საერთაშორისო დასახელება:
Domperidone

წარმოებულია: GlaxoSmithKline S.A.E., ქაირო ეგვიპტე

შემცველობა:
10 ტაბლეტი შეფუთვაში.
125 მლ სუსპენზია ფლაკონში.

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს: 10 მგ დომპერიდონს.
ყოველი 5 მლ შეიცავს 5 მგ დომპერიდონს.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელი საშუალება.

ჩვენება:

• ღებინება, გულისრევა, დისპეფსიური სიმპტომების კომპლექსი, განპირობებული კუჭის შენელებული დაცლით, გასტროეზოფაგური რეფლუქსით, ეზოფაგიტით (კუჭის გადავსების შეგრძნება, ბოყინი, მეტეორიზმი, გულძმარვა).
• ფუნქციური ან ორგანული გენეზის ღებინება, გულისრევა (მათ შორის ინფექციებისას, დიეტის დარღვევისას, ქიმიური ან სხივური თერაპიისას).
• დოფამინის აგონისტებით გამოწვეული ღებინება და გულისრევა პარკინსონის დაავადების დროს მათი გამოყენების შემთხვევებში (როგორიცაა ლევოდოპა და ბრომკრიპტინი).

დოზირების რეჟიმი:
მოზრდილებში:
მწვავე ღებინების ან გულისრევის შემთხვევებში პრეპარატს უნიშნავენ 20 მგ 3-4-ჯერ დღის განმავლობაში და ძილის წინ.
ქრონიკული დისპეფსიური მოვლენებისას პრეპარატს უნიშნავენ 10 მგ 3-ჯერ დღეში და დამატებით ძილის წინ.
საჭიროების შემთხვევაში აღნიშნულ დოზას აორმაგებენ.
ბავშვებში:
მწვავე  ღებინების ან გულისრევის შემთხვევებში პრეპარატს უნიშნავენ სუსპენზიის სახით 5 მლ./10 კგ. სხეულის წონაზე გაანგარიშებით 3-4 მიღებაზე დღეში და ძილის წინ.
ქრონიკული დისპეფსიური მოვლენებისას პრეპარატს უნიშნავენ გაანგარიშებით 2.5 მლ  10 კგ. სხეულის წონაზე 3-ჯერ დღეში და საჭიროების შემთხვევაში, დამატებით ძილის წინ.

შენიშვნა:
ნორპრესდონის მიღება რეკომენდებულია ჭამამდე. ჭამის შემდეგ პრეპარატის მიღებისას აბსორბცია ცოტათი ნელდება. 5 წელზე უმცროსი ასაკის ბავშვებში ტაბლეტებს არ უნიშნავენ. თირკმლის უკამრისობით ავადმყოფებში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების სიხშირის შემცირება (იხ. ნაწილი “გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები”).

უკუჩვენება:
ნორპრესდონის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან;

ნაწლავების მექანიკური გაუვალობა ან პერფორაცია.

პროლაქტინის მაპროდუცირებელი ჰიპოფიზის სიმსივნე (პროლაქტინომა).

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები:
ნორპრესდონის ანტაციდურ ან ანტისეკრეტორულ პრეპარატებთან ერთად გამოყენებისას, საბოლოო პრეპარატები ჭამის შემდეგ უნდა იქნეს მიღებული, და არა ჭამამდე, ე.ი. მათი მიღება ნორპრესდონთან ერთად არ შეიძლება. 
გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში:
იმის გამო, რომ სიცოცხლის პირველ თვეებში მეტაბოლური და ჰემატოენცეფალური ბარიერი მთლიანად განვითარებული არ არის, ძუძუს ასაკის ბავშვებში ნებისმიერი პრეპარატი ფრთხილად უნდა დაინიშნოს და ძლიერი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ვინაიდან ტიპიური ნორპრესდონისათვის ნევროლოგიური გვერდითი მოქმედებების არ არსებობა ძირითადად წარმოადგენს ჰემატოენცეფალური ბარიერის სუსტი დაძლევის შედეგს, ნევროლოგიური სიმპტომატიკის მთლიანად გამორიცხვა არ შეიძლება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება ღვიძლის დაავადებების დროს:
დომპერიდონის ღვიძლში მაღალი მეტაბოლიზმის გათვალისწინებით ნორპრესდონი ფრთხილად უნდა დაენიშნოთ ავადმყოფებს ღვიძლის უკმარისობით.

გამოყენება თირკმელების დაავადებების დროს:
ავადმყოფებში თირკმელების მძიმე უკმარისობით (შრატისმიერი კრეატინი >6მგ/100მლ, ე.ი.> 0.6 მოლი/ლ) დომპერიდონის ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება 7.4-დან 20.8 საათამდე, მაგრამ პრეპარატის კონცენტრაციები პლაზმაში უფრო მცირე იყო ვიდრე მოხალისე ჯანმრთელებში. ვინაიდან პრეპარატის ძალიან მცირე რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით უცვლელი სახით, თითქმის არ არის საჭირო ერთჯერადი დოზის კორექცია ავადმყოფებში თირკმელების უკმარისობით.
განმეორებითი დანიშვნისას, შეყვანის სიხშირე არ უნდა აღემატებოდეს ერთხელ ან ორჯერ დღე-ღამეში, თირკმელების უკმარისობის სიმძიმის მიხედვით, და ასევე შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ჩვეულებრივ, ხანგრძლივი თერაპიისას ავადმყოფები რეგულარული მეთვალყურეობის ქვეშ უნდა იმყოფებოდნენ.

ორსულობა და ლაქტაცია:
დომპერიდონი, შეყვანილი ცხოველებისათვის დოზით 160 მგ/კგ/დღეში, ტერატოგენულ მოქმედებას არ ახდენდა. მაგრამ, უმეტესი სამკურნალო საშუალებების მსგავსად, ნორპრესდონი ორსულობის პირველი ტრიმესტრის პერიოდში, ინიშნება მხოლოდ მისი თერაპიული სარგებელის შემთხვევაში. 
ამ დროისათვის არ არსებობს მონაცემები რაიმე ანომალიების განვითარების დიდი რისკის შესახებ.
ეს სამკურნალო პრეპარატი ვლინდება ძუძითი მკვებავი ვირთაგვების რძეში (ძირითადად მეტაბოლიტების სახით: კონცენტრაციის პიკი 40 მგ/მლ დანიშვნის შემდეგ 2.5 მგ/კგ). ქალებში დომპერიდონის კონცენტრაცია ძუძუს რძეში 4-ჯერ ნაკლებია, ვიდრე შესაბამისი კონცენტრაციები პლაზმაში. უცნობია, ახდენს თუ არა რაიმე უარყოფით მოქმედებას ახალშობილებში. ამიტომ, თუ დედა ნორპრესდონს იღებს, ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის.

