეტასტაზებით ძვალში: რეკომენდებული დოზაა 90 მგ 4 კვირაში ერთხელ. შესაძლებელია პრეპარატი დაინიშნოს 3 კვირაში ერთხელ ქიმიოთერაპიის კურსთან ერთად.

პეჯეტის დაავადება:

რეკომენდებული ჯამური დოზაა 180 მგ, რომელიც შეიძლება დაინიშნოს შემდეგნაირად: 30 მგ კვირაში ერთხელ 6 კვირის განმავლობაში ან 60 მგ ყოველ მეორე კვირას 6 კვირის განმავლობაში.

კლინიკური გამოცდილებიდან ცნობილია, რომ ნებისმიერი მსუბუქი და ტრანზიტორული გვერდითი მოვლენები ვითარდება პირველი ინფუზიის შემდეგ. აქედან გამომდინარე თუ ერთჯერადი დოზა არის 60 მგ მკურნალობა უნდა დავიწყოთ 30 მგ-ით (ჯამში 210 მგ). 30 მგ ან 60 მგ უნდა გაიხსნას 125 მლ ან 250 მლ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში ინტრავენური ინფუზიისათვის და ინფუზიის სიჩქარე არ უნდა აღემატებოდეს 60 მგ/საათში (1 მგ/წთ).

დაავადების სიმძიმიდან გამომდინარე მაქსიმალური ჯამური დოზა 360 მგ (ერთჯერადი 60 მგ) შეიძლება დაინიშნოს 6 თვეში ერთხელ, სანამ არ მიიღწევა რემისია.

გვერდითი მოვლენები:

▪ მსუბუქია და ტრანზიტორული. ასიმპტომური ჰიპოკალცემია და ტემპერატურის მომატება (1-2 გრადუსით) ინფუზიიდან 24-48 საათის განმავლობაში. ცხელება გაივლის თავისით და არ საჭიროებს მკურნალობას. სიმპტომური ჰიპოკალცემია იშვიათია.

▪ ზოგადად ორგანიზმის მხრივ: ხშირია: ტემპერატურის მომატება და გრიპისმაგვარი სიმპტომები - მოთენთილობა, შემცივნება, სისუსტე, წამოხურების შეგრძნება.

▪ ადგილობრივი რეაქციები ინფუზიის ადგილზე: ტკივილი, სიწითლე, შეშუპება, ფლებიტი, თრომბოფლებიტი.

▪ ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ტრანზიტორული ტკივილი ძვლებში, ართრალგია, მიალგია, გენერალიზებული ტკივილი.

▪ იშვიათად: კუნთების სპაზმი.

▪ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება.

▪ იშვიათად: ანორექსია, აბდომინალური ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, დისპეფსია.

▪ ცალკეულ შემთხვევებში: გასტრიტი.

▪ ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი.

▪ იშვიათად: სიმპტომური ჰიპოკალემია (პარესთეზია, ტეტანია) აგზნება ორიენტაციის დარღვევა, თავბრუსხვევა, ინსომნია, სომნოლენცია, ლეთარგია.

▪ ცალკეულ შემთხვევებში: კრუნჩხვა, მხედველობითი ჰალუცინაციები.

▪ ჰემატოლოგიური სურათის მხრივ: ლიმფოციტოპენია.

▪ იშვიათად: ანემია, ლეიკოპენია.

▪ ცალკეულ შემთხვევებში: თრომბოციტოპენია.

▪ გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: იშვიათად: ჰიპოტენზია, ჰიპერტენზია.

▪ შარდ-გამომყოფი სისტემის მხრივ: ცალკეული შემთხვევებში ჰემატურია, თირკმლის მწვავე უკმარისობა.

▪ კანის მხრივ: იშვიათად გამონაყარი, ქავილი.

▪ მგრძნობელობის ორგანოების მხრივ: კონიუნქტივიტი, უვეიტი (ირიტი, ირიდოციკლიტი), სკლერიტი, ეპისკლერიტი, ქსანტოფსია.

▪ სხვა გვერდითი მოვლენები: ცალკეულ შემთხვევებში ჰერპეს სიმპლექსის და ჰერპეს ზოსტერის გააქტივება. იშვიათად ალერგიული რეაქციები ანაფილაქტოიდური რეაქციების ჩათვლით, ბრონქოსპაზმი/დისპნოე, კვინკეს (ანგიონევროზული) შეშუპება. ძალიან იშვიათად ანაფილაქსიური შოკი.

▪ ბიოქიმიური ცვლილებები: ხშირია ჰიპოკალცემია, ჰიპოფოსფატემია. იშვიათად - ჰიპომაგნემია, ჰიპერკალემია, ჰიპოკალემია, ჰიპერნატრემია.

▪ ცალკეულ შემთხვევებში: ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ცვლილებები, სისხლის შრატში კრეატინინის და შარდოვანას მომატება.

უკუჩვენებები:

* ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის ან ბიფოსფონატების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* ორსულობის დროს პამიტექსი არ ინიშნება, გარდა იმ შემთხვევისა, როცა ჰიპერკალცემია საფრთხეს უქმნის ორსულის სიცოცხლეს.

* პრეპარატი გადადის დედის რძეში და ლაქტაციის პერიოდში დანიშვნისას საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄დაუშვებელია პამიტექსის ბოლუსით შეყვანა. პრეპარატის ინტრავენური გადასხმა უნდა მოხდეს ნელა.

◄არ შეიძლება პამიტექსის კომბინაცია სხვა ბიფოსფონატებთან.

◄პაციენტებში ავთვისებიანი სიმსივნით გამოწვეული ჰიპერკალცემიით შეიძლება აღინიშნოს კრუნჩხვები, დაკავშირებული ელექტროლიტების ცვლილებასთან.

◄პამიტექსით მკურნალობის დროს საჭიროა ელექტროლიტების, კალციუმის და ფოსფატების რაოდენობის მონიტორინგი. პაციენტებში, რომელთაც აქვთ ჩატარებული ოპერაცია ფარისებურ ჯირკვალზე ჰიპოკალცემიის განვითარების რისკი მაღალია ჰიპოპარათირეოიდიზმის გამო.

◄პამიტექსით ხშირი და ხანგრძლივი მკურნალობის დროს, განსაკუთრებით თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში (პაციენტები -ავთვისებიანი სიმსივნით გამოწვეული ჰიპერკალცემიით ან მრავლობითი მიელომით) საჭიროა პერიოდულად თირკმლის ფუნქციის გამოკვლევა (ლაბორატორიული და კლინიკური პარამეტრები).

◄პაციენტებში გულის დაავადებებით, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, ჭარბმა რეჰიდრატაციამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობის პროგრესირება (მარცხენა პარკუჭის უკმარისობა ან შეგუბებითი უკმარისობა).

◄პეჯეტის დაავადების მქონე პაციენტებმა, რომლებშიც არის კალციუმის ან D ვიტამინის დეფიციტის რისკი უნდა მიიღონ პერორალურად კალციუმი და D ვიტამინი, რათა შემცირდეს ჰიპოკალცემიის განვითარების რისკი.

