ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატი წარმოადგენს ალცჰაიმერის დაავადების სამკურნალო საშუალებას. თანამედროვე მონაცემების მიხედვით ალცჰაიმერის დაავადების განვითარების პათოგენეზში მნიშვნელოვან როლს ასრულებს ქოლინერგული ნეიროტრანსმისიის დეფიციტი.

დონეპეზილი წარმოადგენს ფერმენტ აცეტილქოლინესთერეზას რევერზიბელურ ინჰიბიტორს. იგი ამჟღავნებს თერაპიულ ეფექტს ქოლინერგული ფუნქციის გაძლიერების გზით. იგი შექცევადად აინჰიბირებს აცეტილქოლინის ჰიდროლიზს და შესაბამისად ზრდის მის კონცენტრაციას. ამ მექანიზმის სავარაუდო სისწორის შემთხვევაში, მოსალოდნელია დაავადების პროგრესირებასთან ერთად დონეპეზილის ეფექტურობის შემცირება, ვინაიდან ქოლინერგული ნეირონების სულ უფრო ნაკლები რაოდენობა ფუნქციურად უცვლელი რჩება. არ არსებობს მონაცემები დონეპეზილის გავლენის შესახებ თანმხლები დემენციის პროცესზე.

ფარმაკოკინეტიკა

პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 100%-ს. პლაზმაში კონცენტრაციის პიკს იგი აღწევს 3-4 საათში. ფარმაკოკინეტიკური მრუდი სწორხაზოვანია დოზების ფარგლებში 1-10 მგ დღეში. პრეპარატის ერთხელ პერორალურად მიღებისას. საკვების მიღება  და მისი დრო (დილას ან საღამოს) არ ახდენს გავლენას პრეპარატის შეწოვაზე. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 70 საათს, ხოლო მისი საშუალო პლაზმური კლირენსი - 13 მლ/სთ/კგ-ს.

მრავალჯერადი დოზირების შემდეგ პრეპარტის კონცენტრაცია პლაზმაში იზრდება 4-7-ჯერ და აღწევს მაქსიმუმს 15 დღეში. ამ დროს განაწილების მოცულობა შეადგენს 12 ლ/კგ-ზე. დონეპეზილის 96% უკავშირდება პლაზმის ცილებს, ძირითადად ალბუმინებს (75%) და ალფა-მჟავას გლიკოპროტეინებს (21%).

პრეპარატი გამოიყოფა შარდში უცვლელი და მეტაბოლიტების სახით. მას გააჩნია 4 მეტაბოლიტი, რომელთა შორის 2 ცნობილია, როგორც თერაპიულად აქტიური. დონეპეზილი განიცდის მეტაბოლიზმს CYP450 იზოენზიმის მეშვეობით, შემდგომი გლუკურონიდაციით.

ფარმაკოკინეტიკა სპეციფიკურ პოპულაციაში: ღვიძლის ციროზის დროს პრეპარატის კონცენტრაცია მცირდება 20%-ით.

თირკმელების უკმარისობის დროს პრეპარატის კონცენტრაცია სისხლში მნიშვნელოვნად არ იცვლება. არ არის გამოვლენილი მნიშვნელოვანი განსხვავება აგრეთვე ასაკის, სქესის და სხვადასხვა რასობრივი ჯგუფების მხრივ.

ჩვენებები

• მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის სიმპტომებით მიმდინარე ალცჰაიმერის დაავადება.

დოზირების რეჟიმი

5-10 მგ დღეში ერთხელ. ხშირ შემთხვევაში 5 მგ საკმარისია, ვინაიდან 10 მგ-მდე დოზა არ ზრდის თერაპიულ ეფექტურობას. დოზის მომატება არ არის რეკომენდებული 5 მგ-ით მკურნალობის 4-6 კვირიანი კურსის დამთავრებამდე. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება საღამოს ძილის წინ. საკვების მიღება არ ახდენს გავლენას პრეპარატის შეწოვაზე.

გვერდითი მოვლენები

გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუნთეზის სპაზმი, დაღლილობა, ანორექსია.

საერთო ხასიათის: თავის ტკივილი, დაღლილობა, ცხელება, სახის შეშუპება.

კარდიოვასკულური სისტემის მხრივ: ჰიპერტენზია ან ვაზოდილატაცია, წინაგულების ფიბრილაცია, ჰიპოტენზია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულის ბლოკადა, სტენოკარდია, გულის უკმარისობა, თრომბოზები, ტაქიკარდია.

გასტროინტესტინური ტრაქტის მხრივ: დიარეა, სისხლდენა, მეტეორიზმი, ეპიგასტრიუმში ტკივილი, გასტროენტერიტი, ქოლელითიაზი, ყელის ტკივილი, ბუასილი, პოლიდიფსია, სიყვითლე, მელენა, წყლულოვანი დაავადება.

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: შაქრიანი დიაბეტი, ჩიყვი.

მეტაბოლური დაავადების დროს: დეჰიდრატაცია, პოდაგრა, ჰიპოკალიემია, კრეატინოკინაზას და ლაქტატდეჰიდროგენაზას აქტივობის მომატება, ჰიპოგლიკემია, წონის მომატება.

საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: მოტეხილობა, კუნთების სისუსტე, კუნთების ფასციკულაცია.

ნერვული სისტემის მხრივ: უძილობა, ძილიანობა, დეპრესია, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, ტრემორი, პარესთეზია, აჟიტირება, აგრესია, ატაქსია, ლიბიდოს ზრდა, მოუსვენრობა, აფაზია, ინსულტი, ტრანზიტორული იშემიური ინსულტი, ნევრალგია, ჰიპოკინეზია, ნეიროდერმატიტი, ლოკალური დაბუჟება, დიზართრია, დისფაზია, ლიბიდოს დაქვეითება, მელანქოლია, ნისტაგმი.

რესპირატორული სისტემის მხრივ: ქოშინი, ყელის ტკივილი, ბრონქიტი, ეპისტაქსისი, პნევმონია, ჰიპერვენტილაცია, ფილტვების შეშუპება, ჰიპოქსია, ფარინგიტი, ფილტვის ატელექტაზი, ძილში აპნოე.

კანის მხრივ: პრურიტუსი, დიაფორეზი, ურტიკარია, დერმატიტი, ერითემა, კანის შეფერილობა, ჰიპერკერატოზი, ალოპეცია, სოკოვანი დერმატიტი, ჰერპეს ზოსტერი, ჰირსუტიზმი, სტრიები, ღამის ოფლიანობა, წყლული.

მგრძნობელობის მხრივ: კატარაქტა, თვალების გაღიზიანება, მხედველობის დაბინდვა, თვალის სიმშრალე, გლაუკომა, შუილი ყურებში, ბლეფარიტი, სმენის დაქვეითება, რეტინალური და კონიუნქტივაში სისხლჩაქცევები, ოტიტი, მხედველობითი დარღვევა.

უროგენიტალური ტრაქტის მხრივ: შარდის შეუკავებლობა დღისით და ღამე, დიზურია, ჰემატურია, მეტრორაგია, ცისტიტი, ენურეზი, პროსტატის ჰიპერტროფია, პიელონეფრიტი, სარძევე ჯირკვლის ფიბროადენოზი და ფიბროცისტოზი, მასტიტი, პიურია, თირკმელების უკმარისობა, ვაგინიტი.

უკუჩვენებები

* მომატებული მგრძნობელობა დონეპეზილის ან პიპერიდინის სხვა წარმოებულების მიმართ;

* ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულებში და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი არ გამოიყენება.

განსაკუთრებული მითითებები

- ზოგადი ანესთეზია: - პრეპარატი (ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორი) აძლიერებას ჩონჩხის კუნთების რელაქსაციას სუქცინილქოლინის ტიპის პრეპარატებით მიორელაქსაციის დროს.

- კარდიოვასკულარული სისტემა: ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორებს გააჩნიათ ვაგოტონური ზეგავლენა სინოატრიული და ატრიოვენტრიკულურ კვანძზე, რაც შესაბამისად ვლინდება ბრადიკარდიით ან გულის ბლოკადით. აღწერილია სინკოპეალური ეპიზოდები დონეპეზილით მკურნალობის დროს.

- გასტროინტესტინური სისტემა: ქოლინერგული აქტივობის ზრდის გამო იზრდება კუჭის წვენის სეკრეცია. შესაბამისად აუცილებელია მონიტორინგი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადების და/ან სისხლდენის დროს. თავის ფარმაკოლოგიური თვისებებიდან გამომდინარე პრეპარატი იწვევს დიარეას, პირღებინებას და გულისრევას. აღნიშნული სიმპტომები ხშირად მსუბუქი ხასიათისაა და 1-3 კვირაში ქრება.

