ამატრიქსი / AMATRIX
კაფსულები

შემადგენლობა
• ამატრიქსი 10 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 10 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
• ამატრიქსი 18 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 18 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი.
• ამატრიქსი 25მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 25 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)
• ამატრიქსი 40 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 40 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)

მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• შეინახეთ ინსტრუქცია, შეიძლება მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• დამატებითი კითხვების შემთხვვაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. პრეპარატი სხვას არ მისცეთ.
• თუ მიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ამ მედიკამენტს.
• დაიცავით გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებული ინფორმაცია; არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ ინსტრუქციიდან თქვენ შეიტყობთ შემდეგ ინფორმაციას:
1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება?
2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე?
3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?

1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება:
ამატრიქსი წარმოადგენს პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ატომოქსეტინი, რომელიც ზრდის ნორადრენალინის (წარმოადგენს ნეიროტრანსმიტერს) რაოდენობას თავის ტვინში და გამოიყენება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სამკურნალოდ ბავშვებში, მოზარდებსა და ზრდასრულებში.
აღნიშნული დაავადების კომპლექსურ მენეჯმენტში ასევე გამოიყენება არამედიკამენტური მკურნალობა ფსიქო- და ქცევითი თერაპიის სახით.
ნორადრენალინი თავის ტვინში ენდოგენური ქიმიური ნივთიერებაა, რომელიც აძლიერებს ყურადღების უნარს და ამცირებს არასაჭირო მოძრაობებსა და ჰიპერაქტივობას ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე პაციენტებში.
აღნიშნული პრეპარატი ინიშნება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სიმპტომების კონტროლის მიზნით, ამატრიქსი არ არის ცნს-ის ამგზნები საშუალება და არ იწვევს დამოკიდებულების განვითარებას.
პრეპარატის მიღების დაწყებიდან საჭიროა რამდენიმე კვირა სიმპტომების სრულად ალაგებისათვის.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის დიაგნოზი (DSM-IV) ისმება ჰიპერაქტიურ-იმპულსური ან ყურადღების დეფიციტის სიმპტომების არსებობის შედეგად, რომელთა გამოვლენაც 7 წლის ასაკამდე დაიწყო. ეს სიმპტომები არ უნდა იყოს განპირობებული სხვა მენტალური დაავადებით. სწავლის უნარი შეიძლება იყოს ან არ იყოს კომპრომეტებული.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებს უჭირთ ერთ ადგილზე მშვიდად ჯდომა და ყურადღების კონცენტრირება. აღნიშნული არ არის პაციენტის `ბრალი~ – ბავშვები და მოზარდები ცდილობენ ამის გაკეთებას, მაგრამ სინდრომის არსებობის გამო არ შეუძლიათ გამოასწორონ ზემოთ აღწერილი პრობლემები. მათ უჭირთ კარგად მოქცევა სკოლაში, სახლში, ან სხვა ადგილზე. ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომი არ მოქმედებს ბავშვებისა და მოზარდების ინტელექტზე.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ზრდასრული პაციენტებს აღენიშნებათ იგივე სიმპტომები, რაც ბავშვებს რთულად ეჩვენებათ; შესაბამისად, ეს ნიშნავს იმას, რომ მათ შესაძლოა ჰქონდეთ პრობლემები სამსახურსა და პირად ურთიერთობებში, ჰქონდეთ დაბალი თვითშეფასება და სირთულეები საგანმანათლებლო პროცესში.

2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• თუ ხართ ალერგიული ატომოქსეტინზე, ან ამატრიქსის ნებისმიერ კომპონენტზე (თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა)
• თუ იყენებთ მედიკამენტებს, რომლებიც მიეკუთვნებიან მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს (მაო-ს ინჰიბიტორები. ჩვეულებრივად მაო-ს ინჰიბიტორები გამოიყენება დეპრესიების სამკურნალოდ და სხვა მენტალური პრობლემების დროს. ამატრიქსის გამოყენებამ მაოს-ს ინჰიბიტორებთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს სერიოზული, სიცოცხლისთვის სახიფათო, გვერდითი მოვლენები; მაო-ს ინჰიბიტორების გამოყენება შეგიძლიათ ამატრიქსით მკურნალობის დასრულებიდან არანაკლებ 14 დღის შემდეგ
• თუ გაქვთ თვალის დაავადება, ე.წ. ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა
• თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ან ზომიერი ან მძიმე ჰიპერტენზია, ან გაქვთ მძიმე კარდიოვასკულური დარღვევები, რომლებზეც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მომატებულმა პულსმა და/ან არტერიულმა წნევამ (ამატრიქსი იწვევს გულისცემის სიხშირეთა მომატებას და ზრდის არტერიულ წნევას)
• თუ გაქვთ თავის ტვინის სისხლძარღვების რაიმე სახის პრობლემა, როგორიცაა ინსულტი, ანევრიზმა, სისხლძჭვების შევიწრივება ან მათი გამტარობის დარღვევა
• თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეიქრომოციტომა)

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, არ გამოიყენოთ ამატრიქსი. თუ არ ხართ დარწმუნებული მათი არსებობის შესახებ, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამატრიქსის გამოყენებამდე, რადგან ამატრიქსის გამოყენებამ შესაძლოა დაამძიმოს აღნიშნული პრობლემები.
სიფრთხილით გამოიყენეთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• მომატებული გულისცემა. ამატრიქსმა შესაძლოა გულისცემის სიხშირე გაზარდოს (პულსის მომატება).
• მაღალი არტერიული წნევა. ამატრიქსი ზრდის არტერიულ წნევას
• დაბალი არტერიული წნევა. ამატრიქსმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუხვევა და სინკოპე დაბალი არტერიული წნევის მქონე პაციენტებში
• გულსისხლძარღვთა დაავადებები, რომლებიც შესაძლოა დამძიმდეს არტერიული წნევის მომატებით ან გულის რიტმის გახშირებით
• ცერებროვასკულური დაავადებები ან წარსულში გადატანილი ინსულტი
• ღვიძლის დაავადებები (შესაძლოა უფრო დაბალი დოზა დაგჭირდეთ)
• ფსიქოზის (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, ეჭვიანობას
• ქცევითი პათოლოგია, მანია, აგრესია
• გულყრები ანამნეზში (ეპილეფსია); ამატრიქსმა შესაძლოა გაზარდოს გულყრების სიხშირე

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ამატრიქსმა შესაძლოა გააუარესოს აღნიშნული მდგომარეობები.
მკურნალობის პროცესში თქვენი ექიმი მოინდომებს დაკვირვებას, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. Eექიმი მოგთხოვთ არტერიული წნევის და პულსის გაზომვას მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში. თუ ამატრიქსს ბავშვი ან მოზარდობი იყენებს, ექიმი მოგთხოვთ მისი სიმაღლის და წონის გაზომვას. ამგვარი კონტროლის მიზანს წარმოადგენს, თუ რამდენად არის ამატრიქსი პაციენტისათვის სწორად შერჩეული მედიკამენტი.
ამატრიქსის გამოყენება სასმელთან და საკვებთან ერთად: პრეპარატი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვების მიღების წინ ან მის შემდეგ.
ორსულობა:
პრეპარატის გამოყენების წინ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
ორსულობის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით. FDA კატეგორია – C.

თუ მკურნალობის განმავლობაში შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, აუცილებლად აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ლაქტაცია:
არ არის ცნობილი სეკრეტირდება თუ არა ამატრიქსი დედის რძეში. ლაქტაციის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით.
ავტომობილის მართვა და სხვა მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობა:
ამატრიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს მოთენთილობა და ძილიანობა, ასევე შესაძლოა გრძნობდეთ თავბრუხვევას. საჭიროა სიფრთხილე ავტომობილის ან რაიმე სხვა მოწყობილობის მართვისას, სანამ არ დარწმუნდებით, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. თუ გრძნობთ მოთენთილობასა და ძილიანობას, არ მართოთ მანქანა ან რაიმე სხვა მოწყობილობა.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ამატრიქსის შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ინგრედიენტების შესახებ
არ გაიხსნათ ამატრიქსის კაფსულები, რადგან კაფსულის შიგთავსმა შესაძლოა გააღიზიანოს თვალის ლორწოვანი გარსი. თუ კაფსულა დაზიანდა და მასში არსებული ფხვნილი მოგხვდათ თვალში, აუცილებელია თვალის დაყოვნებლივ წყლით ჩამობანა და სამედიცინო დახმარების გაწევა. ასევე დაუყოვნებლივ დაიბანეთ ხელები ან სხეულის ის ნაწილები, რაზეც კაფსულის შიგთავსი ფხვნილი მოგხვდათ.
სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება:
თუ თქვენ ამჟამად იღებთ ან წარსულში იღებდით ნებისმიერ რეცეპტით გასაცემ ან ურეცეპტო მედიკამენტს, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
Eექიმი გადაწყვეტს შეიძლება თუ არა ამატრიქსის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად, ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმს შესაძლოა დასჭირდეს პრეპარატის დოზის კორექცია ან პრეპარატის დოზის გაცილებით უფრო ნელი ტემპით გაზრდა.
ამატრიქსი არ გამოიყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან.
თუ იყენებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, ამატრიქსმა შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს მკურნალობაზე ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. ამატრიქსის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იყენებთ შემდეგ მედიკამენტებს:
• პრეპარატები, რომლების ზრდიან ან აკონტროლებენ არტერიულ წნევას
• ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა იმიპრამინი, ვენლაქსაფინი, მირტაზაპინი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი
• ზოგიერთი გაციების და ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზრდა.
• ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური მდგომარეობების სამკურნალოდ
• წამლები, რომლებიც ზრდიან გულყრების განვითარების რისკს
• ზოგიერთი მედიკამენტი (ქინიდინი, ტერბინაფინი), რომლებიც იწვევენ ამატრიქსის ნორმაზე მეტი დროით ორგანიზმში შეკავებას
• სალბუტამოლი, ორალურად ან ინექციის სახით, ამატრიქსთან ერთად იწვევს გულის ფრიალს და ბრონქული ასთმის მიმდინარეობის გაუარესებას

ამატრიქსის გამოყენებისას შემდეგმა მედიკამენტებმა შასაძლოა გამოიწვიოს არითმიების განვითარების რისკის გაზრდა:
• გულის რიტმის კონტროლისთვის გამოყენებული წამლები
• მედიკამენტები, რომლებიც ცვლიან სისხლში მარილების კონცენტრაციას
• მალარიის საპროფილაქტიკოდ და სამკურნალოდ გამოყენებული პრეპარატები
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (ერითრომიცინი, მოქსიფლოქსაცინი)

3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენების და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:
• ამატრიქსი არის ორალური გამოყენებისთვის
• ბავშვებმა არ უნდა გამოიყენონ ეს მედიკამენტი უფროსის მეთვალყურეობის გარეშე
• წყლის მიყოლებით ჩაყლაპეთ კაფსულა მთლიანად
• შეგიძლიათ მიიღოთ ამატრიქსი კვების წინ ან მის შემდეგ
• მიიღეთ ამატრიქსის კაფსულა ყოველდღე ერთიდაიგივე დროს, რადგან ეს დაგეხმარებათ გაიხსენოთ როდის უნდა მიიღეთ პრეპარატი

პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
თუ თქვენ ამატრიქსი თავდაპირველად დღეში ერთხელ გამოიყენეთ და იგრძენით ძილიანობა ან სხვა არასასამიავნო შეგრძნებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა მედიკამენტი ორჯერ დღეში დაგინიშნოთ.

