მწარმოებელი:“ოლაინფარმა”  (ლატვია)

საერთაშორის დასახელება:

Rimantadini  Hydrochloridum

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტი

აქტიური ნივთიერება:

1 ტაბლეტი შეიცავს 50 მგ რიმანტადინის ჰიდროქლორიდს.

დამხმარე ნივთიერებები:

ლაქტოზა, კარტოფილის სახამებელი, სტეარინის მჟავა.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ანტივირუსული საშუალება.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

რემანტადინი წარმოადგენს ამანტადინის წარმოებულს, რომელსაც გააჩნია გამოხატული ანტივირუსული აქტივობა. იგი ეფექტურია A ტიპის გრიპის სხვადასხვა  ვირუსის მიმართ, აგრეთვე ავლენს ანტიტოქსიკურ მოქმედებას B ტიპის ვირუსით გამოწვეული გრიპის მიმართ. რემანტადინი აინჰიბირებს ვირუსის რეპლიკაციას ციკლის ადრეულ სტადიაზე. რემანტადინი აგრეთვე აინჰიბირებს არბოვირუსებს, რომლებიც წარმოადგენენ ენცეფალიტის გამომწვევებს. ყველაზე ხშირად აღნიშნულ ვირუსს ავრცელებენ ტკიპები.

რემანტადინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, მიღებული დოზის  25%-ზე მეტი გამოიყოფა შარდით უცვლელი სახით 72 სთ-ის განმავლობაში.

ღვიძლის ქრონიკული დაავადებების, გამოხატული ციროზის დროს პრეპარატის ერთჯერადი პერორალური დოზის 200 მგ ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ჯანმრთელი პირების ფარმაკოკინეტიკისაგან

ჩვენება:

რემანტადინი ინიშნება მოზრდილებსა და სკოლის ასაკის ბავშვებში გრიპის ადრეულ ეტაპზე მკურნალობისათვის და მოზრდილებში ეპიდემიის პერიოდში გრიპის პროფილაქტიკისათვის.

რეკომენდებულია რემანტადინის გამოყენება ვირუსული ეტიოლოგიის ტკიპებით გამოწვეული ენცეფალიტის პროფილაქტიკისათვის.

წინააღმდეგჩვენება:

პრეპარატისა და მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, ღვიძლის მწვავე დაავადებები; თირკმელების მწვავე და ქრონიკული დაავადებები, თირეოტოქსიკოზი, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატი ჩვეულებრივ კარგი ამტანობით ხასიათდება. რეკომენდებული დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აღინიშნება გვერდითი მოვლენები კუჭ-ნაწლავისა და ნერვული სისტემის მხრივ.

კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ფაღარათი, საჭმლისმონელების დარღვევა;

ნერვული სისტემის მხრივ: ცნობიერების დაბინდვა, ყურადღების კონცენტრაციის დარღვევა, ძილიანობა, აჟიტაცია, დეპრესია, ეიფორია, უნებლიე მოძრაობების სიჭარბე (ჰიპერკინეზი), მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა (ატაქსია).

კანის მხრივ: გამონაყარი;

სმენისა და ვესტიბულური აპარატი: ყურებში შუილი (ტინიტუს);

სუნთქვის ორგანოების მხრივ: ქოშინი, ბრონქოსპაზმი.

გვერდითი მოვლენების განვითარებისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ყურადღება!

პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანებისას, ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევის, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების, გულის რითმის დარღვევის, აგრეთვე ხანდაზმულებში. ასეთ შემთხვევებში რეკომენდებულია პრეპარატის დოზის შემცირება. ეპილეფსიისა და კრუნჩხვების საწინააღმდეგო თერაპიის ჩატარებისას ანამნეზში რემანტადინის გამოყენების ფონზე, ეპილეფსიური შეტევის განვითარების რისკი ძლიერდება. აღნიშნული შემთხვევის დროს რემანტადინი გამოიყენება დოზით 100 მგ დღეში კრუნჩხვების საწინააღმდეგო თერაპიასთან კომბინაციაში. კრუნჩხვების განვითარების შემთხვევაში რემანტადინის მიღებას წყვეტენ.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი:

წინააღმდეგნაჩვენებია.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება:

პრეპარატის გამოყენებისას სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას სიფრთხილეა საჭირო, ვინაიდან რემანტადინმა შესაძლებელია გამოიწვიოს ცნს-ის მხრივ გვერდითი ეფექტები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

პარაცეტამოლი და აცეტილსალიცილის მჟავა, აქვეითებენ რემანტადინის ეფექტს.

მკურნალობის პერიოდში თავი უნდა შევიკავოთ ალკოჰოლის მიღებისაგან, ვინაიდან შეიძლება განვითარდეს გაუთვალისწინებელი რეაქციები ცნს-ის მხრივ.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი გამოიყენება პერორალურად საკვებისაგან დამოუკიდებლად, წყლის მიყოლებით.

A ტიპის გრიპის სამკურნალოდ პრეპარატი გამოიყენება პირველივე სიმპტომების განვითარებისთანავე 48 სთ-ის განმავლობაში. მოზრდილებში – მკურნალობის პირველ დღეს პრეპარატი ინიშნება დოზით 100 მგ (2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში, მეორე და მესამე დღეს – 100 მგ 2-ჯერ დღეში, მეოთხე და მეხუთე დღეს – 100 მგ ერთხელ დღეში. დაავადების პირველ დღეს პრეპარატი შეიძლება გამოვიყენოთ 3 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში ან 6 ტაბლეტი ერთ მიღებაზე.

7-დან 10 წლამდე ასაკის ბავშვებში რემანტადინი ინიშნება 50 მგ-ის ოდენობით (1 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში, 11-დან 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში – 50 მგ 3-ჯერ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 5 დღეს.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

გრიპის პროფილაქტიკის მიზნით მოზრდილებში პრეპარატი გამოიყენება დოზით  – 50 მგ ერთხელ დღეში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 30 დღეს.

ტკიპებით გამოწვეული ვირუსული ეტიოლოგიის ენცეფალიტის პროფილაქტიკისათვის მოზრდილებში პრეპარატი გამოიყენება დოზით 100 მგ (2 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში 3 დღის განმავლობაში. ცალკეულ შემთხვევებში (ექიმის დანიშნულებისამებრ) – 5 დღის განმავლობაში.

პრეპარატი უნდა გამოვიყენოთ ტკიპის კბენიდან 48 სთ-ის განმავლობაში.

რემანტიდინით პროფილაქტიკა უნდა დავიწყოთ ტკიპის კბენიდან დაუყოვნებლივ, არა უგვიანეს 48 სთ-ისა.

ცალკეულ შემთხვევებში, (რისკ ჯგუფებში – ტყიან ადგილებში ლაშქრობის მონაწილენი, კარვებში მცხოვრებლები და ა.შ.) მხოლოდ მოზრდილებისთვის არის დასაშვები ტკიპით გამოწვეული ენცეფალიტის პროფილაქტიკა (ნაკბენის გარეშე) პრეპარატის დოზით 50 მგ 2-ჯერ დღეში მიღებით  15 დღის განმავლობაში.

ჭარბი დოზირება:

არ არსებობს მონაცემები. მასზე ეჭვის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია. ჭარბდოზირებისას საჭიროა სასიცოცხლო ფუნქციების შემანარჩუნებელი ღონისძიებები. რემანტადინი ნაწილობრივ გამოიყოფა ჰემოდიალიზის მეშვეობით.

აღწერილია მისი მონათესავე პრეპარატით ამანტადინით მოწამვლის შემთხვევა: აღინიშნებოდა აგზნება, ჰალუცინაციები, არითმია, ლეტალური გამოსავალი. ჭარბი დოზირების დროს, სიმპტომებით ცნს-ის მხრივ, ეფექტურია ვენაში ფიზოსტიგმინის შეყვანა 1-2 მგ-ის ოდენობით და ბავშვებში 0,5 მგ განმეორებით, თუკი ეს აუცილებელია, მაგრამ არა უმეტეს 2 მგ/სთ-ში.