ქოლინომიმეტურ საშუალებებს შეუძლიათ გამოიწვიონ შარდის გამოყოფის შეფერხება, აგრეთვე კრუნჩხვები, თუმცა ყურადღებსაღებია, რომ კრუნჩხვები შეიძლება იყოს ალცჰაიმერის დაავადების მანიფესტირების სიმპტომი. პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ ასთმა ან ფილტვების ობსტრუქციული დაავადებები.

ჭარბი დოზირება

ქოლინესთერაზას ინჰიბიტორების ჭარბი დოზირება იწვევს ქოლინერგული კრიზის სიმპტომატიკას -  პირღებინება, გულისრევა, სალივაცია, ოფლიანობა, ბრადიკარდია, ჰიპოტენზია, რესპირატორული დეპრესია, კოლაფსი და კონვულსიები. შესაძლებელია ლეტალური გამოსავალი კუნთების სისუსტის გამო თუ პროცესში ჩათრეულია რესპირატორული კუნთები. როგორც ანტიდოტი გამოიყენება ატროპინის სულფატი დოზით 1-2 მგ ინტრავენურად.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

- პრეპარატი არ ურთიერთქმედებს სხვა საშუალებებთან (ფუროსემიდი, დიგოქსინი, ვარფარინი და სხვა), რომლებიც აგრეთვე დაკავშირებული არიან პლაზმის ცილებთან.

- მას არ ახასიათებს ურთიერთქმედება აგრეთვე ციზაპრიდთან, ტერფენადინთან და სხვა საშუალებებთან, რომლებიც მეტაბოლიზდებიან ფერმენტ CYP3A4-ის მეშვეობით.

- არ არის გამოვლენილი რაიმე ურთიერთქმედება თეოფილინთან, ციმეტიდინთან, ვარფარინთან, დიგოქსინთან, კეტოკონაზოლი და ქინიდინი (CYP3A4 ფერმენტის ინდუქტორები) კლინიკურად უმნიშვნელოდ აინჰიბირებენ დონეპეზილის მეტაბოლიზმს, ხოლო ფენიტოინი, კარბამაზეპინი, დექსამეტაზონი, რიფამპინი და ფენობარბიტალი (CYP3A4 ფერმენტის ინდუქტორები) ზრდიან პრეპარატის ელიმინაციის სიჩქარეს.

- მოქმედების მექანიზმის გათვალისწინებით, არ არის მიზანშეწონილი დონეპეზილის ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან კომბინირება.

-  ამავე დროს, შესაძლებელია სინერგული ეფექტი მის სხვა ქოლინომიმეტურ პრეპარატებთან (ბეტანექოლი) ერთად დანიშვნის დროს.

საერთაშორისო დასახელება:

GLUCOSAMINE

მწარმოებელი: ROTTAPHARM, იტალია

მოქმედი ნივთიერება: გლუკოზამინის სულფატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ხრტილოვანი ქსოვილის მეტაბოლიტური პროცესების მასტიმულირებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ფხვნილი პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებლად: პაკეტში 1.5 გ, შეფუთვაში 20 ც.

1 პაკ.

გლუკოზამინის სულფატი .................... 1.5 გ

სხვა ინგრედიენტები:

ნატრიუმის ქლორიდი, ასპარტამი, სორბიტოლი, ლიმონმჟავა, კარბოვაქსი 4000.

კუნთებში შესაყვანი ხსნარი: ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში 6 ც. გამხსნელთან კომპლექტში.

1 მლ 1 ამპ

გლუკოზამინის სულფატი  .....................  200 მგ 400 მგ

სხვა ინგრედიენტები:

ნატრიუმის ქლორიდი, ლიდოკაინის ჰიდროქლორიდი, საინექციო წყალი.

გამხსნელი: დიეთანოლამინი ....... 24 გ, საინექციო წყალი ........ 1 მლ.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ხრტილოვან ქსოვილში ნივთიერების ცვალზე მოქმედი პრეპარატი. გლუკოზამინის სულფატი წარმოადგენს ადამიანის ორგანიზმში ფიზიოლოგიურად არსებულ გლუკოზამინის ამინომონოსაქარიდის ბუნებრივ მარილს დაბალი მოლეკულური მასით, რომელიც საგულდაგულოდ გაწმენდილია მაკრომოლეკულური კომპონენტებისაგან.

დონა ავსებს გლუკოზამინის ენდოგენურ დეფიციტის, სინოვიალურ სითხეში ასტიმულირებს პროტეოგლიკანებისა და ჰიალურონის მჟავას სინთეზს. იგი ზრდის სახსრის კაფსულის განვლადობას სახსრების ხრტილისა და სინოვიალური მემბრანების უჯრედებში. აღადგენს ფერმენტულ პროცესებს.

გლუკოზამინის სულფატის ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება განპირობებულია მაკროფაგების მიერ სუპეროქსიდული რადიკალების წარმოქმნის ბლოკირებით და ლიზოსომური ფერმენტების ინჰიბირებით.

პრეპარატი ქონდროიტინგოგირდმჟავას სინთეზის პროცესში ხელს უწყობს გოგირდის ფიქსაციას, ასრულებს კალციუმის ნორმალურ დეპონირებას ძვლის ქსოვილში. დონა ანელებს და/ან აჩერებს სახსრებში დეგენერაციული პროცესების პროგრესირებას, რაც იწვევს სახსრების ფუნქციის აღდგენასა და ტკივილის სინდრომის კუპირებას.

სულფატები ასევე მონაწილეობენ გლიკოზამინოგლიკანების სინთეზსა და ხრტილის ქსოვილის მეტაბოლიზმში. პროტეოგლიკანების შემადგენლობაში შემავალი გვერდითი ჯაჭვების სულფატურ ეთერებს დიდი მნიშვნელობა აქვთ ხრტილის ელასტიურობის შენარჩუნებისა და ხრტილის მატრიქსში წყლის შეკავების უზრუნველსაყოფად.

მკურნალობის დაწყებიდან ჩვეულებრივ 2 კვირის შემდეგ აღინიშნება კლინიკური სიმპტომების შემცირება, კლინიკური გაუმჯობესების შენარჩუნებით პრეპარატის მიღების შეწყვეტიდან 8 კვირის განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტკა:

შეწოვა: პერორალურად მიღების შემდეგ გლუკოზამინის სულფატი სწრაფად და სრულად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში. მისი აბსორბცია შეადგენს 90%-ს.

განაწილება და გამოყოფა: პრეპარატი კუნთებში შეყვანისას და პერორალურად მიღებისას ადვილად აღწევს ბიოლოგიურ ბარიერებში და უპირატესად ნაწილდება სახსრების ხრტილოვან ქსოვილებში.

T_1/2 შეადგენს 68 სთ-ს.

ჩვენებები:

• სხვადასხვა ლოკალიზაციის ოსტეოართროზი (მათ შორის მუხლისა და მენჯ-ბარძაყის სახსრების ართროზი, ხერხემლის ოსტეოქონდროზი, სპონდილოართროზი);
• მუხლზედა ქონდრომალაცია;
• მხარ-ბეჭის პერიართრიტი.

მიღების წესები და დოზირება:

პერორალურად ინიშნება 1 პაკეტი (1.5 გ) ერთხელ დღეში 6 კვირის განმავლობაში. გამოყენების წინ პაკეტის შიგთავსი უნდა გაიხსნას 200 მლ წყალში და გამოყენებული იქნას საკვების მიღებამდე 20 წთ-ით ადრე. მკურნალობის კურსი შესაძლებელია გავიმეოროთ 2 თვის შემდეგ.

კუნთებში პრეპარატი შეჰყავთ 1 ამპულის (400 მგ) ოდენობით 3-ჯერ კვირაში 4-6 კვირის განმავლობაში. გამოყენების წინ 1 ამპულის (2 მლ) შიგთავსს ხსნიან თანმხლებ გამხსნელში (1 მლ) ერთ შპრიცში.

პრეპარატის კუნთებში შეყვანისას შესაძლებელია მისი კომბინირება პერორალურ მიღებასთან.

გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ:

ცალკეულ შემთხვევებში - მეტეორიზმი, დიარეა, ყაბზობა.

ალერგიული რეაქციების მხრივ: ცალკეულ შემთხვევებში - ურტიკარია, ქავილი.

ლიდოკაინის მოქმედებით განპირობებული მოვლენები (კუნთებში შესაყვანი ხსნარი): შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, ძილიანობა, დიპლოპია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ენისა და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის დაბუჟება, ტრემორი, ეიფორია, დეზორიენტაცია, გულის მუშაობის დარღვევა.

