ქვეყანა: ესპანეთი

მწარმოებელი: ნეოვიტალ დისტრიბუსიონ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

იბუტამოლ დუო 500მგ/200მგ ტაბლეტები

პარაცეტამოლი/იბუპროფენი

წამლის გამოყენებამდე კარგად წაიკითხეთ ეს ჩანართი, რადგან იგი შეიცავს თქვენთვის მნიშვნელოვან ინფორმაციას.

ეს მედიკამენტი მიიღეთ ზუსტად ისე როგორც ამ ჩანართშია აღწერილი ან ფარმაცევტის მითითების შესაბამისად.

– შეინახეთ მოცემული ჩანართი. შესაძლოა დაგჭირდეთ მისი თავიდან წაკითხვა.

– დამატებითი კითხვების ან რჩევების შემთხვევაში მიმართეთ ფარმაცევტს.

– გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში აცნობეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. ეს შეიძლება მოიცავდეს იმ გვერდით მოვლენებს, რომელიც ამ ჩანართში არ არის მოცემული.

– არ მიიღოთ მოცემული პროდუქტი სამ დღეზე მეტი ხანგრძლივობით ან

სიმპტომების გაუარესების შემთხვევაში, თუ კონკრეტულად არ არის რეკომენდებული თქვენი ექიმის მიერ.

ჩანართში მოცემულია:

1. რას წარმოადგენს იბუტამოლ დუო და რისთვის გამოიყენება იგი

2. რა უნდა იცოდეთ იბუტამოლ დუოს გამოყენებამდე

3. როგორ მივიღოთ იბუტამოლ დუო

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები

5. როგორ შევინახოთ იბუტამოლ დუო

6. შეფუთვის შიგთავსი და დამატებითი ინფორმაცია

1. რას წარმოადგენს იბუტამოლ დუო და რისთვის გამოიყენება იგი

იბუტამოლ დუო შეიცავს ორ აქტიურ ინგრედიენტს: პარაცეტამოლი 500 მგ და იბუპროფენი 200მგ. პარაცეტამოლი ანალგეზიური საშუალებაა, რომელიც ამცირებს ტკივილს და ცხელებას. იბუპროფენი მიეკუთვნება ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატების ჯგუფის მედიკამენტებს, რომელიც ასევე ამცირებს ტკივილს და ცხელებას. პარაცეტამოლი 500 მგ და იბუპროფენი 200მგ-ს კომბინაცია (იბუტამოლ დუოს ტაბლეტები) გამოიყენება საშუალო და ზომიერად ძლიერი ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როგორიც არის შაკიკი, თავის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის და კუნთების ტკივილი, ართრიტთან დაკავშირებული ტკივილი, ასევე გაციების და გრიპის სიმპტომები. ამ მედიკამენტთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს ან ექიმს. დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს თუ სამი დღის შემდეგ სიტუაცია არ გაუმჯობესდება ან სიმპტომები გაუარესდება.

2. რა უნდა იცოდეთ იბუტამოლ დუოს მიღებამდე

არ მიიღოთ იბუტამოლ დუო თუ:

– ხართ ალერგიული აქტიური ნივთიერების(ების) ან ამ მედიკამენტის რომელიმე სხვა ინგრედიენტის (დამხმარე ნივთიერება) მიმართ (მოცემულია პარაგრაპ 6-ში);

– გაქვთ (ან მანადე გქონდათ) სისხლდენა სწორი ნაწლავიდან (ყითა ნაწლავი), თუ გაქვთ შავი, წებოვანი განავალი ან სისხლიანი დიარეა;

– გაქვთ პეპტიური წყლული (მაგ: კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული), ამგვარი ანამნეზი ცოტა ხნის წინ ან მანამდე გქონდათ პეპტიური წყლული;

– თუ ღებულობთ პარაცეტამოლის ან იბუპროფენის შემცველ მედიკამენტებს;

– რეგულარულად სვამთ დიდი რაოდენობით ალკოჰოლს;

– გაქვთ გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მწვავე უკმარისობა;

– გაქვთ ცერებროვასკულარული ან სხვა აქტიური სისხლდენა;

– გაქვთ სისხლის შედედებასთან დაკავშირებული პრობლემები;

– გაქვთ ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული ტიპის რეაქციები ასპირინის/აცეტილსალიცილის მჟავას ან სანთბის საწინააღმდეგო არასტეროიდული სხვა საშუალებების მიღების შემდეგ;

– ორსულობის ბოლო სამი თვე;

– 18 წლამდე ასაკი.

გაფრთხილება და სიფრთხილის ზომები

იბუტამოლ დუოს მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. ანთების საწინაღმდეგო/ტკივილგამაყუჩებელი მედიკამენტები, მაგალითად, როგორიც არის იბუპროფენი, შეიძლება ასოცირდებოდეს გულის შეტევის ან ინსულტის მცირე რისკთან, განსაკუთრებით მაშინ როდესაც მიიღება დიდი დოზებით. არ მიიღოთ რეკომენდებულზე მეტი დოზა ან არ გადააჭარბოთ მკურნალობის რეკომენდებულ

ხანგრძლივობას. იბუტამოლ დუოს მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ თქვენს ექიმთან ან ფარმაცევტთან, თუ:

• გაქვთ გულთან დაკავშირებული პრობლემები, მათ შორის გულის უკმარისობა და სტენოკარდია (გულმკერდის ტკივილი) ან გულის შეტევა, შუნტირების ოპერაცია, პერიფერიული არტერიის დაავადება (ქვედა კიდურებში სისხლის მიმოქცევის დარღვევა, რომელიც განპირობებულია შევიწროებით ან არტერიების ბლოკირებით), ან ნებისმიერი სახის ინსულტი (მათ შორის, მიკროინსულტი ან გარდამავალი იშემიური შეტევა);
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა, დიაბეტი, მაღალი ქოლესტერინი, გულისდაავადების ან ინსულტის ოჯახური ანამნეზი ან თუ ხართ მწეველი;
• გაქვთ ღვიძლის დაავადება, ჰეპატიტი, თირკმელების დაავადება ან შარდვის გაძნელება;
• ხართ ალკოჰოლიკი ან წამალდამოკიდებული;
• ხართ ალერგიული ასპირინის/აცეტილსალიცილის მჟავას შემცველი სხვა

მედიკამენტების ან სხვა ნივთიერებების მიმართ, რომელიც ჩამოთვლილია ამ ჩანართის ბოლოში.

