საერთაშორისო დასახელება:

TRIMEBUTINE MALEATE

მწარმოებელი: SANTA PHARMA ILAC SANAYII, თურქეთი

მოქმედი ნივთიერება: ტრიმებუტინის მალეატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის მარეგულირებელი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები:

1 ტაბ.

ტრიმებუტინის მალეატი ………….   200 მგ

ვრცლად ტრიმებუტინი (აქტიური ნივთიერება)

შემადგენლობა: ყოველი ტაბლეტი შეიცავს :

აქტიური ნივთიერებები:

პარაცეტამოლი ……………………………………………………..…   500 მგ

დიციკლოვერინის ( დიციკლომინი ) ჰიდროქლორიდი  … 20 მგ

დამხმარე ნივთიერებები :

სახამებელი ნატრიუმის გლიკოლატი , სიმინდის სახამებელი , მიკროკრისტალური ცელულოზა , პოვიდონი , სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი ( აეროსილი ), მაგნიუმის სტეარატი .

აღწერა:

გარსით დაფარული, თეთრი ფერის, მრგვალი, ტაბლეტები წაკვეთილი კუთხეებით, ერთ მხარეს ნაპრალით.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ანალგეზური საშუალება ( არანარკოტიკული ანალგეზური საშუალება + სპაზმოლიზური საშუალება ).
ფარმაკოლოგიური მოქმედება

ფარმაკოდინამიკა;

პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ პარაცეტამოლს ახასიათებს ტკივილგამაყუჩებელი , სიცხის დამწევი და მცირე ანთების საწინააღმდეგო მოქმედება . მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია ციკლოოქსიგენაზა -1- ის ზომიერ და უფრო ნაკლები ხარისხით ციკლოოქსიგენაზა -2- ის დათრგუნვასთან პერიფერიულ ქსოვილებსა და ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში , რის შედეგადაც ფერხდება ტკივილის შეგრძნების , თერმორეგულაციისა და ანთებითი რეაქციების მოდულატორი პროსტაგლანდინების ბიოსინთეზი .

მეორე კომპონენტი – დიციკლოვერინის ჰიდროქლორიდი , მესამეული ამინი ხასიათდება შედარებით სუსტი არასელექტიური მ – ქოლინომაბლოკირებელი და პირდაპირი მიოტროპული სპაზმოლიზური მოქმედებით შინაგანი ორგანოების გლუვ კუნთებზე . თერაპიულ დოზებში იწვევს გლუვი კუნთების ეფექტურ მოდუნებას და არ ახლავს ატროპინისთვის დამახასიათებელი

გვერდითი ეფექტები:

ტრიგან – დ – ს ამ ორი კომპონენტის კომბინირებული მოქმედება უზრუნველყოფს შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების მოდუნებას და ტკივილის გრძნობის შესუსტებას .

ფარმაკოკინეტიკა:

პრეპარატი კარგად შეიწოვება კუჭ – ნაწლავის ტრაქტიდან . პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 60-90 წუთის შემდეგ . განაწილების მოცულობა 3,65 ლ / კგ . პარაცეტამოლი მეტაბოლიზდება ღვიძლში რამდენიმე მეტაბოლიტის წარმოქმნით , რომელთაგან ერთმა – N- აცეტილ – ბენზოქონიმინმა გარკვულ პირობებში ( პრეპარატის ჭარბი დოზირება , ღვიძლში გლუტათიონის დეფიციტი ) შეიძლება დამაზიანებლად იმოქმედოს ღვიძლსა და თირკმელებზე . პრეპარატის დაახლოებით 80% გამოიყოფა შარდით , მცირე რაოდენობა ფეკალურ მასებთან ერთად .

მიღების ჩვენება:

შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების სპაზმი, ნაწლავის კოლიკა, ღვიძლისა და თირკმლის კოლიკა, ალიგოდისმენორეა; თავის, კბილის, შაკიკისმიერი ტკივილი, ნევრალგია, მიალგია ;

ცხელებით მიმდინარე ინფექციურ – ანთებითი დაავადებები .

უკუჩვენება:

ჰიპერმგრძნობელობა პარაცეტამოლისა და   დიციკლომინის მიმართ , ნაწლავის , ნაღველ – და შარდგამომყოფი გზების ობსტრუქციული დაავადებები , კუჭისა და 12- გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება ( გამწვავების ფაზა ), რეფლუქს – ეზოფაგიტი ,   ჰიპოვოლემიური შოკი , მიასთენია გრავის, ორსულობა , ლაქტაციის პერიოდი , ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე ).

სიფრთხილე

სიფრთხილეა საჭირო თირკმლისა და ღვიძლის გამოხატული დარღვევის მქონე პაციენტებში, გლუკოზო -6- ფოსფატდეჰიდროგენაზას გენეტიკური უკმარისობის, სისხლის დაავადებების, გლაუკომის, კეთილთვისებიანი ჰიპერბილირუბინემიის ( მათ შორის ჟილბერის სინდრომი ), ვირუსული ჰეპატიტის, ღვიძლის ალკოჰოლური დაზიანების, ალკოჰოლიზმის,   და ხანდაზმული ასაკის შემთხვევაში .

გამოყენების მეთოდი და დოზები:

მიიღება შიგნით , მოზრდილებსა და 15 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში 1 ტაბლეტი დღეში 2-3 ჯერ . მოზრდილებისთვის მაქსიმალური ერთჯერადი დოზაა 2 ტაბლეტი , დღე – ღამური – 4 ტაბლეტი . პრეპარატის მიღება ექიმის კონსულტაციის გარეშე დასაშვებია 5 დღის განმავლობაში თუ  იგი დანიშნულია ტკივილის შესამცირებლად და 3 დღის განმავლობაში თუ იგი დანიშნულია სიცხის დასაწევად .

პრეპარატის ხანგრძლივი მიღების შემთხვევაში აუცილებელია პერიფერიული სისხლისა და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი .

არ შეიძლება დღე – ღამური დოზის გადაჭარბება ; მისი გაზრდა ან უფრო ხანგრძლივი მკურნალობა დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ,  რადგან პრეპარატის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს თირკმლის უკმარისობა .

გვერდითი მოქმედება:

კუჭ – ნაწლავის ტრაქტის მხრივ : პირის სიმშრალე , გემოვნების შეგრძნების დაკარგვა , მადის დაქვეითება , ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში , ყაბზობა , ღვიძლის ფერმენტების მომატებული აქტივობა , როგორც წესი , სიყვითლის განვითარების გარეშე , ჰეპატონეკროზი ( დოზადამოკიდებული ეფექტი ).

ალერგიული რეაქციები : კანის გამონაყარი , ქავილი , ჭინჭრის ციება , კვინკეს შეშუპება , მულტიფორმული ექსუდაციური ერითემა ( მათ შორის სტივენს – ჯონსის სინდრომი ), ტოქსიური ეპიდერმალური ნეკროლიზი ( ლაიელის სინდრომი ).

ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ : ( ჩვეულებრივ ვითარდება დიდი დოზების მიღებისას ): ძილიანობა , თავბრუსხვევა , ფსიქომოტორული აგზნება და ორიენტაციის დარღვევა .

ენდოკრინული სისტემის მხრივ : ჰიპოგლიკემია , ჰიპოგლიკემიურ კომამდე .

სისხლწარმომქნელი ორგანოების მხრივ : ანემია , მეთჰემოგლობინემია

( ციანოზი , ქოშინი , ტკივილი გულის არეში ), ჰემოლიზური ანემია

( განსაკუთრებით გლუკოზო -6- ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტის პირობებში ).

შარდ – სასქესო სისტემის მხრივ : პიურია , შარდის შეკავება , ინტერსტიციული ნეფრიტი , პაპილარული ნეკროზი .

მხედველობის ორგანოების მხრივ : მიდრიაზი , მხედველობით აღქმის სიმკვეთრის დაქვეითება , აკომოდაციის დამბლა , თვალშიდა წნევის მომატება.

პოტენციის დაქვეითება .

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები : ტაქიკარდია , ტაქიპნოე , ცხელება , აგზნება , კრუნჩხვები , ეპიგასტრალური ტკივილები, მადის დაქვეითება, ანემია, თრომბოციტოპენია, ჰემოლიზური ანემია, აპლაზიური ანემია, მეთჰემოგლობინემია, პანციტოპენია, ნეფროტოქსიურობა ( პაპილარული ნეკროზი ), ჰეპატონეკროზი.

მკურნალობა : საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა , კუჭის ამორეცხვა . ადსორბენტების დანიშვნა , ისეთი საშუალებების შეყვანა , რომლებიც აძლიერებს გლუტათიონის წარმოქმნას ( აცეტილცისტეინი შიგნით ) და აძლიერებს კონიუგაციის რეაქციებს ( მეთიონინი შიგნით ).

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

დიციკლოვერინის მოქმედებას აძლიერებს : ამანტადინი , 1 კლასის ანტიარითმული საშუალებები , ანტიფსიქოზური საშუალებები , ბენზოდიაზეპინები , მაო – ს ინჰიბიტორები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები , ნიტრიტები და ნიტრატები , სიმპათომიმეტური საშუალებები , ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები .

დიციკლოვერინი ზრდის სისხლში დიგოქსინის კონცენტრაციას ( კუჭის დაცლის   შენელების შედეგად ).

