საერთაშორისო დასახელება:

AMLODIPINE

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS PLC, უნგრეთი

მოქმედი ნივთიერება: ამლოდიპინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიანგინალური, ანტიჰეპერტენზიული (კალციუმის ნელი არხების მაბლოკირებელი) საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 3 ბლისტერი

1 ტაბ.

ამლოდიპინი.............2.5 მგ

(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 3.475 მგ)

1 ტაბ.

ამლოდიპინი..............5 მგ

(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 6.95 მგ)

1 ტაბ.

ამლოდიპინი........... 10 მგ

(ამლოდიპინის ბეზილატის სახით 13.9 მგ)

დამხმარე ინგრედიენტები:

მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი წარმოადგენს დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორს, რომელიც ხელს უშლის გულის კუნთის უჯრედებში და სისხლძარღვების გლუვ მუსკულატურაში (არტერიოლებში) კალციუმის იონების შეღწევას, რაც იწვევს გულზე პოსტდატვირთვის შემცირებას, ჟანგბადზე მისი მოთხოვნილების დაქვეითებას, სისხლძარღვების რელაქსაციას, პერიფერიული წინააღმდეგობის და არტერიული წნევის დაქვეითებას.

ჩვენებები:

• არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში;
• სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.

მიღების წესი და დოზირება:

არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა.

ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, b-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.

ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.

პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია, ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2.5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.

გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.

სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.

ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.

პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც).

უკუჩვენებები:

* დიჰიდროპირიდინთან და/ან მასში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული არასაკმარისი კვლევების გამო;

* არასტაბილური სტენოკარდია;

* აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი;

*ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

კლინიკური კვლევების არასაკმარისი მონაცემების გამო, ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, რომლებიც არ იღებენ ეფექტურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, საჭიროა მოსალოდნელი რისკისა და სარგებლიანობის შეფასების მიხედვით.

* იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

განსაკუთრებული მითითებები:

* ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდებული.

* ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება: ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა,  რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

ჭარბი დოზირება:

აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.

მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა. იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.

ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს. ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, b-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.

- კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაციასა და მის კლირენს თირკმელებში.

- ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.

- In vitro კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.

- ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.

- გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: მითითებულია კოლოფზე.

საერთაშორისო დასხელება:

ACETYLSALICYLIC ACID

მწრმოებელი: ავერსი-რაციონალი,საქართველო

მოქმედი ნივთიერება: აცეტილსალიცილის მჟავა

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

თრომბოციტების აგრეგაციის ინჰიბიტორები (ჰეპარინის გარდა)

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა: აცეტილსალიცილის მჟავა

ნაწლავში ხსნადი შემოგარსული ტაბლეტები:

ბლისტერზე 10 ტაბ., შეფუთვაში 3 ბლისტერი

1 ტაბ.

აცეტილსალიცილის მჟავა..................................75 მგ

1 ტაბ.

აცეტილსალიცილის მჟავა ................................150 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

სიმინდის სახამებელი, კოლოიდური სილიციუმის დიოქსიდი, სტეარინის მჟავა, ნატრიუმის ლაურილსულფატი, შემომგარსავი ნივთიერებების ნარევი WINCOAT-WT-N-01256 BROWN: ჰიპრომელოზა, ტრიაცეტინი, საღებავები - ტიტანის დიოქსიდი (E 171), რკინის ოქსიდი ყვითელი  (E 172),  რკინის ოქსიდი წითელი  (E 172)

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კარდიო ფორსი წარმოადგენს ანტიაგრეგანტულ საშუალებას. აცეტილსალცილის მჟავა ფერმენტ ციკლოოქსიგენაზას შეუქცევადად ინჰიბირების გზით იწვევს თრომბოქსან A₂-ის სინთეზის დათრგუნვას, რაც აქვეითებს თრომბოციტების აგრეგაციას და ამცირებს სისხლის შედედების უნარს.

ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი მდგრადია კუჭის წვენის მოქმედების მიმართ, აქედან გამომდინარე მცირდება გვერდითი მოვლენების განვითარების რისკი საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ.

ფარმაკოკინეტიკა:

პერორალური მიღების შემდეგ აცეტილსალიცილის მჟავას მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_max) სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 3 სთ-ში. პრეპარატის კავშირი პლაზმის ცილებთან შეადგენს 80-85%-ს, დოზის მომატებით პლაზმის ცილებთან მისი შეკავშირების ხარისხის 50%-მდე მცირდება.

აცეტილსალიცილის მჟავა განიცდის ნაწილობრივ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ნაკლებად აქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით.

გამოიყოფა თირკმელების საშუალებით, როგორც შეუცვლელი, ასევე მეტაბოლიტების სახით.

პრეპარატის ექსკრეციის სიჩქარე და ხარისხი დამოკიდებულია შარდის pH-ზე.

ჩვენებები:

• არასტაბილური სტენოკარდია;
• მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტის პროფილაქტიკა;
• მიოკარდიუმის განმეორებითი ინფარქტის პროფილაქტიკა;
• ტვინის სისხლის მიმოქცევის გარდამავალი დარღვევების და ინსულტების პროფილაქტიკა;
• თრომბოზის და ემბოლიის პროფილაქტიკა, მათ შორის მრავალი რისკ-ფაქტორის მქონე პაციენტებში (სისხლძარღვებზე, გულზე ოპერაციის, მათ შორის აორტო-კორონარული შუნტირების შემდგომი პერიოდი).

მიღების წესები და დოზირება:

კარდიო ფორსის ნაწლავში ხსნადი გარსით დაფარული ტაბლეტი (ტაბლეტი არ უნდა დაიღეჭოს ან დაიფშვნას) მიიღება ჭამის წინ, დიდი რაოდენობის წყალთან ერთად.

რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში: პირველ დღეს შეადგენს 150 მგ-ს დღე-ღამეში, შემდეგ - 75 მგ-ს დღე-ღამეში.

გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულძმარვა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული დაზიანება;

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: თრომბოციტოპენია, რკინადეფიციტური ანემია (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ფარული სისხლდენით განპირობებული);

სასქესო სისტემის მხრივ: მენსტრუაციის გახანგრძლივება;

ალერგიული რეაქციები: ბროსქოსპაზმი, გამონაყარი კანზე, ჭინჭრის ციება, ანაფილაქსიური შოკი, მიდრეკილების მქონე პაციენტებში - ბრონქული ასთმის შეტევების პროვოცირება.

ძირითადად კარდიო ფორსი აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობით შემცველობის გამო კარგად გადაიტანება. გვერდითი მოვლენები ვითარდება ცალკეულ შემთხვევებში.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობებლობა პრეპარატის ან მის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ: ჰემორაგიული დიათეზი;

* კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, გამწვავების ფაზაში; მიდრეკილება სისხლდენისადმი, სისხლის შედედების დარღვევა, ჰემოფილია;

* ნეფროლითიაზი;

* ასპირინის ტრიადა;

* გლუკოზო-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი;

* თირკმლისა და ღვიძლის უკმარისობა;

* ორსულობა (განსაკუთრებით I და III ტრიმესტრი) და ლაქტაციის პერიოდი;

* 18 წლამდე ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* პრეპარატის მიღება ორსულობის (განსაკუთრებით I და III ტრიმესტრი) და ლაქტაციის პერიოდში დაუშვებელია.