• ხართ ორსული ან გეგმავთ ორსულობას;
• მეძუძური დედა ან აპირებთ ბავშვის ძუძუთი კვებას;
• ბოლო ხანს გქონდათ ინფექცია;
• გეგმავთ ოპერაციას;
• გაქვთ ან გქონდათ სხვა სამედიცინო მდგომარეობები, მათ შორის:

– გულძმარვა, დისპეფსია, კუჭის წყლული ან კუჭის სხვა პრობლემები;

– სისხლის ღებინება ან სისხლდენა წვრილი ნაწლავიდან;

– კანის მძიმე რეაქციები, როგორიცაა სტივენს-ჯონსონის სინდრომი;

– ასთმა;

– მხედველობის პრობლემები;

– სისხლდენისადმი მგრძნობელობა ან სისხლთან დაკავშირებული სხვა პრობლემები; ნაწლავებთან დაკავშირებული პრობლემები, როგორიცაა წყლულოვანი კოლიტი ან კრონის დაავადება; წვივების და ტერფების შეშუპება, დიარეა;

– გარკვეული ფერმენტების მემკვიდრეობითი, გენეტიკური ან შეძენილი დაავადება, როგორცაა ნევროლოგიური გართულებები ან კანის პრობლემები, მაგალითად, პორფირია;

– ჩუტყვავილა;

– აუტოიმუნური დაავადება, როგორიცაა წითელი მგლურა.

ამ მედიკამენტის გამოყენების დროს არ მიიღოთ ალკოჰოლური სასმელები. იბუტამოლ დუოს ალკოჰოლთან კომბინაცია იწვევს ღვიძლის დაზიანებას.

იბუტამოლ დუო მიეკუთვნება არასტეროიდულ, ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს (აასპ), რომელიც მოქმედებს ქალის ნაყოფიერებაზე. წამლის მიღების შეწყვეტისას ეფექტი შექცევადია. იბუტამოლ დუოს მიღება გავლენას ახდენს შარდის ანალიზის შედეგზე 5- ჰიდროქსიინდოლაცეტური მჟავა (5HIAA), აჩვენებს ცრუ დადებით შედეგს.

იმისათვის, რომ არ მიიღოთ მცდარი შედეგი, არ გამოიყენოთ იბუტამოლ დუო ან სხვა პარაცეტამოლის შემცველი პროდუქტები შარდის ანალიზის აღებისას ან შარდის ანალიზამდე რამდენიმე საათით ადრე.

ბავშვები და მოზრდილები

იბუტამოლ დუო არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის.

სხვა მედიკამენტები და იბუტამოლ დუო

მოახსენეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს თუ თქვენ ღებულობთ, ბოლო დღეს

იღებდით ან შესაძლოა მიიღოთ სხვა მედიკამენტები.

იბუტამოლ დუომ შესაძლოა გავლენა იქონიოს ან სხვა მედიკამენტებმა იქონიოს მასზე გავლენა. მაგალითად,

• მედიკამენტები შედედების საწინააღმდეგო მოქმედებით (სისხლის გათხელება/სისხლის შედედების პრევენცია, მაგ: ასპირინი/აცეტილსალიცილის მჟავა, ვარფარინი, ტიკლოპიდინი);
• ეპილეფსიის ან კრუნჩხვის სამკურნალო მედიკამენტები, როგორიცაა ფენიტოინი;
• ქლორამფენიკოლი – ანტიბიოტიკი, გამოიყენება ყურისა და თვალის ინფექციების სამკურნალოდ;
• პრობენეციდი – პოდაგრას სამკურნალო პრეპარატი;
• ზიდოვუდინი – ადამიანის იმუნოდეფიციტის ვირუსის (ვირუსი რომელიც იწვევს შიდსს) სამკურნალო მედიკამენტი;
• იზონიაზიდი –ტუბერკულოზის სამკურნალო მედიკამენტი;
• ასპირინი/აცეტილსალიცილის მჟავა, სალიცილატები და სხვა ანთების საწინაღმდეგო არასტეროიდული პრეპარატები;
• პრეპარატები, რომლებიც ამცირებენ მაღალ არტერიულ წნევას (აგფ ინჰიბიტორები, როგორიცაა კაპტოპრილი; ბეტა-ბლოკერები, როგორიცაა ატენოლოლი; ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტების შემცველი პრეპარატები, როგორიცაა ლოსარტანი);
• გულის სხვა დაავადებების სამკურნალო პრეპარატები, მაგ: დიგოქსინი;
• შარდმდენები, ასევე ცნობილია როგორც წყლის ტაბლეტები;
• ლითიუმი, პრეპარატი რომელიც გამოიყენება გარკვეული სახის დეპრესიების სამკურნალოდ;
• მეთოტრექსატი, პრეპარატი რომელიც გამოიყენება ართრიტის და გარკვეული სახის კიბოს სამკურნალოდ;
• კორტიკოსტეროიდები, როგორიცაა პრედნიზონი, კორტიზონი;
• მეტოკლოპრამიდი, პროპანტელინი;
• ტაკროლიმუსი ან ციკლოსპორინი, იმუნოსუპრესორული პრეპარატები – გამოიყენება ორგანოს ტრანსპლანტაციის შემდეგ;
• სულფონილურეასის პრეპარატები – გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის სამკურნალოდ;
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკები (ქინოლონური ანტიბიოტიკები).

