ნისტატინი
შემოგარსული ტაბლეტები 500 000 ერთ.

სამკურნალო საშუალების შემცველობა:
მოქმედი ნივთიერება: ნისტატინი;
1 ტაბლეტი შეიცავს 113.6 მგ (500 000 ერთ.) ნისტატინს 4400 ერთ./მგ და მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;
დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კალციუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი, მათილცელულოზა, პოლისორბატი 80, ტიტანის დიოქსიდი, ვანილინი, ტარტრაზინი ან ტროპეოლინი.

წამლის ფორმა. შემოგარსული ტაბლეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი.
სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები. ნისტატინი განეკუთვნება პოლიენის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. პრეპარატი არჩევითად მოქმედებს პათოგენურ, განსაკუთრებით საფუარის მაგვარ Candida-ს ჯგუფის სოკოებზე და ასპერგილებზე. ცვლის მიკროორგანიზმების უჯრედების მემბრანების გამტარობას და ანელებს მათ ზრდას. აქტიური არ არის ბაქტერიების, აქტიმომიცეტებისა და ვირუსების მიმართ.
შიგნით მიღებისას ცუდად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში. სისალში ანტიბიოტიკის ფუნგისტატური და თერაპიულთან მიახლოებული კონცენტრაციები შინაგანი ორგანოების ქსოვილებში მიიღწევა მხოლოდ მისი დიდი დოზებით შეყვანისას. გამოიყოფა განავალთან ერთად უცვლელი სახით, ამ დროს განავალში წარმოიქმნება მისი დიდი კონცენტრაციები, რაც საკმარისია სამკურნალო ეფექტის გამოსავლენად საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვანი გარსის კანდიდომიკოზისას.
პრეპარატის შეწოვილი ფრაქცია ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა.

ნისტატინი;1 ტაბლეტი შეიცავს 113.6 მგ (500 000 ერთ.) ნისტატინს 4400 ერთ./მგ და მშრალ ნივთიერებაზე გადაანგარიშებით;დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კალციუმის სტეარატი, კარტოფილის სახამებელი, ტალკი, ჟელატინი, მათილცელულოზა, პოლისორბატი 80, ტიტანის დიოქსიდი, ვანილინი, ტარტრაზინი ან ტროპეოლინი O. . შემოგარსული ტაბლეტები..სოკოს საწინააღმდეგო ანტიბიოტიკი.. ნისტატინი განეკუთვნება პოლიენის ჯგუფის ანტიბიოტიკებს. პრეპარატი არჩევითად მოქმედებს პათოგენურ, განსაკუთრებით საფუარის მაგვარ Candida-ს ჯგუფის სოკოებზე და ასპერგილებზე. ცვლის მიკროორგანიზმების უჯრედების მემბრანების გამტარობას და ანელებს მათ ზრდას. აქტიური არ არის ბაქტერიების, აქტიმომიცეტებისა და ვირუსების მიმართ.შიგნით მიღებისას ცუდად შეიწოვება საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში. სისალში ანტიბიოტიკის ფუნგისტატური და თერაპიულთან მიახლოებული კონცენტრაციები შინაგანი ორგანოების ქსოვილებში მიიღწევა მხოლოდ მისი დიდი დოზებით შეყვანისას. გამოიყოფა განავალთან ერთად უცვლელი სახით, ამ დროს განავალში წარმოიქმნება მისი დიდი კონცენტრაციები, რაც საკმარისია სამკურნალო ეფექტის გამოსავლენად საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის ლორწოვანი გარსის კანდიდომიკოზისას.პრეპარატის შეწოვილი ფრაქცია ორგანიზმიდან შარდით გამოიყოფა.

ჩვენებები.
ნისტატინი გამოიყენება Candida-ს ჯგუფის (Candidia albikans და სხვ.) სოკოებით გამოწვეული დაავადებების სამკურნალოდ; პირის, კანისა და შაჭმლის მომნელებელი ტრაქტის  ლორწოვანი გარსების კანდიდოზის სამკურნალოდ.

უკუჩვენებები.
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ, ღვიძლის ფუნქციის მოშლა, პანკრეატიტი, კუჭის წყლულოვანი დაავადება, ორსულობის პერიოდი, 6 წლამდე ასაკის ბავშვები.
სიფრთხილე გამოყენებისას.
ლაქტაციის პერიოდში ნისტატინის მირება შეიძლება მხოლოდ დედისათვის სარგებელისა და ნაყოფისათვის რისკის კარგად შეფასების შემდეგ.
ალერგიული რეაქციის განვითარების შემთხვევაში ნისტატინის მიღება უნდა შეწყდეს და საჭიროა ექიმთან მიმართვა.
მონაცემები იმის შესახებ, რომ პრეპარატი უარყოფითად მოქმედებს მძღოლებსა და ტექნიკასთან მომუშავე ადამიანებზე, არ არსებობს.
გამოტოვებული დოზის მიღება უნდა მოხდეს რაც შეიძლება სწრაფად; დოზის გაომარგება არ შეიძლება.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან.
კლოტრიმაზოლთან ერთად გამოყენებისას მცირდება კლოტრიმაზოლის სოკოს საწინააღმდეგო აქტივობა.

განსაკუთრებული მითითებები.
ნისტატინით მკურნალობის დროს მიკროორგანიზმების მდგრადობა პრეპარატის მოქმედების მიმართ ძალიან ნელა ვითარდება.

გამოყენების წესი და დოზები.
ნისტატინი მიიღება ტაბლეტების დაღეჭვის გარეშე. მოზრდილებში მიიღება 500 000 ერთ. პრეპარატი (1 ტაბლეტი), 3-4-ჯერ დღე-ღამეში. დღე-ღამის დოზა შეადგენს 1 500 000 – 3 000 000 ერთ. (3-6 ტაბლეტი).
წამლის ამ ფორმით პრეპარატი ინიშნება 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში. დოზირება ისეთივეა, როგორიც მოზრდილებისათვის.
მკურნალობის საშუალო ხანგრძლივობა შეადგენს 10-14 დღეს (დაავადების სიმძიმისა და პრეპარატის მიმართ მგრძნობელობის მიხედვით).
ქრონიკული რეციდივირებადი კანდიდოზებისას ტარდება თერაპიის განმეორებითი კურსები მათ შორის 2-3-კვირიანი შესვენებებით.
ჭარბი დოზის სიმპტომები: ჭარბი დოზის შესახებ ცნობები არ არსებობს.

გვერდითი ეფექტები.
შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა, სხეულის ტემპერატურის მომატება, შემცივნება, ალერგიული რეაქციები.

ვარგისიანობის ვადა.
2 წელი.
ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

შენახვის პირობები.
ინახება მშრალ, სინათლისაგან მიუწვდომელ ადგილას,  არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე.
პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

შეფუთვა.
10 ტაბლეტი კონტურულ დანაყოფებიან შეფუთვაში, 2 კონტურული შეფუთვა მოთავსებულია კოლოფში.

გაცემის წესი.
რეცეპტით.

მწარმოებლის დასახელება და მისამართი.
დსს სსც “ბორშჩაგოვსკის ქიმიურ-ფარმაცევტული ქარხანა”.
უკრაინა, 03134, კიევი, მშვიდობის ქ. 17.

ქვეყანა: ბელორუსია

მწარმოებელი: ბორისოვო მედ/პრ ქ-ნა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: პორტუგალია

მწარმოებელი: ლაბორ. ატრალ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: პორტუგალია

მწარმოებელი: ლაბორ. ატრალ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

ცეფიქსიმი

ამ პრეპარატის გამოყენების წინ ყურადღებით წაიკითხეთ ინსტრუქციის ფურცელი, ვინაიდან მასში მოცემულია თქვენთვის მნიშვნელოვანი ინფორმაცია  

–  შეინახეთ ეს ინსტრუქციის ფურცელი. შეიძლება დაგჭირდეთ მისი კვლავ წაკითხვა.

–  დამატებითი კითხვების შემთხვევაში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

–  ეს პრეპარატი დაგენიშნათ პირადად თქვენ. არ მისცეთ ის სხვებს. პრეპარატმა შეიძლება ზიანი მიაყენოს მათ იმ შემთხვევაშიც კი, თუ მათ დააავდების ისეთივე სიმპტომები აქვთ, როგორიც თქვენ.

–  გვერდითი ეფექტების გაურესებისას, მათ შორის ისეთი გვერდითი ეფექტების განვითარებისას, რომლებიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციის ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ამ ინსტრუქციის ფურცელში:

1. რა არის ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის და რისთვის გამოიყენება

2. რა უნდა იცოდეთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენების წინ

3. როგორ გამოიყენება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

5. როგორ ინახება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

1. რა არის ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის და რისთვის გამოიყენება

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის ნაჩვენებია მგრძნობიარე ორგანიზმებით გამოწვეული შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:

მწვავე შუა ყურის ანთება

ზემო სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, ტონზილიტი, მწვავე სინუსიტი)

ქვემო სასუნთქი გზების ინფექციები (ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება და შეძენილი პნევმონია)

საშარდე გზების ინფექციები (მწვავე ცისტიტი და გაურთულებელი მწვავე პიელონეფრიტი)

გაურთულებელი ურეთრიტი და გონოკოკური ცერვიციტი

გათვალისწინებული უნდა იყოს ოფიციალური/ადგილობრივი სახელმძღვანელოები ანტიბაქტერიული საშუალებების სათანადო გამოყენების შესახებ.

2. რა უნდა იცოდეთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენების წინ

არ მიიღოთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

– თუ გაქვთ ალერგია ცეფექსიმის ან ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის მიმართ (ჩამონათვალი მოცემულია პუნქტში 6);

– თუ გაქვთ ალერგია (ჰიპერსენსიტივობა) ნებისმიერი სხვა ცეფალოსპორინის მიმართ;

– თუ მანამდე გქონდათ ალერგიული რეაქცია პენიცილინის ან ბეტალაქტამის ანტიბიოტიკების მიმართ.

გაფრთხილებები და სიფრთხილის ზომები

მიმართეთ ექიმს ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენების წინ.

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენებისას:

– თუ ადრე გქონიათ ნებისმიერი ალერგიული რეაქცია პრეპარატების მიმართ, განსაკუთრებით, ანტიბაქტერიული საშუალებების მიმართ, როგორიცაა ცეფალოსპორინები ან პენიცილინები. ცეფექსიმით მკურნალობა უნდა შეწყდეს, თუ განვითარდა ალერგიული რეაქცია.

– თუ გაქვთ თირკმლის უკმარისობა ან იმყოფებით ჰემოდიალიზზე. ორივე შემთხვევაში, შეგიძლიათ მიიღოთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის, თუმცა უფრო დაბალი დოზით.

– თუ გაქვთ დიარეის მძიმე ფორმა, მუცლის ტკივილი, სპაზმები ან თუ შენიშნავთ სისხლს, ლორწოს ან ჩირქს განავალში, დაუყოვნებლივ აცნობეთ თქვენს ექიმს. არ შეიძლება ისეთი პრეპარატების გამოყენება, რომლებმაც შეიძლება გამოიწვიონ ნაწლავების (პერისტალტიკის) მოძრაობის დაქვეითება ან შეჩერება.

ცეფექსიმის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე ორგანიზმების ჭარბად ზრდა. ასეთ ვითარებაში, ექიმმა შეიძლება მიიღოს გადაწყვეტილება მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ.

ეფექტები ლაბორატორიულ ანალიზებზე

როგორც სხვა ცეფალოსპორინების შემთხვევაში, ამ პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ცრუ დადებითი რეაქციები შარდში კეტონის, გლუკოზის განსაზღვრის ლაბორატორიულ ანალიზებში (ბენედიქტის ან ფელინგის ანალიზი, რომლებიც, როგორც წესი, ტარდება დიაბეტის მქონე პირებში, შესაბამისად, ექიმს უნდა ეცნობოს, რომ მიიღება ცეფიქსიმი) და კუმბსის რეაქციაში (ანტისხეულების დადგენა).

სხვა პრეპარატები და ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

უთხარით თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ამჟამად იღებთ, ცოტა ხნის წინ იღებდით ან შეიძლება მიიღოთ ნებისმიერი სხვა პრეპარატი.

ეს პრეპარატი არ მიიღოთ სხვა ანტიბაქტერიულ საშუალებებთან ერთად თქვენი ექიმის მითითების გარეშე. უთხარით თქვენს ექიმს, თუ იღებთ ანტიკოაგულანტურ პრეპარატს, როგორიცაა ვარფარინი.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის მიღება საკვებთან და სასმელთან ერთად

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის შეიძლება მიიღოთ საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

გახსნის შედეგად მიღებული სუსპენზია შეიძლება გაზავდეს წყალში.

ორსულობა და ძუძუთი კვება

თუ ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ ბავშვს, ფიქრობთ, რომ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ბავშვის ყოლას, ამ პრეპარატის მიღების წინ რჩევა ჰკითხეთ თქვენს ექიმს.

არ არსებობს მონაცემები ორსულობის დროს ცეფიქსიმის შესაძლო უარყოფითი ეფექტების შესახებ, შესაბამისად, მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი არ მიიღებს განსხვავებულ გადაწყვეტილებას.

ცეფიქსიმის გამოყენება ძუძუთი კვების დროს რეკომენდებული არ არის, ვინაიდან არ არსებობს მონაცემები დედის რძეში ექსკრეციის შესახებ.

ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვა

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის, როგორც წესი, გავლენას არ ახდენს ავტომობილებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. მიუხედავად ამისა, თუ განვითარდა თავბრუსხვევა, არ მართოთ ავტომობილები ან დანადგარები.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის შეიცავს საქაროზას. თუ ექიმმა გითხრათ, რომ გაქვთ ზოგიერთი შაქრის გადაუტანლობა, ამ სამკურნალო საშუალების მიღების წინ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის შეიცავს ფენილალანინის წყაროს. შეიძლება საზიანო იყოს ფენილკეტონურიის მქონე პირებში.

3. როგორ გამოიყენება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

ეს პრეპარატი მიიღეთ ზუსტად ექიმის მითითებების შესაბამისად. თუ რაიმე შეკითხვა გაქვთ, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს.

პერორალური სუსპენზიის მომზადება: ბოთლი შეარხიეთ, რომ ფხვნილი დაიშალოს. დაუმატეთ ცოტა წყალი და შეანჯღრიეთ. შეავსეთ წყლით ბოთლის ეტიკეტზე არსებულ ნიშნამდე და შეანჯღრიეთ კარგად, ვიდრე არ მიიღება ერთგვაროვანი სუსპენზია.

დოზირება

როგორც წესი, რეკომენდებულია შემდეგი დოზირება:

ბავშვებში:

– ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის: 8მგ/კგ, დღეში ერთხელ.

განზავებული სუსპენზიის შემთხვევაში, დოზირება, როგორც წესი, არის შემდეგი:

– 2-4 წლის ასაკის ბავშვები: 1 საზომი კოვზი, დღეში ერთხელ ან ½ საზომი კოვზი, დღეში ორჯერ.

– 5-8 წლის ასაკის ბავშვები: 2 საზომი კოვზი, დღეში ერთხელ ან 1 საზომი კოვზი, დღეში ორჯერ.

– 9-12 წლის ასაკის ბავშვები: 3 საზომი კოვზი, დღეში ერთხელ ან 1+ ½ საზომი კოვზი, დღეში ორჯერ.

თირკმლის უკმარისობა

საკმარისი მონაცემები არ არსებობს ბავშვებსა და მოზარდებში თირკმლის უკმარისობის არსებობისას ცეფიქსიმის გამოყენების შესახებ; შესაბამისად, ცეფიქსიმის გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში რეკომენდებული არ არის.

თუ მიიღეთ იმაზე მეტი ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის, ვიდრე უნდა მიგეღოთ

არ არსებობს ცეფიქსიმის ჭარბი დოზების მიღების გამოცდილება. ჯანმრთელ მოზრდილებში 2 გ-მდე დოზების მიღებამ გამოიწვია ზომიერი კუჭ-ნაწლავური ეფექტები, რომლებიც არ განსხვავდებოდა თერაპიული დოზების გამოყენებისას გამოვლენილი ეფექტებისგან. მწვავე ინტოქსიკაციის შემთხვევაში, მოსალოდნელია დიარეა, ღებინება და მუცლის ტკივილი.

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. შეიძლება ჩატარდეს კუჭის გამორეცხვა (თუ მიღებიდან გასულია არაუმეტეს 2 საათი) და ჰიდრატაცია, რებალანსირება ელექტროლიტებით, აუცილებლობისას.

სუბსტანციის მნიშვნელოვანი რაოდენობები არ გამოიდევნება ჰემოდიალიზით ან პერიტონული დიალიზით.

გთხოვთ დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით თქვენს ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, თუ გაქვთ რომელიმე ეს სიმპტომი. თან იქონიეთ ეს ინსტრუქციის ფურცელი.

თუ დაგავიწყდათ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით.

თუ გამოგრჩათ დოზის მიღება, მიიღეთ, როგორც კი გაგხსენდებათ.

თუ თითქმის მოახლოებულია შემდეგი დოზის მიღების დრო, დაიცადეთ და პრეპარატის მიღება გააგრძელეთ დანიშნული რეჟიმის მიხედვით.

თუ შეწყვიტეთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენება

ექიმი მოგცემთ მითითებას ამ პრეპარატით მკურნალობის ხანგრძლივობის შესახებ. არ შეწყვიტოთ მკურნალობა აღნიშნულ დრომდე, ვინაიდან შეიძლება აღინიშნოს ისეთივე სიმტომები, როგორიც მკურნალობის დაწყების წინ გქონდათ.

თუ გაქვთ დამატებითი შეკითხვები ამ პრეპარატის გამოყენების შესახებ, ჰკითხეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად, ამ პრეპარტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა, არა ყველა პაციენტში.

გამოვლენილი გვერდითი რეაქციების უმრავლესობა არის მსუბუქი და თვით-შემზღუდავი ხასიათის.

შემდეგი გვერდითი ეფექტების განვითარებისას, აუცილებელია მყისიერი მოქმედება. უნდა შეწყვიტოთ ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გამოყენება და დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ თქვენს ექიმს, თუ განვითარდა შემდეგი სიმპტომები:

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ვლინდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

– სახის, ენის შეშუპება და სუნთქვის გაძნელება.

– მოულოდნელი ალერგიული რეაქცია, რასაც თან ახლავს ქოშინი, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება და არტერიული წნევის დაცემა;

– მძიმე და გავრცელებული ერითემატოზური გამონაყარი.

გარდა ამისა, აღინიშნა შემდეგი გვერდითი ეფექტები:

ხშირი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

– დიარეა

არახშირი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 100-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

– თავის ტკივილი;

– მუცლის ტკივილი;

– გულისრევა;

– ღებინება;

– გამონაყარი;

– შრატში ღვიძლის ფერმენების (ტრანსამინაზები, ტუტე ფოსფატაზა) მომატება.

იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 1000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

– ბაქტერიით გამოწვეული სუპერინფექცია;

– სოკოებით გამოწვეული სუპერინფექცია;

– ეოზინოფილია;

– ჰიპერმგრძნობელობა;

– თავბრუსხვევა;

– შებერილობა;

– ჰეპატიტი;

– სიყვითლე;

– ანგიონევროზული შეშუპება;

– ქავილი;

– ლორწოვანას ანთება;

– პირექსია;

– სისხლში შარდოვანას მომატება.

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (ვითარდება 10000-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტში):

– ანტიბიოტიკებთან ასოცირებული კოლიტი;

– ანაფილაქსიური შოკი;

– რევმატოიდული ართრიტი;

– ფსიქომოტორული ჰიპერაქტივობა;

– ინტერსტიციალური ნეფრიტი;

–  სისხლში კრეატინინის მომატება.

გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება

გვერდითი ეფექტის განვითარებისას, მათ შორის, ისეთი გვერდითი ეფექტების, რომლებიც მითითებული არ არის ამ ინსტრუქციის ფურცელში, მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცვტს. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაცია ასევე შეგიძლიათ მიაწოდოთ პირდაპირ INFARMED, I.P.-ს ქვემოთ მითითებულ მისამართზე. გვერდითი ეფექტების შესახებ ინფორმაციის მიწოდება ხელს შეუწყობს ამ პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ მეტი ინფორმაციის მოპოვებას.

INFARMED, I.P.

Direcao de Gestao de Risco de Medicamentos

Parque da Saude de Lisboa, Av. Brasil 53

1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

სამკურნალო საშუალების ხაზი: 800222444 (უფასო)

Fax: + 351 21 798 73 97

ინტერნეტ-მისამართი: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage

ელ-ფოსტა: [email protected]

5. როგორ ინახება ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

შეინახეთ არა უმეტეს 25⁰C-ზე. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში სინათლისა და ნესტისაგან დაცვის მიზნით.

გახხნის შემდეგ, სუსპენზია უნდა შეინახოთ მაცივარში (2⁰C -8⁰C) და გამოყენებული იყოს 14 დღის განმავლობაში.

ეს პრეპარატი შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას;

არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი შეფუთვაზე “EXP” ნიშნით მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ნიშნავს მითითებული თვის ბოლო დღეს.

არ შეიძლება პრეპარატების გადაყრა გამდინარე წყლებში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად. ჰკითხეთ თქვენს ფარმაცევტს, თუ როგორ უნდა გადაყაროთ პრეპარატები, რომლებიც აღარ გჭირდებათ. ეს ზომები ხელს შეუყობს გარემოს დაცვას.

6. შეფუთვის შემცველობა და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის

– აქტიური სუბსტანცია არის ცეფიქსიმი. გახსნის შემდეგ, პერორალური სუსპენზიის ყოველი მლ შეიცავს 20 მგ ცეფიქსიმს.

– სხვა ინგრედიენტებია: ქსანთანის გუმი, ჰიპრომელოზა, ნატრიუმის ბენზოატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, ასპარტამი (E951), ესენცია „ტუტი-ფრუტი“, ფორთოხლის ესენცია და საქაროზა.

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის გარეგნული აღწერა და შეფუთვის შემცველობა

ცეფიქსიმა ნეოცეფი 100მგ/5მლ ფხვნილი პერორალური სუსპენზიისთვის წარმოდგენილია 60 მლ, 100 მლ და 120 მლ შეფუთვებში. ყველა შეფუთვის ზომა არ არის ბაზარზე სარეალიზაციოდ წარმოდგენილი.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი

ლაბორატორიოს ატრალ ს.ა. – / Laboratorios Atral, S.A.  

რუა და ესტაკაო N42

ვალა დო კარეგადო

2600-726 კასტანიერა დო რიბატეიო – პორტუგალია

ქვეყანა: ბელორუსია

მწარმოებელი: რუბიკონ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ნობელი

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

სავაჭრო დასახელება: “მერონემი” (“Meronem”)

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: მეროპონემი (meropenem)

ქიმიური დასახელება: (-)-(4R,5S,6S)-3-[[(3S,5S)-5-(დიმეთილკარბამოლი)-3-პიროლიდინილი]თიო]-6-[(1R)-1-ჰიდროქსიეთილი]-4-მეთილ-7-ოქსო-1-აზაბიციკლო[3,2,0]გეპტ-2-ენ-2-კარბოქსილის მჟავის ტრიჰიდრატი

წამლის ფორმა: ლიოფილიზატი ხსნარის დამზადებისათვის ვენაში შესაყვანად
0,5 გ და 1 გ

შემადგენლობა
ერთი ფლაკონი შეიცავს: მერონემი 0,5 გ; მერონემი 1 გ

აქტიური ინგრედიენტები:
მეროპენემი ტრიჰიდრატი 570 მგ; 1140 მგ
ეკვივალენტური მეროპენემი უწყლო 500 მგ; 1000 მგ
დამხმარე ინგრედიენტები:
ნატრიუმი კარბონატი უწყლო 104 მგ; 208 მგ

აღწერილობა:
ფხვნილი მოთეთრი ფერიდან თეთრ ფერამდე, რომელსაც ყვითელი ელფერი დაჰკრავს

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ანტიბიოტიკი, კარბაპენემი
კოდი: ATX: J01DH02

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ფარმაკოდინამიკა:
მეროპენემი წარმოადგენს კარბაპენემების ჯგუფის ანტიბიოტიკს, რომელიც განკუთვნილია პარენტერარული გამოყენებისათვის, ადამიანის დეჰიდროპეპტიდაზის-1 (დგპ-1)მიმართ მდგრადია, არ მოითხოვს ინჰიბიტორ დგპ- 1-ის შეყვანას.
მეროპენემი ახდენს ბაქტერიციდურ ქმედებას ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზზე ზეგავლენის ხარჯზე. მეროპენემის ძლიერი ბაქტერიციდური ქმედება აერობული და ანაერობული ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ აიხსნება მეროპენემის ბაქტერიების უჯრედულ კედელში შეჭრის მაღალი უნარით, – ლაქტამაზების უმრავლესობის მიმართ სტაბილურობის მაღალი დონით და მნიშვნელოვანი აფინობით, პენიცილინ შემაკავშირებელი ცილების (პშც) მიმართ. მინიმალური ბაქტერიოციდული კონცენტრაციები (მბკ) ჩვეულებრივ ისეთივეა, როგორც მინიმალური მაინჰიბირებელი კონცენტრაციები (მიკ). 76 % ტესტგავლილი ბაქტერიების სახისათვის თანაფარდობა მბკ/მიკ იყო 2 ან ნაკლები.
მერონემი სტაბილურია მგრძნობიარობის განსაზღვრის ტესტებში. In vitro ტესტები გვიჩვენებენ, რომ მეროპენემი სხვადასხვა ანტიბიოტიკებთან მოქმედებს სინერმულად. In vitro და in vivo ტესტებში ნაჩვენებია, რომ მეროპენემს აქვს პოსტანტიბიოტიკური ეფექტი.
მეროპენემის მიმართ მგრძნობიარობის ერთადერთი რეკომენდირებული კრიტერიუმები დაფუძნებულია პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკაზე და კლინიკური და მიკრობიოლოგიური კოლერაციის მონაცემებზე – ზონის დიამეტრი და “მიკ”, რომლებიც განისაზღვრება შესაბამისი გამომწვევისთვის

     
მეროპენემის ანტიბაქტერიული აქტივობის in vitro სპექტრი შეიცავს კლინიკური მნიშვნელობის გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიების აერობული და ანაერობული შტამების უმრავლესობას, სახელდობრ:
გრამ-დადებითი აერობები:
Bacillus spp., Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus liquifaciens, Entercoccus avium, Listeria monocytogenes, Listeria  onocytogenes, Lactobacillus spp.,Nocardia asteroids, Staphylococcus aureus (ნეგატიური და პოზიტიური პენიცილინაზა), სტაფილოკოკები
კოაგულაზონეგატიური Staphylococcus intermedius, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus pneumoniae ჩათვლით (პენიცილინისადმი მგრძნობიარე და მდგრადი), Streptococcus agalactiae, Sreptococcus pyogenes, Streptococcus equi, Streptococcus Bovis, Streptococcus mitis,  treptococcusmitior, Streptococcus milleri, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus morbillorum, G ჯგუფის სტრეპტოკოკები, F ჯგუფის სტრეპტოკოკები, Rhodococcus equi.
გრამ-უარყოფითი აერობები:
Achromobacter xylosoxidans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Aeromonas hydrophila, Aeromonas sorbria, Aeromonas caviae, Alcaligenes faecalis, Bordetella bronchiseptica, Brucella melitensis, Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Citrobacter koseri, Citrobacter amalonaticus, Enterobacter aerogenes, enterobacter (Pantoea) agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Escherichia hermannii, Cardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae (β – ლაქტამაზა-პოზიტიური და ამპიცილინ-რეზისტენტური შტამების ჩათვლით) HHaemophilus parainfluenzae, haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (β- ლაქტამაზაპოზიტიური, პენიცილინისა და სპექტინომიცინის მიმართ მდგრადი შტამების ჩათვლით). Hafnia Alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Klebsiella ozaenae, Klebsiella oxytoca, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus penneri, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia alcalifaciens, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida, Pseudomonasalcaligenes, Burkholderia (Pseudomonas) capecia, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Pseudomonas pseudomallei, Pseudomonas acidovorans, Salmonella spp. Salmonella enteritidis/typhi, Serratia marcescens, Serratia liquefaciens, Serratia rubidaea, Shigella sonnei, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio vulnificus, Yersinia enterocolitica ჩათვლით.
აერობული ბაქტერიები:
Actinomyces odontolyticus, Actinomyces meyeri, Bacteroides-Prevotella-Porphyromonas spp., Bacteroides fragilis, bacteroides vulgatus, Bacteroides variabilis, Bacteroides pneumosintes, Bacteroides coagulans, Bacteroides uniformis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides eggerthii, bacteroides capsillosis, Prevotella buccalis, Prevotella corporis, Bacteroides gracilis, Prevotella melaninogenica, Prevotella intermedia, Prevotella bivia, Prevotella splanchnicus, Prevotella oralis,prevotella disiens, Prevotella rumenicola, Bacteroides ureolyticus, Prevotella oris, Prevotella buccae, Prevotella denticola, Bacteroides levii, Porphyromanes asaccharolytica, Bifidobacterium spp.,Bilophilia wadsworthia, Clostridium perfingens, Clostridium bifermentans, Clostridium ramosum, Clostridium sporogenes, Clostridium cadaveris, Clostridium sordellii, Clostridium butyricum, Clostridium clostridiiformis, Clostridium innocuum, Clostridium subterminale, Clostridium tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, Fusobacteruim mortiferum, Fusobacterium
necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus mulieris, Reptostreptococcus anaerobius, Reptostreptococcus micros, Reptostreptococcus saccharolyticus, Reptostreptococcus magnus, Reptostreptococcus prevotii, Propionibacterium acnes, Propionibacterium avadium, Propionibacterium granulosum.
Stenotrophmonas maltophilia, Enterococcus faecium და მეტიცილინ-რეზისტენტური სტაფილოკოკები მეროპომენის მიმართ აღმოჩნდნენ მდგრადები.

ფარმაკოკინეტიკა
მერონემის ერთი დოზის ვენაში შეყვანა 30 წთ-ის განმავლობაში ჯანმრთელ მოხალისეებში აღწევს სისხლის პლაზმაში პიკურ კონცენტრაციას, რომელიც დაახლოებით შეადგენს 11 მკგ/მლ 25 % მგ-ანი დოზისთვის, 23 მკგ/მლ 500 მგანი დოზისათვის და 49 მკგ/მლ # გ-ანი დოზისათვის.
პიკური კონცენტრაციის (Cmax) და ფამაკოდინამიკური მრუდის (AUC) ქვეშ ფართის მიმართ არ არის აბსოლუტური ფარმაკოკინეტიკური პროპორციული დამოკიდებულება შეყვანილი დოზისგან. აღნიშნულია პლაზმური კლირენსის შემცირება 287-დან 205 მლ/წთ-მდე დოზებისათვის 250 მგ-დან 2 გ-მდე. პიკურმა კონცენტრაციამ პლაზმაში 1 გ პრეპარატის ვენაში შეყვანის 2 წთ, 3 წთ და 5 წთ-ის განმავლობაში შესაბამისად შეადგინა 110,91 და 94მკმ/მლ. 500 მგ ვენაში შეყვანიდან 6 საათის შემდეგ მეროპენემის დონე სისხლის პლაზმაში ქვეითდება 1 მკგ/მლ და უფრო ქვემოთ მნიშვნელობამდე. მეროპენემის მრავალჯერადი შეყვანისას 8 საათის ინტერვალით თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებზე პრეპარატის კუმულაცია არ შეინიშნება.
თირკმელების ნორმალური ფუნქციის მქონე პაციენტებში ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 1 სთ-ს. პლაზმის ცილებთან შეერთების ხარისხი დაახლოებით 2%-ბფ. მერონემის ვენაში შეყვანისას დოსის დაახლოებით 70 % გამოიყოფა შარდთან ერთად უცვლელი სახით 12 საათის განმავლობაში, რის გამოც მასში ისაზღვრება უმნიშვნელო ექსკრეცია. შარდში მეროპენემის კონცენტრაციები, რომლებიც აჭარბებს 100 გ/მლ, შენარჩუნდება 5 საათის განმავლობაში 500 მგ დოსის შეყვანის შემდეგ. 500 მგ შეყვანის ან 1 გ ნოველ 6 საათიან რეჟიმში შეყვანისას არ შეინიშნებოდა სისხლის პლაზმაში და შარდში მეროპენემის კუმულაცია ღვიძლის ნორმალური ფუნქციის მქონე მოხალისეებში. მეროპენემის ერთადერთი მეტაბოლიტო მიკრობიოლოგიურად არააქტიურია. მეროპენემი კარგად აღწევს ორგანიზმის ქსოვილების და სითხეების უმეტესობაში, მათ შორის ბაქტერიული მენინგიტით ავადმყოფების ცერებროსპინურ სითხეში, და აღწევს კონცენტრაციას, რომელიც აჭარბებს საჭირო კონცენტრაციას ბაქტერიების უმეტესობის დათრგუნვისთვის. ბავშვებში ჩატარებულმა კვლევებმა გამოავლინა, რომ “მერონემის” ფარაკოკინეტიკა ბავშვებში და მოზრდილებში მსგავსია. 2 წლის ასაკამდე ბავშვებში მეროპენემის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 1,5 – 1,3 საათია, 10-40 მჰ/კგ დოზების დაიპაზონში შეინიშნება ხაზოვანი დამოკიდებულება.
თირკმლების უკმარისობა თირკმლების უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა გამოავლინა, რომ მეროპენემის კლირენსი კოლერირებს კრეატინინის კლირენსთან. ასეთ ავადმყოფებში საჭიროა დოზის კორექტირება. ხანშიშესულ პირებში ფარმაკოკინეტიკის შესწავლამ გამოავლინა მეროპენემის კლირენსის დაქვეითება, რომელიც კორელირებდა კრეატინინის კლირენსის ასაკობრივ დაქვეითებასთან.
ღვიძლის უკმარისობა ღვიძლის დაზიანებით დაავადებულ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკურმა კვლევებმა გამოავლინა, რომ მასში პათოლოგიური ცვლილებები მეროპენემის ფარმაკოკინეტიკაზე გავლენას არ ახდენს.

გამოყენების ჩვენებები
მეროპენემი ვენაში შეყვანისათვის გამოიყენება ბავშვებში და მოზრდილებში ისეთი ინფექციების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია მეროპენემის მიმართ ერთი ან რამოდენიმე მგრძნობიარე გამომწვევით:
– პნევმონიები, მათ შორის ჰოსპიტალური;
– საშარდე სისტემას ინფექციები;
– მუცლის ღრუს ინფექციები;
– გინეკოლოგიური ინფექციები. როგორიცაა; ენდომეტრიტი და მცირე მენჯის ორგანოების ანთებითი დაავადებები;
– კანისა და მისი სტრუქტურების ინფექციები;
– მენინგიტი;
– სეპტიცემია;
– ემპირიული მკურნალობა მონოთერაპიის სახით ან ანტივირუსული ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებების კომბინაციის სახით მოზრდილ პაციენტებში ფერბილური ნეიტროპენიის სიმპტომების ინფექციაზე ეჭვისას. მერონემმა ეფექტურობა გამოავლინა მონოთერაპიის სახით ან სხვა
ანტიმიკრობულ საშუალებებთან კომბინაციაში პოლიმიკრობული ინფექციების მკურნალობისას.
პრეპარატის გამოიყენების გამოცდილება პედიატრიულ პრაქტიკაში ნეიტროპენიის ან პირველადი ან მეორადი იმუნოდეფიციტის მქონე  პაციენტებში არ არსებობს.

უკუჩვენებები
მერონემი წინააღმდეგნაჩვენებია ანამნეზში მეროპენემის მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის მქონე პაციენტებში.
საჭიროა სიფრთხილე:
მერონემის ერთდროული დანიშვნა პოტენციურად ნეფროტოქსიკურ პრეპარატებთან ერთად.
იმ პირებში განსაკუთრებით, რომელთაც გააჩნიათ კუჭ-ნაწლავის მხრივ ჩივილები და კოლიტი.

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა
ქალებში ორსულობის დროს მერონემის მიღების უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი. ცხოველებზე კვლევებმა არ აჩვენა არაკეთილსასურველი ეფექტი განვითარებად ნაყოფზე. ერთადერთ არაკეთილსასურველ მოვლენად, რომელიც გამოვლინდა ცხოველებში რეპროდუქციულ სისტემაზე პრეპარატების გამოკვლევისას იყო აბორტების მომატებული სიხშირე მაიმუნებში დოზის შეყვანის დროს, რომელიც 13-ჯერ აჭარბებს ადამიანებისათვის რეკომენდირებულ დოზას. მერონემი არ გამოიყენება ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მისი გამოყენების პოტენციური უპირატესობა სჭარბობს ნაყოფისთვის შესაძლო რისკს. ყველა შემთხვევაში პრეპარატი გამოყენებულ უნდა იქნას ექიმის უშუალო მეთვალყურეობის ქვეშ.
ლაქტაცია
მეროპენემი ცხოველების დედის რძეში განისაზღვრება ძალიან დაბალ კონცენტრაციებში. მერონემი არ გამოიყენება ქალებში, რომლებიც ძუძუს აწოვებენ ბავშვს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მისი გამოყენების პოტენციური უპირატესობა სჭარბობს ბავშვისათვის შესაძლო რისკს. პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში ლაქტაციის პერიოდში უნდა განიხილოს ძუძუთა კვების შეწყვეტის საკითხი.

გამოყენების წესი და დოზები მოზარდები
დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა დადგინდეს ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის და პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით.
რეკომენდირებულია დღეღამის შემდეგი დოზები:
500 მგ ვენაში ყოველ 8 საათში პნევმონიის, საშარდე გზების, გინეკოლოგიური ინფექციების, როგორიცაა ენდომეტრიტი, კანისა და კანის სტრუქტურების ინფექციების, მკურნალობისას.
1 გ ვენაში ყოველ 8 საათში ჰოსპიტალური პნევმონიების, პერიტონიტის მკურნალობისას ავადმყოფებში ნეიტროპენიის სიმპტომებით, ბაქტერიულ ინფექციაზე და აგრეთვე სეპტიცემიის ეჭვის დროს. მენინგიტის მკურნალობის დროს რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 2გ ყოველ 8 საათში.
დოზირება თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე მოზარდ პაციენტებში პაციენტებში, რომლებსაც კრეატინის კლირენსი 51 მლ/წთ-ზე ნაკლებია, დოზა უნდა შემცირდეს შემდეგნაირად:

მეროპენემი გამოიყოფა ჰემოდიალიზის დროს. თუ საჭიროა მერონემით ხანგრძლივი მკურნალობა, მაშინ რეკომენდირებულია დოზის ერთეული
(ინფექციის ტიპიდან და სიმძიმისგან გამომდინარე) შეყვანილ იქნას ჰემოდიალიზის პროცედურის დამთავრების შემდეგ, სისხლის პლაზმაში ეფექტური კონცენტრაციის აღდგენის მიზნით. მერონემის გამოყენების გამოცდილება ავადმყოფებში, რომლებსაც პეროტონეალური დიალიზი ესაჭიროებათ არ არსებობს. დოზირება მოზარდ პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით. ღვიძლის უკმარისობით დაავადებული ავადმყოფები დოზის კორექტირებას არ საჭიროებენ (იხ.მუხლი „განსაკუთრებული მითითებები“). მოზარდი პაციენტები მოზარდი პაციენტები თირკმელების ნორმალური ფუნქციით ან როდესაც კრეატინინის კლირენსი 50 მლ/წთ-ზე მეტია, დოზის კორექტირებას არ საჭიროებენ.
ბავშვები
ბავშვებისათვის 3 თვიდან 12 წლამდე რეკომენდირებული დოზა ვენაში შეყვანისათვის შეადგენს 10-20 მგ/კგ ყოველ 8 საათში ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის, პათოგენური მიკროორგანიზმის მგრძნობელობის და პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით. ბავშვებში, რომელთა წონა 50 კგ-ზე მეტია გამოყენებულ უნდა იქნას მოზრდილების დოზა.
მენინგიტის შემთხვევაში რეკომენდირებული დოზა შეადგენს 40 მგ/კგ ყოველ 8 საათში.
არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების გამოცდილება ბავშვებში თირკმელების ფუნქციის დარღვევებით.
დღეღამის
მერონემი ვენაში გამოყენებისათვის შეიძლება შეყვანილ იქნას ბოლუსური ინექციის სახით არანაკლებ 5 წთ-ის განმავლობაში, ან ვენაში ინფუზიის სახით 15-30 წთ-ის განმავლობაში, განაზავებისათვის შესაბამისი საინფუზიო სითხის გამოყენებით.
მერონემი ვენაში ბოლუსური ინექციისათვის უნდა განზავდეს ინექციებისათვის გათვალისწინებული სტერილური წყლით (5 მლ 250 მგ მეროპონემზე), ამასთან ხსნარის კონცენტრაცია შეადგენს დაახლოებით 50 მგ/მლ-ს. მიღებული ხსნარი წარმოადგენს გამჭირვალე უფერულ ან ღია-ყვითელი ფერის სითხეს. მერონემი ვენაში ინფუზიებისათვის შეიძლება გაზავებულ იქნას შეთავსებადი საინფუზიო სითხით (50-დან 200 მლ-მდე).
მერონემი არ შეიძლება შერეული ან დამატებული იქნას სხვა პრეპარატებთან.
მერონემი შეთავსებადია შემდეგ საინფუზიო სითხეებთან:
0,9 % ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი
5 % ან 10 % გლუკოზის ხსნარი
5 % გლუკოზის ხსნარი 0,02 % ნატრიუმის ბიკარბონატის ხსნართან ერთად
0,9 % ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარი და 5 % გლუკოზის ხსნარი
5 % გლუკოზის ხსნარი 0,225 % ნატრიუმ ქლორიდის ხსნართან ერთად
5 % გლუკოზის ხსნარი 0,15 % კალიუმის ქლორიდის ხსნართან ერთად
2,5 % ან 10 % მანიტოლის ხსნარი.
მერონემის განზვავების დროს უნდა დაცული იქნას ანტისეპტიკის სტანდარტული რეჟიმი. განზავებული ხსნარი გამოყენების წინ შეანჯღრიეთ. ყველა ფლაკონი განკუთვნილია მხოლოდ ერთჯერადი გამოყენებისათვის.

გვერდითი ეფექტები
სერიუზული არასასურველი რეაქციები იშვიათია. ძირითადათ ვლინდება შემდეგი არასასურველი რეაქციები:
ადგილობრივი რეაქციები: ანთება, ტრომბოფლებიტი, შეყვანის ადგილას ტკივილი.
სისტემური ალერგიული რეაქციები: იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება წარმოიშვას სისტემური ალერგიული რეაქციები (ჰიპერმგრძნობელობა)
მერონემის შეყვანის შემდეგ. ეს რეაქციები შეიძლება გამოვლინდეს ანგიონევროზული შეშუპების და ანაფილაქსიის სახით.
კანის რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. იშვიათ შემთხვევაში შეინიშნება კანის სერიუზული რეაქციები, როგორიცაა: მრავალფორმიანი (ექსუდატიური) ერითემა, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი და ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი.
კუჭ-ნაწლავის: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი. გამოვლენილია ფსევდომემბრანული კოლიტის შემთხვევებიც.
სისხლი: შექცევადი თრომბოციტემია, ეოზინოფილია, თრობოციტოპენია, ლეიკოპენია და ნეიტროპენია (აგრანულოციტოზის ძალზე იშვიათი შემთხვევების ჩათვლით). ზოგიერთ პაციენტებში შესაძლოა დადებითი პირდაპირი ან არაპირდაპირი კუმბსის სინჯი; აგრეთვე აღინიშნება ნაწილობრივი თრომბოპლასტინის დროის დაქვეითების შემთხვევებიც.
ღვიძლის ფუნქციები: სისხლის შრატში ბილირუბინის, ტრანსამინაზების, ტუტე ფოსფატაზის და ლაქტატ-დეჰიდროგენაზის კონცენტრაციის მომატება ცალცალკე კომბინაციაში.
ცენტრალური ნერვული სისტემა: თავის ტკივილი, პარესთეზიები, კრუნჩხვები, თუმცა მათი მერონემის მიღებასთან მიზეზობრივი კავშირი არ არის დადგენილი.
სხვა: ვაგინალური კანდიდოზი და პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის კანდიდოზი.

დოზის გადაჭარბება
შესაძლოა შემთხვევითი დოზის გადაჭარბება მკურნალობის დროს, განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმელების დარღვეული ფუნქციით მკურნალობის დროს.
მკურნალობა დოზის გადაჭარბების დროს უნდა იყოს სიმპტომური. ნორმაში უნდა მოხდეს პრეპარატის სწრაფი ელიმინაცია თირკმელების გავლით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ჰემოდიალიზი ეფექტურად გამოდევნის მერონემემს და მის მეტაბოლიტებს.

სხვა სამკურნალო ნივთიერებებთან ურთიერთქმედება და ურთიერთობის სხვა  ფორმები
პრობენეციდი კონკურენციას უწევს მერონემს აქტიური მილაკოგანი სეკრეციის თვალსაზრისით აინჰიბირებს თირკმლის მიერ ექსკრეციას და იწვევს პლაზმიდან ნახევარგამოყოფის პერიოდს და კონცენტრაციის მომატებას, რადგანაც მერონემის შეყვანა ხდება პრობენიციდის გარეშე, ეფექტურობა და მოქმედების ხანგრძლივობა ადეკვატურია, პრობენეციდის მერონემთან ერთად შეყვანა არ არის რეკომენდირებული.
მერონემის შესაძლო ზემოქმედება სხვა პრეპარატების ცილებთან შეკავშირება ან მათ მეტაბოლიზმზე არ არის შესწავლილი. მერონემის შეკავშირება ცილებთან დაბალია (დაახლოებით 2 %). ვარაუდობენ, რომ სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება, რომელიც დაფუძნებულია პლაზმის ცილებიდან მათ განდევნაზე, არ შეიძლება. მერონემის გამოყენებას სხვა პრეპარატების მიღებისას არ მოჰყოლია არაკეთილსასურველი ფარმაკოლოგიური ურთიერთქმედების განვითარება. მერონემს შეუძლია შეამციროს შრატში ვალპროის მჟავის დონე. ზოგიერთ პაციენტებში შეიძლება მისი დონე დაქვეითდეს თერაპევტიულზე უფრო დაბლა, თუმცა სპეციფიკური მონაცემები შესაძლო სამკურნალო ურთიერთქმედების შესახებ არ მოიპოვება.

განსაკუთრებული მითითებანი
მერონემის გამოყენებისას მონოთერაპიის სახით, ასევე როგორც სხვა ანტიბიოტიკების გამოყენებისას, პაციენტებში, რომლებიც კრიტიკულ მდგომარეობაში იმყოფებიან გამოვლენილი ქვედა სასუნტქი გზების ინფექციის გამო, გამოწვეული Pseudomonas aeruginosa ან მასზე ეჭვის მიტანის გამო,  რეკომენდირებულია ტესტის ჩატარება ამ ანტიბიოტიკის მიმართ მგრძნობიარობაზე და გამოყენების დროს სიფრთხილის დაცვა.
იშვიათ შემთხვევაში მერონემის გამოყენების დროს, ასევე როგორც პრაქტიკულად ყველა ანტიბიოტიკის გამოყენებისას, აღინიშნება ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარება, რომელიც შეიძლება ვარირებდეს სიცოცხლის საფრთხის მსუბუქი ფორმიდან საშიშ ფორმამდე სიმძიმის მიხედვით. მნიშვნელოვანია, მხედველობაში ვიქონიოთ დიაგნოზი „ფსევდომემბრანული კოლიტი“, დიარეის განვითარების შემთხვევაში მერონემის მიღების ფონზე. თუმცა გამოკვლევებმა გვიჩვენა, რომ ტოქსინი, პროდუცირებული Clostridium difficile-თი, კოლიტების ერთერთი ძირითადი მიზეზია, რომელიც დაკავშირებულია ანტიბიოტიკის გამოყენებასთან, მაინც საჭიროა მხედველობაში გვქონდეს სხვა მიზეზებიც. არსებობს კლინიკური და ლაბორატორიული მონაცემები ნაწილობრივი ჯვარედინი ალერგენობა სხვა კარბაპენემებსა და β – ლაქტამური ანტიბიოტიკებს, პენიცილინებსა და ცეფალოსპორინებს შორის. მიუხედავად იმისა, რომ ალერგიული რეაქციები – ლაქტამური ანტიბიოტიკების გამოყენების დროს საკმაოდ ხშირად გვხვდება, ჰიპერმგრძნობიარობის რეაქციების შესახებ მონაცემები მერონემის შეყვანის დროს იშვიათია (იხ.მუხლი „გვერდითი ეფექტები“).
მერონემის თერაპიის დაწყების წინ საწიროა პაციენტის გულმოდგინე გამოკითხვა, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს ანამნეზში β ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ ჰიპერმგრძნობიარობის რეაქციას. მერონემი გამოყენებულ უნდა იქნას სიფრთხილით იმ პაციენტებში, რომლებსაც გააჩნიათ მსგავსი მოვლენები ანამნეზში. თუ განვითარდა ალერგიული რეაქცია მერონემზე, მაშინ აუცილებელია პრეპარატის შეყვანის შეწყვეტა და მიღებულ უნდა იქნას შესაბამისი ზომები. მერონემის გამოყენება პაციენტებში ღვიძლის დაავადებების გამო უნდა წარმოებდეს ტრანსამინაზების და ბილირუბინის დონის გულმდგინე კონტროლის ქვეშ.
როგორც სხვა ანტიბიოტიკების გამოყენების შემთხვევაში, შესაძლებელია რეზისტენტული მიკროორგანიზმების ჭარბი ზრდა, რის დაკავშირებითაც საჭიროა პაციენტზე მუდმივი მეთვალყურეობის ჩატარება. პრეპარატის გამოყენება ინფექციისას, რომელიც გამოწვეულია მეტიცილინრეზისტენტური სტაფილოკოკით, არ არის რეკომენდირებული.

გამოყენება პედიატრიაში
პრეპარატის ეფექტურობა და ამტანობა ბავშვებში 3 თვის ასაკამდე არ არის შეფასებული, რის გამოც არ არის რეკომენდირებული მოცემულ ასაკზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება. ამასთან ერთად, არ არსებობს მონაცემები პრეპარატის გამოყენების მცდელობის შესახებ ღვიძლისა და თირკმლების ფუნქციები დარღვევების მქონე ბავშვებში.

გავლენა ავტომობილის მართვის უნარზე და ტექნიკასთან მუშაობაზე
მერონემი არ ახდენს გავლენას ავტომობილის მართვის უნარზე და ტექნიკასთან მუშაობაზე.

გამოშვების ფორმა
პრეპარატი გამოდის 10 და 20 მლ (0,5 გ-თვის) მინის ფლაკონებში და 30 მლ (1 გ-თვის) რეზინის საცობით, ალუმინის მომჭიმი რგოლით და პლასტმასის ხუფით.
10-10 ფლაკონი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
ბ.სია. ინახება არანაკლებ 30 °C ტემპერატურის პირობებში. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე.
ვენაში ინექციებისათვის და ინფუზიებისათვის რეკომენდირებულია  მერონემის ახალმომზადებული ხსნარის გამოყენება.
მერონემი, რომელიც განზავებულია თანახმად ზემო აღნიშნულისა, ინახავს დამაკმაყოფილებელ ეფექტურობას შენახვის პირობებში ოთახის ტემპერატურაზე (25 °C ქვევით) ან მაცივარში შენახვის პირობებში (4 °C – მდე) შემდეგ ცხრილში მითითებულ დროის განმავლობაში:

მერონემის ხსნარი არ უნდა გაიყინოს.

ვარგისიანობის ვადა
4 წელი. ვარგისიანობის ვადის, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე, გასვლის შემდეგ პრეპარატი არ გამოიყენება.

აფთიაქებიდან გაცემის პირობები
გაიცემა რეცეპტის მიხედვით.

მწარმოებელი საწარმოს მისამართი:
ასტრა ზენეკა იუკ ლიმიტედ, დიდი ბრიტანეთი, წარმოებულია სუმიტომო
ფარმასიუტიკალს კო ლტდ, იაპონია, ოსაკა 567, იბარაკი ში, 3-45 კურაკაკიუჩი 1
ჩოუმ
შემდგომი ინფორმაცია წარდგენილ იქნება მოთხოვნის მიხედვით
ასტრაზენეკა იუკ ლიმიტედ
119021 ქ.მოსკოვი, თემურ ფრუნზეს ქ., სახლი 11, კორპუსი 2-5
“მერონემი” – სავაჭრო მარკა ასტრა ზენეკა კომპანიის საკუთრება
AstraZeneca 2004 AstraZeneca
ასტრა ზენეკა იუკ ლიმიტედ
მაკლსფილდი ჩეშირ SK102NA დიდი ბრიტანეთი
06/JD/INF.000-028-730.3.0 P016306