125.11 ლარი
117.60 ლარი
ქვეყანა: თურქეთი
მწარმოებელი: ვოლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
125.11 ლარი
117.60 ლარი
ქვეყანა: თურქეთი
მწარმოებელი: ვოლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
43.32 ლარი
40.72 ლარი
ქვეყანა: ესპანეთი
მწარმოებელი: ჯ. ურიაჩ ცია ს.ა
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
დესლორადინი - დესლორატადინი 5 მგ (შემოგარსული ტაბლეტი N20)
დესლორადინი - ხანგრძლივი მოქმედების ანტიჰისტამინური პრეპარატია, რომელიც პერორალური მიღების შემდეგ იწვევს პერიფერიული H1- ჰისტამინო რეცეპტორების სელექტიურ ბლოკადას, ხასიათდება ანტიჰისტამინური, ანტიალერგიული და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით, არ აღწევს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში და არ იწვევს ძილიანობას.
სწრაფი და გახანგრძლივებული ეფექტურობა ალერგიული რინიტისა და ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის დროს
სწრაფად ხსნის ალერგიასა და მნიშვნელოვნად ამცირებს ცხვირის გაჭედვის სიმპტომებს
არ გადის ჰემატოენცეფალურ ბარიერს და არ იწვევს ძილიანობას
უსაფრთხოების მაღალი სტანდარტი - თერაპიული დოზის გაზრდა არ იწვევს კლინიკურად მნიშვნელოვან ცვლილებებს ეკგ-ზე.
ხასიათდება სწრაფი მოქმედებითა და ხანგრძლივი ეფექტით (ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 27 სთ)
ალერგიული რინიტის მქონე პაციენტებში, დესლორადინი ეფექტურად ხსნის ისეთ სიმპტომებს როგორიცაა ცემინება, ქავილი და გამონადენი ცხვირიდან, თვალების ქავილი და სიწითლე, ცრემლდენა, ქავილი სასის მიდამოში.
ჩვენება:
სეზონური და წლის მანძილზე მიმდინარე ალერგიული რინიტი
ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარია
სეზონური პოლიპოზი
ალერგიული კონიუქტივიტი
ატოპიური დერმატიტი
დოზირება:
12 წლიდან და მოზრდილებში ინიშნება 1 აბი ერთჯერ დღეში, კვებისგან დამოუკიდებლად.
მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ დაავადების სიმძიმიდან გამომდინარე
უკუჩვენება:
ინდივიდუალური აუტანლობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ
გამოშვების ფორმა:
დესლორატადინი 5 მგ, შემოგარსული ტაბლეტი N20
ფორმა, შეფუთვა: თვალის მალამო 0.3%: ტუბში 5 გ
1 გ შეიცავს 300 მგ გენტამიცინის სულფატს
დამხმარე ნივთიერებები:
პაროქსიბენზოის მჟავას მეთილის ეთერი, პარაოქსიბენზოის მჟავას პროპილი ეთერი, გაწმენდილი წყალი, უწყლო ლანოლინი, თეთრი ვაზელინი.
შემადგენლობა - gentamicin sulfate
მწარმოებელი - BALKANPHARMA-TROYAN (ბულგარეთი)
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანტიბიოტიკი
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
გენტამიცინი წარმოადგენს ბაქტერიციდული მოქმედების ამინგლიკოზიდების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს. იგი აქტიურად გაივლის ბაქტერიის გარსს, უკავშირდება ბაქტერიული რიბოსომების სუბერთეულის სპეციფიკურ რეცეპტორულ ცილას 30 S, ურთიერთქმედებს T-რნმ-ს და 30 S სუბერთეულის საწყის კომპლექსებს შორის და ამ გზით დნმ-ის ცრუ ინფორმაციის საფუძველზე თრგუნავს ცილის სინთეზს, რითაც ხელს უწყობს არაფუნქციური ცილების წარმოქნის პროცესს.
გენტამიცინი აქტიურია ფართო სპექტრის პათოგენური გრამდადებითი მიკროორგანიზმების მიმართ - Staphilococcus (კოაგულაზა დადებითი. კოაგულაზა უარყოფითი და ზოგიერთი პენიცილინაზას წარმომქმნელი შტამების მიმართ) Streptococcus (ალფა-ჰემოლიზური და ბეტა - ჰემოლიზური ჯგუფების), Mycobacterium t.b.c. და გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმების - Eschericia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella sp, Citrobacter sp., Providencia sp., Yersinia მიმართ.
ჩვეულებრივ გენტამიცინის მიმართ რეზისტენტულია Streptococcus pneuminiae განსაკუთრებით კი D ჯგუფის Streptococcus და ანაერობული ბაქტერიები როგორიცაა Bacteroides sp., და Clostridium sp.
ფარმაკოკინეტიკა:
გენტამიცინის თვალის მალამოს წასმის შემდეგ მისი რეზორბციის პროცესი ძალიან სწრაფია.
ჩვენება:
გენტამიცინის თვალის მალამოს იყენებენ გენტამიცინის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული თვალის და ქუთუთოს ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ:
- კონიუნქტივიტი;
- ბლეფარტი;
- ბლეფარო-კონიუნქტივიტი;
- საცრემლე პარკის ანთება;
- ულკუს სერპენსი;
- მეორადი ინფექციები ულცუს ცორნეაე და ჰერპეს ცორნეაე-ის დროს;
- თვალის ჭრილობები, თვალის ოპერაციამდე და ოპერაციის შემდგომი პერიოდი.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი მკურნალობა წარმოებს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. პრეპარატი ენიშნებათ მოზრდილებს და ბავშვებს.
1.5 სმ მალამოს ისმევენ კონიუნქტივურ პარკზე 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ყოველ 3-4 სთ-ში სრულ გამოჯანმრთელებამდე.
გვერდითი მოვლენები: თვალის (თვალების) მსუბუქი ხასიათის წვა, სიწითლე, გაღიზიანება ან ალერგიული რეაქციები, ცრემლდენა, ქუთუთოს შეშუპება და ქავილი, წერტილოვანი კერატიტი. ამ შემთხვევაში საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა.
უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა გენტამიცინის ან მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ;
ორსულობა და ლაქტაცია;
დღეისათვის არ არსებობს ორსულებში ნაყოფის დაზიანების შესახებ მონაცემები, მიუხედავად ამისა პრეპარატის დანიშვნა ხდება მხოლოდ განსაკუთრებული აუცილებლობის შემთხვევაში;
ლაქტაციის პერიოდში მოსალოდნელი არასასურველი რეაქციების თავიდან აცილების მიზნით, რეკომენდებულია პრეპარატით მკურნალობის ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.