დოზირება 70 კგ-მდე მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 0.5 მგ/კგ-ზე, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 1.2 მგ/კგ-მდე, დღეში ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). ჯამურმა დღეღამურმა დოზამ ბავშვებსა და მოზარდებში არ უნდა გადააჭარბოს 1.4მგ/კგ დოზას ან 100მგ-ს (რომელიც უფრო მიიღწევა).
დოზირება 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 40მგ, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 80 მგ-მდე დღეღამეში, ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). 2-4 კვირის შემდეგ, მკურნალობაზე არა ოპტიმალური შედეგის შემთხვევაში, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, რომელიც შეიძლება დანიშნოს თქვენმა ექიმმა არის 100მგ. 100მგ წარმოადგენს მაქსიმალურ რეკომენდებულ დოზას 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:
პედიატრიული გამოყენება: ბავშვებსა და მოზარდბაში ატომოქსეტინის ფარმაკოკინეტიკა მისი ზრდასრულებში გამოვლენილი ფარმაკოკინეტიკის მსგავსია. თუმცა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატომოქსეტინის უსაფრხოება, ეფექტურობა და ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
გერიატრიული გამოყენება: მონაცემები არ არსებობს.
განსაკუთრებული მდგომარეობები:
თირკმლის უკმარისობა: გამოიყენეთ ჩვეულებრივი დოზა.
ღვიძლის უკმარისობა: თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა ამატრიქსი დაბალი დოზით გამოგიწეროთ.
Eექიმი გეტყვით, რამდენი ხანი უნდა გაგრძელდეს ამატრიქსით მკურნალობა. ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ნაადრევად.
თუ გრჩებათ შთაბეჭდილება, რომ ამატრიქსის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია, აუვილებლად აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ საჭირო დოზაზე მეტი ამატრიქსი: აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივი მოვლენები, ძილიანობა, თავბრუხვევა, კანკალი, არაადეკვატური ქცევა.
თუ თქვენ დაგავიწყდათ ამატრიქსის მიღება: გამოტოვებული დოზა მიიღეთ დაუყოვნებლივ, მაგრამ არ გამოიყენოთ მითითებულ სადღეღამისო დოზაზე მეტი.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზოს საკომპენსაციოდ.

ამატრიქსით მკურნალობის შეწყვეტა: თუ შეწყვეტთ ამატრიქსის გამოყენებას, ჩვეულებრივ, წამლისმხრივი გვერდითი ეფექტები არ განვითარდება, მაგრამ შესაძლოა კვლავ გამოვლინდეს ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები. მკურნალობის შეწყვეტამდე აცნობეთ ექიმს.
თუ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ პროდუქტის გამოყენების შესახებ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამატრიქსმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შესაძლოა იყოს სერიოზული. თუ თქვენ შეამჩნევთ, რომ რომელიმე შემდეგი გვერდითი ეფექტი გამოგივლინდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:
არა ხშირი გვერდითი მოვლენები (ვლინდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
• გახშირებული გულისცემა, არითმია
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• აგრესია
• ემოციური არამდგრადობა, გუნება-განწყობილების ხშირი ცვლა
• მწვავე ალერგიული რეაქციები შემდეგი სიმპტომებით: შეშუპება სახისა და ხორხის მიდამოში; ჩასუნთქვის გართულება; ურტიკარია (შეშუპება, ქავილი, კანის გამონაყარი)
• გულყრები
• ფსიქოზური (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, არა რეალური გარემოებების დაჯერებას ან ეჭვიანობას

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების დეპარტმენტს, რადგან ისინი შეიძლება ღვიძლის დაზანების გამოვლენა იყოს (უვითარდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს):
• შარდის გამუქება
• სკლერების და კანის გაყვითლება
• ტკივილი მუცლის არეში (მგრძნობელობა), როდესაც ხელს იჭერთ მარჯვენა მხარეს ნეკნების მიდამოში
• უმიზეზო პირღებინება
• დაღლილობა
• ქავილი
• მოთენთილობა გრიპისმაგვარი სიმპტომები

ამატრიქსის სხვა გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არ ქონა)
• გულისრევა
• ღებინება
• ძილიანობა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

პაციენტების უმრავლესობაში ეს მოვლენები ცოტა ხანში ქრება. • გულსრევა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არქონა)
• ძილიანობა, ძილად მივარდნა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გაღიზიანება და დაძაბულობა • გაღიზიანება და დაძაბულობა
• ძილიანობა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა • სექსუალური ინტერესის დაქვეითება
• დეპრესია • ძილის დარღვევები
• მწუხარების და სასოწარკვეთილების შეგრძნება • დეპრესია
• შფოთვები • მწუხარების, ან სასოწარკვეთილების შეგრძნება
• ტიკები • შფოთვები
• თვალის გუგების გაფართოვება • სტუპორი
• სტუპორი • გემოს გაუკუღმართება
• ყაბზობა • კანკალი
• მადის დაკარგვა • ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება კიდურებში
• დარღვევები კუჭნაწლავის მხრივ, დისპეპსიური მოვლენები • ძილიანობა, დაბუჟება, დაღლილობა
• კანის შეშუპება, სიწითლე, ქავილი • ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ღებინება
• გამონაყარი • დისპეფსია, მუცლის შებერილობა დაგროვილი აირების გაზების გამო
• ლეთარგიულობა • კანის სიწითლე, შეშუპება, ქავილი
• დაღლილობა • ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება
• მკერდში ტკივილი • გაძლიერებული ოფლიანობა, გამონაყარი
• წონის დაკარგვა • შარდვის გაძნელება, ხშირი შარდვა, წყვეტილი შარდვა, ტკივილი შარდვის დროს
• ორგაზმის დაყოვნება
• სირთულეები ერექციის შენარჩუნებაში
• წყურვილის შეგრძნება
• წონის დაკარგვა

არახშირი გევრდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გულისწასვლა • მოუსვენრობა
• კანკალი • ტიკები
• შაკიკი • გულისწასვლა
• მხედველობის დაბინდვა • შაკიკი
• ხელების ან ფეხების ჩხვლეტა ან დაბუჟება • მხედველობის დაბინდვა
• გულყრები • ანომალური გულისცემა
• ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება • ხელებსა და ფეხის თითებზე სიცივის შეგრძნება
• ჰაერის უკმარისობა • ტკივილი გულმკერდში
• გაძლიერებული ოფლიანობა • ჰაერის უკმარისობა
• კანის ქავილი • შეშუპება, სიწითლე, ქავილი (ურტიკარია)
• კუნთების სპაზმები
• შარდის შეკავება
• არარეგულარული ციკლი
• ეაკულაციის გაძნელება
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები :
• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს დაავადება)

• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის
დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების
დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს
დაავადება)
• გახანგრძლივებული ერექცია, ან
მტკივნეული ერექცია

ზრდაზე ზემოქმედება:
ბავშვებში ამატრიქსის გამოყენებისას შეინიშნება ზრდაში ჩამორჩენა (სიმაღლე, წონა). თუმცა ხანგეძლივი მკურნალობისას ეს მაჩვენებლები თავის ასაკობრივ ნორმას უბრუნდება. თქვენი ექიმი დააკვირდება ბავშვის ზრდის მაჩვენებლებს დინამიკაში. თუ ბავშვი არ იმატებს მოლოდინის შესაბამისად სიმაღლესა და წონაში, შესაძლოა ექიმმა მიიღოს გადაწყვეტილება ამატრიქსის დოზის შემცირებისა ან მკურნალობის დროებითი შეწყვეტის შესახებ.
თუ თქვენ შენიშნეთ გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?
შეინახეთ ამატრიქსი ორიგინალურ შეფუთვაში და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. მედიკამენტი ინახება ოთახის, ვარგისობის ვადა: 2 წელი
გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის მიხედვით.
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
მწარმოებელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No:3; Esenyurt – İstanbul /Turkey
Tel: (0212) 622 66 00
Fax: (0212) 623 19 52

რეგისტრაციის მფლობელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467; Maslak, Sariyer – Istanbul / Turkey

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: ებოტი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

საერთაშორისო დასახელება – tolperisone
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – M03BX04

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – მიორელაქსანტები;  ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტები


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარს. ტაბ. 50 მგ: 30 ც.
შემოგარს. ტაბ. 150 მგ: 30 ც.

თოთეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს ტოლპერიზონის ჰიდროქროლიდის 50 მგ ან 150 მგ.
დამხმარე ნივთიერებათა ნუსხა: იხ. კარი 6.1.
წამლის ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტი.
მიდოკალმი, შემოგარსული ტაბლტი, 50 მგ:
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვარი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული ოდნავ პრიალა აბსკის გარსით, ნიშანდებით “50” ცალ მხარეზე.
მიდოკალმი, შემოგარსული ტაბლტი, 150 მგ:
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვარი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტი, პრიალა, შემოგარსული, დამახასიათებელი სუნით, ნიშანდებით 150 ცალ მხარეზე.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიდოკალმი, აბსკის გარსით დაფარული ტაბლეტი, 50 მგ: ტაბლეტის ბირთვი: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, სტეარინმჟავა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (48, 500 მგ).
გარსი: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ლაქტოზის მონოჰიდრატი (0, 392 მგ), მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.
მიდოკალმი, აბსკის გარსით დაფარული ტაბლეტი, 150 მგ:
ტაბლეტის ბირთვი: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, სტეარინმჟავა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (145, 50 მგ).
გარსი: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ლაქტოზის მონოჰიდრატი (0,785 მგ), მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ტოლპერიზონი პრეპარატი ცენტრალური მიორელაქსანტია. მოქმედების ზუსტი მებანიზმი ცნობილი არ არის. მემბრანამასტაბილიზებელი და ადგილობრივი ანესთეზიული მოქმედების შედეგად აბრკოლებს აგზნების გატარებას პირველად აფერენტულ ბოჭკოებში და ახდენს ზურგის ტვინის მონო- და პოლისინაფსური რეფლექსების ბლოკირებას. როგორც ჩანს, მოქმედების მეორადი მექანიზმი უკავშირდება სინაფსებში ტრანსმიტერის გამოთავისუფლების ბლოკირებას კალციუმის იონების მიწოდების ბლოკადის შედეგად.
ამცირებს ტვინის ღეროს რეტიკულარ-ზურგისებრი რეფლექსების მზაობას. მრავალრიცხოვან მოდელებში მცირდება მომატებული ტონუსი, რიგიდულობა, გამოწვეული ცხოველთა დეცერებრაციით.
აძლიერებს პერიფერიულ სისხლის მიმოქცევას. ეს ეფექტი პრეპარატის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებას არ უკავშირდება. სავარაუდოდ, ის განპირობებულია ტოლპერიზონის სუსტი სპაზმოლიტიკური და ანტიადრენერგიული მოქმედებით.

ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღებისას პრეპარატი ადვილად იწოვება თხელ ნაწლავებში. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,5-1 საათში. მნიშვნელოვანი პირველადი მეტაბოლიზმის შედეგად ბიომისაწვდომა დაახლოებით 20%-ს შეადგენს.
განიცდის ინტენსიურ მეთაბოლიზმს ღვიძლსა და თირკმელებში. თითქმის მთლიანად (99%-ზე მეტი) გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით, მეტაბოლიტების სახით. ამ უკანასკნელთა ფარმაკოლოგიური აქტივობა ცნობილი არ არის.

ჩვენებები
ნერვული სისტემის ორგანულ დაავადებათა შემთხვევაში (პირამიდული გზების დაზიანება, მრავლობითი სკლეროზი, ცერებროვასკულარული ინსულტი, მიელოპათია, ენცეფალოპათია და სხვ.) წარმოქმნილი განივზოლიანი მუსკულატურის ჰიპერტონუსისა და სპასტიკურობის მკურნალობა.
კუნთური ჰიპერტონიისა და სპაზმის მკურნალობა საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის დაავადების (მაგალითად, სპონდილოზი, სპონდილოართროზი, კისრის სინდრომი, ლუბმალური სინდრომი, მსხვილი სახსრების ართროზი) შემთხვევაში.
რეაბილიტაცია ორთოპედიული და ტრავმატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ. არტერიების ვაზოსპაზმით, სისხლძარღვების ინერვაციის დარღვევით (მაგალითად, აკროციანოზი, გადანაცვლებადი ანგიონევროტული დიზბაზია) მიმდინარე დაავადებათა მკურნალობა.
დისტონიით მიმდინარე ლიტლის დაავადება და ენცეფალოპათია ბავშვებთან.

გვერდითი მოვლენები
კუნთების სისუსტე, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია, გულისრევა, ღებინება; მუცლის არეში დისკომფორტის გრძნობა. დოზის შემცირებისას გვერდითი მოქმედება, ჩვეულებრივ, ქრება.
იწვიათად შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქცია (კანის ქავილი, ერითემა, ჭინჭრის გამონაყარი, ანგიოდემა, ანაფილაქციური შოკი, დისპნოე).

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე მიასთენია; ლაქტაციის პერიოდი.
ორსულობა და ლაქტაცია
წინასწარმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ტოლპერიზონს ტერატოგენული მოქმედება არ გააჩნია. კლინიკური კვლევის შედეგების არარსებობის გამო მიდოკალმის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრი, შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როცა მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის ცალსახად აღემატება ნაყოფისათვის ზიანის მიღენების რისკს.
ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან ცნობილი არ არის, აღწევს თუ არა ტოლპერიზონი დედის რძეში.

განსაკუთრებული მითითებები
ბავშვისათვის მიზანშეწონილია 50 მილიგრამიანი ტაბლეტის გამოწერა, ვინაიდან ბავშვის რეკომენდებული დოზა დაბალია.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის შესახებ მონაცემები მწირია. პრეპარატს გააჩნია ფართო თერაპიული ინდექსი. აღწერილია ბავშვების მიერ პრეპარატის 600 მგ მიღების შემთხვევა მძიმე ტოქსიკური სიმპტომების განვითარების გარეშე. ზოგჯერ ბავშვის მიერ პრეპარატის 300-600 მგ სადღეღამისო დოზის მიღებისას აღინიშნებოდა მომატებული გაღიზიანებულობა. ტოქსიკურობის წინასწარ კლინიკურ კვლევაში დიდი დოზის შემთხვევაში აღინიშნა ატაქსია, ტონ-კლონური კრუნჩხვა, დისპნოე და სუნთქვის შეჩერება.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ჭარბი დოზის მიღებისას რეკომენდებულია ზოგადი სიმპტომატური თერაპია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ტოლპერიზონის სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერქმედების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება. მოქმედების ცენტრალური მექანიზმის მიუხედავად, ტოლპერიზონი სედაციურ ეფექტს არ ახდენს, ამიტომ შეიძლება მისი დანიშვნა სედაციურ, ჰიპნოტიკურ საშუადებებთან, აგრეთვე ტრანკვილიზატორებთან ერთად.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ ორიგინალური შეფუთვით, +15°C-დან 30°C-მდე ტემპერატურის პირობებში.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი

ამატრიქსი / AMATRIX
კაფსულები

შემადგენლობა
• ამატრიქსი 10 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 10 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171).
• ამატრიქსი 18 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 18 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი.
• ამატრიქსი 25მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 25 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)
• ამატრიქსი 40 მგ კაფსულები: აქტიური ნივთიერება – 40 მგ ატომოქსეტინი, (ატომოქსეტინის ჰიდროქლორიდის სახით); ექსციპიენტები – პრეჟელატინიზირებული სახამებელი, პრეჟელატინიზირებული სახამებელი 1500, კოლოიდური უწყლო სილიციუმის დიოქსიდი, დიმეთიკონი, ჟელატინი, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ყვითელი რკინის ოქსიდი (E172), FD & C Blue 2 (ინდიგოკარმინი) (E132)

მედიკამენტის მიღების დაწყებამდე ყურადღებით წაიკითხეთ გამოყენების ინსტრუქცია, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.
• შეინახეთ ინსტრუქცია, შეიძლება მისი ხელახლა წაკითხვა დაგჭირდეთ.
• დამატებითი კითხვების შემთხვვაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
• ეს მედიკამენტი დაგენიშნათ თქვენ. პრეპარატი სხვას არ მისცეთ.
• თუ მიმართავთ ექიმს ან საავადმყოფოს, აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ამ მედიკამენტს.
• დაიცავით გამოყენების ინსტრუქციაში მითითებული ინფორმაცია; არ გამოიყენოთ რეკომენდებულზე მაღალი ან დაბალი დოზა.

ამ ინსტრუქციიდან თქვენ შეიტყობთ შემდეგ ინფორმაციას:
1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება?
2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე?
3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
4. რა არის შესაძლო გვერდითი ეფექტები?
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?

1. რა არის ამატრიქსი და რისთვის გამოიყენება:
ამატრიქსი წარმოადგენს პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ატომოქსეტინი, რომელიც ზრდის ნორადრენალინის (წარმოადგენს ნეიროტრანსმიტერს) რაოდენობას თავის ტვინში და გამოიყენება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სამკურნალოდ ბავშვებში, მოზარდებსა და ზრდასრულებში.
აღნიშნული დაავადების კომპლექსურ მენეჯმენტში ასევე გამოიყენება არამედიკამენტური მკურნალობა ფსიქო- და ქცევითი თერაპიის სახით.
ნორადრენალინი თავის ტვინში ენდოგენური ქიმიური ნივთიერებაა, რომელიც აძლიერებს ყურადღების უნარს და ამცირებს არასაჭირო მოძრაობებსა და ჰიპერაქტივობას ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე პაციენტებში.
აღნიშნული პრეპარატი ინიშნება ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის სიმპტომების კონტროლის მიზნით, ამატრიქსი არ არის ცნს-ის ამგზნები საშუალება და არ იწვევს დამოკიდებულების განვითარებას.
პრეპარატის მიღების დაწყებიდან საჭიროა რამდენიმე კვირა სიმპტომების სრულად ალაგებისათვის.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის დიაგნოზი (DSM-IV) ისმება ჰიპერაქტიურ-იმპულსური ან ყურადღების დეფიციტის სიმპტომების არსებობის შედეგად, რომელთა გამოვლენაც 7 წლის ასაკამდე დაიწყო. ეს სიმპტომები არ უნდა იყოს განპირობებული სხვა მენტალური დაავადებით. სწავლის უნარი შეიძლება იყოს ან არ იყოს კომპრომეტებული.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებს უჭირთ ერთ ადგილზე მშვიდად ჯდომა და ყურადღების კონცენტრირება. აღნიშნული არ არის პაციენტის `ბრალი~ – ბავშვები და მოზარდები ცდილობენ ამის გაკეთებას, მაგრამ სინდრომის არსებობის გამო არ შეუძლიათ გამოასწორონ ზემოთ აღწერილი პრობლემები. მათ უჭირთ კარგად მოქცევა სკოლაში, სახლში, ან სხვა ადგილზე. ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომი არ მოქმედებს ბავშვებისა და მოზარდების ინტელექტზე.
ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტივობის სინდრომის მქონე ზრდასრული პაციენტებს აღენიშნებათ იგივე სიმპტომები, რაც ბავშვებს რთულად ეჩვენებათ; შესაბამისად, ეს ნიშნავს იმას, რომ მათ შესაძლოა ჰქონდეთ პრობლემები სამსახურსა და პირად ურთიერთობებში, ჰქონდეთ დაბალი თვითშეფასება და სირთულეები საგანმანათლებლო პროცესში.

