მთავარი წაკითხვა გვერდი 579

კარდირატი – CARDIRAT – КАРДИРАТ

საერთაშორისო დასახელება:

CARVEDILOL

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი,საქართველო

მოქმედი ნივთიერება: კარვედილოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ბეტა- და ალფა-ადრენორეცეპტორების ბლოკატორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 3 ბლისტერი

1 ტაბ.

კარვედილოლი ………………..6.25 მგ

1 ტაბ

კარვედილოლი…………. 12.5 მგ

1 ტაბ.

კარვედილოლი ………….. 25 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა (კარდირატი 6.25 და 25), სიმინდის სახამებელი, შემომგარსავი ნივთირებების ნარევი Tabcoat TC Brown ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, გასუფთავებული ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171) რკინის ოქსიდი წითელი (E172) (კარდირატი 6.25), Instacoat SOL (ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, გასუფთავებული ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი (E171), ერითრზინი (E127) (კარდირატი 12.5) და Tabcoat TC White (ჰიპრომელოზა, პოლიეთილენგლიკოლი, ტიტანის დიოქსიდი(E171), (კარდირატი 25).

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კარდირატს გააჩნია კომბინირებული არასელექტიური ბეტა- და ალფა1-ადრენორეცეპტორების მაბლოკირებელი, აგრეთვე ანტიოქსიდანტური მოქმედება. მისი სისხლძარღვთა გამაფართოებელი ეფექტი განპირობებულია ალფა1-ადრენორეცეპტორების ბლოკირებით, რის შედეგად პრეპარატი ამცირებს პერიფერიულ წინააღმდგეობას. ბეტა-ადრენორეცეპტორების ბლოკადით იგი აქვეითებს რენინგ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის და პლაზმის რენინის აქტივობას ორგანიზმში სითხის შეკავების გარეშე.

კარდირატს არ გააჩნია შინაგანი სიმპათომიმეტური აქტივობა და პროპრანოლოლის მსგავსად ახასიათებს მემბრანომასტაბილიზებელი თვისებები. კარდირატი ძლიერი ანტიოქსიდანტია, რომელიც ამცირებს თავისუფალი რადიკალების წაომოქმნას.

პრეპარატის ბეტა- და ალფა-მაბლოკირებელი თვისებების კომბინაცია განაპირობებს მის შემდეგ მოქმედებას:

არტერიული ჰიპერტენზიით დაავადებულ პაციენტებში არტერიული წნევის დაქვეითება არ ხასიათდება საერთო პერიფერიული წინააღმდეგობის მომატებით, რაც შესაძლოა აღინიშნოს ბეტა-ბლოკატორების გამოყენებისას. მცირდება გულის შეკუმშვათა სიხშირე, არ ირღვევა თირკმლის ფუნქცია და სიმხლის მიმოქცევა. პერიფერიული სისხლის მიმოქცევაში ცვლილებები არ ვითარდება. ამიტომ იშვიათად აღინიშნება გაცივების შეგრძნება კიდურებში, რასაც ხშირად ადგილი აქვს ბეტა-ბლოკატორებით მკურნალობისას.

გულის იშემიური დაავადებით შეპყრობილ პაციენტებში კარვედილოლს ახასიათებს იშემიის საწინაღმდეგო და ანტიანგინალური ეფექტი, რომელიც შენარჩუნებულია პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენებისას. ჰემოდინამიკის შესწავლამ პრეპარატის ერთჯერადი გამოყენების შემდგომ პერიოდში, გამოავლინა, რომ კარვედილოლი ამცირებს პრე- და პოსტდატვირთვას.

მარცხენა პარკუჭის ფუნქციის დარღვევის ან სისხლის მიმოქცევის უკმარისობის მქონე ავადმყოფებში პრეპარატის გამოყენებისას ვლინდება მისი დადებითი ზემოქმედება. იგი აუმჯობესებს სისხლის განდევნის ფრაქციას და ამცირებს მარცხენა პარკუჭის ზომებს.

მაღალი და დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების თანაფარდობა რჩება ნორმალური, ელექტროლიტების კონცენტრაცია შრატში არ იცვლება.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში აღინიშნება 1 სთ-ის შემდეგ. პრეპარატის აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს 25% და არ არის დაკავშირებული საკვების მიღებასთან. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ბიოშეღწევადობა 80%-ით მატულობს ღვიძლში “პირველი გავლის” ეფექტის შემცირების გამო.

კარვედილოლის 98-99% უკავშირდება პლაზმის ცილებს.

პრეპარატის სისხლის პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 6-10 სთ-ს.

კარვედილოლი ძირითადად ელიმინირდება ნაღვლითა და განვლით. მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით სხვადასხვა მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები:

ესენციური ჰიპერტენზია (მონო- და კომბინირებული თერაპიის სახით);
სტაბილური და არასტაბილური სტენოკარდია;
მიოკარდიუმის იშემია ტკივილის გარეშე;
მარცხენა პარკუჭის იშემიური დისფუნქცია;

იშემიური ან კარდიო მიოპათიური გენეზის სისხლის მიმოქცევის მსუბუქი, საშუალო სიმძიმის ან მძიმე უკმარისობა (დიგიტალისის პრეპარატებთან, დიურეზულ საშუალებებთან და აგფ-ინჰიბიტორებთან კომბინაციაში).