ვარგისიანობის ვადა:

აღნიშნულია შეფუთვაზე. მასზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება აკრძალულია.

შენახვის პირობები:

ინახება სინათლისაგან და ბავშვებისაგან  დაცულ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე.

საერთაშორისო დასახელება:

ELETRIPTAN

მწარმოებელი: PFIZER, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ელეტრიპტანი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სეროტონინური 5HT1D -რეცეპტორების აგონისტი, შაკიკის საწინააღმდეგო საშუალება.

გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 2 და 6 ც.

1 ტაბ.

ელეტრიპტანი ………..   20 მგ

1 ტაბ.

ელეტრიპტანი …………. 40 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

იგი წარმოადგენს სეროტონინური 5- HT1D -რეცეპტორების აგონისტს. მისი თერაპიული ეფექტი განპირობებულია ორი მექანიზმით: პრეპარატი აღაგზნებს 5- HT1B რეცეპტორებს საძილე არტერიების სისტემის სისხლძარღვების გლუვ კუნთებში და იწვევს მათ შევიწროვებას (საძილე არტერიები ამარაგებენ სისხლით თავის ტვინის ქსოვილს, ტვინის გარსების ჩათვლით; თავის ტვინის გარსების სისხლძარღვების გაფართოვებასთან არის დაკავშირებული შაკიკის შეტევების განვითარება). ამასთან ერთად, პრეპარატი ააქტივებს თავის ტვინის მაგარ გარსში სამწვერა ნერვის აფერენტული ბოჭკოების დაბოლოებებში რეცეპტორებს, რომლის შედეგადაც მცირდება სენსორული ნეიროპეპტიდების გამოყოფა.

რელპაქსი ცუდად აღწევს ჰემატოენცეფალურ ბარიერში და არ გააჩნია საკუთრივ ტკივილგამაყუჩებელი თვისება.

ფარმაკოკინეტიკა:

პრეპარატის პერორალურად მიღების შემდეგ სწრაფად და მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პრესისტემური მეტაბოლიზმის მეშვეობით მისი აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს მხოლოდ 15%-ს. იგი ბიოტრანსფორმაციას განიცდის მაო-ს ინჰიბიტორების, ძირითადად A იზოფერმენტის მონაწილეობით და წარმოქმნის ინდოლილაცეტატსა და მის გლუკურონიდს. 100 მგ პრეპარატის პერორალურად მიღებისას მისი Cmax შეადგენს 51 ნგ/მლ და აღინიშნება 2-2.5 სთ-ის განმავლობაში. იგი მცირედ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (14-21%). პრეპარატის ორგანიზმში განაწილების საშუალო მოცულობა შეადგენს 2.4 ლ/კგ-ში, ხოლო T_1/2 – 2.5 სთ-ს. პრეპარატის 60% გამოიყოფა თირკმელების მეშვეობით, ხოლო დანარჩენი ნაწილი კი ფეკალიებით. მისი 97% ელიმინირდება ძირითადად არააქტიური მეტაბოლიტების სახით.

ჩვენებები:

• რელპაქსი გამოიყენება შაკიკის შეტევის კუპირებისათვის და ხორტონის ჰისტამიური ცეფალოგიის სინდრომის სამკურნალოდ.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი ინიშნება პერორალურად მოზრდილებში (18-65 წწ). საწყისი დოზა შეადგენს 20 მგ-ს, ხოლო რეკომენდებული კი – 40 მგ-ს; მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს, ხოლო სადღეღამისო – 300 მგ-ს.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატის მიღებისას ვლინდება ისეთი გვერდითი მოვლენები და გართულებები, როგორიცაა: ჩხვლეტის შეგრძნება, თავბრუსხვევა, წნევის მომატება ან სხეულის სხვადასხვა ნაწილში სიმძიმის შეგრძნება, სისუსტე, არტერიული წნევის მომატება, სტენოკარდიული ხასიათის ტკივილი გულმკერდის არეში, მიოკარდიუმის ინფარქტი, მძიმე პარკუჭოვანის ტაქიკარდია, პარკუჭების ფიბრილაცია, კისრის არეში ტკივილი, მიალგია, გულისრევა, ღებინება, მუცლის არეში დისკომფორტი, წვის შეგრძნება ყელისა და ცხვირის არეში, სისხლდენა ცხვირიდან, დისფაგია, თვალის გაღიზიანება, მხედველობის დაქვეითება, ზოგჯერ ერითემატოზური გამონაყარი.

უკუჩვენებები:

* პრეპარატის მიღება წინააღმდეგნაჩვენებია მასში შემავალი კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობისას, აგრეთვე ბაზილარული ან ჰემიპლეგიური შაკიკის, ჰიპერტონული კრიზის, არტერიული ჰიპერტენზიის, სტენოკრადიული შეტევის, გულის იშემიური დაავადების, ვაზოსპასტიური ვარიანტული სტენოკარდიის, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის, ეპილეფსიის დროს.

* პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აგრეთვე ბავშვებსა და ხანდაზმულებში.

* რელპაქსის გამოყენება, აგრეთვე, წინააღმდეგნაჩვენებია ლითიუმის პრეპარატებთან, მაო-ს ინჰიბიტორებთან, სხვა 5-HT1 სეროტონინის რეცეპტორების აგონისტებთან,  ჭვავის რქის ალკალოიდებთან ერთად. მაოს ინჰიბიტორების გამოყენებისას მისი დანიშვნა შესაძლებელია მისი მოხსნიდან არანაკლებ 14 დღის შემდეგ.

განსაკუთრებული მითითებები:

* მკურნალობამდე და მის პროცესში საჭიროა დიეტის დაცვა. პაციენტი უნდა იკვებებოდეს რეგულარულად. კვების რაციონში აუცილებელია გამოვრიცხოთ თიამინის შემცველი პროდუქტები (კაკაო, შოკოლადი, ნიგოზი,  ციტრუსები, პომიდორი და ყველი), აგრეთვე ალკოჰოლური სასმელები.

* ვინაიდან პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით გულის იშემიური დაავადებით შეპყრობილ პაციენტებსა და ხანდაზმულებში, მოსალოდნელია კორონარული არტერიული სპაზმის განვითარება, პრეპარატის პირველი 2-3 მიღება საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

* რელპაქსის ერგოტამინთან კომბინაცია არ არის რეკომენდებული. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ ანამნეზში სულფანილამიდური ერითემა, შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები.

* ვინაიდან პრეპარატი მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, ამიტომ საჭიროა მისი მიღების დროს თავი შევიკავოთ ტრანსპორტის მართვისგან და ისეთი სამუშაოების შესრულებისაგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა:  3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

SHARK LIVER OIL; HIDROCORTIZONE; ZINC SULPHATE

მწარმოებელი: BAYER CONSUMER CARE, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ზვიგენის ღვძლის ქონი+ჰიდროკორტიზონის აცეტატი +თუთიის სულფატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰემოროის სამკურნალო საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

რექტალური სუპოზიტორიები: ბლისტერზე 6 სუპ. შეფუთვაში 2 ბლისტერი.

1 სუპ.

ზვიგენის ღვიძლის ქონი ………….  60 მგ

ჰიდროკორტიზონის აცეტატი ……. 10 მგ

თუთიის სულფატი …………………. 10 მგ

ვრცლად რელიფი

საერთაშორისო დასახელება:

SHARK LIVER OIL; BENZOKAINE

მწარმოებელი: BAYER CONSUMER CARE,გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ზვიგენის ღვიძლის ქონი; ბენზოკაინი

კლინიკურ- ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰემოროის სამკურნალი საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

რექტალური მალამო: ტუბში 28.4 გ

1 გ.

ზვიგენის ღვიძლის ქონი ……..     60მგ

ბენზოკაინი ……………………..     206 მგ

რექტალური სუპოზიტორიები: ბლისტერზე 6 სუპ., შეფუთვაში 2 ბლისტერი.

1 სუპ.