უკუჩვენებები:

*გლუკოზამინის სულფატისა და პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

*პერორალურად გამოსაყენებელი ფხვნილი შეიცავს ასპარტამს და ამიტომ იგი წინააღმდეგნაჩვენებია ფენილკეტონურიის დროს;

*ვინაიდან კუნთებში შეყვანილი ხსნარი შეიცავს ლიდოკაინს, იგი სიფრთხილით ინიშნება გულის გამტარებლობის მძიმე დარღვევისა და გულის მწვავე უკმარისობისას, ანამნეზში ეპილეფესიური კრუნჩხვების არსებობისას, 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ლიდოკაინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატ დონას უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატი ინექციის სახით სიფრთხილით ინიშნება გულის ქრონიკული უკმარისობითა და არტერიული ჰიპოტენზიით შეპყრობილ პაციენტებში.

დონას საინექციო ფორმა სიფრთხილით ინიშნება ბეტა-ადრონებლოკატორებთან, დიგიტოქსინთან, აიმალინთან, ამიოდარონთან, ვერაპამილთან, ქინიდინთან, ნოვოკაინამიდთან, ჰექსენალთან, ნატრიუმის თიოპენტალთან, მაო-ს ინჰიბიტორებთან, B პოლიმიქსინთან, საძილე ან სედატიურ საშუალებებთან, ციმეტიდინთან ერთად.

პედიატრიაში გამოყენება:

ადექვატური და მკაცრად კონტროლირებადი კვლევები 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატ დონას უსაფრთხოების შესახებ არ ჩატარებულა.

ჭარბი დოზირება:

ჭაბი დოზირების შემთხვევები არ აღინიშნება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პრეპარატი შეთავსებადია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო და გლუკოკორტიკოიდულ საშუალებებთან.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 25±5⁰C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: ფხვნილი  3 წელი;

ხსნარი  2 წელი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

პრეპარატი წარმოადგენს ღებინების საწინააღმდეგო, ცენტრალური დოფამინო რეცეპტორების მაბლოკირებელ საშუალებას. იგი ავლენს ღებინების საწინააღმდეგო მოქმედებას, თრგუნავს სლოკინს და ხსნის ზოგიერთ შემთხვევაში გულის რევას. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია ცენტრალური დოფამინური რეცეპტორების ბლოკადით, რაც ხელს უწყობს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორულ ფუნქციაზე დოფამინის მაინჰიბირებელი მოქმედების მოხსნას და კუჭის ევაკუატორული და მოძრაობითი აქტივობის გაზრდას.

ჩვენებები

• სხვადასხვა გენეზის გულისრევა, ღებინება, სლოკინი (ტოქსემიის, სხივური თერაპიის, დიეტის დარღვევის დროს, ზოგიერთი სამკურნალო (მორფინი) საშუალებების გამოყენებისა), ენდოსკოპური და რენტგენოკონტრასტული გამოკვლევებისას პოსტოპერაციული პერიოდში;
• ოპერაციის შემდგომი ჰიპოტონია და კუჭისა და ნაწლავების ატონია;
• სანაღვლე გზების დისკინეზია, მეტეორიზმი, რეფლუქსეზოფაგიტი, ქოლეცისტიტი, ქოლანგიტი;
• დისპეფსიის სხვადასხვა სახეები. გულისრევა და ღებინება რომლებიც გამოწვეულია დოფამინომიმეტური საშუალებების გამოყენებით.

დოზირების რეჟიმი

5 წლის ასაკის ზევით ბავშვებსა და მოზრდილებში პრეპარატი ინიშნება დოზით 10 მგ 3-ჯერ დღეში ჭამამდე 15-30 წთ-ით ადრე, ხოლო აუცილებლობისას დამატებით ინიშნება 10 მგ ძილის წინ. გულისრევისა და ღებინების მწვავე შემთხვევისას, გამოხატული დისპეფსიის დროს პრეპარატი ინიშნება დოზით 20 მგ 3-4-ჯერ დღეში.

თირკმელების უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენების სიხშირე უნდა შევამციროთ.

გვერდითი მოვლენები

იშვიათად - მომატებული აგზნებადობა და/ან ექსტრაპირამიდული დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმები; თავის ტკივილი, პირის სიმშრალე, წყურვილის შეგრძნება, ალერგიული რეაქციები (ქავილი, გამონაყარი, ურტიკარია). სისხლის პლაზმაში პროლაქტინის დონის მომატება, გალაქტორეა, გინეკომასტია.

უკუჩვენებები

* კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სისხლდენა;

* ნაწლავების მექანიკური გაუვალობა;

* კუჭის ან ნაწლავების პერფორაცია;

* პროლაქტინომა;

* ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;

* 1 წლამდე ასაკის ბავშვები;

* პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის უკმარისობის შემთხვევაში.

საერთაშორისო დასახელება:

MOXIFLOXACIN

მწარმოებელი: ავერსი-რაციონალი, საქართველო

მოქმედი ნივთიერება: მოქსიფლოქსაცინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბაქტერიული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 1 ბლისტერი.

1 ტაბ.

მოქსიფლოქსაცინის ჰიდროქლორიდი ............  400 მგ

(მოსიფლოქსაცინის ეკვივალენტური)

დამხმარე ნივთიერებები:

ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პოვიდონი K-30, მაგნიუმის სტეარატი, გასუფთავებული ტალკი, დიბუთილფთალატი, რკინის ოქსიდი წითელი (E172), ტიტანის დიოქსიდი (E171) ჰიპრომელოზა 5.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

დომინალი წარმოადგენს ფტორქინოლონების ჯგუფის ანტიბიოტიკს პერორალური გამოყენებისათვის. პრეპარატს გააჩნია ბაქტერიციდული მოქმედება, რომელიც ვლინდება მიკრობული უჯრების დნმ-ის სინთეზის დარღვევით. მოქსიფლოქსაცინი ეფექტურია ბეტა-ლაქტამური და მაკროლიდური ანტიბიოტიკებისადმი მდგრადი მიკროორგანიზმების მიმართ.

დომინალის მიმართ მგრძნობიარეა შემდეგი გრამდადებითი ბაქტერიები: Strptococcus pneumoniae (პენიცილინებისა და მაკროლიდების მიმართ მდგრადი შტამების ჩათვლით), Streptococcus pyogenes (А ჯგუფი), Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Staphylococcus aureus (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis (მეტიცილინის მიმართ მგრძნობიარე შტამების ჩათვლით), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans, Corynebacterium diphtheriae;

გრამუარყოფითი ბაქტერიები: Haemophilus influenzae (ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (ბეტა-ლაქტამაზას მაპროდუცირებელი და არამაპროდუცირებელი შტამების ჩათვლით), Escherichia coli, Bordetella pertussis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

ანაერობული ბაქტერიები: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus, Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum;

აგრეთვე Chlamidia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

ფარმაკოკინეტკა:

პერორალურად მიღების შემდეგ პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს თითქმის 91%-ს. 40 მგ მოქსიფლოქსაცინის ერთჯერადი მიღების შემდეგ მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 0.5-4 სთ-ის განმავლობაში და შეადგენს 3,1 მგ/ლ. პრეპარატი სწრაფად ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მისი დაახლოებით 45% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 2 ლ/კგ. პრეპარატის მაღალი კონცენტრაცია, რომელიც აღემატება მოქსიფლოქსაცინის დონეს სისხლში, აღინიშნება ფილტვის ქსოვილში (ალვეოლარული მიკროფაგების ჩათვლით), ბრონქების ლორწოვან გარსში, ცხვირის დანამატ წიაღებში, ანთების კერებში. მოქსიფლოქსაცინი მეტაბოლიზმს განიცდის ღვიძლში ციტოქრომ  P450 მიკროსომული ფერმენტული სისტემის მონაწილეობის გარეშე. პრეპარატის დაახლოებით 45% გამოიყოფა უცვლელი სახით შარდთან და ფეკალურ მასებთან ერთად. ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 12 სთ-ს.

ჩვენებები:

პრეპარატი გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული ინფექციურ-ანთებითი დაავადების სამკურნალოდ:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები: მწვავე სინუსიტი, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება;
• არაჰოსპიტალური პნევმონია;
• კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები.

მიღების წესები და დოზირება:

დომინალის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 400 მგ-ს დღე-ღამეში ერთხელ.

ტაბლეტი მიიღება დაღეჭვის გარეშე მცირე რაოდენობის წყალთან ერთად, კვებისგან დამოუკიდებლად.

ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავების დროს მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა შეადგენს 5 დღეს;

არაჰოსპიტალური პნევმონიის დროს - 10 დღეს;

მწვავე სინუსიტის, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების დროს - 7 დღეს.

დომინალის გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში, ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობა (სკალა Child-Pugh ჯგუფები A,B) და/ან თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსის ≤30 მლ/წთ/1.73 კვ.მ. ჩათვლთი) მქონე პაციენტებში დოზის კორექციას არ მოითხოვს.

გვერდითი მოვლენები:

ჩვეულებრივ მოქსიფლოქსაცინი კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენების უმეტესობა (90%-ზე მეტი) ვლინდება მსუბუქი ან ზომიერად გამოხატული ფორმით.