მიღების წესი და დოზირება:

ესენციური ჰიპერტენზია: მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 12.5 მგ ერთხელ დღეში პირველი ორი დღის განმავლობაში, შემდგომ – 25 მგ ერთხელ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზა იზრდება ორკვირიანი ინტერვალით და აღწევს მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზას – 50 მგ-ს ერთ ან ორ მიღებაზე.

სტენოკარდია: მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 12.5 მგ 2-ჯერ დღეში პირველი ორი დღის განმავლობაში, შემდგომ – 25 მგ 2-ჯერ დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზა იზრდება ორკვირიანი ინტერვალით და აღწევს მაქსიმალურ სადღეღამისო დოზას – 100 მგ გაყოფილი ორ მიღებაზე. ხანდაზმულ ავადმყოფებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50 მგ გაყოფილი ორ მიღებაზე.

სისხლის მიმოქცევის უკმარისობა: დოზის შერჩევა წარმოებს ინდივიდუალურად. საწყისი დოზა შეადგენს 3.125 მგ 2-ჯერ დღეში პირველი ორი კვირის განმავლობაში. პრეპარატის კარგი ამტანობის შემთხვევაში სადღეღამისო დოზა იზრდება ორკვირიანი ინტერვალით 6.25 მგ-მდე 2-ჯერ დღეში. შემდეგ – 12.5 მგ 2-ჯერ დღეში, შემდგომ – 25 მგ 2-ჯერ დღეში. 85 კგ-ზე ნაკლები სხეულის მასის მქონე ავადმყოფებში მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 25 მგ 2-ჯერ დღეში, 85 კგ-ზე მეტი 50 მგ 2-ჯერ დღეში.

პრეპარატის მიღება წარმოებს წყლის საკმარისი რაოდენობის მიყოლებით და არ არის დაკავშირებული კვებასთან. თუმცა გულის უკმარისობის დროს უმჯობესია მისი მიღება ჭამის დროს, რაც აფერხებს წამლის შეწოვას და ამით მცირდება ორთოსტატული რეაქციების განვითარების რისკი.

გვერდითი მოვლენები:

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კუნთების სისუსტე (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში); იშვიათად – დეპრესია, ძილის დარღვევა, პარესთეზიები.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ბრადიკარდია ორთოსტატული ჰიპოტენზია, შეშუპება; იშვიათად – ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (დოზის შერჩევის პერიოდში), პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (კიდურებში გაცივების შეგრძნება), ხანგამოშვებითი კოჭლობის სიმპტომების ან რეინოს სინდრომის გამწვავება; ცალკეულ შემთხვევებში – გულის უკმარისობის პროგრესირება.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ქოშინი, ბრონქული ასთმა (მიდრეკილ ავადმყოფებში); იშვიათად – ცხვირის გაჭედილობა.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ღებინება, გულისრევა, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში;

იშვიათად – ყაბზობა, ღვიძლის ტრანსამინაზების აქტივობის მომატება.

სისხლის სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევებში – თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – ეგზანთემა, ჭინჭრის ციება, ქავილი.

სხვა – კიდურების ტკივილი, იშვიათად – პირის სიმშრალე, შარდვის გაძნელება.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;

* გულის დეკომპენსირებული უკმარისობა (IV კლასი NYHA მიხედვით), რომელიც საჭიროებს ინოტროპული პრეპარატების ინტრავენურ შეყვანას;

* ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება ბრონქოსპასტიკური კომპონენტით. ბრონქული ასთმა;

* II და III ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა;

* ბრადიკარდია (

* კარდიოგენული შოკი;

* ღვიძლის დაზიანების კლინიკური მანიფესტაცია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* კარდირატის მიღება ორსულობის დრო უკუნაჩვენებია, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების რისკს.

კარვედილოლი და მისი მეტაბოლიტები გადადიან დედის რძეში, ამიტომ პრეპარატის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები:

* პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა 18 წლამდე ასაკის ავადმყოფებში დადგენილი არ არის.

* პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ბრონქოსპასტიკური სინდრომის, ქრონიკული ბრონქიტის, ფილტვის ემფიზემის, პრინცმეტალის სტენოკარდიის, შაქრიანი დიაბეტის ან სხვა ჰიპოგლიკემიური მდგომარეობის, ჰიპერთირეოზის, პერიფერიულ სისხლძარღვთა დაავადებების, ფეტოქრომოციტომის, დეპრესიის, მიასთენიის, ფსორიაზის, თირკმლის უკმარისობის დროს.

* მკურნალობის დასაწყისში და პრეპარატის დოზის მომატებისას შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი შემცირება და ორთოსტატული რეაქციები. შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ხანდაზმულ ავადმყოფებში, გულის უკმარისობისას, დიურეზული საშუალებების გამოყენებისას ან კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის დროს. თირკმლის უკმარისობით, გულის იშემიური დაავადებით, პერიფერიული სისხლძარღვების პათოლოგიებით, დაბალი არტერიული წნევით და/ან გულის უკმარისობით დაავადებულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენების დროს აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის კონტროლი. თირკმლის ფუნქციის გაუარესებისას აუცილებელია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.

