ბ ე ნ ზ ი ლ პ ე ნ ი ც ი ლ ი ნ ი – კ მ პ

ზოგადი  დახასიათება:
საერთაშორისო და ქიმიური დასახელება: Benzylpenicillinum;
 ნარტიუმის (2S,5R,6R)-3,3-დიმეთილ-7-ოქსო-6-[(ფენილაცეტილ)
ამინო]-4-თია-1-აზაბიციკლო[3.2.0]ჰეპტან-კარბოქსილატი;
ძირითადი ფიზიკო-ქიმიური თვისებები: წვრილკრისტალური თეთრი ფერის ფხვნილი;
შემადგენლობა:
1 ფლაკონი შეიცავს 500000 სე ან 1000000 სე სტერილურ ბენზილპენიცილინის ნატრიუმის მარილს.

წამლის ფორმა:
ფხვნილი ინექციის მოსამზადებლად ფლაკონებში.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი:
ბეტა-ლაქტამაზების მოქმედების მიმართ მგრძნობიარე პენიცილინების
ჯგუფის ანტიბიოტიკი.
 
ფარმაკოლოგიური თვისებები:
ბენზილპენიცილინს გააჩნია ანტიმიკრობული და ბაქტერიოციდული მოქმედება. პრეპარატი ტრანსპეპტიდაზას ინჰიბირების ხარჯზე ხელს უშლის პეპტიდური კავშირების წარმოქმნას, არღვევს უჯრედის კედლის პეპტიდოგლიკანის სინთეზის გვიან ეტაპებს, რაც იწვევს დაყოფის მდგომარეობაში მყოფი უჯრედების ლიზისს.
პრეპარატი აქტიურია გრამდადებითი ბაქტერიების (სტაფილოკოკების, სტრეპტოკოკების, პნევმოკოკების, დიფტერიის გამომწვევი კორინობაქტერიების), ანაერობული სპორების წარმომქმნელი ჩხირების, ციმბირის წყლულის), გრამუარყოფითი კოკების (გონოკოკებისა და მენინგოკოკების), სპიროქეტების, ზოგიერთი აქტინომიცეტების  მიმართ. ბენზილპენიცილინის მოქმედების მიმართ მდგრადია პენიცილანაზაწარმომქმნელი სტაფილოკოკებისა და სხვა მიკროორგანიზმების შტამები. პრეპარატი არ არის აქტიური უმრავლესი გრამუარყოფითი ბაქტერიების, რიკეტსიების, ვირუსების, უმარტივესების, სოკოების მიმართ. პრეპარატი იშლება პენიცილინაზით.
ბოლო წლებში აღინიშნება გონოკოკების, ჰემოლიზური სტრეპტოკოკების, სტაფილოკოკებისა და პნევმოკოკების ბენზილპენიცილინის მიმართ მგრძნობელობის ცვლილება.
 
ფარმაკოკინეტიკა:
პრეპარატის კუნთებში შეყვანის შემდეგ მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის შრატში აღინიშნება 30-60 წთ-ის შემდეგ. ერთჯერადი ინექციიდან 3-4 სთ-ის შემდეგ სისხლში აღინიშნება ანტიბიოტიკის კვალი. პრეპარატის კანქვეშ ინექციისას მისი შეწოვის სიჩქარე შედარებით არამუდმივია, ჩვეულებრივ სისხლის შრატში მისი  მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 60 წთ-ის შემდეგ. ბენზილპენიცილინის კონცენტრაცია და ცირკულაციის ხანგრძლივობა სისხლში დამოკიდებულია შეყვანილ დოზაზე. პრეპარატი სისხლის ცილებს 60%-ით უკავშირდება. ანტიბიოტიკი კარგად აღწევს ორგანიზმის სითხეებსა, ქსოვილებში და ორგანოებში, ლიქვორის, თვალის ქსოვილის და პროსტატის გარდა, ხოლო თავის ტვინის გარსის ანთების დროს პრეპარატის კონცენტრაცია ზურგის ტვინის სითხეში მატულობს. მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეადგენს 30-60 წთ-ს, თირკმელების ფუნქციის დარღვევისას 4-10 სთ-ს, ხოლო ერთდროულად თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში 16-დან 30 სთ-ს. პრეპარატი ორგანიზმიდან სწრაფად გამოიყოფა თირკმელებით (გორგლოვანი ფილტრაციით და მილაკოვანი სეკრეციით) უცვლელი სახით. უმნიშვნელო რაოდენობით იგი ექსკრეტირდება ნერწყვით, ოფლით, რძით, ნაღველით. მას არ გააჩნია კუმულაციური ეფექტი.

ჩვენება:
ბენზილპენიცილინი-კმპ გამოიყენება მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით გამოწვეული დაავადებების დროს: კრუპოზული და კეროვანი პნევმონიის, მწვავე და ქვემწვავე სეპტიური ენდოკარდიტის, ჩირქოვანი პლევრიტის, პერიტონიტის, ცისტიტის, სეპტიცემიისა და პიემიიის, მენინგიტის, მწვავე და ქრონიკული ოსტეომიელიტის, საშარდე და ნაღვლმდენი გზების დაავადებების, ჭრილობით გამოწვეული  ინფექციების, კანის ჩირქოვანი ინფექციების, რბილი ქსოვილების, ლორწოვანი გარსის, ანგინის სხვადასხვა ფორმების, დიფტერიის, ქუნთრუშას, წითელი ქარის, ციმბირის წყლულის, ათაშანგის, გონორეის, ბლენორეის, აქტინომიკოზური და სხვა ინფექციური დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატი გამოიყენება აგრეთვე მეან-გინეკოლოგიურ და ოტორინოლარინგოლოგიურ პრაქტიკაში ჩირქოვან-ანთებითი დაავადებების, აგრეთვე თვალის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ.
 

მიღების წესი და დოზირება:
პრეპარატი მიიღება ექიმის დანიშნულებით და კონტროლით!
პრეპარატი შეყავთ კუნთებში, კანქვეშ, ვენაში (ნაკადის და წვეთოვანი სახით), ენდოლუმბალურად, ორგანიზმის ღრუში.
მოზრდილებში სადღეღამისო დოზა ვარირებს 250 000-დან 60 000 000-მდე სე. საშუალო სიმძიმის ინფექციების სამკურნალოდ პრეპარატის ერთჯერადი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 250000-500000 სე-ს, ხოლო სადღეღამისო – 1000000-2000000 სე; მძიმე ინფექციების დროს 10 000 000 – 20 000 000 სე-ს დღეღამეში; აიროვანი განგრენისას – 40 000 000 – 60 000 000სე. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში სადღეღამისო დოზა შეადგენს 50 000-100 000 სე/კგ, 1 წლის ასაკის ზევით – 50 000 სე/კგ; აუცილებლობის შემთხვევაში სადღეღამისო დოზა შესაძლებელია გავზარდოთ 200 000 – 300 000 სე/კგ, სასიცოცხლო ჩვენებისას – 500 000 სე/კგ. პრეპარატის შეყვანის სიხშირეა – 4-6-ჯერ დღეღამეში.
ბენზილპენიცილინის ხსნარები მზადდება უშუალოდ მისი გამოყენების წინ.
პრეპარატის კუნთებში შეყვანისას ფლაკონის შიგთავსს უმატებენ 1-3 მლ სტერილურ საინექციო წყალს ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონური ხსნარს, ან 0,5% ნოვოკაინის ხსნარს. მიღებული ხსნარი შეყავთ ღრმად დუნდულოს ზედა გარეთა კვადრანტში.
პრეპარატის ვენაში შეყვანისას მის ერთჯერად დოზას (1 000 000 – 2 000 000 სე) ხსნიან 5-10 მლ სტერილურ საინექციო წყალში ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში და შეყავთ ნელა 3-5 წთ-ის განმავლობაში. ვენაში წვეთოვანი გზით შეყვანისას 2 000 000 – 5 000 000 სე ანტიბიოტიკს ხსნიან 100-200 მლ ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში ან 5% გლუკოზის ხსნარში და შეყავთ 60-80 წვეთი 1 წთ-ში სიჩქარით.
ვენაში პრეპარატი შეყავთ დღეღამეში 1-2-ჯერ, პრეპარატის კუნთებში შეყვანასთან შეთავსებით.
კანქვეშ ბენზილპენიცილინი-კმპ შეყავთ ინფილტრატების გარშემო 0,25-0,5% ნოვოკაინის ხსნარის 1 მლ-ში 100 000- 200 000 სე კონცენტრაციით. მუცლის, პლევრული და სხვა  ღრუში პრეპარატი შეყვათ მოზრდილებში - 1 მლ-ში 10 000 – 20 000 სე კონცენტრაციით, ბავშვებში – 2 000 – 5 000 სე 1 მლ. ხსნარს ანზავებენ საინექციო სტერილურ წყალში ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში. მკურნალობის კურსი შეადგენს 5-7 დღეს,  შემდგომში პრეპარატის კუნთებში შეყვანაზე გადასვლით.
ენდოლუმბალურად პრეპარატი შეყავთ  თავისა და ზურგის ტვინის, აგრეთვე ტვინის გარსის ჩირქოვანი დაავადებების დროს. მოზრდილებში პრეპარატი შეყავთ 5 000 – 10 000 სე დოზით, ბავშვებში – 2 000 – 5 000 სე. იგი  შეყავთ ნელა წთ-ში 1 მლ-ის ოდენობით ერთხელ დღეღამეში. პრეპარატს ანზავებენ სტერილურ საინექციო წყალში ან ნატრიუმის ქლორიდის იზოტონურ ხსნარში 1000 სე 1 მლ გადაანგარიშებით. ინექციის წინ ზურგის ტვინის არხიდან იღებენ 5-10 მლ ზურგის ტვინის სითხეს და მას უმატებენ ანტიბიოტიკს თანაბარი რაოდენობით. ინექციას იმეორებენ 2-3 დღის განმავლობაში, შემდგომში პრეპარატი შეყავთ კუნთებში.
ათაშანგით, გონორეით დაავადებულ პაციენტებში მკურნალობას ატარებენ სპეციალურად შემუშავებული სქემის მიხედვით.
დაავადების სიმძიმისა და ფორმის მიხედვით ბენზილპენიცილინ-კმპ-ს იყენებენ 7-10 დღიდან 2 თვის და მეტი ხნის (სეფსისი, სეპტიური ენდოკარდიტი და სხვა) განმავლობაში.

გვერდითი მოვლენები:
შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები: კანზე გამონაყარი, ურტიკარია, სხეულის ტემპერატურის მომატება, შემცივნება, თავის ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ეოზინოფილია, კვინკეს შეშუპება, ინტერსტიციური ნეფრიტი, მიოკარდიუმის ტუმბოს ფუნქციის დარღვევა. ამ დროს პრეპარატის შეყვანა აუცილებელია შევწყვიტოთ და ჩავატაროთ მადესენსიბილიზირებელი თერაპია.
პრეპარატის ენდოლუმბალური წესით შეყვანამ შესაძლებელია გამოიწვიოს ნეიროტოქსიკოზი (გულისრევა, ღებინება, მენინგიალური სიმპტომები). ენდოლუმბალური ინექციები უნდა ჩატარდეს დიდი სიფრთხილით.
ბენზილპენიცილინ-კმპ-ს გამოყენებისას იშვიათად შესაძლებელია ანაფილაქსიური შოკის განვითარება. პირველი სიმპტომების გამოვლენისთანავე – შეყავთ ადრენალინი, გულ-სისხლძარღვთა საშუალებები (კორგლიკონი, სტროფანტინი, ეუფილინი და სხვა), ჰორმონული პრეპარატები (ჰიდროკორტიზონი ან პრედნიზოლონი) და მადესენსიბილიზირებელი საშუალებები (პიპოლფენი, სუპრასტინი). აუცილებლობისას ატარებენ ფილტვების ხელოვნურ ვენტილაციას, ჟანგბადის ჩასუნთქვას, პაციენტის ასფიქსიური მდგომარეობიდან და შოკიდან გამოყვანის შემდეგ შეყავთ 1 000 000 სე პენიცილინაზა.
დასუსტებულ პაციენტებში, ახალშობილებში, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებისას შესაძლებელია სუპერინფექციის განვითარება, რომელიც გამოწვეულია პრეპარატის მიმართ მდგრადი მიკროფლორით (საფუარას მსგავსი სოკოები, გრამუარყოფითი მიკროორგანიზმები). აღნიშნული ჯგუფის პაციენტებს დამატებით ენიშნებათ B ჯგუფის ვიტამინები და ასკორბინის მჟავა, ხოლო აუცილებლობის შემთხვევაში – ნისტატინი ან ლევორინი.

უკუჩვენება:
პენიცილინისა და ცეფალოსპორინების ჯგუფის სამკურნალო საშუალებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა (დანიშვნის წინ აუცილებელია გავარკვიოთ ჰქონდა თუ არა პაციენტს ამ ჯგუფის პრეპარატების მიმართ ალერგიული რეაქციები), ბრონქული ასთმა, თივის ცხელება, ურტიკარია და სხვა ალერგიული დაავადებები. ენდოლუმბალური შეყვანის დროს უკუნაჩვენებია ეპილეფსია. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც დედისათვის მოსალოდნელი სარგებელი მკვეთრად სჭარბობს ნაყოფზე მოსალოდნელი უარყოფითი მოქმედების რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
პრეპარატის ეფექტს ასუსტებს ბაქტერიოსტაზის გამომწვევი საშუალებები (ტეტრაციკლინი). პრობენეციდი ამცირებს ბენზილპენიცილინის მილაკოვან სეკრეციას, რაც იწვევს სისხლის პლაზმაში ამ უკანასკნელის კონცენტრაციის გაზრდას და ნახევრადგამოყოფის პერიოდის გახანგრძლივებას.

განსაკუთრებული მითითებანი:
ბენზილპენიცილინი-კმპ-ს ხსნარი გამოიყენება მომზადებისთანავე. არ არის რეკომენდებული ხსნარში სხვა რომელიმე სამკურნალო საშუალების დამატება. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ პათოლოგიური პროცესების სამკურნალოდ, რომლებიც გამოწვეულია მის მიმართ მგრძნობიარე მიკროორგანიზმებით. პრეპარატის მიმართ  გამომწვევის რეზისტენტულობის გამოვლენისთანავე მას ცვლიან სხვა ანტიბიოტიკით. იმ შემთხვევაში, როდესაც პრეპარატის მოქმედების სასურველი ეფექტი მისი მიღებიდან 3-5 დღის განმავლობაში არ ვლინდება, აუცილებელია სხვა ანტიბიოტიკის გამოყენება ან ბენზილპენიცილინი-კმპ-სთან სხვა ანტიბიოტიკების ან სინთეზური ქიმიოთერაპიული საშუალებების კომბინაცია. ამასთან მხედველობაში უნდა მივიღოთ გვერდითი მოვლენების შესაძლო გაძლიერება. 60 წლის ასაკის ზევით პაციენტებსა და ორსულებში არ არის რეკომენდებული პრეპარატის დიდი დოზის მიღება.
ბენზილპენიცილინისა და ნოვოკაინის ხსნარის შერევისას შეიძლება წარმოიქმნას მღვრიე ხსნარი, ბენზილპენიცილინის ნოვოკაინის მარილის წარმოქმნის გამო, რაც არ წარმოადგენს დაბრკოლებას პრეპარატის კუნთებში შესაყვანად.

შენახვის პირობები და ვადა:
ინახება მშრალ ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას ოთახის ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა - 3 წელი.

გაცემა: რეცეპტით.

შეფუთვა:
ფლაკონი, რომელიც შეიცავს 500 000 სე ან 1 000 000 სე ბენზილპენიცილინ-კმპ-ს.
 
მწარმოებელი:
“კიევმედპრეპარატები”  (უკრაინა)
01032, ქ.კიევი, საკსაგანსკის ქ. 139

პანკლავი 2X ტაბლეტი 875მგ+125მგ #14

გენერიული დასახელება: ამოქსიცილინი+კლავულანი

მწარმოებელი ქვეყანა: სერბეთი

მწარმოებელი: ჰემოფარმი

გაცემის რეჟიმი: რეცეპტული

პანკლავი, გარსით დაფარული ტაბლეტები

შემადგენლობა: 875 მგ ამოქსიცილინი, 125 მგ კლავულანის მჟავა.

დამხმარე ნივთიერებები: კოლოიდალური სილიკონის დიოქსიდი, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილ სახამებელი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, მაგნიუმის სტეარატი.

გარსი: ჰიპრომელოზა, პროპილენ გლიკოლი, ტიტანის დიოქსიდი E171.

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ანტიბიოტიკი - ნახევრად სინთეზური პენიცილინი და ბეტა ლაქტამაზას ინჰიბიტორი.

ჩვენებები: ზემო სასუნთქი გზებისა და ყელ-ყურ-ცხვირის ორგანოების, ქვემო სასუნთქი გზების, საშარდე გზების, გინეკოლოგიური, ძვალ-სახსროვანი სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, სანაღვლე გზების, სქესობრივი გზით გადამდები და პირის ღრუს ინფექციები.

დოზირება და მიღების წესი: პრეპარატი ინიშნება შიგნით მისაღებად კვების დროს, დაუღეჭავად და საკმარისი ოდენობით წყლის მიყოლებით. მოზრდილები და 12 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვები, 40 კგ-ზე მეტი სხეულის მასით: მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს: თითო 250მგ.125 მგ ტაბლეტი სამჯერ დღეში. მძიმე ინფექციების შემთხვევაში თითო 500მგ.125 მგ ტაბლეტი სამჯერ დღეში. კლავულანის მჟავას მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილებში შეადგენს 600 მგ, ბავშვებისთვის 10 მგ სხეულის წონის კგ-ზე. ამოქსიცილინის მაქსიმალური დღიური დოზა მოზრდილებისთვის - 6გ, ბავშვებისთვის 45 მგ სხეულის მასის კგ-ზე. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 5-14 დღე, რასაც განსაზღვრავს ექიმი. თირკმლის უკმარისობის დროს უნდა მოხდეს დოზის კორექცია ექიმის მიერ.

გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, პირღებინება, ფაღარათი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება, სტომატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე, ჰეპატიტი, ფსევდომემბრანული კოლიტი. ალერგიული რეაქციები: ურტიკარია, ქავილი, ერითემატოზური გამონაყარი, იშვიათად - მრავლობითი ერითემა, ანაფილაქსიური შოკი, ტოქსიკური ეპიდერმალური ნეკროლიზი, მწვავე გენერალიზებული ეგზანთემატოზური პუსტულოზი, შრატისმიერი დაავადება, ანგიონევროზული შეშუპება, ექსფოლიატიური დერმატიტი, სტივენ-ჯონსონის სინდრომი. ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულყრა. სხვა: კანისა და ლორწოვანი გარსების სოკოვანი დაავადება, თანდართული მეორადი ინფექცია, პროთრომბინის დროის მოამტება, ვაგინიტი, ინტერსტიციალური ნეფრიტი.

უკუჩვენებები: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის შემადგენელი კომპონენტების, ცეფალოსპორინების და სხვა ბეტა-ლაქტამური ანტიბიოტიკების მიმართ, ინფექციური მონონუკლეოზი, 12 წლამდე ასაკის ბავშვები.

ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: ანტაციდები, გლუკოზამინი, შარდმდენები, ამინოგლიკოზიდები - ამცირებენ პრეპარატის შეწოვას. ასკორბინის მჟავა აძლიერებს მის შეწოვას. ამინოგლიკოზიდები, ცეფალოსპორინები, ციკლოსერინი, ვანკომიცინი, რიფამპიცინი - პანკლავის ეფექტის გაძლიერება. მაკროლიდები, ქლორამფენიკოლი, ლინკოზამიდები, ტეტრაციკლინები, სულფონამიდები - საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატი ზრდის არაპირდაპირი ანტიკოაგულანტების ეფექტურობას, რაც მოითხოვს სისხლის შედედების მონიტორინგს. ამცირებს შიგნით მისაღები კონტრაცეპტივების ეფექტს. შარდმდენები, ალოპურინოლი, ფენილბუტაზონი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები - ზრდიან ამოქსიცილინის კონცენტრაციას სისხლში. ალოპურინოლთან მატულობს კანზე გამონაყრის განვითარების რისკი.

განსაკუთრებული გაფრთხილებები: ორსულობა, ძუძუთი კვება, ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, მათ შორის პენიცილინის მიღებასთან დაკავშირებული კოლიტი, ქრონიკული თირკმლის უკმარისობა. კურსობრივი მკურნალობის შემთხვევაში რეკომენდებულია სისხლის, თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების მონიტორინგი. მხედველობაშია მისაღები არსებული ანტიბიოტიკის მიმართ რეზისტენტული მიკროორგანიზმით გამოწვეული ინფექცია, რაც საჭიროებს ანტიმიკრობული მკურნალობის ცვლილებას. მკურნალობის პროცესში შესაძლოა აღინიშნოს შარდში გლუკოზის არსებობაზე ცრუ დადებითი შედეგი.

ჭარბი დოზირება: სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, აგზნება, უძილობა, იშვიათად - გულყრა, სითხისა და ელექტროლიტური წონასწორობის დარღვევა. მკურნალობა: სიმპტომური. ეფექტურია ჰემოდიალიზი.

ორსულობა და ძუძუთი კვება: ორსულობის პერიოდში მიიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულების შემთხვევაში. საჭიროებისას, მედიკამენტის მიღების შემთხვევაში წყდება ძუძუთი კვება.

მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვა: არ ახდენს გავლენას მანქანისა და სხვა მექანიზმების მართვის უნარზე.