ხშირად - 1-10%, იშვიათად - 0.1-1%, ძალიან იშვიათად - 0.01-0.1%.

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ხშირად - QT ინტერვალის გახანგრძლივება ჰიპოკალემიის მქონე პაციენტებში, იშვიათად - ტაქიკარდია, არტერიულ ჰიპერტენზია, QTინტერვალის გახანგრძლივება ძალიან იშვიათად - არტერიული ჰიპოტენზია, ვაზოდილატაცია, პერიფერიული შეშუპება, სინკოპე;

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად - გულისრევა, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, ღებინება, ტრანსამინაზების აქტივობის გარდამავალი მატება, იშვიათად - პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, ყაბზობა, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი, ანორექსია, სტომატიტი, გლოსიტი, გამა-გლუტამილტრანსპეპტიდაზას აქტივობის მატება, ძალიან იშვიათად - გასტრიტი, ენის ფერის შეცვლა, დისფაგია, ფსევდომემბრანული კოლიტი, სიყვითლე, ჰეპატიტი (ძირითადად ქოლესტაზური);

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვიული სისტემის მხრივ: ხშირად - თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, იშვიათად - უძილობა, ნევროზული მდგომარეობა, ძილიანობა, შფოთვა, ტრემორი, პარესთეზიები, ძალიან იშვიათად - პათოლოგიური სიზმრები, ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, კუნთების ტონუსის მომატება კორდინაციის დარღვევა, ამნეზია, მეტყველების დარღვევა, ემოციური ლაბილობა, ძილის დარღვევა, მგრნობელობის დაქვეითება, კრუნჩხვის გულყრები, ცნობიერების დაბინდვა, დეპრესია, ფსიქოზური რეაქციები; ასეთი რეაქციების განვითარების შემთხვევაში რეკომენდებულია პრეპარატის მიღების შეწყვეტა;

სასუნთქი სისტემის მხრივ: იშვიათად - ქოშინი, ძალიან იშვიათად - ბრონქოსპაზმი;

გრძნობათა ორგანოების მხრივ: ხშირად - გემოვნების გაუკუღმართება, ძალიან იშვიათად _ მხედველობის დარღვევა, შუილი ყურებში, გემოს შეგრძნების დაკარგვა, პაროსმია;

საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის მხრივ: იშვიათად - ართრალგია, მიალგია, ძალიან იშვიათად - ართრიტი, ტენდოპათია;

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ძალიან იშვიათად - ანაფილაქსიური რეაქციები, ანაფილაქსიური შოკი, ანგინონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;

შარდ-სასქესო სისტემის მხრივ: იშვიათად - ვაგინალური კანდიდოზი, ვაგინიტი, ძალიან იშვიათად - თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.

ლაბორატორიული მონაცემები: იშვიათად - ლეიკოპენია, პროთრომბინის დროის გახანგრძლივება, ეოზინოფილია, თრომბოციტოზი, ამილაზას აქტივობის მომატება, ძალიან იშვიათად - თრომბოპლასტინის კონცენტრაციის დაქვეითება, პროთრომბინის დროის შემცირება, თრომბოციტოპენია, ანემია, ჰიპერგლიკემია, ჰიპერლიპიდემია, ჰიპერურიკემია, ლაქტატდეჰიდროგენაზას აქტივობის მომატება;

სხვა: იშვიათად - ზოგადი სისუსტე, ტკივილი გულმკერდის არეში, ოფლიანობა, ძალიან იშვიათად - ტკივილი მენიჯს არეში, სახის შეშუპება, ტკივილი ზურგის არეში, ფეხების ტკივილი.

უკუჩვენებები:

*მომატებული მგრძნობელობა მოქსიფლოქსაცინის, ქინოლონების, პრეპარატის რომელიმე სხვა კომპონენტის მიმართ;

*18 წლამდე ასაკი;

*ორსულობა და ძუძუთი კვების პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

დომინალის გამოყენება ორსულებში უკუნაჩვენებია.

მოქსიფლოქსაცინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში დომინალის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

განსაკუთრებული მითითებები:

დომინალით მკურნალობის დროს ზოგიერთ პაციენტებში შესაძლოა აღინიშნოს QTინტერვალის გახანგრძლივებაა, ამიტომ პრეპარატის მიღებას თავი უნდა აარიდონ გახანგრძლივებული QT ინტერვალის, ჰიპოკალემიის მქონე პაციენტებმა.

არითმიის განვითარების მაღალი რისკის მქონე პაციენტებში (მაგ. კლინიკურად მნიშვნელოვანი ბრადიკარდიის, მიოკარდიუმის მწვავე იშემიის დროს) პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება, რადგანაც განსაკუთრებით ასეთ პაციენტებში მატულობს პარკუჭოვანი არითმიის განვითარების რისკი (სიცოცხლისათვის სახიფათო პარკუჭების ფიბრილაციის განვითარების რისკის ჩათვლით).

QT ინტერვალის გახანგრძლივების ხარისხი შესაძლებელია გაიზარდოს პრეპარატის კონცენტრაციის მომატებისას, ამიტომ რეკომენდებული დოზის გადაჭარბება მიზანშეწონილი არ არის.

დომინალით მკურნალობის დროს მატულობს კრუნჩხვითი გულყრის განვითრების რისკი, ამიტომ პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ცნს-ის დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს კრუნჩხვითი გულყრა ან შეუძლია განაპირობონ მისი განვითარება.

ეპილეფსიით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.

განსაკუთრებით ხანდაზმულ და იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობენ ერთდროულად კორტიკოსტეროიდებით და მოქსიფლოქსაცინით, შესაძლებელია ტენდოვაგინიტის განვითარება ან მყესის გაგლეჯა. ტკივილის ან მყესის ანთების ნიშნების გამოვლენის შემთხვევაში დომინალის მიღება უნდა შეწყდეს და მოხდეს დაზიანებული კიდურის იმობილიზაცია.

დომინალის გამოყენება ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის დროს (სკალა Child-Pugh , ჯგუფი C ) რეკომენდებული არ არის.

დომინალით მკურნალობის ფონზე მძიმედ მიმდინარე დიარეის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა ფსევდომემბრანული კოლიტის გამორიცხვა. უკანასკნელის გამოვლენისას საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა და შესაბამისი თერაპიის დანიშვნა.

მკურნალობის პერიოდში საჭიროა თავის არიდება მზის სხივებისგან და ულტრაიისფერი დასხივებისაგან.

მკურნალობის პერიოდში შესაძლებელია ჰიპოგლიკემიის განვითარება.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: საკითხი ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის შესაძლებლობაზე წყდება ინდივიდუალურად თითოეული პაციენტისთვის პრეპარატის მიღებაზე მისი რეაქციის შეფასების შემდეგ.

ჭარბი დოზირება:

მკურნალობა: პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში რეკომენდებულია კუჭის ამორეცხვა, ადეკვატური ჰიდრატაცია, გააქტივებუული ნახშირის მიღება; ეკგ-ის მონიტორინგი (QT ინტერვალის გახანგრძლივებასთან დაკავშირებით), სიმპტომური მკურნალობა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ანტაციდების, მინერალური ნივთიერებების, პოლივიტამინების დომინალთან ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია მოქსიფლოქსაცინის შეწოვის დარღვევა (პოლივალენტურ კათიონებთან ქელატური კომპლექსების წარმოქმნის შედეგად) და შესაბამისად სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის დაქვეითება. ამასთან დაკავშირებით ანტაციდები, ანტირეტროვირუსული და სხვა სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც შეიცავს კალციუმს, მაგნიუმს, ალუმინს და რკინას, მიიღება მინიმუმ 4 სთ-ით ადრე ან 2 სთ-ში დომინალის მიღების შემდეგ.

ერთდროული გამოყენებისას რანიტიდინი უმნიშვნელოდ ცვლის მოქსიფლოქსაცინის აბსორბციას.

დომინალის ერთდროული გამოყენებისას IA კლასის (ქინიდინი, პროკაინამიდი) ან III კლასის (ამიოდარონი, სოტალოლი) ანტიარითმიულ პრეპარატებთან, აგრეთვე პრეპარატებთან, რომლებიც ახანგრძლივებს QT ინტერვალს (ციზაპრიდი, ერითრომიცინი, ნეიროლეფსიური საშუალებები, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები) შესაძლებელია აღინიშნოს ადიტიური მოქმედება.

ანტიბიოტიკებისა (მათ შორის მოქსიფლოქსაცინის) და ანტიკოაგულანტების ერთდროული გამოყენებისას შესაძლოა ანტიკოაგულანტების აქტივობის მომატება. რისკის ფაქტორს მიეკუთვნება ანთებითი პროცესით თანდართული ინფექციური დაავადება. მიუხედავათ იმისა, რომ არ აღინიშნა ურთიერთქმედება ვარფარინსა და მოქსიფლოქსაცინს შორის, პაციენტებში, რომლებიც იტარებენ ამ პრეპარატებით კომბინიერებულ მკურნალობას, აუცილებელია პროთრომბინის დროის მონიტორინგი, საჭიროებისას - პერორალური ანტიკოაგულანტების დოზის კორექცია.

პრეპარატის სხვა ქინოლონებთან გამოყენებისას QT ინტერვალის გახანგრძლივების რისკი მატულობს.

ერთდროული გამოყენებისას დომინალი უმნიშვნელოდ ცვლის დიგოქსინის, ატენოლოლის და პარენტერულად შეყვანილი მორფინის ფარმაკოკინეტურ პარამეტრებს.

გლუკოკორტიკოსტეროიდები ზრდის ტენდოვაგინიტის განვითარების ან მყესის გაგლეჯის რისკს.

პრობენეციდისა და მოქსიფლოქსაცინის ერთდროული გამოყენება არ საჭიროებს დოზის კორექციას.

400 მგ მოქსიფლოქსაცინის და გააქტივებული ნახშირის ერთდროული მიღებისას დომინალის სისტემური ბიოშეღწევადობა მნიშვნელოვნად ქვეითდება (80%-ზე მეტი) მისი აბსორბციის შენელების შედეგად.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება :

დიკლოფენაკი

მწარმოებელი : შპს “ ავერსი - რაციონალი ” ( საქართველო ).

ძირითადი ფიზიკურ - ქიმიური თვისებები :

მოწითალო - ყავისფერი , მრგვალი ფორმის შემოგარსული ტაბლეტები , ორმხრივ ამობურცული ზედაპირით , ცალ მხარეს ამოტვიფრულია წარწერა - K50 .

შემადგენლობა:

1 ტაბლეტი შეიცავს:

კალიუმის დიკლოფენაკი – 50 მგ ;

დამხმარე ნივთიერებები : კალციუმის ფოსფატი ორფუძიანი ,                მიკროკრისტალურიცელულოზა, სიმინდის სახამებელი , პოვიდონი K 30, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი , ნატრიუმისსახამებლის გლიკოლატი , მაგნიუმის სტეარატი, მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, რკინის ოქსიდი წითელი, პოლიეთილენგლიკოლი 400, პოლიეთილენგლიკოლი 6000.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი :

ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება .

ფარმაკოლოგიური თვისებები :

დიკლოფენაკ ხასიათდება მკვეთრად გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი , ანთების საწინააღმდეგო დასიცხის დამწევი მოქმედებით .

ვრცლად დიკფლამ კ

საერთაშორისო დასახელება:

DEXPANTHENOL;DIMETHYL SULFOXIDE

მწარმოებელი: MERCKLE

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ადგილობრივი გამოყენების პირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

გელი ტუბში 50 გ და 100 გ

1 გ

დექსაპანთენოლი .........................    25 მგ

დიმეთილსულფოქსიდი ................   66.6 მგ

ჰეპარინ ნატრიუმი ......................... 500 სე

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: პრეპარატის მოქმედება განპირობებულია მის შემადგენლობაში შემავალი შემდეგი კომპონენტებით.: დიმეთილსულფოქსიდი, ჰეპარინ ნატრიუმი და დექსპანთენოლი.

დიმეთილსულფოქსიდს გააჩნია ანთების საწინააღმდეგო, ანტიექსუდაციური და ადგილობრივი ტკივილგამაყუჩებელი მოქმედება. იგი აღწევს ბიოლოგიურ მემბრანაში, მათ შორის კანში იგი ხელს უწყობს მასთან ერთად გამოყენებული საშუალებების ქსოვილებში კარგ და შედარებით ღრმად შეღწევას.

ჰეპარინი ქსოვილებში ბიოგენური ამინების ინაქტივაციის გამო ავლენს გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას, აუმჯობესებს სისხლის ადგილობრივ ცირკულაციას. ჰეპარინი თრგუნავს ჰიალურონიდაზას მოქმედებას, რაც ხელს უწყობს შემაერთებელი ქსოვილის რეგენერაციის პროცესს. იგი სწრაფად აღწევს კანში, მისი კანის ზედაპირზე დატანებიდან ერთი საათის განმავლობაში ქსოვილებში აღინიშნება ჰეპარინის იმდენივე კონცენტრაცია, რაც 5000სე ჰეპარინის ვენაში შეყვანისას.

დექსპანთენოლი ავლენს ანთების საწინააღმდეგო და დერმატოპროტექტულ მოქმედებას, ასტიმულირებს რეგენერაციის პროცესს. შეწოვის შემდეგ იგი მეტაბოლიზდება პანთოტენის მჟავად, რომელიც მოქმედებს ნივთირებათა ცვლის მრავალრიცხოვან პროცესებზე, ვინაიდან წარმოადგენს კოენზიმ A-ს შემადგენელ ნაწილს. ეპითელიზაციისა და გრანულაციის პროცესების გაუმჯობესების ხარჯზე ხელს უწყობს კანის დაზიანებული უბნის რეგენერაციის უნარს.

ჩვენებები:

• ჰემატომები და რბილი ქსოვილების, კუნთებისა და მყესების ანთებები, ტრავმები, კომპრესია;
• ნევრალგია;
• სახსრების ტრავმები  დაჭიმულობით;
• მხრისა და ლავიწის ძვლის პერიართრიტი, მხრის ეპიკონდილიტი (“ჩოგბურთელის იდაყვი”), ტენდინიტები (მყესების ანთება), ტენდოვაგინიტები (მყესების ბუდის ანთება), ბურსიტები (სახსრების ლორწოვანი ჩანთის ანთება);
• ართრიტები, მადეფორმირებელი ოსტეოართრიტი (პერიარტიკულური ქსოვილების დაზიანების დროს);
• ზედაპირული თრომბოფლებიტები, ვენური უკმარისობის ფონზე ტროფიკული წყლულები.

უკუჩვენებები:

* პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* ღვიძლის და/ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევა;

* ბრონქული ასთმა;

* გულ-სისხლძარღვთა სისტემების გამოხატული დარღვევები (მძიმე ფორმის სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, ინსულტი, გამოხატული ათეროსკლეროზი);

* ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი;

* ბავშვთა ასაკი (5 წლამდე);

* პრეპარატის გამოყენება ლორწოვან გარსზე (თვალი, ცხვირი და პირი), აგრეთვე ღია ჭრილობაზე ან კანის დაზიანებულ უბანზე (მაგ; დასხივების ან მზის სხივებით გამოწვეული ძლიერი დამწვრობა, ოპერაციის შემდგომი მოუშუშებელი ნაწიბურები) დაუშვებელია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ზოგიერთ ცხოველზე ჩატარებული ექსპერიმენტული კვლევების შედეგად, დადგენილ იქნა დიმეთილსულფოქსიდის ტერატოგენული ეფექტი, ხოლო მისი ორსულებში გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არის საკმარისი, რის გამოც დოლობენეს გამოყენება ორსულობის პერიოდში წინააღმდეგნაჩვენებია. დიმეთილსულფოქსიდი აღწევს დედის რძეში, რის გამოც მისი ლაქტაციის პეიოდში გამოყენება წინააღმდეგნაჩვენებია.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის თხელი ფენა დაიტანება კანის დაზიანებულ ან მტკივნეულ უბანზე (შეშუპება, ანთება), თავიდან უნდა ავიცილოთ მისი დატანება ღია ჭრილობაზე. დაზიანებულ მუხლზე პრეპარატის დატანების მიზნით საჭიროა ტუბიდან 3-4 სმ-ის ოდენობის გელი გამოვდევნოთ. პროცედურას იმეორებენ 2-4-ჯერ დღეში 7-10 დღის განმავობაში, ტკივილის, შეშუპების, ანთების გაქრობამდე. პრეპარატის მიღებიდან 10 დღის განმავლობაში, თუკი არ აღინიშნება სასურველი შედეგი, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატი სწრაფად შეიწოვება კანქვეშ და იგი არ ტოვებს ლაქას თეთრეულზე. მის შემადგენლობაში შემავალი სპირტი (იზოპროპანოლი), გელის დატანების შემდეგ ხელს უწყობს დაზიანებული უბნის გაგრილებას. აღნიშნული ეფექტი ძლიერდება, როდესაც გელი ინახება მაცივარში, აგრეთვე როდესაც იგი მიიღება ცხელ ამინდში. კანის დაზიანებული ზედაპირი წინასწარ უნდა გასუფთავდეს კოსმეტიკისგან, სხვა სამკურნალო და ქიმიური ნივთიერებებისგან. იმ შემთხვევაში როდესაც აუცილებელია ნახვევის დაფიქისრება, საჭიროა დავაყოვნოთ მანამ, სანამ გელი სრულად არ შეიწოვება. პრეპარატის ღია ჭრილობაზე მოხვედრა იწვევს ტკივილს. რაც გამოწვეულია მის შემადგენობაში შემავალი სპირტის არსებობით. დოლობენეს გამოყენება იონოფორეზის დროს დასაშვებია.