2. რა უნდა იცოდეთ ამატრიქსის გამოყენებამდე
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• თუ ხართ ალერგიული ატომოქსეტინზე, ან ამატრიქსის ნებისმიერ კომპონენტზე (თუ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა)
• თუ იყენებთ მედიკამენტებს, რომლებიც მიეკუთვნებიან მონოამინოოქსიდაზას ინჰიბიტორების ჯგუფს (მაო-ს ინჰიბიტორები. ჩვეულებრივად მაო-ს ინჰიბიტორები გამოიყენება დეპრესიების სამკურნალოდ და სხვა მენტალური პრობლემების დროს. ამატრიქსის გამოყენებამ მაოს-ს ინჰიბიტორებთან ერთად შესაძლოა გამოიწვიოს სერიოზული, სიცოცხლისთვის სახიფათო, გვერდითი მოვლენები; მაო-ს ინჰიბიტორების გამოყენება შეგიძლიათ ამატრიქსით მკურნალობის დასრულებიდან არანაკლებ 14 დღის შემდეგ
• თუ გაქვთ თვალის დაავადება, ე.წ. ვიწროკუთხოვანი გლაუკომა
• თუ გაქვთ გულ-სისხლძარღვთა დაავადება, ან ზომიერი ან მძიმე ჰიპერტენზია, ან გაქვთ მძიმე კარდიოვასკულური დარღვევები, რომლებზეც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს მომატებულმა პულსმა და/ან არტერიულმა წნევამ (ამატრიქსი იწვევს გულისცემის სიხშირეთა მომატებას და ზრდის არტერიულ წნევას)
• თუ გაქვთ თავის ტვინის სისხლძარღვების რაიმე სახის პრობლემა, როგორიცაა ინსულტი, ანევრიზმა, სისხლძჭვების შევიწრივება ან მათი გამტარობის დარღვევა
• თუ გაქვთ თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე (ფეიქრომოციტომა)

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, არ გამოიყენოთ ამატრიქსი. თუ არ ხართ დარწმუნებული მათი არსებობის შესახებ, გაესაუბრეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს ამატრიქსის გამოყენებამდე, რადგან ამატრიქსის გამოყენებამ შესაძლოა დაამძიმოს აღნიშნული პრობლემები.
სიფრთხილით გამოიყენეთ ამატრიქსი შემდეგ შემთხვევებში:
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• მომატებული გულისცემა. ამატრიქსმა შესაძლოა გულისცემის სიხშირე გაზარდოს (პულსის მომატება).
• მაღალი არტერიული წნევა. ამატრიქსი ზრდის არტერიულ წნევას
• დაბალი არტერიული წნევა. ამატრიქსმა შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუხვევა და სინკოპე დაბალი არტერიული წნევის მქონე პაციენტებში
• გულსისხლძარღვთა დაავადებები, რომლებიც შესაძლოა დამძიმდეს არტერიული წნევის მომატებით ან გულის რიტმის გახშირებით
• ცერებროვასკულური დაავადებები ან წარსულში გადატანილი ინსულტი
• ღვიძლის დაავადებები (შესაძლოა უფრო დაბალი დოზა დაგჭირდეთ)
• ფსიქოზის (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, ეჭვიანობას
• ქცევითი პათოლოგია, მანია, აგრესია
• გულყრები ანამნეზში (ეპილეფსია); ამატრიქსმა შესაძლოა გაზარდოს გულყრების სიხშირე

თუ ამ გაფრთხილებათაგან რომელიმე მიესადაგება თქვენს ჯანმრთელობის მდგომარეობას, მკურნალობის დაწყებამდე აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ამატრიქსმა შესაძლოა გააუარესოს აღნიშნული მდგომარეობები.
მკურნალობის პროცესში თქვენი ექიმი მოინდომებს დაკვირვებას, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. Eექიმი მოგთხოვთ არტერიული წნევის და პულსის გაზომვას მკურნალობის დაწყებამდე და მის განმავლობაში. თუ ამატრიქსს ბავშვი ან მოზარდობი იყენებს, ექიმი მოგთხოვთ მისი სიმაღლის და წონის გაზომვას. ამგვარი კონტროლის მიზანს წარმოადგენს, თუ რამდენად არის ამატრიქსი პაციენტისათვის სწორად შერჩეული მედიკამენტი.
ამატრიქსის გამოყენება სასმელთან და საკვებთან ერთად: პრეპარატი შეგიძლიათ მიიღოთ საკვების მიღების წინ ან მის შემდეგ.
ორსულობა:
პრეპარატის გამოყენების წინ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
ორსულობის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით. FDA კატეგორია – C.

თუ მკურნალობის განმავლობაში შეამჩნევთ, რომ ორსულად ხართ, აუცილებლად აცნობეთ ამის შესახებ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
ლაქტაცია:
არ არის ცნობილი სეკრეტირდება თუ არა ამატრიქსი დედის რძეში. ლაქტაციის დროს ამატრიქსი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის რჩევით.
ავტომობილის მართვა და სხვა მექანიზმების გამოყენების შესაძლებლობა:
ამატრიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს მოთენთილობა და ძილიანობა, ასევე შესაძლოა გრძნობდეთ თავბრუხვევას. საჭიროა სიფრთხილე ავტომობილის ან რაიმე სხვა მოწყობილობის მართვისას, სანამ არ დარწმუნდებით, თუ როგორ მოქმედებს ამატრიქსი თქვენზე. თუ გრძნობთ მოთენთილობასა და ძილიანობას, არ მართოთ მანქანა ან რაიმე სხვა მოწყობილობა.
მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ამატრიქსის შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ინგრედიენტების შესახებ
არ გაიხსნათ ამატრიქსის კაფსულები, რადგან კაფსულის შიგთავსმა შესაძლოა გააღიზიანოს თვალის ლორწოვანი გარსი. თუ კაფსულა დაზიანდა და მასში არსებული ფხვნილი მოგხვდათ თვალში, აუცილებელია თვალის დაყოვნებლივ წყლით ჩამობანა და სამედიცინო დახმარების გაწევა. ასევე დაუყოვნებლივ დაიბანეთ ხელები ან სხეულის ის ნაწილები, რაზეც კაფსულის შიგთავსი ფხვნილი მოგხვდათ.
სხვა პრეპარატებთან ერთად გამოყენება:
თუ თქვენ ამჟამად იღებთ ან წარსულში იღებდით ნებისმიერ რეცეპტით გასაცემ ან ურეცეპტო მედიკამენტს, გთხოვთ, აღნიშნულის შესახებ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
Eექიმი გადაწყვეტს შეიძლება თუ არა ამატრიქსის გამოყენება სხვა მედიკამენტებთან ერთად, ზოგიერთ შემთხვევაში ექიმს შესაძლოა დასჭირდეს პრეპარატის დოზის კორექცია ან პრეპარატის დოზის გაცილებით უფრო ნელი ტემპით გაზრდა.
ამატრიქსი არ გამოიყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან.
თუ იყენებთ რაიმე სხვა მედიკამენტს, ამატრიქსმა შესაძლოა ზემოქმედება მოახდინოს მკურნალობაზე ან გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები. ამატრიქსის გამოყენებამდე მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იყენებთ შემდეგ მედიკამენტებს:
• პრეპარატები, რომლების ზრდიან ან აკონტროლებენ არტერიულ წნევას
• ანტიდეპრესანტები, როგორიცაა იმიპრამინი, ვენლაქსაფინი, მირტაზაპინი, ფლუოქსეტინი, პაროქსეტინი
• ზოგიერთი გაციების და ხველების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომელმაც შესაძლოა გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზრდა.
• ზოგიერთი პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ფსიქიკური მდგომარეობების სამკურნალოდ
• წამლები, რომლებიც ზრდიან გულყრების განვითარების რისკს
• ზოგიერთი მედიკამენტი (ქინიდინი, ტერბინაფინი), რომლებიც იწვევენ ამატრიქსის ნორმაზე მეტი დროით ორგანიზმში შეკავებას
• სალბუტამოლი, ორალურად ან ინექციის სახით, ამატრიქსთან ერთად იწვევს გულის ფრიალს და ბრონქული ასთმის მიმდინარეობის გაუარესებას

ამატრიქსის გამოყენებისას შემდეგმა მედიკამენტებმა შასაძლოა გამოიწვიოს არითმიების განვითარების რისკის გაზრდა:
• გულის რიტმის კონტროლისთვის გამოყენებული წამლები
• მედიკამენტები, რომლებიც ცვლიან სისხლში მარილების კონცენტრაციას
• მალარიის საპროფილაქტიკოდ და სამკურნალოდ გამოყენებული პრეპარატები
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი (ერითრომიცინი, მოქსიფლოქსაცინი)

3. როგორ გამოიყენება ამატრიქსი?
რეკომენდაციები პრეპარატის ადეკვატური გამოყენების და დოზირების/მიღების სიხშირის შესახებ:
• ამატრიქსი არის ორალური გამოყენებისთვის
• ბავშვებმა არ უნდა გამოიყენონ ეს მედიკამენტი უფროსის მეთვალყურეობის გარეშე
• წყლის მიყოლებით ჩაყლაპეთ კაფსულა მთლიანად
• შეგიძლიათ მიიღოთ ამატრიქსი კვების წინ ან მის შემდეგ
• მიიღეთ ამატრიქსის კაფსულა ყოველდღე ერთიდაიგივე დროს, რადგან ეს დაგეხმარებათ გაიხსენოთ როდის უნდა მიიღეთ პრეპარატი

პრეპარატი ინიშნება დღეში ერთხელ ან ორჯერ.
თუ თქვენ ამატრიქსი თავდაპირველად დღეში ერთხელ გამოიყენეთ და იგრძენით ძილიანობა ან სხვა არასასამიავნო შეგრძნებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა მედიკამენტი ორჯერ დღეში დაგინიშნოთ.