მანქანის და სხვა მექანიზმების მართვა:

აუცილებელია პაციენტის გაფრთხილება შესაძლო ძილიანობის ან თავბრუსხვევის შესახებ პამიტექსის ინფუზიის შემდეგ.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: ჰიპოკალცემია (პარესთეზია, ტეტანია, ჰიპოტენია).

მკურნალობა: ი/ვ კალციუმის გლუკონატი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- შეთავსებადია კიბოს საწინააღმდეგო პრეპარატებთან, კალციტონინთან ერთად მიღება აჩქარებს კალციუმის დონის შემცირებას.

- შეუთავსებელია კალციუმის შემცველ საინფუზიო ხსნარებთან.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე. ინტრავენური ხსნარის გადასხმა უნდა ხდეს ხსნარის მომზადებისთანავე.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია შეფუთვაზე.

საერთაშორისო დასახელება:

AMINOMETHYLBENZOIC ACID

მწარმოებელი: BYK GULDEN

მოქმედი ნივთიერება: ამინომეთილბენზოის მჟავა 

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰემოსტატიკური საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.

1 ტაბ.

ამინომეთილბენზოის მჟავა  .................  250 მგ

საინექციო ხსნარი: ამპულაში 5 მლ შეფუთვაში 5 ც.

1 მლ 1 ამპ

ამინომეთილბენზოის მჟავა ...............     10 მგ 50 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ჰემოსტატიკური, ანტიფიბრინოლიტური საშუალება, თრგუნავს ქსოვილოვან აქტივატორებს, რომლებიც პროფიბრინოიზინს (პლაზმინოგენი) გადააქცევენ ფიბრინოლიზინად (პლაზმინად), ნაკლებად ახდენს პირდაპირ მაინჰიბირებელ გავლენას ფიბრინოლიზინზე. უზრუნველყოფს ფიბრინის სტაბილიზაციას, თრომბოციტებისა და ერითროციტების ადჰეზიას.

ჩვენებები:

– სისხლდენა ქირურგიული ჩარევისა და პათოლოგიური მდგომარეობის დროს, რომელიც მიმდინარეობს სისხლის მომატებული ფიბრინოლიტური აქტიობით (ნეიროქირურგიული, მუცლის ღრუს, თორაკალური, გინეკოლოგიური და უროლოგიური ოპერაციებისას, მათ შორის, წინამდებარე ჯირკვალზე, ფილტვებზე, კუჭქვეშა ჯირკვალზე; ტონზილექტომიისას, სტომატოლოგიური ჩარევის შემდეგ,ხელოვნური სისხლის მიმოქცევის აპარატის გამოყენებისას ოპერაციის დროს);

– სამეანო პრაქტიკაში – საშვილოსნოდან სისხლდენა, საშვილოსნოს შენელებული ინვოლუცია, სამედიცინო აბორტი, პლაცენტის ხელით გამოყოფა, პლაცენტის ნაადრევი აშრევება, ნაყოფის საშვილოსნოშიგა სიკვდილი, ამნიონური სითხის ემბოლია.

– ცხვირიდან სისხლდენა, სისხლდენა დამწვრობისას, სხვადსხვა გენეზის შოკის დროს; სეფსისი, ლეიკოზი, მწვავე პანკრეატიტი, კუჭზე მეტასტაზები, ღვიძლის დაავადებები, კუჭისა და 12–გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება.

– ჰემორაგიული მდგომარეობა გამოწვეული სხივური დაავადებით; ჰიპოკოაგულაცია (ჰემოფილია, ვერლჰოფის დაავადება, ვილებრანდ–იურგენსის სინდრომი), თრომბოჰემორაგიული სინდრომის ჰიპოკოაგულაციურ ფაზაში სისხლდენა, ჰემორაგიული დიათეზი(თრომბოციტოპენია). ანტიკოაგულანტებისა და ფიბრინოლიტური საშუალებების გადაჭარბებისას (სტრეპტოკინაზა, უროკინაზა), ტრანსფუზიული გართულებები და სხვა მდგომარეობები, რომელიც მიმდინარეობს ფიბრინოლიზის აქტიობით;

– გრიპის ეთიოტროპული მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება:

ვენაში ნაკადად – 5–10მლ 1% ხსნარი ან კუნთში 100მგ (მწვავე გენერალიზებული ფიბრინოლიტური სისხლდენისას) .

სტრეპტოკინაზით მკურნალობის ფონზე ფიბრინოლიზის აღსაკვეთად 50მგ; კოაგულოპათიის სინდრომის განვითარებისას – 50–100მგ ან კუნთში 100მგ, აუცილებლობისას შესაძლებელია განმეორებითი შეყვანა (არა უადრეს 4 საათისა).

მწვავე ფიბრინოლიზისას დამატებით შეყავთ ფიბრინოგენი, ამ დროს კონტროლდება სისხლის ფიბრინოლიზური აქტიობა და მასში ფიბრინოგენის შემცველობა. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 100მგ (10მლ 15 ხსნარი). ტაბლეტი მიიღება კვების შემდეგ დაუღეჭავად, წყალთან ერთად, 100მგ 3–4–ჯერ დღეში.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა;

თრომბოზისა და თრომბოემბოლიების მიმართ მიდრეკილი დაავადებები, თრომბოემბოლიური სინდრომის ჰიპერკოაგულაციური ფაზა;

თირკმლის ქრონიკული უკმარისობა;

ორსულობა (I ტრიმესტრი), ლაქტაცია;

გულის იშემიური დაავადების მძიმე ფორმა ან ტვინის იშემია.

გვერდითი მოქმედება:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ღებინება, გულისრევა, დიარეა.

გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: არტერიული წნევის აწევა ან დაწევა, ტაქიკარდია, იშვიათად ორთოსტატული ჰიპოტენზია.

ადგილობრივი რეაქციები: ინექციის ადგილზე თრომბოფლებიტი.

სხვა: თავბრუსხვევა, თირკმლის კოლიკა (როცა სისხლის შენადედი წარმოიქმნება შარდგამომყოფ სისტემაში);

ზემო სასუნთქი გზების მხრივ: კატარალური მოვლენები.

განსაკუთრებული მითითებები:

მკურნალობა წარმოებს კოაგულოგრამის კონტროლით. ჰემატურიის სამკურნალოდ აუცილებელია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღბა და დიურეზის კონტროლი.

ურთიერთქმედება:

შეთავსებადია დექსტროზას ხსნართან, ჰიდროლიზატებთან, შოკის საწინააღმდეგო საშუალებებთან.

საერთაშორისო დასახელება:

PIPEMIDIC ACID

მწარმოებელი: LRK, სლოვენია

მოქმედი ნივთიერება: პიპემიდინის მჟავა

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ქინოლონების ჯგუფის უროანტისეპტიკური საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

კაფსულები: შეფუთვაში 20 ც.

1 კაფს.