განსაკუთრებული მითითებები:

ელექტრული დენით მკურნალობა იწვევს კანის გაღიზიანებას. დოლობენეს გამოყენების წინ საგულდაგულოდ უნდა წავიკითხოთ მოწყობილობის ინსტრუქცია, რათა დოლობენეს გამოყენებისას არ გავაძლიეროთ ადგილობრივი რეაქციები. ყურადღება უნდა მიექცეს ელექტროდების სველი ღრუბლით დაფარვას. პრეპარატი წარმოადგენს კარგ კონტაქტურ გელს (ფონოფორეზის) თერაპიის დროს. პრეპარატის მოქმედი ნივთიერებები (დიმეთილსულფოქსიდი და ჰეპარინი) ულტრაბგერითი ტალღის მოქმედებას აძლიერებენ.

გვერდითი მოვლენები:

ხშირად აღინიშნება კანის მხრივ ადგილობრივი რეაქციები (სიწითლე, ქავილი და წვის შეგრძნება), რომელიც თავისით ქრება მკურნალობის პროცესში. იშვიათად მოსალოდნელია კანის ზოგადი სახის ალერგიული რეაქციები. ცალკეულ შემთხვევებში აღინიშნება ურტიკარია და კვინკეს შეშუპება.

პაციენტებს, რომლებიც იღებენ დოლობენეს იშვიათად შესაძლებელია აღენიშნოთ პირიდან ნივრის სუნი., ზოგიერთებს – გემოს შეგრძნების ცვლილება, რომელიც რამდენიმე წთ-ში ქრება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

ადგილობრივად მოქმედი სხვა საშუალებებისა და დოლობენეს ერთდროული გამოყენება ხელს უწყობს კანქვეშ მათი შეღწევის მკვეთრ გაძლიერებას.

დოლობენესა და სულინდაკის კომბინაციისას მოსალოდნელია მძიმე ტოქსიკური რეაქციის (პერიფერიული ნეიროპათია) განვითარება.

ჭარბი დოზირება:

არ მოიპოვება მონაცემები.

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი.

შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 25ºC ტემპერატურაზე სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ყოველი   5  მგ

შეიცავს:

პარაცეტამოლი  ბრ. ფ.       162,5 მგ                                                                               იბუპროფენი  ბრ. ფ.          100,0მგ

კლინიკური  ფარმაკოლოგია:

პარაცეტამოლი  არის  პერიფერიული  მოქმედების  ანალგეტიკი,  რომელიც  კარგად  შეიწოვება  პეროლარულად.

ანაფერონი  ახდენს  ანალგეზიურ  მოქმედებას  ტკივილის  ზღვარის  მომატების  გზით  და  სიცხის  დამწევ  მოქმედებას  ჰიპოთალამუსში   ტემპერატურის  რეგულაციის  ცენტრზე  ზემოქმედებით.  იბუპროფენს  გააჩნია   ანალგეზიური  და  სიცხის  დამწევი   მოქმედებები.  მისი  ზემოქმედება,რომელიც  არასტეროიდული,  ანთების  სა  წინააღმდეგო  საშუალებების  ანალოგიურია,ჯერ  კიდევ  სრულად  არ  არის  ახსნილი,  შეიძლება  დაკავშირებული  იყოს  პროსტაგლანდინების  სინთეზის  დათრგუნვასთან.

მნიშვნელოვანი    უპირატესობები:

-         უსაფრთხო  კომბინაცია

-         შეიძლება  გამოყენებული  იყოს  როგორც  მოკლევადიანი,  ისე  გრძელვადიანი  მკურნალობის  კურსისათვის

-         ახდენს   ძლიერი  ანთების  საწინააღმდეგო  მოქმედებას   ხანმოკლე  დროში

-         იბუპროფენისა  და  პარაცეტამოლის  სინერგიული  მოქმედების  გამო  მცირდება  მათი  ინდივიდუალური  დოზირება.

-         ხსნის  ტკივილს  15-30 წუთის  განმავლობაში.

გამოყენების  ჩვენებები:

დოლარენის  სუსპენზია  გამოიყენება  ტკივილის  მოსახსნელად,  ჩონჩხ- კუნთოვან ტკივილთან  დაკავშირებული  ცხელებისა  და  ანთების  დროს,  ქრონიკული  ახალგაზრდული  ართრიტის,  მწვავე  პოდაგრის  დროს.

უკუჩვენებები:

დოლარენის  სუსპენზია  უკუნაჩვენებია  იმ  პაციენტებისათვის,  რომლებსაც  ადრე  აღენიშნათ  მომატებული  მგრძნობელობა  ამ  პრეპარატისადმი.

სიფრთხილის   ზომები:

მომატებული  მგრძნობელობის  იშვიათი  რეაქციის  განვითარებისას  პრეპარატის  მიღება  უნდა  შეწყდეს.

გაფრთხილებები:

არ  ენიშნებათ  ანამნეზში    ბრონქული  ასთმისა  და  კუჭის  წყლულის  მქონე  პაციენტებს.

დოზირება:

ძუძუთი  კვებაზე  მყოფი  ბავშვებისათვის  -2,5 მლ  დღეში  ჭამის  შემდეგ.

2-12  წლის  ნავშვებისათვის: 5 მლ  დღეში  სამჯერ  ჭამის  სემდეგ.

გამოყენებამდე  ფლაკონი  კარგათ  უნდა შეინჯღრეს.

გამოყენების  ფორმა :ქარვისფერი  პლასტმასის  ფლაკონი.

მწარმოებელი:

ნაბროს ფარმა პვტ.ლტდ.

ნ.ჰ N 8, კაჯიპურა, კჰედას  ოლქი.

შემადგენლობა:

დიკლოფენაკ  ნატრიუმი   ბრ. ფ ..........50 მგ

( გრანულებში  ენტეროსოლუბილური  გარსით)

პარაცეტამოლი    ბრ. ფ .........500 მგ

აღწერა:

დოლარენი - დიკლოფენაკ  ნატრიუმისა   (გრანულებში  ენტეროსოლუბილური  გარსით )  და  პარაცეტამოლის  კომბინაციაა.

დიკლოფენაკი - არასტეროიდული  ანთების  საწინააღმდეგო  პრეპარატია, რომელიც  ეფექტურია  ანთებითი  პროცესების  დროს.  პრეპარატის  შემადგენლობაში  შემავალი  პარაცეტამოლი - ფართოდ  გამოიყენება  ანალფეზიური  და  სიცხის  დამწევი  საშუალების  სახით,  რომელიც  კარგი  ამტანობით  ხასიათდება. პარაცეტამოლი  აძლიერებს  და  ხელს  უწყობს  დიკლოფენაკის  მოქმედებას.

დოზირება  და  მიღება:

მოზრდილები  და  12  წელზე  უფროსი  ასაკის  ბავშვები:

1   ტაბლეტი  2 /ან 3 - ჯერ  დღეში  საკვების  მიღების  შემდეგ,  ან  ექიმის  დანიშნულების  მიხედვით.

გადაყლაპვა  საჭიროა  მთლიანად. დაღეჭვა  არ  შეიძლება.

ჩვენებები:

თავის  ტკივილები, სტომატოლოგიური  დაავადებებისას  არსებული  ტკივილები, დისმენორეა, სპორტული  და  სამგზავრო  ტრავმები, რევმატიზმი,  ართრიტი,  ლუმბაგო, ბურსიტი, იშიალგია, სხვადახვა  ეტიოლოგიის  ტემპერატურის  მომატება.

გვერდითი  მოვლენები:

უნდა  გვახსოვდეს,  რომ  გვერდითი  ეფექტების  გამოვლენა  ძირითადად  დოზა  დამოკიდებული  და  განსხვავებულია  სხვადასხვა  ინდივიდში.  განსაკუთრებით  კუჭ-ნაწლავის  ტრაქტიდან  სისხლდენების  რისკი (წყლული, ლორწოვანის  დეფექტები, კუჭის  ლორწოვანი  გარსის  ათება ), დამოკიდებულია  დოზაზე  და  მკურნალობის  ხანგრძლივობაზე.

კუჭ - ნაწლავის  ტრაქტი:  საკმაოდ  ხშირია   ( >  10 % )  გულისრევა,ღებინება,  დიარეა,  უმნიშვნელო  სისხლდენების  შემთხვევები,  რამაც  ინდივიდუალურ  შემთხვევაში  შეიძლება  გამოიწვიოს  ანემია.