ურთიერთმოქმედება:
– ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან ერთად დანიშვნამ შესაძლოა ხელი შეუშალოს ნორპრესდონის ანტიდეპრესიულ მოქმედებას.

– არ შეიძლება ნორპრესდონთან ანტაციდური და ანტისეკრეტორული პრეპარატების ერთდროულად გამოყენება, ვინაიდან ისინი ამცირებენ მის ბიოშეღწევადობას (იხ. ნაწილი “გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები”).

– თეორიულად, ვინაიდან ნორპრესდონს გასტროკინეტიკური მოქმედება გააჩნია, მას შეუძლია ზეგავლენა მოახდინოს ერთდროულად გამოყენებული ორალური პრეპარატების აბსორბციაზე ხანგრძლივი გამონთავისუფლებით ან ენტერული გარსით დაფარულ ტაბლეტებზე.

– ერთდროული მიღებისას დომპერიდონი არ მოქმედებს პარაცეტამოლისა და დიგოქსინის კონცენტრაციაზე სისხლში.
ნორპრესდონი შესაძლოა ასევე შეთავსებადი იყოს:
- ნეიტროლეფსიურებთან, რომელთა მოქმედებას იგი არ აძლიერებს;
- დოფამინის აგონისტებთან (ბრომოკრიპტინი, ლევოდოპა), რომელთა არასასურველი პერიფერიული ეფექტები, როგორიცაა საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ დარღვევები, ღებინება, გულისრევა, იგი თრგუნავს, მათი ძირითადი თვისებების ნეიტრალიზების გარეშე.

გვერდითი რეაქციები:
გვერდითი მოქმედება იშვიათად ვლინდება: აღინიშნა ნაწლავის მოვლითი სპაზმების ზოგიერთი შემთხვევა, ექსტრაპირამიდული მოვლენები იშვიათად ვლინდება ბავშვებში და მოზრდილებში გამონაკლისს წარმოადგენს; ეს მოვლენები მთლიანად და სპონტანურად შექცევადია მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ.
ვინაიდან ჰიპოფიზს არ გააჩნია ჰემატოენცეფალური ბარიერი, ნორპრესდონს შეუძლია მოახდინოს პლაზმაში პროლაქტინის დონის მომატების ინდუცირება. იშვიათ შემთხვევებში ეს ჰიპერპროლაქტინემია შესაძლოა გამოვლინდეს ნეირო-ენდოკრინული მოვლენებით, როგორიცაა გალაქტორეა და გინეკომასტია.  ჰემატოენცეფალური ბარიერის არასაკმარისად განვითარებისას (მაგალითად ბავშვებში) ან მისი ფუნქციის დარღვევისას შეუძლებელია ნევროლოგიური გვერდითი ეფექტების გამოვლინების შესაძლებლობის მთლიანად გამორიცხვა.
აღწერილია იშვიათი ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი და ჭინჭრის ციება.

შენახვის პირობები:
შეინახეთ მშრალ სინათლისაგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
აფთიაქიდან გაცემის რეჟიმი:
რეცეპტით გასაცემი
ვარგისიანობის ვადა:

18 თვე.

მწარმოებელი :Amoun Pharmaceutical Co. S.A.E., ეგვიპტე

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ნაწლავებში აირწარმომქნის შემამცირებელი პრეპარატები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
120მლ სიროფი

სიროფის 5მლ შეიცავს:
ნატრიუმის ციტრატის დეჰიდრატი ....................   50მგ
კალიუმის ბრომიდი  .........................................  30მგ
ბელადონას ნაყენი  ............................................  0,01მლ
რთული კარდამონის ნაყენი  ...............................  0,05მლ
პიტნის წყალი ...................................................  0,75მლ
დამხმარე ნივთიერებებია: ნატრიუმის ბენზოატი, ფორთოხლის სიროფი, გლიცეროლი, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, გამოხდილი წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ნორმოკიდი კომბინირებული პრეპარატია ნაწლავური კოლიკის, მეტეორიზმის, წამოქაფების და ღებინების გასაქრობად ბავშვებში. გააჩნია მცირედ გამოხატული სედაციური ეფექტი.

ნატრიუმის ციტრატი ორგანიზმში გარდაიქმნება ნატრიუმის ბიკარბონატად, ანეიტრალებს მარილმჟავას, ამცირებს რძის ზედმეტად შეხაჭოვების პროცესს. კარდამონის ნაყენი ხელს უწყობს საჭმლის მონელებას, აქრობს ნაწლავურ კოლიკას, ღებინებას, მეტეორიზმს და წამოქაფებას.

პიტნას ხასიათდება გლუვი მუსკულატურის სპაზმოლიზური მოქმედებით. ბელადონა აბლოკირებს მუსკარინულ რეცეპტორებს, ძლიერი სპაზმოლიტიკია. კალიუმის ბრომიდი ხსნის აღგზნებადობას და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისფუნქციას.
ჩვენებები:

• მეტეორიზმი, ნაწლავთა კოლიკა, ღებინება,. შესაძლებელია მისი დანიშვნა სპაზმის მოხსნის მიზნით შეტევითი ხველის და აღგზნებადობის სინდრომის დროს

მიღების წესები და დოზები:
2 თვემდე – 2.5მლ 3-ჯერ დღეში.
2 თვიდან 1 წლამდე – 5მლ 3-ჯერ დღეში.
1 დან 2 წლამდე – 10მლ 3-ჯერ დღეში.
2 წლიდან – 15მლ 3-ჯერ დღეში.
გვერდითი მოვლენები:
არ გააჩნია მისი მცენარეული წარმოშობიდან გამომდინარე.
უკუჩვენება:
პარალიზური გაუვალობა, ნაწლავთა ინვაგინაცია.
შენახვის პირობები:
მშრალ, გრილ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი
აფთიაქში გაცემის წესი:
რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

AMLODIPINE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ნორმოდიპინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კალციუმის ნელი არხების ბლოკატორი, ანტიჰიპერტენზიული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში  30 ც.

1 ტაბ.

ნორმოდიპინი .......  5 მგ

ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.

1 ტაბ.