ზვიგენის ღვიძლის ქონი …..        60 მგ

ბენზოკაინი ………………….        206 მგ

ვრცლად რელიფი

საერთაშორისო დასახელება:

SHARK LIVER OIL; PHENYLEPHRINE

მწარმოებელი: BAYER CONSUMER CARE, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ზვიგენის ღვიძლის ქონი, ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰემოროის სამკურნალო საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

მალამო: ტუბში 28.4 გ

1 გ

ზვიგენის ღვიძლის ქონი ………. …..      30 მგ

ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი ….     2.5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

მინერალური ზეთი, ვაზელინი, მეთილ- და პროპილპარაბენი, ლანოლინი, ბენზონის მჟავა, სიმინდის ზეთი, გლიცერინი, ლანოლინის სპირტი, პარაფინი, გამოხდილი წყალი, ქონდრის ზეთი, ვიტამინი, თეთრი ცვილი.

რექტალური სუპოზიტორიები: ბლისტერზე 6 სუპ., შეფუთვაში 2 ბლისტერი.

1 სუპ.

ზვიგენის ღვიძლის ქონი …………….       60 მგ

ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი …..      5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

კაკაოს ცხიმი 85%, სახამებელი, მეთილ- და პროპილპარაბენი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ზვიგენის ღვიძლის ქონს აქვს ანთების საწინააღმდეგო, ჰემოსტატიური, რეგენერაციული და იმუნომოდულირებადი მოქმედება.

ფენილეფრინის ჰიდროქლორიდი ავლენს ადგილობრივი სისხლძარღვების შემავიწროებელ ეფექტს, რაც განაპირობებს ექსუდაციის, შეშუპებისა და ქავილის შემცირებას. აქვეითებს სეროზულ გამონადენს ჰემოროისა და ანორექტალური ზონის სხვა დაავადებების დროს.

ჩვენებები:

• გამოიყენება შიდა და გარე ჰემოროის, ეროზიების, ნახეთქების, მიკროტრავმების და უკანა ტანის ქავილის დროს.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი გამოიყენება ჰიგიენური პროცედურების ჩატარების შემდეგ. მოზრდილებმა პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად უნდა დაიმუშაონ დაზიანებული მიდამო, ფრთხილად გაიწმინდონ ნამიანი ხელსახოცით, შემდეგ დაიშრონ სისველე ტუალეტის ქაღალდით ან რბილი ნაჭრით.

მალამო:

მალამო გამოიყენება დაზიანებულ არეში 4-ჯერ დღეში (დილა-საღამოს და ყოველი დეფეკაციის შემდეგ). სწორ ნაწლავში შესაყვანად გამოყენების წინ აპლიკატორს უნდა მოვხსნათ დამცავი სახურავი, დავამაგროთ იგი ტუბზე და მალამო აპლიკატორის მეშვეობით ფრთხილად შევიყვანოთ სწორ ნაწლავში.

ყოველი გამოყენების შემდეგ აუცილებელია აპლიკატორის დეზინფიცირება და დამცავ სახურავში მოთავსება. მალამო ასევე ისმევა კანზე უკანა ტანის მიდამოში.

ბავშვებში 12 წლამდე გამოიყენება ექიმის დანიშნულებით.

რექტალური სუპოზიტორიები:

გამოიყენება ჰიგიენური პროცედურების ჩატარების შემდეგ თითო სუპოზიტორია შეყავთ რექტალურად – დილას, საღამოს და ყოველი დეფეკაციის შემდეგ 4-ჯერ დღე-ღამეში.

გვერდითი მოვლენები:

იშვიათად, დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, შესაძლებელია გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები: ანალური ხვრელის მიდამოში კანის ჰიპერემია, გამონაყარი ან ქავილი.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ;

* თრომბოემბოლია, გრანულოციტოპენია.

განსაკუთრებული მითითებები:

– არ არის რეკომენდებული პრეპარატის გამოყენება ექიმთან შეთანხმების გარეშე 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში და ქალებში ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

– შაქრიანი დიაბეტის, არტერიული ჰიპერტენზიის, ჰიპერთირეოზის და წინამდებარე ჯირკვლის პათოლოგიების დროს სამკურნალო საშუალებების გამოყენება უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.

– უკანა ტანიდან ჭარბი სისხლდენისას ან დაავადების სიმპტომების გახანგრძლივების შემთხვევაში (7 დღეზე მეტი), აუცილებელია პროქტოლოგის დამატებითი კონსულტაციის მიღება.

ჭარბი დოზირება:

რეკომენდებული ერთჯერადი და სადღეღამისო დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია აღინიშნოს ჰიპერკოაგულაციის მიმართ მიდრეკილება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ არის რეკომენდებული პრეპარატის ერთდროული გამოყენება მაო-ს ინჰიბიტორებთან, ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან ერთად.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 27⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბნელ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:  2 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

DIAZEPAM

მწარმოებელი: Tarchomin pharmaceutical works “POLFA” S. A., პოლონეთი

მოქმედი ნივთიერება:

დიაზეპამი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ტრანკვილიზატორი ბენზოდიაზეპინის ჯგუფიდან

გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 20 ც.

1 ტაბ.

დიაზეპამი ………………..     5 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატს აქვს გამოხატული კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ასევე ცენტრალური მიორელაქსაციური, ანქსიოლიზური, სედატიური და საძილე მოქმედება. მოქმედების მექანიზმს განაპირობებს ცნს-ში გამა-ამინობუტირატის შემაკავებელი გავლენის გაძლიერება. მიორელაქსაციური მოქმედება ასევე განპირობებულია სპინალური რეფლექსების ინჰიბირებით. შეიძლება გამოიწვიოს ანტიქოლინერგული ეფექტი.

ჩვენებები:

• ნევროზები, მოსაზღვრე მდგომარეობები დაძაბულობის გამოვლინებით, შფოთვა, მოუსვენრობა, შიში;
• ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომი (აღგზნების სიმპტომების შემცირების მიზნით);
• ჩონჩხის კუნთების მომატებული ტონუსით მიმდინარე დაავადებების კომპლექსური თერაპია (ტრავმის შემდგომი პერიოდი, ცერებრალური ინსულტის შემდგომი სპასტიური მდგომარეობები);
• ძილის დარღვევა;
• ეპილეფსიის კომპლექსური მკურნალობა (კრუნჩხვის საწინააღმდეგო სხვა პრეპარატებთან ერთად);
• სხვადასხვა ეტიოლოგიის მოძრაობითი აღგზნებადობა;
• ოპერაციების და დიაგნოსტიკური პროცედურების მოსამზადებელი პერიოდი.

პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულის მკაცრი დაცვით, რათა თავიდან იქნას აცილებული გართულებები.

მიღების წესი და დოზირება:

დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა მკაცრად განისაზღვრება ექიმის დანიშნულებით.

შიშის მდგომარეობა: 2-10 მგ 2-4-ჯერ დღეში.

ალკოჰოლური აბსტინენციის სინდრომი: 10 მგ 3-4-ჯერ დღეში პირველ დღეებში, შემდეგ (თუ საჭიროა) 5 მგ 3-4ჯერ დღეში.

დაავადებები, რომელთაც ახლავს ჩონჩხის კუნთების ტონუსის მომატება: 2-10 მგ 3-4-ჯერ დღეში.

ძილის დარღვევა: 5-15 მგ ერთჯერადი დოზა ძილის წინ.

ეპილეფსია (სხვა პრეპარატებთან ერთად): 2-10 მგ 2-4-ჯერ დღეში.

ოპერაციის და დიაგნოსტიკური პროცედურებისათვის მოსამზადებელი პერიოდი: 5-20 მგ ერთჯერადი დოზა ან გაყოფილი დოზა ოპერაციის წინ.

მაქსიმალური დღიური დოზა: 60 მგ-მდე დღე-ღამეში (ეპილეფსიის კომპლექსური თერაპია, სპასტიური მდგომარეობები).

ბავშვებში:

0.1-0.8 მგ/კგ წონაზე-დღე-ღამეში.

1-3 წლის ასაკის ბავშვებში: 1-1.5 მგ 2-3-ჯერ დღე-ღამეში; სადღეღამისო დოზა 2.5-5 მგ.

3-7 წლის ასაკის ბავშვებში: 1.5-2.5 მგ 2-3-ჯერ დღე-ღამეში; სადღეღამისო დოზა 5-7 მგ. პრეპარატი არ გამოიყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ხანდაზმულ ასაკის პაციენტებში: დიაზეპამი გამოიყენება სიფრთხილით. რეკომენდებულია შემცირებული დოზები, ჩვეულებრივ, 2-2.5 მგ 1-2-ჯერ დღეში. აუცილებლობისას შეიძლება დოზის თანდათანობითი მომატება (პრეპარატის კარგი ამტანობის შემთხვევაში).

დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად ღვიძლის და თირკმლის უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი) ხარისხის მიხედვით. არ შეიძლება პრეპარატის უეცარი მოხსნა, ყოველთვის საჭიროა დოზის თანდათანობითი შემცირება ექიმის კონტროლის ქვეშ. დიაზეპამის უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს ძილის და განწყობის დარღვევა და ასევე ფსიქიური მოშლილობაც. განსაკუთრებით საშიშია უეცარი მოხსნა ხანგრძლივი თერაპიისას ან დიდი დოზების გამოყენებისას. ამ შემთხვევებში პრეპარატის მოხსნის სიმპტომები უფრო მკვეთრადაა გამოხატული.

გვერდითი მოვლენები:

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ძილიანობა, დაღლილობა, მოძრაობის კოორდინაციის მოშლა.

უფრო იშვიათად: თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, დარღვევები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (გულისრევა, ყაბზობა), მხედველობის დარღვევა, გაურკვეველი მეტყველება, არტერიული წნევის დაქვეითება, დეპრესია, დეზორიენტაცია, ლიბიდოს დაქვეითება, კანის ალერგიული რეაქციები, შარდვის პროცესის დარღვევა, ნეიტროპენია, კანის საფარველის სიყვითლე (ხანგრძლივი მკურნალობისას ნაჩვენებია სისხლის სურათის და ღვიძლის ფუნქციური სინჯების პერიოდული კონტროლი);

პარადოქსული რეაქციები (ფსიქომოტორული აღგზნება, უძილობა, შიში). პარადოქსული რეაქციის გამოვლენისას საჭიროა მკურნალობის დაუყოვნებლივ შეწყვეტა.

2-3 კვირაზე მეტი ხნის მანძილზე პრეპარატის სისტემატურმა მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს წამლისმიერი დამოკიდებულება, ხოლო უეცარი მოხსნისას – აბსტინენციის სინდრომი.

აუცილებელია ექიმისთვის ყველა გვერდითი (უჩვეულო) ეფექტის შესახებ შეტყობინება.

უკუჩვენებები:

• მომატებული მგრძნობელობა ბენზოდიაზეპინების მიმართ;
• ცენტრალური წარმოშობის სუნთქვის დარღვევა და სხვადასხვა გენეზის სუნთქვის მძიმე უკმარისობები;
• მიასთენია;
• გლაუკომის დახურულკუთხოვანი ფორმა;
• ცნობიერების დარღვევა;
• პრეპარატი არ გამოიყენება 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციურ რისკს. დიაზეპამით მკურნალობის პერიოდში ძუძუთი კვება არ შეიძლება.

განსაკუთრებული მითითებები:

* დიაზეპამის ხანგრძლივი მიღება ტოლერანტობის განვითარების გამო იწვევს პრეპარატის მოქმედების თანდათანობით დაქვეითებას.

* პრეპარატის ხანგრძლივი მიღება ხელს უწყობს წამლისადმი ფსიქოფიზიკური დამოკიდებულების განვითარებას, ხოლო დიაზეპამის სწრაფი მოხსნისას ვითარდება აბსტინენციის სინდრომი.

* აბსტინენციის სინდრომს ახასიათებს ფსიქომოტორული აღგზნება, შიში, ვეგეტატიური დარღვევები და უძილობა.

* დიაზეპამით მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დამთავრებიდან 3 დღის განმავლობაში არ შეიძლება სპირტიანი სასმელების მიღება.

პრეპარატის გავლენა ავტოტრანსპორტის და მოძრავი მექანიკური მოწყობილობების მართვაზე:

პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში და მკურნალობის დამთავრებიდან 3 დღის შემდეგ იკრძალება ავტოტრანსპორტის მართვა, მოძრავ მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობა, ასევე ისეთი სამუშაოს შესრულება, რომელიც მოითხოვს განსაკუთრებულ ყურადღებას და სწრაფ რეაქციას.

ჭარბი დოზირება:

დიაზეპამის ჭარბი დოზირების შედეგად შეიძლება გამოვლინდეს შემდეგი სიმპტომები: ძილიანობა, ორიენტაციის დარღვევა, გაურკვეველი მეტყველება, მძიმე შემთხვევაში ცნობიერების დაკარგვა  და კომა.

მწვავე მოწამვლისას აუცილებელია ღებინების გამოწვევა, კუჭის ამორეცხვა.

დიაზეპამის ჭარბი დოზირებისას მკურნალობა პირველ რიგში სიმპტომურია და მოიცავს ძირითადი სასიცოცხლო ფუნქციების მონიტორინგს (სუნთქვა, პულსი, არტერიული წნევა).

სპეციალურ ანტიდოტს წარმოადგენს ფლუმაზენილი (ბენზოდიაზეპინის რეცეპტორების ანტაგონისტი).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– დიაზეპამის დამთრგუნველ გავლენას ცნს-ზე აძლიერებს მსავსი მოქმედების მქონე შემდეგი მედიკამენტები: საძილე საშუალებები, ცენტრალური მოქმედების ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, ნეიროლეპტიკები, ანტიდეპრესანტები, ანტიკონვულსანტები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები.

– მსგავსი მოქმედება აქვს ეთილის სპირტს. დიაზეპამით მკურნალობის პერიოდში ალკოჰოლის გამოყენებამ, გარდა ცნს-ზე სუმირებული დამთრგუნველი მოქმედებისა შეიძლება გამოიწვიოს პარადოქსული რეაქცია და ფსიქომოტორული აღგზნებადობა, აგრესიული ქცევა.

– ჩასახვის საწინააღმდეგო პერორალურმა საშუალებებმა შეიძლება შეანელონ დიაზეპამის მეტაბოლიზმი და გააძლიერონ მისი მოქმედება.

– პრეპარატი აძლიერებს იმ საშუალებების მოქმედებას, რომლებიც ამცირებენ ჩონჩხის კუნთების ტონუსს.

– სიგარეტის მოწევამ შეიძლება შეასუსტოს დიაზეპამის მოქმედება.

შენახვის პირობები :

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

მაგნოლია ქერქის კომპონენტები მნიშვნელოვნად ამცირებენ შფოთვას,ნერვულ დაძაბულობას, აწესრიგებს ძილს. 

სვიის გირჩში არსებული ლიპულინი დამამშვიდებელ გავლენას ახდენს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. 

ლავანდა ცნობილია, როგორც განტვირთვის, რელაქსაციის მომგვრელი მცენარე, რომელიც განსაკუთრებით კარგად მოქმედებს მათთვის, ვისაც ხშირად აწუხებს თავის ტკივილი, სტრესი და დაძაბულობა.

Mგ მაგნიუმი უზრუნველყოფს ნერვული სისტემის ნორმალური ფუნქციონალური მდგომარეობის შენარჩუნებას.შფოთვის, უძილობის, ტკივილის რედუქციას.

ჩვენებები:
-სტრესი, ფიზიკური და გონებრივი გადაღლა
-მსუბუქი ნევროზული მდგომარეობა ,თანმხლები ანგიო და ვეგეტო ნევროზით
-ემოციური დაძაბულობა,შიში და შფოთვა, ძილის დარღვევა
-აზროვნების კონცენტრაციის დაქვეითება.

მიღების წესი და დოზები: 1-2 კაფსულა დღეში, საკმაო ოდენობით წყალთან ერთად. 

გვერდითი მოვლენები: როგორც წესი პრეპარატი გადაიტანება გვერდითი მოვლენების გარეშე.

უკუჩვენება: მომეტებული მგრძნობელობა შემადგენელი რომელიმე კომპონენტის მიმართ, ფეხმძიმობა, ლაქტაცია, ასაკი 10 წლამდე.

შენახვის პორობები და ვადები: ინახება მშრალ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას, არაუმეტეს 25⁰С ტემპერატურაზე.

აფთიაქიდან გაცემის წესი: გაიცემა რეცეპტის გარეშე 

წარმოადგენს ბიოლოგიურად აქტიურ დანამატს

მწარმოებელი: ESI s.p.a. იტალია

საერთაშორისო არაპატენტირებული დასახელება:

პროგესტერონი;

მწარმოებელი: შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

კაფსულები, 100 მგ.

გაუმჭვირვალე, ოვალური ფორმის, სპილოს ძვლის ფერი რბილი ჟელატინის კაფსულები, შევსებული კრემისებური ზეთოვანი პასტით;

1 კაფსულა შეიცავს:

მიკრონიზებულ პროგესტერონს  …………… 100 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: არაქისის ზეთი, ლეციტინი;

კაფსულის გარსის შემადგენლობა: ჟელატინი, გლიცერინი, თხევადი სორბიტოლი, ნატრიუმის მეთილპარაბენი, ნატრიუმის პროპილპარაბენი, ნატრიუმის ბენზოატი, საღებავი – ტიტანის დიოქსიდი (E 171).

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გესტაგენი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

რელანტანის აქტიური ნივთიერება – მიკრონიზებული პროგესტერონი სინთეზირებულია მექსიკური ბატატის ფესვებისაგან, სტრუქტურულად და მოქმედების მექანიზმით ენდოგენური პროგესტერონის იდენტურია. არ გააჩნია ესტროგენული, ანდროგენული და მინერალოკორტიკოიდური ეფექტები. პროგესტერონი ორგანიზმში სინთეზირდება ძირითადად ყვითელი სხეულის მიერ საკვერცხეებში, აგრეთვე თირკმელზედა ჯირკვალში, ორსულობის დროს დიდი რაოდენობით წარმოიქმნება პლაცენტაში. პროგესტერონი განაპირობებს ენდომეტრიუმის პროლიფერაციული ფაზიდან სეკრეტორულ ფაზაში გადაყვანას, ამზადებს ენდომეტრიუმს განაყოფიერებული კვერცხუჯრედის იმპლანტაციისათვის, ამცირებს საშვილოსნოს მგრძნობელობას ოქსიტოცინისადმი, იწვევს მიომეტრიუმის რელაქსაციას (ტოკოლიზური ეფექტი). ასტიმულირებს ლიპოპროტეინლიპაზას აქტივობას, ზრდის ორგანიზმში ცხიმის მარაგს. აქვს მნიშვნელოვანი ზეგავლენა ნახშირწყლების მეტაბოლიზმზე. ზრდის ბაზალური და ინდუცირებული ინსულინის დონეს, ზრდის გლუკოზის უტილიზაციასა და ღვიძლში გლიკოგენის დაგროვებას, ხელს უწყობს კეტოგენეზს. პროგესტერონი მოქმედებს ჰიპოთალამუსის ტემპერატურის მარეგულირებელ ცენტრებზე და იწვევს სხეულის ტემპერატურის მომატებას. ამცირებს სისხლში ამინომჟავების  დონეს, ზრდის შარდით აზოტის ექსკრეციას, იწვევს ჰიპოაზოტემიას და აზოტურიას.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალური მიღებისას:

პერორალური მიღებისას მიკრონიზებული პროგესტერონი შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიკრონიზაცია ზრდის პროგესტერონის ბიოშეღწევადობას. 200 მგ პროგესტერონის პერორალური მიღებისას სისხლში კონცენტრაციის პიკი (Cmax) მიიღწევა 2.2 +/-1.4 სთ-ში და შეადგენს 13.8 ნგ/მლ +/- 2.9 ნგ/მლ. ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T1/2) შეადგენს 16.8 +/- 2.3 სთ-ს.

მოცირკულირე პროგესტერონის 96-99% შეკავშირებულია პლაზმის ცილებთან, ძირითადად შრატის ალბუმინთან (50-54%) და ტრანსკორტინთან (43-48%). პროგესტერონი უმეტესწილად მეტაბოლიზდება ღვიძლში პრეგნანედიოლად და კონიუგირდება გლუკურონის მჟავასთან. პლაზმაში ძირითადი მეტაბოლიტებია 20α-ჰიდროქსი-∆4α-პრენოლონი და 5α-დიჰიდროპროგესტერონი. პროგესტერონის ზოგიერთი მეტაბოლიტი გამოიყოფა ნაღვლით, განიცდის დეკონიუგირებას, შემდგომ მეტაბოლიზდება რედუქციის, დეჰიდროქსილირების, ეპიმერიზაციის გზით და ექსკრეტირდება განავლით. პროგესტერონის 95% ექსკრეტირდება შარდით, გლუკურონკონიუგირებული მეტაბოლიტების, ძირითადად 3α, 5ß-პრეგნანედიოლის სახით.

ინტრავაგინალური გამოყენებისას:

სისხლის პლაზმაში Cmax მიიღწევა 2-6 სთ-ში ინტრავაგინალური შეყვანის შემდეგ. 2-ჯერ დღეში 100 მგ პრეპარატის შეყვანისას საშუალო კონცენტრაცია ნარჩუნდება 9.7 ნგ/მლ დონეზე 24 სთ-ის განმავლობაში. მეტაბოლიზმს განიცდის ძირითადად 3 α, 5ß-პრეგნანედიოლის წარმოქმნით. 5ß-პრეგნანოლონის დონე პლაზმაში არ მატულობს. პრეპარატი გამოიყოფა შარდით მეტაბოლიტების სახით, ძირითად ნაწილს შეადგენს 3α, 5ß-პრეგნანედიოლი (პრეგნანდიოლი).

ჩვენება:

პროგესტერონის დეფიციტთან დაკავშირებული მდგომარეობები, მათ შორის:

პერორალური მიღებისათვის:

ინტრავაგინალური გამოყენებისათვის:

მიღების წესი და დოზირება:

რელანტანით მკურნალობის ხანგრძლივობა დგინდება მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად, კლინიკური მდგომარეობიდან გამომდინარე.

პერორალური მიღება:

რელანტანის კაფსულების მიღება რეკომენდებულია ძილის წინ (რათა მინიმუმამდე დავიყვანოთ თავბრუსა და ძილიანობასთან ასოცირებული პრობლემები), კვებისგან დამოუკიდებლად და საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ლუთეინური ფაზის უკმარისობის დროს (დისმენორეა, ფიბროზულ-კისტოზური მასტოპათია, პრემენოპაუზა) პრეპარატი მიიღება სადღეღამისო დოზით 200-300 მგ (2-3 კაფსულა), დაყოფილი 2 მიღებაზე (დილით და საღამოს) 10 დღის განმავლობაში (ჩვეულებრივ ციკლის მე-17-დან 26-ე დღის ჩათვლით);

მეორადი ამენორეის სამკურნალოდ რელანტანი მიიღება საღამოს, ერთჯერადი სადღეღამისო დოზით 400 მგ 10 დღის განმავლობაში;

პრემენსტრუალური სინდრომის სამკურნალოდ ინიშნება 100-200 მგ პერორალურად დღეში ერთხელ, საღამოს, 10-12 დღის განმავლობაში ციკლის მე-14 დღიდან;

პრემენოპაუზის ჩანაცვლებითი ჰორმონოთერაპიის დროს (ესტროგენული თერაპიის ფონზე) რეკომენდებულია რელანტანის მიღება 200 მგ ერთხელ  დღეში, 10-12 დღე; მენოპაუზაში (ესტროგენების მიღების ფონზე) – 100 მგ დღეში უწყვეტ რეჟიმში.