ღვიძლში მიკროსომული დაჟანგვის სტიმულატორები ( ფენიტოინი , ეთანოლი , ბარბიტურატები , რიფამპიცინი , ფენილბუტაზონი , ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები ) ზრდის ჰიდროქსილირებული აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნას , რაც პარაცეტამოლის დოზის მცირედ გადაჭარბების შემხვევაში განაპირობებს   მძიმე ინტოქსიკაციის განვითარების შესაძლებლობას . ადრენოსტიმულატორები და ასევე , ანტიქოლინერგული მოქმედების სხვა პრეპარატები ზრდის გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს . მიკროსომული დაჟანგვის ინჰიბიტორები ( ციმეტიდინი ) ამცირებს ჰეპატოტოქსიური მოქმედების რისკს . ამცირებს ურიკოზური პრეპარატების ეფექტურობას.

პარაცეტამოლი ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას.

განსაკუთრებული მითითებები:

სიფრთხილით და ექიმის მეთვალყურეობით მიღება საჭიროა ღვიძლისა და თირკმელების დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში , სხვა ანთებისსაწინააღმდეგო ან ტკივილგამაყუჩებელ საშუალებებთან ერთად , ასევე , ანტიკოაგულანტებსა დ იმ პრეპარატებთან ერთად მიღებისას , რომლებიც მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. მეტოკლოპრამიდის , დომპერიდონის ან ქოლესტირამინის მიღებისას , ასევე , აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია .

პარაცეტამოლი ცვლის ლაბორატორიული გამოკვლევების მაჩვენებლებს პლაზმაში შარდის მჟავისა და გლუკოზის რაოდენობრივი განსაზღვრისას .

ღვიძლის ტოქსიური დაზიანების თავიდან ასაცილებლად , პარაცეტამოლის მიღება არ შეიძლება ალკოჰოლურ სასმელებთან ერთად , ასევე მისი მიღება სასურველი არ არის იმ პირებისთვის , რომლებიც მიდრეკილნი არიან ალკოჰოლის ქრონიკული მოხმარებისკენ . ღვიძლის დაზიანების რისკი მატულობს ალკოჰოლური ჰეპატოზით დაავადებულ პირებში .

პრეპარატის მიღებისას , პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად საშიში მოქმედებებისგან , რომლებიც კონცენტრაციის მომატებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს მოითხოვს ( სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და სხვ ).

მკურნალობისას , აუცილებელია პერიფერიული სისხლისა და ღვიძლის ფუნქციური მდგომარეობის კონტროლი .

გამოშვების ფორმა:

პვქ / ალუმინის ბლისტერი ან ალუმინის სტრიპი , თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს . კოლოფში 2 ბლისტერი ან 10 სტრიპი , გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად .

შენახვის პირობები:

ინახება მშრალ , სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას , არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე .

ვარგისობის ვადა:

3 წელი . გამოყენება არ შეიძლება შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ .

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

რეცეპტის გარეშე .

მწარმოებელი:

შპს ” კადილა ფარმაცევტიკალს “, ინდოეთი

სავაჭრო სახელწოდება: ტრიბუქსი ფორტე / Tribux forte

საერთაშორისო დასახელება (აქტიური ნივთიერება) trimebutine maleate;

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი ჯგ: კუჭ-ნაწლავის ტონუსსა და მოტორიკაზე მოქმედი საშუალებები –

ნაწლავების ოპიოიდურ რეცეპტორებზე მოქმედი საშუალებები

მწარმოებელი ფირმა: ბიოფარმი

მწარმოებელი ქვეყანა: პოლონეთი

გამოშვების ფორმა :200მგ ტაბლეტი #30

შემადგენლობა:

ტრიმებუტინის მალეატი. . . . . . . . . 200 მგ

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზის მონოჰიდრატი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, პოვიდონი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისე ბე ბი

ტრიმებუთინი ზემოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვ მუსკულატურაზე, არეგულირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკას. არ მოქმედებს

ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე.

ჩვენებები:

– კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დარღვევები, რომელიც განისაზღვრება როგორც გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი;

– კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფუნქციური დარღვევები: დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, ნაწლავის სპასტიური მდგომარეობები.

მიღების წესები და დოზები:

ტრიბუქს ფორტე ყოველთვის მიიღება ექიმის რეკომენდაციით.

მოზრდილები

ნახევარი ტაბლეტი (100 მგ) 3-ჯერ დღეში (300 მგ დღეში) ჭამამდე. გამონაკლის შემთხვევაში ექიმმა შესაძლებელია გაზარდოს დოზა დღეში 600 მგ-მდე.

ასეთ შემთხვევაში მიიღება 1 ტაბლეტი (200 მგ) 3-ჯერ დღეში.

გამოყენება ბავშვებში

12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ტრიმებუტინის გამოყენება შესაძლებელია 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში, დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 მგ/კგ სხეულის წონაზე დღეში.

12 წლამდე ასაკის ბავშვები: სამკურნალო საშუალება ტრიბუქს ფორტეს გამოყენება ამ ასაკობრივ ჯგუფში არ არის რეკომენდებული.

სამკურნალო საშუალება ტრიბუქს ფორტეს გამოყენება საკვებთან და სასმელებთან: სამკურნალო საშუალება მიიღება ჭამამდე, ჭიქა წყლის დაყოლებით.

გამოყენების წესი

ტაბლეტები უნდა ჩაიყლაპოს დაუღეჭავად, ერთი ჭიქა წყლის მიყოლებით. სამკურნალო საშუალება ტრიბუქს ფორტე გამოიყენება ხანმოკლე პერიოდით.

პრეპარატის მიღების დროს განსაზღვრავს ექიმი.

ტრიბუქს ფორტეს გამოყენება ჭარბი დოზით: რეკომენდებულზე მეტი დოზის გამოყენებისას საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან დაუყოვნებელი

ტრიბუქს ფორტეს დოზის გამოტოვებისას: გამოტოვებული დოზის ანაზღაურების მიზნით არ ხდება ორმაგი დოზის მიღება.

იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტს დაავიწყდა პრეპარატის მიღება, სამკურნალო საშუალების მორიგი დოზის გამოყენება უნდა მოხდეს ჩვეულ დროს.

ტრიბუქს ფორტეს მიღების შეწყვეტა: პრეპარატის მიღებასთან დაკავშირებული ეჭვის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან მიმართვა.

გვერდითი მოვლენები:

სხვა პრეპარატების მსგავსად, ტრიბუქს ფორტეს გამოყენებისას შესაძლებელია გამოვლინდეს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი არ ვითარდებიან ყველა პაციენტში.

ხშირი: (ვლინდება 100-დან 1-10 ადამიანში): ძილიანობა, სისუსტე; დაღლა; თავბრუსხვევა; სიცხის ან სიცივის შეგრძნება; თავის ტკივილი;

აპათია; პირის სიმშრალე; გემოს აღქმის უნარის მოშლა; დიარეა; საჭმლის მონელების დარღვევა; ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში; პირის ღრუს დაბუჟება;

გულისრევა; ღებინება; ყაბზობა; წყურვილი.

არახშირი (ვლინდება 1 000-დან 1-10 ადამიანში): გამონაყარი.

იშვიათი (ვლინდება 10 000-დან 1-10 ადამიანში): არარეგულარული გულისძგერა; ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მათ შორის ღვიძლისმიერი ენზიმების A1AT და AspAT დონის ზრდა სისხლში.

ძალიან იშვიათი (ვლინდება 10 000-დან 1-ზე ნაკლებ ადამიანში, ცალკეული შემთხვევების ჩათვლით): შფოთვა; სმენის დაქვეითება; ჰეპატიტი;

ცვლილებები კანის მხრიდან (ქავილი, ჭინჭრის ციება, სიწითლე, ვეზიკულები, პაპულები, ექსუდაცია, ერითემა); შარდის შეკავება; მენსტრუალური ციკლის დარღვევა; მკერდის მტკივნეული ზრდა ქალებში; მკერდის ზრდა მამაკაცებში (გინეკომასტია); მკერდის ტკივილი.

უკუჩვენება:

ჰიპერმგრძნობელობა ტრიმებუთინის ან სამკურნალო საშუალება ტრიბუქს ფორტეს შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ.

სამკურნალო საშუალება ტრიბუქს ფორტეს გამოყენება არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ბავშვთა ასაკში.

ორსულობა და ლაქტაცია

ორსულობა: ორსულობის დროს ტრიმებუთინის გამოყენებასთან დაკავშირებით არ არის მოწოდებული საკმარისი მონაცემები. შესაბამისად, ტრიბუქს ფორტეს გამოყენება არ არის რეკომენდებული ორსულობის მესამე თვის ბოლომდე. პრეპარატის დანიშვნა შესაძლებელია ორსულობის მეოთხე თვიდან, მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

ლაქტაცია: ტრიბუქს ფორტეს გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში.

განსაკუთრე ბული მითითებები:

მნიშვნელოვანი ინფორმაცია ტრიბუქს ფორტეს შემადგენლობაში შემავალი ზოგიერთი კომპონენტის შესახებ: პრეპარატი შეიცავს ლაქტოზის მონოჰიდრატს. თუ პაციენტი ინფორმირებულია ზოგიერთი შაქრის აუტანლობის შესახებ, პრეპარატის მიღებამდე

ზემოქმედება ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე: ტრიბუქს ფორტე, რეკომენდებული დოზირებით, არავლენს რაიმე ზემოქმედებას ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მანქანებთან მუშაობის უნარზე, ასევე არ ამცირებს ფსიქოფიზიკურ აქტივობას.

ჭარბი დოზირება:

რეკომენდებულზე მეტი დოზის გამოყენებისას საჭიროა ექიმთან ან ფარმაცევტთან დაუყოვნებელი მიმართვა.