* ბეტა-ადრენობლოკატორების დანიშვნამ ავადმყოფებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ პერიფერიული სისხლძარღვების პათოლოგიები, ფსორიაზი და ანაფილაქსიური რეაქციები, შეიძლება გამოიწვიოს დაავადების გართულება, ხოლო პრინცმეტალის სტენოკარდიისას – ტკივილის პროვოცირება. აგრეთვე პრეპარატის გამოყენებისას შესაძლებელია მგრძნობელობის დაქვეითება კანის ალერგიული სინჯებისადმი. პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირეოტოქსიკოზის და ჰიპოგლიკემიის ადრეული სიმპტომების შენიღბვა.

* პაციენტებში, რომლებიც ღებულობდნენ კარდირატს, აუცილებელია სიფრთხილე უარყოფითი ინოტროპული მოქმედების საანესთეზიო პრეპარატების (ეთერი, ციკლოპროპანი, ტრიქლორეთილენი) გამოყენების შემთხვევაში. ფართო ქირურგიულ ჩარევამდე რეკომენდებულია პრეპარატის თანდათანობითი მოხსნა.

* ფეტოქრომოციტომით დაავადებულებში თერაპიის დაწყებამდე აუცილებელია ალფა-ბლოკატორების დანიშვნა.

* ავადმყოფებმა, რომლებიც იყენებენ კონტაქტურ ლინზებს უნდა გაითვალისწინონ ცრემლდენის შემცირების შესაძლებლობა.

* პრეპარატის გამოყენებისას ალკოჰოლის მიღება დაუშვებელია.

* თუ აუცილებელია კარდირატითა და კლონიდინით კომბინირებული თერაპიის შეწყვეტა, პირველ რიგში უნდა მოიხსნას კარდირატი, ხოლო შემდეგ რამდენიმე დღის განმავლობაში – კლონიდინი, დოზის თანდათანობითი შემცირებით.

* კარდირატით მკურნალობის ფონზე ვერაპამილის ან დილთიაზემის ტიპის კალციუმის ანტაგონისტები ინტრავენურად არ ინიშნება არტერიული წნევის შესაძლო შემცირებისა და გულის რითმის დარღვევების გამო.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა თავის არიდება იმ ქმედებებისაგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზია, ბრადიკარდია, სუნთქვის დარღვევა (მათ შორის ბრონქოსპაზმი), გულის უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, გამტარებლობის დარღვევა.

მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, საჭიროა პაციენტის ჰოსპიტალიზაცია. აუცილებლობისას ატარებენ სიმპტომურ თერაპიას, შეჰყავთ ადრენორეცეპტორების აგონისტები.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– ზოგიერთმა ანტიჰიპერტენზიულმა, ანტიარითმიულმა, ანტიანგინალურმა პრეპარატებმა, სანარკოზე პრეპარატებმა, სხვა ბეტა-ბლოკატორებმა (მათ შორის, რომლებიც გამოიყენება თვალის წვეთების სახით), მაო-ს ინჰიბიტორებმა, სიმპათოლიზურმა საშუალებებმა (რეზერპინი) და საგულე გლიკოზიდებმა კარდირატთან ერთდროული გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიონ მისი მოქმედების პოტენცირება.

– ღვიძლის ფერმენტების ინდუქტორებთან (მაგალითად, რიფამპიცინი ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციის შემცირება, ხოლო ღვიძლის ფერმენტების ინჰიბიტორებთან (მაგალითად, ციმეტიდინი) კომბინაციაში შესაძლებელია სისხლის პლაზმაში კარვედილოლის კონცენტრაციის მომატება.

– დიგოქსინთან ერთდროული გამოყენებისას კარდირატმა შეიძლება გამოიწვიოს მისი კონცენტრაციის მომატება სისხლის პლაზმაში.

– პრეპარატის ჭვავის რქის ალკალოიდებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის გაუარესება. კარდირატმა შეიძლება გამოიწვიოს ინსულინისა და პერორალური ჰიპოგლიკემიური პრეპარატების მოქმედების გაძლიერება.

შენახვის პირობები:

პრეპარტი ინახება არა უმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

კარდიომაგნილი – CARDIOMAGNYL – КАРДИОМАГНИЛ

საერთაშორისო დასახელება: ACETYLSALICYLIC ACID; MAGNESIUM HYDROXIDE

მწარმოებელი: NYCOMED DANMARK, AS, დანია

მოქმედი ნივთიერება: აცეტილსალიცილის მჟავა+მაგნიუმის ჰიდროქსიდი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება, ანტიაგრეგანტი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

გარსით დაფარული, თეთრი ფერის, გულის ფორმის ტაბლეტები: ფლაკონში 30 და 100 ც.

1 ტაბ.

აცეტილსალიცილის მჟავა ……………………75 მგ

მაგნიუმის ჰიდროქსიდი ………………………15.2 მგ

გარსით დაფარული, თეთრი ფერის, ოვალური ფორმის, განივი ცალმხრივი ნაჭდევის მქონე ტაბლეტები ფორტე: ფლაკონში 30 და 100 ც.

1 ტაბ.

