იგი შეიცავს ჟენშენს, ამინომჟავებს, Q-10-ს და L-კარნიტინს და სხვა მნიშვნელოვან ნუტრიენტებს.

მისი უპირატესობა მდგომარეობს შემადგენლობაში ცხიმოვანი მჟავების – ომეგა 3,6,9-ს არსებობა, რომელიც წარმოადგენს სიცოცხლისუნარიანობის და ენერგიის წყაროს.

ველმენ პლუსი ომეგა-3,6,9 განსხვავდება ჩვეულებრივი მულტივიტამინებისა და მინერალებისაგან, რადგან მასში შემავალი თითოეული ინგრედიენტის დონე ოპტიმალურად არის შერჩეული მამაკაცის ორგანიზმისთვის, რაც ეყრდნობა საერთაშორისო კვლევების მტკიცებულებებს.

მოქმედება:ველმენ პლუსი ომეგა-3,6,9 – ასტიმულირებს ფიზიკურ და გონებრივ აქტივობას, არეგულირებს ნივთიერებათა ცვლას, ხელს უწყობს იმუნიტეტის გაძლიერებას, აუმჯობესებს გულ-სისხლძარღვთა, ნერვული, საჭმლის მომნელებელი, საყრდენ-მამოძრავებელი და რეპროდუქციული სისტემის მუშაობას მამაკაცის ორგანიზმში. ავლენს ზოგად გამაჯანსაღებელ და დაცვით მოქმედებას.

შემადგენლობა:

* რდნ=რეკომენდებული დღიური ნორმა, მკგ=მიკროგრამი, მგ=მილიგრამი, IU=საერთაშორისო ერთეული

* რდნ=რეკომენდებული დღიური ნორმა, მკგ=მიკროგრამი, მგ=მილიგრამი, IU=საერთაშორისო ერთეული

ომეგა-3 – რომელიც მიღებულია თევზის ქონისგან წარმოადგენს DHA (დეკოზაჰექსანმჟავა) და EPA-ს (ეიკოზაპენტანმჟავა) მდიდარ წყაროს. რომლებიც მიეკუთვნებიან შეუცვლელ ცხიმოვან მჟავებს, რადგან მათი წარმოქმნა არ ხდება ორგანიზმში და საჭიროა მისი საკვების სახით მიღება.

მისი როლი მნიშვნელოვანია:

• გული, არტერიული წნევა, ლიპიდების დონე

• სახსრები და კანი

• თავის ტვინი და ემოციური წონასწორობა

• ჯანმრთელი მხედველობა

• მონაწილეობს მიღებული საკვების ენერგიად გარდაქმნაში.

ომეგა-6– მიღებულია შავი მოცხარის და გოგრის თესლის ზეთისგან.

მისი როლი მნიშვნელოვანია:

• ქოლესტერინის ნორმალური დონის შენარჩუნება.

• მამაკაცის რეპროდუქციული ჯანმრთელობა.

• წინამდებარე ჯირკვლის (პროსტატის) ნორმალური ფუნქციონირება.

ომეგა-9– მიღებულია ზეითუნის ზეთისგან.

მისი როლი მნიშვნელოვანია:

• ქოლესტერინის ნორმალური დონის და ჯანმრთელი გულის შენარჩუნება.

• ძლიერი იმუნური სისტემა.

• მონაწილეობს მიღებული საკვების ენერგიად გარდაქმნაში.

ჩვენება: მომატებული ფიზიკური და ემოციური დატვირთვებისას, ცხოვრების აქტიური სტილის დროს, სპორტსმენებისთვის, დაუბალანსებელი კვებისას, მავნე ჩვევების, სტრესის და არასასურველი ეკოლოგიური ფაქტორების არსებობისას.

მიღების წესი: დღეში ერთი აბი (ლურჯი ბლისტერი) დამატებული ერთი კაფსულა (წითელი ბლისტერი) საკვებთან ერთად ერთი სავსე ჭიქა წყლის ან ცივი სასმელის მიყოლებით. ველმენის მიღება არ შეიძლება უზმოზე. დაუშვებელია რეკომენდებული დოზის გადამეტება.

არ შეიცავს: კონსერვანტებს, ხელოვნურ საღებავებს, გლუტენს, მარილსა და საფუარს.

გამოშვების ფორმა: 28 მულტინუტრიენტული აბი და 28 ომეგა-3,6,9 კაფსულა ერთ კოლოფში.

გაცემა: ურეცეპტოდ.

მწარმოებელი: Vitabiotics Ltd, 1 Apsley Way, ლონდონი, NW2 7HF, დიდი ბრიტანეთი.

გამოყენების რეკომენდაცია:

ველკიდის ყოველი საღეჭი ტაბლეტი, ლიმონისა და ჟოლოს არომატით, შეიცავს ვიტამინების, მიკროელემენტებისა და ომეგა-3 ცხიმოვანი მჟავების ფართო სპექტრს, რომლის ქიმიური ფორმულა სპეციალურად არის შექმნილი 4-12 წლის ასაკის ბავშვებისათვის.

ველკიდში შემავალი 21 აქტიური ინგრედიენტი ხელს უწყობს ბავშვების ჯანმრთელობის დაცვას, იმუნური სისტემის შენარჩუნებასა და ენერგიის მატებას.

მწარმოებელი:

ფარმაცევტული კომპანია „ვიტაბიოტიკსი“ , ლონდონი, ინგლისი.

შემადგენლობა:

ჩვენებები:

ჰიპო- და ავიტამინოზების, ასევე მინერალებისა და მიკროელემენტების დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში 4 წლიდან, უმადობა, მომატებული ფიზიკური და გონებრივი დატვირთვა, რეკონვალესცენციის პერიოდი.

გამოყენების წესი:

ერთი ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია სადილის დროს.

ტაბლეტი არ უნდა გადაიყლაპოს, იგი უნდა დაიღეჭოს.

არ არის რეკომენდებული 4 წლამდე ასაკის ბავშვებისათვის.

დაუშვებელია რეკომენდებული დოზის გადამეტება.

გაფრთხილება:

ნებისმიერი ალერგიული რეაქციის არსებობის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.

დაუშვებელია რეკომენდებული დოზის გადამეტება, ველკიდის ჭარბი დოზით მიღება იწვევს საფაღარათო ეფექტს.

შენახვის პირობები:

ინახება 25ºC-ზე ნაკლები ტემპერატურის პირობებში, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ მშრალ ადგილას.

გაცემა:

ურეცეპტოდ.

WellTeen Plus®  HER

ველთინი პლუსი არის ბრიტანული ხარისხის 100% -ით ნატურალური პრეპარატი

ველთინი პლუსი სპეციალურად არის შექმნილი 13-19 წლის ასაკის თინეიჯერი გოგონებისთვის და წარმოადგენს უნიკალურ ფორმულას, რომელიც ვიტამინებისა და მინერალების ფართო სპექტრთან ერთად  შეიცავს შტოშის ექსტრაქტს, კოენზიმ Q-10-ს, L-კარნიტინსა და ომეგა-3-ს. ველთინი პლუსში შემავალი თევზის ქონი წარმოადგენს უმაღლესი ფარმაცევტული სტანდარტების მქონე ნორვეგიულ თევზის ქონს.

მოზარდების დღევანდელი ძალზედ აქტიური ცხოვრების წესიდან გამომდინარე: დატვირთული სოციალური გარემო, გამოცდები, სპორტი, ემოციური სტრესი, ორგანიზმში მიმდინარე აქტიური ფიზიოლოგიური და ჰორმონალური ცვლილებები, გასაკვირი არ უნდა იყოს ორგანიზმის გაზრდილი მოთხოვნილება ნუტრიენტებზე.
ველთინი პლუსი შექმნილია სწორედ ამ გაზრდილი მოთხოვნილების შესაბამისად.
ომეგა-3 თევზის ქონი, EPA და DHA, Zn, Fe, I, პანთოტენის მჟავა ხელს უწყობს მეხსიერების გაუმჯობესებას, ყურადღებისა და კონცენტრაციის  უნარის გაზრდას, თავის ტვინის ჟანგბადით უკეთ მომარაგებას.

ყურძნის თესლის ექსტრაქტი – სხვა დადებით თვისებებთან ერთად ანტიოქსიდანტია, აკნეს პრობლემის ბუნებრივი სამკურნალო საშუალება.

სილიციუმი – ხელს უწყობს ძვალ-სახსროვანი სისტემის განვითარებასა და კოლაგენის ფორმირებას.

თუთია და სელენი B კომპლექსთან ერთად ხელს უწყობს ძლიერი იმუნური სისტემის შენარჩუნებას და ენერგიის გამომუშავებას.

რკინა და თუთია ასევე მნიშვნელოვანია თავის ტვინის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის, განსაკუთრებით დასწავლის და მახსოვრობისთვის. რკინას უდიდესი როლი ენიჭება ჰემოგლობინის სინთეზის პროცესში, რაც უზრუნველყოვს ჟანგბადის უჯრედებამდე და ქსოვილებამდე მიტანას. რკინა ასევე წარმოადგენს კოფაქტორს ზოგიერთი ენზიმებისთვის, რომლებიც ენერგიის გამომუშავებაში მონაწილეობს.

თუთია ჩართულია დნმ–ის და რნმ–ის სინთეზში, ძვლის ზრდის და უჯრედების განახლების პროცესში. იმუნური სისტემის და მამაკაცის რეპროდუქციული სისტემის ჯანმრთელი მუშაობისთვის.
საკვებიდან კალციუმის და ფოსფორის ათვისებას ხელს უწყობს ვიტამინი D3-ის, მაგნიუმის და თუთიის არსებობა.

შტოშის ექსტრაქტი – ასევე ანტიოქსიდანტების წყაროს წარმოადგენს, რომელიც მნიშვნელოვანია იმუნური სისტემის გასაძლიერებლად და მხედველობის გაუმჯობესებისათვის.

Co-Q10 –  ანტიოქსიდანტია, ასევე ხელს უწყობს ენერგიის გამომუშავებას, კუნთების შეკუმშვის პროცესს და ასევე მონაწილეობს სხვადასხვა პროტეინების პროდუქციაში. რაც ძალზე მნიშვნელოვანია ახალგაზრდა ორგანიზმის განვითარებისა და აქტივობისთვის.
ნატურალური შერეული კაროტინოიდები –  ხელს უწყობს ჯანმრთელი კარდიოვასკულარული სისტემის შენარჩუნებას და ასევე ძლიერი ანტიოქსიდანტია.

სპილენძი – წარმოადგენს სხვადასხვა პროტეინების წარმოქმნისთვის მნიშვნელოვან ნივთიერებას. მათ შორის არის კოლაგენი, ძვლების და შემაერთებელი ქსოვილის უმნიშვნელოვანესი შემადგენელი ცილა. სპილენძი თუთიასთან და ვიტამინ C-სთან ერთად მონაწილეობს ელასტინის ჩამოყალიბების პროცესში და ასევე ხელს უწყობს ჰემოგლობინის წარმოქმნას. სპილენძი მონაწილეობს ენერგიის გამომუშავების პროცესში და ჯანმრთელი ნერვული სისტემის შენარჩუნებაში.