სხვ ა წამლე ბთან ურთიერთქმედება:

საჭიროა ექიმის ინფორმირება, თუ პაციენტი იღებს ქვემოთ მითითებულ სამკურნალო საშუალებებს:

– ზოტეპინი (ფსიქოტროპული პრეპარატი);

– დ-ტუბოკურარინი (სპაზმოლიტიკი, გამოიყენება ზოგადი გაუტკივარების დროს);

– ციზაპრიდი (გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის აშლილობის დროს);

– პროკაინამიდი (გამოიყენება გულის ფუნქციის დარღვევის დროს);

– კალციუმის არხების ანტაგონისტები (გამოიყენება ჰიპერტონიის და გულის დაავადებების დროს);

– კაპტოპრილი (გამოიყენება ჰიპერტონიის დროს);

– რეზერპინი (გამოიყენება ჰიპერტონიის დროს);

– მიდაზოლამი (გამოიყენება ძილის დარღვევის დროს).

შენახვის პირობები და ვადები:

პრეპარატი ინახება 15-25^oC ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა – 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

TRIBESTANE    

მწარმოებელი: SOPHARMA, ბულგარეთი

მოქმედი ნივთიერება: ტრიბესტანი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ზოგადმატონიზირებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 60 ც.

1 ტაბ.

ტრიბესტანი (შეიცავს არანაკლებ 112.5 მგ ფუროსტანულ საპონინს) …….. 250 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, პოვიდონი, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, ტალკი.

ჩვენებები:

• ზოგადმატონიზირებელი საშუალება ფიზიკური და ფსიქიკური დატვირთების დროს;
• ზოგადმატონიზირებელი საშუალება მძიმე დაავადებების შემდეგ გამოჯანსაღებისა და ძალების აღდგენის დასაჩქარებლად;

მამაკაცებში:

• სქესობრივი ფუნქციის მოშლა (სქესობრივი სისუსტე, ოლიგოასთენოზოოსპერმია, აზოოსპერმია, დაქვეითებული ლიბიდო, ერექციის ძალის და ხანგრძლივობის დაქვეითება);

ქალებში:

• ფრიგიდულობა;
• ენდოკრინული უნაყოფობა;
• კლიმაქტერული სინდრომი;

დისლიპოპროტენიემია:

• მომატებული ქოლესტერინი;
• მომატებული დაბალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინები.

მიღების წესი და დოზირება:

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და პაციენტის მიერ პრეპარატის ამტანობაზე.

როგორც მატონიზირებელი საშუალება გამოიყენება 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში ჭამის დროს.

მამაკაცებში სქესობრივი ფუნქციის მოშლის დროს დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება პაციენტის მდგომარეობის სიმძიმითა და თავისებურებით. ჩვეულებრივ ინიშნება 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში ჭამის დროს. მკურნალობის ხანგრძლივობა ერექტული დისფუნქციის დროს არანაკლებ 40-50 დღე, უნაყოფობის დროს – 70-90 დღე.

ქალებშიც მკურნალობა ინდივიდუალურ ხასიათს ატარებს და დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე. ჩვეულებრივ ინიშნება 1-2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში ჭამის დროს.

უნაყოფობის შემთხვევაში გამოიყენება მენსტრუალური ციკლის 1-დან 12 დღის ჩათვლით.

პოსტმენსტრუალური და კლიმაქტერული სინდრომის მკურნალობა გრძელდება 60-90 დღე. მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ დოზა მცირდება 2 ტაბლეტამდე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზის მიღება გრძელდება 50-60 დღის განმავლობაში.

დისლიპოპროტეინემიის დროს ტრიბესტანი გამოიყენება 2 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობა შეადგენს არანაკლებ 3 თვეს.

ტრიბესტანის უწყვეტად გამოყენება დოზით ერთი ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში დასაშვებია ერთი წლის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები:

მონაცემები გვერდითი მოვლენების შესახებ არ მოიპოვება.

უკუჩვენებები:

* 18 წლამდე ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* ტრიბესტანის გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის დროს არ არის რეკომენდებული. ორსულობის დადგენისთანავე საჭიროა პრეპარატის მიღების დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ კლიმაქტერულ პერიოდში მყოფი ქალების მკურნალობის დროს, სამკურნალო დოზიდან შემანარჩუნებელ დოზაზე გადასვლა უნდა მოხდეს თანდათანობით. პრეპარატის დოზის მკვეთრი შემცირების ან შეწყვეტის პირობებში შესაძლებელი კლიმაქტერული სიმპტომოკომპლექსის მეორადი გამოვლენა.

◄ ტრიბესტანი არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე, აგრეთვე იმ სამუშაოების შესრულებაზე, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ჭარბი დოზირება:

პრეპარატის დიდი რაოდენობით მიღების დროს საჭიროა გააქტივებული ნახშირის მიღება და კუჭის ამორეცხვა. მომატებული ნერვული აგზნებადობის სიმპტომების პერსისტირების შემთხვევაში გამოიყენება დიაზეპამი ინტრავენურად 5-10 მგ-ის ოდენობით.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– ტრიბესტანი ეფექტურია პროჰორმონებთან, ანტიოქსიდანტებთან და ვიტამინებთან ურთიერთქმედების დროს – ვლინდება სინერგიზმი.

– დასაშვებია ერთდროულად ანაბოლურ საშუალებებთან ერთად გამოყენება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ და სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

CEFTRIAXONE

მწარმოებელი: MUSTAFA NEVZAT ILACH SANAYI

მოქმედი ნივთიერება: ცეფტრიაქსონი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიბიოტიკი – ცეფალოსპორინი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად:

ფლაკონში. შეფუთვაში 1 ც. გამხსნელთან კომპლექტში.

1 ფლ.

ცეფტრიაქსონი ……. 500 მგ

ცეფტრიაქსონი …….    1 გ

ვრცლად ბიოტრაქსონი

საერთაშორისო დასახელება:

PYGEUM AFRRICANUM

მწარმოებელი: LEK

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

წინამდებარე ჯირკვლის ნივთიერებათა ცვლაზე მოქმედი საშუალება; უროდინამიკის კორექტორი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

კაფსულები: შეფუთვაში 30 ც.

1 კაფს.

აფრიკული ქლიავის ქერქის მშრალი ექსტრაქტი …..   25 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

საშუალება, რომელიც აქვეითებს წინამდებარე ჯირკვლის უჯრედების პროლიფერაციას. ახდენს ანთების საწინააღმდეგო და შეშუპების საწინააღმდეგო მოქმედებას. მოქმედება განისაზღვრება ფიბრობლასტებზე ანტიპროლიფერაციული გავლენით, b – FGF (ფიბრობლასტების ძირითადი ზრდის ფაქტორი) სტიმულირებით.

იცავს (არიდებს) და ამცირებს შარდის გამოყოფის ფუნქციონალურ მოშლილობას – დიზურია, ნიკტურია, პოლაკიურია წინამდებარე ჯირკვლის დაავადებისას. ამცირებს წინამდებარე ჯირკვლის ქსოვილში ანთებით რეაქციას და უზრუნველყოფს მისი სეკრეტორული ფუნქციის გაძლიერებას; ამცირებს რეზიდუალური ქსოვილის რაოდენობას.

ჩვენებები:

წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია, დიზურია, ადენოექტომიისა და პროსტატექტომიის შემდეგი მდგომარეობა.

მიღების წესი და დოზირება:

მიიღება პერორალურად, ჭამის წინ 100მგ/დღ, ერთჯერადად ან 50მგ 2–ჯერ დღეში, მკურნალობის კურსი შეადგენს – 4–6 კვირას.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა.

გვერდითი მოქმედება:

გულისრევა, ღებინება, მადის დაქვეითება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი კანზე), ტესტიკულების ტკივილი, გინეკომასტია.

განსაკუთრებული მითითებები:

მკურნალობის დროს საჭიროა წინამდებარე ჯირკვალზე სისტემატური კონტროლი.

ჩვენებები

• არტერიული ჰიპერტონია;
• გულის, ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებებით გამოწვეული შეშუპებები, განსაკუთრებით ორგანიზმის მიერ კალიუმის დაკარგვის თავიდან აცილების მიზნით;
• პრეპარატს იყენებენ საგულე გლიკოზიდებთან კომბინაციაში გულის უკმარისობის დროს, იმ შემთხვევაშა, როდესაც საჭირო ხდება ორგანიზმიდან სითხის დამატებითი გამოდევნა და კალიუმის გამოყოფის შემცირება.

დოზირების რეჟიმი

პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია, რომელსაც ადგენს მკურნალი ექიმი.

50 კგ-ზე მეტი სხეულის წონის მქონე მოზრდილებში და მოზარდებში პრეპარატის დოზირების ძირითადი სქემა:

შეშუპებები:

მკურნალობის დასაწყისში დილით და შუადღეს ინიშნება 2-4 აბ. პრეპარატი, ორგანიზმიდან სითხის გამოყოფის დაწყებამდე. შემდგომი დოზები დამოკიდებულია ორგანიზმის დეჰიდრატაციის ხარისხზე. პრეპარატის შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბ. დღეში. რომელსაც იღებენ ყოველ დღე დილით, ან 2 ტაბ. ყოველ მეორე დღეს (1 ტაბ. დილით და შუადღეს). აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია აღნიშნული შემანარჩუნებელი დოზის მომატება 4 ტაბ-მდე დღეში (2 ტაბ. დილით და შუადღეს).

ჰიპერტონული დაავადება:

პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 2 ტაბ. დილით და 2 ტაბ. შუადღეს. დამატებით სხვა ჰიპოტენზიური პრეპარატების გამოყენებისას ან ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარების დროს საკმარისია პრეპარატის 2 ტაბ. დღეში (1 ტაბ. დილით და შუაღდეს).