აცეტილსალიცილის მჟავა ……………………150მგ

მაგნიუმის ჰიდროქსიდი ……………………….30.39 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მაგნიუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, 15 მეთილ-ჰიდროქსიპროპილ-ცელულოზა, ტალკი, პროპილენგლიკოლი, გაწმენდილი წყალი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

აცეტილირების რეაქციის გზით აცეტილსალიცილის მჟავა ახდენს ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზის შეუქცევად ინჰიბირებას და სელექტიურად აქვეითებს აგრეგაციული მოქმედების მქონე A₂-თრომბოქსანის სინთეზს. კარდიომაგნილის შემადგენლობაში შემავალი მაგნიუმის ჰიდროქსიდი იცავს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვან გარსს აცეტილსალიცილის მჟავას ზემოქმედებისაგან.

ფარმაკოკინეტიკა:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან აცეტილსალიცილის მჟავა (ამს) პრაქტიკულად მთლიანად შეიწოვება. მისი ნახევარგამოყოფობის პერიოდი დაახლოებით 15 წუთია, რადგანაც იგი ესთერაზების მონაწილეობით სწრაფად ჰიდროლიზდება სალიცილის მჟავად (სმ) ნაწლავებში, ღვიძლსა და პლაზმაში. სმ-ს ნახევარგამოყოფის პერიოდი 3 სთ-ია, მაგრამ იგი შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს ამს-ის დიდი დოზით შეყვანისას (3.0 გ-ზე მეტი) ფერმენტული სისტემების გაჯერების შედეგად. ამს-ს ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს, მაგრამ ეს სიდიდე გარკვეულწილად მერყეობს, რადგან იგი ესთერაზების ზემოქმედებით განიცდის პრესისტემურ ჰიდროლიზს (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ლორწოვანი, ღვიძლი) და გარდაიქმნება სმ-ად. სმ-ის ბიოშეღწევადობა შეადგენს 80-100%-ს; მაგნიუმის ჰიდროქსიდის გამოყენებული დოზები გავლენას არ ახდენს ასმ-ის ბიოშეღწევადობაზე.

ჩვენებები:

იმ დაავადებების პროფილაქტიკა, რომელსაც თან ახლავთ თრომობოციტების მომატებული აგრეგაცია:

თრომბოზები და ემბოლიები;
მიოკარდიუმის ინფარქტი;
არასტაბილური სტენოკარდია;
შაკიკი;
იშემიური ინსულტი;
თავის ტვინში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა;
ოპერაციები (ოპერაციის შემდგომი პერიოდი) სისხლძარღვებზე (აორტაკორონარული შუნტირება, ტრანსლუმინალური კორონარული ანგიოპლასტიკა კანის გზით).

მიღების წესი და დოზირება:

ტაბლეტებს ყლაპავენ მთლიანად, საჭიროების შემთხვევაში აყოლებენ წყალს. ტაბლეტი შეიძლება შუაზე გატყდეს, დაიღეჭოს ან წინასწარ დაიფშვნას, სურვილისამებრ.

მოზრდილებისთვის რეკომენდებულია: პროფილაქტიკის მიზნით პირველ დღეს 150 მგ/დღეში, შემდეგ კი – 75 მგ/დღეში; მკურნალობის მიზნით – 150 მგ/დღეში.

გვერდითი მოვლენები:

შესაძლებელია დისკომფორტის შეგრძნება ეპიგასტრალურ მიდამოში. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.

უკუჩვენებები:

* ხანმოკლე პერიოდის წინ გადატანილი სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან;

* ხანმოკლე პერიოდის წინ გადატანილი სისხლჩაქცევა თავის ტვინში;

* თრომბოციტების რაოდენობის დაქვეითება ან სისხლდენებისადმი მიდრეკილება;

* ჰემოფილია;

* ჰემორაგიული დითეზი;

* ჰიპოპროთრომბინემია;

* ასმ-თი ან სალიცილატებით გამოწვეული ბრონქული ასთმა ან ალერგია;

* კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები (გამწვავების ფაზაში);

* თირკმელების უკმარისობა;

* ორსულობა (I და II ტრიმესტრი);

* ლაქტაციის პერიოდი;

* ერითროციტების გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზის დეფიციტი;

* ბავშვთა ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* ორსულობის I და II ტრიმესტრსა და ლაქტაციის პერიოდში კარდიომაგნილის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

განსაკუთრებული მითითებები:

ანამნეზში კუჭის წყლულოვანი დაავადების მქონე პაციენტებს პრეპარატი ენიშნებათ სიფრთხილით უკუჩვენებების გათვალისწინებით.

არ არის გამოვლენილი კარდიომაგნილის გავლენა ავტომობილის მართვასა ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობაზე.

ჭარბი დოზირება:

საშიში დოზა: მოზრდილებისთვის – 150 მგ/კგ სხეულის მასაზე.

ჰიპერდოზირების სიმპტომებია: ყურებში ხმაური, სმენის დაქვეითება, თავბრუსხვევა, ოფლიანობა, მოუსვენრობა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა და პირღებინება (ხანდახან სისხლით), გახშირებული სუნთქვა ან სისხლდენის დროის გახანგრძლივება. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს გულის მუშაობის დარღვევა და ძალიან იშვიათად კი, შესაძლოა ფილტვების შეშუპება განვითარდეს. ჰიპერდოზირების ნებისმიერი სიმპტომების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს და უჩვენეთ მას წამლის შეფუთვა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– კარდიომაგნილის დიდი დოზით გამოყენებისას შესაძლებელია პერორალური ანტიკოაგულანტების მოქმედების გაძლიერება და პრობენეციდის ურიკოზული მოქმედების ინჰიბირება.