ბიოტინი – საჭიროა ცხიმების და ენერგიის წარმოსაქმნელად. ხელს უწყობს დნმ–ის და რნმ–ის წარმოქმნას. ასევე ჯანსაღი თმის და კანის შენარჩუნებას.

ველთინი პლუსი გოგონებისთვის

არ შეიცავს:
ხელოვნურ საღებავებს, გლუტეინს, კონსერვანტებს, მარილსა და საფუარს

ჩვენებები:

*ჰიპო და ავიტამინოზების, ასევე მინერალებისა და მიკროელემენტების დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
*უმადობა.
* დიეტის დროს საჭირო ვიტამინებითა და მინერალებით ორგანიზმის უზრუნველსაყოფად.
*მომატებული ფიზიკური და გონებრივი დატვირთვა.
*რეკონვალესცენციის პერიოდი.

მიღების წესი

დღეში ერთი კაფსულა პოლივიტამინების კომპლექსს დამატებული 1 კაფსულა ომეგა3 საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ ერთი სავსე ჭიქა წყლის ან ცივი სასმელის მიყოლებით. ველთინის მიღება არ შეიძლება უზმოზე. დაუშვებელია რეკომენდებული დოზის გადამეტება.

WellTeen Plus®  HIM

ველთინი პლუსი არის ბრიტანული ხარისხის 100% -ით ნატურალური

ველთინი პლუსი სპეციალურად არის შექმნილი 13-19 წლის ასაკის თინეიჯერი ბიჭებისთვის და წარმოადგენს უნიკალურ ფორმულას, რომელიც ვიტამინებისა და მინერალების ფართო სპექტრთან ერთად  შეიცავს კოენზიმ Q-10-ს, L-კარნიტინსა და ომეგა-3-ს (ველთინში შემავალი თევზის ქონი წარმოადგენს უმაღლესი ფარმაცევტული სტანდარტების მქონე ნორვეგიულ თევზის ქონს).

მოზარდების დღევანდელი ძალზედ აქტიური ცხოვრების წესიდან გამომდინარე: დატვირთული სოციალური გარემო, გამოცდები, სპორტი, ემოციური სტრესი, ორგანიზმში მიმდინარე აქტიური ფიზიოლოგიური და ჰორმონალური ცვლილებები, გასაკვირი არ უნდა იყოს ორგანიზმის გაზრდილი მოთხოვნილება ნუტრიენტებზე.
ველთინი პლუსი შექმნილია სწორედ ამ გაზრდილი მოთხოვნილების შესაბამისად.

ვიტამინებისა და მინერალების ფართო სპექტრთან ერთად ველთინ პლუსს დამატებული აქვს ომეგა-3 თევზის ქონი, კოენზიმ Q-10, L- კარნიტინი და ტომატის ექსტრაქტი – ლიკოპენის წყარო.

ომეგა-3 თევზის ქონი, EPA და DHA, Zn, Fe, I, პანთოტენის მჟავა ხელს უწყობს მეხსიერების გაუმჯობესებას, ყურადღებისა და კონცენტრაციის  უნარის გაზრდას, თავის ტვინის ჟანგბადით უკეთ მომარაგებას.

ლიკოპენი – უდიდესი როლი ენიჭება მამაკაცის მომწიფების პროცესში.

თუთია და სელენი B კომპლექსთან ერთად ხელს უწყობს ძლიერი იმუნური სისტემის შენარჩუნებას და ენერგიის გამომუშავებას.

რკინა და თუთია ასევე მნიშვნელოვანია თავის ტვინის ნორმალური ფუნქციონირებისათვის, განსაკუთრებით დასწავლის და მახსოვრობისთვის. რკინას უდიდესი როლი ენიჭება ჰემოგლობინის სინთეზის პროცესში, რაც უზრუნველყოფს ჟანგბადის უჯრედებამდე და ქსოვილებამდე მიტანას. რკინა ასევე წარმოადგენს კოფაქტორს ზოგიერთი ენზიმებისთვის, რომლებიც ენერგიის გამომუშავებაში მონაწილეობს.

თუთია ჩართულია დნმ–ის და რნმ–ის სინთეზში, ძვლის ზრდის და უჯრედების განახლების პროცესში, ასევე საჭიროა იმუნური სისტემის და მამაკაცის რეპროდუქციული სისტემის ჯანმრთელი მუშაობისთვის.
საკვებიდან კალციუმის და ფოსფორის ათვისებას ხელს უწყობს ვიტამინი D3-ის, მაგნიუმის და თუთიის არსებობა.

Co-Q10 –  ანტიოქსიდანტია, ასევე ხელს უწყობს ენერგიის გამომუშავებას, კუნთების შეკუმშვის პროცესს და ასევე მონაწილეობს სხვადასხვა პროტეინების პროდუქციაში. რაც ძალძე მნიშვნელოვანია ახალგაზრდა ორგანიზმის განვითარებისა და აქტივობისთვის.
ნატურალური შერეული კაროტინოიდები –  ხელს უწყობს ჯანმრთელი კარდიოვასკულარული სისტემის შენარჩუნებას და ასევე ძლიერი ანტიოქსიდანტია.

სპილენძი – წარმოადგენს სხვადასხვა პროტეინების წარმოქმნისთვის მნიშვნელოვან ნივთიერებას. მათ შორის არის კოლაგენი, ძვლების და შემაერთებელი ქსოვილის უმნიშვნელოვანესი შემადგენელი ცილა. სპილენძი თუთიასთან და ვიტამინ C-სთან ერთად მონაწილეობს ელასტინის ჩამოყალიბების პროცესში და ასევე ხელს უწყობს ჰემოგლობინის წარმოქმნას. სპილენძი მონაწილეობს ენერგიის გამომუშავების პროცესში და ჯანმრთელი ნერვული სისტემის შენარჩუნებაში.

ბიოტინი – საჭიროა ცხიმების და ენერგიის წარმოსაქმნელად. ხელს უწყობს დნმ–ის და რნმ–ის წარმოქმნას. ასევე ჯანსაღი თმის და კანის შენარჩუნებას.

ველთინი პლუსი ბიჭისთვის

არ შეიცავს:

ხელოვნურ საღებავებს, გლუტეინს, კონსერვანტებს, მარილსა და საფუარს

ჩვენებები:

*ჰიპო და ავიტამინოზების, ასევე მინერალებისა და მიკროელემენტების დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა.
*უმადობა.
** დიეტის დროს საჭირო ვიტამინებითა და მინერალებით ორგანიზმის უზრუნველსაყოფად.
*მომატებული ფიზიკური და გონებრივი დატვირთვა.
*რეკონვალესცენციის პერიოდი.

მიღების წესი

დღეში ერთი კაფსულა პოლივიტამინების კომპლექსს დამატებული 1 კაფსულა ომეგა3 საკვებთან ერთად ან ჭამის შემდეგ ერთი სავსე ჭიქა წყლის ან ცივი სასმელის მიყოლებით. ველთინის მიღება არ შეიძლება უზმოზე. დაუშვებელია რეკომენდებული დოზის გადამეტება.

ველთინი სპეციალურად არის შექმნილი 13-19 წლის თინეიჯერებისთვის. 

მის შემადგენლობაში შედის 25 სიცოცხლისათვის აუცილებელი 
ვიტამინი და მიკროელემენტი, კოენზიმ Q10, L-კარნიტინი, 
მწვანე ჩაის და შტოშის ექსტრაქტი. 
ველთინი ხელს უწყობს ჯანმრთელობის დაცვას, იმუნური 
სისტემის გაძლიერებას და ენერგიის მატებას. 

მწარმობელი: მწარმოებელი კომპანია “ვიტაბიოტიკსი”, ლონდონი, ინგლისი.

შემადგენლობა:
ნუტრიენტები / ერთ ტაბლეტში / RDA%
L-კარნიტინის ეტარტრატი / 50მგ /  
მწვანე ჩაის ექსტრაქტი / 40მგ /  
შტოშის ექსტრაქი / 100მგ /  
კოენზიმ Q 10 / 2მგ / _ 
ბუნებრივი შერეული კაროტინოიდები / 2მგ /  
ვიტამინი A / 400მკგ RE / 50 
ვიტამინი D3 800სე / 20მკგ / 400 
ვიტამინი E (ბუნებრივი წყარო) / 8მგ ალფა-TE / 67 
ვიტამინი C / 80მგ / 100 
თიამინი (ვიტამინი B1) / 6მგ / 545 
რიბოფლავინი (ვიტამინი B2) / 3მგ / 14 
ნიაცინი (ვიტამინი B3) / 18მგ / 113 
ვიტამინი B6 / 8მგ / 571 
ფოლაცინი (ფოლის მჟავა) / 400მკგ / 200 
ვიტამინი B12 / 15მკგ / 600 
ბიოტინი / 75მკგ / 150 
პანთოტენის მჟავა / 6მგ / 100 
მაგნიუმი / 94მგ / 25 
რკინა / 12მგ / 86 
თუთია / 15მგ / 150 
სპილენძი / 1000მკგ / 100 
მანგანუმი / 2მგ / 100 
სელენი / 55მკგ / 100 
ქრომი / 50მკგ / 125 
იოდი / 130მკგ / 87 
TE – ტოკოფეროლის ექვივალენტი, NE – ნიაცინის ექვივალენტი, 
RE – რეტინოლის ექვივალენტი 
RDA – რეკომენდებული დღიური რაციონი 
კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

კომბინირებული პრეპარატი ვიტამინებით, 
მიკროელემენტებითა და ბუნებრივი კომპონენტებით. 
ჩვენებები:

ჰიპო– და ავიტამინოზების, ასევე მიკრო- და მაკროელემენტების 
დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა. უმადობა, 
რეკონვალესცენციის (გამოჯანმრთელების) პერიოდი, მდგომარეობები, 
როდესაც ვიტამინების გაძლიერებულ ხარჯვას აქვს ადგილი. 
მიღების წესი: ერთი ტაბლეტი დღეში დასალევად ძირითად 
საკვებთან ერთად. 
განსაკუთრებული მითითებები: დაუშვებელია რეკომენდებული 
დოზის გადამეტება. 
ველთინი არ შეიცავს:
• ხელოვნურ საღებავებსა და დამატკბობლებს 
• ალკოჰოლს 
• ლაქტოზას 
• გლუტეინს 
• ცხიმს, მარილსა და საფუარს 
შენახვის პირობები:
ინახება 25°C-მდე შეფუთულ მდგომარეობაში, მშრალ და ბავშვებისთვის 
მიუწვდომელ ადგილას. 
გამოშვების ფორმა: ტაბლეტი – 30 ტაბლეტი შეფუთვაში 2 ბლისტერზე.

საერთაშორისო დასახელება:

VENLAFAXINE

მწარმოებელი: სს ფარმაცევტული ქარხანა ეგისი, უნგრეთი

კლინიკურ–ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

ანტიდეპრესანტები; ნორადრენალინის და სეროტონინის უკუმიტაცების ინჰიბიტორები.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

37,5 მგ ტაბლეტი №28

75 მგ ტაბლეტი   №28

150 მგ ტაბლეტი №28

ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების ყოველი კაფსულა შეიცავს:

აქტიური ნივთიერება: 37,5 მგ, 75 მგ, 150 მგ ვენლაფაქსინი.

დამხმარე ნივთიერება: მიკროკრისტალური ცელულოზა, ნატრიუმის ქლორიდი, ეთილცელულოზა, ტალკი, დიმეტიკონი, კალიუმის ქლორიდი, კოპოვიდონი, სილიციუმის კოლოიდური დიოქსიდი, ქსანტანის გუმფისი, რკინის ყვითელი ოქსიდი.

კაფსულის გარსი შეიცავს: ჟელატინს, ტიტანის დიოქსიდს, რკინის ყვითელ ოქსიდს, ამას გარდა 37,5 მგ-იანი კაფსულის გარსი შეიცავს საღებავ ერითროზინს FD ან C, წითელი 3, ან ინდიგორაკმინ FD ან C ლურჯი 2,75 და 150 მგ-იანი კაფსულები კი-რკინის წითელ ოქსიდს.

ჩვენებები:

ველაქსინი® -ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სამკურნალო საშუალებაა, რომელსაც იყენებენ დეპრესიის სამკურნალოდ და მდგომარეობის გაუმჯობესების შემდეგ მისი რეციდივებისა და ეპიზოდების პროფილაქტიკისათვის.

შენელებული გამოთავისუფლების კაფსულების ფორმით ველაქსინი ასევე გამოიყენება სოციალური განგაშის და გენერალიზებული განგაშის დროს.

მიღების წესები და დოზები:

ველაქსინის კაფსულები პაციენტმა ყოველთვის უნდა მიიღოს ექიმის დანიშნულებით. კითხვების სემთხვეაში მან უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ველაქსინის კაფსულების მიღება საჭიროა შიგნით, ჭამის დროს. ყოველი კაფსულა მიიღება მთლიანად, სითხის საკმარის რაოდენობასთან ერთად. არ შეიძლება კაფსულების გატეხვა, დაფხვნა, დაღეჭვა და წყალში მოთავსება. მთელი დღე-ღამური დოზის მიღება (რომელიც ერთი ან რამდენიმე კაფსულისგან შედგება) საჭიროა ერთ მიღებაზე (დილით ან საღამოს) , ყოველ ჯერზე დაახლოებით ერთი და იგივე დროს.

დეპრესიისას

რეკომენდებული საწყისი დოზაა დღე-ღამეში 75 მგ, დღე-ღამეში ერთხელ, ყოველდღე. ბევრ შემთხვევაში ეს დოზა ავლენს საკმარის თერაპიულ მოქმედებას. თუ ექიმი საჭიროდ ჩათვლის უფრო მაღალი დოზის მიღებას (მაგ. მძიმე დეპრესიის ან ისეთ მდგომარეობაში, რომელიც სტაციონარულ მკურნალობას საჭიროებს), შეიძლება თავიდანვე დაინიშნოს დღე-ღამეში ერთხელ 150 მგ. შემდგომში დღე-ღამური დოზა შეიძლება 75 მგ-ით გაიზარდოს 4 დღიდან ორ კვირამდე ინტერვალებით, სასურველი ეფექტის მიღწევამდე. მაქსიმალური დღე-ღამური რეკომენდებული დოზაა – 225 მგ, მძიმე დეპრესიის შემთვევაში – 375 მგ. აუცილებელი თერაპიული ეფექტის მიღწევის შემდეგ ექიმს შეუძლია დოზა თანდათანობით შეამციროს საკმარის ეფექტურობის დონემდე.

გენერალიზებული განგაშის მდგომარეობებისა და სოციალური ფობიების დროს

რეკომენდებული საწყისი დოზაა – 75 მგ ყოველდღე, დღე-ღამეში ერთხელ. უმრავლეს შემთხვევაში ეს დოზა საკმარისია, დადებითი ეფექტი ჩვეულებრივ აღინიშნება 1 კვირის შემდეგ. თუ მკურნალობის ორი კვირის განმავლობაში მდგომარეობა არ გაუმჯობესდა, ექიმს შეუძლია ერთჯერადი დღე-ღამური დოზა გაზარდოს 150 მგ-მდე.

შემანარჩუნებელი თერაპია და რეციდივების პროფილაქტიკა

დეპრესიული ეპიზოდების მკურნალობა შეიძლება გაგრძელდეს განუწყვეტლად რამდენიმე თვე. ველაქსინი ეფექტურია გახანგრძლივებული თერაპიისას (6 – 12 თვის ხანგრძლივობით). დამხმარე თერაპიისას, ასევე რეციდივებისა და ახალი ეპიზოდების პროფილაქტიკისთვის გამოიყენება დოზები, რომლებიც ეფექტირია საწყისი ეპიზოდის მკურნალობისას. ველაქსინით მკურნალობის ეფექტურობის შესამოწმებლად პაციენტმა რეგულარულად, 3 თვეში ერთხელ მაინც უნდა მიმართოს ექიმს.

პაციენტთა განსაკუთრებული ჯგუფები

ხანდაზმული, ასევე ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებისთვის როგორც წესი გამოიყენება ჩვეულებრივზე მცირე დოზები, რომელთა შერჩევაც საჭიროა ექიმის მიერ, თითოეული პაციენტისთვის ინდივიდუალურად. გათვალისწინებული უნდა იქნას ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციური მდგომარეობა. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში საჭიროა დოზის განახევრება, ხოლო პრეპარატის მიღება სასურველია ჰემოდიალიზის სეანსის შემდეგ.

პაციენტების გადაყვანა ველაქსინის ტაბლეტებიდან

ექიმს ველაქსინის ტაბლეტების ნაცვლად შეუძლია ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების კაფსულების დანიშვნა. ამ შემთვევაში იგი დაადგენს, თუ ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების კაფსულების რა დოზაა ყველაზე მიახლოებული პაციენტის მიერ ტაბლეტების სახით მიღებულ ჯამურ დღე-ღამურ დოზასთან.

პრეპარატის მოხსნა

ველაქსინის უცბად მოხსნის შემთვევაში შეიძლება აღინიშნოს შემდეგი სიმპტომები: დაღლილობა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, ფაღარათი, უძილობა, შფოთვა, განგაში, ნერვული გაღიზიანება, ცნობიერების დაბინდვა, პათოლოგიური ამაღლებული განწყობილება, დაბუჟება, ოფლიანობა. ეს გვერდითი მოვლენები საშიში არ არის და თავისით ქრება. თუნცა, ისევე როგორც სხვა ანტიდეპრესანტების მიღებისას, პრეპარატის მოხსნამდე მნიშვნელოვანია დოზის თანდათანობით დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზების მიღებისას. თუ დიდი დოზების მიღება ხდება 6 კვირის განმავლობაში, დოზის შემცირება უნდა მოხდეს არანაკლებ 2 კვირაში.

მკურნალობის კურსის გაგრძელებას საზღვრავს ექიმი. პრეპარატის მიღების შეწყვეტა ან დოზის შეცვლა საჭიროა ექიმის დანიშნულებითა და კონტროლით. პაციენტის მდგომარეობის გაუმჯობესების შემთხვევაშიც კი დაუშვებელია პრეპარატის მიღების დამოუკიდებლად შეწყვეტა.

უკუჩვენება:

• ალერგია ვენლაფაქსინის ან პრეპარატის ნებისმიერ კომპონენტზე;

• მაო-ს ინჰიბიტორი ანტიდეპრესანტების მიღება ან მცირე ხნის წინ (14 დღეზე ნაკლები) შეწყვეტა;

• მაღალი არტერიული წნევა, რომელიც ნორმამდე არ მცირდება ან ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა;

• გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები გულის რითმის დარღვევის რისკით, გულის მძიმე უკმარისობა;

• ორსულობა და ლაქტაცია;

• ბავშვთა და მოზარდთა ( 18 წლამდე) ასაკი.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ვენლაქსინის ორსულობის დროს გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან არ არის ცნობილი მისი უსაფრთხოება. პაციენტმა ექიმს უნდა მიმართოს იმ შემთხვევაში, თუ ორსულადაა ან ორსულობას გეგმავს. თუ დედა ორსულობისას რაღაც მიზეზით იღებდა ველაქსინს ან შეწყვიტა მისი მიღება მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე, უნდა გაითვალისწინონ ახალშობილში გადაცემის სინდრომის გამოვლენის შესაძლებლობა. ბავშვის ძუძუთი კვებისას საჭიროა ველაქსინის მიღების შეწყვეტა. თუ მეძუძური ქალისთვის ველაქსინის მიღება აუცილებელია, ლაქტაცია უნდა შეწყდეს.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში რაიმე პრეპარატის მიღებამდე პაცინტმა უნდა მიმართოს ექიმს.

ტრანსპორტისა და მექანიზმების მართვა:

ცნობილია, რომ ვენლაფაქსინი გავლენას არ ახდენს ფსიქომოტორულ მოქმედებაზე, მაგრამ გასათვალისწინებელია, რომ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედ ნებისმიერ პრეპარატს შეუძლია იმოქმედოს აზროვნებაზე, გადაწყვეტილების მიღებაზე და მოძრაობის შესრულებაზე.

ველაქსინის მიღებამ შეიძლება უარყოფითი გავლენა მოახდინოს ტრანსპორტისა და სხვა მექანიზმების მართვაზე, ამიტომ ექიმმა ყოველი პაციენტისთვის ინდივიდუალურად უნდა განსაზღვროს დოზები, რომელთა ფონზეც შესაძლებელია სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და სხვა პოტენციურად საშიში სამუშაოს შესრულება.

განსაკუთრებული მითითებები:

პრეპარატის მხოლოდ ექიმის დანიშნულებითა და სიფრთხილით გამოყენება საჭიროა შემდეგ შემთვევებში:

• ღვიძლისა და თირკმლის დაავადებები და მათი ფუნქციის დარღვევა;

• თუ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ხასიათის გაფუჭება, რომელსაც თან ახლდა გუნება-განწყობილების პათოლოგიური ამაღლება ან დათრგუნვა (მანიის ან ჰიპომანიის ეპიზოდები);

• თუ პაციენტს ადრე აღენიშნებოდა ეპილეფსიური გულყრები;

• დახურულკუთხოვანი გლაუკომა (ამ შემთხვევაში საჭიროა თვალშიდა წნევაზე დაკვირვება);

• სისხლის შედეგების დარღვევა (ველაქსინმა, ისევე როგორც სხვა ანტიდეპრესანტებმა შეიძლება გაზარდოს კანსა და ლორწოვან გარსებში სისხლჩაქცევების რისკი).

ველაქსინით მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტმა აუცილებლად უნდა აცნობოს ექიმს აღნიშნული მდგომარეობის შესახებ.

სუიციდის რისკი

სუიციდის შესახებ აზრი შეიძლება იყოს დაავადების ძირითადი გამოვლინება. იგი შეიძლება აღმოცენდეს ან გაძლიერდეს მკურნალობის დასაწყისში, ანტიდეპრესიული ეფექტის გამოვლენასა და მდგომარეობის გაუმჯობესებამდე.

ნებისმიერი შემაშფოთებელი აზრისა და შეგრძნების შემთხვევაში პაცინტმა დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს ექიმს.

ბავშვები და მოზარდები (18 წლამდე)

ვენლაფაქსინის გამოყენება უკუნაჩვენებია ბავშვებსა და 18 წლამდე მოზარდებში. მოცემული ჯგუფის პრეპარატების ამ ასაკში გამოყენება დაკავშირებულია არასასურველი ეფექტების გაზრდილ რისკთან როგორიცაა:

სუიციდური აზრები, თავის მსვერპლად გაღება, მტრობა.

ჭარბი დოზირება:

დოზის გადაჭარბებისას პაციენტმა უნდა მიმართოს უახლოესი საავადმყოფოს სასწრაფო დახმარების განყოფილებას, თან უნდა იქონიოს ინსტრუქცია და დარჩენილი კაფსულები, რათა აჩვენოს ექიმს.

ჭარბი დოზირების სიმპტომები: გულის რითმული შეკუმშვები, ძალიან ხშირი ან იშვიათი პულსი, არტერიული წნევის დაქვეითება, კრუნჩხვითი შეტევები, ძილიანობა, გონების დაბინდვა ან დაკარგვა.

მკურნალობა: სპეციალური ანტიდოდი არ არსებობს. სამკურნალწამლო პრეპარატის შეწოვის დასაქვეითებლად შესაძლებელია აქტივირებული ნახშირის გამოყენება. ღებინების გამოწვევა რეკომენდირებული არ არის, რადგანაც კრუნჩხვების გამო არსებობს ასპირაციის რისკი. აუცილებელია სასიცოცხლო ფუნქციების (სუნთქვა და სისხლის მიმოქცევა) მონიტორინგის და შენარჩუნების უზრუნველყოფა ინტენსიური თერაპიის პირობებში. ვენლაფაქსინი და 0-დესმეთილვენლაფაქსინი დიალიზისას არ გამოიყოფა.

თუ პაციენტს დაავიწყდა ველაქსინის კაფსულების დროულად მიღება

რაც შეიძლება სწრაფად უნდა მიიღოს გამოტოვებული დოზა, შემდეგ კი პრეპარატი ექიმის დანიშნულების მიხედვით გამოიყენოს. თუ გამოტოვებულის შემდეგ შემდგომში დოზის მიღებამდე 12 საათზე ნაკლები დარჩა, საერთოდ უნდა გამოტოვოს დროულად არ მიღებული კაფსულა და პრეპარატის მიღება ჩვეულებრივი განრიგით განაგრძოს. გამოხატული დოზის კომპენსირებისათვის დაუშვებელია ველაქსინის ორმაგი დოზის მიღება, რადგან ამან შეიძლება დოზის გადაჭარბება გამოიწვიოს.

შესაძლო არასასურველი ეფექტები

რეკომენდებულ დოზებში პრეპარატს ჩვეულებრივ კარგად ეგუებიან. თუმცა, ისევე როგორც ნებისმიერი სხვა სამკურნალწამლო საშუალების მიღებისას, შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების განვითარება. მძიმე გვერდითი ეფექტების ან ისეთი მოვლენების გაჩენისას, რომლებიც ინსტრუქციაში მითითებული არ არის, პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

ნებისმიერი შემაშფოთებელი აზრის ან შეგრძნების შემთხევაში პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს.

პაციენტმა ექიმს დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოს შემდეგი სიმპტომების შემთხევაში:

• ალერგიული რეაქციების მოჩვენებები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება ან ჰაერის უკმარისობა;

• მაღალი ტემპერატურა კუნთების დაჭიმულობასთან ერთად, კუნთების არაკონტროლირებადი კუმშვა ან კრუნჩხვების შეტევები, ცნობიერების დაბინდვა ან ფსიქომოტორული აგზნება;

• “მშვენიერი განწყობის” შეგრძნება, უზომო აგზნება ან გაღიზიანებადობა (მანია ან ჰიპომანია).

ქვემოთ ჩამოთვლილი არასასურველი ეფექტების უმრავლესობა დამოკიდებულია დოზაზე. ხანგრძლივი მკურნალობისას ან ეფექტების უმრავლესობის სიმძიმე ან სიხშირე მცირდება და არ დგება მკურნალობის შეწყვეტის აუცილებლობა. პაციენტმა ექიმს უნდა მიმართოს შემდეგი შფოთვის გამომწვევი ან მკვეთრად გამოხატული შემდეგი სიმპტომების შემთხვევაში:

• უჩვეულო სისხლმდენობა ან სისხლჩაგცევების წარმოქმნა, შავი, კუპრისებური განავალი.

• გულის შეკუმშვათა რითმის დარღვევა, სახის გაწითლება ან შოკი.

• მადის დაკარგვა, საჭმლის მონელების დარღვევა, დიარეა, ფაღარათი, სხეულის მასის დაკარგვა ან მომატება.

• შეუძლოდ ყოფნა, უჩვეულო დაღლილობა ან სისუსტე, თავის ტკივილი, ძილში კბილების კრაჭუნი, მთქნარება, შემცივნება, ცხელება.

• ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში, კუნთების დაჭიმვა, დაურწმუნებელი მოძრაობები და წონასწორობის დაკარგვა, მეტყველების გაურჩევლობა, ან გაძნელება, ან/და თავის კანკალი, კანში ჩხვლეტის ან წვის შეგრძნება.

• თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, დაძინების გაძნელება, უჩვეულო სიზმრები, ძილიანობა, ნარვული გაღიზიანებადობა, აგზნებადობა, ცნობიერების დაბინდვა, ჰალუცინაციები.

• შარდის გამოყოფის გაძნელება ან ხშირი ჭინთვები.

• სექსუალური ლტოლვის, ერექციის, ეაკულაციის/ორგაზმის დარღვევები: ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, იშვიათად-რძის პათოლოგიური გამოყოფა.

• ოფლიანობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა.

• არამკვეთრი მხედველობა, ყურებში ხმაური.

ზოგჯერ თავბრუსხვევა, წონასწორობის დარღვევა ან შოკი შეიძლება არტერიული წნევის დაქვეითებით იყოს გამოწვეული.

ველაქსინის კაფსულების მიღების შემდეგ განავალში შეიძლება აღინიშნოს პატარა გრანულები-კაფსულების შიგთავსის გაუხსნელი ნარჩენი.

ექიმს შეუძლია აკონტროლოს პაციენტის არტერიული წნევა, დანიშნოს სისხლის ანალიზები ან სხვა გამოკვლევები რათა თავიდან აიცილოს პაციენტისთვის შეუმჩნეველი გვერდითი მოვლენები როგორიცაა არტერიული წნევის მომატება ან დაქვეითებამ გულის რითმის დარღვევები, სისხლში ნატრიუმის ან ქოლესტერინის დონის ცვლილება, განსაკუთრებით ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების კაფსულების ხანგრძლივი მიღებისას.

ნებისმიერი გვერდითი ეფექტის აღმოჩენისას, რომელიც ინსტრიქციაში მითითებული არ არის სასურველია პაციენტმა მიმართოს ექიმს ან ფარმაცევტს.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

პაციენტმა ექიმს ან ფარმაცევტს უნდა შეატყობინოს იმის შესახებ, თუ იღებს ან ცოტა ხნის წინ თუ იღებდა ნებისმიერ წამალს ( მათ შორის რეცეპტის გარეშე გაყიდვადს), რადგანაც სამკურნალწამლო საშუალებებმა შეიძლება ერთმანეთის ეფექტი შეცვალონ.

ველაქსინისა და რამდენიმე სხვა წამლის ერთდროულად მიღებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. ძალიან მნიშვნელოვანია ექიმისთვის შემდეგი პრეპარატების მიღების შეტყობინება:

• მაო-ს ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესანტები (მაგ. ნიალამიდი ან ფენელზინი) 14 დღის განმავლობაში. ვენლაფაქსინისა და მაო-ს ინჰიბიტორების ერთდროულად მიღება მძიმე გვერდით მოვლენებს იწვევს. ველაქსინის მკურნალობის დაწყება შეიძლება მაო-ს შეუქცევადი ინჰიბიტორების მიღების შეწყვეტიდან 14 დღის შემდეგ. მაო-ს შექცევადი ინჰიბიტორის შემთვევაში (მოკლობემიდი) ეს ინტერვალი შეიძლება უფრო მოკლე იყოს. მაო-ს ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესანტების მიღების დაწყება არ შეიძლება ველაქსინის გახანგრძლივებული მოქმედების კაფსულების სრული მოხსნიდან 7 დღეზე ადრე.

• სეროტონინის უკუმიტაციების სპეციფიური ინჰიბიტორების ჯგუფის ანტიდეპრესანტები, ლითიუმის პრეპარატები და ტრიპტანები (შაკიკის საწინააღმდეგო საშუალებები). ნებისმიერი ამ პრეპარატისა და ველაქსინის ერთდროულად მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს მათი ეფექტის გადაჭარბებული გაძლიერება ან მძიმე გვერდითი მოვლენები ტოქსიკური გამოვლინებების ჩათვლით.

• ჰალოპერიდოლი ან კლოზაპინი, ველაქსინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და გაზარდოს გვერდითი მოვლენების სიხშირე და სიმძიმე.

• სისხლის შედედების დამაქვეითებელი საშუალებები. ვენლაფაქსინთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს სისხლდენისა და სისხლჩაქცევების რისკი.

• ციმეტიდინი (კუჭის წყლულის სამკურნალო საშუალება), განსაკუთრებით მაშინ, თუ პაციენტს დარღვეული აქვს ღვიძლის ფუნქცია. ამ პრეპარატების ერთად მიღებისას შეიძლება გაიზარდოს როგორც ვენლაფაქსინის, ასევე ციმეტიდინის ეფექტი.

• ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე მოქმედი სხვა პრეპარატები. მათი ერთდროული მიღების შესაძლებლობა და აუცილებლობა უნდა შეაფასოს ექიმმა.

ველაქსინით მკურნალობისას დაუშვებელია სპირტიანი სასმელების მოხმარება.

შენახვის პირობები და ვადები:

ინახება მშრალ ადგილას, 30ºC –ზე დაბალ ტემპერატურაზე.

ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას!

ვარგისიანობის ვადა:

4 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე.

პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ!

აფთიაქში გაცემის წესი:

II ჯგუფი (ექიმის რეცეპტით).

საერთაშორისო დასახელება:

SOLIFENACIN

მწარმოებელი:ASTELLAS, ნიდერლანდები

მოქმედი ნივთიერება: სოლიფენაცინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

სპაზმოლიზური საშუალება.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

შემოგარსული ტაბლეტები: შეფუთვაში 30 ც.

1 ტაბ.

სოლიფენაცინის სუქცინატი ………………………..   5 მგ

1 ტაბ.

სოლიფენაცინის სუქცინატი ………………..            10 მგ

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ფარმაკოლოგიურმა კვლევებმა, ჩატარებულმა in vivo და in vitro გამოავლინეს, რომ სოლიფენაცინი წარმოადგენს მუსკარინული რეცეპტორების სპეციფიკურ კონკურენტულ ინჰიბიტორს. უპირატესად M₃, ქვეტიპის. ასევე დადგენილია, რომ სოლიფენაცინს გააჩნია მცირე ან საერთოდ არ გააჩნია მსგავსება სხვა რეცეპტორებთან და იონურ არხებთან. ვეზიკარის მაქსიმალური ეფექტი შეიძლება გამოვლინდეს 4 კვირაში, ეფექტურობა ნარჩუნდება ხანგრძლივი გამოყენების განმავლობაში.

ფარმაკოკინეტიკა:

აბსორბცია: მაქსიმალური კონცენტრაცია პლაზმაში (C_max) მიიღწევა 3-8 საათში. მაქსიმალური კონცენტრაციის მიღწევის დრო (t_max) დოზაზე დამოკიდებული არ არის. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა – 90%. საკვების მიღება არ მოქმედებს სოლიფენაცინის C_max -ზე.

განაწილება: სოლიფენაცინი მნიშვნელოვნად (დაახლოებით 98%) არის დაკავშირებული პლაზმის პროტეინებთან, ძირითადად α₁-მჟავე გლიკოპროტეინთან.

მეტაბოლიზმი: სოლიფენაცინი აქტიურად მეტაბოლიზირდება ღვიძლის მიერ, ძირითადად ციტოქრომით P450 3A4 (CYP3A4) მაგრამ არსებობს ალტერნატიული მეტაბოლური გზები, რომელთა მეშვეობით შეიძლება განხორციელდეს სოლიფენაცინის მეტაბოლიზმი. სოლიფენაცინის სისტემური კლირენსი შეადგენს დაახლოებით 9.5 ლ/სთ, ხოლო ნახევარგამოყოფის საბოლოო პერიოდი უდრის 45-68. საათს. პრეპარატის შინაგანად მიღების შემდეგ პლაზმაში სოლიფენაცინის გარდა იდენტიფიცირებული იყო შემდეგი მეტაბოლიტები: ერთი ფარმაკოლოგიურად აქტიური (4R-ჰიდროქსისოლიფენაცინი) და სამი არააქტიური (სოლიფენაცინის N-გლუკურონიდი, N-ოქსიდი და 4R-ჰიდროქსი-N-ოქსიდი).

გამოყოფა: 10 მგ 14C-დანიშნული სოლიფენაცინის ერთჯერადი შეყვანის შემდეგ 26 დღეში რადიოაქტივობის დაახლოებით 70% აღმოჩენილი იყო შარდში და 23% ფეკალიებში. შარდში რადიოაქტივობის დაახლოებით 11% აღმოჩენილია უცვლელი აქტიური ნივთიერების სახით, თითქმის 18% N-ოქსიდური მეტაბოლიტის სახით. 9% 4R-ჰიდროქსი-N-ოქსიდური მეტაბოლიტის სახით და 8% 4R-ჰიდროქსი მეტაბოლიტის სახით (აქტიური მეტაბოლიტი).

ფარმაკოკინეტიკის განსაკუთრებულობა პაციენტთა ცალკეულ კატეგორიებში.

ასაკი: აუცილებელი არ არის დოზის კორეგირება ავადმყოფთა ასაკის მიხედვით. კვლევებმა ცხადყო, რომ სოლიფენაცინის ექსპოზიცია (5 და 10 მგ), მსგავსი იყო ჯანმრთელ ხანდაზმული ინდივიდებს (65-80 წლის) და ჯანმრთელ ახალგაზრდა ინდივიდებში (

სქესი: სოლიფენაცინის ფარმაკოკინეტიკა დამოკიდებული არ არის პაციენტის სქესზე.

რასა: რასობრივი წარმომავლობა არ მოქმედებს სოლიფენაცინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

თირკმლის უკმარისობა: სოლიფენაცინის მქფ და C_max პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი და ზომიერი უკმარისობით უმნიშვნელოდ განსხვავდება ჯანმრთელი მოხალისეების შესაბამისი მაჩვენებლებისაგან. პაციენტებში თირკმლის მძიმე უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი – C_max მატება შეადგენს დაახლოებით 30%, აღინიშნა სტატისტიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთკავშირი კრეატინინის კლირენსსა და სოლიფენაცინის კლირენსს შორის. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შესწავლილი არ არის.

ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით (მაჩვენებელი Child-Pugh 7-დან 9-მდე) C_max სიდიდე არ იცვლება, პაციენტებში ღვიძლის მძიმე უკმარისობით ფარმაკოკინეტიკა განსაზღვრული არ არის.

ჩვენებები:

ჰიპერაქტიური შარდის ბუშტის სინდრომი, რომლისათვის დამახასიათებელია:

• იმპერატიული (უეცარი, ძლიერი, ძნელად შესაკავებელი) მოშარდვის სურვილი;
• გახშირებული შარდვა (8-ჯერ მეტი მოშარდვა დღე-ღამეში);
• ნიქტურია (ღამის პოლაკიურია);
• ურგენტული შეუკავებლობა (შეუკავებლობა იმპერატიული სურვილის შემდეგ).

მიღების წესი და დოზირება:

5 მგ დღეში ერთხელ შინაგანად, სითხის დაყოლებით, საკვების მიღების მიუხედავად. საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება დოზის გაზრდა 10 მგ-მდე ერთხელ დღეში.

გვერდითი მოვლენები:

ვეზიკარმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, დაკავშირებული სოლიფენაცინის ქოლინერგულ მოქმედებასთან. ხშირად სუსტი ან ზომიერი გამოხატულებით. არასასურველი ეფექტების სიხშირე დამოკიდებულია დოზაზე.

ვეზიკარის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტია პირის სიმშრალე. იგი აღენიშნა პაციენტთა 11%-ს, რომლებიც იღებდნენ დოზას 5 მგ დღეში. პაციენტთა 22%-ს, რომლებიც იღებდნენ დოზას 10 მგ დღეში, და 4%-ს, რომლებიც იღებდნენ პლაცებოს პირის სიმშრალის გამოვლინება ჩველუბრივ იყო სუსტი და მხოლოდ იშვიათ შემთხვევებში საჭიროებდა მკურნალობის შეწყვეტას.

ქვემოთ მოყვანილია ვეზიკარის კლინიკურ კვლევებში რეგისტრირებული სხვა გვერდითი ეფექტები:

ხშირი: ყაბზობა, ღებინება, დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, არამკვეთრი მხედველობა (აკომოდაციის დარღვევა).

არახშირი:   გასტროეზოფაგური რეფლუქს დაავადება, ყელის სიმშრალე, შარდსადენი გზების ინფექცია, ძილიანობა, გემოს დარღვევა, თვალების სიმშრალე, დაღლილობა, ქვედა კიდურების შეშუპება, ცხვირის ღრუს სიმშრალე, კანის სიმშრალე, შარდვის გართულება.

იშვიათი: მსხვილი ნაწლავის გაუვალობა, კოპროსტაზი, შარდის შეკავება. ალერგია, კლინიკური ცდების დროს არ აღინიშნა, მაგრამ ალერგიული რეაქციების შესაძლებლობა არ გამოირიცხება.;

უკუჩვენებები:

*შარდის შეკავება;

*კუჭ-ნაწლავის მძიმე დაავადებები (ტოქსიკური მეგაკოლონის ჩათვლით);

*მიასთენია დრავის;

*დახურულკუთხოვანი გლაუკომა;

*ჰიპერმგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ;

*ჰემოდიალიზის ჩატარება;

*ღვიძლის მძიმე უკმარისობა;

*თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობა CYP 3A4 ძლიერი ინჰიბიტორებით ერთდროული მკურნალობის დროს, მაგალითად, კეტოკონაზოლით.

ორსულობა და ლაქტაცია:

კლინიკური მონაცემები ქალების შესახებ, რომლებიც დაორსულდნენ სოლიფენაცინის გამოყენების დროს, არ არსებობს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა პირდაპირი არასასურველი ზემოქმედება ფერტილურობაზე, ემბრიონის/ნაყოფის განვითარებაზე ან მშობიარობაზე. ამ პრეპარატის ორსული ქალებისათვის დანიშვნისას საჭიროა სიფრთხილის დაცვა.

სოლიფენაცინის დედის რძეში ექსკრეციის შესახებ მონაცემები არ არსებობს.

*ვეზიკარის გამოყენება ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული არ არის.

განსაკუთრებული მითითებები:

ვეზიკარით მკურნალობის დაწყებამდე უნდა გამოირიცხოს მოშარდვის აქტის დარღვევის სხვა მიზეზების არსებობა (გულის უკმარისობა ან თირკმლების დაავადება). თუ გამოვლინდა საშარდე გზების ინფექცია, უნდა დაიწყოს შესაბამისი ანტიბაქტერიული მკურნალობა. ვეზიკარი სიფრთხილით უნდა დაენიშნოთ პაციენტებს შემდეგი დაავადებებით:

– ინფრა ვეზიკალური ობსტრუქცია, რომელიც წარმოადგენს შარდის შეუკავებლობის განვითარების რისკს;

– კუჭ-ნაწლავის ობსტრუქციული დაავადებები;

– კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის დაქვეითების რისკი;

– თირკმლის მძიმე უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი

– CYP 3A4  ძლიერი ინჰიბიტორებით ერთდროული მკურნალობა, მაგალითად, კეტოკონაზოლით;

– დიაფრაგმის საყლაპავის ხვრელის თიაქარი, გასტროეზოფაგალური რეფლუქსი, სიფრთხილეა საჭირო იმ პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ პრეპარატებს, რომლებსაც შეუძლიათ გამოიწვიონ ან გააძლიერონ ეზოფაგიტი.

– ავტონომიური ნეიროპათია.

პაციენტებისათვის გალაქტოზას ამტანობის იშვიათი მემკვიდროებითი დარღვევებით, ლაქტაზური უკმარისობით, გლუკოზო-გალაქტოზური მალაბსორბციით, პრეპარატის გამოყენება არ შეიძლება.

ზეგავლენა ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე: სხვა ანტიქოლინერგული პრეპარატების მსგავსად სოლიფენაცინი იწვევს მხედველობითი აღქმის დარღვევას, ასევე (იშვიათად) ძილიანობას და დაღლილობის შეგრძნებას, რამაც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ავტომობილისა და მექანიზმების მართვის უნარზე.

ჭარბი დოზირება:

მწვავე ჭარბი დოზის შემთხვევების შესახებ ცნობები არ არსებობს. ჭარბი დოზის შემთხვევაში უნდა დაინიშნოს აქტივირებული ნახშირი. ჩატარდეს კუჭის გამორეცხვა, მაგრამ გულისრევის გამოწვევა არ შეიძლება. როგორც სხვა ანტიქოლინერგიული საშუალებების ჭარბი დოზის შემთხვევებში, სიმპტომების მკურნალობა უნდა მოხდეს შემდეგნაირად:

– ცენტრალური მოქმედების მძიმე ანტიქოლინერგიული ეფექტებისა (ჰალუცინაციები, გამოხატული აგზნებადობა) – ფიზოსტიგმინი ან – კარბახოლი;

– კრუნჩხვების ან გამოხატული აგზნებადობის დროს – ბენზოდიაზეპინები;

– რესპირატორული უკმარისობისას – ხელოვნური სუნთქვა;

– ტაქიკარდიისას – ბეტა-ბლოკატორები.

– შარდის შეკავებისას – კათეტერიზაცია;

– მიდრიაზისას – თვალებში იწვეთება პილოკარპინი და/ან ავადყმოფი უნდა მოთავსდეს ბნელ გარემოში.

როგორც სხვა ანტიქოლინერგიული საშუალებების ჭარბი დოზის შემთხვევებში, განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პაციენტებს QT ინტერვალის გახანგრძლივების დადგენილი რისკით (ე.ი. ჰიპოკალიემიის, ბრადიკარდიის და QT ინტერვალის გახანგრძლივების გამომწვევი პრეპარატების ერთდროული მიღების დროს და პაციენტებს გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებით (მიოკარდის იშემია, არითმიები გულის უკმარისობა).

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

ფარმაკოლოგიური ურთიერთქმედება

ანტიქოლინერგიული თვისებების მქონე სხვა სამკურნალო საშუალებებთან ერთდროულმა მკურნალობამ შეიძლება გამოიწვიოს უფრო გამოხატული თერაპიული და არასასურველი ეფექტები.

სოლიფენაცინის მიღების შეწყვეტის შემდეგ უნდა გაკეთდეს დაახლოებით ერთ კვირიანი შესვენება სხვა ანტიქოლინერგიული პრეპარატით მკურნალობის დაწყებამდე.

თერაპიული ეფექტი შეიძლება შემცირდეს ქოლინერგიული რეცეპტორების აგონისტების ერთდროული მიღების შემთხვევაში.

სოლიფენაცინმა შეიძლება დააქვეითოს იმ სამკურნალო პრეპარატების ეფექტი, რომლებიც ახდენენ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოტორიკის სტიმულირებას, მაგალითად, – მეტოკლოპრამიდი და ციზაპრიდი.

ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება:

სოლიფენაცინი არ ცვლის იმ წამლების კლირენსს, რომლებიც მეტაბოლიზირდება CYP-ფერმენტებით.

სხვა სამკურნალო საშუალებების ზემოქმედება სოლიფენაცინის ფარმაკოკინეტიკაზე:

სოლიფენაცინი მეტაბოლიზირდება CYP3A4, კეტოკონაზოლის (200 მგ დღეში), CYP3A4 ძლიერი ინჰიბიტორის, ერთდროულად შეყვანა იწვევდა სოლიფენაცინის კონცენტრაციის დროზე დამოკიდებელობის მქფ-ს ორმაგ ზრდას, ხოლო დოზით 400 მგ-დღეში – სამმაგ ზრდას. ამიტომ ვეზიკარის მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 5 მგ, თუ ავადმყოფი ერთდროულად იღებს კეტოკონაზოლს ან CYP3A4 სხვა ძლიერი ინჰიბიტორის თერაპიულ დოზებს (როგორიცაა რიტონავირი, ნელფინავირი, ინტრაკონაზოლი). სოლიფენაცინითა და CYP3A4 ძლიერი ინჰიბიტორით ერთდროული მკურნალობა უკუნაჩვენებია პაციენტებისათვის თირკმლის მძიმე უკმარისობით ან ღვიძლის ზომიერი უკმარისობით. ვინაიდან სოლიფენაცინი მეტაბოლიზირდება CYP3A4, შესაძლებელია ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედებები CYP3A4 სხვა სუბსტრატებთან უფრო ძლიერი მსგავსებით (ვერაპამილი, დილთიაზი) და CYP3A4 ინდუქტორებთან (რიფამპიცინი, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი).

სოლიფენაცინის ზემოქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებების ფარმაკოკინეტიკაზე:

პერორალური კონტრაცეპტივები სოლიფენაცინისა და კომბინირებული პერორულარი კონტრაცეპტივების (ათინილესტრადიოლი/ლევონორგესტრელი) ფარმაკოკინეტიკური ურთიერთქმედება გამოვლენილი არ არის.

ვარფარინი: ვეზიკარის მიღება არ იწვევდა R ვარფარინისა და S-ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკის ცვლილებას ან პროთრომბინულ დროზე მათ გავლენას.

დიგოქსინი: ვეზიკარის მიღება გავლენას არ ახდენდა დიგოქსინის ფარმაკოკინეტიკაზე.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰C ტემპერატურაზე, ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 2 წელი.

აფთიაქიდან გაცემის პირობები:

პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.

საერთაშორისო დასახელება:

WARFARIN

მწარმოებელი: NYCOMED DANMARK AS, დანია

მოქმედი ნივთიერება: ვარფარნი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

არაპირდაპირ მოქმედების ანტიკოაგულანტი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 50 ც.

1 ტაბ.

ვარფარნის ნატრიუმი ………………………….            2.5 მგ

დამხმარე ნივთიერებები:

ინდიგოტინი(E-132), ლაქტოზა, სიმინდის სახამებელი, პოვიდონი, კალციუმის ჰიდროფოსფატი, მაგნიუმის სტეარატი(E-572);

ფარმაკოლოგიური თვისებები:

ვარფარინი აბლოკირებს სისხლის შედედების ვიტამინდამოკიდებული ფაქტორების, კერძოდ, II, VII, IX და X ფაქტორების, სინთეზს ღვიძლში. აღნიშნული ფაქტორების კონცენტრაციის დაქვეითება იწვევს სისხლის კოაგულაციის პროცესის დათრგუნვას. პრეპარატის შედედების საწინააღმდეგო ოპტიმალური მოქმედება ვლინდება მისი მიღებიდან მე-3-მე-5-დღეს. ვარფარინის მოქმედება წყდება ბოლო დოზის მიღებიდან 3-5 დღის შემდეგ.

ფარმაკოკინეტიკა:

პრეპარატი თითქმის მთლიანად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. ცილებთან შეკავშირების ხარისხი შეადგენს 97-99%-ს. პლაზმაში მისი თერაპიული კონცენტრაცია 12-5 მკგ/მლ-ის (0.003-0.015 მმოლ/ლ) ტოლია. ვარფარინი რაცემული შენაერთის სახითაა წარომდგენილი. ამასთანავე მარცხნივმბრუნავი იზომერი ადამიანის ორგანიზმში უფრო მაღალი აქტივობისაა, ვიდრე მარჯვნივმბრუნავი. ღვიძლში გარდაქმნის შედეგად მისგან წარმოიქმნება არააქტიური ან სუსტი აქტივობის მქონე მეტაბოლიტები. მარცხნივმბრუნავი იზომერი უფრო სწრაფად განიცდის მეტაბოლიზმს, ვიდრე მარჯვნივმბურნავი. ისინი ნაწილობრივ ნაღვლიდან რეაბსორბირდებიან. რაცემული ვარფარინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი 40 საათს შეადგენს. იგი თირკმელებით გამოიყოფა.

ჩვენებები:

სისხლძარღვებში თრომბოზებისა და ემბოლიების განვითარების პროფილაქტივა და მკურნალობა:

• მწვავე ვენური თრომბოზი და ფილტვის არტერიის ემბოლია (ჰეპარინთან ერთად);
• ოპერაციის შემდგომი თრომბოზი;
• მიოკარდიუმის განმეორებითი ინფარქტი;
• როგორც დამატებითი ღონისძიება თრომბოზის ქირურგიული ან მედიკამენტური (თრომბოლიზური) მკურნალობის დროს, ასევე კარდიოვერსიის წინ მოციმციმე წინაგულოვანი არითმიის დროს;
• მორეციდივე ვენური თრომბოზი;
• ფილტვის არტერიის განმეორებითი ემბოლია;
• გულის სარქველების ან სისხლძარღვების პროთეზირების შემდეგ (შესაძლებელია აცეტილსალიცილის მჟავასთან კომბინირება);
• პერიფერიული, კორონარული და თავის ტვინის სისხლძარღვების თრომბოზი;
• თრომბოზისა და თრომბოემბოლიის მეორეული პროფილაქტიკა მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ პერიოდში და მოციმციმე წინაგულოვანი არითმიის დროს.

მიღების წესი და დოზირება:

ავადმყოფებში, რომელთაც უნდა ჩაუტარდეთ ქირურგიული ჩარევა (თრომბული და ემბოლიური გართულების მაღალი რისკისას) სასურველია მკურნალობის დაწყება ოპერაციამდე 2-3 დღით ადრე.

მწვავე თრომბოზის პირობებში ვარფარინის მკურნალობას უნდა დაემატოს ჰეპარინი იმ მომენტამდე, ვიდრე სრულად არ გამოვლინდება ანტიკოაგულაციური თერაპიის ეფექტი (მკურნალობის მე-3-5 დღიდან.)

ვარფარინი ნიკომედის საწყისი დოზაა 2.5-5 მგ დღეში. დოზირების შემდგომი რეჟიმი შეირჩევა ინდივიდუალურად, პროთრომბინული დროის ან საერთაშორისო ნორმალიზებული შეფარდების (სნშ-INR) მიხედვით (პროთრომბინული დრო უნდა გაიზარდოს საწყისთან შედარებით 2-4-ჯერ, ხოლო სნშ-მა უნდა მიაღწიოს 2.2-4.4-ს), დაავადების, თრომბოზის საშიშროების, სისხლდენის განვითარების რისკისა და ავადმყოფის ინდივიდუალური თავისებურებებიდან გამომდინარე.

სნშ-ს განსაზღვრისას გათვალისწინებული უნდა იყოს თრომბოპლასტინის მგრძნობელობის ინდექსი და იგი გამოყენებულ უნდა იქნას მაკორეგირებელ კოეფიციენტად (1.22 – რუსეთის მიერ გამოშვებული, ბოცვერის ტვინისგან დამზადებული თრომბოპლასტინ “ნეოპლასტი”-ს გამოყენებისას და 1.20 – “როშ დიაგნოსტიკის” ფირმის თრომბოპლასტინის გამოყენებისას).

ხანდაზმულ და დასუსტებულ ავადმყოფებს ენიშნებათ პრეპარატის უფრო დაბალი დოზები. სრული სადღეღამისო დოზის მიღება რეკომენდებულია ერთ მიღებაზე და დღის ერთსა და იმავე დროს.

გულის სარქველების პროთეზირებისას, ვენების მწვავე თრომბოზის ან ემბოლიის შემთხვევაში (საწყის ეტაპზე), მარცხენა პარკუჭის თრომბოზის დროს და გულის შეტევის პროფილაქტიკისთვის საჭიროა მიღწეულ იქნას შედედების საწინააღმდეგო მაქსიმალური ეფექტი, სნშ-მა უნდა მიაღწიოს 2.0-2.5-ს.

კონტროლის გაწევა მკურნალობის პერიოდში:

მკურნალობის დაწყების წინ ხდება სნშ-ის მაჩვენებლის განსაზღვრა (პროთრომბინული დროის შესაბამისად და თრომბოპლასტინის მგრძნობელობის კოეფიციენტის გათვალისწინებით). შემდგომში უნდა ჩატარდეს რეგულარული, ყოველ 4-8 კვირაში, ლაბორატორიული კონტროლი. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ავადმყოფის კლინიკურ მდგომარეობაზე. მკურნალობის შეწყვეტა დაუყოვნებლივ შეიძლება.

გვერდითი მოვლენები:

ყველაზე ხშირია სისხლდენა. იშვიათად – დიარეა, ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის გაზრდა, ეგზემა, კანის ნეკროზი, ვასკულიტები, თმის ცვენა.

უკუჩვენებები:

*ორსულობა, ღვიძლისა და თირკმელების მძიმე დაავადებები, მკვეთრად გამოხატული არტერიული ჰიპერტენზია.

ორსულობა და ლაქტაცია:

ვინაიდან ვარფარინს ახასიათებს ტერატოგენული მოქმედება (შეიძლება გამოიწვოს ნაყოფში სისხლდენების განვითარება და მისი დაღუპვა), ამიტომ მისი დანიშვნა ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული არ არის.

ვარფარინი უმნიშვნელო რაოდენობით გადადის დედის რძეში და არ ახდენს გავლენას ბავშვის სისხლის შედედებაზე, ამიტომ შეიძლება პრეპარატის მიღება ლაქტაციის დროს, მხოლოდ მკურნალობის დაწყებიდან პირველი სამი დღის განმავლობაში რეკომენდებულია ძუძუთი კვებისგან თავის შეკავება.

განსაკუთრებული მითითებები:

ვარფარინის მკურნალობის აუცილებელი პირობაა პრეპარატის დანიშნული დოზით მიღების წესების მკაცრი დაცვა. პაციენტებისთვის, რომელთაც აღენიშნებათ რაიმე ლოკალიზაციის სისხლდენა, ვარფარინის დანიშვნა არ არის რეკომენდებული.

განსაკუთრებული სიფრთხილის გამოჩენაა საჭირო სისხლის შედედების დარღვევების, თრომბოციტოპენიის, თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადებების გამწვავების, თავის ტვინში სისხლჩაქცევის, ალკოჰოლიზმის და თირკმელების ფუნქციის დარღვევის დროს.

სისხლდენის რისკი იზრდება ვარფარინთან აცეტილსალიცილის მჟავას პრეპარატების ან სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ერთდროული გამოყენებისას. მათ მიერ თრომბოციტების ფუნქციური აქტივობის დათრგუნვის შედეგად.

ალკოჰოლის ჭარბი რაოდენობით მიღების შემთხვევაში იზრდება ჰიპოპროთრომბინემია და სისხლდენის განვითარების საშიშროება.

ჭარბი დოზირება:

მკურნალობისას პრეპარატის ოპტიმალური დონე სისხლდენის განვითარების ზღვარზეა, ამიტომ პაციენტს შეიძლება აღენიშნოს უმნიშვნელო სისხლდენა, მაგალითად, მიკროჰემატიურია, მცირეოდენი სისხლდენა ღრძილებიდან და ა.შ. თუ ავადმყოფს არ გააჩნია სისხლდენის “ადგილობრივი“ მიზეზი, მაგალითად შარდ-კენჭოვანი დაავადება, ასეთი სისხლდენები უსაფრთხოა. მსუბუქ შემთხვევებში საკმარისია პრეპარატის დოზის შემცირება ან მკურნალობის დროებით შეწყვეტა.

ანტიდოტის სახით მძიმე სისხლდენების დროს შეიძლება ვიტამინის დანიშვნა სისხლის კოაგულაციური აქტივობის აღსადგენად.

სიცოცხლისთვის საშიში სისხლდენების შემთხვევაში აუცილებელია პროთრომბინული ფაქტორების კონცენტრატის ან ახლადგაყინული პლაზმის ან სისხლის სწრაფი გადასხმა.

სხვა წამლებთან ურთიერთქმედება:

არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე სხვა სამკურნალო საშუალებების მიღების დაწყება ან შეწყვეტა, აგრეთვე იმ პრეპარატების დოზების შეცვლა, რომელთაც უკვე ღებულობს პაციენტი.

მრავალი სამკურნალო საშუალება შედის პერორალურ ანტიკოაგულანტებთან ურთიერთქმედებაში. მათგან ყველაზე მნიშვნელოვანია: მოქმედების ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკები, სალიცილატები, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, კლოფიბრატი, ბარბიტურატები, ფენიტოინი, პერორალური დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებები. ვარფარინის კომბინირება აასს-თან ზრდის სისხლდენის საშიშროებას. ეს ნაწილობრივ განპირობებულია მათი უშუალო მოქმედებით სისხლის შედედების მექანიზმზე და ნაწილობრივ ვარფარინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებებით. გარდა ამისა, ვლინდება ასს-ს მაინჰიბირებელი მოქმედება თრომბოციტების ჰემოსტაზურ ფუნქციაზე. აღნიშნული მოქმედება ვლინდება თრომბოციტების ფუნქციის სხვა ინჰიბიტორების (როგორიცაა დიპირიდამოლი და ვალპროევის მჟავა) გამოყენებისას. ასეთ პრეპარატებთან კომბინაციებისაგან თავის შეკავებაა საჭირო.

არ არის მიზანშეწონილი ვარფარინის კომბინირება ციტოქრომ P₄₅₀ სისტემაზე გამოხატული მაინჰიბირებელი მოქმედების პრეპარატებთან, მაგალითად, ციმეტიდინთან და ქლორამფენიკოლთან, რომელთა მიღების დროს რამოდენიმე დღის განმავლობაში იზრდება სისხლდენის განვითარების საშიშროება. ასეთ შემთხვევებში ციმეტიდინის შეცვლა შეიძლება, მაგალითად, რანიტიდინით ან ფამოტიდინით. ქლორამფენიკოლით მკურნალობის აუცილებლობის შემთხვევაში შესაძლოა ანტიკოაგულაციური თერაპიის დროებით შეწყვეტა.

გამოხატული ჰიპოვოლემიური მოქმედების შემთხვევაში დიურეზული საშუალებების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს შედედების ფაქტორების კონცენტრაციის მომატება, რაც ამცირებს ანტიკოაგულანტების მოქმედებას. ვარფარინის კომბინირებისას ქვემოთ ჩამოთვლილ პრეპარატებთან აუცილებელია სნშ-ის კონტროლი მკურნალობის დასაწყისსა და ბოლოში, და შეძლებისდაგვარად. თერაპიის დაწყებიდან 2-3 კვირის შემდეგ.

აღნიშნული აგრეთვე ეხება კომბინაციებს ისეთ სამკურნალო საშუალებებთან, რომლებიც ღვიძლის ფერმენტების ინდუცირებას ახდენენ (ბარბიტურატები, ფენიტოინი, კარბამაზეპინი), რის გამოც ასუსტებენ ვარფარინის ანტიკოაგულაციურ მოქმედებას.

არ შეიძლება ვარფარინის ისეთ პრეპარატებთან კომბინირება,  რომლებიც ამცირებენ კოაგულაციას, ან ახდენენ სისხლის შედედების ფაქტორების ინჰიბირებას, ან ღვიძლის ფერმენტების ზომიერი ინჰიბირების გზით ზრდიან სისხლდენის განვითარების რისკს, მაგალითად, საფაღარათო საშუალებები.

ანტიკოაგულაციური თერაპია დამოკიდებულია ხარისხიანი ლაბორატორიული კონტროლის ჩატარებაზე. თუ შესაძლებელია მკურნალობისას ხშირად ლაბორატორიული კონტროლი, აუცილებლობის შემთხვევაში დასაშვებია ვარფარინის დოზის შეცვლა (გაზრდა ან შემცირება) 5-10%-ით. თუ ლაბორატორიული კონტროლი გაძნელებულია, მითითებული პრეპარატებით მკურნალობის აუცილებლობისას ვარფარინით მკურნალობა უნდა შეწყდეს.

აღსანიშნავია, რომ ჩამოთვლილი პრეპარატების სია, რომლებთანაც ურთიერთქმედებაც გასათვალისწინებელია, არ არის სრული.

ბარბიტურატებთან, ვიტამინთან, გლუტეთიმიდთან, გრიზეოფულვინთან, დებიკლოქსაცილინთან, კარბამაზეპინთნ, კოენზიმთან, მიანსერინთან, პარაცეტამოლთან, რიფამპიცინი, სუკრალფატთან, ფენაზონთან, ქოლესტირამინთან ერთდროული მიღებისას ვარფარინის მოქმედების შესუსტებას აქვს ადგილი.

ვარფარინის მოქმედების გაძლიერებას ადგილი აქვს, როდესაც ხდება მასთან ერთად ალოპურინოლის, ამიოდარონის, ანაბოლური სტეროიდების (C-17 მდგომარეობაში ალკილირებული), აცეტილსალიცილის მჟავასა და სხვა აასს-ის, ჰეპარინის, გლიბენკლამიდის, გლუკაგონის, დანაზოლის, დიაზოქსიდის, ლიზოპირამიდის, დისულფირამის, იზონიაზიდის, კეტოკონაზოლის, კლარითრომიცინის, კლოფიბრატის, ლევამიზოლის, მეტრონიდაზოლის, მიკონაზოლის, ნალიდიქსის მჟავას, ნილუტამიდის, ომეპრაზოლის, პაროქსეტინის, პროგუანილის, პერორალური დიაბეტის საწინააღმდეგო საშუალებების – სულფანილადების წარმოებულების, სიმვასტატინის, სულფანილამიდების, ტამოქსიფენის, თიროქსინის, ქინინ/ქინიდინის, ფლუვოქსამინის, ფლუკონაზოლის, ფტორურაცილის, ქინოლონების, ქლორალჰიდრატის, ქლორამფენიკოლის, ცეფალოსპორინების, ციმეტიდინის, ერითრომიცინისა და ეტაკრინის მჟავას ერთდროული მიღება.

ეთანოლს შეუძლია გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება.

შენახვის პირობები:

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25⁰Cტემპერატურაზე, ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას.

ვარგისიანობის ვადა: 5 წელი.

საერთაშორისო დასახელება:

WARFARIN

მწარმოებელი: ORION CORPORATOIN

მოქმედი ნივთიერება: ვარფარინი

კლინიკურ-ფარმაკოლოგიური ჯგუფი:

არაპირდაპირ მოქმედების ანტიკოაგულანტი

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები: შეფუთვაში 50, 100 და 250 ც.

1 ტაბ.

ვარფარინის ნატრიუმი ………………   2.5 მგ

ვრცლად ვარფარინი ნიკომედი

მწარმოებელი:

ს.ს. “Grindeks” (გრინდექსი), ლატვია, რიგა.

შემადგენლობა და გამოშვების ფორმა:

ტაბლეტები.

1 ტაბლეტი შეიცავს 3 ან 5 მგ ვარფარინატს (კლატრატის ფორმით).

დამხმარე ნივთიერებები: ლაქტოზა, მიკროკრისტალური ცელულოზა, კროსპოვიდონი, მაგნიუმის სტეარატი, საღებავები: ინდიგოკარმინი E 132 (ლურჯი ფერის საღებავი) 3 მგ ტაბლეტებში და Ponceau 4R E 124 (წითელი ფერის საღებავი) 5 მგ ტაბლეტებში.

3 მგ ტაბლეტები – ცისფერი, მუქი ჩანართებით, მრგვალი, ბრტყელცილინდრიანი ტაბლეტები გამყოფი ხაზით.