პიპემიდინის მჟავა .............   200 მგ

დამხმარე ნივთიერება: მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს ქინოლონების ჯგუფის უროანტისეპტიკურ საშუალებას, რომელიც საშარდე გზებში ავლენს ბაქტერიციდულად მოქმედებას გრამდადებით, კერძოდ ოქროსფერ სტაფილოკოკზე და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების უმრავლესობაზე E.coli, Proteus, Klebsiella, schigella, Salmonella.

მისი მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ბაქტერიულ უჯრედში ფერმენტ დნმ-ჰირაზას ბლოკირებით და დნმ-ის სპირალაზაციის პროცესის დარღვევით.

ფარმაკოკინეტიკა:

პალინი კარგად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ორგანიზმიდან პრაქტიკულად გამოიყოფა უცვლელი სახით.

შარდში იგი აღწევს მაღალ კონცენტრაციას, სადაც პიპემიდინის მჟავას დონე აღემატება კონცენტრაციას, რომელიც საჭიროა შარდგამომყოფი გზების ინფექციური დაავადებების უმრავლესობის სამკურნალოდ.

ჩვენებები:

• შარდგამომყოფი გზების მწვავე და ქრონიკული ინფექციები;
• პიელონეფრიტის ხანგრძლივი მკურნალობა (რეციდივის მქონე ცალკეულ პაციენტებში);
• ქალებში რეციდივული ცისტიტის მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება:

მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 2 კაფსულას 2-ჯერ დღეში 200 მგ ოდენობით დილას და საღამოს.

სტაფილოკოკური ინფექციის სამკურნალოდ ორ დოზას შორის ინტერვალი არ უნდა აჭარბებდეს 8 საათს. მკურნალობის კურსის ხაგრძლივობა ჩველუბრივ შედაგენს 10 დღეს, რომელიც აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია გახანგრძლივდეს.

პაციენტებმა დიურეზის გაზრდის მიზნით საჭიროა მიიღონ დიდი რაოდენობით სითხე.

ქალებში შარდგამომყოფი გზების მარეციდივებელი მწვავე ინფექციური დაავადების მკურნალობისას საჭიროა საღამოს 1 კაფსულის მიღება 7-10 დღის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები:

◄პრეპარატს ჩვეულებრივ კარგად იტანენ პაციენტები. გვერდითი მოვლენების განვითარებისას მკურნალობის შეწყვეტა არ წარმოადგენს აუცილებლობას.

◄გულისრევა, ღებინება და დიარეა გვხვდება იშვიათად და ჩვეულებრივ სუსტად არის გამოხატული.

◄ცნს-ის მხრივ გამოხატული გვერდითი ეფექტები იშვიათად აღინიშნება.

◄შეიძლება ადგილი ჰქონდეს ისეთ მოვლენებს, როგორიცაა მხედველობის დარღვევა, აგზნება, დეპრესია, მეხსიერების დარღვევა, ჰალუცინაციები, ტრემორი, იშვიათად კრუნჩხვები. ასევე ძილის დარღვევა და სენსორული ხასიათის დარღვევები.

◄მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები გამოიხატება კანზე გამონაყარით, სუსტად გამოხატული ქავილით, ფოტოსენსიბილიზაციით, სტივენ-ჯონსონის სინდრომით. კანის მხრივ რეაქციები შექცევადია.

◄არსებობს ანაფილაქსიური შოკის განვითარების საშიშროება. პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება პაციენტებში, რომლებსაც რომელიმე ქინოლონის მიმართ აღენიშნებოდათ მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები.

◄გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენეზას უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას აღინიშნება ჰემოლიზური ანემია, შესაძლოა განვითარდეს ეოზინოფილია. ხანდაზმულ და თირკმელების დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში შესაძლოა აღინიშნოს თრომბოციტოპენია.

უკუჩვენებები:

* პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* თირკმელების მძიმე ფორმის უკმარისობა (როდესაც კრეატინინის კლირენსია 10 მლ/წთ-ში);

* ღვიძლის მძიმე ფორმის უკმარისობა ღვიძლის ციროზის, ცნს-ის (ეპილეფსია და ნევროზული მდგომარეობა, როდესაც დაქვეითებულია კრუნჩხვების ზღურბლი) დაავადებების ჩათვლით;

* პიპემიდინის მჟავას გამოყენება არ არის რეკომენდებული ბავშვებსა და მოზარდებში.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს მისი ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას.

* არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა პრეპარატი დედის რძეში, ამიტომ პალინის გამოყენება აღნიშნულ პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

განსაკუთრებული მითითებები:

♦პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში რეკომენდებულია დიდი რაოდენობით სითხის მიღება. სიფრთხილეა საჭირო 70 წლის ასაკის ზევით პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას, ვინაიდან მათში გვერდითი მოვლენები აღინიშნება შედარებით ხშირად.

♦ფოტოსენსიბილიზაციის თავიდან აცილების მიზნით პაციენტებმა პრეპარატის გამოყენებისას თავი უნდა აარიდონ მზის სხივების ან ულტრაიისფერი სხივების პირდაპირ ზემოქმედებას. შესაძლოა განვითარდეს ბაქტერიებით და სოკოებით გამოწვეული სუპერინფექცია.

♦იმის გამო, რომ პალინის ხანგრძლივი დროით გამოყენება იწვევს ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარებას, პაციენტები ვალდებულნი არიან დიარეის შემთხვევაში აცნობონ მკურნალ ექიმს.

♦პალინი ახდენს ზემოქმედებას ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება:

აღინიშნება გვერდითი მოვლენების მსგავსი სიმპტომები. შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მეხსიერების დარღვევა, ტრემორი და კრუნჩხვები.

იმ შემთხვევაში, როდესაც პაციენტს შენარჩუნებული აქვს ცნობიერება, საჭიროა ხელოვნური ღებინების გამოწვევა, კუჭის ამორეცხვა და გააქტივებული ნახშირის მიღება. პალინი ორგანიზმიდან არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზის მეშვეობით.

ცნს-ის მხრივ გამოწვეული გვერდითი მოვლენების წარმოშობისას მკურნალობა სიმპტომურია (დიაზეპამი).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- პალინის და თეოფილინის ერთდროული გამოყენება იწვევს თეოფილინის ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივებას მისი კლირენსის შესაბამისი შემცირებით, რის გამოც საჭიროა შრატში თეოფილინის კონცენტრაციის მონიტორინგი.

- ანტაციდები (ალუმინის, მაგნიუმის ან კალციუმის შემცველობით) და სუკრალფატი მნიშვნელოვნად აქვეითებენ პალინის აბსორბციას, ამიტომ მათ ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მათ მიღებებს შორის ინტერვალი შეადგენს 2-3 საათს.

- პალინი აძლიერებს ვარფარინის, რიფამპიცინის, ციმეტიდინის და არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მოქმედებას მათი ერთდროული გამოყენებისას.

- ამინოგლიკოზიდებისა და პალინის კომბინაციისას აღინიშნება სინერგიზმი მათი ანტიბაქტერიული მოქმედების მხრივ.

