საერთაშორისო დასახელება:
BETAHISTINE
მწარმოებელი: SOLVAY PHARMA
მოქმედი ნივთიერება: ბეტაჰისტინის ჰიდროქლორიდი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ჰისტამინური პრეპარატი
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 და 100 ც.
1 ტაბ.
ბეტაჰისტინის ჰიდროქლორიდი ......... 8 მგ
1 ტაბ.
ბეტაჰისტინის ჰიდროქლორიდი ........ 16 მგ
ვრცლად ვაზოსერკი
სომნოკაფსი ფორტე /Somnokaps Forte/
30 კაფსულა
საკვები დანამატი
შემადგენლობა: აქტიური ინგრედიენტები: ელ-თიანინი (L-theanine) 100მგ, ლიმონის ბალზამი (Melissa officinalis) ექსტრაქტი 100მგ, მელატონინი 3მგ; შემავსებლები: დიკალციუმის ფოსფატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმის დიოქსიდი, მყარი კაფსულა- ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი, რკინის ოქსიდი.
ელ-თიანინი არის ამინომჟავა, რომელიც გვხვდება მწვანე ჩაის ფოთლის შემადგენლობაში (Camelia Sinensis) და არ გვხვდება არცერთ საკვებში. ელ-თიანინს აქვს გონებრივი და ფიზიკური სტრესის საწინააღმდეგო მოქმედება. იგი აგრეთვე უზრუნველყოფს არტერიული წნევის დაქვეითებას, ამცირებს ჩაძინების პერიოდს და აუმჯობესებს ძილის ხარისხს. ელ-თიანინი ხელს უწყობს ღვიძილის ციკლის აღდგენას, ამცირებს თავბრუსხვევას და უზრუნველყოფს დილით ფხიზლად და ენერგიულად გაღვიძებას.
ლიმონის ბალზამი (Melissa officinalis) -მისი ერთ-ერთი მთავარი უპირატესობაა ისაა, რომ ის არის ანქსიოლიზური საშუალება (დამამშვიდებელი საშუალება). ლიმონის ბალზამის მთავარი ფსიქოაქტიური შემადგენელი ნივთიერება არის როზმარინის მჟავა, რაც გავლენას ახდენს სედაციასა და სიმშვიდეზე პასუხისმგებელ ტვინის ქიმიკატებზე, GABA. შესაბამისად, ლიმონის ბალზამი ამცირებს შფოთვასა და შფოთვასთან დაკავშირებულ სიმპტომებს და ხელს უწყობს ძილის ნორმალიზებას.
მელატონინი არის ჰორმონი, რომელსაც გამოიმუშავებს ტვინში არსებული გირჩისებური ჯირკვალი. იგი პირველ რიგში პასუხისმგებელია ცირკადული რითმის რეგულირებაზე და უზრუნველყოფს ბუნებრივი ძილის ციკლის მართვას. მელატონინი არ იწვევს ჩაძინებას, თუმცა საღამოს მელატონინის დონის მატება იწვევს მშვიდი ღვიძილის მდგომარეობას, რაც ხელს უწყობს ჩაძინებას. მელატონინი გამოიყენება ბიორითმის დარღვევის და ძილთან დაკავშირებულ სხვა პრობლემების, როგორიცაა ძილის დაყოვნებული ფაზის, ცვლადი მუშაობის ძილის დარღვევის და ბავშვებში ძილის დარღვევების დროს.
უკუჩვენებები: ჰიპერმგრძნობელობა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ
დოზირება: 1 კაფსულა დაძინებამდე 30 წუთით ადრე. არ უნდა იქნას გამოყენებული დაბალანსებული კვების შემცვლელად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ სადღეღამისო დოზას.
შენახვის პირობები: შეინახეთ გრილ მშრალ ადგილას, ოთახის ტემპერატურის პირობებში (250C-მდე). მოარიდეთ მზის პირდაპირ სხივებს. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.
წარმოებული და დაფასოებულია შპს Fortex Nutraceuticals (ბულგარეთი, სოფია 1362, პროჰლადენ კატის ქ.#10) -ის მიერ შპს „ნიუ ფარმ გრუპის“ (საქართველო) სახელით.
13.85 ლარი
13.02 ლარი
ქვეყანა: უნგრეთი
მწარმოებელი: ეგისი
გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული
საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): buspirone
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ცენტრალური ნერვული სისტემა → ანქსიოლიზური და საძილე საშუალებები
მწარმოებელი კომპანია: სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
მწარმოებელი ქვეყანა: უნგრეთი
გამოშვების ფორმა: 5მგ ტაბლეტი №60
გაცემის რეჟიმი: II ჯგუფი (გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით)
1. რა არის ბუსპირონ-ეგისი და რისთვის გამოიყენება
ბუსპირონ-ეგისი არის პრეპარატი ანქსიოლიზური ეფექტებით (ხსნის შფოთვას).
გამოიყენება:
- შფოთვის, უპირატესად გენერალიზებული შფოთვის ხანმოკლე მართვისათვის, რაც გამოვლენილია შფოთვის ზოგადი შეგრძნებებით, როგორიცაა მსუბუქი ტაქიკარდია, თავბრუ და უკიდურესი მწუხარება. სიმპტომების კონტროლი რთულია პიროვნებისთვის და არ უკავშირდება რაიმე კონკრეტულ მოვლენას.
- დეპრესიის ადიუვანტური მკურნალობა; პრეპარატი არ გამოიყენება დეპრესიის სამკურნალოდ მონოთერაპიაში (როგორც ერთადერთი საშუალება). (დეპრესიის სიმპტომები მოიცავს შემდეგს: დეპრესიული განწყობა, როგორიცაა მოწყენილობა ან სიცარიელის შეგრძნება, ინტერესის დაკარგვა, ძილის დარღვევა, ცუდი ძილი ან ძილიანობა, ენერგიის დაკარგვა ან ენერგიის მნიშვნელოვნად დაქვეითება, კონცენტრირების უნარის დაქვეითება, მეტყველების გაღარიბება, გადაწყვეტილებების მიღების გართულება, სუიციდური აზრები ან განზრახვები).
2. რა უნდა იცოდეთ ბუსპირონ-ეგისის მიღებამდე
არ მიიღოთ ბუსპირონ-ეგისი:
- თუ ხართ ალერგიული ბუსპირონის ან ამ პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (ჩამონათვალი მოცემულია პუნქტში 6)
- თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე დაავადება.
- თუ გაქვთ ალკოჰოლით, საძილე საშუალებებით, ანალგეტიკებით (ტკივილგამაყუჩებლებით) ან ანტიფსიქოტური პრეპარატებით (ზოგიერთი ფსიქიკური დაავადების სამკურნალო პრეპარატები) მწვავე ინტოქსიკაცია
- თუ გაქვთ ეპილეფსია.
გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები
ბუსპირონ-ეგისის მიღებამდე უთხარით ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ:
- გაქვთ ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დაავადება - დაავადების სიმწვავის მიხედვით შეიძლება საჭირო გახდეს დღიური დოზის შემცირება, ვინაიდან აქტიური სუბსტანციის ელიმინაცია ქვეითდება და მისი პლაზმური კონცენტრაცია მატულობს ღვიძლის დაავადების დროს.
- გაქვთ თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დაავადება, დაავადების სიმწვავის მიხედვით შეიძლება საჭირო გახდეს დღიური დოზის შემცირება, ვინაიდან აქტიური სუბსტანციის ელიმინაცია ქვეითდება და მისი პლაზმური კონცენტრაცია მატულობს თირკმლის დაავადების დროს.
- გაქვთ გლაუკომა.
- გაქვთ მიასთენია გრავის (ლოკომოტორული დაავადება კუნთების სისუსტით)
- ხართ ნარკოდამოკიდებული.
ბავშვები და მოზარდები
პრეპარატი არ გამოიყენება ბავშვებსა და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში.
ბუსპირონი არ გამოიყენება ცალკე დეპრესიის სამკურნალოდ. მას შეუძლია დეპრესიის კლინიკური ნიშნების შენიღბვა.
სხვა პრეპარატები და ბუსპერონ-ეგისი
უთხარით ექიმს, თუ ამჟამად იღებთ ან ცოტა ხნის წინ იღებდით რაიმე სხვა პრეპარატს.
კერძოდ, უთხარით ექიმს, თუ იღებთ შემდეგ პრეპარატებს:
- მონოამინის ოქსიდაზას ინჰიბიტორები, როგორიცაა მოკლობემიდი და სელეგილინი (დეპრესიისთვის)
- ერითრომიცინი, იტრაკონაზოლი, ლინეზოლიდი და რიფამპიცინი (ინფექციების სამკურნალოდ)
- კალციუმის არხების ბლოკატორები, როგორიცაა დილთიაზემი და ვერაპამილი (მაღალი არტერიული წნევის სამკურნალოდ)
- სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები, როგორიცაა ციტალოპრამი, ესციტალოპრამი, ფლუოქსეტინი
- ნეფაზოდონი, ტრაზოდონი, კრაზანა, ლითიუმი და L-ტრიპტოფანი (დეპრესიის სამკურნალოდ)
- ჰალოპერიდოლი და ლითიუმი (ფსიქიკური დაავადების სამკურნალოდ)
- დიგოქსინი (გულის უკმარისობის სამკურნალოდ)
- ციმეტიდინის შემცველი ანტაციდები (კუჭის წყლულისა და გულძმარვის სამკურნალოდ)
- ტრამადოლი (ტკივილგამაყუჩებელი)
- ტრიპტანის პრეპარატები, მაგ. სუმატრიპტანი (შაკიკის სამკურნალოდ)
- ბაკლოფენი (კუნთების მომატებული დაძაბულობა)
- ლოფექსიდინი (ნარკოტიკების მოსხნის სინდრომის სამკურნალოდ)
- ნაბილონი (გულისრევისა და ღებინების სამკურნალოდ)
- ანტიჰისტამინები (ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ)
- დიაზეპამი (აგზნების სამკურნალოდ)
- ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი)
- ფენობარბიტალი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (ეპილეფსიის სამკურნალოდ)
ბუსპირონ-ეგისის მიღება საკვებთან, სასმელთან და ალკოჰოლთან ერთად
- ბუსპირონ-ეგისით მკურნალობის დროს თავიდან უნდა იქნას აცილებული ალკოჰოლური სასმელების მოხმარება.
- თავიდან უნდა იქნას აცილებული გრეიფრუტისა და გრეიფრუტის წვენის დიდი რაოდენობით მიღება, ჰკითხეთ რჩევა ექიმს ან ფარმაცევტს ამ პრეპარატის მიღებამდე.
ბუსპირონ-ეგისის გამოყენება რეკომენდებული არ არის ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.
ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა
ბუსპირონი საშუალო ხარისხის ზემოქმედებას ახდენს ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვამდე უნდა დარწმუნდეთ, რომ პრეპარატი გავლენას არ ახდენს თქვენზე.
ბუსპირონ-ეგისი შეიცავს ლაქტოზას (55.7 მგ ლაქტოზას მონოჰიდრატს 5 მგ ტაბლეტებში და 111.4 მგ ლაქტოზას მონოჰიდრატს 10 მგ ტაბლეტებში). თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის აუტანლობა, ამ სამკურნალო საშუალების მიღებამდე მიმართეთ ექიმს.
3. როგორ მიიღება ბუსპირონ-ეგისი
პრეპარატი ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმეში არ ხართ დარწმუნებული, ჰკითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ ექიმი არ დანიშნავს განსხვავებულ დოზირებას, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 3X 5 მგ დღე-ღამეში (ე.ი. 3X 1 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ). აუცილებლობისას, ექიმმა შეიძლება გაზარდოს საწყისი დოზა 5 მგ-ით (ე.ი. 1 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ) ყოველ 2-3 დღეში 30 მგ დღიურ დოზამდე (ე.ი. 3X 2 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ ან 3X 1 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 10 მგ). რეკომენდებული დღიური დოზა არის 20-30 მგ (ე.ი. 4-6 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ ან 2-3 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 10 მგ).
ინდივიდუალური დოზები არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ-ს (ე.ი. 6 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ ან 3 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 10 მგ) და მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არის 60 მგ (ე.ი. 12 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ ან 6 ტაბლეტი ბუსპირონ-ეგისი 10 მგ).
ტაბლეტები ყოველთვის მიიღება დღის ერთსა და იმავე დროს ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ.
ვინაიდან ანქსიოლიზური ეფექტი ვლინდება დაახლოებით 7-14 დღეში და სრული თერაპიული ეფექტი ვითარდება მხოლოდ დაახლოებით 4 კვირაში, მდგომარეობის გაუმჯობესება დაუყოვნებლივ არ ხდება.
ბავშვები და მოზარდები:
პრეპარატი ნაჩვენები არ არის ბავშვებისა და მოზარდების სამკურნალოდ, ვინაიდან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის ამ ასაკობრივ ჯგუფში.
ხანდაზმულები:
ხანდაზმული ასაკი არ საჭიროებს დოზის კორექციას.
მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობა:
გამოიყენება შემცირებული დოზები (იხ. პუნქტი 2, “რა უნდა იცოდეთ ბუსპირონ-ეგისის ტაბლეტების მიღებამდე”).
მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ღვიძლის უკმარისობა:
უნდა შემცირდეს დღიური დოზა ან იგივე დოზის გამოყენება უნდა მოხდეს ნაკლები სიხშირით (იხ. პუნქტი 2, “რა უნდა იცოდეთ ბუსპირონ-ეგისის ტაბლეტების მიღებამდე).
თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ბუსპირონ-ეგისი, ვიდრე უნდა მიგეღოთ
დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ დაგავიწყდათ ბუსპირონ-ეგისის მიღება
თუ დაგავიწყდათ ბუსპირონ-ეგისის მიღება ჩვეულ დროს, არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით. თუ მომდევნო დოზის მიღებამდე ძალიან დიდი დრო არის დარჩენილი, შეგიძლიათ დოზის მიღება, სხვა შემთხვევაში არსებობს ჭარბი დოზის მიღების რისკი.
თუ შეწყვიტეთ ბუსპირონ-ეგისის მიღება
არ შეწყვიტოთ ტაბლეტების მიღება, თუ თავს უკეთ გრძნობთ. აუცილებელია, რომ ამ პრეპარატით მკურნალობა გააგრძელოთ ექიმის მიერ დანიშნული პერიოდით.
თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით, ჰკითხეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები
ყველა პრეპარატის მსგავსად ამ პრეპარატმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა არა ყველა პაციენტში.
ბუსპირონი ზოგადად კარგად გადაიტანება და არ იწვევს მძიმე გვერდით ეფექტებს. გვერდითი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, ისინი ჩვეულებრივ ვლინდება მკურნალობის დასაწყისში და უკუვითარდება მკურნალობის გაგრძელების ფონზე. თუ გვერდითი ეფექტები დიდხანს გაგრძელდა ან გახდა შემაწუხებელი, მიმართეთ ექიმს.
შეწყვიტეთ ბუსპირონ-ეგისის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ თქვენ, ასევე, იღებთ სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიურ ინჰიბიტორებს, მაგ. ფლუოქსეტინსა და პაროქსეტინს და აგეღნიშნებათ:
სეროტონინული სინდრომი: გონების დაბინდვა, მოუსვენრობა, ოფლიანობა, კანკალი, ჰალუცინაციები (უცნაური ხმები ან ხილვები), კუნთების უეცარი მოძრაობები ან ტაქიკარდია.
დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს, თუ შენიშნავთ ალერგიული რეაქციის ნიშნებს:
კანზე გამონაყარი ქავილით, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება ან სუნთქვის ან ყლაპვის გაძნელება.
ქვემოთ ჩამოთვლილია ყველა არასასურველი ეფექტი, რომლებიც შეიძლება განვითარდეს ბუსპირონით (პრეპარატის აქტიური სუბსტანცია) მკურნალობასთან დაკავშირებით.
გვერდითი ეფექტები კლასიფიცირებულია სიხშირის შემდეგი ფორმულის გამოყენებით: ძალიან ხშირი (10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში); ხშირი (100-დან 1-10 პაციენტში); არახშირი (100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში); იშვიათი (1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში); ძალიან იშვიათი (10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში), ცნობილი არ არის (შეფასება შეუძლებელია არსებული მონაცემების საფუძველზე).
სიხშირის თითოეულ ჯგუფში, არასასურველი ეფექტები წარმოდგენილია სიმძიმის კლებადობის მიხედვით.
ფსიქიკური დარღვევები
ხშირი:
ნერვოზულობა, უძილობა, ყურადღების მოშლა, დეპრესია, გაბრუება, ძილის დარღვევა, ბრაზიანობა.
ძალიან იშვიათი:
ფსიქოზური დარღვევები, ჰალუცინაციები, დეპერსონალიზაცია, ემოციური არასტაბილურობა.
დარღვევები ნერვული სისტემის მხრივ:
ძალიან ხშირი:
თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა.
ხშირი:
პარესთეზია, მხედველობის დაბინდვა, კოორდინაციის დარღვევა, ტრემორი (კანკალი), ხმაური ყურებში.
ძალიან იშვიათი:
სეროტონინული სინდრომი (იხ. ზემოთ), ეპილეფსიური შეტევა, გვირაბული მხედველობა, ექსტრაპირამიდული დარღვევები (უნებლიე მოძრაობები, კუნთების ტონუსის ცვლილება), რიგიდურლობა, დისკინეზია (უკონტროლო მოძრაობები), დისტონია (კუნთების ტონუსის დარღვევა), გონების დაკარგვა, ამნეზია (მეხსიერების დაკარგვა), ატაქსია (მოძრაობების კონტროლის გაძნელება), პარკინსონიზმი (ტრემორი, დაჭიმულობა), აკათიზია (ფეხებში მოუსვენრობის შეგრძნება), მოუსვენარი ფეხების სინდრომი, მოუსვენრობა.
დარღვევები გულის მხრივ:
ხშირი:
გულისცემის გახშირება, ტკივილი გულ-მკერდის არეში.
რესპირატორული (სუნთქვასთან დაკავშირებული), თორაკალური და მედიასტინალური (მარჯვენა და მარცხენა პლევრის ღრუს შორის სივრცე)
ხშირი:
ცხვირის დახშობა, ყელის ტკივილი.
გასტროინტესტინალური დარღვევები (კუჭ-ნაწლავის სისტემასთან დაკავშირებული)
ხშირი:
გულისრევა, მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე, დიარეა, ყაბზობა, ღებინება.
დარღვევები კანისა და კანქვეშა ქსოვილების მხრივ:
ხშირი:
ცივი ოფლი, გამონაყარი,
ძვალ-სახსროვანი და შემაერთებელი ქსოვილების დარღვევები
ხშირი:
ძვალ-სახსროვანი ტკივილი.
თირკმლისა და საშარდე სისტემის დარღვევები
ძალიან იშვიათი: შარდის შეკავება (შარდის ბუშტის სრულად ან ნაწილობრივ დაცლის უუნარობა).
დარღვევები რეპროდუქციული სისტემისა და მკერდის მხრივ
ძალიან იშვიათი:
რძის წარმოქმნის დარღვევა.
ზოგადი დარღვევები
ხშირი: დაღლილობა.
თუ განვითარდა რომელიმე გვერდითი ეფექტი, მათ შორის ისეთი, რომელიც მითითებული არ არის წინამდებარე დანართ ფურცელში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
5.როგორ ინახება ბუსპირონ-ეგისი
ინახება 300ჩ-მდე. ინახება ბლისტერში კოლოფში სინათლისაგან დაცულ ადგილას.
შეინახეთ ეს პრეპარატი ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.
პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებული თვის ბოლო დღეს.
პრეპარატები არ გადაყაროთ კანალიზაციაში ან საყოფაცხოვრებო ნაგავში. ჰკითხეთ ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა მოიქცეთ, როდესაც პრეპარატები აღარ გჭირდებათ. ეს ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას.
6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია
რას შეიცავს ბუსპირონ-ეგისი
ბუსპირონ-ეგისის 5 მგ აქტიური სუბსტანცია არის ბუსპირონის ჰიდროქლორიდი 5 მგ თითოეულ ტაბლეტში.
ბუსპირონ-ეგისის 10 მგ აქტიური სუბსტანცია არის ბუსპირონის ჰიდროქლორიდი 10 მგ თითოეულ ტაბლეტში.
დამხმარე საშუალებები:
ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი (ტიპი “ა”), მაგნიუმის სტეარატი, სილიკა, კოლოიდური უწყლო.
ბუსპირონ-ეგისის აღწერა და შეფუთვის შემცველობა
ბუსპირონ-ეგისი 5 მგ: თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის ტაბლეტები ჩამოთლილი კიდეებით, ერთ მხარეს ამოტვიფრული “E151”, მეორე მხარეს – გასაყოფი ხაზი.
გასაყოფი ხაზი განკუთვნილია მხოლოდ ტაბლეტის გასატეხად ყლაპვის გამარტივების მიზნით და არა თანაბარ დოზებად დაყოფის მიზნით.
ბუსპირონ-ეგისი 10 მგ: თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ზედაპირის ტაბლეტები ჩამოთლილი კიდეებით, ერთ მხარეს ამოტვიფრული “E152”, მეორე მხარეს – გასაყოფი ხაზი.
გასაყოფი ხაზი განკუთვნილია მხოლოდ ტაბლეტის გასატეხად ყლაპვის გამარტივების მიზნით და არა თანაბარ დოზებად დაყოფის მიზნით.
შეფუთვის შემცველობა
30-60 ტაბლეტი პა/ალ/პვქ პერფორირებულ ერთეულ დოზებიან ბლისტერში და დასაკეც მუყაოს კოლოფში.
ყველა შეფუთვის ზომა არ არის განკუთვნილი ბაზარზე სარეალიზაციოდ.
საერთაშორისო დასახელება:
SULPIRIDE
მწარმოებელი: GRINDEKS S.A.,ლატვია
მოქმედი ნივთიერება: სულპირიდი
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ანტიფსიქოტური საშუალება
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:
ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ც, შეფუთვაში 3 ბლისტერი.
1 ტაბ.
სულპირიდი ........ 50 მგ
1 ტაბ.
სულპირიდი ....... 100 მგ
1 ტაბ.
სულპირიდი ....... 200 მგ
ვრცლად ეგლონილი
მელატონინი + B-კომპლექსი
საკვები დანამატი
სიდომოლის 1 კაფსულა შეიცავს:
მელატონინის გამოყენება რეკომენდებულია მათთვის, ვისაც ღამით უწევს მუშაობა ან იძინებს გვიან, რის გამოც მათ ორგანიზმში მელატონინი არასაკმარისი რაოდენობით წარმოიქმნება.
სიდომოლი:
რა არის მელატონინი?
მელატონინი არის ჰორმონი, რომელიც სინთეზდება თავის ტვინის ჯალღუზისებურ სხეულში - ეპიფიზში. მელატონინის დონე ცვალებადობს 24 საათიან ციკლში და კონტროლდება ორგანიზმის ბიოლოგიური საათის მიერ. ნორმაში მისი პროდუქცია მცირდება ადამიანის კაშკაშა სინათლეზე ყოფნის დროს. ღამით კი მისი დონე მატულობს. სწორედ ამიტომ მას ხშირად „სიბნელის ჰორმონს“ უწოდებენ.
მელატონინი მნიშვნელოვანია ადამიანის ძილისა და სიფხიზლის შინაგანი საათის რეგულაციისთვის.
მელატონინი - ამცირებს ჩაძინების დროს, უზრუნველყოფს ორგანიზმის ადვილად ადაპტაციას საათობრივი ზონების ცვლილებაზე. ხელს უწყობს დაღლილობისა და სტრესული რეაქციების შემცირებას.
ვიტამინების კომპლექსი B1, B6, B12 - აუმჯობესებს ნერვული სისტემის მდგომარეობას და მენტალურ ფუნქციას; აძლიერებს მეტაბოლიზმს და ენერგიის წარმოქმნას; ამცირებს დაღლილობას; არეგულირებს ჰორმონულ აქტივობას.
მელატონინის გარეშე შეუძლებელი იქნებოდა მშვიდი ძილი, ორგანიზმის დასვენება და ენერგიის აღდგენა ძილის დროს.
მეცნიერებმა დაადგინეს, რომ მელატონინი აუმჯობესებს მეხსიერებას და შემეცნებით პროცესებს.
ორგანიზმის დაბერებასთან ერთად მცირდება ეპიფიზის მიერ მელატონინის გამომუშავების უნარი და იმავდროულად მისი მაქსიმალური კონცენტრაციის გამომუშავების პერიოდი სულ უფრო და უფრო უახლოვდება ღამის დამთავრების საათებს. მელატონინის დეფიციტი კიდევ უფრო აღრმავებს დაბერების პროცესებს ადამიანის ორგანიზმში.
მისი დეფიციტი შეიძლება ახალგაზრდებსაც განუვითარდეთ, თუ არასაკმარისად სძინავთ ან დარღვეული აქვთ ძილის რეჟიმი. მელატონინის დეფიციტის მქონე ადამიანებს დაბალი აქვთ წინააღმდეგობის უნარი სტრესებისადმი და უფრო ხშირად უვითარდებათ დეპრესიული მდგომარეობა.
იმ ადამიანებს, რომელთაც აქვთ ღამის სამუშაო ან იძინებენ გვიან ხშირად აწუხებთ მოთენთილობა, შრომის უნარის დაქვეითება, ყურადღების მოდუნება, გაფანტულობა, რაც მელატონინის დეფიციტით არის განპირობებული.
მიღების წესი: 1 კაფსულა ერთჯერ დღეში დაძინებამდე 30 წუთით ადრე.
შეფუთვა: 40 კაფსულა კოლოფში
მწარმოებელი: ფორტექსი, ბულგარეთი
“Fortex nutraceuticals” ltd
1362 Sofia, Bulgaria
Suhodol, 10 prohladen kat str.
საერთაშორისო დასახელება - quetiapine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ფსიქოტროპული საშუალებები; ნეიროლეფსიური (ანტიფსიქოზური) საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
100 მგ ტაბლეტი #60
200 მგ ტაბლეტი #60
300 მგ ტაბლეტი #60
აქტიური ნივთიერება: 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ კვეტიაპინი (შესაბამისად 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ კვეტიაპინის ფუმარატის სახით) თითოეულ შემოგარსულ ტაბლეტში.
შემავსებლები: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი A ტიპის, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, Opadry II 33G28523 თეთრი და Opadry II 33G24283 ვარდისფერი (შემოგარსული ტაბლეტები 150 მგ, 200 მგ).
აღწერილობა:
25 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 201 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
100 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 202 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
150 მგ: ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 203 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
200 მგ: მუქი-ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 204 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
300 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 205 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტილეპტი განეკუთვნება იმ პრეპარატების კლასს, რომლებსაც ანტიფსიქოზურები ეწოდებათ.
ფარმაკოკინეტიკა
ამ პრეპარატებს შეუძლიათ შეასუსტონ ფსიქიკური დაავადებების სიმპტომები, მაგალითად, ჰალუცინაციები, უცნაური და საშიში აზრები, მოქცევის შეცვლა, მარტოობისა და დაბნეულობის შეგრძნება.
ჩვენებები
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც განწყობის შეცვლის გამო თავს “ამაღლებულად” გრძნობენ ან აგზნებულნი არიან, ჩვეულებრივზე ნაკლებ ხანს სძინავთ, ბევრს ლაპარაკობენ და უჩვეულოდ გაღიზიანებულნი არიან.
მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის გამოყენების წესს განსაზღვრავს ექიმი. ჩვეულებრივ ექიმი პრეპარატს ნიშნავს სადღეღამისო დოზით 50 მგ (25 მგ-ანი 2 ტაბლეტი) ან 100 მგ პირველ დღეს, 100 მმგ ან 200 მგ მეორე დღეს, 200 მგ ან 300 მგ მესამე დღეს და 300 მგ ან 400 მგ მეოთხე დღეს. დოზის შეცვლა შეიძლება 150 მგ-დან 800 მგ-მდე დღეში თერაპიის ინდივიდუალური მოთხოვნების მიხედვით.
ამის შემდეგ ექიმი განსაზღვრავს ყოველდღიურად მისაღები ტაბლეტების რაოდენობას. აუცილებელია ექიმის ინსტრუქციების დაცვა ტაბლეტების მიღების დროისა და წესის შესახებ (ჩვეულებრივ დღეში 2-ჯერ). გაურკვევლობის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით ექმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატის მცირე დოზა.
ტაბლეტები ჩაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, წყლის მიყოლებით.
ექიმის გაფრთხილების გარეშე პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება.
გვერდითი მოვლენები
ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მსგავსად კეტილეპტსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა. ამათი გამოვლენის დროს აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს – 10%-ზე მეტ შემთხვევაში):
თავბრუსხვევა, ძილიანობა (შეიძლება გაიაროს ტაბლეტების მიღების გაგრძელებისას).
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-10 – 1-10% შემთხვევაში):
გახშირებული გულისცემა, სიმშრალე პირში, ყაბზობა, საჭმლის მოუნელებლობა, სისუსტე, ხელებისა და ფეხების შეშუპება, წონის მომატება, ძირითადად მკურნალობის კურსის პირველი კვირეების განმავლობაში, გულყრა, ცხვირის შეგუბება, სისხლის დაბალი წნევა ვერტიკალურ მდგომარეობაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევისა და გულყრის მდგომარეობა, ერითროციტების რიცხვის შემცირება, ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (ტრანსამინაზების) მომატება.
არახშირი გვერდითი ეფექტები (100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.1-1% შემთხვევაში):
ალერგიული რეაქციები – მაგალითად, ჭინჭრის ციება, კანის შეშუპება და გაწითლება. ეპილეფსიური შეტევები. ლეიკოციტების მომატება. ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (გამა-გლუტამილტრანსფერაზა) მომატება. სისხლში ზოგიერთი ცხიმის (ტრიგლიცერიდების) დონის მომატება.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01-0.1% შემთხვევაში):
ტემპერატურის მომატება, გამოხატული შენელებულობა, კუნთების დაძაბულობა, არტერიული წნევის ან გულის შეკუმშვათა სიხშირის გამოხატული მომატება, სიმხნევის დონის დაქვეითება, ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01%-ზე ნაკლებ შემთხვევაში):
ნეიტროფილების – ლეიკოციტების ნაირსახეობა - ძალიან მცირე რიცხვი სისხლში (ნეიტროპენია), სისხლში გლუკოზას დიდი რაოდენობა.
ქვემორე ჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმეს გამოვლინების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და აუციელებელია ექიმთან მიმართვა. ტემპერატურის მომატება, მუდმივი ტკივილის შეგრძნება ყელში ან პირის ღრუს ლორწოვანას დაწყლულება, გახშირებული სუნთქვა, ოფლიანობა, კუნთების დაძაბულობა, უჩვეულო ძილიანობა ან გულყრის მდგომარეობა. ეპილეფსიური შეტევები. ალერგიული რეაქციები, მ.შ. ამოსივებული ადილები კანზე (ჭინჭრის ციება), კანის შეშუპება და შეშუპება პირის გარშემო. ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
ყველა ეს გვერდითი ეფექტი იშვიათად აღინიშნება. მათი უმრავლესობა მძიმე მდგომარეობაა, რომელთა დროსაც შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება.
იმ შემთხვევაში, თუ დანიშნულია პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი, შეიძლება განვითარდეს უნებლიე მოძრაობები, ძირითადად სახის ან ენის კუნთების. ასეთი სიმპტომის გამოვლინებისას აუცილებელია ექიმთა მიმართვა.
დადგენილია კავშირი კვეტიამინის მიღებასა და მცირე დოზებით გამოწვეული ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის შემცირებას შორის. თითქმის ყველა შემთხვევაში კვეტიაპინის მიღების შეწყვეტა იწვევდა ამ გვერდითი ეფექტების აღმოფხვრას მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის მიუხედავად. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება აღნიშნული არ არის. შესაძლო გვერდითი ეფექტების ამ ჩამონათვალმა პაციენტი არ უნდა შეაშინოს. მას შეიძლება რომელიმე მათგანი განუვითარდეს. თუ პაციენტი იღებდა იგივე დაავადების სამკურნალო სხვა პრეპარატს და მან მენსტრუაციის შეწყვეტა გამოიწვია, იგი შეიძლება განახლდეს კეტილეპტზე გადასვლისას. მძიმე გვერდითი ეფექტების აღმოჩენისას ან იმ ეფექტების განივითარებისას, რომლებიც ამ ინსტრუქციაში აღნიშნული არ არის, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
უკუჩვენება
• ადრე არსებული ალერგიული რეაქციები კვეტიაპინზე ან ამ პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე (იხ. ნაწილი 6).
• ერთდროულად მიიღება ან ცოტახნის წინ (14 დღეზე ნაკლები ხნის წინ) მიიღებოდა მაო-ს ინჰიბიტორების კლასის ანტიდეპრესიულები.
• კეტილეპტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში არ შეიძლება.
ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მისაღებად აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მაგრამ ეს შესაძლოა მოხდეს პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას. ამიტომ პრეპარატით მკურნალობის კურსის დასაწყისში სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვა რეკომენდებული არ არის იმ პერიოდის განმავლობაში, რომელიც ინდივიდუალურად განისაზღვრება. შემდგომში შეზღუდვათა რაოდენობა ექიმმა ინდივიდუალრად უნდა განსაზღვროს.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კეტილეპტის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
პაციენტებმა ლაქტოზას აუტანლობით დიეტის შედგენისას უნდა გაითვალისწინონ, რომ თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ შესაბამისად შეიცავს 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ ლაქტოზას.
განსაკუთრებული მითითებები
• არსებული ან დაგეგმილი ორსულობა, ლაქტაცია;
• სხვა დაავადებები (მაგალითად, გულის დაავადება ან სისხლის დაბალი წნევა);
• გადატანილი ინსულტი;
• ღვიძლის დაავადება;
• გადატანილი ეპილეფსიური შეტევა;
• არსებული დიაბეტი ან დიაბეტის რისკის ფაქტორები;
• ცნობილია, რომ ადრე ავადმყობს აწუხებდა სისხლის თეთრი უჯრედების რიცხვის შემცირება ან არდაკავშირებული სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებასთან.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: ძილიანობა, დამამშვიდებელი ეფექტი, გახშირებული გულისცემა და სისხლის დაბალი წნევა.
მკურნალობა:
კეტილეპტის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. მძიმე ინტოქსიკაციის დროს ყოველთვის გასათვალისიწნებელია პაციენტის მიერ რამოდენიმე პრეპარატის ერთად მიღება. რეკომენდებულია ინტენსიური თერაპია, მ.შ. პაციენტის სასუნთქი გზების გათავისუფლება, საკმარისი ოქსიგენაციისა და ვენტილილაციის უზრუნველყოფა, გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციების მონიტორირება და შენარჩუნება. სამედიცინო მეთვალყურეობა და მონიტორირება პაციენტის გამოჯანმრთელებამდე უნდა გაგრძელდეს.
გამოტოვებული დოზა
დოზის გამოტოვებისას მისი მიღება უნდა მოხდეს გახსენებისთანავე. გამოტოვებული დოზისა და შემდეგი დოზის ერთად მიღება არ შეიძლება. ამის შემდეგ პრეპარატის მიღება გრძელდება ექიმის მიერ დანიშნული რეჟიმითა და დოზებში.
პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება მაშინაც კი, თუ პაციენტი თავს კარგად გრძნობს.
თუ მოხდება პრეპარატის გამოყენების უცებ შეწყვეტა შეიძლება ისეთი სიმპტომების განახლება, როგორებიცაა ღებინება, გულისრევა, უძილობა ან კუნთების კრთომა. ასევე შეიძლება განახლდეს დაავადების სიმპტომებიც. ექიმი განსაზღვრავს დოზების თანდათან შემცირებით პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის დროს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ექიმს უნდა ეცნობოს სხვა პრეპარატების გამოყენების შესახებ, კერძოდ:
- შფოთვის,
- დეპრესიის,
- ეპილეფსიის (ფენიტოინი ან კარბამაზეპინი);
- ინფექციების (მაგალითად, ანტიბიოტიკი ერითრომიცინი ან სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი კეტოკონაზოლი);
- მაღალი არტერიული წნევის საწინააღმდეგო.
ექიმს უნდა ეცნობოს შემდეგი პრეპარატების გამოყენების შესახებ:
- რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის სამკურნალო);
- ბარბიტურატები (უძილობის სამკურნალო);
- თიორიდაზინი (ანტიფსიქოზური საშუალება).
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენების შეწყვეტის შესახებ საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატის გამოყენების დროს ალკოჰოლური სასმელების მიღება არ შეიძლება.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა.
4 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.
აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
უნგრეთი
B ვიტამინების ყველაზე სრულყოფილი კომპლექსი
ვიტამინი B1 (თიამინის ნიტრატი) ................. 100მგ
ვიტამინი B2 (რიბოფლავინი) ........................ 100მგ
ვიტამინი B3 (ნიაცინი) ..................................100მგ
ვიტამინი B4 (ქოლინი) ................................ 100მგ
ვიტამინი B5 (პანთოტენის მჟავა) .................. 100მგ
ვიტამინი B6 (პირიდოქსინი) ....................... 100მგ
ვიტამინი B7 (ბიოტინი) ............................... 100მკგ
ვიტამინი B8 (ინოზიტოლი) ........................ 100მგ
ვიტამინი B9 (ფოლიუმის მჟავა) ................... 400მკგ
ვიტამინი B10 (პარაამინოტენზის მჟავა) ........ 100მგ
ვიტამინი B12 (ციანკობალამინი) ................. 100მკგ
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ბეტალონ 100 – ხელს უწყობს ორგანიზმის ენერგიით უზრუნველყოფას.
ბეტალონ 100 შეიცავს ვიტამინ B1, რომელიც აუცილებელია ნახშირწყლებიდან ენერგიის მისაღებად. ამ ვიტამინის ნაკლებობა შეიძლება გამოვლინდეს დაღლილობით და ორგანიზმის გამოფიტვით;
ბეტალონ 100 – ხელს უწყობს უჯრედების რეგენერაციას და განვითრებას
ვიტამინი B2 ხელს უწყობს ქსოვილების (მ.შ. კანის უჯრედების) რეგენერაციის პროცესებს, უჯრედებში ტროფიკული დარღვევების კორექციას. აუმჯობესებს მეხსიერებას.
ვიტამინი B9 აუცილებელია ქსოვილების ზრდის, განვითარების, კერძოდ, ჰემოპოეზის და ემბრიოგენეზისათვის, ამაღლებს გონებრივ და ფიზიკურ შრომისუნარიანობას.
ბეტალონ 100– აქვს ჰიპოლიპიდემიური მოქმედება: მასში შემავალი ვიტ. B3, B4, B5, B8 მონაწილეობს ცხიმოვან ცვლაში, აქვეითებს სისხლში ქოლესტერინის დონეს ახდენს VLDL-ის და LDL-ის სტრუქტურის ნორმალიზაციას. ხელს უწყობს კუნთოვანი ქსოვილის ზრდას, ცხიმოვანი ქსოვილის შემცირების ხარჯზე.
ბეტალონ100 – აქვს გამოხატული ჰეპატოპროტექტორული მოქმედება. იცავს ღვიძლს მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს. ზრდის ღვიძლში ქოლინის შემცველობას და აფერხებს ცხიმოვან ინფილტრაციას. ხელს უშლის ფიბროზის წარმოქმნას ღვიძლში;
ბეტალონ 100 – აუმჯობესებს ნივთიერებათა ცვლას: მასში შემავალი B ჯგუფის ვიტამინები მონაწილეობს ცილოვან, ცხიმოვან და ნახშირწყლოვან ცვლაში, ამინომჟვების, პურინების მეტაბოლიზმში. ცვლის სისხლის რეოლოგიურ მაჩვნებლებს და ხელს უშლის თრომბის წარმოქმნას. ვიტ. B3, B5, B8 ასტიმულირებს ფარისებრი ჯირკვლის და სასქესო ჰორმონების სინთეზს.
ბეტალონ 100 – აძლიერებს ნერვული და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას: აუმჯობესებს სინაფსში ნერვული იმპულსების გატარებას. აქვს დამამშვიდებელი ეფექტი, აწესრიგებს ძილს, მონაწილეობს ანტისხეულების სინთეზში.
ხელს უწყობს ნორმალური მინერალური სტატუსის შენარჩუნებას და მიჩნეულია როგორც ანტისტრესული ნაკრები.
ბეტალონ 100 – სასრგებლოა სტრესის, დეპრესიისა და კარდიოვასკულარული დაავადებების მიზეზებთან და სიმპტომებთან საბრძოლველად.
ბეტალონ 100 – აწესრიგებს ძილს, აუმჯობესებს მეხსიერებას და ინტელექტუალურ შესაძლებლობებს.
ბატალონ 100 – როგორც ნეიროტროპული ვიტამინური კომპლექსი აჩქარებს ტკივილის რეგრესს.
ბეტალონ 100 – ინარჩუნებს ჯანმრთლ კანსა და თმას.
ბეტალონ 100 – არის მნიშვნელოვანი დეტოქსიკანტი და ანტიოქსიდანტი.
ჩვენებები:
უკუჩვენებები და სიფრთხილე: BETALON® (Vitamin B 100) შემადგენლობაში შემავალმა B2 ვიტამინმა შესაძლებელია გამოიწვიოს შარდის გამუქება რაც უსაფრთხოა და მიუთითებს პრეპარატის უტილიზაციაზე.
კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს - უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.
საერთაშორისო დასახელება - quetiapine
კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი - ფსიქოტროპული საშუალებები; ნეიროლეფსიური (ანტიფსიქოზური) საშუალებები
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
100 მგ ტაბლეტი #60
200 მგ ტაბლეტი #60
300 მგ ტაბლეტი #60
აქტიური ნივთიერება: 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ კვეტიაპინი (შესაბამისად 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ კვეტიაპინის ფუმარატის სახით) თითოეულ შემოგარსულ ტაბლეტში.
შემავსებლები: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური უწყლო, მაგნიუმის სტეარატი, პოვიდონი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი A ტიპის, ლაქტოზას მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, Opadry II 33G28523 თეთრი და Opadry II 33G24283 ვარდისფერი (შემოგარსული ტაბლეტები 150 მგ, 200 მგ).
აღწერილობა:
25 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 201 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
100 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 202 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
150 მგ: ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 203 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
200 მგ: მუქი-ვარდისფერი, მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 204 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
300 მგ: თეთრი ან თითქმის თეთრი მრგვალი ორმხრივამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები, სტილიზებული ასოს გრავირებით “E” ცალ მხარეს და ციფრით 205 ტაბლეტის მეორე მხარეს, უსუნო ან თითქმის უსუნო.
ფარმაკოლოგიური თვისებები
კეტილეპტი განეკუთვნება იმ პრეპარატების კლასს, რომლებსაც ანტიფსიქოზურები ეწოდებათ.
ფარმაკოკინეტიკა
ამ პრეპარატებს შეუძლიათ შეასუსტონ ფსიქიკური დაავადებების სიმპტომები, მაგალითად, ჰალუცინაციები, უცნაური და საშიში აზრები, მოქცევის შეცვლა, მარტოობისა და დაბნეულობის შეგრძნება.
ჩვენებები
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება იმ პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებიც განწყობის შეცვლის გამო თავს “ამაღლებულად” გრძნობენ ან აგზნებულნი არიან, ჩვეულებრივზე ნაკლებ ხანს სძინავთ, ბევრს ლაპარაკობენ და უჩვეულოდ გაღიზიანებულნი არიან.
მიღების წესები და დოზები
პრეპარატის გამოყენების წესს განსაზღვრავს ექიმი. ჩვეულებრივ ექიმი პრეპარატს ნიშნავს სადღეღამისო დოზით 50 მგ (25 მგ-ანი 2 ტაბლეტი) ან 100 მგ პირველ დღეს, 100 მმგ ან 200 მგ მეორე დღეს, 200 მგ ან 300 მგ მესამე დღეს და 300 მგ ან 400 მგ მეოთხე დღეს. დოზის შეცვლა შეიძლება 150 მგ-დან 800 მგ-მდე დღეში თერაპიის ინდივიდუალური მოთხოვნების მიხედვით.
ამის შემდეგ ექიმი განსაზღვრავს ყოველდღიურად მისაღები ტაბლეტების რაოდენობას. აუცილებელია ექიმის ინსტრუქციების დაცვა ტაბლეტების მიღების დროისა და წესის შესახებ (ჩვეულებრივ დღეში 2-ჯერ). გაურკვევლობის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ხანდაზმულ პაციენტებში და პაციენტებში ღვიძლის ან თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით ექმმა შეიძლება დანიშნოს პრეპარატის მცირე დოზა.
ტაბლეტები ჩაიყლაპება მთლიანად, დაუღეჭავად, წყლის მიყოლებით.
ექიმის გაფრთხილების გარეშე პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება.
გვერდითი მოვლენები
ნებისმიერი სხვა პრეპარატის მსგავსად კეტილეპტსაც შეუძლია გვერდითი ეფექტების გამოწვევა. ამათი გამოვლენის დროს აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 10 პაციენტიდან 1-ზე მეტს – 10%-ზე მეტ შემთხვევაში):
თავბრუსხვევა, ძილიანობა (შეიძლება გაიაროს ტაბლეტების მიღების გაგრძელებისას).
ხშირი გვერდითი ეფექტები (ისინი უვითარდება 100 პაციენტიდან 1-10 – 1-10% შემთხვევაში):
გახშირებული გულისცემა, სიმშრალე პირში, ყაბზობა, საჭმლის მოუნელებლობა, სისუსტე, ხელებისა და ფეხების შეშუპება, წონის მომატება, ძირითადად მკურნალობის კურსის პირველი კვირეების განმავლობაში, გულყრა, ცხვირის შეგუბება, სისხლის დაბალი წნევა ვერტიკალურ მდგომარეობაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევისა და გულყრის მდგომარეობა, ერითროციტების რიცხვის შემცირება, ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (ტრანსამინაზების) მომატება.
არახშირი გვერდითი ეფექტები (100 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.1-1% შემთხვევაში):
ალერგიული რეაქციები – მაგალითად, ჭინჭრის ციება, კანის შეშუპება და გაწითლება. ეპილეფსიური შეტევები. ლეიკოციტების მომატება. ღვიძლის ზოგიერთი ფერმენტის (გამა-გლუტამილტრანსფერაზა) მომატება. სისხლში ზოგიერთი ცხიმის (ტრიგლიცერიდების) დონის მომატება.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (1000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01-0.1% შემთხვევაში):
ტემპერატურის მომატება, გამოხატული შენელებულობა, კუნთების დაძაბულობა, არტერიული წნევის ან გულის შეკუმშვათა სიხშირის გამოხატული მომატება, სიმხნევის დონის დაქვეითება, ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
იშვიათი გვერდითი ეფექტები (10000 პაციენტიდან 1-ზე ნაკლებს – 0.01%-ზე ნაკლებ შემთხვევაში):
ნეიტროფილების – ლეიკოციტების ნაირსახეობა - ძალიან მცირე რიცხვი სისხლში (ნეიტროპენია), სისხლში გლუკოზას დიდი რაოდენობა.
ქვემორე ჩამოთვლილი მდგომარეობებიდან რომელიმეს გამოვლინების შემთხვევაში პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს და აუციელებელია ექიმთან მიმართვა. ტემპერატურის მომატება, მუდმივი ტკივილის შეგრძნება ყელში ან პირის ღრუს ლორწოვანას დაწყლულება, გახშირებული სუნთქვა, ოფლიანობა, კუნთების დაძაბულობა, უჩვეულო ძილიანობა ან გულყრის მდგომარეობა. ეპილეფსიური შეტევები. ალერგიული რეაქციები, მ.შ. ამოსივებული ადილები კანზე (ჭინჭრის ციება), კანის შეშუპება და შეშუპება პირის გარშემო. ხანგრძლივი მტკივნეული ერექცია.
ყველა ეს გვერდითი ეფექტი იშვიათად აღინიშნება. მათი უმრავლესობა მძიმე მდგომარეობაა, რომელთა დროსაც შეიძლება საჭირო გახდეს გადაუდებელი სამედიცინო დახმარება.
იმ შემთხვევაში, თუ დანიშნულია პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივი კურსი, შეიძლება განვითარდეს უნებლიე მოძრაობები, ძირითადად სახის ან ენის კუნთების. ასეთი სიმპტომის გამოვლინებისას აუცილებელია ექიმთა მიმართვა.
დადგენილია კავშირი კვეტიამინის მიღებასა და მცირე დოზებით გამოწვეული ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის შემცირებას შორის. თითქმის ყველა შემთხვევაში კვეტიაპინის მიღების შეწყვეტა იწვევდა ამ გვერდითი ეფექტების აღმოფხვრას მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობის მიუხედავად. ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონის დონის კლინიკურად მნიშვნელოვანი შემცირება აღნიშნული არ არის. შესაძლო გვერდითი ეფექტების ამ ჩამონათვალმა პაციენტი არ უნდა შეაშინოს. მას შეიძლება რომელიმე მათგანი განუვითარდეს. თუ პაციენტი იღებდა იგივე დაავადების სამკურნალო სხვა პრეპარატს და მან მენსტრუაციის შეწყვეტა გამოიწვია, იგი შეიძლება განახლდეს კეტილეპტზე გადასვლისას. მძიმე გვერდითი ეფექტების აღმოჩენისას ან იმ ეფექტების განივითარებისას, რომლებიც ამ ინსტრუქციაში აღნიშნული არ არის, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
უკუჩვენება
• ადრე არსებული ალერგიული რეაქციები კვეტიაპინზე ან ამ პრეპარატის ნებისმიერ სხვა კომპონენტზე (იხ. ნაწილი 6).
• ერთდროულად მიიღება ან ცოტახნის წინ (14 დღეზე ნაკლები ხნის წინ) მიიღებოდა მაო-ს ინჰიბიტორების კლასის ანტიდეპრესიულები.
• კეტილეპტის გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში არ შეიძლება.
ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების მისაღებად აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, მაგრამ ეს შესაძლოა მოხდეს პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას. ამიტომ პრეპარატით მკურნალობის კურსის დასაწყისში სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვა რეკომენდებული არ არის იმ პერიოდის განმავლობაში, რომელიც ინდივიდუალურად განისაზღვრება. შემდგომში შეზღუდვათა რაოდენობა ექიმმა ინდივიდუალრად უნდა განსაზღვროს.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია კეტილეპტის ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ
პაციენტებმა ლაქტოზას აუტანლობით დიეტის შედგენისას უნდა გაითვალისწინონ, რომ თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი 25 მგ, 100 მგ, 150 მგ, 200 მგ და 300 მგ შესაბამისად შეიცავს 28.78 მგ, 115.13 მგ, 172.70 მგ, 230.26 მგ და 345.40 მგ ლაქტოზას.
განსაკუთრებული მითითებები
• არსებული ან დაგეგმილი ორსულობა, ლაქტაცია;
• სხვა დაავადებები (მაგალითად, გულის დაავადება ან სისხლის დაბალი წნევა);
• გადატანილი ინსულტი;
• ღვიძლის დაავადება;
• გადატანილი ეპილეფსიური შეტევა;
• არსებული დიაბეტი ან დიაბეტის რისკის ფაქტორები;
• ცნობილია, რომ ადრე ავადმყობს აწუხებდა სისხლის თეთრი უჯრედების რიცხვის შემცირება ან არდაკავშირებული სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებასთან.
ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში აუცილებელია დაუყოვნებლივ ექიმთან მიმართვა.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: ძილიანობა, დამამშვიდებელი ეფექტი, გახშირებული გულისცემა და სისხლის დაბალი წნევა.
მკურნალობა:
კეტილეპტის სპეციფიური ანტიდოტი არ არსებობს. მძიმე ინტოქსიკაციის დროს ყოველთვის გასათვალისიწნებელია პაციენტის მიერ რამოდენიმე პრეპარატის ერთად მიღება. რეკომენდებულია ინტენსიური თერაპია, მ.შ. პაციენტის სასუნთქი გზების გათავისუფლება, საკმარისი ოქსიგენაციისა და ვენტილილაციის უზრუნველყოფა, გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციების მონიტორირება და შენარჩუნება. სამედიცინო მეთვალყურეობა და მონიტორირება პაციენტის გამოჯანმრთელებამდე უნდა გაგრძელდეს.
გამოტოვებული დოზა
დოზის გამოტოვებისას მისი მიღება უნდა მოხდეს გახსენებისთანავე. გამოტოვებული დოზისა და შემდეგი დოზის ერთად მიღება არ შეიძლება. ამის შემდეგ პრეპარატის მიღება გრძელდება ექიმის მიერ დანიშნული რეჟიმითა და დოზებში.
პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა არ შეიძლება მაშინაც კი, თუ პაციენტი თავს კარგად გრძნობს.
თუ მოხდება პრეპარატის გამოყენების უცებ შეწყვეტა შეიძლება ისეთი სიმპტომების განახლება, როგორებიცაა ღებინება, გულისრევა, უძილობა ან კუნთების კრთომა. ასევე შეიძლება განახლდეს დაავადების სიმპტომებიც. ექიმი განსაზღვრავს დოზების თანდათან შემცირებით პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტის დროს.
სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ექიმს უნდა ეცნობოს სხვა პრეპარატების გამოყენების შესახებ, კერძოდ:
- შფოთვის,
- დეპრესიის,
- ეპილეფსიის (ფენიტოინი ან კარბამაზეპინი);
- ინფექციების (მაგალითად, ანტიბიოტიკი ერითრომიცინი ან სოკოს საწინააღმდეგო პრეპარატი კეტოკონაზოლი);
- მაღალი არტერიული წნევის საწინააღმდეგო.
ექიმს უნდა ეცნობოს შემდეგი პრეპარატების გამოყენების შესახებ:
- რიფამპიცინი (ტუბერკულოზის სამკურნალო);
- ბარბიტურატები (უძილობის სამკურნალო);
- თიორიდაზინი (ანტიფსიქოზური საშუალება).
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენების შეწყვეტის შესახებ საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
ურთიერთქმედება საკვებთან და სასმელებთან
კეტილეპტის გამოყენება შეიძლება საკვების მიღების მიუხედავად. პრეპარატის გამოყენების დროს ალკოჰოლური სასმელების მიღება არ შეიძლება.
შენახვის პირობები და ვადები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა.
4 წელი. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.
აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით.
მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი
უნგრეთი