განსაკუთრებული მითითებები:
გენტამიცინს არ იყენებენ ბანალური ინფექციების დროს და ხანგრძლივი დროის განმავლობაში რეზისტენტული მიკროორგანიზმების განვითარებასთან დაკავშირებული საშიშროების გამო.
პრეპარატის წასმის დროს საჭიროა სიფრთხილე, რათა ტუბის სარქველი არ მოხვდეს თვალის ქსოვილზე დაბინძურების ან დაინფიცირების თავიდან აცილების მიზნით.
მკურნალობის დროს რეკომენდებულია ავტოტრანსპორტის მართვის და მანქანა-დანადგარებთან მუშაობის პროცესის დროებით შეწყვეტა, თვალების დაბინდვასთან დაკავშირებული საშიშროების წარმოქმნის გამო. თუ ეს შეუძლებელია, მალამოს წასმა წარმოებს საღამოს ძილის წინ.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:
გენტამიცინის თვალის მალამოს ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან აღწერილი არ არის.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა:
პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25oC ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას. გაყინვა დაუშვებელია.
ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს.
93.82 ლარი
88.19 ლარი
ქვეყანა: თურქეთი
მწარმოებელი: ვოლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
კასტემონტი - მონტელუკასტი 10 მგ
კასტემონტი არის სელექტიური და პერორალური მოქმედების ლეიკოტრიენული რეცეპტორების ანტაგონისტი, რომელიც სპეციფიკურად აბლოკირებს ცისტეინური ლეიკოტრიენების CysLT1 რეცეპტორს.
ცისტეინური ლეიკოტრიენები (LTC4, LTD4, LTE4) არიან მძლავრი ანთებითი მედიატორები, რომლებიც გამოთავისუფლდებიან სხვადასხვა უჯრედებიდან, მათ შორის მასტოციტებიდან და ეოზინოფილებიდან. ეს მნიშვნელოვანი პროასთმური მედიატორები უკავშირდებიან ცისტეინური ლეიკოტრიენების რეცეპტორებს (CysLT), CysLT ტიპი I რეცეპტორები (CysLT1) გვხვდება ადამიანის სასუნთქ გზებსა და სხვა პროანთებით უჯრედებში, აგრეთვე სასუნთქი გზების გლუვი კუნთების უჯრედებსა და მაკროფაგებში. CysLT კორელაციაშია ასთმისა და ალერგიული რინიტის პათოფიზიოლოგიასთან.
ბრონქული ასთმის დროს ლეიკოტრიენის მონაწილეობით სასუნთქ გზებში ვითარდება მთელი რიგი პროცესები, როგორიცაა ბრონქოკონსტრიქცია, ლორწოს სეკრეცია, ვენური კაპილარების განვლადობის მომატება და ეოზინოფილების აკუმულაცია.
ალერგიული რინიტის დროს, ალერგენთან შეხების შემდეგ, როგორც ადრეული ისე გვიანი ფაზის რეაქციების განმავლობაში, ცისტეინური ლეიკოტრიენები გამოთავისუფლდებიან ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან და იწვევენ ალერგიული რინიტის სიმპტომების განვითარებას.
კასტემონტი - არჩევის პრეპარატი ბრონქული ასთმისა და ალერგიული რინიტის დროს
კასტემონტი მაღალი სელექტიურობითა და აფინურობით უკავშირდება CysLT1-ის რეცეპტორებს და აგონისტური აქტივობის გარეშე თრგუნავს LTC4, LTD4 და LTE4 ფიზიოლოგიურ ეფექტებს CysLT1-ის რეცეპტორის დონეზე.
კასტემონტი არსებითად აქვეითებს ეოზინოფილების დონეს, აუმჯობესებს მუკოცილიარულ ტრანსპორტს
კასტემონტი მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს ასთმასთან დაკავშირებულ ანთების პარამეტრებს, ამცირებს ასთმის შეტევებს და დღე-ღამურ სიმპტომებს
კასტემონტი ხასიათდება სწრაფი ბრონქოდილატაციური ეფექტით, საგრძნობლად ამსუბუქებს დისპნოეს, ხველასა და ვიზინგს, ზრდის ფიზიკური დატვირთვისადმი ამტანობას
მსუბუქი პერსისტიული ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში ამცირებს ბეტა-აგონისტების გამოყენების საჭიროებას და აუმჯობესებს ასთმის კლინიკურ კონტროლს
ალერგიული რინიტის მქონე პაციენტებში დადებითად მოქმედებს დღისა და ღამის სიმპტომების სიხშირესა და სიმწვავეზე, ასევე სიმპტომური მკურნალობის გარდა დამატებით უზრუნველყოფს რინიტის პათოგენეზურ თერაპიას, კერძოდ თრგუნავს ალერგიული რინიტის საფუძველს, ამცირებს ეოზინოფილიას და ანთების მარკერების რაოდენობას.
ჩვენება:
ბრონქული ასთმის პროფილაქტიკური და ხანგრძლივი მკურნალობა (იგულისხმება აგრეთვე დღის და ღამის სიმპტომების პრევენცია)
ასპირინული ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტების მკურნალობა
ფიზიკური დატვირთვით ინდუცირებული ბრონქოკონსტრიქციის პრევენცია
სეზონური და სრულწლიანი ალერგიული რინიტის დღისა და ღამის სიმპტომების მკურნალობა.
მიღების წესი და დოზირება:
კასტემონტი მიიღება პეროლალურად წყლის სათანადო რაოდენობის მიყოლებით დაღეჭვის გარეშე. მისი მიღება შესაძლებელია კვებისგან დამოუკიდებლად. 15 წლის ზემოთ ბავშვებში და მოზრდილებში ინიშნება 1 ტაბლეტი ერთჯერ დღეში, ერთსა და იმავე დროს.
ფარმაკოკინეტიკა:
შეწოვა - მონტელუკასტი პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფად აბსორბირდება. საშუალო მაქსიმალური კონცენტრაცია (Tmax) სისხლის პლაზმაში აღინიშნება 3 საათის შემდეგ. პერორალური მიღების დროს ბიოშეღწევადობა საშუალოდ შეადგენს 64%-ს. ჩვეულებრივი საკვების მიღება პრეპარატის პერორალური გამოყენების დროს ბიოშეღწევადობასა და Tmax-ზე არ მოქმედებს.
განაწილება - მონტელუკასტის 99%-ზე მეტი სისხლის პლაზმის ცილებს უკავშირდება. მონტელუკასტის განაწილების მოცულობა წონასწორულ მდგომარეობაში საშუალოდ 8-11 ლიტრს შეადგენს.