ხშირად  შესაძლებელია  (> 1 %  -

ძალიან  იშვიათად  (> 0.1 % -

ძალიან  იშვიათად  (

ძალიან  იშვიათად  (

ცენტრალური  ნერვული  სისტემა  და  სენსორული  ორგანოები

ხშირია   (>1% -

ძალიან იშვიათია  (

ძალიან  იშვიათ  შემთხვევაში  (

კანი

შესაძლებელია  გამოვლინდეს (> 1%-0.1%-

თირკმელი

ძალიან  იშვიათად  (

ღვიძლი

ხშირია  (>1%-

იშვიათია  (>0.1%-

პანკრეასი

ძალიან  იშვიათად  (0.01%)  დაფიქსირდა პანკრეასის  ანთებითი  მოვლენები.

სისხლი

იშვიათ  შემთხვევებში (>0.1%-

ძალიან  იშვიათ შემთვევასი  (

გულ-სისხლძარღვთა   სისტემა

ძალიან  იშვიათ  შემთხვევებში  (

უკუჩვენებები:

• დიკლოფენაკ  ნატრიუმის  და  მისი  კომპონენტების  მიმართ  მომატებული  მგრძნობელობა.
• უცნობი  ეთიოლოგიის  სისხლწარმომქმნელი  ფუნქციის  დარღვევა, კოაგულაციის  დარღვევა.
• კუჭის  და /ან  დუოდენალური  წყლული.
• ორსულობის  ბოლო  ტრიმესტრი.
• ცერებრული  ჰემორაგიები, სისხლდენები  კუჭ-ნაწლავის  ტრაქტიდან  და  სხვა  მწვავე  სისხლდენები.
• ბავშვები  და  15  წლამდე  მოზარდები.

ურთიერთქმედება  სხვა  სამკურნალო  საშუალებებთან:

გთხოვთ  მიმართოთ  ექიმს  ან  ფარმაცევტს  თუ  თქვენ  იღებთ  რომელიმე  სხვა  პრეპარატს. გთხოვთ  გაითვალისწინოთ,  რომ  ეს  ინფორმაცია  ასევე  ეხება  იმ პრეპარატებსაც  რომლებსაც  იღებდით  უახლოეს  პერიოდში.

ერთდროული   გამოყენებისას, დიკლო-დენკ  50  შეუძლია  გაზარდოს  ლითიუმის, ფენიტოინის, დიგოქსინის  პლაზმური  კონცეტრაცია. აუცილებელია  სისხლში  ლითიუმის  კონცეტრაციის  კონტროლი.

მას  შეუძლია  შეამციროს  დეჰიდრატაციული  და  არტერიულ  წნევაზე  მოქმედი  (შარდმდენი  და  ანტიჰიპერტენზიული  საშუალებები) პრეპარატების  ეფექტი.

დიკლოფენაკ  ნატრიუმს  შეუძლია  შეამციროს  ანგიოტენზინგარდამქმნელი  ფერმენტების  ინჰიბიტორების  (გულის  უკმარისობის  და  არტერიული  წნევის    შეიძლება  ასევე  გაზარდოს  თირკმლის  ფუნქციის  დარღვევის  რისკი. კალიუმის   შემნახველ  შარდმდენ  პრეპარატებთან  ერთდროულმა  გამოყენებამ  შეიძლება  გამოიწვიოს  შრატში  კალიუმის  მომატება.

ერთდროული  გამოყენება  გლუკოკორტიკოიდებთან,  ან  სხვა  არასტეროიდულ  ანთების  საწინააღმდეგო  პრეპარატებთან  ზრდის  კუჭ-ნაწლავის  ტრაქტის  ფუნქციის  დარღვევის  რისკს (იხ.გვერდითი  ეფექტები).

დიკლო-დენკ  50  გამოყენება  მეთოტრექსატის მიღებამდე  24  სთ-ით ადრე  ან  გვიან,  ზრდის  მეთოტრექსატის  კონცეტრაციას  და  მის  არასასურველ  ეფექტებს.

პრობენეციდის  ან  სულფინპირაზონის  შემცველ  პრეპარატებს (პოდაგრის  სამკურნალო  პრეპარატები)  შეუძლიათ  შეაფერხონ  დიკლოფენაკის  ელიმინაცია. ამან  შეიძლება  ორგანიზმში  გამოიწვიოს  დიკლოფენაკ  ნატრიუმის  კონცეტრაციის გაზრდა  და  პრეპარატის  გვერდითი  ეფექტებს  გამოვლენა.

შენახვის  პირობები: ინახება  გრილ, მშრალ  ადგილას, 25  ⁰C-მდე.

შენახვის   ვადა: 3  წელი.

გაცემის   წესი: რეცეპტის   გარეშე.

გამოშვების   ფორმა: შეფუთვა:     10  ბლისტერი  მუყაოს  კოლოფში,თითოში 10  ტაბლეტი.

მწარმოებელი: ნაბროს  ფარმა  პვტ   ლტდ. ნ.ჰ. 8,  კაჯიპურა, ქჰედა .ინდოეთი.

ფურცელი  ჩანართი. ინფორმაცია  პაციენტებისათვის.

პრეპარატის  მიღებამდე  ყურადღებით  წაიკითხეთ  ეს  დანარჩენი  ფურცელი!

შეილახეთ  ეს  დანართი  ფურცელი, შესაძლებელია  მოგიხდეთ  მისი  ხელახლა  წაკითხვა. თუ  გაგიჩნდებათ  დამატებითი  კითხვები, კონსულტაციისათვის მიმართეთ  ექიმს.

შემადგენლობა:

გელის  1  გრამი  შეიცავს:

დიკლოფენაკ  დიეთილამინს, რომელიც  ექვივალენტურია დიკლოფენაკ ნატრიუმის  10  მგ

მენთოლი  ბრ.ფ                               50  მგ

მეთილსალიცილატი  ბრ.ფ              100  მგ

სელის  თესლის  ზეთი                      30  მგ

დამხმარე ნივთიერებები: ბენზილის  სპირტი, პროპილენგლიკოლი, კარბომერი,დიეთანოლამინი, ბრონოპოლი, ნატრიუმის  მეტაბისულფიტი, პოლისორბატ  80,  სანდალოზის  ზეთი, იზოპროპილის  სპირტი, გასუფთავებული  წყალი.

წამლის  ფორმა:  გელი

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: პრეპარატი  გამოიყენება  სახსრებისა  და  კუნთების  ტკივილის  დროს.

ფარმაკოლოგიური  მახასიათებლები: ადგილობრივი  მოხმარების  სწრაფად მოქმედი  დოლარენის  გელი  შეიწოვება  კანით  და უზრუნველყოფს  გაუტკივარების  ეფექტს.  გელი  იმ  ადგილებში, სადაც  მოხდება  მისი  გამოყენება, იწვევს  კანის  ჰიპერემიას  და აძლიერებს  სისხლის  მიმოქცევას  კანქვეშა   ქსოვილებში.  გააჩნია  ანალგეზიური, გახურების  და ანთების  საწინააღმდეგო  მოქმედება.  გელის  მოქმედებით  აქტივირდება  ნივთიერებათა  ცვლა,  იზრდება  კუნთების  და  ქსოვილების  ელასტიურობა,  მცირდება  კუნთების  ლოკალური  ტონუსი.  მოქმედება  იწყება  წასმიდან  რამდენიმე  წუთში  და  აღწევ  მაქსიმუმს  20-30  წუთის  განმავლობაში.

წინააღმდეგჩვენებები:

ალერგიული  რეაქციები  დიკლოფენაკ  ნატრიუმზე  და გელის  შემადგენლობაში  შემავალ  სხვა  კომპონენტებზე.  მისი  გამოყენება  არ  შეიძლება  პაციენტებში   ბრონქული  ასთმით,  კუჭის  და  თორმეტგოჯა  ნაწლავის   წყლულით  გამწვავების  ფაზაში,  ორსულობის  და  ლაქტაციის დროს,  ბავშვებში  12  წლამდე.

უსაფრთხოების  ზომები  მიღებისას

მკურნალობის  დაწყებამდე  კონსულტაცია  გაიარეთ  ექიმთან!

გელი განკუთვნილია  მხოლოდ  გარეგანი  გამოყენებისათვის, არ  გამოიყენოთ დაზიანებულ  კანზე.აუცილებლად  მოერიდეთ  გელის  მოხვედრას  კანის  დაზიანებულ  ადგილებზე,ღია  ჭრილობებზე,    ცზვირის  და  თვალის  ლორწოვან  გარსზე.

ურთიერთქმედება  სხვა  მედიკამენტებთან.

თუ  იღებთ  რაიმე  მედიკამენტს  აუცილებლად  შეატყობინეთ  ექიმს  ამის  შესახებ. დოლარენით  მკურნალობისას  არ  მიიღოთ  რაიმე  სხვა  სამედიცინო  საშუალება  (მათ შორის  ისინიც,  რომლებიც  გაიცემა  ურეცეპტოდ )  ექიმთან  წინასწარ   კონსულტაციის  გარეშე. არაკონტროლირებადმა  მკურნალობამ  შესაძლოა  ზიანი  მიაყენოს  თქვენს  ჯანმრთელობას.

