საერთაშორისო დასახელება:

HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN

მწარმოებელი: BIOTEST PHARMA

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

იმუნოტროპული საშუალება; იმუნოგლობულინი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინფუზიო ხსნარი: ამპულაში 10 მლ და 20 მლ, ფლაკონში 50 მლ და 100 მლ

1 მლ

იმუნოგლობულინი ადამიანის ნორმალური ....... 50 მგ

საერთაშორისო დასახელება:

BENZYLPENICILLIN

მწარმოებელი: BALKANPHARMA

მოქმედი ნივთიერება: ბენზილპენიცილინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

პენიცილინები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინექციო ფხვნილი: ფლაკონში

1 ფლ.

ბენზილპენიცილინი ......   600 მგ

ვრცლად ბენზილპენიცილინი

დამამზადებელი: “ზენტივა ა.ს.”, ჩეხეთის რესპუბლიკა

შემადგენლობა:

თითოეული შემოგარსული ტაბლეტი აქტიურ ნივთიერების სახით შეიცავს 5 მგ ფინასტერიდს.

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზას მონოჰიდრატი, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი 30, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილსახამებელი, ნატრიუმის დოკუზატი, მაგნიუმის სტეარატი, ჰიპრომელოზა 2910/5, მაკროგოლი 6000, ტალკი, ტიტანის დიოქსიდი, დიმეთიკონის ემულსია SE2, რკინის ოქსიდი ყვითელი.

აღწერილობა:

ღია ყვითელი ორმხრივ ამოზნექილი შემოგარსული ტაბლეტები.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:

ტესტოსტერონის რედუქტაზას ინჰიბიტორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ფინასტერიდი სინთეზური 4-აზასტეროიდული ნაერთი, სტეროიდული 5-ალფა რედუქტაზას (უჯრედშიდა ფერმენტი) კონკურენტული და სპეციფიკური ინჰიბიტორი, რომელიც ტესტოსტერონს გარდაქმნის აქტიურ ანდროგენ 5-დიჰიდროტესტოსტერონად (გჰტ). წინამდებარე ჯირკვლის ქსოვილის ზრდა და კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის განვითარება განპირობებულია წინამდებარე ჯირკვლის უჯრედებში ტესტოსტერონის დიჰიდროტესტოსტერონად გარდაქმნით. პრეპარატის ზემოქმედებით ხდება დიჰიდროსტერონის კონცენტრაციის მნიშვნელოვანი შემცირება, როგორც სისხლის პლაზმაში, ასევე ჯირკვლის ქსოვილში. ფინასტერიდი არ უკავშირდება ანდროგენულ რეცეპტორებს.

პრეპარატის გამოყენების შედეგად ხდება წინამდებარე ჯირკვლის ზომების შემცირება, მცირდება წინამდებარე ჯირკვლის ჰიპერპლაზიასთან დაკავშირებული სიმპტომების გამოხატულობა.

პრეპარატი არ მოქმედებს პლაზმაში ლიპიდების კონცენტრაციაზე, ასევე სისხლის პლაზმაში კორტიზოლის, ესტრადიოლის, პროლაქტინის, თირეოტროპული ჰორმონის, თიროქსინის შემცველობაზე.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა და განაწილება: პრეპარატის პერორალური მიღების შემდეგ ფინასტერიდი სწრაფად აბსორბირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80% და დამოკიდებული არ არის საკვების მიღებაზე. მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში მიიღწევა 1-2 საათში პრეპარატის პერორალური მიღებიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90%.

მეტაბოლიზმი და გამოყოფა: ფინასტერიდი მეტაბოლიზირდება ღვიძლით და გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით შარდთან და განავალთან ერთად.

პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 60 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში 6 საათს შეადგენს, 70 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში შესაძლოა 8 საათამდე გახანგრძლივდეს.

ჩვენება:

• წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზია (წინამდებარე ჯირკვლის ზომების შესამცირებლად, შარდის გამოყოფის მაქსიმალური სიჩქარის გაზრდისთვის და ჰიპერპლაზიასთან დაკავშირებული სიმპტომების შესამცირებლად, შარდის მწვავე შეკავების და ამასთან დაკავშირებული ქირურგიული ჩარევის რისკის შესამცირებლად).

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა ფინასტერიდისა და პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, წინამდებარე ჯირკვლის კიბო, საშარდე გზების ობსტრუქცია, ბავშვთა ასაკი.

სიფრთხილით – ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას.

მიღების წესი და დოზები:

პერორალურად, 5 მგ დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. მკურნალობის ხანგრძლივობა მისი ეფექტურობის შეფასებამდე უნდა იყოს არა ნაკლებ 6 თვე. ავადმყოფთა თითქმის 50% კლინიკური სიმპტომების გაქრობა ხდებოდა 12 თვის განმავლობაში მკურნალობის დროს.

გვერდითი მოქმედება:

ალერგიული რეაქციები, გინეკომასტია, სარძევე ჯირკვლების ტკივილი, იმპოტენცია, ლიბიდოს დაქვეითება და ეაკულატის მოცულობის შემცირება. გვერდითი ეფექტების სიხშირე არ აღემატება 3-4% და მცირდება მკურნალობის პროცესში. რიგ შემთხვევებში აღინიშნა მალუტეინიზირებელი და ფოლიკულების მასტიმულირებელი ჰორმონების და ტესტოსტერონის კონცენტრაციის გაზრდა დაახლოებით 10%, მაგრამ ეს მონაცემები ნორმალური მაჩვენებლების ფარგლებში რჩებოდა.

ჭარბი დოზირება:

ამჟამად ჭარბი დოზის შემთხვევბის შესახებ მონაცემები არ მოიპოვება.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან:

სხვა პრეპარატებთან კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედება აღმოჩენილი არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები:

მკურნალობის დაწყებამდე აუცილებელია გამოირიცხოს დაავადებები, რომლებსაც შეუძლიათ წინამდებარე ჯირკვლის კეთილთვისებიანი ჰიპერპლაზიის სტიმულირება, როგორიცაა ინფექციური პროსტატიტი, წინამდებარე ჯირკვლის კიბო, ურეთრის სტრიქტურა, საშარდე ბუშტის ჰიპოტონია და შარდის გამომყოფი სისტემის მხრივ რიგი ცვლილებები, რომლებიც ვითარდება ნერვული სისტემის ზოგიერთი დაავადების დროს.

ვინაიდან ფინასტერიდის გამოყენებისას აღინიშნება პროსტატ-სპეციფიური ანტიგენის შემცირება (41% და 48% მკურნალობის დაწყებიდან 6 და 12 თვე), თერაპიის პროცესში პერიოდულად აუცილებელია პაციენტების გამოკვლევის ჩატარება  წინამდებარე ჯირკვლის კიბოს გამოსარიცხად.

რეპროდუქციული ასაკის და ორსული ქალები უნდა მოერიდონ პრეპარატ პენესტერის დანაწევრებულ ტაბლეტებთან კონტაქტს, ვინაიდან პრეპარატის ტესტოსტერონის დიჰიდროტესტოსტერონად გარდაქმნის დათრგუნვის უნარს შეუძლია გამოიწვიოს სასქესო ორგანოების განვითარების დარღვევა მამრობითი სქესის ნაყოფში. პენესტერის ტაბლეტები შემოგარსულია აპკით და მათთან ნორმალურად მოპყრობის შემთხვევაში, თუ ისინი დაფხვნილი არ არის და დარღვეული არ არის მათი მთლიანობა, კონტაქტი აქტიურ ნივთიერებასთან გამორიცხულია.

გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები 5 მგ. 10 ტაბლეტი ბლისტერში. 3 ბლისტერი გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

სია ბ.

მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას 10ºC-25ºCტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა:

2 წელი. ვარგისიანობის ვადის ამოწურვის შემდეგ არ გამოიყენოთ.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

ETHYL BISCOUMACETATE

მწარმოებელი: LECHIVA

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ჰემატოტროპული საშუალება; ანტიკოაგულანტი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 10 ც.

1 აბ.

ეთილის ბისკუმაცეტატი ..............300 მგ

1. ფარმაკოდინამიკა:

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები შეიცავს ორ აქტიურ ნივთიერებას : დიოსმინს და ჰესპერიდინს(450+50)მგ. დიოსმინი და ჰესპერიდინი მიეკუთვნება კაპილარების მასტაბილიზებელი პრეპარატების ჯგუფს . ისინი ხელს უწყობს ვენური სტაზის შემცირებას. გამოიყენება ვენების დაჭიმულობის, შევიწროვების შესამცირებლად და ვენურ სისტემაში ობსტრუქციის ან მაღალი წნევის შედეგად განვითარებული ბლოკადით გამოწვეული ცირკულაციის შენელებას , რაც ყველაზე ხშირად ვლინდება ტერფებისა და ფეხების არეში.

ჩვენება:

ქვედა კიდურების ქრონიკული ვენური დაავადებები შემდეგი სიმპტომებით : ფეხების არეში სიმძიმის ან ტკივილის შეგრძნება , ღამის კრუნჩხვები , შესიება დიდი რაოდენობით სითხის დაგროვების შედეგად .

ბუასილისა და მწვავე ჰემოროიდული შეტევების მკურნალობა .

2. პელეთროცინ პლუსის მიღებამდე

მკაცრად დაიცავით ექიმის მითითებები , რომელიც შეიძლება განსხვავდებოდეს წინამდებარე ინსტრუქციაში მოცემული ზოგადი ინფორმაციისაგან .

უკუჩვენება:

თუ პაციენტს აღენიშნება ალერგია ( მომატებული მგრძნობელობა ) დიოსმინის ან ჰესპერიდინის ან პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების სხვა რომელიმე ინგრედიენტის მიმართ .

გამოიჩინეთ განსაკუთრებული სიფრთხილე პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღებისას:

პაციენტმა ექიმს უნდა აცნობოს ორსულობის , ორსულობის დაგეგმვის ან ლაქტაციის შესახებ. 
სხვა პრეპარატების მიღება:

აცნობეთ ექიმს ყველა იმ პრეპარატის შესახებ , რომელსაც ამჟამად იღებთ ან ახლო წარსულში იღებდით , მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემი პრეპარატების შესახებ .

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღება საკვებთან ან სასმელთან ერთად

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები სასურველია მიიღოთ ერთი და იგივე დროს დღეში ორჯერ საკვებთან ერთად .

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა : ადამიანებში ჩატარებული კვლევებისას პრეპარატის გამოყენების შედეგად არ აღინიშნა ნაყოფისათვის ზიანის მიყენების შემთხვევები . თუმცა , რეკომენდებულია , რომ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები არ იქნას მიღებული ორსულობის პირველი სამი თვის განმავლობაში .

ლაქტაცია : ვინაიდან მონაცემები პრეპარატის დედის რძეში გამოყოფის შესახებ არ არსებობს , პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები ძუძუთი კვების პერიოდში არ გამოიყენება .

ნებისმიერი პრეპარატის მიღებამდე მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

ავტომობილებისა და მანქანა - დანადგარების მართვის უნარზე გავლენა :

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები გავლენას არ ახდენს ავტომობილების მართვისა და მანქანა - დანადგარებით სარგებლობის უნარზე .

3. როგორ მიიღება პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები ყოველთვის მიიღეთ ზუსტად ექიმის დანიშნულების მიხედვით . რაიმე კითხვის შემთხვევაში , მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

მიღების წესი:

ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს დღეში ორ ტაბლეტს , რომელიც მიიღება დილა - საღამოს ჭამის დროს .

მკურნალობის ხანგრძლივობა:

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები მიიღება ყოველ დღე ექიმის მიერ დანიშნული ხანგრძლივობით . შეიძლება საჭირო იქნას პრეპარატის რამოდენიმე თვის ან წლის განმავლობაში მიღება . მკურნალობის ხანგრძლივობასთან დაკავშირებული კითხვების შემთხვევაში , მიმართეთ ექიმს .

ჭარბი დოზირება:

ჭარბი დოზირების შემთხვევების შესახებ ინფორმაცია არ არის ხელმისაწვდომი .

თუ დაგავიწყდათ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღება

თუ დანიშნული გაქვთ პრეპარატის რეგულარულად მიღება და გამოტოვეთ დოზა , მიიღეთ ის მაშინვე , როგორც კი გაგახსენდებათ . თუ მოახლოებულია მომდევნო დოზის მიღების დროს , არ მიიღოთ გამოტოვებული დოზა და ჩვეულებრივ დროს მიიღეთ შემდეგი დოზა . გამოტოვებული დოზის კომპენსირების მიზნით ორმაგი დოზის მიღება დაუშვებელია .

თუ გაქვთ რაიმე დამატებითი კითხვა მოცემული პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

თუ შეწყვეტთ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღებას

ექიმის მითითების გარეშე არ შეწყვიტოთ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღება . თუ პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების მიღებას შეწყვეტთ მკურნალობის კურსის დასრულებამდე , შეიძლება კვლავ გამოვლინდეს თავდაპირველი სიმპტომები . აუცილებელია ტაბლეტების მიღება ექიმის მიერ მითითებული დროის განმავლობაში .

4. შესაძლო გვერდითი ეფექტები

ყველა პრეპარატის მსგავსად,პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები იწვევს გვერდით ეფექტებს, თუმცა არა ყველა პაციენტში . ქვემოთ წარმოდგენილია გამოვლენილი გვერდითი ეფექტების ჩამონათვალი :

ხშირი ( შეიძლება აღინიშნოს ყოველი 100 პაციენტიდან 1-10 პაციენტში ):

დარღვევები კუჭ - ნაწლავის ტრაქტის მხრივ , როგორიცაა დისკომფორტი კუჭის არეში , ტკივილი კუჭის არეში , სისუსტე ;

ნაკლებად ხშირი ( შეიძლება აღინიშნოს ყოველი 1000 პაციენტიდან 1-100 პაციენტში ):

ძილიანობა , თავის ტკივილი ;

თავბრუსხვევა ;

ტკივილი მუცლის ან კუჭის არეში , დისკომფორტი , ღებინება , დიარეა

გამონაყარი , ქავილი , ჭინჭრის ციება ;

დაბალი არტერიული წნევა , სპაზმი , გულისცემის გახშირება ;

დაღლილობა ;

უძილობა , აგზნება ;

იშვიათი (შეიძლება აღინიშნოს ყოველი 10000 პაციენტიდან 1-1000 პაციენტში):

ცხვირიდან სისხლდენა;

არარეგულარული მენსტრუაცია ან ჭარბი სისხლდენა მენსტრუაციის პერიოდში .

რომელიმე გვერდითი ეფექტის გაუარესების შემთხვევაში , ან ისეთი გვერდითი ეფექტის გამოვლენისას , რომელიც მოცემული არ არის წინამდებარე ინსტრქუციის ფურცელში , მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს .

5. შენახვის წესი

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე .

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები არ გამოიყენება ბლისტერსა და კოლოფზე მითითებული ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ . ვარგისობის ვადა გულისხმობს მითითებული თვის ბოლო დღეს .

დაუშვებელია პრეპარატების საყოფაცხოვრებო ნარჩენებთან ერთად გადაყრა . გამოუყენებელი პრეპარატების განადგურების წესის შესახებ ინფორმაციის მიღება შესაძლებელია ფარმაცევტისაგან . აღნიშნული ზომები ხელს შეუწყობს გარემოს დაცვას .

6. დამატებითი ინფორმაცია

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების შემადგენლობა :

- პრეპარატის აქტიური სუბსტანციებია დიოსმინი და ჰესპერიდინი .

ყოველი შემოგარსული ტაბლეტი შეიცავს 450 მგ დიოსმინს და 50 მგ ჰესპერიდინს .

ტაბლეტის შემადგენლობაში შემავალი დამხმარე ნივთიერებები :

ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი , მიკროკრისტალური ცელულოზა , ჟელატინი , მაგნიუმის სტეარატი , ტალკი .

ტაბლეტის გარსის შემადგენლობაში შემავალი ინგრედიენტები :

ფუტკრის თეთრი ცვილი , გლიცეროლი , ჰიპრომელოზა 2190, მაკროგოლი 6000, ნატრიუმის ლაურილსულფატი , რკინის ოქსიდი ( ყვითელი ) ( E-172 ), რკინის ოქსიდი ( წითელი ) ( E -172), ტიტანის დიოქსიდი ( E -171), მაგნიუმის სტეარატი ;

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტების აღწერა და შეფუთვის შემცველობა :

პელეთროცინ პლუსის ტაბლეტები წარმოდგენილია შემოგარსული ტაბლეტების სახით . ტაბლეტები მოვარდისფრო - კრემისფერია , ოვალური ფორმის , ორმხრივ ამობურცული , გასაყოფი ხაზით . ყოველ ბლისტერში მოთავსებულია 30 ან 60 პელეთროცინ პლუსის შემოგარსული ტაბლეტი , რომელიც შეფუთულია პვქ / ალუმინის ფოლგიან ბლისტერში პაციენტისათვის განკუთვნილ ინსტრუქციის ფურცელთან ერთად . ბაზარზე ყველა შეფუთვის ფორმა არ არის წარმოდგენილი .

გამოშვების ფორმა

№30 ტაბლეტი შეფუთვაში ;

შენახვის პირობები

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე ;

ვარგისობის ვადა

3 წელი

გაცემის რეჟიმი

II ჯგუფი ( რეცეპტით )

მწარმოებელი:

HELP SA  ატიკა – საბერძნეთი

საერთაშორისო დასახელება:

INTERFERON ALFA-2b

მწარმოებელი: SCHERING-PLOUGH, ირლანდია

მოქმედი ნივთიერება: ინტერფერონი ალფა-2ბ

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ინტერფერონი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, გამხსნელთან (ამპულაში 0.7 მლ) კომპლექტში

0.5 მლ

ინტერფერონი ალფა-2ბ ........................   50 მკგ

შპრიც-კალამი 50 მკგ/0.5 მლ: შეფუთვაში 1 ც.

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, გამხსნელთან (ამპულაში 0.7 მლ) კომპლექტში.

0.5 მლ

ინტერფერონი ალფა-2ბ ......................    80 მკგ

შპრიც-კალამი 80 მკგ/0.5 მლ: შეფუთვაში 1 ც.

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, გამხსნელთან (ამპულაში 0.7 მლ) კომპლექტში.

0.5 მლ

ინტერფერონი ალფა-2ბ ......................   100 მკგ

შპრიც-კალამი 100 მკგ/0.5 მლ: შეფუთვაში 1 ც.

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, გამხსნელთან (ამპულაში 0.7 მლ) კომპლექტში

0.5 მლ

ინტერფერონი ალფა-2ბ ......................120 მკგ

შპრიც-კალამი 120 მკგ/0.5 მლ: შეფუთვაში 1 ც.

ლიოფილიზირებული ფხვნილი საინექციო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში, გამხსნელთან (ამპულაში 0.7 მლ) კომპლექტში.

0.5 მლ

ინტერფერონი ალფა-2ბ ..................... 150 მკგ

შპრიც-კალამი 150 მკგ/0.5 მლ: შეფუთვაში 1 ც.

დამხმარე ნივთიერებები:

ნატრიუმის ფოსფატი, სუკროზა და პოლისორბიტი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ინტერფენონი აუმჯობესებს ორგანიზმის იმუნური სისტემის რეაქციას, რათა დაეხმაროს ორგანიზმს ინფექციების და ზოგიერთი მძიმე დაავადებების სამკურნალოდ. პეგინტრონი, რომელიც შეიცავს ინტერფერონს, გამოიყენება მონოთერაპიის სახით იმ შემთხვევაში თუ აღინიშნება აუტანლობა ან უკუჩვენება რიბავირინით ქრონიკული C ჰეპატიტის მკურნალობაში, რომელიც წარმოადგენს ღვიძლის ვირუსულ დაავადებას.

ქრონიკული C ჰეპატიტის ოპტიმალური მკურნალობა მიზნად ისახავს 2ბ ინტერფერონისა და რიბავირინის კომბინაციას.

პეგინტრონის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ავამდყოფებში 18 წლის ასაკამდე.

მიღების წესი და დოზირება:

• ექიმი ნიშნავს პეგინტრონს პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე. სხვა ავადმყოფისათვის ამ წამლის გადაცემა დაუშვებელია.

• ექიმი ნიშნავს შესაფერის დოზას პაციენტის წონიდან გამომდინარე, თუ საჭიროა დოზა იცვლება მკურნალობის დროს.

• პეგინტრონი ჩვეულებრივ ინიშნება 0.5-1.0 მკგ/კგ კვირაში ერთხელ 6 თვის განმავლობაში, შესაძლოა 1 წლითაც დაინიშნოს.

• თუ თქვენ გამოიყენებთ ინექციას, გთხოვთ იყოთ დარწმუნებული იმაში, რომ დოზა ნამდვილად შეესაბამება რეცეპტში დანიშნულ დოზას.

• თუ თქვენ შეგექმნათ შთაბეჭდილება, რომ პეგინტრონის ეფექტი ძალიან ძლიერი ან ძალიან სუსტია, გთხოვთ მიმართოთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

• პეგინტრონი შეყავთ კანქვეშ. პრეპარატი შეიყვანება მოკლე ნემსით კანქვეშ. იხილეთ შესაბამისი ინსტრუქცია.

• მოამზადეთ დოზა სანამ დაიწყებთ ინექციას და შეიყვანეთ დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ შეფერილი გამხსნელი.

• პეგინტრონის ინექცია ტარდება ერთხელ კვირაში ერთსა და იმავე დღეს და საათზე, რაც იმის გარანტიაა, რომ არ დაგავიწყდეთ იგი.

• პეგინტრონს იყენებენ აუცილებლად დანიშნული დოზის და დროის გათვალისწინებით.

• ინსტრუქციაში თქვენ გაეცნობით როგორ მიიღოთ წამალი. გთხოვთ წაიკითხოთ ინსტრუქცია ყურადღებით და როცა დარწმუნდებით, რომ ყველაფერი გასაგებია, შემდეგ გაიკეთეთ ინექცია.

მოამზადეთ:

- პეგინტრონის ფლაკონი ფხვნილით ინექციისათვის;

- გამხსნელის ამპულა (წყალი ინექციისათვის);

- 1 მლ შპრიცი;

- გრძელი ნემსი (მაგ. 0.8-40 მმ), რომელიც გამოიყენება, რათა პეგინტრონის ბოთლს დაუმატოთ საინექციო ხსნარი;

- მოკლე ნემსი (მაგ. 0.3-13 მმ) კანქვეშა ინექციისათვის;

- სტერილური ბამბა;

- დაიბანეთ ხელები.

• მოხსენით თავი პეგინტრონის ფლაკონს. გაწმინდეთ ფლაკონის თავი სუფთა ბამბით. გახსენით შპრიცი. არ მიეკაროთ შპრიცის თავს. გახსენით გრძელი ნემსი და დაამაგრეთ შპრიცზე ისე, რომ ხელი არ მიაკაროთ ნემსს. გახსენით ამპულის თავი ფრთხილად ისე, რომ არ დაიღვაროს სითხე. შეიყვანეთ შპრიცი ამპულაში და ამოიღეთ საინექციო ხსნარი. ეს სითხე შპრიცით შეიყვანეთ ფლაკონში სადაც არის პეგინტრონის ფხვნილი. ფრთხილად გადაატრიალეთ ფლაკონი რამდენიმეჯერ ფხვნილის განზავებამდე. ჰაერის ბუშტების გაჩენა დაუშვებელია. დაუყოვნებლივ ამოიღეთ დამზადებული ხსნარის საჭირო დოზა.

• ამოარჩიეთ საინექციო ადგილი მხარზე ან მუცელზე, სადაც არის კანქვეშა ცხიმი. ჩაატარეთ საინექციო ადგილის დეზინფექცია სპირტით და გააკეთეთ ინექცია. წინასწარ დარწმუნდით, რომ ნემსი არ მოხვდა სისხლძარღვის სანათურში, ინექციის ადგილის მასაჟი არ არის საჭირო. წამლისა და შპრიცის ყველა დარჩენილი ნაწილი უნდა გადაიყაროს. ყოველთვის შეცვალეთ ინექციის ადგილი.

გვერდითი მოვლენები:

როგორც ყველა მედიკამენტს, პეგინტრონს ახასიათებს გვერდითი მოვლენები.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები: სიწითლე და გაღიზიანება ინექციის ადგილას, სისუსტე, თავბრუსხვევა, დაღლილობის შეგრძნება, სიცხე, თავის ტკივილი, გაციება, წონაში დაკლება, მადის დაქვეითება, სურდო, დიარეა, მუცლის ტკივილი, სახსრების და კუნთების ტკივილი, დეპრესია, აგზნება ან ნერვიულობა, კონცენტრაციის გაძნელება, უძილობა, თმების ცვენა, ხორხის მგრძნობელობის მომატება.

სხვა საერთო გვერდითი მოვლენები: ქავილი, მშრალი კანი, ნერვიულობა, ცუდად ყოფნის შეგრძნება, ჭარბი ოფლიანობა, ტკივილი მარჯვენა მხარეს ნეკნების გასწვრივ, გამონაყარი, პირის სიმშრალე, სუნთქვის გაძნელება, ვირუსული ინფექციები, ძილიანობა, ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპოფუნქცია (რაც იწვევს დაღლილობის შეგრძნებას), გულმკერდის არეში ტკივილი, დიარეა, დაბუჟება, ხველა, აგზნება სინუსიტი, ხორხის მომატებული ან დაკლებული მგრძნობელობა, მეტეორიზმი, ლიბიდოს დაქვეითება, კანის სიწითლე, თვალის ტკივილი ან ინფექცია, ყაბზობა, ცხვირის ლორწოს შეშუპება, გაძნელებული მენსტრუალური პერიოდი.

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს თუ აღინიშნება შემდეგი გვერდითი მოვლენები: გულმკერდის არეში ტკივილი, გულის ცემის შეგრძნება, სუნთქვის პრობლემები, თავბრუ, დეპრესია, დაბუჟება, ძილიანობა, კონცენტრაციის შეუძლებლობა, კუჭის ძლიერი ხასიათის ტკივილი, სიცხე ან გაცივება, რომელიც იწყება მკურნალობის შემდეგ და გრძელდება რამოდენიმე კვირა,  წელის ტკივილი, მხედველობის და სმენის პრობლემა, სერიოზული სისხლდენა ცხვირიდან.

უკუჩვენებები:

* მგრძნობელობა (ალერგია) ალფა-2ბ ინტერფერონისადმი ან პეგინტრონის სხვა ინგრედიენტისადმი;

* მომატებული მგრნობელობა (ალერგია) სხვა ინტერფერონებისადმი;

* აუტოიმუნური ჰეპატიტი ან იმუნური სისტემის სხვა პრობლემა;

* სერიოზული ნევროზი ან ფსიქიური დაავადებები;

* ფარისებრი ჯირკვლის დაავადება ჩიყვის სახით, რომელიც არ არის კონტროლირებადი წამლებით;

* სხვა გართულებანი,  ღვიძლის  მძიმე დაავადება (C ჰეპატიტის გარდა);

* თუ აღინიშნება თირკმელების სერიოზული დაავადება;

* კრუნჩხვებისადმი მიდრეკილება;

* ორსულობის დროს;

პეგინტრონი სიფრთხილით ინიშნება:

* გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებები;

* ღვიძლის დაავადებები (C ჰეპატიტის გარდა), თუ პაციენტი მკურნალობდა დეპრესიას, სხვა რომელიმე ნერვულ დაავადებას ან ფსიქიურ დაავადებას;

*დიაბეტიან ავადმყოფებში საჭიროა თვალის გამოკვლევა;

* თუ აღინიშნება სუნთქვის სისტემის ან სისხლის სერიოზული დაავადება;

* ფსორიაზის კლინიკა შეიძლება დამძიმდეს;

* თუ განვითარდა სერიოზული ალერგიული რეაქციების სიმპტომები (ისეთები როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, სპაზმი), აუცილებელია სასწრაფო სამედიცინო დახმარება;

* თუ განვითარდა სიმპტომები, რომლებიც დაკავშირებული არიან გრიპთან ან სხვა რესპირატორულ ინფექციებთან, რომლებიც იწვევენ ცხელებას, ხველებას ან სუნთქვის გაძნელებას, მიმართეთ ექიმს;

*შეატყობინეთ ექიმს თუ იღებთ ჩინურ ჰერბალურ მედიკამენტს შოსაიკოტოს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

პეგინტრონი არ გამოიყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში.

განსაკუთრებული მითითებები:

♦ პეგინტრონის მიღებასთან დაკავშირებული დაღლილობის, ძილიანობის ან გაბრუების დროს არ არის მიზანშეწონილი ავტოტრანსპორტის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა.

♦ თუ დაგავიწყდათ პეგინტრონის გამოყენება მიიღეთ ჩვეულებრივი დოზა როგორც კი გაგახსენდებათ, შემდეგ კი გააგრძელეთ მკურნალობა ჩვეულებრივად დაუშვებელია ორმაგი დოზის გამოყენება.

ჭარბი დოზირება:

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში აცნობეთ მკურნალ ექიმს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

გთხოვთ აცნობოთ თქვენს ექიმს ან ფარმაცევტს იღებთ თუ არა სხვა რომელიმე წამალს.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, მაცივარში (2-8⁰C ტემპერატურაზე). პრეპარატის გახსნის შემდეგ მისი გამოყენება დასაშვებია 24 საათის განმავლობაში (გახსნის შემდეგ აუცილებელია მისი შენახვა მაცივარში 2-⁰C ტემპერატურის პირობებში).

ფხვნილის ფერის შეცვლის შემთხვევაში პრეპარატი არ გამოიყენება.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

PEGINTERFERON ALFA 2A

მწარმოებელი: F. HOFFMANN LA ROCHE, შვეიცარია

მოქმედი ნივთიერება: პეგინტერფერონ ალფა-2ა

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

იმუნომასტიმულირებელი აგენტი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი: შპრიცში 0.5 მლ

0.5 მლ

პეგინტერფერონ ალფა-2ა ............ 135 მკგ

0.5მლ

პეგინტერფერონ ალფა-2-ა ............180 მკგ

საინექციო ხსნარი: ამპულაში 1 მლ

1მლ

პეგინტერფერონ ალფა-2-ა ........   135 მკგ

1 მლ

პეგინტერფერონ ალფა-2-ა............180 მკგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ინტერფერონ ალფა-2-ა-ს კონიუგაცია PEG რეაგენტთან წარმოქმნის პეგინტერფერონ ალფა-2-ას. ინტერფერონ ალფა-2-ას ბიოსინთეზი ხორციელდება დნმ-ის რეკომბინანტული ტექნოლოგიის გამოყენებით. კლონირებული ადამიანის ლეიკოციტური ინტერფერონის გენი ინერგება E.coli-ში და შემდგომ მისგანვე გამოიყოფა. PEG ნაწილაკის სტრუქტურა პირდაპირ განაპირობებს პეგასის ფარმაკოლოგიურ თვისებებს. კერძოდ, PEG ნაწილაკის ზომა (40 კდა) და განშტოება განაპირობებს პეგასისის აბსორბციას, განაწილებას და ელიმინაციას.

მოქმედების მექანიზმი: ინტერფერონი ურთიერთქმედებს უჯრედის ზედაპირზე განლაგებულ სპეციფიკურ რეცეპტორებთან, რითაც იწყება რთული უჯრედშიდა სიგნალის გადაცემა და გენის ტრანსკრიპციის სწრაფი აქტივაცია. ინტერფერონის მიერ აქტივირებული გენი იწვევს მრავალ ბიოლოგიურ ეფექტს და მათ შორის ინფიცირებულ უჯრედში ვირუსის რეპლიკაციის და უჯრედების პროლიფირაციის ინჰიბირებას და იმუნომოდულაციას.

ფარმაკოკინეტიკა:

პეგასის ფარმაკოკინეტიკა შესწავლილია ჯანმრთელ მოხალისეებში, C ჰეპატიტის ვირუსის მატარებელ პაციენტებში.

აბსორბცია: ჯანმრთელ მოხალისეებში 180 მიკროგრამი პეგასისი ერთჯერადი კანქვეშა ინექციის შემდეგ სისხლის შრატში პრეპარატის კონცენტრაციის განსაზღვრა წარმოებს 3-6 საათში. შრატში პრეპარატის კონცენტრაციის პიკი 80% აღინიშნება 24-48 საათში, ხოლო სრული აბსორბცია 72-96 საათში. მისი ბიოშეღწევადობა შეადგენს 84%-ს და ამ მხრივ იგი უტოლდება ინტერფერონ ალფა-2ა-ს იგივე მაჩვენებელს.

განაწილება: პეგასისი ძირითადად ნაწილდება სისხლში და ექსტრაცელულურ სითხეში. ინტრავენური შეყვანის შემდეგ პრეპარატის განაწილების მოცულობა შეადგენს 6-14 ლიტრს. პეგასისი აგრეთვე ნაწილდება ღვიძლში, თირკმელებში და ძვლის ტვინში, იგი არ აღწევს თავისტვინში.

მეტაბოლიზმი: პეგასისის მეტაბოლიზმი არ არის სრულად შესწავლილი, თუმცა ვირთაგვებში ჩატარებულმა კვლევებმა გამოავლინა, რომ თირკმელები წარმოადგენენ ნიშანდებული პეგასისის გამოყოფის ძირითად ორგანოს.

ელიმინაცია: ადამიანებში პეგასისის სისტემური კლირენსი შეადგენს 100 მლ/სთ-ში, რაც 100-ჯერ ნაკლებია ინტერფერონ ალფა-2ა-ს კლირენსზე. კანქვეშა შეყვანის შემდეგ მისი ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 80 საათს (50-140 საათი).

ჩვენებები:

პეგასისი ინიშნება, როგორც მონო-, ასევე კომბინირებული თერაპიის სახით კოპეგუსთან (რიბავირინი) ერთად ქრონიკული C ჰეპატიტის სამკურნალოდ:

• ციროზის არამქონე პაციენტებში;
• კომპენსირებული ციროზის მქონე პაციენტებში.

მიღების წესი და დოზირება:

სტანდარტული დოზირება

პეგასისის რეკომენდებული დოზა, როგორც მონო ასევე კომბინირებული თერაპიის (კოპეგუსთან) შემთხვევაში შეადგენს 180 მკგ-ს კვირაში ერთხელ კანქვეშა ინექციის სახით მუცლის ან ბარძაყის არეში. კოპეგუსის მიღება ხდება საკვებთან ერთად. პეგასისით მკურნალობა მონოთერაპიის სახით რეკომენდებულია 48 კვირის განმავლობაში. კომბინირებული თერაპიის დროს პეგასისით მკურნალობის ხანგრძლივობა, ისევე, როგორც კოპეგუსის დოზირება შერჩეული უნდა იქნეს ინდივიდუალურად ვირუსის გენოტიპის გათვალისწინებით.

სპეციალური დოზირება

პეგასისი დოზის მოდიფიკაცია:

ზოგადი ნაწილი: დოზის მოდიფიკაცია საჭირო ხდება საშუალო და მძიმე გვერდითი რეაქციების გამო (კლინიკური ან ლაბორატორიული). პრეპარატის დოზა მცირდება 135 მკგ-მდე. ზოგ შემთხვევაში დოზის შემცირება საჭირო ხდება 90 მკგ ან 45 მკგ-ით. შემდგომი დოზის მომატება საწყის დოზამდე განიხილება გვერდითი მოვლენების გაქრობის შემდეგ.

ჰემატოლოგია: დოზის შემცირება რეკომენდებულია თუ ნეიტროფილების რაოდენობა (ANS) ნაკლებია 750 უჯრედი/კუბ.მმ, ხოლო თუ ნეიტროფილების რაოდენობამ დაიკლო 500 უჯრედი/კუბ.მმ. მკურნალობა უნდა შეწყდეს, სანამ მათი რაოდენობა არ მიაღწევს 1000 უჯრედი/კუბ.მმ-ს. მკურნალობა უნდა დაიწყოს პეგასისის 90 მკგ დოზით, აუცილებელად ნეიტროფილების რაოდენობის კონტროლის ქვეშ.

დოზის შემცირება 90 მკგ-მდე ასევე აუცილებელია თუ თრომბოციტების რაოდენობა ნაკლებია 50000/კუბ.მმ. თერაპია უნდა შეწყდეს, თუ თრომბოციტების რაოდენობა შემცირდება 250000/კუბ.მმ-მდე.

ღვიძლის ფუნქციები: ღვიძლის ფუნქციების ცვლილებები დამახასიათებელია ქრონიკული ჰეპატიტისათვის. ამავე დროს როგორც ყველა ალფა ინტერფერონით მკურნალობის ფონზე. პეგასისით მკურნალობის დროსაც აღინიშნება ალტ-ს დონის მომატება სისხლში. ალტქ-ს პროგრესირებადი მატების დროს C ჰეპატიტით დაავადებულებში თავდაპირველად დოზა უნდა შემცირდეს 135 მკგ-მდე. თუ ალტ-ს დონე  მატულობს მიუხედავად დოზის შემცირებისა, სავარაუდოა ბილირუბინის დონის მატებაც და ღვიძლის დეკომპენსირებული დაზიანება, ასეთ დროს საჭიროა მკურნალობის შეწყვეტა.

კოპეგუსის დოზირება კომბინირებული თერაპიის დროს: მკურნალობასთან დაკავშირებული ანემიის სამკურნალოდ კოპეგუსის დოზა უნდა შემცირდეს 600 მგ-მდე (200 მგ დილით და 400 მგ საღამოს). ასევე შემდეგ პაციენტებში:

- პაციენტები გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგიის გარეშე ჰემოგლობინის შემცირება 8.5გ/დლ;

- პაციენტები სტაბილური კარდიოვასკულარული დაავადებით, ჰემოგლობინის შემცირება >2გ/დლ მკურნალობის 4 კვირის განმავლობაში. კოპეგუსით მკურნალობა უნდა შეწყდეს შემდეგი გარემოებების დროს:

- თუ პაციენტს კარდიოვასკულარული დაავადების გარეშე აღენიშნება ჰემოგლობინის შემცირება

- თუ პაციენტს სტაბილური კარდოიოვასკულარული დაავადების ფონზე აღენიშნება ჰემოგლობინის შემცირება

- თუ კოპეგუსის მიღება შეჩერებული იქნა ლაბორატორიული მაჩვენებლების ან კლინიკური გამოვლინებების გამო, კოპეგუსის მიღების დაწყება უნდა მოხდეს დაბალი დოზით 600 მგ დღეში და გაიზარდოს თანდათანობით 800 მგ-მდე დღეში ექიმის რეკომენდაციის გათვალისწინებით. მკურნალობის კურსის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული კოპეგუსის მაქსიმალური დოზის (1000 მგ ან 1200 მგ-ს) გამოყენება.

- კოპეგუსის აუტანლობის შემთხვევაში მკურნალობა უნდა გაგრძელდეს პეგასისით მონოთერაპიის სახით.

თირკმლის დაავადებები: თირკმლის დაავადებების დროს პეგასისით მკურნალობის საწყისი დოზა შეადგენს 135 მკგ კვირაში ერთხელ. მკურნალობის პროცესში საჭიროა პაციენტის მონიტორინგი.

გამოყენება პედიატრიაში: პეგასისის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის შესწავლილი 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში. აღსანიშნავია, რომ პეგასისის საინექციო ხსნარი შეიცავს ბენზილ-ალკოჰოლს.

! აღწერილია ჭარბი ბენზილალკოჰოლის ზემოქმედებით გამოწვეული ახალშობილთა სიკვდილიანობის იშვიათი შემთხვევები. პეგასისის გამოყენება ახალშობილებში და ბავშვებში დაუშვებელია.

ხანდაზმულებში: არ არის საჭირო სპეციალური დოზირება ხანდაზმულ პაციენტებში.

ღვიძლის დაზიანება: კომპენსირებული ციროზის მქონე პაციენტებში დადგენილია პეგასისის ეფექტურობა და უსაფრთხოება. პეგასისით მკურნალობა არ არის შესწავლილი ღვიძლის დეკომპენსირებული ციროზის მქონე პაციენტებში.

პეგასისით მკურნალობა, როგორც მონო-, ასევე კომბინირებული თერაპიის სახით უნდა ჩატარდეს კვალიფიციური ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

გვერდითი მოვლენები:

კლინიკური კვლევების გამოცდილება: სიხშირე და სიმწვავე იმ გვერდითი რეაქციებისა, რომლებიც ფიქსირდებოდა კლინიკური დაკვირვებების დროს ერთნაირია, როგორც პეგასისით ან პეგასისი/რიბავირინით ან სხვა ინტერფერონებით მკურნალობისას.

ყველაზე ხშირად ფიქსირებადი გვერდითი რეაქციები იყო საშუალო და მსუბუქი ხასიათის, რომლებიც არ საჭიროებდნენ დოზის კორექციას ან მკურნალობის შეწყვეტას.

ქრონიკული C ჰეპატიტი

კლინიკური კვლევებიდან გვერდითი ეფექტების გამო პაციენტთა გამოთიშვის სიხშირე პეგასისით მონოთერაპიის დროს შეადგენდა 9% ხოლო პეგასის/რიბავირინით მკურნალობისას კი 13%.

კოპეგუსის დოზირება იყო 1000-1200 მგ 48 კვირის განმავლობაში.

ძირითადად გვერდითი მოვლენები დაფიქსირდა >10% იმ პაციენტებში, რომლებიც იტარებდნენ მკურნალობას 48 კვირის განმავლობაში პეგასისით მონოთერაპიას (n=827), შედარებით იმ პაციენტებთან, ვინც იტარებდა მკურნალობას 24 კვირის განმავლობაში პეგასის/კოპეგუსით 800 მგ (n=207), ასევე შედარებით 48 კვირიანი კურსისა პეგასის/კოპეგუსის 100-1200 მგ (n=887).

ყველაზე ხშირად დაფიქსირდა შემდეგი გვერდითი მოვლენები:

მატაბოლური დარღვევები: ანორექსია, წონაში კლება.

ფსიქიური ცვლილებები: ინსომნია, დეპრესია, აგზნება, კონცენტრირების დარღვევა, შფოთვა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.

სასუნთქი სისტემის მხრივ: დისპნოე, ხველა.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი.

კანის მხრივ: ალოპეცია, ქავილი, დერმატიტი, კანის სიმშრალე;

ძვალ-სახსროვანი სისტემის მხრივ: მიალგია, ართრალგია.

სხვადასხვა: დაღლილობა, ტემპერატურის მომატება, შემცივნება, ინფიცირება, ტკივილი, ასთენია.

დაწვრილებითი ინფორმაციისთვის მიმართეთ მწარმოებლებს ან იხილეთ პრეპარატთან დართული ინსტრუქცია.

უკუჩვენებები:

პეგასისი უკუნაჩვენებია იმ პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ჰიპერმგრძნობელობა ალფა ინტერფერონების, E.coli-ის წარმოებულების, პოლიეთილენგლიკოლის ან სხვა კომპონენტების მიმართ.

პეგასისი უკუნაჩვენებია:

* აუტოიმუნური ჰეპატიტის მქონე პაციენტებში;

* დეკომპენსირებული ციროზის მქონე პაციენტებში;

* ახალშობილებში და 3 წლამდე ასაკის ბავშვებში;

* პეგასისი/რიბავირინის კომბინირებული თერაპია უკუნაჩვენებია ორსულ ქალებში.

აუცილებლად გაეცანით კოპეგუსის ინსტრუქციას, როდესაც ინიშნება პეგასისი კოპეგუსთან ერთად კომბინაციაში.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობა: პეგასისის გამოყენება არ შეიძლება ორსულ ქალებში, ვინაიდან არ არის შესწავლილი მისი გავლენა ნაყოფზე. ისევე როგორც სხვა ალფა ინტერფერონები, პეგასისით მკურნალობის დროს აღინიშნება მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, რაც განპირობებულია ესტრადიოლის და პროჟესტერონის დონის შემცირებით კვლევაში გამოყენებულ მაიმუნებზე. პეგასისით მკურნალობის შემდეგ მენსტრუაციული ციკლი უბრუნდება ნორმას. პეგასისის ზემოქმედება არ არის შესწავლილი ქალთა ნაყოფიერებაზე; კვლევებში, მაიმუნებზე მისმა გამოყენებამ ცვლილებები არ გამოავლინა. არ არის შესწავლილი ასევე პეგასისის ტერატოგენული ეფექტები.

კოპეგუსის გამოყენება: აკრძალულია კოპეგუსის გამოყენება ორსულ ქალებში. ასევე პაციენტები, რომლებიც იტარებენ მკურნალობას კოპეგუსით არ უნდა დაორსულდნენ ან არ დააორსულონ პარტნიორები, როგორც მკურნალობის პროცესში, ასევე მკურნალობის დამთავრებიდან 6 თვის განმავლობაში.

ლაქტაცია: არ არის დადგენილი პეგასისი/კოპეგუსი აღწევს თუ არა დედის რძეში. ყოველ შემთხვევაში უკურეაქციების თავიდან ასაცილებლად ან ლაქტაცია უნდა შეწყდეს ან მკურნალობა. თითოეულის მნიშვნელობის გათვალისწინებით.

კარცინოგენეზი და მუტაგენეზი: არ არის შესწავლილი პეგასისის კარცინოგენული პოტენციალი.

განსაკუთრებული მითითებები:

ლაბორატორიული გამოკვლევა

♦ მკურნალობის დაწყების წინ საჭიროა ჰემატოლოგიური და ბიოქიმიური ლაბორატორიული ტესტების ჩატარება. მკურნალობის პროცესში ჰემატოლოგიური ტესტების ჩატარება საჭიროა 2-4 კვირაში ერთხელ, ხოლო ბიოქიმიური ტესტების - 4 კვირაში ერთხელ. დამატებითი ლაბორატორიული ტესტების ჩატარება შეიძლება საჭირო გახდეს მკურნალობის პროცესში.

პეგასისით და პეგასის/კოპეგუსით ჩატარებულ კვლევებში ჩართვის კრიტერიუმებად, მიღებული იყო შემდეგი ლაბორატორიული მაჩვენებლები:

- თრომბოციტები >90000კუბ/მმ.

- ნეიტროფილების აბსოლიტური რაოდენობა (ANC) >1500 უჯრედი/კუბ.მმ;

- ფარისებური ჯირკვლის ჰორმონების TSH და T₄-ის ნორმალური დონე;

ასევე იხილეთ რიბავირინის ინსტრუქცია ლაბორატორიული ნორმების შესამოწმებლად.

♦ მკურნალობა პეგასისით ან პეგასის/რიბავირინით დაკავშირებულია ნეიტროფილების და ლეიკოციტების რაოდენობის შემცირებასთან, ხშირად ამ ცვლილებებს ადგილი აქვს მკურნალობის მე-2 კვირას. კლინიკურ კვლევებში სისხლის ელემენტების რაოდენობის შემცირება მე-4, მე-8 კვირას ძალიან იშვიათია. დოზის კორექცია რეკომენდებულია, როდესაც ნეიტროფილების რაოდენობა მცირდება

♦ მკურნალობა პეგასისით ან პეგასის/რიბივირინით დაკავშირებულია ასევე თრომბოციტების რაოდენობის შემცირებასთან, რომელიც უბრუნდება საწყის ნორმალურ დონეს მკურნალობის შემდგომ პერიოდში, დოზის შემცირება რეკომენდებულია თუ თრომბოციტების დონე შეადგენს

♦ ანემია (ჰემოგლობინი

♦ რეკომენდებულია მკურნალობის პროცესში ხდებოდეს სისხლის რუტინული გამოკვლევები. პეგასისით მონოთერაპია ან პეგასის/კოპეგუსით კომბინირებული თერაპია სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ პაციენტებს, რომელთა ნეიტროფილების საწყისი რაოდენობა

ინფექციები: ვინაიდან ტემპერატურული რეაქცია დაკავშირებულია გრიპისმაგვარ სიმპტომებთან, რომლებიც ასოცირდება ინტერფერონით მკურნალობასთან, საჭიროა გამოირიცხოს ტემპერატურული რეაქციის გაჩენის სხვა მიზეზები, განსაკუთრებით პაციენტებში ნეიტროპენიით. ალფა ინტერფერონით მკურნალობისას შეიძლება აღინიშნებოდეს სერიოზული ინფექციები (ბაქტერიული, ვირუსული ან ფუნგალური), ასეთ შემთხვევაში საჭიროა სასწრაფოდ დაიწყოს ინფექციის საწინააღმდეგო თერაპია და დაისვას მკურნალობის გაგრძელება-შეწყვეტის საკითხი.

აუტოიმუნური დაავადებები: აუტოიმუნური დაავადებების გამწვავება შეიძლება აღინიშნებოდეს ალფა ინტერფერონით მკურნალობის დროს. ამიტომ სიფრთხილით უნდა მოხდეს პეგასისით და რიბავირინით მკურნალობის დაწყება აუტოიმუნური დაავადების მქონე პაციენტებში.

ალფა ინტერფერონების გამოყენებისას აღინიშნებოდა ფსორიაზის გამწვავება. ამ დროს უნდა განიხილებოდეს პეგასისით და რიბავირინით მკურნალობის გაგრძელების ან შეწყვეტის შესაძლებლობები.

ენდოკრინული სისტემა: ინტერფერონებით მკურნალობამ, პეგასისი/რიბავირინის კომბინაციამ შეიძლება გაამწვავოს ჰიპოთირეოიდიზმი ან ჰიპერთირეოიდიზმი. მკურნალობის შეწყვეტის საკითხი დგება, როდესაც ვერ ხერხდება თიროიდიული ცვლილებების მკურნალობა-მართვა. ჰიპერგლიკემია, და ჰიპოგლიკემია შეიძლება დაფიქსირდეს ინტერფერონებით მკურნალობის პროცესში. თუ ვერ ხერხდება ამ სიმპტომების მედიკამენტოზური კონტროლი არ უნდა იქნეს დაწყებული პეგასისით მკურნალობა, როგორც მონო, ასევე კომბინირებული თერაპიის სახით. თუ ეს სიმპტომები გაჩნდა მკურნალობის პროცესში და ვერ ხერხდება მათი მედიკამენტოზური მართვა, პეგასისით ან პეგასის/რიბავირინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ნეიროფსიქოლოგიური სტატუსი: მძიმე ფსიქიატრიული გვერდითი მოვლენები წარმოადგენენ როგორც სხვა ინტერფერონების, ასევე პეგასისი/რიბავირინით მკურნალობის გვერდით მოვლენებს. დეპრესია, სუიციდიალური ფიქრები, ან მცდელობები შეიძლება გაჩნდეს მკურნალობის პროცესში დამოუკიდებლად იმისა, თუ ადრე აღენიშნებოდა თუ არა პაციენტს ფსიქონევროლოგიური დარღვევები.

პეგასისით, როგორც მონო ასევე კომბინირებული თერაპიის დაწყება საფრთხილოა ფსიქიური მოშლილობების მქონე პაციენტებში. მკურნალობის პროცესში საჭიროა მსგავსი სიმპტომების კონტროლი და მართვა. ექიმი ვალდებულია მსგავსი გვერდითი მოვლენების შესახებ გააფრთხილოს პაციენტი და დაარიგოს, რომ მსგავსი სიმპტომების გაჩენისთანავე აცნობოს ექიმს. ზოგ შემთხვევაში შესაძლოა საჭირო გახდეს მკურნალობის შეწყვეტაც.

ოფთალმოლოგიური მოვლენები: ინტერფერონებით მკურნალობამ მათ შორის პეგასისით ან პეგასის/რიბავირინით, შესაძლოა გამოიწვიოს სერიოზული ოფთალმოლოგიური დარღვევები, მხედველობის მნიშვნელოვან დაქვეითებამდეც. მკურნალობის დაწყების წინ აუცილებელია პაციენტს ჩაუტარდეს სრული ოფთალმოლოგიური გამოკვლევა. თუ პაციენტს ანამნეზში აღენიშნება ოფთალმოლოგიური დარღვევები მკურნალობის პროცესში აუცილებელია მათი პერიოდული კონტროლი. მკურნალობის პროცესში გაჩენილი სიმპტომები პაციენტმა უნდა აცნოოს ექიმს, რომელიც გადაწყვეტს მკურნალობის გაგრძელების საკითხს.

გულსისხლძარღვთა სისტემა: ვინაიდან კარდიალურ მოვლენებს ამწვავებს მკურნალობის დროს რიბავირინით გამოწვეული ანემია, იმ პაციენტებს, რომელთაც ანამნეზში აღენიშნებათ კარდიალური პათოლოგია არ უნდა დაენიშნოთ რიბავირინი. მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა ეკგ-ის გადაღება. თუ ინტერფერონით მკურნალობის შედეგად გართულდა გულსისხლძარღვთა პათოლოგია საკითხი დგება მკურნალობის დროებით ან სრულ შეწყვეტაზე.

ჰიპერმგრძნობელობა: ალფა ინტერფერონით მკურნალობისას შეიძლება აღინიშნებოდეს ჰიპერმგრძნობელობის რეაქციები (მაგ. ურტიკარია, ანგიოედემა, ბრონქოკონსტრიქცია, ანაფილაქსია). თუ მსგავსი სიმპტომები გაჩნდა მკურნალობის პროცესში სასწრაფოდ უნდა შეწყდეს მკურნალობა და ჩატარდეს ალერგიის საწინააღმდეგო ღონისძიებები. გარდამავალი გამონაყარი არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას.

სასუნთქი სისტემა: ალფა ინტერფერონებით მკურნალობისას შეიძლება გაჩნდეს გვერდითი მოვლენები სასუნთქი სისტემის მხრივ, მათ შორის დისპნოე, ინფილტრატები, პნევმონია და პნევმონიტი, ფეტალობის ჩათვლით. თუ გაჩნდება რაიმე აუხსნელი ინფილტრატები ფილტვის ქსოვილში ან ფილტვების ფუნქციის გაუარესება, მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

ღვიძლის ფუნქციები: პაციენტებს, რომელთაც განუვითარდათ უეცარი ღვიძლის დეკომპენსაცია პეგასისით ან პეგასის/კოპეგუსით მკურნალობის პროცესში აუცილებელი ხდება მკურნალობის შეწყვეტა. ისევე, როგორც სხვა ალფა ინტერფერონებით მკურნალობისას, პეგასისით ან პეგასის/კოპეგუსით მკურნალობისას შეიძლება აღინიშნებოდეს ალტ-ს მომატება ნორმის ზღვარიდან მიუხედავად ვირუსოლოგიური პასუხისა. თუ ალტს-ს მატება გრძელდება დოზის შემცირების მიუხედავად, რასაც თან სდევს ბილირუბინის მომატებაც, საჭირო ხდება მკურნალობის შეწყვეტა.

ზეგავლენა მანქანის ტარებაზე: პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ძილიანობა, დაღლილობა ან სხვა მსგავსი სიმპტომები, მკურნალობის პროცესში არ უნდა მართონ ავტომანქანა.

ჭარბი დოზირება:

ერთ კვირიანი ინტერვალის ნაცვლად აღწერილია ორ დღეში ორი ინექციის და ყოველდღიურად ერთი კვირის განმავლობაში პრეპარატის გამოყენება საერთო დოზით 1260 მკგ/კვირაში. რაიმე სერიოზული გვერდითი მოვლენა არ იქნა რეგისტრირებული.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

დასაშვებია რიბავირინთან კომბინირება. პრეპარატი მოქმედებს ღვიძლის მიკროსომულ ციტოქრომ P450 ენზიმზე, მაგრამ კანქვეშ შეყვანის დროს in vivo სხვა პრეპარატების ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება. აღნიშნულია თეოფილინის კონცენტრაციის გაზრდა 25%-ით.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება მაცივარში 2-8⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გაყინვა და შენჯღრევა დაუშვებელია.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

OXELADIN

მწარმოებელი: BEAUFOUR IPSEN INTERNATIONAL

მოქმედი ნივთიერება: ოქსელადინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ცენტრალური მოქმედების ხველების საწინააღმდეგო საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

კაფსულები: შეფუთვაში 20 ც.

1 კაფს.

ოქსელადინი .......    40 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ცენტრალური მოქმედების ხველების საწინააღმდეგო საშუალება. არ ავლენს ნარკოტიკულ მოქმედებას, თრგუნავს ხველის რეფლექსს, სუნთქვის ცენტრზე არ ახდენს დეპრესიულ მოქმედებას.

ჩვენებები:

• მშრალი ხველა:
• რინოფარინგიტი;
• ტრაქეობრონქიტი, ბრონქიტი;
• გრიპი;
• პნევმონია;
• ყივანახველა;
• წითურა;
• ალერგიული ხველა;
• „მწეველების“ ხველა.

მიღების წესი და დოზრება:

პერორალურად;

კაფსულები: მხოლოდ მოზრდილებისთვის 40მგ დილით და საღამოს. კაფსულა იყლაპება დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად, არ იღეჭება.

უკუჩვენებები:

ჰიპერმგრძნობელობა, ბრონქოსპაზმი, ბრონქოექტაზური დაავადებები, ბრონქიალური ასთმა, ბრონქიტი, ხველით და ძნელად გამოსაყოფი ნახველით, ბავშვთა და მოზარდთა ასაკი (15 წლამდე).

გვერდითი ეფექტები:

გულისრევა,ღებინება, გასტრალგია,ძილიანობა, მომატებული დაღლილობა.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: სუნთქვისა და გულ–სისხლძარღვთა სისტემის ფუნქციონირების დარღვევა.

მკურნალობა: აღნიშნული სისტემების ფუნქციონირების კონტროლი, სიმპტომატური თერაპია.

საერთაშორისო დასახელება:

ESTRADIOLUM; NORETHISTERONE

მწარმოებელი: GEDEON RICHTER

მოქმედი ნივთიერება: ექსტრადიოლი+ნორეთისტერონი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიკლიმაქტრული საშუალება

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 28 და 3X28 ც.

1 ტაბ.

ექსტრადიოლი     ......... 1 მგ

ნორეთისტერონი ........  2 მგ

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

კომბინირებული პრეპარატი. მონოფაზური ესტროგენ–გესტაგენური პრეპარატი. 17–ბეტა– ესტრადიოლი ენდოგენური ესტრადიოლის იდენტურია; ასტიმულირებს საშვილოსნოს, საშვილოსნოს მილების, მეორადი სასქესო ნიშნების განვითარებას (მათი განუვითარებლობისას)., იწვევს რეგენერაციის აქტივაციას და ენდომეტრიუმის ზრდას მენსტრუალური ციკლის პირველ ფაზაში, ენდომეტრიუმს ამზადებს პროგესტერონის მისაღებად, ციკლის შუაში იწვევს ლიბიდოს მომატებას, გავლენას ახდენს ცილების ნახშირწლყლების და ცხიმების, ელექტროლიტების ცვლაზე: სისხლში აქვეითებს ლიპიდების და ქოლესტერინის კონცენტრაციას, არეგულირებს აზოტოვან ცვლას; ასტიმულირებს ღვიძლის მიერ გლობულინების გამომუშავებას, რომელიც ბოჭავს სასქესო ჰორმონებს, რენინს, თირეოგლობულინს და სისხლის შემდედებელ ფაქტორს.

ხასიათდება ზომიერი ცენტრალური ეფექტებით: იცავს ვეგეტატურ–სისხლძარღვოვან და ფსიქოემოციურ აშლილობისგან. მნიშვნელოვან როლს თამაშობს ძვლოვანი ქსოვილის და ძვლოვანი სტრუქტურის ჩამოყალიბებაში, იცავს ოსტეოპოროზის განვითარებისაგან. ამაღლებს საშვილოსნოს აგზნებადობას, დიდ დოზებში თრგუნავს ლაქტაციას, აუმჯობესებს შარდსასქესო გზების და კანის ტროფიკას, ახასიათებს სუსტი ანაბოლური მოქმედება.

სინთეტური გესტაგენი – ნორეთისტერონი უზრუნველყოფს საშვილოსნოს ლორწოვანის გადასვლას პროლიფერაციის სტადიიდან სეკრეტორულ ფაზაში. ის ამცირებს  საშვილოსნოს მუსკულატურისა და საშვილოსნოს მილების აგზნებას და შეკუმშვას. აბლოკირებს მალუთეინიზებელი და ფოლიკულომასტიმულირებელი ჰიპოთალამური ფაქტორის გამოთავისუფლების სეკრეციას ჰიპოფიზში, თრგუნავს გონადოტროპული ჰორმონის წარმოქმნას და ამუხრუჭებს ოვულაციას. ხასიათდება უმნიშვნელო ანდროგენული აქტიობით. არ წარმოადგენს კოტრაცეპტულ საშუალებას.

ჩვენებები:

კლიმაქტერული მოშლილობა პრე– და პოსტმენოპაუზის პერიოდში. კლიმაქტერული სინდრომი (გამოვლენილი „ალებით“, მომატებული ოფლიანობით, ძილის დარღვევით, გაღიზიანებულობით, დეპრესიით, გულმავიწყობით, პოსტმენოპაუზური ოსტეოპოროზით, კანისა და ლორწოვანის დეგენერაციული ცვლილებებით, ფრჩხილების მტვრევადობით, კანის განლევით, ნაოჭების გაჩენით, შარდ–სასქესო გზების ლორწოვანის სიმშრალით).

პოსტმენოპაუზური ოსტეოპოროზის პროფილაქტიკა.

უკუჩვენებები:

* ჰიპერმგრძნობელობა;

* ორსულობა და ლაქტაცია;

* ღვიძლის უკმარისობა;

* თანდაყოლილი ჰიპერბილირუბინემია (ჟილბერის, დუბინ–ჯონსონის და როტორის სინდრომი);

* ჰემანგიომა, ღვიძლის კიბო;

* თრომბოემბოლიური დაავადება;

*თავის ტვინის სისხლის მიმოქცევის მოშლა (იშემიური ინსულტი, ჰემორაგიული ინსულტი);

* შაქრიანი დიაბეტი, რეტინოპათია, ანგიოპათია;

* ნამგლისებრ უჯრედოვანი ანემია, საშვილოსნოსა და ენდომეტრიუმის კიბო, სარძევე ჯირკვლის ფიბროადენომა, ენდომეტრიოზი;

* ცხიმოვანი ცვლის დარღვევა, ჰიპერლიპოპროტეინემია, იდიოპათიური სიყვითლე  ან ქავილი (წინა ორსულობის დროს);

* ჰერპესი (ანამნეზში);

* ოტოსკლეროზი ორსულობისას გაუარესებული;

* უცნობი გენეზის სისხლდენა სასქესო ორგანოებიდან, მეტრორაგია (უცნობი გენეზის); გულის იშემიური დაავადება, ათეროსკლეროზი, გულის მანკი, მიოკარდიტი.

სიფრთხილით: შაკიკი, შაქრიანი დიაბეტი, ბრონქიალური ასთმა, გულის ქრონიკული უკმარისობა, ღვიძლის და ნაღვლის ბუშტის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ეპილეფსია, დეპრესია, წყლულოვანი კოლიტი, საშვილოსნოს მიომა, მასტოპათია, ქორეა; ტეტანია, პორფირია, გაფანტული სკლეროზი, ვენების ვარიკოზული გაგანიერება, ტუბერკულოზი, თირკმელების დაავადება.

გვერდითი მოქმედება:

მკურნალობის პირველ თვეს: სპორადული მენსტრუაციის მაგვარი სისხლდენა, სარძევე ჯირკვლების მტკივნეული დაჭიმულობა, გულისრევა, თავის ტკივილი, შეშუპება. სამ თვიანი მკურნალობის შემდეგ – ამენორეა; ფრიგიდულობა, თრომბოზი, თრომბოემბოლია, არტერიული წნევის მომატება, ალოპეცია, გამონაყარი კანზე, ქავილი; მხედველობის დარღვევა.

მიღების წესი და დოზირება:

შიგნით, დღეში  1 ტაბლეტი ყოველდღიურად. მკურნალობა იწყება ნებისმიერ დღეს და გრძელდება უწყვეტად. ჭარბი მენსტრუაციისას ან ჩანაცვლებითი თერაპიისას პრეპარატით მკურნალობას იწყებენ მენსტრუალური ციკლის მე–5 დღეს.

განსაკუთრებული მითითებები:

ენიშნებათ მხოლოდ ქალებს, რომელთაც უკანასკნელი მენსტრუალური ციკლი ჰქონდათ არა უმეტეს 1 წლის წინ. მკურნალობის დაწყებამდე საჭიროა საფუძვლიანი სამედიცინო გამოკვლევა, არტერიული წნევის კონტროლის ჩათვლით, სარძევე ჯირკვლების და მუცლის ღრუს  გამოკვლევა, გინეკოლოგიური გამოკვლევები ენდომეტრიუმის ჰიპერპლაზიის გამოსარიცხად.

პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში ყოველ 6 თვეში საჭიროა გინეკოლოგიური კონტროლი (საშვილოსნოს ყელის ნაცხის ციტოლოგიური ანალიზი და სარძევე ჯირკვლების გამოკვლევა). აუცილებელია ღვიძლის, არტერიული წნევის, შარდის ანალიზის, სისხლში ლიპიდების კონტროლი.

მკურნალობა დაუყოვნებლივ წყდება: ორსულობისას, შაკიკის მსგავსი თავის ტკივილისას (თუ ის ადრე არ აღინიშნებოდა), ფლებიტის ნიშნებისას (უჩვეულო ტკივილი ან ვენების შებერვა ფეხებზე), სიყვითლე, მხედველობის დარღვევა, თრომბი, ცერებროვასკულარული დარღვევა, უცნობი გენეზის  მჩხვლეტავი ტკივილი სუნთქვისას ან ხველისას, გულმკერდში ტკივილის ან მოჭერის დროს, არტერიული წნევის მომატება, ეპილეფსიის შეტევების გახშირება, ღვიძლის სიმსივნის აღმოჩენა , გეგმიური ქირურგილი ჩარევამდე 6 კვირით ადრე, ხანგრძლივი იმობილიზაციისასა – ყველა ზემოთ ჩამოთვლილი მდგომარეობა წარმოადგენს პრეპარატის მოხსნის საფუძველს.

თუ მენსტრუაციის მაგვარი სისხლდენა გრძელდება 3 თვეზე მეტხანს ან გაჩნდა რამდენიმე თვიანი მკურნალობის შემდეგ, მიმრთავენ დიაგნოსტურ გამოფხეკვას საშვილოსნოს ავთვისებიანი სიმსივნის გამოსარიცხად.

ურთიერთქმედება:

ბარბიტურატები, ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები (კარბამაზეპინი, ფენიტოინი) აძლიერებენ სტეროიდული ჰორმონების მეტაბოლიზმს.

ანტიბიოტიკები(ამპიცილინი, რიფამპიცინი), ცვლიან რა ნაწლავის მიკროფლორას, აქვეითებენ პრეპარატის ეფექტურ კონცენტრაციას.

ზოგადი საანესთეზიო საშუალებები, ნარკოტიკული ანალგეტიკები, ანქსიოლიტიკები, ანტიეპილეფსიური საშუალებები, ზოგიერთი ჰიპოტენზიურები, ეთანოლი აქვეითებენ ეფექტურობას.

ერთდროული დანიშვნისას შეიძლება საჭირო გახდეს ჰიპოგლიკემიურების დოზირების რეჟიმის კორექცია.

საერთაშორისო დასახელება:

NONOXINOL

მწარმოებელი: MERZ PHARMA, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: ნონოქსინოლი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

არაჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო ადგილობრივი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ვაგილანური სანთლები: ბლისტერზე 3 ან 6 სანთელი, შეფუთვაში 1 ან 2 ბლისტერი.

1 სანთელი

ნონოქსინოლი ........ 75 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

პოლიეთილენგლიკოლი (მაკროგოლი) 1500, პოლიეთილენგლიკოლი (მაკროგოლი) 1000, ნატრიუმის ჰიდროკარბონატი, ნატრიუმის ლაურილსულფატი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პატენტექს ოვალი არის მოსახერხებელი, ქაფის წარმომქმნელი ვაგინალური ჩასახვის საწინააღმდეგო სანთლები, რომელიც თავსდება საშოში. პატენტექს ოვალი სანთლები ლღვება სხეულის ტემპერატურაზე და საშოს სეკრეტის რაოდენობის მიუხედავად წარმოქმნის ქაფს. პრეპარატი ამცირებს სპერმატოზოიდების ზედაპირული ლიპიდური მემბრანის დაჭიმულობას და მათი მოძრაობა შეუქცევადად პარალიზდება.

მექანიკური მოქმედება: სპერმატოციდული ნივთიერება თანაბრად ნაწილდება საშოში, წარმოქმნის სტაბილურ ბარიერს, რომელიც ხელს უშლის სპერმატოზოიდების შეღწევას საშვილოსნოში.

პრეპარატი პატენტექს ოვალს ახასიათებს პროფილაქტიკური მოქმედება სქესობრივი გზით გადამდები ინფექციების წინააღმდეგ.

ჩვენებები:

კონტრაცეფცია ქალებში:

• რომლებსაც სურთ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება მხოლოდ ერთჯერადად;
• რომლებიც არ ეწევიან რეგულარულ სქესობრივ ცხოვრებას;
• არარეგულარული მენსტრუალური ციკლის დროს;
• რომლებსაც სურთ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალების გამოყენება პარტნიორისგან დამოუკიდებლად;
• რომლებმაც ნებისმიერი მიზეზის გამო უნდა შეწყვიტონ პერორალური ჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატების გამოყენება (დროებით ან მუდმივად);
• რომლებიც იყენებენ მედიკამენტებს, რომლებიც ამცირებს პერორალური ჰორმონული ჩასახვის საწინააღმდეგო პრეპარატების მოქმედებას;
• როდესაც სხვა სახეობის ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებების გამოყენება საშიშია ჯანმრთელობისათვის.

მიღების წესი და დოზირება:

პატენტექს ოვალის ეფექტურობის აუცილებელ პირობას წარმოადგენს მისი სწორი გამოყენება. მისი გამოყენების წესი მარტივია. ყოველი სქესობრივი აქტის წინ ახალი სანთელი შეიყვანება ღრმად საშოში. პრეპარატი ხდება აქტიური შეყვანიდან 10 წუთში, ამ დროის განმავლობაში აქტიური სპერმატოციდული ნივთიერება თანაბრად ნაწილდება საშოში და წარმოქმნის მდგრად ბარიერს, რომელიც ხელს უშლის სპერმატოზოიდების მოძრაობას საშვილოსნოსკენ.

თუ ერთი საათის განმავლობაში სქესობრივი აქტი არ შედგა, აუცილებელია 1 სანთლის განმეორებით შეყვანა, თუმცა დამტკიცებულია, რომ პრეპარატს გააჩნია 2 საათიანი მოქმედების ხანგრძლივობა. ყოველი ახალი სქესობრივი აქტის წინ აუცილებელია ახალი სანთლის გამოყენება, იმ შემთხვევაშიც კი, როცა სქესობრივ აქტებს შორის დრო 1 საათზე ნაკლებია.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატი კარგად გადაიტანება ორივე პარტნიორის მიერ. იშვიათ შემთხვევაში ვლინდება სითბოს შეგრძნება. ვაგინალური მიკროფლორის დარღვევის შემთხვევაში შესაძლებელია ქავილის შეგრძნება და წვა საშოში ან მამაკაცის სასქესო ასოს ქავილი და წვა.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ;

* სასქესო ორგანოების განვითარების ანომალია;

* საშვილოსნოს ყელის ეროზია.

ჭარბი დოზირება:

არ არის აღწერილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ გააჩნია სისტემური მოქმედება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2.5 წელი.