იბუტამოლ დუოს შესაძლოა გავლენა ჰქონდეს ამ პრეპარატებზე ან შეიძლება გავლენა მოახდინოს იბუტამოლ დუოს მოქმედებაზე. თქვენ შესაძლოა დაგჭირდეთ სხვადასხვა რაოდენობის მედიკამენტი ან სხვადასხვა მედიკამენტების გამოყენება. შესაძლოა ასევე ზემოქმედება მოახდინოს სხვა პრეპარატებმა ან გავლენა იქონიოს იბუტამოლ დუო-თი მკურნალობამ. სხვა პრეპარატებთან ერთან იბუტამოლ დუოს გამოყენებამდე კონსულტაციისთვის ყოველთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. თქვენი ექიმი ან ფარმაცევტი ფლობს უფრო მეტ ინფორმაციას ამ ან სხვა პრეპარატის შესახებ და ამ პრეპარატის მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე.

ორსულობა, ძუძუთი კვება და ფერტილობა

თუ ხართ ორსული ან მეძუძური, ფიქრობთ რომ შესაძლოა იყოთ ორსულად, თუ გეგმავთ ორსულობას, მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ეს პრეპარატი ორსულობის ბოლო 3 თვის პერიოდში. გამოიჩინეთ განსაკუთრებული ყურადღება თუ ხართ ორსულობის მე-6-ე თვეში. ამ პროდუქტმა შესაძლოა შეამციროს ქალის ნაყოფიერება და მისი მიღება არ არის რეკომენდებული ქალებში რომლებიც ცდილობენ დაორსულებას.

ავტომანქანის მართვა და მექანიზმების გამოყენება

გამოიჩინეთ სიფრთხილე ავტომაქანის მართვისას, მანამდე სანამ არ გაიგებთ თუ რა გავლენას ახდენს თქვენზე იბუტამოლ დუო.

3. როგორ მივიღოთ იბუტამოლ დუო

ეს მედიკამენტი მიიღეთ ზუსტად ისე, როგორც ამ ჩანართშია აღწერილი ან ფარმაცევტის /ექიმის მითითების შესაბამისად. თუ არ ხართ დარწმუნებული, კონსულტაციისთვის მიმართეთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს. მოზრდილებში, 18 წლის ასაკის ზევით, რეკომენდებული დოზა არის 1 ტაბლეტი საკვებთან და წყალთან ერთად, სამჯერ დღეში. დააკვირდით ინტერვალებს, რაგდან დოზებს შორის ინტერვალი უნდა იყოს მინიმუმ 6 საათი. ყოველთვის მიიღეთ მინიმალური ეფექტური დოზა შესაძლო უმოკლეს ვადაში. თუ სიმპტომები გაუარესდება ან გაგრძელდება 3 დღეზე მეტი ხნით, კონსულტაციისთვის დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. არ მიღოთ მაქსიმალურ დასაშვებ სადღეღამისო დოზაზე მეტი – 6 ტაბლეტი, რაც 3000მგ პარაცეტამოლის და 1200მგ იბუპროფენის ექვივალენტურია.

გამოყენება ბავშვებსა და მოზარდებში

იბუტამოლ დუოს ტაბლეტები არ გამოიყენება ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში.

თუ თქვენ იღებთ იბუტამოლ დუოს საჭიროზე მეტ დოზას:

თუ თქვენ ან სხვა პიროვნებამ შემთხვევით ან განზრახ მიიღეთ ერთდოულად რამდენიმე ტაბლეტი, ან თუ ეჭვი გაქვთ რომ ბავშვმა მიიღო ეს ტაბლეტები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს საავადმყოფოს, რადგან არსებობს ღვიძლის სერიოზული დაზიანების შესაძლებლობა.

თუ დაგავიწყდათ იბუტამოლ დუოს მიღება:

არ მიიღოთ ორმაგი დოზა გამოტოვებული დოზის სანაცვლოდ. თუ დაგავიწყდათ ტაბლეტის მიღება, დალიეთ მაშინ, როგორც კი გაგახსენდებათ, თუ ეს დრო არ არის მომდევნო დოზისთვის.

თუ შეწყვეტთ იბუტამოლ დუოს გამოყენებას:

ამ პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით დამატებითი კითხვების შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

4. შესაძლო გვერდითი მოვლენები:

მსგავსად ყველა მედიკამენტისა, ამ მედიკამენტმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველასთან არ ვითარდება. თუ შენიშნავთ რაიმე სახის გვერდით მოვლენას, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. გვერდითი მოვლენები შეიძლება განვითარდეს გარკვეული სიხშირეებით, რომლებიც განისაზღვრება შემდეგნაირად: გამოვლინდა შემდეგი იშვიათი სერიოზული გვერდითი მოვლენები:

თუ გამოვლინდა რომელიმე სერიოზული გვერდითი რეაქცია, შეწყვიტეთ იბუტამოლ დუოს მიღება და დაუყოვნებლივ აცნობეთ ექიმს ან მიმართეთ უახლოესი საავადმყოფოსგ ადაუდებელი დახმარების განყოფილებას:

– სისხლის ღებინება ან ყავის მარცვლისმაგვარი ნივთიერების ღებინება;

– სისხლდენა ყითა ნაწლავიდან, შავი, წებოვანი განავალი ან სისხლიანი დიარეა;

– სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება, რამაც შეიძლება გააძნელოს ყლაპვა ან სუნთქვა;

– ასთმა, ქოშინი, ჰაერის უკმარისობა;

– მოულოდნელი ან მწვავე ქავილი, გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება;

– ბებერები და სისხლდენა ტუჩიდან, თვალიდან, პირიდან, ცხვირიდან და გენიტალიებიდან (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი).

– ცხელება, დისკომფორტი, გულისრევა, კუჭის ტკივილი, თავის ტკივილი და კეფის კუნთების რიგიდობა.

უფრო ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს შემდეგს:

– გულისრევა ან ღებინება;

– მადის დაკარგვა;

– გულძმარვა ან ტკივილი კუჭის ზედა ნაწილში;

– კრუნჩხვები, შებერილობა, ყაბზობა ან დიარეა;

– გამონაყარი კანზე;

– თავის ტკივილი;

– თავბრუსხვევა;

– უძილობა;

– მოწყენილობა, დეპრესია, ცნობიერების დაბინდვა, ნერვიულობა.

იშვიათად გამოვლინდა ასევე შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

– ძლიერი ტკივილი ან კუჭის მტკივნეულობა;

– თვალებთან დაკავშირებული პრობლემები, როგორიცააბუნდოვანი ხედვა, წითელი თვალები და ქავილი;

– ხშირი ან შემაშფოთებელი ინფექციების ნიშნები, როგორიცაა ცხელება, შეციება, ყელის ტკივილი ან პირში წყლულები;

– სისხლდენა ან უჩვეულო სისხლჩაქცევები, წითელი ან მეწამული ფერის ლაქები კანის ქვეშ;

– ანემიის ნიშნები, როგორიცაა დაღლილობა, თავის ტკივილი, ჰაერის უკმარისობა, სიფერმკრთალე;

– კანის და ან თვალების სიყვითლე/ ე.წ. სიყვითლე;

– უჩვეულო მატება წონაში, კოჭების და ფეხების შეშუპება;

– ფორმიკაცია ხელებსა და ფეხებში;

– ნამზეურის შეგრძნება (როგორიც არის სიწითლე, ქავილი, შეშუპება, ბებერები), რამაც შესაძლოა თავი იჩინოს ნორმალურზე უფრო სწრაფად;

– ძლიერი ან ხანგრძლივი თავის ტკივილი;

– ჩქარი და არარეგულარული გულისცემა, პულსაცია.

ზემოთ მოცემულია გვერდითი რეაქციები, რომლებიც შესაძლოა საჭიროებდეს სამედიცინო მეთვალყურეობას. სერიოზული გვერდითი რეაქციები იშვიათია მცირე დოზების მიღების შემთხვევაში, როდესაც გამოიყენება მოკლე პერიოდით.

საეჭვოგვერდითირეაქციებისშეტყობინება

სამედიცინო პროდუქტის საეჭვო გვერდითი რეაქციების შეტყობინება მნიშვნელოვანია სავაჭრო ნებართვის შემდეგ. ეს საშუალებას გვაძლევს გავაგრძელოთ მონიტორინგი სამედიცინო პროდუქტის სარგებელი/რისკის თანაფარდობაზე. მედიცინის მუშაკებს მოეთხოვებათ აცნობონ ნებისმიერი საეჭვო გვერდითი რეაქციების შესახებ.

ბულგარეთის წამლის სააგენტო

1303 სოფია, დამიან გრუევის ქ. 8

ტელ: +359 – 28903417

ვებ-გვერდი: www.bda.bg

5. როგორ შევინახოთ იბუტამოლ დუო

შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე მშრალ ადგილას, მოარიდეთ სინათლეს. შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ მედიკამენტი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია ეტიკეტზე. ვადის ამოწურვა გულისხმობს თვის ბოლო დღეს. მედიკამენტის გადაგდება არ შეიძლება ჩამდინარე წყალში ან საყოფაცხოვრებო ნარჩენებში. თუ წამალი აღარ გჭირდებათ მიმართეთ ექიმს რჩევისთვის თუ როგორ განკარგოთ იგი. ამ ზომების მიღებით დაიცავთ გარემოს.

6. შეფუთვის შიგთავსი და სხვა ინფორმაცია

რას შეიცავს იბუტამოლ დუო

– თითოეული ტაბლეტის აქტიური/სამედიცინო ნივთიერება არის პარაცეტამოლი 500მგ და იბუპროფენი 200მგ:

– სხვა ინგრედიენტები (დამხმარე ნივთიერება) არის: კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, კროსკარმელოზას ნატრიუმი, პრეჟელატინიზებული სახამებელი, სტეარინმჟავა, პოვიდონი K30, სიმინდის სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა.

იბუტამოლ დუოს აღწერა და შეფუთვის ფორმა

იბუტამოლ დუო წარმოადგენს თეთრი მოგრძო ფორმის ტაბლეტებს, სიგრძე 20.0 მმ და სიგანე 8.2 მმ. პროდუქტი მოცემულია ბლისტერზე 10/20 ტაბლეტი შეფუთვაში ან 12/24 ტაბლეტი შეფუთვაში PVC/ალუმინის ფოლგის ბლისტერზე. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია ერთი ან ორი ბლისტერი ჩანართთან ერთად.

სავაჭრო ნებართვის მფლობელი და მწარმოებელი:

Ramcopharm Ltd.

1164 სოფია, ბულგარეთი

5, Platchkovista Str.,

ტელ: +359 2 868 8052

გაცემის წესი: ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ბერკო ილაჩ ვე კიმია

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

მოლდი
(MOLD)

ზოგადი დახასიათება:
საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება: რაცეკადოტრილი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:
კაფსულა: ყვითელი ფერის, გაუმჭვირვალე, მყარი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული თეთრი ფერის ფხვნილით;
ტაბლეტები: თეთრი ან მოთეთრო ფერის, მრგვალი ფორმის, შემოუგარსავი ხსნადი ტაბლეტები ჭდით, გარგლის გემოთი.

შემადგენლობა:
1 კაფსულა შეიცავს:
რაცეკადოტრილს – 100 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: სიმინდის სახამებელი, ლაქტოზა, გასუფთავებული ტალკი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, მაგნიუმის სტეარატი.
1 შემოუგარსავი ხსნადი ტაბლეტი შეიცავს:
რაცეკადოტრილს – 10 მგ;
დამხმარე ნივთიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, საქარინი, ნატრიუმის საქარინი, ასპარტამი, მეტაკრილის მჟავას კოპოლიმერი, გარგლის არომატიზატორი.

გამოშვების ფორმა:
კაფსულა, 100 მგ.
შემოუგარსავი ხსნადი ტაბლეტი, 10 მგ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:
ფაღარათის საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატები. ათქ-კოდი: A07XA04.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ენდოგენური ოპიატური ნივთიერებები – ენკეფალინები საჭმლის მომნელებელ ტრაქტში მოქმედებენ როგორც ნეირომედიატორები და გააჩნიათ ანტისეკრეტორული აქტივობა. ენკეფალინები სწრაფად იშლებიან ფერმენტ ენკეფალინაზას მოქმედებით.
რაცეკადოტრილი წარმოადგენს ფერმენტ ენკეფალინაზას ინჰიბიტორს, იგი აძლიერებს ენდოგენური ენკეფალინების ფიზიოლოგიურ აქტივობას და მოტორიკაზე მოქმედების გარეშე იწვევს ნაწლავის ანტისეკრეტორულ აქტივობას.

ფარმაკოკინეტიკა:
პერორალურად მიღების შემდეგ რაცეკადოტრილი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გარდაიქმნება აქტიურ მეტაბოლიტად. სისხლის პლაზმის ცილებს უკავშირდება პრეპარატის 90%, მიღებიდან 30 წთ-ში იწყება მისი მოქმედება პლაზმის ენკეფალინაზაზე და გრძელდება 8 სთ-ის განმავლობაში. რაცეკადოტრილის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 3-4 სთ-ს, ორგანიზმიდან გამოიყოფა თირკმლების საშუალებით.

ჩვენება:
პრეპარატი ინიშნება მწვავე ინფექციური (ვირუსული ან ბაქტერიული) და არაინფექციური ეტიოლოგიის ფაღარათის დროს რეჰიდრატაციულ თერაპიასთან ერთად. რაცეკადოტრილი გამოიყენება მოზრდილებში და ბავშვებში 3 თვის ასაკიდან.

მიღების წესი და დოზირება:
მოზრდილები:
მკურნალობას იწყებენ 100 მგ რაცეკადოტრილის მიღებით დღეში 3-ჯერ ფაღარათის გაქრობამდე. პრეპარატის დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ-ს.
ბავშვები:
დოზა დგინდება სხეულის წონის მიხედვით. 3 თვის ასაკიდან ინიშნება 1.5 მგ/კგ 8 სთ-ში ერთხელ. მიღების წინ ტაბლეტი უნდა გაიხსნას 5-10 მლ წყალში. კუჭის ორი ნორმალური მოქმედების შემდეგ პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს.
თუ 7 დღიანი მკურნალობის შედეგად მდგომარეობის გაუმჯობესება არ აღინიშნება, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

გვერდითი მოვლენები:
ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, თავბრუ, თავის ტკივილი.
იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:
მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, 3 თვემდე ასაკი, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, მწვავე დიზენტერია, ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკებით გამოწვეული ფაღარათი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:
არ არსებობს სათანადო კვლევები რაცეკადოტრილის სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ რაცეკადოტრილი არ მოქმედებს ციტოქრომ  P – 450 ფერმენტულ სისტემაზე.

ჰიპერდოზირება:
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები არ დაფიქსირებულა.

ორსულობა და ლაქტაცია:
ორსულობის დროს მოლდის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების რისკს.
ლაქტაციის დროს მოლდის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოების დამადასტურებელი უტყუარი კლინიკური მონაცემები.

განსაკუთრებული მითითებები:
დაუშვებელია მოლდის გამოყენება ცხელებით მიმდინარე მწვავე დიზენტერიის, განავალში სისხლის არსებობის დროს, ასევე ანტიბიოტიკებით გამოწვეული ფაღარათის სამკურნალოდ. მოლდის კაფსულა შეიცავს ლაქტოზას, ამიტომ ლაქტოზა-გალაქტოზას მიმართ მემკვიდრეობითი აუტანლობის მქონე პაციენტებში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმის მართვის უნარზე:
პრეპარატი არ მოქმედებს ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

შეფუთვა:
10 კაფსულა კონტურულ უჯრედოვან შეფუთვაში, 3 კონტურული შეფუთვა მუყაოს კოლოფში.
10 ტაბლეტი ალუმინის სტრიპში, 2 სტრიპი მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:
ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.
ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

ვარგისობის ვადა:
2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II – გაიცემა რეცეპტით.

მწარმოებელი:
შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი: 
საქართველო 0198, თბილისი,
ჭირნახულის ქ. 14.
www.aversi.ge

იბუპროფენი

სამკურნალო საშუალების შემცველობა:
მოქმედი ნივთიერება: იბუპროფენი; 1 ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს.
1 ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ ასკორბინის მჟავას; 877 მგ გლუკოზას მონოჰიდრატს;
დამხმარე ნივთიერებები: კარტოფილის სახამებელი, მაგნიუმის სტეარატი, შაქარი, ხორბლის ფქვილი, პოვიდონი, მაგნიუმის კარბონატი ძირითადი, აეროსილი, ტიტანის დიოქსიდი, ტალკი, ფუტკრის ცვილი, ვაზელინის ზეთი.

წამლის ფორმა. შემოგარსული ტაბლეტები.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, რომლებიც ახდენს გამაყუჩებელ და სიცხის დამწევ მოქმედებას. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ციკლოოქსიგენაზას აქტივობის არასელექტიურ დათრგუნვასთან (ცოგ-1 და ცოგ-2) – პროსტალგანდინების წინამორბედი არაქიდონმჟავას მეტაბოლიზმის ძირითადი ფერმენტი. მაანალგეზირებელი მოქმდება განპირობებულია როგორც პერიფერიული (პროსტალგანდინების სინთეზის დათრგუნვით), ასევე ცენტრალური მექანიზმით, რომელიც რეალიზდება ცანტრალურ ნერვულ სისტემაში პროსტალგანდინების სინთეზის დათრგუნვის ხარჯზე. ამცირებს თრომბოციტების აგრეგაციას.

ჩვენებები.
სახსრებისა და ხერხემლის ანთებით-დეგენერაციული დაავადებები (მ.შ. რევმატიული და რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზირებადი სპონდილიტი, ოსთეოართროზი), სახსრისმიერი სინდრომი პოდაგრის გამწვავებისას, ფსორიაზული ართრიტი, ანკილოზირებადი სპონდილიტი, ტენდინიტი, ბურსიტი, რადიკულიტი, რბილი ქსოვილებისა და საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის ტრავმული ანთება. ნევრალგიები, მიალგიები, ტკივილის სინდრომი ყელ-ყურ-ცხვირის ორგანოების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას, ადნექსიტი, ალგოდისმენორეა, თავისა და კბილის ტკივილი. ცხელება  ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას.

უკუჩვენებები.
კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანები გამწვავების ფაზაში, ბრონქოსპაზმები, დაკავშირებული არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებასთან ანამნეზში, “ტრიადა” (ეოზინოფილური რინიტი, ცხვირის რეციდივირებული პოლიპოზი, ჰიპერპლასტიური სინუსიტი), მხედველობის ნერვის დაავადებები, სისხლწარმოქმნის დარღვევები, ჰემორაგიული დიათეზი, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი, ლაქტაცია, 12 წლამდე ბავშვთა ასაკი, თირკმელების და/ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები, ჰიპერმგრძნობელობა იბუპროფენის ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ.

სიფრთხილე გამოყენებისას.
პრეპარატი ფრთხილად გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობისას. მკურნალობის პროცესში აუცილებელია ღვიძლისა და სისხლწარმოქმნის ფუნქციის, პერიფერიული სისხლის სურათის სისტემატიური კონტროლი. პრეპარატს არ გააჩნია ტერატოგენული მოქმედება, რაც შესაძლებელს ხდის მის გამოყენებას ორსულობისდროს, III ტრიმესტრის გარდა (აუცილებლობის შემთხვევაში). პაციენტებს, რომლებსაც აწუხებთ ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, შესაძლოა მწვავე რეაქცია ჰქონდეთ პრეპარატზე (ასთმის შეტევები, ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება და სხვ.). საჭიროა თავის შეკავება სატრანსპორტო საშუალებების მართვისაგან, განსაკუთრებით იბუპროფენით თერაპიის ფონზე ალკოჰოლის გამოყენებისას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან.
ერთდროული გამოყენებისას დიგოქსინთან, დიფენინთან, ლითიუმის პრეპარატებთან იბუპროფენმა შეიძლება შეცვალოს ზემოაღნიშნული პრეპარატების კონცენტრაცია. პრეპარატი ამცირებს შარდმდენი და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებების მოქმედებას. ერთდროული გამოყენებისას კალიუმის შემანარჩუნებელ დიურეზულებთან შესაძლებელია ჰიპერკალიემიის განვითარება. იბუპროფენის შეთავსებისას გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან და სხვა არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან იზრდება გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ. იბუპროფენმა შეიძლება გაზარდოს მეტოტრექსატის კონცენტრაცია და ტოქსიკური ზემოქმედება ორგანიზმზე. აცეტილსალიცილის მჟავასთან ერთად გამოყენება ამცირებს იბუპროფენის დონეს სისხლის პლაზმაში. პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება კომბინაციაში არაპირდაპირ ანტიკოაგულანტებთან, თიაზიდურ დიურეზულებთან.

გამოყენების წესი და დოზები.
დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, დაავადების ნოზოლოგიური ფორმის, კლინიკური გამოვლინებების გამოხატულობის მიხედვით. შიგნით მიღებისას ერთჯერადი დოზა მოზრდილებში შეადგენს 200-800 მგ, მიღებათა სიხშირე – 3-4-ჯერ დღე-ღამეში; 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში – 20 მგ/კგ რამოდენიმე მიღებად. მაქსიმალური დღე-ღამის დოზა მოზრდილებში შიგნით მიღებისას – 2.4 გ.
ჭარბი დოზის  სიმპტომები: იბუპროფენის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, მოძრაობათა შენელება, გონების დაკარგვა, ასევე ტკივილები მუცელში, ღებინება, გულისრევა. გარდა ამისა, შესაძლებელია ჰიპოტენზია, სუნთქვის გართულება, ციანოზი.
მკურნალობა: სიმპტომატური. ჭარბი დოზის შემთხვევაში აუცილებელია კუჭის გამორეცხვა და ექიმთან მიმართვა.

გვერდითი ეფექტები.
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ხშირად ღებინება, ანორექსია, გულისრევა, ეპიგასტრიაში დისკომფორტის შეგრძნება, დიარეა; შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების განვითარება; იშვიათად – სისხლდენები საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან; ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები.
ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა, ძილიანობა, მხედველობითი და სმენითი აღქმის დარღვევა.
სისხლწარმოქმნის სისტემის მხრივ: ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, ჰიპერკალიემია, ჰიპერურიკემია, აზოტემია.
ალერგიული რეაქციები: ხშირად – გამონაყარი კანზე, კვინკეს შეშუპება; იშვიათად – ასეპტიური მენინგიტი (ხშირად პაციენტებში აუტოიმუნური დაავადებებით); ბრონქოსპაზმები.
ვარგისიანობის ვადა.
3 წელი.
პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
შენახვის პირობები. მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას ტემპერატურაზე არაუმეტეს 25°C.
შეფუთვა. 50 ტაბლეტი კონტურულ დანაყოფებიან  შეფუთვაში.
გაცემის პირობები. რეცეპტით.

მწარმოებელი. დსს სსც “ბორსჩაგოვოს ქიმიურ-ფარმაცევტული ქარხანა”.
მისამართი. უკრაინა, 03134, ქ.კიევი, მირის ქ, 17.

ქვეყანა: უკრაინა

მწარმოებელი: ბორშაგოვკა ქფქ

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

მედულაკ-WM

MEDULAC-WM

სავაჭრო დასახელება

მედულაკ-WM, MEDULAC–WM

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება

ლაქტულოზა, Lactulose

წამლის ფორმა

შიგნით მისაღები სიროფი.

აღწერილობა: უფერო ან მოყავისფრო-მოყვითალო ფერის გამჭვირვალე ბლანტი სითხე.

შემადგენლობა

სიროფის 1 მლ შეიცავს

აქტიური ნივთიერება: ლაქტულოზა 667 მგ.

პრეპარატის ათქ კოდი A06AD11

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი

საფაღარათო საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

ლაქტულოზა წარმოადგენს ლაქტოზის სინთეზურ წარმოებულს. იგი არ იშლება კუჭსა და წვრილ ნაწლავში შესაბამისი ფერმენტების არარსებობის გამო, პრაქტიკულად არ შეიწოვება. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში მოხვედრისას ასტიმულირებს პერისტალტიკას, აუმჯობესებს ფოსფატებისა და კალციუმის მარილების შეწოვას, ზრდის ამიაკის დიფუზიას სისხლიდან კუჭ-ნაწლავში და  ხელს უწყობს მის გამოყოფას ორგანიზმიდან.

ნაწლავური ფლორის ზემოქმედების შედეგად, ლაქტულოზა მსხვილ  ნაწლავში იშლება დაბალმოლეკულურ ორგანულ მჟავებად – ძირითადად რძემჟავად, ნაწილობრივ ჭიანჭველმჟავად და ძმარმჟავად. ამ დროს მსხვილი ნაწლავის სანათურში მატულობს ოსმოსური წნევა და მცირდება pH, იზრდება განავლის მოცულობა, რაც ასტიმულირებს მსხვილი ნაწლავის პერისტალტიკას და ახდენს განავლის კონსისტენციის ნორმალიზაციას. ეს ხელს უწყობს ყაბზობის აღმოფხვრას, ნაწლავების დაცლის ფიზიოლოგიური რიტმის აღდგენას.

ამონიუმის შეკავშირებული იონების გამოყოფა ხორციელდება საფაღარათო ეფექტის განვითარებისას. საფაღარათო ეფექტი ვლინდება პრეპარატის მიღებიდან 24-48 საათის შემდეგ. გარდა ამისა, განავალთან ერთად ლაქტულოზა გამოდევნის ნაღვლის მჟავებს, რის შედეგადაც მცირდება სისხლსა და ნაღველში ქოლესტერინის შემცველობა. გააჩნია მსხვილ ნაწლავში სალმონელების ზრდის დათრგუნვის უნარი. არ ამცირებს ვიტამინებისა და მინერალების აბსორბციას. არ იწვევს შეჩვევას.

ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის ან ღვიძლისმიერი კომა/პრეკომის დროს პრეპარატის ეფექტს მიაწერენ აციდოფილური ბაქტერიების (მაგალითად, ლაქტობაქტერიები) რაოდენობის ზრდის ხარჯზე პროტეოლიზური ბაქტერიების დათრგუნვას; მსხვილი ნაწლავის შიგთავსის მჟავიანობის მატების ხარჯზე ამიაკის იონურ ფორმაში გადასვლას; ოსმოსური ეფექტისა და pH-ის შემცირების ხარჯზე ნაწლავების დაცლას; ასევე, აზოტშემცველი ტოქსიკური ნივთიერებების შემცირებას იმ ბაქტერიების სტიმულაციის გზით, რომლებიც ახდენენ ამიაკის უტილიზაციას ბაქტერიული ცილის სინთეზისათვის.

ფარმაკოკინეტიკა

აბსორბცია დაბალია. არ შეიწოვება, აღწევს მსხვილ ნაწლავამდე, სადაც იშლება ნაწლავური ფლორის ზემოქმედების შედეგად. 45-70 მლ-მდე დოზების შემთხვევაში მთლიანად მეტაბოლიზდება; უფრო მაღალი დოზირებისას ნაწილობრივ გამოიყოფა შეუცვლელი სახით.

გამოყენების ჩვენებები

– ყაბზობა: მსხვილი ნაწლავის დაცლის ფიზიოლოგიური რიტმის რეგულაცია;

– განავლის დარბილება სამედიცინო მიზნით (ჰემოროიდული კვანძები, ოპერაცია მსხვილ ნაწლავზე და ანალურ მიდამოზე, პოსტოპერაციული პერიოდი);

– ნაწლავური დისბაქტერიოზი;

– ლპობითი დისპეფსიის სინდრომი (ადრეული ასაკის ბავშვებში მწვავე კვებისმიერი მოწამვლის შედეგად);

– სალმონელებით, შიგელებით გამოწვეული ენტერიტი, სალმონელამტარებლობა;

– ღვიძლისმიერი პრეკომა და კომა, ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია, ჰიპერამონიემია.

გამოყენების წესი და დოზირება

მედულაკ-WM მიიღება შიგნით. მკურნალობის ხანგრძლივობასა და დოზებს ექიმი ადგენს.

სიროფის დოზირებისათვის გამოიყენება საზომი ჭიქა, რომელიც გრადუირებულია 5 მლ, 10 მლ და 15 მლ-ზე.

ყაბზობის მკურნალობისას:

პრეპარატი მიიღება დღეში 1-ჯერ დილით ჭამის დროს. კლინიკური ეფექტი ვლინდება 1-2 დღის შემდეგ. დოზას ზრდიან იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის გამოყენებიდან 2 დღის განმავლობაში პაციენტის მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა.

მოზრდილებში:

საწყისი დოზა – 15-45 მლ, შემანარჩუნებელი _ 10-25 მლ.

ბავშვებში:

3 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის საწყისი დოზა შეადგენს  5 მლ, შემანარჩუნებელი – 5 მლ.

3-6 წლის ასაკის ბავშვებისათვის საწყისი დოზა შეადგენს 5-10 მლ, შემანარჩუნებელი – 5-10 მლ.

7-14 წლის ასაკის ბავშვებისათვის საწყისი დოზა შეადგენს 15 მლ, შემანარჩუნებელი – 10 მლ.

როგორც წესი, დოზა შეიძლება შემცირდეს გამოყენებიდან 2 დღის შემდეგ, პაციენტის საჭიროებიდან გამომდინარე.

პრეპარატის გამოყენება განავლის დარბილების მიზნით:

ინიშნება იგივე დოზით, როგორც ყაბზობის დროს.

ნაწლავური დისბაქტერიოზის მკურნალობისას (სადღეღამისო დოზები):

მოზრდილებში: 10 მლ;

ბავშვებში: 

7 წლიდან და ზემოთ – 10 მლ;

4-7 წელი – 5 მლ;

1-3 წელი – 3 მლ;

1 წლამდე – 1,5-3 მლ.

სალმონელებით, შიგელებით გამოწვეული ენტერიტის დროს: პირველი 10-12 დღის განმავლობაში 15 მლ 3-ჯერ დღეში.

ერთ კვირიანი შუალედის შემდეგ იგივე დოზით 5-ჯერ დღეში.

ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის, ღვიძლისმიერი პრეკომისა და კომის დროს: დასაწყისში 30-50 მლ 3-4-ჯერ დღეში. შემდეგ გადადიან ინდივიდუალურად შერჩეულ შემანარჩუნებელ დოზაზე 2-3-ჯერ დღეში იმ გათვლით, რომ რბილი განავლის (pH მაჩვენებლით 5,0-5,5 საზღვრებში) სიხშირე არ აღემატებოდეს დღე-ღამეში 2-3-ს.

მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს 3 თვე და მეტი.

იმ შემთხვევაში, თუ პრეპარატის შიგნით მიღება შეუძლებელია, იგი ინიშნება ოყნის სახით: პრეპარატის 300 მლ იხსნება 700 მლ წყალში ან ფიზიოლოგიურ ხსნარში.

უკუჩვენება

– ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

– გალაქტოზემია;

– ლაქტოზას, გალაქტოზას ან ფრუქტოზას აუტანლობა;

– ნაწლავთა გაუვალობა.

გვერდითი მოქმედება

კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: მეტეორიზმი, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება.

ხანგრძლივი მკურნალობისას შესაძლებელია წყალ-ელექტროლიტური ცვლის მოშლა.

განსაკუთრებული მითითებები

დოზა, რომელიც ჩვეულებრივ გამოიყენება ყაბზობის დროს, არ უნდა წარმოადგენდეს პრობლემას შაქრიანი დიაბეტით დაავადებული პაციენტებისათვის. ასეთ ავადმყოფებში პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის, პრეკომა/კომის მკურნალობისას.

დიარეის განვითარების შემთხვევაში მკურნალობას წყვეტენ. მეტეორიზმის (ჩვეულებრივ მეტეორიზმი ქრება თავისთავად მკურნალობიდან 2-3 დღის შემდეგ) თავიდან აცილების მიზნით გასტროკარდიალური სინდრომისას დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით.

მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მკურნალობისას (6 თვეზე მეტი) საჭიროა სისხლის შრატში ელექტროლიტების დონის რეგულარული კონტროლი. 2 დღის განმავლობაში თერაპიული ეფექტის არარსებობის ან მკურნალობის შემდეგ ყაბზობის განახლების შემთხვევაში პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს.

პრეპარატით მკურნალობისას ალკოჰოლის მიღება მიზანშეწონილი არ არის.

ზემოქმედება ავტომობილისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე

მედულაკი-WM არ მოქმედებს ავტომობილის მართვის და იმ სამუშაოების შესრულების უნარზე, რომლებიც მოითხოვს ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

პრეპარატის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში

მედულაკ- WM -ის გამოყენება  ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში  არის უსაფრთხო.

გამოყენება პედიატრიაში

პრეპარატი გამოიყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან

მედულაკ-WM-ის  და ნაწლავში ხსნადი  pH-დამოკიდებული გამოთავისუფლების მქონე პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას გასათვალისწინებელია, რომ ლაქტულოზა ამცირებს კუჭ-ნაწლავის შიგთავსის pH-ს და ცვლის ამ პრეპარატების გამოთავისუფლებას.

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები: შესაძლოა – დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში.

მკურნალობა: პრეპარატის დოზის შემცირება ან მოხსნა.

გამოშვების ფორმა

შიგნით მისაღები სიროფის 250 მლ ყვითელი ფერის შუშის ფლაკონში პლასტმასის თავსახურით.

1 ფლაკონი საზომ ჭიქასთან ერთად გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები

პრეპარატი ინახება შუქისგან დაცულ ადგილას არაუმეტეს 25°C  ტემპერატურაზე

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას!

გაყინვა დაუშვებელია.

ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 28 დღის განმავლობაში.

ვარგისიანობის ვადა

3 წელი წარმოების თარიღიდან.

არ გამოიყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

აფთიაქიდან გაცემის წესი

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი

სავაჭრო მარკის და რეგისტრაციის სერტიფიკატის მფლობელია კომპანია

“ვორლდ მედიცინ ლიმიტედი~, დიდი ბრიტანეთი

(“WORLD MEDICINE LIMITED“, GREAT BRITAIN).

წარმოებულია

“ვორლდ მედიცინ ილაჩ სან. ვე ტიჯ. ა. შ.”-ს მიერ თურქეთი

(ბაგჯილარ ილჩესი, გიუნშელი, ევრენ მახალესი, ჯამი იოლუ ჯად. #50 კ. 1ბ ზემინი 4-5-6, სტამბოლი)

“WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. А.Ş.”, TURKEY

(Bağcılar İlçesi, Güneşli, Evren Mahallesi, Cami Yolu Cad. No:50 K. 1B Zemin 4-5-6, İstanbul).

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: დენკ ფარმა გერმანია

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო