დრამინა
ტაბლეტები

შემადგენლობა: 1 ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ დიმენჰიდრინატს;  დამხმარე ნივთიერება (შემავსებელი): ლაქტოზა მონოჰიდრატი

ფარმაკოლოგიური მოქმედება: დრამინა პირველ რიგში გამოიყენება, როგორც ღებინების საწინააღმდეგო საშუალება, განსაკუთრებით ზღვისა და “ჰაერის” დაავადებების (თვითმფრინავში ფრენის აუტანლობა) დროს. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ძირითადად განპირობებულია მისი მოქმედებით შიგნითა ყურის აპარატზე.

ჩვენება: ზღვისა და “ჰაერის” დაავადებების პროფილაქტიკა და მკურნალობა, მენიერის დაავადება, აგრეთვე გამოიყენება ვესტიბულარული და ლაბირინთული დარღვევების დროს (გულისრევა, ღებინება, თავბრუ) სიმსივნის საწინააღმდეგო თერაპიით გამოწვეული სიმპტომების გარდა.

უკეჩვენება: პრეპარატის ინდივიდუალური აუტანლობა; 1 წლამდე ბავშვები; ორსულობა; ლაქტაცია;

სიფრთხილის ზომები: სიფრთხილით ინიშნება კრუნჩხვითი სინდრომის, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, პროსტატის ჰიპერტროფიის, ბრონქული ასთმის დროს.
საჭიროა სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას.

ურთიერთქმედება: აძლიერებს სედატიური და ძილისმომგვრელი პრეპარატების, ანტიდეპრესანტების, ამინოგლიკოზიდებისა და ალკოჰოლის მოქმედებას

დოზირება და გამოყენების წესი: პრეპარატი უნდა მიღებულ იქნეს ჭამამდე გამგზავრებამდე 30 წუთით ადრე მოზრდილებში: 1-2 ტაბლეტი 2-3 ჯერ დღეში.
1-დან 6 წლამდე ასაკის ბავშვები: 1/4-1/2 ტაბლეტი 2-3 ჯერ დღეში 7-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები:1/2-1 ტაბლეტი 2-3 ჯერ დღეში მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილთათვის არ უნდა აჭარბებდეს 7 ტაბლეტს.

ჰიპერდოზირება: ჰიპერდოზირების სიმპტომები: პირისა და ყელის სიმშრალე, სახის სიწითლე., სუნთქვის გაძნელება, ცნობიერების აღრევა. ჰიპერდოზირების სიმპტომების გავითარების შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ მიმართოთ ექიმს.

გვერდითი ეფექტები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე, პირის სიმშრალე, გულისრევა, მხედველობის დაბინდვა, მოძრაობითი რეაქციების შეფერხება.

გვერდითი ეფექტების შესახებ საჭიროა დაუყოვნებლივ აცნობოთ ექიმს.

ვარგისიანობა: დამზადების მომენტიდან 3 წელიწადი.  დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის პერიოდის ამოწურვის შემდეგ

შენახვის წესი: შეინახეთ მშრალ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

აფთიაქებიდან გაცემის წესი: გაიცემა ექიმის რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი: სს“იადრანი”, პულაც რიეკა, ხორვატია

აქტოვეგინი
5 მლ საინექციო ხსნარი ამპულებში
ACTOVEGIN

საერთაშორისო დასახელება - actovegin
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი - B06AB

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ქსოვილებში ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალებები;  ცხოველების სისხლის დიალიზატის პრეპარატები

ნოზოლოგიური ჯგუფი - ცნს-ზე მოქმედი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
5 მლ­-იანი 5 ამპულა მუყაოს კოლოფში

პრეპარატის 5 მლ შეიცავს ხბოს სისხლის მშრალ დეპროტეინირებულ ჰემოდერივატს,რომელიც შეესაბამება მშრალი წონის 200 მგ­ს,ა გრეთვე, ნატრიუმის ქლორიდსა და საინექციო წყალს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
აქტოვეგინი® არის ძლიერი ანტიჰიპოქსანტი, ააქტივებს გლუკოზისა და ჟანგბადის მეტაბოლიზმს.
აქტოვეგინი® შეიცავს მხოლოდ ფიზიოლოგიურ ნივთიერებებს, რომელთა მოლეკულური მასა 5000 დალტონზე ნაკლებია. მოლეკულურ დონეზე ეს პრეპარატი ზრდის ჟანგბადის მოხმარებისა და უტილიზაციის უნარს (ზრდის ჰიპოქსიისადმი მდგრადობას),გლუკოზის მოხმარებასა და ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს. ყველა ამ პროცესის ჯამური ეფექტი აძლიერებს უჯრედის ენერგეტიკულ მდგომარეობას, განსაკუთრებით იშემიისა და ჰიპოქსიის პირობებში.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატ აქტოვეგინი®-­ს ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების (აბსორბცია,განაწილება და აქტიური ინგრედიენტების ელიმინაცია) შე­სწავლა ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით შეუძლებელია, რადგან იგი მხო­ ლოდ ორგანიზმში არსებული ფიზიოლოგიური კომპონენტებისგან შედგება. რაც შეეხება მოქმედების ხანგრძლივობას, ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტებისა და კლინიკური გამოკვლევების დროს შესწავლილმა სხვადასხვა პარამეტრებმა გვიჩვენა, რომ პრეპარატ აქტოვეგინის ეფექტი გამოვლინდება პარენტერული ან პერორალური მიღებიდან არა უგვიანეს 30 წთ­ში და მაქსიმუმს 3სთ­ში აღწევს. დღემდე არ არის აღმოჩენილი ჰემოდერივატების ფარმაკოლოგიური ეფექტის დაქვეითება შეცვლილი ფარმაკოკინეტიკის მქონე ავადმყოფებში (მაგ: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასაკობრივი მეტაბოლური ცვლილებები, მეტაბოლიზმის თავისებურება ახალშობილებში).

ჩვენებები
ცერებრული მეტაბოლიზმისა და სისხლის მიმოქცევის დარღვევა (იშემიური ინსულტი,ქალა­ტვინის ტრავმები). პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლის მიმოქცევის დარღვევები და მათი შედეგები (არტერიული ანგიოპათია, წვივის წყლულები), კანის საფარველის ტრანსპლანტაცია.
­- დამწვრობები, მათ შორის ქიმიური და თერმული, კანის საფარველის დაწყლულება.
- ­გართულებები ჭრილობების შეხორცებისას: ჭრილობების ცუდი შეხორცება, ნაწოლები (დეკუბიტუს);
­- კანისა და ლორწოვანი გარსების რადიაციული დაზიანება (პროფილაქტიკა და მკურნალობა). გართულებების თავიდან ასაცილებლად გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით!

