ზუმ 25 / Zum 25

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): dexketoprofen

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის → პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით

მწარმოებელი კომპანია: Rompharm İlaC San. ve Tic

მწარმოებელი ქვეყანა: თურქეთი

გამოშვების ფორმა: 50მგ/2მლ 2მლ ი.ვ. და ი.მ. საინექციო ხსნარი ამპულა №5 (1X5)

გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

1. რა არისზუმ-25 და რისთვის გამოიყენება?

ზუმ-25 წარმოადგენს ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებას, რომელიც მიეკუთვნება ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების (ასას) ჯგუფს.

ზუმ-25 საინექციო ხსნარი გამოიყენება ზომიერი და მწვავე პოსტ-ოპერაციული ტკივილის, თირკმლის კოლიკის (თირკმლის მწვავე ტკივილი) და წელის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობის მიზნით პაციენტებში, რომლებიც ვერ იღებენ ტაბლეტებს.

ზუმ-25 თითოეული ამპულა შეიცავს 50 მგ დექსკეტოპროფენს (ტრომეტამოლის სახით). კოლოფში მოთავსებულია 5 ამპულა, რომელიც შეიცავს 2 მლ გამჭვირვალე, უფერო სითხეს. 

2. განსაკუთრებული მითითებები ზუმ-25-ის მიღებამდე 

არ მიიღოთ ზუმ-25, თუ

• გაქვთ ალერგია (ჰიპერმგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ან პრეპარატის შემადგენელი სხვა რომელიმე კომპონენტის მიმართ

• გაქვთ ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიმართ

• გქონიათ ასთმის შეტევები, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება), ნაზალური პოლიპები (ალერგიის ფონზე განვითარებული მოცულობითი წარმონაქმნები ცხვირში), ურტიკარია (გამონაყარი კანზე), ანგიოდემა (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება, სუნთქვითი დისტრეს სინდრომი) ან ხიხინი გულმკერდის არეში ასთმის ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალების მიღების ფონზე განვითარებული 

• გაქვთ ან ადრე უჩიოდით პეპტიურ წყლულს

• გაქვთ ან ადრე უჩიოდით სისხლდენას კუჭიდან ან ნაწლავიდან ასას-ის მიღების ფონზე

• გაქვთ მონელების ქრონიკული პრობლემები (მაგ.: დისპეფსია, გულძმარვა) ან ნაწლავის ქრონიკული ანთება (კრონის დაავადება ან წყლულოანი კოლიტი)

• გაქვთ გულის უკმარისობა, თირკმლის ზომიერი ან სერიოზული პრობლემები, ან ღვიძლის სერიოზული დაავადებები

• გაქვთ მიდრეკილება სისხლდენისკენ ან შედედების პრობლემები

• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ან მეძუძური დედა

დაიცავით განსაკუთრებული სიფრთხილის ზომები ზუმ-25-ის მიღების დროს, თუ

• წარსულში გქონიათ ნაწლავების ქრონიკული ანთება (წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება)

• წარსულში უჩიოდით ან ამჟამად გაქვთ კუჭისა და ნაწლავების სხვა პრობლემები

• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდიან პეპტიური წყლულისა და სისხლდენის განვითარების რისკს, მაგ.: ორალური სტეროიდები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები), ანტითრომბოზული საშუალებები, როგორიცაა - ასპირინი ან ანტიკოაგულანტები, როგორიცაა – ვარფარინი. ასეთ შემთხვევაში ზუმ-25-ის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს. ექიმმა შესაძლოა დაგინიშნოთ კუჭის დამცავი საშუალებები (მიზოპროსტოლი ან კუჭის მჟავიანობის დამაქვეითებელი საშუალებები)

• გაქვთ გულის დაავადებები, გადატანილი ინფარქტი ან იმყოფებით მათი განვითარების რისკის ქვეშ (მაგ.: მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, ქოლესტერინის მაღალი დონე ან მწეველობა). მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ზუმ-25-ის მსგავს მედიკამენტებთან ასოცირდება გულის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარების მცირედ მომატებული რისკი. რისკი მატულობს მაღალი დოზების მიღების ან ხანგრძლივი მკურნალობის დროს. ნუ გადააჭარბებთ დანიშნულ დოზას ან მკურნალობის ხანგრძლივობას.

• ხართ ასაკოვანი პაციენტი: გვერდითი ეფექტების გამოვლინება უფრო ხშირია, განსაკუთრებით მატულობს სისხლდენა და პეპტიური წყლულის პერფორაცია, რაც შესაძლებელია სიცოცხლისათვის საშიში გამოსავლით დასრულდეს (იხ. ნაწილი 4). ნებისმიერი ასეთი გვერდითი ეფექტის გამოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

• გაქვთ ან წარსულში გქონიათ ალერგიული დაავადებები

• გაქვთ ან წარსულში გქონიათ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის დაავადებები (ჰიპერტენზია და/ან გულის უკმარისობა), სითხის შეკავება

• იღებთ შარდმდენ საშუალებებს ან გაქვთ დაქვეითებული ჰიდრატაცია და ჰიპოვოლემია, განპირობებული სითხის ჭარბი კარგვით (მაგ.: ჭარბი შარდვა, დიარეა ან ღებინება)

• გაქვთ ფერტილობის პრობლემები (ზუმ-25 გავლენას ახდენს ფერტილობაზე, ამიტომ არ არის რეკომენდებული მისი გამოყენება ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში)

• ხართ ორსულობის პირველ ან მეორე ტრიმესტრში

• გაქვთ სისხლისა და სისხლის უჯრედების წარმოქმნის პრობლემები

• გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა (დაავადება, რომელიც ხასიათდება კანის სისტემური დაზიანებით) ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებები (იმუნური სისტემის დაავადება, რაც გავლენას ახდენს შემაერთებელ ქსოვილზე)

• ხართ 18 წლამდე ასაკის პაციენტი

• თუ თქვენ მკურნალობის შემთხვევაში შეამჩნიეთ, რომ გაქვთ სისხლი განავალში, შავი ფეკალური მასები, განგივითარდათ სისხლიანი ღებინება ან ნაღებინებ მასაში შეამჩნიეთ ყავის ნალექის მსგავსი ჩანართები, შეწყვიტეთ მედიკამენტის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს

• გაქვთ დისპეფსია ან გულძმარვა, მუცლის ტკივილი (კუჭის ტკივილი) ან სხვა უჩვეულო კუჭისმხრივი სიმპტომები, შეწყვიტეთ მედიკამენტის მიღება და მიმართეთ ექიმს

მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ ან წარსულში გქონიათ ჩამოთვლილი სიმპტომებიდან რომელიმე. 

ზუმ-25-ის საკვებთან და სასმელთან ერთად მიღება

მიღების წესიდან გამომდინარე სასმელის და საკვების მიღება გავლენას არ ახდენს პრეპარატის ბიოშეღწევადობაზე.

ორსულობა 

მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დაუშვებელია ზუმ-25-ის მიღება ოსულობის მესამე ტრიმესტრში.

არ მიიღოთ ზუმ-25 ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრებში, თუ არ არის განსაკუთრებული საჭიროება. 

თუ ორსული ხართ, აცნობეთ ექიმს. დაგეგმილი ორსულობის დროს ზუმ-25-ის მიღება არ არის მიზანშეწონილი.

თუ მკურნალობის პერიოდში დადგინდა ორულობა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ლაქტაცია

მედიკამენტის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ზუმ-25 ლაქტაციის პერიოდში.

ავტომობილებისა და სხვა მოწყობილობების მართვა

ზუმ-25-ს აქვს სუსტად გამოხატული ისეთი გვერდითი ეფექტები როგორც არის ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რამაც შესაძლოა გარკვეული გავლენა იქონიოს ავტომობილის მართვაზე. მსგავსი სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში, არ მართოთ ავტომობილი და სხვა მოწყობილობები, მათ სრულ გაქრობამდე. რჩევისათვის მიმართეთ ექიმს.

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ზუმ-25-ის შემადგენელი დამხმარე ნივთიერებების შესახებ

ზუმ-25-ის ყოველი ამპულა შეიცავს 200 მგ ეთანოლს, რაც 5 მლ ლუდის ან 2.08 მლ ღვინის ეკვივალენტურია. ეს ალკოჰოლური დამოკიდებულების შემთხვევაში, შესაძლოა საზიანო იყოს. პრეპარატში ალკოჰოლის შემცველობა გასათვალისწინებელია ორსულ, მეძუძურ ქალებში, ბავშვებში და მაღალი რისკის ჯგუფის პაციენტებში (როგორიცაა ღვიძლის დაავადების ან ეპილეფსიის მქონე პაციენტები) მისი დანიშვნის დროს.

მედიკამენტი შეიცავს 1 მმოლ (23 მგ) ნატრიუმს. ნატრიუმის ეს დოზა გვერდითი ეფექტების მიზეზი არ შეიძლება იყოს, თუმცა მისი შემცველობა პრეპარატში გასათვალისწინებელია პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან უმარილო დიეტაზე.

ურთიერთქმედება მედიკამენტებთან

აცნობეთ ექიმს, სტომატოლოგს ან ფარმაცევტს, თუ ზუმ-25-თან ერთად იღებთ სხვა მედიკამენტებს. ზოგიერთ მედიკამენტის ზუმ-25-თან ერთად ერთროული მიღება დაუშვებელია ან საჭიროებს დოზის კორექციას.

დაუშვებელი კომბინაციები:

• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები ან ანთების საწინააღმდეგო სხვა საშუალებები

• ვარფარინი, ჰეპარინი ან შედედებს საწინააღმდეგო სხვა საშუალებები

• ლითიუმი (ფსიქიკური დარღვევების სამკურნალო საშუალება)

• მეტოტრექსატი, რევმატოიდული ართრიტის (სახსრებისა და მყესების დაავადება) და სიმსივნის სამკურნალო საშუალება

• ჰიდანტოინი და ფენიტოინი (ეპილეფსიის სამკურნალო საშუალება)

• სულფამეტოქსაზოლი (ბაქტერიული ინფექციის სამკურნალო საშუალება)

კომბინაციები, რომლებიც საჭიროებენ სიფრთხილის ზომებს:

• აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები, ბეტა-ბლოკატორები და ანგიოტენზინ II-ის ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება არტერიული წნევის და გულის დაავადებების სამკურნალოდ

• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი (ქრ. ვენური წყლულების სამკურნალო საშუალება)

• ზიდოვუდინი (ვირუსული ინფექციის სამკურნალო საშუალება)

• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი (დიაბეტის სამკურნალო საშუალება)

კომბინაციები, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღებას:

• ქინოლონები (ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი, ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალო საშუალება)

• ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი (იმუნური სისტემის დაავადებების სამკურნალო და ტრანსპლანტაციის დროს მისაღები საშუალება)

• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური მედიკამენტები (ანტითრომბოზული საშუალებები)

• პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება)

• დიგოქსინი (გულის ქრონიკული უკმარისობის სამკურნალო საშუალება)

• მიფეპრისტონი (ორსულობის შესაწყვეტი საშუალება)

• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექტიური ინჰიბიტორები

• ანტიაგრეგაციული საშუალებები

აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ იღებთ ან იღებდით სხვა რეცეპტით ან ურეცეპტოდ გასაცემ მედიკამენტებს.

3. ზუმ-25-ის მიღების წესი

დოზირება / მიღების სიხშირე და გზა:

ზუმ-25 ყოველთვის მიიღეთ ექიმის დანიშნულების შესაბამისად. თუ რამეში გეპარებათ ეჭვი, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია თქვენს ექიმთან. 

ექიმი შეგირჩევთ ზუმ-25-ის საჭირო დოზას სიმპტომების ტიპის, სიმწვავისა და ხანგრძლივობის შესაბამისად. რეკომენდებული დოზა ძირითადად შეადგენს 1 ამპულას (50 მგ) ყოველ 8-12 საათში. საჭიროების შემთხვევაში დოზის გამეორება დასაშვებია 6 საათის შემდეგ. დაუშვებელია სადღეღამისო დოზის - 150 მგ-ის (3 ამპულა), გადაჭარბება.  

საინექციო წამლის ფორმების გამოყენება რეკომენდებულია ავადმყოფობის მხოლოდ მწვავე პერიოდში (არა უმეტეს 2 დღისა). შესაძლებლობისთანავე გადადით ორალურ ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებაზე.

მიღების წესი:

ზუმ-25 ინიშნება ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად.

ინტრავენური ინექციისათვის, ტექნიკური დეტალები მოცემულია ქვემოთ:

ინტრავენური მიღება:

ინტრავენური ინფუზია: ზუმ-25 ამპულის (2 მლ) შიგთავსი იხსნება 30-დან 100 მლ-მდე ფიზიოლოგიურ ხსნარში, 5% გლუკოზაში ან რინგერ-ლაქტატის ხსნარში.

მიღებული ხსნარი შეყავთ ნელი ინტრავენური ინფუზიის სახით 10-30 წუთის განმავლბაში. მოარიდეთ ხსნარი დღის სინათლეს.

ინტრავენური ბოლუსური ინექცია: საჭიროების შემთხვევაში ზუმ-25-ის შიგთავსი შეყავთ ნელი ბოლუსური ინექციის სახით, არანაკლებ 15 წამის განმავლობაში.

ეთანოლის შემცველობის გამო დაუშვებელია ზუმ-25-ის გამოყენება ინტრათეკალურად ან ეპიდურულად.

პრეპარატის გამოყენების ინსტრუქცია:

ზუმ-25-ის ინტრავენური ბოლუსური ინექციის დროს, მისი შეყვანა უნდა მოხდეს ხსნარის ფერადი ამპულიდან ამოღებისთანავე. 

ინტრავენური ინფუზიის მომზადების დროს ხსნარის განზავება ხდება ასეპტიკური წესების დაცვით და პირდაპირი მზის სხივებისაგან მოშორებით.

დასაშვებია, მხოლოდ გამჭვირვალე და უფერო ხსნარის გამოიყენება.

შეთავსება:

ზუმ-25 მცირე დოზებით, თავსებადია ჰეპარინის, ლიდოკაინის, მორფინის და თეოფილინის საინექციო ხსნარების მცირე მოცულობებთან.

მომზადებული საინექციო ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე. 100 მლ ფიზიოლოგიურ ან გლუკოზის ხსნარში გახსნილი ზუმ-25-ის შეთავსება შეიძლება შემდეგ საინექციო ხსნარებთან: დოფამინი, ჰეპარინი, ჰიდროქსიზინი, ლიდოკაინი, მორფინი, ფეტიდინი და თეოფილინი.

საინექციო ხსნარის შენახვისას აქტიური ნივთიერების აბსორბცია არ ხდება შემდეგი სახის კონტეინერებში: პლასტიკურ გადასასხმელ ჩანთებში ან ეთილ ვინილ აცეტატის (ევა), ცელულოზას პროპიონატის (ცპ), დაბალი სიმკვრივის პოლიეთილენის (დსპე) და პოლივინილ ქლორიდის (პვქ) გადასახმელ სამედიცინო მოწტობილობებში. 

ზუმ-25-ის ინტრამუსკულარული გამოყენების დროს ხსნარი შეყავთ კუნთში შეფერილი ამპულიდან ამოღებისთანავე, ღრმა, ნელი ინექციის სახით.

გამოიყენება მხოლოდ გამჭვირვალე და უფერო ხსნარი.

სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფი:

გამოყენება ბავშვებში:

ზუმ-25 არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გამოყენება გერიატრიაში:

თირკმლის უკმარისობის და თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების მქონე ასაკოვან პაციენტებში ზუმ-25-ის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მგ-ს (1 ამპულა). 

განსაკუთრებული პოპულაცია:

ღვიძლის / თირკმლის უკმარისობა:

თირკმლის უკმარისობის და თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემების მქონე პაციენტებში ზუმ-25-ის სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 მგ-ს (1 ამპულა). 

თუ ფიქრობთ, რომ ზუმ-25-ის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან სუსტია, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ზუმ-25-ის საჭიროზე მეტი დოზის მიღების შემთხვევაში

ზუმ-25-ის ჭარბი დოზით მიღების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

თან იქონიეთ მედიკამენტის შეფუთვა ან ინსტრუქცია.

ზუმ-25-ის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში

ნუ მიიღებთ ორმაგ დოზას გამოტოვებულის სანაცვლოდ.

მიიღეთ შემდეგი დოზა ჩვეულებრივ დროს (ზუმ-25-ის მიღების წესის შესაბამისად).

მედიკამენტის გამოყენებასთან დაკავშირებული დამატებითი შეკითხვების არსებობის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა მედიკამენტის მსგავსად, ზუმ-25-საც შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები მის მიმართ მომატებული მგრძნობელბის მქონე პაციენტებში.

შესაძლო გვერდითი ეფექტები მოყვანილია ქვემოთ გამოვლენის სიხშირის შესაბამისად. ცხრილში მითითებულია რამდენ პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს ეს გვერდითი ეფექტები:

ხშირი გვერდითი ეფექტები:

• გულისრევა და/ან ღებინება

• ტკივილი ინექციის ადგილას

• ანთებითი რეაქცია, სისხლჩაქცევა და სიწითლე (ჰემორაგია) ინექციის ადგილას

ნაკლებად ხშირი გვერდითი ეფექტები:

• სისხლიანი ღებინება

• დაბალი არტერიული წნევა

• ცხელება

• მხედველობის დაბინდვა

• თავბრუსხვევა

• ძილიანობა

• ძილის დარღვევა

• თავის ტკივილი

• ანემია

• მუცლის ტკივილი

• ყაბზობა

• საჭმლის მონელების პრობლემები (დისპეფსია)

• დიარეა

• პირის სიმშრალე

• ჰიპერემია

• გამონაყარი

• დერმატიტი

• ქავილი

• ჭარბი ოფლიანობა

• დაღლილობა

• ტკივილი

• შემცივნება

იშვიათი გვერდითი ეფექტები:

• პეპტიური წყლული, სისხლდენა პეპტიური წყლულიდან ან პეპტიური წყლულის პერფორაცია

• მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია)

• გულის წასვლა

• სუნთქვის შენელება

• ვენების ანთება ან ზედაპირული ვენები (თრომბოზის ფონზე - ზედაპირული თრომბოფლებიტი)

• ექსტრასისტოლია

• ტაქიკარდია

• პერიფერიული შეშუპება (ფეხების და ხელების შეშუპება)

• მგრძნობელობის დარღვევები

• ცხელება და კანკალი

• ხმაური ყურებში (ტინიტუსი)

• გამონაყარი ქავილით

• სიყვითლე

• აკნე

• წელის ტკივილი

• თირკმლის ტკივილი

• ხშირი შარდვა

• მენსტრუაციის დარღვევა

• პროსტატის დაავადებები

• კუნთოვანი რიგიდობა

• სახსრების რიგიდობა

• კუნთოვანი სპაზმი

• ღვიძლის ტესტების დარღვევა, სისხლში გლუკოზის დონის მატება (ჰიპერგლიკემია), სისხლში გლუკოზის დონის დაქვეითება (ჰიპოგლიკემია), ტრიგლიცერიდების კონცენტრაციის მატება (ჰიპერტრიგლიცერიდემია), კეტოსხეულების გამოვლენა შარდში (კეტონურია), შარდში ცილები (პროტეინურია)

ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები:

• ანაფილაქსიური რეაქცია (ჰიპერმგრძნობელობის რეაქცია, რომელიც ხშირად კოლაფსს განაპირობებს)

• კანის, პირის, თვალის და გენიტალური მიდამოს ლორწოვანი გარსების დაწყლულება (სტივენს ჯონსონის და ლაიელის სინდრომები)

• სახის, ტუჩების და ხორხის შეშუპება (კვინკეს შეშუპება)

• სუნთქვის უკმარისობა ბრონქოსპაზმის ფონზე

• ქოშინი

• პანკრეატიტი

• ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი)

• კანის მგრძნობელობის რეაქციები და კანის მომატებული მგრძნობელობა სინათლის მიმართ

• თირკმლის დაზიანება

• სისხლის თეთრი უჯრედების შემცირება (ნეიტროპენია)

• თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია)

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დასაწყისში კუჭისმხრივი/ნაწლავური გვერდითი ეფექტების გამოვლენისთანავე (მაგალითად კუჭის ტკივილი, გულძმარვა ან სისხლდენა) ან თუ ოდესმე გქონიათ ისინი ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების ფონზე, განსაკუთრებით, თუ ხანდაზმული ასაკის პაციენტი ხართ.

შეწყვიტეთ ზუმ-25-ის მიღება კანზე ქავილის, ლორწოვან გარსზე დაზიანებების (პირის ღრუში) ან ალერგიის სიმპტომების გამოვლენისთანავე.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით მკურნალობის ფონზე დამახასიათებელია სითხის შეკავება და შეშუპება (განსაკუთრებით კოჭებსა და ფეხებში), არტერიული წნევის მატება და გულის უკმარისობა.

ზუმ-25 და მსგავსი მედიკამენტები ასოცირდება გულის ინფარქტის ან ინსულტის განვითარების მცირედი რისკის მედიკამენტებში.

სისტემური წითელი მგლურას (კანის დიფუზური დაზიანებით მიმდინარე დაავადება) ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადებების (იმუნური სისტემის დაავადებები, რომლებიც აზიანებს შემაერთებელ ქსოვილს) მქონე პაციენტებში ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები იშვიათად იწვევენ ცხელებას, თავის ტკივილს, კისრის კუნთების რიგიდობას.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ზუმ-25-ის მიღების ფონზე აღმოცენდა ან გაუარესდა ანთების სიმპომები. 

გვერდითი ეფექტების გაუარესების ან ისეთი გვერდითი ეფექტების გამოვლენის შემთხვევაში, რომლებიც არ არის ჩამოთვლილი მოცემულ გამოყენების ინსტრუქციაში, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

5. ზუმმ-25-ის შენახვის პირობები

ზუმ-25 ინახება ბავშვებისთვის ხელმიუწვდომელ ადგილას, ორიგინალ შეფუთვაში.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25˚C, სინათლისგან დაცულ ადგილას.

შეინახეთ ამპულები თავის ორიგინალ მუყაოს კოლოფში.

გამოიყენეთ კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის შესაბამისად.

ნუ გამოიყენებთ ზუმ-25-ს კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ.

ნუ გამოიყენებთ ზუმ-25-ს, თუ შეამჩნიეთ პრეპარატის ან მისი შეფუთვის რაიმე დეფექტი.

არ გამოიყენოთ ზუმ-25, თუ ხსნარი არ არის გამჭვირვალე ან უფერო და ამჩნევთ, რომ შემღვრეულია (მაგალითად შეტივტივებული ნაწილაკები ხსნარში). 

ზუმ-25 განსაზღვრულია ერთჯერადი გამოყენებისთვის და პაციენტმა უნდა მიიღოს გახსნისთანავე. გამოუყენებელი პრეპარატი უნდა განადგურდეს.

გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ლივიფლორი
(ფლაკონები)

პრეპარატი დამზადებული B ჯგუფის ვიტამინებისაგან, შეიცავს ცოცხალ ლაქტო პრობიოტიკებს და ფრუქტოოლიგოსაქარიდებს.

შემადგენლობა
დოზირებული კაფსულის შემცველობა:  ლუდის საფუარი (შეიცავს გლუტინს), პრობიოტიკები მალტოდექსტრინის ფუძეზე (შეიცავს ლაქტოზას, სოიოს და დერივატებს): Lactobacillus Lactis (1 მლდ. ცოცხალ უჯრედებს საწყისში), Lactobacillus Acidophilus (1 მლდ. ცოცხალ უჯრედებს საწყისში), Lactobacillus Bulgaricus (1 მლდ. ცოცხალ უჯრედებს საწყისში), Bifidobacterium bifidum (1,2 მლდ. ცოცხალ უჯრედებს საწყისში), Streptococcus Thermophilus ((1,8 მ. ცოცხალ უჯრედებს საწყისში), ნიკოტინამიდი, კალციუმის პანტოთენატი, რიბოფლავინი, პირიდოქსინ ჰიდროქლორიდი, თიამინ ჰიდროქლორიდი, ვიტ. B12 0,1% (მალტოდექსტრინი, დამჟანგვი აგენტები: ლიმონმჟავა,ნატრიუმის ციტრატი, ციანკობალამინი).
ფლაკონის შემცველობა: გასუფთავებული წყალი, ფრუქტოზა, აკაციის თაფლი, ფრუქტოოლიგოსაქარიდები (6,1%), დამჟანგავი აგენტები: ნატრიუმის ლაქტატი.  კონსერვანტები: კალიუმის სორბიტი, არომა. დამჟანგავი აგენტები: ლიმონმჟავა.

თვისებები:
რძემჟავა ბაქტერია ხასიათდება საინტერესო ბიოლოგიური თვისებებით, რომელიც არეგულირებს ნაწლავის ფიზიოლოგიურ გარემოს ბაქტერია equilibrum-ის  ფლორის კონტროლისა და აღდგენის ხარჯზე.
ნაწლავის ბაქტერიული ეკოსისტემა შეიძლება შეიცვალოს სხვადასხვა პირობებში, რაც განპიობებულია არასაკმარი ან არარეგულარული კვებით ან ანტიბიოტიკოთერაპიით. მსგავსი მოვლენების თავიდან ასაცილებლად აუცილებელია ბაქტერიული ფლორის ხელახალი გამრავლება.
LIEVIFLOR აწვდის ორგანიზმს ცოცხალ ლაქტობაცილას: 5 სხვადასხვა სახეობის შტამს, სულ მცირე 6 მილიარდ Lactobacillus ყოველ მიღებაზე.  ფრუქტოოლიგოსაქარიდები ასტიმულირებენ Lactobacillus მეტაბოლიზმს ზრდიან რა რთული შაქრების გადამუშავებას და ამავდროულად ამცირებენ ნაწლავური გაზების წარმოქმნას.
В ჯგუფის წყალში ხსნადი ვიტამინები ახდენენ შესაძლო ნაკლოვანებათა ადმინისტრირებას და ამდიდრებენ ვიტამინებით ბიოლოგიურ აქტივებს.

ჩვენებები
LIEVIFLOR განაპირობებს კვების  B ჯგუფის ვიტამინებით ინტეგრირებას, ასევე ხელს უწყობს ნაწლავური ფლორის წონასწორობის აღდგენას ცოცხალი რძის ფერმენტებისა და ფრუქტოოლიგოსაქარიდების მიწოდების გზით.

შეფუთვა:
ერთდოზიანი 7 ფლაკონი, დოზირებულ კაფსულებთან ერთად.
მიღების წესები და რეკომენდებული დღე–ღამის დოზა
ერთი ან ორი ფლაკონი დღეში.  ჭამიდან ხანგრძლივი დროის  შემდგომ.  არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.

განსაკუთრებული მითითებები
შეინახეთ  გრილ და მშრალ, ბავშვეებისგან დაცულ ადგილას. საკვები დანამატებით არ უნდა მოხდეს ჩვეული საკვები პროდუქტების ჩანაცვლება

საკვები შემცველობა              100–ში                     თითო ამპულაში     ენერგეტიკული ღირებულება            
კკალ    107,83    12,422    
კჯ    458,30    52,796    
საშუალო ანალიზი                   1000 მგ                       100 მგ
პროტეინები (ხ6.25)              750 მგ                                 75 მგ
კარბოჰიდრატები                750 მგ                                  75 მგ
ლიპიდები                       500 მგ                                  50 მგ    
საკვები ბოჭკოები                500 მგ                                50 მგ
ნიკოტინამიდი (ვიტ. PP)          42 მგ                                  5 მგ    
პანტოთენის მჟავა (ვიტ. B5)          18 მგ                                  2.1 მგ    
რიბოფლავინი (ვიტ. B2)           8 მგ                                  1 მგ    
თიამინი (ვიტ B1)                 6 მგ                                  0.7 მგ    
პირიდოქსინი (ვიტ. B6)          6 მგ                                  0.7 მგ    
ციანკობალამინი (ვიტ. B12)       6მკგ                                  0.7 მკგ    

სავაჭრო ნიშანი და პროდუქტის მფლობელი: DIFASS SA:
შეფუთულია: Via A. Lorenzetti  3/A (once Via B. Cellini, 63-69) Loc. Sambuca V.P. - Tavarnelle V.P. (FI)
დისტიბუტორი საქართველოში: OMMUR LTD

ზუმ 25 / Zum 25

• საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება): dexketoprofen
• კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი: ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები → არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები სისტემური გამოყენებისათვის → პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით
• მწარმოებელი კომპანია: ჯი-ემ-პი
• მწარმოებელი ქვეყანა: საქართველო
• გამოშვების ფორმა: 25მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი №10
• გაცემის რეჟიმი: III ჯგუფი (ურეცეპტოდ)

შემადგენლობა

ზუმ-25-ის აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების - დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის 36.9 მგ-ს (25 მგ დექსკეტოპროფენის ეკვივალენტური).

დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინიზირებული სახამებელი, სილიციუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სტეარატი, შემოსაგარსი ფხვნილი. 

ფარმაკო-თერაპიული ჯგუფი

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით.

მოქმედების მექანიზმი

დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლი (ზუმ-25) წარმოადგენს ბენზოილფენილ პროპიონის მჟავას ტრომეტამოლის მარილს, რომელიც ხასიათდება ანალგეზიური, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი (ანტიპირეტული) მოქმედებით. იგი მიეკუთვნება ანალგეზიურ/ანტირევმატული არასტეროიდულ საშულებათა ჯგუფს.

მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას დათრგუნვით გამოწვეული პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან, რომლის დროსაც განსაკუთრებით ფერხდება არაქიდონის მჟავას გარდაქმნა ციკლურ ენდოპეროქსიდებად, რომელთაგანაც წარმოიქმნება პროსტაგლანდინები, პროსტაციკლინი და თრომბოქსანი.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის Cmax მიიღწევა საშუალოდ 30 წუთში (15-60 წთ). ერთდროულად საკვების მიღება აფერხებს პრეპარატის შეწოვას. პლაზმის ცილებს დაახლოებით 99% უერთდება. ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 0,35 საათს. ორგანიზმიდან დექსკეტოპროფენი ძირითადად გამოიდევნება გლუკურონის მჟავასთან კონიუგაციის შემდეგ თირკმლების საშუალებით. დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის T1/2 შეადგენს 1,65 საათს. ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება.

ჩვენება

ზუმ-25 გამოიყენება მსუბუქიდან საშუალო სიმძიმის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის ხანმოკლე კურსით, მაგალითად, კუნთების ან სახსრების მწვავე ტკივილის, მენსტრუაციის დროს ტკივილის (ალგომენორეის), კბილის ტკივილის დროს.

უკუჩვენება

- ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;

- ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი) ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ;

- ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების შემდეგ გამოვლენილი ასთმის შეტევები, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება ხანმოკლე დროის განმავლობაში), ცხვირის პოლიპები (ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება ალერგიის გამო), ჭინჭრის ციება (კანზე გამონაყარი), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი გულ-მკერდის არეში;

- თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ წყლულოვანი დაავადება, სისხლდენა კუჭიდან ან ნაწლავებიდან ან საჭმლის მონელების ქრონიკული დარღვევა (მაგალითად, მოუნელებლობა (დისპეფსია), გულძმარვა);

- ტკივილის გამო (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებისას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან განვითარებული სისხლდენა ან პერფორაცია;

- თუ გაქვთ ანთებითი ხასიათის ნაწლავების ქრონიკული დაავადება (კრონის დაავადება ან არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი);

- თუ გაქვთ გულის გამოხატული უკმარისობა, თირკმლების ფუნქციის საშუალო ან მძიმე ხარისხის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე ხარისხის დარღვევა;

- მომატებული სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;

- ორსულობა ან ძუძუთი კვება;

- 18 წლამდე ასაკი.

უსაფრთხოების ზომები

რეკომენდებულია განსაკუთრებული სიფრთხილე პრეპარატის მიღებისას შემდეგ შემთხვევებში:

- თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ ალერგია;

- თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ თირკმელების, ღვიძლის, გულის დაავადებები (არტერიული ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება;

- თქვენ იღებთ შარდმდენ საშუალებებს, გაქვთ გაუწყლოება და სისხლის მოცულობის შემცირება სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვის გამო (მაგალითად, შარდის ჭარბი გამოყოფის, დიარეის ან ღებინების გამო);

- გაქვთ გულის დაავადებები, გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან თვლით, რომ ხართ აღნიშნული დაავადებების რისკის ჯგუფში (მაგ.: მომატებული არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ქოლესტერინის მომატებული დონე და თამბაქოს მოწევა. ასეთ შემთხვევებში მკურნალობასთან დაკავშირებით კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. პრეპარატის ზუმ-25 მსგავს საშუალებებს შეუძლია უმნიშვნელო ხარისხით ხელი შეუწყოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან ინსულტის რისკის გაზრდას. ნებისმიერი გართულების საშიშროება იზრდება დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდასთან ერთად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზებს და მკურნალობის ხანგრძლივობას.

- თუ თქვენ ხართ ხანდაზმული ასაკის ადამიანი. იზრდება გვერდითი მოქმედების განვითარების საშიშროება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს;

- პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის ორსულობის დაგეგმვისას და შესაბამისი გამოკვლევების ჩატარებისას;

- თუ გაქვთ სისხლმბადი სისტემისა და სისხლის უჯრედების ფორმირების დარღვევა;

- თუ გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადება (იმუნური სისტემის დარღვევები, რაც იწვევს შემაერთებელი ქსოვილის შეცვლას);

- თუ გადატანილი გაქვთ ანთებითი ხასიათის ნაწლავების ქრონიკული დაავადება (არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);

- თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ კუჭის ან ნაწლავების სხვა დაავადებები;

- თუ იღებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, რომლებიც ზრდის წყლულოვანი დაავადების ან სისხლდენის განვითარების რისკს, მაგალითად, პერორალური სტეროიდული პრეპარატები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ტიპი), თრომბოციტების აგრეგაციის დამაქვეითებელი პრეპარატები (ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი). ამ შემთხვევაში პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს, რომელმაც, შესაძლებელია დაგინიშნოთ დამატებითი მედიკამენტები, კუჭის დამცავი საშუალებები (რომლებიც აქვეითებენ კუჭის წვენის გამომუშავებას).

პრეპარატის ზუმ-25 საკვებთან და სასმელთან მიღება:

ტაბლეტები მიიღეთ საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს, რადგან ეს ამცირებს კუჭის მხრივ ვერდითი მოქმედებების ალბათობას. მაგრამ მწვავე ტკივილის დროს ტაბლეტები უნდა მიიღოთ მშიერ კუჭზე, საკვების მიღებამდე სულ მცირე 30 წუთით ადრე, რადგან ამ შემთხვევაში პრეპარატი მოქმედებს უფრო სწრაფად.

ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატის  ზუმ-25 მიღება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში უკუნაჩვენებია.

ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა

პრეპარატის მიღების ფონზე შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოქმედება, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ ის გარკვეულ ზემოქმედებას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. თავბრუსხვევის და ძილიანობის გამოვლენისას აღნიშნული სიმპტომების გაქრობამდე თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვისგან. კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატი ზუმ-25-ის მიღება უკუნაჩვენებია.

ნებისმიერი პრეპარატის მიღების წინ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ განყოფილებას. თან იქონიეთ მოცემული პრეპარატის შეფუთვა ან გამოყენების ინსტრუქცია.

პრეპარატის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ. მიიღეთ დანიშნული დოზა დანიშნულ დროს.

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით კითხვების გაჩენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით სხვა მედიკამენტებს, ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატების ჩათვლით. არსებობს პრეპარატები, რომელთა კომბინირება არ შეიძლება, და არსებობს ისეთი პრეპარატები, რომელთა ერთდროულად მიღებისას საჭიროა დოზის კორექტირება.

აუცილებლად აცნობეთ მკურნალ ექიმს, სტომატოლოგს ან ფარმაცევტს, თუ პრეპარატთან ზუმ-25 ერთად იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს.

რეკომენდებული არ არის შემდეგი საშუალებების კომბინირება პრეპარატთან ზუმ-25:

- აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები და სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები;

- ვარფარინი, ჰეპარინი და სხვა საშუალებები, რომლებიც ხელს უშლის სისხლის შედედებას;

- ლითიუმი, რომელიც გამოიყენება ხასიათის ზოგიერთი დარღვევის დროს;

- მეტოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის ან კიბოს დროს;

- ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის დროს;

- სულფამეტოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს.

- რეკომენდებულია სიფრთხილის ზომების დაცვა პრეპარატთან ერთად შემდეგი საშუალებების გამოყენებისას:

- აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენი საშუალებები, ბეტა-ბლოკატორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის და გულის დაავადებების დროს;

- პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების დაავადებებით განპირობებული ქრონიკული წყლულების დროს;

- ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ;

- ანტიბიოტიკები-ამინოგლიკოზიდები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს;

- ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის დროს.

- შემდეგი საშუალებების გამოყენება პრეპარატთან ზუმ-25 ერთად უნდა იყოს კარგად დასაბუთებული:

- ქინოლონის რიგის ანტიბიოტიკები (მაგალითად, ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს;

- ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი, რომლებიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ და ორგანოების ტრანსპლანტაციის დროს;

- სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური საშუალებები, ესე იგი მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების დასაშლელად;

- პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის დროს;

- დიგოქსინი, რომელიც გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს;

- მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება აბორტული საშუალების სახით (ორსულობის შეწყვეტისთვის);

- სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ტიპის ანტიდეპრესანტები;

- ანტიაგრეგანტები, რომლებიც გამოიყენება თრომბოციტების აგრეგაციის და სისხლის კოლტების წარმოქმნის შესამცირებლად.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად პრეპარატის ზუმ-25 გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზირება და მიღების წესი

ზუმ-25 ყოველთვის მიიღება მკურნალი ექიმის მითითების დაცვით. პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით ეჭვის შემთხვევაში, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

ზუმ-25-ის თქვენთვის საჭირო დოზა დამოკიდებულია ტკივილის ტიპზე, სიმძიმესა და ხანგრძლივობაზე. 

ექიმი მოგცემთ რჩევას თუ რამდენი ტაბლეტი უნდა მიიღოთ დღეში და რა პერიოდის განმავლობაში დაგჭირდებათ პრეპარატის მიღება.

ჩვეულებრივ რეკომენდებულია თითო ტაბლეტის (25 მგ) მიღება ყოველ 8 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 3 ტაბლეტისა (75 მგ) დღე-ღამეში.

თუ ხართ ხანდაზმული ასაკის ადამიანი ან გაქვთ თირკმლების ან ღვიძლის დაავადებები, მკურნალობის დაწყება საჭიროა არა უმეტეს 2 ტაბლეტისა (50 მგ) საერთო სადღეღამისო დოზით. 

ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კარგი ამტანობის შემთხვევაში საწყისი დოზა შემდგომში შეიძლება გაზრდილ იქნას ჩვეულებრივი პაციენტებისათვის რეკომენდებულ დოზამდე (75 მგ დექსკეტოპროფენი). 

თუ გაწუხებთ მწვავე ტკივილი და გსურთ ამ ტკივილის სწრაფი შემსუბუქება, მიიღეთ ტაბლეტები მშიერ კუჭზე (საკვების მიღებამდე სულ მცირე 30 წუთით ადრე), რადგან ამ შემთხვევაში ის უფრო სწრაფად შეიწოვება (იხ. „უსაფრთხოების ზომები“ - პრეპარატის ზუმ-25 საკვებთან და სასმელთან მიღება).

გვერდითი მოვლენები

როგორც ნებისმიერ სამკურნალო საშუალებას, პრეპარატსაც ზუმ-25 აქვს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში. 

ქვემოთ მითითებულია შესაძლო გვერდითი ეფექტები მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით. 

ხშირად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

გულისრევა და/ან ღებინება, კუჭის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია).

ზოგჯერ გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

ტრიალის შეგრძნება (ვერტიგო), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ნერვოზულობა, თავის ტკივილები, გულისცემის გახშირება, წამოხურება, დარღვევები კუჭის მხრივ, შეკრულობა, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, კანზე გამონაყარი, ტკივილი, შემცივნება და კანკალი, ზოგადად ცუდად ყოფნის შეგრძნება (შეუძლოდ ყოფნა).

იშვიათად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

პეპტიკური წყლული, პერფორაცია ან სისხლდენა, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სისხლიანი ღებინების ან შავი განავლის სახით (მელენა), გულყრა, მომატებული არტერიული წნევა, სუნთქვის გაძნელება, სითხის შეკავება და პერიფერიული შეშუპება (მაგალითად კოჭის შეშუპება), მადის დაკარგვა (ანორექსია), პათოლოგიური შეგრძნებები, გამონაყარი ქავილით, აკნე, მომატებული ოფლდენა, ტკივილი ზურგის არეში, გახშირებული შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, დარღვევები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, ღვიძლის სინჯების გადახრა სისხლის ანალიზში, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (თირკმლის მწვავე უკმარისობა).

ძალიან იშვიათად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები: 

ანაფილაქსიური რეაქციები (მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები შოკამდე), კანზე, პირის, თვალებისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებზე მოუშუშებელი ჭრილობები (სტივენს-ჯონსონის და ლაიელის სინდრომი), პირის ან ტუჩების და ხახის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება სასუნთქი გზების შეკუმშვის შედეგად (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, გახშირებული გულისცემა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), არამკვეთრი მხედველობა, შუილი ყურებში, კანის მომატებული მგრძნობელობა, მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, ქავილი, დარღვევები თირკმლების მხრივ. ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (ნეიტროპენია), სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დასაწყისში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შესახებ (მაგალითად, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა ან სისხლდენა), თუ უკვე გქონდათ აღნიშნული სიმპტომები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით, ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში.

კანზე გამონაყარის გამოვლენის, ლორწოვანი გარსის ნებისმიერი სხვა დაზიანების (მაგალითად, პირის ღრუში) ან ალერგიის ნიშნების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. 

არსებული მონაცემებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას შესაძლებელია შეშუპების განვითარება (განსაკუთრებით, ფეხებზე) ორგანიზმში სითხის შეკავების შედეგად, არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.

ისეთ სამკურნალო საშუალებებს, როგორიცაა პრეპარატი ზუმ-25, შეუძლია ოდნავ გაზარდოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან ინსულტის რისკი.

პაციენტებში სისტემური წითელი მგლურით ან იმუნური სისტემის დარღვევებით (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც იწვევს ცვლილებებს შემაერთებელ ქსოვილში), ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების ფონზე შეიძლება გამოვლინდეს, თუმცა იშვითად, ციება, თავის ტკივილი და კისრის გაკავების შეგრძნება.

გვერდითი მოვლენების გაუარესებისას, ან ისეთი გვერდითი მოქმედების გამოვლენისას, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ვარგისობა და შენახვის პირობები

პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 2 წელი.

ინახება არა უმეტეს 30°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

გამოშვების ფორმა

აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები 25 მგ; 10 ტაბლეტი ბლისტერში; ბლისტერი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად. 

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III,  გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ზუმ-25

Dexketoprofen

შემადგენლობა

ზუმ-25-ის ერთი პაკეტი შეიცავს აქტიური ნივთიერების - დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის 36.9 მგ-ს (25 მგ დექსკეტოპროფენის ეკვივალენტური).

დამხმარე ნივთიერებები: ამონიუმის გლიცირიზატი, ნეოჰესპერიდინის დიჰიდროჰალკონი, ლიმონის არომატიზატორი, სუკროზა.

ფარმაკო-თერაპიული ჯგუფი

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები; პროპიონის მჟავას წარმოებული პრეპარატები გამოხატული ანალგეზიური ეფექტით.

მოქმედების მექანიზმი

დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლი წარმოადგენს

ზუმ-25 წარმოადგენს ბენზოილფენილ პროპიონის მჟავას ტრომეტამოლის მარილს, რომელიც ხასიათდება ანალგეზიური, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი (ანტიპირეტული) მოქმედებით. იგი მიეკუთვნება ანალგეზიურ/ანტირევმატული არასტეროიდულ საშულებათა ჯგუფს.

მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას დათრგუნვით გამოწვეული პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებასთან, რომლის დროსაც განსაკუთრებით ფერხდება არაქიდონის მჟავას გარდაქმნა ციკლურ ენდოპეროქსიდებად, რომელთაგანაც წარმოიქმნება პროსტაგლანდინები, პროსტაციკლინი და თრომბოქსანი.

ფარმაკოკინეტიკა

პერორალური მიღების შემდეგ დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის Cmax მიიღწევა საშუალოდ 30 წუთში (15-60 წთ). ერთდროულად საკვების მიღება აფერხებს პრეპარატის შეწოვას. პლაზმის ცილებს დაახლოებით 99% უერთდება. ნახევარდაშლის პერიოდი შეადგენს დაახლოებით 0,35 საათს. ორგანიზმიდან დექსკეტოპროფენი ძირითადად გამოიდევნება გლუკურონის მჟავასთან კონიუგაციის შემდეგ თირკმლების საშუალებით. დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის T1/2 შეადგენს 1,65 საათს. ხანდაზმულ პაციენტებში აღინიშნება ნახევარგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივება.

ჩვენება

ზუმ-25 გამოიყენება მსუბუქიდან საშუალო სიმძიმის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის ხანმოკლე კურსით, მაგალითად, კუნთების ან სახსრების მწვავე ტკივილის, მენსტრუაციის დროს ტკივილის (ალგომენორეის), კბილის ტკივილის დროს.

უკუჩვენება

• ალერგია (მომატებული მგრძნობელობა) დექსკეტოპროფენის ტრომეტამოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ალერგია აცეტილსალიცილის მჟავას (ასპირინი) ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ;
• ასპირინის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების შემდეგ გამოვლენილი ასთმის შეტევები, მწვავე ალერგიული რინიტი (ცხვირის ლორწოვანი გარსის ანთება ხანმოკლე დროის განმავლობაში), ცხვირის პოლიპები (ცხვირის ლორწოვანის შეშუპება ალერგიის გამო), ჭინჭრის ციება (კანზე გამონაყარი), ანგიონევროზული შეშუპება (სახის, თვალების, ტუჩების ან ენის შეშუპება ან სუნთქვის დარღვევა) ან ხიხინი გულ-მკერდის არეში;
• თუ გქონდათ ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები (კანის სიწითლის განსაკუთრებული ფორმა და/ან ბუშტუკების წარმოქმნა მზის სხივების ზემოქმედების შედეგად) კეტოპროფენის (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება) ან ფიბრატების (სისხლში ცხიმების კონცენტრაციის დასაქვეითებელი პრეპარატები) მიღების დროს;
• თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ წყლულოვანი დაავადება, სისხლდენა კუჭიდან ან ნაწლავებიდან ან საჭმლის მონელების ქრონიკული დარღვევა (მაგალითად, მოუნელებლობა (დისპეფსია), გულძმარვა);
• ტკივილის გამო (არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) მიღებისას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან განვითარებული სისხლდენა ან პერფორაცია;
• თუ გაქვთ ანთებითი ხასიათის ნაწლავების ქრონიკული დაავადება (კრონის დაავადება ან არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი);
• თუ გაქვთ გულის გამოხატული უკმარისობა, თირკმლების ფუნქციის საშუალო ან მძიმე ხარისხის დარღვევა ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე ხარისხის დარღვევა;
• თუ გაქვთ მომატებული სისხლდენა ან სისხლის შედედების დარღვევა;
• თუ გაქვთ ძლიერი გაუწყლოება (ორგანიზმის მიერ დიდი რაოდენობის სითხის დაკარგვა) ღებინების, დიარეის ან არასაკმარისი სითხის მიღების გამო;
• ორსულობის მესამე ტრიმესტრი ან ძუძუთი კვება;
• 18 წლამდე ასაკი.

უსაფრთხოების ზომები

• რეკომენდებულია განსაკუთრებული სიფრთხილე პრეპარატის მიღებისას შემდეგ შემთხვევებში:
  - თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ ალერგია;
• თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ თირკმელების, ღვიძლის, გულის დაავადებები (არტერიული ჰიპერტონია და/ან გულის უკმარისობა), ორგანიზმში სითხის შეკავება;
• თქვენ იღებთ შარდმდენ საშუალებებს, გაქვთ გაუწყლოება და სისხლის მოცულობის შემცირება სითხის მნიშვნელოვანი დაკარგვის გამო (მაგალითად, შარდის ჭარბი გამოყოფის, დიარეის ან ღებინების გამო);
• გაქვთ გულის დაავადებები, გადატანილი გაქვთ ინსულტი ან თვლით, რომ ხართ აღნიშნული დაავადებების რისკის ჯგუფში (მაგ.: მომატებული არტერიული წნევა, შაქრიანი დიაბეტი, ქოლესტერინის მომატებული დონე და თამბაქოს მოწევა. ასეთ შემთხვევებში მკურნალობასთან დაკავშირებით კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. პრეპარატის ზუმ-25 მსგავს საშუალებებს შეუძლია უმნიშვნელო ხარისხით ხელი შეუწყოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან ინსულტის რისკის გაზრდას. ნებისმიერი გართულების საშიშროება იზრდება დოზისა და მკურნალობის ხანგრძლივობის გაზრდასთან ერთად. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზებს და მკურნალობის ხანგრძლივობას.
• თუ თქვენ ხართ ხანდაზმული ასაკის ადამიანი. იზრდება გვერდითი მოქმედების განვითარების საშიშროება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს;
• თქვენ ხართ ქალი, რომელსაც აქვს უნაყოფობის პრობლემა (პრეპარატის მიღების ფონზე შესაძლებელია ფერტილობის დაქვეითება, ამიტომ პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის ორსულობის დაგეგმვისას და შესაბამისი გამოკვლევების ჩატარებისას);
• თუ გაქვთ სისხლმბადი სისტემისა და სისხლის უჯრედების ფორმირების დარღვევა;
• თუ გაქვთ სისტემური წითელი მგლურა ან შემაერთებელი ქსოვილის შერეული დაავადება (იმუნური სისტემის დარღვევები, რაც იწვევს შემაერთებელი ქსოვილის შეცვლას);
• თუ გადატანილი გაქვთ ანთებითი ხასიათის ნაწლავების ქრონიკული დაავადება (არასპეციფიკური წყლულოვანი კოლიტი, კრონის დაავადება);
• თუ გაქვთ ან წარსულში გქონდათ კუჭის ან ნაწლავების სხვა დაავადებები;
• თუ გაქვთ ჩუტყვავილა, რადგან ზედმეტმა აასს-მა შეიძლება გააუარესოს ინფექცია;
• თუ იღებთ სხვა სამკურნალო საშუალებებს, რომლებიც ზრდის წყლულოვანი დაავადების ან სისხლდენის განვითარების რისკს, მაგალითად, პერორალური სტეროიდული პრეპარატები, ზოგიერთი ანტიდეპრესანტი (სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ტიპი), თრომბოციტების აგრეგაციის დამაქვეითებელი პრეპარატები (ასპირინი) ან ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი). ამ შემთხვევაში პრეპარატის მიღების დაწყებამდე კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს, რომელმაც, შესაძლებელია დაგინიშნოთ დამატებითი მედიკამენტები, კუჭის დამცავი საშუალებები (რომლებიც აქვეითებენ კუჭის წვენის გამომუშავებას).

პრეპარატი ზუმ-25 საკვებთან და სასმელთან მიღება:

მწვავე ტკივილის დროს პრეპარატი უნდა მიიღოთ მშიერ კუჭზე, ე.ი. საკვების მიღებამდე სულ მცირე 15 წუთით ადრე, რადგან ამ შემთხვევაში პრეპარატი მოქმედება უფრო სწრაფად იწყება. 
ბავშვები და მოზარდები

პრეპარატის  ზუმ-25 მიღება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში უკუნაჩვენებია.

ავტომობილისა და სხვა მექანიკური საშუალებების მართვაზე გავლენა

პრეპარატის მიღების ფონზე შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოქმედება, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ ის გარკვეულ ზემოქმედებას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვის უნარზე. თავბრუსხვევის და ძილიანობის გამოვლენისას აღნიშნული სიმპტომების გაქრობამდე თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალებებისა და მექანიზმების მართვისგან. კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატი ზუმ-25-ის მიღება უკუნაჩვენებია.
ნებისმიერი პრეპარატის მიღების წინ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს:

• აცნობეთ ექიმს თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას: შესაძლებელია, ზუმ-25 თქვენთვის არ იყოს შესაფერისი;
• ძუძუთი კვების დროს ზუმ-25-ის მიღება არ შეიძლება. კონსულტაციისათვის მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბება

პრეპარატის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, ფარმაცევტს ან უახლოესი საავადმყოფოს მიმღებ განყოფილებას. თან იქონიეთ მოცემული პრეპარატის შეფუთვა ან გამოყენების ინსტრუქცია.

პრეპარატის დოზის გამოტოვების შემთხვევაში არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებულის საკომპენსაციოდ. მიიღეთ დანიშნული დოზა დანიშნულ დროს.

პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით კითხვების გაჩენის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ურთიერთქმედება

აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს თუ იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით სხვა მედიკამენტებს, ურეცეპტო სტატუსის მქონე პრეპარატების ჩათვლით. არსებობს პრეპარატები, რომელთა კომბინირება არ შეიძლება, და არსებობს ისეთი პრეპარატები, რომელთა ერთდროულად მიღებისას საჭიროა დოზის კორექტირება.

აუცილებლად აცნობეთ მკურნალ ექიმს, სტომატოლოგს ან ფარმაცევტს, თუ პრეპარატთან ზუმ-25 ერთად იღებთ რომელიმე ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატს.

რეკომენდებული არ არის შემდეგი საშუალებების კომბინირება პრეპარატთან ზუმ-25:

• აცეტილსალიცილის მჟავა (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდები და სხვა ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები;
• ვარფარინი, ჰეპარინი და სხვა საშუალებები, რომლებიც ხელს უშლის სისხლის შედედებას;
• ლითიუმი, რომელიც გამოიყენება ხასიათის ზოგიერთი დარღვევის დროს;
• მეტოტრექსატი, რომელიც გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის ან კიბოს დროს;
• ჰიდანტოინები და ფენიტოინი, რომელიც გამოიყენება ეპილეფსიის დროს;
• სულფამეტოქსაზოლი, რომელიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს.
• რეკომენდებულია სიფრთხილის ზომების დაცვა პრეპარატთან ერთად შემდეგი საშუალებების გამოყენებისას:
• აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენი საშუალებები, ბეტა-ბლოკატორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები, რომლებიც გამოიყენება მომატებული არტერიული წნევის და გულის დაავადებების დროს;
• პენტოქსიფილინი და ოქსპენტიფილინი, რომლებიც გამოიყენება ვენების დაავადებებით განპირობებული ქრონიკული წყლულების დროს;
• ზიდოვუდინი, რომელიც გამოიყენება ვირუსული ინფექციების სამკურნალოდ;
• ანტიბიოტიკები-ამინოგლიკოზიდები, რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს;
• ქლორპროპამიდი და გლიბენკლამიდი, რომლებიც გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის დროს.
• შემდეგი საშუალებების გამოყენება პრეპარატთან ზუმ-25 ერთად უნდა იყოს კარგად დასაბუთებული:
• ქინოლონის რიგის ანტიბიოტიკები (მაგალითად, ციპროფლოქსაცინი, ლევოფლოქსაცინი), რომლებიც გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების დროს;
• ციკლოსპორინი ან ტაკროლიმუსი, რომლებიც გამოიყენება იმუნური სისტემის დაავადებების სამკურნალოდ და ორგანოების ტრანსპლანტაციის დროს;
• სტრეპტოკინაზა და სხვა თრომბოლიზური ან ფიბრინოლიზური საშუალებები, ესე იგი მედიკამენტები, რომლებიც გამოიყენება სისხლის კოლტების დასაშლელად;
• პრობენეციდი, რომელიც გამოიყენება პოდაგრის დროს;
• დიგოქსინი, რომელიც გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს;
• მიფეპრისტონი, რომელიც გამოიყენება აბორტული საშუალების სახით (ორსულობის შეწყვეტისთვის);
• სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციური ინჰიბიტორების ტიპის ანტიდეპრესანტები;
• ანტიაგრეგანტები, რომლებიც გამოიყენება თრომბოციტების აგრეგაციის და სისხლის კოლტების წარმოქმნის შესამცირებლად.

სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთად პრეპარატის ზუმ-25 გამოყენების შესახებ დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

დოზირება და მიღების წესი

ზუმ-25 ყოველთვის მიიღება მკურნალი ექიმის მითითების დაცვით. პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებით ეჭვის შემთხვევაში, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს.

ზუმ-25-ის თქვენთვის საჭირო დოზა დამოკიდებულია ტკივილის ტიპზე, სიმძიმესა და ხანგრძლივობაზე. 
ექიმი მოგცემთ რჩევას თუ რამდენი პაკეტი უნდა მიიღოთ დღეში და რა პერიოდის განმავლობაში დაგჭირდებათ პრეპარატის მიღება.

ჩვეულებრივ რეკომენდებულია თითო პაკეტის (25 მგ) მიღება ყოველ 8 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 3 პაკეტისა (75 მგ) დღე-ღამეში.

თუ ხართ ხანდაზმული ასაკის ადამიანი ან გაქვთ თირკმლების ან ღვიძლის დაავადებები, მკურნალობის დაწყება საჭიროა არა უმეტეს 2 პაკეტისა (50 მგ) საერთო სადღეღამისო დოზით. 
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის კარგი ამტანობის შემთხვევაში საწყისი დოზა შემდგომში შეიძლება გაზრდილ იქნას ჩვეულებრივი პაციენტებისათვის რეკომენდებულ დოზამდე (75 მგ დექსკეტოპროფენი). 
თუ გაწუხებთ ძლიერი ტკივილი და გსურთ ამ ტკივილის სწრაფი შემსუბუქება, მიიღეთ პრეპარატი მშიერ კუჭზე (საკვების მიღებამდე სულ მცირე 15 წუთით ადრე), რადგან ამ შემთხვევაში ის უფრო სწრაფად შეიწოვება.

პრეპარატის სწორად მიღების ინსტრუქცია:

გახსენით პაკეტის შიგთავსი ჭიქა წყალში, კარგად მოურიეთ, რომ უკეთესად გაიხსნას.

ხსნარი უნდა მიიღოთ გახსნისთანავე.

გვერდითი მოვლენები

როგორც ნებისმიერ სამკურნალო საშუალებას, პრეპარატსაც ზუმ-25 აქვს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ის არ ვლინდება ყველა პაციენტში.

ქვემოთ მითითებულია შესაძლო გვერდითი ეფექტები მათი გამოვლენის სიხშირის მიხედვით.

ხშირად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

გულისრევა და/ან ღებინება, კუჭის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია).

ზოგჯერ გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

ტრიალის შეგრძნება (ვერტიგო), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ძილის დარღვევა, ნერვოზულობა, თავის ტკივილები, გულისცემის გახშირება, წამოხურება, დარღვევები კუჭის მხრივ, შეკრულობა, პირის სიმშრალე, მეტეორიზმი, კანზე გამონაყარი, ტკივილი, შემცივნება და კანკალი, ზოგადად ცუდად ყოფნის შეგრძნება (შეუძლოდ ყოფნა).

იშვიათად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

პეპტიკური წყლული, პერფორაცია ან სისხლდენა, რომელიც შეიძლება გამოვლინდეს სისხლიანი ღებინების ან შავი განავლის სახით (მელენა), გულყრა, მომატებული არტერიული წნევა, სუნთქვის გაძნელება, სითხის შეკავება და პერიფერიული შეშუპება (მაგალითად კოჭის შეშუპება), მადის დაკარგვა (ანორექსია), პათოლოგიური შეგრძნებები, გამონაყარი ქავილით, აკნე, მომატებული ოფლდენა, ტკივილი ზურგის არეში, გახშირებული შარდვა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, დარღვევები წინამდებარე ჯირკვლის მხრივ, ღვიძლის სინჯების გადახრა სისხლის ანალიზში, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (თირკმლის მწვავე უკმარისობა).

ძალიან იშვიათად გამოვლენილი გვერდითი ეფექტები:

ანაფილაქსიური რეაქციები (მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები შოკამდე), კანზე, პირის, თვალებისა და სასქესო ორგანოების ლორწოვან გარსებზე მოუშუშებელი ჭრილობები (სტივენს-ჯონსონის და ლაიელის სინდრომი), პირის ან ტუჩების და ხახის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება), სუნთქვის გაძნელება სასუნთქი გზების შეკუმშვის შედეგად (ბრონქოსპაზმი), ქოშინი, გახშირებული გულისცემა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კუჭქვეშა ჯირკვლის ანთება, ღვიძლის უჯრედების დაზიანება (ჰეპატიტი), არამკვეთრი მხედველობა, შუილი ყურებში, კანის მომატებული მგრძნობელობა, მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, ქავილი, დარღვევები თირკმლების მხრივ. ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირება (ნეიტროპენია), სისხლში თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება (თრომბოციტოპენია).

დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს მკურნალობის დასაწყისში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოქმედების გამოვლენის შესახებ (მაგალითად, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა ან სისხლდენა), თუ უკვე გქონდათ აღნიშნული სიმპტომები ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ხანგრძლივი გამოყენებისას, განსაკუთრებით, ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში.

კანზე გამონაყარის გამოვლენის, ლორწოვანი გარსის ნებისმიერი სხვა დაზიანების (მაგალითად, პირის ღრუში) ან ალერგიის ნიშნების შემთხვევაში პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს. 
არსებული მონაცემებით არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას შესაძლებელია შეშუპების განვითარება (განსაკუთრებით, ფეხებზე) ორგანიზმში სითხის შეკავების შედეგად, არტერიული წნევის მომატება და გულის უკმარისობა.
ისეთ სამკურნალო საშუალებებს, როგორიცაა პრეპარატი ზუმ-25, შეუძლია ოდნავ გაზარდოს გულის შეტევის (მიოკარდიუმის ინფარქტის) ან ინსულტის რისკი.

პაციენტებში სისტემური წითელი მგლურით ან იმუნური სისტემის დარღვევებით (იმუნური სისტემის დარღვევები, რომლებიც იწვევს ცვლილებებს შემაერთებელ ქსოვილში), ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღების ფონზე შეიძლება გამოვლინდეს, თუმცა იშვითად, ციება, თავის ტკივილი და კისრის გაკავების შეგრძნება.

გვერდითი მოვლენების გაუარესებისას, ან ისეთი გვერდითი მოქმედების გამოვლენისას, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, აცნობეთ მკურნალ ექიმს ან ფარმაცევტს.

ვარგისობა და შენახვის პირობები

პრეპარატის ვარგისობის ვადა - 3 წელი.

ინახება 15-300C ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის ხელმიუწვდომელ ადგილზე!

გამოშვების ფორმა

ფხვნილი პაკეტებში 25 მგ; 10 პაკეტი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III (გამოყენება შესაძლებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე).

მწარმოებელი:

შპს „ჯი-ემ-პი“

მისამართი: საქართველო, ქ. თბილისი,

ფონიჭალა 65, ტელ.: 240 43 83

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ვოლდ მედიცინ ილაჩ სან ვე

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ლაციდოფილ-WM
(LACIDOFIL-WM)

სავაჭრო დასახელება: ლაციდოფილ-WM

წამლის ფორმა
ჟელატინის მყარი კაფსულები.

შემადგენლობა
პრეპარატის 1 კაფსულა შეიცავს 2 მილიარდ ცოცხალ ლიოფილიზირებულ ბაქტერიას
Lactobacillus rhamnosus Rosell-11 – 1.9 მლრდ.
Lactobacillus acidophilus Rosell-52 – 0.1 მლრდ.
დამხმარე ნივთიერებები: მალტოდექსტრინი, მაგნიუმის სტეარატი, ასკორბინის მჟავა.
ათქ კოდი: A07FA01.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
დიარეის საწინააღმდეგო ბიოლოგიური წარმოშობის პრეპარატები, რომლებიც აწესრიგებს ნაწლავის მიკროფლორას.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ლაქტობაქტერიები – Lactobacillaceae-ს ოჯახის ბაქტერიების სახეობაა, რომელიც აერთიანებს გარამდადებით უმოძრაო არასპორწარმომქნელ ანაეობულ ჩხირებს, რომლებიც შლის ნახშირწყლებს რძემჟავას წარმოქმნით. მათ მიერ შექმნილი მჟავე გარემო ხელს უწყობს ბიფიდობაქტერიების განვითარებას, რომლებიც შეადგენს ბიოცენოზისა და ადამიანის ორგანიზმის სხვა ნორმალური მიკროფლორის 85-95%-ს.
ნორმალური მეტაბოლიზმის პროცესში ლაქტობაქტერიებს შეუძლია რძემჟავის წარმოქმნა, ლიზოციმის, სხვა ნივთიერებების პროდუცირება ანტიბაქტერიული აქტივობით: რეუტერინი, პლანტარიცინი, ლაქტოციდინი, ლაქტოლინი. ორგანული მჟავების, ანტიბიოტიკებისა და ბაქტერიოცინების პროდუქციის დახმარებით ლაქტობაქტერიების ბევრი შტამი ავლენს ანტაგონისტურ აქტივობას პათოგენური და პირობითად პათოგენური მიკროორგანიზმების მიმართ კნტ-ის კოლონიზაციური რეზისტენტობის უზრუნველყოფით. ისინი ავლენენ ანტიმიკრობულ მოქმედებას  ისეთი პათოგენური მიკროორგანიზმების მიმართ, როგორებიცაა E coli, H. influenzae, Campilobacter jejuni, Salmonella, Shigella, Streptococcus, Staphylococcus aureus, Helicobacter pylori მათი ზრდისა და ენტეროციტების მიმართ ადგეზიის დათრგუნვით.
ლაქტობაქტერიები მონაწილეობს ცილების, ცხიმების და რთული ნახშირწყლების დაშლაში, ნაღვლის მჟავების მეტაბოლიზმში, ასევე K და B ჯგუფის ვიტამინების სინთეზში.
ლაქტობაქტერიებს შეუძლია გაააქტიუროს უჯრედების იმუნიტეტი და იმუნოგლობულინების გამომუშავება. ლაქტობაქტერიების იმუნომასტიმულირებელ თვისებას უკავშირებენ მათი უჯრედის კედელში პეპტიდოგლიკანებისა და ფეიხოას მჟავების არსებობას, რომლებსაც იმუნომამოდულირებელი მოქმედება გააჩნია.
ლაქტობაქტერიების ამ შტამების უპირატესობას წარმოადგენს მაღალი რეზისტენტობა კუჭის წვენისა და ნაღვლის მჟავების ზემოქმედების მიმართ, ასე კუჭის მჟავე გარემოში 30-წუთიანი გაჩერების შემდეგ ორივე მიკროორგანიზმის დაახლოებით 80% ცოცხალი რჩებოდა. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ ბაქტერიებს გააჩნიათ ნაწლავის კედლის რეცეპტორებზე მიმაგრებისა და 7-15 დღის განმავლობაში ცოცხლად გადარჩენის უნარი.

ჩვენებები
- ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევების – დისბატქრიოზის პროფილაქტიკა და მკურნალობა,
- საჭმლის მონელების დარღვევები (დისპეფსია): დიარეა, ყაბზობა, ღებინება, გულისრევა, ბოყინი, მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი (მ.შ. დაკავშირებული საკვების რაციონის შეცვლასთან, მოგზაურობებთან და სხვა მიზეზებთან),
- დისბაქტერიოზი ბავშვებსა და მოზრდილებში, დაკავშირებული ანტიბიოტიკებისა და ქიმიოთერაპიული საშუალებების მიღებასთან,
- გასტროენტერიტი, კოლიტი, ენტეროკოლიტი (მწვავე და ქრონიკული),
- ლაქტოზას აუტანლობა (რძის ლაქტოზას მიმართ ტოლერანტობის მომატების მიზნით),
- ატოპიური დერმატიტი და სხვა ალერგიული გამოვლინებები,
- ქრონიკული დაღლილობის სინდრომი (ორგანიზმის ზოგადი წინააღმდეგობის მომატების მიზნით).
Clostridium difficile-ს მიერ გამოწვეული ინფექციის პროფილაქტიკა.

უკუჩვენებები
ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ.

გვერდითი მოქმედება
გვერდითი ეფექტები გამოვლენილი არ არის.

გამოყენების წესი და დოზები
პრეპარატი მიიღება ჭამის დროს, მცირე რაოდენობით წყლის მიყოლებით.
3 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის კაფსულა შეიძლება გაიხსნას და მისი შიგთავსი განზავდეს რაიმე სითხეში (წყალი, ჩაი, წვენი).
პროფილაქტიკის მიზნით ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორის შესანარჩუნებლად:
6 თვიდან 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში-1 კაფსულა დღეგამოშვებით, 3 წლიდან და უფროსი ასაკის ბავშვებში–1 კაფსულა დღეში ერთხელ, მოზრდილებში – 1-2 კაფსულა დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა 20 დღეს შეადგენს.
ანტიბიოტიკების მიღებასთან დაკავშირებული დისბაქტერიოზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის (მ.შ. გამოწვეულის Clostridium difficile-ს ჩხირით): პრეპარატი მიიღება ანტიბიოტიკების მიღებამდე ორი საათით ადრე ან ანტიბიტოკების მიღებიდან ორი საათის შემდეგ. 6-12 თვის ბავშვებში – 1 კაფსულა დღეში, 1-3 წლის ბავშვებში – 1 კაფსულა დღეში 2-ჯერ, 3-12 წლის ბავშვებში – 1 კაფსულა 2-3-ჯერ დღეში, 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში – 1-2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. გამოყენების ხანგრძლივობა განისაზღვრება ანტიბიოტიკების დანიშვნის ვადით. ანტიბიოტიკების მიღებასთან დაკავშირებული დიარეის მკურნალობისას – დაავადების სიმპტომების გაქრობამდე. შემდეგ შეიძლება პროფილაქტიკურ გამოყენებაზე გადასვლა.
საჭმლის მონელების დარღვევების სამკურნალოდ (დისპეფსიები): 6-12 თვის ბავშვებში – 1 კაფსულა დღეში ერთხელ, 1-3 წლის ბავშვებში – 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში, 3 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში – 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში სიმპტომების გაქრობამდე, მოზრდილებში 1-2 კაფსულა 3-ჯერ დღეში დაავადების სიმპტომების გაქრობამდე. შემდეგ შეიძლება დოზირების რეჟიმის დაცვა ნაწლავის მიკროფლორის შენარჩუნებისათვის.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან
არასასურველი ურთიერთქმედებები აღნიშნული არ არის.

გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში
პრეპარატი 3-ჯერ ამცირებს პირობითად პათოგენური ფლორის, განსაკუთრებით Candida-ს ტიპის სოკოების რაოდენობას, ხელს უშლის ამ ფლორის მიერ საშვილოსნოს წყლების და ახალშობილის კნტ-ს კოლონიზაციას. ორსულობის დროს პრეპარატი ინიშნება დაგეგმილ საკეისრო კვეთამდე 5-6 დღით ადრე.

გამოშვების ფორმა
შიგნით მისაღები ჟელატინის მყარი კაფსულები.
10 კაფსულა ბლისტერში. 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები
ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას 2ºC -8ºC ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა
2 წელი წარმოების თარიღიდან.
ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ გამოყენება არ შეიძლება.

გაცემის პირობები
რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი:
Institut Rosell Ink., 8480, buol St-Laurent, Monreal, Canada, H2P 2M6.
For “World Medicine” (England), 48 Queen anne Street, London W1g9JJ, England.
E-mail: [email protected], Web-site: www.wmcorp.us

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: ბიომედიქარე ინდოეთი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: დროგსან ილაჩლარი სან.ვე ტიკ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ლაქტოფილტრუმი 

სავაჭრო დასახელება: ლაქტოფილტრუმი®

სამკურნალო პრეპარატის საერთაშორისო არაპატენტირებული ან ქიმიური (ჯგუფური) დასახელება: ლაქტულოზა + ლიგნინი ჰიდროლიზური  

სამკურნალო ფორმა: ტაბლეტები

1 ტაბლეტის შემადგენლობა: 

ჰიდროლიზური ლიგნინი

(მშრალ ნივთიერებაზე გაანგარიშებით) 355 მგ

ლაქტულოზა (100% ნივთიერებაზე გააგარიშებით) 120 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ნატრიუმის კროსკარმელოზა 20 მგ

მაგნიუმის სტეარატი 5 მგ

მიკროკრისტალური ცელულოზა 550 მგ

მასის ტაბლეტის მიღებამდე

აღწერილობა: მუქი ყავისფერი ტაბლეტები მოთეთრო-რუხი ჩანართებით, კაფსულისმაგვარი ორმხრივამოზნექილი ფორმის, ჭდით. 

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ენტეროსორბენტი. 

ათქ-კოდი:  A07BC.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:  

პრეპარატის ფარმაკოლოგიური მოქმედება განპირობებულია მასში შემავალი აქტიური კომპონენტების – ლიგნინის და ლაქტულოზას თვისებებით.

ჰიდროლიზური ლიგნინი - ბუნებრივი ენტეროსორბენტი, რომელიც შედგება მერქნის კომპონენტების ჰიდროლიზის პროდუქტებისგან, გააჩნია მაღალი ადსორბციული აქტივობა და არასპეციფიკური დეზინტოქსიკაციური მოქმედება. ნაწლავში ბოჭავს პათოგენურ ბაქტერიებს და ბაქტერიულ ტოქსინებს, სამკურნალო პრეპარატებს, მძიმე მეტალების მარილებს, ალკოჰოლს, ალერგენებს, ასევე ნივთიერებათა ცვლის ზოგიერთი პროდუქტის სიჭარბეს, მათ შორის ბილირუბინს, ქოლესტერინს, ჰისტამინს, სეროტონინს, შარდოვანას, სხვა ენდოგენური ტოქსიკოზის გამომწვევ მეტაბოლიტებს, და ხელს უწყობს მათ გამოდევნას ორგანიზმიდან.

არ არის ტოქსიკური, არ შეიწოვება, მთლიანად გამოიყოფა ნაწლავიდან 24 საათის განმავლობაში.  

ლაქტულოზა წარმოადგენს სინთეზურ დისაქარიდს, რომლის მოლეკულა შედგება გალაქტოზას და ფრუქტოზას ნარჩენებისგან. ლაქტულოზა არ შეიწოვება და არ ჰიდროლიზდება კუჭსა და ნაწლავის ზედა ნაწილში. ტაბლეტიდან გამოთავისუფლებული ლაქტულოზა მსხვილ ნაწლავში სუბსტრატის სახის ფერმენტირდება ნაწლავის ნორმალური მიკროფლორით, ახდენს რა ბიფიდობაქტერიების და ლაქტობაცილების ზრდის სტიმულირებას. ლაქტულოზას ჰიდროლიზის შედეგად მსხვილ ნაწლავში წარმოიქმნება ორგანული მჟავები - რძემჟავა, ძმარმჟავა და ჭიანჭველამჟავა, რომლებიც თრგუნავენ პათოგენური მიკროორგანიზმების ზრდას და ამცირებენ აზოტის შემცველ ტოქსიკური ნივთიერებების პროდუქციას. აღნიშნული პროცესი იწვევს მსხვილი ნაწლავის სანათურში ოსმოსური წნევის ზრდას და პერისტალტიკის სტიმულირებას. 

პრეპარატის კომპლექსური მოქმედება მიმართულია მსხვილ ნაწლავში ნორმალური მიკრობიოცენოზის აღდგენასა და ენდოგენური ტოქსიკური მდგომარეობების ინტენსივობის დაქვეითებისკენ.

პრეპარატის გამოყენება ბაქტერიული ვაგინოზის (საშოს დისბიოზის) კომპლექსურ თერაპიაში იწვევს თერაპიის ეფექტურობის ზრდას, მათ შორის საშოში ლაქტობაცილების რაოდენობის ზრდას, ასევე პირობით-პატოგენური ფლორის ეფექტურ დათრგუნვას. 

გამოყენების ჩვენებები: 

ნაწლავის მიკროფლორის დარღვევა (ნაწლავის დისბაქტერიოზი), მათ შორის ანტიბიოტიკოთერაპიით გამოწვეული; გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომის, ალერგიული დაავადებების (ატოპიური დერმატიტი, ჭინჭრის ციება), ბაქტერიული ვაგინოზის (საშოს დისბიოზი) კომპლექსური თერაპიის შემადგენლობაში. 

უკუჩვენებები

პრეპარატის ინდივიდუალური აუტანლობა, ნაწლავთა გაუვალობა, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, გალაქტოზემია. არასასურველია პრეპარატის გამოყენება კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების გამწვავების, ნაწლავთა ატონიის დროს. 

გამოყენების წესი და დოზირება:

შიგნით, საჭიროების შემთხვევაში ტაბლეტის წინასწარ დაფხვნის შემდეგ, წყლის დაყოლებით, ერთი საათით ადრე ჭამამდე და სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღებამდე.  

ნაწლავთა დისბაქტერიოზის დროს: 

- მოზრდილებსა და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში - 2-3 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში,

- 8-დან - 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში - 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში,

- 3-დან - 7 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში,

- 1-დან - 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 1/2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

ბაქტერიული ვაგინოზის (საშოს დისბიოზის) დროს:

2 ტაბლეტი 3 ჯერ დღეში. 

მკურნალობის კურსის საშუალო ხანგრძლივობა - 2-3 კვირა. 

პრეპარატის ხანგრძლივი გამოყენება და განმეორებითი კურსების ჩატარება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით. 

გვერდითი მოქმედება

შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, იშვიათად – დიარეა, მეტეორიზმი. 

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები: შეკრულობა, ტკივილი მუცლის არეში.

მკურნალობა: პრეპარატის გამოყენების შეწყვეტა.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან:

ერთდროულად შიგნით მიღებისას შესაძლებელია სხვა სამკურნალო პრეპარატების ეფექტის დაქვეითება. 

განსაკუთრებული მითითებები

პრეპარატი შეიძლება გამოყენებული იქნას კომპლექსურ თერაპიაში სხვა სამკურნალო პრეპარატებთან ერთად ცალკე მიღების წესის დაცვის შემთხვევაში.   

გამოშვების ფორმა

ტალეტები. 

15 ტაბლეტი კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში პოლივინილქლორიდის აპკისა და ალუმინის დაბეჭდილი ლაქირებული ფოლგისაგან. 

4 კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვას 15-15 ტაბლეტით გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად ათავსებენ მუყაოს კოლოფში. 

ვარგისობის ვადა 

3 წელი. ნუ გამოიყენებთ პრეპარატს ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. 

შენახვის პირობები 

ინახება სინათლისაგან და სინოტივისაგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 30ºჩ ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

გაცემის წესი:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე

ქვეყანა: საბერძნეთი

მწარმოებელი: ჰელფ სა ფარმაც.

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო