საერთაშორისო დასახელება:

SALBUTAMOL

მწარმოებელი: ესპანეთი

მოქმედი ნივთიერება: სალბუტამოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ბრონქოლიზური პრეპარატი-ბეტა₂-ადრენომიმეტური საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

აეროზოლი ინჰალაციისათვის: ფლაკონში 200 დოზა.

1 დოზა

სალბუტამოლი  …………….   0.1 მგ

ვრცლად ვენტოლინი

კომპანია

კომპანია: გლაქსოსმიტკლაინი
მისამართი: თბილისი, ვაჟა ფშაველას გამზ. 71, რედიქსის ბიზნეს ცენტრი
ტელ: (995 32) 220 15 16
ელ. ფოსტა: [email protected]

საერთაშორისო დასახელება:

BUTAMIRATE

მწარმოებელი: NOBEL

მოქმედი ნივთიერება: ბუტამირატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ცენტრალური მოქმედების ხველის საწინააღმდეგო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

სიროფი: ფლაკონში 200 მლ

10 მლ

ბუტამირატ ციტრატი …….. 7,5 მგ

ვრცლად სინეკოდი®

1 ამპულა შეიცავს:
ქლოროპირამინის ჰიდროქლორიდს _ 20 მგ-ს,
საინიექციო წყალს _ 1 მლ-მდე.

სუპრაბათი წარმოადგენს ეთილენდიამინის წარმოებულ ანტიჰისტამინურ (H1-რეცეპტორების ბლოკატორი) პრეპარატს. იგი ხელს უშლის ალერგიული რეაქციების განვითარებას და ამსუბუქებს მათ მიმდინარეობას. ანტიალერგიული ეფექტის გარდა, პრეპარატს ახასიათებს გამოხატული სედატიური, საძილე და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედება. გააჩნია პერიფერიული ანტიქოლინერგული აქტივობა, ზომიერად გამოხატული სპაზმოლიზური თვისებები.

სუპრაბათი მეტაბოლიზდება ღვიძლში და ელიმინირდება თირკმლებისა და ნაწლავების საშუალებით.

ალერგიული დაავადებები: სეზონური ალერგიული რინიტი, კონიუქტივიტი, ჭინჭრის ციება, დერმოგრაფიზმი, კონტაქტური დერმატიტი, საკვებისმიერი და წამლისმიერი ალერგია, ალერგია მწერის ნაკბენზე, კანის ქავილი და სხვა.
სისტემური ანაფილაქსიური რეაქციისა და ანგიონევროზული შეშუპების დამხმარე თერაპია.

საინიექციო ხსნარი განკუთვნილია კუნთში შესაყვანად, მაგრამ მწვავე მძიმე შემთხვევებში დასაშვებია პრეპარატის ვენაში შეყვანა.¼ 
მოზრდილებში რეკომენდებული სადღეღამისო დოზაა 1_2 ამპულა (20_40 მგ) კუნთში. 
ბავშვებში რეკომენდებული საწყისი დოზებია: 1_12 თვის ასაკში _ 1/4 ამპულა (5 მგ) კუნთში; ¼ 1_6 წლის ასაკში _ 1/2½ამპულა (10 მგ) კუნთში, 6_14 წლის ასაკში _ 1/2_1 ამპულა (10_20 მგ) კუნთში.
გვერდითი ეფექტების არარსებობის შემთხვევაში შესაძლებელია დოზის თანდათანობითი გაზრდა, მაგრამ მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ სხეულის მასაზე.
ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება საჭირო გახდეს პრეპარატის დოზის შემცირება

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: სედატიური ეფექტი, დაღლილობა, თავბრუხვევა, ატაქსია, ნერვული აგზნებადობა, კრუნჩხვები, თავის ტკივილი, ეიფორია, ენცეფალოპათია, მხედველობის სიმახვილის დარღვევა.
გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ჰიპოტენზია, ტაქიკარდია, არითმია.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: არასასიამოვნო შეგრძნებები მუცლის არეში, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, პირის ღრუს სიმშრალე, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მადის დაკარგვა ან მომატება.
სისხლმბადი სისტემის მხრივ: იშვიათად _ ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰემოლიზური ანემია.
სხვა: დიზურია, შარდის შეკავება, მიოპათია, თვალის შიდა წნევის მომატება, გლაუკომის შეტევა, ფოტოსენსიბილიზაცია.

• მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის ან ეთილენდიამინის სხვა წარმოებულების მიმართ;
• ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევა;
• ახალშობილობის პერიოდი.

სუპრაბათის გამოყენება ორსულობის დროს და ლაქტაციის პერიოდში უკუნაჩვენებია.

ანტიქოლინერგული და სედატიური ეფექტების გამო სუპრაბათი სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში, ასევე ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის, გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიების, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, შარდის შეკავების, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიის დროს.
ალკოჰოლმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიჰისტამინური პრეპარატების სედატიური ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: პრეპარატმა შეიძლია გამოიწვიოს, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, ძილიანობა და ფსიქომოტორული ფუნქციების დარღვევა. ამიტომ მკურნალობის დასაწყისში აკრძალულია სატრანსპორტო საშუალებების მართვა.

სიმპტომები: ჰალუცინაციები, ატაქსია, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ათეტოზი, კრუნჩხვები.
მცირე ასაკის ბავშვებში ჭარბობს აგზნება, ზოგჯერ პირის სიმშრალე, სახის სიწითლე, სინუსური ტაქიკარდია, ციებ-ცხელება. მოზრდილებში აგზნებას მოსდევს კრუნჩხვები, დეპრესია, კომა და კარდიორესპირატორული უკმარისობა.
მკურნალობა: პრეპარატის მიღებიდან 12 სთ-ის განმავლობაში _ კუჭის ამორეცხვა, გააქტივებული ნახშირის დანიშვნა, არტერიული წნევისა და სუნთქვის პარამეტრების კონტროლი, სიმპტომური თერაპიის, ხოლო აუცილებლობისას _ რეანიმაციული ღონისძიებების ჩატარება.
სპეციფიკური ანტიდოტი ცნობილი არ არის.

ერთდროული გამოყენებისას სუპრაბათი აძლიერებს სედატიური პრეპარატების, ტრანკვილიზატორების, ანალგეტიკების, მაო-ს ინჰიბიტორების, ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, ატროპინის, სიმპატოლიტიკებისა და ეთანოლის ეფექტებს.
სუპრაბათმა შეიძლება შენიღბოს ოტოტოქსიკურობის ადრეული ნიშნები ოტოტოქსიკურ პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას.

საინიექციო ხსნარი: ინახება სინათლისაგან დაცულ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე. 
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვარგისობის ვადა 
საინიექციო ხსნარი: 5 წელი.
შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

საინიექციო ხსნარი: რეცეპტით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ბუტამირატი წარმოადგენს ხველების საწინააღმდეგო სიმპტომატურ საშუალებას, რომელიც თრგუნავს ცენტრალური გენეზის ხველებას. იგი აქვეითებს მშრალ და პროდუქტიულ ხველას, ამცირებს ბრონქების კუნთების სპაზმს, ერთდროულად ამსუბუქებს სუნთქვას, აადვილებს ნახველის ევაკუაციას და ამცირებს გულმკერდში ტკივილებს, აუმჯობესებს ფილტვების ფუნქციას, ხელს უწყობს სისხლის აიროვანი შემადგენლობის ნორმალიზაციას. პრეპარატი ასევე ხასიათდება ზომიერი ბრონქოდილატაციური და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტით. თავისი ქიმიური შემადგენლობითა და ფარმაკოლოგიური თვისებებით იგი არ მიეკუთვნება ოპიოიდურ ხველების საწინააღმდეგო საშუალებას და არ იწვევს შეჩვევას.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალურად იგი სწრაფად და მთლიანად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრეპარატის მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში აღინიშნება მისი მიღებიდან ერთი საათის შემდეგ. იგი მეტაბოლიზმს განიცდის სისხლის პლაზმაში ჰიდროლიზის გზით, რომლის პროდუქტებიც ავლენენ ხველების საწინააღმდეგო მოქმედებას. ბუტამირატი და მისი ჰიდროლიზის პროდუქტები უკავშირდებიან პლაზმის ცილებს, რასაც თან სდევს საბოლოო ჯამში ხველების საწინააღმდეგო გახანგრძლივებული  ეფექტი. პრეპარატი ორგანიზმიდან ელიმინირდება ძირითადად თირკმელებით.

ჩვენებები

• გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ნებისმიერი ეტიოლოგიის ხველების დროს;
• ოპერაციის წინ და შემდგომი პერიოდის ხველების დათრგუნვისათვის;
• ყივანახველას, ბრონქებზე ქირურგიული და დიაგნოსტიკური ჩარევის დროს.

დოზირების რეჟიმი

დოზები დგინდება პაციენტის ასაკის და მისი მდგომარეობის მიხედვით, ინდივიდუალურად. რეკომენდებულია შემდეგი სადღეღამისო დოზები:

ტაბლეტები

მოზრდილებში: 2 ტაბ. (20 მგ-იანი)  2-3-ჯერ დღეში ან 1 ტაბ. (50 მგ-იანი) 2-3-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზევით: 1 ტაბ. (20 მგ-იანი) 3-ჯერ დღეში ან 1 ტაბ. (50 მგ-იანი) 1-2-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 9 წლის ასაკის ზევით: 1 ტაბ. (20 მგ-იანი) 2-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 6-დან 9 წლამდე: 1 ტაბ. (20 მგ-იანი) 2-ჯერ დღეში.

ტაბლეტი მიიღება დაუღეჭავად მცირეოდენი სითხის მიყოლებით.

სიროფი

ერთი დოზირებული კოვზი (დ.კ.) ტოლი 5 მლ-ის.

მოზრდილებში: 30 მლ – 6 დ.კ. (სიროფი 5მლ/4 მგ) 3-4-ჯერ დღეში ან 15 მლ – 3 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/7.5 მგ) 4-ჯერ დღეში.

ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზევით: 15 მლ – 3 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/4 მგ) 4-ჯერ დღეში ან 10 მლ – 2 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 6-დან 9 წლამდე: 15 მლ – 3 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/4 მგ) 3-ჯერ დღეში ან 10 მლ – 2 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 3-დან 6 წლამდე: 10 მლ – 2 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/4 მგ) 3-ჯერ დღეში ან 5 მლ – 1 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/7.5 მგ) 3-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 1-დან 3 წლამდე: : მლ – 1 დ.კ. (სიროფი 5 მლ/4 მგ) 3-ჯერ დღეში;

ბავშვებში 6 თვიდან 1 წლამდე: 2.5 მლ – ნახევარი დ.კ. (სიროფი 5 მლ/4 მგ) 4-ჯერ დღეში.

გვერდითი მოვლენები

კანზე გამონაყარი ეგზანთემის სახით, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დარღვევები (გულისრევა, ღებინება, დიარეა) და თავბრუსხვევა იშვიათი და სუსტად გამოხატულია.

უკუჩვენებები

პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია ბუტამირატის, ან მასში შემავალი რომელიმე

კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის დროს.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობის I ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ხოლო მომდევნო პერიოდში ინიშნება მხოლოდ მოსალოდნელი სარგებლიანობისა და რისკის შეფასების შემდეგ. მიუხედავად იმისა, რომ არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ, მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

განსაკუთრებული მითითებები

♦ პრეპარატის ტაბლეტირებული ფორმის მაღალი დოზით (ტაბლეტი 50 მგ) მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში წინააღმდეგ ნაჩვენებია.

♦ 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში მისი გამოყენებისას ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი, რის გამოც ამ დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

♦ თირკმელების უკმარისობით შეპყრობილ პაციენტებში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით. იმ შემთხვევაში, როდესაც პაციენტი ექიმის რეკომენდაციის გარეშე იღებს პრეპარატს და 5-7 დღის შემდეგ სასურველი შედეგი არ აღინიშნება, საჭიროა მისი მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.

♦ მკურნალობის პერიოდში ალკოჰოლური სასმელების გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი.

♦ პრეპარატი რეკომენდებულ დოზებში არ მოქმედებს პაციენტის ფსიქოფიზიკურ უნარზე.

ჭარბი დოზირება

ძალიან ხშირად, ჭარბი დოზირების სიმპტომებს წარმოადგენს ძილიანობა, ღებინება, მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა, ტკივილები ეპიგასტრულ მიდამოში, დიარეა, წნევის დაქვეითება. მსუბუქი ფორმის ჭარბი დოზირება მკურნალობას არ საჭიროებს, ხოლო მძიმე შემთხვევების დროს, როდესაც პაციენტს მიღებული აქვს პრეპარატი დიდი რაოდენობით, აუცილებელია ღებინების გამოწვევა და სიმპტომატური მკურნალობის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან პრეპარატის არასასურველი ურთიერთქმედების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.