დოზირება 70 კგ-მდე მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 0.5 მგ/კგ-ზე, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 1.2 მგ/კგ-მდე, დღეში ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). ჯამურმა დღეღამურმა დოზამ ბავშვებსა და მოზარდებში არ უნდა გადააჭარბოს 1.4მგ/კგ დოზას ან 100მგ-ს (რომელიც უფრო მიიღწევა).
დოზირება 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში: ამატრიქსის საწყისი დღიური დოზა არის 40მგ, სულ მცირე 3 დღიანი მკურნალობის შემდეგ დღიური დოზა იზრდება 80 მგ-მდე დღეღამეში, ერთჯერადი (წამლის დილით მიღებით) ან თანაბრად გაყოფილი ორჯერადი მიღებით (დილით და შუადღის მერე / ადრე საღამოს პერიოდში). 2-4 კვირის შემდეგ, მკურნალობაზე არა ოპტიმალური შედეგის შემთხვევაში, დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა, რომელიც შეიძლება დანიშნოს თქვენმა ექიმმა არის 100მგ. 100მგ წარმოადგენს მაქსიმალურ რეკომენდებულ დოზას 70 კგ-ზე მეტი მასის მქონე ბავშვებსა და მოზარდებში და ასევე ზრდასრულებში.
სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფები:
პედიატრიული გამოყენება: ბავშვებსა და მოზარდბაში ატომოქსეტინის ფარმაკოკინეტიკა მისი ზრდასრულებში გამოვლენილი ფარმაკოკინეტიკის მსგავსია. თუმცა 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ატომოქსეტინის უსაფრხოება, ეფექტურობა და ფარმაკოკინეტიკა არ არის შესწავლილი.
გერიატრიული გამოყენება: მონაცემები არ არსებობს.
განსაკუთრებული მდგომარეობები:
თირკმლის უკმარისობა: გამოიყენეთ ჩვეულებრივი დოზა.
ღვიძლის უკმარისობა: თუ გაქვთ ღვიძლის დაავადებები, შესაძლოა თქვენმა ექიმმა ამატრიქსი დაბალი დოზით გამოგიწეროთ.
Eექიმი გეტყვით, რამდენი ხანი უნდა გაგრძელდეს ამატრიქსით მკურნალობა. ნუ შეწყვეტთ მკურნალობას ნაადრევად.
თუ გრჩებათ შთაბეჭდილება, რომ ამატრიქსის ეფექტი ძალიან სუსტი ან ძალიან ძლიერია, აუვილებლად აცნობეთ ამის შესახებ ექიმს ან ფარმაცევტს.
თუ მიიღეთ საჭირო დოზაზე მეტი ამატრიქსი: აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს შემდეგი სიმპტომები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივი მოვლენები, ძილიანობა, თავბრუხვევა, კანკალი, არაადეკვატური ქცევა.
თუ თქვენ დაგავიწყდათ ამატრიქსის მიღება: გამოტოვებული დოზა მიიღეთ დაუყოვნებლივ, მაგრამ არ გამოიყენოთ მითითებულ სადღეღამისო დოზაზე მეტი.
არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზოს საკომპენსაციოდ.

ამატრიქსით მკურნალობის შეწყვეტა: თუ შეწყვეტთ ამატრიქსის გამოყენებას, ჩვეულებრივ, წამლისმხრივი გვერდითი ეფექტები არ განვითარდება, მაგრამ შესაძლოა კვლავ გამოვლინდეს ყურადღების დეფიციტისა და ჰიპერაქტიურობის სინდრომისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები. მკურნალობის შეწყვეტამდე აცნობეთ ექიმს.
თუ გაქვთ დამატებითი კითხვები ამ პროდუქტის გამოყენების შესახებ გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები
ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ამატრიქსმაც შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები.
ზოგიერთი გვერდითი ეფექტი შესაძლოა იყოს სერიოზული. თუ თქვენ შეამჩნევთ, რომ რომელიმე შემდეგი გვერდითი ეფექტი გამოგივლინდათ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს:
არა ხშირი გვერდითი მოვლენები (ვლინდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
• გახშირებული გულისცემა, არითმია
• სუიციდური აზრები ან თვითმკვლელობის მცდელობა
• აგრესია
• ემოციური არამდგრადობა, გუნება-განწყობილების ხშირი ცვლა
• მწვავე ალერგიული რეაქციები შემდეგი სიმპტომებით: შეშუპება სახისა და ხორხის მიდამოში; ჩასუნთქვის გართულება; ურტიკარია (შეშუპება, ქავილი, კანის გამონაყარი)
• გულყრები
• ფსიქოზური (შიზოფრენიის მაგვარი) სიმპტომები, რომლებიც მოიცავს სმენით და მხედველობით ჰალუცინაციებს, არა რეალური გარემოებების დაჯერებას ან ეჭვიანობას

თუ შეამჩნევთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ სიმპტომს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოესი საავადმყოფოს გადაუდებელი დახმარების დეპარტმენტს, რადგან ისინი შეიძლება ღვიძლის დაზანების გამოვლენა იყოს (უვითარდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს):
• შარდის გამუქება
• სკლერების და კანის გაყვითლება
• ტკივილი მუცლის არეში (მგრძნობელობა), როდესაც ხელს იჭერთ მარჯვენა მხარეს ნეკნების მიდამოში
• უმიზეზო პირღებინება
• დაღლილობა
• ქავილი
• მოთენთილობა გრიპისმაგვარი სიმპტომები

ამატრიქსის სხვა გვერდითი მოვლენები:
ძალიან ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• თავის ტკივილი
• მუცლის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არ ქონა)
• გულისრევა
• ღებინება
• ძილიანობა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

პაციენტების უმრავლესობაში ეს მოვლენები ცოტა ხანში ქრება. • გულსრევა
• პირის სიმშრალე
• თავის ტკივილი
• უმადობა (შიმშილის შეგრძნების არქონა)
• ძილიანობა, ძილად მივარდნა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა
• არტერიული წნევის მომატება
• პულსის გახშირება

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გაღიზიანება და დაძაბულობა • გაღიზიანება და დაძაბულობა
• ძილიანობა, დილით ადრე გაღვიძების პრობლემა • სექსუალური ინტერესის დაქვეითება
• დეპრესია • ძილის დარღვევები
• მწუხარების და სასოწარკვეთილების შეგრძნება • დეპრესია
• შფოთვები • მწუხარების, ან სასოწარკვეთილების შეგრძნება
• ტიკები • შფოთვები
• თვალის გუგების გაფართოვება • სტუპორი
• სტუპორი • გემოს გაუკუღმართება
• ყაბზობა • კანკალი
• მადის დაკარგვა • ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება კიდურებში
• დარღვევები კუჭნაწლავის მხრივ, დისპეპსიური მოვლენები • ძილიანობა, დაბუჟება, დაღლილობა
• კანის შეშუპება, სიწითლე, ქავილი • ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ღებინება
• გამონაყარი • დისპეფსია, მუცლის შებერილობა დაგროვილი აირების გაზების გამო
• ლეთარგიულობა • კანის სიწითლე, შეშუპება, ქავილი
• დაღლილობა • ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება
• მკერდში ტკივილი • გაძლიერებული ოფლიანობა, გამონაყარი
• წონის დაკარგვა • შარდვის გაძნელება, ხშირი შარდვა, წყვეტილი შარდვა, ტკივილი შარდვის დროს
• ორგაზმის დაყოვნება
• სირთულეები ერექციის შენარჩუნებაში
• წყურვილის შეგრძნება
• წონის დაკარგვა

არახშირი გევრდითი ეფექტები (შესაძლოა გამოვლინდეს 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები:
• გულისწასვლა • მოუსვენრობა
• კანკალი • ტიკები
• შაკიკი • გულისწასვლა
• მხედველობის დაბინდვა • შაკიკი
• ხელების ან ფეხების ჩხვლეტა ან დაბუჟება • მხედველობის დაბინდვა
• გულყრები • ანომალური გულისცემა
• ძალიან ჩქარი გულისცემა ან სწრაფი გულისცემის შეგრძნება • ხელებსა და ფეხის თითებზე სიცივის შეგრძნება
• ჰაერის უკმარისობა • ტკივილი გულმკერდში
• გაძლიერებული ოფლიანობა • ჰაერის უკმარისობა
• კანის ქავილი • შეშუპება, სიწითლე, ქავილი (ურტიკარია)
• კუნთების სპაზმები
• შარდის შეკავება
• არარეგულარული ციკლი
• ეაკულაციის გაძნელება
იშვიათი გვერდითი მოვლენები (შესაძლოა განვითარდეს 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში)
ბავშვებში და მოზარდებში 6 წლის ზემოთ: მოზრდილები :
• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს დაავადება)

• პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის
დარღვევა: ხელებისა და ფეხის თითების
დაბუჟება, გათეთრება (რეინოს
დაავადება)
• გახანგრძლივებული ერექცია, ან
მტკივნეული ერექცია

ზრდაზე ზემოქმედება:
ბავშვებში ამატრიქსის გამოყენებისას შეინიშნება ზრდაში ჩამორჩენა (სიმაღლე, წონა). თუმცა ხანგეძლივი მკურნალობისას ეს მაჩვენებლები თავის ასაკობრივ ნორმას უბრუნდება. თქვენი ექიმი დააკვირდება ბავშვის ზრდის მაჩვენებლებს დინამიკაში. თუ ბავშვი არ იმატებს მოლოდინის შესაბამისად სიმაღლესა და წონაში, შესაძლოა ექიმმა მიიღოს გადაწყვეტილება ამატრიქსის დოზის შემცირებისა ან მკურნალობის დროებითი შეწყვეტის შესახებ.
თუ თქვენ შენიშნეთ გვერდითი ეფექტი, რომელიც არ არის აღწერილი ამ ინსტრუქციაში, აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.
5. როგორ ინახება ამატრიქსი?
შეინახეთ ამატრიქსი ორიგინალურ შეფუთვაში და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე. მედიკამენტი ინახება ოთახის, ვარგისობის ვადა: 2 წელი
გამოიყენეთ შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის მიხედვით.
არ გამოიყენოთ ამატრიქსი შეფუთვაზე მითითებული შენახვის ვადის ამოწურვის შემდეგ.