ნორმოდიპინი ........ 10 მგ

დამხმარე საშუალებები:

მაგნიუმის სტეარატი, ნატრიუმის კარბოქსილმეთილ-ამილოპექტინი, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ნორმოდიპინი წარმოადგენს კალციუმის ნელი არხების ბლოკატორს. პრეპარატი ხელს უშლის კალციუმის იონების შეღწევას სისხლძარღვების გლუვ კუნთოვან ელემენტებში და იწვევს რეზისტიული არტერიოლების დილატაციას და სისხლძარღვთა პერიფერიული წინააღმდეგობის შემცირებას, სისხლის არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულზე პოსტდატვირთვის შემცირებას. იგი აგრეთვე აფართოვებს მსხვილი ყალიბის კორონარულ სისხლძარღვებს და კორონარულ არტერიოლებს ინტაქტურ და იშემიზირებულ უბნებში, რაც ხელს უწყობს მიოკარდის ჟანგბადით მომარაგებას.

ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტონია;
• გულის იშემიური დაავადება - სტაბილური სტენოკარდია, ვაზოსპასტიური პრინცმეტალის სტენოკარდია.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.

ჩვეულებრივად ინიშნება 5 მგ-იანი 1 ტაბლეტი ერთხელ დღეში. შესაძლებელია დოზის გაზრდა 10 მგ-მდე დღეში (10 მგ ტაბლეტი ერთხელ დღეში), რადგან პრეპარატის ეფექტი შენარჩუნებულია 24 საათის განმავლობაში.

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას რეკომენდებულია შესაბამისი მონიტორინგი.

მკურნალობა პრეპარატით წარმოებს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატით მკურნალობის დროს აღინიშნება წვივების შეშუპება, თავის ტკივილი, იშვიათად - დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, გულისრევა, სახის ჰიპერემია.

მაღალი დოზებით დანიშვნისას: არითმია, ჰიპოტენზია, ქოშინი, იშვიათად - ღრძილების ჰიპერპლაზია.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;

* ალერგიული რეაქციები დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის პრეპარატების მიმართ (მაგალითად, ნიფედიპინი, ნიკარდიპინი, ისრადიპინი);

* ჰიპოტენზია;

* ბავშვთა ასაკი.

განსაკუთრებული მითითებები:

* სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის და გულის ქრონიკული დაავადებების შემთხვევაში.

* ორსულობის და ლაქტაციის დროს პრეპარატის დანიშვნა წარმოებს მოსალოდნელი სარგებლიანობის და პოტენციური რისკის განსაზღვრის შემდეგ, ვინაიდან არ მოიპოვება მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ამ პერიოდში.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პრეპარატის ერთდროულმა გამოყენებამ სხვა საშუალებებთან შეიძლება გამოიწვიოს მათი ურთიერთქმედება, განსაკუთრებით:

- ჰიპოტენზიურ საშუალებებთან;

- ბეტა-ადრენობლოკატორებთან;

- ანტიარითმიულ საშუალებებთან.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 15-30⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

საერთაშორისო დასახელება: TIMOLOL

მწარმოებელი: WORLD MEDICINE, დიდი ბრიტანეთი

მოქმედი ნივთიერება: თიმოლოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

არასელექტიური ბეტა-ადრენობლოკატორი.

გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

თვალის წვეთები 0.5%: ფლაკონ-საწვეთურში 5 მლ.

1 მლ

თიმოლოლის მალეატი ..............   6.83 მგ,

რაც შეესაბამება თიმოლოლის შემცველობას 5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ერთფუძიანი ნატრიუმის ფოსფატი, ორფუძიანი ნატრიუმი ფოსფატი, ბენზალკონიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი.

ჩვენებები:

• თვალშიგა წნევის მომატება (თვალის ჰიპერტენზია);
• ღია კუთხიანი გლაუკომა;
• გლაუკომა აფაკიურ თვალზე და მეორადი გლაუკომის სხვა სახეები;
• დამატებითი საშუალების სახით თვალშიგა წნევის დასაწევად დახურულკუთხიანი გლაუკომის დროს (მიოზურ საშუალებებთან კომბინაციაში);
• თანდაყოლილი გლაუკომა (როდესაც სხვა თერაპიული ზომები არასაკმარისია).

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 0.5% ხსნარის 1 წვეთს, რომელიც მიიღება დღეში 2-ჯერ.

ვინაიდან თვალშიგა წნევის სტაბილიზაცია თიმოლოლის მიღების დაწყებიდან რამდენიმე კვირის შემდეგ ვლინდება, მკურნალობის ეფექტის შეფასება ხდება 4 კვირის შემდეგ.

იმ პაციენტის თიმოლოლით მკურნალობაზე გადაყვანა, რომელიც ადრე გადიოდა ადგილობრივ თერაპიას სხვა ბეტა-ადრენობლოკატორებით, ხდება ამ უკანასკნელის სადღეღამოსო დოზის მიღებიდან მომდევნო დღეს -  0.5% პრეპარატის 1 წვეთამდე დღეში 2-ჯერ.

ადგილობრივი გამოყენების იმ გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალებით მონოთერაპიისას, რომელიც არ მიეკუთვნება ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს, პირველი დღეების განმავლობაში ხდება დამატებით თიმოლოლის 0.5% ხსნარის 1 წვეთის დანიშვნა დღეში 2-ჯერ დაზიანებულ თვალში. მომდევნო დღეს ადრე გამოყენებული გლაუკომის საწინააღმდეგო საშუალების გამოყენება წყდება და გრძელდება მკურნალობა თიმოლოლით.

გვერდითი მოვლენები:

სისტემური რეაქციები იშვიათად ვლინდება.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ:

ბრადიკარდია, ბრადიარითმია, არტერიულ წნევის დაწევა, ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, კოლაფსი.

ადგილობრივი რეაქციები:

კონიუნქტივის გაღიზიანება და ჰიპერემია, ცრემლდენა, სინათლის შიში, ეპითელიუმის შეშუპება და რქოვანას ჰიპერემია, დიპლოპია.

სასუნთქი სისტემის მხრივ:

ბრონქოსპაზმი, ფილტვის უკმარისობა, ქოშინი;

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ:

თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა;

ალერგიული რეაქციები:

ჭინჭრის ციება, ეგზემა.

უკუჩვენებები:

პრეპარატი ნორმატინი არ ინიშნება შემდეგ შემთხვევებში:

* ჰიპერმგრძნობელობა;

* ბრონქული ასთმა (მათ შორის ანამნეზში),

* ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადებები;

* კარდიოგენული შოკი;

*  გულის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობა;

* II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, სინოატრიალური ბლოკადა, სინუსური ბრადიკარდია (წუთში 45-50 დარტყმაზე ნაკლები), სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი;

* რქოვანას დისტროფიული დაავადებები;

* ცხვირის ლორწოვანი გარსის მწვავე ალერგიული ანთება;

* ძუძუთი კვება;

* ადრეული საბავშვო ასაკი (დღენაკლი და ახალშობილი ბავშვები).

პრეპარატის გამოყენების შეზღუდვები:

* ფილტვების ემფიზემა, არაალერგიული ქრონიკული ბრონქიტი, ვაზომოტორული რინიტი, რეინოს დაავადება, ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, აციდოზი, შაქრიანი დიაბეტი, ჰიპოგლიკემია, ჰიპერთირეოზი, მიასთენია, ხანდაზმული ასაკი, ორსულობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ნორმატინის თვალის წვეთების გამოყენება ორსულობის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაშია შესაძლებელია, თუ დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ახალშობილზე მოქმედების პოტენციურ რისკს.

* მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

განსაკუთრებული მითითებები:

* თუ პაციენტი ატარებს რბილ კონტაქტურ ლინზებს, ნორმატინის თვალის წვეთების გამოყენება არ შეიძლება, რადგანაც კონსერვანტი შეიძლება მოხვდეს კონტაქტურ ლინზებზე და არასასურველი ზემოქმედება მოახდინოს თვალის ქსოვილებზე.

* პრეპარატის ჩაწვეთებამდე კონტაქტური ლინზები პაციენტმა უნდა მოიხსნას და კვლავ გაიკეთოს მხოლოდ 15 წუთის შემდეგ.

ჭარბი დოზირება:

მონაცემები ჭარბი დოზირების შესახებ არ არსებობს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებისას აუცილებელია კონსულტაცია მკურნალ ექიმთან.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 15-25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება ერთი თვის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

LACTULOSE

მწარმოებელი: Molteni, იტალია

მოქმედი ნივთიერება: ლაქტულოზა

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

საფაღარათო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

სიროფი: ფლაკონში 200 მლ.

ვრცლად იმოპერი

საერთაშორისო დასახელება: NORETHISTERONE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ნორეთისტერონი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

პროგესტინი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.

1 ტაბ.

ნორეთისტერონი............... 5 მგ

ჩვენებები:

●პრემენსტრუალური სინდრომი;

● მასტოდინია;

●ციკლის დარღვევა სეკრეტორული ფაზის შემოკლებით;

●დისფუნქციური სისხლდენა საშვილოსნოდან;

● ენდომეტრიუმის კისტოზური გლანდულური ჰიპერპლაზია;

● ენდომეტრიოზი;

● ადენომიოზი;

●ლაქტაციის და აბლაქტაციის თავიდან აცილება;

● დისფუნქციური დარღვევები, სისხლდენა კლიმაქტერულ პერიოდში.

მიღების წესი და დოზირება:

▪პრემენსტრუალური სინდრომის, მასტოდინიის და არარეგულარული ციკლის დროს ინიშნება ციკლის მე-16 დღიდან 25-დღემდე ყოველდღიურად 5-10 მგ (1-2 ტაბლეტი), შესაძლებელია მისი მიღება ერთდროულად ესტროგენთან.

▪საშვილოსნოდან დისფუნქციური სისხლდენის, ენდომეტრიუმის კისტოზური გლანდულური ჰიპერპლაზიის დროს (თუ სისხლდენის ფუნქციური ხასიათი დადასტურებულია ჰისტოლოგიური კვლევით, რომელიც ჩატარებულია პირველი 6 თვის განმავლობაში): ინიშნება 6-12 დღის განმავლობაში 5-10 მგ დღეში (1-2 ტაბლეტი). რეციდივის თავიდან ასაცილებლად ციკლის მე-16 დღიდან 25 დღემდე ინიშნება 5-10 მგ დღეში (1-2 ტაბლეტი) ერთდროულად ესტროგენთან).

ენდომეტრიოზის და ადენომიოზის დროს: ციკლის მე-5 დღიდან 25 დღემდე -5 მგ ერთხელ უწყვეტად დღეში (1 ტაბლეტი), 6 თვის განმავლობაში ან უწყვეტად (ციკლის მე-5 დღიდან 2.5 მგ დღეში (1/2 ტაბლეტი), დოზას ზრდიან 1/2 ტაბლეტით ყოველ 2-3 კვირაში, პროფუზული სისხლდენის თავიდან ასაცილებლად, 4-6 თვის განმავლობაში.

ლაქტაციის თავიდან ასაცილებლად:

ორსულობის შეწყვეტა

მე-16-28-ე კვირას:

▪ პირველი დღე - 15 მგ (3 ტაბ);

▪ მეორე-მესამე დღე - 10 მგ (2 ტაბ.);

▪მეოთხე-მეშვიდე დღე -5 მგ (1 ტაბ.).

28-ე - 36-ე კვირას:

▪პირველი დღე - 15 მგ (3 ტაბ.);

▪მეორე-მესამე დღე - 10 მგ (2 ტაბ.).

აბლაქტაცია:

▪1-3 დღე - დღეღამური დოზა 20 მგ (4 ტაბ.);

▪4-7 დღე - დღეღამური დოზა 15 მგ (3 ტაბ.);

▪8-10 დღე - დღეღამური დოზა 10 მგ (2 ტაბ.).

▪დისფუნქციური დარღვევის დროს კლიმაქტერიულ პერიოდში ინიშნება: 5 მგ (1 ტაბლეტი) კურსებით, ხანგრძლივად.

▪მკურნალობის არაეფექტურობის შემთხვევაში დამატებით ინიშნება ეთინილესტრადიოლი 25 -50 მგ დღეში (მაგალითად, მიკროფოლინი ტაბლეტებში).

გვერდითი მოვლენები:

იშვიათად ვლინდება და დამოუკიდებლად წყდება შემდგომი ციკლის დროს: თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, სარძევე ჯირკვლების დაჭიმულობა, ჩივილები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ, პროფუზული სისხლდენა, სითხის შეშუპება, პარესთეზიები, სხეულის წონის ცვალებადობა, დაღლილობა.

უკუჩვენებები:

* სქესობრივი მომწიფების პერიოდი;

* ორსულობა;

* სარძევე ჯირკვლის და სასქესო ორგანოების კიბო.

განსაკუთრებული მიდგომაა საჭირო შემდეგი მდგომარეობების დროს:

* გულის დაავადებები;

* ბრონქული ასთმა;

* ეპილეფსია;

*მიდრეკილება თრომბოზის მიმართ;

*ჰეპატიტი;

* ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატის დანიშვნის წინ უნდა გამოირიცხოს ავთვისებიანი სიმსივნის არსებობა. მკურნალობის დაწყების წინ აუცილებელია ონკოლოგიური შემოწმება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორებთან (შესაძლებელია მეტაბოლიზმის დაჩქარება).

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ოთახის ტეპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

AMLODIPINE

მწარმოებელი: PFAIZER, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ამლოდიპინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიანგინალური, ანტიჰიპერტენზიული საშუალება (კალციუმის ნელი არხების მაბლოკირებელი).

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.

1 ტაბ.

ამლოდიპინი (ბეზილატას ფორმით) .........    5 მგ

1 ტაბ.

ამლოდიპინი (ბეზილატას ფორმით) ...........10მგ

დამხმარე ინგრედიენტები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, უწყლო ორფუძიანი კალციუმის ფოსფატი, ნატრიუმის გლიკონატის სახამებელი, მაგნიუმი სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ნორვასკი წარმოადგენს კალციუმის ნელი არხების ინჰიბიტორს (კალციუმის იონების ანტაგონისტს). იგი აბლოკირებს კალციუმის იონების ტრანსმემბრანულ შეღწევას გულის კუნთში და სისხლძარღვების გლუვ კუნთოვან ელემენტებში.

ნორვასკის ჰიპოტენზიური მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია სისხლძარღვების გლუვ კუნთებზე მისი მარელაქსირებელი ზემოქმედებით. სტენოკარდიის დროს ნორვასკის ზუსტი მოქმედების მექანიზმი საბოლოოდ არ არის დადგენილი, თუმცა ვარაუდობენ, რომ ამლოდიპინი იშემიას ამცირებს შემდეგი ორი გზით:

1. ნორვასკი აფართოვებს პერიფერულ არტერიოლებს და ამგვარად ამცირებს სისხლძარღვთა საერთო პერიფერიულ წინააღმდეგობას და გულზე პოსტდატვირთვას, რომლის შედეგად გულის მუშაობა ქვეითდება. ვინაიდან გულისცემის სიხშირე არ იცვლება, გულზე დატვირთვის შემცირება იწვევს ენერგიის მოხმარებისა და ჟანგბადის მიმართ მოთხოვნილების დაქვეითებას.

2. ნოვრასკი აფართოვებს მსხვილი ყალიბის კორონარულ არტერიებსა და კორონარულ არტერიოლების, მიოკარდის როგორც ინტაქტურ, ასევე იშემიზირებულ ზონაში. აღნიშნული დილატაცია ვაზოსპასტიური სტენოკარდიით შეპყრობილ პაციენტებში (პრინცმეტალის ანუ ვარიანტული სტენოკარდია) ზრდის მიოკარდში ჟანგბადის მიწოდებას და თრგუნავს თამბაქოს მოწევით გამოწვეული კორონარული ვაზოკონსტრიქციის განვითარებას.

არტერიული ჰიპერტენზიით შეპყრობილ პაციენტებში ნორვასკის ერთჯერადი სადღეღამისო დოზა უზრუნველყოფს არტერიული წნევის კლინიკურად მნიშვნელოვან დაქვეითებას 24 სთ-ის განმავლობაში, როგორც წოლით, ასევე ვერტიკალურ მდგომარეობაში. ვინაიდან პრეპარატის მოქმედება ვითარდება ნელა, ამიტომ ამლოდიპინი არ იწვევს მკვეთრ ჰიპოტენზიას.

სტენოკარდიით შეპყრობილ პაციენტებში ამლოდიპინის ერთჯერადი სადღეღამისო დოზა ზრდის ფიზიკური დატვირთვის შესრულების დროის ხანგრძლივობას, თრგუნავს სტენოკარდიის შეტევის განვითარებას, ST სეგმენტის დეპრესიას (1 მმ-ით) ფიზიკური დატვირთვისას, აქვეითებს სტეოკარდიის შეტევის სიხშირეს და ნიტროგლიცერინის გამოსაყენებელი ტაბლეტების რაოდენობას.

ნიუ-იორკის გულის ასოციაციის კლასიფიკაციით II-IV ფუნქციურ ჯგუფში შემავალი გულის უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში ჰემოდინამიკური და კონტროლირებადი კლინიკური კვლევისას ფიზიკური დატვირთვის დროს გამოვლენილ იქნა, რომ ნორვასკი არ იწვევს მათი მდგომარეობის გაუარესების ისეთი კრიტერიუმებით შეფასებას, როგორიცაა: ტოლერანტობა ფიზიკური დატვირთვის მიმართ, მარცხენა პარკუჭის განდევნის ფრაქცია და კლინიკური სიმპტომატიკა.

ფარმაკოკინეტიკა:

თერაპიულ დოზებში პერორალურად მიღების შემდეგ ნორვასკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში აღინიშნება მიღებიდან 6-12 სთ-ის შემდეგ. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს, ხოლო განაწილების მოცულობა უტოლდება დაახლოებით 21 ლ/კგ-ზე. In vitro კვლევებმა ცხადყვეს, რომ ცირკულირებადი ნოვრასკის დაახლოებით 97.8% უკავშირდება პლაზმის ცილებს.

საკვების მიღება არ ახდენს ზეგავლენას ნორვასკის შეწოვაზე.

წონასწორული სტაბილური კონცენტრაცია პლაზმაში აღინიშნება პრეპარატის მუდმივი გამოყენებისას 7-8 დღის განმავლობაში. ნორვასკი ბიოტრანსფორმაციას განიცდის ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. პლაზმიდან მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 35-50 სთ-ს, რაც შეესაბამება პრეპარატის მიღებას ერთხელ დღეში. იგი ორგანიზმიდან გამოიყოფა როგორც უცვლელი სახით შარდით (10%), ასევე მეტაბოლიტების სახით (60%).

ხანდაზმულ და შედარებით ახალგაზრდა პირებში, სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევისათვის საჭირო დრო პრაქტიკულად ერთნაირია. ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება ამლოდიპინის კლირენსის დაქვეითების ტენდენცია, რაც იწვევს AUC-ის გაზრდას (მრუდი “კონცენტრაცია-დრო”-ს ქვემოთ ფართობი) და ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივებას.

ნორვასკი არ გამოიყოფა ჰემოდიალიზის მეშვეობით.

ჩვენებები:

▪ პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ როგორც პირველი რიგის საშუალება და პაციენტების უმრავლესობაში შესაძლებელია მისი გამოყენება მონოთერაპიის სახით ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ.

▪ პაციენტებში, რომლებიც არასაკმარისად რეაგირებენ რომელიმე ჰიპოტენზიური პრეპარატების მიმართ, სასურველი ეფექტი შეიძლება აღინიშნოს ნორვასკის კომბინირებით თიაზიდურ დიურეზულ საშუალებებთან, ალფა-ადრებლოკატორებთან, ბეტა-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან.

▪ ნორვასკი ნაჩვენებია როგორც პირველი რიგის საშუალება გულის იშემიური დაავადების სამკურნალოდ, ასევე ვაზოსპასტიური (პრინცმეტალის) სტენოკარდიის სამკურნალოდ.

▪ ნორვასკი შეიძლება გამოყენებულ იქნას იმ შემთხვევაშიც, როდესაც კლინიკური სურათი უფლებას გვაძლევს ვივარაუდოთ ვაზოსპაზმის/ვაზოკონსტრიქციის არსებობა, მიუხედავად იმისა, რომ ასეთი სპაზმის არსებობა ზუსტად დადგენილი არ არის.

▪ ნორვასკი შეიძლება დაინიშნოს როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან კომბინაციაში პაციენტებში, რომლებიც რეფრაქტერულნი არიან ნიტრატების და/ან ბეტა-ადრენობლოკატორების ადეკვატური დოზებით მკურნალობის მიმართ.

მიღების წესი და დოზირება:

არტერიული ჰიპერტენზიის და სტენოკარდიის დროს ნორვასკის ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ ერთხელ დღეში. დოზის მომატება შესაძლებელია მაქსიმალურ დოზამდე, რომელიც შეადგენს 10 მგ-ს პაციენტის ინდივიდუალური რეაქციის მიხედვით.

ნორვასკის დოზა არ საჭიროებს სპეციალურ კორექცაის მის თიაზიდურ დიურეზულ საშუალებებთან, აგრეთვე ბეტა-ადრენობლოკატორებთან, ან ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტების ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენების დროს.

გვერდითი მოვლენები:

ნორვასკი ხასიათდება კარგი ამტანობით. კლინიკური პლაცებო კონტროლირებადი კვლევის დროს, რომელშიც მონაწილეობას ღებულობდნენ არტერიული ჰიპერტენზიით და სტენოკარდიით შეპყრობილი პაციენტები, შედარებით ხშირად აღინიშნებოდი შემდეგი გვერდითი მოვლენები: თავის ტკივილი, შეშუპება, გადაღლილობა, ძილიანობა, მუცლის არეში ტკივილი, სახის ჰიპერემია, გულისცემის გახშირება და თავბრუხვევა.

შედარებით იშვიათად - კანის ქავილი, გამონაყარი, ქოშინი, ასთენია, კუნთების კრუნჩხვები, დისპეფსია, ღრძილების ჰიპერპლაზია და იშვიათად მრავალფორმიანი ერითემა.

როგორც სხვა კალციუმის ანტაგონისტების გამოყენებისას, აღწერილია გვერდითი მოვლენების ცალკეული შემთხვევები, რომელთა განსხვავება შეუძლებელია ძირითადი დაავადებების ბუნებრივი მიმდინარეობებისაგან, როგორიცაა მიოკარდის ინფარქტი, არითმია (პარკუჭოვანი ტაქიკარდიის და წინაგულების ციმციმის ჩათვლით) და ტკივილი მკერდის ძვლის უკან.

ძალიან იშვიათად აღინიშნება სიყვითლე ან ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის დონის მომატება (რომელიც ხშირ შემთხვევაში განპირობებულია ქოლესტაზით).

უკუჩვენებები:

* ნორვასკი წინააღმდეგნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ალერგია დიჰიდროპირიდინის წარმოებულების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებისას მისი უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ამიტომ ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი, მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მისი მოქმედების პოტენციურ რისკს.

ნორვასკი არ ახდენს უარყოფით ზემოქმედებას ავტომობილის მართვის უნარზე და ტექნიკის გამოყენებისას.

განსაკუთრებული მითითებები:

* ბავშვებში ნორვასკის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

* პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია ნორვასკის, ისევე  როგორც სხვა კალციუმის ანტაგონისტების ნახევარგამოყოფის პერიოდი იზრდება, მაგრამ ამავე დროს პრეპარატის რეკომენდებული დოზა ამ დროს ჯერ კიდევ არ არის დადგენილი. ამიტომ აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება.

* პლაზმაში ნორვასკის კონცენტრაცია არ კორელირებს თირკმელების ფუნქციის დარღვევის ხარისხთან. თირკმელების უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში ნორვასკის გამოყენება ჩვეულებრივი დოზებით შესაძლებელია.

* ერთსა და იმავე დოზით გამოყენებისას ნორვასკს კარგად იტანენ როგორც ხანდაზმული, ასევე ახალგაზრდა პაციენტები. ამიტომ ხანდაზმულებში რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ჩვეულებრივი მიღების წესით.

* ნორვასკი არ ახდენს რაიმე არასასურველ ზემოქმედებას ნივთიერებათა ცვლაზე და სისხლის პლაზმის ლიპიდურ სპექტრზე და მისი დანიშვნა შესაძლებელია ბრონქული ასთმით, შაქრიანი დიაბეტითა და პოდაგრით დაავადებულ პაციენტებში.

ჭარბი დოზირება:

ადამიანებზე ნორვასკის ჭარბი დოზირების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია სასარგებლო იყოს კუჭის ამორეცხვა. მონაცემების მიხედვით შეიძლება ვივარაუდოთ, რომ მნიშვნელოვანი ჭარბი დოზირება გამოიწვევს პერიფერიულ ვაზოდილატაციასა და არტერიული წნევის ხანგრძლივ დაქვეითებას.

• ნორვასკის ჭარბი დოზირებით გამოწვეული გამოხატული ჰიპოტენზია საჭიროებს აქტიური ღონისძიებების ჩატარებას, რომლებიც მიმართულია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციის შესანარჩუნებლად, მათ შორის გულისა და ფილტვების ფუნქციის, ცირკულირებადი სისხლის მოცულობისა და დიურეზის მონიტორინგი.

• სისხლძარღვების ტონუსისა და არტერიული წნევის აღდგენისათვის შესაძლებელია სასარგებლო იყოს სისხლძარღვების შემავიწროვებელი პრეპარატის გამოყენება იმ შემთხვევაში, როდესაც არ არსებობს მათი გამოყენების მიმართ წინააღმდეგჩვენება.

• კალციუმის არხების ბლოკადის შედეგის აღმოსაფხვრელად შესაძლებელია ვენაში კალციუმის გლუკონატის შეყვანა.

• ვინაიდან ნორვასკი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ნაკლებად სავარაუდოა მისი ჭარბი დოზირების დროს დიალიზის ეფექტურობა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- ნორვასკის უსაფრთხო კომბინაცია შესაძლებელია თიაზიდურ დიურეზულებთან, ალფა-ბლოკატორებთან, ბეტა-ადრენობლოკატორებთან, ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, სუბლინგვალურად გამოსაყენებელ ნიტროგლიცერინთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებთან.

- კვლევების შედეგად დადგენილ იქნა, რომ ჯანმრთელ მოხალისეებში ნორვასკისა და დიგოქსინის ერთდროული გამოყენებისას სისხლის პლაზმაში არ იცვლება ამ უკანასკნელის დონე, ისევე როგორც მისი რენული კლირენსი, ასევე ციმეტიდინისა და ნორვასკის გამოყენებისას არ იცვლება ნორვასკის ფარმაკოკინეტიკა.

- In vitro კვლევებმა ადამიანის პლაზმის გამოყენებით ცხადყო, რომ ნორვასკი არ მოქმედებს პრეპარატების ცილებთან კავშირზე, რომლებიც დაექვემდებარენ ტესტირებას (დიგოქსინი, ფენიტოინი, ვარფარინი და ინდომეტაცინი).

- ახალგაზრდა მოხალისე მამაკაცებში ნორვასკისა და ვარფარინის ერთდროული გამოყენებისას მნიშვნელოვნად არ იცვლებოდა ვარფარინის მოქმედება პროთრომბინის დროზე.

- ფარმაკოკინეტიკური კვლევების მონაცემების მიხედვით ნორვასკი არ ახდენს მნიშვნელოვან ზეგავლენას ციკლოსპორინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

საერთაშორისო დასახელება:

NORFLOXACIN

მწარმოებელი: RANBAXY LABORATOIRES

მოქმედი ნივთიერება: ნორფლოქსაცინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიმიკრობული საშუალება; ფტოროქინოლონი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 ტაბ.

ნორფლოქსაცინი ............    400 მგ

ვრცლად ნორფლოქსაცინი

საერთაშორისო დასახელება:

PHENIBUT

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი, საქართველო

მოქმედი ნივთიერება: ფენიბუტი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ნოოტროპული საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 2 ბლისტერი.

1 ტაბ.

ფენიბუტი ............    250 მგ

ვრცლად ნოოფენი

საერთაშორისო დასახელება: PHENIBUTUM

მწარმოებელი: OLAINFARM

მოქმედი ნივთიერება: ფენიბუტი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

უპირატესად ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სამკურნალო საშუალება; ნოოტროპული საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.

1 ტაბ.

ფენიბუტი .................250 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ლაქტოზა, კალციუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ნოოფენი ნოოტროპული საშუალებაა. ფენიბუტი γ-ამინოერბომჟავასა და ფენილეთილანის წარმოებულია; პრეპარატი ცნს-ში γ-ამინოერბომჟავას რეცეპტორებზე მოქმედებს და აადვილებს იმპულსების გადაცემას, რომლებშიც γ-ამინოერბომჟავა მონაწილეობს.

ფენიბუტს ტრანკვილიზური თვისებები გააჩნია. პრეპარატი ზრდის ფიზიკურ და გონებრივ შრომისუნარიანობას. ხსნის ფსიქოემოციურ დაძაბულობას, შფოთვას, შიშს და აუმჯობესებს ძილს. ფენიბუტი ახანგრძლივებს ნისტაგმის ლატენტურ პერიოდს, ამცირებს მის ხანგრძლივობასა და გამოხატულებას. მას აქვს ანტიეპილეფსიური მოქმედება. პრეპარატი მნიშვნელოვნად ამცირებს ასთენიის ნიშნებსა და ვაზოვეგეტატიურ სიმპტომებს (მათ შორის, თავის ტკივილი, თავში სიმძიმის შეგრძნება, ძილის დარღვევა, გაღიზიანება, ემოციური ლაბილობა), ტრანკვილიზატორებისაგან განსხვავებით აუმჯობესებს ფსიქოლოგიურ მაჩვენებლებს (ყურადღება, მეხსიერება, სენსორულ-მოტორული რეაქციების სისწრაფე და სიზუსტე). ასთენიის დროს და ემოციურად ლაბილურ პაციენტებში თერაპის პირველივე დღეებში უმჯობესდება განწყობა, იზრდება ინტერესი, ინიციატივა და აქტიური მოქმედების მოტივაცია სედატიური ეფექტის ან აგზნების გარეშე.

ფენიბუტის გამოყენება ქალა-ტვინის ტრავმის შემდეგ ზრდის მიტოქონდრიების რაოდენობას დაზიანებული კერის პერიფოკალურად მდებარე უჯრედებში და აუმჯობესებს თავის ტვინში მიმდინარე ბიოენერგეტიკულ პროცესებს. პრეპარატი ახდენს ლიპიდების პეროქსიდაციის პროცესების ნორმალიზებას. ფენიბუტი არ მოქმედებს ქოლინო- და ადრენორეცეპტორებზე.

ფარმაკოკინეტიკა:

ფენიბუტი პერორალური მიღებისას სწრაფად შეიწოვება და კარგად აღწევს ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, ადვილად გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს.

პრეპარატის განაწილება ღვიძლსა და თირკმელებში თითქმის თანაბარია, ტვინსა და სისხლში - არათანაბარი. მიღებიდან 3 სთ-ის შემდეგ ფენიბუტის მნიშვნელოვანი კონცენტრაცია აღინიშნება შარდში. ამასთანავე პრეპარატის კონცენტრაცია ტვინის ქსოვილში არ ქვეითდება, და იგი ტვინში კიდევ 6 სთ-ის შემდეგ ფიქსირდება. მიღებიდან მეორე დღეს ფენიბუტი მხოლოდ შარდში აღინიშნება. მიღებიდან 2 დღის შემდეგ შარდში პრეპარატის რაოდენობა მიღებული დოზის 5%-ს შეადგენს.

ფენიბუტი მეტაბოლიზდება ღვიძლში (80%). განმეორებითი მიღებისას კუმულაცია არ აღინიშნება.

ჩვენებები:

●ასთენიური და ნევროზული მდგომარეობები, რომელთაც თან ახლავს შფოთვა, შიში, მღელვარება;

●აკვიატებულ მდგომარეობათა ნევროზი;

●ფსიქოპათია;

●ენაბლუობა, ტიკები, ენურეზი (ბავშვებში);

●უძილობა, ღამის შფოთვა (ხანდაზმულებში);

● სტრესული მდგომარეობების პროფილაქტიკა (მათ შორის, ოპერაციების ან მტკივნეული დიაგნოსტიკური გამოკვლევების წინ);

●ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომი (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში ფსიქოპათოლოგიური და სომატოვეგეტატიური დარღვევების კუპირებისათვის);

●ალკოჰოლური პრედელირიოზული და დელირიოზული მდგომარეობები (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში დეზინოქსიკაციურ საშუალებებთან ერთად);

●მენიერის სინდრომი;

●ვესტიბულური აპარატის დისფუნქციასთან დაკავშირებული სხვადასხვა გენეზის (მათ შორის, ინფექციური, ტრავმული და სისხლძარღვოვანი) თავბრუსხვევა;

●კინეტოზის პროფილაქტიკა.

მიღების წესი და დოზირება:

ნოოფენი მიიღება პერორალურად, ჭამამდე.

• მოზრდილებში ინიშნება 250-500 მგ 3-ჯერ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში სადღეღამისო დოზა 2.5 გ-მდე იზრდება.

• 8-14 წლის ასაკის ბავშვებში ინიშნება 250 მგ 3-ჯერ დღეში.

• 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინიშნება 50-100 მგ 3-ჯერ დღეში.

მაქსიმალური ერთჯერადი დოზებია:

• მოზრდილებში - 750 მგ,

• პაციენტებში 60 წლის ასაკის ზემოთ- 500 მგ,

• 8-14 წლის ასაკის ბავშვებში - 300 მგ,

• 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში- 150 მგ.

მკურნალობის კურსი 4-6 კვირას შეადგენს.

ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომის კუპირებისათვის მკურნალობის პირველ დღეებში ინიშნება 250-500 მგ ფენიბუტი 3-ჯერ დღის განმავლობაში და 750 მგ ღამით, სადღეღამისო დოზის თანდათანობითი შემცირებით მოზრდილებისათვის ჩვეულებრივ დოზამდე.

მენიერის სინდრომისა და თავბრუსხვევის დროს, რომელიც გამოწვეულია ვესტიბულური აპარატის ინფექციური გენეზის დისფუნქციით (ოტოგენური ლაბირინთიტი), გამწვავების პერიოდში ინიშნება 750 მგ ნოოფენი 3-4-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, ვესტიბულური დარღვევების შემცირებისას _ 250-500 მგ 3-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში და შემდეგ _ 250 მგ ერთხელ დღეში 5 დღის განმავლობაში.

დაავადებების შედარებით მსუბუქი მიმდინარეობისას მიიღება 250 მგ ფენიბუტი 2-ჯერ დღეში 5-7 დღის განმავლობაში, შემდეგ - 250 მგ ერთხელ დღეში 7-10 დღის განმავლობაში.

თავბრუსხვევის დროს, რომელიც გამოწვეულია ვესტიბულური აპარატის ტრავმული ან სისხლძარღვოვანი გენეზის დისფუნქციით, ინიშნება 250 მგ ნოოფენი 3-ჯერ დღეში 12 დღის განმავლობაში.

ზღვის დაავადების დროს კინეტოზის პროფილაქტიკისათვის ინიშნება 250-500 მგ ნოოფენი ერთჯერადად სავარაუდო მგზავრობამდე 1 სთ-ით ადრე ან დაავადების პირველი სიმპტომების გამოვლენისას. პრეპარატის დოზის გაზრდისას კინეტოზის საწინააღმდეგო მოქმედება ძლიერდება. ზღვის დაავადების გამოხატული სიმპტომების (ღებინება და სხვა) განვითარებისას ფენიბუტის მიღება ნაკლებად ეფექტურია, 750-1000 მგ დოზებითაც კი.

საჰაერო ტრანსპორტით გამოწვეული კინეტოზის პროფილაქტიკისათვის ინიშნება 250-500 მგ ნოოფენი ერთჯერადად სავარაუდო მგზავრობამდე 1 სთ-ით ადრე.

პრეპარატის მორიგი დოზის გამოტოვების შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს ადრე დანიშნული დოზით, გამოტოვებული დოზის დამატებით მიღების გარეშე.

გვერდითი მოვლენები:

ნოოფენს  ჩვეულებრივ, კარგი ამტანობა ახასიათებს მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია ძილიანობა და გულისრევა.

უკუჩვენებები:

* მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა ფენიბუტის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

სათანადო კლინიკური კვლევების არარსებობის გამო ორსულობის პერიოდში ნოოფენის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. პრეპარატის ლაქტაციის პერიოდში დანიშვნისას საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:

* პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების დროს ფენიბუტის გამაღიზიანებელი მოქმედების გამო. ამ შემთხვევაში ნოოფენი ნაკლები დოზით ინიშნება.

* პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა სისხლის მორფოლოგიური შემადგენლობისა და ღვიძლის ფუნქციის მაჩვენებლების კონტროლი.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

თუ პრეპარატის გამოყენების პერიოდში პაციენტს აღენიშნება ძილიანობა, თავბრუსხვევა და სხვა დარღვევები ცნს-ის მხრიდან, საჭიროა თავის არიდება პოტენციურად საშიში ქმედებებისათვის, რომლებიც სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას მოითხოვს.

ჭარბი დოზირება:

ნოოფენი ნაკლებად ტოქსიკური პრეპარატია. დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მძიმე შემთხვევებში - არტერიული ჰიპოტენზია, თირკმლის უკმარისობა.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, შემანარჩუნებელი და სიმპტომური თერაპიის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- ნოოფენი ახანგრძლივებს და აძლიერებს საძილე, ნარკოტიკული, ნეიროლეფსიური და ანტიეპილეფსიური საშუალებების მოქმედებას. ფენიბუტისა და ფსიქოტროპული საშუალებების (მაგ., ტრანქვილიზატორები, ნეიროლეპტიკები) ერთდროულად გამოყენებისას აღინიშნება ეფექტების ურთიერთგაძლიერება. ამ შემთხვევაში საჭიროა ფენიბუტისა და ერთდროულად გამოყენებული სხვა პრეპარატების დოზის  შემცირება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.