მიღების წესები და დოზები
აქტოვეგინი® 200მგ/5მლ შეყავთ კუნთში,ვენაში ან არტერიაში ან გამოიყენება ინფუზიის სახით. აქტოვეგინი®­-ს საინექციო ხსნარი შეეთავსება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარს ან გლუკოზის 5%­-იან ხსნარს. ამპულა ისე დაიკავეთ,რომ მონიშნული ადგილი ზევით მოექცეს,როგორც ეს ინსტრუქციაში ნაჩვენები. ამპულა შეანჯღრიეთ, რომ მისი ბოლო ხსნარისგან განთავისუფლდეს, მოატეხეთ ამპულას ზედა ნაწილი, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები.
ჩვეულებრივ რეკომენდირებული დოზა კლინიკური სიმპტომების გამოხატვის გათვალისწინებით,ჯერ შეყავთ – 10-­20 მლ ვენაში ან არტერიაში, შემდგომ 5 მლ ვენაში ან ნელა კუნთში ყოველდღე ან კვირაში რამდენჯერმე. 200 მგ/5 მლ აქტოვეგინის საინფუზიოდ გამოყენებისას 10­-50 მლ იხსნება 200­-300 მლ ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ან 5%­იან გლუკოზის ხსნარში (ძირითადი ხსნარები), ინფუზიის სიჩქარეა დაახლოებით 2 მლ/წთ­ში.
დოზირება გარკვეული ჩვენებების მიხედვით
­- ცერებრული მეტაბოლიზმისა და სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: ჯერ შეჰყავთ 10 მლ ვენაში, ყოველდღე ორი კვირის განმავლობაში,შემდეგ 5­10მლ ვენაში კვირაში რამდენჯერმე, 4 კვირის განმავლობაში.
­- იშემიური ინსულტი: 20­-50 მლ იხსნება 200­300მლ ძირითად ხსნარში და შეჰყავთ ვენაში ყოველდღე ან კვირაში რამდენჯერმე, 2­3 კვირის განმავლობაში.
- ­არტერიული ანგიოპათია: 20­-50 მლ იხსნება 200­300 მლ ძირითად ხსნარში და შეჰყავთ არტერიაში ან ვენაში ყოველდღე ან კვირაში რამ­ დენჯერმე, მკურნალობის ხანგრძლივობა საშუალოდ 4 კვირაა.
­- კანის საფარველის დაწყლულებები და სხვა სახის ტორპიდული წყლულები. დამწვრობები: 10 მლ ვენაში ან 5 მლ კუნთებში ყოველდღე ან დღეში რამდენჯერმე, დაზიანების ხარისხიდან გამომდინარე, აქტოვეგინით ადგილობრივ მკურნალობასთან კომბინაციაში.
­- კანისა და ლორწოვანი გარსების სხივური დაზიანების პროფილაქტიკა და მკურნალობა: საშუალოდ 5მლ ვენაში ყოველდღე,რადიაციულ ზემოქმედებებს შორის ინტერვალებში.
­- რადიაციის მოქმედებით განპირობებული ცისტიტი: 400 მგ/10მლ აქტოვეგინის 10 მლ­ის ყოველდღიური ტრანსურეთრული შეყვანა ანტი­ ბაქტერიულ მკურნალობასთან კომბინაციაში.
სპეციალური გაფრთხილება და უსაფრთხოების განსაკუთრებული ღონისძიებები
იმის გამო, რომ ხსნარი ჰიპერტონულია, კუნთებში სასურველია არა უმეტეს 5 მლ შეყვანა. ანაფილაქსიური რეაქციის განვითარების ალბათობის გამო, მკურნალობის დაწყების წინ რეკომენდირებულია სინჯის ინექციის ჩატარება. საინექციო ხსნარი შეეთავსება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარსა და გლუკოზის 5%­იან ხსნარს.
­არ არის რეკომენდირებული აქტოვეგინი®­ს შერევა სხვა პრეპარატებთან გარდა ზემოთჩამოთვლილი ხსნარებისა.
­საინექციო ხსნარი მოყვითალო ფერისაა, ფერის ინტენსივობა და­ მოკიდებულია პარტიის ნომერსა და საწყის მასალაზე, ამავე დროს ხსნარის ფერი არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობასა და შეთვისებაზე.

გვერდითი მოვლენები
ჩვეულებრივ, პრეპარატი კარგად გადაიტანება. ალერგიის მიმართ წინასწარგანწყობის მქონე პაციენტებში იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სხეულის ტემპერატურის უეცარი მომატება, შოკი). ამ შემთხვევაში აქტოვეგინი®­-თ მკურნალობა უნდა შეწყდეს. აუცილებლობისას ტარდება ალერგიული რეაქციების სტანდარტული მკურნალობა.

უკუჩვენება
პრეპარატ აქტოვეგინი®­ს ან მისი ანალოგიური პრეპარატებისადმი ალერგიული განწყობა.

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატ აქტოვეგინი®­ს ხმარება დასაშვებია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება დღეისათვის ცნობილი არ არის.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბნელ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25ºC! შენახვის ვადა - 5 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა - მერკ KGaA ნიკომედისთვის
გერმანია

ქვეყანა: უნგრეთი

მწარმოებელი: ეგისი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

დიაზეპექსი
(Diazepex)

საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელწოდება: დიაზეპამი
 
ქიმიური სახელწოდება: 7-ქლორ-2-3-დიჰიდრო-1-მეთილ-5-ფენილ-1H-1,4 ბენზოდიაზეპინი-2

სამკურნალწამლო ფორმა. ტაბლეტები.
თეთრი ფერის მრგვალი ტაბლეტები ბრტყელი ზედაპირებით და ღარით.

შემადგენლობა. თითო ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ დიაზეპამს.
დამხმარე ნივთიერებები: შემავსებლები: ლაქტოზა, ჰიდროქსიპროპილის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა. საპოხი ნივთიერებები: სილიციუმის ორჟანგი, ტალკი, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
ტრანკვილიზატორი. 
 
ფარმაკოლოგიური თვისებები
დიაზეპექსი წარმოადგენს ერთ-ერთ ძირითად ბენზოდიაზეპინურ ტრანკვილიზატორს. მას გააჩნია ანქსიოლიზური, ცენტრალური მიორელაქსაციური, კრუნჩხვისსაწინააღმდეგო, სედატიური და ზომიერი ძილისმომგვრელი მოქმედება. აძლიერებს ძილისმომგვრელი, ნარკოტიკული, ნეიროლეპტიკური, ანალგეზური საშუალებებისა და ალკოჰოლის მოქმედებას.

