ჰეპა–ლაინი

HEPA–LINE

პრეპარატის  სავაჭროსახელწოდება: ჰეპა-ლაინი
აქტიურინივთიერება (საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება):  L-ორნიტინი, L-ასპარტატი
სამკურნალწამლოფორმა: პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები

შემადგენლობა:

1 საშე შეიცავს:
აქტიურინ ივთიერებას: L-ორნიტინი – L-ასპარტატი – 3,0 გ

დამხმარე ნივთიერებები:  ლიმონმჟავა უწყლო, ნატრიუმის საქარინი, ნატრიუმის ციკლომატი, ფრუქტოზა (ლევულოზა), საღებავი ყვითელ-ნარინჯისფერი „Sunset Yellow“ (E110), ლიმონის არომატიზატორი, ფორთოხლის არომატიზატორი.
აღწერა: ღია ყვითელიდან ყვითელამდე თეთრი ჩანართების მქონე გრანულები, ტკბილი ციტრუსის გემოთი და არომატით.

 ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰეპატოპროტექტორები.

ათქ კოდი: A05BA
ფარმაკოლოგიური თვისებები
გააჩნის დეტოქსიკაციური მოქმედება, აქვეითებს ორგანიზმში ამიაკის მომატებულ დონეს, კერძოდ,  ღვიძლის დაავადებების დროს. პრეპარატის მოქმედება უკავშირდება მის მონაწილეობას კრებსის შარდოვანას წარმომქმნელი ორნიტინის ციკლში (ააქტიურებს ციკლის მუშაობას, აღადგენს ღვიძლის უჯრედების ფერმენტების – ორნიტინ-კარბამოილტრანსფერაზასა და კარბამოილ-ფოსფატსინტეტაზის აქტივობას).

ხელს უწყობს ინსულინისა და სომატოტროპული ჰორმონის წარმოქმნას. ა

უმჯობესებს ცილოვან ცვლას იმ დაავადებების დროს, რომლებიც მოითხოვენ პარენტერალურ კვებას.

ხელს უწყობს ასთენიური, დისპეფსიური და ტკივილის სინდრომების შემცირებას, ასევე ახდენს სხეულის მომატებული წონის ნორმალიზაციას. (სტეატოზის და სტეატოჰეპატიტის დროს)

ფარმაკოკინეტიკა

L-ორნიტინი – L-ასპარტატი იშლება მის შემადგენელ კომპონენტებად-ამინომჟავებად ორნიტინად და ასპარტატად, და იწყებს მოქმედებას 15-25 წუთის განმავლობაში, და გააცნია მოკლე T_1/2.  გამოიყოფა შარდით შარდოვანას წარმოქმნის ციკლის მეშვეობით.

გამოყენების ჩვენებები

გრანულები გამოიყენება იმ დაავადებებისა და მდგომარეობების სამკურნალოდ (მაგ. ღვიძლის ციროზი), რომლებიც იწვევენ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას (შემდეგი სიმპტომების დროს: გონების დაბინდვა;  შეცვლილი მდგომარეობა და კომა, ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათია).

გრანულები ხელს უწყობენ ღვიძლიდან ამიაკის გამოდევნას შარდოვანას სინთეზის სტიმულირების გზით. ასევე ხელს უწყობს ამიაკის გამოდევნას სხვა ქსოვილებიდან.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

პერორალურად გრანულების 1-2 პაკეტი, გახსნილი 200 მლ სითხეში, 3 -ჯერ დღეში ჭამის შემდეგ.

მიღების კურსი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე.

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: არახშირი –  ღებინება, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, დიარეა.

ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მხრივ: ძალიან იშვიათად – ტლივილი კიდურებში.

საღებავმა მზის ყვითელი ჩასვლა შესაძლებელია გამოიწვიოს- ალერგიული რეაქციები;
უკუჩვენებები

• მძიმე ხარიხის  თირკმელების უკმარისობა (შრატში კრეატინინის >3 მგ/100 მლ-ზე
• ლაქტაციის პერიოდი
• ბავშვთა ასაკი (მონაცემთა უკმარისობის გამო);
• პრეპარატის კომპინენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს პრეპარატი ორსულობის დროს.

წამლებთან ურთიერთქმედება
სხვა სამკურნალო წამლებთან ურთიერთქმედება არ არის აღწერილი.
განსაკუთრებული მითითებები
ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის დიაგნოზის დასმის შემდეგ,  ძირითადი დაავადების გამო აუცილებელია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისას და სხვა პოტენციურად საშიში საქმიანობებით დაკავებისას,  რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.
დოზის გადაჭარბება
სიმპტომები: გვერდითი მოვლენების გამოხატულობის გაძლიერება.
მკურნალობა: კუჭის ამორეცხვა, აქტივირებული ნახშირის მიღება, სიმპტომური თერაპია.
გამოშვების ფორმა
პერორალურად მისაღები ხსნარის მოსამზადებელი გრანულები 5.0 გ საშე-პაკეტები.
შენახვისპ ირობები
შეინახეთ მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილზე, არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე!
ვარგისიანობის ვადა
3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III, გაიცემა  რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი:
სამკურნალო საშუალებების  ხარისხზე პრეტენზიების (წინადადებების) მიმღები ორგანიზაციის დასახელება და მისამართი

ერთობლივი საწარმო შპს “REMEDY GROUP”
უზბეკეთის რესპუბლიკა, ქ. ტაშკენტი, 100069, ალმაზარის რაიონი, იანგი ალმაზარის ქ. #51

ტელ/ფაქსი: (99871) 248 02 05

ლიცენზიის მფლობელი

Citco Chemicals Ltd

Regent House 316 Beulah Hill London SE193H, UK

ქვეყანა: ინდოეთი

მწარმოებელი: პრომედ ფარმაცევტიკალი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ჰეპა–ლაინი

HEPA–LINE

პრეპარატის  სავაჭრო სახელწოდება: ჰეპა-ლაინი
აქტიური ნივთიერება (საერთაშორისო არა-პატენტირებული დასახელება): L-ორნიტინი L-ასპარტატი
სამკურნალწამლო ფორმა: საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი 5 გ/10 მლ.

შემადგენლობა:
აქტიური ნივთიერება: L-ორნიტინი – L-ასპარტატი – 5  გ

დამხმარე ნივთიერებები: საინექციო წყალი 10 მლ-მდე.

აღწერა: გამჭვირვალე, უფერული ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი.

 ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი: ჰეპატოპროტექტორები.

ათქ კოდი: A05BA
ფარმაკოლოგიური თვისებები

ფარმაკოდინამიკა
გააჩნია დეტოქსიკაციური მოქმედება. აქვეითებს ორგანიზმში ამიაკის მომატებულ დონეს, კერძოდ,  ღვიძლის დაავადებების დროს. პრეპარატის მოქმედება უკავშირდება მის მონაწილეობას კრებსის შარდოვანას წარმომქმნელი (ამიაკიდან შარდოვანას წარმოქმნა) ორნიტინის ციკლში.

 ხელს უწყობს ინსულინისა და სომატოტროპული ჰორმონის წარმოქმნას. აუმჯობესებს ცილოვან ცვლას იმ დაავადებების დროს, რომლებიც მოითხოვენ პარენტერალურ კვებას. ხელს უწყობს ასთენიური, დისპეფსიური და ტკივილის სინდრომების შემცირებას, ასევე ახდენს სხეულის მომატებული წონის ნორმალიზაციას. (სტეატოზის და სტეატოჰეპატიტის დროს)

ფარმაკოკინეტიკა

ორნიტინი – ასპარტატი იშლება მის შემადგენელ კომპონენტებად- ამინომჟავებად ორნიტინად და ასპარტატად, და იწყებს მოქმედებას 15-25 წუთის განმავლობაში,  ისინი შეიწოვება წვრილ ნაწლავში ნაწლავის ეპითელიუმის გავლით აქტიური ტრანსპორტირების გზით. გამოიყოფა თირკმელებით.

გამოყენების ჩვენებები

ღვიძლის ლატენტური ან გამოვლენილი ენცეფალოპათიის სიმპტომებით მიმდინარე, ღვიძლის დეტოქსიფიკაციის დარღვევით გამოწვეული გართულებებისა და თანმხლები დაავადების მკურნალობა, სისხლში ამონიუმის დონის მომატებით ან მომატების გარეშე.

გამოყენების მეთოდი და დოზირება

შეყავთ 40 მლ-მდე (4 ამპულა) დღეღამეში, ამპულების შიგთავსი იხსნება 500 მლ საინფუზიო ხსნარში. ღვიძლისმიერი ენცეფალოპათიის დროს მდგომარეობის სიმძიმის ხარისხის მიხედვით შეყავთ 80 მლ-მდე (8 ამპულა) დღეღამეში. ინფუზიის ხანგრძლივობა, სიხშირე და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. ინტრავენური შეყვანის მაქსიმალური სიჩქარეა 5გ საათში.

არ გახსნათ 60 მლ-ზე  (6 ამპულა) მეტი 500 მლ საინფუზიო ხსნარში! არ შეიყვანოთ ინტრაარტერიულად!

გვერდითი მოვლენები
საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: ცალკეულ შმთხვევებში: ღებინება, გულისრევა.

სხვა: ალერგიული რეაქციები.

უკუჩვენებები
მომატებული მგრძნობელობა L-ორნიტინი- L-ასპარტატის, ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.

გამოხატული თირკმელების უკმარისობა 3 მგ/100 მლ-ზე მაღალი კრეატინის მაჩვენებლით.

ლაქტაციის პერიოდი.
წამლებთან ურთიერთქმედება
არ არის აღწერილი
განსაკუთრებული მითითებები
ენიშნებათ სიფრთხილით პაციენტებს, რომლებიც დაკავებული პოტენციურად საშიში საქმიანობებით, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

პრეპარატის მაღალი დოზებისას აუცილებელია შრატში და შარდში შარდოვანას დონის კონტროლი. თუ ღვიძლის ფუნქცია სერიოზულად დარღვეულია, აუცილებელია შეყვანის სიჩქარის კორექცია ინდივიდუალური პაციენტის მდგომარეობის გათვალისწინებით, გულისრევისა და ღებინების პროფილაქტიკისათვის.

გამოყენება ორსულებში

რადგანაც არ არსებობს პრეპარატის ნაყოფზე ზემოქმედების შესახებ საკმარისი მონაცემები, გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

გამოყენება ბავშვებში

პრეპარატის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს.
დოზის გადაჭარბება

დოზის გადაჭარბებისას ინტოქსიკაციის ნიშნები აღწერილი არ არის.

დოზის გადაჭარბებისას ნაჩვენებია სიმპტომური მკურნალობა.
გამოშვების ფორმა

საინფუზიო ხსნარის მოსამზადებელი კონცენტრატი 5 გ/10 მლ, 10 მლ-იან ამპულებში.
შენახვის პირობები
შეინახეთ მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილზე, არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილზე!
ვარგისიანობის ვადა
2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ,
აფთიაქიდან გაცემის პირობები
ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი II, გაიცემა ფორმა N3 რეცეპტით.
მწარმოებელი:
სამკურნალო საშუალებების  ხარისხზე პრეტენზიების (წინადადებების) მიმღები ორგანიზაციის დასახელება და მისამართი

ერთობლივი საწარმო შპს “REMEDY GROUP”
უზბეკეთის რესპუბლიკა, ქ. ტაშკენტი, 100069, ალმაზარის რაიონი, იანგი ალმაზარის ქ. #51

ტელ/ფაქსი: (99871) 248 02 05

ლიცენზიის მფლობელი

Citco Chemicals Ltd

Regent House 316 Beulah Hill London SE193H, UK

ქვეყანა: არგენტინა

მწარმოებელი: ლაბორ. ბაგო ს.ა

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
ტაბლეტი #50 ან 250

1 ტაბლეტი შეიცავს: Chelidonium D4, nux moschata D4 – Sesabamisad 30 mg; Phosphorus D6 – 15 mg, Veratrum D6 – 60 mg; Colocynthis D6 – 90 mg, lycopodium D3, China D3 – შესაბამისად 30 მგ; Carduus marianus D2 – 15 მგ. ასევე Lactose-Monohydrat და Magnesiumstearat.

ჩვენებები
ღვიძლის ფუნქციის პირველადი და მეორადი დარღვევები, ღვიძლის სხვადასხვა დაზიანებები.

გვერდითი მოვლენები
არ გააჩნია.

უკუჩვენება
ტაბლეტები: გაძლიერებული მგრძნობელობა ქინინის პრეპარატების მიმართ.

განსაკუთრებული მითითებები
Hepeel ინიშნება, აგრეთვე მეტეორიზმის, მადის დაკარგვის და სხვა დაავადებებისას (მაგ., ეგზემები, პოლიართრიტი და სხვა), რომელთა დროს აუცილებელია ღვიძლის დეზინტოქსიკაციური ფუნქციის გააქტივება. Hepeel შეიძლება დანიშნულ იქნეს უჯრედოვან ფაზათა ყველა დაავადებისას, აგრეთვე, როგორც დამხმარე საშუალება ფერიჭამიებისას.
ქოლეცისტიტის, ქოლანგიტის და ნაღვლის სადინარების სხვა დაზიანებისას, რომელსაც თან ახლავს ღვიძლის პარენქიმის დაზიანება (ქოლესტაზი) – ნაჩვენებია Chelidonium-Homaccord- ის გამოყენება; გასტრიტისას და გასტროკარდიალური სიმპტომოკომპლექსისას ნაჩვენებია Gastricumeel და Nux vomica-Homaccord.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება
აღსანიშნავ თავისებურებათა გარეშე.

შენახვის პირობები და ვადები
დაიცავით გადახურებისგან! შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე, მზის სხივების პირდაპირი ზემოქმედებისაგან დაცულ მშრალ, ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას, (ტუბი, ფლაკონი) დაიხუროს გამოყენებისთანავე

აფთიაქში გაცემის წესი
პრეპარატი გაიცემა ურეცეპტოდ

მწარმოებელი ფირმა, ქვეყანა
Biologische Heilmittel Heel GmbH
გერმანია

დიკლოფტილი
(diclofenac sodium)

საერთაშორისო დასახელება  diclofenac sodium
ათქ.კლასიფიკაციის კოდი – S01BC03

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი 
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა
თვალის წვეთები, 0.1%-იანი ხსნარი, 5მლ-იანი ფლაკონი.

ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფარმაკოკინეტიკა

ჩვენებები
არაინფექციური წარმოშობის ანთებითი ან შესაძლო მტკივნეული მდგომარეობები, რომლებიც აზიანებს თვალის წინა სეგმენტს, განსაკუთრებით კატარაქტულ ქირურგიაში.

მიღების წესები და დოზები
სამედიცინო რეცეპტის მიხედვით.

გამოყენების ინსტრუქცია
ფლაკონი გახსენით თავსახურზე ერთდროული დაჭერით და ამოხრახნით. გამოყენების შემდეგ კონტეინერი დახურეთ თავსახურის მჭიდრო ჩახრახნით.

უკუჩვენება
მომატებული ინდივიდუალური მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტებისა და ანთების საწინააღმდეგო სხვა არასტეროიდული პრეპარატების მიმართ (აცეტილსალიცილის მჟავა, ინდომეტაცინი და სხვ.).

ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება საჭიროა მკაცრი სამედიცინო კონტროლის ქვეშ

განსაკუთრებული მითითებები
ბენზალკონიუმის ქლორიდის შემცველობა შეუძლებელს ხდის კონტაქტური ლინზების ხმარებასთან ერთად დიკლოფტილის გამოყენებას.
ბაქტერიული ინფექციით გამოწვეული ანთების შემთხვევაში საჭიროა სათანადო ანტიბიოტიკოთერაპია.
სხვა პრეპარატების მიღების შემთხვევაში, აბსორბციის გასაუმჯობესებლად დიკლოფტილისა და სხვა პრეპარატის მიღებას შორის საჭიროა მინიმუმ 5 წუთიანი ინტერვალი.
ჩაწვეთების მომენტში შესაძლებელია მსუბუქი წვის შეგრძნება.

ჭარბი დოზირება
ჭარბი დოზირების შემთხვევები აღწერილი არ არის.

შენახვის პირობები და ვადები
ინახება 25°C-მდე ტემპერატურაზე.
ვარგისიანობის ვადა ეხება გაუხსნელ, სწორად შენახულ პრეპარატს. პრეპარატის გამოყენება შეიძლება კონტეინერის პირველი გახსნიდან 30 დღის განმავლობაში.
ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას

მწარმოებელი ფირმა და ქვეყანა
ფარმიგეა, იტალია

ქვეყანა: გერმანია

მწარმოებელი: ბიოლოგიშ ჰელმიტელ ჰეელი

გაცემის ფორმა: II ჯგუფი რეცეპტული

ავილაკი

ნაწლავი სმიკროფლორის წონასწორობის მარეგულირებელი საშუალება

შემადგენლობა: 2 კაფსულა შეიცავს 14 მილიარდ ცოცხალ რძემჟავა ლიოფიზირებულ ბაქტერიას: Lactobacillus acidophilus – 6 მილიარდი, Bifidobacterium longum – 2 მილიარდი, Bifidobacterium  bifidum – 2 მილიარდი, Bifidobacterium infantis – 2 მილიარდი, Lactobacillus casei – 2 მილიარდი და ფრუქტოოლიგოსაქარიდს – 300 მგ.  

ფარმაკოლოგიური თვისებები:  

• ავილაკი არის კარგად ბალანსირებული უმაღლესი ხარისხის ძლიერმოქმედი სიმბიოტიკი,  რომლის შემადგენლობაში შედის 14 მილიარდი ლაქტო და ბიფიდობაქტერიების 5 სხვადასხვა შტამი და პრებიოტიკი ფრუქტოოლიგოსაქარიდი, რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავის ნორმალური ფლორის ფიზიოლოგიური წონასწორობის შენარჩუნებას და აღდგენას.
• უზრუნველყოფს საჭმლის მომნელებელი სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებას
• აფერხებს და ხელს უშლის ანთებითი პროცესების განვითარებას
• ამაღლებს იმუნიტეტს
• ახდენს კოლორექტალური სიმსივნის პრევენციას

ბიფიდო და ლაქტო ბაქტერიები გამოიმუშავებენ რძემჟავას და ძმარმჟავას, რითაც ქმნიან არახელსაყრელ პირობებს პათოგენური და პირობით პათოგენური  მიკროორგანიზმების  გამრავლებისათვის. მონაწილეობენ საჭმლის მონელების პროცესსა და ვიტამინების (B, PP, K, C…)  სინთეზში, ხელს უწყობენ ვიტამინების, მიკრო და მაკროელემენტების შეწოვას, არეგულირებენ ელექტროლიტურ ბალანსს,  ცილების, ფოსფოლიპიდების, ნახშირწყლების, ნაღვლისა და ცხიმოვანი მჟავების, ბილირუბინის,  ქოლესტერინის ცვლას. არეგულირებენ ნაწლავის PH  გარემოს, აუმჯობესებენ პერისტალტიკას, აძლიერებენ იმუნურ სისტემას. ფრუქტოოლიგოსაქარიდი წარმოადგენს პრებიოტიკს – ხელსაყრელ ნიადაგს პრობიოტიკების – ნაწლავის ბაქტერიების გამრავლებისათვის, იგი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და უცვლელი სახით აღწევს წვრილ  და მსხვილ ნაწლავში, ხელს უწყობს ორგანიზმიდან ტოქსინების გამოდევნას, აძლიერებს პერისტალტიკას, ამცირებს ქოლესტერინის დონეს სისხლში, ასტიმულირებს იმუნურ სისტემას.

ჩვენება:

• დისბაქტერიოზის მკურნალობა და პროფილაქტიკა
• დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მეტეორიზმი, ყაბზობა
• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების კომპლექსური თერაპია (გასტროენტერიტი, კოლიტი, ენტერიტი, გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, ქოლეცისტიტი, გასტრიტი და სხვა.)
• ანტიბიოტიკოთერაპიის, ქიმიოთერაპიის შედეგად განვითარებული დისბაქტერიოზი
• ალერგიული დაავადებების კომპლექსური თერაპია

დოზირება:   12 წლამდე  1 კაფსულა დღეში,  12 წლის ზემოთ  2 კაფსულა დღეში

გამოშვების ფორმა:  N30 კაფსულა

შენახვის პირობები: ინახება მშრალ, გრილ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას

მწარმოებელი:  ამვილაბი – აშშ.

სერთიფიცირებულია აშშ-ს წამლის სააგენტოს  FDA – ს მიერ.                                                                                                                                                                                                                                     

დიკლოფენაკი-გეო

(DIKLOFENAC-GEO)

ზოგადი დახასიათება:

არაპატენტირებული საერთაშორისო დასახელება: დიკლოფენაკი;

ძირითადი ფიზიკურ-ქიმიური თვისებები:

გამჭვირვალე, უფერო ან მოყვითალო ფერის ხსნარი სუსტი სპეციფიკური სუნით.

შემადგენლობა:                                            

საინექციო ხსნარის 1 მლ შეიცავს:

დიკლოფენაკ ნატრიუმს – 25 მგ.

დამხმარე ნივთიერებები: მანიტოლი, ნატრიუმის მეტაბისულფიტი, ბენზილის სპირტი, პროპილენგლიკოლი, ნატრიუმის ჰიდროქსიდი, საინექციო წყალი. 

გამოშვების ფორმა:

საინექციო ხსნარი, 75 მგ/3 მლ.

ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალება. ათქ-კოდი: M01AB05.

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

დიკლოფენაკ ნატრიუმი ხასიათდება მკვეთრად გამოხატული ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო და სიცხის დამწევი მოქმედებით.

პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი განპირობებულია არაქიდონის მჟავას ციკლის მთავარი ფერმენტის ციკლოოქსიგენაზას ინჰიბირებით და პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვით, რომლებიც ძირითად როლს თამაშობენ ორგანიზმში ანთებითი პროცესების განვითარებაში. პრეპარატი ამცირებს ტკივილის შეგრძნებას, ჰიპოთალამუსში აქვეითებს თერმორეგულაციის ცენტრის მგრძნობელობას პიროგენების მოქმედების მიმართ, რომლებიც წარმოიქმნებიან ორგანიზმის მიერ ინფექციური აგენტებისა და ტოქსინების საპასუხოდ. ამის შედეგად მატულობს კანის სისხლმომარაგება, ოფლის გამოყოფა და სითბოს გაცემა.

დიკლოფენაკ ნატრიუმი ამცირებს ძლიერ და ზომიერად გამოხატულ ტკივილს. ტრავმისა და ოპერაციის შემდგომ პერიოდში იგი სწრაფად ამცირებს ტკივილს (როგორც სპონტანურს, ასევე მოძრაობით გამოწვეულს), ანთების და ჭრილობების შედეგად განვითარებულ შეშუპებას, ეფექტურად ხსნის შაკიკის შეტევითა და პირველადი დისმენორეით გამოწვეულ ტკივილს.

ფარმაკოკინეტიკა:

შეწოვა: დიკლოფენაკ ნატრიუმის პარენტერული შეყვანისას მაქსიმალური კონცენტრაცია (C_max) სისხლის პლაზმაში აღწევს 10-20 წთ-ში.

განაწილება: დიკლოფენაკ ნატრიუმის კავშირი პლაზმის ცილებთან შეადგენს 99.7%-ს (ძირითადად ალბუმინებთან). იგი აღწევს სინოვიურ სითხეში, სადაც მისი მაქსიმალური კონცენტრაცია აღინიშნება 2-4 სთ-ით უფრო გვიან, ვიდრე სისხლის პლაზმაში.

მეტაბოლიზმი: პრეპარატის აქტიური ნივთიერების 50% ღვიძლში განიცდის პირველად მეტაბოლიზმს.

ელიმინაცია: მიღებული დოზის დაახლოებით 60% გამოიყოფა მეტაბოლიტების სახით თირკმლების საშუალებით, 1%-ზე ნაკლები უცვლელი სახით ექსკრეტირდება შარდთან ერთად, ხოლო დანარჩენი – ღვიძლის მიერ მეტაბოლიტების სახით.

აქტიური ნივთიერების სისტემური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 263 მლ/წთ-ში.

პლაზმიდან პრეპარატის T_1/2  შეადგენს 1-2 სთ-ს, სინოვიური სითხიდან – 3-6 სთ-ს. პრეპარატი არ ხასიათდება კუმულაციის თვისებით.

ჩვენება:

• მწვავე ან ქრონიკული რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, მაანკილოზებელი

 სპონდილიტი, პოდაგრა;

• ტკივილით, ანთებითი პროცესით და შეშუპებით მიმდინარე პოსტტრავმული და

  პოსტოპერაციული პერიოდი;

• საყრდენ-მამოძრავებელი აპარატის დეგენერაციული და ქრონიკული ანთებითი

  დაავადებები (ოსტეოქონდროზი, ოსტეოართროზი, პერიართროპათიები);

• რბილი ქსოვილების და საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის (დაჭიმულობა, დაჟეჟილობა)

  ტრავმის შემდგომი ანთებები;

• ტკივილი ხერხემლის არეში, ნევრალგია, მიალგია, ართრალგიები;

• ტკივილით მიმდინარე გინეკოლოგიური დაავადებები;

• შაკიკით გამოწვეული ტკივილი;

• ნაღვლის ბუშტის და/ან თირკმლის კოლიკა;

• LOR – ორგანოების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებები.

მიღების წესი და დოზირება:

დიკლოფენაკი-გეო ინიშნება ინტრამუსკულურად ან ინტრავენურად.