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.
მწარმოებელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Orhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No:3; Esenyurt – İstanbul /Turkey
Tel: (0212) 622 66 00
Fax: (0212) 623 19 52

რეგისტრაციის მფლობელი:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467; Maslak, Sariyer – Istanbul / Turkey

Tarchomin pharmaceutical works “POLFA” S.A., პოლონეთი

ათქ კლასიფიკაციის კოდი
N03AE01
შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.
1 ტაბ.
კლონაზეპამი . . . . . . . . .2 მგ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი
ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატი ბენზოდიაზეპინის ჯგუფიდან.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
პრეპარატს აქვს გამოხატული კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ასევე ცენტრალური მიორელაქსაციური, ანქსიოლიზური, სედატიური და საძილე მოქმედება. მოქმედების მექანიზმს განაპირობებს ცნს-ში გამა-ამინობუტირატის შემაკავებელი გავლენის გაძლიერება.

ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღებისას ბიოშეღწევადობა შეადგენს 90%-ს, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება – 80%. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი 23 საათია. გამოიყოფა ძირითადად მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები
– ბავშვთა და მოზარდთა ეპილეფსია (უპირატესად აკინეტიური, მიოკლონური, გენერალიზებული სუბმაქსიმალური გულყრა, საფეთქლის არისა და ფოკალური  გულყრა);
– პაროქსიზმული შიშის სინდრომები, შიშის მდგომარეობები ფობიების დროს, მაგალითად: აგორაფობია (არ ინიშნება 18 წლის ქვევით);
– ფსიქომოტორული აღგზნება რეაქტიული ფსიქოზების ფონზე.

დოზირების რეჟიმი
დოზისა და მკურნალობის ხანგრძილვობის შერჩევა მკაცრადაა განსაზღვრული ექიმის მიერ. შესაბამისი თერაპიული ეფექტის მისაღწევად აუცილებელია მკურნალობის დაწყება მცირე დოზებით და შემდეგ თანდათანობით დოზის გაზრდა შესაბამისი თერაპიული ეფექტის მიღებამდე.
ეპილეფსია
მოზრდილები: საწყისი დოზა შეადგენს 1.5 მგ/დღეღამეში გაყოფილი 3 მიღებაზე. საჭიროა დოზის თანდათანობით გაზრდა 0.5-1 მგ-ით ყოველი 3 დღის შემდეგ. შემანარჩუნებელი დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად თითოეული ავადმყოფისათვის და დამოკიდებულია თერაპიულ ეფექტზე (ჩვეულებრივ 4-8 მგ/დღეღამეში 3-4 მიღებაზე).
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეადგენს 20 მგ-ს.
ბავშვები: საწყისი დოზა შეადგენს 1 მგ/დღეღამეში (0.5 მგ 2-ჯერ მიღებაზე), შეიძლება დოზის თანდათანობით გაზრდა 0.5 მგ-ით ყოველი 3 დღის შემდეგ  დამაკმაყოფილებელი თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე.
შემანარჩუნებელი სადღეღამისო დოზა შეადგენს:
0-დან 1 წლამდე  – 0.5-1 მგ;
1-დან 5 წლამდე  –  1-3 მგ;
5-დან 12 წლამდე –  3-6 მგ.
მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა ბავშვებში შეადგენს 0.2 მგ/კგ  წონაზე დღეღამეში.
პაროქსიზმული შიშის სინდრომი
მოზრდილები: საშუალო დოზა  შეადგენს: 1 მგ/დღეღამეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 4 მგ.
ბავშვები: პაროქსიზმული შიშის სინდრომის დროს 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში კლონაზეპამის მიღების ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი.
ხანშიშესულ ავადმყოფებში (65 წლის ზევით) აუცილებელია სიფრთხილე კლონაზეპამის მიღებისას. წონასწორობის დარღვევისა და დაქვეითებული მამოძრავებელი უნარის მქონე ავადმყოფებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება. ღვიძლისა და თირკმლის ფუნციის დარღვევისას აუცილებელია კლონაზეპამი დაინიშნოს  სიფრთხილით. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. სასუნთქი სისტემის დაავადებების მქონე ავადმყოფებში კლონაზეპამმა შეიძლება გამოიწვიოს ლორწოვანის სეკრეციის გაძლიერება და სუნთქვის ფუნქციის დათრგუნვა. ამის გამო აუცილებელია სიფრთხილე კლონაზეპამის დანიშვნისას. არ შეიძლება პრეპარატის უეცარი მოხსნა, ყოველთვის აუცილებელია  დოზის თანდათანობით შემცირება ექიმის კონტროლით.
პრეპარატის უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილის დარღვევა, ხასიათის ცვლილება, ფსიქიური დარღვევები. განსაკუთრებით საშიშია ხანგრძლივი ან მაღალი დოზით მიმდინარე თერაპიის  უეცარი შეწყვეტა, ამ დროს მოხსნის სინდრომი უფრო მკვეთრად არის გამოხატული. კლონაზეპამის ხანგრძლივი გამოყენებისას ვითარდება ტოლერანტობა პრეპარატის მიმართ.
ხანგრძლივი მკურნალობისას საჭიროა სისხლის პერიოდული გამოკვლევები, ღვიძლის ფუნქციური სინჯები. კლონაზეპამით მკურნალობისას და მკურნალობის დამთავრებიდან 3 დღის განმავლობაში იკრძალება ალკოჰოლის მიღება.

გვერდითი მოვლენები
– კლონაზეპამით მკურნალობისას შეიძლება გამოვლინდეს ხშირი არასასურველი ეფექტები: ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მოძრაობის კოორდინაციის მოშლა, დაღლილობა;
– მეხსიერების დაქვეითება, ნერვული აღგზნებადობა, დეპრესია, ზემო სასუნთქი გზების კატარალური ანთება, ნერწყვის სეკრეციის მომატება;
– იშვიათად შეიძლება აღმოცენდეს: მეტყველების მოშლა, ათვისების უნარის დაქვეითება, ემოციური ლაბილობა, ლიბიდოს დაქვეითება, დეზორიენტაცია, ყაბზობა, მუცელში ტკივილები, მადის დაქვეითება, კანის ალერგიული რეაქციები, კუნთოვანი ტკივილები, ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ხშირი შარდვა, მხედველობის დარღვევა, ერითროციტების, ლეიკოციტებისა და თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება, სისხლის ტრანსამინაზების (ალატი და ასპატი) და ტუტე ფოსფატაზების მომატება; პარადოქსული რეაქციები: ფსიქომოტორული აღგზნებადობა, უძილობა.
პარადოქსული გამოვლინებისას საჭიროა დაუყოვნებლივ  შეწყდეს  მკურნალობა.
კლონაზეპამის ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ წამლის უეცარი მოხსნისას ვითარდება წამლისმიერი დამოკიდებულება და აბსტინენციის სინდრომი.

უკუჩვენებები
– ჰიპერმგრძნობელობა ბენზოდიაზეპინების მიმართ;
– სუნთქვის ცენტრალური დარღვევები და სხვადასხვა გენეზის სუნთქვის უკმარისობის მძიმე ფორმები;
– გლაუკომის დახურულკუთხოვანი ფორმა;
– მიასთენია;
– ცნობიერების დარღვევა;
– ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა.

ორსულობა და ლაქტაცია
პრეპარატის მიღება ორსულობის დროს დასაშვებია მხოლოდ იმ სიტუაციაში, როცა დედის მხრიდან არის მისი დანიშვნის აბსოლუტური ჩვენება, ხოლო სხვა უფრო უსაფრთხო ალტერნატიული პრეპარატის გამოყენება ვერ ხერხდება ან უკუნაჩვენებია. კლონაზეპამით მკურნალობისას აუცილებელია თავის შეკავება ძუძუთი კვებისაგან.

განსაკუთრებული მითითებები
მკურნალობის პროცესში და პრეპარატის მოხსნიდან 3 დღის განმავლობაში არ შეიძლება სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიკურ დანადგარებთან მუშაობა.

ჭარბი დოზირება
სიმპტომები: ძილიანობა, დეზორიენტაცია, გაურკვეველი მეტყველება, მძიმე შემთხვევებისას – ცნობიერების დარღვევა და კომა.
სიცოცხლისათვის საშიშია: კლონაზეპამის მოხმარება ცნს-ზე დამთრგუნველი მოქმედების მქონე სხვა პრეპარატებთან და ალკოჰოლთან ერთად. მწვავე მოწამვლისას საჭიროა ღებინების პროვოცირება, კუჭის ამორეცხვა.
ჰიპერდოზირებისას მკურნალობა სიმპტომურია: სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგი (სუნთქვა, პულსი, არტერიული წნევა).
სპეციფიკურ ანტიდოტს წარმოადგენს ფლუმაზენილი (ბენზოდიაზეპინური რეცეპტორების ანტაგონისტი).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
კლონაზეპამის დამთრგუნველ მოქმედებას ცნს-ზე აძლიერებს ყველა მსგავსი მოქმედების მქონე პრეპარატი: საძილე (ბარბიტურატები), ცენტრალური მოქმედების ჰიპოტენზიური პრეპარატები ნეიროლეპტიკები, ანტიდეპრესანტები, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები. მსგავსი მოქმედება გააჩნია ეთილის სპირტს. კლონაზეპამით მკურნალობისას ალკოჰოლის გამოყენებამ გარდა ცნს-ზე სუმირებული დამთრგუნველი ზემოქმედებისა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული რეაქციები: ფსიქომოტორული აღგზნება, აგრესიული ქცევა ან პათოლოგიური თრობის მდგომარეობა.
პათოლოგიური თრობა არ არის დამოკიდებული ალკოჰოლის დოზაზე და სახეობაზე. კლონაზეპამი აძლიერებს იმ  პრეპარატების მოქმედებას, რომლებიც ამცირებენ ჩონჩხის კუნთების ტონუსს.
თამბაქოს მოხმარებისას მცირდება კლონაზეპამის ეფექტი.

შენახვის პირობები და ვადა
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
Tarchomin pharmaceutical works “POLFA” S.A.

ქვეყანა: საფრანგეთი

მწარმოებელი: ებოტი საფრანგეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

საერთაშორისო დასახელება – tolperisone
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – M03BX04

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – მიორელაქსანტები;  ცენტრალური მოქმედების მიორელაქსანტები


შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
შემოგარს. ტაბ. 50 მგ: 30 ც.
შემოგარს. ტაბ. 150 მგ: 30 ც.

თოთეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს ტოლპერიზონის ჰიდროქროლიდის 50 მგ ან 150 მგ.
დამხმარე ნივთიერებათა ნუსხა: იხ. კარი 6.1.
წამლის ფორმა:
შემოგარსული ტაბლეტი.
მიდოკალმი, შემოგარსული ტაბლტი, 50 მგ:
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვარი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტი, დაფარული ოდნავ პრიალა აბსკის გარსით, ნიშანდებით “50” ცალ მხარეზე.
მიდოკალმი, შემოგარსული ტაბლტი, 150 მგ:
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვარი, ორმხრივ ამოზნექილი ტაბლეტი, პრიალა, შემოგარსული, დამახასიათებელი სუნით, ნიშანდებით 150 ცალ მხარეზე.
დამხმარე ნივთიერებები:
მიდოკალმი, აბსკის გარსით დაფარული ტაბლეტი, 50 მგ: ტაბლეტის ბირთვი: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, სტეარინმჟავა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (48, 500 მგ).
გარსი: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ლაქტოზის მონოჰიდრატი (0, 392 მგ), მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.
მიდოკალმი, აბსკის გარსით დაფარული ტაბლეტი, 150 მგ:
ტაბლეტის ბირთვი: ლიმონმჟავას მონოჰიდრატი, კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, სტეარინმჟავა, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზის მონოჰიდრატი (145, 50 მგ).
გარსი: კაჟბადის დიოქსიდი კოლოიდური, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), ლაქტოზის მონოჰიდრატი (0,785 მგ), მაკროგოლ 6000, ჰიპრომელოზა.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: ტოლპერიზონი პრეპარატი ცენტრალური მიორელაქსანტია. მოქმედების ზუსტი მებანიზმი ცნობილი არ არის. მემბრანამასტაბილიზებელი და ადგილობრივი ანესთეზიული მოქმედების შედეგად აბრკოლებს აგზნების გატარებას პირველად აფერენტულ ბოჭკოებში და ახდენს ზურგის ტვინის მონო- და პოლისინაფსური რეფლექსების ბლოკირებას. როგორც ჩანს, მოქმედების მეორადი მექანიზმი უკავშირდება სინაფსებში ტრანსმიტერის გამოთავისუფლების ბლოკირებას კალციუმის იონების მიწოდების ბლოკადის შედეგად.
ამცირებს ტვინის ღეროს რეტიკულარ-ზურგისებრი რეფლექსების მზაობას. მრავალრიცხოვან მოდელებში მცირდება მომატებული ტონუსი, რიგიდულობა, გამოწვეული ცხოველთა დეცერებრაციით.
აძლიერებს პერიფერიულ სისხლის მიმოქცევას. ეს ეფექტი პრეპარატის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედებას არ უკავშირდება. სავარაუდოდ, ის განპირობებულია ტოლპერიზონის სუსტი სპაზმოლიტიკური და ანტიადრენერგიული მოქმედებით.

ფარმაკოკინეტიკა
პერორალური მიღებისას პრეპარატი ადვილად იწოვება თხელ ნაწლავებში. მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1,5-1 საათში. მნიშვნელოვანი პირველადი მეტაბოლიზმის შედეგად ბიომისაწვდომა დაახლოებით 20%-ს შეადგენს.
განიცდის ინტენსიურ მეთაბოლიზმს ღვიძლსა და თირკმელებში. თითქმის მთლიანად (99%-ზე მეტი) გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით, მეტაბოლიტების სახით. ამ უკანასკნელთა ფარმაკოლოგიური აქტივობა ცნობილი არ არის.

ჩვენებები
ნერვული სისტემის ორგანულ დაავადებათა შემთხვევაში (პირამიდული გზების დაზიანება, მრავლობითი სკლეროზი, ცერებროვასკულარული ინსულტი, მიელოპათია, ენცეფალოპათია და სხვ.) წარმოქმნილი განივზოლიანი მუსკულატურის ჰიპერტონუსისა და სპასტიკურობის მკურნალობა.
კუნთური ჰიპერტონიისა და სპაზმის მკურნალობა საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის დაავადების (მაგალითად, სპონდილოზი, სპონდილოართროზი, კისრის სინდრომი, ლუბმალური სინდრომი, მსხვილი სახსრების ართროზი) შემთხვევაში.
რეაბილიტაცია ორთოპედიული და ტრავმატოლოგიური ოპერაციების შემდეგ. არტერიების ვაზოსპაზმით, სისხლძარღვების ინერვაციის დარღვევით (მაგალითად, აკროციანოზი, გადანაცვლებადი ანგიონევროტული დიზბაზია) მიმდინარე დაავადებათა მკურნალობა.
დისტონიით მიმდინარე ლიტლის დაავადება და ენცეფალოპათია ბავშვებთან.

გვერდითი მოვლენები
კუნთების სისუსტე, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია, გულისრევა, ღებინება; მუცლის არეში დისკომფორტის გრძნობა. დოზის შემცირებისას გვერდითი მოქმედება, ჩვეულებრივ, ქრება.
იწვიათად შესაძლებელია მომატებული მგრძნობელობის რეაქცია (კანის ქავილი, ერითემა, ჭინჭრის გამონაყარი, ანგიოდემა, ანაფილაქციური შოკი, დისპნოე).

უკუჩვენება
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; მძიმე მიასთენია; ლაქტაციის პერიოდი.
ორსულობა და ლაქტაცია
წინასწარმა კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ტოლპერიზონს ტერატოგენული მოქმედება არ გააჩნია. კლინიკური კვლევის შედეგების არარსებობის გამო მიდოკალმის დანიშვნა ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრი, შესაძლებელია მხოლოდ მაშინ, როცა მოსალოდნელი სარგებელი დედისათვის ცალსახად აღემატება ნაყოფისათვის ზიანის მიღენების რისკს.
ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან ცნობილი არ არის, აღწევს თუ არა ტოლპერიზონი დედის რძეში.

განსაკუთრებული მითითებები
ბავშვისათვის მიზანშეწონილია 50 მილიგრამიანი ტაბლეტის გამოწერა, ვინაიდან ბავშვის რეკომენდებული დოზა დაბალია.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზის შესახებ მონაცემები მწირია. პრეპარატს გააჩნია ფართო თერაპიული ინდექსი. აღწერილია ბავშვების მიერ პრეპარატის 600 მგ მიღების შემთხვევა მძიმე ტოქსიკური სიმპტომების განვითარების გარეშე. ზოგჯერ ბავშვის მიერ პრეპარატის 300-600 მგ სადღეღამისო დოზის მიღებისას აღინიშნებოდა მომატებული გაღიზიანებულობა. ტოქსიკურობის წინასწარ კლინიკურ კვლევაში დიდი დოზის შემთხვევაში აღინიშნა ატაქსია, ტონ-კლონური კრუნჩხვა, დისპნოე და სუნთქვის შეჩერება.
სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს, ჭარბი დოზის მიღებისას რეკომენდებულია ზოგადი სიმპტომატური თერაპია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
ტოლპერიზონის სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ურთიერქმედების შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება. მოქმედების ცენტრალური მექანიზმის მიუხედავად, ტოლპერიზონი სედაციურ ეფექტს არ ახდენს, ამიტომ შეიძლება მისი დანიშვნა სედაციურ, ჰიპნოტიკურ საშუადებებთან, აგრეთვე ტრანკვილიზატორებთან ერთად.

შენახვის პირობები და ვადები
შეინახეთ ორიგინალური შეფუთვით, +15°C-დან 30°C-მდე ტემპერატურის პირობებში.
ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქში გაცემის წესი
ექიმის რეცეპტით.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა:
გედეონ რიხტერი
უნგრეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი – ალცჰაიმერის დაავადების დროს გამოსაყენებელი საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
5 მგ ტაბლეტები #28
10 მგ ტაბლეტები #28

– თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებას – 5 ან 10 მგ დონეპეზილის ჰიდროქლორიდს.
– დამხმარე ნივთიერებები: ბირთვი: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჰიდროქსიპროპილცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი. გარსი: Opadry Y-1-7000 თეთრი: ჰიპრომელოზა, ტიტანის დიოქსიდი (E 171), მაკროგოლი 400.

შეფუთვის ფორმა
5 მგ ტაბლეტები: თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორივე მხრიდან ამობურცული, უსუნო ან თითქმის უსუნო შემოგარსული ტაბლეტები, ერთ მხარეზე სტილიზებული წარწერით ,,E 381’’.
10 მგ ტაბლეტები: თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორივე მხრიდან ამობურცული, უსუნო ან თითქმის უსუნო შემოგარსული ტაბლეტები, ერთ მხარეზე სტილიზებული წარწერით ,,E 382’’.

ჩვენებები
პრეპარატი ალზეპილის აქტიური კომპონენტი დონეზეპილის ჰიდროქლორიდი მიეკუთვნება ნივთიერებათა ჯგუფს, ე.წ. აცეტილქოლინესტერაზის ინჰიბიტორებს. იგი გამოიყენება დემენციის სიმპტომების სამკურნალოდ პირებში, რომელთაც დასმული აქვთ ალცჰეიმერის დაავადების მსუბუქი ან საშუალო სიმძიმის დიაგნოზი. ამ პრეპარატმა შეიძლება გააუმჯობესოს მეხსიერება და აზროვნება.
გამოიყენება მხოლოდ მოზრდილ პაციენტებში.

მიღების წესები და დოზები
ყოველთვის გამოიყენეთ ალზეპილი ექიმის მიერ დანიშნული მითითებების შესაბამისად. თუ თქვენ არ ხართ რამეში დარწმუნებული, აუცილებლად მიმართეთ რჩევისათვის ექიმს ან ფარმაცევტს.
შეატყობინეთ ექიმს ან ფარმაცევტს თქვენი მომვლელი პირის სრული სახელი და გვარი. მომვლელი პირი დაგეხმარებათ მიიღოთ პრეპარატი დანიშნულების მიხედვით.
ალზეპილის მიღება ხდება შიგნით, საღამოს, დაძინებამდე, წყლის დაყოლებით. დასაშვებია ალზეპილის გამოყენება საკვებისაგან დამოუკიდებლად, ვინაიდან საკვები არ მოქმედებს მის ეფექტურობაზე.
ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა შეადგენს: დღეში ერთხელ 5 მგ. ერთი თვის შემდეგ, ექიმმა შეიძლება დაგინიშნოთ პრეპარატის 10 მგ ყოველ საღამოს. მაქსიმალური რეკომენდებული სადღეღამისო დოზა არის 10 მგ.
პრეპარატის გამოყენების წესისა და დროის თაობაზე ყოველთვის დაიცავით ექიმის დანიშნულება. არ შეცვალოთ დოზა დამოუკიდებლად ექიმის დანიშნულების გარეშე და არ შეწყვიტოთ ტაბლეტების გამოყენება ექიმის რჩევის გარეშე.
ტაბლეტების გამოყენების ხანგრძლივობის თაობაზე გადაწყვეტილებას მიიღებს ექიმი. ის შეგატყობინებთ, თუ როდის შეწყვიტავთ ტაბლეტების გამოყენებას. დაავადების სიმპტომების შეფასებისა და მკურნალობის მიმდინარეობის კონტროლის მიზნით, პერიოდულად უნდა მიმართოთ ექიმს.
პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში.