ფარმაკოდინამიკა
 პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია გამა-ამინო ერბოს მჟავასთან, რომელიც წარმოადგენს დამამუხრუჭებელ მედიატორს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში. ცნობილია, რომ გაებ-ერგული ნეირონები ამუხრუჭებენ სხვა ტიპის ნეირონების მოქმედებას. პრეპარატი აქვეითებს ფერმენტ გაებ-ტრანსამინაზას აქტივობას, რითაც ზრდის გაებ-ის შემცველობას თავის ტვინში. მეორე მხრივ, იზრდება რეცეპტორთა მგრძნობელობა გაებ-ის მიმართ. ყველაფერი ეს აძლიერებს გაებ-ერგული ნეირონების დამამუხრუჭებელ მოქმედებას სხვა ტიპის ნეირონებზე. ნორადრენერგული და დოფამინერგული ნეირონების დამუხრუჭებას უკავშირებენ დიაზეპექსისა და სხვა ბენზოდიაზეპინების სედატიურ და ძილიმომგვრელ ეფექტებს. კრუნჩხვისსაწინააღმდეგო და მიორელაქსაციური ზემოქმედება გაპირობებულია ქერქული ცენტრებისა და ზურგის ტვინის შესაბამისი ცენტრების დამუხრუჭებით. აგზნების პროცესების დამუხრუჭებას აღმავალ რეტიკულურ სისტემაში მივყავართ ანქსიოლიზური ეფექტის განვითარებამდე.

ფარმაკოკინეტიკა
 პერორალური მიღებისას შეიწოვება დაახლოებით პრეპარატის 75 %, პლაზმაში მაქსიმალური დონე მიიღწევა 1-2 საათის შემდეგ. შეწოვილი პრეპარატის 98 % უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ღვიძლში მეტაბოლიზდება დიაზეპექსის 98-99 %.
 ძირითადი მეტაბოლიტები არიან _ ნორდიაზეპამი (სისხლის პლაზმაში), ოქსაზეპამი (შარდში) და ტემაზეპამი. გლუკურონიდების სახით მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად შარდთან ერთად, 10 % _ ფეკალურ მასებთან, 0,5-2 % _ შარდთან ერთად შეუცვლელი სახით.
 მოზრდილების სისხლის პლაზმაში პრეპარატის ნახევარდაშლის პერიოდია 1-3 დღე, ხანდაზმულ ასაკში _ 100 საათი, ახალშობილებში _ 31 საათი, ძუძუმწოვარ ჩვილებში _ 8 - 14 საათი.
 მწვავე ჰეპატიტის დროს მოზრდილებში ნახევარდაშლის დრო ხანგრძლივდება 2-4 დღე-ღამემდე, ხოლო ღვიძლის ციროზისას _ ორმაგდება.
 დიაზეპექსით მოწამლვის შემთხვევაში ჰემოდიალიზი არ არის ეფექტური.

ჩვენება
 დიაზეპექსს ნიშნავენ სხვადასხვა ნერვულ-ფსიქიური დაავადებებისას: ნევროზების, ფსიქოპათიების, ასევე ნევროზისმაგვარი და ფსიქოპათიისმაგვარი მდგომარეობებისას, შიზოფრენიის დროს, თავის ტვინის ორგანული დაზიანებებისას, მათ შორის, ცერებრო-ვასკულური დაავადებებისას, სომატური დაავადებებისას, რომელთაც თან ახლავს ემოციური დაძაბვის, განგაშის, შიშის, მომატებული გაღიაზიანებადობის, სენესტო-იპოქონდრული, აკვიატებული და ფობიური მოშლილობების ნიშნები, ძილის დარღვევისას.
 ბავშვთა ფსიქო-ნევროლოგიურ პრაქტიკაში დიაზეპექსს უნიშნავენ ნევროზული და ნევროზისმაგვარი მდგომარეობის დროს, რომლებსაც თან ახლავს ზემოთ ჩამოთვილი მოვლენები, ასევე თავის ტკივილი, ენურეზი, ხასიათისა და ქცევის მოშლილობანი.
 დიაზეპექსი გამოიყენება ეპილეფსიისას კრუნჩხვითი პაროქსიზმების, ფსიქიური ექვივალენტების სამკურნალოდ. მიორელაქსაციურ მოქმედებასთან დაკავშირებით პრეპარატს იყენებენ ასევე სხვადასხვა სპაზმური მდგომარეობების დროს.
 სხვა პრეპარატებთან კომპლექსში დიაზეპექსს ნიშნავენ აბსტინენციის სინდრომის სამკურნალოდ ალკოჰოლიზმის დროს.
 დიაზეპექსი გამოიყენება პრემედიკაციისა და ატარალგეზიისათვის ანალგეზიურ და სხვა ნეიროტროპულ პრეპარატებთან კომბინაციაში.
 დერმატოლოგიურ პრაქტიკაში გამოიყენება ქავილით მიმდინარე დერმატოზებისას.
 პრეპარატი ამცირებს კუჭის წვენის ღამეულ სეკრეციას, რამაც შეიძლება მნიშვნელოვანი როლი შეასრულოს მის დანიშვნაში დამაწყნარებელ და ძილისმომგვრელ საშუალებად კუჭის წყლულოვანი დაავადებით ავადმყოფებისათვის; გააჩნია აგრეთვე ანტიარითმიული მოქმედება.
 პრეპარატი უნდა გამოვიყენოთ მკაცრად ექიმის დანიშნულებისამებრ გართულებების თავიდან ასაცილებლად.

უკუჩვენებები
 ბენზოდიაზეპინების წარმოებულების ინდივიდუალური აუტანლობა; ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციების გამოხატული დარღვევა; ორსულობა (I ტრიმესტრი) და ლაქტაციის პერიოდი; მძიმე მიასთენია.
 დიაზეპექსი არ უნდა გამოვიყენოთ ამბულატორიულად იმ პირებში, რომლებიც მუშაობენ სიმაღლეზე, ტრანსპორტის მძღოლებსა და სხვა პირებში, რომელთა პროფესია მოითხოვს სწრაფ ფსიქო-მოტორულ რეაქციებს.
 პრეპარატით მკურნალობის პროცესში კატეგორიულად იკრძალება ალკოჰოლის მოხმარება. სისტემატური გამოყენების შემდეგ დიაზეპექსის უეცარი მოხსნისას შესაძლებელია განვითარდეს შფოთვა, აგზნება, ტრემორი, კრუნჩხვები, ძილის დარღვევა. ამიტომაც თერაპიის მოხსნისას დოზა თანდათანობით უნდა შევამციროთ.