- პრეპარატი გავლენას ახდენს ლაბორატორიული ტესტების შედეგებზე, რის გამოც შესაძლებელია აღინიშნოს ცრუ დადებითი რეაქცია შარდში გლუკოზის მიმართ.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე. გრილ სინათლისაგან დაცულ ადგილას.

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:

პარაცეტამოლი;

მწარმოებელი: შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:

ტაბლეტები: თეთრი ფერის, მოგრძო ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ზედაპირის მქონე შემოუგარსავი ტაბლეტები ჭდით;

სიროფი: ნარინჯისფერი სითხე არომატული სუნითა და მოტკბო გემოთი;

შემადგენლობა:

ტაბლეტები: 1 შემოუგარსავი ტაბლეტი შეიცავს:

პარაცეტამოლს – 500 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი, ნატრიუმის მეთილპარაბენი, ნატრიუმის პროპილპარაბენი, ნატრიუმის ბენზოატი, მაგნიუმის სტეარატი;

სიროფი: სიროფის 5 მლ შეიცავს:

პარაცეტამოლს – 125 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: საქაროზა, ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, ნატრიუმის მეთილპარაბენი, ნატრიუმის პროპილპარაბენი, მენთოლი, თხევადი სორბიტოლი, პროპილენგლიკოლი, საღებავი Sunset Yellow FCF (E 110), თეთრი ვარდის ესენცია, გასუფთავებული წყალი.

გამოშვების ფორმა:

შემოუგარსავი ტაბლეტები, 500 მგ.

სიროფი პერორალური მიღებისათვის, 125 მგ/5 მლ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანალგეზიური და ანტიპირეტული საშუალებები, ანილიდები.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პაკოლი წარმოადგენს ეფექტურ ტკივილგამაყუჩებელ და სიცხის დამწევ საშუალებას, აგრეთვე გააჩნია უმნიშვნელოდ გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება. პარაცეტამოლის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან. ის ახდენს ციკლოოქსიგენაზას ბლოკირებას ცნს-ში, ზემოქმედებს ტკივილისა და თერმორეგულაციის ცენტრებზე, რომლებიც ლოკალიზებულია ჰიპოთალამუსში.

პაკოლი არ ახდენს უარყოფით გავლენას წყალ-მარილოვან ცვლაზე (ნატრიუმის იონებისა და წყლის შეკავება) და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსზე, რადგან არ მოქმედებს პერიფერიულ ქსოვილებში მიმდინარე პროსტაგლანდინების სინთეზის პროცესზე.

ფარმაკოკინეტიკა:

პარაცეტამოლი სწრაფად და თითქმის მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პერორალური მიღებისას თერაპიული ეფექტის გამოვლენა იწყება 0.5 სთ-ის შემდეგ და გრძელდება 4 სთ. მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 30-60 წთ-ის შემდეგ. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 60-98%-ს. განაწილების მოცულობაა (Vd 0.8-1.36 ლ/კგ. პრეპარატი გადის ჰემატოენცეფალურ და პლაცენტურ ბარიერებს, გადადის დედის რძეში. სისხლის პლაზმის ცილებს უკავშირდება 25-50%. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) 2-4 სთ-ია.

პრეპარატი განიცდის მეტაბოლიზმს ღვიძლში, რის შედეგადაც წარმოიქმნება პარაცეტამოლის გლუკურონიდი და სულფატი. გამოიყოფა თირკმლებით ძირითადად კონიუგატების სახით,

1-4% – უცვლელი სახით.

ჩვენება:

• ცხელების სინდრომი ინფექციურ-ანთებითი დაავადებების ფონზე;

• სუსტი ან ზომიერი ინტენსივობის სხვადასხვა გენეზის ტკივილის სინდრომი (მათ შორის, თავის ტკივილი, შაკიკი, კბილის ტკივილი, ნევრალგია, მიალგია, ალგოდისმენორეა; ტკივილი ტრავმებისა და დამწვრობის დროს).

მიღების წესი და დოზირება:

ტაბლეტები:

მოზრდილებში პაკოლი ინიშნება – 1-2 ტაბლეტი (500-1000 მგ) 4-ჯერ დღეში; მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 4 სთ-ს. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა – 1000 მგ (2 ტაბლეტი), ხოლო მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 4000 მგ (8 ტაბლეტი).

6-12 წლის ასაკის ბავშვებში ინიშნება – 1/2-1 ტაბლეტი (250-500 მგ). პრეპარატის მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 4 ტაბლეტს (2000 მგ-ს); მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 4-6 სთ-ს.

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პაკოლის ტაბლეტირებული ფორმის გამოყენება არ არის რეკომენდებული (გაძნელებული პერორალური მიღება).

სიროფი:

პრეპარატი გამოიყენება ბავშვებში 2 თვის ასაკიდან. დოზა დგინდება ბავშვის სხეულის წონის მიხედვით. მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა შეადგენს 15 მგ/კგ სხეულის წონაზე, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა – 60 მგ/კგ სხეულის წონაზე.

რეკომენდებული ერთჯერადი დოზაა:

3 თვიდან 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 2.5-5 მლ (60-120 მგ);

1-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 5-10 მლ (120-250 მგ);

6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 10-20 მლ (250-500 მგ).

მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს არანაკლებ 4-6 სთ-ს.

მკურნალობის მაქსიმალური ხანგრძლივობა ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტისთვის შეადგენს 5 დღეს; სიცხის დამწევი ეფექტისთვის – 3 დღეს. დოზის მომატება ან მკურნალობის კურსის გახანგრძლივება ხდება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატი რეკომენდებული დოზებით მიღებისას ხასიათდება კარგი ამტანობით.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: შესაძლებელია – გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში;

ალერგიული რეაქციები: შესაძლებელია - გამონაყარი კანსა და ლორწოვანზე (როგორც წესი, ერითემატოზური ან ურტიკარული), ქავილი,  ჭინჭრის ციება, კვინკეს შეშუპება;

იშვიათად – წამლისმიერი ცხელება;

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ანემია, თრომბოციტოპენია, ნეიტროპენია, პანციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, მეთჰემოგლობინემია.

პრეპარატის მაღალი დოზით ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ჰეპატოტოქსიკური და ნეფროტოქსიკური მოქმედება.

უკუჩვენება:

* მომატებული მგრძნობელობა პარაცეტამოლის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ;

* ღვიძლის და/ან თირკმლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები;

* ფერმენტ გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;

* სისხლის სისტემის დაავადებები;

* ქრონიკული ალკოჰოლიზმი.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

პარაცეტამოლისა და ბარბიტურატების, დიფენინის, კარბამაზეპინის, რიფამპიცინის, ზიდოვუდინის და ღვიძლის მიკროსომული ფერმენტების სხვა ინდუქტორების ერთდროული გამოყენებისას იზრდება პრეპარატის ჰეპატოტოკსიკური მოქმედების განვითარების რისკი.

ბარბიტურატების ხანგრძლივი გამოყენება აქვეითებს პარაცეტამოლის ეფექტურობას.

პრობენეციდთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია პარაცეტამოლის ექსკრეციის და სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის ცვლილება.

მეტოკლოპრამიდთან ერთად მიღებისას მოსალოდნელია პარაცეტამოლის აბსორბციის გაზრდა და სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის მომატება.

მიკროსომული ჟანგვის ინჰიბიტორები (მათ შორის ციმეტიდინი) ამცირებენ ჰეპატოტოქსიკური მოქმედების საშიშროებას.

პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენება სალიცილატებთან ერთად ზრდის ნეფროტოქსიკური მოქმედების რისკს.

პაკოლი აძლიერებს ანტიკოაგულანტების მოქმედებას.

პერორალურ კონტრაცეპტივებთან ერთად გამოყენებისას იზრდება პარაცეტამოლის ორგანიზმიდან გამოყოფა, შესაძლებელია მისი ანალგეზიური მოქმედების შემცირება.

ანტიქოლინერგულ საშუალებებთან ერთად გამოყენებისას შესაძლებელია პარაცეტამოლის შეწოვის შემცირება.

დიაზეპამთან ერთდროული მიღებისას მოსალოდნელია დიაზეპამის ექსკრეციის დაქვეითება.

პაკოლისა და იზონიაზიდის ერთდროული გამოყენებისას აღწერილია პარაცეტამოლის ტოკსიკური მოქმედების გამოვლინების შემთხვევები.

არსებობს მონაცემები ზიდოვუდინის მიელოდეპრესიული ეფექტის გაძლიერების შესაძლებლობაზე პარაცეტამოლთან ერთად მიღებისას.

ეთინილესტრადიოლთან ერთდროული მიღებისას იზრდება პრეპარატის შეწოვა ნაწლავებიდან.

ლამოტრიჯინთან ერთად გამოყენებისას ზომიერად იზრდება ლამოტრიჯინის გამოყოფა ორგანიზმიდან.

პრეპარატის მიღებიდან 1 სთ-ზე ნაკლები პერიოდის განმავლობაში ქოლესტირამინის გამოყენებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს პარაცეტამოლის აბსორბციის შემცირება.

გააქტივებული ნახშირის გამოყენებისას მცირდება პარაცეტამოლის ბიოშეღწევადობა.

არ არის რეკომენდებული პაკოლის გამოყენება იმ პრეპარატებთან კომბინაციაში, რომლებიც შეიცავენ პარაცეტამოლს.

ჰიპერდოზირება:

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში მოსალოდნელია შემდეგი სიმპტომების გამოვლინება: პირველი 24 სთ-ის განმავლობაში – კანის სიფერმკრთალე, გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ტკივილი მუცლის არეში, ოფლიანობა; 12-48 სთ-ის შემდეგ შეიძლება განვითარდეს – მეტაბოლური აციდოზი, გლუკოზის მეტაბოლიზმის დარღვევა, ღვიძლისა და თირკმლების დაზიანების ნიშნები, ღვიძლის უკმარისობა (ენცეფალოპათია, ჰემორაგია, ჰიპოგლიკემია, ტვინის შეშუპება, კომატოზური მდგომარეობა, ლეტალური გამოსავალი), თირკმლის მწვავე უკმარისობა მწვავე ტუბულარული ნეკროზით (ღვიძლის მძიმე დაზიანების არარსებობის შემთხვევაშიც), ჰემატურია, პროტეინურია, არითმიები, პანკრეატიტი.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, ენტეროსორბენტების (გააქტივებული ნახშირი) მიღება, N-აცეტილცისტეინის ინტრავენური შეყვანა, მეთიონინის მიღება.

ორსულობა და ლაქტაცია:

პაკოლის უსაფრთხო გამოყენება ორსულებში ბოლომდე შესწავლილი არ არის. თუმცა, არსებობს შეზღუდული მონაცემები პარაცეტამოლის უსაფრთხოების შესახებ ორსულებში.

ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევამ, რომელიც ჩატარდა მეძუძურ დედებში, აჩვენა, რომ მიღებული პრეპარატის დოზის 1%-ზე ნაკლები გადადის დედის რძეში, რაც არანაირ საფრთხეს არ უქმნის ახალშობილს.

გამოყენების თავისებურებები:

პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში, კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემიის (მათ შორის ჟილბერის სინდრომის) დროს, აგრეთვე ხანდაზმულ პაციენტებში.

ჰიპერდოზირების რისკი იზრდება იმ პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ღვიძლის არაციროზული ხასიათის ალკოჰოლური დაავადებები. პრეპარატის გამოყენებისას ალკოჰოლის მიღება დაუშვებელია.

პაკოლი ხშირად გამოიყენება იმ შემთხვევაშიც, როდესაც უკუნაჩვენებია სალიცილატებისა და სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღება (ბრონქული ასთმა, პეპტიური წყლული, ბავშვთა ასაკი).

პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას აუცილებელია პერიფერიული სისხლის სურათის და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი.

პარაცეტამოლის გამოყენებისას სისხლის პლაზმაში შარდმჟავასა და გლუკოზის რაოდენობის განსაზღვრის ტესტის ჩატარებისას მოსალოდნელია ცრუდადებითი შედეგი.

სიროფი შეიცავს საქაროზას, რაც გასათვალისწინებელია შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

ფსიქომოტორული რეაქციების სიჩქარეზე პაკოლის უარყოფითი ზეგავლენის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

შეფუთვა:

ტაბლეტები: 10 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 5 კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.

სიროფი: 100 მლ სიროფი ნარინჯისფერ მინის ფლაკონში დოზირებული ხუფით, თითო ფლაკონი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ტაბლეტები: ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

სიროფი: ინახება არა უმეტეს 30ºC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

სიროფის გაყინვა დაუშვებელია. ფლაკონის გახსნის შემდეგ სიროფი ვარგისია გამოყენებისათვის 30 დღის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა:

4 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

გაიცემა ურეცეპტოდ.

საერთაშორისო დასახელება:

PACLITAXEL-LANS

მწარმოებელი: PACLITAXEL

მოქმედი ნივთიერება: პაკლიტაქსელი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინფუზიო ხსნარი 5%: ფლაკონში 5 და 17 მლ

1 მლ

პაკლიტაქსელი ...............    6.0 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

პოლიოქსილი-35-აბუსალათინის ზეთი, ეთილის სპირტი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პაკლიტაქსელი წარმოადგენს ქიმიოთერაპიულ პრეპარატს, მიტოზის ინჰიბიტორს, რომელიც ასტიმულირებს უჯრედში მიკრომილების “შეკრებას” ცილატუბულინის დიმერიდან და ხელს უწყობს მათ სტაბილიზაციას დეპოლიმერიზაციის დათრგუნვის ხარჯზე, რაც არღვევს მიკრომილების ქსელის დინამიკური რეორგანიზაციის ნორმალურ პროცესს. ყველაფერი ეს მნიშვნელოვანია უჯრედული ფუნქციისათვის მიტოზის ეტაპზედა უჯრედული ციკლის ინტერფაზისათვის.

ფარმაკოკინეტიკა:

ფარმაკოკინეტიკა განისაზღვრება 3 და 24 საათის განმავლობაში პრეპარატის ინფუზიისას დოზით 135 და 175 კმ/კვ.მ. მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3.0-52.7 საათს. ხანგრძლივი ინფუზიის დროს, 3 საათის განმავლობაში, პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა დოზის გაზრდით ღებულობს არახაზოვან ხასიათს. მკურნალობის მრავალჯერადი კურსის ჩატარებისას არ მოიპოვება მონაცემები პრეპარატის კუმულაციის შესახებ.

როგორც in vitro კვლევებით იქნა დადგენილი, პრეპარატის 89-98% იმყოფება პლაზმის ცილებთან შეკავშირებულ მდგომარეობაში. ციმეტიდინი, რანიტიდინი, დექსამეტაზონი ან დიფენჰიდრამინი არ მოქმედებენ პრეპარატის ცილებთან შეკავშირების ხარისხზე.

პაკლიტაქსელის მეტაბოლიზმი ადამიანებში არ არის ბოლომდე შესწავლილი. პრეპარატის შეყვანილი დოზის 1.3-დან 12.6%-მდე გამოიყოფა უცვლელად შარდით. მეტაბოლიზმის ძირითადი პროდუქტებია ჰიდროქსილირებული მეტაბოლიტები, ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მოწმობენ, რომ დიალიზი არ მოქმედებს პრეპარატის გამოყოფის სიჩქარეზე ორგანიზმიდან.

ჩვენებები:

• საკვერცხეების კიბო;
• სარძევე ჯირკვლის კიბო;
• ფილტვის კიბო;
• საყლაპავის კიბო;
• შარდის ბუშტის კიბო.

მიღების წესი და დოზირება:

დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად.

პაკლიტაქსელი შეჰყავთ ინტრავენურად ხანგრძლივი ინფუზიის სახით (3-24 საათამდე). მონოთერაპიის დროს იგი შეჰყავთ დოზით 175 მგ/კვ.მ. ინტერვალი შეყვანებს შორის - 3 კვირა.

გვერდითი მოვლენები:

- ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, ანემია;

- პერიფერიული ნეიროპათია;

- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი კანზე, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი);

- ალოპეცია;

- არტერიული ჰიპოტონია, ბრადიკარდია, არითმია;

- გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუკოზიტი, მადის დაქვეითება;

- ართრალგია, მიალგია, პერიფერიული შეშუპება, ჰიპერემია, თრომბოფლებიტი პრეპარატის შეყვანის ადგილას;

- შესაძლებელია სისხლში ღვიძლის ფერმენტების და ბილირუბინის დონის გაზრდა.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;

* გამოხატული ნეიტროპენია (1500/კუბ.მმ ნაკლები).

* ორსულობა და ლაქტაცია.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄პაკლიტაქსელით მკურნალობა უნდა ჩატარდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, რომელსაც აქვს ანტიბლასტომური პრეპარატების გამოყენების გამოცდილება.

◄მომატებული მგრძნობელობის თავიდან ასაცილებლად ყველა ავადმყოფს უნდა ჩაუტარდეს პრემედიკაცია კორტიკოსტეროიდებით, ჰისტამინური H₁-H₂ რეცეპტორების ბლოკატორებით.

◄მკურნალობის პერიოდში საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის სისტემატური კონტროლი.

◄პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ლაქტაციის პერიოდში მკურნალობისას საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების მოსალოდნელი გართულებები: ძვლის ტვინის ფუნქციის დათრგუნვა, პერიფერიული ნეიროტოქსიკურობა და მუკოზიტები. ჭარბი დოზირების შემთხვევაში ანტიდოტი უცნობია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

♦ პრემედიკაცია ციმეტიდინით არ მოქმედებს პრეპარატის კლირენსზე.

♦ საკვერცხის კარცინომის პირველადი მკურნალობის დროს პაკლიტაქსელის შეყვანა წინ უძღვის ცისპლატინის შეყვანას. თუ იგი შეჰყავთ ცისპლატინის შემდეგ, ავადმყოფებში აღინიშნება გამოხატული  მიელოსუპრესია, პაკლიტაქსელის კლირენსის შემცირებით - 20%-ით.

♦ ავადმყოფებში, რომლებიც ღებულობენ კეტოკონაზოლს, აღინიშნება პაკლიტაქსელის მეტაბოლიზმის ინდუცირება, რის გამოც საჭიროა პრეპარატის სიფრთხილით დანიშვნა ასეთ ავადმყოფებში.

♦პაკლიტაქსელის მეტაბოლიზმი განიცდის კატალიზს ციტოქრომ P450, CYP2C8 და CYP3A4 იზოენზიმებით. ამ შემთხვევაშიც საჭიროა პრეპარატის სიფრთხილით გამოყენება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 15-30⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

PANCURONIUM BROMIDE

მწარმოებელი: ORGANON

მოქმედი ნივთიერება: პანკურონიუმის ბრომიდი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

პერიფერიული მოქმედების მიორელაქსაციური საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი: ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში 1, 5, 10, 25, 50 და 100 ც.

1 მლ 1 ამპ.

პანკურონიუმის ბრომიდი .................  2 მგ 4 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

საშუალო ხანგრძლიობის არადეპოლარიზებული მიორელაქსანტი. აბლოკირებს  მამოძრავებელი ნერვებიდან ჩონჩხის კუნთების ნ–ქოლინორეცეპტორებზე იმპულსების გადაცემას. კუნთების დამბლა ვითარდება ეტაპობრივად შემდეგი თანმიმდევრობით: თვალის ამწევი კუნთები, საღეჭი კუნთები, კიდურების კუნთები, მუცლის კუნთები, სახმო ნაპრალი, ნეკნთაშუა კუნთები და დიაფრაგმა. არ იწვევს კუნთების კრუნჩხვას; სხვა მიორელაქსანტებისგან განსხვავებით იშვიათად იწვევს ჰისტამინის გამოთავისუფლებას (ძალიან იშვიათად ბრონქოსპაზმს და სხვა ალერგიულ რეაქციებს); ახდენს სუსტ მ–ქოლინომაბლოკირებელ მოქმედებას. სპეციფიურ ანტაგონისტს წარმოადგენს ანტიქოლინესთრაზული სამკურნალო საშუალებები.  საწყისი ერთჯერადი დოზის ვენაში შეყვანისას მოქმედება იწყება 1 წთ; ინტუბაციის დრო – 2–3 წთ. მოქმედების მაქსიმუმი მიიღწევა 3–4.5 წთ–ში (დოზაზეა დამოკიდებული); მაქსიმალური ეფექტი გრძელდება 35–45 წთ–ს, იზრდება განმეორებითი დოზისას, საშუალო ხანგრძლიობა – 6–წთ.

ჩვენებები:

ჩონჩხის კუნთბის რელაქსაცია (ზოგადი ნარკოზით მიმდინარე ქირურგიული ოპერაციისას, მათ შორის, საკეისრო კვეთისას);

კრუნჩხვითი სინდრომი (მათ შორის, ტეტანუსი, კრუნჩხვები გამოწვეული სხვა სამკურნალო წამლების დოზის გადაჭარბებით ან ელექტროდენის მოქმედებით).

მიღების წესი და დოზირება:

მხოლოდ ვენაში. დოზის შერჩევისას უნდა განისაზღვროს ზოგადი ანესთეზიის სახე, ოპერაციის ხანგრძლიობა, მანამდე ან ანესთზიის დროს მიღებული სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება.

მოზრდილებში – საწყისი დოზა 40–100მკგ/კგ, ენდოტრაქეული ინტუბაციისას – 60–100მკგ/კგ. ინტუბაციისთვის პირობები იქმნება 100მკგ/კგ დოზისას 90–120 წმ–ში, 80მკგ/კგ შეყვანისას – 120–150 წთ–ში. აუცილებლობისას კუნთოვანი რელაქსაციის შესანარჩუნებლად დოზას ზრდიან 10–20მკგ/კგ–ით ყოველ 20–60წთ–ში.

ახალშობილებში (4 კვირამდე) – 10–20მკგ/კგ. 1 თვეზე უფროსი ასაკის ბავშვებში 1კგ სხეულის წონაზე გადაანგარიშებით გამოიყენება იგივე დოზა რაც დიდებში.

თუ პანკურონის ბრომიდი სუქსამეტონიუმის შეყვანის შემდეგ გამოიყენება, მაშინ დოზა უნდა შემცირდეს.

ბავშვებში და მოზრდილებში საწყისი დოზა 20–60მკგ/კგ, დოზის შემდგომო ზრდა ხდება 10–20მკგ/კგ–ით.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა (მათ შორის, ჰისტამინისა და ბრომიდების მიმართ).

სიფრთხილით: ბრონქების კიბო, ტაქიკარდია, დეჰიდრატაცია, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, ღვიძლის და/ან თირკმლის ფუნქციის უკმარისობა, ჰიპერთერმია, ჰიპოთრმია;

ნერვ–კუნთოვანი დაავადებები: პოლიომიელიტი (ნარჩენი მოვლენები), myasthenia gravis, სუნთქვის ფუნქციის დარღვევა (მათ შორის სუნთქვის დათრგუნვა), ორსულობა, ლაქტაცია.

გვერდითი მოქმედება:

გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: შედარებით ხშირად – არტერიული წნევის მომატება, ტაქიკარდია; იშვიათად – ჰიპოტენზია; სიხშირე არ არის ცნობილი – არითმია (მათ შორის, ბრადიკარდია), ავთვისებიანი ჰიპერტონული კრიზი.

ალერგიული რეაქციები: შედარებით ხშირად – კანის ქავილი, კანზე გამონაყარი; იშვიათად – ბრონქოსპაზმი, შეშუპება, ერითემა; სიხშირე არ არის ცნობილი – ჭინჭრის ციება, ლარინგოსპაზმი.

ადგილობრივი რეაციები: შეყვანის ადგილის ჰიპერემია და მტკივნეულობა.

სხვა: შედარებით ხშირად – ნერწყვდენა; სიხშირე არ არის ცნობილი – თვალშიგა წნევის მომატება, მიოგლობინემია და მიოგლობინურია, გამოწვეული რაბდომიოლიზით (განსაკუთრებით ბავშვებში შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის მწვავე უკმარისობა).

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, კოლაპსი, სუნთქვის დარღვევა–დაკავშირებული სუნთქვაში მონაწილე კუნთების დამბლასთან, შოკი.

მკურნალობა: სუნთქვის ხელოვნური აპარატის გამოყენება, მიორელაქსაციური ეფექტის მოსახსნელად ქოლინესთერაზის ინჰიბიტორების გამოყენება (ნეოსტიგმინი, პირიდოსტიგმინი), მ–ქოლინობლოკატორებთან ერთად (ატროპინი);

სიმპტომატური თერაპია.

განსაკუთრებული მითითებები:

პანკურონის ბრომიდის მიღება შეიძლება მხოლოდ სტაციონარის პირობებში, შესაბამისი სამედიცინო აღჭურვილობის არსებობისას (მათ შორი, ფილტვების ხელოვნური ვენტილაციის აპარატი) ექიმი ანესთეზიოლოგის მიერ.

სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში ღვიძლისა და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევით, გულის ქრონიკული უკმარისობით, ნერვ–კუნთოვანი დაავადებებით, ასაკოვნებში.

პრეპარატის მოქმედებას ზრდის ჰიპოკალიემია, ჰიპერმაგნიემია, ჰიპოკალციემია, ჰიპოპროტეინემია, დეჰიდრატაცია, აციდოზის მდგომარეობა, ჰიპერკაპნია, კახექსია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პანკურონის ბრომიდის ანტაგონისტებს წარმოადგენს ანტიქოლინესთერაზული საშუალებები.

პრეპარატის მოქმედებას აძლიერებს მისი კომბინირება სანარკოზე საშუალებებთან, ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკებთან, დიურეტიკებთან, ბატა – და ალფა – ადრენომაბლოკირებელ საშუალებებთან, მაო–ს ინჰიბიტორებთან, დიფენინთან, ქინიდინთან, მეტრონიდაზოლთან, ნიტროგლიცერინთან, დიაზეპამთან, ოპიოიდურ ანალგეტიკებთან;

ასუსტებს: პროპანიდიდთან, ნორადრენალინთან, თეოფილინთან, ჰეპარინთან, აზატიოპრინთან, კალიუმის ქლორიდთან, ნატრიუმის ქლორიდთან, კალციუმის ქლორიდთან ერთად გამოყენება.

შემადგენლობა: 1 კაფსულა შეიცავს: კატაბალახას (ვალერიანი) მშრალი ექსტრაქტი - 140მგ., ბარამბოს (მელისა) მშრალი ექსტრაქტი - 140მგ.,  პასიფლორას 0,5% მშრალი ექსტრაქტი - 70მგ.,  მაგნიუმი - 120მგ., ვიტამინი B6 -10მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: დამამშვიდებელი  საშუალება, ფიტოპრეპარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები: პავასედი კომბინირებული ფიტოპრეპარატია, რომელსაც გააჩნია სედაციური მოქმედება. მის შემადგენლობაში შედის  სამკურნალო მცენარეების ვალერიანის, ბარამბოს, პასიფლორას ექსტრაქტები, მაგნიუმი და ვიტამინი B6.

კატაბალახა (ვალერიანი) ამცირებს ცენტრალური ნერვული სისტემის აღგზნებადობას. გააჩნია სპაზმოლიზური მოქმედება. აძლიერებს სხვა საძილე საშუალებების მოქმედებას.

ბარამბოს (მელისა) გააჩნია დამამშვიდებელი, სპაზმოლიზური მოქმედება. ამცირებს გულისცემის სიხშირეს და იწვევს არტერიული წნევის დაქვეითებას.

პასიფლორას აქვს დამამშვიდებელი, მსუბუქი საძილე, ასევე შფოთვის საწინააღმდეგო მოქმედება. ხსნის შინაგანი ორგანოების ნეიროგენული წარმოშობის სპაზმს.

მაგნიუმი უზრუნველყოფს ნეირონების მიერ ნერვულ იმპულსთა მიღება-გატარებას და მისი დეფიციტი ორგანიზმში განაპირობებს აღგზნებადობას, სტრესისადმი მიდრეკილებას.

B6 ვიტამინი (პირიდოქსინი) - მონაწილეობს ნერვული სისტემის აქტივობის რეგულაციაში. ასევე მონაწილეობს ჰემოგლობინის სინთეზში და ერითროციტების რეგენერაციაში.

ჩვენებები:

• მოუსვენრობა, შფოთვა
• მომატებული ნერვული აღგზნებადობა, გაღიზიანებადობა
• ძილის დარღვევა, უძილობა
• ნევრასთენიის მსუბუქი ფორმები, სტრესის შემდგომი მდგომარეობა, შიში ან დათრგუნვა

უკუჩვენება: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ პროდუქტი ალკოჰოლთან ერთად.

მიღების წესი და დოზირება:

მოზრდილებში   1  კაფსულა 1-2 ჯერ დღეში.

გამოშვების ფორმა: №30 კაფსულა ბლისტერზე, გაიცემა რეცეპტის გარშე.

მწარმოებელი: ValueMED pharma S.r.l. (იტალია)

საერთაშორისო დასახელება:

TRIMETAZIDINE

მწარმოებელი: Pharmaceutical work POLFA in Pabianice, პოლონეთი

მოქმედი ნივთიერება: ტრიმეტაზიდინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გლუკოკორტიკოიდული საშუალება. ანტიანგინალური პრეპარატი, მიოკარდიუმის მეტაბოლიზმის გამაუმჯობესებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 60 ც.

1 ტაბ.

ტრიმეტაზიდინის დიჰიდროქლორიდი.........  20 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსკარმელოზას ნატრიუმის მარილი პოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი.

გარსის შემადგენლობა:

ჰიდროქისპროპილომეთილცულელოზა E5, ჰიდროქსიპროპილომეთილცელულოზა E15, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა.

პოლიეთილენგლიკოლი 4000, წითელი ლაქი E124, კოშენილის წითელი E124.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ტრიმეტაზიდინი იცავს ორგანიზმის უჯრედებს იშემიის არასასურველი შედეგებისაგან უჯრედშიდა მეტაბოლიზმისა და ჰომეოსტაზის პროცესებზე ზემოქმედების გზით. ახდენს უჯრედშიდა მეტაბოლური აციდოზის განვითარების პრევენციას.

ტრიმეტაზიდინი ასევე უჯრედში ზრდის მაღალენერგეტიკული შენაერთების კონცენტრაციას. პრეპარატი ამცირებს თავისუფალი რადიკალების წარმოქმნას და ხელს უშლის ლიპიდების დამჟავებას.

თრგუნავს თრომბოციტების აგრეგაციას.

ჩვენებები:

• გულ-სისხლძარღვთა სისტემა: სტენოკარდიის შეტევების პროფილაქტიკა;
• ოტორინოლარინგოლოგია: თავბრუსხვევისა და ყურებში შუილის დამხმარე მკურნალობა;
• ოფთალმოლოგია: მხედველობის დაქვეითებისა და სისხლძარღვოვანი წარმოშობის მხედველობის არეს დარღვევების დამხმარე მკურნალობა.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი მიიღება ექიმის დანიშნულებით.

ჩვეულებრივ მიიღება 40-60 მგ დღეში 2-3 თანაბარ დოზად, ე.ი. ერთი ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში.

პრეპარატი მიიღება ჭამის დროს წყლის მიყოლებით.

გვერდითი მოვლენები:

ჩვეულებრივ პრეპარატი კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის უმნიშვნელო დარღვევა, თავის ტკივილი, ძლიერი გულისცემის შეგრძნება.

უკუჩვენებები:

* ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

არ არსებობს კარგად კონტროლირებადი გამოკვლევები, რომელიც ეხება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ტრიმეტაზიდინის გამოყენებას.

ამის გამო ტრიმეტაზიდინის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის.

პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ მწვავე საჭიროების შემთხვევაში.

განსაკუთრებული მითითებები:

ტრიმეტაზიდინის გამოყენება შეიძლება როგორც მონოთერაპიაში, ასევე კომბინირებული მკურნალობის დროს.

◄პაციენტებში თირკმელების უკმარისობით აუცილებელია შესაბამისად პრეპარატის დოზის შემცირება.

ზეგავლენა ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმების მომსახურების უნარზე: პრეპარატი არ მოქმედებს ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მოძრავი მექანიზმების მომსახურების უნარზე.

ჭარბი დოზირება:

რეკომენდებულზე დიდი დოზების მიღებისას აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება აღნიშნული არ არის.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

აქტიური ნივთიერება: octenidine

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ადგილობრივი გამოყენების პრეპარატი

მწარმოებელი: გერმანია

გამოშვების ფორმა: სავლები 250მლ ფლაკონი

ჩვენებები:

პიტნის გემოს მქონე ოქტენიდოლი წარმოადგენს უნიკალურ ოქტენიდინის  შემცველ პირველ პირის ღრუს სავლებ ხსნარს. ანტიბაქტერიული ხსნარი სწრაფად და ხანგრძლივად თრგუნავს ბაქტერიებს და ამცირებს მათ წარმოქმნას. იგი წარმოადგენს პარადონტოზისა და გინგივიტისაგან (ღრძილების ანთება) დაცვის ეფექტურ საშუალებას. ასევე დამხმარე საშუალებას MRSA-სა და   C. Albicans-ს წინააღმდეგ.

ოქტენიდოლი არ შეიცავს ალკოჰოლს და ქლორჰექსიდინს.

მიღების წესი და დოზები:

ოქტენიდოლი 15 მლ დოზით განზავების გარეშე 2-3-ჯერ დღეში გამოივლეთ პირის ღრუში დაახლოებით 30 წმ-ის განმავლობაში (MRSA-ს დროს 15 წმ. C. Albicans-ის საწინააღმდეგოდ 1 წუთი) არ გადაყლაპოთ.

უშუალოდ პროცედურის შემდეგ შესაძლებელია პირის ღრუს გამორეცხვა. საკვების და სასმელის მიღება.

შენახვის პირობები და ვადები:

შენახვის ტემპერატურა არ უნდა აღემატებოდეს 25⁰С-ს. დაიცავით ყინვისაგან. ნუ გამოიყენებთ ვადაგასულ პროდუქტს.

საერთაშორისო დასახელება:

FACTOR VIII

მწარმოებელი: OCTAPHARMA

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სისხლის შემადედებელი VIII ფაქტორის კონცენტრატი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი: ამპულაში

1 მლ

ადამიანის პლაზმის კოაგულაციის VIII ფაქტორი ..............    500 სე

ვრცლად იმუნატი