ინტრავაგინალური გამოყენება:

რელანტანის კაფსულა თავსდება ინტრავაგინალურად, ღრმად.

პროგესტერონის სრული დეფიციტის დროს საკვერცხეების არაფუნქციონირების ან არარსებობისას (კვერცხუჯრედის დონორობა) რელანტანი მიიღება (ესტროგენული თერაპიის ფონზე) ინტრავაგინალურად 100 მგ (1 კაფსულა) დღეში ციკლის მე-13 და მე-14 დღეს, შემდეგ 100 მგ (1 კაფსულა) 2-ჯერ დღეში ციკლის მე-15 დღიდან 25-ე დღის ჩათვლით. 26-ე დღიდან და ორსულობის დიაგნოსტირების შემთხვევაში დოზა იზრდება 1 კაფსულის ოდენობით ყოველი კვირის განმავლობაში მაქსიმალური დოზის (6 კაფსულა დღე-ღამეში) მიღწევამდე და იყოფა 3 მიღებაზე. აღნიშნული დოზით პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია 60 დღის განმავლობაში;

ლუთეინური ფაზის შესანარჩუნებლად ექსტრაკორპორალური განაყოფიერებისათვის მზადების დროს რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ინტრავაგინალურად დოზით 400 – 600 მგ (4-6 კაფსულა) დღეში, დაწყებული ქორიონული გონადოტროპინის ინექციის დღიდან ორსულობის მე-12 კვირამდე;

ლუთეინური ფაზის შესანარჩუნებლად სპონტანური ან ინდუცირებული მენსტრუალური ციკლის დროს, აგრეთვე ყვითელი სხეულის ფუნქციის დარღვევით განპირობებული უნაყოფობის დროს რეკომენდებულია რელანტანის გამოყენება ინტრავაგინალურად დოზით 2-3 კაფსულა დღეში, დაწყებული ციკლის მე-17 დღიდან 10 დღის განმავლობაში. მენსტრუალური ციკლის შეჩერების და ორსულობის დიაგნოსტირების შემთხვევაში მკურნალობა გრძელდება;

ორსულობის შეწყვეტის საფრთხის დროს ან თვითნებური აბორტის პროფილაქტიკის მიზნით, რომელიც გამოწვეულია პროგესტერონის უკმარისობით, ინიშნება 2-4 კაფსულა ყოველდღიურად (დილით და საღამოს) ორსულობის I და II ტრიმესტრში.

გვერდითი მოვლენები:

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად – ანაფილაქსია;

ენდოკრინული სისტემის მხრივ: ჰიპერგლიკემია, ბაზალური და ინდუცირებული ინსულინის დონის მომატება;

გულ–სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ჰიპერტენზია, თრომბოფლებიტი, ღრმა ვენების თრომბოზი, თრომბოემბოლური დარღვევები, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია, იშვიათად – ბადურას სისხლძარღვების თრომბოზი, ტკივილი გულმკერდის არეში, იშვიათად – სინკოპე, ორთოსტატული ჰიპოტენზია;

სასუნთქი სისტემის მხრივ: ხველა;

სისხლისა და სისხლმბადი ორგანოების მხრივ: თრომბოემბოლია, სისხლში მაღალი სიმკვრივის ლიპოპროტეინების შემცირება, ლიმფური კვანძების გადიდება;

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: მუცლის ტკივილი, მუცლის შებერილობა, უმადობა, მადის გაძლიერება, ქოლესტაზი, ქოლესტაზური სიყვითლე (სიყვითლე და ქავილი ქრება პრეპარატის მიღების შეწყვეტიდან 1-8 კვირაში), ქოლეცისტიტი და ქოლანგიტი, სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება, ჰეპატიტი, ჰეპატომა, გულისრევა, ღებინება, ყაბზობა, ფაღარათი, პირის სიმშრალე, გულძმარვა, დისპეფსია; გრძნობათა ორგანოთა მხრივ: მხედველობის ნაწილობრივი დაქვეითება ან სრული დაკარგვა (უეცრად ან თანდათანობით), მხედველობის დაბინდვა, პროპტოზი, დიპლოპია, პაპილედემა (მხედველობის ნერვის დვრილის შეშუპება). აღნიშნულ შემთხვევებში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და  დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს;

რეპროდუქციული სისტემის მხრივ: არარეგულარული მენსტრუალური ციკლი, მენსტრუალური ციკლის შემოკლება, ინტერმენსტრუალური სისხლდენა წვეთობით ან ნაკადით, მეტრორაგია, დისმენორეა, ამენორეა, დისპარეუნია, გალაქტორეა, ლეიკორეა, საშვილოსნოს ყელის ეროზია, ცერვიკალური გამონადენი, ლიბიდოს გაძლიერება ან შესუსტება, მასტალგია, სარძევე ჯირკვლის გადიდება, ვაგინალური სიმშრალე,  პრეპარატის ინტრავაგინალური გამოყენებისას ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ვაგინალური ირიტაცია;

შარდგამომყოფი სისტემის მხრივ: ნიქტურია, ცისტიტი;

კანისა და კანის დანამატების მხრივ: ურტიკარია, გამონაყარი, ქავილი, აკნე, კანის პიგმენტაციის მომატება (ქლოაზმა), რაც ძლიერდება ულტრაიისფერი დასხივების შედეგად, ალოპეცია, ჰირსუტიზმი, მულტიფორმული ერითემა, კვანძოვანი ერითემა;

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: ძილიანობა და გარდამავალი თავბრუ (პრეპარატის მიღებიდან 1-3 სთ-ში), შფოთვა, დეპრესია, კონცენტრირების უნარის დაქვეითება, უძილობა, თავის ტკივილი, ზოგადი სისუსტე, ნერვული აგზნება, ემოციური ლაბილობა, შაკიკი;

საყრდენ–მამოძრავებელი სისტემის მხრივ: ართრალგია;

სხვა: სხეულის წონის კლება, სხეულის წონის მატება, შეშუპება, პირექსია.

გვერდითი მოვლენები უფრო იშვიათად ვითარდება პრეპარატის ინტრავაგინალური გამოყენებისას.

უკუჩვენება:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების, მათ შორის არაქისის ზეთის მიმართ, ექტოპიური ორსულობა, ღვიძლის დაავადებები, ღვიძლის სიმსივნე, სარძევე ჯირკვლის კარცინომა, რეპროდუქციული სისტემის ორგანოთა ავთვისებიანი სიმსივნეები, არასრული აბორტი, მეტრორაგია, არადიაგნოსტირებული ანომალიური ვაგინალური სისხლდენა, თრომბოზებისადმი მიდრეკილება, თრომბოფლებიტი, თრომბოემბოლიური დარღვევები, პორფირია, ჰიპერტენზია, ცერებროვასკულური დარღვევები.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

– ღვიძლის ფერმენტების მაინდუცირებელ პრეპარატებთან (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, ფოსფენიტოინი, ბარბიტურატები, რიფამპინი) ერთდროული მიღებისას ძლიერდება ორგანიზმიდან რელანტანის ელიმინაცია.

– რელანტანი აძლიერებს სისტემური კოაგულანტების, ხოლო ამცირებს ანტიკოაგულანტების მოქმედებას.

– არ არის რეკომენდებული რელანტანის ინტრავაგინალური გამოყენება ერთდროულად სხვა ინტრავაგინალურ პრეპარატებთან (აუცილებლობის შემთხვევაში მიღებებს შორის ინტერვალი უნდა შეადგენდეს მინიმუმ 6 სთ-ს), რადგანაც შესაძლოა შეიცვალოს რელანტანის გამოთავისუფლებისა და შეწოვის ხარისხი.

– რელანტანის მეტაბოლიზმი ითრგუნება მისი ერთდროული მიღებისას ღვიძლის მიკროსომული ფერმენტების ციტოქრომ P450 3A4 სისტემის მაინჰიბირებელ პრეპარატებთან (მაგ., კეტოკონაზოლი, ციმეტიდინი, კლარითრომიცინი, დანაზოლი, დილთიაზემი, ერითრომიცინი, ფლუკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ვერაპამილი, ვორიკონაზოლი).

– არ არის რეკომენდებული პროგესტერონის ერთდროული გამოყენება ბრომოკრიპტინთან ერთად, როდესაც ეს უკანასკნელი გამოიყენება ოვულაციის აღსადგენად ამენორეის დროს.

– პროგესტერონი ამცირებს ფარისებრი ჯირკვლის ქსოვილის მიერ იოდიდის ათვისებას, ამიტომ რადიოაქტიური ნატრიუმის იოდიდით მკურნალობის დაწყებამდე უნდა შეწყდეს რელანტანის მიღება.

– რელანტანი ზრდის პლაზმაში ციკლოსპორინის კონცენტრაციას.

ჰიპერდოზირება:

რელანტანის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა აღინიშნოს სომნოლენცია, თავბრუ, ეიფორია, დისმენორეა. ასეთ შემთხვევებში უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება და ჩატარდეს სიმპტომური მკურნალობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის I და II ტრიმესტრში პრეპარატი გამოიყენება ექიმის რეკომენდაციით. რელანტანი სიფრთხილით გამოიყენება ორსულობის III ტრიმესტრში ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის რისკის გამო. პროგესტერონი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება სიფრთხილით.

გამოყენების თავისებურებები:

* რელანტანი არ გამოიყენება კონტრაცეფციის მიზნით.

* ჰორმონჩანაცვლებითი თერაპიის დაწყებამდე პაციენტს უნდა ჩაუტარდეს სამედიცინო შემოწმება (სასურველია ასაკობრივ რისკ-ჯგუფებში მამოგრაფიისა და ცერვიკალური ციტოლოგიური კვლევის ჩატარება), განსაკუთრებული ყურადღება უნდა დაეთმოს სარძევე ჯირკვლისა და მენჯის ორგანოების შემოწმებას, უნდა გაკეთდეს პაპანიკოლაუს ნაცხი.

* რელანტანი არ ინიშნება მოზარდებში პუბერტატულ ასაკამდე (სანამ არ არის დახურული ეპიფიზური ფირფიტა).

* რელანტანი სიფრთხილით ინიშნება შეშუპებით მიმდინარე დაავადებების, გულის დაავადებების, მათ შორის გულის ქრონიკული უკმარისობის, ნეფროზული სინდრომისა და თირკმლის სხვა დაავადებების, აგრეთვე ეპილეფსიის, შაკიკის და ბრონქული ასთმის დროს. პრეპარატი იწვევს ორგანიზმში სითხის შეკავებას, რაც შესაძლოა გახდეს ზემოთ ჩამოთვლილ მდგომარეობათა გამწვავების მიზეზი.

* რელანტანი სიფრთხილით ინიშნება ანამნეზში ეგზემის, ჰიპერტონული დაავადების, რეტრობულბური ნევრიტის, მენტალური დეპრესიის, დემენციის, ჰიპერლიპიდემიის, ანთებითი დაავადებების, ინფექციების, ფოტოსენსიტივობის არსებობის დროს.

* მკურნალობის დროს მძიმე მენტალური დეპრესიის განვითარებისას უნდა შეწყდეს პრეპარატის მიღება.

* პროგესტერონით მკურნალობის დროს ინტერმენსტრუალური სისხლდენის  ან არარეგულარული ვაგინალური სისხლდენის განვითარების შემთხვევაში საჭიროა გამოირიცხოს სისხლდენის არაფუნქციური მიზეზები. ადეკვატური დიაგნოსტიკური პროცედურები უნდა ჩატარდეს იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ არადიაგნოსტირებული ვაგინალური სისხლდენა.

* პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება საკვერცხის კისტის არსებობის დროს.

რელანტანი სიფრთხილით ინიშნება გლუკოზისადმი ტოლერანტობის დარღვევის ან შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში.

* რელანტანის გამოყენება გერიატრიული ასაკის პაციენტებში: დოზის შერჩევა უნდა მოხდეს სიფრთხილით, სასურველია მკურნალობის დაწყება უმცირესი რეკომენდებული დოზით.

პრეპარატის მიღება განსაკუთრებული კლინიკური მდგომარეობების დროს:

* თირკმლის დაქვეითებული ფუნქციონირების პირობებში რელანტანი გამოიყენება სიფრთხილით ინტენსიური მონიტორინგის ქვეშ.

* ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: რელანტანით მკურნალობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილე იმ ქმედებების შესრულების დროს,  რომლებიც მოითხოვს ყურადღებასა და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციას გარდამავალი თავბრუსა და ძილიანობის, ყურადღების კონცენტრირების უნარის დაქვეითების განვითარების ალბათობის გამო.

შენახვის პირობები:

ინახება არა უმეტეს 30˚C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

გაიცემა რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

DIAZEPAM

მწარმოებელი: Warsaw pharmaceutical work “POLFA”, პოლონეთი

მოქმედი ნივთიერება: დიაზეპამი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანქსიოლიტური საშუალება. ტრანკვილიზატორი

გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი: ამპულაში 2 მლ, შეფუთვაში 5, 10 და 50 ც.

1 მლ 1 ამპ.

დიაზეპამი ……….      5 მგ 10 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

პროპილენგლიკოლი, უწყლო ეთანოლი, ბენზილის სპირტი, ნატრიუმის ბენზოატი, ძმარმჟავა, pH -ძმარმჟავას ხსნარი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატს აქვს ანქსიოლიზური, სედატიური, კრუნჩხვის საწინააღმდეგო, ცენტრალური მიორელაქსაციური მოქმედება. მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებული ცნს-ში გამა-ამინობუტირატის შემაკავებელი მოქმედების გაძლიერებასთან. მიორელაქსაციურ მოქმედებას ამასთან ერთად განაპირობებს სპინალური რეფლექსების ინჰიბირება. შეიძლება ჰქონდეს ანტიქოლინერგული ეფექტი.

ფარმაკოკინეტიკა:

პრეპარატის შეწოვა ხდება სწრაფად. სისხლის პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 90 წუთის შემდეგ, პლაზმის ცილებთან დაკავშირება შეადგენს 98%-ს. დიაზეპამი აღწევს პლაცენტაში, თავ-ზურგ-ტვინის სითხეში, გამოიყოფა რძით, მეტაბოლიზდება ღვიძლში; 70% გამოიყოფა თირკმელებით.

ჩვენებები:

• კრუნჩხვები და კრუნჩხვითი მდგომარეობა;
• შიშისა და განგაშის მდგომარეობა;
• ალკოჰოლური აბსტინენციის მწვავე სინდრომი;
• პრემედიკაცია ზოგადი ანესთეზიის დროს;
• ბავშვებსა და ორსულებში ეკლამფსია;
• კუნთების მომატებული დაძაბულობის მდგომარეობა;
• ტეტანუსი.

მიღების წესი და დოზირება:

პრეპარატი გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში, ექიმის მიერ რეკომენდებული დოზის შესაბამისად.

კრუნჩხვები და კრუნჩხვითი  მდგომარეობა:

პრეპარატის გამოყენება ახალშობილებში განისაზღვრება სასიცოცხლო აუცილებლობის მიხედვით.

2-დან 5 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი დოზით 0.2-0.5 მგ კგ/წონაზე შეყავთ ვენაში ინექციის სახით ნელა. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზის გამეორება დასაშვებია 10-15 წთ-ის შემდეგ.

5 წლის ასაკის ზევით ბავშვებში 1 მგ პრეპარატი შეყავთ ვენაში ინექციის სახით ნელა. აუცილებლობის შემთხვევაში დოზას იმეორებენ 10-15 წთ-ის შემდეგ.