მიღების წესი და დოზირება
 დიაზეპექსს იყენებენ შიგნით მისაღებად. დოზები შეირჩევა ინდივიდუალურად თითოეული ავადმყოფისათვის.
 რეკომენდირებულია პრეპარატის დანიშვნა მოზრდილებისათვის 0,0025 - 0,005 გრამიდან დაწყებული (2,5-5 მგ-დან) 1-2 -ჯერ დღეში, და შემდეგ მისი დოზის თანდათანობითი გაზრდა. ცალკეულ შემთხვევებში (მომატებული აგზნებადობის, შიშის, განგაშის დროს) ერთჯერადი დოზა შეიძლება გავზარდოთ 0,02 გრამამდე (20 მგ-მდე). სტაციოინარში მკურნალობისას და საგულდაგულო სამედიცინო დაკვირვებისას სადღეღამისო დოზამ შეიძლება მიაღწიოს 0,045 გრამს (45 მგ-ს). ამბულატორიული მკურნალობისას არ არის რეკომენდირებული 0,025 გრამზე (25 მგ-ზე) მეტი დოზის დანიშვნა.
 მაქსიმალური დღიური დოზა არის 0,06 გ (60 მგ). სადღეღამისო სამკურნალო დოზას აძლევენ 2-3 მიღებაზე.
 დასუსტებულ და ხანდაზმულ პაციენტებს ურჩევენ, რომ პრეპარატი მიიღონ შემცირებული დოზით (0,0025 გ = 1/2 ტაბლეტი 1-2 -ჯერ დღეში).
 ძილის დარღვევებისას მოზრდილებს უნიშნავენ 1-2 ტაბლეტს ძილის წინ.
 7 წლის შემდეგ და უფროსი ასაკის ბავშვებს უნიშნავენ 0,003 - 0,005 გ (3-5 მგ) 1/2-1 ტაბლეტის სახით.
 სადღეღამისო დოზა შეადგენს 0,008 - 0,01 გრამს (8 - 10 მგ).
 უფროსი ასაკის ბავშვებს აუცილებლობის შემთხვევაში შეიძლება გავუზარდოთ სადღეღამისო დოზა 0,014 _ 0,016 გრამამდე (14-16 მგ).
 დიაზეპექსის მოხსნა უნდა მოხდეს დოზის თანდათანობით შემცირების გზით. პრეპარატის ხანგრძლივმა მიღებამ შასაძლოა გამოიწვიოს მის მიმართ დამოკიდულების განვითარება, ამიტომ მკურნალიბის უწყვეტი კურსის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს ერთ თვეს. მკურნალობის განმეორებითი კურსის ჩატარების წინ ინტერვალი უნდა იყოს არანაკლებ 3 თვისა.

სიფრთხილე
 პრეპარატი სიფრთხილით უნდა გამოვიყენოთ ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციის დარღვევების მქონე პაციენტებში, ასევე გლაუკომიან პაციენტებში.
 ხანდაზმულ პაციენტებში, ბავშვებში, ასევე ტვინის ორგანული დაზიანების მქონე პაციენტებში ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დიაზეპექსის დამთრგუნველი გავლენა უფრო ძლიერადაა გამოხატული.
 განსაკუთრებული სიფრთხილე უნდა დავიცვათ მძიმე დეპრესიის მქონე პაციენტებში.
 თითო ტაბლეტი შეიცავს 14 მგ ლაქტოზას.

ურთიერთქმდება სხვა პრეპარატებთან
 დიაზეპექსის  სხვა სამკურნალწამლო საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას შეიმჩნევა შემდეგი სახის ურთიერთქმედება: მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები, სტრიქნინი და კორაზოლი წარმოადგენენ დიაზეპექსის ანტაგონისტებს; ნივთიერებები, რომელებიც თრგუნავენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემას (ალკოჰოლი, საძილე, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები და სხვა), მკვეთრად აძლიერებენ დიაზეპექსის მოქმედებას; ანტაციდურმა საშუალებებმა შეიძლება დააყოვნონ, მაგრამ არ დააქვეითონ დიაზეპექსის შეწოვა; დიაზეპექსის გამოყენება პრემედიკაციისას შესაძლოა შეამციროს ფენტანილის დოზა, და შეამციროს ცნობიერების გამოთიშვის ლატენტური პერიოდი; იზონიაზიდმა შეიძლება შეაყოვნოს დიაზეპექსის გამოყოფა, რაც იწვევს სისხლის პლაზმაში მისი კონცენტრაციის გაზრდას; რიფამპიცინმა შეიძლება გააძლიეროს დიაზეპექსის გამოყოფა და გამოიწვიოს პლაზმაში მისი კონცენტრაციის მომატება.

გვერდითი მოვლენები
 ძილიანობა (ჩვეულებრივ, პირველ დღეებში, ძლიერი), მსუბუქი თავბრუსხვევები, იშვიათად კოორდინაციის მოშლა. ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება; ნერვ-კუნთოვანი რეაქციის შენელება. იშვიათ შემთხვევებში აღინიშნება ატაქსია, კანის ქავილი, ღებინება, ყაბზობა. ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება განვითარდეს წამლისმიერი დამოკიდებულება, მეხსიერების, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, სქესობრივი ლტოლვის დაქვეითება. 
 ცალკეულ შემთხვევებში მკურნალობის დასაწყისში შეიძლება აღინიშნოს აგზნება.
 ჰიპოთრომბინემია. ხანდაზმულ და საბავშვო ასაკის პაციენტებში აღინიშნება სედატიური გვერდითი მოქმედების სიხშირის მომატება.

ჭარბი დოზირება
 დიაზეპექსის ჭარბი დოზირებას შეიძლება თან ახლდეს შემდეგი სიმპტომები: მეხსიერების ხანგრძლივი გაფანტვა; რეფლექსების დაქვეითება; გამოხატული ძილიანობა; ტრემორი; ბრადიკარდია, ქოშინი ან გაძნელებული სუნთქვა; მეტყველების დარღვევა; წონასწორობის დარღვევა; გამოხატული სისუსტე.
 მკურნალობა მოიცავს დამხმარე თერაპიას, კერძოდ: თუ ავადმყოფი გონზეა, უნდა გამოვიწვიოთ ღებინება და დავუნიშნოთ აქტივირებული ნახშირი; თუ ავადმყოფი უგონოდაა, აუცილებელია კუჭის გამორეცხვა ზონდის საშუალებით; სუნთქვის დათრგუნვისას უნდა დავუნიშნოთ ჟანგბადი; დიურეზის მომატებისათვის შეიძლება საინფუზიო ხსნარების შეყვანა და ეფექტური დიურეზული საშუალებების დანიშვნა (ფორსირებული დიურეზი); აუცილებლობის შემთხვევაში არტერიული ჰიპოტენზიის დროს რეკომენდირებულია დოფამინისა და ნორადრენალინის ინტრავენული შეყვანა; აგზნების არსებობისას ბარბიტურატების გამოყენება არ არის მიზანშეწონილი, რადგანაც მათ შეიძლება გააძლიერონ აგზნება და/ან გაზარდონ ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვის ხანგრძლივობა; ზედმეტი დოზირების მკურნალობაში დიალიზს შეზღუდული მნიშვნელობა გააჩნია.
 სტაციონარულ პირობებში ასევე გამოიყენება ფლუმაზენილის _ ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორების ანტაგონისტის შეყვანა.