მეტაბოლიზმი - მონტელუკასტი აქტიურად მეტაბოლიზდება. ადამიანის ღვიძლის მიკროსომების ინ ვიტრო კვლევები იმაზე მიუთითებს, რომ P450 ციტოქსომები 3A4, 2A6, 2C8 და 2C9 მონტელუკასტის მეტაბოლიზმში მონაწილეობს. ადამიანის ღვიძლის მიკროსომების ინ ვიტრო კვლევის დამატებითი შედეგებიდან გამომდინარე, სისხლის პლაზმაში მონტელუკასტის თერაპიული კონცენტრაციების ინჰიბირება P450 ციტოქრომების 3A4, 2C9, 1A2, 2A6. 2C19 და 2D6-ის მიერ არ ხდება. მონტელუკასტის თერაპიულ ეფექტში მეტაბოლიტების როლი მინიმალურია.
გამოყოფა - პერორალური მიღების შემდეგ მონტელუკასტის ბიოშეღწევადობის გათვალისწინებით, არსებული მონაცემები მიუთითებს, რომ მონტელუკასტი და მისი მეტაბოლიტები, პრაქტიკულად სრულად, ნაღველთან ერთად გამოიყოფა.
თავისებურებები პაციენტთა სხვადასხვა ჯგუფში - ასაკოვან ან მსუბუქიდან საშუალო სიმძიმის ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექციის აუცილებლობა არ არსებობს. გამომდინარე იქიდან რომ მონტელუკასტი და მისი მეტაბოლიტები ნაღველთან ერთად გამოიყოფა, სავარაუდოდ, თირკმლების ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში მონტელუკასტის დოზის კორექციის აუცილებლობა არ არის.
ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის დროს მონტელუკასტის გამოყენების შესახებ საკმარისი მონაცემები არ არის. ამიტომ კასტემონტი ინიშნება სიფრთხილით აუცილებლობის შემთხვევაში. ლაქტაციის დროს ინიშნება ექიმის კონსულტაციით.
უკუჩვენება:
ინდივიდუალური აუტანლობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.
გამოშვების ფორმა:
10 მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი 28
ფორმა, შეფუთვა: ლიოფილიზებული ფხვნილი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად, რომელიც მოთავსებულია ფლაკონში, შეფუთვაში დევს 1 ცალი ფლაკონი.
1 ფლ. შეიცავს 200 მგ გემციტაბინის ჰიდროქლორიდს.
ან 1 ფლ. შეიცავს 1 გ გემციტაბინის ჰიდროქლორიდს.
დამხმარე ნივთიერებები:
მანიტოლი, ნატრიუმის აცეტატი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი და მარილმჟავას (შესაბამისი pH-ის მისაღებად).
შემადგენლობა - gemcitabini
მწარმოებელი - LEK (სლოვენია)
კლინიკო-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატი.
ფარმაკოლოგიური მოქმედება:
გემციტაბინ ლეკი მიეკუთვნება "ციტოტოქსიკური პრეპარატების" ჯგუფს. ციტოტოქსიკური პრეპარატები თრგუნავენ გამრავლებას, მათ შორის სიმსივნურ უჯრედებს.
გემციტაბინ ლეკი გამოიყენება შარდის ბუშტის, ფილტვების (არაწვრილუჯრედოვანი ტიპი), საკვერცხეების, კუჭქვეშა და სარძევე ჯირკვლების სიმსივნეების სამკურნალოდ.
გემციტაბინის ციტოსტატიკური ეფექტი განპირობებულია მისი აქტიური მეტაბოლიტების (დი- და ტრიფოსფსტური ნუკლეოზიდები) კომბინირებული მოქმედებით. მეტაბოლიტების წარმოქმნა ხდება ნუკლეოზიდკინაზას მოქმედების შედეგად უჯრედშიდა ბიოტრანსფორმაციით.
გემციტაბინის დიფოსფატი ახდენს რიბონუკლეოტიდრედუქტაზას ინჰიბირებას, ეს უკანასკმელი ახდენს დნმ-ს სინთეზისთვის აუცილებელი დეზოქსინუკლეოზიდტრიფოსფატების წარმოქმნის რეაქციების კატალიზებას. გემციტაბინ ტრიფოსფატი შედის დნმ-ში, და მისი შემდეგომი სინთეზი წყდება. ამასთან შეუძლებელია დნმ-ს რეპარაცია. T-ლიმფოციტურ უჯრედებში გემციტაბინი ახდენს ინტერნუკლეოსომალური დნმ-ფრაგმენტაციის ინდუცირებას. ეს უკანასკნელი არის უჯრედების პროგრამირებული სიკვდილის ერთ-ერთი ფაქტორი.
პრეპარატს აქვს ფაზური სპეციფიკური მოქმედება: უჯრედების ცხოველმოქმედებას აჩერებს s- ფაზაში და ახდებს სიმსივნური უჯრედების პროგრესირებას G1/S –ფაზაში.
აქვს ძლიერი რადიომასენსიბირებელი მოქმედება
ფარმაკოკინეტიკა - პლაზმის ცილებთან კავშირი უმნიშვნელოა (10%-ზე ნაკლები). განაწილების მოცულობა დამოკიდებულია ინფუზიის ხანგრძლივობაზე (ხანმოკლე შეყვანისას - 50 ლ/მ2, ხანგრძლივი შეყვანისას - 320 ლ/მ2, ) და სქესზე. ხანმოკლე ინფუზიის დროს T1/2 შეადგენს 32-94 წთ, ხანგრძლივი ინფუზიის შემთხვევაში კი- 245-638 წთ და თან დამოკიდებული ასაკსა და სქესსზე. მეტაბოლიზება ხდება ღვიძლის, თირკმელების, სისხლის უჯრედებში ფერმენტ ციტიდინდეამინაზათი ეტაპობრივად არაქტიური მეტაბოლიტ ურაცილის წარმოქმნადე. ამ მეტაბოლიტის Сmax აღწევს ინფუზიის შემდეგ 30 წუთში. უჯრედშიდა მეტაბოლიტები პლაზმაში და შარდში არ ვლინდება. გამოიყოფა თირკმელების მიერ ურაცილის მეტაბოლიტის სახით (92-98%). 1%-ზე ნაკლები - ფეკალიებით. შეუცვლელი სახით თირკმელების მიერ გაოიყოფა 1%.
ჩვენება - გემციტანი ლეკი გამოიყენება შარდის ბუშტის, ფიტვების (არაწვრილუჯრედოვანი ტიპის), საკვერცხეების, კუჭქვეშა და სარძევე ჯირკვლების სიმსივნეების სამკურნალოდ.
დოზირებისა და მიღების რეჟიმი: გემციტაბინ ლეკის მისაღებ დოზას ნიშნავს მკურნალი ექიმი.
პრეპარატის სტანდარტული დოზა შეადგენს 1000 -1250 მგ-ს სხეულის ზედაპირის კვადრატულ მეტრზე.
მედდამ უნდა გაზომოს პაციენტის სიმაღლე და წონა, სხეულის ზედაპირის გამოსაანგარიშებელად. აღნიშნულ მონაცემებს ექიმი იყენებს პრეპარატის დოზის დასანიშნად.
ამის შემდეგ ექიმსა და მედდას შეჰყავთ გემციტაბინ ლეკის შესაბამისი რაოდენობა ვენაში 30 წუთიანი ინფუზიის სახით. ინექციის ხანგრძლიობა დამოკიდებულია დიაგნოზზე, პაციენტს უნიშნავენ ყოველკვირეული ინექციების "თერაპიულ ციკლებს", რასაც მოსდევს შესვენების პერიოდი.
ფილტვებისა და შარდის ბუშტის სიმსივნის დროს ორი ან სამი კვირის განმავლობაში ტარდება პრეპარატის ყოველკვირეული ინექციები, ხოლო გემციტაბინ ლეკის თერაპიულ ციკლებს შორის კეთდება ორკვირიანი შესვენება. გემციტაბინ ლეკის მკურნალობის დროს დასაშვებია პრეპარატ ცისპლატინის მიღება.
კუჭქვეშა ჯირკვლის სიმსივნის დროს შვიდი კვირის განმავლობაში ტარდება პრეპარატის ყოველკვირეული ინექციები, ხოლო გემციტაბინ ლეკის მოდევნო თერაპიულ ციკლებს შორის კეთდება ორკვირიანი ინტერვალები. ამის შემდეგ ყოველკვირეული ინექციები ტარდება სამი კვირის განმავლობაში, ხოლო ყოველი კურსის დაწყებამდე კეთდება ორკვირიანი ინტერვალები. სარძევე ჯირკვლების სიმსივნის დროს ორი კვირის განმავლობაში ტარდება პრეპარატის ყოველკვირეული ინექციები, ხოლო გემციტაბინ ლეკის მომდევნო თერაპიული ციკლი იწყება ორკვირიანი ინტერვალის შემდეგ, გემციტაბინ ლეკის მკურნალობის დროს დასაშვებია პრეპარატ პაკლიტაქსელის მიღება.
საკვერცხეების სიმსივნის დროს ორი კვირის განმავლობაში ტარდება ყოველკვირეული პრეპარატის ინექციები, ხოლო გემციტაბინ ლეკის მომდევნო თერაპიული ციკლი იწყება ორკვირიანი ინტერვალის შემდეგ. გემციტაბინ ლეკის მკურნალობის დროს დასაშვებია ანალოგიურად პრეპარატ კარბოპლატინის მიღება. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ამბულატორიული მკურნალობისათვის.
პრეპარატი გემციტაბინ ლეკი არ ინიშნება ბავშვებში.
დამატებითი ინფორმაცია სამედიცინო პერსონალისათვის:
პრეპარატის უსაფრთხოდ მომზადების მითითებები
გემციტაბინი წარმოადგენს სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატს. იგი უნდა მომზადდეს ფრთხილად, სპეციალურად გამოყოფილ ადგილას. პერსონალმა უნდა გამოიყენოს სპეციალური ხელთათმანები, ნიღაბი და ტანსაცმელი. თუ გემციტაბინი მოხვდა კანზე, იგი აუცილებლად უნდა მოშორდეს წყლით. სიფრთხილის ზომები უნდა იქნას მიღებული, რათა პრეპარატი არ მოხვდეს თვალში. თუ იგი მაინც მოხვდა თვალში, აუცილებლად უნდა მოშორდეს წყლით.
მომზადების წესი
პრეპარატი უნდა მომზადდეს ასეპტიურ პირობებში. პრეპარატისთვის გემციტაბინ ლეკი 200 მგ:
ფლაკონში არსებული ფხვნილი უნდა გაიხსნას სულ მცირე 5 მლ სტერილურ ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში.
პრეპარატისთვის გემციტაბინ ლეკი 1000 მგ:
ფლაკონში არსებული ფხვნილი უნდა გაიხსნეს სულ მცირე 2.5 მლ სტერილურ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში.
ფხვნილი ბოლომდე უნდა გაიხსნას. პრეპარატის შეყვანამდე იგი კარგად უნდა დათვალიერდეს, რათა გამოირიცხოს რაიმე ხილული ნაწილაკის არსებობა. ვარგისია მხოლოდ გამჭირვალე ხსნარი, ხილული ნაწილაკების გარეშე. ხსნარის შესაბამისი რაოდენობა ასეპტიურ პირობებში გადააქვთ საინფუზიო პაკეტში ან ბოთლში, რომელიც შეიცავს 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარს. სითხეები უნდა შეერიოს ერთმანეთს, მომზადებული ხსნარი ინახება 24 საათის განმავლობაში, არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე.
მიკრობიოლოგიური თვალსაზრისით, გამოყენებულ უნდა იქნას მომზადებისთანავე. თუ პრეპარატი დაუყოვნებლივ არ იქნა გამოყენებული, მის თერაპიულ თვისებებზე და შენახვის პირობებზე პასუხისმგებელია მომხმარებელი.
განადგურება: პრეპარატის ნებისმიერი ნარჩენი უნდა განადგურდეს ციტოტოქსიკური პრეპარატების გასანადგურებელი სტანდარტული პროცედურების მიხედვით.
გვერდითი მოვლენები: ქვემოთ აღწერილი ნებისმიერი რეაქციის გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს სამკურნალო საშუალების გამოყენება და უნდა ეცნობოს მკურნალ ექიმს ან უახლოესი გადაუდებელი სამედიცინო დახმარების დაწესებულებას:
- მძიმე ალერგიული რეაქციები (ასეთ რეაქციებს მიეკუთვნება გამონაყარი, არტერიული წნევის დაქვეითება, შეშუპება, სითხის დაგროვება ქსოვილებში, გულისცემის გახშირება, სუნთქვის გაძნელება და კოლაფსი);
- კანის ძლიერი განშრევება ან ანთება;
- კარდიოლოგიური დარღვევები, რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს ქოშინი, წვივების შეშუპება, გულის ცემის გახშირება და რითმის დარღვევა, სტენოკარდიული შეტევები;
- კიდურებში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (დაბუჟების, ჩხვლეტის, სიცივის შეგრძნება ან მგრძნობელობის დაკარგვა). თუ აღნიშნული გამოვლინებები იღებს სერიოზულ ფორმას ან დიდი ხნის განმავლობაში გრძელდება, შესაძლებელია განვითარდეს კანის სერიოზული დარღვევები.
ყველა ზემოაღნიშნული მოვლენა მიეკუთვნება სერიოზულ გვერდით ეფექტებს, რომლის დროსაც პაციენტეს შესაძლოა დაჭირდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალიან იშვიათად ვლინდება (ყოველ 1000 პაციენტში ერთი შემთხვევა).
ძალიან ხშირი გვერდითი მოვლენები (10 პაციენტიდან ერთ შემთხვევაზე ხშირად): სისხლის უჯრედების რაოდენობის შემცირება (შესაძლებელია გამოვლინდეს ისეთი შემთხვევები, როგორიც არის ტემპერატურა, ყელის ტკივილი, გამონაყარი, ცხვირიდან სისხლდენა ან სისხლჩაქცევები); ქოშინი; სისუსტის შეგრძნება, თმის ცვენა (ჩვეულებრივ თმის უმნიშვნელო ცვენა); გამონაყარი კანზე (რასაც ზოგჯერ თან ახლავს მსუბუქად გამოხატული ქავილი. უფრო სერიოზული ალერგიული რეაქციები გაცილებით იშვიათია); თირკმელების ტესტირების შეცვლილი პარამეტრები (შარდში ცილის და სისხლის გამოვლენა, თუმცა თირკმელების უმრავლესობა ძალიან იშვიათად ვითარდება); სითხის შეკავება (ხელის, ფეხის, გულისა და ფეხის შეშუპება). გრიპის მაგვარი მდგომარეობა (ტემპერატურა, თავის ტკივილი, ტკივილები, სისუსტე, მადის დაქვეითება, ხველა, სურდო, ოფლიანობა, ძილის მხრივ პრობლემები); ღვიძლის ფუნქციის შეცვლილი პარამეტრები.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (10 პაციენტში ერთ შემთხვევაზე იშვიათად): დაღლილობისა და ძილიანობის შეგრძნება; ცხელებისა და შემცივნების შეგრძნება; ცხელება; დიარეა; ყაბზობა; წყლულები პირის ღრუში, ტუჩებზე და ენაზე.
არც ისე ხშირი გვერდითი მოვლენები (100 პაციენტში ერთ შემთხვევაზე იშვიათად): ხიხინი.
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (1000 პაციენტში ერთ შემთხვევაზე იშვიათად): სუნთქვის გაცილებით სერიოზული მოვლენები; გამონაყარი/წყლულები კანზე; ინექციის ადგილის გაწითლება, შეშუპება და ქავილი; ღვილის უკმარისობა; ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის შეცვლილი პარამეტრები (ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის რაოდენობის მომატება); არტერიული წნევის დაქვეიება (კოლაფსის წინა მდგომარეობა).
ძალიან იშვიათი გვერდითი მოვლენები (10000 პაციენტში ერთ შემთხვევაზე იშვიათად): ღვიძლის უკმარისობა; თრომთბოციტების რაოდენობის მომატება;
ნებისმიერი გვერდითი მოვლენების გამოვლენის შემთხვევაში, რომელიც არ არის ზემოთ აღწერილი, უნდა ეცნობოს ექიმს ან ფარმაცევტს.
უკუჩვენება:
- მომატებული მგრძნობელობა გემციტაბინის ან მოცემული პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტისადმი;
- ორსულობა;
- ლაქტაციის პერიოდი.
ორსულობა და ლაქტაცია
მოცემული სამკურნალო პრეპარატის მიღება არ შეიძლება თუ არსებობს დაორსულების რისკი. ეს ნიშნავს, რომ გემციტაბინ ლეკის მიღებისას სქესობრივმა პარტნიორებმა უნდა მიიღონ ჩასახვის საწინააღმდეგო ზომები, როგორც მკურნალობის დროს, ასევე მკურნალობის დამთავრებიდან სამი თვის განმავლობაში. ნებისმიერი სამკურნალო პრეპარატის მიღებამდე საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
ლაქტაციის პერიოდი: არ შეიძლება აღნიშნული პრეპარატის მიღება ლაქტაციის პერიოდში.
განსაკუთრებული მითითებები: გაფრთხილება: თუ პაციენტს აქვს ღვიძლის ან თირკმელების მხრივ პრობლემები უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია გემციტაბინ ლეკის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
აღნიშნული სამკურნალო პრეპარატის 1 ფლაკონი შეიცავს 1 მ/მოლზე (23 მგ) ნაკლებ ნატრიუმს, შესაბამისად იგი შეიძლება ჩაითვალოს - ნატრიუმისგან თავისუფალ პრეპარატად.
გამოყენების თავისებურებები:
- თუ პაციენტს აქვს დანიშნული ხანგრძლივი ან ხშირი ინექციები;
- გემციტაბინის დიდი დოზების და რადიოთერაპიის კომბინირებული დანიშვნისას, პაციენტთა მცირე პროცენტში გამოვლინდა ძალიან მძიმე გართულებები (საყლაპავის ან ფილტვების ანთება);
- გემციტაბინ ლეკი და სხვა მრავალი ციტოტოქსიკური პრეპარატი აზიანებს ძვლის ტვინის უჯრედებს. აღნიშნული უჯრედები ძალიან სწრაფად იყოფიან და წარმოქმნიან სისხლის ახალ უჯრედებს. პრეპარატ გემციტაბინ ლეკით მკურნალობის დროს ექიმმა ან მედდამ აუცილებლად უნდა აიღოს სისხლის ანალიზი. კლინიკურ ლაბორატორიაში უნდა განისაზღვროს სისხლის ყველა ტიპის უჯრედის რაოდენობა (თროთმბოციტები, წითელი და თეთრი უჯრედები). თუ სისხლის უჯრედების რაოდენობა დაქვეითებულია ექიმს შეუძლია შეცვალოს პრეპარატის დოზა ან გადადოს მკურნალობა. ძვლის ტვინის ახალი უჯრედების წარმოქმნასთან ერთად სისხლის ფორმულაც მალე უბრუნდება ნორმალურ დონეს;
- ლაბორატორიაში ასევე უნდა შემოწმდეს ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციები, რადგან გემციტაბინი გამოიყოფა ამ ორგანოების საშუალებით. თუ პრეპარატის გამოყოფა შენელებულია ექიმს შეუძლია შეწყვიტოს გემციტაბინ ლეკით მკურნალობა.
ავტომანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა:
გემციტაბინს შეუძლია გამოიწვიოს მსუბუქი ან ზომიერად გამოხატული ძილიანობა. თუ პაციენტი აპირებს, მაგალითად, ამბულატორიული პროცედურების შემდეგ საჭესთან დაჯდომას ან სხვა მექანიზმების მართვას, იგი დარწმუნებული უნდა იყოს თავის სიფხიზლეში.
ზედოზირება: თუ პაციენტი ეჭვობს, რომ მიიღო რეკომენდებულზე მეტი დოზა, იგი უნდა დაუკავშირდეს მკურნალ ექიმს.
გემციტაბინის ინექციის გამოტოვება: გემციტაბინის ინექციის გამოტოვების შემთხვევაში პაციენტი უნდა დაუკავშირდეს მკურნალ ექიმს. პრეპარატის მიღების შესახებ ნებისმიერი კითხვის გაჩენის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება: თუ პაციენტი ღებულოს ან უახლოესი პერიოდის განმავლობაში ღებულობდა ნებისმიერ სამკურნალო პრეპარატს, ურეცეპტოდ გასაყიდი პრეპარატების ჩათვლით, ამის შესახებ მან უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს.
შენახვის პირობები და ვარგისიანობის ვადა: პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 250C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდოომელ ადგილას. მზა ხსნარი ინახება 24 საათის განმავლობაში. არ შეიძლება მზა ხსნარის შენახვა მაცივარში ან მისი გაყინვა ხსნარის კრისტალიზაციის თავიდან აცილების მიზნით. ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 2 წელს.
19.00 ლარი
17.85 ლარი
ქვეყანა: ლატვია
მწარმოებელი: სოლეფარმი
გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო
შემადგენლობა
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტის შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ლევოცეტირიზინის დიჰიდროქლორიდი 5 მგ.
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სილიციუმის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი.
გარსის შემადგენლობა: ოპადრი® თეთრი Y-1-7000 (ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი, პოლიეთილენგლიკოლი).
პრეპარატის ათქ კოდი R06AE08
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
Н1- ჰისტამინური რეცეპტორების ანტაგონისტი.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ლევოცეტირიზინი, ცეტირიზინის (ღ)-ენანთიომერი, ჰისტამინის სელექციური ანტაგონისტი, პერიფერიული Hლ-ჰისტამინური რეცეპტორების ინჰიბიტორი, რომლებთანაც მსგავსება ცეტირიზინთან შედარებით არის ორჯერ მეტი. ლევოცეტირიზინი მოქმედებს ალერგიული რეაქციის ჰისტამინდამოკიდებულ სტადიაზე, ასევე ამცირებს ეოზინოფილების მიგრაციას, ამცირებს სისხლძარღვოვან გამტარობას, ზღუდავს ანთების მედიატორების გამოთავისუფლებას. ეწინააღმდეგება ალერგიული რეაქციის განვითარებას და ამსუბუქებს მის მიმდინარეობას, ახდენს ანტიექსუდაციურ, ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედებას, პრაქტიკულად არ ავლენს ანტიქოლინერგულ და ანტისეროტონინულ მოქმედებას. თერაპიულ დოზებში პრაქტიკულად არ ფლობს სედაციურ ეფექტს.
ფარმაკოკინეტიკა
ლევოცეტირიზინის ფარმაკოკინეტიკული პარამეტრები იცვლება ხაზოვნად, არის დრო- და დოზა დამოკიდებული, ფლობენ დაბალ ინდივიდუალურ ვარიაბელობას და თითქმის არ განსხვავდებიან ცეტირიზინის იგივე თვისებებისგან. ლევოცეტირიზინი სწრაფად შეიწოვება შიგნით მიღების შემდეგ. საკვების მიღება არ მოქმედებს შეწოვის ხარისხზე, მაგრამ ამცირებს მის სისწრაფეს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში მიიღწევა თერაპიული დოზის მიღებიდან 0,9 საათის შემდეგ და შეადგენს 270 ნგ/მლ ერთჯერადი და 308 ნგ/მლ განმეორებითი 5 მგ დოზის მიღებისას. წონასწორული კონცენტრაცია სისხლის შრატში მიიღწევა 2 დღის შემდეგ. გადანაწილების მოცულობა შეადგენს 0,4 ლ/კგ, შრატის ცილებთან კავშირი – 90%. ბიოშეღწევადობა 100%. პრეპარატის 14%-ზე ნაკლები მეტაბოლიზდება ღვიძლში О-დეზალკილირების გზით ფარმაკოლოგიურად არააქტიური მეტაბოლიტის წარმოქმნით.
პრეპარატის ექსკრეცია ძირითადად ხდება გორგლოვანი ფილტრაციის და აქტიური მილაკოვანი სეკრეციის გზით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (Т½) შეადგენს 7-10 საათს. საერთო კლირენსი – 0,63 მლ/წთ/კგ. ლევოცეტირიზინი არ გროვდება. მთლიანად გამოიყოფა ორგანიზმიდან 96 საათის განმავლობაში. პრეპარატის დოზის 85,4% გამოიყოფა შეუცვლელი სახით შარდით, დაახლოებით 12,9% - განავლით. თირკმელების ფუნქციის დარღვევების მქონე პირებში (კრეატინინის კლირენსი
ლევოცეტირიზინის 10%-ზე ნაკლები გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს.
ლევოცეტირიზინი აღწევს დედის რძეში.
გამოყენების ჩვენებები
მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში სიმპტომური მკურნალობა შემდეგი დაავადებების დროს:
- წლის განმავლობაში არსებული (პერსისტული) და სეზონური ალერგიული რინიტი და კონიუნქტივიტი (ქავილი, ცემინება, რინორეა, ცრემლდენა, კონიუნქტივიტის ჰყპერემია);
- თივის ცხელება (პოლინოზი);
- ჭინჭრის ციება, მათ შორის ქრონიკული იდიოპათიური ჭინჭრის ციება;
- კვინკეს შეშუპება;
- ქავილის თანხლებით და გამონაყარითY მიმდინარე ალერგიული დერმატოზები.
გამოყენების წესი და დოზა
პრეპარატი მიიღება შიგნით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობის წყლის დაყოლებით, დაუღეჭავად.
მოზრდილებში და 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა შეადგენს 5 მგ.
ხანდაზმული ასაკის პაციენტები (თირკმელების ნორმალური ფუნქციის პირობებში) დოზის შემცირება არ არის საჭირო.
თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში მიღების პერიოდულობის დადგენა საჭიროა ინდივიდუალურად, თირკმელების ფუნქციის შესაბამისად.
ჯგუფი | კრეატინინის კლირენსი (მლ/წთ) | დოზა და სიხშირე |
ნორმალური | ≥ 80 | დღეში 1 ტაბლეტი |
ზომიერი | 50-79 | დღეში 1 ტაბლეტი |
საშუალო | 30-49 | 1 ტაბლეტი ყოველ ორ დღეში |
მძიმე | 1 ტაბლეტი ყოველ სამ დღეში | |
თირკმელების უკმარისობის ტერმინალური სტადია- დიალიზზე მყოფი პაციენტები | უკუნაჩვენებია |
ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტები დოზირების რეჟიმის კორექციას არ საჭიროებენ. ინტერმიტირებული ალერგიული რინიტის შემთხვევაში (სიმპტომები კვირაში 4 დღეზე ნაკლები ან 4 კვირაზე ნაკლები) მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სახეზე, სიმძიმეზე და გამოვლინებებზე და განისაზღვრება ექიმით; მკურნალობის შეწყვეტა შესაძლებელია სიმპტომების გაქრობისას, ასევე შესაძლებელია განახლდეს სიმპტომების განმეორებითი გამოჩენისას. პერსისტული ალერგიული რინიტის შემთხვევაში (სიმპტომები კვირაში 4 დღეზე მეტჯერ ან 4 კვირაზე მეტი ხანგრძლივობა) თერაპია უნდა ჩატარდეს ალერგენის ზემოქმედების მთელი პერიოდის განმავლობაში. არსებობს ლევოცეტირიზინის 6 თვის განმავლობაში გამოყენების კლინიკური გამოცდილება ალერგიული რინიტის დროს და ლევოცეტირიზინის რაცემატის ერთ წლამდე გამოყენების გამოცდილება ალერგიული რინიტის და ქრონიკული ალერგიული ჭინჭრის ციების დროს.
უკუჩვენებები
- მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის ან პიპერაზინის წარმოებულების მიმართ;
- თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მძიმე ფორმა (კრეატინინის კლირენსი 10 მლ/წთ ნაკლები);
- გალაქტოზას აუტანლობა, ლაქტაზას დეფიციტი (ბეტა-გალაქტოზიდაზა) და გლუკოზის და გალაქტოზის ათვისების დარღვევა.
გვერდითი მოქმედება
გვერდითი ეფექტების სიხშირის პარამეტრები განისაზღვრება შემდეგნაირად: არახშირი (≥ 1/100,
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: არახშირი – ძილიანობა, თავის ტკივილი, მომატებული დაღლილობა; იშვიათი – ასთენია; ძალიან იშვიათი – აგრესია, აღგზნებადობა, ჰალუცინაციები, დეპრესია, კრუნჩხვები.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათი – ტაქიკარდია.
გრძნობათა ორგანოების მხრივ: ძალიან იშვიათი – მხედველობის დარღვევა.
სუნთქვის ორგანოების მხრივ: ძალიან იშვიათი – დისპნოე.
ნივთიერებათა ცვლის სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათი – სხეულის წონის მატება.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: არახშირი – პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე; იშვიათი – მუცლის ტკივილი; ძალიან იშვიათი – გულისრევა, დიარეა.
ჰეპატობილიარული სისტემის მხრივ: იშვიათი – ღვიძლის ანომალური ფუნქცია (ტრანსამინაზების, ტუტოვანი ფოსფატაზას, γ-Gთ და ბილირუბინის მატება).
იმუნური სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათი – ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანაფილაქსია.
კანისა და კანქვეშა-ცხიმოვანი უჯრედების მხრივ: ძალიან იშვიათი – ანგიონევროზული შეშუპება, კანის ქავილი, გამონაყარი, ჭინჭრის ციება.
საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათი – მიალგია.
ლაბორატორიული მაჩვენებლების მხრივ: ძალიან იშვიათი – ღვიძლის ფუნქციური სინჯების ცვლილება.
ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის განვითარებისას ან ისეთი გვერდით მოვლენის გამოვლენისას, რომელიც არ არის აღწერილი ამ დანართ ფურცელში, საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატის გამოყენების პერიოდში არ უნდა მოხდეს ალკოჰოლის მიღება.
პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება თირკმელების ქრონიკული უკმარისობის მქონე პაციენტებში (საჭიროა დოზირების რეჟიმის კორექცია); ხანდაზმული ასაკის პაციენტებში (შესაძლებელია გორგლოვანი ფილტრაციის შემცირება); ეპილეფსიით დაავადებულ პირებში და კრუნჩხვების განვითარების რისკის მქონე პირებში.
ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვის უნარზე
მკურნალობის პერიოდში შესაძლებელია განვითარდეს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, შესაბამისად, რეკომენდებულია თავის არიდება პოტენციურად საშიში საქმიანობისაგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მომატებულ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით.
გამოყენება პედიატრიაში
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების გამოშვების ფორმა არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის. რეკომენდებულია ლევოცეტირიზინის პედიატრიული ფორმის გამოყენება.
ურთიერთზემოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
თეოფილინი (400 მგ/დღ) ამცირებს ლევოცეტირიზინის საერთო კლირენსს 16%-ით, ამასთანავე თეოფილინის კინეტიკა არ იცვლება. მაკროლიდებთან ან კეტოკონაზოლთან ერთდროული გამოყენება არ იწვევდა დადასტურებულ ცვლილებებს ელექტროკარდიოგრამაზე. შესაძლებელია გააძლიეროს ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებების და ეთანოლის მოქმედება.
ჭარბი დოზა
სიმპტომები: ძილიანობა, ბავშვებში – შფოთვა და მომატებული გაღიზიანება.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირის გამოყენება, სიმპტომური თერაპია. სპეციფიური ანტიდოტი არ არის. ჰემოდიალიზი არაეფექტურია.
გამოშვების ფორმა
აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები.
10 ტაბლეტი ბლისტერში.
2, 3 ან 4 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი წარმოების თარიღიდან.
არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის წესი
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გაიცემა ფორმა #3 რეცეპტით.
რონოციტი
RONOCIT
სავაჭრო დასახელება
რონოციტი, Ronocit
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება
ციტიკოლინი, Citicoline
სამკურნალწამლო ფორმა
საინექციო ხსნარი
შემადგენლობა
პრეპარატის 1 ამპულის შემადგენლობაშია:
აქტიური ნივთიერება:
ციტიკოლინი (ნატრიუმის მარილის სახით) 500 მგ ან 1000 მგ
დამხმარე ნივთიერება:
საინექციო წყალი
პრეპარატის ათქ კოდი N06BX06
ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ფსიქოსტიმულატორები და ნოოტროპული პრეპარატები.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოდინამიკა
ციტიკოლინი, წარმოადგენს რა უჯრედული მემბრანის ძირითადი ულტრასტრუქტურული კომპონენტების (განსაკუთრებით ფოსფოლიპიდების) წინამორბედს, ხასიათდება მოქმედების ფართო სპექტრით: ხელს უწყობს უჯრედის დაზიანებული მემბრანის აღდგენას, აინჰიბირებს ფოსფოლიპაზებს, ხელს უშლის თავისუფალი რადიკალების ზედმეტი რაოდენობით წარმოქმნას, ასევე, მოქმედებს რა აპოპტოზის მექნიზმებზე, ხელს უშლის უჯრედის სიკვდილს. ინსულტის მწვავე პერიოდში ამცირებს დაზიანებული ქსოვილის სიდიდეს, აუმჯობესებს ქოლინერგულ გადაცემას. თავ-ზურგტვინის ტრავმის დროს ამცირებს პოსტტრავმული კომის ხანგრძლივობას და ნევროლოგიური სიმპტომების გამოხატვას.
ციტიკოლინი აუმჯობესებს ჰიპოქსიის დროს არსებული სიმპტომების მიმდინარეობას, როგორიცაა მეხსიერების გაუარესება, ემოციური ლაბილობა, უინიციატივობა, სიძნელეები ყოველდღიური საქმიანობის და თვითმომსახურების დროს.
პრეპარატი არ მოქმედებს სუნთქვაზე, პულსზე და არტერიულ წნევაზე, ამდენად, შესაძლებელია ხანგრძლივი მკურნალობა.
ფარმაკოკინეტიკა
რადგან ციტიკოლინი ითვლება ბუნებრივ ნაერთად, რომელსაც შეიცავს ორგანიზმი, მისი კლასიკური ფარმაკოკინეტიკური გამოკვლევის ჩატარება შეუძლებელია, ციტიკოლინის ეკზოგენური და ენდოგენური რაოდენობრივი განსაზღვრის სიძნელესთან დაკავშირებით. ჯანმრთელ მოხალისეებში ჩატარებულ ფარმაკოკინეტიკურ კვლევაში ნიშანდებული С14 _ ციტიკოლინის შიგნით მიღებისას აღინიშნებოდა მისი პრაქტიკულად სრულად შეწოვა. დანიშვნიდან 5 დღის განმავლობაში ფეკალიებთან ერთად ექსკრეტირდა დანიშნული დოზის 1 %-ზე ნაკლები.
გამოყენების ჩვენებები
- იშემიური ინსულტის მწვავე პერიოდი;
- იშემიური და ჰემორაგიული ინსულტის აღდგენითი პერიოდი;
- ქალა-ტვინის ტრავმა, მწვავე და აღდგენითი პერიოდი;
- კოგნიტიური დარღვევები თავის ტვინის დეგენერაციული და სისხლძარღვოვანი დაავადებების დროს.
უკუჩვენებები
- ვაგოტონია (ვეგეტატიური ნერვული სისტემის პარასიმპათიკური ნაწილის ტონუსის მომატება);
- ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი 18 წლამდე (მონაცემების არ არსებობის გამო);
- პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.
გვერდითი მოვლენები
ცნს-ის და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: უძილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, აგზნებადობა ტრემორი.
საჭმლის-მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, მადის დაქვეითება, ღვიძლის ფერმენტების აქტიურობის შეცვლა.
ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური შოკი.
სხვა: ცხელება; ცალკეულ შემთხვევებში _ ხანმოკლე ჰიპოტენზიური მოქმედება, პარასიმპათიკური ნერვული სისტემის სტიმულირება.
დოზირება და გამოყენების წესი
ხსნარი ინტრავენურად და ინტრამუსკულარულად გამოყენებისთვის.
ინტრავენურად ინიშნება ნელი ინტრავენური ინექციის ფორმით (5 წუთის განმავლობაში) ან წვეთოვანით ინტრავენური გადასხმისთვის (40 – 60 წვეთი წუთში) ინსულტების და ქალა-ტვინის ტრავმის დროს მწვავე პერიოდში 1 000 - 2 000 მგ დღეში, დაავადების სიმძიმისგან დამოკიდებულებით 3-7 დღის განმავლობაში, შემდგომ ინტრამუსკულარულ ან პერორალურ გამოყენებაზე გადასვლით. ინტრავენური შეყვანის გზა უფრო ეფექტურია, ვიდრე ინტრამუსკულარული.
ინტრამუსკულარულად: 1-2 ინექცია დღეში. ინტრამუსკულარული გამოყენებისას არ არის მიზანშეწონილი პრეპარატის განმეორებითი ინექცია ერთიდაიმავე ადგილზე.
ცნობიერების ხანგრძლივი დარღვევების დროს შესაძლებელია დაავადების პირველივე სტადიებიდან პრეპარატის უწყვეტი გამოყენება.
პარკინსონის დაავადებისა და სინდრომის დროს პრეპარატის რეკომენდებული დოზა შეადგენს 500 მგ-ს დღე-ღამეში 3-4 კვირის განმავლობაში შესვენებებით.
გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნა მიზანშეწონილია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება პოტენციურ რისკს ახალშობილისთვის.
ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის დანიშვნისას აუცილებელია ძუძუთი კვების შეწყვეტა, რადაგან მონაცემები ქალის რძესთან ერთად ციტიკოლინის გამოყოფის შესახებ არ არსებობს.
დოზის გადაჭარბება
პრეპარატის დაბალი ტოქსიურობის გამო დოზის გადაჭარბების შემთხვევები აღწერილი არ არის, თუნდაც თერაპიული დოზის გადაჭარბების დროს.
ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
ციტიკოლინი აძლიერებს L-დიჰიდროქსიფენილალანინის მოქმედებას.
არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ერთდროული გამოყენება მეკლოფენოქსატის შემცველ სამკურნალწამლო საშუალებებთან.
რონოციტის დანიშვნა შესაძლებელია ქალასშიდა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან და ჩვეულებრივ პერფუზიულ ხსნარებთან ერთად.
განსაკუთრებული მითითებები
თავის ტვინის ტრავმების დროს ქალასშიდა წნევის დაქვეითებისთვის აუცილებელია ისეთი პრეპარატების დანიშვნა, როგორიცაა მანიტოლი და კორტიკოსტეროიდები.
ენდოკრინული სისხლჩაქცევების დროს არ შეიძლება ციტიკოლინის დოზის 500 მგ-ზე მეტად მომატება ერთჯერადად გამოყენებისთვის, ასეთ შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის დაყოფა (100-200 მგ 2-3-ჯერ დღეში).
ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე ზემოქმედება
ციტიკოლინი არ ახდენს გავლენას ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე.
გამოშვების ფორმა
რონოციტი, საინექციო ხსნარი, 4 მლ, მინის უფერო ამპულაში.
5 ამპულა კონტურულ-უჯრედოვან შეფუთვაში.
1 კონტურულ-უჯრედოვანი შეფუთვა ჩანართთან ერთად მუყაოს კოლოფში.
შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისიანობის ვადა
5 წელი წარმოების თარიღიდან.
ნუ გამოიყენებთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
II ჯგუფი (გაცემის რეჟიმი: რეცეპტით).
მწარმოებელი
რონოციტი არის კომპანია “როტაფარმი,,-ს პროდუქტი და სავაჭრო ნიშანი.
დიდი ბრიტანეთი.
(“ROTAPHARM”, Great Britain).
წარმოებულია
“ვეკი & კ. პიამ ს.ა.პ.ა.“, ქუჩა პადრე გ. სემერია, 5, 16131 გენუა, იტალია).
(“Vecchi & C.PIAM s.a.p.a.”, Via Padre G. Semeria, 5, 16131 Genova, Italy)