გვერდითი მოვლენები
ისევე როგორც სხვა სამკურნალო პრეპარატმა, ალზეპილმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი არ ვითარდებიან ყველა პაციენტში.
ქვემოთ ჩამოთვლილი ნებისმიერი ეფექტის განვითარების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ძალიან ხშირი (10-დან 1-10 პაციენტში):
დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი.
ხშირი (100-დან 1-10პაციენტში):
გაციება, ანორექსია (მადის დაკარგვა), ჰალუცინაციები, აგზნებადობა, აგრესიული ქცევა (ჰალუცინაციები, აგზნებადობა და აგრესიული ქცევა ქრება დოზის შემცირების ან დონეპეზილის გამოყენების შეწყვეტის შემდეგ), გულისწასვლა, თავბრუსხვევა, უძილობა (გართულებული დაძინება), გულისრევა, აშლილობები კუჭის მხრიდან, გამონაყარი კანზე, ქავილი, კუნთების სპაზმი, შარდის შეუკავებლობა, გადაღლა, ტკივილი, უბედური შემთხვევა.
არახშირი (100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
კრუნჩხვითი გულყრა, ბრადიკარდია (გულის რითმის შენელება), სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თორმეტგოჯა ნაწლავის ან კუჭის წყლული, ლაბორატორიული პარამეტრების ცვლილება (სისხლის პლაზმაში კუნთოვანი კრეატინკინაზის მცირე მომატება).
იშვიათი (1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):
ექსტრაპირამიდული სიმპტომები (კანკალი, სახის, ენის ან კიდურების უნებლიე მოძრაობა ან შებოჭვა), სინო-ატრიული ბლოკადა, გულის არითმია (გულის ბლოკადა), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მათ შორის ჰეპატიტი (ღვიძლის ინფექციური დაზიანება).
მძიმე გვერდითი ეფექტების ან ისეთი ეფექტების განვითარების შემთხვევაში, რომლებიც არ არის აღწერილი მოცემულ ინსტრუქციაში, გთხოვთ, მიმართოთ ექიმს.

უკუჩვენება
თუ თქვენ გაქვთ ჰიპერმგრძნობელობა დონეპეზილის ჰიდროქლორიდის, პიპერიდინის წარმოებულების სახელით ცნობილი ანალოგიური საშუალებების, ან პრეპარატი ალზეპილის შემოგარსული ტაბლეტების ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ.
პრეპარატი ალზეპილის გამოყენება მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს
პრეპარატის გამოყენებამდე, ნებისმიერი ქვემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობის არსებობის შემთხვევაში, შეატყობინეთ ამის შესახებ ექიმს:
– თუ თქვენ გაწუხებთ გულის მუშაობის დარღვევები (არითმია ან ბლოკადა) (დონეპეზილმა შეიძლება გამოიწვიოს გულის შეკუმშვის რიტმის შენელება);
-თუ თქვენ წარსულში გაწუხებდათ კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები, ან თქვენ იყენებთ თანმხლებ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს;
-თუ თქვენ გაწუხებთ გართულებული შარდის გამოყოფა;
-თუ როდესმე გქონიათ კრუნჩხვითი გულყრის (დონეპეზილმა შეიძლება გამოიწვიოს კრუნჩხვების გამეორება) ან გულისწასვლის შემთხვევები;
-თუ თქვენ დაავადებული ხართ ასთმით ან ფილტვების სხვა ხანგრძლივად მიმდინარე დაავადებით;
-თუ თქვენ გაწუხებთ ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები;
-თუ თქვენ როდესმე გაწუხებდათ ექსტრაპირამიდული სიმპტომების არსებობა (სხეულის ან სახის უნებლიე მოძრაობა).
თუ თქვენ დაგეგმილი გაქვთ ქირურგიული ოპერაცია, რომელიც თხოულობს ზოგადი ანესთეზიის ჩატარებას, თქვენ უნდა შეატყობინოთ ექიმს და ანესთეზიოლოგს, რომ იყენებთ ალზეპილს.

ორსულობა და ლაქტაცია
ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების გამოყენებამდე მიიღეთ ექიმის ან ფარმაცევტის რჩევა.
თუ არ არის ალზეპილის გამოყენების საჭიროება (ექიმის დანიშნულება), პრეპარატი არ გამოიყენება ორსულობის დროს, ვინაიდან პაციენტების ამ ჯგუფში არ არის მოწოდებული საკმარისი მონაცემი.
დონეპეზილი არ გამოიყენება ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები
პრეპარატი ალზეპილის გამოყენება საკვებთან და ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად
ტაბლეტების მიღება ხდება საღამოს, დაძინებამდე, წყლის დაყოლებით. დასაშვებია ალზეპილის გამოყენება საკვებისაგან დამოუკიდებლად, ვინაიდან საკვები არ მოქმედებს მის ეფექტურობაზე.
დონეპეზილით მკურნალობის კურსის დროს არ გამოიყენოთ ალკოჰოლური სასმელები, ვინაიდან ალკოჰოლმა შეიძლება შეამციროს მისი ეფექტურობა.
სატრანსპორტო საშუალებების და მექანიზმების მართვა
დაავადებამ შეიძლება დაარღვიოს სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარი. მკურნალობის კურსის დასაწყისში ან დოზის მომატებისას, პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გადაღლა, თავბრუსხვევა და კუნთების სპაზმი. შესაბამისად, მკურნალმა ექიმმა მუდმივად უნდა შეაფასოს თქვენს მიერ სატრანსპორტო საშუალებებისა და რთული მექანიზმების მართვის უნარი.
ექიმი მიიღებს გადაწყვეტილებას ყოველ ცალკეულ შემთხვევაში, პრეპარატი ალზეპილის რომელი დოზის გამოყენებისას შეძლებთ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვას.

ჭარბი დოზირება
არ მიიღოთ დღეში ერთ ტაბლეტზე მეტი. ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. თუ ექიმთან დაკავშირება შეუძლებელია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ სასწრაფო დახმარების განყოფილებას.
საავადმყოფოში იქონიეთ ტაბლეტები ან კოლოფი, რათა ექიმმა შეიტყოს, რა მიიღეთ.

თუ თქვენ დაგავიწყდათ ალზეპილის მიღება გამოტოვებული დოზის კომპენსაციის მიზნით არ მიიღოთ ორმაგი დოზა. გააგრძელეთ პრეპარატის გამოყენება ექიმის დანიშნულების მიხედვით.
თუ თქვენ დაგავიწყდათ პრეპარატის გამოყენება ერთი კვირის ან მეტი პერიოდის განმავლობაში, პრეპარატის გამოყენების განახლების მიზნით, დაუკავშირდით ექიმს.

თუ თქვენ შეწყვიტეთ ალზეპილის გამოყენება
მკურნალობის კურსის შეწყვეტის შემდეგ აღინიშნება პრეპარატი ალზეპილის ეფექტის თანდათანობითი შესუსტება. პრეპარატის მიღების მკვეთრი შეწყვეტის შემდეგ უკუგების ეფექტი არ აღინიშნება. არ შეწყვიტოთ პრეპარატის გამოყენება ექიმის რჩევის გარეშე, თუნდაც უკეთ იგრძნოთ თავი.
თუ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით თქვენ წარმოგეშვათ დამატებითი კითხვები, მიმართეთ ექიმს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
შეატყობინეთ ექიმს ნებისმიერი სამკურნალო საშუალების შესახებ, რომელსაც იყენებთ ან იყენებდით ახლო წარსულში, მათ შორის იმ პრეპარატების შესახებ, რომლებიც გაიცემიან ურეცეპტოდ.
შეატყობინეთ ექიმს, თუ თქვენ იყენებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, განსაკუთრებით კი:
-ტკივილისა და ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები;
-ართრიტის სამკურნალო საშუალებები;
-ანტიბიოტიკები, მაგალითად, ერითრომიცინი ან რიმფაპიცინი;
-სოკოსსაწინააღმდეგო პრეპარატები (საშუალებები, რომლებიც ანადგურებენ სოკოს ან თრგუნავენ მათ ზრდას), მაგალითად, კეტოკონაზოლი ან იტრაკონაზოლი;
-კუნთების მოსადუნებელი საშუალებები;
-ანტიდეპრესანტები, მაგალითად, ფლუოქსეტინი;
-კრუნჩხვის საწინააღმდეგო პრეპარატები, მაგალითად, ფენიტოინი ან კარბამაზეპინი;
-გულის დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები;
-სისხლის წნევის დასაწევი ზოგიერთი პრეპარატი (ბეტა-ბლოკატორები);
-დონეპეზილის მოქმედების მსგავსი მექანიზმის მქონე სხვა პრეპარატები (მაგალითად, გალანტამინი ან რივასტიგმინი), ასევე დიარეის, პარკინსონის ან ასთმის დაავადების საწინააღმდეგო ზოგიერთი საშუალება.

შენახვის პირობები და ვადები
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. 8-15ºC
ვარგისიანობის ვადა 3 წელი. ალზეპილი არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადის დასრულების თარიღი არის მითითებული თვის ბოლო დღე.

აფთიაქში გაცემის წესი
რეცეპტით
არ გადაყაროთ სამკურნალო საშუალება საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში ან გამდინარე წყალში. თუ საჭიროა პრეპარატის, რომელიც აღარ არის საჭირო, ნარჩენებში მოთავსება, მიიღეთ ფარმაცევტის რჩევა. ასეთი სახის ზომები ხელს შეუშლიან გარემოს დაბინძურებას.

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
სს ფარმაცევტული საწარმო ეგისი
უნგრეთი