გამოშვების ფორმა 
10 ტაბლეტი ფირფიტაზე. 2 ფირფიტა მუყაოს კოლოფში.
250 აბი პლასტმასის ფლაკონში.

შენახვის პირობები
არაუმეტეს 25ºC  ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილზე.
შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ
გაცემის ფორმა
პრეპარატი გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი
ს.ს. Gრინდეკს (გრინდექსი), ლატვია, რიგა, LV-1057, კრუსტპილსის ქ. # 53.
ტელეფონი: + 371 7083205
ფაქსი: + 371 7083505 

ნოზოლოგიური ჯგუფი - ცნს-ზე მოქმედი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
2 მლ-­იანი 25 ამპულა მუყაოს კოლოფში

საინექციო ხსნარის 2მლ შეიცავს 80მგ. ხბოს სისხლის მშრალ დეპ­ - როტეინირებულ ჰემოდერივატს, ნატრიუმის ქლორიდსა და საინექციო წყალს.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
აქტოვეგინი® შეიცავს მხოლოდ ფიზიოლოგიურ ნივთიერებებს, რო­მელთა მოლეკულური მასა 5000 დალტონზე ნაკლებია. მოლეკულურ დო­ნეზე ეს პრეპარატი ზრდის ჟანგბადის მოხმარებისა და უტილიზაციის უნარს (ზრდის ჰიპოქსიისადმი მდგრადობას), გლუკოზის მოხმარებასა და ენერგეტიკულ მეტაბოლიზმს. ყველა ამ პროცესის ჯამური ეფექტი აძლიერებს უჯრედის ენერგეტიკულ მდგომარეობას, განსაკუთრებით იშემიისა და ჰიპოქსიის პირობებში.

ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატ აქტოვეგინი®­ - ს ფარმაკოკინეტიკური მახასიათებლების (აბსორბცია,განაწილება და აქტიური ინგრედიენტების ელიმინაცია)შესწავლა ფარმაკოკინეტიკური მეთოდებით შეუძლებელია,რადგან იგი მხოლოდ ორგანიზმში არსებული ფიზიოლოგიური კომპონენტებისგან შედგება. რაც შეეხება მოქმედების ხანგრძლივობას,ცხოველებზე ჩატარებული ექსპერიმენტებისა და კლინიკური გამოკვლევების დროს შესწავლილმა სხვადასხვა პარამეტრებმა გვიჩვენა,რომ პრეპარატ აქტოვეგინის ეფექტი გამოვლინდება პარენტერული ან პერორალური მიღებიდან არა უგვიანეს 30 წთ­ში და მაქსიმუმს 3სთ­ში აღწევს. დღემდე არ არის აღმოჩენილი ჰემოდერივატების ფარმაკოლოგიური ეფექტის დაქვეითება შეცვლილი ფარმაკოკინეტიკის მქონე ავადმყოფებში (მაგ: ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ასაკობრივი მეტაბოლური ცვლილებები, მეტაბოლიზმის თავისებურება ახალშობილებში).
აქტოვეგინი® არის ძლიერი ანტიჰიპოქსანტი, ააქტივებს გლუკოზისა და ჟანგბადის მეტაბოლიზმს.

ჩვენებები
­- ცერებრული მეტაბოლიზმისა და სისხლის მიმოქცევის დარღვევები (იშემიური ინსულტი, ქალა­ტვინის ტრავმები).
- ­პერიფერიული (არტერიული და ვენური) სისხლის მიმოქცევის დარღვევები და მათი შედეგები (არტერიული ანგიოპათია, წვივის წყლულები), კანის საფარველის ტრანსპლანტაცია.
- ­დამწვრობები, მათ შორის ქიმიური და თერმული, კანის საფარველის დაწყლულება. ­გართულებები ჭრილობების შეხორცებისას: ჭრილობების ცუდი შეხორცება, ნაწოლები (დეკუბიტუს);
­- კანისა და ლორწოვანი გარსების რადიაციული დაზიანება (პროფილაქტიკა და მკურნალობა). გართულებების თავიდან ასაცილებლად გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით!

მიღების წესები და დოზები
აქტოვეგინი® - ­ს 10­20 მლ შეყავთ კუნთში,ვენაში ან არტერიაში ან გამოიყენება ინფუზიის სახით (იხ. აქტოვეგინი® 400 მგ/10 მლ­იან ამპულებში გამოყენების ინსტრუქცია). ამპულა ისე დაიკავეთ, რომ მონიშნული ადგილი ზევით მოექცეს, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. ამპულა შეან­ ჯღრიეთ, რომ მისი ზედა ნაწილი ხსნარისგან განთავისუფლდეს, მოატეხეთ ამპულას ზედა ნაწილი, როგორც ეს ინსტრუქციაშია ნაჩვენები. სპეციალური გაფრთხილება და უსაფრთხოების განსაკუთრებული ღონისძიებები ­იმის გამო, რომ ხსნარი ჰიპერტონულია, კუნთებში სასურველია არა უმეტეს 5 მლ­ს შეყვანა.ანაფილაქსიური რეაქციის განვითარების ალბათობის გამო, მკურ­ნალობის დაწყების წინ რეკომენდირებულია სინჯის ინექციის ჩატარება. ­საინექციო ხსნარი შეეთავსება ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარსა და გლუკოზის 5%­იან ხსნარს. არ არის რეკომენდირებული აქტოვეგინი®­ - ს შერევა სხვა პრეპარატე­ბთან, გარდა ზემოთჩამოთვლილი ხსნარებისა. საინექციო ხსნარი მოყვითალო ფერისაა, ფერის ინტენსივობა დამოკიდებულია პარტიის ნომერსა და საწყის მასალაზე, ამავე დროს ხსნარის ფერი არ მოქმედებს პრეპარატის ეფექტურობასა და შეთვისებაზე.

გვერდითი მოვლენები
ჩვეულებრივ, პრეპარატი კარგად გადაიტანება. ალერგიის მიმართ წინასწარგანწყობის მქონე პაციენტებში იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სხეულის ტემპერატურის უეცარი მომატება, შოკი). ამ შემთხვევაში აქტოვეგინი®­თ მკურნალობა უნდა შეწყდეს. აუცილებლობისას ტარდება ალერგიული რეაქციების სტანდარტული მკურნალობა.

უკუჩვენება
პრეპარატ აქტოვეგინი®- ­ს ან მისი ანალოგიური პრეპარატებისადმი ალერგიული წინასწარგანწყობა.

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატ აქტოვეგინი® - ­ს გამოყენება დასაშვებია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება დღეისათვის ცნობილი არ არის.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბნელ ადგილას, ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C! შენახვის ვადა - 5 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
- მერკ KGaA ნიკომედისთვის
ავსტრია

რექსეპი კომბი

1. რა არის რექსეპი კომბი და რისთვის გამოიყენება:

რექსეპი კომბი წარმოდგენილია 30 კაფსულის შემცველი შეფუთვის სახით.  