5 მგ ტაბლეტები – ვარდისფერი, მუქი ჩანართებით, მრგვალი, ბრტყელცილინდრიანი ტაბლეტები გამყოფი ხაზით.

ფარმაკოლოგიური მოქმედება:

ვარფარექსი (ვარფარინი) მიეკუთვნება არაპირდაპირი მოქმედების ანტიკოაგულანტების ჯგუფს, რომელიც აფერხებს სისხლის შედედებას და გამოიყენება ხანგრძლივად.

პრეპარატი ავლენს არაპირდაპირ მოქმედებას. იგი ღვიძლში თრგუნავს იმ ფაქტორების სინთეზს, რომლებიც მონაწილეობენ სისხლის შედედების რეგულაციის პროცესში. ვარფარექსი არ ახდენს ზეგავლენას უკვე ფორმირებულ თრომბებზე, თუმცა ხელს უშლის მათი ზომის მომატებას და თრგუნავს ახალი თრომბების წარმოქმნას.

ჩვენება:

• პრეპარატი გამოიყენება იმ დაავადებების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისათვის, რომლებისათვის დამახასიათებელია სისხლძარღვებში თრომბების გაჩენა (ღრმა ვენების თრომბოზი, ფილტვის არტერიის თრომბოემბოლია, წინაგულების ციმციმი, მიოკარდიუმის ინფარქტი, გულის სარქველების პროტეზირება).

უკუჩვენებები:

* ორსულობა;

* ზოგიერთი მძიმე დაავადებების დროს სისხლდენა ან მისი განვითარების საშიშროება;

* ბაქტერიული ენდოკარდიტი, გადატანილი ან სავარაუდო მძიმე ოპერაციები და დიაგნოსტიკური პროცედურები, ძალიან მაღალი არტერიული წნევა.

* ღვიძლის ან თირკმელების გამოხატული უკმარისობა, ობტურაციული სიყვითლე, აგრეთვე შაქრიანი დიაბეტი,

* პრეპარატის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა, სისხლის შედედების მდგომარეობის შეფასების არასაკმარისი შესაძლებლობა ლაბორატორიული მეთოდების მეშვეობით.

თუ თქვენ გაგაჩნიათ რომელიმე ზემოაღნიშნული მდგომარეობა  მიმართეთ ექიმს!

ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:

საკვებ პროდუქტებში ვიტამინ K-ს (ისპანახი, სალათა და სხვა ფურცლოვანი ბოსტნეული) მაღალმა შემცველობამ შესაძლებელია შეამციროს ვარფარექსის მოქმედების ეფექტი. პრეპარატის გამოყენებისას რეკომენდებულია დაბალანსირებული კვება, არ უნდა შევცვალოთ კვების რეჟიმი ძალიან მკვეთრად, ხოლო  ექიმის კონსულტაციის გარეშე არ უნდა გამოვიყენოთ ვიტამინები და საკვები დანამატები.

ალკოჰოლი როგორც აძლიერებს, ასევე ასუსტებს პრეპარატის მოქმედების ეფექტს, ამიტომ ვარფარექსის გამოყენების დროს თავი უნდა შევიკავოთ ალკოჰოლის მიღებისაგან. თამბაქოს მოწევამ შესაძლებელია შეამციროს პრეპარატის მოქმედების ეფექტი.

ვარფარექსის ეფექტი შესაძლებელია შემცირდეს მრავალი სამკურნალო საშუალებების ზეგავლენით.

მკურნალობის დაწყებამდე პაციენტი ვალდებულია აცნობოს მკურნალ ექიმს ყველა იმ საშუალებების შესახებ, რომელსაც იღებს. პრეპარატით მკურნალობის პერიოდში პაციენტმა ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ უნდა მიიღოს სხვა პრეპარატები (ურეცეპტოდ გასაცემიც).

სიფრთხილეა საჭირო:

ანტიკოაგულანტების გამოყენება ზრდის სისხლდენის განვითარების რისკს. მკურნალობის პერიოდში სისხლის შედედების მდგომარეობის კონტროლის მიზნით საჭიროა ექიმთან რეგულარული კონსულტაცია და ანალიზების ჩატარება.

ვარფარექსის გამოყენებისას ექიმთან, სტომატოლოგთან ან ფარმაცევტთან მიმართვისას საჭიროა ამის შესახებ მათი ინფორმირება.

საჭმლის მონელების დარღვევის დროს, რომელსაც თან ახლავს ღებინება, დიარეა, ცხელება, საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.

ვარფარექსით მკურნალობის პერიოდში დაორსულება არ არის რეკომენდებული, ამიტომ აუცილებელია თავის საიმედოდ დაცვა.

პრეპარატის გამოყენებისას თავიდან უნდა ავიცილოთ ისეთი სამუშაოს შესრულება, რომელსაც შეუძლია ჭრილობის მიყენება და შემდგომში სისხლდენა.

ბავშვებში პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება კლინიკური კვლევებით შესწავლილია არასაკმარისად.

პაციენტებმა, რომლებსაც ლაქტოზას მიმართ გააჩნიათ მომატებული მგრძნობელობა, მხედველობაში უნდა მიიღონ ის ფაქტი, რომ პრეპარატი შეიცავს 106-108 მგ ლაქტოზას.

ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდი:

ვარფარექსის გამოყენება არ შეიძლება ორსულობის დროს. მიუხედავად იმისა, რომ პრეპარატი უმნიშვნელო რაოდენობით გადადის დედის რძეში, ლაქტაციის პერიოდში   გამოიყენება სიფრთხილით და ექიმის მკაცრი რეკომენდაციით.

სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ზემოქმედება:

არ არსებობს მონაცემები სატრანსპორტო საშუალებების მართვის უნარზე ვარფარექსის უარყოფითი ზემოქმედების შესახებ.

მიღების წესი და დოზირება:

ვარფარექსი მიიღება მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

დოზა, რეჟიმი და ვარფარექსის გამოყენების ხანგრძლივობა დგინდება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად დაავადების სიმძიმისა და სისხლის შედედების მონაცემების (INR) მიხედვით. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის დოზის შეცვლა და მისი მოხსნა არ არის რეკომენდებული!

ვარფარექსი მიიღება პერორალურად ერთხელ დღეში, სასურველია ერთსა და იმავე დროს.

მკურნალობა ჩვეულებრივ იწყება დოზით 10-15 მგ დღეში. აღნიშნულ საწყის დოზას იყენებენ პირველ 2-4 დღეს, თანდათანობით პაციენტის სისხლის შედედების ინდივიდუალური რეაქციის შესაბამისად, რომლის სასურველი დონის მიღწევის შემთხვევაში INR (2,0-3,0 ცალკეულ შემთხვევაში 3,0-4,5) ინიშნება შემანარჩუნებელი დოზა, რომელიც ჩვეულებრივ შეადგენს 2-10 მგ-ს დღეში.

ხანდაზმულ, დასუსტებულ ან რისკის ჯგუფის პაციენტებში პრეპარატი ინიშნება შედარებით მცირე დოზებით და მისი დოზის მომატებისას დიდი სიფრთხილეა საჭირო.

ბავშვებში ვარფარექსი ჩვეულებრივ არ ინიშნება.

მკურნალობის დასაწყისში სისხლის შედედების ინდივიდუალური რეაქციის (INR) ლაბორატორიულ შემოწმებას ახორციელებენ ყოველდღიურად, მომდევნო 3-4 კვირის განმავლობაში – 1-2-ჯერ კვირაში, მოგვიანებით ყოველ 1-4 კვირაში. შედარებით ხშირი  კონტროლი აუცილებელია იმ შემთხვევებში, როდესაც იცვლება პაციენტის ჯანმრთელობა, გეგმიური ოპერაციის ან სხვა პროცედურების წინ, აგრეთვე როდესაც ინიშნება ან წყვტენ სხვა სამკურნალო საშუალების მიღებას.

მკაცრად უნდა დაიცვათ ექიმის მიერ მითითებული ანალიზის ჩატარების ვადები!

განსაკუთრებული მითითებანი:

თუ პაციენტს დაავიწყდა მორიგი დოზის მიღება და მას ეს იმავე დღეს გაახსენდა, მან დაუყოვნებლივ უნდა მიიღოს პრეპარატი. იმ შემთხვევაში, როდესაც წინა დოზის მიღებიდან გასულია 24 სთ-ზე მეტი, საჭიროა გამოვტოვოთ დავიწყებული დოზა და მკურნალობა გაგრძელდეს მითითების შესაბამისად დოზის გაორმაგების გარეშე. შეატყობინეთ ექიმს ვარფარექსის გამატოვებული დოზის შესახებ.

ჭარბი დოზირება:

ვარფარექსის ქრონიკულ ჭარბ დოზირებაზე მიუთითებს ღრძილებიდან, ცხვირიდან სისხლდენა, აგრეთვე მენსტრუალური სისხლდენა, ძლიერი ან ხანგრძლივი სისხლდენა ზედაპირის მცირე დაზიანების შემთხვევაში, კანში სისხლჩაქცევების, განავალში ან შარდში სისხლის არსებობა, აგრეთვე სისხლდენის სხვა ნიშნების გამოვლინება.

ჭარბი დოზირების შემთხვევაში დაუყონებლივ მიმართეთ მკურნალ ექიმს.

გვერდითი მოვლენები:

შედარებით ხშირად აღინიშნება ორგანოებიდან  სისხლდენები და სისხლჩაქცევები. აღნიშნული გვერდითი მოვლენების თავიდან აცილება შესაძლებელია იმ შემთხვევაში, თუკი მკაცრად დაიცავთ ექიმის რეკომენდაციებს.

ცალკეულ შემთხვევაში ანტიკოაგულანტებით მკურნალობისას მოსალოდნელია კიდურებში ან შინაგან ორგანოებში სისხლმიმოქცევის დარღვევა.

სისხლმიმოქცევის დარღვევაზე ყველაზე ხშირად მიუთითებს ტკივილი ფეხის თითებში  და კანის მუქი-წითელი ფერი.

სხვა (იშვიათ) გვერდით მოვლენებს წარმოადგენს კანის მხრივ ალერგიული რეაქციები (ქავილი, ურტიკარია, ანთება), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სისხლში ღვიძლის ფერმენტების დონის მომატება, სიყვითლე), ცხელება, სისუსტე, სისხლის სურათის ცვლილება, გარდამავალი გამელოტება.

ამ და სხვა გვერდითი მოვლენების განვითარების შემთხვევაში პაციენტმა უნდა აცნობოს მკურნალ ექიმს, რომელიც განსაზღვრავს პრეპარატის მიღების გაგრძელების აუცილებლობას.

ვარგისიანობის ვადა:

აღნიშნულია შეფუთვაზე. მასზე აღნიშნული ვადის გასვლის შემდეგ პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.

შენახვის პირობები:

ინახება მშრალ და ბავშვებისაგან დაცულ ადგილას არა უმეტეს 25ºC ტემპერატურაზე.

გაცემის რეჟიმი:

გაიცემა რეცეპტით.

შეფუთვა:

30 ტაბლეტი პლასტმასის ფლაკონში.