განსაკუთრებული  მითითებები: არ  გამოიყენოთ  სხვა  კრემებთან  და  მალამოებთან  ერტად,  ასევე  არასტეროიდულ  ანთების  საწინააღმდეგო საშუალებებთან  ერთად  ექიმის  რეკომენდაციის  გარეშე.

მიღების  წესი  და დოზირება. გელს  უსვამენ  კანის  დაზიანებულ  ადგილას  3-4 ჯერ  დღე  ღამეში  2-4  მგ ოდენობით  და მსუბუქად  შეიზელენ  სრულ  შეწოვამდე.  ძირითადი  კლინიკური  სიმპტომების  შემცირება,  ან  გაქრობა აღინიშნება  მკურნალობის  დაწყებიდან  პირველ  დღეებში.

მიღება  ბავშვებში. 12  წლამდე  ბავშვებში  გელის  გამოყენება  შეიძლება  მხოლოდ  ექიმის  დანიშნულებით  და მისი  მეთვალყურეობის  ქვეშ.

დოლარენის  გელის  გამოყენება  შეიძლება  დიკლოფენაკ  ნატრიუმის  ტაბლეტების  პერორალურ  მიღებასთან  ერთად.დიკლოფენაკ  ნატრიუმი, არასტეროიდული  ანთების  საწინააღმდეგო  საშუალებაა, პირდაპირ  დიფუზიის  გზით  ღრმად აღწევს  კანქვეშა  ქსოვილებში  და სტრუქტურებში  და კონცენტრირდება  მათში.  დიკლოფენაკ  ნატრიუმი  აინჰიბირებს  ფერმენტ  ციკლოოქსიგენაზას, რაც  იწვევს პროსტაგლანდინების  შემცირებას.  ამცირებს  სახსრების   შებიჭილობას  და შესიებას,  გააჩნია  ანთების  საწინააღმდეგო  მოქმედება.

სელის  ღესლის  ზეთი, მეთილსალიცილატი.  პრეპარატის  ამ  კმპონენტებს  გააჩნია  გამაღიზიანებელი  მოქმედება, რაც  განპირობებულია  მგრძნობიარე  ნერვულ  დაბოლოებებზე  ზემოქმედებით, და ასევე  გააჩნია  სახსრების    გამაფართოვებელი  მოქმედება.

მენთოლს  ადგილობრივი  გამოყენებისას  გააჩნია  სისხლძარღვთა გამაფართოვებელი  მოქმედება  კანქვეშა  სტრუქტურებზე,  იძლება  სიგრილის  შეგრძნებას  შემდგომი  გაუტკივარების  ეფექტით.

გამოყენება. პრეპარატს  იყენებენ   მოზრდილებში  და  ბავშვებში  12  წლის  ზემოთ:

მიოზიტის,  ფიბროზიტის,   იშიაზის, კუნთების  და  მყესების გაღიზიანებისას,საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის  ტრამვებისას. სახსრების  ანთებითი  და  დეგენერაციული  დაავადებებისას.  ტკივილი  კუნთებში  და სახსრებში  დიდი  ფიზიკური  დატვირთვისას. რევმატიული  დაავადებები: ბურსიტი,  ართრიტი,  ტენდოსინოვიტი, ტენდინიტი.

გვერდითი  მოვლენები: დოლარენი  საერთოდ  კარგი  ამტანობით  ხასიათდება. ცალკეულ  შემთხვევაში პრეპარატის  წასმის  ადგილას  შეიძლება  წარმოიქმნას  სიწითლე,  ქავილის  ან  წვის  შეგრძნება.  ნებისმიერი უჩვეულო  რეაქციების  წარმოქმნის  შემთხვევაში აუცილებლად  ჰკითხეთ  რჩევა  ექიმს  პრეპარატის  შემდგომ  გამოყენებასთან  დაკავშირებით!

ვარგისიანობის  ვადა: პრეპარატის  ვარგისიანობის  ვადა  2  წელია. არ  გამოიყენოთ  გელი  მითითებული  ვარგისიანობის  ვადით  გასვლის  შემდეგ.

შენახვა: შეინახეთ  მშრალ, სინათლისაგან  დაცულ  და ბავშვებისათვის  მიუწვდომელ  ადგილას,  არაუმეტეს  25 c.

შეფუთვა: გელი  20  გ  ტუბში.  მუყაოს  კოლოფში.

გაცემის  წესი: ურეცეპტოდ  (III  ჯგუფი)

“ NABROS  PHARMA”

ნეშნელ ჰაივეი 8,  კჰედა  387411,  ინდოეთი

შემადგენლობა:

ყოველი  მლ   შეიცავს:

დიკლოფენაკ     ნატრიუმი  25 მგ

ბენზილის  სპირტი  BP    4%   წონა/წონა

(კონსერვანტი)

საინექციო  წყალი   BP  საკმაო  რაოდენობა

მოქმედება:

დიკლოფენაკს აქვს  ძლიერი  ანთების  საწინააღმდეგო,  ტკივილგამაყუჩებელი   და  სიცხის  დამწევი  მოქმედება. მოქმედების  მექანიზმი   მდგომარეობს   პროსტაგლანდინების   სინთეზის   პროცესში   ფერმენტ  ციკლოოქსიგენაზის   ინჰიბირებაში. პროსტაგლანდინები  ჩვეულებრივ  დაკავშირებულია   ანთებასთან. დიკლოფენაკი   არის   ნატრიუმის   ან  კალიუმის   მარილი. ნატრიუმის   მარილი   მოთავსებულია  ენტეროსოლუბიურ  (ნაწლავში  ხსნად)  გარსში,  მაქსიმალური  ბიოშეღწევადობის  მისაღწევად.

მიღების   ჩვენებები:

რევმატოიდული  ართრიტი, ოსტეოართრიტი,  მაანკილოზებელი   სპონდილიტი,  პოდაგრა,  კბილის   ტკივილი,  ოპერაციის  შემდგომი  ტკივილი,  თირკმლის  კოლიკა.

დოზირება:

ნატრიუმის  დიკლოფენაკის  ინტრავენური  ინექცია  განკუთვნილია  გადაუდებელი   გამოყენებისათვის   (ერთი  ან ორი  დღის  განმავლობაში)  დოზით  75 მგ ყოველდღიურად  ინტრამუსკულარულად,  დუნდულა  კუნთში   ღრმად   შესაყვანად.  მეორე  ინექციის  გაკეთება  შეიძლება  24  საათის  განმავლობაში   განსაკუთრებით   გადაუდებელ  შემთხვევაში   მეორე   დუნდულოში.

გაფრთხილება:

საჭიროა  სიფრთხილე  პაციენტებში  დისპეფსიით,  ან  კუჭ-ნაწლავის   სხვა  დაავადებებით,   სისხლის  შედედების  დარღვევით    და   ღვიძლის  ან  თირკმლის  სერიოზული   დარღვევებით,  დიკლოფენაკ   ნატრიუმის  ხანგრძლივად  გამოყენებამდე,  საჭიროა  სისხლის  ანალიზის  გაკეთება.

ორსულობის  ან  ლაქტაციის  პერიოდში,  ან  ბავშვებსა  და   ჩვილებში  გამოყენებისას  უსაფრთხოების   შესახებ   მონაცემები  არ  არის. ორსულობის  და  ლაქტაციის  პერიოდში,  ასევე  ბავშვებსა  და  ჩვილებში  ნატრიუმის  დიკლოფენაკის   ინექციიების  გამოყენება  რეკომენდებული  არ  არის.

გვერდითი  მოვლენები:

შედარებით  ხშირი  გვერდითი  მოვლენებია  დიარეა,  გულისრევა,  ღებინება,  შეკრულობა,  მეტეორიზმი  და  მადის  დაკარგვა.
თუ  განვითარდა   კანის   ძლიერი  რეაქცია,  დაუყოვნებლივ   გაიარეთ  კონსულტაცია  ექიმთან.

გამოშვების  ფორმა:

3 მლ  5  ამპულა  მუყაოს   კოლოფში.

შენახვის  ვადა:   2  წელი

მხოლოდ  ინტრამუსკულარული  გამოყენებისთვის.

შეინახეთ  მშრალ ,გრილ, ბნელ  ადგილას.

შეინახეთ  ბავშვებისთვის  მიუწვდომელ   ადგილას.

ფარმაცევტული   პროდუქტის  ჯგუფი   II - გამოიყენება  ექიმის  დანიშნულებით

მწარმოებელი:

შპს  ნაბროს  ფარმა

401,  აშვამეგს  კომპლექსი, მიტხაკალი, ახმედაბადი  380 009,  ინდოეთი.