მოზრდილ პაციენტებში რექსეპი კომბი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს: 

• ბიპოლარული I აშლილობის დროს გამოვლენილი დეპრესიული ეპიზოდების მოკლევადიანი მკურნალობა. (ბიპოლარული I აშლილობა მიმდინარეობს მანიისა და დეპრესიის პერიოდების მონაცველობით);

• რეზისტენტული დეპრესიის (როდესაც დეპრესია არ ექვემდებარება ანტიდეპრესანტების  ადეკვატური დოზებითა და ხანგრძლივობით მკურნალობის ორ მცდელობას) მოკლევადიანი მკურნალობა;

• შფოთვითი აშლილობა;

• კვებითი ქცევითი დარღვევების მკურნალობა, როგორებიცაა: კომპულსური (უკონტროლო) კვება, როდესაც ადამიანი დროის მოკლე მონაკვეთში ჭარბი რაოდენობით საკვებს ღებულობს; ნერვული ანორექსია, როდესაც პაციენტი ღებულობს საკვების ძალიან მცირე რაოდენობას, რის გამოც აქვს სხეულის მცირე წონა; ნერვული ბულიმია, როდესაც ადამიანი დიდი რაოდენობით საკვებს ღებულობს და შემდეგ, ღებინების გზით, ცდილობს მისგან გათავისუფლებას; მადის გაუკუღმართება, როდესაც პაციენტი არასასურსათო ნივთებით იკვებება; ცოხნა - პაციენტებისთვის დამახასიათებელია საკვების რეგურგიტაცია; საკვების მიღების შეზღუდვის/აკრძალვის დარღვევა, როდესაც პაციენტები კარგავენ საკვების მიმართ ინტერესს;

• ობსესურ-კომპულსური აშლილობა;

• პოსტტრავმული სტრესული აშლილობა;

2. რა უნდა იცოდეთ რექსეპი კომბის გამოყენებამდე 

არ გამოიყენოთ რექსეპი კომბი შემდეგი მდგომარეობების დროს: 

• თუ ხართ ალერგიული ოლანზაპინის, ფლუოქსეტინის ან რექსეპი კომბის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. ალერგიული რეაქცია შეიძლება გამოვლინდეს გამონაყრის, ქავილის, სახისა და ტუჩების შეშუპების ან სუნთქვის გაძნელების სახით. უთხარით თქვენს ექიმს თუ ეს სიმპტომები გამოგივლინდათ;

• წამალთაშორისი ურთიერთქმედების რისკის გამო, არ გამოიყენოთ რექსეპი კომბი მონოამინოოქსიდაზას (მაო) ინჰიბიტორებთან ერთად, (მაგ.: მოკლობემიდი), რომელიც ანტიდეპრესანტების სხვა ჯგუფის წარმომადგენელია. მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობის შეწყვეტიდან რექსეპი კომბით მკურნალობის დაწყებამდე მინიმუმ 14 დღე უნდა იყოს გასული. მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობის დაწყების შემთხვევაში საჭიროა რექსეპი კომბით მკურნალობის შეწყვეტიდან მინიმუმ 5 კვირა იყოს გასული;

• არ შეიძლება რექსეპი კომბის პიმოზიდთან (შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობების სამკურნალო საშუალება) კომბინაციაში გამოყენება, ვინაიდან ამ წამლების კომბინაციამ შესაძლოა გულის რიტმის დარღვევები გამოიწვიოს; 

• არ შეიძლება რექსეპი კომბის თიორიდაზინთან (შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობების სამკურნალო საშუალება) ერთად გამოყენება, ამ უკანასკნელის პლაზმური კონცენტრაციის მატების რისკის გამო. თიორიდაზინით მკურნალობის დაწყების შემთხვევაში საჭიროა რექსეპი კომბით მკურნალობის შეწყვეტიდან მინიმუმ 5 კვირა იყოს გასული.

სიფრთხილით გამოიყენეთ რექსეპი კომბი შემდეგი მდგომარეობების დროს:

• მკურნალობის დასაწყისში ამ ტიპის მედიკამენტები იწვევენ სუიციდური აზრებისა და ქცევის მატებას მოზარდებსა და ახალგაზრდა პაციენტებში.

• ამ ტიპის მედიკამენტები იწვევენ სიკვდილისა და ინსულტის რისკის მატებას დემენციით გამოწვეული ფსიქოზების მქონე, ხანდაზმულ, პაციენტებში.

• ამ ტიპის მედიკამენტებს შეუძლიათ უპირატესად სახის კუნთებისა და ენის უჩვეულო მოძრაობების გამოწვევა; უთხარით თქვენს ექიმს თუ ეს სიმპტომები გამოგივლინდათ რექსეპი კომბის მიღების შემდეგ.

• ძალიან იშვიათად, ასეთი ტიპის მედიკამენტები იწვევენ შემდეგი სიმპტომების – ცხელება, სუნთქვის გახშირება, ოფლიანობა, კუნთების რიგიდობა და ძილიანობა – ერთობლივ გამოვლენას; ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

• ამ ტიპის მედიკამენტებს შეუძლიათ სისხლში შაქრის და ლიპიდების დონის გაზრდა.

• ასეთი ტიპის მედიკამენტების გამოყენებისას, შესაძლოა გაჩნდეს ისეთი ჩივილები, როგორიცაა: ლაქტაცია, ამენორეა, მკერდის გადიდება და იმპოტენცია.

• სერიოზული გვერდითი მოვლენების შესაძლო გამოწვევის გამო, რექსეპი კომბის გამოყენება, დემენციის მქონე, ხანდაზმულ პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.

• აცნობეთ ექიმს თუ ოდესმე გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან `მინი~ ინსულტი.

ბავშვები:

რექსეპი კომბის გამოყენაბა 10 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.

რექსეპი კომბის საკვებთან და ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად გამოყენება:

რექსეპი კომბის მიღება შესაძლებელია საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. 

ორსულობა:

ორსულობის FDA კატეგორია: C

თუ თქვენ ხართ ორსულად, არ უნდა მიიღოთ რექსეპი კომბი ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.

თუ მკურნალობის პერიოდში დაორსულდით, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

ლაქტაცია:

რექსეპი კომბის მიღების დაწყებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.  

ვინაიდან რექსეპი კომბი გადადის დედის რძეში, ამ მედიკამენტის გამოყენება ძუძუთი კვების პერიოდში არ არის რეკომენდებული. 

ავტომობილის და სხვა მექანიზმების მართვა:

რექსეპი კომბს შეუძლია ძილიანობის გამოწვევა. ასეთ შემთხვევაში არ მართოთ ავტომობილი ან სხვა მექანიზმები და ძილიანობის შესახებ აცნობეთ თქვენს ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია რექსეპი კომბის შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი ინგრედიენტის შესახებ:

თუ თქვენ არ ხართ ალერგიული რექსეპი კომბის შემადგენლობაში შემავალი კომპონენტების მიმართ, არანაირი ნეგატიური მოვლენების განვითარება ამ ნივთიერებების გამო მოსალოდნელი არ არის. 

სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება:

რექსეპი კომბის მიღების პერიოდში გამოიყენეთ მხოლოდ ექიმის მიერ რეკომენდებული სხვა მედიკამენტები.

წამალთაშორისი ურთიერთქმედების რისკის გამო, არ გამოიყენოთ რექსეპი კომბი მონოამინოოქსიდაზას (მაო) ინჰიბიტორებთან ერთად, (მაგ.: მოკლობემიდი), რომელიც ანტიდეპრესანტების სხვა ჯგუფის წარმომადგენელია. მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობის შეწყვეტიდან რექსეპი კომბით მკურნალობის დაწყებამდე მინიმუმ 14 დღე უნდა იყოს გასული. მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობის დაწყების შემთხვევაში საჭიროა რექსეპი კომბით მკურნალობის შეწყვეტიდან მინიმუმ 5 კვირა იყოს გასული;.

არ შეიძლება რექსეპი კომბის პიმოზიდთან (შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობების სამკურნალო საშუალება) კომბინაციაში გამოყენება, ვინაიდან ამ წამლების კომბინაციამ შესაძლოა გულის რითმის დარღვევები გამოიწვიოს. 

არ შეიძლება რექსეპი კომბის თიორიდაზინთან (შიზოფრენიის და ბიპოლარული აშლილობების სამკურნალო საშუალება) ერთად გამოყენება, ამ უკანასკნელის პლაზმური კონცენტრაციის მატების რისკის გამო. თიორიდაზინით მკურნალობის დაწყების შემთხვევაში საჭიროა რექსეპი კომბით მკურნალობის შეწყვეტიდან მინიმუმ 5 კვირა იყოს გასული.

რექსეპი კომბმა შესაძლოა გაზარდოს შფოთვის სამკურნალო (ანქსიოლიზური პრეპრატები) საშუალებების ეფექტი, ასევე საძილე საშუალებების (სედატიციური პრეპარატები) და დეპრესიის სამკურნალო (ანტიდეპრესანტები) საშუალებების ეფექტები მათი ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში.

ანტიჰიპერტენზიული მედიკამენტებისა და ზოგიერთი ანტიფსიქოზური საშუალებების (ჰალოპერიდოლი, კლოზაპინი) ეფექტები, შესაძლოა გაძლიერდეს მათი რექსეპი კომბთან ერთდროული გამოყენების შემთხვევაში.

შესაძლებელია გაიზარდოს ფენიტოინის (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალება) პლაზმური დონე და კლინიკური ეფექტი. თუ თქვენ ღებულობთ ამ მედიკამენტს, აცნობეთ თქვენს ექიმს.

აცნობეთ თქვენს ექიმს, თუ ღებულობთ პარკინსონის დაავადების სამკურნალო მედიკამენტებს. 

თუ ამჟამად იყენებთ ან ბოლო პერიოდში მიღებული გაქვთ რეცეპტით და/ან ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტები, გთხოვთ, აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

3. როგორ გამოიყენება რექსეპი კომბი 

რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენებისა და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:

ყოველთვის გამოიყენეთ მედიკამენტი თქვენი ექიმის მითითების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ყოველთვის გადაამოწმეთ ინფორმაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

მოზრდილები:

რექსეპი კომბის კაფსულები მიიღება დღეში ერთხელ, საღამოს, საკვებისაგან დამოუკიდებლად; ჩვეულებრივ რექსეპი კომბის საწყისი დოზაა 3მგ/25მგ ან 6მგ/25მგ (ოლანზაპინის ეკვივალენტური მგ / ფლუოქსეტინის ეკვივალენტრი მგ). შესაბამისი ჩვენების შემთხვევაში დოზის კორექტირება შესაძლოა მოხდეს პრეპარატის ეფექტურობისა და ამტანობის მიხედვით, რეკომენდებული დოზების შესაბამისად (6/25; 6/50; 12/25; 12/50 მგ). მოზრდილ პაციენტებში, 18მგ-ზე მეტი ოლანზაპინისა და 75 მგ-ზე მაღალი  ფლუოქსეტინის დოზების ერთობლივი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური კვლევების მონაცემები არ არის. 

ბავშვები და მოზარდები (10-17 წელი):

რექსეპი კომბის კაფსულები მიიღება დღეში ერთხელ, საღამოს, საკვებისაგან დამოუკიდებლად; ჩვეულებრივ რექსეპი კომბის საწყისი დოზაა 3მგ/25მგ; დოზის გაზრდა სამიზნე მაჩვენებლამდე ხდება რეკომენდებული დოზების დიაპაზონში (6/25; 6/50; 12/25; 12/50 მგ). პედიატრიულ კონტიგენტში, 12მგ-ზე მეტი ოლანზაპინისა და 75 მგ-ზე მაღალი  ფლუოქსეტინის დოზების ერთობლივი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ კლინიკური კვლევების მონაცემები არ არის. 

მიღების გზა და მეთოდი: რექსეპი კომბი მიიღება ორალურად. 

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება პედიატრიულ კონტიგენტში:

რექსეპი კომბის გამოყენება 10 წლამდე ასაკის პაციენტებში არ არის რეკომენდებული.

გამოყენება ხანდაზმულ პაციენტებში:

დოზის კორექცია არ არის საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში.

სპეციალური მდგომარეობები:

თირკმლის/ ღვიძლის უკმარისობა: 

დოზის კორექცია არ არის საჭირო თირკმლის და/ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში.

თუ გრძნობთ, რომ რექსეპი კომბის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს. 

თუ გამოიყენეთ რექსეპი კომბი თქვენთვის დასაშვებ დოზაზე მეტი:

პაციენტებს, რომლებმაც მიიღეს რექსეპი კომბის დასაშვებ დოზაზე მეტი, აღენიშნებათ შემდეგი სიმპტომები: გახშირებული გულისცემა, აგრესიულობა, მეტყველების დარღვევები, უცნაური მოძრაობები (განსაკუთრებით სახის და ენის) და ცნობიერების დაქვეითება. სხვა შესაძლო სიმპტომებია: მწვავე კონფუზია, კრუნჩხვები (ეპილეფსია), კომა, შემდეგი სიმპტომების – ცხელება, სუნთქვის გახშირება, ოფლიანობა, კუნთების რიგიდობა და ძილიანობა – ერთობლივი გამოვლენა, ასევე გულისცემის შენელება, მაღალი ან დაბალი არტერიული წნევა, ტაქიკარდია. თუ შენიშნავთ სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან საავადმყოფოს და თან იქონიეთ რექსეპი კომბის კოლოფი, რათა ექიმი მიხვდეს თუ რომელი მედიკამენტი გაქვთ მიღებული.

თუ მიიღეთ რექსეპი კომბი თქვენთვის დასაშვებ დოზაზე მეტი, დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თუ დაგავიწყდათ რექსეპი კომბის მიღება:

არ გააორმაგოთ დოზა, გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ დაგავიწყდათ პრეპარატის მიღება, წამალი მიიღეთ იმავე დღეს, გახსენებიდან რაც შეიძლება მალე და შემდეგ გააგრძელეთ პრეპარატის მიღება ჩვეულებრივ.

თუ თქვენ შეწყვიტეთ რექსეპი კომბის გამოყენება:

არ შეწყვიტოთ რექსეპი კომბის გამოყენება, მიუხედავად მდგომარეობის გაუმჯობესებისა; მნიშვნელოვანია, რომ მედიკამენტი მიიღოთ ზუსტად იმ პერიოდის განმავლობაში, როგორც ეს თქვენმა ექიმმა გირჩიათ.

თუ თქვენ უეცრად შეწყვეტთ მკურნალობას, შესაძლოა გამოგივლინდეთ შემდეგი სიმპტომები: ოფლიანობა, უძილობა,  ტრემორი, შფოთვა, გულისრევა ან ღებინება. მკურნალმა ექიმმა შესაძლოა შემოგთავაზოთ დოზის საფეხურებრივი, თანდათანობითი, შემცირება  მკურნალობის შეწყვეტამდე.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, მიმართეთ თქვენს მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. რა არის რექსეპი კომბის შესაძლო გვერდითი ეფექტები

პაციენტებს, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა რექსეპი კომბის ინგრედიენტების მიმართ, შესაძლოა გამოუვლინდეთ ალერგიული მოვლენები, როგორც ნებისმიერი სხვა წამლის გამოყენების შემთხვევაში.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, შეწყვიტეთ რექსეპი კომბის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს:

— ალერგიული რეაქციები (მაგ.: ყელის ან პირის ღრუს შეშუპება, ქავილი, გამონაყარი)

— გულის რიტმის დარღვევები

— დიაბეტური კომა ან კეტოაციდოზი (სისხლში ან შარდში კეტონების შემცველობა) ან დიაბეტის სიმპტომების გაუარესება.

აღნიშნული სერიოზული გვერდითი მოვლენები ძალზე იშვიათია.

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ თქვენს ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს გადაუდებელი მკურნალობა:

• პანკრეატიტი 

• გასტრო-ინტესტინური სისხლდენა

• ნაწლავთა გაუვალობა

• სისხლში თეთრი უჯრედების რაოდენობის შემცირება

• ლარინგოსპაზმი

• გულყრები, ჩვეულებრივ ასოცირებულია ანამნეზში ეპილეფსიის არსებობასთან

• მკურნალობის ადრეულ სტადიებზე, თავბრუხვევის ან გულისწასვლის შეგრძნება, განსაკუთრებით მჯდომარე ან მწოლიარე მდგომარეობიდან წამოდგომისას

• ღვიძლის დაზიანება, რომელიც კანისა და თვალის სკლერების სიყვითლით ვლინდება

• გახანგრძლივებული და/ან მტკივნეული ერექცია

• შარდვის გაძნელება

თუ შენიშნავთ რომელიმე შემდეგ სიმპტომს, აცნობეთ თქვენს ექიმს:

ხშირი გვერდითი მოვლენები:

• კუნთების რიგიდობა ან კისრის გაშეშება

• ფოტოსენსიტიურობა

• სისხლძარღვთა გაფართოება

• დიარეა

• სისხლჩაქცევები კანზე

• წონაში მატება

• წონაში კლება

• ამნეზია

• გემოს ცვლილება

• მკერდის ტკივილი

• შარდვის გახშირება

• გაფანტულობა

• პირის სიმშრალე

• დაღლილობა

• ძილიანობა

• მადის მომატება

• კოჭების შეშუპება

• ხელების კანკალი

• მხედველობის დაბინდვა

არახშირი გვერდითი მოვლენები:

• გასტრიტი (კუჭის ლორწოვანი გარსის ანთება)

• დიარეითა და ღებინებით მიმდინარე კუჭ-ნაწლავის ინფექციები

• გულისრევა

• ღებინება

• კუჭის წყლული

• ანემია

• თრომბოციტოპენია (სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება)

• ატაქსია (მოძრაობის კონტროლის გართულებასთან დაკავშირებული სიარულის დარღვევა)

• მეტყველების პრობლემები

• ემოციური ლაბილობა

• ეიფორია

• მოძრაობების შენელება

• მოძრაობის დარღვევები

• კუნთების უეცარი და ხანმოკლე შეკუმშვა

• ცხვირიდან სისხლდენა

• თმის ცვენა

• კანის სიმშრალე

• ქავილი

• თვალის სიმშრალე

• სხვადასხვა დისტანციაზე მხედველობის აკომოდაციის დარღვევა

• ამენორეა

• ქალებში ლაქტაცია

• მენსტრუალური პერიოდის შემცირება

• არამენსტრუალური სისხლდენა

• შარდის შეკავება შარდის ბუშტში

• შარდის შეუკავებლობა

• შარდვის პრობლემები

იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• ღვიძლის გაცხიმოვნება

• კანის ციანოზი

• სისხლში ბილირუბინის მომატება

• სისხლში კრეატინინის მომატება (თირკმლის ფუნქციების განმსაზღვრელი სუბსტანცია)

• პოდაგრა

• ოსტეოპოროზი

• დიარეა

• ლიბიდოს გაზრდა

• კანის დესქვამაცია

• ქალებში მკერდის შეშუპება

აღნიშნული მოვლენები რექსეპი კომბის მსუბუქი გვერდითი ეფექტებია.

თუ რომელიმე გვერდითმა ეფექტმა მიიღო სერიოზული სახე ან გამოგივლინდათ რომელიმე გვერდითი მოვლენა, რომელიც ამ ინსტრუქციაში არ არის მითითებული, აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. როგორ ინახება რექსეპი კომბი

შეინახეთ რექსეპი კომბი თავის ორიგინალურ შეფუთვაში და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე.

შეინახეთ ოთახის, 25°C-ზე დაბალ, ტემპერატურაზე.

გამოიყენეთ მითითებული შენახვის ვადის შესაბამისად: არ გამოიყენოთ რექსეპი კომბი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ. 

არ გამოიყენოთ რექსეპი კომბი, თუ შენიშნავთ პრეპარატისა და/ან მის შეფუთვის დაზიანებას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.