მკურნალობის კურსი შეადგენს 2-5 დღეს.

მწვავე ტკივილის დროს ინტრამუსკულური ინექციის დღიური დოზა შეადგენს 75 მგ-ს. საჭიროებისას (ნაღვლის ბუშტის ან თირკმლის კოლიკა) დღიური დოზა შეიძლება გაიზარდოს 150 მგ-მდე (1 ამპულა 2-ჯერ დღეში).

ინტრავენურად პრეპარატი შეჰყავთ წვეთოვნად, ინფუზიის სახით.

1 ამპულა (75 მგ) იხსნება 100-500 მლ NaCl – ის 0.9 %-იან ან დექსტროზის 5% -იან ხსნარში.

ინფუზიისთვის მომზადებული ხსნარი უნდა იყოს გამჭვირვალე.

პოსტოპერაციული ტკივილის სინდრომის მკურნალობის დროს ინტრავენურად შეჰყავთ 75 მგ 30-120 წთ-ის განმავლობაში. საჭიროებისას პრეპარატი შეჰყავთ განმეორებით, რამოდენიმე საათის შემდეგ.

დიკლოფენაკი-გეოს მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 150 მგ-ს.

პოსტოპერაციული ძლიერი ტკივილის კუპირებისათვის პრეპარატი შეჰყავთ დარტყმითი დოზით – 25-50 მგ 15-60 წთ-ის განმავლობაში. შემდეგ ინფუზია გრძელდება სიჩქარით 5 მგ/სთ, მაქსიმალური დღიური დოზის (150 მგ) მიღწევამდე.

გვერდითი მოვლენები:

საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, ანორექსია, ტკივილი ეპიგასტრიუმის მიდამოში, დისპეფსია, მეტეორიზმი, ყაბზობა, დიარეა, იშვიათად _ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიული დაზიანება, სისხლდენები კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და პერფორაცია, სტომატიტი, გლოსიტი;

ცენტრალური და პერიფერიული ნერვული სისტემის მხრივ: თავბრუ, თავის ტკივილი, აგზნებადობა, ძილის დარღვევა, იშვიათად – პარესთეზიები, მხედველობის დარღვევა, კრუნჩხვები, ტრემორი;

სმენის ორგანოების მხრივ: ვერტიგო, შუილი ყურებში, სმენის დარღვევა;

გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მხრივ: ტკივილი მკერდში, არტერიული ჰიპერტენზია, არტერიული ჰიპოტენზია, ვასკულიტი;

სუნთქვის ორგანოების მხრივ: ასთმა (დისპნოეს ჩათვლით), ბრონქოსპაზმი, პნევმონიტი;

შარდ-გამომყოფი სისტემის მხრივ: იშვიათად – პროტეინურია, ჰემატურია, ნეფროზული სინდრომი;

ღვიძლის მხრივ: იშვიათად – ჰეპატიტი, სიყვითლე, ტრანსამინაზების დონის მომატება, ჰეპატონეკროზი,  ღვიძლის უკმარისობა;

სისხლის სურათის მხრივ: იშვიათად – თრომბოციტოპენია, ლეიკოპენია, აგრანულოციტოზი, ანემია (ჰემოლიზური და აპლასტიური ანემიის ჩათვლით);

ადგილობრივი რეაქციები: კუნთში ინექციის დროს – ადგილობრივად წვის შეგრძნება, ტკივილი, სიმაგრე, შეშუპება;

სხვა: იშვიათად – ბრონქული ასთმა, ალერგიული რეაქციები, ანაფილაქტოიდურის ჩათვლით.

იმ შემთხვევაში, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენა, რომელიც არ არის აღნიშნული გამოყენების ინსტრუქციაში, პაციენტმა უნდა მიმართოს მკურნალ ექიმს.

უკუჩვენება:

მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებები; ერითროპოეზის პროცესის დარღვევა; გულის, ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობა; მძიმე არტერიული ჰიპერტენზია; პორფირია (ანამნეზში); ბრონქული ასთმის შეტევები, ჭინჭრის ციება ან მწვავე რინიტი, რომლებიც გამოწვეულია აცეტილსალიცილმჟავისა ან სხვა ანთების საწინააღმდეგო არასტეროიდული საშუალებების მიღებით; 16 წლამდე ასაკი.

ურთიერთქმედება სამკურნალო საშუალებებთან და სხვა სახის ურთიერთქმედება:

დიკლოფენაკი-გეოს დიგოქსინთან და ლითიუმის პრეპარატებთან ერთდროული გამოყენებისას აღინიშნება სისხლის პლაზმაში მათი კონცენტრაციის მომატება. 

დიურეზულ საშუალებებთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების ნეფროტოქსიკურობის რისკი. დიკლოფენაკი-გეოს ერთდროული გამოყენება კალიუმის შემანარჩუნებელ დიურეზულ საშუალებებთან იწვევს სისხლის შრატში კალიუმის დონის მატებას.

მეტოტრექსატთან ერთდროული გამოყენებისას იზრდება ამ უკანასკნელის ტოქსიკურობა, მისი ორგანიზმიდან გამოყოფის შემცირების გამო.

სალიცილატებთან ერთად გამოყენებისას მათი ეფექტურობა მცირდება.

ციკლოსპორინთან დიკლოფენაკი-გეოს ერთდროული გამოყენებისას შესაძლებელია ციკლოსპორინის ნეფროტოქსიკურობის რისკის გაზრდა.

ანტიკოაგულანტებთან ერთდროული გამოყენებისას აუცილებელია სისხლის შედედების რეგულარული კონტროლი.

ჭარბი დოზირება:

სიმპტომები: ჰიპოტენზია, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, თირკმლის უკმარისობა, კრუნჩხვები, სუნთქვის დათრგუნვა, კუჭისა და 12-გოჯა ნაწლავის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება.

მკურნალობა: საჭიროა შემანარჩუნებელი და სიმპტომური თერაპიის ჩატარება.

სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.

ორსულობა და ლაქტაცია:

დიკლოფენაკი-გეოს გამოყენება ორსულობისა (განსაკუთრებით ორსულობის III ტრიმესტრი) და ლაქტაციის პერიოდში არ არის რეკომენდებული.

განსაკუთრებული მითითებები:

დიკლოფენაკი-გეო სიფრთხილით ინიშნება ღვიძლის და თირკმლის ფუნქციის დარღვევით გამოწვეული დაავადებების, ანამნეზში – კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, დისპეფსიური მოვლენების, ბრონქული ასთმის, არტერიული ჰიპერტონიის, გულის უკმარისობის დროს, აგრეთვე ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატის მიღების პერიოდში არ არის რეკომენდებული ალკოჰოლის მიღება, ვინაიდან მატულობს გასტრო-ინტესტინალური გართულებების, მათ შორის  წყლულის ჩამოყალიბების რისკი.

დაუშვებელია ორი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალების ერთდროული მიღება.

სიფრთხილეა საჭირო ოპერაციული ჩარევის საჭიროების შემთხვევაში, ვინაიდან დიდია სისხლდენის განვითარების რისკი.

პრეპარატის ზემოქმედება ავტოტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვის უნარზე:

შესაძლებელია რეაქციის შენელება, რის გამოც სასურველია ავტოტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვისაგან თავის არიდება.

შეფუთვა:

3 მლ საინექციო ხსნარი ნარინჯისფერ, გამჭვირვალე მინის ამპულაში, 5 ამპულა მუყაოს კოლოფში.

შენახვის პირობები:

ინახება არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. დაუშვებელია საინექციო ხსნარის გაყინვა.

ვარგისობის ვადა:

3 წელი. შეფუთვაზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

ვიზუალური დათვალიერების შედეგად აღმოჩენილი რაიმე სახის დეფექტის შემთხვევაში პრეპარატის მიღება დაუშვებელია.

აფთიაქიდან გაცემის პირობა:

ფარმაცევტული პროდუქტის ჯგუფი III – გაიცემა რეცეპტის გარეშე.

მწარმოებელი:

შპს “ავერსი-რაციონალი” (საქართველო).

მისამართი:

საქართველო 0198, თბილისი,

ჭირნახულის ქ. 14.

www.aversi.ge

კომპანია „ავერსი“ 1994 წლის 14 ნოემბერს დაარსდა. დამფუძნებლის ინიციატივით, მის სახელწოდებად იმთავითვე იქნა შერჩეული ლათინური სიტყვა, რომლის მნიშვნელობაც ყველაზე უკეთ შეესატყვისებოდა კომპანიის განვითარების პრინციპს – უწყვეტ და თანაბარზომიერ განვითარებას, სპირალურ წინსვლას.

იხილეთ ვრცლად