მოზრდილებში პრეპარატი დოზით 5-10 მგ შეყავთ ვენაში ინექციის სახით ნელა. დოზის გამეორება შესაძლებელია 10-15 წთ-ის შემდეგ, ამ დროს საერთო დოზა 20 მგ-მდეა. შიშისა და განგაშის მდგომარეობის დროს საწყისი დოზა 10 მგ შეყავთ ვენაში, რომელმაც იმეორებენ 3-4 სთ-ის შემდეგ.

ალკოჰოლური აბსტინენციის მწვავე სინდრომის დროს საწყისი დოზა 10 მგ შეჰყავთ ვენაში, შემდგომში  – 5-10 მგ პრეპარატი შეყავთ ვენაში ყოველ 3-4 სთ-ში.

საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად პრეპარატის 100 მგ (10 ამპულა) წინასწარ ხსნიან 500 მლ 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ხსნარში ან 5%-იან გლუკოზის ხსნარში. შეყვანის სიჩქარე შეადგენს 2.5-5 მგ/სთ.

ზოგადი ანესთეზიის დროს პრემედიკაციისათვის ოპერაციამდე 30-60 წთ-ით ადრე 5-10 მგ შეყავთ ვენაში ინექციის სახით.

ორსულებში ეკლამფსიის დროს საწყისი დოზა 5-10 მგ შეჰყავთ ვენაში ნელა; შესაძლებელია პრეპარატის განმეორებითი შეყვანა 5-10 წთ-ის შემდეგ, საერთო დოზის 30 მგ-ის მიღწევამდე.

ტეტანუსის დროს მოზრდილებში მკურნალობის დასაწყისში პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში დოზით 10 მგ ინექციის სახით ნელა ან კუნთებში ღრმად, შემდგომში პრეპარატი შეჰყავთ ვენაში წვეთოვანის სახით.

ბავშვთა ეკლამფსიის დროს რეკომენდებულია დიაზეპამის რექტალური ფორმით გამოყენება. ხანდაზმული პირებისა და პაციენტებისათვის ღვიძლის დაავადებებით, ცნს-ის ორგანული დაზიანებებით, სასუნთქი ორგანოების ფუნქციის დარღვევით პრეპარატის დოზა რეკომენდებულია შემცირდეს  2-ჯერ.

თირკმელების უკმარისობით შეპყრობილ და დიალიზზე ხანგრძლივად მყოფ პაციენტებში პრეპარატის მაქსიმალური დოზა შეადგენს 15 მგ/დღე-ღამეში.

გამოყენების წესი:

პრეპარატი შეჰყავთ ღრმად კუნთებში (პრეპარატის გამოყენების აღნიშნული წესი არ არის რეკომენდებული ექსტრემალური მდგომარეობების დროს, ვინაიდან პრეპარატი ამ დროს ძალიან ნელა შეიწოვება).

პრეპარატი ვენაში შეჰყავთ ნელა (უკიდურეს შემთხვევაში 3 წთ-ის შემდეგ) მხოლოდ ექსტრემალურ პირობებში (კრუნჩხვები, კრუნჩხვითი მდგომარეობები, ალკოჰოლური აბსტინენციის მწვავე სინდრომი).

პრეპარატი შეჰყავთ ნელა, განუზავებელი სახით სიჩქარით 0.5-1 მლ (2.5-5 მგ) წთ-ში.

პრეპარატის ძალიან სწრაფად შეყვანისას მოსალოდნელია სუნთქვის დათრგუნვა და არტერიული წნევის დაქვეითება.

პრეპარატის წვრილ ვენაში შეყვანა არ არის რეკომენდებული. სიფრთხილეა საჭირო, რათა პრეპარატი არ მოხვდეს სისხლძარღვების გარეთ.

პრეპარატი საჭიროა შევიყვანოთ სრულად გამხსნელთან ერთად შპრიცში, სწრაფად შევანჯღრიოთ და შემდეგში მოვახდინოთ მისი ინექცირება. შედარებით ხშირად იყენებენ 100 მგ (2 მლ 10 ამპულა), რომელიც განზავებულია 500 მლ გამხსნელში. იგი შეჰყავთ სიჩქარით 40 მლ/სთ.

ყურადღება! პრეპარატის განზავებისას იშვიათად მოსალოდნელია ამ უკანასკნელის შემღვრევა, რომელიც შეიძლება გაქრეს რამდენიმე წუთში. დიდი ხნის განმავლობაში შემღვრეული პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია. პრეპარატის შერევა სხვა საშუალებებთან მისი ვენაში ინექციის ან წვეთოვანი გზით გამოყენებისას დაუშვებელია. პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებსა და 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გვერდითი მოვლენები:

* ძილიანობა, დაღლილობა, აპათია, მოძრაობის შენელებული რეაქციები, მეხსიერების დარღვევა, უძილობა, გაძლიერებული მადა, გულისრევა, ფაღარათი, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის დაქვეითება, პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, კანის მხრივ ალერგიული რეაქციები, ლიბიდოს დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა.

უკუჩვენებები:

• ბენზოდიაზეპინების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
• დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;
• მიასთენია;
• აპნოე;
• სუნთქვის მძიმე უკმარისობა ჰიპერკაპნიით;
• ორსულობის I ტრიმესტრი;
• ალკოჰოლური აბსტინენციის მძიმე ფორმა;
• ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის გამოხატული დარღვევა;
• სპინალური და ცერებრული ატაქსია;
• ახალშობილი და დღენაკლული ბავშვები;
• ბენზილის სპირტის ან პროპილენგლიკოლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;
• ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პირველი 4 თვის განმავლობაში დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც ალტერნატიული საშუალების გამოყენება არ არის შესაძლებელი ან წინააღმდეგნაჩვენებია.

* ორსულობის პერიოდში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის სასარგებლო შედეგი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე ზემოქმედების პოტენციურ რისკს. იმის გამო, რომ დიაზეპამი გამოიყოფა დედის რძეში, მისი გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები:

პაციენტი ვალდებულია ექიმს აცნობოს შემდეგი დაავადებების დროს:

ბრონქო-პულმონური დაავადებები, ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება და თირკმელების უკმარისობა.

პრეპარატი ინექციის სახით სიფრთხილით ინიშნება ხანდაზმულ პაციენტებში, წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერტროფიით შეპყრობილ მამაკაცებში, აგრეთვე ღვიძლისა და თირკმელების უკმარისობის დროს.

პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენება დაუშვებელია, ვინაიდან მოსალოდნელია შეჩვევის განვითარება.

სატრანსპორტო საშუალებებით მართვის უნარზე ზემოქმედება;

პრეპარატს ახასიათებს შრომისუნარიანობის და ფსიქომოტორული აქტივობის დაქვეითება. მისი  გამოყენებისას მძღოლებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისაგან პრეპარატის მიღებიდან 24 სთ-ის განმავლობაში.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

– პრეპარატის და ცნს-ზე მოქმედი სხვა სამკურნალო საშუალებების ერთდროული გამოყენება დაუშვებელია (ტრიციკლური ანტიდეპრესიული და ნეიროლეფსიური საშუალებები, ბარბიტურატები, კარბამაზეპინი, ნარკოტიკული ანალგეზიური საშუალებები, მაო-ს ინჰიბიტორები, ლევოდოპა, ციმეტიდინი, რიფამპიცინი);

– პრეპარატისა და ეთილის სპირტის ერთდროული გამოყენება იწვევს ცნს-ზე მომატებულ დეპრესიულ ზემოქმედებას (ძირითადად სასუნთქ ცენტრზე დეპრესიული მოქმედება).

შენახვის პირობები:

საინექციო ხსნარი ინახება სინათლისაგან და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი. განზავებული პრეპარატი ვარგისია 24 სთ-ის განმავლობაში.

საერთაშორისო დასახელება:

DIAZEPAM; CYCLOBARBITAL

მწარმოებელი: Warsaw pharmaceutical work “POLFA”, პოლონეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

საძილე საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 ტაბ.

დიაზეპამი ………….      10 მგ

ციკლობარბიტალი ….   100 მგ