განსაკუთრებული მითითებები:

* კარდიო ფორსი სიფრთხილით გამოიყენება ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში,

* ანამნეზში - არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის, ბრონქული ასთმის (რადგანაც აცეტილსალიცილის მჟავას შეუძლია ბრონქული ასთმის შეტევის პროვოცირება ასთმით დაავადებულ პაციენტებში), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაზიანების ან სისხლდენების დროს.

* აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობაც კი ამცირებს შარდმჟავა მარილების გამოყოფას ორგანიზმიდან, რაც პოდაგრის შეტევის მიზეზი შეიძლება გახდეს.

* პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება პაციენტებში, რომელთაც უტარდებათ მკურნალობა ანტიკოაგულანტებთან.

* კარდიო ფორსის მაღალი დოზით მიღებისას ვითარდება ჰიპოგლიკემიური ეფექტი, აქედან გამომდინარე პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება დიაბეტით დაავადებულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ ჰიპოგლიკემიურ საშუალებებს. პრეპარატის დოზის გადაჭარბების დროს იზრდება სისხლდენის განვითარების რისკი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან.

* სიფრთხილეა საჭირო ოპერაციული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში, ვინაიდან დიდია სისხლდენის განვითარების რისკი.

ჭარბი დოზირება:

დოზის გადაჭარბება ნაკლებსავარაუდოა, რადგანაც პრეპარატი შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას მცირე რაოდენობით.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, შუილი ყურებში, თავბრუსხვევა, ცნობიერების დაბინდვა.

მკურნალობა: ღებინების ხელოვნურად გამოწვევა, გააქტივებული ნახშირის მიღება, აუცილებლობისას ტარდება მჟავა-ტუტოვანი ბალანსის კორექცია.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

- კარდიო ფორსი აძლიერებს ანტიკოაგულანტების, ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების, მეტოტრექსატის, ჰიპოგლიკემიური საშუალებების მოქმედებას.

- გლუკოკორტიკოიდებთან და ეთანოლთან ერთდროული გამოყენებისას ძლიერდება პრეპარატის ულცეროგენული მოქმედების ალბათობა, იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანების რისკი.

- გლუკოკორტიკოიდებისა და სალიცილატების ერთდროული გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგანაც მკურნალობის დროს სალიცილატების დონე სისხლში დაქვეითებულია, გლუკოკორტიკოიდებით მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ კი შესაძლებელია სალიცილატებით დოზის გადაჭარბების განვითარება.

- კარდიო ფორსისა და იბუპროფენის ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

- აცეტილსალიცილის მჟავა აქვეითებს დიურეზული (სპირინოლაქტონი, ფუროსემიდი) და ურიკოზული საშუალებების მოქმედებას (ზემოთ აღნიშნული პრეპარატებისა და კარდიო ფორსის კომბინირების აუცილებლობისას, საჭიროა მიღებებს შორის 1-3 სთ-იანი ინტერვალის დაცვა).

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება 25⁰C ტემპერატურაზე, მშრალ, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

გენერიული დასახელება:

AMLODIPIN

მწარმოებელი: EGIS PHARMACEUTICALS LTD,  უნგრეთი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2,6 მგ; 5 მგ ან 10 მგ ამლოდიპინს. (ამლოდიპინის ბესილატის სახით შესაბამისად 3.475მგ, 6.95მგ ან 13.90მგ.)

არააქტიური ინგრედიენტები: მიკროკლისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის სახამებელის გლუკოლატი, მაგნიუმის სტეარატი, სილიციუმი კოლოიდური უწყლო.

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

დიჰიდროპირიდინის ჯგუფის კალციუმის არხების ბლოკატორი.

ჩვენება:

• არტერიული ჰიპერტენზია: მონოთერაპიის სახით ან სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან კომბინაციაში;
• სტაბილური სტენოკარდია ან ვაზოსპასტიური სტენოკარდია (პრინცმეტალის სტენოკარდია): ცალკე ან სხვა ანტიანგინალურ საშუალებებთან ერთად.

უკუჩვენება:

* დიჰიდროპირიდინთან და/ან მასში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა;

* ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდირებული არასაკმარისი კვლევების გამო;

* არასტაბილური სტენოკარდია;

* აორტის კლინიკურად გამოხატული სტენოზი;

* ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი.

განსაკუთრებული მითითებები:

ამლოდიპინის გამოყენება მიოკარდიუმის ინფარქტის დროს და მის შემდეგ ერთი თვის განმავლობაში არ არის რეკომენდირებული.

ამლოდიპინის ეფექტურობა და უსაფრთხოება არ არის დადგენილი ჰიპერტონული კრიზის დროს.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი:

კლინიკური კვლევების არასაკმარისი მონაცემების გამო, ამლოდიპინის გამოყენება ორსულობის და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე რეპროდუქციული ასაკის ქალებში, რომლებიც არ იღებენ ეფექტურ ჩასახვის საწინააღმდეგო საშუალებებს, საჭიროა მოსალოდნელი რისკისა და სარგებლიანობის შეფასების მიხედვით.

იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისთვის ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის გამოყენება, საჭიროა ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

მიღების წესი და დოზირება:

არტერიული ჰიპერტენზიის ან სტენოკარდიის მკურნალობისას ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 5 მგ-ს და მიიღება დღეში ერთხელ. პაციენტის მდგომარეობის მიხედვით შესაძლებელია დოზის 10 მგ-მდე გაზრდა. ამლოდიპინის დოზა არ საჭიროებს კორექციას მისი თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან ან ანგიოტენზინმაკონვერტირებელი ფერმენტის ინჰიბიტორებთან ერთდროული გამოყენებისას.

ხანდაზმულ და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება ჩვეულებრივ დოზებში.

პაციენტებში, რომლებსაც დარღვეული აქვთ ღვიძლის ფუნქცია ამლოდიპინის დოზა უნდა შემცირდეს (დღეში 2,5 მგ-მდე), ვინაიდან აღნიშნულ პაციენტებში პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება:

ამლოდიპინის გამოყენებამ შესაძლოა გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, ამიტომ პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ აღნიშნულ პრეპარატს საჭიროა თავი შეიკავონ ისეთი სამუშაოების შესრულებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენება თიაზიდების ჯგუფის დიურეზულ საშუალებებთან, β-ადრენობლოკატორებთან, ხანგრძლივად მოქმედ ნიტრატებთან, ნიტროგლიცერინის სუბლინგვალურ პრეპარატებთან, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან, ანტიბიოტიკებთან და პერორალურად მისაღებ დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებებთან უსაფრთხოა.

კლინიკური კვლევების შედეგად დადგენილია, რომ ამლოდიპინი არ ცვლის სისხლის შრატში დიგოქსინის კონცენტრაცციასა და მის კლირენსს თირკმელებში.

ციმეტიდინისა და ამლოდიპინის ერთდროული გამოყენებისას არ იცვლება ამ უკანასკნელის ფარმაკოკინეტიკა.

in vitro კვლევებმა ცხადყო, რომ ამლოდიპინი არ მოქმედებს ადამიანის სისხლის პლაზმის ცილებთან დიგოქსინის, ფენიტოინის და ინდომეტაცინის შეკავშირებაზე.

ამლოდიპინი ჯანმრთელ მოხალისე მამაკაცებში გავლენას არ ახდენს ვარფარინის მოქმედებით გამოწვეულ პროთრომბინის დროის ცვლილებაზე.

გრეიფრუტის წვენი უმნიშვნელოდ ზრდის სისხლის შრატში ამლოდიპინის კონცენტრაციას, რაც არ იწვევს რაიმე მნიშვნელოვან ცვლილებებს სისხლის არტერიული წნევის მხრივ.

გვერდითი მოვლენები:

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეულია მიღებული დოზით: შეშუპება, თავბრუსხვევა, ტაქიკარდია.

გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გამოწვეული არ არის მიღებული დოზით: თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, ძილიანობა.

სხვა გვერდითი მოვლენები: კანზე გამონაყარი, ღრძილების ჰიპერპლაზია, დისპეფსია, ასთენია, ართრალგია, მიალგია, კუნთების სპაზმი, სექსუალური ფუნქციის (ლიბიდოს) დაქვეითება (როგორც მამაკაცებში, ასევე ქალებში), დისპნოე, ქავილი, პოლაკიურია.

ძალიან იშვიათად მოსალოდნელია ღვიძლის ფუნქციის დაზიანება, სიყვითლე, მულტიფორმული ერითემა, გინეკომასტია.

პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ კორონარული დაავადების მძიმე ოკლუზიური ფორმა, უვითარდებათ ისეთი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც არ შეიძლება გამოყოფილ იქნას ძირითადი დაავადების მიმდინარეობისგან: პროგრესირებადი სტენოკარდია, მიოკარდიუმის ინფარქტი, არითმია. (წინაგულების ფიბრილაცია და ასევე პარკუჭოვანი ტაქიკარდიაც)

ჭარბი დოზირება:

აღინიშნება პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოვება, აგრეთვე, რეფლექსური ტაქიკარდია.

მკურნალობა: სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. იმის გამო, რომ ამლოდიპინი შეიწოვება ნელა, ამიტომ ეფექტურია კუჭის ამორეცხვა.

იმ შემთხვევაში, როდესაც ვითარდება არტერიული წნევის მნიშვნელოვანი დაქვეითება, აუცილებელია გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, აგრეთვე, გულისა და სუნთქვის ფუნქციის შენარჩუნება. მკურნალობა სიმპტომურია.

ამლოდიპინი კარგად უკავშირდება სისხლის პლაზმის ცილებს, ამიტომ ჰემოდიალიზის ჩატარება არ არის ეფექტური.

გამოშვების ფორმა:

3 ბლისტერი, თითო ბლისტერზე 10 ტაბლეტი, მოთავსებული მუყაოს ყუთში.

ვარგისიანობის ვადა:

ვარგისიანობის ვადა მითითებულია კოლოფზე.

არ უნდა მოხდეს პრეპარატის გამოყენება კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,.

შენახვის პირობები:

ინახება სინათლისგან დაცულ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას! არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე

საერთაშორისო დასახელება:

DILTIAZEM

მწარმოებელი: ORION CORPORATION

მოქმედი ნივთიერება: დილტიაზემი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კალციუმის არხების ბლოკატორი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: ფლაკონში 30 და 100 ც.

1 ტაბ.

დილტიაზემი ..................60 მგ

ვრცლად დილტიაზემი

საერთაშორისო დასახელება:

ISOSORBIDE DINITRATE

მწარმოებელი: SCHWARZ PHARMA, გერმანია

მოქმედი ნივთიერება: იზოსორბიდის დინიტრატი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ორგანული ნიტრატები, პერიფერიული ვაზოდილატატორი.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები რეტარდი: შეფუთვაში 20 და 50 ც.

1 ტაბ.

იზოსორბიდის დინიტრატი .............       20 მგ

1 ტაბ.

იზოსორბიდის დინიტრატი................     40 მგ

1 ტაბ.

იზოსორბიდის დინიტრატი .................   60 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ტალკი, პოლივინილაცეტატი, ნატრიუმის ქლორიდი, ნატრიუმის სულფატი, მაგნიუმის სტეარატი, ლაქტოზა-მონოჰიდრატი, სახამებელი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კარდიკეტ რეტარდი ხასიათდება სწრაფი ეფექტისა და გახანგრძლივებული მოქმედების შერწყმით. პრეპარატის უპირატესობა განისაზღვრება აქტიური ნივთიერებით, რომელსაც შეიცავს კარდიკეტ რეტარდის ტაბლეტი. იგი სწრაფად ხვდება სისხლის მიმოქცევაში, რის გამოც უზრუნველყოფს სწრაფ ეფექტს ანგინოზური შეტევისა და კარდიალური ასთმის ეპიზოდის დროს და დიდხანს ინარჩუნებს თავის დამცველობით ფუნქციას.

ჩვენებები:

• გულის იშემიური დაავადების ხანგრძლივი მკურნალობა: სტენოკარდიული შეტევის პროფილაქტიკა;
• მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მკურნალობა შენარჩუნებული სტენოკარდიის დროს;
• გულის ქრონიკული უკმარისობა (კომბინირებული მკურნალობის დროს საგულე გლიკოზიდებით, აგფ ინჰიბიტორებით ან/და დიურეტიკებით).

მიღების წესი და დოზირება:

კარდიკეტ რეტარდი მიიღება (დაუღეჭავად, წყლის მცირე რაოდენობასთან ერთად და საკვებისაგან დამოუკიდებლად) შემდეგი დოზებით:

კარდიკეტ რეტარდი 20 მგ: 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. დოზის გაზრდის შემთხვევაში 1 ტაბლეტი 3-ჯერ დღეში.

კარდიკეტ რეტარდი 40 მგ: დასაწყისში - 1 ტაბლეტი ერთხელ ან 1/2 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად დოზირებისას 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში,  მე-2 ტაბლეტის მიღება სავალდებულოა არაუგვიანეს 8 სთ-ისა პირველი ტაბლეტის მიღებიდან.

კარდიკეტ რეტარდი 60 მგ: დასაწყისში - 1 ტაბლეტი ერთხელ დღეში. დოზა შესაძლებელია გაიზარდოს - 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში. თერაპიული ეფექტის შესანარჩუნებლად დოზირებისას 1 ტაბლეტი 2-ჯერ დღეში, მე-2 ტაბლეტის მიღება სავალდებულოა არა უგვიანეს 8 სთ-სა პირველი ტაბლეტის მიღებიდან,

მკურნალობა სასურველია დაიწყოს მცირე დოზების შემდგომ გაზრდით სასურველამდე. კარდიკეტ რეტარდი რეკომენდებულია ხანგრძლივი მკურნალობისათვის. ექიმის კონსულტაციის გარეშე მისი მიღების შეწყვეტა დაუშვებელია.

გვერდითი მოვლენები:

თავის ტკივილი (“ნიტრატული თავის ტკივილი”), რომელიც ქრება რამოდენიმე დღის შემდეგ პრეპარატის შემდგომი მიღებისას. კარდიკეტ რეტარდის დიდი დოზის ხანგრძილვად მიღების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს ტოლერანტობა, აგრეთვე ჯვარედინი ტოლერანტობა ნიტრატების ჯგუფის სხვა პრეპარატებთან.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა ნიტრატების მიმართ;

* გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზიით მიმდინარე მიოკარდიუმის მწვავე ინფარქტი;

* მწვავე სისხლძარღვთა უკმარისობა (შოკი, სისხლძარღვოვანი კოლაფსი);

* გამოხატული არტერიული ჰიპოტენზია (სისტოლური წნევა 90 მმ/ვწყ.სვ).

* აუცილებელია საგულდაგულო საექიმო მეთვალყურეობა არტერიული და/ან მიტრალური სტენოზების, დაბალი არტერიული წნევის გამო სისხლმიმოქცევის რეგულაციის დარღვევის (სისხლის მიმოქცევის რეგულაციის ორთოსტატული დარღვევა), ჰიპერტონული ობსტრუქციული კარდიომიოპათიის (გულის კუნთის დაზიანება გულის კამერების შევიწროვების გამო), კონსტრიქტული პერიკარდიტების, გულის ტამპონადის, ქალასშიდა წნევის მომატებით მიმდინარე დაავადებების, ფილტვების ტოქსიკური შეშუპების დროს.

* კარდიკეტი არ გამოიყენება სტენოკარდიული შეტევების კუპირების მიზნით, იგი უზრუნველყოფს პროფილაქტიკურ მოქმედებას.

განსაკუთრებული მითითებები:

კარდიკეტ რეტარდის მიღებისას პაციენტებს ფილტვების პირველადი დაავადებით შესაძლებელია განუვითარდეთ ჰიპოქსემია ჰიპოვენტილირებულ ალვეოლარულ ზონებში სისხლის ნაკადის შედარებითი გადანაწილებით.

პაციენტებს გულის იშემიური დაავადებით შეიძლება განუვითარდეთ მიოკარდიუმის გარდამავალი იშემია.

მითითებები ფსიქომოტორული რეაქციის გავლენის გამო: ამ პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს ფსიქომოტორული რეაქციის შეცვლა, რამაც შეიძლება გავლენა იქონიოს ქუჩაში მოძრაობის უნარის გააქტიურებაზე. ეს მოქმედება განსაკუთრებით ძლიერდება ალკოჰოლის მიღების დროს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

შესაძლებელია ჰიპოტენზიური ეფექტის გაძლიერება კარდიკეტ რეტარდისა და სხვა ვაზოდილატატორების, ჰიპოტენზიური პრეპარატების, ბეტა-ადრენობლოკატორების, კალცი-ბლოკატორების, ფოსფოდიესერაზა 5-ის ინჰიბიტორების, რომლებიც გამოიყენება ერექციული დისფუნქციის დრო (მაგ., ვიაგრა), ნეიროლეპიკების და ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების, აგრეთვე ალკოჰოლის ერთდროული გამოყენებისას.

სიმპატომომიმეტურ პრეპარატებთან ერთად მისი გამოყენება აქვეითებს კარდიკეტ რეტარდის ანტიანგინალურ ეფექტს.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

მწარმოებელი: P.P.E.”GEMI”, პოლონეთი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

გულის კუნთის მატონიზირებელი და დამამშვიდებელი საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

წვეთები პერორალური მიღებისათვის: ფლაკონში 30 გ, პოლიეთილენის ჩასახრახნი თავსახურით, წვეთსაზომით.

1 გ

შროშანის ექსტრაქტი..........90.5 გ

კუნელის ექსტრაქტი .........0.25 გ

კატაბალახის ექსტრაქტი ....0.25 გ.

ფლავონოიდები..............  0.35 მგ

მაექსტრაგირებელი საშუალება:

ეთანოლის სპირტი 60%.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

პრეპარატი ახდენს კარდიოტონურ მოქმედებას, ზრდის გულის შეკუმშვის სიმძლავრეს, აძლიერებს სისტოლას, ახანგრძლივებს დისტოლას, ამცირებს გულის შეკუმშვის რიცხვს (შროშანას ექსტრაქტი).

კარდიოტონური მოქმედება ასევე გააჩნიათ ფლავონოიდებს, რომლებსაც შეიცავენ კუნელის ყვავილები. ისინი არა მარტო ზრდიან გულის კუნთისა და სისხლძარღვების ტონუსს, არამედ ახდენენ გამოხატულ სედატიურ (დამამშვიდებელ) ეფექტს.

პრეპარატი აქვეითებს სისხლძარღვებისა და შინაგანი ორგანოების გლუვი კუნთების ტონუსს და არტერიულ წნევას, აუმჯობესებს ვენურ სისხლმიმოქცევას და ეწინააღმდეგება ვენური სტაზისა და თრომბოზის განვითარებას. იგი ახდენს დამამშვიდებელ მოქმედებას, როგორც თავის ტვინის ქერქზე, ასევე ზოგიერთ ვეგეტატურ ცენტრებზე. ასევე ავლენს შარდმდენ მოქმედებას, რომელიც გამოწვეულია მის სპაზმოლიზური თვისებებით და შროშანას შემადგენლობაში ჰიპეროზიდების თავისებური ზეგავლენით.

ჩვენებები:

• გააჩნია გულის კუნთზე მატონიზირებელი მოქმედება, აგრეთვე მსუბუქი დამამშვიდებელი ეფექტი ნევროზულ მდგომარეობასთან დაკავშირებული კარდიონევროზებისა და არითმიის დროს.

მიღების წესი და დოზირება:

ბავშვებში 7-დან 14 წლამდე: 20-40 წვეთი 2-3-ჯერ დღე-ღამეში.

14 წლის ზემოთ და მოზრდილებში: 30-60 წვეთი 2-3-ჯერ დღე-ღამეში.

ერთჯერადმა დოზამ არ უნდა გადააჭარბოს 3 გ-ს, ხოლო დღეღამურმა დოზამ - 10 გ-ს.

გვერდითი მოვლენები:

პრეპარატმა შესაძლოა გამოიწვიოს დისკომფორტის შეგრძნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ.

უკუჩვენებები:

* მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატში შემავალი კომპონენტების მიმართ.

ორსულობა და ლაქტაცია:

* ვინაიდან პრეპარატის ცალკეული კომპონენტების დედის რძესთან გამოყოფის შესახებ მონაცემები არ არსებობს, ორსულობის ან ლაქტაციის დროს პრეპარატის გამოყენებამდე საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

განსაკუთრებული მითითებები:

* ალკოჰოლის შემცველობის გამო პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება 7 წლამდე ასაკის ბავშვებში.

გავლენა ავტოსატრანსპორტო საშუალებების მართვის, მექანიკური მოწყობილობების მომსახურების უნარზე და ფსიქომოტორულ რეაქციებზე: ვინაიდან პრეპარატი შეიცავს სპირტს, რეკომენდებული დოზების გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებათა მართვისა და მანქანების მომსახურების უნარზე.

ჭარბი დოზირება:

არ არის გამოვლენილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ არის გამოვლენილი.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას მჭიდროდ დახურულ ფლაკონში.

ვარგისიანობის ვადა: 3 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

CARBOPLATIN

მწარმოებელი: TEVA Pharmaceutical Industries Ltd, Pharmachemie B.V.

მოქმედი ნივთიერება: კარბოპლატინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება; მაალკირებელი ნაერთი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ხსნარი ინტრავენური გამოყენებისთვის: ფლაკონში 5 მლ, შეფუთვაში 1 ფლ.

1 მლ

კარბოპლატინი .................  10 მგ

ხსნარი ინტრავენური გამოყენებისთვის: ფლაკონში 15 მლ, შეფუთვაში 1 ფლ.

1 მლ

კარბოპლატინი .................  10 მგ

ხსნარი ინტრავენური გამოყენებისთვის: ფლაკონში 45 მლ, შეფუთვაში 1 ფლ.

1 მლკარბოპლატინი ............10 მგ

ლიოფილიზირებული ფხვნილი ინტრავენური ხსნარის მოსამზადებლად: შეფუთვაში 1 ფლ.

1 ფლ.

კარბოპალატინი ................ 50 მგ

ლიოფილიზირებული ფხვნილი ინტრავენური ხსნარის მოსამზადებლად: შეფუთვაში 1 ფლ.

1 ფლ.

კარბოპალატინი................  150 მგ

ლიოფილიზირებული ფხვნილი ინტრავენური ხსნარის მოსამზადებლად: შეფუთვაში 1 ფლ.

1 ფლ.

კარბოლპალატინი ............  450 მგ

ვრცლად კარბოპლატინი ებევე

საერთაშორისო დასახელება:

CARBOPLATIN

მწარმოებელი: LANS

მოქმედი ნივთიერება: კარბოპლატინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება; მაალკირებელი ნაერთი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი: ფლაკონში 15 მლ, შეფუთვაში 1 ც.

1 მლ 1 ფლ.

კარბოპლატინი .........................      10 მგ 150 მგ

ვრცლად კარბოპლატინი ებევე

საერთაშორისო დასახელება:

CARBOPLATIN

მწარმოებელი: EBEWE

მოქმედი ნივთიერება: კარბოპლატინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სიმსივნის საწინააღმდეგო საშუალება; მაალკირებელი ნაერთი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში 5 მლ, შეფუთვაში 1 ც.

1 მლ 1 ფლ.

კარბოპლატინი .........................      10 მგ 50 მგ

კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში 15 მლ, შეფუთვაში 1 ც.

1 მლ 1 ფლ.

კარბოპლატინი ....................  10 მგ 150 მგ

კონცენტრატი საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებლად: ფლაკონში 45 მლ, შეფუთვაში 1 ც.

1 მლ 1 ფლ.

კარბოპლატინი ....................... 10 მგ 450 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

კარბოპლატინი წარმოადგენს არაორგანულ კომპლექსურ ნაერთს, რომელიც შეიცავს მძიმე მეტალ – პლატინას. ფიქრობენ, რომ აღნიშნული პრეპატის მოქმედების ძირითადი მექანიზმი განპირობებულია მისი მიერთებით დნმ-თან, რის შედეგადაც უპირატესად წარმოიქმნება შიდასპირალური ბმები, რომლებიც თავის მხრივ ცვლიან დნმ-ს სტუქტურას და თრგუნავენ მის სინთეზს. ეს ეფექტი გამოვლინდება უჯრედული ციკლის ფაზისაგან დამოუკიდებლად. კარბოპლატინის ჰიდრატაცია, რომლის შედეგადაც წარმოიქმნება პრეპარატის აქტიური ფორმა (ფორმები), მიმდინარეობს უფრო ნელა, ვიდრე ცისპლატინის ჰიდრატაცია.

ფარმაკოკინეტიკა:

კარბოპლატინის ერთჯერადი, 1 საათიანი ინტრავენური ინფუზიის ჩატარების შემთხვევაში პლაზმაში საერთო და თავისუფალი (რომელიც ექვემდებარება ულტრაფილტრაციას) პლატინის კონცენტრაცია მცირდება კინეტიკის ორფაზინი მოდელის პირველი რიგის შესაბამისად. თავისუფალი პლატინის ნახევარგამოყოფის საწყისი პერიოდი წარმოადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, ხოლო ტერამინალური პერიოდი 3-6 საათს. საერთო პლატინა ხასიათდება ნახევარგამოყოფის იგივე პერიოდით, ხოლო ტერმინალური პერიოდი გაცილებით გახანგრძლივებულია (დაახლოებით 24 საათი). ზედიზედ 4 დღის განმავლობაში პრეპარატის განმეორებითი ინფუზიისას პლაზმაში პლატინის დაგროვება არ აღინიშნება. პრეპარატის შეყვანიდან 24 საათის შემდეგ პლატინის შეყვანილი დოზის 85% უერთდება პლაზმის ცილებს. კარბოპლატინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელების საშუალებით, ხოლო შეყვანილი დოზის 30% გამოიყოფა უცვლელი სახით. თუ პაციენტის კრეატინინის კლირენსი ტოლია ან მეტია 60 მლ/წთ-ზე, პრეპარატის შეყვანილი დოზის 65-70% გამოიყოფა შესაბამისად 12-24 საათის შემდეგ. რადგან კარბოპლატინი თითქმის მთლიანად გამოიყოფა თირკმლის გორგლოვანი ფილტრაციით, მისი მხოლოდ უმცირესი კონცენტრაცია აღინიშნება თირკმლის მილაკებში, რაც ხსნის მის დაბალ ნეფროტოქსიურ პოტენციალს ცისპლატინთან შედარებით.

ჩვენებები:

აღნიშნული პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი სოლიდური სიმსივნეების მკურნალობის დროს:

• საკვერცხეების კიბო;
• მამაკაცების და ქალების გერმინოგენული სიმსივნეები;
• ფილტვის კიბო;
• საშვილოსნოს ყელის კიბო;
• თავის და კისრის სიმსივნეები;
• ოსტეოგენური სარკომა;
• მედულობლასტომა.

მიღების წესები და დოზები:

კარბოპლატინი გამოიყენება როგორც მონოთერაპიის სახით, ასევე სხვა სიმსივნის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად. პრეპარატის შეყვანა ხდება ინტრავენურად შემდეგი დოზირების რეჟიმით:

- 300-400 მგ/მ² ინტრავენურად წვეთოვნად 15-60 წუთის განმავლობაში ან 24 საათიანი ინფუზიის სახით;

- 100 მგ/მ² ინტრავენურად წვეთოვნად 15-60 წუთი ყოველდღე 5 დღის განმავლობაში;

თუ თრომბოციტების რაოდენობა შეადგენს არანაკლებ 100000 უჯრედი/მმ³, ხოლო ნეიტროფილების რაოდენობა არანაკლებ 1500 უჯრედი/მმ³, ასეთ შემთხვევაში კარბოპლატინის განმეორებითი შეყვანა ხდება არანაკლებ 4 კვირის ინტერვალით. კარბოპლატინის მიღებამდე ან მის შემდეგ არ არის საჭირო სითხის შეყვანა და ასევე ფორსირებული დიურეზის გამოწვევა.

ძვლის ტვინის და თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობიდან გამომდინარე კარბოპლატინის თერაპიული დოზა უნდა დარეგულირდეს შემდეგნაირად: - პაციენტებისთვის, რომლებსაც აღენიშნებათ ჰემატოლოგიური ტოქსიურობის ზომიერი ან მძიმე ხარისხის სიმპტომები (თრომბოპციტების რაოდენობა

- თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში (კრეატინინის კლირენსი

ისეთი რისკ-ფაქტორების არსებობისას, როგორიც არის მიელოსუპრესიული თერაპიის ადრე ჩატარებული კურსი ან 65 წელზე უფროსი ასაკი, რეკომენდირებულია დოზის შემცირება 20-25%-ით. აგრეთვე კარბოპლატინი სიფრთხილით გამოიყენება იმ შემთხვევაშიც, თუ პაციენტს მანამდე ჩაუტარდა მკურნალობა ისეთი ნეფროტოქსიური პრეპარატებით, როგორიც არის მაგ. ცისპლატინი.

გამოყენების წინ კარბოპლატინის ხსნარი უნდა დაექვემდებაროს ვიზუალურ კონტროლს მასში მექანიკური ჩანართების ან შეფერილობის შეცვლის აღმოსაჩენად. კარბოპლატინი იხსნება ფიზიოლოგიურ ხსნარში ან გლუკოზის 5% ხსნარში 1-0.5 მგ/მლ კონცენტრაციის მიღებმდე, უშუალოდ გამოყენების წინ – ინფუზია უნდა მოხდეს ხსანრის დამზადებიდან არაუმეტეს 24 საათის განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები:

სისხლმბადი სისტემის მხრივ: ძირითად დოზა-შემზღუდველ ტოქსიურ ფაქტორს წარმოადგენს ძვლის ტვინის სისხლმბადი ფუნქციის დაქვეითება. მიელოსუპრესია დოზა-დამოკიდებულია. თრომბოციტების და ლეიკოციტების მაქსიმალურად დაბალი დონე ვლინდება პრეპარატის მიღებიდან 2-3 კვირის შემდეგ. ამასთანავე თრომბოციტოპენია უფრო ხშირად ვლინდება. არანაკლებ 4 კვირა არის საჭირო იმისთვის, რომ აღნიშნულმა მონაცემებმა მიაღწიოს იმ დონემდე, რაც საშუალებას მისცემს ჩატარდეს კარბოპლატინის შემდეგი ინფუზია. პაციენტების დიდ რაოდენობას აგრეთვე აღენიშნებათ ანემიის სიმპტომები (ჰემოგლობინი

კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ: პრეპარატის მიღებიდან 6-12 საათის განამვლობაში პაციენტს შეიძლება განუვითარდეს გულისრევა, ღებინება, რომელიც გრეძლდება 24 საათი ან მეტი ხანი. გულისრევის ეფექტის რისკი შეიძლება შემცირეს გულისრევის საწინააღმდეგო პრეპარატების საშუალებებით, კარბოპლატინის უწყვეტი ინტრავენური 24 საათიანი ინფუზიით ან დაყოფილი დოზების მიღებით 5 დღის განმავლობაში. რიგ შემთხვევებში ასევე გამოვლინდა პრეპარატის არასასურველი ზემოქმედება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე: პირის ღრუს ლორწოვანი გარსის ანთება, დიარეა, ყაბზობა და მუცლის ტკივილი.

ცნს-ის და პერიფერიული სისტემის მხრივ: არსებობს პერიფერიული ნეიროპათიის წარმოქმნის რისკი, რაც უმეტესად გამოიხატება პარესთეზიის ფორმით და მყესის ღრმა რეფლექსების დაქვეითების სახით. აღნიშნული ჩივილი უფრო ხშირია 65 წელზე უფროს პაციენტებში ან მათში, ვინც ხანგრძლივად ღებულობდა ცისპლატინს. ასევე მოსალოდნელია ცნს-ს ფუნქციის დარღვევა, ხოლო ხანგრძლივმა თერაპიამ შესაძლებელია გამოიწვიოს კუმულციური ნეიროტოქსიური ეფექტი.

სმენის ორგნოს მხრივ: ოტოტოქსიურობა ვლინდა ყურებში ხმაურის და სმენის გაუარესების სახით.

მხედველობის ორგნოს მხრივ: არსებობს მხედველობის დროებითი ან სრული დაკარგვის ალბათობა (ფერის განურჩევლობა ან სინათლის აღქმის უნარის დაკარგვა), ასევე სხვა დარღვევების აღმოცენების რისკი. მხედველობის გაუმჯობესება ან სრული აღდგენა ხდება პრეპარატის მიღების შეწყვეტიდან რამდენიმე კვირაში. თირკმლის დარღვეული ფუნქციის მქონე პაციენტებში დიდი დოზების დანიშვნამ შესაძლებელია გამოიწვიოს ქერქოვანი სიბრმავის განვითარება.

თირკმელების მხრივ: შესაძლებელია გამოვლინდეს სისხლის შრატში კრეატინინისა და შარდოვანას კონცენტრაციის დროებითი და მსუბუქი მომატება. იშვით შემთხვევებში გამოვლინდა თირკმელების სერიოზული დაზიანება. კარბოლპატინის მკურნალობის დროს ნეფროტოქსიური ეფექტის აღმოცენების რისკი იზრდება პრეპარატის დოზის მომატებისას და აგრეთვე ცისლპლატინით ადრე ნამკურნალებ პაციენტებში.

ღვიძლის მხრივ: შეიძლება აღინიშნოს სისხლის შრატში AST- ს, ბილირუბინის და ტუტე ფოსფატაზის კონცენტრაციის მომატება. პაციენტებს, რომლებსაც ჩატარებული აქვთ ძვლის ტვინის აუტოლოგიური ტრანსპლანტაცია და ღებულობენ კარბოპლატინის მაღალ დოზებს, აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის მკვეთრი მოშლა.

ელექტროლიტური ბალანსის მხრივ: შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპოკალემია, ჰიპოკალცემია, ჰიპონატრიემია ან ჰიპომაგნიემია.

ალერგიული რეაქცია: ერითემატოზული გამონაყარი, ცხელება, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი, არტერიული ჰიპოტენზია და ანაფილაქსიური შოკი. აღნიშნული რეაქციები შეიძლება გამოვლინდეს კარბოპლატინის შეყვანიდან რამოდენიმე წუთში. იშვითათ შეიძლება განვითარდეს ექსფოლაციური დერმატიტი.

უკუჩვენებები:

- მომატებული მგრძნობელობა კარბოლინისა და პლატინის სხვა პრეპარატების მიმართ

- თირკმელების ფუნქციის მკვეთრი მოშლა

- მიელოსუპრესია

- ჭარბი სისხლდენა

- ორსულობა და ლაქტაციის პერიოდი

განსაკუთრებული მითითებები:

- კარბოპლატინის შეყვანა აუცილებლად უნდა მოხდეს ისეთი ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რომელიც გამოცდილია ციტოტოქსიური პრეპარატების გამოყენებაში. აუცილებელია ტოქსიური ეფექტების მუდმივი კონტროლი, ეს განსაკუთრებით გასათვალისწინებელია მისი დიდი დოზების გამოყენებისას.

- პრეპარატის დამზადების და შეყვანისას არ უნდა იქნას გამოყენებული ალუმინის შემცველი ნემსები, შპრიცები, კათეტერები და საინფუზიო სისტემები. ალუმინი შესაძლებელია რეაქციაში შევიდეს კარბოპლატინთან, რამაც შესაძლებელია გამოიწვიოს ნალექის წარმოქმნა ან პრეპარატის აქტივობის დაკარგვა.

- პაციენტებს აუცილებელია რეგულარულად ჩაუტარდეთ (კვირაში ერთხელ) პერიფერიული სისხლის ფერმენტების ანალიზი და თირკმლის ფუნქციის კონტროლი (ყველაზე მგრძნობიარე მაჩვენებელია კრეატინინის კლირენსი).

- რეკომენდირებულია პერიოდული ნევროლოგიური შემოწმება. ეს განსაკუთრებით ეხება 65 წელზე უფროს პაციენტებს ან მათ, ვისაც ადრე ჩატარებული აქვთ ცისპლტინის მკურნალობა. კარბოპლატინმა შესაძლებელია გამოიწვიოს კუმულაციური ოტოტოქსიური ეფექტი. აუცილებელია მკურნალობის დაწყებამდე, ასევე მკურნალობის პერიოდში და სმენის დაქვეითების შემთხვევაში აუდიოგრაფიული გამოკვლევა. თუ კლინიკურად გამოვლინდა სმენის მნიშვნელოვანი დარღვევის კლინიკური სურათი, ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია დოზის დაქვეითება ან მკურნალობის სრული შეწყვეტა.

- მამაკაცებმა და ქალებმა კარბოპლატინით მკურნალობისას და მისი მიღებიდან 3 თვის განმავლობაში უნდა გამოიყენონ საიმედო კონტრაცეფციული საშუალებები. პრეპარატის თვალში მოხვედრის შემთხვევაში უნდა მოხდეს თვალის ჩამობანა დიდი რაოდენობით წყლით ან ნატრიქლორის ხსნარით. პრეპარატის კანზე მოხვედრის შემთხვევაშიც ასევე უნდა მოხდეს კანის ჩამობანა დიდი რაოდენობით წყლით. შესუნთქვის ან პირში მოხვედრის შემთხვევაში უნდა მიემართოს მკურნალ ექიმს.

ჭარბი დოზირება:

კარბოპლატინის დოზის გადაჭარბების სპეციალური ანტიდოტე არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევში მოსალოდნელია ყველა ზემოთ ჩამოთვილი გვერდითი მოვლენის გაუარესება. მკურნალობა სიმპტომურია. პირველი 3 საათის განმავლობაში მიზანშეწონილია ჰემოდიალიზის ჩატარება.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

კარბოპლატინის კომბინირებულმა მიღებამ სხვა მიელოსიპრესიულ პრეპარატებთან ან სხივურ თერაპიასთან ერთად შეიძლება გაზარდოს ჰემატოლოგიური ტოქსიურობის წარმოქმნის რისკი. კარბოპლატინის კომბინირებული მიღება ამინოგლიკოზიდებთან და ასევე ნეფროტოქსიურ პრეპარატებთან ერთად ზრდის ნეფროტოქსიური და ოტოტოქსიური ეფექტების წარმოქმნის რისკს.

შენახვის პირობები და ვადები:

ინახება ოთახის ტემპერატუირაზე + 15 - +25°C, სინათლისგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ხსნარის შენახვის ვადა – 2 წელი.

ლიოფილიზირებული ფხვნილის შენახვის ვადა:

50 მგ – 3 წელი

150 მგ – 4 წელი

450 მგ – 3 წელი.

პრეპარატი არ გამოიყენება შეფუთვაზე მითითებული ვადის ამოწურვის შემდეგ.

აფთიაქში გაცემის წესი:

რეცეპტით.

ფარმაკოლოგიური თვისებები

წარმოადგენს ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებას. ხასიათდება ზომიერად გამოხატული ანტიდეპრესიული, ანტიმანიაკალური და ანალგეზიური მოქმედებით. უშაქრო დიაბეტის დროს ხელს უწყობს წყლის ბალანსის ნორმალიზებას.

ჩვენებები

• დიდი, ფოკალური და შერეული ფორმის (დიდი და ფოკალური ფორმების ჩათვლით) ეპილეფსიური გულყრები.
• ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს განვითარებული აბსტინენციის სინდრომის შემთხვევაში (კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში);
• მტკივნეული სინდრომები, ძირითადად ნეიროგენული გენეზის, მათ შორის: სამწვერა ნერვის ნევრალგია, ესენციური და გაფანტული სკლეროზის დროს, ესენციური გლოსოფარინგული ნევრალგია;

• მანიაკალურ-დეპრესიული ფსიქოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა (მონო- ან კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში), ფსიქოზური ხასიათის დარღვევები (შიზოაფექტური დარღვევების ჩათვლით, რომლებიც რეზისტენტულია მკურნალობის მიმართ და კონტროლის დარღვევის სინდრომი,  დაკავშირებული ლიმბური სისტემის დისფუნქციასთან) უშაქრო დიაბეტის დროს, დიაბეტური ნეიროპათიის შემთხვევაში, რომელსაც თან ახლავს ტკივილები.

დოზირების რეჟიმი

- კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატებით მკურნალობის ეფექტურობა და უსაფრთხოება გარანტირებულია იმ შემთხვევაში, როდესაც წარმოებს მათი პლაზმური მაჩვენებლების მონიტორინგი.

- კარბამაზეპინით მკურნალობა ინდივიდუალურია: რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება პრეპარატის დაბალი დოზებით მათი შემდგომი თანდათანობითი გაზრდით, რომელიც იძლევა ოპტიმალური სამკურნალო ეფექტის მიღწევის შესაძლებლობას.

- პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის სტაბილიზაციის შემდეგ, საჭიროა შემანარჩუნებელი დოზის თანდათან შემცირება მინიმალურ დოზამდე, რომელიც ხელს შეუწყობს მიღწეული ეფექტის შენარჩუნებას.

კარბამაზეპინს იღებენ ჭამის დროს.

ეპილეფსია

- ბავშვები 4-12 თვის ასაკში პრეპარატის დოზა შეადგენს 100-200 მგ დღეში; 2-3 წლის ასაკში - 200-300 მგ დღეში.

- მოზრდილებში და ბავშვებში 12 წლის ასაკის ზემოთ: რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 200 მგ-ს 1-2-ჯერ დღეში (400 მგ). აღნიშნულ ყოველდღიურ დოზას თანდათან ზრდიან კვირის განმავლობაში 200 მგ-მდე დღეში 3-4-ჯერ, სასურველი თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე.

- 12-15 წლის ასაკის ბავშვებში მაქსიმალური დასაშვები დოზა შეადგენს 1000 მგ-ს დღეში, ხოლო მოზრდილებში და ბავშვებში 15 წლის ასაკის ზემოთ - 1200მგ/დღეში. ძალიან იშვიათ შემთხვევებში მოზრდილებს ენიშნებათ 1600 მგ/დღეში. მაქსიმალური ეფექტური შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 800-1200 მგ/დღეში. დოზები გამოიყენება დაყოფილი სახით.

- 6-12 წლის ასაკის ბავშვები: საწყისი რეკომენდებული დოზა - 100 მგ 2-ჯერ დღეში (200 მგ დღეში). შემდგომში დოზას თანდათან ზრდიან მაქსიმალური თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე - 100 მგ 3-4-ჯერ, 1000 მგ-მდე/დღეში. ეფექტურ შემანარჩუნებელ დოზას ძირითადად შეადგენს 400-800 მგ/დღეში.

ეპილეფსიით დაავადებულ ავადმყოფთა მკურნალობის პროცესში კარბამაზეპინს იყენებენ ცალკე, ან კომბინაციაში სხვა კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატებთან ერთად. ამ დროს კარბამაზეპინს იღებენ თანდათან მზარდ დოზებში, მაშინ როდესაც მეორე კრუნჩხვების საწინააღმდეგო პრეპარატის დოზები შენარჩუნებულია, ან თანდათან მცირდება.

სამწვერა ნერვის ნევრალგია: გლოსოფარინგული ნევროლოგია - საწყისი დოზა შეადგენს 100 მგ-ს 2-ჯერ დღეში (200 მგ/დღეში). ყოველდღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე დღეში (200 მგ ყოველ 12 სთ-ში), ტკივილების სრულ გაქრობამდე. მაქსიმალური დასაშვები ყოველდღიური დოზა შეადგენს 1200 მგ-ს. ტკივილის კონტროლი შესაძლებელია მხოლოდ შემანარჩუნებელი დოზის საშუალებით - 400-800 მგ/დღეში (იშვიათად 200 მგ/დღეში).

დიაბეტური ნეიროპათიის დროს ტკივილები: საშუალო ყოველდღიური დოზა შეადგენს 200 მგ 3-ჯერ დღეში, იშვიათ შემთხვევებში 3400 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში.

გულყრები გაფანტული სკლეროზის დროს:

საშუალო დღიური დოზა შეადგენს 200 მგ 2-4-ჯერ დღეში.

ფსიქოზები:

დასაწყისში ინიშნება 1200 მგ/დღეში. შემანარჩუნებელ დოზას შეადგენს 200 მგ 3-ჯერ დღეში. შიზოფრენიის მწვავე ფორმით დაავადებულ ავადმყოფებში, რეკომენდებულია კარბამაზეპინის კომბინაცია ნეიროლეფსიურ პრეპარატებთან, ხოლო მანიაკალურ-დეპრესიული ფსიქოზის დროს, ყოველგვარი უსაფრთხოების ზომების დაცვით, შესაძლებელია კარბამაზეპინის დანიშვნა ლითიუმთან ერთად.

აბსტინენციის სინდრომი ქრონიკული ალკოჰოლიზმის დროს: კარბამაზეპინის საშუალო დოზა შეადგენს 200 მგ 3-ჯერ დღეში. მწვავე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე 3-ჯერ დღეში. ამ დროს შესაძლებელია კარბამაზეპინის კომბინაცია სედატიურ-საძილე საშუალებებთან (ქლორმეთიაზოლი, ქლორდიაზეპოქსიდი). მწვავე სტადიის ჩამთავრების შემდეგ კარბამაზეპინი ინიშნება მონოთერაპიის სახით.

უშაქრო დიაბეტი: კარბამაზეპინის საშუალო დოზა მოზრდილებში შეადგენს 200 მგ 3-ჯერ დღეში. ბავშვებში დოზის კორექცია წარმოებს ასაკის და წონის მიხედვით.

გვერდითი მოვლენები

მადის დაკარგვა, გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ძილიანობა, ატაქსია, აკომოდაციის დარღვევა; იშვიათად - ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია, აგრანულოციტოზი, ჰეპატიტი, ალერგიული რეაქციები კანზე გამონაყარის სახით, დერმატიტი, შეშუპებები, ლიმფადენოპათია, ინტერსტიციული ნეფრიტი, გალაქტორეა, არტერიული ჰიპოტენზია ან ჰიპერტენზია, გინეკომასტია.

უკუჩვენებები

* მომატებული მგრძნობელობა კარბამაზეპინის ან ტრიციკლური ანტიდეპრესანტების (ამიტრიპტილინი, დეზიპრამინი, იმიპრამინი, პროტრიპტილინი, ნორტრიპტილინი და სხვა) მიმართ;

* ღვიძლის, თირკმელებისა და გულის ფუნქციის დარღვევა, ნატრიუმის ცვლის მოშლა, გლაუკომა, პროსტატიტი.

* ძვლის ტვინის დაზიანებით გამოწვეული დაავადებები;

* გულის გამტარებლობის დარღევა, მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროული გამოყენება (მაო-ს ინჰიბიტორებით მკურნალობა უნდა შეწყდეს არა ნაკლებ 14 დღით ადრე, კარბამაზეპინით მკურნალობის დაწყებამდე).

განსაკუთრებული მითითებები

♦ კარბამაზეპინს არ იყენებენ ჩვეულებრივი ტკივილის მოსახსნელად.

♦  ატიპიური და მცირე ეპილეფსიური გულყრების და მიოკლონუსის დროს,  ისევე როგორც პროფილაქტიკის მიზნით სამწვერა ნერვის ნევრალოგიის რემისიის პერიოდში.

♦  განსაკუთრებული სიფრთხილით პრეპარატს იღებენ ორსულობისა და ლაქტაციის დროს.

♦  კარბამაზეპინით მკურნალობისას არ შეიძლება ალკოჰოლის მიღება, ავტოტრანსპორტის მართვა და იმ სამუშაოს შესრულება, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაქსიმალურ კონცენტრაციას.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება

- რამოდენიმე ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატის კომბინირებული გამოყენება ამცირებს თითოეული მათგანის მოქმედების ეფექტს (მაგ. ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, პრიმიდონი).

- ფენიტოინის, ვარფარინის, დოქსიციკლინის და თეოფილინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად მცირდება კარბამაზეპინთან მათი ერთდროული დანიშნით.

- კარბამაზეპინის კონცენტრაცია პლაზმაში იზრდება მაკროლიდურ ანტიბიოტიკებთან, კალციუმის ანტაგონისტებთან, იზონიაზიდთან, დექსტროპროპოქსიფენთან მისი კომბინაციის დროს.

- არ შეიძლება კარბამაზეპინის კომბინირება ნიროფურანებთან (მაგ. ფურაზოლიდონთან).