საგულე გლიკოზიდებით გულის უკმარისობის მკურნალობა:

პრეპარატის დოზა დამოკიდებულია ავადმყოფის ინდივიდუალურ მდგომარეობაზე. ძირითადად ავადმყოფებს ენიშნებათ 2 ტაბ. დღეში აუცილებლობის შემთხვევაში – 4 ტაბ. დღეში (1 ტაბ. ან მაქსიმალურად 2 ტაბ. დილით და შუადღეს).

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს (შრატში კრეატინინით 1.5-1.8 მგ/დლ ან კრეატინინის კლირენსით 50-30 მლ/წთ-ში) სადღეღამისო დოზის გადაჭარბება ნებადართული არ არის, რომელიც შეადგენს 1 ტაბ.-ს.

ტაბლეტების მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად მცირე რაოდენობის სითხესთან ერთად. პრეპარატით მკურნალობის პროცესში აუცილებელია საკმარისი რაოდენობის სითხის  მიღება.

მკურნალობის კურსის განსაზღვრა ხდება ექიმის მიერ.

პრეპარატის ერთჯერადი დოზის მიღების გამოტოვების შემთხვევაში საჭიროა მისი სწრაფად მიღება, მაგრამ არა საღამოს სთ-ებში, რადგან ამ დროს ძლიერდება მოშარდვის სურვილი. შემდგომში პრეპარატის მიღება ხდება ჩვეულებრივი სქემის მიხედვით.

პრეპარატის მიღების დამოუკიდებლად შეწყვეტის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რათა თავიდან ავიცილოთ დაავადების სიმპტომების კვლავ მანიფესტირება.

პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარების შემდეგ მისი სწრაფად მოხსნა რეკომენდებული არ არის. მკურნალობის დასრულება მიზანშეწონილია პრეპარატის დოზის თანდათანობით შემცირებით.

გვერდითი მოვლენები

ცალკეული გვერდითი მოვლენები:

ზოგჯერ შესაძლებელია ცნს-ის მხრივ დარღვევბი (არაკოორდინირებული მოძრაობა, ძილიანობა), პირის სიმშრალე, წყურვილის შეგრძნება, ეპიგასტრიუმის მხრივ გართულებები, კოლიკის მსგავსი ტკივილი მუცლის არეში, ყაბზობა (ერთეულ შემთხვევებში ნაწლავის სანათურის დახშობით), კუნთების რიგიდობა, კუნთების მოდუნება, წვივის კუნთების კრუნჩხვები, დაღლილობის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ნევროზი, ტაქიკარდია, ცნობიერების დაბინდვა და გონების დაკარგვა.

მკურნალობის დასაწყისში ზოგჯერ დროებით იზრდება სისხლში შარდთან ერთად გამოყოფილი აზოტშემცველი ნივთიერებების კონცენტრაცია (შარდოვანა, კრეატინინი).

პრეპარატის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში უწყვეტად გამოყენებისას შესაძლებელია ელექტროლიტური წონასწორობის დარღვევა, ძირითადად ნატრიუმის, მაგნიუმის და ქლორიდების რაოდენობის შემცირებით სისხლში, კალიუმის რაოდენობის მომატებით ან შემცირებით, აგრეთვე ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევით. ზოგჯერ ადგილი აქვს სისხლში შარდმჟავას შემცველობის მომატებას, რომლის შედეგადაც შესაძლებელია პოდაგრის შეტევების პროვოცირება განსაკუთრებით დაავადების მიმართ მიდრეკილების მქონე ავადმყოფებში.

მგრძნობიარე ავადმყოფებში, მიღებული პრეპარატის საერთო დოზის მიხედვით შესაძლებელია სისხლში ცხიმის შემცველობის მომატება.

სისხლში შაქრის კონცენტრაციის მომატების გამო შესაძლებელია შაქრიანი დიაბეტის ლატენტური ან უკვე არსებული ფორმის გამწვავება.

პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლში არააქროლადი მჟავების დაგროვების პროცესს (მეტაბოლური აციდოზი).

სითხის დიდი რაოდენობით დაკარგვის და ცირკულაციაში მყოფი სისხლის მოცულობის შემცირების გამო, პრეპარატის მაღალ დოზებში გამოყენებისას და/ან შარდის მასიური გამოყოფის დროს, შესაძლებელია სისხლძარღვების თრომბოზების და ემბოლიების განვითარება. იშვიათ შემთხვევებში – კრუნჩხვები, ცნობიერების დაბინდვა, კოლაფსი და თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

იშვიათად შესაძლებელია მხედველობის დარღვევა, არსებული ახლომხედველობის გაუარესება ან საცრემლე სითხის რაოდენობის შემცირება (რაც გათვალისწინებული უნდა იქნას კონტაქტური ლინზების ტარების დროს).

ზოგიერთ შემთხვევებში შესაძლებელია კანქვეშა ჯირკვლის ანთება, ნაღვლის ბუშტის ანთება. ერთეულ შემთხვევებში შესაძლებელია კანის, ლორწოვანი გარსის და სკლერების გაყვითლება (ინფექციური სიყვითლე). გარდა ამისა იშვიათად ადგილი აქვს შარდში კონკრემენტების წარმოქმნას.

იშვიათად – კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა – კანის ჰიპერემია, ქავილი, ურტიკარია, წითელი მგლურა (კანის ერითემატოზი), ფოტოალერგიული ეგზანთემა და წამლისებრი ცხელება.

ერთეული გვერდითი მოვლენები:

პერიფერიული სისხლის სურათის მხრივ ცვლილებები: ერითროციტების, ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება სისხლში (აპლასტური ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოპენია, აგრანულოციტოზი, მეგალობლასტური ანემია ორგანიზმში ფოლის მჟავას დეფიციტით გამოწვეული), ჰემოლიზი-სისხლში, აუტოანტისხეულების წარმოქმნა ჰიდროქლორთიაზიდის მიმართ მეთილდოფასთან მისი კომბინაციის დროს, მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (ანაფილაქტოიდური რეაქციები), სისხლძარღვების მწვავე ანთებები და თირკმლის შემაერთებელი ქსოვილის არაბაქტერიული ანთებები (ასეპტიური და ინტერსტიციული ნეფრიტი).

ერთეულ შემთხვევებში აღწერილია უეცრად განვითარებული ფილტვების შეშუპება შოკის სიმპტომებით, რომლის ძირითად მიზეზს წარმოადგენს ჰიდროქლორთიაზიდის მიმართ მომატებული ალერგიული რეაქცია.

აღნიშნული გვერდითი რეაქციების წარმოქმნის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია, რომლის მიერ ხდება პრეპარატის ახალი დოზის შერჩევა ან სხვა სამკურნალო საშუალების დანიშვნა.

უკუჩვენებები

* პრეპარატის, მისი შემადგენელი კომპონენტების ან სულფანილამიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* თირკმელების ფუნქციის მძიმე უკმარისობა;

* ანურია;

* თირკმელების მწვავე ანთება (მწვავე გლომერულონეფრიტი);

* ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (პრეკომა და ღვიძლის კომა);

* ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (სისხლის პლაზმაში კალიუმის ან კალციუმის შემცველობის მომატება, პლაზმაში ნატრიუმის ძალიან დაბალი მაჩვენებლები) ან ცირკულაციაში მყოფი სისხლის მოცულობის შემცირება (ჰიპოვოლემია).

ორსულობა და ლაქტაცია

პრეპარატის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ნებადართული არ არის.

სასიცოცხლო ჩვენებების მიხედვით პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები

♦ პრეპარატის გამოყენება წარმოებს განსაკუთრებული სიფრთხილით მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ.

♦ პრეპარატის დანიშვნის დროს საჭიროა მოსალოდნელი სასარგებლო შედეგისა და შესაძლო უარყოფითი მოქმედებით გამოწვეული პოტენციური რისკის შეფასება.

♦ ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, თირკმელების კონკრემენტების, პოდაგრის, შაქრიანი დიაბეტის და აგრეთვე ორგანიზმში ფოლის მჟავას დეფიციტის დროს (მაგ. ალკოჰოლის ქრონიკულად გამოყენების შედეგად განვითარებული ღვიძლის ციროზი) აუცილებელია აღნიშნული ავადმყოფების მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა.

♦ პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის პროცესში რეკომენდებულია სისხლში გარკვეული ლაბორატორიული პარამეტრების პერიოდული კონტროლი (ნარჩენი აზოტის, ელექტროლიტების კონცენტრაციის, განსაკუთრებით კალიუმის, კრეატინინის, ლიპიდების, გლუკოზის და შარდმჟავას მაჩვენებლების).

♦ ხანდაზმულ ავადმყოფებში საგულე გილიკოზიდებით, თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქოვანი შრის ჰორმონებით (გლუკოკორტიკოიდები, მაგ. ბეტამეტაზონი, პრედნიზოლონი, ტრიამცინოლოლი) ან საფაღარათო საშუალებით ერთდროულად მკურნალობის ჩატარების დროს საჭიროა სისხლში კალიუმის, კრეატინინის და გლუკოზის კონცენტრაციის შედარებით ხშირად განსაზღვრა.

♦ ორგანიზმში ფოლის მჟავას დეფიციტზე ეჭვის დრო (მაგ. ღვიძლის ალკოჰოლური ციროზის დროს) საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის რეგულარული კონტროლი.

♦ პარათირეოდული ჯირკვლების ფუნქციის გამოკვლევის წინ, არა უმცირეს 3 დღით ადრე შაქრით დატვირთვის სინჯის ჩატარებამდე, საჭიროა პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტა, რადგან წინააღმდეგ შემთხვევაში შესაძლებელია ცრუ მაჩვენებლების მიღება.