გარეგნული სახე და შეფუთვა: ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამოზნექილი, გარსით დაფარული თეთრი ტაბლეტები ამოტვიფრული ინიციალებით „A“ და „K“ ცალ მხარეს და ჩანაჭდევით მეორე მხარეს. 14 ტაბლეტი მოთავსებულია მუქი შუშის ბოთლში, პლასტიკური სილიკონის გელიანი თავსახურით და პირველი გახსნის კონტროლით. თითო ბოთლი თანდართულ ინსტრუქციასთან ერთად მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, ბნელ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, 15-25⁰C ტემპერატურაზე.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები: რეცეპტით.

მწარმოებელი: ჰემოფარმ ა.დ. სერბეთი. 26300 გ.ვრშაც, ბეოგრადსკი პუტ ბბ, სერბეთი. ტელ: 13803100, ფაქსი: 13803424.

ოტოფა

საერთაშორისო სახელწოდება: რიფამიცინი

სამკურნალო ფორმა: ყურის წვეთები

შემადგენლობა და რაოდენობრივი შემცველობა 100 მლ-ში
მოქმედი ნივთიერებებები: ნატრიუმის რიფამიცინი  - 2.6გ, რაც შეესაბამება 2 000 000ME
სხვა კომპონენტები: მაკროგოლი 400, ასკორბინმჟავა, ნატიუმის ედეტატი, კალიუმის მეტაბისულფატი, ლითიუმის ჰიდროქსიდი, გასუფთავებული წყალი
აღწერილობა: მოწითალო-ნარინჯისფერი გამჭვირვალე სითხე

ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: რიფამიცინის ჯგუფის ანტიობიოტიკი

ფარმაკოლოგიური თვისებები: რიფამიცინის ჯგუფის ანტიობიოტიკი ადგილობრივი მოხმარებისთვის  ოტოლარინგოლოგიაში. რიფამიცინს მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია დნმ-დამოკიდებული რნმ-პოლიმერაზის სტაბილური კომპლექსის წარმოქმნით, რაც ეწინააღმდეგება ბაქტერიების ზრდას. აქტიურია თითქმის ყველა გრამდადებითი და გრამუარყოფითი ბაქტერიები მიმართ, რომლებიც იწვევენ შუა ყურის ინფექციურ-ანთებით დაავადებებს.

ჩვენება: მწავე გარეთა ოტიტი; ქრონიკული შუა ოტიტის გამწვავება (დაფის აფკის მდგრადი პერფორაციის დროსაც კი) შუა ყურის ოპერაციული ჩარევის შემდგომი მდგომარეობის დროს;

უკუჩვენება: რიფამიცინის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა; ორსულობის პერიოდში საჭიროა სიფრთხილე

გამოყენების წესი და დოზირება: მოზრდილებში: 5 წვეთი თითო ყურში 3 ჯერ დღეში ან პრეპარატს ასხმენ ყურში რამოდენიმე წუთის განმავლობაში დღეღამეში ორჯერ.
პრეპარატუ შეიძლება გამოყენებულ იქნეს დაფის ღრუს გამორეცხვის მიზნით აქტიური კანულის მეშვეობით.
ბავშვებში: 3 წვეთი თითო ყურში 3 ჯერ დღეში ან პრეპარატს ასხმენ ყურში რამოდენიმე წუთის განმავლობაში დღეღამეში ორჯერ.
მკურნალობის ხანგრძლივობა – არაუმეტეს 7 დღისა.
ყურის წვეთების გამოყენებამდე რეკომენდირებულია ფლაკონის ხელებში შეთბობა, ყურში ცივი სითხის ჩაწვეთებით გამოწვეული უსიამოვნო შეგრძნებების თავიდან აცილების მიზნით.

გვერდითი მოვლენები: ადგილობრივი რეაქციები: დაფის აფკის სჰევარდისფერება,  (რომელიც ხილულია ოტოსკოპიის დროს). იშვიათად კანი ალერგიული რეაქციები.

ჰიპერდოზირება: სისხლის მიმოქცევაში პრეპარატის დაბალი აბსორბციის გამო ნაკლებ სავარაუდოა ჰიპერდოზირების განვითარება.

განსაკუთრებული მითითებანი: მოერიდეთ პრეპარატის ტანსაცმელზე მოხვედრას, ვინაიდან იგი ტოვებს ლაქებს.

გამოშვების ფორმა: ყურის წვეთები
ყვითელი შუშის ფლაკონი ტევადობით 10მლ საწვეთურთან კომპლექტში მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში გამოყენების ინსტრუქციასთან ერთად.

შენახვის პირობები: ტემპერატურა არაუმეტეს 25ºC-ისა.
შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას

აფთიაქიდან გაცემის წესი: გაიცემა ექიმის რეცეპტით

მწარმოებელი: ლაბორატორია ბუშარა-რეკორდატი, საფრანგეთი

ქვეყანა: ავსტრია

მწარმოებელი: სანდოზი ავსტრია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: ავსტრია

მწარმოებელი: სანდოზი ავსტრია

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ქვეყანა: იტალია

მწარმოებელი: ორნადო მედიცინა

გაცემის ფორმა: III ჯგუფი ურეცეპტო

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს - უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად

ოკლი®

თვალის წვეთები

(ტობრამიცინი)

შემადგენლობა ყოველი მლ შეიცავს

-აქტიური: ტობრამიცინი (KP)    - 3 მგ

- არააქტიური ინგრედიენტი (კონსერვანტი): ბენზალკონიუმის ქლორიდი (KP) -  0.1 მგ

არააქტიური: ნატრიუმის სულფატი, ბორის მჟავა, ნატრიუმის ჰიდრატი, ნატრიუმის ქლორიდი, საინექციო წყალი, ტილოქსაპოლი,  გოგირდმჟავა.

აღწერა

უფერო - ღია ყვითელი ფერის თვალის ხსნარი.

ჩვენება

• ჩვენებები: ბლეფარიტი, დაკრიოცისტიტი, ჯიბლიბო, კონიუნქტივიტი, კერატიტი, რქოვანას წყლული.
• მგრძნობიარე სახეობები: სტაფილოკოკები (მათ შორის S.aureus, S.epidermidis და პენიცილინ-რეზისტენტული შტამები), სტრეპტოკოკები (მათ შორის ზოგიერთი A ჯგუფის ბეტაჰემოლიტური სახეობები, არაჰემოლიტური სახეობები და Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris-ის შტამები, Morganella morganii, Haemophilus influenza  და H. aegyptius, Moraxella lavunata, და Acinetobacter calcoacehcus და Neisseria-ს სახეობები.

დოზირება და მიღების წესი

• მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების დროს, დაზიანებულ თვალში (თვალებში) ჩაიწვეთეთ 1-2 წვეთი ყოველ 4 საათში. მძიმე ინფექციებისას, ჩაიწვეთეთ 2 წვეთი ყოველ საათში, ვიდრე სიმპტომები არ გაუმჯობესდება. დოზების შემცირება და მომატება უნდა მოხდეს პაციენტის ასაკისა და სიმპტომების მიხედვით.

 სიფრთხილის ზომები

1. არ გამოიყენება შემდეგ პაციენტებში.

პაციენტები, რომლებსაც აქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის, ამინოგლიკოზიდის ან ბაციტრაცინის მიმართ.

2. უარყოფითი რეაქციები

1)  შეიძლება განვითარდეს ქუთუთოს ქავილი და შეშუპება, კონიუნქტივას ერითემა, თვალების ტრანზიტორული წვა. ასეთ შემთხვევებში, გამოყენება უნდა შეწყდეს.

2) სხვა: ზოგჯერ შეიძლება განვითარდეს გაღიზიანება ტკივილით.

3. ზოგადი

1) რეკომენდებულია ამ პრეპარატის გამოყენება მხოლოდ მინიმალური პერიოდის განმავლობაში რეზისტენტული ბაქტერიების პრევენციისათვის.

2) რეკომენდებულია ექიმთან ვიზიტი და კანისმიერი რეაქციების შემოწმება წინასწარ, შოკის ან სხვა რეაქციების წინასწარ განსაზღვრის მიზნით.

3) ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს არამგრძნობიარე ორგანიზმების ჭარბი ზრდა.

თუ განვითარდა სუპერინფექცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და ჩაიტარეთ სათანადო თერაპია. ამ პრეპარატში შემავალი ტილოქსაპოლი შეუთავსებელია ტეტრაციკლინებთან.

4) სისტემურ ამინოგლიკოზიდებთან ერთად გამოყენებისას უნდა გაკონტროლდეს შრატისმიერი კონცენტრაციები.

5) პრეპარატის გამოყენებისას მოიხსენით კონტაქტური ლინზები.

6) ჩაწვეთების შემდეგ შეიძლება განვითარდეს ტრანზიტორული მხედველობის დაბინდვა. არ მართოთ ავტომობილები ან სახიფათო დანადგარები, ვიდრე მხედველობის დაბინდვა სრულად არ გაივლის.

4. ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან

როდესაც ანტიბიოტიკები, მათ შორის ეს პრეპარატი, მიიღება ანტიკოაგულანტებთან ერთად, აღინიშნება ანტიკოაგულაციის აქტივაციის მომატება. ინფექციური დაავადებები (ანთების თანხლებით), პაციენტის ასაკი, ზოგადი მდგომარეობები შეიძლება იყოს რისკ-ფაქტორები.

ამ პრეპარატსა და ვარფარინს შორის ურთიერთქმედება არ არის გამოვლენილი კლინიკური კვლევებისას, მიუხედავად ამისა, უნდა ჩატარდეს საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდების მონიტორინგი და საჭიროებისას, მოხდეს პერორალური ანტიკოაგულანტების დოზირების შესაბამისად კორექცია. ზოგიერთი ანტიბიოტიკის, განსკაუთრებით ფტორქინოლონების, მაკროლიდების, ციკლინების, კოტრიმოქსაზოლის და ცეფალოსპორინების შემთხვევაში, შეიძლება აღინიშნოს უფრო მეტი უარყოფითი რეაქციები ანტიკოაგულანტებთან ერთად მათი მიღებისას.

5. ორსულობა და მეძუძური დედები

1) ცხოველებში ჩატარებული კვლევებისას არ გამოვლენილა ტობრამიცინის ტოქსიკურობით გამოწვეული დეფორმაციები დაბადებისას, მიუხედავად ამისა, ეს პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ უკიდურესი საჭიროებისას.

2) ვინაიდან ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილებში შეიძლება განვითარდეს უარყოფითი რეაქციები, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება ან ეს პრეპარატი გამოყენებული იყოს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს პოტენციურ რისკს.

6. ჭარბი დოზირება

1) შეიძლება განვითარდეს წერტილოვანი კერატიტი, ერითემა, მომატებული ცრემლდენა, შეშუპება და ქუთუთოს ქავილი.

2) უნდა გაკონტროლდეს, რომ საერთო შრატისმიერი კონცენტრაციები არ იყოს 12µგ/მლ-ზე მეტი.

7. ინფორმაცია პაციენტებისთვის

1) არ შეიძლება თვალებში ინექცია.

8. სხვა

2001 წლის შიდა მონაცემებით, პაციენტები რეზისტენტული არიან შემდეგი ბაქტერიების მიმართ: E.coli (25%), Bacilluspneumoniae (30%), Enterobacter cloacae (40%), Serratia marcescens (23%), Pseudomonas aeruginosa (37%), Acinetobacetr (69%).

შენახვის პირობა

შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში ოთახის ტემპერატურაზე (1-30⁰C).

შეფუთვა

5 მლ/ბოთლი

 დაბრუნება ან გაცვლა

• შეინახეთ ბავშვებისაგან მიუწვდომელ ადგილას.
• არ მოათავსოთ სხვა კონტეინერებში, რათა არ მოხდეს პრეპარატის არასათანადოდ გამოყენება და დაცული იყოს მისი ხარისხი.
• გამოიყენეთ მხოლოდ განსაზღვრული სიმპტომებისთვის და პაციენტებისთვის.
• გამოიყენება მხოლოდ თვალებში.
• დაინფიცირების თავიდან ასაცილებლად, გამოიყენეთ მხოლოდ თქვენ და არ გაუზიაროთ სხვებს.
• გამოიჩინეთ სიფრთხილე, რათა კონტეინერის თვალი პირდაპირ თვალებს არ შეეხოს.
• გახსნის შემდეგ გამოიყენება 1 თვის განმავლობაში.

მწარმოებელი და დისტრიბუტორი:

HANLIM PHARM.CO.LTD.

2-27, იეონგმუნ-რო, ჩეოინ-გუ, იონგინ-სი, გიეონგი-დო, კორეა

www.hanlim.com

ქვეყანა: თურქეთი

მწარმოებელი: ჰონორ ილაჩ

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ნორმიქსი 

საერთაშორისო დასახელება: RIFAXIMIN

მწარმოებელი: ALFA WASSERMANN, S.p.A.

მოქმედი ნივთიერება: რიფაქსიმინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

რიფამიცინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

გარსით დაფარული ვარდისფერი ტაბლეტები, მრგვალი, ორმხრივ ამოზნექილი.

1 ტაბ.

რიფაქსიმინი ...............  200მგ.

დამხმარე ნითიერებები: ნატრიუმის სახამებლის გლიკოლატი, პალმიტოსტეარინული ეთერი, ტალკი, მიკროკრისტალური ცელულოზა, ტიტანის დიოქსიდი, დინატრიუმის ედეტატი, პროპილენგლიკოლი, რკინის წითელი ოქსიდი (E 172).

გრანულები სუსპენზიის მოსამზადებლად შიგნით მისაღებად ნარინჯისფერი, ალუბლის სუნით და გემოთი

რიფაქსიმინი .................  100მგ.

დამხმარე ნითიერებები: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის კარბოქსიმეთილცელულოზა, პექტინი, კაოლინი, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ბენზოატი, საქაროზა, ალუბლის არომატიზატორი.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკი, წარმოადგენს რიფამპიცინი SV პოლისინთეზურ წარმოებულს. შეუქცევადად აკავშირებს ბაქტერიის ფერმენტის ბეტა-სუბერთეულს, დნმ-დამოკიდებული რნმ-პოლიმერაზას და შესაბამისად, ახდენს რნმ-ის სინთეზის და ბაქტერიის ცილის ინჰიბირებას. ფერმენტთან შეუქცევადი დაკავშირების შედეგად რიფაქსიმინი ავლენს ბაქტერიციდულ მოქმედებას მგრძნობიარე ბაქტერიების მიმართ.

პრეპარატი ხასიათდება ანტიბაქტერიალური სპექტრის მაღალი აქტივობით, უმრავლესობა გრამდადებითი და გრამუარყოფითი, აერობული და ანაერობული ბაქტერიების მიმართ, რომლებიც იწვევენ კუჭ-ნაწლავის ინფექციას,  მოგზაურთა  დიარეის  ჩათვლით.

აქტიურია გრამუარყოფითი აერობული ბაქტერიების მიმართ: Salmonella spp., Shigella spp., ენტეროპათოგენური შტამები Escherichia coli, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori;

გრამუარყოფითი ანაერობები: Bacteroides spp., Bacteroides fragilis ჩათვლით, Fusobacterium nucleatum;

გრამდადებითი აერობები: Streptococcus spp., Enterococcus spp., Enterococcus fecalis ჩათვლით, Staphylococcus spp.;

გრამდადებითი ანაერობები:: Clostridium spp., Clostridium difficile ჩათვლით და Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.

პრეპარატი ალფა ნორმიქსის გამოყენება უზრუნველყოფს ნაწლავის პათოგენური ბაქტერიალური დატვირთვის შემცირებას.

პრეპარატი ამცირებს:

- ბაქტერიების მიერ ამიაკის და სხვა ტოქსიური ნაერთების წარმოქმნას; ეს ნაერთები კი ღვიძლის დეტოქსიკაციური ფუნქციის დარღვევისას ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის პათოგენეზში ღებულობს მონაწილეობას;

- ბაქტერიის მომატებულ პროლიფერაციას ნაწლავში მიკროორგანიზმების მომატებული ზრდის დროს;

- კოლინჯის დივერტიკულში ბაქტერიების არსებობას, რომელებთაც შეუძლიათ მონაწილეობის მიღება დივერტიკულური პარკის შიგნით და გარეთ ანთების განვითარებაში და შესაძლოა ასრულებდენ გადამწყვეტ როლს დივერტიკულური დაავადების სიმპტომებისა და გართულებების განვითარებაში;

- ანტიგენური სტიმულის ინტენსივობას, რომელიც ლორწოვანის და/ან დამცველობითი ფუნქციის იმუნორეგულაციაში გენეტიკურად განპირობებული დეფექტების დროს, შეიძლება ინიცირება გაუკეთოს ან მუდმივად შეინარჩუნოს ნაწლავის ანთებითი მდგომარეობა;

- ინფექციური გართულებები რისკი კოლორექტალური ქირურგიული ჩარევის დროს.

პრეპარატი მოქმედებას ნაწლავის სანათურში.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა: რიფაქსიმინი ცუდად შეიწოვება შიგნით მიღებისას (1%-ზე ნაკლები). კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში იქმნება ანტიბიოტიკის ძალიან მაღალი კონცენტრაცია.

თერაპიულ დოზებში მიღებისას პრეპარატი არ ფიქსირდება პლაზმაში ან აღმოჩნდება მისი ძალიან მცირე კონცენტრაცია, როგორც ჯანმრთელ მოხალისეებში, ისე პაციენტებში დაზიანებული ნაწლავით (წყლულოვანი კოლიტისა და კრონის დაავადების დროს).

განაწილება: მიღებული რიფაქსიმინის პრაქტიკულად 100% ნამდვილად ფიქსირდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.

გამოყოფა: პრეპარატი გამოიყოფა განავლით. შარდში მისი კონცენტრაცია შეადგენს მიღებული დოზის არა უმეტეს 0.5%.

ჩვენებები:

რიფაქსიმინის მიმართ მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული კუჭ-ნაწლავის ინფექციის მკურნალობა, მათ შორის:

• კუჭ-ნაწლავის მწვავე ინფექცია;
• მოგზაურთა დიარეა;
• ნაწლავში მიკროორგანიზმების ჭარბი ზრდის სიმპტომი;
• ღვიძლის ენცეფალოპათია;
• სიმპტომატურად გაურთულებელი კოლინჯის დივერტიკულოზი;
• ნაწლავის ქრონიკული ანთება.
• კოლორექტალური ქირურგიული ჩარევის დროს ინფექციური გართულების პროფილაქტიკისათვის.

დოზირების რეჟიმი:

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება 200მგ (1 ტაბლეტი ან 10მლ სუსპენზია) ყოველ 8 საათში ან 400მგ (2 ტაბლეტი ან 20მლ სუსპენზია) ყოველ 8-12 სთ-ში. აუცილებლობისას დოზა და მიღების სიხშირე შეიძლება შეიცვალოს ექიმის კონტროლით.

მკურნალობის ხანგრძლიობა არ უნდა აჭარბებდეს 7 დღეს და განისაზღვრება ავადამყოფის კლინიკური მდგომარეობით. განმეორებითი კურსი უნდა ჩატარდეს  არა უადრეს 20-40 დღის.

სუსპენზიის მომზადების წესი:

საჭიროა გაიხსნას ფლაკონი, დაემატოს წყალი ნიშნულამდე და კარგად შეინჯღრეს. შემდეგ განმეორებით დაემატოს წყალი მანამ, სანამ სუსპენზიის დონე არ მიაღწევს მითითებულ ნიშნულს 60მლ-ს. ყოველი მიღების წინ სუსპენზია უნდა შეინჯღრეს.

დოზირებისთვის სუსპენზიას ახლავს ნიშნულიანი ჭიქა.

გვერდითი ეფექტები:

პრეპარატი ცუდად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, რაც გამორიცხავს სისტემურ არასასურველ ეფექტს.

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ცალკეულ შემთხვევაში - გულისრევა, დისპეფსია, ღებინება, ტკივილი მუცელში/ ჭვალი, რომელიც ჩვეულებრივ თავისით გაივლის დოზირების შეცვლის და პრეპარატის მიღების შეწყვეტის გარეშე.

ალერგიული რეაქციები: იშვიათად - ჭინჭრის ციება.

უკუჩვენებები:

რიფაქსიმინის ან სხვა რიფამიცინის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ უკიდურესი აუცილებლობისას სიფრთხილისა და ექიმის დაკვირვების ქვეშ.

ლაქტაციის დროსაც პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობით.

განსაკუთრებული მითითება:

ხანგრძლივი დროის განმავლობაში მაღალი დოზით მიღებისას ან ნაწლავის ლორწოვანი გარსის დაზიანებისას პრეპარატის მცირე რაოდენობა შეიძლება მოხვდეს სისტემურ სისხლმიმოქცევაში და გამოიწვიოს შარდის მოწითალოდ შეფერვა, რაც განპირობებულია რიფამიცინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მოწითალო-ნარინჯისფერი შეფერილობით.

ჭარბი დოზირება:

ალფა ნორმიქსის ჭარბი დოზირების შემთხვევები არ არის ცნობილი.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

დღემდე ალფა ნორმიქსის სხვა წამლებთან  ურთიერთმედება არ არის დადგენილი.

ცუდი სისტემური აბსორბციის გამო ასეთი ურთიერთქმედება სისტემურ დონეზე ნაკლებ შესაძლებელია.

აფთიაქიდან გაცემა:

გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილზე, 30⁰ C ტემპერატურაზე.

ვადა: 3 წელი.

მომზადებული სუსპენზია ინახება 7 დღე ოთახის ტემპერატურაზე, არა უმეტეს 30⁰C ტემპერატურაზე.