– კარდიომაგნილი აძლიერებს მეტოტრექსატის, ქლორპროპამიდის, ანტიაგრეგანტებისა და ფიბრინოლიზური საშუალებების მოქმედებას და აინჰიბირებს სპირონოლაქტორის მოქმედებას.

– ანტაციდები და ქოლესტირამინი აქვეითებს პრეპარატის შეწოვას. ზემოთჩამოთვლილი პრეპარატების კარდიომაგნილთან ერთდროული მიღების აუცილებლობის შემთხვევაში აუცილებელია წინასწარი კონსულტაცია ექიმთან.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 15-30⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ნესტისგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

კარდიოლოპინი® – CARDILOPIN® – КАРДИЛОПИН®

საერთაშორისო დასახელება:

AMLODIPINE

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ამლოდიპინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიანგინალური, ანტიჰეპერტენზიული (კალციუმის ნელი არხების მაბლოკირებელი) საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 3 ბლისტერი

1 ტაბ.

ამლოდიპინი………….2.5 მგ

(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 3.475 მგ)

1 ტაბ.

ამლოდიპინი…………..5 მგ

(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 6.95 მგ)

1 ტაბ.

ამლოდიპინი……….. 10 მგ

(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 13.9 მგ)

დამხმარე ინგრედიენტები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორს, რომელიც ხელს უშლის გულის კუნთის უჯრედებში და სისხლძარღვების გლუვ მუსკულატურაში (არტერიოლებში) კალციუმის იონების შეღწევას, რაც იწვევს გულზე პოსტდატვირთვის შემცირებას, ჟანგბადზე მისი მოთხოვნილების დაქვეითებას, სისხლძარღვების რელაქსაციას, პერიფერიული წინააღმდეგობის და არტერიული წნევის დაქვეითებას.

ჩვენებები:

არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში;
სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.

მიღების წესი და დოზირება:

არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა.

ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, b-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.

ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.

პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია, ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2.5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.

გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.

სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.

ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.

პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც).

უკუჩვენებები:

* დიჰიდროპირიდინთან და/ან მასში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული არასაკმარისი კვლევების გამო;

* არასტაბილური სტენოკარდია;

* აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი;

*ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

კლინიკური კვლევების არასაკმარისი მონაცემების გამო, ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, რომლებიც არ იღებენ ეფექტურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, საჭიროა მოსალოდნელი რისკისა და სარგებლიანობის შეფასების მიხედვით.

* იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:

* ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული.

* ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

ჭარბი დოზირება:

აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.

მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა. იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.

ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, b-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.

– კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაციასა და მის კლირენს თირკმელებში.

– ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.

– In vitro კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.

– ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.

– გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია კოლოფზე.

კარდიო ფორსი – CARDIO FORS – КАРДИО ФОРС

საერთაშორისო დასხელება:

ACETYLSALICYLIC ACID

მწრმოებელი: ავერსი-რაციონალი,საქართველო

მოქმედი ნივთიერება: აცეტილსალიცილის მჟავა

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (ჰეპარინის გარდა)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა: აცეტილსალიცილის მჟავა

ნაწლავში ხსნადი შემოგარსული ტაბლეტები:

ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 3 ბლისტერი

1 ტაბ.

აცეტილსალიცილის მჟავა…………………………….75 მგ

1 ტაბ.

აცეტილსალიცილის მჟავა …………………………..150 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, სტეარინის მჟავა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი WINCOAT-WT-N-01256 BROWN: ჰიპრომელოზა, ტრიაცეტინი, საღებავები – ტიტანის დიოქსიდი (E 171), რკინის ოქსიდი ყვითელი (E 172), რკინის ოქსიდი წითელი (E 172)

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კარდიო ფორსი წარმოადგენს ანტიაგრეგანტულ საშუალებას. აცეტილსალცილის მჟავა ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას შეუქცევადად ინჰიბირების გზით იწვევს თრომბოქსან A₂-ის სინთეზის დათრგუნვას, რაც აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას და ამცირებს სისხლის შედედების უნარს.

ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი მდგრადია კუჭის წვენის მოქმედების მიმართ, აქედან გამომდინარე მცირდება გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალური მიღების შემდეგ აცეტილსალიცილის მჟავას მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_max) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3 სთ-ში. პრეპარატის კავშირი პლაზმის ცილებთან შეადგენს 80-85%-ს, დოზის მომატებით პლაზმის ცილებთან მისი შეკავშირების ხარისხის 50%-მდე მცირდება.

აცეტილსალიცილის მჟავა განიცდის ნაწილობრივ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ნაკლებად აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით.

გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით, როგორც შეუცვლელი, ასევე მეტაბოლიტების სახით.

პრეპარატის ექსკრეციის სიჩქარე და ხარისხი დამოკიდებულია შარდის pH-ზე.

ჩვენებები:

არასტაბილური სტენოკარდია;
მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის პროფილაქტიკა;
მიოკარდიუმის განმეორებითი ინფარქტის პროფილაქტიკა;
ტვინის სისხლის მიმოქცევის გარდამავალი დარღვევების და ინსულტების პროფილაქტიკა;
თრომბოზის და ემბოლიის პროფილაქტიკა, მათ შორის მრავალი რისკ-ფაქტორის მქონე პაციენტებში (სისხლძარღვებზე, გულზე ოპერაციის, მათ შორის აორტო-კორონარული შუნტირების შემდგომი პერიოდი).

მიღების წესები და დოზირება:

კარდიო ფორსის ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი (ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს ან დაიფშვნას) მიიღება ჭამის წინ, დიდი რაოდენობის წყალთან ერთად.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში: პირველ დღეს შეადგენს 150 მგ-ს დღე-ღამეში, შემდეგ – 75 მგ-ს დღე-ღამეში.

გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული დაზიანება;

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: თრომბოციტოპენია, რკინადეფიციტური ანემია (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფარული სისხლდენით განპირობებული);

სასქესო სისტემის მხრივ: მენსტრუაციის გახანგრძლივება;

ალერგიული რეაქციები: ბროსქოსპაზმი, გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი, მიდრეკილების მქონე პაციენტებში – ბრონქული ასთმის შეტევების პროვოცირება.

ძირითადად კარდიო ფორსი აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობით შემცველობის გამო კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები ვითარდება ცალკეულ შემთხვევებში.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობებლობა პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ: ჰემორაგიული დიათეზი;

* კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, გამწვავების ფაზაში; მიდრეკილება სისხლდენისადმი, სისხლის შედედების დარღვევა, ჰემოფილია;

* ნეფროლითიაზი;

* ასპირინის ტრიადა;

* გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;

* თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობა;

* ორსულობა (განსაკუთრებით I და III ტრიმესტრი) და ლაქტაციის პერიოდი;

* 18 წლამდე ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* პრეპარატის მიღება ორსულობის (განსაკუთრებით I და III ტრიმესტრი) და ლაქტაციის პერიოდში დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები:

* კარდიო ფორსი სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში,

* ანამნეზში – არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის, ბრონქული ასთმის (რადგანაც აცეტილსალიცილის მჟავას შეუძლია ბრონქული ასთმის შეტევის პროვოცირება ასთმით დაავადებულ პაციენტებში), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანების ან სისხლდენების დროს.

* აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობაც კი ამცირებს შარდმჟავა მარილების გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც პოდაგრის შეტევის მიზეზი შეიძლება გახდეს.

* პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომელთაც უტარდებათ მკურნალობა ანტიკოაგულანტებთან.

* კარდიო ფორსის მაღალი დოზით მიღებისას ვითარდება ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, აქედან გამომდინარე პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს. პრეპარატის დოზის გადაჭარბების დროს იზრდება სისხლდენის განვითარების რისკი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.

* სიფრთხილეა საჭირო ოპერაციული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში, ვინაიდან დიდია სისხლდენის განვითარების რისკი.

ჭარბი დოზირება:

დოზის გადაჭარბება ნაკლებსავარაუდოა, რადგანაც პრეპარატი შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობით.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, შუილი ყურებში, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა.

მკურნალობა: ღებინების ხელოვნურად გამოწვევა, გააქტივებული ნახშირის მიღება, აუცილებლობისას ტარდება მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის კორექცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– კარდიო ფორსი აძლიერებს ანტიკოაგულანტების, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების, მეტოტრექსატის, ჰიპოგლიკემიური საშუალებების მოქმედებას.

– გლუკოკორტიკოიდებთან და ეთანოლთან ერთდროული გამოყენებისას ძლიერდება პრეპარატის ულცეროგენული მოქმედების ალბათობა, იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების რისკი.

– გლუკოკორტიკოიდებისა და სალიცილატების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგანაც მკურნალობის დროს სალიცილატების დონე სისხლში დაქვეითებულია, გლუკოკორტიკოიდებით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ კი შესაძლებელია სალიცილატებით დოზის გადაჭარბების განვითარება.

– კარდიო ფორსისა და იბუპროფენის ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

– აცეტილსალიცილის მჟავა აქვეითებს დიურეზული (სპირინოლაქტონი, ფუროსემიდი) და ურიკოზული საშუალებების მოქმედებას (ზემოთ აღნიშნული პრეპარატებისა და კარდიო ფორსის კომბინირების აუცილებლობისას, საჭიროა მიღებებს შორის 1-3 სთ-იანი ინტერვალის დაცვა).

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

კარდილოპინი – CARDILOPIN – КАРДИЛОПИН

გენერიული დასახელება:

AMLODIPIN

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS LTD, უნგრეთი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2,6 მგ; 5 მგ ან 10 მგ ამლოდიპინს. (ამლოდიპინის ბესილატის სახით შესაბამისად 3.475მგ, 6.95მგ ან 13.90მგ.)

არააქტიური ინგრედიენტები: მიკროკლისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორი.

ჩვენება:

არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში;
სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.

უკუჩვენება:

* ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული არასაკმარისი კვლევების გამო;

* არასტაბილური სტენოკარდია;

* აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი;

* ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

განსაკუთრებული მითითებები:

ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდირებული.

ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი:

იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

მიღების წესი და დოზირება:

არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა. ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.

ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.

პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2,5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება:

ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.

კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაცციასა და მის კლირენსს თირკმელებში.

ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.

in vitro კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.

ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.

გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.

გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.

სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.

ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.

პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია. (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც)

ჭარბი დოზირება:

აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება, აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.

მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა.

იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე, გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.

ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.

გამოშვების ფორმა:

3 ბლისტერი, თითო ბლისტერზე 10 ტაბლეტი, მოთავსებული მუყაოს ყუთში.

ვარგისიანობის ვადა:

ვარგისიანობის ვადა მითითებულია კოლოფზე.

არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გამოყენება კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,.

შენახვის პირობები:

ინახება სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე

კარდილი – CARDIL – КАРДИЛ

საერთაშორისო დასახელება:

DILTIAZEM

მწარმოებელი: ORION CORPORATION

მოქმედი ნივთიერება: დილტიაზემი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კალციუმის არხების ბლოკატორი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ფლაკონში 30 და 100 ც.

1 ტაბ.

დილტიაზემი ………………60 მგ

ვრცლად დილტიაზემი

კარდიკეტი® – KARDIKET® – КАРДИКЕТ®

საერთაშორისო დასახელება:

ISOSORBIDE DINITRATE

მწარმოებელი: SCHWARZ PHARMA, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: იზოსორბიდის დინიტრატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ორგანული ნიტრატები, პერიფერიული ვაზოდილატატორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები რეტარდი: შეფუთვაში 20 და 50 ც.

1 ტაბ.

იზოსორბიდის დინიტრატი …………. 20 მგ

1 ტაბ.

იზოსორბიდის დინიტრატი……………. 40 მგ

1 ტაბ.

იზოსორბიდის დინიტრატი …………….. 60 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ტალკი, პოლივინილაცეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის სულფატი, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზა-მონოჰიდრატი, სახამებელი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კარდიკეტ რეტარდი ხასიათდება სწრაფი ეფექტისა და გახანგრძლივებული მოქმედების შერწყმით. პრეპარატის უპირატესობა განისაზღვრება აქტიური ნივთიერებით, რომელსაც შეიცავს კარდიკეტ რეტარდის ტაბლეტი. იგი სწრაფად ხვდება სისხლის მიმოქცევაში, რის გამოც უზრუნველყოფს სწრაფ ეფექტს ანგინოზური შეტევისა და კარდიალური ასთმის ეპიზოდის დროს და დიდხანს ინარჩუნებს თავის დამცველობით ფუნქციას.

ჩვენებები:

გულის იშემიური დაავადების ხანგრძლივი მკურნალობა: სტენოკარდიული შეტევის პროფილაქტიკა;
მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობა შენარჩუნებული სტენოკარდიის დროს;
გულის ქრონიკული უკმარისობა (კომბინირებული მკურნალობის დროს საგულე გლიკოზიდებით, აგფ ინჰიბიტორებით ან/და დიურეტიკებით).

მიღების წესი და დოზირება:

კარდიკეტ რეტარდი მიიღება (დაუღეჭავად, წყლის მცირე რაოდენობასთან ერთად და საკვებისაგან დამოუკიდებლად) შემდეგი დოზებით:

კარდიკეტ რეტარდი 20 მგ: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. დოზის გაზრდის შემთხვევაში 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

კარდიკეტ რეტარდი 40 მგ: დასაწყისში – 1 ტაბლეტი ერთხელ ან 1/2 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს – 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად დოზირებისას 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, მე-2 ტაბლეტის მიღება სავალდებულოა არაუგვიანეს 8 სთ-ისა პირველი ტაბლეტის მიღებიდან.

კარდიკეტ რეტარდი 60 მგ: დასაწყისში – 1 ტაბლეტი ერთხელ დღეში. დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს – 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად დოზირებისას 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, მე-2 ტაბლეტის მიღება სავალდებულოა არა უგვიანეს 8 სთ-სა პირველი ტაბლეტის მიღებიდან,

მკურნალობა სასურველია დაიწყოს მცირე დოზების შემდგომ გაზრდით სასურველამდე. კარდიკეტ რეტარდი რეკომენდებულია ხანგრძლივი მკურნალობისათვის. ექიმის კონსულტაციის გარეშე მისი მიღების შეწყვეტა დაუშვებელია.

გვერდითი მოვლენები:

თავის ტკივილი (“ნიტრატული თავის ტკივილი”), რომელიც ქრება რამოდენიმე დღის შემდეგ პრეპარატის შემდგომი მიღებისას. კარდიკეტ რეტარდის დიდი დოზის ხანგრძილვად მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ტოლერანტობა, აგრეთვე ჯვარედინი ტოლერანტობა ნიტრატების ჯგუფის სხვა პრეპარატებთან.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა ნიტრატების მიმართ;

* გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზიით მიმდინარე მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი;

* მწვავე სისხლძარღვთა უკმარისობა (შოკი, სისხლძარღვოვანი კოლაფსი);

* გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა 90 მმ/ვწყ.სვ).

* აუცილებელია საგულდაგულო საექიმო მეთვალყურეობა არტერიული და/ან მიტრალური სტენოზების, დაბალი არტერიული წნევის გამო სისხლმიმოქცევის რეგულაციის დარღვევის (სისხლის მიმოქცევის რეგულაციის ორთოსტატული დარღვევა), ჰიპერტონული ობსტრუქციული კარდიომიოპათიის (გულის კუნთის დაზიანება გულის კამერების შევიწროვების გამო), კონსტრიქტული პერიკარდიტების, გულის ტამპონადის, ქალასშიდა წნევის მომატებით მიმდინარე დაავადებების, ფილტვების ტოქსიკური შეშუპების დროს.

* კარდიკეტი არ გამოიყენება სტენოკარდიული შეტევების კუპირების მიზნით, იგი უზრუნველყოფს პროფილაქტიკურ მოქმედებას.

განსაკუთრებული მითითებები:

კარდიკეტ რეტარდის მიღებისას პაციენტებს ფილტვების პირველადი დაავადებით შესაძლებელია განუვითარდეთ ჰიპოქსემია ჰიპოვენტილირებულ ალვეოლარულ ზონებში სისხლის ნაკადის შედარებითი გადანაწილებით.

პაციენტებს გულის იშემიური დაავადებით შეიძლება განუვითარდეთ მიოკარდიუმის გარდამავალი იშემია.

მითითებები ფსიქომოტორული რეაქციის გავლენის გამო: ამ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ფსიქომოტორული რეაქციის შეცვლა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ქუჩაში მოძრაობის უნარის გააქტიურებაზე. ეს მოქმედება განსაკუთრებით ძლიერდება ალკოჰოლის მიღების დროს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

შესაძლებელია ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება კარდიკეტ რეტარდისა და სხვა ვაზოდილატატორების, ჰიპოტენზიური პრეპარატების, ბეტა-ადრენობლოკატორების, კალცი-ბლოკატორების, ფოსფოდიესერაზა 5-ის ინჰიბიტორების, რომლებიც გამოიყენება ერექციული დისფუნქციის დრო (მაგ., ვიაგრა), ნეიროლეპიკების და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, აგრეთვე ალკოჰოლის ერთდროული გამოყენებისას.

სიმპატომომიმეტურ პრეპარატებთან ერთად მისი გამოყენება აქვეითებს კარდიკეტ რეტარდის ანტიანგინალურ ეფექტს.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

კარდიაკოლი® – CARDIACOL® – КАРДИАКОЛ®

მწარმოებელი: P.P.E.”GEMI”, პოლონეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გულის კუნთის მატონიზირებელი და დამამშვიდებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

წვეთები პერორალური მიღებისათვის: ფლაკონში 30 გ, პოლიეთილენის ჩასახრახნი თავსახურით, წვეთსაზომით.

1 გ

შროშანის ექსტრაქტი……….90.5 გ

კუნელის ექსტრაქტი ………0.25 გ

კატაბალახის ექსტრაქტი ….0.25 გ.

ფლავონოიდები………….. 0.35 მგ

მაექსტრაგირებელი საშუალება:

ეთანოლის სპირტი 60%.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი ახდენს კარდიოტონურ მოქმედებას, ზრდის გულის შეკუმშვის სიმძლავრეს, აძლიერებს სისტოლას, ახანგრძლივებს დისტოლას, ამცირებს გულის შეკუმშვის რიცხვს (შროშანას ექსტრაქტი).

კარდიოტონური მოქმედება ასევე გააჩნიათ ფლავონოიდებს, რომლებსაც შეიცავენ კუნელის ყვავილები. ისინი არა მარტო ზრდიან გულის კუნთისა და სისხლძარღვების ტონუსს, არამედ ახდენენ გამოხატულ სედატიურ (დამამშვიდებელ) ეფექტს.

პრეპარატი აქვეითებს სისხლძარღვებისა და შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების ტონუსს და არტერიულ წნევას, აუმჯობესებს ვენურ სისხლმიმოქცევას და ეწინააღმდეგება ვენური სტაზისა და თრომბოზის განვითარებას. იგი ახდენს დამამშვიდებელ მოქმედებას, როგორც თავის ტვინის ქერქზე, ასევე ზოგიერთ ვეგეტატურ ცენტრებზე. ასევე ავლენს შარდმდენ მოქმედებას, რომელიც გამოწვეულია მის სპაზმოლიზური თვისებებით და შროშანას შემადგენლობაში ჰიპეროზიდების თავისებური ზეგავლენით.

ჩვენებები:

გააჩნია გულის კუნთზე მატონიზირებელი მოქმედება, აგრეთვე მსუბუქი დამამშვიდებელი ეფექტი ნევროზულ მდგომარეობასთან დაკავშირებული კარდიონევროზებისა და არითმიის დროს.

მიღების წესი და დოზირება:

ბავშვებში 7-დან 14 წლამდე: 20-40 წვეთი 2-3-ჯერ დღე-ღამეში.

14 წლის ზემოთ და მოზრდილებში: 30-60 წვეთი 2-3-ჯერ დღე-ღამეში.

ერთჯერადმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 3 გ-ს, ხოლო დღეღამურმა დოზამ – 10 გ-ს.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს დისკომფორტის შეგრძნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* ვინაიდან პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების დედის რძესთან გამოყოფის შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ორსულობის ან ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

განსაკუთრებული მითითებები:

* ალკოჰოლის შემცველობის გამო პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება 7 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გავლენა ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვის, მექანიკური მოწყობილობების მომსახურების უნარზე და ფსიქომოტორულ რეაქციებზე: ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს სპირტს, რეკომენდებული დოზების გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებათა მართვისა და მანქანების მომსახურების უნარზე.

ჭარბი დოზირება:

არ არის გამოვლენილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ არის გამოვლენილი.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას მჭიდროდ დახურულ ფლაკონში.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.