♦ პრეპარატით მკურნალობის დროს საჭიროა ავადმყოფების სისტემატური სამედიცინო მეთვალყურეობა, რადგან ამ დროს ვითარდება სხვადასხვა ინტენსივობის რეაქციები, რომლებიც უარყოფითად მოქმედებენ ავტოტრანსპორტის მძღოლებზე და იმ პირებზე, რომელთაც მუშაობა უხდებათ სხვადასხვა დანადგარებთან.

♦ აღნიშნული მოვლენები განსაკუთრებით ძლიერადაა გამოხატული მკურნალობის დასაწყისში, პრეპარატის დოზის გაზრდის და ერთი პრეპარატის მეორეთი შეცვლის, აგრეთვე ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების დროს.

♦ პრეპარატის მკურნალობის დროს შესაძლებელია საცრემლე სითხის შემცირება, რაც გათვალისწინებული უნდა იქნას კონტაქტური ლინზების ტარების დროს.

♦ პრეპარატის ჰიპოტენზიურ ეფექტს აძლიერებს ალკოჰოლი, ამიტომ მკურნალობის პროცესში საჭიროა ალკოჰოლური სასმელების მიღებისაგან თავის შეკავება.

ჭარბი დოზირება

სიმპტომები: ხშირი მოშარდვის შეგრძნება, საერთო სისუსტე, გადაღლილობა, მეხსიერების დაბინდვა, ფეხებში და ხელებში ჭიანჭველების ცოცვის შეგრძნება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა და კრუნჩხვები.

მკურნალობა: სიმპტომატური. ხელოვნური პირღებინების გამოწვევა და კუჭის ამორეცხვა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

– პრეპარატი კომპოზიტუმის კომბინაციით სხვა ჰიპოტენზიურ, შარდმდენ, სისხლძარღვთა გამაფართოვებელ, საძილე (მაგ. ბარბიტურატები), ცნს-ის ფუნქციის დამთრგუნველ (ფენოთიაზინები) პრეპარატებთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან ძლიერდება პრეპარატის ჰიპოტენზიური მოქმედება.

– ანგიოტენზინგარდამქმნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების დამატებით გამოყენებისას მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება.

– არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და ანტირევმატიული პრეპარატები მაგ. სალიცილატები, ინდომეტაცინი ამცირებენ ჰიდროქლორთიაზიდის აქტიური ნივთიერების ჰიპოტენზიურ და შარდმდენ ეფექტს. პრეპარატისა და ინდომეტაცინის კომბინაცია უარყოფითად მოქმედებს თირკმელების ფუნქციაზე (გორგლოვანი ფილტრაციის დაქვეითება).

– ქოლესტირამინი და ქოლესტიპოლი (ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები) ამცირებენ ჰიდროქლორთიაზიდის შეწოვის პროცესს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც იწვევს მისი მოქმედების შესუსტებას და სისხლში კალიუმის კონცენტრაცის მომატებას.

– იშვიათად პრეპარატ კომპოზიტუმისა და მეთილდოპას ერთდროული დანიშვნით შესაძლებელია სისხლის დაავადება (ჰემოლიზი, სისხლში ჰიდროქლორთიაზიდის მიმართ აუტოანტისხეულების წარმოქმნის შედეგად განვითარებული).

– სისხლში კალიუმის შედარებით მაღალი შემცველობა შესაძლებელია კალიუმის მარილების მიღების, კალიუმის შემნახველი პრეპარატებით ან გარკვეული ჰიპოტენზიური საშუალებებით (აგფ ინჰიბიტორები) მკურნალობის დროს, ხოლო თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქოვანი შრის ჰორმონების (გლუკოკორტიკოიდები) ან საფაღარათო საშუალებების (მათი ხშირი გამოყენების დროს) კომბინაციით შესაძლებელია სისხლში კალიუმის შემცველობის შემცირება.

გარდა ამისა პრეპარატის სხვა პრეპარატებთან კომბინაციით შესაძლებელია შემდეგი ეფექტების განვითარება:

– შაქრიანი დიაბეტი, პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატების და იმ მედიკამენტების მოქმედების შესუსტება, რომლებიც შეიცავენ ნორადრენალინსა და ადრენალინს;

– ლითიუმის პრეპარატების მაღალი დოზების გამოყენებით გამოწვეული ლითიუმის გვერდითი ეფექტების გაძლიერება;

– სალიცილატების მაღალი დოზების გამოყენებით განვითარებული გვერდითი მოვლენების გაძლიერება ცნს-ზე;

– მიორელაქსანტების მოქმედების გაძლიერება (კურარეს მსგავსი);

– საგულე გლიკოზიდებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების გაძლიერება ორგანიზმში კალიუმის და/ან მაგნიუმის დეფიციტის დროს;

– ქინიდინის პრეპარატებთან ერთდროულად მკურნალობის დროს ქინიდინის გამოყოფის შემცირება ორგანიზმიდან;

– ძვლის ტვინზე მოქმედ ციტოსტატურ პრეპარატებთან ერთდროულად გამოყენებისას აღინიშნება მათი მოქმედების გაძლიერება.

– პოტენციის დარღვევა ბეტა-ადრენობლოკატორებთან მისი ერთდროულად გამოყენების დროს.

საერთაშორისო დასახელება:

HYDROCHLOROTHIAZIDE; TRIAMTERENE

მწარმოებელი: AWD, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ტრიამტერენი+ჰიდროქლოროთიაზიდი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

დიურეზული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 50 ც.

1 ტაბ.

ტრიამტერენი ……………………….   2.5 მგ

ჰიდროქლოროთიაზიდი ………     12.5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ლაქტოზას მონოჰიდრატი, კარტოფილის სახამებელი, პოლივიდონ K25, სილიციუმის მაღალდისპერსიული დიოქსიდი, სახამებელი, გლიკოლის მჟავას ნატრიუმის მარილი, მაგნიუმის სტეარატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატის აქტივობა განპირობებულია მასში შემავალი კალიუმშემნახველი შარდმდენის – ტრიამტერენის და თიაზიდური დიურეზული საშუალების – ჰიდროქლოროთიაზიდის კომბინირებული მოქმედებით.

ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტონია;
• გულის, ღვიძლის ან თირკმელების დაავადებებით გამოწვეული შეშუპებები, განსაკუთრებით ორგანიზმის მიერ კალიუმის დაკარგვის თავიდან აცილების მიზნით;
• პრეპარატს იყენებენ საგულე გლიკოზიდებთან კომბინაციაში გულის უკმარისობის დროს, იმ შემთხვევაში, როდესაც საჭირო ხდება ორგანიზმიდან სითხის დამატებითი გამოდევნა და კალიუმის გამოყოფის შემცირება.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატის დოზა ინდივიდუალურია.

50 კგ-ზე მეტი სხეულის წონის მქონე მოზრდილებში და მოზარდებში პრეპარატის დოზირების ძირითადი სქემა:

შეშუპებები:

მკურნალობის დასაწყისში ინიშნება 4 ტაბლეტი დღეში (2 დილას და 2 შუადღეს), ორგანიზმიდან სითხის გამოყოფის დაწყებამდე. შემდგომი დოზები დამოკიდებულია ორგანიზმის დეჰიდრატაციის ხარისხზე. პრეპარატის შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 1 ტაბ. დღეში, რომელსაც იღებენ ყოველდღე დილას, ან 2 ტაბ. ყოველ მეორე დღეს (1 ტაბ. დილას და შუადღეს). აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლებელია აღნიშნული შემანარჩუნებელი დოზის მომატება 4 ტაბლეტამდე დღეში (2 ტაბ. დილას და 2 შუადღეს).

ჰიპერტონული დაავადებები:

პრეპარატის საწყისი დოზა შეადგენს 2 ტაბ. დილას და 2 ტაბ. შუადღეს. დამატებით სხვა ჰიპოტენზური პრეპარატების გამოყენებისას, ან ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარების დროს საკმარისია პრეპარატის 2 ტაბ. დღეში (1 ტაბ. დილას და შუადღეს).

საგულე გლიკოზიდებით გულის უკმარისობის თანმხლები მკურნალობა:

პრეპარატის დოზა დამოკიდებული ავადმყოფის ინდივიდუალურ მდგომარეობაზე. ძირითადად ავადმყოფებს ენიშნებათ 2 ტაბ. დღეში. აუცილებლობის შემთხვევაში – 4 ტაბ. დღეში (1 ტაბ. ან მაქსიმალურად 2 ტაბ. დილას და შუადღეს).

თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს (შრატში კრეატინინის კონცენტრაცია 1.5-1.8 მგ/დლ, ან კრეატინინის კლირენსი 50-30 მლ/წთ-ში) სადღეღამისო დოზის გადაჭარბება, რომელიც შეადგენს 1 ტაბ.-ს ნებადართული არ არის.

ტაბლეტების მიღება ხდება ჭამის შემდეგ, დაუღეჭავად, მცირე რაოდენობის სითხესთან ერთად. პრეპარატით მკურნალობის პროცესში აუცილებელი საკმარისი რაოდენობის სითხის მიღება.

პრერატის ერთჯერადი დოზის მიღების გამოტოვების შემთხვევაში საჭიროა მისი სწრაფად მიღება, მაგრამ არა საღამოს სთ-ებში, რადგან ამ დროს ძლიერდება მოშარდვის სურვილი. შემდგომში პრეპარატის მიღება ხორციელდება ჩვეულებრივი სქემის მიხედვით.

პრეპარატის მიღების დამოუკიდებლად შეწყვეტა არ არის მიზანშეწონილი, რათა თავიდან ავიცილოთ დაავადების სიმპტომების კვლავ მანიფესტირება.

პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის ჩატარების შემდეგ მისი სწრაფად მოხსნა ნებადართული არ არის. მკურნალობის დასრულება მიზანშეწონილია პრეპარატის  დოზის თანდათანობითი შემცირებით.

გვერდითი მოვლენები:

ცალკეული გვერდითი მოვლენები:

ზოგჯერ შესაძლებელია ცნს-ის მხრივ სიმპტომების განვითარება (არაკოორდინირებული მოძრაობა, ძილიანობა), პირის სიმშრალე, წყურვილის შეგრძნება;

საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის მხრივ გართულებები, ჭვალის მსგავსი ტკივილები მუცლის არეში, ყაბზობა (აუცილებელ შემთხვევებში ნაწლავის სანათურის დახშობით);

• კუნთების რიგიდობა, კუნთების მოდუნება, წვივის კუნთების კრუნჩხვები, გადაღლილობის შეგრძნება, თავის ტკივილი, ნევროზი, ტაქიკარდია, ცნობიერების დაბინდვა და გონების დაკარგვა.

• მკურნალობის დასაწყისში ზოგჯერ დროებით იზრდება სისხლში აზოტშემცველი ნივთიერებების კონცენტრაცია (შარდოვანა, კრეატინინი).

• პრეპარატის ხანგრძლივი დროის განმავლობაში უწყვეტად გამოყენებისას შესაძლებელია ელექტროლიტური წონასწორობის დარღვევა, ძირითადად ნატრიუმის, მაგნიუმის და ქლორიდების რაოდენობის შემცირიებით სისხლში, აგრეთვე კალიუმის შემცველობის მომატებით ან შემცირებით.

• ზოგჯერ ადგილი აქვს სისხლში შარდმჟავას შემცველობის მომატებას რომლის შედეგადაც შესაძლებელია პოდაგრის შეტევების პროვოცირება, განსაკუთრებით დაავადების მიმართ მიდრეკილების მქონე ზოგიერთ პაციენტებში.

• მგრძნობიარე ავადმყოფებში, მიღებული პრეპარატის საერთო დოზის მიხედვით შესაძლებელია სისხლში ლიპიდების შემცველობის მომატება.

• სისხლში შაქრის კონცენტრაციის მომატების გამო შესაძლებელია შაქრიანი დიაბეტის ლატენტური, ან უკვე არსებული ფორმის გამწვავება.

• ზოგჯერ პრეპარატი ხელს უწყობს სისხლში მჟავა-ტუტოვანი წონასწორობის დარღვევას და მეტაბოლური აციდოზის განვითარებას.

• სითხის დიდი რაოდენობით დაკარგვის და ცირკულაციაში მყოფი სისხლის მოცულობის შემცირების გამო პრეპარატის მაღალ დოზებში გამოყენებისას და/ან შარდის მასიური გამოყოფის დროს, შესაძლებელია სისხლძარღვების თრომბოზების და ემბოლიების განვითარება, იშვიათ შემთხვევებში – კრუნჩხვები, ცნობიერების დაბინდვა, კოლაფსი და თირკმელების მწვავე უკმარისობა.

იშვიათი გვერდითი მოვლენები:

• იშვიათად შესაძლებელია მხედველობის დარღვევა, არსებული ახლომხედველის გაუარესება, ან საცრემლე სითხის რაოდენობის შემცირება (რაც გათვალისწინებული უნდა იქნას კონტაქტური ლინზების ტარების დროს).

• ზოგიერთ შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭქვეშა ჯირკვლის და ნაღვლის ბუშტის ანთება. ერთეულ შემთხვევებში შესაძლებელია კანის, ლორწოვანი გარსის და სკლერების გაყვითლება. გარდა ამისა, იშვიათად ადგილი აქვს საშარდე გზებში კონკრემენტების წარმოქმნას.

• იშვიათად – კანის ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა: კანის ჰიპერემია, ქავილი, ურტიკარია, წითელი მგლურა (კანის ერითემატოზი), ფოტოალერგიული ეგზანთემა და წამლისმიერი ცხელება.

ცალკეული გვერდითი მოვლენები: პერიფერიული სისხლის სურათის მხრივ ცვლილებები: ერითროციტების ლეიკოციტების ან თრომბოციტების რაოდენობის შემცირება სისხლში (აპლასტური ანემია, ლეიკოპენია, თრომბოპენია, აგრანულოციტოზი, ორგანიზმში ფოლის მჟავას დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემია), ჰემოლიზი – სისხლში აუტანტისხეულების წარმოქმნა ჰიდროქლოროთიაზიდის მიმართ მეთილდოფასთან მისი კომბინაციის დროს, მომატებული მგრძნობელობის რეაქციები (ანაფილაქტოიდური რეაქციები), სისხლძარღვების მწვავე ანთებები და თირკმელების ქსოვილის არაბაქტერიული ანთება (ასეპტიური და ინტერსტიციული ნეფრიტი).

ცალკეულ შემთხვევებში აღწერილია უეცრად განვითარებული ფილტვების შეშუპება შოკის სიმპტომებით, რომლის ძირითად მიზეზს წარმოადგენს ჰიდროქლოროთიაზიდის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

აღნიშნული გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში საჭირო ხდება ტრიამპურის ახალი დოზის შერჩევა, ან სხვა სამკურნალო საშუალების დანიშვნა.

უკუჩვენებები:

* პრეპარატის, მისი შემადგენელი კომპონენტების ან სულფანილამიდების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* თირკმელების ფუნქციის მძიმე უკმარისობა, ანურია, თირკმელების მწვავე ანთება (მწვავე გლომერულონეფრიტი);

* ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა (პრეკომა და ღვიძლის კომა);

* ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (სისხლის პლაზმაში კალიუმის ან კალციუმის შემცველობის მომატება, პლაზმაში ნატრიუმის ძალიან დაბალი მაჩვენებლები), ან ცირკულაციაში მყოფი სისხლის მოცულობის შემცირება (ჰიპოვოლემია).

ორსულობა და ლაქტაცია:

! ტრიამპურ კომპოზიტუმის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში ნებადართული არ არის.

! სასიცოცხლო ჩვენებების მიხედვით პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:

ტრიამპურის გამოყენება წარმოებს განსაკუთრებული სიფრთხილით. პრეპარატის დანიშვნის დროს საჭიროა მოსალოდნელი სასარგებლო ეფექტისა და შესაძლო უარყოფითი მოქმედებით გამოწვეული პოტენციური რისკის შეფასება.

◄ ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, თირკმელების კონკრემენტების, პოდაგრის, შაქრიანი დიაბეტის და აგრეთვე ორგანიზმში ფოლის მჟავას დეფიციტის დროს (მაგ. ალკოჰოლის ქრონიკულად გამოყენების შედეგად განვითარებული ღვიძლის ციროზი), აუცილებელია აღნიშნული ავადმყოფების მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობა.

◄ პრეპარატით ხანგრძლივი მკურნალობის პროცესში რეკომენდებულია სისხლში გარკვეული ლაბორატორიული პარამეტრების პერიოდული  კონტროლი (ნარჩენი აზოტის, ელექტროლიტების კონცენტრაციის, განსაკუთრებით კალიუმის, კრეატინინის, ლიპიდების, გლუკოზის და შარდმჟავას მაჩვენებლების).

◄  ხანდაზმულ ავადმყოფებში საგულე გლიკოზიდებით, თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქოვანი შრის ჰორმონებით (გლუკოკორტიკოიდები, მაგ. ბეტამეთაზონი, პრედნიზოლონი, ტრიამცინოლოლი) ან საფაღარათო საშუალებებით ერთდროულად მკურნალობის ჩატარების დროს საჭიროა სისხლში კალიუმის, კრეატინინის და გლუკოზის კონცენტრაციის შედარებით ხშირად განსაზღვრა.

◄ ორგანიზმში ფოლის მჟავას დეფიციტზე ეჭვის დროს (მაგ. ღვიძლის ალკოჰოლური ციროზის დროს), საჭიროა პერიფერიული სისხლის სურათის რეგულარული კონტროლი.

◄ პარათირეოდული ჯირკვლების ფუნქციის გამოკვლევის წინ და არანაკლებ 3 დღით ადრე შაქრით დატვირთვის სინჯის ჩატარებამდე საჭიროა პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტა, წინააღმდეგ შემთხვევაში შესაძლებელია ცრუ მაჩვენებლის მიღება.

◄ ტრიამპურით მკურნალობის დროს საჭიროა ავადმყოფების სისტემატური სამედიცინო მეთვალყურეობა, რადგან, ამ დროს ვითარდება სხვადასხვა ინტენსივობის რეაქციები, რომლებიც უარყოფითად მოქმედებენ ავტოტრანსპორტის მართვის უნარზე და იმ პირებზე, რომელთაც მუშაობა უხდებათ სხვადასხვა დანადგარებთან. აღნიშნული მოვლენები განსაკუთრებით ძლიერადაა გამოხატული მკურნალობის დასაწყისში, პრეპარატის დოზის გაზრდის და ერთი პრეპარატის მეორეთი შეცვლის, აგრეთვე ალკოჰოლის ბოროტად გამოყენების დროს.

◄ პრეპარატით მკურნალობის დროს შესაძლებელია საცრემლე სითხის შემცირება, რაც გათვალისწინებული უნდა იქნას კონტაქტური ლინზების ტარების დროს.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: ხშირი მოშარდვის შეგრძნება, საერთო სისუსტე, გადაღლილობა, ცნობიერების დაბინდვა, ზემო და ქვემო კიდურებში ჭიანჭველების ცოცვის შეგრძნება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის რითმის დარღვევა და კრუნჩხვები.

მკურნალობა: სიმპტომურია. ხელოვნური პირღებინების გამოწვევა და კუჭის ამორეცხვა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– ტრიამპურ კომპოზიტუმის კომბინაციით სხვა ჰიპოტენზიურ, შარდმდენ, სისხლძარღვთა გამაფართოვებელ, საძილე (მაგ. ბარბიტურატები), ცნს-ის ფუნქციის დამთრგუნველ (ფენოთიაზინები) პრეპარატებთან ან ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, ძლიერდება პრეპარატის ჰიპოტენზიური მოქმედება.

– ანგიოტენზინგარდამქნელი ფერმენტის ინჰიბიტორების დამატებით გამოყენებისას, მკურნალობის დასაწყისში შესაძლებელია არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება.

– არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები და ანტირევმატიული პრეპარატები მაგ. სალიცილატები, ინდომეტაცინი, ამცირებენ ჰიდროქლოროთიაზიდის აქტიური ნივთიერების ჰიპონტეზიურ და შარდმდენ ეფექტს. ტრიამპურისა და ინდომეტაცინის კომბინაცია უარყოფითად მოქმედებს თირკმელების ფუნქციაზე (გორგლოვანი ფილტრაციის დაქვეითება).

– ქოლესტირამინი და ქოლესტიპოლი (ჰიპოლიპიდემიური საშუალებები) ამცირებენ ჰიდროქლოროთიაზიდის შეწოვის პროცესს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მიერ, რაც იწვევს მისი მოქმედების შესუსტებას და სისხლში კალიუმის კონცენტრაციის მომატებას.

– იშვიათად ტრიამპურ კომპოზიტუმისა და მეთილდოპას ერთდროული დანიშვნით შესაძლებელია ჰემოპოეზის დარღვევა (ჰემოლიზი – სისხლში ჰიდროქლოროთიაზიდის მიმართ აუტოანტისხეულების წარმოქმნის შედეგად).

– სისხლში კალიუმის შედარებით მაღალი შემცველობა შესაძლებელია კალიუმის მარილების მიღების, კალიუმის შემნახველი პრეპარატებით, ან გარკვეული ჰიპოტენზიური საშუალებებით  (აგფ ინჰიბიტორები) მკურნალობის დროს, ხოლო თირკმელზედა ჯირკვლის ქერქოვანი შრის ჰორმონების (გლუკოკორტიკოიდები) ან საფაღარათო საშუალებების (მათი ხშირი გამოყენების დროს) კომბინაციით შესაძლებელია სისხლში კალიუმის რაოდენობის შემცირება.

გარდა ამისა, ტრიამპურ კომპოზიტუმის სხვა პრეპარატებთან კომბინაციით შესაძლებელია შემდეგი ეფექტების განვითარება:

– შაქრიანი დიაბეტის და პოდაგრის სამკურნალო პრეპარატების, აგრეთე იმ მედიკამენტების მოქმედების შესუსტება, რომლებიც შეიცავენ ნორადრენალინსა და ადრენალინს;

– ლითიუმის პრეპარატების მაღალი დოზებით გამოყენების შედეგად გამოწვეული ლითიუმის გვერდითი ეფექტების გაძლიერება;

– სალიცილატების მაღალი დოზებით გამოყენების შედეგად, ცნს-ზე განვითარებული გვერდითი მოვლენების გაძლიერება;

– მიორელაქსანტების მოქმედების გაძლიერება;

– საგულე გლიკოზიდებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების გაძლიერება ორგანიზმში,  კალიუმის და/ან მაგნიუმის დეფიციტის დროს.;

– ქინიდინის პრეპარატებით ერთდროულად მკურნალობის დროს ქინიდინის გამოყოფის შემცირება ორგანიზმიდან;

– ძვლის ტვინზე მოქმედ ციტოსტატურ პრეპარატებთან, ერთდროულად გამოყენებისას აღინიშნება მათი მოქმედების გაძლიერება;

– სქესობრივი პოტენციის დარღვევა ბეტა-ადრენობლოკატორებთან ტრიამპურის ერთდროულად გამოყენების დროს;

– პრეპარატის ჰიპოტენზიურ ეფექტს აძლიერებს ალკოჰოლი, რის გამოც მკურნალობის პროცესში საჭიროა ალკოჰოლური სასმელების მიღებისაგან თავის შეკავება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ეთინილესტრადიოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰორმონული კონტრაცეპტული საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული სხვადასხვა ფერის ტაბლეტები: შეფუთვაში 3X21 ც., მათ შორის:

მუქი ყვითელი – 6 ც.

1 ტაბ.

ეთინილესტრადიოლი …..  0.03 მგ

ლევონოროგესტრელი …… 0.05 მგ

ვარდისფერი – 5 ც.

1 ტაბ.

ეთინილესტრადიოლი ……  0.04 მგ

ლევონორგესტრელი ……..  0.075 მგ

თეთრი ფერის – 10 ც.

1 ტაბ.

ეთინილესტრადიოლი  …..  0.03 მგ

ლევონორგესტრელი ……..  0.125 მგ

ჩვენებები:

ტრი-რეგოლი წარმოადგენს ჩასახვის საწინააღმდეგო ჰორმონულ საშუალებას, იგი იწვეეს ოვულაციის დათრგუნვას და ხელს უშლის განაყოფიერების პროცესს.

პრეპარატით მკურნალობის დაწყებამდე ქალებში რეკომენდებულია საერთო სამედიცინო და გინეკოლოგიური გამოკვლევების გულდასმით ჩატარება (არტერიული წნევის კონტროლი, სისხლში შაქრის რაოდენობის განსაზღვრა, საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური ანალიზი, ოჯახური ანამნეზის შესწავლა).

მიღების წესი და დოზირება:

• პრეპარატის გამოყენება იწყება მენსტრუალური ციკლის პირველ დღეს 1 შაქრიანი გარსით დაფარული ტაბლეტის 21 დღის განმავლობაში ყოველდღიური მიღებით. შემდგომში საჭიროა 7 დღიანი შესვენება. სწორედ აღნიშნული შესვენების დროს იწყება მენსტრუაციის მსგავსი სისხლდენა. 7 დღიანი შესვენების შემდეგ, მენსტრუალური ციკლის შეწყვეტის, ან მისი შემდგომი გაგრძელების მიუხედავად საჭიროა მე-8 დღიდან შაქრიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების მიღების გაგრძელება მეორე შეფუთვიდან.

• პრეპარატის მიღების ადვილად დასამახსოვრებელი სქემაა (თავდაპირველად 6 ვარდისფერი ტაბლეტი, შემდეგ 5 თეთრი და 10 მუქი ყვითელი შაქრიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები) შეფუთვაზე მითითებული რიგითი ნომრისა და ისრის მიხედვით.

• საჭიროა 3 კვირა – დრაჟეს მიღება, 1 კვირა – შესვენება. თითოეული შეფუთვიდან პრეპარატის მიღება წინამდებარე გამოყენების მსგავსად იწყება კვირის ერთსა და იმავე დღეს.

• პრეპარატის მიღება წარმოებს კონტრაცეპციისათვის აუცილებელი პერიოდის განმავლობაში. ტაბლეტის მიღების დავიწყების შემთხვევაში, საჭიროა მისი მიღება არა უგვიანეს 12 სთ-ის განმავლობაში. 36 სთ-ზე მეტი ხნის განმავლობაში პრეპარატის მიღების დაგვიანების შემთხვევაში, კონტრაცეპცია აღნიშნული ციკლის დროს სუსტდება. ამ დროს რეკომენდებულია ჩასახვისსაწინააღმდეგო სხვა არაჰორმონული მეთოდების გამოყენება (კალენდარული და ტემპერატურული მეთოდების გამოკლებით). ტაბლეტების მიღების გაგრძელება საჭიროა დაწყებული შეფუთვიდან ერთსა და იმავე დროს, დავიწყებული ტაბლეტი კი საჭიროა გამოვტოვოთ.

• ღებინების და დიარეის დროს პრეპარატთან ერთად აუცილებელია ჩასახვის საწინააღმდეგო სხვა არაჰორმონული მეთოდების გამოყენება.

• მკურნალობის პერიოდში მენსტრუაციებს შორის სისხლდენის დროს საჭიროა პრეპარატის მიღების გაგრძელება, რადგან სისხლდენა მალევე ქრება. ძლიერი სისხლდენის დროს, საჭიროა ადექვატური ზომები.

• ერთეულ შემთხვევებში, როდესაც რეგულარული ტაბლეტების მიღებიდან მომდევნო 7 დღიანი შესვენების შემდეგ ადგილი არ აქვს მენსტურაციას, საჭიროა ტაბლეტის მიღების შეწყვეტა და ექიმთან კონსულტაცია.

• აბორტის შემდეგ პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია არა უგვიანეს პირველივე დღეს მეორე მენსრტრუაციის დაწყებიდან.

• არასასურველი ორსულობის თავიდან აცილების შემთხვევაში, პრეპარატის მიღება ხდება პირველი მენსტურაციის პირველ დღეს, მაგრამ პირველი ორი კვირის განმავლობაში აუცილებელია მისი კომბინაცია სხვა არაჰორმონულ მეთოდებთან

• სხვა პრეპარატების მიღება (მაგ. ანტიბიოტიკები, ანტიკოაგულანტები, ანტიდეპრესანტები, ანტიდიაბეტური საშუალებები) შესაძლებელია მხოლოდ ექიმთან შესაბამისი კონსულტაციის შემდეგ.

უკუჩვენებები:

* ორსულობა, ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები, ლიპიდური ცვლის დარღვევა, ჰიპერტონია, სისხლძარღვების დაზიანებით მიმდინარე მძიმე შაქრიანი დიაბეტი, საშვილოსნოდან უცნობი ეტიოლოგიის სისხლდენა, სიყვითლე ან ხანგრძლივი ქავილი ორსულობის დროს, ორსულობით გამოწვეული ჰერპესი, გულის მძიმე დაავადებები, თრომბოემბოლიები, მათ შორის ანამნეზში, აგრეთვე მსგავსი დაავადების მიმართ მიდრეკილება, ღვიძლის სიმსივნეები, სარძევე ჯირკვლის ან საშვილოსნოს ავთვისებიანი სიმსივნეები.

*  პრეპარატი განსაკუთრებული სიფრთხილით ენიშნებათ შაქრიანი დიაბეტით, არტერიული ჰიპერტონიით, ვენების ვარიკოზული გაგანიერებით, ეპილეფსიით, ქორეით და საშვილოსნოს კეთილთვისებიანი სიმსივნეებით შეპყრობილ პაციენტებს.

* ჩასახვის საწინააღმდეგო ჰორმონული პრეპარატის ზემოქმედებით გამოწვეული რძის გამოყოფის შემცირების გამო, ლაქტაციის პერიოდში ტრი-რეგოლის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის კონსულტაციით.

* ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატები, როგორც წესი, ხასიათდებიან კარგი ამტანობით. იშვიათად შესაძლებელია – გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სარძევე ჯირკვლების გამკვრივება, სხეულის მასის ცვლილება, ხასიათის დათრგუნვა, დისკომფორტის შეგრძნება კონტაქტური ლინზების გამოყენების დროს, მენსტრუალური სისხლდენა, რაც არ საჭიროებს პრეპარატის შეცვლას და თავისით ქრება.

* პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას ზოგიერთ პაციენტებში შესაძლებელია სახეზე პიგმენტური ლაქების წარმოქმნა, არტერიული წნევის და სისხშლი შაქრის შემცველობის მომატება, კანზე გამონყარი, თრომბოემბოლიური დაავადებები, ღვიძლის და ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, გადაღლილობა, დიარეა.

* ტრი-რეგოლის ხანგრძლივად გამოყენების შემთხვევაში პროფილაქტიკის მიზნით საჭიროა ყოველ 6 თვეში საკონტროლო გინეკოლოგიური გამოკვლევების ჩატარება.

* ჰორმონული კონტრაცეპტივები განსაკუთრებული სიფრთხილით ენიშნებათ ვენების და არტერიების თრომბოემბოლიური დაავადებებით შეპყრობილ პაციენტებს.

* ჩასახვის საწინააღმდეგო კომბინირებულ პრეპარატებთან ერთად თამბაქოს მოწევა და პრემენოპაუზის ასაკი (30 წლის ზემოთ) კიდევ უფრო ზრდის არტერიული თრომბოზების (მაგ. ინსულტის, მიოკარდიუმის ინფარქტის) განვითარების რისკს. აღნიშნული ასაკის ქალებს ეკრძალებათ თამბაქოს მოწევა.

პრეპარატით მკურნალობის შეწყვეტის მიზეზები:

* ორსულობა;

* შაკიკის მსგავსი ან ძლიერი ხასიათის თავის ტკივილები;

* მხედველობის და სმენის დარღვევა;

* კიდურების ძლიერი ხასიათის ტკივილები;

* ტკივილის შეგრძნება მკერდის ძვლის არეში;

* სიყვითლე და ქავილი;

* არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი მომატება;

* ეპილეფსიური კრუნჩხვები.

* პრეპარატის გამოყენებისას იშვიათად აღინიშნება კეთილთვისებიანი, ან უფრო იშვიათად – ავთვისებიანი ცვლილებები ღვიძლში, რომელიც ერთეულ შემთხვევებში იწვევს სიცოცხლისათვის საშიშ სისხლჩაქცევებს მუცლის ღრუში. ამიტომ მუცლის ზედა ნაწილში ძლიერი ხასიათის ტკივილების შემთხვევაში, რომლებიც ხანმოკლე დროის განმავლობაში დამოუკიდებლად არ ქრება, პრეპარატის მიღება წყდება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 25-30⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

მწარმოებელი: BAYER CONSUMER CARE

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

მეტაბოლურ პროცესებზე მოქმედი საშუალება, პოლივიტამინებისა და მინერალების კომპლექსი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ფლაკონში 30 ც.

1 ტაბ.

ბეტა-კაროტინი (პროვიტამინი A)  …………………………….   5000 სე

ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა)   ………………………………..    60 მგ

ვიტამინი E(dI-ალფა ტოკოფეროლის აცეტატი) ………………..  30 სე

თუთია (თუთიის ოქსიდი) ………………………………………     40 მგ

სპილენძი (სპილენძის ოქსიდი)   ……………………………..       2 მგ

სელენი (ამინომჟავის ხელატი) …………………………………     40 მკგ

დამხმარე ნივთიერებები:

დიკალციუმის ფოსფატი, სტეარინის მჟავა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ჟელატინი, საქაროზა, ნატრიუმის კროსკარმელოზა, მაგნიუმის სტეარატი, სახამებელი, კრემნიუმის დიოქსიდი, მაგნიუმის სილიკატი, პოლივინილპიროლიდონი, ტრიაცეტინი, ტოკოფეროლების ნარევი, ნატრიუმის ასკორბატი, ტრიკალციუმის ფოსფატი, ასკორბილპალმიტატი.

გარსი: ჰიდროქსიპროპილმეთილცელულოზა, ტიტანის დიოქსიდი, მინერალური ცხიმი, FD&C ყვითელი №6 ლაქი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კომბინირებული პრეპარატი, რომლის შემადგენლობაში შედიან ვიტამინები, მინერალები და მიკროელემენტები. პრეპარატის ფარმაკოლოგიური თვისებები განისაზღვრება მასში შემავალი ინგრედიენტების თვისებებით.

ჩვენებები:

• ორგანიზმის საერთო მდგრადობის ამაღლება გრიპის, გაციების ინფექციებისა და ინტოქსიკაციების კომპლექსური თერაპიის დროს;
• ორგანიზმის დაზიანებებისა და დაავადების პროფილაქტიკა გამოწვეული სტრესებით, გადაღლილობით, ძლიერი ფიზიკური დატვირთვით, არასასურველი ეკოლოგიური ფაქტორების (პირველ რიგში, მომატებული რადიაციული ფონით) ზეგავლენით;
• სომატური დაავადებების სიმძიმის ხარისხის შესამცირებლად;
• დაბერების პროცესების შენელებისათვის ხანდაზმული ასაკის პირებში;
• ონკოლოგიური დაავადებებისას სხივური და ქიმიოთერაპიის კურსების ჩატარების შემდგომ.

მიღების წესი და დოზირება:

დღე-ღამეში 1 ტაბლეტი ერთხელ ჭამის დროს. ეკოლოგიურად არასასურველ რეგიონებში მცხოვრები პირებისათვის რეკომენდებულია პრეპარატის 3-თვიანი კურსის ჩატარება და კურსის განმეორება 1-თვიანი ინტერვალის შემდგომ.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ინიშნება მხოლოდ ექიმის მითითებით.

სამკურნალო მიზნით პრეპარატის გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.

გვერდითი მოვლენები:

შესაძლოა გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

უკუჩვენებები;

* ალერგიული რეაქცია პრეპარატის ნებისმიერი ინგრედიენტის მიმართ.

* ცნს-ის დაავადებები მომატებული ქალასშიდა წნევით;

* ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები;

* მიოკარდის ინფარქტის მწვავე პერიოდი.

განსაკუთრებული მითითებები:

◄ თირკმლის მწვავე და ქრონიკული უკმარისობის, გულის დეკომპენსირებული მანკებისა და კარდიოსკლეროზის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით.

◄ არ არის სასურველი ერთ ტაბლეტზე მეტი დოზით მიღება პირებში გააქტივებული სისხლის შედედებით, თრომბოფლებიტებითა და თრომბოზისადმი მიდრეკილებით.

◄ შაქრიანი დიაბეტით დაავადებულ პირებში პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას აუცილებელია სისხლსა და შარდში შაქრის დონის რეგულარული კონტროლი.

◄ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი მიიღება ექიმთან შეთანხმებით.

ჭარბი დოზირება:

– ორგანიზმში ბეტა-კაროტინის ჭარბმა დაგროვებამ შესაძლოა გამოიწვიოს კანისა და ლორწოვანი გარსების სიყვითლე, რაც სწრაფად ქრება პრეპარატის მიღების შეწყვეტისთანავე.

– დიდი დოზებით ასკორბინის მჟავის ხანგძლივმა მიღებამ შესაძლებელია გამოიწვიოს კუჭქვეშა ჯირკვლის ინსულარული აპარატის დათრგუნვა ჰიპერგლიკემიით, იშვიათად, გლუკოზურიითა და ცალკეულ შემთხვევებში შაქრიანი დიაბეტის განვითარების პროვოცირებით.

–  მაღალი დოზებით ვიტამინ E ხანგრძლივ მიღებას თან ახლავს ვიტამინ K აქტივობის დათრგუნვა, ჰემორაგიების წარმოქმნით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში, ჭრილობების შეხორცების შეფერხებით. დოზის გადაჭარბების პირველივე ნიშნების გაჩენისთანავე საჭიროა პრეპარატის მიღების შეწყვეტა პათოლოგიური სიმპტომების სრულ ალაგებამდე.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ბეტა-კაროტინი ვიტამინი-E სინერგისტია.

მიზანშეწონილი ვიტამინი C მიღება აასს-თან და გლუკოკორტიკოსტეროიდებთან ერთად.

ასკორბინის მჟავა აქრობს ამ პრეპარატების შემაფერხებელ გავლენას კოლაგენის სინთეზსა და ნეიტროფილების ფაგოგოციტურ აქტივობაზე,

სელენი წარმოადგენს ვიტამინ E სინერგისტს. მათი ერთდროული გამოყენება არსებითად ზრდის ანტიოქსიდანტურ ეფექტს.

შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება 15-25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი